CN120379601A - 具有组织间隙控制的外科缝合装置 - Google Patents

Abstract

一种外科缝合装置包括砧座组件，该砧座组件具有砧座头、砧座板和偏置构件。该砧座板支撑在该砧座头上并且能够在最远侧位置与最近侧位置之间移动，以改变该砧座组件与重新装载组件之间的组织间隙的大小，从而适应不同厚度的组织。

Description

具有组织间隙控制的外科缝合装置

本申请要求于2022年12月20日提交的美国临时专利申请63/433,814的优先权，其全部内容以引用方式并入本文。

技术领域

本公开涉及外科缝合装置，并且更具体地涉及具有工具组件的外科缝合装置，该工具组件用于适应扩展的组织厚度范围。

背景技术

用于在多种外科规程(例如，吻合规程)中以快速有效的方式顶出钉以连接组织或组织段的外科缝合装置是众所周知的。通常，外科缝合装置包括具有仓组件和砧座的工具组件。仓组件包括支撑多个钉的钉仓。砧座和钉仓支撑在缝合装置上，以允许工具组件在打开位置与夹紧位置之间移动。在夹紧位置中，砧座以及仓组件的钉仓被支撑成并列对准，并且包括限定预定组织间隙的组织接触表面。组织间隙和钉仓内的钉大小的尺寸被设定用于厚度在预先确定的厚度范围内的组织，以适当地实现止血。如果定位在钳口之间的组织在预先确定的范围之外，即太厚或太薄，则从仓组件的钉仓顶出的钉可能会畸形并且不能提供有效的止血。此外，如果临床医生错误标识了组织厚度，或者如果组织厚度趋近给定的钉大小的范围的外边缘，则可能影响止血的有效性。

在缝合技术中持续需要一种能够为更大范围的组织厚度提供有效止血的外科缝合装置。

发明内容

本公开涉及一种外科缝合装置，该外科缝合装置包括柄部组件、适配器组件、重新装载组件和砧座组件，该砧座组件支撑在该适配器组件的远侧部分上并且能够相对于该重新装载组件在未夹紧位置与夹紧位置之间移动。在该夹紧位置，该砧座组件和该重新装载组件限定组织间隙，该组织间隙的尺寸被设定为容纳组织。该砧座组件包括砧座头、砧座板和偏置构件。该砧座板支撑在该砧座头上并且能够在最远侧位置与最近侧位置之间移动，以改变该砧座组件与该重新装载组件之间的组织间隙的大小，从而适应不同厚度的组织。

本公开的各方面涉及一种砧座组件，该砧座组件包括砧座轴、砧座头、砧座板和偏置构件。该砧座轴具有近侧部分和远侧部分。该砧座头包括主体部分和固定到该主体部分的砧座柱。该砧座柱固定到该砧座轴的该远侧部分。该砧座头具有阶梯式内表面，该阶梯式内表面包括外部环形支撑表面和定位在该外部环形支撑表面远侧的内部凹入表面。该内部凹入表面限定空腔。该砧座板具有阶梯式圆形构型，并且包括近侧钉成形部分和内部主体部分。该内部主体部分容纳在由该砧座头的该内部凹入表面限定的该空腔内。该砧座板的该近侧钉成形部分具有远侧表面和限定钉成形凹坑的环形近侧表面。该砧座板能够相对于该砧座头在最近侧位置与最远侧位置之间移动。该偏置构件支撑在该砧座头的该外部环形支撑表面上，并且接合该砧座板的该近侧钉成形部分的该远侧表面，以将该砧座板推向该最近侧位置。

