CN120359063A - 患者接口 - Google Patents

Abstract

一种衬垫模块，该衬垫模块包括可加压到治疗压力的充气室、被构造和布置成与患者的面部的包围患者的气道的入口的区域形成密封的密封形成结构、至少部分地形成该衬垫模块的前侧的面衬部分，该密封形成结构附接到该面衬部分，其中面衬部分包括弯曲形状并且在使用中在面衬部分的外侧至少部分地朝向后方向弯曲，并且其中朝向比该弯曲形状更平坦的形状将面衬部分偏压远离弯曲形状，以在使用中为密封形成结构提供紧绷感。

Description

患者接口

相关申请的交叉引用

本申请要求于2022年10月20日提交的澳大利亚临时专利申请第2022903105号、于2023年6月29日提交的澳大利亚临时专利申请第2023902063号和于2023年8月18日提交的澳大利亚临时专利申请第2023902625号的权益和优先权，这些申请中的每一个在此通过引用整体并入本文。

技术领域

本技术涉及呼吸相关障碍的筛查、诊断、监测、治疗、预防和改善中的一者或多者。本技术还涉及医疗装置或设备及其用途。

背景技术

人类呼吸系统及其障碍

人体的呼吸系统促进气体交换。鼻部和嘴部形成患者的气道的入口。

气道包括一系列分支管，当分支管更深地透入肺时，其变得更窄、更短且更多。肺的主要功能是气体交换，允许氧气从吸入的空气移动到静脉血中并且允许二氧化碳在相反方向上移动。气管分成左主支气管和右主支气管，它们最终再分成末端细支气管。支气管构成传导气道，但不参与气体交换。气道的进一步分支通向呼吸细支气管，并最终通向肺泡。肺的肺泡区是发生气体交换的地方，并且被称为呼吸区。参见2012年利平科特·威廉姆斯和威尔金斯集团（Lippincott Williams & Wilkins）出版的John B. West的《呼吸系统生理学（Respiratory Physiology）》第9版。

存在一系列呼吸障碍。某些障碍可以以特定事件为特征，例如呼吸暂停、呼吸不足和呼吸过度。

呼吸障碍的实例包括阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）、潮式呼吸（CSR）、呼吸功能不全、肥胖换气不足综合征（OHS）、慢性阻塞性肺病（COPD）、神经肌肉疾病（NMD）和胸壁障碍。

疗法

各种呼吸疗法，诸如持续气道正压通气（CPAP）疗法、无创通气（NIV）、有创通气（IV）和高流量疗法（HFT）已经用于治疗上述呼吸障碍中的一种或多种。

呼吸压力疗法

呼吸压力疗法是在患者的整个呼吸周期中以相对于大气标称上为正的受控目标压力将空气供应到气道的入口的应用（与诸如罐式呼吸机或胸甲式呼吸机的负压疗法相反）。

持续气道正压通气（CPAP）疗法已经用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。作用机制是持续气道正压通气充当气动夹板，并且可以诸如通过向前并远离后口咽壁推动软腭和舌来防止上气道闭塞。通过CPAP疗法治疗OSA可以是自愿的，并且因此如果患者发现用于提供此类疗法的装置存在不舒适、难以使用、昂贵且不美观中的一者或多者时，他们可能会选择不依从疗法。

呼吸疗法系统

这些呼吸疗法可以由呼吸疗法系统或装置提供。此类系统和装置也可以用于筛查、诊断或监测病症而不对其进行治疗。

呼吸疗法系统可以包括呼吸压力疗法装置（RPT装置）、空气回路、加湿器、患者接口、氧气源和数据管理。

疗法系统的另一形式是下颌复位装置。

患者接口

患者接口可以用于将呼吸设备接合到其佩戴者，例如通过向气道的入口提供空气流。空气流可以经由面罩提供给患者的鼻部和/或嘴部、经由管提供给患者的嘴部，或经由气切管提供给患者的气管。根据待施加的疗法，患者接口可以与例如患者的面部的区域形成密封，以促进以与环境压力有足够差异的压力（例如，相对于环境压力约10 cmH₂O的正压）递送气体来实现疗法。对于其他形式的疗法，诸如递送氧气，患者接口可以不包括足以促进在约10 cmH₂O的正压下将气体供应递送到气道的密封。对于诸如鼻HFT的流量疗法，患者接口被配置成对鼻孔吹气，但是具体地避免完全密封。这种患者接口的一个实例是鼻插管。

某些其他面罩系统在功能上可能不适用于本领域。例如，纯装饰面罩可能不能维持适当的压力。用于水下游泳或潜水的面罩系统可以被配置成防止来自外部较高压力的水进入，但不会将内部空气维持在高于环境压力的压力下。

某些面罩对于本技术在临床上可能是不利的，例如如果它们堵塞通过鼻部的气流并且仅允许通过嘴部的气流。

如果某些面罩需要患者将面罩结构的一部分插入其嘴部中以通过其嘴唇形成并维持密封，则对于本技术，这些面罩可能不舒适或不实用。

某些面罩可能在睡觉时使用起来不太实用，例如，当头部枕在枕头上，在床上侧卧睡觉时。

某些面罩可能会使一些患者产生幽闭恐惧症、不安和/或过于突兀的感觉。

患者接口的设计提出了许多挑战。面部具有复杂的三维形状。鼻部和头部的尺寸和形状在个体之间具有很大差异。由于头部包括骨骼、软骨和软组织，面部的不同区对机械力的响应不同。颌或下颌骨可以相对于颅骨的其他骨骼移动。整个头部可以在呼吸疗法时间段的进程中移动。

由于这些挑战，一些面罩存在一种或多种问题，即突兀、不美观、昂贵、不贴合、难以使用和不舒适，尤其是当长时间佩戴时，或当患者不熟悉某个系统时。尺寸错误的面罩可能导致依从性降低、舒适度降低且患者结果较差。仅为飞行员设计的面罩、设计作为个人防护装备的一部分的面罩（例如过滤面罩）、SCUBA面罩，或者设计用于施用麻醉剂的面罩对于其原始应用是可以接受的，但是对于长时间段（例如数小时）佩戴，此类面罩却没有理想般地那么舒适。这种不适可能导致患者对疗法的依从性降低，特别是如果在睡眠期间佩戴面罩时。

假设患者依从疗法，则CPAP疗法对治疗某些呼吸障碍非常有效。如果面罩不舒适或难以使用，患者可能不会依从疗法。由于通常建议患者定期清洗他们的面罩，因此如果面罩难以清洁（例如难以组装或拆卸），则患者可能无法清洁他们的面罩，这可能影响患者的依从性。

虽然用于其他应用（例如飞行员）的面罩可能不适合用于治疗睡眠障碍性呼吸，但是设计用于治疗睡眠障碍性呼吸的面罩可能适合其他应用。

由于这些原因，用于在睡眠期间递送CPAP的患者接口形成了不同的领域。

现有技术的一些患者接口包括具有刚性壳的衬垫模块，该刚性壳具有基于处于选定尺寸范围中间的设想的人的人体测量学的预定义形状。因此，给定尺寸的衬垫模块的密封性和舒适度的成功可能与患者的人体测量学与设计所基于的设想的人的人体测量学之间的相关性密切相关。这可能导致需要将患者（可能在适当合格的专业人员的帮助下）“贴合”到特定尺寸的衬垫模块和/或特定类型的接口。这还可能导致需要制造一系列不同尺寸的衬垫模块，以确保广泛的患者可以找到适合他们的尺寸。

密封形成结构

患者接口可以包括密封形成结构。由于密封形成结构与患者的面部直接接触，因此密封形成结构的形状和构型可以直接影响患者接口的有效性和舒适度。

可以根据密封形成结构在使用中与面部接合的设计意图来部分地表征患者接口。在患者接口的一种形式中，密封形成结构可以包括在左鼻孔周围形成密封的第一子部分和在右鼻孔周围形成密封的第二子部分。在患者接口的一种形式中，密封形成结构可以包括在使用中包围两个鼻孔的单个元件。这种单个元件可以被设计成例如遮盖面部的上唇区和鼻梁区。在患者接口的一种形式中，密封形成结构可以包括在使用中包围嘴部区的元件，例如通过在面部的下唇区上形成密封。在患者接口的一种形式中，密封形成结构可以包括在使用中包围两个鼻孔和嘴部区的单个元件。这些不同类型的患者接口可以由它们的制造商冠以各种名称，包括鼻罩、全脸面罩、鼻枕、鼻喷和口鼻罩。

例如，由于患者的面部的不同形状、结构、可变性区和敏感性区，在患者的面部的一个区中可能有效的密封形成结构在另一区中可能不合适。例如，遮盖患者的前额的游泳护目镜上的密封件可能不适合在患者的鼻部上使用。

某些密封形成结构可以被设计用于大规模制造，使得一种设计能够贴合并且对于宽范围的不同面部形状和尺寸是舒适且有效的。对于在患者的面部的形状与大规模制造的患者接口的密封形成结构之间存在不匹配的程度，一者或两者必须适应以形成密封。

一种类型的密封形成结构围绕患者接口的外围延伸，并且旨在当力施加到患者接口时抵靠患者的面部密封，其中密封形成结构与患者的面部面对接合。密封形成结构可以包括空气或流体填充的衬垫，或者由诸如橡胶的弹性体制成的弹性密封元件的模制或成形表面。对于这种类型的密封形成结构，如果贴合不充分，则密封形成结构和面部之间将存在间隙，并且将需要额外力来迫使患者接口抵靠面部以便实现密封。

另一类型的密封形成结构结合有围绕面罩的外围定位的薄材料（例如硅树脂）的翼片密封，以便在面罩内施加正压时抵靠患者的面部提供自密封作用。与先前样式的密封形成部分类似，如果面部和面罩之间的匹配不佳，则可能需要额外力来实现密封，否则面罩可能会泄漏。此外，如果密封形成结构的形状与患者的形状不匹配，则密封形成结构在使用中可能会起皱或屈曲，从而引起泄漏。

另一类型的密封形成结构可以包括摩擦配合元件，例如用于插入鼻孔中，然而一些患者发现这些不舒适。

另一形式的密封形成结构可以使用粘合剂来实现密封。一些患者可能会发现，经常在其面部涂抹并去除粘合剂很不方便。

以下专利申请中公开了一系列患者接口密封形成结构技术：WO 1998/004,310；WO2006/074,513；WO 2010/135,785。

一种形式的鼻枕发现于由美国泰科公司（Puritan Bennett）制造的亚当回路（Adam Circuit）。另一鼻枕或鼻喷是转让给泰科公司（Puritan-Bennett Corporation）的美国专利4,782,832（Trimble等人）的主题。

瑞思迈公司（ResMed Inc.）或其一家或多家相关公司已经制造了结合有鼻枕的以下产品：SWIFT^TM鼻枕罩、SWIFT^TM II鼻枕罩、SWIFT^TM LT鼻枕罩、SWIFT^TM FX鼻枕罩和MIRAGELIBERTY^TM全脸面罩。以下专利申请描述了鼻枕罩的实例：国际专利申请WO 2004/073778（尤其描述了SWIFT^TM鼻枕罩的各方面），美国专利申请2009/0044808（尤其描述了SWIFT^TM LT鼻枕罩的各方面）；国际专利申请WO 2005/063328和WO 2006/130903（尤其描述了MIRAGELIBERTY^TM全脸面罩的各方面）；国际专利申请WO 2009/052560（尤其描述了SWIFT^TM FX鼻枕罩的各方面）。

现有技术的许多密封件形成结构包括由硅树脂（或另一种类似的聚合物）制成的元件，该元件抵靠患者的面部产生密封。然而，一些患者可能不喜欢硅树脂的表面纹理和/或其缺乏透气性。

定位和稳定

用于空气正压疗法的患者接口的密封形成结构受到破坏密封的空气压力的对应力。因此，已经使用了多种技术来定位密封形成结构，并使其与面部的适当部分维持密封关系。当比较不同的定位和稳定技术时，可以考虑若干因素。这些因素包括：该技术在使用患者接口期间将密封形成结构维持在期望位置并与面部密封接合的有效性如何；接口对于患者而言舒适度如何；患者在佩戴患者接口时是否感觉到侵入性和/或幽闭恐怖症；以及审美吸引力。

一种技术是使用粘合剂-参见例如美国专利申请公开号US 2010/0000534。然而，使用粘合剂对于一些人而言可能会不舒适。

另一技术是使用一个或多个条带和/或稳定束带。许多此类束带存在一个或多个问题，即贴合不良、笨重、不舒适和使用不便。

加压空气导管

在一种类型的治疗系统中，将加压空气流通过空气回路中的导管提供给患者接口，当患者接口在使用期间定位在患者的面部上时，该空气回路在患者的面部前面的位置处流体连接到患者接口。导管可以从患者接口远离患者的面部向前延伸。

用于定位/稳定密封形成结构的加压空气导管

另一类型的治疗系统包括患者接口，其中将加压空气递送到患者的气道的管也充当头套的一部分，以将患者接口的密封形成部分定位并稳定在患者的面部的适当部分处。这种类型的患者接口可以被称为具有“导管头套”或“头套管”。此类患者接口允许空气回路中提供来自呼吸压力疗法（RPT）装置的加压空气流的导管在除了患者的面部前面以外的位置连接到患者接口。美国专利公开号US 2007/0246043（其内容通过引用并入本文）中公开了这种治疗系统的一个实例，其中导管通过在使用中定位在患者的头部顶部上的端口连接到患者接口中的管。

期望的是，结合有头套管的患者接口在患者入睡时能够让患者在长时间佩戴时感到舒适，与患者的面部形成气密且稳定的密封，同时还能够贴合一系列患者头部形状和尺寸。

呼吸压力疗法（RPT）装置

呼吸压力疗法（RPT）装置可以单独使用或作为系统的一部分使用，以诸如通过操作该装置生成用于递送到气道的接口的空气流来递送上述许多疗法中的一种或多种。空气流可以受压力控制（用于呼吸压力疗法）或受流量控制（用于诸如HFT的流量疗法）。因此，RPT装置也可以充当流量疗法装置。RPT装置的实例包括CPAP装置和呼吸机。

装置的设计者可能会面临做出无数的选择。设计标准经常冲突，这意味着某些设计选择超出常规或不可避免。此外，某些方面的舒适度和功效可能对一个或多个参数的微小细微变化高度敏感。

空气回路

空气回路是被构造和布置成在使用中允许空气流在呼吸疗法系统的两个部件（诸如RPT装置和患者接口）之间行进的导管或管。在一些情况下，可以存在空气回路的用于吸入和呼出的单独分支。在其他情况下，单个分支空气回路用于吸入和呼出。

加湿器

递送空气流而不加湿可能会导致气道干燥。使用具有RPT装置和患者接口的加湿器产生加湿气体，该加湿气体使鼻黏膜的干燥最小化并增加患者的气道舒适度。另外，在较冷的气候下，通常施加到患者接口内和周围的面部区域的暖空气比冷空气更舒适。因此，加湿器通常具有加热空气流以及对空气流进行加湿的能力。

通气技术

一些形式的治疗系统可以包括通气口，以允许冲洗呼出的二氧化碳。通气口可以允许气体从患者接口的内部空间（例如，充气室）流动到患者接口的外部（例如，到环境中）。

通气口可以包括孔口，并且在面罩的使用中气体可以流动穿过该孔口。许多此类通气口有噪声。其他通气口可能在使用中变得堵塞并因此提供不充分的冲洗。一些通气口可以例如通过噪声或聚集气流干扰患者1000的床伴1100的睡眠。

发明内容

本技术旨在提供用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的医疗装置，这些医疗装置具有改善的舒适度、成本、功效、易用性和可制造性中的一者或多者。

本技术的第一方面涉及用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的设备。

本技术的另一方面涉及用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的方法。

本技术的某些形式的一方面是提供改善患者对呼吸疗法的依从性的方法和/或设备。

本技术的一种形式包括定位和稳定结构，该定位和稳定结构被配置成提供力以将密封形成结构保持在患者的头部上的治疗有效位置。定位和稳定结构包括至少一个条带。

本技术的一种形式包括患者接口，该患者接口包括充气室、密封形成结构，以及定位和稳定结构。

本技术的一种形式包括患者接口，该患者接口包括可加压到高于环境空气压力至少4 cmH2O的治疗压力的充气室。该充气室包括至少一个充气室入口端口，该充气室入口端口的尺寸和结构被设计成接收处于治疗压力下的空气流以供患者呼吸。该患者接口还包括密封形成结构，该密封形成结构被构造和布置成与患者的面部的包围患者的气道的入口的区域形成密封。该密封形成结构在其中具有孔，使得处于所述治疗压力下的空气流被至少递送到患者的鼻孔的入口。该密封形成结构被构造和布置成在使用中在患者的整个呼吸周期中维持充气室中的所述治疗压力。该患者接口还包括定位和稳定结构，以提供力以将该密封形成结构保持在患者的头部上的治疗有效位置。

本技术的一种形式的另一方面是一系列模块化元件，该一系列模块化元件可以互连以形成不同样式的患者接口。

在一种形式中，每个模块化元件具有至少两种版本或样式。这些版本或样式可以彼此互换地使用，以便形成不同的模块化组件。

本技术的一种形式的一个方面包括患者接口，该患者接口包括：

衬垫模块，该衬垫模块形成充气室，该充气室可加压到高于环境空气压力至少4cmH₂O的治疗压力，所述充气室包括充气室入口端口，该充气室入口端口的尺寸和结构被设计成接收处于该治疗压力下的空气流以供患者呼吸；

部分地形成衬垫模块的密封形成结构，该密封形成结构被构造和布置成与患者的面部的包围该患者的气道的入口的区域形成密封，所述密封形成结构在其中具有孔，使得处于所述治疗压力下的空气流被至少递送到该患者的鼻孔的入口，该密封形成结构被构造和布置成在使用中在该患者的整个呼吸周期中维持该充气室中的所述治疗压力；

通气口，该通气口允许患者呼出的气体从充气室的内部连续地流动到环境中，所述通气口的尺寸和形状被设计成在使用中维持充气室中的治疗压力；

面衬部分，该面衬部分至少部分地形成衬垫模块的前侧，密封形成结构附接到该面衬部分；

其中该面衬部分包括弯曲形状并且在使用中在该面衬部分的外侧至少部分地朝向后方向弯曲，并且其中朝向比该弯曲形状更平坦的形状将面衬部分偏压远离弯曲形状，以在使用中为密封形成结构提供紧绷感；

其中该患者接口被配置成允许该患者在不存在加压空气流通过充气室入口端口的情况下通过其嘴部从环境呼吸，或者该患者接口被配置成在使用中使患者的嘴部不被覆盖。

本技术的另一方面包括一种用于患者接口的衬垫模块，该衬垫模块包括：

充气室，该充气室可加压到高于环境空气压力至少4 cmH₂O的治疗压力，所述充气室包括充气室入口端口，该充气室入口端口的尺寸和结构被设计成接收处于该治疗压力下的空气流以供患者呼吸；

密封形成结构，该密封形成结构被构造和布置成与患者的面部的包围该患者的气道的入口的区域形成密封，所述密封形成结构在其中具有孔，使得处于所述治疗压力下的空气流被至少递送到患者的鼻孔的入口，该密封形成结构被构造和布置成在使用中在患者的整个呼吸周期中维持充气室中的所述治疗压力；

面衬部分，该面衬部分至少部分地形成衬垫模块的前侧，密封形成结构附接到该面衬部分；

其中该面衬部分包括弯曲形状并且在使用中在该面衬部分的外侧至少部分地朝向后方向弯曲，并且其中朝向比该弯曲形状更平坦的形状将面衬部分偏压远离弯曲形状，以在使用中为密封形成结构提供紧绷感。

在实例中：

·面衬部分首先形成为曲率小于该弯曲形状的成形形状，并且其中在密封形成结构附接到该面衬部分之后，该密封形成结构将面衬部分保持在弯曲形状，并且该面衬部分由于倾向于恢复到成形形状而被偏压远离该弯曲形状；

·面衬部分被热成型为成形形状；

·衬垫模块包括弹性构件，该弹性构件将面衬部分偏压远离弯曲形状；

·弹性构件设置在充气室的内部；

·该弹性构件沿着面衬部分与密封形成结构之间的连接接合该面衬部分；

·将弹性构件朝向环形形状偏压；

·该弹性构件形成为环形形状并且在设置到充气室的内部期间变形，在使用中将弹性构件朝向环形形状偏压，以在使用中将面衬部分偏压远离弯曲形状；

·弹性构件由聚合物材料形成；和/或

·弹性构件被模制。

在另外的实例中：

·面衬部分至少部分地形成充气室；

·面衬部分至少部分地由一种或多种泡沫和/或织物材料形成；

·面衬部分至少在其面向非患者的一侧由覆盖有织物材料的泡沫形成；

·面衬部分具有非零为负的第一主曲率和小于该第一主曲率的第二主曲率；

·密封形成结构包括膜部分，该膜部分被配置成接合患者的面部；

·膜部分被配置成对患者的鼻部的至少鼻突点区和鼻翼形成密封；

·膜部分包括鼻腔孔，在使用中，空气可以通过该鼻腔孔流动到患者的两个鼻孔；

·膜部分包括口腔孔，在使用中，空气可以通过该口腔孔流动到患者的嘴部；

·膜部分至少部分地由织物材料形成并且不透气；

·衬垫模块包括至少一对头套连接部分，该至少一对头套连接部分连接到面衬部分并且被配置成连接到定位和稳定结构；

·该至少一对头套连接部分包括连接到面衬部分的一对上头套连接部分和连接到该面衬部分的一对下头套连接部分；

·上头套连接部分中的每一个包括弯曲臂；和/或

·下头套连接部分中的每一个包括磁性连接器。

本技术的一种形式的另一方面是一种患者接口，该患者接口包括：

衬垫模块，该衬垫模块形成充气室，该充气室可加压到高于环境空气压力至少4cmH₂O的治疗压力，所述充气室包括充气室入口端口，该充气室入口端口的尺寸和结构被设计成接收处于该治疗压力下的空气流以供患者呼吸；

部分地形成衬垫模块的密封形成结构，该密封形成结构被构造和布置成与患者的面部的包围该患者的气道的入口的区域形成密封，所述密封形成结构在其中具有孔，使得处于所述治疗压力下的空气流被至少递送到该患者的鼻孔的入口，该密封形成结构被构造和布置成在使用中在该患者的整个呼吸周期中维持该充气室中的所述治疗压力；

通气口，该通气口允许患者呼出的气体从充气室的内部连续地流动到环境中，所述通气口的尺寸和形状被设计成在使用中维持充气室中的治疗压力；

面衬部分，该面衬部分至少部分地形成衬垫模块的前侧，密封形成结构附接到该面衬部分；

其中该密封形成结构包括：

膜部分，该膜部分被配置成在使用中接触患者的面部，该膜部分附接到面衬部分的外围；

一对密封支撑部分，每个密封支撑部分设置到面衬部分的相应外侧并且从该面衬部分沿至少部分内侧方向突出，每个密封支撑部分被配置成在使用中将膜部分推靠在患者的面部上；

其中该患者接口被配置成允许该患者在不存在加压空气流通过充气室入口端口的情况下通过其嘴部从环境呼吸，或者该患者接口被配置成在使用中使患者的嘴部不被覆盖。

本技术的另一方面包括一种用于患者接口的衬垫模块，该衬垫模块包括：

充气室，该充气室可加压到高于环境空气压力至少4 cmH₂O的治疗压力，所述充气室包括充气室入口端口，该充气室入口端口的尺寸和结构被设计成接收处于该治疗压力下的空气流以供患者呼吸；

密封形成结构，该密封形成结构被构造和布置成与患者的面部的包围该患者的气道的入口的区域形成密封，所述密封形成结构在其中具有孔，使得处于所述治疗压力下的空气流被至少递送到患者的鼻孔的入口，该密封形成结构被构造和布置成在使用中在患者的整个呼吸周期中维持充气室中的所述治疗压力；

面衬部分，该面衬部分至少部分地形成衬垫模块的前侧，密封形成结构附接到该面衬部分；

其中该密封形成结构包括：

膜部分，该膜部分被配置成在使用中接触患者的面部，该膜部分附接到面衬部分的外围；以及

一对密封支撑部分，每个密封支撑部分设置到面衬部分的相应外侧并且从该面衬部分沿至少部分内侧方向突出，每个密封支撑部分被配置成在使用中将膜部分推靠在患者的面部上。

在实例中：

·该对密封支撑部分中的每一个从面衬部分的外围处或附近突出；

·该对密封支撑部分中的每一个从面衬部分的外围边缘附近突出，但通过间距与该外围边缘间隔开；

·该间距在0.5 mm至5 mm的范围内；

·该间距在1 mm至3 mm的范围内；

·膜部分包括鼻腔孔，在使用中，空气可以通过该鼻腔孔流动到患者的两个鼻孔；

·膜部分包括口腔孔，在使用中，空气可以通过该口腔孔流动到患者的嘴部；

·该对密封支撑部分中的每一个被设计成将膜部分推靠在患者的脸颊中的相应一个上；

·膜部分被配置成对患者的鼻部的至少鼻突点区和鼻翼形成密封；

·该对密封支撑部分中的每一个被设计和布置成促使膜部分在患者的面部上的鼻翼嵴点中的相应一个处或附近密封；

·该对密封支撑部分中的每一个包括内侧突起，该内侧突起被设计和布置成靠近鼻翼嵴点中的相应一个将膜部分推向用户的面部；

·该对密封支撑部分中的每一个包括具有凹形内侧边缘的下部分；

·该对密封支撑部分中的每一个包括具有凸形内侧边缘的上部分；

·每个密封支撑部分在下部分中比在上部分中更硬；

·该对密封支撑部分中的每一个包括上部分，该上部分具有凹形内侧边缘，该凹形内侧边缘被设计和布置成靠近患者鼻翼并符合患者鼻翼的形状；

·该对密封支撑部分中的每一个包括上部分和下部分，每个密封支撑部分在下部分中比在上部分中更硬；

·膜部分悬于每个密封支撑部分之上；

·面衬部分至少部分地形成充气室；

·面衬部分至少部分地由一种或多种泡沫和/或织物材料形成；

·面衬部分至少在其面向非患者的一侧由覆盖有织物材料的泡沫形成；

·密封支撑部分至少部分地由泡沫形成；

·密封支撑部分由与面衬部分相同的材料形成；

·面衬部分包括弯曲形状并且在使用中在该面衬部分的外侧至少部分地朝向后方向弯曲；

·其中该面衬部分进行热成型以成形；和/或

·其中密封支撑部分未进行热成型以成形。

在另外的实例中：

·面衬部分具有非零为负的第一主曲率和小于该第一主曲率的第二主曲率；

·膜部分至少部分地由织物材料形成并且不透气；

·衬垫模块包括至少一对头套连接部分，该至少一对头套连接部分连接到面衬部分并且被配置成连接到定位和稳定结构；

·该至少一对头套连接部分包括连接到面衬部分的一对上头套连接部分和连接到该面衬部分的一对下头套连接部分；

·上头套连接部分中的每一个包括弯曲臂；和/或

·下头套连接部分中的每一个包括磁性连接器。

本技术的一种形式的另一方面是一种患者接口，该患者接口包括：

衬垫模块，该衬垫模块形成充气室，该充气室可加压到高于环境空气压力至少4cmH₂O的治疗压力，所述充气室包括充气室入口端口，该充气室入口端口的尺寸和结构被设计成接收处于该治疗压力下的空气流以供患者呼吸；

至少部分地形成衬垫模块的密封形成结构，该密封形成结构被构造和布置成与患者的面部的包围该患者的气道的入口的区域形成密封，所述密封形成结构在其中具有孔，使得处于所述治疗压力下的空气流被至少递送到该患者的鼻孔的入口，该密封形成结构被构造和布置成在使用中在该患者的整个呼吸周期中维持该充气室中的所述治疗压力；

通气口，该通气口允许患者呼出的气体从充气室的内部连续地流动到环境中，所述通气口的尺寸和形状被设计成在使用中维持充气室中的治疗压力；

面衬部分，该面衬部分由柔性材料形成并且至少部分地形成衬垫模块的前侧，密封形成结构附接到该面衬部分；

一对第一头套连接部分，该对第一头套连接部分被配置成连接到定位和稳定结构的第一条带部分，第一头套连接部分各自由柔性材料形成，并且各自附接到面衬部分的靠近该面衬部分的外侧的面向非患者的一侧；

其中面衬部分包括由上边缘部分和下边缘部分形成的外围边缘，该上边缘部分和该下边缘部分通过在面衬部分的相应外侧处的一对外侧边缘部分彼此连接，每个外侧边缘部分包括最外侧点，其中第一头套连接部分中的每个在外侧边缘部分的内侧附接到面衬部分；

其中该患者接口被配置成允许该患者在不存在加压空气流通过充气室入口端口的情况下通过其嘴部从环境呼吸，或者该患者接口被配置成在使用中使患者的嘴部不被覆盖。

本技术的另一方面包括一种用于患者接口的衬垫模块，该衬垫模块包括：

充气室，该充气室可加压到高于环境空气压力至少4 cmH₂O的治疗压力，所述充气室包括充气室入口端口，该充气室入口端口的尺寸和结构被设计成接收处于该治疗压力下的空气流以供患者呼吸；

密封形成结构，该密封形成结构被构造和布置成与患者的面部的包围该患者的气道的入口的区域形成密封，所述密封形成结构在其中具有孔，使得处于所述治疗压力下的空气流被至少递送到患者的鼻孔的入口，该密封形成结构被构造和布置成在使用中在患者的整个呼吸周期中维持充气室中的所述治疗压力；

面衬部分，该面衬部分由柔性材料形成并且至少部分地形成衬垫模块的前侧，密封形成结构附接到该面衬部分；

一对第一头套连接部分，该对第一头套连接部分被配置成连接到定位和稳定结构的第一条带部分，第一头套连接部分各自由柔性材料形成，并且各自附接到面衬部分的靠近该面衬部分的外侧的面向非患者的一侧；并且

其中面衬部分包括由上边缘部分和下边缘部分形成的外围边缘，该上边缘部分和该下边缘部分通过在面衬部分的相应外侧处的一对外侧边缘部分彼此连接，每个外侧边缘部分包括最外侧点，其中第一头套连接部分中的每个在外侧边缘部分的内侧附接到面衬部分。

在实例中：

·第一头套连接部分被设计和布置成在使用中将最外侧点附近的面衬部分推向患者的面部；

·第一头套连接部分中的每一个靠近面衬部分的外围边缘的上边缘部分和下边缘部分两者附接到面衬部分；

·第一头套连接部分中的每一个在接合部处附接到面衬部分，该接合部位于面衬部分的面向非患者的一侧，从面衬部分的外围边缘的上边缘部分处或附近到下边缘部分处或附近；

·第一头套连接部分中的每一个能够沿着接合部相对于面衬部分枢转；

·第一头套连接部分中的每一个包括上边缘、下边缘和第一条带连接点，该第一条带连接点被配置成附接到定位和稳定结构的第一条带部分，第一头套连接部分中的每一个的上边缘和下边缘朝向该第一条带连接点朝向彼此会聚；

