CN120392243A - 血管旋切疏通装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种血管旋切疏通装置，涉及医疗设备技术领域，解决了旋切装置操作复杂，切割效率低的技术问题。该装置包括导管、旋切头、外壳和力矩轴，导管与负压装置相连通，力矩轴穿过导管，力矩轴与旋切头固定连接，力矩轴与驱动装置传动连接时用于将旋转动力传递至旋切头；导管、旋切头、力矩轴和外壳内共轴线设置有轴腔，轴腔供导丝穿过；旋切头包括旋切头本体、刀刃部，刀刃部固定于旋切头本体上，外壳上设置有开口，刀刃部的至少部分凸出于开口，用于切削血管中的堵塞物，负压装置能将切削后的碎渣由开口吸引至导管内从而排出。该装置提高了血管内堵塞物的旋切效率，提高了手术效率，使用方便。

Description

血管旋切疏通装置

技术领域

本发明涉及医疗设备技术领域，尤其是涉及一种血管旋切疏通装置。

背景技术

冠状动脉粥样硬化是导致冠心病的主要原因，其病理特征是血管内壁形成斑块，导致血管狭窄或闭塞，进而引发心肌缺血、心绞痛甚至心肌梗死。目前，常见的治疗手段包括药物治疗、球囊扩张术(PTCA)和支架植入术(PCI)。然而，对于严重钙化或复杂病变的血管，传统方法可能存在局限性，如球囊扩张不完全、支架贴壁不良等问题。

旋切术是一种通过机械方式切除血管内斑块的技术，能够有效处理钙化病变和复杂血管狭窄。然而，现有旋切装置存在以下问题：切割效率低，难以彻底清除斑块；操作复杂，对医生技术要求高；存在血管穿孔或损伤的风险。

因此，亟需一种高效、安全且易于操作的血管旋切疏通装置。

发明内容

本发明的目的在于提供一种血管旋切疏通装置，以解决现有技术中旋切装置操作复杂，切割效率低的技术问题。本发明提供的诸多技术方案中的优选技术方案所能产生的诸多技术效果详见下文阐述。

为实现上述目的，本发明提供了以下技术方案：

本发明提供的血管旋切疏通装置，包括导管、旋切头、外壳和力矩轴，其中：

所述导管与负压装置相连通，所述力矩轴穿过所述导管，所述力矩轴与所述旋切头固定连接，所述力矩轴与驱动装置传动连接时用于将旋转动力传递至所述旋切头；

所述导管、所述旋切头、所述力矩轴和所述外壳内共轴线设置有轴腔，所述轴腔供导丝穿过；

所述旋切头包括旋切头本体、刀刃部，所述刀刃部固定于所述旋切头本体上，所述外壳上设置有开口，所述刀刃部的至少部分凸出于所述开口，用于切削血管中的堵塞物，所述负压装置能将切削后的碎渣由所述开口吸引至所述导管内从而排出。

优选的，所述旋切头本体上设置有螺旋槽，所述螺旋槽沿所述旋切头本体的轴线设置，用于将碎渣引导至所述导管内。

优选的，所述刀刃部为螺旋状结构，所述开口的数量为两个以上，所有所述开口围绕所述外壳的轴线设置。

优选的，所述外壳的端部设置有引导锥，所述引导锥设置有贯穿其两端的锥腔，所述锥腔与所述轴腔相连通，所述引导锥的外径沿背离所述刀刃部的方向逐渐减小，所述引导锥与所述外壳供轴线设置，用于将堵塞物引入所述开口中。

优选的，所述力矩轴的外周设置有螺旋凸筋，所述螺旋凸筋沿所述力矩轴的轴线方向螺旋延伸，相邻所述螺旋凸筋之间形成有螺旋状的沟槽，用于在转动时将碎渣输送出所述导管。

优选的，所述导管包括外套管和内管，其中：

所述内管位于所述外套管中，所述力矩轴穿过所述内管与驱动装置传动连接，所述力矩轴相较于所述导管转动，或者所述驱动装置与所述内管驱动连接，用于驱动所述内管、所述力矩轴同步转动。