在本公开的各方面，该砧座组件包括保持环，该保持环固定到该砧座柱并且被定位成接合该砧座板，以防止该砧座板向远侧移动超过该最远侧位置。

在本公开的一些方面，该偏置构件包括波形弹簧。

在本公开的某些方面，该偏置构件包括可压缩垫圈。

在本公开的各方面，该偏置构件包括螺旋弹簧。

在本公开的一些方面，该砧座头的主体包括围绕该砧座头的该外部环形支撑表面定位的环形边缘。

在本公开的某些方面，该砧座头的该主体的该环形边缘被定位成接合该砧座板的该远侧表面，以防止该砧座板向近侧移动超过该最近侧位置。

在本公开的各方面，该砧座轴通过枢轴销以能够枢转的方式联接到该砧座柱。

在本公开的一些方面，该砧座柱限定环形狭槽，该环形狭槽容纳该保持环。

在本公开的某些方面，该保持环限定狭缝，以便于将该保持环围绕该砧座轴放置。

本公开的其他方面涉及一种砧座组件，该砧座组件包括砧座轴、砧座头、砧座板、偏置构件和保持环。该砧座头包括主体部分和固定到该砧座轴的砧座柱。该砧座头具有阶梯式内表面，该阶梯式内表面包括外部环形支撑表面和定位在该外部环形支撑表面远侧的内部凹入表面。该内部凹入表面限定空腔。该砧座板包括近侧钉成形部分和内部主体部分。该内部主体部分容纳在由该砧座头的该内部凹入表面限定的该空腔内。该砧座板的该近侧钉成形部分具有远侧表面。该砧座板能够相对于该砧座头在最近侧位置与最远侧位置之间移动。该偏置构件支撑在该砧座头的该外部环形支撑表面上，并且接合该砧座板的该近侧钉成形部分的该远侧表面，以将该砧座板推向该近侧位置。该保持环固定到该砧座柱并且被定位成接合该砧座板，以防止该砧座板向远侧移动超过该最远侧位置。

本公开的其他方面涉及一种缝合装置，该缝合装置包括适配器组件、重新装载组件和砧座组件。该适配器组件具有近侧部分和远侧部分，并且包括砧座保持器。该重新装载组件支撑在该适配器组件的该远侧部分上，并且包括外壳和钉仓。该钉仓支撑钉。该砧座组件包括砧座轴、砧座头、砧座板和偏置构件。该砧座轴具有近侧部分和远侧部分。该砧座轴的该近侧部分联接到该砧座保持器。该砧座头包含主体部分和砧座柱。该砧座柱固定到该砧座轴的该远侧部分。该砧座头具有阶梯式内表面，该阶梯式内表面包括外部环形支撑表面和定位在该外部环形支撑表面远侧的内部凹入表面。该内部凹入表面限定空腔。该砧座板具有阶梯式圆形构型，并且包括近侧钉成形部分和内部主体部分。该内部主体部分容纳在由该砧座头的该内部凹入表面限定的该空腔内。该砧座板的该近侧钉成形部分具有远侧表面和限定钉成形凹坑的环形近侧表面。该砧座板能够相对于该砧座头在最近侧位置与最远侧位置之间移动。该偏置构件支撑在该砧座头的该外部环形支撑表面上，并且接合该砧座板的该近侧钉成形部分的该远侧表面，以将该砧座板推向该近侧位置。

将根据以下描述理解本公开的其他方面。

附图说明

本文以下参考附图描述公开的外科缝合装置的各方面，在附图中：

图1是包括本公开的各方面的外科缝合装置的侧透视图，其中该缝合装置处于打开位置；

图2是图1所示的外科缝合装置的砧座组件的侧透视图；

图3是图2所示的砧座组件的分解侧透视图；

图3A是图3所示的砧座组件的偏置构件的侧透视图；

图4是沿着图2的剖面线4-4截取的横截面视图；

图5是图1所示的外科缝合装置的远侧部分的侧透视图，其中该外科缝合装置的远侧部分以虚线示出并且定位在体腔内处于围绕薄组织夹紧的夹紧位置；

图6是沿着图5的剖面线6-6截取的横截面视图；

图7是图1所示的外科缝合装置的远侧部分的侧透视图，其中该外科缝合装置的远侧部分以虚线示出并且定位在体腔内处于围绕厚组织夹紧的夹紧位置；

图8是图1所示的外科缝合装置的远侧部分的侧透视图，其中该外科缝合装置的远侧部分以虚线示出并且定位在体腔内处于围绕不均匀组织夹紧的夹紧位置；

图9是图3所示的砧座组件的偏置构件的另选版本的侧透视图；

图10是图1所示的外科缝合装置的砧座组件的侧横截面视图，该砧座组件包括图9所示的偏置构件的另选版本；

图11是图3所示的砧座组件的偏置构件的另一另选版本的侧透视图；并且

图12是图1所示的外科缝合装置的砧座组件的侧横截面视图，该砧座组件包括图11所示的偏置构件的另选版本。

具体实施方式

现在将参考附图详细描述所公开的外科缝合装置，其中若干视图中的每个视图中相同的附图标号代表相同或对应的元件。然而，应当理解，外科缝合装置的所公开的各方面仅仅是本公开的示例，并且可以各种形式体现。未详细描述外科缝合装置的众所周知的功能或构造，以免不必要的细节模糊本公开。因此，本文所公开的特定的结构和功能细节不应理解为限制性的，而仅仅是权利要求书的基础，并作为具有代表性的基础用于教导本领域的技术人员以几乎任何合适的具体结构不同地采用本公开。