·第一头套连接部分中的每一个的上边缘在使用中基本上与面衬部分的外围边缘的上边缘部分相切；

·第一头套连接部分中的每一个的下边缘在使用中基本上与面衬部分的外围边缘的下边缘部分相切；

·第一头套连接部分中的每一个由织物材料形成；

·第一头套连接部分中的每一个的至少中心部分由织带形成；

·第一头套连接部分是上头套连接部分，第一条带连接点是上条带连接点，并且定位和稳定结构的第一条带部分是上条带部分，并且衬垫模块还包括一对下头套连接部分，该对下头套连接部分被配置成连接到定位和稳定结构的下条带部分；

·每个下头套连接部分包括设置到面衬部分的磁性头套连接点，相应的下条带部分能够磁性地附接到面衬部分；

·面衬部分至少部分地由泡沫和/或织物材料形成；

·面衬部分至少在其面向非患者的一侧由覆盖有织物材料的泡沫形成；

·衬垫模块包括附接到面衬部分的可变形调节构件，该可变形调节构件被设计和布置成由患者选择性地调节以调节面衬部分的曲率；

·可变形调节构件包括可变形金属条，该可变形金属条从面衬部分的一个外侧横跨到另一个外侧；和/或

·可变形金属条横跨在第一头套连接部分和面衬部分之间的接合部处或附近的位置之间。

在另外的实例中：

·面衬部分具有非零为负的第一主曲率和小于该第一主曲率的第二主曲率；

·密封形成结构包括膜部分，该膜部分被配置成接合患者的面部；

·膜部分被配置成对患者的鼻部的至少鼻突点区和鼻翼形成密封；

·膜部分包括鼻腔孔，在使用中，空气可以通过该鼻腔孔流动到患者的两个鼻孔；

·膜部分包括口腔孔，在使用中，空气可以通过该口腔孔流动到患者的嘴部；和/或

·膜部分至少部分地由织物材料形成并且不透气。

本技术的一种形式的另一方面是一种患者接口，该患者接口包括：

衬垫模块，该衬垫模块形成充气室，该充气室可加压到高于环境空气压力至少4cmH2O的治疗压力，所述充气室包括充气室入口端口，该充气室入口端口的尺寸和结构被设计成接收处于该治疗压力下的空气流以供患者呼吸；

至少部分地形成衬垫模块的密封形成结构，该密封形成结构被构造和布置成与患者的面部的包围该患者的气道的入口的区域形成密封，所述密封形成结构在其中具有孔，使得处于所述治疗压力下的空气流被至少递送到该患者的鼻孔的入口，该密封形成结构被构造和布置成在使用中在该患者的整个呼吸周期中维持该充气室中的所述治疗压力，该密封形成结构包括至少一个鼻腔孔和至少一个口腔孔，空气可以通过该鼻腔孔流动到患者的鼻气道，空气可以通过该口腔孔流动到患者的嘴部；

通气口，该通气口允许患者呼出的气体从充气室的内部连续地流动到环境中，所述通气口的尺寸和形状被设计成在使用中维持充气室中的治疗压力；

面衬部分，该面衬部分由柔性材料形成并且至少部分地形成衬垫模块的前侧，密封形成结构附接到该面衬部分；

一对外侧头套连接部分，该对外侧头套连接部分在衬垫模块的外侧处从密封形成结构的后部延伸，外侧头套连接部分被配置成连接到定位和稳定结构的外侧条带部分，外侧头套连接部分各自由柔性材料形成；

其中衬垫模块被配置成在定位和稳定结构的任何其他条带部分不存在的情况下，在使用中由定位和稳定结构的外侧条带部分支撑在患者的面部上的适当位置；

其中患者接口被配置成允许该患者在没有加压空气流通过充气室入口端口的情况下通过其嘴部从环境呼吸。

本技术的另一方面包括一种用于患者接口的衬垫模块，该衬垫模块包括：

充气室，该充气室可加压到高于环境空气压力至少4 cmH₂O的治疗压力，所述充气室包括充气室入口端口，该充气室入口端口的尺寸和结构被设计成接收处于该治疗压力下的空气流以供患者呼吸；

密封形成结构，该密封形成结构被构造和布置成与患者的面部的包围该患者的气道的入口的区域形成密封，所述密封形成结构在其中具有孔，使得处于所述治疗压力下的空气流被至少递送到患者的鼻孔的入口，该密封形成结构被构造和布置成在使用中在患者的整个呼吸周期中维持充气室中的所述治疗压力；

面衬部分，该面衬部分由柔性材料形成并且至少部分地形成衬垫模块的前侧，密封形成结构附接到该面衬部分；以及

一对外侧头套连接部分，该对外侧头套连接部分在衬垫模块的外侧处从密封形成结构的后部延伸，外侧头套连接部分被配置成连接到定位和稳定结构的外侧条带部分，外侧头套连接部分各自由柔性材料形成；

其中衬垫模块被配置成在定位和稳定结构的任何其他条带部分不存在的情况下，在使用中由定位和稳定结构的外侧条带部分支撑在患者的面部上的适当位置。

在实例中：

·面衬部分包括限定面衬部分的高度的上边缘部分和下边缘部分，并且外侧头套连接部分中的每一个包括限定相应的外侧头套连接部分的高度的上边缘和下边缘；

·外侧头套连接部分中的每一个靠近面衬部分的外围边缘的上边缘部分和下边缘部分两者附接到面衬部分；

·每个外侧头套连接部分的高度为面衬部分的高度的至少一半；

·每个外侧头套连接部分的高度为面衬部分的高度的至少三分之二；

·相应的外侧头套连接部分的上边缘位于面衬部分的上边缘部分附近；

·相应的外侧头套连接部分的下边缘位于面衬部分的下边缘部分附近；

·每个外侧头套连接部分的高度基本上与面衬部分的高度相同；

·外侧头套连接部分中的每一个沿着相应的外侧头套连接部分的高度基本上连续地连接到面衬部分；

·外侧头套连接部分中的每一个能够相对于面衬部分向外侧和向内侧枢转；

·外侧头套连接部分中的每一个包括狭槽，定位和稳定结构的相应外侧条带部分能够在使用中连接到该狭槽；

·外侧头套连接部分与面衬部分一体地形成；

·面衬部分由泡沫和/或织物材料形成；

·外侧头套连接部分中的每一个由泡沫和/或织物材料形成；和/或

·面衬部分至少在其面向非患者的一侧由覆盖有织物材料的泡沫形成。

在另外的实例中：

·面衬部分具有非零为负的第一主曲率和小于该第一主曲率的第二主曲率；

·密封形成结构包括膜部分，该膜部分被配置成接合患者的面部；

·膜部分被配置成对患者的鼻部的至少鼻突点区和鼻翼形成密封；和/或

·膜部分至少部分地由织物材料形成并且不透气。

本技术的一种形式的另一方面是一种患者接口，该患者接口包括：

衬垫模块，该衬垫模块形成充气室，该充气室可加压到高于环境空气压力至少4cmH2O的治疗压力，所述充气室包括充气室入口端口，该充气室入口端口的尺寸和结构被设计成接收处于该治疗压力下的空气流以供患者呼吸；

至少部分地形成衬垫模块的密封形成结构，该密封形成结构被构造和布置成与患者的面部的包围该患者的气道的入口的区域形成密封，所述密封形成结构在其中具有孔，使得处于所述治疗压力下的空气流被至少递送到该患者的鼻孔的入口，该密封形成结构被构造和布置成在使用中在该患者的整个呼吸周期中维持该充气室中的所述治疗压力；

通气口，该通气口允许患者呼出的气体从充气室的内部连续地流动到环境中，所述通气口的尺寸和形状被设计成在使用中维持充气室中的治疗压力；

面衬部分，该面衬部分由柔性材料形成并且至少部分地形成衬垫模块的前侧，密封形成结构附接到该面衬部分；

附接到面衬部分的框架，该框架被构造和布置成加固面衬部分，该框架具有位于衬垫模块的相应外侧的一对外侧头套连接部分，外侧头套连接部分被配置成连接到定位和稳定结构的外侧条带部分；

其中该患者接口被配置成允许该患者在不存在加压空气流通过充气室入口端口的情况下通过其嘴部从环境呼吸，或者该患者接口被配置成在使用中使患者的嘴部不被覆盖。

本技术的另一方面包括一种用于患者接口的衬垫模块，该衬垫模块包括：

充气室，该充气室可加压到高于环境空气压力至少4 cmH₂O的治疗压力，所述充气室包括充气室入口端口，该充气室入口端口的尺寸和结构被设计成接收处于该治疗压力下的空气流以供患者呼吸；

密封形成结构，该密封形成结构被构造和布置成与患者的面部的包围该患者的气道的入口的区域形成密封，所述密封形成结构在其中具有孔，使得处于所述治疗压力下的空气流被至少递送到患者的鼻孔的入口，该密封形成结构被构造和布置成在使用中在患者的整个呼吸周期中维持充气室中的所述治疗压力；

面衬部分，该面衬部分由柔性材料形成并且至少部分地形成衬垫模块的前侧，密封形成结构附接到该面衬部分；以及

附接到面衬部分的框架，该框架被构造和布置成加固面衬部分，该框架具有位于衬垫模块的相应外侧的一对外侧头套连接部分，外侧头套连接部分被配置成连接到定位和稳定结构的外侧条带部分。

在实例中：

·衬垫模块被配置成在定位和稳定结构的任何其他条带部分不存在的情况下，在使用中由定位和稳定结构的外侧条带部分支撑在患者的面部上的适当位置；

·框架是骨架的形式；

·框架由彼此连接的多个细长部分形成；

·框架被构造和布置成赋予面衬部分使用中形状；

·面衬部分包括由上边缘部分和下边缘部分形成的外围边缘，该上边缘部分和该下边缘部分通过在面衬部分的相应外侧处的一对外侧边缘部分彼此连接，并且框架包括具有与面衬部分的外围边缘相对应的形状的外围部分；

·框架的外围部分的形状基本上符合面衬部分的外围边缘；

·框架的每个外侧条带连接部分连接在框架的上部分和框架的下部分之间；

·面衬部分的上边缘部分在使用中远离患者的面部的任一外侧的正中矢状面向后弯曲，外侧边缘部分远离上边缘部分向后和向下弯曲，然后朝向下边缘部分向下和向前弯曲，并且该下边缘部分朝向该正中矢状面向内侧往回弯曲，

·每个外侧条带连接部分在面衬部分的外围边缘的上边缘部分和相应的外侧边缘部分之间的汇合处附近连接到框架的上部分；

·每个外侧条带连接部分在面衬部分的外围边缘的下边缘部分和相应的外侧边缘部分之间的汇合处附近连接到框架的下部分；

·每个外侧条带连接部分包括细长部分，定位和稳定结构的相应外侧条带部分能够围绕该细长部分缠绕并固定回自身；

·面衬部分由泡沫和/或织物材料形成；

·面衬部分至少在其面向非患者的一侧由覆盖有织物材料的泡沫形成；

·面衬部分包括外侧袋，该外侧袋被设计和布置成在使用中接纳并保持框架；

·外侧袋由织物材料形成；

·框架包括一对外侧部分，每个外侧部分在外侧条带连接部分中的相应一个外侧条带连接部分的外侧，每个外侧部分在使用中被接纳在外侧袋中的相应一个外侧袋中。

在另外的实例中：

·面衬部分具有非零为负的第一主曲率和小于该第一主曲率的第二主曲率；

·密封形成结构包括膜部分，该膜部分被配置成接合患者的面部；

·膜部分被配置成对患者的鼻部的至少鼻突点区和鼻翼形成密封；

·膜部分包括鼻腔孔，在使用中，空气可以通过该鼻腔孔流动到患者的两个鼻孔；

·膜部分包括口腔孔，在使用中，空气可以通过该口腔孔流动到患者的嘴部；和/或

·膜部分至少部分地由织物材料形成并且不透气。

本技术的一种形式的另一方面是提供一种患者接口，该患者接口可以挠曲以适应具有不同的宽度的面部的患者。

本技术的一种形式的另一方面是提供一种重量轻的口鼻患者接口。

本技术的一种形式的另一方面是提供一种舒适且成本低的口鼻患者接口。

本技术的另一种形式包括一种患者接口，该患者接口包括：

充气室，该充气室可加压到高于环境空气压力至少6 cmH2O的治疗压力，该充气室具有至少一个充气室入口端口，该充气室入口端口的尺寸和结构被设计成接收处于该治疗压力下的空气流以供患者呼吸；

至少一对头套连接部分，该至少一对头套连接部分连接到面衬部分并且被配置成连接到定位和稳定结构；

部分地形成充气室的密封形成结构，该密封形成结构被构造和布置成与患者的面部的包围该患者的气道的入口的区域形成密封，该密封形成结构在其中具有至少一个孔，使得处于该治疗压力下的空气流被递送到患者的鼻孔和患者的嘴部的入口，该密封形成结构被构造和布置成在使用中在患者的整个呼吸周期中维持充气室中的所述治疗压力，

面衬部分，该面衬部分至少部分地形成患者接口的前侧，密封形成结构附接到该面衬部分；

其中密封形成结构包括底垫和膜部分，该膜部分被配置成在使用中对患者的鼻部的至少鼻突点区和鼻翼形成密封，该密封形成结构还被配置成围绕患者的嘴部形成密封；

其中面衬部分至少部分地由泡沫和/或织物材料形成，该底垫附接到面衬部分的面向患者的表面，并且膜部分基本上覆盖底垫的面向患者的一侧，该膜部分附接到底垫和/或面衬部分。

在实例中：

·其中该面衬部分至少部分地形成充气室；

·底垫和膜部分基本上形成充气室的全部；

·面衬部分在该面衬部分的面向非患者的表面上由覆盖有织物材料的泡沫形成；

·该面衬部分包括面向患者的表面上的织物层；

·该面衬部分由织物材料和一个或多个不透气层形成；

·底垫由泡沫形成；

·该底垫由聚氨酯泡沫（例如热塑性聚氨酯）形成；

·底垫是不透气的；

·面衬部分在使用中包括弯曲的三维形状；

·该面衬部分热成型为弯曲的三维形状，以便以该弯曲的三维形状支撑自身；

·底垫由压缩切割泡沫形成；

·该底垫由模制泡沫形成；

·面衬部分不能以弯曲的三维形状支撑自身；和/或

·底垫由模制泡沫形成并且以弯曲的三维形状支撑面衬部分。

在另外的实例中：

·该底垫被配置成当患者接口不使用时使膜部分保持基本上紧绷；

·膜部分结合到底垫和/或面衬部分；

·膜部分包括第一孔，在使用中，空气可以通过该第一孔流动到患者的两个鼻孔；

·膜部分包括第二孔，在使用中，空气可以通过该第二孔流动到患者的嘴部；

·膜部分至少部分地由织物材料形成并且不透气；

·底垫包括鼻腔部分，该鼻腔部分被配置成在使用中靠近患者的鼻部的下外围定位，该底垫在鼻腔部分中形成鼻凹部，该鼻凹部包括与患者的鼻部的下外围相对应的形状；和/或

·膜部分附接到围绕鼻凹部的外围的底垫。

在另外的实例中：

·面衬部分具有非零为负的第一主曲率和小于该第一主曲率的第二主曲率；

·该第二主曲率基本上为零，并且在使用中基本上平行于患者的矢状面；

·面衬部分被配置成挠曲，使得当被具有窄面部的患者佩戴时，该第一主曲率具有比被具有相对较宽的面部的患者佩戴时更大的大小；

·该至少一对头套连接器部分包括连接到底架部分的一对上头套连接器部分和连接到该底架部分的一对下头套连接器部分；

·上头套连接器中的每一个包括设置到带的相应端部的搭扣；和/或

·下头套连接器部分中的每一个包括磁性连接器。

本技术的另一种形式包括一种患者接口，该患者接口包括：

充气室，该充气室可加压到高于环境空气压力至少6 cmH2O的治疗压力，该充气室具有至少一个充气室入口端口，该充气室入口端口的尺寸和结构被设计成接收处于该治疗压力下的空气流以供患者呼吸；

至少一对头套连接器部分，该至少一对头套连接器部分被配置成连接到定位和稳定结构；

部分地形成充气室的密封形成结构，该密封形成结构被构造和布置成与患者的面部的包围该患者的气道的入口的区域形成密封，该密封形成结构在其中具有至少一个孔，使得处于该治疗压力下的空气流被递送到患者的鼻孔和患者的嘴部的入口，该密封形成结构被构造和布置成在使用中在患者的整个呼吸周期中维持充气室中的所述治疗压力，

其中该密封形成结构包括底垫和连接到该底垫的膜部分，该膜部分被配置成对患者的鼻部的至少鼻突点区和鼻翼形成密封，该密封形成结构还被配置成围绕患者的嘴部形成密封；

其中底垫包括鼻腔部分，该鼻腔部分被配置成在使用中靠近患者的鼻部的下外围定位，该底垫在鼻腔部分中形成鼻凹部，该鼻凹部被配置成在使用中至少部分地包围患者的鼻部的下外围，膜部分在鼻凹部的外围处由底垫支撑，其中底垫的鼻腔部分包括：

内侧外围部分，该内侧外围部分部分地限定鼻凹部的外围并且被设计成在靠近患者的鼻突点的内侧位置处支撑膜部分；

一对外侧外围部分，该对外侧外围部分部分地限定鼻凹部的外围并且位于内侧外围部分的相应外侧，外侧外围部分被设计成在患者的鼻部的相应外侧的患者的鼻翼的上方以及在内侧外围部分支撑膜部分的内侧位置的上方支撑该膜部分。

在实例中：

·外侧外围部分沿着鼻凹部的外围远离内侧外围部分向上弯曲到每个外侧外围部分的相应最上点；

·外侧外围部分沿着鼻凹部的外围沿后方向远离相应的最上点向下弯曲；

·内侧外围部分在其任一外侧向上弯曲进入外侧外围部分；

·每个外侧外围部分在相应的最上点处包括拱顶形状；

·内侧外围部分包括鞍形形状；

·患者接口包括至少部分地限定充气室的面衬部分，底垫附接到该面衬部分的面向患者的一侧；

·外侧外围部分中的每一个在面衬部分的上边缘上方延伸；

·外侧外围部分是柔性的并且被设计成在使用中朝向患者的鼻部向内侧变形；和/或

·外侧外围部分被设计成在使用中朝向患者的鼻部向内侧弯折。

在另外的实例中：

·鼻凹部被配置成避免同时接合患者的鼻部的两个外侧；

·当患者的鼻部在鼻凹部内居中时，鼻凹部基本上不接合患者的鼻部的任一外侧；

·鼻凹部包括在平行于患者的头部的法兰克福水平面的平面中与患者的鼻部的下外围相对应的形状；

·鼻凹部在使用中基本上包围患者的鼻部的下外围的所有面向外侧的部分和面向前的部分；

·鼻凹部包括在使用中至少部分地包围患者的鼻部的下外围的面向内的壁；

·该面向内的壁部分地面向内且部分地面向上；

·该面向内的壁从围绕患者的鼻部的患者的脸颊中的一个脸颊处或附近延伸到患者的脸颊中的另一个脸颊处或附近；

·膜部分附接到围绕鼻凹部的外围的底垫；

·面向内的壁在与患者的头部的法兰克福水平面平行的平面中具有凹形横截面；

·面向内的壁在患者的头部的正中矢状面和/或在平行于患者的头部的正中冠状面的平面中具有凹形横截面；

·底垫包括一对后支撑部分，该对后支撑部分各自定位在鼻凹部的相应外侧并且被配置成在患者的面部的鼻唇沟内侧和附近接合该患者的面部；

·后支撑部分在患者的唇上部的任一外侧的鼻翼下方的位置处和/或在鼻翼和鼻唇沟之间与患者的鼻翼竖直对齐的位置处接合患者的面部；

·后支撑部分成形为至少部分地向内侧突出到在患者的鼻翼的任一外侧的患者的面部上形成的凹面中；和/或

·面向内的壁从围绕患者的鼻部的后支撑部分中的第一个后支撑部分延伸到后支撑部分中的另一个后支撑部分。

在另外的实例中：

·该底垫被配置成当患者接口不使用时使膜部分保持基本上紧绷；

·膜部分附接到围绕该膜部分的外部外围的底垫；

·膜部分结合到底垫和/或面衬部分；

·膜部分包括第一孔，在使用中，空气可以通过该第一孔流动到患者的两个鼻孔；

·膜部分包括第二孔，在使用中，空气可以通过该第二孔流动到患者的嘴部；

·膜部分至少部分地由织物材料形成；

·底垫由泡沫形成；

·该底垫由模制泡沫形成；

·底垫由压缩切割泡沫形成；

·底垫由聚氨酯（例如热塑性聚氨酯）形成；

·面衬部分具有非零为负的第一主曲率和小于该第一主曲率的第二主曲率；

·该第二主曲率基本上为零，并且在使用中基本上平行于患者的矢状面；

·面衬部分被配置成挠曲，使得当被具有窄面部的患者佩戴时，该第一主曲率具有比被具有相对较宽的面部的患者佩戴时更大的大小；

·该至少一对头套连接器包括连接到底架部分的一对上头套连接器和连接到该底架部分的一对下头套连接器；

·上头套连接器中的每一个由设置到织物带的搭扣形成；和/或

·下头套连接器中的每一个包括磁性连接器。

本技术的另一种形式包括一种患者接口，该患者接口包括：

充气室，该充气室可加压到高于环境空气压力至少6 cmH2O的治疗压力，该充气室具有至少一个充气室入口端口，该充气室入口端口的尺寸和结构被设计成接收处于该治疗压力下的空气流以供患者呼吸；

至少一对头套连接器部分，该至少一对头套连接器部分被配置成连接到定位和稳定结构；

部分地形成充气室的密封形成结构，该密封形成结构被构造和布置成与患者的面部的包围该患者的气道的入口的区域形成密封，该密封形成结构在其中具有至少一个孔，使得处于该治疗压力下的空气流被递送到患者的鼻孔和患者的嘴部的入口，该密封形成结构被构造和布置成在使用中在患者的整个呼吸周期中维持充气室中的所述治疗压力，

其中该密封形成结构包括底垫和连接到该底垫的膜部分；

其中该底垫被设计成当患者戴上患者接口时在一个或多个位置弯折。

在实例中：

·底垫被设计成以穿过该底垫的横截面的第一部分相对于穿过该底垫的横截面的第二部分弯折的方式弯折；

·穿过底垫的横截面的第一部分形成底垫的面向患者的一侧并且在使用中将密封形成结构的膜部分推靠在患者的面部上，并且穿过底垫的横截面的第二部分在使用中形成底垫的面向非患者的一侧；

·底垫被设计成当患者戴上患者接口时在用户的鼻部附近弯折；

·底垫被设计成当患者戴上患者接口时在用户的嘴部附近弯折；

·底垫被设计成当患者戴上患者接口时在用户的唇下部附近弯折；

·底垫被设计成当患者戴上患者接口时在用户的脸颊附近弯折；

·膜部分被配置成对患者的鼻部的至少鼻突点区和鼻翼形成密封，并且密封形成结构还被配置成围绕患者的嘴部形成密封；

其中底垫包括鼻腔部分，该鼻腔部分被配置成在使用中靠近患者的鼻部的下外围定位，该底垫在鼻腔部分中形成鼻凹部，该鼻凹部被配置成在使用中至少部分地包围患者的鼻部的下外围，膜部分在鼻凹部的外围处由底垫支撑；

·其中底垫的鼻腔部分包括一对外侧外围部分，该对外侧外围部分部分地限定该鼻凹部的外围并且在使用中位于患者的鼻部的相应外侧，外侧外围部分被设计成在患者的鼻部的相应外侧的患者的鼻翼上方支撑膜部分；

·外侧外围部分是柔性的并且被设计成在使用中朝向患者的鼻部向内侧变形；

·外侧外围部分被设计成在使用中朝向患者的鼻部向内侧弯折；

·底垫包括一个或多个铰接区，在该一个或多个铰接区处，底垫被设计成当患者戴上患者接口时弯折；

·该一个或多个铰接区中的每一个由形成在底垫中的通道形成，该通道形成厚度减小的区；

·形成该一个或多个铰接区中的一个铰接区的口腔通道设置在底垫的唇下部区中；

·该口腔通道设置在底垫的脸颊区中；

·口腔通道沿着第一脸颊区、沿着唇下部区并沿着第二脸颊区延伸；

·鼻腔通道设置在鼻凹部中；

·该鼻腔通道围绕鼻凹部向外侧延伸；

·底垫包括一对后支撑部分，该对后支撑部分各自定位在鼻凹部的相应外侧并且被配置成在患者的面部的鼻唇沟内侧和附近接合该患者的面部，并且其中鼻腔通道设置在后支撑部分附近；和/或

·鼻腔通道和口腔通道在底垫的相应外侧处交汇以形成单个连续通道。

在另外的实例中：

·鼻凹部被配置成避免同时接合患者的鼻部的两个外侧；

·鼻凹部包括在平行于患者的头部的法兰克福水平面的平面中与患者的鼻部的下外围相对应的形状；

·鼻凹部在使用中基本上包围患者的鼻部的下外围的所有面向外侧的部分和面向前的部分；

·鼻凹部包括在使用中至少部分地包围患者的鼻部的下外围的面向内的壁；

·该面向内的壁部分地面向内且部分地面向上；

·该面向内的壁从围绕患者的鼻部的患者的脸颊中的一个脸颊处或附近延伸到患者的脸颊中的另一个脸颊处或附近；和/或

·膜部分附接到围绕鼻凹部的外围的底垫。

在另外的实例中：

·患者接口包括部分地形成充气室的面衬部分，底垫附接到该面衬部分；

·面衬部分在该面衬部分的面向非患者的表面上由覆盖有织物材料的泡沫形成；

·该面衬部分包括面向患者的表面上的织物层；

·底垫由泡沫形成；

·底垫包括蒙皮表面；

·底垫由聚氨酯（例如热塑性聚氨酯）形成；

·面衬部分在使用中包括弯曲的三维形状；

·该面衬部分热成型为弯曲的三维形状，以便以该弯曲的三维形状支撑自身；

·底垫由压缩切割泡沫形成；

·该底垫由模制泡沫形成；

·面衬部分不能以弯曲的三维形状支撑自身；

·底垫由模制泡沫形成并且以弯曲的三维形状支撑面衬部分；

·该底垫被配置成当患者接口不使用时使膜部分保持基本上紧绷；

·膜部分结合到底垫和/或面衬部分；

·膜部分包括第一孔，在使用中，空气可以通过该第一孔流动到患者的两个鼻孔；

·膜部分包括第二孔，在使用中，空气可以通过该第二孔流动到患者的嘴部；和/或

·膜部分至少部分地由织物材料形成。

另一方面是一种患者接口，该患者接口包括根据上述方面或实例中的任一项所述的衬垫模块，其中患者接口包括定位和稳定结构，该定位和稳定结构被配置成向该衬垫模块施加力以在使用中将衬垫模块保持在密封位置。定位和稳定结构可以包括被配置成连接到衬垫模块的一对第一条带部分。在一些实例中，定位和稳定结构可以包括被配置成连接到衬垫模块的一对上条带部分和一对下条带部分。

本技术的一种形式的另一方面是一种患者接口，该患者接口被模制或以其他方式被构造成具有与预期佩戴者的周边形状互补的周边形状。

本技术的一种形式的一方面是一种制造设备的方法。

本技术的一种形式的另一方面是一种组装模块化系统的方法，包括选择定位和稳定结构，以及将定位和稳定结构连接到第一衬垫或第二衬垫。

本技术的某些形式的一方面是易于使用的医疗装置，例如易于由未受过医疗训练的人、由灵活性和视力有限的人或由在使用这种类型的医疗装置方面经验有限的人使用。

本技术的一种形式的一方面是一种便携式RPT装置，该便携式RPT装置可以由人（例如，在人的家周围）携带。

本技术的一种形式的一方面是一种患者接口，可以在患者家中清洗该患者接口，例如在肥皂水中清洗，而不需要专门的清洁装备。本技术的一种形式的一方面是一种加湿器水箱，可以在患者家中清洗该加湿器水箱，例如在肥皂水中清洗，而不需要专门的清洁装备。

可以实现所描述的方法、系统、装置和设备，以便改善处理器（诸如专用计算机、呼吸监测器和/或呼吸疗法设备的处理器）的功能。此外，所描述的方法、系统、装置和设备可以在包括例如睡眠障碍性呼吸的呼吸病症的自动管理、监测和/或治疗的技术领域中提供改进。

当然，这些方面的各部分可以形成本技术的子方面。此外，子方面和/或方面中的各个子方面和/或方面可以以各种方式组合，并且还构成本技术的附加方面或子方面。

通过考虑到以下具体实施方式、摘要、附图和权利要求中包含的信息，本技术的其他特征将变得明显。

附图说明

在附图的图中以实例而非限制的方式图示了本技术，其中相似的附图标记指代类似的元件，包括：

呼吸疗法系统

图1A示出了包括患者1000的系统，该患者1000佩戴鼻枕形式的患者接口3000，该患者接口3000从RPT装置4000接收正压空气供应。来自RPT装置4000的空气在加湿器5000中进行调节，并且沿着空气回路4170传递到患者1000。还示出了床伴1100。患者正在以仰卧睡姿睡觉。

图1B示出了包括患者1000的系统，该患者1000佩戴鼻罩形式的患者接口3000，该患者接口3000从RPT装置4000接收正压空气供应。来自RPT装置的空气在加湿器5000中进行加湿，并且沿着空气回路4170传递到患者1000。

图1C示出了包括患者1000的系统，该患者1000佩戴全脸面罩形式的患者接口3000，该患者接口3000从RPT装置4000接收正压空气供应。来自RPT装置的空气在加湿器5000中进行加湿，并且沿着空气回路4170传递到患者1000。患者正在以侧卧睡姿睡觉。

呼吸系统和面部解剖学

图2A示出了包括鼻腔和口腔、喉、声带、食道、气管、支气管、肺、肺泡囊、心脏和隔膜的人类呼吸系统的概略图。

图2B示出了包括鼻腔、鼻骨、外侧鼻软骨、鼻翼大软骨、鼻孔、唇上部、唇下部、喉、硬腭、软腭、口咽、舌、会厌、声带、食道和气管的人类上气道的视图。

图2C是具有识别的若干表面解剖学特征的面部的正视图，识别的若干表面解剖学特征包括唇上部、上唇红部、下唇红部、唇下部、嘴部宽度、内眦、鼻翼、鼻唇沟和唇角点。还指示了上、下、径向向内和径向向外的方向。