优选的，所述内管包括相对设置的软质侧和硬质侧，所述软质侧的硬度小于所述硬质侧，当向所述导管施加轴向力时，所述导管仅能由所述硬质侧朝向所述软质侧弯曲。

优选的，所述内管为弹性线编织而成的筒状结构，所述内管的一侧固定有弧形片状结构，所述弧形片状结构的硬度大于所述筒状结构的其余位置，所述弧形片状结构所在的一侧为所述硬质侧，与所述弧形片状结构相对的一侧为所述软质侧。

优选的，所述导管由形状记忆合金或超弹性合金或医用级不锈钢制造。

优选的，所述导丝的前端固定有保护伞架，所述保护伞架由形状记忆合金制造而成，所述保护伞架在进入血管后扩张呈伞状。

本发明提供的血管旋切疏通装置，与现有技术相比，具有如下有益效果：导丝穿过导管、所旋切头、力矩轴和外壳内的轴腔，并伸出外壳，为血管旋切疏通装置的给进提供导向，力矩轴将驱动装置的旋转动力传递至旋切头，旋切头相较于外壳转动或旋切头于外壳同步转动，旋切头的刀刃部队血管中的堵塞物进行旋切，旋切后的碎渣在负压装置的作用下从开口处被吸附至导管内，从而排出。该装置提高了血管内堵塞物的旋切效率，提高了手术效率，使用方便。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是血管旋切疏通装置的结构示意图；

图2是血管旋切疏通装置的分解结构示意图；

图3是血管旋切疏通装置在工作时的状态示意图；

图4是驱动轴的驱动原理示意图；

图5是保护伞架在导丝上扩张的结构示意图。

图中1、导管；11、外套管；12、内管；121、软质侧；122、弧形片状结构；2、外壳；21、开口；3、旋切头；31、刀刃部；32、螺旋槽；4、力矩轴；41、螺旋凸筋；42、沟槽；5、引导锥；51、锥腔；6、驱动轴；61、中心腔；7、齿轮；8、负压装置；9、导丝；10、保护伞架；100、血管；200、堵塞物。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明的技术方案进行详细的描述。显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所得到的所有其它实施方式，都属于本发明所保护的范围。

在本发明的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“长度”、“宽度”、“高度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“侧”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的设备或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。在本发明的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上。

本发明实施例提供了一种血管旋切疏通装置，提高了血管内堵塞物的旋切效率，提高了手术效率，使用方便。

下面结合图1-图4对本发明提供的技术方案进行更为详细的阐述。

如图1-图4所示，本发明提供的血管旋切疏通装置，包括导管1、旋切头3、外壳2和力矩轴4，其中：导管1与负压装置8相连通，力矩轴4穿过导管1，力矩轴4与旋切头3固定连接，力矩轴4与驱动装置传动连接时用于将旋转动力传递至旋切头3；导管1、旋切头3、力矩轴4和外壳2内共轴线设置有轴腔，轴腔供导丝9穿过；旋切头3包括旋切头3本体、刀刃部31，刀刃部31固定于旋切头3本体上，外壳2上设置有开口21，刀刃部31的至少部分凸出于开口21，用于切削血管100中的堵塞物200，负压装置8能将切削后的碎渣由开口21吸引至导管1内从而排出。

本实施例的刀刃部31采用纳米级金刚石涂层刀片，显著提高切割效率。

其中，驱动装置可以为电机等现有技术中的动力设备。驱动装置通过力矩轴4带动旋切头3旋转时，凸出的刀刃部31对血管100堵塞物200进行切削。切削产生的碎渣在负压作用下立即通过外壳2开口21进入导管1腔体，经导管1末端的排出口排出体外。轴腔内穿过的导丝可为装置提供轴向移动的轨道，操作时沿导丝推进装置可避免偏离病变区域。外壳2开口21的边缘与刀刃部31保持微米级间隙，既允许碎渣通过又防止软组织卷入。