在本说明书中，术语“近侧”通常用于指代在装置以其惯用方式进行使用期间装置的距临床医生较近的那部分，而术语“远侧”通常用于指代在装置以其惯用方式进行使用期间装置的距离临床医生较远的那部分。此外，术语“临床医生”通常用于指包括医生、护士和支持人员的医疗人员。此外，诸如前、后、上、下、顶、底的方向术语以及类似术语用于帮助理解本说明书，而不是用于限制本公开。

所公开的外科缝合装置包括柄部组件、适配器组件、重新装载组件和砧座组件，该砧座组件支撑在该适配器组件的远侧部分上并且能够相对于该重新装载组件在未夹紧位置与夹紧位置之间移动。在夹紧位置中，砧座组件和重新装载组件限定组织间隙，该组织间隙的尺寸被设定为容纳组织。砧座组件包括砧座头、砧座板和偏置构件。该砧座板支撑在该砧座头上并且能够在最远侧位置与最近侧位置之间移动，以改变该砧座组件与该重新装载组件之间的组织间隙的大小，从而适应不同厚度的组织。在本公开的各方面，仓组件和砧座组件具有环形构型。

图1例示了根据本公开的各方面的总体上示为缝合装置10的圆形缝合装置。缝合装置10包括柄部组件12、细长主体或适配器组件14、重新装载组件16和砧座组件18。砧座组件18以可释放的方式支撑在适配器组件14的远端上，并且能够相对于重新装载组件16在间隔开的位置与夹紧位置之间移动，如本领域已知的。更具体地，砧座组件18以可释放的方式联接到适配器组件14的砧座保持器19(图6)，并且能够与砧座保持器19相对于重新装载组件16在未夹紧位置与夹紧位置之间移动。

重新装载组件16包括以可释放的方式联接到适配器组件14的远侧部分14a的近侧部分16a。另选地，重新装载组件16能够牢固地固定到适配器组件14的远侧部分14a。在本公开的某些方面，柄部组件12包括固定握把22，该固定握把支撑用于控制缝合装置10的各种功能的操作的致动按钮24，该操作包括使重新装载组件16与砧座组件18接近、从重新装载组件16击发钉、以及进行组织切割或环切。

重新装载组件16包括外壳26，该外壳支撑包括钉28(图6)的环形钉仓27。重新装载组件16还包括环形刀29(图6)，该环形刀能够移动穿过环形钉仓27以与砧座组件18的切割环38接合。

缝合装置10被例示为电动缝合装置，并且包括可支撑一个或多个电池(未示出)的柄部组件12。适配器组件14将来自柄部组件12的电力转移到重新装载组件16和砧座组件18。电动缝合装置的示例能够见于美国专利第9,055,943号、第9,023,014号以及美国申请公开文件第2018/0125495号和第2017/0340351号中。另选地，可以设想，缝合装置10还能够是诸如美国专利第7,303,106号('106专利)中所公开的手动缝合装置，或诸如美国专利第9,962,159号中所公开的被构造用于与机器人系统一起使用并且不包括柄部组件的缝合装置。

图2至图4例示了砧座组件18，该砧座组件包括砧座轴30、砧座头32、砧座板34、偏置构件36、切割环38和保持环40。砧座头32包括主体部分42和位于中心并从主体部分42向近侧延伸的柱44。在本公开的各方面，柱44限定横向通孔46。砧座头32通过枢轴销48联接到砧座头30，该枢轴销延伸穿过砧座轴30的远侧部分中的开口50并穿过柱44中的通孔46，以将砧座头32固定到砧座轴30，从而用于从操作位置能够枢转地移动到减小的轮廓位置。对于具有可枢转砧座头的示例性砧座组件的详细描述，参见‘106专利。还可以设想，砧座头32能够牢固地固定到砧座轴30。

