CN120436746A - 一种用于泌尿微创介入的负压导引鞘 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种用于泌尿微创介入的负压导引鞘，包括管身、管座与负压接头，管身自近端朝向远端纵向延伸；管座设置在管身的近端，所述管座与管身共同限定出贯通近远端的通道；负压接头设置在管座的侧壁并与通道连通；调压组件设置在管座近端，所述的调压组件包括沿轴向贯通的气体通路，调压组件具有闭合状态与泄压状态，所述的调压组件处于闭合状态时，外部器械从管座近端进入通道后在患者体腔与通道内形成闭合空间，所述的调压组件处于泄压状态时，外部气体通过所述气体通路进入通道。

Description

一种用于泌尿微创介入的负压导引鞘

技术领域

本发明涉及泌尿微创介入手术领域，具体涉及一种用于泌尿微创介入的负压导引鞘。

背景技术

泌尿外科微创介入手术使用可弯曲输尿管导引鞘，该导引鞘建立一条便于内窥镜和其他器械进入泌尿道的通路。可弯曲输尿管导引鞘可以配合灌注吸引泵实现负压吸引功能，实现将肾盂内的液体吸引到体内收集装置内的功能，现有的可弯曲输尿管导引鞘包括管身、管座以及负压接头，负压接头均在管座的侧壁，管座设置固定的密封阀或可拆装的柔性帽，内窥镜通过密封阀或柔性盖进入管座和管身，当负压接头通过连接管连接负压设备时，在泌尿自然腔道、管身、管座与负压接头之间构成密封的负压吸引通道。在手术过程中，从导引鞘中拔出扩张器，然后将内窥镜的镜管插入导引鞘内部，在内窥镜的指引下经过尿道抵达肾盂处。灌注吸引泵在灌注端连接内窥镜进水口，吸引端连接导引鞘吸引通道。在灌注吸引泵的作用下，生理盐水在内窥镜进水口进入内窥镜，然后沿着内窥镜镜管流动，直到在镜管头端流出，流入肾盂。同时，在灌注吸引泵的吸引力作用下，肾盂内部的液体会带着结石进入到镜管外部与管身内部的间隙中，然后一直沿着管身向导引鞘吸引通道的方向流动，直到从吸引通道流出到废液袋里面。为维持手术过程中泌尿系统腔道的压力稳定，避免因压力过高导致严重并发症，在该过程中通常需要医生实时调节负压吸引力的大小。

现有技术中，为实现负压吸引力大小调节，通常在导引鞘管的侧壁(负压接头)或者管身壁上开设泄压口，通过在该泄压口上设置滑盖来调节进气量。然而，滑盖式调压，无法精准调节负压吸引力的大小，且外界空气易从泄压口与滑盖之间的缝隙中流入，与吸引腔道内的液体相互碰撞，导致液体会从槽中飞溅出来，影响手术的效率和医生的安全。

此外，医生需要一手手持导引鞘，另一手用于操作其他器械例如激光或进退内窥镜，如果调节滑盖需要移动手指，可能导致导引鞘位置偏移，影响手术精确性，频繁移动手指和调节动作会增加肌肉负担。此过程也会造成手部直接与废液接触，造成手部污染。

发明内容

本发明提供一种用于泌尿微创介入的负压导引鞘，包括管身、管座与负压接头，管身自近端朝向远端纵向延伸；管座设置在管身的近端，所述管座与管身共同限定出贯通近远端的通道；负压接头设置在管座的侧壁并与通道连通；调压组件设置在管座近端，所述的调压组件包括沿轴向贯通的气体通路，调压组件具有闭合状态与泄压状态，所述的调压组件处于闭合状态时，外部器械从管座近端进入通道后在患者体腔与通道内形成闭合空间，所述的调压组件处于泄压状态时，外部气体通过所述气体通路进入通道。