本发明提供的血管旋切疏通装置，导丝9穿过导管1、所旋切头3、力矩轴4和外壳2内的轴腔，并伸出外壳2，为血管旋切疏通装置的给进提供导向，力矩轴4将驱动装置的旋转动力传递至旋切头3，旋切头3相较于外壳2转动或旋切头3于外壳2同步转动，旋切头3的刀刃部31队血管100中的堵塞物200进行旋切，旋切后的碎渣在负压装置8的作用下从开口21处被吸附至导管1内，从而排出。该装置提高了血管100内堵塞物200的旋切效率，提高了手术效率，使用方便。

作为可选地实施方式，参见图2所示，旋切头3本体上设置有螺旋槽32，螺旋槽32沿旋切头3本体的轴线设置，用于将碎渣引导至导管1内。

螺旋槽32的螺旋升角可控制在15-45度范围。螺旋槽32的深度可以是旋切头3本体直径的5-15％，形成碎渣输送的连续通道。轴线设置是指螺旋槽32的延伸方向与旋切头3旋转中心线保持平行，确保碎渣在离心力作用下沿轴向移动。该结构特征通过引导碎渣的流动方向，避免碎渣在切削区域无序堆积。当旋切头3高速旋转切削时，产生的碎渣在离心力作用下被甩入螺旋槽32内。螺旋槽32的螺旋走向与旋切头3旋转方向相匹配，使碎渣在槽内形成螺旋运动轨迹。该运动轨迹与导管1轴线方向一致，碎渣沿螺旋槽32被输送至导管1开口21处。此时导管1内的负压吸引作用与螺旋输送形成协同效应，碎渣被连续吸入导管1内部。螺旋槽32的槽宽和深度设计可适应不同粘度的碎渣输送需求，避免因碎渣尺寸过大造成通道堵塞。

螺旋槽32的定向输送功能降低了碎渣在切削区域的滞留时间，减少了因碎渣堆积导致的导管1堵塞风险。同时该结构避免了传统单纯负压吸引造成的碎渣分散问题，确保碎渣集中进入导管1排出，降低二次栓塞发生的可能性。

作为可选地实施方式，本实施例的刀刃部31为螺旋状结构，开口21的数量为两个以上，所有开口21围绕外壳2的轴线设置。

螺旋状刀刃通过连续切割降低瞬时载荷，该结构实现了钙化斑块的连续稳定切削，减少操作过程中对血管100壁的机械冲击，降低血管100堵塞风险。

作为可选地实施方式，参见图1和图2所示，外壳2的端部设置有引导锥5，引导锥5设置有贯穿其两端的锥腔51，锥腔51与轴腔相连通，引导锥5的外径沿背离刀刃部31的方向逐渐减小，引导锥5与外壳2供轴线设置，用于将堵塞物200引入开口21中。

当装置在血管100内推进时，引导锥5的锥形外表面与血管100堵塞物200接触，逐渐缩小的外径使得血管100内的堵塞物200在接触后被磨削，并导向开口21。由于引导锥5与外壳2保持共轴线，堵塞物200在移动过程中受到的引导力方向与旋切头3的切削方向一致，从而能够准确进入开口21并被刀刃部31切削。被切削后的碎渣在负压装置8的作用下通过开口21被吸入导管1内部并排出，避免碎渣在血管100内滞留造成二次堵塞。

上述结构，能够实现堵塞物200的自动聚集和精准引导，提升斑块清除效率并降低操作难度，同时减少因反复调整装置位置引发的血管100壁损伤风险。

作为可选地实施方式，参见图2所示，力矩轴4的外周设置有螺旋凸筋41，螺旋凸筋41沿力矩轴4的轴线方向螺旋延伸，相邻螺旋凸筋41之间形成有螺旋状的沟槽42，用于在转动时将碎渣输送出导管1。