砧座头32具有圆形构型，并且包括阶梯式内表面52和弯曲外表面54。阶梯式内表面52包括外部环形支撑表面56和定位在环形支撑表面56远侧的内部凹入表面58。砧座头32限定空腔59，该空腔与砧座头32的内部凹入表面对齐并且定位在支撑表面56的内侧。在本公开的各方面，砧座头32限定一个或多个开口60，该一个或多个开口在砧座头32的内部凹入表面58与外表面54之间延伸以连接空腔59和大气。砧座头32包括从支撑表面56向近侧延伸并围绕该支撑表面延伸的环形边缘62。

砧座板34包括具有阶梯式圆形构型的主体64，并且包括钉成形部分66和定位在钉成形部分66远侧的内部主体部分68。砧座板34的内部主体部分68限定中心开口70，该中心开口容纳砧座头32的柱44，使得内部主体部分68以可滑动的方式容纳在砧座头32的空腔59内。砧座板34的钉成形部分66是环形的并且定位在砧座头32的支撑表面56的近侧。钉成形部分66具有与砧座头32的直径相对应的直径并且包括远侧表面66a(图4)，该远侧表面被定位成当内部主体部分68向远侧移动到砧座头32的空腔59中时接合砧座头32的环形边缘62，如下文进一步详细描述。

偏置构件36在砧座头32的支撑表面56与砧座板34的远侧表面66a之间容纳在砧座头32的支撑表面56上。偏置构件36被定位成将砧座板34向近侧推离砧座头32到一位置，在该位置，砧座板34的钉成形部分66的远侧表面66a与砧座头32的环形边缘62间隔开。在本公开的各方面，偏置构件36呈具有正弦或波形构型的波形弹簧36a的形式。在本公开的一些方面，波形弹簧36a由弹簧钢形成，尽管也可设想其他构造材料。在本公开的一些方面，波形弹簧36a通过点焊固定到支撑表面56。可以设想，波形弹簧36a能够使用其他紧固技术或装置固定到支撑表面56，或者根本不固定到砧座头32的支撑表面。还可以设想，能够使用不同类型的一个或多个弹簧形成偏置构件36。例如，如图9和图10所示，偏置构件能够呈可压缩垫圈136的形式，该可压缩垫圈定位在砧座板34的远侧表面66a与砧座头32的环形支撑表面56之间，或者如图11和图12所示，偏置构件能够呈螺旋弹簧236的形式，该螺旋弹簧定位在砧座板34的远侧表面66a与砧座头32的环形支撑表面56之间。

保持环40固定到砧座头32的柱44，并且限制砧座板34相对于砧座头32的向外移动。在本公开的各方面，砧座组件18的砧座轴30限定环形狭槽72，该环形狭槽容纳保持环40并将保持环40固定到柱44。保持环40从柱44向外延伸并接合砧座板34的远侧表面，以限制砧座板34的远侧移动。在本公开的各方面，保持环40呈分裂环的形式，该分裂环限定狭缝40a，该狭缝允许保持环40围绕砧座轴30向外挠曲。当砧座板34的远侧表面与保持环40接合时，砧座板34处于最近侧位置。在本公开的各方面，砧座板34能够从砧座头32与保持环40接合的最近侧位置移动到砧座板34的远侧表面66a与砧座头32的环形边缘62接合的最远侧位置。在本公开的一些方面，在环形边缘62与砧座板34的近侧表面之间限定的间隙“G”(图4)为约零至约1mm。另选地，能够选择偏置构件36(例如，波形弹簧36a)的尺寸和特性以提供砧座板34相对于砧座头32的更大或更小程度的移动。

砧座板34的钉成形部分66限定多个钉成形凹坑76，该多个钉成形凹坑被定位成容纳钉28(图6)，当缝合装置10(图1)被击发时，该钉从重新装载组件16的钉仓(图6)顶出。在本公开的各方面，钉成形凹坑76被布置成形成在砧座板34的钉成形部分66的远侧表面中的一个或多个环形行。砧座板34的内部主体部分68限定围绕开口70定位的环形空腔82，并且容纳切割环38。