附图说明

图1为本发明其中一个实施例提供的导引鞘(配合扩张器)的结构示意图；

图2为图1提供的导引鞘的结构剖面图；

图3为图1提供的导引鞘与内窥镜配合的工作状态剖面图；

图4-图9为本发明其他实施例提供的导引鞘的结构示意图；

图10为图1提供的导引鞘的结构拆分示意图；

图11为图1提供的导引鞘的管座的俯视图；

图12与图13为调压部的结构示意图；

图14与图15是操作部的结构示意图；

图16与图17为管座的结构示意图；

图18为图16的I部放大图；

图19为本发明另一个实施例提供的管座的结构示意图；

图20为本发明另一个实施例提供的导引鞘的结构示意图；

图21与图22为本发明另一个实施例提供的操作部的结构示意图；

图23为本发明再一个实施例提供的管座的结构示意图；

图24为本发明再一个实施例提供的导引鞘的结构示意图；

图25为本发明实施例提供的导引鞘的结构示意图；

图26与图27为本发明实施例的导引鞘的操作示意图。

附图标注：11-管座，12-管身，13-负压接头，200-气体通路，14-密封阀，15-操作件，151-操作部，152-调压部，151-连接件，2-扩张器，21-弹性臂；111-环形壁，1110-第一入口，1111-进气槽，1520-第二入口，1112-密封台，1410-阀口，1521-密封片，1522-避让缺口，1523-胶槽，1501-旋转帽，1502盖体，1503-第三入口，1504-开槽，1505-压合圈，扩大段113，114-收缩段；1512-限位凸块，1513-卡止部，1515-摩擦面；112-限位槽，1121-卡止位，1122-近端限位面，1123-远端限位面，1125-轴向槽，1126-周向延伸槽，1127-L型止挡沿，1128-止挡侧壁，1513’-卡位槽，卡位柱-1513”；16-指环，120-扁平面,121-硬段，122-软段，123-第一彩色段，124-第二彩色段，125-透明段，100-通道，3-内窥镜，1200-间隙，200-气体通路。

具体实施方式

下面详细描述本发明的实施例，所述实施例的示例在附图中示出。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，旨在用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制。

下面参考图1-图27描述根据本发明实施例的负压导引鞘。

本发明的描述中，“近端”是指该医疗设备在正常操作过程中靠近医生的一端，而“远端”是指首先进入患者体内的一端。“多个”是指两个以上。

请参阅图1-图3，根据本发明实施例的用于泌尿微创介入的负压导引鞘，包括管座11、管身12与负压接头13，管身12自近端朝向远端纵向延伸以形成中空管状结构，管座11设置在管身12的近端，所述管座11与管身12共同限定出贯通近远端的通道100，管座11侧壁设置有与通道连通的负压接头13，扩张器2与导引鞘的近端通过锁扣组件锁定后进入泌尿腔道，移走扩张器2，将内窥镜3插入导引鞘，将负压接头13通过连接管与负压吸引设备连接，在手术过程中，在灌注吸引泵的作用下，生理盐水通过内窥镜3进水口进入内窥镜3，然后沿着内窥镜3镜管流动，直到在镜管头端流出，流入肾盂。同时，在灌注吸引泵的吸引力作用下，肾盂内部的液体裹挟着结石，被抽吸到镜管与管身12内部的间隙1200中，然后一直沿着管身12朝向近侧方向流动，并通过负压接头13流出到收集装置例如废液袋里面。

请参阅图3，本发明实施例提供的负压导引鞘还包括调压组件，调压组件设置在管座11近端，所述的调压组件包括沿轴向贯通的气体通路200，调压组件具有闭合状态与泄压状态，当调压组件处于闭合状态时，外部器械例如内窥镜3从管座11近端进入通道100后在患者体腔与通道内形成密封空间，管身12与内窥镜3之间具有间隙1200，间隙1200与负压接头13构成负压抽吸路径，在负压吸引泵的驱动下，结石通过该负压抽吸路径进入外部收集装置，当结石或废液在间隙1200内堆积，或需调节负压吸引力大小时，将调压组件切换至泄压状态。此时，外部气体经轴向延伸的气体通路200迅速进入通道，相较于在负压接头13上设置调压口的传统方式，本实施例提供的导引鞘在调节负压抽吸压力时，空气从管座近端的气体通路200进入通道，避免了负压抽吸路径中的废液从气体通路例如压力口飞溅的问题，保障手术环境的清洁与安全；此外，由于结石易在间隙1200内堆积形成卡滞点，轴向进入的空气所携带的动量，可直接作用于间隙1200内卡滞的结石，推动结石向远端移动使其脱离卡滞点，确保负压抽吸路径的畅通，提升手术效率与结石清除效果。此外，轴向末端控制可具有更好的密封性；轴向末端进气的操作形式更符合医生的手势进行操作，更有操作便利性。