螺旋凸筋41是指沿力矩轴4表面呈螺旋线状分布的凸起结构，具体可以采用切削加工或模压成型工艺实现，其螺旋升角设计为能够产生轴向输送力的角度范围。该结构在力矩轴4旋转时通过与碎渣接触产生推动力。当力矩轴4在驱动装置带动下旋转时，其外周的螺旋凸筋41与碎渣发生接触，由于螺旋凸筋41的延伸方向与旋转方向配合，产生沿轴线方向的推力。碎渣在推力作用下沿螺旋状沟槽42移动，形成从导管1内部向外部的连续输送。旋转过程中，螺旋凸筋41与碎渣之间的摩擦力被转化为轴向位移动力，同时沟槽42的螺旋布局使碎渣始终处于动态输送状态，避免因静止导致堆积堵塞。

本实施例中，实现碎渣的主动排出，减少了对负压装置8的依赖，降低了因碎渣堆积导致的器械故障风险，同时避免了额外输送部件引入带来的操作复杂性。

作为可选地实施方式，参见图2所示，导管1包括外套管11和内管12，其中：内管12位于外套管11中，力矩轴4穿过内管12与驱动装置传动连接，力矩轴4相较于导管1转动，或者驱动装置与内管12驱动连接，用于驱动内管12、力矩轴4同步转动。

具体的，参见图2所示，内管12包括相对设置的软质侧121和硬质侧，软质侧121的硬度小于硬质侧，当向导管1施加轴向力时，导管1仅能由硬质侧朝向软质侧121弯曲。

具体的，参见图2所示，内管12为弹性线编织而成的筒状结构，内管12的一侧固定有弧形片状结构122，弧形片状结构122的硬度大于筒状结构的其余位置，弧形片状结构122所在的一侧为硬质侧，与弧形片状结构122相对的一侧为软质侧121。

软质侧121是指内管12中具有较低弹性模量的区域，具体可以采用弹性线编织结构中未增强的区域来实现，其材料屈服强度低于硬质侧，优先发生塑性变形。硬质侧是指内管12结构中具有较高刚度的区域，具体可以采用金属弧形片与弹性线编织结构复合形成，其抗弯强度限制导管1变形方向。这种非对称结构通过材料力学性能差异形成单向弯曲约束，避免多方向弯曲导致的结构失稳。

当轴向推力作用于导管1远端时，软质侧121因材料屈服强度较低首先发生弹性变形，而硬质侧因刚性支撑维持原有形态。在弯曲过程中，硬质侧作为形变约束边界限制导管1只能朝单一方向弯曲，形成可预测的弯曲轨迹。在血管100内推进时，操作者通过旋转导管1调整硬质侧朝向血管100壁，使得弯曲仅发生在远离血管100壁的预定方向，从而避免导管1随机弯折对血管100内膜造成机械损伤。

本实施例的结构，有效避免了导管1在血管100内行进时因多方向弯曲造成的血管100穿孔风险，同时简化了操作流程。医生仅需调整导管1硬质侧的朝向即可控制弯曲方向，无需频繁修正导管1姿态，显著降低了对复杂血管100解剖结构的操作难度。

作为可选地实施方式，本实施例的导管1由形状记忆合金或超弹性合金或医用级不锈钢制造。

作为可选地实施方式，参见图4所示，血管旋切疏通装置还包括驱动轴6，驱动轴6与力矩轴4驱动连接，或者与导管1驱动连接。

参见图4所示，驱动轴6设置有中心腔61，能够供导丝9穿过。电机等驱动装置通过图示中齿轮7实现驱动轴6的转动，驱动轴6与导管1连接，导管1、力矩轴4同步转动，或者与力矩轴4连接，力矩轴4相对于导管1转动。