图2D是具有识别的若干表面解剖学特征的头部的侧视图，识别的若干表面解剖学特征包括眉间点、鼻梁点、鼻突点、鼻下点、唇上部、唇下部、颏上点、鼻脊、鼻翼嵴点、耳上基点和耳下基点。还指示了上下方向以及前后方向。

图2E是头部的另一侧视图。指示了法兰克福水平面和鼻唇角的大致位置。还指示了冠状面。

图2F示出了具有识别的若干特征的鼻部的底部视图，识别的若干特征包括鼻唇沟、唇下部、上唇红部、鼻孔、鼻下点、鼻小柱、鼻突点、鼻孔长轴和正中矢状面。

图2G示出了鼻部的表层特征的侧视图。

图2H示出了鼻部的皮下结构，包括外侧软骨、中隔软骨、鼻翼大软骨、鼻翼小软骨、籽状软骨、鼻骨、表皮、脂肪组织、上颌骨额突和纤维脂肪组织。

图2I示出了距正中矢状面大约几毫米的鼻部的内侧解剖图，尤其示出了中隔软骨和鼻翼大软骨的内侧脚。

图2J示出了包括额骨、鼻骨和颧骨的颅骨的正视图。也指示了鼻甲骨，以及上颌骨和下颌骨。

图2K示出了具有头部的表面的轮廓以及若干种肌肉的颅骨的侧视图。示出了以下骨骼：额骨、蝶骨、鼻骨、颧骨、上颌骨、下颌骨、顶骨、颞骨和枕骨。指示了颏隆凸。示出了以下肌肉：二腹肌、嚼肌、胸锁乳突肌和斜方肌。

图2L示出了鼻部的前外侧视图。

患者接口

图3A示出了根据本技术的一种形式的鼻罩形式的患者接口。

图3A-1示出了在使用时作用在图3A的患者接口上的力。

图3B示出了在一点处穿过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。该点处的曲率为正号，并且当与图3C所示的曲率的大小相比时，曲率的大小相对较大。

图3C示出了在一点处穿过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。该点处的曲率为正号，并且当与图3B所示的曲率的大小相比时，曲率的大小相对较小。

图3D示出了在一点处穿过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。该点处的曲率具有零值。

图3E示出了在一点处穿过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。该点处的曲率为负号，并且当与图3F所示的曲率的大小相比时，曲率的大小相对较小。

图3F示出了在一点处穿过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。该点处的曲率为负号，并且当与图3E所示的曲率的大小相比时，曲率的大小相对较大。

图3G示出了用于包括两个枕的面罩的衬垫。指示了衬垫的外表面。指示了表面的边缘。指示了拱顶区和鞍形区。

图3H示出了用于面罩的衬垫。指示了衬垫的外表面。指示了表面的边缘。指示了点A和点B之间的表面上的路径。指示了A和B之间的直线距离。指示了两个鞍形区和一个拱顶区。

图3I示出了在表面中具有一维孔的结构的表面。所图示的平面曲线形成一维孔的边界。

图3J示出了穿过图3I的结构的横截面。所图示的表面界定图3I的结构中的二维孔。

图3K示出了图3I的结构的透视图，包括二维孔和一维孔。还示出了界定图3I的结构中的二维孔的表面。

图3L示出了具有可充气囊作为衬垫的面罩。

图3M示出了穿过图3L的面罩的横截面，并且示出了囊的内表面。该内表面界定面罩中的二维孔。

图3N示出了穿过图3L的面罩的另外的横截面。还指示了内表面。

图3O图示了左手定则。

图3P图示了右手定则。

图3Q示出了左耳，包括左耳螺旋。

图3R示出了右耳，包括右耳螺旋。

图3S示出了右手螺旋。

图3T示出了面罩的视图，包括在面罩的不同区中由密封膜的边缘限定的空间曲线的扭转的符号。

图3U示出了充气室3200的视图，示出了矢状面和中间接触平面。

图3V示出了图3U的充气室的后部的视图。该视图的方向正交于中间接触平面。图3V中的矢状面将充气室二等分为左手侧和右手侧。

图3W示出了穿过图3V的充气室的横截面，该横截面在图3V所示的矢状面处截取。示出了“中间接触”平面。该中间接触平面垂直于矢状面。中间接触平面的取向与弦3210的取向相对应，该弦3210位于矢状面上，并且仅在矢状面上的两个点（上点3215和下点3230）处接触充气室的衬垫。根据该区中衬垫的几何形状，中间接触平面可以是在上点和下点处的切面。

图3X示出了处于用于在面部上使用的位置的图3U的充气室3200。当充气室处于使用位置时，充气室3200的矢状面通常与面部的正中矢状面重合。当充气室处于使用位置时，中间接触平面通常与“面部的平面”相对应。在图3X中，充气室3200是鼻罩的充气室，并且上点3215大致位于鼻梁点上，而下点3230位于唇上部上。

图3Y示出了根据本技术的一种形式的鼻插管形式的患者接口。

图3Z示出了根据本技术的一种形式的具有导管头套的患者接口。

图3Z-1示出了在使用时作用在图3Z的患者接口上的力。

RPT装置

图4A示出了根据本技术的一种形式的RPT装置。

图4B是根据本技术的一种形式的RPT装置的气动路径的示意图。参考鼓风机和患者接口来指示上游和下游的方向。鼓风机被限定在患者接口的上游，并且患者接口被限定在鼓风机的下游，而与任何特定时刻的实际流动方向无关。位于鼓风机和患者接口之间的气动路径内的物品在鼓风机的下游并在患者接口的上游。

加湿器

图5A示出了根据本技术的一种形式的加湿器的等距视图。

图5B示出了根据本技术的一种形式的加湿器的等距视图，示出了从加湿器贮存器底座5130移除的加湿器贮存器5110。

呼吸波形

图6示出了人在睡觉时的模型典型呼吸波形。

模块化

图7A示出了患者接口的衬垫的透视图，该患者接口被配置成由患者佩戴并且将加压空气输送到患者的鼻部和患者的嘴部。

图7B示出了患者接口的衬垫的透视图，该患者接口被配置成由患者佩戴并且将加压空气输送到患者的鼻部。

图7C示出了可与图7A的衬垫或图7B的衬垫一起使用的管的透视图。

图7D示出了可与图7A的衬垫或图7B的衬垫一起使用的加固件臂的透视图。

图7E示出了可与图7A的衬垫一起使用的头套条带的透视图。

图7F示出了可与图7B的衬垫一起使用的头套条带的透视图。

图7G示出了可移除地装配到图7C的管或图7D的加固件臂的一对套筒的前视图。

图7H示出了可移除地装配到图7D的加固件臂的完整套筒的前视图。

图7I示出了可移除地装配到图7D的加固件臂的完整套筒的又一替代形式的前透视图。

图7J是佩戴连接到图7C的管、图7E的头套条带和图7G的套筒的图7A的衬垫的患者的前视图。

图7K是佩戴连接到图7D的加固件臂、图7E的头套条带和图7H的套筒的图7A的衬垫的患者的前视图。

图7L是佩戴连接到图7C的导管头套和图7F的头套条带的图7B的衬垫的患者的前视图。

图7M是佩戴连接到图7D的加固件臂、图7F的头套条带和图7I的套筒的图7B的衬垫的患者的前视图。

图7N是图7L的通气口的孤立透视图。

图7O是图7M的空气回路的一部分的孤立透视图。

图7P是图示了患者接口的可能组合的示意图。

本技术的另外的实例

图8是根据本技术的一个实例的在被患者使用时的患者接口的透视图图示。

图9是图8所示的在被患者使用时的患者接口的外侧视图图示。

图10是图8的患者接口的衬垫模块的前透视图图示。

图11是图10的衬垫模块的后透视图图示。

图12是图8所示的患者接口的透视图图示。

图13是图8所示的处于宽构型的患者接口的后透视图图示。

图14是图8所示的处于窄构型的患者接口的后透视图图示。

图15是图8所示的患者接口的面衬部分的前透视图图示。

图16是图15所示的面衬部分的上外侧透视图图示。

图17是根据本技术的另一实例的患者接口的面衬部分的后外侧透视图图示。

图18是图17所示的面衬部分的后下透视图图示。

图19是图17所示的面衬部分的后视图图示。

图20是包括图17所示的面衬部分的衬垫模块的后透视图图示。

图21是图20所示的衬垫模块的另一后透视图图示。

图22是图20所示的衬垫模块的下透视图图示。

图23是图20所示的衬垫模块的后上视图图示。

图24是根据本技术的另一实例的衬垫模块的后上视图图示。

图25是根据本技术的另一实例的衬垫模块和处于未组装构型的衬垫模块的弹性构件的透视图。

图26是图25所示的处于未组装构型的衬垫模块的外侧透视图图示，其中弹性构件通过衬垫模块的口腔孔可见。

图27是图26所示的衬垫模块的外侧后下透视图，其中弹性构件通过衬垫模块的口腔孔可见。

图28是图26所示的衬垫模块的后上透视图图示，其中弹性构件通过衬垫模块的口腔孔可见。

图29是根据本技术的另一实例的在被患者使用时的患者接口的透视图图示。

图30是图29所示的处于孤立状态的患者接口的透视图图示。

图31是图29所示的患者接口的衬垫模块的后透视图图示。

图32是图31所示的衬垫模块的后上透视图图示。

图33是图31所示的衬垫模块的前外侧透视图图示。

图34是图31所示的衬垫模块的前视图图示。

图35是图31所示的衬垫模块的外侧视图图示，其中上头套连接部分被拉向前方向。

图36是图31所示的衬垫模块的上外侧透视图图示，其中上头套连接部分被拉向前方向。

图37是根据本技术的另一实例的患者接口的透视图。

图38是图37所示的患者接口的衬垫模块的详细透视图。

图39是根据本技术的另一实例的衬垫模块的透视图。

图40是根据本技术的实例的用于图39所示的衬垫模块的框架的透视图。

图41是图39所示的与图40的框架和图42所示的通气模块组装在一起的衬垫模块的透视图。

图42是根据本技术的实例的用于图39所示的衬垫模块的通气模块。

图43至图48示出了根据本技术的另一实例的患者接口及其部件的图示。

图49示出了根据本技术的另一实例的用于患者接口的底垫的上视图图示。

图50示出了图49所示的底垫的后视图图示。

图51示出了根据本技术的另一实例的患者接口的后透视图图示。

图52是示出了图51所示的患者接口与患者的鼻部的密封的示意图。

图53至图54示出了图51所示的使用中的患者接口的前透视图图示。

图55至图60示出了根据本技术的另一实例的患者接口及其部件的图示。

图61至图62示出了根据本技术的另一实例的患者接口的底垫和面衬部分的图示。

图63至图65示出了根据本技术的另一实例的患者接口及其部件的图示。

图66示出了图63至图65所示的使用中的患者接口的前透视图图示。

图67示出了根据本技术的另一实例的患者接口的一部分的图示。

图68和图69示出了根据本技术的另一实例的穿过患者接口的部分横截面的图示。

图70和图71示出了根据本技术的另一实例的底垫的视图。

图72示出了包括图70的底垫的衬垫模块的前视图，其中省略了膜部分。

图73示出了图72的衬垫模块的后视图，其中省略了膜部分。

图74示出了包括膜部分的图72的衬垫模块的前视图。

图75示出了包括膜部分的图72的衬垫模块的后视图。

图76示出了图72的衬垫模块的局部分解视图，其中省略了膜部分。

图77示出了当由患者佩戴时包括图72的衬垫模块的患者接口的前上视图。

具体实施方式

在进一步详细描述本技术之前，应理解，本技术并不限于本文所述的特定实例，本文所述的特定实例可以变化。还应理解，本公开中使用的术语仅用于描述本文讨论的特定实例的目的，而不旨在是限制性的。

关于可以共享一个或多个共同特点和/或特征的各个实例提供了以下描述。应理解，任何一个实例的一个或多个特征可以与另一实例或其他实例的一个或多个特征组合。另外，任一实例中的任何单个特征或特征的组合可以构成另外的实例。

疗法

在一种形式中，本技术包括用于治疗呼吸障碍的方法，该方法包括向患者1000的气道的入口施加正压。

在本技术的某些实例中，经由一个或两个鼻孔向患者的鼻通道提供正压空气供应。

在本技术的某些实例中，限制、约束或防止口呼吸。

呼吸疗法系统

在一种形式中，本技术包括用于治疗呼吸障碍的呼吸疗法系统。该呼吸疗法系统可以包括RPT装置4000，用于经由空气回路4170和患者接口3000或3800向患者1000供应空气流。

患者接口

根据本技术的一个方面，如图3A所示的无创患者接口3000包括以下功能性方面：密封形成结构3100、充气室3200、定位和稳定结构3300、通气口3400、用于连接到空气回路4170的一种形式的连接端口3600，以及（在一些特定实例中）前额支撑件3700。在一些形式中，功能性方面可以由一个或多个物理部件提供。在一些形式中，一个物理部件可以提供一个或多个功能性方面。在使用中，密封形成结构3100被布置成包围患者的气道的入口，以便在患者1000的气道的入口处维持正压。因此，密封的患者接口3000适合递送正压疗法。

如图3Z所示，根据本技术的另一方面的无创患者接口3000包括以下功能性方面：密封形成结构3100、充气室3200、定位和稳定结构3300、通风口3400，以及用于连接到空气回路（诸如图1A至图1C中所示的空气回路4170）的一种形式的连接端口3600。充气室3200可以由一个或多个模块化部件（例如，衬垫模块3150连同密封形成结构3100）形成，在这个意义上，它或它们可以用不同的部件（例如具有不同尺寸的部件）替换。衬垫模块3150可以是面罩的形成充气室3200和密封形成结构3100的部分。衬垫模块3150可以与患者接口3000的其他部件分离，或者可以不与一个或多个其他部件（诸如定位和稳定结构3300、通气模块、短管3610和/或脱离联接结构的部分）分离。

鼻插管的形式的未密封的患者接口3800包括可以经由其尖端中的相应孔口将空气递送到患者1000的相应鼻孔的鼻叉管3810a、3810b。此类鼻叉管通常不与鼻孔的内皮肤表面或外皮肤表面形成密封。这种类型的接口产生一个或多个间隙，这些间隙在使用中通过设计（有意的）而存在，但是它们通常在尺寸上不固定，使得它们在使用期间可能由于移动而不可预见地变化。与其他类型的基于面罩的呼吸疗法系统不同，当实现控制和/或评估时，这可以为呼吸疗法系统提供复杂的气动变量。到鼻叉管的空气可以通过与鼻插管型未密封的患者接口3800联接的一个或多个空气供应管腔3820a、3820b来递送。管腔3820a、3820b从鼻插管型未密封的患者接口3800经由空气回路通向呼吸疗法装置。未密封的患者接口3800特别适合递送流量疗法，其中RPT装置以受控的流量而不是受控的压力生成空气流。未密封的患者接口3800处的“通气口”或间隙是鼻插管型未密封的患者接口3800的叉管3810a和3810b的端部之间经由患者的鼻孔通向大气的通道，过量的气流通过该“通气口”或间隙逸出到环境中。

如果患者接口不能舒适地向气道递送最小水平的正压，则患者接口可能不适合呼吸压力疗法。

根据本技术的一种形式的患者接口3000被构造和布置成能够以相对于环境至少2、4、6、8或至少10 cmH₂O的正压提供空气供应。

根据本技术的一种形式的患者接口3000被构造和布置成能够以相对于环境至少20 cmH2O的正压提供空气供应，例如高达30 cmH2O或高达40 cmH2O。

图43至图77示出了根据本技术的实例的患者接口3000及其部件或部分的各种视图。在这些实例中，患者接口3000包括充气室3200，该充气室3200可加压到高于环境空气压力至少6 cmH2O的治疗压力。充气室3200具有至少一个充气室入口端口3202，该至少一个充气室入口端口3202的尺寸和结构被设计成接收处于治疗压力下的空气流以供患者呼吸。在这些实例中，每个患者接口的充气室3200部分地由患者接口3000的面衬部分3240形成。充气室入口端口3202可以在面衬部分3240中形成，例如如图51、图53、图54、图63、图64、图66和图72至图77所示。在面衬部分3240的许多其他附图中，充气室入口端口3202未示出或未被标记。面衬部分3240可以至少部分地形成患者接口3000的前侧，例如如图53、图54、图66和图72至图77所示。

患者接口3000还可以包括至少一对头套连接器，该至少一对头套连接器被配置成连接到患者接口3000的定位和稳定结构3300（参见图52、图53、图66和图77）。头套连接器可以连接到面衬部分3240。在图示的实例中，患者接口3000包括一对上头套连接器部分3310和一对下头套连接器部分3320。在其他实例中，可以仅存在一对头套连接器（例如，两点头套连接）。

在图70至图77所示的实例中，头套连接器基本上如下面参考图29至图36单独所述。

还参考图43至图77，患者接口3000各自还包括部分地形成充气室3200的密封形成结构3100。该密封形成结构3100可以附接到面衬部分3240。密封形成结构3100被构造和布置成在使用中与患者的面部的包围患者的气道的入口的区域形成密封。密封形成结构3100在其中具有至少一个孔，使得处于治疗压力下的空气流被递送到患者的鼻孔和患者的嘴部的入口。密封形成结构3100被构造和布置成在使用中在患者的整个呼吸周期中维持充气室中的所述治疗压力。

在本技术的一些实例中，密封形成结构3100包括底垫3225。密封形成结构3100还可以包括膜部分3220，该膜部分3220连接到底垫3225和/或面衬部分3240，并且膜部分3220被配置成对患者的鼻部的至少鼻突点区和鼻翼形成密封。在该实例中，密封形成结构3100还被配置成围绕患者的嘴部形成密封。密封形成结构3100可以被配置成充气以形成部分或全部密封。密封形成结构3100可以附加地或替代地压靠在患者的面部上，以在一个或多个区中形成密封。

衬垫模块

在图43至图77所示的实例中，面衬部分3240、底垫3225和膜部分3220可以一起形成衬垫模块3150。衬垫模块3150可以与其他部件（诸如定位和稳定结构3300（例如，头套）和连接器3620和/或用于流体连接到空气回路的短管3610）组合，以形成患者接口3000。通过实例在图53、图54、图66和图76中示出这些部件。可以以多种形状/尺寸选项提供衬垫模块3150以及因此面衬部分3240、底垫3225和膜部分3220，以贴合一系列患者面部形状和尺寸。下面将参考图8至图42描述衬垫模块3150的进一步细节。

图8和图9示出了根据本技术的另一实例的患者接口3000。图10至图16示出了患者接口3000的部件的视图。图17至图42示出了另外的患者接口部件或患者接口3000。下面将详细描述图8至图42所示的实例。应理解，图8至图42所示或参考图8至图42描述的实例的任一特征可以与图43至图77所示或参考图43至图77描述的任一特征组合。

患者接口3000包括衬垫模块3150，该衬垫模块3150形成充气室3200，该充气室3200可加压到高于环境空气压力至少4 cmH₂O的治疗压力。充气室3200包括图10所示的充气室入口端口3244，该充气室入口端口3244的尺寸和结构被设计成接收处于治疗压力下的空气流以供患者呼吸。

患者接口3000还包括部分地形成衬垫模块3150的密封形成结构3100。该密封形成结构3100可以被构造和布置成与患者的面部的包围患者的气道的入口的区域形成密封。密封形成结构3100可以在其中具有孔，使得处于所述治疗压力下的空气流被至少递送到患者的鼻孔的入口。在图8至图77所示的实例中，密封形成结构包括向患者的鼻气道提供空气流的鼻腔孔3171和向患者的嘴部提供空气流的口腔孔3172。密封形成结构3100可以被构造和布置成在使用中在患者的整个呼吸周期中维持充气室3200中的治疗压力。

患者接口3000还包括通气口3400。该通气口3400可以允许患者呼出的气体从充气室3200的内部连续流动到环境。通气口3400的尺寸和形状可以被设计成在使用中维持充气室3200中的治疗压力。

在该实例中，患者接口3000可以被配置成允许患者在没有加压空气流通过充气室入口端口3244的情况下通过其嘴部从环境呼吸。例如，患者接口3000可以包括防窒息阀（AAV）。

衬垫模块3150可以包括下面描述的密封形成结构3100和面衬部分3240，并且还可以包括另外的部件或部分，诸如在图43至图77所示的实例的情况下的底垫3225。

参考图8至图42示出或描述的实例中的密封形成结构3100可以包括被配置成在使用中接合患者的面部的膜部分3220。该膜部分3220可以附接到面衬部分3240。例如，膜部分3220可以附接到面衬部分3240的外围。

膜部分3220可以被配置成对患者的鼻部的至少鼻突点区和鼻翼形成密封。具有该构型的患者接口3000可以被称为超紧凑全脸（UCFF）面罩。如图11中所标记和其他附图中所示，膜部分3220可以包括鼻腔孔3171，在使用中，空气可以通过该鼻腔孔3171流动到患者的两个鼻孔。在其他实例中，膜部分3220或其他密封形成结构3100可以包括一对鼻腔孔3171，每个鼻腔孔3171成形和定位为向患者的鼻孔中的相应一个鼻孔提供空气流。如特别在图11中所示，膜部分3220可以包括口腔孔3172，在使用中，空气可以通过该口腔孔3172流动到患者的嘴部。在一些实例中，膜部分3220可以包括单个孔，该单个孔的形状和尺寸被设计成围绕鼻气道和嘴部密封。

在一些实例中，鼻腔孔3171和口腔孔3172相对于彼此以大致90度取向。在其他实例中，例如，它们可以彼此取向成在70至90度之间。

膜部分3220可以至少部分地由织物材料形成并且可以是不透气的。膜部分3220可以包括织物层和不透气层，诸如硅树脂或TPU薄膜层。在其他实例中，膜部分3220可以由诸如硅树脂或热塑性弹性体的弹性体材料形成。在一些实例中，膜部分3220可以包括0.3 mm的总厚度。例如，膜部分3220可以包括厚度为0.27 mm的织物层和施加到其下侧（充气室3200的内部）的0.03 mm的硅树脂层。织物可以是针织的，例如由合成纤维制成。可以针织膜部分3220以允许其在使用中拉伸以容易地适形于患者的面部。在其他实例中，膜部分3220可以更厚，例如整体0.5 mm。

衬垫模块3150可以包括至少一对头套连接部分，该对头套连接部分连接到面衬部分3240并且被配置成连接到患者接口3000的定位和稳定结构3300。在参考图8至图36示出或描述的实例中，例如，患者接口3000或其衬垫模块3150可以包括连接到面衬部分3240的一对上头套连接部分3310和连接到面衬部分3240的一对下头套连接部分3320。在图8至图28所示的实例中，上头套连接部分3310中的每一个包括弯曲臂。下头套连接部分3320中的每一个包括磁性连接器。如图8和图9所示，定位和稳定结构3300的上条带部分3311可以附接到每个上头套连接部分3310，并且定位和稳定结构3300的下条带部分3321可以附接到下头套连接部分3320中的每一个。定位和稳定结构3300的上条带部分3311和下条带部分3321可以连接到头顶条带部分3360，例如如图9所示。该头顶条带部分3360可以接合患者的头部的后部，保持在稳定位置并提供锚固件，上条带部分3311和下条带部分3321在使用中连接到该锚固件并将张力传递到该锚固件。

为了清楚起见，在示出面衬部分3240的许多附图中未示出上头套连接部分3310。

面衬部分

参考图8至图16，该实例中的患者接口3000包括面衬部分3240。该面衬部分3240可以部分地形成充气室3200。面衬部分3240可以形成衬垫模块3150的前部，并且在一些实例中可以包括充气室入口端口3244和/或与定位和稳定结构3300的连接。面衬部分3240可以至少部分地形成衬垫模块3150的前侧。例如，面衬部分3240可以形成衬垫模块3150的面向非患者的一侧的大部分。该密封形成结构3100可以附接到面衬部分3240。例如，密封形成结构3100可以附接到面衬部分3240的面向患者的一侧。特别地，如图15和图16所示，面衬部分3240可以包括弯曲形状，并且可以在使用中在面衬部分3240的外侧至少部分地朝向后方向弯曲。面衬部分3240可以弯曲以符合患者的面部的形状。例如，面衬部分3240可以是弯曲的，以在用户的头部的正中矢状面的任一外侧围绕患者的面部缠绕。

如图15所示，面衬部分3240可以具有非零为负的第一主曲率P1和小于该第一主曲率P1的第二主曲率P2。在一些实例中，在第二主曲率P2可能为零的意义上，第二主曲率P2可以小于第一主曲率P1。在一些实例中，面衬部分3240的外围可能使人联想到双曲抛物面。在一些实例中，面衬部分3240包括单个弯曲表面，以提供在竖直方向上稍微刚性但在水平方向上更柔性的结构，以允许该结构符合患者的面部。弯曲形状可以提供从左到右紧密符合患者的面部的形状的低轮廓面罩。例如，在使用中，面衬部分3240可以几乎与患者的面部相切。

面衬部分3240可以由柔性材料形成。在一些实例中，面衬部分至少部分地由一种或多种泡沫和/或织物材料形成。在一些实例中，面衬部分3240至少在其面向非患者的一侧由覆盖有织物材料的泡沫形成。在一些实例中，面衬部分3240在其两侧（诸如面向患者的一侧和面向非患者的一侧）包括被织物材料层覆盖的泡沫层。面衬部分3240可以是气密的，例如通过具有一个或多个气密层，诸如气密泡沫或不透气的涂层或薄膜层。在其他实例中，面衬部分3240可以由间隔面料形成。在实例中，面衬部分3240可以由可以热成型为形状的其他合成材料形成。

图17至图28示出了衬垫模块3150和面衬部分3240的另外的实例的视图。在这些实例中的每一个中，面衬部分3240还包括如上所述的弯曲形状。

在图8、图9、图12至图14和图29至图36所示的实例中，衬垫模块3150包括附接到面衬部分3240的可变形调节构件3242。该可变形调节构件3242可以被设计和布置成由患者选择性地调节以调节面衬部分3240的曲率。在这些特定实例中，可变形调节构件3242包括从面衬部分3240的一个外侧横跨到另一个外侧的可变形金属（例如铝）条。可变形金属条可以横跨在第一头套连接部分3310和面衬部分3240之间的接合部处或附近的位置之间。在图8和图9所示的实例中，存在一个可变形调节构件3242，并且在图29至图36所示的实例中，存在两个可变形调节构件3242。可变形调节构件3242可以替代地是可塑性变形的聚合物而不是金属条。如图13和图14所示，可变形调节构件3242允许患者通过调节面衬部分3240的曲率在较宽构型（图13所示）和较窄构型（图14所示）之间调节衬垫模块3150的宽度。这可以有利地允许患者根据他们的面部定制衬垫模块3150的形状以帮助实现良好的贴合。可变形调节构件3242可以设置到面衬部分3240的上部分，以使其能够主要调节靠近患者的鼻部的面衬部分3240的曲率。可变形调节构件3242可以与下面讨论的偏压机构一起或分开地设置。例如，可以向外偏压面衬部分3240以使密封形成结构3100向外展开，但是可变形调节构件3242可以对面衬部分3240的上部分的宽度设定限制，以帮助解决鼻部附近的泄漏。

面衬部分的偏压

在图8至图28所示的实例中的每一个中，可以朝向比弯曲形状更平坦的形状将面衬部分3240偏压远离弯曲形状，以在使用中为密封形成结构3100提供紧绷感。这可以有利地提供具有低泄漏风险的良好密封，并且对于患者来说可以很舒适，或者至少比不被要求紧绷的密封形成结构3100更舒适。

在一些实例中，诸如图8至图24所示的实例，面衬部分3240可以首先形成为具有比弯曲形状更小的曲率的成形形状。然而，在密封形成结构3100附接到面衬部分3240之后，密封形成结构3100可以将面衬部分3240保持在弯曲形状，并且面衬部分3240可能由于倾向于恢复到成形形状而被偏压远离弯曲形状。也就是说，在制造期间形成面衬部分3240，使得面衬部分3240的弯曲程度小于其在使用期间预期弯曲的程度。密封形成结构3100可以在后续的制造步骤期间附接到面衬部分3240。密封形成结构3100的尺寸可以被设计成在密封形成结构3100附接到面衬部分3240之后向内侧拉动面衬部分3240的侧面，从而将面衬部分3240拉动成比面衬部分3240的原始成形形状更弯曲的形状。可以将面衬部分3240偏压回不太弯曲的成形形状，在此之后面衬部分3240的侧面可能倾向于向外侧拉动密封形成结构3100。这可能倾向于使密封形成结构3100沿由图21中的轴线S指示的方向向外展开，这可以有利地提供紧绷的密封形成结构3100，该紧绷的密封形成结构3100可以比松弛的密封形成结构3100更不可能泄漏。

例如，面衬部分3240可以被热成型为成形形状。

在本技术的另一形式中，例如如图25至图28所示，衬垫模块3150可以包括弹性构件3260，该弹性构件将面衬部分3240偏压远离弯曲形状。在该实例中，面衬部分3240可以形成为弯曲形状并且由弹性构件3260朝向不太弯曲/较平坦的形状偏压。图25示出了由膜部分3220和面衬部分3240形成的衬垫模块3150。在该实例中，膜部分3220形成密封形成结构3100。图25还单独示出了弹性构件3260。

如图26至图28所示，在该实例中，弹性构件3260设置在充气室3200的内部。弹性构件3240可以沿着面衬部分与密封形成结构3100之间的连接接合面衬部分。

在该实例中，将弹性构件3260朝向环形形状偏压，如图25所示。弹性构件3260可以形成为环形形状并且在设置到充气室3200的内部期间变形。可以在使用中将弹性构件3260朝向环形形状偏压，以在使用中将面衬部分偏压远离弯曲形状。也就是说，弹性构件3260可以形成为具有如图25所示的环形状/环形形状，并且可以是弹性的以在变形后倾向于恢复到该环形形状。

弹性构件3260可以沿着面衬部分3240与密封形成结构3100之间的连接接合面衬部分3240，如图26至图28所示。弹性构件3260可以在面衬部分3240和密封形成结构3100之间的连接处装配在衬垫模块3150的内部，该连接处可能不位于圆形曲线上。例如，面衬部分3240可以具有双曲抛物面或抛物线柱的形状。类似地，在一些实例中，密封形成结构3100或形成密封形成结构3100的膜部分3220也可以具有双曲抛物面或抛物线柱的形状。附加地或替代地，面衬部分3240与密封形成结构3100之间的连接、边界、接合部或接缝（视情况而定）可以是具有双曲抛物面或抛物线柱的边界的形状的曲线。弹性构件3260变形为该非圆形形状可能导致弹性构件3260将恢复力返回到衬垫模块3150或至少其面衬部分3240或密封形成结构3100上。因此，弹性构件3260可以朝向比弯曲形状更平坦的形状将面衬部分3240偏压远离其弯曲的使用中形状，以在使用中为密封形成结构提供紧绷感。