在本发明一个实施例中，所述的调压组件包括密封阀14与操作件15，密封阀14用于使外部器械例如内窥镜3密封进入通道。于一些示例中，本实施例提供的密封阀14也可供扩张器2密封穿过，操作件15可活动地设置在管座11近端，用于调节气体通路200的开度。具体示例，操作件15以可滑动、转动等可活动方式关闭气体通路或打开气体通路，可以通过调整气体通路200的开度来控制气体进入量的多少。在一些示例中，所述的操作件可沿径向移动，在另一些示例中，所述的操作件可沿X轴方向移动；在另一些示例中，操作件可沿Y轴方向，在另一些示例中，操作件可沿周向移动，其中，径向是指垂直于管身轴向的平面内，X轴与Y轴为垂直于管身延伸的方向，周向是指围绕管身轴线的圆周方向，通过操作件的活动闭合或调整进气量大小。

操作件15装配在在管座11的近端，这样，请参阅图26与图27，在使用时，医生手持导引鞘时，拇指抵靠在操作件15，食指和中指配合夹紧管座11，当需要调整负压吸引力的大小时，拇指操作操作件15，转动操作件带调整气体通路的开闭。在主通道末端实现调节同时方便医生操作，通道本身是产品的中心位置，将手指放置在上面更符合人体工程学，操作更便利。

在本发明一些实施例中，请参阅图2，所述的操作件15包括操作部151与调压部152，操作部151与调压部152可活动地设置在管座11近端，所述的操作部151用于驱动调压部152活动以调节气体通路的开口面积；其中，所述的调压部152与密封阀14的连接方式选自以下之一：可拆卸式机械连接、分体式装配、一体化固定连接、一体成型构造。于本实施例中，所述的调压部152与密封阀14一体成型，且均为弹性件，可选为硅胶件。本发明通过操作部151实现进气量调节，由于是在导引鞘近端来调整空气进入量的大小，调节的面积范围经过精准测算可以最终实现最大开度的进气量全部从气体通路进入，达到对吸引量从0％到100％的全方位控制。

在本发明一些实施例中，内窥镜通过密封阀14密封进入通道100，调压部152包覆压紧内窥镜，起到进一步密封的作用，在操作内窥镜过程中，可能导致内窥镜与调压部152之间出现间隙，导致液体流出，轴向末端进气正好可以带走通道内液体，避免操作内窥镜导致的液体流出。

可以理解的是，所述的管座11管壁近端具有至少一个与通道导通的进气槽1111，所述的操作件15为可沿径向移动、沿X轴方向移动、沿Y轴方向或沿周向移动的密封件，其中，径向是指垂直于管身轴向的平面内，X轴与Y轴为垂直于管身延伸的方向，周向是指围绕管身轴线的圆周方向，通过调压部的移动闭合或调节进气量大小。

在一些实施例中，请参阅图4与图5，所述的管座11管壁近端具有至少一个与通道导通的进气槽1111，所述的操作件15为可沿着Y方向活动的调压滑块155，通过调压滑块155沿着Y方向的平移，关闭或调节进气槽的进气面积。

在另一些实施例中，请参阅图6与图7，所述的操作件15为可沿着轴向方向活动的调压帽156，带动调压帽156朝向远侧移动，外部气体可以从进气通路进入，向下压紧调压帽156，则密封进气通路。

在另一些实施例中，请参阅图8与图9，所述的管座11管壁近端具有至少一个与通道导通的进气槽1111，所述的操作件为可沿着周向活动的调压转动块158，调压转动块158在密封位时密封进气槽1111，转动调压转动块158，其从进气槽1111移开以调节进气槽1111的开度。