参见图5所示，导丝9的前端固定有保护伞架10，保护伞架10由形状记忆合金制造而成，保护伞架10在进入血管后扩张呈伞状。

导丝9医用不锈钢材质，保护伞架10采用镍钛形状记忆合金制成，材料的特性可以实现导丝进入血管后，保护伞架10扩张，从而起到保护血管的作用，防止刺穿血管。

一种血管100旋切疏通方法，包括以下步骤：插入导管1系统、定位斑块、启动旋切头3、同步负压吸引、完成手术。

本实施例提供了一种血管旋切疏通装置及方法，通过高效切割、安全保护、实时成像和简便操作，能够有效清除血管100内斑块，减少手术风险，提高治疗效果。该装置适用于冠状动脉粥样硬化性心脏病的治疗，具有广泛的应用前景。

在本说明书的描述，具体特征、结构或者特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。

在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。

以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。

Claims (10)

1.一种血管旋切疏通装置，其特征在于，包括导管、旋切头、外壳和力矩轴，其中：

所述导管与负压装置相连通，所述力矩轴穿过所述导管，所述力矩轴与所述旋切头固定连接，所述力矩轴与驱动装置传动连接时用于将旋转动力传递至所述旋切头；

所述导管、所述旋切头、所述力矩轴和所述外壳内共轴线设置有轴腔，所述轴腔供导丝穿过；

所述旋切头包括旋切头本体、刀刃部，所述刀刃部固定于所述旋切头本体上，所述外壳上设置有开口，所述刀刃部的至少部分凸出于所述开口，用于切削血管中的堵塞物，所述负压装置能将切削后的碎渣由所述开口吸引至所述导管内从而排出。

2.根据权利要求1所述的血管旋切疏通装置，其特征在于，所述旋切头本体上设置有螺旋槽，所述螺旋槽沿所述旋切头本体的轴线设置，用于将碎渣引导至所述导管内。

3.根据权利要求1所述的血管旋切疏通装置，其特征在于，所述刀刃部为螺旋状结构，所述开口的数量为两个以上，所有所述开口围绕所述外壳的轴线设置。

4.根据权利要求1所述的血管旋切疏通装置，其特征在于，所述外壳的端部设置有引导锥，所述引导锥设置有贯穿其两端的锥腔，所述锥腔与所述轴腔相连通，所述引导锥的外径沿背离所述刀刃部的方向逐渐减小，所述引导锥与所述外壳供轴线设置，用于将堵塞物引入所述开口中。

5.根据权利要求1所述的血管旋切疏通装置，其特征在于，所述力矩轴的外周设置有螺旋凸筋，所述螺旋凸筋沿所述力矩轴的轴线方向螺旋延伸，相邻所述螺旋凸筋之间形成有螺旋状的沟槽，用于在转动时将碎渣输送出所述导管。

6.根据权利要求1所述的血管旋切疏通装置，其特征在于，所述导管包括外套管和内管，其中：

所述内管位于所述外套管中，所述力矩轴穿过所述内管与驱动装置传动连接，所述力矩轴相较于所述导管转动，或者所述驱动装置与所述内管驱动连接，用于驱动所述内管、所述力矩轴同步转动。

7.根据权利要求6所述的血管旋切疏通装置，其特征在于，所述内管包括相对设置的软质侧和硬质侧，所述软质侧的硬度小于所述硬质侧，当向所述导管施加轴向力时，所述导管仅能由所述硬质侧朝向所述软质侧弯曲。

8.根据权利要求7所述的血管旋切疏通装置，其特征在于，所述内管为弹性线编织而成的筒状结构，所述内管的一侧固定有弧形片状结构，所述弧形片状结构的硬度大于所述筒状结构的其余位置，所述弧形片状结构所在的一侧为所述硬质侧，与所述弧形片状结构相对的一侧为所述软质侧。

9.根据权利要求7所述的血管旋切疏通装置，其特征在于，所述导管由形状记忆合金或超弹性合金或医用级不锈钢制造。

10.根据权利要求1所述的血管旋切疏通装置，其特征在于，所述导丝的前端固定有保护伞架，所述保护伞架由形状记忆合金制造而成，所述保护伞架在进入血管后扩张呈伞状。