呈现给患者的没有折痕的密封形成结构3100可能具有获得良好密封的更高机会，因为折痕通常可以导致泄漏路径。具有可以向密封形成结构3100施加张力的部件可以帮助在动态睡眠期间维持密封，因为所施加的张力将持续作用于可能会形成的任何松动区/起皱区。

在一些实例中，弹性构件3260可以使密封形成结构3100向外侧展开，并且还使密封形成结构3100沿上下方向展开，如图28所示的四个箭头所指示。

弹性构件3260可以由诸如尼龙、ABS、TPU、硅树脂的聚合物材料或由不锈钢或任何其他合适的材料形成。弹性构件3260可以例如被模制。替代地，弹性构件可以被拉伸或挤压、切割，并且其端部可以联结以形成环形形状。在一些实例中，弹性构件3260可以是细长的（例如，具有未联结的端部）。在一些实例中，可以朝向直的形状（或者至少比其被组装在衬垫模块3150中时可以采取的形状更直的形状）偏压弹性构件3260。弹性构件3260可能固有地装有弹簧。

在一个实例中，弹性构件3260可以具有90 mm的直径，并且当由诸如尼龙或ABS的相对较硬的聚合物形成时，可以形成具有直径为1.5 mm的圆形横截面。

在一些实例中，可以偏压面衬部分3240，以接着用多个机构使密封形成结构3100或膜部分3220紧绷。例如，面衬部分3240可以具有朝向成形形状的固有偏压，并且还可以具有提供附加偏压的单独的弹性构件3260。

在其他实例中，可以将弹性构件3260在外部应用于面衬部分3240，而不是在内部应用于充气室3200内。也就是说，在内部提供弹性构件3260可以使其直接作用在密封形成结构3100上，并且还可以使其更加离散。

密封支撑部分

在图17至图28所示的实例中，除了膜部分3220之外，密封形成结构3100还包括一对密封支撑部分3250。每个密封支撑部分可以设置到面衬部分3240的相应外侧，并且可以从面衬部分3240沿至少部分内侧方向突出。每个密封支撑部分3250可以被配置成在使用中将膜部分3220推靠在患者的面部上。密封支撑部分3250可以用作底垫。

图17至图19示出了与膜部分3220和未示出的其他部件隔离的面衬部分3240和密封支撑部分3250。图20、图21、图23和图24示出了衬垫模块3150，其中包括膜部分3220，并且通过隐藏细节描绘了密封支撑部分3250。图22示出了穿过衬垫模块3150的口腔孔3172的密封支撑部分3250。

如图所图示，一对密封支撑部分3250中的每一个可以从面衬部分3240的外围处或附近突出。在这些特定实例中，一对密封支撑部分3250中的每一个可以从面衬部分3240的外围边缘附近突出，但可以通过间距与外围边缘间隔开。这可以有利地帮助制造衬垫模块3150，并且可以允许空气在膜部分3220和每个密封支撑部分3250之间流动，这可以帮助在密封支撑部分3250不与患者的面部接合的任何局部位置或情况（瞬时或其他）下使膜部分3220充气。该间距可以在0.5 mm至5 mm的范围内，诸如在1 mm至3 mm的范围内。在其他实例中，密封支撑部分3250与面衬部分3240的外围边缘之间没有间距。在此类实例中，当充气室3200被加压时，充气室3200内的空气仍然可能倾向于在密封支撑部分3250和膜部分3220之间流动，在此之后膜部分3220仍然可能在密封支撑部分3250之上充气。

一对密封支撑部分3250中的每一个可以被设计成在使用中将膜部分3220推靠在患者的脸颊中的相应一个脸颊上。附加地，在图示的实例中，该对密封支撑部分3250中的每一个被设计和布置成促使膜部分3220在患者的面部上的鼻翼嵴点中的相应一个处或附近密封。这可能是难以密封的地方，并且密封支撑部分3250可以有利地帮助在这些位置处和/或更一般地围绕用户的鼻部的下外围实现良好的密封。在图24所示的实例中，该对密封支撑部分3250中的每一个包括内侧突起3253，该内侧突起3253被设计和布置成在使用中靠近鼻翼嵴点中的相应一个鼻翼嵴点朝向用户的面部推动膜部分3220。在其他实例中，诸如图17至图23所示的实例，密封支撑部分3250可以更一般地朝向鼻翼嵴点突出。在这些实例中，该对密封支撑部分3250中的每一个包括具有凹形内侧边缘的下部分3251。该下部分3251可以将膜部分3220推靠在患者的脸颊上。该对密封支撑部分3250中的每一个可以附加地或替代地包括具有凸形内侧边缘的上部分3252。该上部分3252可以促使膜部分3220在患者的鼻部的下外围处或附近密封。图24示出了替代实例，其中上部分3252具有凹形内侧边缘，该凹形内侧边缘被设计和布置成靠近患者鼻翼并符合患者鼻翼的形状。与图17至图23所示的实例相比，这种布置可以对患者的鼻翼提供更小的向内侧定向的力，这对于一些患者来说可能表现更好或更优选。

密封支撑部分3250可以至少部分地由泡沫形成。在一些实例中，密封支撑部分3250的一侧或两侧可以覆盖有织物层。在图示的实例中，密封支撑部分3250由与面衬部分3240相同的材料形成。在一些实例中，面衬部分3240进行热成型以成形（例如，成形为弯曲形状）。在一些实例中，密封支撑部分3250可以不进行热成型以成形。这可以使它们在患者的面部上更舒适和/或更依从患者的面部的形状。在其他实例中，密封支撑部分3250可以进行热成型以成形。

在实例中，密封支撑部分3250可以与面衬部分3240一体地形成，或者可以单独地形成，然后在实例中粘附、焊接、以其他方式结合或缝合到面衬部分3240。

在一些实例中，密封支撑部分3250可以在一侧或两侧由覆盖有织物材料的4 mm厚的泡沫层形成。在其他实例中，密封支撑部分3250可以由具有在3.5 mm至4.5 mm的范围内或在3 mm至5 mm的范围内的厚度的泡沫形成。

密封支撑部分3250可以在使用中向内侧和向后突出。在一些实例中，即使当患者接口3000不在使用中时，也可以将密封支撑部分3250的边缘（例如密封支撑部分3250的下部分3251和上部分3252的凹形边缘和/或凸形边缘）推靠在膜部分3220上。这可以帮助使膜部分3220保持紧绷，并且因此可以有利地帮助在使用期间维持良好的密封。

在一些实例中，密封支撑部分3250在下部分3251中可以比在上部分3252中更硬，例如由于上部分3252中的悬臂长度比下部分3251中的悬臂长度更长。密封支撑部分3250可以有效地形成不同长度的悬臂结构，这些悬臂结构在一些区中相对柔性和柔软，而在其他区中是坚固的。刚度的这种可变性与面部的不同区及其承受载荷的能力相一致。密封支撑部分3250在头套输入时对面部产生反应，并且在其整个长度上保持舒适，同时允许密封件执行其加压密封功能。

膜部分3220可以悬于每个密封支撑部分3250之上，如图20、图21、图23和图24所图示。这可以帮助膜部分3220在膜部分3220的鼻腔孔和口腔孔附近密封，因为充气室3200中的治疗压力作用在膜部分3220的内表面上不受阻碍。

柔性头套连接部分

图29至图36示出了本技术的另一实例的患者接口3000及其衬垫模块3150。在该实例中，面衬部分3240由柔性材料形成，并且可以如上文参考其他实例所述。膜部分3220也可以如上文参考其他实例所述。

该实例中的患者接口3000包括一对上头套连接部分3310（在仅有一个头套条带连接在衬垫模块3150的每个外侧的实例中，该对上头套连接部分3310可以被标识为第一或外侧头套连接部分），该对上头套连接部分3310被配置成连接到患者接口3000的定位和稳定结构3300的上条带部分3311（在两点头套连接实例中，上条带部分3311可以被标识为第一或外侧条带部分）。上头套连接部分3311可以各自由柔性材料形成，并且可以各自附接到面衬部分3240的靠近面衬部分3240的外侧的面向非患者的一侧。

在该实例中以及在本文公开的其他实例中，面衬部分3240包括由上边缘部分3245和下边缘部分3246形成的外围边缘，该上边缘部分3245和该下边缘部分3246通过在面衬部分3240的相应外侧处的一对外侧边缘部分3247彼此连接。每个外侧边缘部分3247包括最外侧点。

在图29至图36所示的特定实例中，上头套连接部分3311中的每一个在外侧边缘部分3247的内侧附接到面衬部分3240。在该实例中，上头套连接部分3310被设计和布置成在使用中将最外侧点附近的面衬部分3240推向患者的面部。参考图35和图36，面衬部分3240在其每个外侧包括外侧部分3248，上条带部分3310将该外侧部分3248推向患者的面部。有利地，这可以允许密封形成结构3100与患者的面部良好地接合。定位和稳定结构3300的上条带部分3311中的大部分向后定向的张力可以转化为施加到面衬部分3240并且然后进而施加到密封形成结构3100的向内侧定向的力。上头套连接部分3310还可以被标识为“翼”。这些翼可以从面衬部分3240的面向非患者的表面基本上成切线地沿部分后方向和部分外侧方向延伸。它们可以附接到面衬部分3240并且从面衬部分3240的表面基本上成切线地延伸，使得它们与面衬部分3240的面向非患者的表面基本上齐平。

上头套连接部分3310中的每一个可以在面衬部分3240的外围边缘的上边缘部分3245和下边缘部分3246两者附近附接到面衬部分3240。特别地，在图示的实例中，上头套连接部分3310中的每一个在接合部3315处附接到面衬部分3240，该接合部3315位于面衬部分3240的面向非患者的一侧，从面衬部分3240的外围边缘的上边缘部分3245处或附近到下边缘部分3246处或附近。这可以允许上头套连接部分3310将面衬部分3240拉动成跨越衬垫模块3150的整个高度与用户的面部接触，从而促进良好的密封，并且还可以很美观且可以增加感知到的舒适度，这可以促进更大的患者依从性。

上头套连接部分3310中的每一个能够沿着接合部3315相对于面衬部分3240枢转。头套连接中的这种柔性可以有利地帮助避免不需要的头套力传递回到衬垫模块3150上，诸如这可能在侧睡期间发生。翼可以与头套条带一致地起作用，使得患者接口3000作为整体靠近面部/脸颊。这可以提供低轮廓患者接口3000，其可以保持侧睡期间外侧分流的任何低风险。特别地，头套连接的柔性织物构造可以帮助阻止面罩分流。例如，柔性织物降低了连接部分将力传递回面衬部分3240以使面罩向前分流的能力。此外，头套条带的外侧柔性可以有利地降低其连接部分使面罩侧向分流的能力。

上头套连接部分3310可以仅朝向头套条带3311所附接的较窄远端接触面部。它们有效地桥接了衬垫模块3150和脸颊之间的间隙。

特别地参考图33和图34，上头套连接部分3310中的每一个包括上边缘3312、下边缘3313和上条带连接点3314（在仅具有两种头套连接的衬垫模块3150的情况下，该上条带连接点3314可以被标识为第一或外侧条带连接点）。每个上条带连接点3314可以被配置成附接到定位和稳定结构3300的相应的上条带部分3311。在该实例中，上头套连接部分3310中的每一个的上边缘3312和下边缘3313朝向上条带连接点3314而朝向彼此会聚。

上头套连接部分3310中的每一个的上边缘3312在使用中可以基本上与面衬部分3240的外围边缘的上边缘部分3245相切。附加地或替代地，上头套连接部分3310中的每一个的下边缘在使用中可以基本上与面衬部分3240的外围边缘的下边缘部分3246相切。因此，每个上头套连接部分3310的外部形状（例如，上边缘3312和下边缘3313）例如以切线的方式符合面衬部分3240的外部外围形状（例如，上边缘部分3245和下边缘部分3246）。这可以允许上头套连接部分3310将面衬部分3240拉动成跨越衬垫模块3150的整个高度与用户的面部接触，从而促进良好的密封，并且还可以很美观，这可以增加感知到的舒适度和/或更大的患者依从性。

如图29至图36所示，衬垫模块3150还包括一对下头套连接部分3320，该对下头套连接部分3320被配置成连接到定位和稳定结构3300的下条带部分3321。在该实例中，每个下头套连接部分3320包括设置到面衬部分3240的磁性头套连接点，相应的下条带部分3321能够磁性地附接到该面衬部分3240。

图37和图38示出了根据本技术的另一实例的患者接口3000。在该实例中，头套只有两个点连接到衬垫模块3150。衬垫模块3150包括一对外侧头套连接部分3330，该对外侧头套连接部分3330在衬垫模块3150的外侧处在密封形成结构3100的后部延伸。外侧头套连接部分3330可以被配置成连接到定位和稳定结构3300的外侧条带部分3331。在该实例中，外侧头套连接部分3330各自由柔性材料形成。衬垫模块3150被配置成在定位和稳定结构3300的任何其他条带部分不存在的情况下，在使用中由定位和稳定结构3300的外侧条带部分3330支撑在患者的面部上的适当位置。外侧头套连接部分3330还可以更一般地被标识为头套连接部分。在该实例中，外侧头套连接部分3330中的每一个包括狭槽，定位和稳定结构3300的相应的外侧条带部分3331能够在使用中连接到该狭槽。

面衬部分3240包括限定面衬部分3240的高度的上边缘部分3245和下边缘部分3246，并且外侧头套连接部分3330中的每一个包括限定相应的外侧头套连接部分3330的高度的上边缘3332和下边缘3333。

如图所图示，外侧头套连接部分3330中的每一个在面衬部分3240的外围边缘的上边缘部分3245和下边缘部分3246两者附近附接到面衬部分3240。每个外侧头套连接部分3330的高度可以是面衬部分3240的高度的至少一半。在一些实例中，每个外侧头套连接部分3330的高度可以是面衬部分3240的高度的至少三分之二。在图示的实例中，相应的外侧头套连接部分3330的上边缘3332位于面衬部分3240的上边缘部分3245附近。同样地，相应的外侧头套连接部分3330的下边缘3333位于面衬部分3240的下边缘部分3246附近。在该实例中，每个外侧头套连接部分3330的高度基本上与面衬部分3240的高度相同。外侧头套连接部分3330中的每一个沿着相应的外侧头套连接部分3330的高度基本上连续地连接到面衬部分3240。这种布置可以有利地提供将力从定位和稳定结构3300的外侧条带部分3331均匀地传递到衬垫模块3150，促进充分和稳定的密封。

外侧头套连接部分3330中的柔性可以提供与上文关于图29至图36所示的上头套连接部分3310所述的优点类似的优点，诸如能够将头套条带中的张力传递到衬垫模块3150上的向后和/或向上定向的力，而不会将不需要的向前定向的力从头套条带传递到衬垫模块3150，例如这可能在移动或侧睡期间发生。外侧头套连接部分3330中的每一个能够相对于面衬部分3240向外侧和向内侧枢转。这可以进一步使衬垫模块3150与由头套条带接收到的不需要的力脱离联接。柔性外侧头套连接3330还可以有利地提供到衬垫模块3150的两点连接，该两点连接固有地允许衬垫模块3150相对于定位和稳定结构3300具有一定的枢转自由度。这可以有利地允许患者接口3000容许面部形状和尺寸的变化，并且因此适合大量患者。

在一些实例中，外侧头套连接部分3330可以与面衬部分3240一体地形成。面衬部分3240可以如本文别处所述被构造，例如由泡沫和/或织物材料形成。在其他实例中，外侧头套连接部分3330可以结合、焊接、缝合或以其他方式附接到面衬部分3240。

设置到面衬部分的框架

图39至图42示出了根据本技术的另一实例的衬垫模块3150及其部件。患者接口3000包括由柔性材料形成并且至少部分地形成衬垫模块3150的前侧的面衬部分3240。密封形成结构3100附接到该面衬部分3240。密封形成结构3100可以包括如本文别处所述的膜部分3220。除了下面描述的一些差异之外，面衬部分3240可以如本文别处所述。

在该实例中，患者接口3000包括附接到面衬部分3240的框架3290。该框架3290可以被构造和布置成加固面衬部分3240。框架3290可以是骨架的形式。如图40所示，框架由彼此连接的多个细长部分形成。框架3290还可以被标识为外骨骼。

如图所图示，该实例中的框架3290包括位于衬垫模块3150的相应外侧的一对外侧头套连接部分3294。外侧头套连接部分3294可以被配置成连接到定位和稳定结构3300的外侧条带部分3331，定位和稳定结构3300可以是如图37和图38所示的定位和稳定结构3300，仅作为实例。在图39至图42所示的实例中，衬垫模块3150被配置成在定位和稳定结构3300的任何其他条带部分不存在的情况下，在使用中由定位和稳定结构3300的外侧条带部分3331支撑在患者的面部上的适当位置。

框架3290可以被构造和布置成赋予面衬部分3240使用中形状。框架3290可以例如以夹板的方式在使用中保持面衬部分3240的形状。框架3290可以是柔性的和有弹性的，但是可以比面衬部分3240更硬。在实例中，框架3290可以由尼龙、海翠（Hytrel）、聚丙烯、聚氨酯（例如，TPU）、聚碳酸酯、竹子、硅树脂、热塑性弹性体或另一合适的材料（包括例如任何合适的热塑性树脂、弹性体或面料）形成。在其他实例中，框架3290可以是柔性的和有弹性的，并且用作弹簧。

参考图39，面衬部分3240包括由上边缘部分3245和下边缘部分3245形成的外围边缘，该上边缘部分3245和该下边缘部分3245通过在面衬部分3240的相应外侧处的一对外侧边缘部分3247彼此连接。参考图40和图41，该实例中的框架3290包括具有与面衬部分3240的外围边缘相对应的形状的外围部分。

与本文例示的一些其他面衬部分3240一样，面衬部分3240的上边缘部分3245在使用中远离患者的面部的任一外侧的正中矢状面向后弯曲，外侧边缘部分3247远离上边缘部分3245向后和向下弯曲，然后朝向下边缘部分3246向下和向前弯曲，并且该下边缘部分3246朝向该正中矢状面向内侧往回弯曲。

如图41所图示，图41示出了处于组装构型的衬垫模块3150和框架3290，框架3290的外围部分（例如，框架3290的上部分、下部分和外侧部分）具有基本上符合面衬部分3240的外围边缘的形状。框架3290的每个外侧条带连接部分3294连接在框架3290的上部分3291和框架3290的下部分3292之间。当框架3290附接到面衬部分3240时，每个外侧条带连接部分3294在面衬部分3240的外围边缘的上边缘部分3245和相应的外侧边缘部分3247之间的汇合处附近连接到框架3290的上部分3291。类似地，每个外侧条带连接部分3294在面衬部分3240的外围边缘的下边缘部分3246与相应的外侧边缘部分3247之间的汇合处附近连接到框架3290的下部分3292。如图40和图41所图示，在该实例中，每个外侧条带连接部分3330包括细长部分，定位和稳定结构3300的相应的外侧条带部分3331能够围绕该细长部分缠绕并固定回自身（例如，使用钩环连接）。

面衬部分3240可以由泡沫和/或织物材料形成。并且在图39至图42所图示的实例中，面衬部分3240至少在其面向非患者的一侧由覆盖有织物材料的泡沫形成。在该实例中，面衬部分3240包括外侧袋3280，外侧袋3280被设计和布置成在使用中接纳和保持框架3290。袋3280可以由织物材料（诸如覆盖面衬部分3240的面向非患者的表面的同一织物材料和/或形成膜部分3220的同一织物材料）形成。如图40所示，框架3290可以包括一对外侧部分3293，每个外侧部分在外侧条带连接部分3294中的相应一个的外侧。在使用中，每个外侧部分3293可以被接纳在外侧袋3280中的相应一个中。

袋3280可以各自由附接到面衬部分3240的面向非患者的一侧的附加材料层形成。该附加材料层可以具有与面衬部分3240的外侧部分基本上相同的外部外围形状。每个附加材料层可以包括沿着面衬部分的外围边缘的相应的外侧边缘部分3247联结到面衬部分3240的外侧边缘。附加地，每个附加材料层可以包括未联结到面衬部分3240的内侧边缘。在图41所示的该实例中，这形成了向内侧开放以接纳框架3290的相应外侧部分3293的袋3280。袋3280可以由适合保持框架3290的任何材料（例如尼龙、聚酯或硅树脂）形成。该材料可以是可拉伸的，以便紧密地保持框架3290。该材料可以以任何合适的方式（诸如通过胶合、焊接或以其他方式结合或缝合）附接到面衬部分3280。

参考图41和图42，该实例中的衬垫模块3150包括通气模块3402。该通气模块3402被设计成被接纳在面衬部分3240中的前孔3271中。在该实例中，通气模块3402限定充气室入口端口3244并且还提供通气口3400。该通气口3400可以由围绕充气室入口端口3244周向设置的多个孔形成。通气模块3402可以是环的形式。在一些实例中，通气模块3402包括扩散器材料，通气气流在从通气口3400通气之前或期间穿过该扩散器材料。通气模块3402可以被配置成在充气室入口端口3244处附接到连接器，诸如图8和图9所示的转动连接器3620。可以将通气模块3402提供给本文所述的衬垫模块3150的任一实例。

密封形成结构

在本技术的一种形式中，密封形成结构3100提供目标密封形成区，并且可以另外提供缓冲功能。目标密封形成区是密封形成结构3100上可能出现密封的区。实际出现密封的区-实际的密封表面-可以在给定的治疗会话内随着时间的推移和患者的不同而变化，这取决于一系列因素，包括例如患者接口放置在面部上的位置、定位和稳定结构中的张力以及患者的面部的形状。

在一种形式中，目标密封形成区位于密封形成结构3100的外表面上。

在本技术的某些形式中，密封形成结构3100由生物相容性材料（例如硅橡胶）构成。

根据本技术的一些实例的密封形成结构3100可以由柔软、柔性、弹性材料（诸如硅树脂）构成或至少包括柔软、柔性、弹性材料（诸如硅树脂）。

在一些形式中，密封形成结构3100包括可以由泡沫形成的底垫3225和可以至少部分地由织物材料形成的膜部分3220，如下文进一步描述。密封形成结构3100可以连接到面衬部分3240并且可以部分地形成充气室3200。应理解，当膜部分3220被描述为由织物材料形成时，它可以包括非织物层（例如硅树脂、聚氨酯或其他合适材料的其他层或薄膜），以提供气密性/不透气性。

在本技术的某些形式中，提供了包括多于一个密封形成结构3100的系统，每个密封形成结构3100被配置成与不同的尺寸和/或形状范围相对应。可以将不同的密封形成结构3100提供给不同的衬垫模块选项。例如，该系统可以包括适合大尺寸头部但不适合小尺寸头部的一种形式的密封形成结构3100，以及适合小尺寸头部但不适合大尺寸头部的另一密封形成结构。然而，该技术的实例可能适合大范围的头部，并且因此可以由具有相对较大的头部和相对较小的头部的患者使用。

底垫

在图43至图77所示的实例中，密封形成结构3100包括底垫3225。在图示的实例中，底垫3225由泡沫形成，但是应理解，也可以使用其他材料和结构（诸如弹性体结构、可充气底垫、凝胶、固态半刚性材料（例如硅树脂或TPE））来形成该底垫。底垫3225可以例如由软泡沫材料形成，该软泡沫材料可以容易地压缩和成形到其在膜部分3220下方接合的面部的部分。底垫3225成形为在使用中围绕患者的嘴部延伸并且靠近患者的鼻部的下外围定位。底垫3225可以围绕嘴部接合患者的面部，并且在一些实例中，围绕鼻部外围接合患者的面部。底垫3225可以是不透气的。根据本发明制成的患者接口3000的实例可以被称为超紧凑全脸面罩。

附接到底垫3225的是膜部分3220，该膜部分3220被配置成在使用中接触患者的面部，以围绕鼻部和/或嘴部形成密封，如下文将描述的。底垫3225可以将膜部分3220保持在适当位置和形状，以对患者的面部形成密封。在一些实例中，底垫3225可以在使用中将膜部分3220围绕用户的嘴部压靠在用户的面部上。在一些实例中，底垫3225可以围绕患者的鼻部支撑膜部分3220，使得膜部分3220接合患者的鼻部，但是底垫3225保持基本上远离患者的鼻部，例如充分避免鼻闭塞，除了在使用期间可能不可避免地发生的少量接触。底垫3225可以附接到面衬部分3240的面向患者的一侧。

在图43至图77所示的实例中，底垫3225由泡沫形成。在一些实例中，底垫3225可以由泡沫形成并且可以包括蒙皮表面。蒙皮表面可以有助于防止空气和/或水的渗透，也有助于清洁。在一些实例中，底垫3225由聚氨酯泡沫或聚丙烯泡沫形成。在其他实例中，底垫3225由另一合适的泡沫材料形成。在实例中，底垫3225可以由开孔泡沫或闭孔泡沫形成。底垫3225可以是不透气的，例如由于蒙皮表面或不透气的涂层。

在图43至图53所示的实例中，底垫3225由模制泡沫形成。与如果通过一些其他方法（诸如从泡沫片材切割）形成底垫3225相比，模制底垫3225可以允许更复杂的三维形状和/或允许提供更精细的细节。如上所述，底垫3225所附接的面衬部分3240在使用中可以包括弯曲的三维形状。在底垫3225由模制泡沫形成的一些实例中，面衬部分3240不能在使用中以弯曲的三维形状支撑自身（例如，它可能未进行热成型或以其他方式被设计成呈现特定的形状）。在此类实例中，底垫3225可以以弯曲的三维形状支撑面衬部分3240。模制的底垫3225可以具有足够的刚度，使得面衬部分3240在附接到底垫3225时在使用中呈现弯曲的三维形状。面衬部分3240可以附接到底垫3225的面向非患者的一侧。底垫的面向非患者的一侧可以包括与使用中的面衬部分3240的弯曲的三维形状相对应的表面。使用能够将面衬部分3240保持在使用中形状的模制底垫3225可以避免需要使面衬部分3240形成为特定形状的步骤（例如热成型），或者避免需要额外的加固/成形部件，从而降低患者接口3000的成本和/或重量。

图45以及图47至图50示出了模制泡沫底垫3225。模制的底垫3225能够以所示的形状支撑自身，包括在底垫3225的前侧和后侧具有从一个外侧到另一个外侧的曲率。图45示出了面衬部分3240，该面衬部分3240被热成型为与底垫3225的前侧的形状相对应的三维形状。图46示出了附接的两个部件。在该实例和其他实例中，面衬部分3240可以通过任何合适的工艺（包括胶合、焊接或以其他方式结合等）附接到底垫3225。在一些实例中，底垫3225可以在模制过程期间结合到面衬部分3240。应理解，虽然图45示出了形成为弯曲的三维形状的面衬部分3240，但是在其他实例中，面衬部分3240可以以大致平坦的片材构型成形，并且然后可以在附接到底垫3225时采取底垫3225的前侧的弯曲形状。

在图54至图76所示的实例中，底垫3225由压缩切割泡沫形成。压缩切割泡沫能够具有三维特征，但可能不具有足够的结构刚度以以从外侧向另一个外侧弯曲的形状支撑自身。例如，由压缩切割泡沫形成的底垫3225不能成形为具有弯曲的前表面/面向非患者的一侧表面，同时还包括面向患者的一侧的曲率以匹配患者的面部的曲率。相比之下，压缩切割泡沫底垫3225通常可以更平坦，并且可能需要另一部件来将其保持在使用中形状。在此类实例中，面衬部分3240可以被热成型（或以其他方式成形）为弯曲的三维形状，以便在使用中以三维形状支撑自身。然后，由压缩切割泡沫形成的底垫3225可以附接到面衬部分3240，该面衬部分3240可以以预定的使用中形状支撑自身和底垫3225。面衬部分3240和底垫3225两者的最终形状可以是通常从一个外侧向另一个外侧弯曲的形状，以在使用中紧密贴合患者的面部，从而提供低轮廓患者接口3000。

图57至图62示出了面衬部分3240和压缩切割泡沫底垫3225的视图。如图57所示，除了局部的三维特征之外，底垫3225具有大致平坦的构型。例如，底垫3225的前表面通常为平面。图58示出了与总体上未弯曲的底垫3225相比，面衬部分3240成形为从一个外侧向另一个外侧弯曲。面衬部分3240具有弯曲的三维形状，该弯曲的三维形状基本上与使用中形状（例如图66所示的形状）相同。图59和图60示出了图57和图58所示的附接到面衬部分3240的压缩切割底垫3225。如从图59和图60明显可见，在将底垫3225附接到面衬部分3240之后，将底垫3225保持在与面衬部分3240的曲率相对应的弯曲形状。面衬部分3240将底垫3225保持在使用中形状，在图示的实例中，使用中形状是弯曲的三维形状。

类似地，图70至图71示出了根据本技术的另一实例的通过压缩切割以相对平坦的形状形成的底垫3225，并且图73示出了附接到面衬部分3240的底垫3225，在此之后，底垫3225呈现出相对更弯曲的形状（与其形成的相对平坦的形状相比）。面衬部分3240成形为远离面衬部分3240的内侧区沿外侧方向向后弯曲，并且面衬部分3240可以赋予底垫3225对应的形状。在一些实例中，面衬部分3240可以是双曲抛物面或抛物线柱的形状。如特别在图73中所示，与处于图70和图71所示的平坦构型相比，一旦附接到面衬部分3240，底垫3225在内侧位置处更弯曲。图76并排示出了处于成形形状的底垫3225和面衬部分3240，面衬部分3240具有曲率比底垫3225的成形形状更大的后侧。面衬部分3240可以赋予底垫3225预定义的三维形状。在一些实例中，与底垫3225例如通过压缩切割形成的更平坦的成形形状相比，底垫3225在附接到面衬部分3240之后可以围绕水平轴线和竖直轴线中的任一者或两者更弯曲。面衬部分3240可以比底垫3225更硬，以便赋予底垫3225形状。在附接到面衬部分3240之后，底垫3225的三维形状是被配置成在使用中提供舒适、有效和稳定的密封的预定形状。

在图70和图71所示的实例中，底垫3225可以包括基本上平坦的前（例如，面向非患者）侧和后（例如，面向患者）侧，该后（例如，面向患者）侧包括被配置成接合患者的面部的部分以便实现密封的弯曲表面。底垫3225的前表面可以呈现面衬部分3240的面向后的表面的形状，该形状在一些实例中可以是双曲抛物面或抛物线柱的形状，或者可以是本文别处参考本技术的另一实例的面衬部分3240描述的形状。