所述的操作部151近端设置有适于与扩张器2连接的连接件1511，连接方式包括不限于卡扣连接、螺纹连接等。在一些示例中，所述的操作部151近端设有与扩张器连接的卡扣1511，卡扣1511与扩张器的弹性臂21卡扣可拆卸配合。

于本实施例中，请参阅图11，管座11管壁近端具有环形壁111，环形壁111限定出供器械通过的第一入口1110，环形壁111上设置至少一个与通道100导通的进气槽1111，于本实施例中，环形壁111上径向对称设置两个进气槽1111。请参阅图12与图13，调压部152限定出供器械通过的第二入口1520，所述调压部152可转动地设置在管座11的第一入口1110处，第二入口1520与第一入口1110同轴设置，外部器械如扩张器2或内窥镜3通过第二入口1520后通过密封阀密封进入管座内部。于本实施例中，调压部152密封贴合在环形壁111的端面，这样即使调压部152转动依然能够对管座11的近端环形壁111进行密封，密封阀14位于调压部152的远端，密封阀14位于管座11的内部，密封阀14限定出阀口1410，阀口1410至少供内窥镜3密封穿过，如此，当调压部152相较于管座11转动时，其在导引鞘和患者自然腔道内建立密封通道。调压部152存在关闭位和开启位两种位置，当调压部152处于关闭位时，调压部152密封进气槽1111，此时外部气体例如空气无法进入导引鞘的通道，负压吸引力的大小由吸引泵决定。

可选地，请参阅图12，所述的调压部152具有至少一个密封片1521与至少一个避让缺口1522，密封片用于在密封状态下完全封闭进气槽，避让缺口1522用于在泄压状态下暴露进气槽1111，当密封片1521与避让缺口1522各自仅设一个时，密封片1521与避让缺口1522相邻设置，当密封片1521与避让缺口1522设置数量多个时，密封片1521与避让缺口1522间隔设置形成齿状结构。当调压部152处于开启位时，避让缺口1522与进气槽1111至少部分重合，密封片1521部分或完全从进气槽1111上方移走，外部气体通过避让缺口1522与进气槽1111进入通道，通过调节调压部152的转动角度开控制进气槽1111的开度，进而调节进气槽1111的进气面积。

在一些示例中，所述的操作部151与调压部152相连，具体而言，请参阅图14与图15，所述的操作部151包括旋转帽1501与盖体1502，旋转帽1501同轴可转动地安装在管座11近端，所述的盖体1502连接在旋转帽1501径向内侧，所述的盖体1502限定出供器械进入的第三入口1503，旋转帽1501可转动地与管座11的近端侧壁连接，盖体1502与调压部152连接，盖体1502设有用于避让缺口1522裸露的开槽1504。在一些实施例中，所述的密封阀14为硅胶锥形圈，所述盖体1502远端具有压合在密封阀14内壁的硬质压合圈1505，该压合圈1505压合在锥形圈内壁以避免外部器械从密封阀14退出时，软质锥形圈的外翻。

可以理解的是，开槽1504、避让缺口1522、密封片1521、进气槽1111一一对应设置。操作件15旋转，开槽1504、避让缺口1522开始与进气槽1111有重合部分，裸露出的进气槽1111的面积即是进气面积。当开槽1504、避让缺口1522与进气槽1111完全重合时候，进气面积最大，即进气量最大。