切割环38具有环形构型并限定开口38a，该开口容纳砧座头32的柱44并支撑在砧座板34的面向远侧的表面上。切割环38被定位成当缝合装置10被击发时容纳重新装载组件16的刀片29(图6)。在本公开的各方面，砧座板34包括围绕空腔82延伸的环形突起部86(图6)，并且切割环38包括向外延伸的肋88，该肋与环形突起86接合以将切割环38保持在砧座板34的空腔82内。

图5和图6例示了缝合装置10的远侧部分，其中具有中等厚度的组织被夹紧在砧座组件18与重新装载组件16之间。当缝合装置10围绕组织T1被夹紧时，组织T1被压缩在砧座板34的钉成形部分66与重新装载组件16的钉仓27之间。当组织T1被夹紧在重新装载组件16与砧座板34之间时，力被施加到砧座板34以压缩波形弹簧36a。当波形弹簧36a压缩时，砧座板34移动远离重新装载组件16，以增大在砧座板34与重新装载组件16的钉仓27之间限定的间隙，并且减小砧座头32的环形边缘62与砧座板34的远侧表面66a之间的间隙“G1”。当组织比组织T1薄时，波形弹簧36a将压缩到较小程度，使得重新装载组件16的钉仓27与砧座组件18的砧座板34之间的间隙将较小，并且砧座头32的环形边缘62与砧座板34的远侧表面66a之间的间隙将较大。

图7和图8例示了缝合装置10的远侧部分，其中较厚组织T2被夹紧在砧座组件18与重新装载组件16之间。当缝合装置10围绕组织T2被夹紧时，组织T2被压缩在砧座板34的钉成形部分66与重新装载组件16的钉仓27之间。当组织T2被夹紧在重新装载组件16与砧座板34之间时，力被施加到砧座板34以压缩波形弹簧36a。当波形弹簧36a压缩时，砧座板34移动远离重新装载组件16，以进一步增大在砧座板34与重新装载组件16的钉仓27之间限定的间隙，并且减小砧座头32的环形边缘62与砧座板34的远侧表面66a之间的间隙。

本领域技术人员将理解，本文中具体描述并且在附图中展示的装置和方法是本公开的非限制性示例性方面。可以设想，在不脱离本公开的范围的情况下，结合本公开的一个示例性方面说明或描述的元件和特征可以与另一方面的元件和特征相结合。同样，本领域的技术人员将基于本公开的上述方面理解本公开的另外的特征和优点。因此，除非由所附权利要求书指出，否则本公开不受已经具体地示出和描述的内容限制。

Claims (20)

1.一种砧座组件，所述砧座组件包括：

砧座轴，所述砧座轴具有近侧部分和远侧部分；

砧座头，所述砧座头包括主体部分和固定到所述主体部分的砧座柱，所述砧座柱固定到所述砧座轴的所述远侧部分，所述砧座头具有阶梯式内表面，所述阶梯式内表面包括外部环形支撑表面和定位在所述外部环形支撑表面远侧的内部凹入表面，所述内部凹入表面限定空腔；

砧座板，所述砧座板具有阶梯式圆形构型并且包括近侧钉成形部分和内部主体部分，所述内部主体部分容纳在由所述砧座头的所述内部凹入表面限定的所述空腔内，所述砧座板的所述近侧钉成形部分具有远侧表面和限定钉成形凹坑的环形近侧表面，所述砧座板能够相对于所述砧座头在最近侧位置与最远侧位置之间移动；和

偏置构件，所述偏置构件支撑在所述砧座头的所述外部环形支撑表面上，所述偏置构件接合所述砧座板的所述近侧钉成形部分的所述远侧表面，以将所述砧座板推向所述最近侧位置。

2.根据权利要求1所述的砧座组件，所述砧座组件还包括：保持环，所述保持环固定到所述砧座柱，所述保持环定位成接合所述砧座板，以防止所述砧座板向远侧移动超过所述最远侧位置。