底垫3225可以包括其面向患者的一侧的曲率，以形成一个或多个特征，诸如鼻凹部3228、面向内的壁3226和后支撑部分3227，这将在下面详细描述。这些特征在示出了底垫3225的平坦构型的图70和图71中被标识，并且一旦底垫3225附接到面衬部分3240并且在该过程中变形、弯曲和/或弯折，则可以各自采取最终的形状和位置。除非上下文另有要求，否则下面对鼻凹部3228、面向内的壁3226和后支撑部分3227以及任何相关联的特征或部分的描述应理解为适用于图70至图77所示的实例。

特别地，如图70、图71、图73和图76中可见，底垫3225包括圆形的面向患者的表面。至少与可能具有尖锐拐角的一些其他形状相比，当底垫3225被压靠在患者的面部上时，该圆形的表面可以有利地提供与患者的面部的舒适接合。

如图75所示，底垫3225成形为使得当膜部分3220附接（到底垫3225和/或面衬部分3240）时，膜部分3220在使用中在从衬垫模块3150的上部分到下部分的正中矢状面中具有曲率（由虚线指示），该曲率基本上平滑，例如没有拐角、紧密折痕或几何形状的急剧变化。图75还示出了鼻腔孔3171和口腔孔3172。在该实例中，鼻腔孔3171和口腔孔3172相对于底垫3225的形状对齐，例如在预定位置。两个孔都与底垫3225间隔开。在每个孔3171、3172的外围处的膜部分3220不与底垫3225接触。有利地，这允许充气室3200中的压力作用在膜部分3220上以形成压力辅助密封。如图74所示，膜部分3220基本上在底垫3220的外部外围处并沿着底垫3220的外部外围附接到底垫3225。

鼻凹部

在该技术的一些形式中，例如特别地在图45至图52、图59至图65和图70至图77中示出的，底垫3225可以包括鼻腔部分，该鼻腔部分被配置成在使用中靠近患者的鼻部的下外围定位。底垫3225可以包括鼻腔部分中的鼻凹部3228，并且该鼻凹部3228可以成形为在使用中接纳患者的鼻部。在该技术的一些形式中，鼻凹部3228可以成形为接纳患者的鼻部而不接合患者的鼻部或至少不向患者的鼻部施加闭塞力。鼻凹部3228可以被配置成在使用中至少部分地包围患者的鼻部的下外围。在一些实例中，鼻凹部3228在底垫3225和患者的鼻部的下外围（例如，鼻翼和鼻突点的下部分）之间提供空隙。鼻凹部3228可以被配置成防止密封形成结构3100闭塞患者的鼻部，例如当将头套收紧时。膜部分3220可以在鼻凹部3228的外围处由底垫3225支撑。例如，膜部分3220可以在鼻凹部3228的外围处或附近附接到底垫3225。膜部分3220可以在鼻凹部3228的外围处与底垫3225接触和/或由底垫3225支撑，但是可以在鼻凹部3228的外围内部的内侧区（诸如在患者的鼻部下方并与患者的鼻部水平对齐的内侧区）处不与底垫3225接触，例如在使用中不能与底垫3225接触。在膜部分3220的接触患者的鼻部的面向下的表面的区中，膜部分3220不能接触底垫3225。

在一些实例中，鼻凹部3228可以至少在患者在睡觉之前最初戴上患者接口3000时将底垫3225与患者的鼻部间隔开，以便不将膜部分3220压靠在患者的鼻部上，或者至少不将膜部分3220压靠在鼻翼上。鼻凹部3228可以防止底垫3225接合患者的鼻部或至少防止底垫3225闭塞患者鼻部（例如，通过不以足够的力接合底垫3225以闭合或部分闭合鼻孔）。鼻凹部3228可以防止患者的鼻部意外闭塞，否则如果底垫3225成形为将鼻部与膜部分3220接合在一起（例如，通过将膜部分3220压靠在鼻翼上），则可能发生意外闭塞。应理解，在一些具有大鼻部的患者中，底垫3225仍然可以与用户的鼻部的部分具有少量的接合，但是由于鼻凹部3228，可以不会闭塞用户的鼻部。例如，鼻凹部3228可以被配置成避免同时接合患者的鼻部的两个外侧。在一些实例中，当患者的鼻部在鼻凹部3228内居中时，鼻凹部3228基本上不接合患者的鼻部的任一外侧。在一些实例中，鼻凹部3228可以被设计成在使用中基本上不在患者的鼻翼上提供向内侧定向的力。在一些形式中，鼻凹部3228被设计和布置成使得底垫3225在使用中基本上不在患者的鼻部上施加力。在一些形式中，鼻凹部3228被设计和布置成使得可以与患者的鼻部有一些接触，但没有足够的力来闭塞患者的鼻孔，并且可能以最小的力以便长时间舒适。

底垫3225和面衬部分3240可以被构造成使得在使用中它们在使用中非常接近患者的面部定位，以允许底垫3225与患者的脸颊和嘴部区之间的接合。鼻凹部3228可以允许将底垫3225推靠在患者的脸颊和嘴部区上，而不会过度地推动患者的鼻翼闭合，这可能会闭塞患者的鼻气道。

在图43至图77所示的实例中，鼻凹部3228（例如，底垫3225的形成鼻凹部3228的部分）包括与鼻部的下外围相对应的形状（例如，鼻突点部分和鼻翼的下形状）。对应的形状，加上在使用中鼻凹部3228和患者的鼻部之间只有很小的间距，可以提供低轮廓患者接口3000。

在一些形式中，诸如图49至图52、图63至图64和图70至图77所示，鼻凹部3228可以包括面向内的壁3226。面向内的壁3226可以面向患者的鼻部，并且也可以被描述为面向鼻的壁。面向内的壁3226可以部分地面向内并且部分地面向上。例如，面向内的壁3226可以被设计成在使用中面向并至少部分地包围患者的鼻部的下外围。在这些实例中，面向内的壁3226可以是基本上斜切的、截头圆锥形、碗形、截头球形、抛物线形以及其他可能的形状中的一种或多种。面向内的壁3226可以是凹形的，在一些实例中，在两个正交平面中是凹形的。例如，当在竖直横截面（例如平行于矢状面或冠状面的横截面）中观察时以及当在水平横截面（例如平行于法兰克福水平面的横截面）中观察时，面向内的壁3226可以包括凹形形状。在其他实例中，面向内的壁3226在竖直横截面中可能不是凹形的，例如如果面向内的壁3226被斜切或以其他方式在竖直横截面中表现为直线。在一些实例中，面向内的壁3226可以在竖直横截面中在一个位置（例如，靠近鼻突点）表现为直线，但可以在竖直横截面中在另一位置（例如，在患者的鼻翼的外侧）表现为曲线，或者反之亦然。

面向内的壁3226可以包括在鼻凹部3228的任一外侧的一对外侧部分。外侧部分可以面向内侧，并且可以在使用中定位在使用中用户的鼻部的任一外侧。面向内的壁3226可以是凹形的。面向内的壁3226的外侧部分可以部分地面向内侧并且部分地面向上。面向内的壁3226可以在面向内的壁3226的前部分处（例如在靠近患者的鼻突点的位置处）包括相同或类似的形状。面向内的壁3226的前部分可以面向后，并且可以定位在患者的鼻突点的前面和/或下面。面向内的壁3226的前部分可以部分地面向后且部分地面向上。类似于面向内的壁3226的外侧部分，面向内的壁3226的前部分可以是凹形的。

在图49至图52、图63至图64和图70至图77所示的实例中，面向内的壁3226在水平面中是凹形的。水平面中的凹面产生包围患者的鼻部的下外围的鼻凹部3228。鼻凹部3228及其面向内的壁3226在水平面中的形状可以是半圆形或者可以是非圆形凹形形状，诸如更接近于具有圆形的前拐角、外侧和无基部的三角形的形状。在一些实例中，鼻凹部3228在水平面中通常可以具有符合患者的鼻部的大致形状（例如患者的鼻部的下外围）的形状。在一些形式中，在水平横截面中观察，面向内的壁3226包括面向后的凹形前部分和两个外侧部分。外侧部分可以主要面向内侧，并且在较小程度上面向后。这样的形状可以更紧密地符合窄而长的鼻部的形状。在一些实例中，以一系列尺寸和/或形状提供底垫3225（或包括底垫3225的衬垫模块），鼻凹部3228及其面向内的壁3226的形状不同于该系列衬垫模块选项，使得每个患者可以选择具有用于其鼻部和面部的最佳贴合底垫3225的衬垫模块。

在一些实例中，鼻凹部3228在使用中基本上包围患者的鼻部的下外围的所有外侧部分和面向前的部分。面向内的壁3226可以从围绕患者的鼻部的患者的脸颊中的一个脸颊处或附近延伸到患者的脸颊中的另一个脸颊处或附近。

具体参考图46至图51、图57至图64和图70至图77，这些特定实例中的底垫3225中的每一个还包括一对后支撑部分3227，每个后支撑部分3227定位在鼻凹部3228的相应外侧，并且被配置成在患者的面部的鼻唇沟的内侧和附近接合患者的面部。例如，这些后支撑部分3227可以在患者的唇上部的任一外侧的鼻翼下方的位置处接合患者的面部，或者可以在鼻翼和鼻唇沟之间与患者的鼻翼竖直对齐的位置处接合患者的面部。在一些实例中，后支撑部分3227可以在从鼻翼旁边竖直延伸到患者的唇上部旁边的区域中接合患者的面部。后支撑部分3227可以接合面部以将患者接口3000支撑在适当位置，并且还可以有利地促使膜部分3220在患者的鼻部的下拐角附近形成良好的密封，与诸如脸颊的其他地方相比，下拐角在大范围的患者中可能更难以密封。例如，如图49、图50、图51和图73所示，面向内的壁3226可以从围绕患者的鼻部的后支撑部分3227中的第一个延伸到后支撑部分3227中的另一个。

图49、图50、图51和图73所示的实例中的后支撑部分3227还各自包括面向内的壁3226的区，尽管与面向内的壁3226的整体尺寸相比，这可能是相对较小的区。在这些实例中，后支撑部分3227各自成形为至少部分地向内侧突出到在鼻翼的任一外侧的患者的面部上形成的凹面中，例如在鼻翼和患者的面部的邻近部分之间。例如，每个后支撑部分3227的面向后的表面或部分可以在鼻唇沟和鼻翼之间的区域中接合患者的面部。同时，面向内的表面3226的形成每个后支撑部分3227的一部分或位于每个后支撑部分3227附近的部分可以接合患者的鼻翼中的相应一个。后支撑部分3227可以“挖入”患者的鼻部的任一侧的凹面，以有助于在这些区域中实现良好的密封。后支撑部分3227可以仅接合鼻翼的最后部分。后支撑部分3227可以接触鼻翼，以促进密封患者的鼻部的下外围的任一外侧处的凹面。底垫3225仍然被配置成避免在患者的鼻部上施加可能倾向于闭塞鼻气道的向内侧定向的力。

例如，如图49、图50、图51和图73中的每一个所示，后支撑部分3227成形为与患者的面部在鼻翼嵴点（例如鼻翼中的每一个与患者的脸颊交汇的地方）处和附近的表面的几何形状紧密地相对应。在这些实例中，后支撑部分3227各自包括面向后的表面3227a和面向内侧的表面3227b。应理解，面向内侧的表面3227b可以部分地面向前以及面向内侧。类似地，面向后的表面3227a可以部分地面向内侧以及面向后。每个后支撑部分3227的面向后的表面3227a例如可以是凸的，以在鼻唇沟和患者的鼻部的下外围之间的区域中与患者的面部中的凹面互补。每个后支撑部分3227的面向内侧的表面3227b可以例如是凹形的，以与患者的鼻翼中的每一个的凸形形状相匹配。

在图43至图77所示的实例中，膜部分3220附接到围绕鼻凹部3228的外围的底垫3225。在这些实例中，底垫3225包括面向上的表面3229，该面向上的表面3229邻近鼻凹部3228的外围定位并且围绕鼻凹部3228的外围设置，膜部分3220附接到底垫3225的面向上的表面3229。膜部分3220可以胶合、结合、焊接或以其他方式附接到面向上的表面3229。在一些实例中，面向上的表面3229可以是平坦的。在其他实例中，面向上的表面3229可以在横截面中具有小的曲率，但不会达到膜部分3220不能坚固地附接到面向上的表面3229的程度。在其他实例中，膜部分3220附接到鼻腔部分的附接表面，该附接表面可以面向上，或者可以不面向上。在一些实例中，限定鼻凹部3228的该部分可以具有围绕鼻凹部3228的一致的壁横截面，以避免薄弱点。也就是说，在一些实例中，底垫3225的鼻腔部分可以包括在面向上的表面3229中的内侧凹部3229a，例如在图47、图48、图49和图50中最清楚地示出。内侧凹部3229a可以被配置成在底垫3225和鼻突点之间存在无意接合的情况下为鼻突点提供空隙和/或减小对鼻突点的压力。虽然鼻凹部3228和内侧凹部3229a旨在分别为鼻部及其鼻突点提供空隙，但是应理解，对于一些患者来说，底垫3225和鼻部之间可能在一个或多个位置存在某种接合。然而，鼻凹部3228和内侧凹部3229a仍应理解为被配置（例如，设计、成形、布置和/或定位）成提供空隙，因为它们通常成形为分别避免与鼻部和鼻突点接触，并且导致比否则会发生的接触更少的接触。

具体参考图51和图52，在本技术的一些形式中，底垫3225的鼻腔部分包括部分地限定鼻凹部3228的外围的内侧外围部分3231。内侧外围部分3231被设计成在靠近患者的鼻突点的内侧位置处支撑膜部分3220。鼻腔部分还可以包括一对外侧外围部分3232，该对外侧外围部分3232还部分地限定鼻凹部3228的外围。外侧外围部分3232位于内侧外围部分3231的相应外侧。外侧外围部分3232被设计成在患者的鼻部的相应外侧的患者的鼻翼上方支撑膜部分3220（例如，如图52所示）。外侧外围部分3232可以被设计成在内侧外围部分3231支撑膜部分3220的内侧位置的上方支撑膜部分3220。

如图51所示，外侧外围部分3232可以远离内侧外围部分3231沿着鼻凹部的外围向上弯曲到每个外侧外围部分3232的相应最上点。在最上点的后方，外侧外围部分3232沿着鼻凹部3228的外围沿后方向远离相应的最上点向下弯曲。在内侧，内侧外围部分3231在其任一外侧向上弯曲进入外侧外围部分3232。如图51所示，每个外侧外围部分3232在相应的最上点处包括拱顶形状。外侧外围部分3232可以在最上点处在两个正交轴线上为凸形。同样如图51所示，内侧外围部分3231包括鞍形形状。内侧外围部分3231可以在前后轴线上为凸形，但是可以在沿着鼻凹部的外围的内侧-外侧方向上为凹形。

参考图52，外侧外围部分3232有利地相对于患者的鼻部的下外围和相对于患者的鼻翼定位得较高（例如，相当靠上）。这提供了大的呈现角度P，在图52中指示出。呈现角度P是膜部分3220在使用中的每一侧的角度。大的呈现角度P促使膜部分3220围绕用户的鼻部的每个外侧的鼻翼向上/向上方缠绕。这样做的倾向可以帮助在使用中提供稳定/坚固的密封，并且可以促进患者接口3000能够适应广泛范围的患者鼻部形状和尺寸。

附加地，鼻腔部分的高侧和使用中患者的鼻部的深定位可以提供更容易的患者安装/装配，因为患者接口3000可以更适应一系列患者解剖结构。此外，由于在施加疗法压力、头套张力和某种抖动后，患者的鼻部将有效地悬浮在鼻凹部3228内，因此当膜部分3220牢固地接合其鼻部的下外围并部分地围绕其鼻部的下外围缠绕时，患者的鼻部可能倾向于正确地定位，这是由于患者的鼻部自然地倾向于占据鼻凹部3228内的低、悬浮位置。

如别处更详细地所述，图43至图77所示的实例中的患者接口3000包括至少部分地限定充气室3200的面衬部分3240，底垫3225附接到该面衬部分3240的面向患者的一侧。在图51和图52以及图70至图77所示的特定实例中，外侧外围部分3232中的每一个在面衬部分3240的上边缘/边界上方延伸。外侧外围部分3232在面衬部分3240上面/上方不附接到面衬部分3240。每个外侧外围部分3232的部分或全部不附接到面衬部分3240可以有利地促进外侧外围部分3232的挠曲/弯折，这将在下面描述。

在一些实例中，诸如在图72所示的实例中，邻近鼻翼定位的底垫3225的部分（例如，外侧外围部分3232）是底垫3225的唯一突出超过面衬部分3240的外围边缘的部分。由于在面向非患者的一侧缺乏支撑，这些区实际上可能比其他区较不硬。

挠曲

虽然直接围绕鼻部和嘴部接合的底垫3225的大部分被配置成在使用中通过压缩而变形，但是底垫3225的一个或多个部分可以被配置成以另一方式变形。在该技术的一些形式中，底垫3225可以被配置成响应于在使用中施加到底垫3225的力而挠曲。

特别地，在本技术的一些形式中，患者接口3000包括密封形成结构3100，该密封形成结构3100包括底垫3225和连接到该底垫3225的膜部分3220。底垫3225可以被设计成当患者戴上患者接口时在一个或多个位置弯折。图68和图69分别示出了穿过外侧外围部分3232（在图68中）和穿过唇下部分（在图69中）的这种底垫3225的横截面图。

底垫3225可以被配置成在横截面中弯折。在一些实例中，底垫3225包括底垫的靠近底垫3225的外围的弯折的一部分。这可以与整个底垫3225的弯折区分开。在一些实例中，底垫3225被设计成以穿过底垫3225的横截面的第一部分相对于穿过底垫3225的横截面的第二部分弯折的方式弯折。例如，参考图68，底垫3225的靠近鼻翼的上部分可以相对于连接到面衬部分3240的下部分弯折。在一些实例中，穿过底垫3225的横截面的第一部分在使用中形成底垫3225的面向患者的一侧并且将密封形成结构3100的膜部分3220推靠在患者的面部上，并且穿过底垫3225的横截面的第二部分在使用中形成底垫3225的面向非患者的一侧。例如，参考图69，当在图69所示的横截面中观察时，底垫3225的左侧将膜部分3220推靠在患者的面部上，并且可以形成相对于底垫3225的不接合用户的面部的第二部分（例如，图69中的横截面的右手侧）弯折的第一部分。

在实例中，底垫3225可以被设计成当患者在以下位置中的任何一个或多个位置戴上患者接口3000时弯折：在用户的鼻部附近、在用户的嘴部附近、在用户的唇下部附近和/或在用户的脸颊附近。

在根据本技术的实例的包括具有形成鼻凹部3228的鼻腔部分的底垫3225（诸如图51所示的患者接口3000的底垫3225的类型）的一些患者接口3000中，底垫3225可以包括外侧外围部分3232，如本文别处所述。在本技术的一些形式中，底垫3225的外侧外围部分3232是柔性的，并且被设计成在使用中朝向患者的鼻部向内侧变形。在一些实例中，外侧外围部分3232被设计成在使用中朝向患者的鼻部向内侧弯折。在一些实例中，诸如图51、图52和图68所示的实例，外侧外围部分3232在下端处被支撑并且在上端处不受支撑（除了它们与膜部分3220的连接之外），并且因此以悬臂梁的方式起作用。在使用中，患者的鼻部在膜部分3220上向下施加力，该力将倾向于向内侧拉动外侧外围部分3232的上（自由）端。这可以有利地促进膜部分3220围绕患者的鼻部的下外围和/或鼻翼的外侧边缘缠绕，这可以对广泛范围的患者鼻部形状和尺寸提供稳定的密封和/或可以促进容易地安装。

参考图68和图69中通过部分横截面描绘的实例，在一些形式中，底垫3225可以包括一个或多个铰接区3234，底垫3225被设计成当患者戴上患者接口3000时在该一个或多个铰接区3234处弯折。在一些形式中，铰接区3234中的每一个可以由形成在底垫3225中的通道3233（诸如图68和图69中描绘的通道）形成，该通道3233形成厚度减小的区域。

图69示出了在底垫3225的唇下部区中形成铰接区3234的口腔通道3233。这可以促进在底垫3225的唇下部区中弯折，以补充形成底垫3225的材料的压缩性。该口腔通道3233可以附加地或替代地设置在底垫3225的脸颊区中。在一些实例中，口腔通道3233沿着第一脸颊区、沿着唇下部区和沿着第二脸颊区延伸。

图68示出了设置在底垫3225的鼻凹部3228中的鼻腔通道3233。该鼻腔通道3233可以围绕鼻凹部向外侧延伸，例如在面向内的壁3226下方跟随面向内的壁3226。底垫3225还可以包括一对后支撑部分3227，每个后支撑部分3227定位在鼻凹部3228的相应外侧，并且被配置成在患者的面部的鼻唇沟内侧和附近接合患者的面部。例如，鼻腔通道3233可以设置在后支撑部分3227附近。在一些形式中，鼻腔通道3233和口腔通道3233在底垫3225的相应外侧处交汇以形成单个连续通道3233。

底垫材料

在实例中，由泡沫材料形成的底垫3225由聚氨酯（热塑性或热固性聚氨酯），或由热塑性弹性体（例如，具有与泡沫类似的行为的软TPE）制成。具有以下特性的泡沫可能是合适的：

·力偏转：在40％下，95＋/－20N（测试规范：AS 2282.8方法A）

·密度：54.5＋/－2.5kg/m3（测试规范：AS 2282.3）

·透气性：在20cm H2O下，＜1.5升/分钟。

在一些实例中，具有比上述密度更低的密度的泡沫可以用于形成底垫3225。在一些实例中，底垫3225可以由低密度泡沫形成，但可以具有足够厚的基部或主体，使得其能够充分地支撑膜3221并支撑自身，尤其是在鼻部区中。在一些形式中，底垫3225可以由低密度泡沫形成，但可以具有足够厚的表皮。底垫3225可以设置有足够厚的表皮以提供足够的气密性、水密性、刚度和/或舒适度。

在其他实例中，除了其他实例之外，可以使用聚丙烯泡沫、聚乙烯泡沫、硅树脂泡沫或EVA泡沫中的任一种。

在一些实例中，泡沫底垫3225可以通过模制（例如注射模制）形成。

在实例中，泡沫可以是基本上不透水的，使得当在白天早些时候洗涤时面罩在晚上使用前可以充分干燥。

在实例中，底垫材料足够柔软以在接合面部时基本上不会引起不适，但是足够坚固以在患者接口被佩戴时以密封的方式保持面衬部分3240并保持膜部分3220。

在实例中，制成底垫3225的泡沫基本上是不透气的，例如，泡沫可以是蒙皮泡沫。

密封机构

在一种形式中，密封形成结构包括利用压力辅助密封机构的密封凸缘。在使用中，密封凸缘可以容易地响应于充气室3200的内部中的作用在密封凸缘下侧的系统正压，以促使其与面部形成紧密的密封接合。压力辅助机构可以与定位和稳定结构中的弹性张力一起作用。

在一种形式中，密封形成结构3100包括密封凸缘和支撑凸缘。密封凸缘包括厚度小于约1 mm（例如约0.25 mm至约0.45 mm）的相对较薄的构件，该构件围绕充气室3200的周边延伸。支撑凸缘可以比密封凸缘相对更厚一些。支撑凸缘设置在密封凸缘和充气室3200的边缘之间，并延伸围绕周边的路径的至少一部分。支撑凸缘是弹簧状元件或者包括弹簧状元件，并且起到在使用中支撑密封凸缘防止其弯曲的作用。

在一种形式中，密封形成结构可以包括压缩密封部分或垫片密封部分。在使用中，该压缩密封部分或该垫片密封部分被构造和布置成处于压缩状态，例如作为定位和稳定结构中的弹性张力的结果。

在一种形式中，密封形成结构包括张紧部分。在使用中，张紧部分例如通过密封凸缘的邻近区保持处于张紧状态。

在一种形式中，密封形成结构包括具有粘性或粘合表面的区。

在本技术的某些形式中，密封形成结构可以包括压力辅助密封凸缘、压缩密封部分、垫片密封部分、张紧部分和具有粘性或粘合表面的部分中的一者或多者。

鼻梁或鼻脊区

在一种形式中，无创患者接口3000包括密封形成结构，该密封形成结构在使用中在患者的面部的鼻梁区或鼻脊区上形成密封。

在一种形式中，密封形成结构包括鞍形区，该鞍形区被构造成在使用中在患者的面部的鼻梁区或鼻脊区上形成密封。

上唇区

在一种形式中，无创患者接口3000包括密封形成结构，该密封形成结构在使用中在患者的面部的上唇区（即，唇上部）上形成密封。

在一种形式中，密封形成结构包括鞍形区，该鞍形区被构造成在使用中在患者的面部的上唇区上形成密封。

下巴区

在一种形式中，无创患者接口3000包括密封形成结构，该密封形成结构在使用中在患者的面部的下巴区上形成密封。

在一种形式中，密封形成结构包括鞍形区，该鞍形区被构造成在使用中在患者的面部的下巴区上形成密封。

前额区

在一种形式中，密封形成结构在使用中在患者的面部的前额区上形成密封。在这种形式中，充气室可以在使用中覆盖眼睛。

鼻枕

在一种形式中，无创患者接口3000的密封形成结构包括一对鼻喷或鼻枕，每个鼻喷或鼻枕被构造和布置成与患者的鼻部的相应鼻孔形成密封。

根据本技术的一方面的鼻枕包括：截头圆锥体，该截头圆锥体的至少一部分在患者的鼻部的下侧形成密封；柄；位于该截头圆锥体的下侧并将截头圆锥体连接到该柄的柔性区。此外，本技术的鼻枕所连接的结构包括邻近柄的基部的柔性区。这些柔性区可以协同作用以促成万向接头结构，该万向接头结构适应截头圆锥体和鼻枕所连接的结构的移位和角度的相对移动。例如，截头圆锥体可以朝向柄所连接的结构轴向地移位。

仅鼻部罩

在一种形式中，患者接口3000包括密封形成结构3100，该密封形成结构3100被配置成围绕患者的鼻气道的入口密封，但不围绕患者的嘴部密封。密封形成结构3100可以被配置成密封到患者的唇上部。患者接口3000可以使患者的嘴部不被覆盖。该患者接口3000可以将空气或可呼吸气体的供应递送到患者1000的两个鼻孔而不是嘴部。这种类型的患者接口可以被标识为纯鼻罩。

根据本技术的纯鼻罩的一种形式是传统上被标识为“鼻罩”的面罩，其具有密封形成结构3100，该密封形成结构3100被配置成在患者的面部上围绕鼻部并在鼻梁之上密封。鼻罩的形状可以为大致三角形。在一种形式中，无创患者接口3000包括密封形成结构3100，该密封形成结构3100在使用中对上唇区（例如，唇上部）、对患者的鼻梁或鼻脊的在鼻突点上面的至少一部分，以及对患者的鼻部的每一外侧的患者的面部（例如靠近患者的鼻唇沟）形成密封。图1B所示的患者接口3000具有这种类型的密封形成结构3100。该患者接口3000可以通过单个孔口向患者1000的两个鼻孔递送空气或可呼吸气体的供应。

纯鼻罩的另一形式可以在不接合使用者的鼻脊的情况下围绕患者的鼻部的下外围密封。例如，这种类型的患者接口3000可以被标识为“鼻托”罩，并且密封形成结构3100可以被标识为“鼻托衬垫”。在一种形式中，例如如图3Z所示，密封形成结构3100被配置成在使用中与鼻部的围绕鼻孔的下表面形成密封。密封形成结构3100可以被配置成在患者的鼻部的下外围处围绕患者的鼻孔密封，包括对患者的鼻部的鼻突点区的下表面和/或前表面以及对患者的鼻翼的密封。密封形成结构3100可以密封到患者的唇上部。密封形成结构3100的形状可以被配置成匹配或紧密贴合患者的鼻部的下侧，并且可以不接触患者的鼻部的鼻梁区或患者的鼻部的在鼻突点上方的任何部分。在鼻托衬垫的一种形式中，密封形成结构3100包括将开口分成两个孔口的桥接部分，在使用中，两个孔口中的每一个将空气或可呼吸气体供应到患者的鼻孔中的相应一个。桥接部分可以被配置成在使用中接触患者的鼻小柱或抵靠患者的鼻小柱密封。替代地，密封形成结构3100可以包括单个开口，以向患者的两个鼻孔提供空气流或可呼吸气体。

在一些形式中，仅鼻部罩可以包括如上所述的鼻枕。

鼻部和嘴部罩

在一种形式中，患者接口3000包括密封形成结构3100，该密封形成结构3100被配置成围绕患者的鼻气道的入口并且还围绕患者的嘴部密封。密封形成结构3100可以被配置成靠近下巴区密封到患者的面部。该患者接口3000可以将空气或可呼吸气体的供应递送到患者1000的鼻孔和嘴部。这种类型的患者接口可以被标识为鼻部和嘴部罩。

根据本技术的一种形式的鼻部和嘴部罩是传统上被标识为“全脸面罩”的面罩，其具有密封形成结构3100，该密封形成结构3100被配置成在患者的面部上围绕鼻部、在嘴部下面和在鼻梁之上密封。鼻部和嘴部罩的形状可以为大致三角形。在一种形式中，患者接口3000包括密封形成结构3100，该密封形成结构3100在使用中对患者的下巴区（其可以包括患者的唇下部和/或直接在唇下部下方的区）、对患者的鼻梁或鼻脊的在鼻突点上方的至少一部分，以及对患者的面部的脸颊区形成密封。图1C所示的患者接口3000就是这种类型。该患者接口3000可以通过单个孔口将空气或可呼吸气体的供应递送到患者1000的鼻孔和嘴部。这种类型的密封形成结构3100可以被称为“鼻部和嘴部衬垫”。

在另一形式中，患者接口3000包括密封形成结构3100，该密封形成结构3100在使用中在患者的下巴区（其可以包括患者的唇下部和/或直接在唇下部下方的区）上对患者的鼻部的鼻突点部分的下表面和/或前表面、对患者的鼻部的鼻翼以及对患者的鼻部的每个外侧（例如在鼻唇沟附近）的患者的面部形成密封。密封形成结构3100还可以抵靠患者的唇上部形成密封。具有这种类型的密封形成结构的患者接口3000可以具有被配置成将空气流或可呼吸气体递送到患者的鼻孔和嘴部的单个开口，可以具有被配置成向嘴部提供空气或可呼吸气体的口腔孔和被配置成向鼻孔提供空气或可呼吸气体的鼻腔孔，或者可以具有用于将空气递送到患者的嘴部的口腔孔和用于将空气递送到相应的鼻孔的两个鼻腔孔。这种类型的患者接口3000可以具有鼻腔部分和口腔部分，该鼻腔部分在与鼻托罩类似的位置处密封到患者的面部。