具体而言，管座近端的环形壁111的端面沿其周向具有N个密封台1112和N个进气槽1111，该N个进气槽1111沿环形壁111中心对称设置，相邻的两个密封台1112间隔设置且二者之间设置缺口以构成进气槽1111；调压部152具有N个密封片1521和N个避让缺口1522，相邻的两个密封片1521间隔设置且二者之间设置的缺口构成避让缺口1522，调压部152处于关闭位置时，N个密封片1521一一密封N个进气槽1111，转动操作件15，N个避让缺口1522与N个进气槽1111一一对应开始重合。其中N至少为1，进气槽1111大径为R，避让缺口1522的小径为r，当调压部152从关闭位朝向开启位转动角度为α时，空气通过进气槽1111进入通道进气面积的计算方法是：N×π(R²-r²)×α/360。开槽1504、避让缺口1522数量与管座进气槽1111的数量相同且能够一一对应重合。当医生希望增大进气量，最大的进气面积应该大于等于吸引通道的截面积，当进气面积开到最大的时候，吸引通道的全部吸引力将会吸引外界空气从进气槽1111内流入，进入吸引通道内部，则吸引通道会停止吸引肾盂内的液体，本实施例提供的操作部15和调压部152可以实现将吸引通道的吸引力在100％-0％之间的调节，大大增加了医生手术过程中的便捷性和精准性。基于前述描述，本领域技术人员可以通过增大进气槽1111大径R与减小避让缺口1522小径r使得进气面积增大。然而由于结构尺寸的限制以及实际操作难度，难以成行。也可以增加可旋转角度来增大进气面积。由于避让缺口1522与管座上的进气槽1111在完全错开与完全重合之间切换，因此理论上进气槽1111的开口角度之和最大是360°/2＝180°，即医生最大可旋转的角度是180°/N。转动相同的角度，进气槽1111的数量N越少，进气面积越小，医生调节进气量大小的精准度越高；进气槽1111的数量N越多，进气面积越大，医生调节进气量大小的速度和效率越高。考虑到医生单手握持导引鞘并旋转旋转帽1501来调节气量，转动角度太大不利于医生的操作，在本发明一些实施例中，进气槽1111的数量N的设置设置在2-4个，如此，转动的角度不超过90°，保证手术效率的同时又兼顾了精度度和实用性。

所述的密封台1112、进气槽1111、密封片1521、避让缺口1522、开槽1504均为扇形，其中密封台1112与进气槽1111间隔交替排列构成环形壁111端面的齿状结构，密封片1521与避让缺口1522则以相同周向节距对应设置在调压部152上；各扇形结构的圆心角为(360/2N)°，其中N为进气槽1111数量，该数量与环形壁111端面设置的密封台1112/进气槽1111组数以及调压部152上的密封片1521/避让缺口1522组对应，确保在调压部152旋转过程中各扇形密封片1521能够精确覆盖或错开对应扇形进气槽1111，形成渐进式可调的气流通道截面。

所述的密封阀14和调压部152为弹性件，优选为硅胶件，所述管座11和操作部151为硬质件，所述调压部152压紧在管座11和操作部151之间，密封片1521近端端面与盖体1502通过粘贴等方式相连，而其远端面与管座11环形壁111端面的密封台1112轴向压紧。

负压导引鞘还设有限位组件，用于限制密封片1521的旋转角度。请参阅图15，所述限位组件包括限位凸起和限位槽112，所述的限位凸起的结构形式包括但不限于限位块与限位柱。于本实施例中，请参阅图14，所述盖体1502周向间隔设有设置有多个限制其转动角度的限位块1512，请参阅图16，所述的管座11设有周向延伸的限位槽112，当旋转帽1501转动预定角度后，限位块1512的侧壁与限位槽112的侧壁相互止抵。请参阅图18，所述的限位槽112上设置有多个卡止位1121，以使得旋转帽1501能够暂停在某个位置。所述的限位槽112具有近端限位面1122与远端限位面1123，所述的近端限位面1122与远端限位面1123分别与限位块1512近端和远端端面止挡配合。示例性，所述的限位槽112具有沿所述环形壁111轴向延伸的轴向槽1125和沿所述环形壁111周向延伸的周向延伸槽1126，轴向槽1125的远端与周向延伸槽1126连通，盖体1502朝向管座11环形壁111方向形成多个限位柱或限位块1512。所述限位槽112的个数为多个，多个所述限位槽112在所述管座11的周向上间隔分布，所述限位柱或限位块1512的个数对应为多个。所述的轴向槽1125的近端端面和远端端面分别与限位凸起的近端压紧配合。

可选地，请参阅图16-图18，周向延伸槽1126沿其周向延伸方向具有初始端和止挡终端，所述的止挡终端形成止挡侧壁1128，初始端设置L型止挡沿1127，防止医生在旋转旋转件的时候，旋转件直接从周向延伸槽1126内脱出，增加了一份手术过程中的保障。