3.根据权利要求2所述的砧座组件，其中所述偏置构件包括波形弹簧。

4.根据权利要求2所述的砧座组件，其中所述偏置构件包括可压缩垫圈。

5.根据权利要求2所述的砧座组件，其中所述偏置构件包括螺旋弹簧。

6.根据权利要求1所述的砧座组件，其中所述砧座头的主体包括围绕所述砧座头的所述外部环形支撑表面定位的环形边缘。

7.根据权利要求6所述的砧座组件，其中所述砧座头的所述主体的所述环形边缘被定位成接合所述砧座板的所述远侧表面，以防止所述砧座板向近侧移动超过所述最近侧位置。

8.根据权利要求1所述的砧座组件，其中所述砧座轴通过枢轴销以能够枢转的方式联接到所述砧座柱。

9.根据权利要求2所述的砧座组件，其中所述砧座柱限定环形狭槽，所述环形狭槽容纳所述保持环。

10.根据权利要求9所述的砧座组件，其中所述保持环限定狭缝，以便于将所述保持环围绕所述砧座轴放置。

11.一种砧座组件，所述砧座组件包括：

砧座轴；

砧座头，所述砧座头包括主体部分和砧座柱，所述砧座柱固定到所述砧座轴，所述砧座头具有阶梯式内表面，所述阶梯式内表面包括外部环形支撑表面和定位在所述外部环形支撑表面远侧的内部凹入表面，所述内部凹入表面限定空腔；

砧座板，所述砧座板包括近侧钉成形部分和内部主体部分，所述内部主体部分容纳在由所述砧座头的所述内部凹入表面限定的所述空腔内，所述砧座板的所述近侧钉成形部分具有远侧表面，所述砧座板能够相对于所述砧座头在最近侧位置与最远侧位置之间移动；

偏置构件，所述偏置构件支撑在所述砧座头的所述外部环形支撑表面上，所述偏置构件接合所述砧座板的所述近侧钉成形部分的所述远侧表面，以将所述砧座板推向所述最近侧位置；和

保持环，所述保持环固定到所述砧座柱，所述保持环定位成接合所述砧座板，以防止所述砧座板向远侧移动超过所述最远侧位置。

12.根据权利要求11所述的砧座组件，其中所述偏置构件包括波形弹簧。

13.根据权利要求11所述的砧座组件，其中所述偏置构件包括可压缩垫圈。

14.根据权利要求11所述的砧座组件，其中所述偏置构件包括螺旋弹簧。

15.根据权利要求11所述的砧座组件，其中所述砧座头的主体包括围绕所述砧座头的所述外部环形支撑表面定位的环形边缘。

16.根据权利要求15所述的砧座组件，其中所述砧座头的所述主体的所述环形边缘被定位成接合所述砧座板的所述远侧表面，以防止所述砧座板向近侧移动超过所述最近侧位置。

17.根据权利要求11所述的砧座组件，其中所述砧座轴通过枢轴销以能够枢转的方式联接到所述砧座柱。

18.根据权利要求11所述的砧座组件，其中所述砧座柱限定环形狭槽，所述环形狭槽容纳所述保持环。

19.根据权利要求18所述的砧座组件，其中所述保持环限定狭缝，以便于将所述保持环围绕所述砧座轴放置。

20.一种缝合装置，所述缝合装置包括：

适配器组件，所述适配器组件具有近侧部分和远侧部分并且包括砧座保持器；

重新装载组件，所述重新装载组件支撑在所述适配器组件的所述远侧部分上，所述重新装载组件包括外壳和钉仓，所述钉仓支撑钉；和

砧座组件，所述砧座组件包括：

砧座轴，所述砧座轴具有近侧部分和远侧部分，所述砧座轴的所述近侧部分联接到所述砧座保持器；

砧座头，所述砧座头包括主体部分和砧座柱，所述砧座柱固定到所述砧座轴的所述远侧部分，所述砧座头具有阶梯式内表面，所述阶梯式内表面包括外部环形支撑表面和定位在所述外部环形支撑表面远侧的内部凹入表面，所述内部凹入表面限定空腔；

砧座板，所述砧座板具有阶梯式圆形构型并且包括近侧钉成形部分和内部主体部分，所述内部主体部分容纳在由所述砧座头的所述内部凹入表面限定的所述空腔内，所述砧座板的所述近侧钉成形部分具有远侧表面和限定钉成形凹坑的环形近侧表面，所述砧座板能够相对于所述砧座头在最近侧位置与最远侧位置之间移动；和

偏置构件，所述偏置构件支撑在所述砧座头的所述外部环形支撑表面上，所述偏置构件接合所述砧座板的所述近侧钉成形部分的所述远侧表面，以将所述砧座板推向所述近侧位置。