在鼻部和嘴部罩的另外的形式中，患者接口3000可以包括密封形成结构3100，该密封形成结构3100具有包括鼻枕的鼻腔部分和被配置成围绕患者的嘴部对患者的面部形成密封的口腔部分。

在一些形式中，密封形成结构3100可以具有与口腔部分分开且不同的鼻腔部分。在其他形式中，密封形成结构3100可以围绕患者的鼻部和嘴部形成连续的密封。

应理解，不同形式的患者接口3000的以上实例不构成可能构型的穷举列表。在一些形式中，患者接口3000可以包括上述仅鼻部罩和鼻部和嘴部罩的实例的不同特征的组合。

膜部分

如上所述，在实例中，患者接口3000可以包括接合患者的面部的膜部分3220。在使用中，底垫3225支撑膜部分3220。在各种实例中，膜部分3220可以至少部分地由织物材料，由诸如硅树脂或TPE的弹性体或由另一合适的材料形成。膜部分3220可以是不透气的。特别地，在一种形式中，诸如图43至图77的实例中示出的，密封形成结构包括用作压力辅助密封机构的织物膜部分3220。在使用中，织物膜部分3220可以容易地响应于充气室3200内部作用在其内侧的系统正压，以促使其与面部形成紧密的密封接合。压力辅助机构可以与定位和稳定结构3300中的弹性张力一起起作用。在其他实例中，膜部分3220可以由硅树脂（诸如具有0.2 mm至0.4 mm或0.25 mm至0.3 mm厚度的硅树脂膜）形成。

充气室

充气室3200具有周边，该周边成形为与普通人的面部的在使用中将形成密封的区域中的表面轮廓互补。在使用中，充气室3200的边界边缘被定位成紧靠面部的邻近表面。通过密封形成结构3100提供与面部的实际接触。密封形成结构3100可以在使用中围绕充气室3200的整个周边延伸。在一些形式中，充气室3200和密封形成结构3100由单个均质材料片形成。

在本技术的某些形式中，充气室3200在使用中不覆盖患者的眼睛。换句话说，眼睛在由充气室限定的加压体积之外。此类形式对于佩戴者来说往往不那么突兀和/或更舒适，这可以改善对疗法的依从性。

在本技术的某些形式中，充气室3200由透明材料（例如透明聚碳酸酯）构成。使用透明材料可以减少患者接口的突兀感，并且帮助改善对疗法的依从性。使用透明材料可以帮助临床医生观察患者接口如何定位和起作用。

在本技术的某些形式中，充气室3200由半透明材料构成。使用半透明材料可以减少患者接口的突兀感，并且帮助改善对疗法的依从性。

在一些形式中，充气室3200由诸如聚碳酸酯的刚性材料构成。该刚性材料可以为密封形成结构提供支撑。

在一些形式中，充气室3200由柔性材料构成（例如，由柔软、柔性、弹性材料（如硅树脂、织物、泡沫等）构成）。例如，在实例中，然后可以由杨氏模量为0.4 Gpa或更低的材料（例如泡沫）形成。在该技术的一些形式中，充气室3200可以由杨氏模量为0.1 Gpa或更低的材料（例如橡胶）制成。在该技术的其他形式中，充气室3200可以由杨氏模量为0.7 MPa或更小（例如在0.7 MPa和0.3 MPa之间）的材料制成。这种材料的实例是硅树脂。

多个开口

如图7A和图7B所示，不同的充气室3200-1、3200-2可以形成为多开口衬垫3050-1、3050-2的一部分。在图示的实例中，衬垫3050-1、3050-2各自包括三个开口，但是替代衬垫可以形成有更多或更少的开口。

在一些形式中，不同的开口可以起到不同的作用。例如，一些开口可以仅是入口开口，而其他开口可以仅是出口开口。

在其他形式中，至少一个开口可以提供两种不同的功能。例如，在同一呼吸周期期间，一个开口可以用作入口和出口。

该多个开口可以允许将空气递送到充气室3200-1、3200-2的各种构型。例如，根据患者需要和/或患者舒适度，患者可以使用处于“管向上”构型（例如，使用下文描述的导管头套）或“管向下”构型（例如，在患者的面部的前面使用单个导管）的给定衬垫3050-1、3050-2。

鼻部和嘴部罩

如图7A所示，充气室3200-1包括一对充气室入口端口3254-1，该对充气室入口端口3254-1可以用于将气体输送进和/或输送出充气室3200-1。充气室入口端口3254-1可以设置在充气室3200-1的相对侧（例如，左侧和右侧）。

在一些形式中，充气室3200-1还可以包括至少一个通气开口3402-1（参见例如图7A）。通气开口3402-1可以设置在充气室3200-1的中心。例如，通气开口3402-1可以设置在充气室入口端口3254-1之间。

在一些形式中，充气室3200-1可以包括一对凹槽3266-1。每个凹槽3266-1可以设置成靠近充气室入口端口3254-1中的一个。每个凹槽3266-1可以形成部分凹陷的表面。

仅鼻部罩

仅鼻衬垫3050-2的充气室3200-2可以类似于嘴部和鼻部衬垫3050-1的充气室3200-1。下面可以仅描述充气室3200-1、3200-2之间的一些相似性和差异。

如图7B所示，充气室3200-2包括一对充气室入口端口3254-2，该对充气室入口端口3254-2可以用于将气体输送进和/或输送出充气室3200-2。充气室入口端口3254-2可以设置在充气室3200-2的相对侧（例如，左侧和右侧）。

在一些形式中，充气室3200-2还可以包括至少一个通气开口3402-2（参见例如图7B）。通气开口3402-2可以设置在充气室3200-2的中心。例如，通气开口3402-2可以设置在充气室入口端口3254-2之间。

在一些形式中，充气室3200-2可以包括一对凹槽3266-2。每个凹槽3266-2可以设置成靠近充气室入口端口3254-2中的一个。每个凹槽3266-2可以形成部分凹陷的表面。

具有面衬部分的充气室

在图43至图66所示的实例中，充气室3200部分地由密封形成结构3100形成并且部分地由面衬部分3240形成。在该实例中，充气室入口端口3202是设置在面衬部分3240中的单个开口。特别地，短管3610连接到面衬部分3240并且流体连接到充气室入口端口3202以将空气流输送到充气室3200。在这些实例中，患者接口3000包括将短管3610连接到面衬部分3240的连接器3620。如图53、图54和图66所示，连接器3620在这些实例中是弯管。在其他实例中，它可以是另一类型的连接器，诸如直的连接器。在一些实例中，连接器3620可以相对于充气室3200转动。在短管3610的远端处，患者接口3000可以包括连接端口3600，该连接端口3600可以连接到空气回路4170，该空气回路4170连接到RPT装置4000。

如下文将描述的，在一些实例中，面衬部分3240可以例如与底垫3225和/或膜部分3220一起至少部分地形成充气室3200。在其他实例中，例如，如果底垫3225在其前侧除了用于连接到短管3610或到空气回路4170的其他连接器之外不包括任何开口，则底垫3225和膜部分3220可以形成充气室3200的几乎全部。在这样的实例中，面衬部分3240可以形成结构部件，向衬垫模块提供结构刚度或将底垫3225保持在预定形状。

面衬部分

如上所述，图43至图66所示的患者接口3000各自包括面衬部分3240，该面衬部分3240可以部分地形成充气室3200。面衬部分3240可以形成患者接口3000的前侧或至少其衬垫模块。面衬部分3240可以例如在面向患者的一侧包括面向患者的表面，并且底垫3225可以附接到面衬部分3240的面向患者的表面。膜部分3220可以基本上覆盖底垫3225的面向患者的一侧，并且可以附接到底垫3225和/或面衬部分3240。

面衬部分3240可以部分地由泡沫和/或织物材料形成。在图43至图66所示的实例中，面衬部分3240在其面向非患者的表面上由覆盖有织物材料/织物层的泡沫形成。面向非患者/面向前的表面上的织物材料可以有利地在操纵患者接口3000时提供舒适的感觉以及与床上用品和舒适度一致的外观，这可能比如果患者接口3000看起来更像纯粹的医疗装置更可能使患者依从疗法。在一些实例中，面衬部分3240还包括面向患者的表面上的织物层。在一些实例中，部分地形成面衬部分3240的泡沫材料可以是聚氨酯泡沫。在一些实例中，泡沫材料可以是闭孔泡沫，该闭孔泡沫可以有利地提供不透气性。在一些实例中，在面衬部分3240的两侧形成的织物材料可以由尼龙或聚酯形成，并且可以是编织的，例如针织的。在一些实例中，面衬部分3240可以包括设置在织物层和泡沫层之间的不透气薄膜，该不透气薄膜可以提供空气和/或水分不渗透性，并且可以允许在面衬部分3240中使用开孔泡沫。

在一些实例中，面衬部分3240由泡沫形成（无织物）。在这样的实例中，泡沫本质上可以是不透气的，例如，它可以是闭孔泡沫。在其他实例中，泡沫可以涂覆有不透气层（例如，硅树脂、聚氨酯或其他不透气薄膜/片材）。泡沫材料在面衬部分3240中不是必需的，并且在一些实例中可以由另一材料（诸如能够通过热成型成形的厚合成材料）替换。在一些实例中，面衬部分3240由织物材料（例如，没有泡沫）形成，其厚度可以是例如2 mm至5 mm。织物材料可以用一个或多个不透气层覆盖/涂覆以提供不透气性。在一些实例中，面衬部分3240可以包括合成毡材料。在底垫3225和膜部分3220限定充气室3200而面衬部分3240不限定充气室3200的一些实例中，可以不用将面衬部分3240制成不透气。

面衬部分3240在使用中可以包括弯曲的三维形状。在图示的实例中，面衬部分3240热成型为弯曲的三维形状，以便以弯曲的三维形状支撑自身。面衬部分3240可以是半刚性的，以向患者接口3000的衬垫模块提供形状和/或结构。在一些实例中，面衬部分3240被设计成支撑底垫3225。如本文别处所述，底垫3225可以由泡沫形成，并且不能以使用中形状支撑自身（例如如果底垫3225由压缩切割泡沫形成）。然而，在一些实例中，面衬部分3240能够以使用中形状支撑自身并且还以使用中形状支撑底垫3225。在其他实例中，面衬部分3240不能以弯曲的三维形状支撑自身。在此类实例中，底垫3225可以被设计成以预定形状支撑自身，并且能够以与使用中形状相对应的弯曲的三维形状支撑面衬部分3240。例如，底垫3225可以由模制泡沫形成，并且可以以弯曲的三维形状支撑面衬部分3240。在另外的实例中，面衬部分3240和底垫3225都不能以预定形状完全支撑它们自己，但是当彼此附接时，例如当结合在一起或以其他方式附接时，它们可以各自呈现预定形状。组件可以以预定形状支撑自身。例如，一旦附接，面衬部分3240和底垫3225中的每一者可以以预定形状支撑另一者。在各种实例中，面衬部分3240和底垫3225中的每一者在附接到另一者之前不能支撑自身（例如，完全松软）或者只能部分地支撑自身（例如，有点摇晃）。

在一些实例中，面衬部分3240包括非零为负的第一主曲率和小于该第一主曲率的第二主曲率。在实例中，面衬部分3240是弯曲的，使得它具有非零为负的第一主曲率P1和基本上为零的第二主曲率P2，如图45所示。

在实例中，患者接口3000被配置成使得第二主曲率P2在使用中基本上平行于患者的正中矢状面，并且在使用中可以位于该正中矢状面中。

在一些实例中，面衬部分3240成形为基本上平坦，但由底垫3225保持在弯曲构型。在其他实例中，面衬部分3240可以固有地弯曲，例如它可以进行热成型、模制或以其他方式制造成具有固有曲率。在一些实例中，面衬部分3240可以足够柔性，使得尽管由底垫3225保持在弯曲构型，面衬部分3240基本上不使底垫3225变形（例如，通过反作用力）。在一些实例中，底垫3225将面衬部分3240保持在沿外侧-内侧方向横跨用户的面部的弯曲形状，并且允许该弯曲形状挠曲，但基本上防止面衬部分3240在矢状面中的横截面挠曲。在一些实例中，面衬部分3240成形为双曲抛物面或抛物线柱。底垫3225和/或膜部分3220与面衬部分3240汇合可以形成位于双曲抛物面或抛物线柱上的路径。

患者接口3000可以包括连接到面衬部分3240的至少一对头套连接器。头套连接器可以被配置成连接到患者接口3000的定位和稳定结构3300的头套条带。特别地，如图53、图54和图66所示，在该技术的一些形式中，面衬部分3240设置有一对上头套连接器部分3310和一对下头套连接器部分3320。在实例中，面衬部分3240还设置有用于在使用中连接（例如可释放地连接）到空气递送管的开口。在实例中，面衬部分3240设置有用于气体冲洗的至少一个通气口3400（例如，以在使用中在患者的整个呼吸周期中提供从充气室3200到环境的连续气流）。在图43至图66所示的实例中，框架3240包括连接器3620，该连接器3620提供与短管3610的连接，该短管3610在其端部处具有连接端口3600。连接器3620可以是弯管的形式和/或可以被配置成相对于框架3240转动。在该实例中，通气口3400设置到连接器3620。通气口3400可以由多个孔形成。如图53、图54和图66中所描绘的（仅一侧最明显），上头套连接器部分3310连接到上头套条带3311，并且下头套连接器部分3320连接到下头套条带3321。

在面衬部分3240是相对柔性的并且具有基本上与矢状面对齐的基本上为零的主曲率的一些实例中，面衬部分3240可以相对容易地挠曲，使得当患者接口3000被戴上时，第一主曲率P1的大小可以变化。例如，当患者接口3000被具有相对较窄的面部的人戴上时，第一主曲率的大小可以相对较大（例如，框架3240可以更弯曲），但是当患者接口3000被具有相对较宽的面部的人戴上时，第一主曲率的大小可以更小（例如，框架3240可以相对“更平坦”）。在此类实例中，面衬部分3240被配置成挠曲，使得当被具有相对较窄的面部的患者戴上时，第一主曲率具有比被具有相对较宽的面部的患者戴上时更大的大小。以这种方式，患者接口3000可以适于贴合具有一系列不同尺寸面部的患者。

在面衬部分3240在矢状面中不存在预成形曲率（例如，上述主曲率P2）的实例中，面衬部分3240可以被配置成在矢状面中（例如，改变第二主曲率P2）比在水平面中（例如，改变第一主曲率P1）更不容易挠曲。此外，面衬部分3240可以在上下方向上比在内侧-外侧方向上更短，这进一步使面衬部分3240不太可能在矢状面中挠曲。在一些实例中，面衬部分3240可以包括矢状面中的小曲率（例如，主曲率P2），通过形成为具有小曲率或者通过由底垫3225保持在弯曲形状。

图67示出了在一个实例中，面衬部分3240的外侧可以相对于彼此以90度的角度A成角度。在其他实例中，仅作为实例，面衬部分3240的外侧可以形成在70度与120度之间、在75度与110度之间、在80度与100度之间或在85度与95度之间的夹角。附加地，在一个实例中，面衬部分的内侧部分可以以基本上30 mm的曲率半径D弯曲。在其他实例中，该半径D可以在20 mm至40 mm或25 mm至35 mm的范围内。

定位和稳定结构

本技术的患者接口3000的密封形成结构3100在使用中可以由定位和稳定结构3300保持在密封位置。该定位和稳定结构3300可以包括并用作“头套”，因为它接合患者的头部以便将患者接口3000保持在密封位置。定位和稳定结构的实例可以在图3A和图3A-1中示出。

在一种形式中，定位和稳定结构3300提供至少足以克服充气室3200中的正压效应以抬离面部的保持力（即，F_充气）。

在一种形式中，定位和稳定结构3300提供保持力，以克服重力对患者接口3000的影响。

继续参考图3A-1，定位和稳定结构3300提供力F_PSS，该力有助于将充气室3200维持在患者的面部上的密封位置。定位和稳定力F_PSS可以是来自定位和稳定结构3300的不同元件的各种力的合力。例如，头套条带可以单独提供条带力F_条带，以便将密封形成结构3100保持在患者的面部上。也可以至少部分地沿上方向引导力F_条带，以便克服重力F_g。可以针对密封形成结构3100和充气室3200具体示出重力F_g，但是重力将作用在整个患者接口3000上（即，沿与所图示的重力F_g相同的方向）。

重力F_g可以与摩擦力F_f相反，该摩擦力可以在与重力F_g直接相反的方向上作用。当重力沿下方向拉动密封形成结构3100和充气室3200时（如在图3A-1中所观察到的），摩擦力F_f将沿上方向作用（例如，抵靠患者的面部）。例如，患者可以在其唇上部（和/或患者的面部的与密封形成结构3100接触的其他表面）经历摩擦力F_f，以便对抗沿下方向的运动（这可以帮助将衬垫稳定在适当位置）。尽管摩擦力F_f被具体示出为与密封形成结构3100和充气室3200的重力F_g相对，但总摩擦力的分量（未示出）也将与和患者接口3000的定位和稳定结构3300和任何其他部分相关联的重力F_g相对。摩擦力可以沿着患者接口3000接触患者的皮肤（或头发）的任何位置起作用。摩擦力F_f沿与重力F_g相反的方向并且沿着患者的皮肤（或头发）延伸。在一些形式中，重力F_g还可以通过作用在密封形成结构3100上的来自患者的面部的反作用力的竖直分量来抵消，例如在患者的面部的鼻脊区和下巴区处。

在一些形式中，各种力的总和可以等于零，使得患者接口3000处于平衡状态（例如，在使用时不沿着患者的面部移动）。具体地，重力F_g和吹出力F_充气倾向于将密封形成结构3100远离期望的密封位置移动。施加定位和稳定力F_PSS，以便抵消重力F_g和吹出力F_充气（以及任何摩擦力F_f）并且使密封形成结构3100保持正确地定位。虽然定位和稳定力FPSS可能超过重力F_g和吹出力F_充气的总和（其中任何附加的定位和稳定力F_PSS通过作用在患者接口3000的各部分上的来自患者的头部的反作用力来平衡）并且仍将密封形成结构3100维持在适当的密封位置，但是可能会牺牲患者舒适度。当患者接口3000上的净力为零并且定位和稳定力F_PSS恰好足够强以实现这一点时，可以实现最大的患者舒适度。在一些实例中，定位和稳定结构3300可以是可调节的，使得当装配时，定位和稳定力F_PSS大于精确平衡重力F_g和吹出力F_充气所需的力，以足够紧密地抵靠患者的头部来保持患者接口3000，使得在使用中可能经受的破坏力（诸如在侧卧期间充气室3200的管阻力或外侧分流）不会破坏密封。如下所述，当使用患者接口3000时，患者的头部的各个位置可以确定实现平衡必需的定位和稳定力F_PSS。

在一种形式中，定位和稳定结构3300提供保持力作为安全裕度，以克服破坏力（诸如来自管阻力或对患者接口的意外干扰）对患者接口3000的潜在影响。

在本技术的一种形式中，提供了定位和稳定结构3300，以与患者在睡觉时佩戴的方式一致的方式配置该定位和稳定结构3300。在一个实例中，定位和稳定结构3300具有低轮廓或横截面厚度，以减小设备的感知或实际体积。在一个实例中，定位和稳定结构3300包括具有矩形横截面的至少一个条带。在一个实例中，定位和稳定结构3300包括至少一个平坦条带。

在本技术的一种形式中，提供了定位和稳定结构3300，该定位和稳定结构3300被配置成不会太大和太笨重而防止患者以仰卧睡姿躺着，其中患者的头部的背面区在枕头上。

在本技术的一种形式中，提供了定位和稳定结构3300，该定位和稳定结构3300被配置成不会太大和太笨重而防止患者以侧卧睡姿躺着，其中患者的头部的侧部区在枕头上。

在本技术的一种形式中，定位和稳定结构3300设置有位于定位和稳定结构3300的前部分与定位和稳定结构3300的后部分之间的脱离联接部分。该脱离联接部分不会抵抗压缩，并且可以是例如柔性或松软的条带。脱离联接部分被构造和布置成使得当患者使其头部躺在枕头上时，脱离联接部分的存在防止后部分上的力沿着定位和稳定结构3300传递并破坏密封。

在本技术的一种形式中，定位和稳定结构3300包括由接触患者的面料层、泡沫内层和面料外层的层压物构成的条带。在一种形式中，泡沫是多孔的，以允许水分（例如，汗液）穿过该条带。在一种形式中，织物外层包括环材料以与钩材料部分接合。

在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包括可延伸的（例如可弹性延伸的）条带。例如，该条带可以被配置成在使用中处于张紧状态，并且引导力来拉动密封形成结构与患者的面部的一部分密封接触。在实例中，该条带可以被配置成系带。

在本技术的一种形式中，定位和稳定结构包括第一系带，该第一系带被构造和布置成使得在使用中其下边缘的至少一部分在患者的头部的耳上基点上方通过并遮盖顶骨的一部分而不遮盖枕骨。

在适用于仅鼻罩或适用于全脸面罩的本技术的一种形式中，定位和稳定结构包括第二系带，该第二系带被构造和布置成使得在使用中其上边缘的至少一部分在患者的头部的耳下基点下方通过并遮盖患者的头部的枕骨或位于患者的头部的枕骨下方。

在适用于仅鼻罩或适用于全脸面罩的本技术的一种形式中，定位和稳定结构包括第三系带，该第三系带被构造和布置成将第一系带和第二系带互连，以减小第一系带和第二系带彼此移开的趋势。

在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包括可弯折且例如非刚性的条带。该方面的优势在于，当患者睡觉时，该条带对于患者来说更舒适。

在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包括被构造成透气的条带，以允许湿气传递穿过该条带。

在本技术的某些形式中，提供了包括多于一个定位和稳定结构3300的系统，每个定位和稳定结构3300被配置成提供保持力以与不同的尺寸和/或形状范围相对应。例如，该系统可以包括适合大尺寸的头部而非小尺寸的头部的一种形式的定位和稳定结构3300，以及适合小尺寸的头部，但不适合大尺寸的头部的另一形式的定位和稳定结构3300。

导管头套

导管头套管

在本技术的一些形式中，定位和稳定结构3300包括一个或多个头套管3350，该一个或多个头套管3350例如通过充气室3200和密封形成结构3100将从形成空气回路4170的一部分的导管接收到的加压空气从RPT装置递送到患者的气道。在图3Z所图示的本技术的形式中，定位和稳定结构3300包括将空气从空气回路4170递送到充气室3200的两个管3350。管3350被配置成在使用中将患者接口3000的密封形成结构3100定位并稳定在患者的面部的适当部分（例如，鼻部和/或嘴部）处。这允许提供加压空气流的空气回路4170的导管在患者的面部前面以外的位置（例如在患者的头部的顶部上）连接到患者接口的连接端口3600。

在图3Z所图示的本技术的形式中，定位和稳定结构3300包括两个管3350，每个管3350在使用中定位在患者的头部的不同侧，并且在相应的耳朵上方（在患者的头部上的耳上基点上方）延伸跨过相应的脸颊区到达患者1000的头部顶部上的弯管3615。这种技术形式可能是有利的，因为如果患者侧着头部睡觉，并且管3350中的一个被压缩以阻挡或部分地阻挡沿着管3350的气流，则另一个管3350保持打开以向患者供应加压气体。在该技术的其他实例中，患者接口3000可以包括不同数量的管，例如一个管，或者两个或更多个管。

在患者接口具有一个管3350的一个实例中，单个管3350在使用中定位在患者的头部的一侧（例如，跨过一个脸颊区），并且条带形成定位和稳定结构3300的一部分并且在使用中定位在患者的头部的另一侧（例如，跨过另一个区），以有助于将患者接口3000固定在患者的头部上。例如，管3350和条带在使用中可以各自处于张紧状态，以便有助于将密封形成结构3100维持在密封位置。

在一种形式中，管3350可以至少部分地可延伸，使得管3350和条带在由患者佩戴时可以调节成基本上相等的长度。这可以允许在管3350和条带之间进行基本上对称的调节，使得密封形成结构基本上保持在中间。

在图3Z所示的该技术的形式中，两个管3350在上端处彼此流体连接并且流体连接到连接端口3600。在一些实例中，两个管3350一体地形成，而在其他实例中，管3350单独地形成，但是在使用中连接并且可以断开，例如用于清洁或存储。在使用单独的管的情况下，它们可以间接地连接在一起，例如每个管可以连接到T形连接器。该T形连接器可以具有两个臂/分支，每个臂/分支可以流体连接到管3350中的相应一个。附加地，T形连接器可以具有第三臂或开口，该第三臂或开口提供用于在使用中流体连接到空气回路4170的连接端口3600。该开口可以是用于接收加压空气流的入口3332（参见例如7C）。

在一些形式中，T形连接器的第三臂可以基本上垂直于前两个臂中的每一个。

在一些形式中，T形连接器的第三臂可以相对于前两个臂中的每一个倾斜地形成。

在一些形式中，可以使用Y形连接器代替T形连接器。前两个臂可以相对于彼此倾斜，并且第三臂可以相对于前两个臂倾斜。前两个臂的成角度形成可以类似于患者的头部的形状，以便适形于该形状。

在一些形式中，T形连接器（或Y形连接器）的臂中的至少一个可以是柔性的。这可以允许连接器基于患者的头部的形状和/或定位和稳定结构3300中的力而弯折。

在一些形式中，T形连接器（或Y形连接器）的臂中的至少一个可以至少部分地进行加固。这可以有助于维持连接器的形状，使得连接器的弯折不会封闭气流路径。

管3350可以由柔性材料（诸如弹性体（例如硅树脂或TPE））形成，和/或由一种或多种织物和/或泡沫材料形成。管3350可以具有预成形形状，并且在施加力后能够弯折或移动成另一形状，但在所述力不存在时可能恢复到原始预成形形状。管3350可以是大致弓形的或弯曲的，其形状近似于患者的头部的顶部与鼻腔或口腔区之间的头部的轮廓。

在一些实例中，该一个或多个管3350是抗挤压的，以抵抗如果在使用期间被挤压（例如，如果在患者的头部和枕头之间被压，尤其是如果仅存在一个管3350）就会被堵塞。管3350可以形成为具有足够的结构刚度以抵抗压碎，或者可以如美国专利第6,044,844号中所述，其内容通过引用并入本文。

每个管3350可以被配置成接收来自患者的头部的顶部上的连接端口3600的空气流并且将该空气流递送到患者的气道的入口处的密封形成结构3100。在图3Z所示的实例中，每个管3350在使用中位于从充气室3200延伸跨过患者的脸颊区并在患者的耳朵上方到达弯管3615的路径上。例如，每个管3350的靠近充气室3200的部分可以在使用中遮盖患者的头部的上颌骨区。每个管3350的另一部分可以遮盖患者的头部的在患者的头部的耳上基点上方的区域。每个管3350还可以位于患者的蝶骨和/或颞骨以及患者的额骨和顶骨中的任一者或两者之上。弯管3615在使用中可以位于患者的顶骨之上、额骨之上和/或它们之间的接合处（例如冠状缝）之上。

在本技术的某些形式中，患者接口3000被配置成使得连接端口3600可以定位在横跨患者的头部的顶部的位置范围内，使得患者接口3000可以定位成适合于个别患者的舒适度或贴合性。在一些实例中，头套管3350被配置成允许患者接口3000的上部部分（例如，连接端口3600）相对于患者接口3000的下部部分（例如，充气室3200）移动。也就是说，连接端口3600可以至少部分地与充气室3200脱离联接。以这种方式，密封形成结构3100可以与患者的面部形成有效的密封，而与连接端口3600在患者的头部上的位置无关（至少在预定的位置范围内）。

如上所述，在本技术的一些实例中，患者接口3000包括呈托垫形式的密封形成结构3100，该托垫通常位于鼻部下方并且密封到鼻部的下外围（例如，鼻部下方衬垫）。包括管3350的定位和稳定结构3300可以被设计和布置成用沿后方向和上方向（例如，后上方向）的密封力将密封形成结构3100拉入鼻部下方的患者的面部。具有后上方向的密封力可以使密封形成结构3100对患者的鼻部的下外围和患者的面部的面向前的表面形成良好密封，例如在患者的鼻部的任一侧和患者的唇上部。

形成定位和稳定结构3300的一部分的导管，如头套条带，可以提供促成定位和稳定力F_PSS的力。如图3Z-1所图示，定位和稳定力F_PSS可以是来自定位和稳定结构3300的不同元件的各种力的合力。例如，每个导管可以提供沿后方和相应的外侧方向引导的力F导管，以便将密封形成结构3100保持抵靠患者的面部（进入上唇并在鼻部下方密封），并且对抗充气室3200中的正压的作用以提升离开面部（即，F_充气）。还可以至少部分地沿上方向引导力F_导管，以便克服重力F_g。

在一些形式中，当导管填充有加压空气时，导管可以提供引导到患者的头部的力。该力可以有助于夹紧患者的头部。该力可以由导管在正常使用期间的充气引起。在一些形式中，该力可以为患者的头部提供缓冲作用。导管可以被设计成限制扩展，以便防止过度夹紧患者的头部。

患者的头部的位置也可以改变导管的夹紧力。例如，如果患者侧卧，则患者的头部的重量可能压缩一个导管，并且另一个导管（例如，不在患者的头部和睡眠表面之间的外侧部分，如枕头）可能附加地扩展，以便保持基本上相同的加压空气流量。

重力F_g可以与摩擦力F_f相反，该摩擦力可以在与重力F_g直接相反的方向上起作用。当重力沿下方向拉动密封形成结构3100和充气室3200时（如在图3A-1中所观察到的），摩擦力F_f将沿上方向作用（例如，抵靠患者的面部）。例如，患者可以在其唇上部（和/或患者的面部的与密封形成结构3100接触的其他表面）经历摩擦力F_f，以便对抗沿下方向的运动（这可以帮助将衬垫稳定在适当位置）。尽管摩擦力F_f被具体示出为与密封形成结构3100和充气室3200的重力F_g相对，但总摩擦力的分量（未示出）也将与和患者接口3000的定位和稳定结构3300和任何其他部分相关联的重力F_g相对。摩擦力可以沿着患者接口3000接触患者的皮肤（或头发）的任何位置起作用。摩擦力F_f沿与重力F_g相反的方向并且沿着患者的皮肤（或头发）延伸。