示例性地，请参阅图19与图20，所述的管座11自近端朝向远端包括环形壁111、扩大段113与收缩段114，所述的环形壁111相较于扩大段113径向向内收缩以形成台阶，所述的负压接头13设置在收缩段114侧壁，所述的旋转帽1501的远端与该台阶止挡配合，所述环形壁111具有沿所述环形壁111轴向延伸的轴向槽1125和沿所述环形壁111周向延伸的周向延伸槽

1126，所述轴向槽1125的远端与所述周向延伸槽1126连通，请参阅图21-图22，所述旋转帽1501具有与所述轴向槽1125以及周向延伸槽1126配合的限位柱或限位块1512。所述限位槽112的个数为多个，多个所述限位槽112在所述管座11的周向上间隔分布，所述限位柱或限位块1512的个数对应为多个。所述的轴向槽1125的近端端面和远端端面分别与限位块1512的近端压紧配合。

在一些实施例中，操作部15与调压部152的近端端面连接好后，旋转帽1501的限位凸起沿着管座11侧壁插入轴向槽1125内且进入周向延伸槽1126，此时密封片1521压合在密封台1112，密封片1521处于过盈量最大的状态。继续旋转旋转帽1501，限位凸起进入周向延伸槽1126内部，同时也带动调压部152转动，此时密封片1521将管座11进气槽1111周围的密封台1112完全覆盖住，并且密封片1521仍处于过盈状态，因此导引鞘通道处于完全密封的状态。旋转件沿着周向延伸槽1126继续旋转，避让缺口1522与管座11的进气槽1111开始重合，裸露出的进气槽1111的面积即是进气面积。

当避让缺口1522与管座11的进气槽1111完全重合时，进气面积最大，进气量最大。旋转帽1501在旋转过程中，限位凸起上的卡止部1513会卡到若干卡止位1121中，因此旋转帽1501可以在不同进气面积大小时保持相对稳定。卡止部与卡止位卡止配合的结构形式包括但不限于卡止槽1513’(请参阅图21)与卡止块(1121)，卡止柱1513”(请参阅图23)与限位块等。

在一些实施例中，请参阅图24，所述的扩大段113的上端面为平面或弧形面。旋转帽1501上具有供手指旋转操作的摩擦面1515。

在手术过程中的使用示意，请参阅图11，导引鞘拔出扩张器2，将内窥镜3的镜管插入到导引鞘内部，在内窥镜3的指引下经过尿道抵达肾盂处。在灌注吸引泵的作用下，生理盐水在内窥镜3进水口进入内窥镜3，然后沿着内窥镜3镜管流动，直到在镜管头端流出，流入肾盂。同时，在灌注吸引泵的吸引力作用下，肾盂内部的液体会带着结石进入到镜管外部与管身12内部的间隙1200中，然后一直沿着管身12向导引鞘吸引通道的方向流动，直到从吸引通道流出到废液袋里面。

在这个过程中，医生可以旋转导引鞘旋转帽1501来调整进气面积的大小，从而方便的控制吸引力的大小，实现吸引力从100％到0之间的调节，更加有效并且精准的进行结石吸引手术。当导引鞘处于密封状态时候，灌注吸引泵对肾盂内液体吸引力最大，吸引管道里面流动的只有液体，清理结石效率最高。当导引鞘处于进气状态时候，空气会在灌注吸引泵的作用下被吸入导引鞘中，由于灌注吸引泵的吸引力是相对固定的，所以此时灌注吸引泵对肾盂内的液体吸引力会减小，这样就达到了减小吸引力的目的。当导引鞘处于最大进气状态的时候，由于导引鞘的进气面积大于等于吸引通道的截面积，并且灌注吸引泵的吸引力会优先吸引阻力较小的介质，所以灌注吸引泵的吸引力会全部用来吸引阻力较小的空气，而不是肾盂内部的液体，这时灌注吸引泵对肾盂内液体的吸引力几乎为零，吸引通道里面全部是空气。通过以上三种状态，导引鞘实现了对肾盂内部液体吸引力从100％到0之间的调节。

请参阅图24，所述的管座11下面设置手持部，手持部包括但不限于指环16，请参阅图27，在使用时，医生手持导引鞘时，拇指抵靠在操作部15，中指穿过指环定位，食指配合夹紧管座11，当需要调整负压吸引力的大小时，拇指转动操作件15，转动操作部带动调压部152转动，进而调整进气槽1111的开度大小。此过程手指远离负压接头13，手指没有与废液直接接触，且极大的提高了操作效率。

请参阅图25，在硬度方面，管身12由软段122和硬段123两部分组成。在外观方面，管身由三种不同的颜色的管材组成，自远端朝向近端依次是透明段125，第一彩色段(深蓝段124)和第二彩色段(亮色段123)。透明段125在软段的内部，透明段125的目的是：内窥镜头端到达透明段后，不用伸出管身即可观察到管身外部的情况，增加手术操作的便捷性；亮色段代指明显区别于深蓝色的鲜艳颜色，位于管身的尾端，目的是：当医生遇到大的结石时候，需要在管身内后退内窥镜直到内窥镜头端进入管身的主通道才能使得结石进入吸引通道被吸走，通常医生手术时间很宝贵，在退镜时候很可能不小心将内窥镜从管座内拔出，为了避免这种情况，在管身尾端特别设置亮色段，用于提醒医生内窥镜头端即将到达管座通道，使其减慢退镜速度，防止内窥镜从管座内拔出，此举减小了手术风险，提高了手术效率。

相比于滑块调节进气量的大小，此导引鞘由于调整进气位置不在管身壁或者侧壁(负压接头)处，被吸引的液体几乎不会通过进气位置流出，所以可以极大的减小被吸引的液体从进气通道飞溅出去的情况，并且该位置更有利于做到完全的密封，不会存在漏气的情况。相比于滑块式，本方案的导引鞘在闭合状态可以做到完全密封，不会有气体进去，因此提高了手术过程中的安全和效率。医生只需要在导引鞘近端旋转或滑动或按压即可实现密封以及进气量大小的调整，大大提高了医生手术的精确性以及操作的便捷性。

本发明通过将进气调节装置设置在管座上，通过旋转或者滑动或按压实现精密进气调节，达到既可以精密调节又可以完全密封，同时避免在液体流通主通道上进气，导致的液体飞溅。

Claims (20)

1.一种用于泌尿微创介入的负压导引鞘，其特征在于，包括：

管身，其自近端朝向远端纵向延伸；

管座，其设置在管身的近端，所述管座与管身共同限定出贯通近远端的通道；负压接头，其设置在管座的侧壁并与通道连通；

调压组件，其设置在管座近端，所述的调压组件包括沿轴向贯通的气体通路，调压组件具有闭合状态与泄压状态，所述的调压组件处于闭合状态时，外部器械从管座近端进入通道后在患者体腔与通道内形成闭合空间，所述的调压组件处于泄压状态时，外部气体通过所述气体通路进入通道。

2.根据权利要求1所述的负压导引鞘，其特征在于，所述的调压组件包括：

密封阀，用于使外部器械密封进入通道；

操作件，其可活动地设置在管座近端，用于调节气体通路的开度。

3.根据权利要求2所述的负压导引鞘，其特征在于，所述的操作件包括：

操作部，其可活动地设置在管座近端，所述的操作部用于驱动调压部活动以调节气体通路的开口面积；

调压部，其可活动地设置管座近端；所述的调压部与密封阀的连接方式选自以下之一：可拆卸式机械连接、分体式装配、一体化固定连接、一体成型构造。

4.根据权利要求3所述的负压导引鞘，其特征在于，所述的操作部近端设置有适于与扩张器连接的连接件。

5.根据权利要求3所述的负压导引鞘，其特征在于，所述的调压部为可沿径向移动、沿X轴方向移动、沿Y轴方向或沿周向移动的密封件，其中，径向是指垂直于管身轴向的平面内，X轴与Y轴为垂直于管身延伸的方向，周向是指围绕管身轴线的圆周方向。