在一些形式中，各种力的总和可以等于零，使得患者接口3000处于平衡状态（例如，在使用时不沿着患者的面部移动）。具体地，重力F_g和吹出力F_充气倾向于将密封形成结构3100远离期望的密封位置移动。施加定位和稳定力F_PSS，以便抵消重力F_g和吹出力F_充气（以及任何摩擦力F_f）并且使密封形成结构3100保持正确地定位。虽然定位和稳定力F_PSS可能超过重力F_g和吹出力F_充气的总和（其中任何附加的定位和稳定力F_PSS通过作用在患者接口3000的各部分上的来自患者的头部的反作用力来平衡）并仍将密封形成结构3100维持在适当的密封位置，但是可能会牺牲患者舒适度。当患者接口3000上的净力为零并且定位和稳定力F_PSS恰好足够强以实现这一点时，可以实现最大的患者舒适度。在一些实例中，定位和稳定结构3300可以是可调节的，使得当装配时，定位和稳定力F_PSS大于精确平衡重力F_g和吹出力F_充气所需的力，以足够紧密地抵靠患者的头部来保持患者接口3000，使得在使用中可能经受的破坏力（诸如在侧卧期间充气室3200的管阻力或外侧分流）不会破坏密封。如下所述，当使用患者接口3000时，患者的头部的各个位置可以确定实现平衡必需的定位和稳定力F_PSS。

可延伸的管部分和不可延伸的管部分

在本技术的一些实例中，管3350中的一者或两者在长度上不可延伸。然而，在一些形式中，管3350可以包括一个或多个可延伸的管区段，例如由可延伸的手风琴式结构形成。在一些形式中，患者接口3000可以包括定位和稳定结构3300，该定位和稳定结构3300包括至少一个气体递送管，该气体递送管包括具有可延伸的手风琴式结构的管壁。图3Z所示的患者接口3000包括管3350，该管3350的上部分包括各自呈可延伸的手风琴式结构3362的形式的可延伸的管区段。

在一些形式中，可延伸的手风琴式结构3328可以形成为管3350的表面上的一系列脊和凹槽。手风琴式结构3328可以朝向缩回位置被偏压，并且可以在患者戴上定位和稳定结构3300时移动到扩展位置。因为管3350的各部分可能基本上不可延伸（例如，不可延伸的管区段3363），所以手风琴式结构3328允许定位和稳定结构3300拉伸以便贴合不同尺寸的头部。这可以允许单一尺寸的管3350与多种尺寸的头部一起使用。例如，由于手风琴式结构3328，定位和稳定结构3300可以是“一体适用”。替代地，管3350可以被制造成多种尺寸（例如，小、中、大）。患者可以选择最接近地适形于其头部的长度，并且手风琴式结构3328可以进行小的调整，以便定制对个体患者的贴合。

在一些形式中，入口3332可以设置在导管6320的中间。例如，管3350可以通过至少一个轴线关于入口3332对称。

管3350的不可延伸的管区段3363的横截面形状可以是圆形、椭圆形、卵形、D形或圆角矩形，例如，如美国专利第6,044,844号中所述。与例如具有圆形横截面的管相比，在面向并接触患者的面部或头部的其他部分的一侧呈现管的平坦表面的横截面形状可以更舒适地佩戴。

在本技术的一些实例中，不可延伸的管区段3363以低角度连接到充气室3200。头套管3350可以沿着患者的头部的侧面向下延伸，然后向前和向内侧弯曲以连接到患者的面部前面的充气室3200。在连接到充气室3200之前，管3350可以延伸到同与充气室3200的连接在相同竖直位置（或者在一些实例中，在其下方）的位置。即，在与充气室3200连接之前，管3350可以沿至少部分地向上的方向突出。管3350的一部分可以位于充气室3200和/或密封形成结构3100下方。管3350可以在患者的颊骨下面接触患者的面部，这可以比在患者的颊骨上接触更舒适，并且可以避免过度模糊患者的外围视觉。

导管头套连接端口

在本技术的某些形式中，患者接口3000可以包括位于患者的头部的上部分、外侧部分或后部分附近的连接端口3600。例如，在图3Z所图示的本技术的形式中，连接端口3600位于患者的头部的顶部上（例如，在相对于患者的头部的上方位置处）。在该实例中，患者接口3000包括形成连接端口3600的弯管3615。弯管3615可以被配置成与空气回路4170的导管流体连接。弯管3615可以被配置成相对于定位和稳定结构3300转动，以至少部分地使导管与定位和稳定结构3300脱离联接。在一些实例中，弯管3615可以被配置成通过围绕基本上竖直的轴线旋转而转动，并且在一些特定实例中，通过围绕两个或更多个轴线旋转而转动。在一些实例中，弯管可以包括管3350或通过球窝接合部连接到管3350。连接部分3600在使用中可以位于患者的头部的矢状面中。

连接端口未定位在患者的面部前方的患者接口可能是有利的，因为一些患者可能发现连接到患者的面部前方的患者接口的导管不美观和/或突兀。例如，连接到患者的面部前方的患者接口的导管可能易于干扰床上用品或被单和枕套，特别是如果导管在使用中从患者接口向下延伸。包括具有在使用中定位在患者的头部上方的连接端口的患者接口的本技术的形式可以使患者更容易或更舒适地躺在或睡在以下位置中的一者或多者中：侧睡位置、仰卧位置（例如，在其背部上，总体上面向上）或处于俯卧位置（例如，在其前部上，总体上面向下）。此外，将导管连接到患者接口的前部分可能会加剧被称为管阻力的问题，其中在患者的头部或导管移动期间，导管在患者接口上施加不希望的力，从而引起远离面部进行移位。当在患者的头部的上方位置处而不是靠近密封形成结构在患者的面部前方（在该处管阻力更可能破坏密封）接收力时，管阻力可能不太成问题。

头套管流体连接

两个管3350在其下端处流体连接到充气室3200。在该技术的某些形式中，管3350与充气室3200之间的连接通过两个刚性连接器的连接来实现。管3350和充气室3200可以被配置成使得患者能够以可靠的方式容易地将两个部件连接在一起。管3350和充气室3200可以被配置成以“使人安心的咔嗒声”或类似声音的形式提供触觉和/或听觉反馈，使得患者可以容易地知道每个管3350已经正确地连接到充气室3200。在一种形式中，管3350由硅树脂或织物材料形成，并且每个硅树脂管3350的下端被包覆模制到例如由聚丙烯、聚碳酸酯、尼龙等制成的刚性连接器。每个管3350上的刚性连接器可以包括凹形配合特征，该凹形配合特征被配置成与充气室3200上的凸形配合特征连接。替代地，每个管3350上的刚性连接器可以包括被配置成连接到充气室3200上的凹形配合特征的凸形配合特征。在其他实例中，管3350可以各自包括由柔性材料（诸如硅树脂或TPE）（例如与形成管3350的材料相同的材料）形成的凸形连接器或凹形连接器。

在其他实例中，压缩密封件用于将每个管3350连接到充气室3200。例如，没有刚性连接器的弹性柔性（例如硅树脂）管3350可以被配置成被挤压以减小其直径，使得它可以被压缩到充气室3200中的端口中，并且硅树脂的固有弹性向外推动管3350以将管3350以气密方式密封在端口中。替代地，在管3350与充气室3200之间的硬对硬型接合中，每个管3350和/或充气室3200可以包括压力激活密封件，例如外围密封凸缘。当通过管3350供应加压气体时，可以将密封凸缘推靠在管和围绕充气室3200的端口或连接器的周向表面之间的联结处，以形成或增强管3350与充气室3200之间的密封。

头套条带

在一些形式中，定位和稳定结构3300可以包括具有至少一个条带的头套3302，该头套3302可以由患者佩戴，以便有助于密封形成结构3100抵靠患者的面部正确地取向（例如，以便限制或防止泄漏）。

如上所述，一些形式的头套3302可以由织物材料构成，该织物材料可以舒适地贴靠在患者的皮肤上。织物可以是柔性的，以便与各种面部轮廓相符。尽管该织物可以包括沿着选定长度的加固件，但是其可以限制头套3302的弯折、挠曲和/或拉伸。

在某些形式中，头套3302可以是至少部分地可延伸的。例如，头套3302可以包括弹性材料或类似的可延伸材料。例如，整个头套3302可以是可延伸的，或者选定部分可以是可延伸的（或比周围部分更加可延伸）。这可以允许头套3302在张紧状态下拉伸，这可以有助于为密封形成结构3100提供密封力。

下面作为说明性实例更详细地讨论两种形式的头套，四点头套3302-1和两点头套3302-2。

四点连接

如图7E所示，一些形式的头套3302-1可以是四点连接头套。这意味着头套3302-1可以连接到充气室3200上、连接到充气室3200的框架上和/或连接到充气室3200的臂上的四个分离的位置。头套3302-1可以包括提供张力以帮助将密封形成结构3100维持在密封位置的四个不同的条带。图3A的定位和稳定结构3300也可以被认为是四点连接头套。

在一些形式中，头套3302-1可以包括下条带3304-1，该下条带3304-1可以连接到衬垫3050-1的下部分。下条带3304-1可以沿着患者的脸颊朝向患者的头部的后区延伸。例如，下条带3304-1可以遮盖患者的面部的任一侧的咬肌。因此，下条带3304-1可以在患者的耳朵下方接触患者的头部。下条带3304-1可以在患者的头部的后部交汇，并且可以遮盖枕骨和/或斜方肌。

头套3302-1还可以包括上条带3305-1，该上条带3305-1可以遮盖颞骨、顶骨和/或枕骨。上条带3305-1还可以连接到管3350（例如，通过与突片3318对接）。

后部条带3307-1可以在上条带3305-1之间和在下条带3304-1之间延伸。给定侧（例如，左或右）的下条带3304-1和上条带3305-1也可以邻近彼此连接到后部条带3307-1。因此，后部条带3307-1的高度可以近似为下条带3304-1和上条带3305-1的组合高度。在使用中，后部条带3307-1可以遮盖枕骨和/或顶骨。这可以允许后部条带3307-1帮助将头套3302-1锚固到患者的头部。

在图示的实例中，头套3302-1可以形成为大致X形。下条带3304-1和上条带3305-1可以使用缝合、超声波焊接或任何类似工艺连接到后部条带3307-1。

在一些形式中，下条带3304-1连接到磁性构件3306-1。例如，每个下条带3304-1可以穿过磁性构件3306-1，使得可以调节每个下条带3304-1的长度。磁性构件3306-1可以可移除地连接到磁体3370-1（下面描述），使得下条带3304-1可以与充气室3200断开连接，但是下条带3304-1的长度可以不受影响。

在一些形式中，上条带3305-1可以直接连接到管3350的突片3318。上条带3305-1可以穿过突片3318，以便调节长度并控制每个上条带3305-1的张力。

在一些形式中，头套3302-1可以仅与鼻部和嘴部衬垫3050-1一起使用（例如，因为仅鼻部衬垫3050-1不具有四个连接点）。然而，头套3302-1可以与管3350和加固件臂3340互换使用。

两点连接

如图7F所示，一些形式的头套3302-2可以是两点连接头套。这意味着头套3302-2可以连接到两个分开的地方。

在一些形式中，头套3302-2可以由连续的材料片形成。换句话说，头套3302-2可以不由连接（例如，缝合）在一起的多个条带形成。这对于患者来说可能是舒适的，因为他们不会与连接不同的条带的任何接缝或接合部接触。在其他形式中，头套3302-2可以由连接在一起（例如，使用缝合、超声焊接等）的多个条带（例如，两个上条带、后部条带等）形成。

在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包括至少一个头套条带，除了管3350之外，该至少一个头套条带作用于将密封形成结构3100定位并稳定在患者的气道的入口处。如图3Z所示，患者接口3000包括形成定位和稳定结构3300的一部分的条带3307-2。例如，该条带3307-2可以被称为背部带或后部头套条带。后部条带3307-2可以遮盖颞骨、顶骨和/或枕骨。在本技术的其他实例中，可以提供一个或多个另外的条带。例如，根据本技术的实例的具有鼻部和嘴部衬垫的患者接口3000可以具有第二下部条带，该第二下部条带被配置成抵靠患者的颈部附近的患者的头部和/或抵靠患者的颈部的后表面。

在图3Z所示的实例中，定位和稳定结构3300的条带3310连接在两个管3350之间，这两个管3350定位在患者的头部的每一侧并且绕过患者的头部的背部，例如在使用中遮盖患者的头部的枕骨或位于患者的头部的枕骨下方。条带3310连接到患者的耳朵上方的每个管。参考图3Z，定位和稳定结构3300包括一对突片3318。在使用中，条带3310可以连接在突片3318之间。即使在使用中处于张紧状态时，条带3310也可以足够柔性以绕过患者的头部的背部并舒适地抵靠在患者的头部上。

如图7F所示，一些形式的头套3302-2可以是至少部分地分叉的。例如，头套3302-2的后部条带3307-2（例如，被配置成接触患者的头部的后部分）可以比头套3302-2的周围部分更宽。后部条带3307-2的中间区段3308-2可以包括狭缝3309-2。因此，由于该狭缝3309-2，后部条带3307-2的上区段可以相对于下区段移动。这可以允许患者在其头部的后区上具有更大的条带覆盖，这可以有助于将头套3302-2更好地锚固到患者的头部，因为不存在下条带（例如，3304-1）。

在一些形式中，头套3302-2可以仅与鼻衬垫3050-2一起使用（例如，因为鼻部和嘴部衬垫3050-1不具有四个连接点）。然而，头套3302-2可以与管3350和加固件臂3340互换使用。

加固件臂

如图7D所示，加固件臂3340可以是细长的、刚性构件，该细长的、刚性构件有助于将衬垫（例如，鼻部和嘴部衬垫3050-1或鼻衬垫3050-2）维持在操作位置。加固件臂3340可以接触患者的头部的一侧，并且提供力以限制密封形成结构3100从患者的鼻部和/或嘴部滑动。

在一些形式中，加固件臂3340由刚性材料（例如塑料）构成。该刚性材料可能不允许加固件臂3340拉伸。附加地，加固件臂3340可以基本上无柔性并且可能不能弯折。可以将加固件臂3340预模制成期望的形状，以便贴合患者的头部。例如，可以将加固件臂3340模制成弯曲形状，以与患者的头部一侧的形状基本上相对应（例如，遮盖咬肌和/或颞骨）。

在某些形式中，可以模制加固件臂3340，以便适形于特定的患者的头部（例如，定制加固件臂3340）。

在一些形式中，加固件臂3340可以沿着至少一个方向是柔性的。例如，加固件臂3340可以围绕其宽度是柔性的，并且可以沿着其长度是不柔性的。换句话说，加固件臂3340可以围绕沿着加固件臂3340的宽度的轴线弯折，但是不能围绕垂直于加固件臂3340的轴线弯折。这可以允许个体患者调节加固件臂3340，以便更好地贴合他们的个体头部。

在某些形式中，加固件臂3340可以在弯折之后保持在新位置。这可以允许患者针对其特定头部调节加固件臂3340的形状，并且然后加固件臂3340将在使用时保持期望的形状，以便提高患者舒适度。

在一些形式中，加固件臂3340的第一端3342可以是自由端，并且加固件臂3340的第二端3344（例如，与第一端3342相对）可以是固定的。第一端3342可以是弯曲的，以便使可能引起患者不适的尖锐边缘最小化。在使用中，第一端3342还可以靠近颞骨遮盖患者的头部。第二端3344可以固定到臂连接结构3504。

在一些形式中，该臂连接结构3504可以类似于导管连接结构3500。例如，臂连接结构3504和导管连接结构3500可以具有基本上相同的形状。这可以允许导管连接结构3500或臂连接结构3504装配到凹槽（例如，3266-1或3266-2）中并且连接到充气室入口端口3254。臂连接结构3504可以以与导管连接结构3500基本上相同的方式（例如，经由卡扣配合、压配合、摩擦配合等）连接到鼻部和嘴部衬垫3050-1或仅鼻部衬垫3050-2。

在一些形式中，臂连接结构3504可以用作充气室入口端口3254（例如，3254-1和/或3254-2）的插塞。与管3350不同，加固件臂3340不将加压空气输送到充气室3200。加固件臂3340可以与“管向下”构型一起使用，在“管向下”构型中，软管连接到通气开口3402（例如，3402-1和/或3402-2），并且通过该通气开口3402将空气输送到充气室3200中。在该实例中，空气不需要行进到充气室入口开口3254中或离开充气室入口开口3254。因此，臂连接结构3504可以与充气室入口开口3254形成密封，以便限制气流进入或离开充气室3200。

用于定位和稳定结构的连接器

如在图53、图54和图66中最佳可见，在实例中，用于将定位和稳定结构3300连接到患者接口3000的连接器设置到面衬部分3240。在实例中，面衬部分3240设置有一对上头套连接器部分3310和一对下头套连接器部分3320。

上头套连接器部分3310中的每一个包括设置到带的相应端部的搭扣，该带可以由织物形成。在其他实例中，上头套连接器部分3310采取部分加固的臂的形式，每个臂设置有条带接合装置/部件（例如，环或狭槽），用于在其端部处或附近接合头套条带。

在所示的实例中，下头套连接器部分3320包括磁性连接器，磁性连接器可以接合附接到下头套条带的互补连接器。

如图53、图54和图66中所描绘的，上头套连接器部分3310连接到上头套条带3311，并且下头套连接器部分3320连接到下头套条带3321。

应理解，根据本技术的实例，可以向患者接口3000提供任何合适的定位和稳定结构3300，并且可以向框架3240或衬垫模块提供任何合适的对应的头套连接器。

通气口

在一种形式中，患者接口3000包括通气口3400，该通气口3400被构造和布置成允许冲洗呼出的气体（例如二氧化碳）。

在某些形式中，通气口3400被配置成允许从充气室3200的内部到环境的连续通气流，同时充气室内的压力相对于环境为正。通气口3400被配置成使得通气口流量的大小足以减少患者对呼出的CO2的再呼吸，同时在使用中维持充气室中的治疗压力。

根据本技术的通气口3400的一种形式包括多个孔，例如，约20至约80个孔，或约40至约60个孔，或约45至约55个孔。

通气口3400可以位于充气室3200中。替代地，通气口3400位于脱离联接结构中，例如旋轴。在其他实例中，通气口3400可以位于面衬部分3240中或底垫3225中。

如图7N所示，通气口3450可以与患者接口3000一起使用。通气口3450可以具有与通气开口3402-1基本上类似的形状（例如，大致圆形的形状）。

通气口3450可以与嘴部和鼻部充气室3200-1（例如，在图7A中图示出）或仅鼻部充气室3200-2（例如，在图7B中图示出）一起使用。

继续参考图7A，通气口3450可以包括通气壳体3404，该通气壳体3404可以被配置成与通气开口3402接合。通气壳体3404可以由刚性材料或半刚性材料构成。例如，通气壳体3404可以由塑料、金属或任何类似材料构成。通气壳体3404可以增加患者接口3000的刚性（例如，以限制可能影响密封形成结构3100在患者的面部上的位置的不希望的弯折）。

通气壳体3404可以包括前表面3408、后表面3412和凹槽3416。该前表面3408在使用中背离患者的面部，并且可以定位在充气室3200的加压容积之外。后表面3412设置成与前表面3408相对。在使用中，后表面3412可以面向患者并且可以设置在充气室3200的加压容积内。凹槽3416可以在前表面3408和后表面3412之间形成。充气室3200的一部分可以被接纳在凹槽3416内，以便将通气口3400保持在适当位置。

在一些形式中，扩散器3448可以与通气壳体3404一起使用。扩散器3448可以有助于限制来自任一患者接口3000（或任何其他患者接口）的分贝输出。具体地，扩散器3448可以有助于限制与来自患者接口3000的空气输出（例如，呼出的空气）相关联的分贝水平，但是扩散器3448可以限制患者接口中的任何点处的分贝水平。

在某些形式中，扩散器3448可以扩散并且因此减慢排气从充气室3200排出并穿过通气壳体3404。扩散器3448可以有助于避免喷射和与患者和/或床伴相关联的不适（例如，由喷射在枕头、床单、床上用品上等引起的噪声）。

在一些形式中，扩散器可以包括在使用中背离患者的前表面3456。前表面3456的外径可以小于靠近前表面3408的通气壳体3404的内径。这可以形成空气可以行进的间隙3464。

脱离联接结构

在一种形式中，患者接口3000包括至少一个脱离联接结构，例如旋轴或球窝。如图8、图9、图12、图29、图30、图37和图38所示，例如，患者接口3000包括被设计成连接到短管3610的连接器3620。在其他实例中，连接器3620可以形成用于直接附接到空气回路4170（例如，附接到连接到RPT装置4000的导管）的连接端口3600。连接器3620能够围绕至少一个或两个轴线移动，以至少部分地使短管3610或空气回路4170与衬垫模块3150脱离联接。在一些实例中，连接器3620例如通过具有多个通气孔来形成通气口3400。

如上所述，在一些实例中，面衬部分3240通过连接器3620连接到短管3610，例如，如在图53、图54和图66所示的实例中。在该实例中，连接器3620为弯管的形式。在其他实例中，连接器3620可以是直的连接器。在该实例中，连接器3620提供与面衬部分3240的球窝接合部连接，以提供多个旋转轴线，并且在其他实例中，连接器3620可以连接到面衬部分，以便仅围绕单个轴线（例如，与面衬部分3240中的孔同轴的轴线）旋转。在这样的实例中，连接器3620可以包括独立于在面衬部分3240内旋转的部分而旋转的附加部分，以提供可用于短管3610和面衬部分3240之间的连接的附加旋转轴线。连接器3620可以可移除地附接到面衬部分3240。连接器3620通过能够相对于面衬部分3240围绕一个或多个轴线旋转而形成脱离联接结构。

在图53、图54和图66所示的实例中，短管3610也形成脱离联接结构，因为该短管3610将其所附接的空气回路4170的运动与面衬部分3240脱离联接，从而至少部分地减轻使用中管阻力的影响。此外，在一些实例中，连接端口3600可以包括与空气回路的转动连接，从而提供空气回路4170与面衬部分3240的附加或替代的脱离联接。

连接端口

连接端口3600允许连接到空气回路4170。在图8、图9、图12、图29、图30、图37和图38所示的图示的实例中，例如，连接端口3600设置在短管3610的远端处。在其他实例中，可以更直接地将连接端口3600设置在衬垫模块3150上，诸如设置到直接连接到衬垫模块3150的连接器。

在图53、图54和图66所示的实例中，连接端口3600在短管3612的远端处。在其他实例中，连接端口3600可以在没有短管3612的情况下附接到面衬部分3240。在这样的实例中，连接端口3600可以由流体连接到面衬部分3240并且被配置成流体连接到空气回路4170的弯管提供。

前额支撑件

在一种形式中，患者接口3000包括前额支撑件3700。

防窒息阀

在一种形式中，患者接口3000包括防窒息阀。

端口

在本技术的一种形式中，患者接口3000包括一个或多个端口，该一个或多个端口允许进入充气室3200内的体积。在一种形式中，这允许临床医生供应补充的氧气。在一种形式中，这允许直接测量充气室3200内的气体的特性，诸如压力。

模块化

如上所述，衬垫、头套和套筒可以具有不同的样式，这可以与不同的用途（例如，口呼吸、鼻呼吸等）相对应。患者或临床医生可以选择衬垫、头套和套筒的某些组合，以便优化疗法的有效性和/或个体患者的舒适度。于2022年10月28日提交的PCT/SG2022/050777中描述了这种类型的模块化设计的实例，其通过引用整体并入本文。

在一些形式中，不同样式的衬垫、头套和套筒可以彼此互换使用，以便形成患者接口的不同组合。从制造的角度来看，这可能是有益的，因为可以使用更少的部件来创建更多种类的患者接口。附加地或替代地，各种组合可以允许患者改变患者接口的样式而不改变每个部件。

可以以两种主要方式中的一种将空气递送给患者。在一个实例中，患者可以通过头套管3350（参见例如图3Z）接收加压空气流。这可以被称为“管向上”构型，并且可以将连接端口定位在患者的头部的顶部处。在其他实例中，患者可以通过连接到充气室3200的导管（例如通过连接端口3600（参见例如图3A））接收加压空气流。这可以被称为“管向下”构型，其中气流导管定位在患者的面部的前面。不同的患者使用一种样式的空气递送比另一种更舒适（例如，由于患者的睡眠方式）。因此，允许在“管向上”或“管向下”构型中使用单一样式的患者接口可能是有益的。

患者接口可以是具有各种可互换部件的模块化组件的一部分，患者和/或临床医生可以将这些可互换部件替换为不同样式的一个或多个部件。以下描述描述了可以通过将不同的部件组装在一起而产生的各种组合。

套筒

在一些形式中，为了允许模块化，套筒可以与管3350和/或加固件臂3340一起使用。套筒可以至少部分地包围管3350和/或加固件臂3340。如图7G至图7I所示，可以使用不同形状的套筒，这些不同形状的套筒可以与不同样式的定位和稳定结构3300相对应。在一些形式中，可以定制套筒的构型以贴合特定的用户的面部。例如，可以将套筒配置在患者的头部的相对更靠后的区域中。

在一些形式中，套筒可以由舒适材料构成。例如，套筒可以由织物材料、泡沫材料或两者的组合构成。该舒适材料可以在使用中接触患者，并且可以在患者皮肤上感觉柔软以便改善患者依从性。

该材料还可以是柔性的，以便有助于戴上套筒或从管3350或加固件臂3340脱下套筒。例如，该材料可以允许套筒弯折，以便适形于管或导管头套3350或加固件臂3340的形状，该形状可以根据个体患者的头部的形状而改变。

在一些形式中，套筒还可以是至少部分弹性的（例如，该材料可以允许套筒拉伸）。弹性材料可以帮助套筒拉伸，以便围绕管3350或加固件臂3340贴合。然后，弹性材料可以返回到初始位置，该初始位置紧贴管3350或加固件臂3340，以便在使用中限制套筒滑动。

如下面更详细地描述的，一些形式的套筒可以专用于加固元件（例如，管3350和/或加固件臂3340）。不过，套筒可以有助于加固元件与该版本或样式的衬垫（例如，嘴部和鼻部衬垫3050-1、仅鼻部衬垫3050-2等）可互换地连接。

导管套筒

如图7G所示，套筒的一个实例是导管套筒3351，该导管套筒3351可以与上述管3350一起使用。

如图7G所示，导管套筒3351可以包括类似于图7C所示的管3350的形状的弯曲形状。用于构造导管套筒3351的柔性材料可以允许导管套筒3351进一步弯曲以便与管3350的形状相对应（例如，当由患者佩戴时）。

在一些形式中，导管套筒3351可以包括第一或上开口3352。该上开口3352可以设置在导管套筒3351的一个端部处。上开口3352可以是通向沿着导管套筒3351的至少一部分延伸的通道的开口。

如图7G所示，一些形式的导管套筒3351还可以包括下延伸部3354。下延伸部3354可以定位在导管套筒3351的与上开口3352相对的端部上。可以定制导管套筒3351以贴合特定的用户的面部。例如，可以将导管套筒3351的下延伸部3354配置在患者的头部的相对更靠后的区域或更靠前的区域中。

一些形式的下延伸部3354可以包括刚性或半刚性件（例如，在套筒3351内）。该刚性或半刚性件可以由塑料材料或类似材料构成。替代地，可以使用制造工艺（例如，缝合加固线、平针织、使用更厚的材料）来加强下延伸部3354。

如图7G所示，一些形式的下延伸部3354可以包括连接构件3356。在图示的实例中，该连接构件3356可以是磁体，但是在其他实例中，该连接构件3356可以是不同类型的连接器（例如，机械紧固件、粘合剂、钩和环材料等）。连接构件3356还可以定位在下延伸部3354的一端处，但是连接构件3356可以替代地沿着下延伸部3354定位在任何地方。

在一些形式中，连接构件3356（例如，磁体）可以可移除地连接到头套3302-1的磁体3370-1。例如，当导管套筒3351连接到管3350（例如参见图7J）时，连接到下条带3304-1的磁体3370-1可以可移除地连接到连接构件3356，以便提供张力。

四点臂套筒

如图7H所示，套筒的另一实例是四点臂套筒3380，该四点臂套筒3380可以与上述的加固件臂3340一起使用。

如图7H所示，四点臂套筒3380可以包括可能类似于图7D所示的加固件臂3340的形状的弯曲形状。用于构造四点臂套筒3380的柔性材料可以允许四点臂套筒3380进一步弯曲，以便与加固件臂3340的形状相对应（例如，当由患者佩戴和/或由患者弯折时）。

如图7H所示，四点臂套筒3380的一些形式可以包括下延伸部3384。该下延伸部3384可以定位在四点臂套筒3380的一端处。

在图示的实例中，下延伸部3384的形状和/或结构与下延伸部3354的形状基本相同。例如，与四点臂套筒3380的其余部分相比，下延伸部3384可以更刚性（例如，由于对线或刚性材料进行加固）。

如图7H所示，下延伸部3384的一些形式可以包括连接构件3386。在图示的实例中，连接构件3386可以是磁体，尽管在其他实例中，该连接构件3386可以是不同类型的连接器（例如，机械紧固件、粘合剂、钩和环材料等）。连接构件3386还可以定位在下延伸部3384的一端处，但是连接构件3386可以替代地沿着下延伸部3384定位在任何地方。

在一些形式中，连接构件3386（例如，磁体）可以可移除地连接到头套3302-1的磁体3370-1。例如，当四点臂套筒3380连接到加固件臂3340（例如参见图7K）时，连接到下条带3304-1的磁体3370-1可以可移除地连接到连接构件3386，以便提供张力。

如图7H所示，四点臂套筒3380可以包括一对突片3394，该对突片3394可以类似于管3350上的突片3318。当四点臂套筒3380由患者佩戴时，突片3394可以定位在患者的头部上与患者佩戴管3350时突片3318所定位的地方基本上相同的地方。

两点臂套筒

如图7I所示，套筒的又一实例是两点臂套筒3380-1，该两点臂套筒3380-1可以与上述加固件臂3340一起使用。

在一些形式中，两点臂套筒3380-1可以类似于上述四点臂套筒3380。下面仅描述一些相似性和差异。

如图7I所示，两点臂套筒3380-1可以包括定位在两点臂套筒3380-1的一端处的下开口3388-1。下开口3388-1可以形成通向穿过两点臂套筒3380-1的通道的开口。在图示的实例中，下开口3388-1可以通向导管套筒3380-1的表面。

如图7I所示，两点臂套筒3380-1可以包括一对突片3394-1，该对突片3394-1可以类似于管3350上的突片3318。当两点臂套筒3380-1由患者佩戴时，突片3394-1可以定位在患者的头部上与患者佩戴管3350时突片3318所定位的地方基本上相同的地方。

组装的患者接口

如图7J至图7M所图示的，上述各种元件可以组合成四种不同的患者接口。不同的患者接口可以允许患者基于他们各自的舒适度使用不同的样式。不同元件的模块化（例如，用于多种样式的患者接口的能力）可以简化制造和/或可以允许患者更容易地在多种样式的患者接口之间切换。

鼻部和嘴部罩管向上构型

如图7J所图示的，患者可以佩戴处于管向上构型的具有管3350和四点头套3302-1的衬垫3050-1。该组件可以形成管向上鼻部和嘴部患者接口3000-1。

在一些形式中，导管套筒可以与管3350一起使用，以便使患者能够体验具有嘴部和鼻部衬垫3050-1的“管向上”空气递送方式。如下所述，导管套筒提供用于连接四点头套3302-1的附加连接位置。然而，可以使用除了导管套筒之外的其他形式的连接器。