6.根据权利要求5所述的负压导引鞘，其特征在于，所述的管座管壁近端具有至少一个与通道导通的进气槽，所述的调压部限定出供器械通过的第二入口，所述调压部可转动地设置在管座近端处。

7.根据权利要求6所述的所述的负压导引鞘，其特征在于，所述的调压部包括：至少一个密封片，用于在密封状态下完全封闭进气槽；

至少一个避让缺口，用于在泄压状态下暴露进气槽。

8.根据权利要求7所述的所述的负压导引鞘，其特征在于，所述的操作部与调压部相连，所述的操作部包括旋转帽与盖体，旋转帽可转动地与管座的近端侧壁连接，盖体与调压部连接，盖体设有允许避让缺口裸露的开槽。

9.根据权利要求8所述的负压导引鞘，其特征在于，所述管座管壁近端具有环形壁，环形壁的端面沿其周向具有N个密封台和N个进气槽，N为2-4，该N个进气槽沿环形壁中心对称设置，相邻的两个密封台间隔设置且二者之间设置缺口以构成进气槽；所述调压部具有N个密封片和N个避让缺口，相邻的两个密封片间隔设置且二者之间设置的缺口构成避让缺口，调压部处于关闭位时，N个密封片一一密封N个进气槽，转动操作部，N个避让缺口与N个进气槽一一对应从错开位朝向重合位切换。

10.根据权利要求1所述的负压导引鞘，其特征在于，所述的密封台、进气槽、密封片、避让缺口均为扇形，密封台与进气槽间隔交替排列，密封片与避让缺口则以相同周向节距对应设置在调压部上。

11.根据权利要求1所述的负压导引鞘，其特征在于，所述的调压部和密封阀连接且均为弹性件，所述管座与操作部为硬质件，所述密封元件压紧在管座和操作件之间。

12.根据权利要求1所述的负压导引鞘，其特征在于，所述的调压部和密封阀为硅胶件。

13.根据权利要求7所述的负压导引鞘，其特征在于，所述的负压导引鞘还设有至少一组用于限制密封片的旋转角度限位组件，所述限位组件包括限位凸起和限位槽，所述限位凸起与限位槽其中一个设置在操作部上，另一个设置在管座上。

14.根据权利要求13所述的负压导引鞘，其特征在于，多个所述限位槽在所述管座的周向上间隔分布，所述限位凸起的个数对应为多个。

15.根据权利要求14所述的负压导引鞘，其特征在于，所述旋转帽或盖体周向间隔设有设置有多个限制其转动角度的限位块，所述的管座设有周向延伸的限位槽，当旋转帽转动预定角度后，限位块的侧壁与限位槽的侧壁相互止抵，所述的限位槽具有近端限位面与远端限位面，所述的近端限位面与远端限位面分别与限位凸起近端和远端端面止挡配合。

16.根据权利要求14所述的负压导引鞘，其特征在于，所述的限位槽上沿其周向延伸方向上设置有多个与限位凸起卡止配合的卡止位，以使得旋转帽能够暂停在限位槽的预留位置。

17.根据权利要求16所述的负压导引鞘，其特征在于，所述的管座自近端朝向远端包括环形壁、扩大段与收缩段，所述的环形壁相较于扩大段径向向内收缩以形成台阶，所述的负压接头设置在收缩段侧壁，所述的旋转帽的远端与该台阶止挡配合，所述环形壁具有沿所述环形壁轴向延伸的轴向槽和沿所述环形壁周向延伸的周向延伸槽，所述轴向槽的远端与所述周向延伸槽连通，所述旋转帽具有与所述轴向槽以及周向延伸槽配合的限位凸起，所述的轴向槽的近端端面和远端端面分别与限位凸起的近端压紧配合。

18.根据权利要求1所述的负压导引鞘，其特征在于，所述的管座下方设有手持部。

19.根据权利要求1所述的负压导引鞘，其特征在于，所述的管座的上端面为平面或弧形面。

20.根据权利要求1所述的负压导引鞘，其特征在于，所述管身由位于远端的软段和位于近端的硬段组成，管身自远端朝向近端依次为透明段、第一彩色段和第二彩色段，第一彩色段和第二彩色段的颜色不同。