在图示的实例中，导管套筒可以连接到定位和稳定结构3300的管3350。管3350（经由导管连接结构3500）可以用于将管3350连接到衬垫3050-1。导管套筒提供磁体，以便连接到四点头套3302-1的磁体3370-1（参见例如图7E）。替代地，可以使用不同的连接形式。

如图7J所图示，四点头套3302-1可以在四个分离的位置连接，以便提供将衬垫3050-1维持在患者的头部上的密封位置的张力。

例如，下条带3304-1（例如，经由磁性构件3306-1）可以可移除地连接到导管套筒的磁体。在使用中，每个下条带3304-1可以接触患者的脸颊（例如，遮盖咬肌）。下条带3304-1也可以在患者的耳朵下方延伸。

鼻部和嘴部罩管向下构型

如图7K所图示的，患者可以佩戴处于管向下构型的具有加固件臂3340和四点头套3302-1的衬垫3050-1。该组件可以形成管向下鼻部和嘴部患者接口3000-2。

在一些形式中，导管套筒可以与加固件臂3340一起使用，以便使患者能够体验具有嘴部和鼻部衬垫3050-1的“管向下”空气递送方式。如下所述，导管套筒提供用于连接四点头套3302-1的附加连接位置。然而，可以使用除了导管套筒之外的其他形式的连接器。

在图示的实例中，导管套筒可以连接到定位和稳定结构3300的加固件臂3340。加固件臂3340（经由导管连接结构3504）可以用于将加固件臂3340连接到衬垫3050-1。导管套筒提供磁体，以便连接到四点头套3302-1的磁体3370-1（参见例如图7E）。替代地，可以使用不同的连接形式。

如图7K所图示，四点头套3302-1可以在四个分离的位置连接，以便提供将衬垫3050-1维持在患者的头部上的密封位置的张力。

例如，下条带3304-1（例如，经由磁性构件3306-1）可以可移除地连接到导管套筒的磁体。在使用中，每个下条带3304-1可以接触患者的脸颊（例如，遮盖咬肌）。下条带3304-1也可以在患者的耳朵下方延伸。

鼻部罩管向上构型

如图7L所图示，患者可以佩戴处于管向上构型的具有管3350和两点头套3302-2的衬垫3050-2。该组件可以形成管向上、仅鼻部患者接口3000-3

导管套筒可以与管3350一起使用，并且可以为患者提供附加的舒适度。套筒可以不添加附加的连接点来将定位和稳定结构3300连接到衬垫3050-2上。在图示的实例中，定位和稳定结构3300的管3350可以直接连接到衬垫3050-2。

如图7L所图示，两点头套3302-2可以连接到管3350上的突片3318，以便提供将衬垫3050-2保持在患者的头部上的密封位置的张力。

鼻部罩管向下构型

如图7M所图示，患者可以佩戴处于管向上构型的具有加固件臂3340和两点头套3302-2的衬垫3050-2。该组件可以形成管向下、仅鼻部患者接口3000-4。

导管套筒可以与加固件臂3340一起使用，并且可以为患者提供附加的舒适度。套筒可以不添加附加的连接点来将定位和稳定结构3300连接到衬垫3050-2上。在图示的实例中，定位和稳定结构3300的加固件臂3340可以直接连接到衬垫3050-2。

如图7M所图示，两点头套3302-2可以连接到套筒上的突片3318，以便提供将衬垫3050-2保持在患者的头部上的密封位置的张力。

元件模块化

图7P图示了如何组合不同的元件以便形成上述四种不同的患者接口。如图所图示，不同的部件可以重新用于不同样式的患者接口。这可以允许更容易的制造和组装，因为可以生产大量相同的部件并在各种样式中使用。唯一没有在多种样式中使用的部件可能是套筒。不过，可以更容易地制造套筒。图7O示出了可以与患者接口对接的空气回路4170的一部分，而图7N示出了可以根据患者接口的样式可互换地替换图7O所示的空气回路的通气口3404。

RPT装置

根据本技术的一个方面的RPT装置4000包括机械部件、气动部件和/或电子部件，并且被配置成执行一个或多个算法4300，诸如本文中描述的全部或部分方法中的任一种。RPT装置4000可以被配置成生成用于递送到患者的气道的空气流，诸如用于治疗本文档中其他地方描述的呼吸病症中的一种或多种。

在一种形式中，RPT装置4000被构造和布置成能够递送在-20 L/分钟至+150 L/分钟的范围内的空气流，同时维持至少4 cmH2O，或至少10 cmH2O，或至少20 cmH2O的正压。

RPT装置可以具有外部壳体4010，该外部壳体由两部分形成：上部部分4012和下部部分4014。此外，外部壳体4010可以包括一个或多个面板4015。RPT装置4000包括底架4016，该底架4016支撑RPT装置4000的一个或多个内部部件。RPT装置4000可以包括手柄4018。

RPT装置4000的气动路径可以包括一个或多个空气路径物件，例如，一个或多个空气过滤器4110（诸如入口空气过滤器4112和/或出口空气过滤器4114）、入口消音器4122、能够以正压供应空气的压力发生器4140（例如，鼓风机4142，包括电动机4144）、一个或多个消音器4120（诸如出口消音器4124），以及一个或多个换能器4270（诸如压力传感器4272和流量传感器4274）。

空气路径物件中的一个或多个可以位于将被称为气动块4020的可移除整体结构内。气动块4020可以位于外部壳体4010内。在一种形式中，气动块4020由底架4016支撑或形成为底架4016的一部分。可以在气动块4020和加湿器5000之间设置防回溅阀4160。

RPT装置4000可以具有电源4210、一个或多个输入装置4220、中央控制器4230、疗法装置控制器4240、压力发生器4140、一个或多个保护电路4250、存储器4260、换能器4270、数据通信接口4280和一个或多个换能器4270，以及一个或多个输出装置4290。电子部件4200可以安装在单个印刷电路板组件（PCBA）4202上。在替代形式中，RPT装置4000可以包括多于一个PCBA 4202。

RPT装置算法

如上所述，在本技术的一些形式中，中央控制器4230可以被配置成实现被表示为存储在诸如存储器的非易失性计算机可读存储介质中的计算机程序的一个或多个算法。这些算法通常被分组到称为模块的组中。

在本技术的其他形式中，算法的某一部分或全部可以由诸如本地外部装置或远程外部装置的外部装置的控制器来实现。在此类形式中，可以经由本地外部通信网络或远程外部通信网络将表示输入信号和/或要在外部装置处执行的算法的部分所需的中间算法输出的数据传送到外部装置。在此类形式中，要在外部装置处执行的算法的部分可以被表示为存储在外部装置的控制器可访问的非易失性计算机可读存储介质中的计算机程序。此类程序将外部装置的控制器配置成执行算法的该部分。

在此类形式中，可以将外部装置经由疗法引擎模块生成的疗法参数（如果此类疗法参数形成由外部装置执行的算法的该部分的一部分）传送到中央控制器以传递给疗法控制模块。

空气回路

根据本技术的一方面的空气回路4170是导管或管，该导管或管被构造和布置成在使用中允许空气流在两个部件（诸如RPT装置4000和患者接口3000或3800）之间行进。

特别地，空气回路4170可以与气动块4020的出口和患者接口处于流体连接。该空气回路可以被称为空气递送管。在一些情况下，可以存在回路的用于吸入和呼出的单独分支。在其他情况下，使用单个分支。

在一些形式中，空气回路4170可以包括一个或多个加热元件，该一个或多个加热元件被配置成加热空气回路中的空气，例如以维持或升高空气的温度。加热元件可以是加热导线回路的形式，并且可以包括一个或多个换能器，诸如温度传感器。在一种形式中，加热导线回路可以围绕空气回路4170的轴线螺旋地缠绕。加热元件可以与诸如中央控制器4230的控制器连通。美国专利8,733,349中描述了包括加热导线回路的空气回路4170的一个实例，该专利通过引用整体并入本文。

补充气体递送

在本技术的一种形式中，补充气体（例如氧气）4180被递送到气动路径中的一个或多个点（诸如气动块4020的上游）、递送到空气回路4170和/或递送到患者接口3000或3800。

加湿器

加湿器概述

在本技术的一种形式中，提供了加湿器5000（例如，如图5A所示），以改变用于递送给患者的空气或气体相对于环境空气的绝对湿度。通常，加湿器5000用于在递送到患者的气道之前增加空气流的绝对湿度并增加空气流的温度（相对于环境空气）。

加湿器5000可以包括加湿器贮存器5110、用于接收空气流的加湿器入口5002，以及用于递送加湿的空气流的加湿器出口5004。在一些形式中，如图5A和图5B所示，加湿器贮存器5110的入口和出口可以分别是加湿器入口5002和加湿器出口5004。加湿器5000还可以包括加湿器基部5006，该加湿器基部5006可以适于容纳加湿器贮存器5110并且包括加热元件5240。贮存器5110包括传导部分5120，该传导部分被配置成允许热量从加热元件5240有效地传递到贮存器5110中的液体体积。贮存器5110可以包括水位指示器5150。

在一些布置中，加湿器贮存器底座5130可以包括锁定特征，诸如被配置成将贮存器5110保持在加湿器贮存器底座5130中的锁定杆5135。

呼吸波形

图6示出了人在睡觉时的模型典型呼吸波形。横轴为时间，并且纵轴为呼吸流量。虽然参数值可变化，但典型呼吸可能具有以下近似值：潮气量Vt 0.5 L、吸入时间Ti1.6 s、峰值吸气流量Q峰0.4 L/s、呼出时间Te 2.4 s、峰值呼气流量Q峰-0.5 L/s。呼吸的总持续时间Ttot约为4 s。人通常以每分钟约15次呼吸（BPM）的速率呼吸，通气量Vent约为7.5 L/分钟。典型的占空比Ti与Ttot的比率约为40％。

呼吸疗法模式

各种呼吸疗法模式可以由所公开的呼吸疗法系统（包括CPAP疗法、双水平疗法和/或高流量疗法）实现。

术语表

出于本技术公开的目的，在本技术的某些形式中，可以应用以下定义中的一个或多个。在本技术的其他形式中，可以应用替代定义。

一般概念

空气：在本技术的某些形式中，空气可以被认为意指大气空气，并且在本技术的其他形式中，空气可以被认为意指可呼吸气体的某种其他组合，例如富氧空气。

环境：在本技术的某些形式中，术语环境将被认为意指在（i）治疗系统或患者的外部，以及（ii）直接包围治疗系统或患者。

例如，相对于加湿器的环境湿度可以是直接包围加湿器的空气的湿度，例如患者睡觉的房间内的湿度。这种环境湿度可以与患者睡觉的房间外面的湿度不同。

在另一实例中，环境压力可以是紧邻身体或在身体外部的压力。

在某些形式中，环境（例如，声学）噪声可以被认为是患者所处的房间中的背景噪声水平，而不是例如由RPT装置生成的或从面罩或患者接口发出的噪声。环境噪声可能由房间外部的源生成。

自动气道正压通气（APAP）疗法：其中治疗压力在最小限度和最大限度之间可自动调节（例如随每次呼吸而不同）的CPAP疗法，这取决于是否存在SDB事件的指示。

持续气道正压通气（CPAP）疗法：其中在患者的整个呼吸周期中治疗压力可以是近似恒定的呼吸压力疗法。在一些形式中，气道的入口处的压力在呼出期间略高，并且在吸入期间略低。在一些形式中，该压力将在患者的不同呼吸周期之间变化，例如，响应于检测到部分上气道阻塞的指示而增加，并且在部分上气道阻塞的指示不存在的情况下而降低。

流量：每单位时间递送的空气的体积（或质量）。流量可以指瞬时量。在一些情况下，对流量的引用将是对标量的引用，即仅具有大小的量。在其他情况下，对流量的引用将是对向量的引用，即具有大小和方向的量。流量可用符号Q给出。“流量（Flow rate）”有时简单地缩写成“流量（flow）”或“气流”。

加湿器：加湿器一词将被认为意指加湿设备，该加湿设备被构造和布置或配置有物理结构，以能够向空气流提供治疗上有益量的水（H₂O）蒸气来改善患者的医疗呼吸病症。

泄漏：泄漏一词将被认为是非预期的空气流。在一个实例中，由于面罩和患者的面部之间的不完全密封，可能会发生泄漏。在另一实例中，泄漏可能在通向环境的旋轴弯管中出现。

传导噪声（声学）：本文件中的传导噪声是指通过气动路径（诸如空气回路和患者接口以及其中的空气）传递给患者的噪声。在一种形式中，传导噪声可以通过测量空气回路端部处的声压水平来量化。

辐射噪声（声学）：本文件中的辐射噪声是指由环境空气传递给患者的噪声。在一种形式中，可以根据ISO 3744通过测量所讨论的对象的声功率/声压级来量化辐射噪声。

通气噪声（声学）：本文件中的通气噪声是指由穿过任何通气口（诸如患者接口的通气孔）的空气流生成的噪声。

患者：人，不论他们是否患有呼吸病症。

压力：每单位面积的力。压力可以以单位范围表示，包括cmH₂O、g-f/cm²和百帕斯卡。1 cmH₂O等于1 g-f/cm²且大致为0.98百帕斯卡（1百帕斯卡=100 Pa=100 N/m²=1毫巴～0.001大气压）。在本说明书中，除非另有说明，否则压力以cmH₂O为单位给出。患者接口中的压力以符号Pm给出，而治疗压力以符号Pt给出，该治疗压力表示在当前时刻通过接口压力Pm实现的目标值。

呼吸压力疗法：在相对于大气通常为正的治疗压力下向气道的入口施加空气供应。

呼吸机：向患者提供压力支持以执行一些或全部呼吸工作的机械装置。

材料及其特性

硬度：指硬度计或压痕硬度，其是通过压痕器的压痕测量的材料特性（例如，如根据ASTM D2240测量）。

·“软”材料可以包括硅树脂或热塑性弹性体（TPE），并且可以例如在手指压力下轻易变形。

·

·“硬”材料可以包括聚碳酸酯、聚丙烯，并且可以例如在手指压力下不易变形。

硅树脂或硅树脂弹性体：合成橡胶。在本说明书中，提及硅树脂是提及液态硅橡胶（LSR）或压塑硅橡胶（CMSR）。可商购的LSR的一种形式是SILASTIC（包括在此商标下出售的产品范围内），其由道康宁公司（Dow Corning）制造。LSR的另一制造商是瓦克集团（Wacker）。除非另有相反的规定，否则LSR的示例性形式具有如使用ASTM D2240所测量的约35至约45范围内的肖氏A（或类型A）压痕硬度。

聚碳酸酯：双酚A碳酸酯的热塑性聚合物。

力学

轴线：

a.中性轴线：在梁或板的横截面中没有纵向应力或应变的轴线。

b.

c.纵向轴线：沿着形状的长度延伸的轴线。该轴线通常穿过该形状的中心。

d.

e.周向轴线：相对于纵向轴垂直取向的轴线。该轴线可以具体地存在于具有圆形和/或椭圆形横截面的管道、管、圆柱体或类似形状中。

变形：构件的原始几何形状在受到力（例如相对于轴线的方向上的力）时改变的过程。该方法可以包括拉伸或压缩、弯折和扭曲。

弹性：材料在变形后恢复其原始几何形状的能力。

松软结构或部件：当使其在诸如1秒的相对较短的时间段内支撑自身重量时，将改变形状（例如弯折）的结构或部件。

回弹性：材料在弹性地变形时吸收能量并在卸载时释放能量的能力。

弹性：在卸载时将释放基本上所有的能量。包括例如某些硅树脂和热塑性弹性体。

刚性结构或部件：在承受使用中通常遇到的负荷时基本上不会改变形状的结构或部件。这种用途的实例可以是建立并维持患者接口与患者的气道的入口的密封关系，例如在大约20 cmH2O至30 cmH2O压力的负荷下。

作为实例，I形梁可以包括与第二正交方向相比在第一方向上不同的弯折刚度（抵抗弯折负荷）。在另一实例中，结构或部件可以在第一方向上是松软的并且在第二方向上是刚性的。

结构或部件的刚度（或刚性）：结构或部件抵抗响应于所施加的负荷的变形的能力。负荷可以是力或力矩，例如压缩、张紧、弯折或扭转。该结构或部件可以在不同方向上提供不同的阻力。刚度的反义词是柔性。

粘性：材料抵抗流动的能力。

粘弹性：材料在变形中显示弹性和粘性行为的能力。

屈服：当材料在变形后不再返回其原始几何形状时的情况。

结构元件

压缩构件：抵抗压缩力的结构元件。

弯管：弯管是一种结构的实例，该结构引导通过其行进的空气流的轴经一定角度改变方向。在一种形式中，该角度可以是大约90度。在另一形式中，该角度可以大于或小于90度。弯管可以具有大致圆形的横截面。在另一形式中，弯管可以具有椭圆形或矩形的横截面。在某些形式中，弯管可以相对于配合部件旋转，例如约360度。在某些形式中，弯管可以例如经由卡扣连接从配合部件移除。在某些形式中，弯管可以在制造期间经由一次性卡扣组装到配合部件，但不能由患者移除。

框架：框架将被认为意指在与头套的两个或更多个连接点之间承受张力负荷的面罩结构。面罩框架可以是面罩中的非气密的负荷承载结构。然而，一些形式的面罩框架也可以是气密的。

膜：膜将被认为意指典型薄的元件，其优选地基本上不具有抗弯折性，但是具有抗拉伸性。

系带（名词）：被设计成抵抗张力的结构。

薄结构：

a梁，

i.与其他两个维度相比，梁在一个维度上可以相对较长，使得与长维度相比，较小的维度相对较细。

b膜，

i.在两个维度上相对较长，在一个维度上相对较薄。响应于弯折力而轻易变形。抵抗拉伸（也可能抵抗压缩）。

c板和壳

i.它们可以沿两个方向相对较长，在一个维度上相对较薄。它们可以具有弯折、拉伸和/或压缩刚度。

厚结构：固体

密封：可以是指结构的名词形式（“密封件”），或指效果的动词形式（“密封”）。两个元件可以被构造和/或布置成“密封（seal）”或在其间实现“密封（sealing）”，而不需要单独的“密封”元件本身。

壳：壳将被认为意指具有弯折、拉伸和压缩刚度的弯曲的、相对较薄的结构。例如，面罩的弯曲结构壁可以是壳。在一些形式中，壳可以是多面的。在一些形式中，壳可以是气密性的。在一些形式中，壳体可以不是气密的。

加强件：加强件将被认为意指被设计成在至少一个方向上增加另一部件的抗弯折性的结构性部件。

支柱：支柱将被认为是被设计成在至少一个方向上增加另一部件的抗压缩性的结构性部件。

旋轴（名词）：被配置成优选地在低扭矩下、优选地独立地围绕公共轴线旋转的部件的子组件。在一种形式中，旋轴可以被构造成旋转经过至少360度的角度。在另一形式中，旋轴可以被构造成经过小于360度的角度旋转。当在空气递送导管的情况下使用时，部件的子组件优选地包括一对匹配的圆柱形导管。在使用中，很少空气流或没有空气流从旋轴泄漏。

解剖学

面部解剖学

鼻翼（Ala）：每个鼻孔的外部外壁或“翼”（复数：鼻翼（alar））

鼻翼角：每个鼻孔的鼻翼之间形成的角。

鼻翼端：鼻翼上的最外侧点。

鼻翼曲率（或鼻翼嵴）点：每个鼻翼的弯曲基线中的最后点，在鼻翼与脸颊相连而形成的皱褶中找到。

耳廓：耳朵的整个外部可见部分。

（鼻部）骨框架：鼻部的骨框架包括鼻骨、上颌骨额突和额骨的鼻部分。

（鼻部）软骨框架：鼻部的软骨框架包括中隔软骨、外侧软骨、大软骨和小软骨。

鼻小柱：分开鼻孔并从鼻突点延伸到上唇的皮肤条。

鼻小柱角：通过鼻孔孔腔的中点绘制的线与垂直于法兰克福水平面绘制并与鼻下点相交的线之间的角。

法兰克福水平面：从眶缘的最下点延伸到左耳屏点的线。耳屏点是耳廓的耳屏上方的凹口中的最深点。

眉间点：位于软组织上，前额的正中矢状面中最突出的点。

外侧鼻软骨：大致三角形的软骨板。其上缘附接到鼻骨和上颌骨额突，并且其下缘连接到鼻翼大软骨。

唇下（下唇中点）：在鼻下点和嘴部之间延伸的唇部。

唇上（上唇中点）：在嘴部和颏上肌之间延伸的唇部。

鼻翼大软骨：位于外侧鼻软骨下面的软骨板。它围绕鼻孔的前部分弯曲。其后端通过坚韧的纤维膜连接到上颌骨额突，该纤维膜包含鼻翼的三个或四个小软骨。

鼻孔（Nares/Nostrils）：形成鼻腔入口的大致椭圆形的孔腔。鼻孔（nares）的单数形式是鼻孔（naris）（nostril）。鼻孔由鼻中隔分开。

鼻唇沟或鼻唇褶：从鼻部的每一侧延伸到嘴部角，将脸颊与上唇分开的皮肤褶或沟。

鼻唇角：鼻小柱和上唇之间（同时相交于鼻下点）的角。

耳下基点：耳廓与面部皮肤附接的最低点。

耳上基点：耳廓与面部皮肤附接的最高点。

鼻突点：鼻部的最突出的点或尖端，其可以在头部的其余部分的侧视图中被识别。

人中：从鼻中隔的下边界延伸到上唇区中的唇顶部的中线沟。

颏前点：位于软组织上，下巴的最前中点。

脊（鼻）：鼻脊是鼻部的从鼻梁点延伸到鼻突点的中线突起。

矢状面：从前（前部）到后（后部）的竖直平面。正中矢状面是将身体分成左右两半的矢状面。

鼻梁点：位于软组织上，遮盖额鼻缝区域的最凹入的点。

中隔软骨（鼻）：鼻中隔软骨形成中隔的一部分并分隔鼻腔的前部分。

鼻翼下缘：在鼻翼基部的下缘处的点，在此处鼻翼基部与上部（上）唇的皮肤联结。

鼻下点：位于软组织上，正中矢状面中鼻小柱与上唇交汇处的点。

颏上点：下唇的中线中位于下唇中点和软组织颏前点之间的具有最大凹度的点。

颅骨解剖学

额骨：额骨包括较大的竖直部分（额鳞），与称为前额的区相对应。

下颌骨：下颌骨形成下颌。颏隆凸是形成下巴的颌的骨隆凸。

上颌骨：上颌骨形成上颌并位于下颌骨上面和眼眶下面。上颌骨额突由鼻部的一侧向上突出，并且形成其外侧边界的一部分。

鼻骨：鼻骨是两块小的长方形骨，其在不同个体中尺寸和形式有所变化；它们并排放置于面部的中部分和上部分处，并且通过它们的交叉点形成鼻部的“梁”。

鼻根：额骨和两块鼻骨的相交部，直接位于眼睛之间且位于鼻梁上方的凹陷区域。

枕骨：枕骨位于颅的背面部分和下部分。它包括卵形孔腔，即枕骨大孔，颅腔通过该孔与椎管连通。枕骨大孔后面的弯曲板是枕鳞。

眼眶：容纳眼球的颅骨中的骨腔。

顶骨：顶骨是当联结在一起时形成颅的顶盖和两侧的骨骼。

颞骨：颞骨位于颅骨的基部和两侧，并且支撑面部的被称为太阳穴的那部分。

颧骨：面部包括两块颧骨，其位于面部的上部分和外侧部分并形成脸颊的突起。

患者接口

防窒息阀（AAV）：通过以有安全保障的方式向大气开放，降低患者再呼吸过多CO2的风险的面罩系统的部件或子组件。

弯管：弯管是一种结构的实例，该结构引导穿过其行进的空气流的轴经一定角度改变方向。在一种形式中，该角度可以是大约90度。在另一形式中，该角度可以大于或小于90度。弯管可以具有大致圆形的横截面。在另一形式中，弯管可以具有椭圆形或矩形的横截面。在某些形式中，弯管可以相对于配合部件旋转，例如约360度。在某些形式中，弯管可以例如经由卡扣连接从配合部件移除。在某些形式中，弯管可以在制造期间经由一次性卡扣组装到配合部件，但不能由患者移除。

框架：框架将被认为意指在与头套的两个或更多个连接点之间承受张力负荷的面罩结构。面罩框架可以是面罩中的非气密的负荷承载结构。然而，一些形式的面罩框架也可以是气密的。

头套：头套将被认为意指被设计成将装置（例如面罩）保持在头部上的一种形式的定位和稳定结构。

例如，头套可以包括一个或多个支柱、系带和加强件的集合，该一个或多个支柱、系带和加强件被配置成将患者接口定位并保持在患者的面部上的适当位置以用于递送呼吸疗法。一些系带由柔软的、柔性的、有弹性的材料，诸如泡沫和织物的层压复合材料形成。

膜：膜将被认为意指典型薄的元件，该典型薄的元件优选地基本上不具有抗弯折性，但是具有抗拉伸性。

充气室：面罩充气室将被认为意指患者接口的具有至少部分地封闭一定体积空间的壁的部分，该体积在使用中在其中具有加压至超过大气压力的空气。壳可以形成面罩充气室的壁的一部分。

密封：可以是指结构的名词形式（“密封件”），或指效果的动词形式（“密封”）。两个元件可以被构造和/或布置成“密封（seal）”或在其间实现“密封（sealing）”，而不需要单独的“密封”元件本身。

壳：壳将被认为意指具有弯折、拉伸和压缩刚度的弯曲的、相对较薄的结构。例如，面罩的弯曲结构壁可以是壳。在一些形式中，壳可以是多面的。在一些形式中，壳可以是气密的。在一些形式中，壳可以不是气密的。

加强件：加强件将被认为意指被设计成在至少一个方向上增加另一部件的抗弯折性的结构性部件。

支柱：支柱将被认为是被设计成在至少一个方向上增加另一部件的抗压缩性的结构性部件。

旋轴（名词）：被配置成优选地在低扭矩下、优选地独立地围绕公共轴线旋转的部件的子组件。在一种形式中，该旋轴可以被构造成旋转经过至少360度的角度。在另一形式中，该旋轴可以被构造成旋转小于360度的角度。当在空气递送导管的情况下使用时，部件的子组件优选地包括一对匹配的圆柱形导管。在使用中，很少空气流或没有空气流从旋轴泄漏。

系带（名词）：被设计成抵抗张力的结构。

通气口：（名词）：允许空气从面罩的内部或导管流动到环境空气中以用于在临床上有效地冲洗呼出的气体的结构。例如，根据面罩设计和治疗压力，临床上有效的冲洗可以涉及每分钟约10升至每分钟约100升的流量。

结构的形状

一维曲率

平面曲线在p处的曲率可以被描述为具有符号（例如，正、负）和大小（例如，1/刚好接触p处的曲线的圆的半径）。

正曲率：如果p处的曲线转向外法线，则该点的曲率将被取为正（如果想象的小人离开点p，则它们必须往上坡走）。参见图3B（与图3C相比相对较大的正曲率）和图3C（与图3B相比相对较小的正曲率）。此类曲线通常被称为凹入曲线。

零曲率：如果p处的曲线是直线，则曲率将取为零（如果想象的小人离开点p，则它们可以水平行走，不用向上或向下）。参见图3D。

负曲率：如果p处的曲线远离向外法线转向，则在该点处在该方向上的曲率将被取为负（如果想象的小人离开点p，则它们必须往下坡走）。参见图3E（与图3F相比相对较小的负曲率）和图3F（与图3E相比相对较大的负曲率）。此类曲线通常称为凸起曲线。

二维表面的曲率

根据本技术的二维表面上的给定点处的形状的描述可以包括多个法向横截面。多个横截面可以在包括向外法线的平面（“法向平面”）中切割表面，并且每个横截面可以在不同的方向上截取。每个横截面产生具有对应的曲率的平面曲线。在该点处的不同曲率可以具有相同的符号或不同的符号。在该点处的每个曲率具有例如相对较小的大小。图3B至图3F中的平面曲线可以是在特定点处的此类多个横截面的实例。

主曲率和主方向：其中曲线曲率取其最大值和最小值的法向平面的方向被称为主方向。在图3B至图3F的实例中，最大曲率出现在图3B中，并且最小曲率出现在图3F中，因此图3B和图3F是主方向上的横截面。p处的主曲率是主方向上的曲率。

表面区：表面上的一组连接点。在区中的该组点可以具有类似的特点，例如曲率或符号。

鞍形区：在每个点处主曲率具有相反符号的区，即一个为正，而另一个为负（取决于想象的人转向的方向，他们可以往上坡走或往下坡走）。

拱顶区：在每个点处主曲率具有相同符号的区，例如两个都为正（“凹入拱顶”）或两个都为负（“凸起拱顶”）。

圆柱形区：其中一个主曲率为零（或者例如在制造公差内为零）而另一个主曲率为非零的区。

平面区：其中两个主曲率均为零（或者例如在制造公差内为零）的表面区。

孔

表面可以具有一维孔，例如由平面曲线或由空间曲线界定的孔。具有孔的薄结构（例如膜）可以被描述为具有一维孔。参见例如图3I所示的结构表面中由平面曲线界定的一维孔。

结构可以具有二维孔，例如由表面界定的孔。例如，可充气轮胎具有由轮胎的内表面界定的二维孔。在另一实例中，具有用于空气或凝胶的空腔的囊可以具有二维孔。参见例如图3L的衬垫以及图3M和图3N中穿过衬垫的示例横截面，其中指示了界定二维孔的内表面。在又一实例中，导管可以包括一维孔（例如在其入口处或在其出口处）和由导管的内表面界定的二维孔。还参见穿过图3K所示结构的由所示表面界定的二维孔。

其他备注

本专利文献的公开内容的一部分包含受版权保护的材料。版权所有者不反对任何人对出现在专利局专利文件或记录中的专利文件或专利公开进行传真复制，但保留所有版权。

除非上下文另有明确规定并且在提供值的范围的情况下，否则应理解，在该范围的上限和下限之间的每个中间值（至下限单位的十分之一），以及在该所述范围内的任何其他所述或中间值都涵盖在本技术内。这些中间范围的上限和下限（其可以独立地包括在中间范围中）也涵盖在本技术内，但受制于所述范围中的任何具体排除的限制。在所述范围包括一个或两个限制的情况下，排除那些包括的限制中的任一个或两个的范围也包括在本技术中。

此外，在一个或多个值在本文中被陈述为作为本技术的一部分来实现的情况下，应理解，除非另外陈述，否则此类值可以是近似的，并且此类值可以在实际技术实施方式可以允许或需要其的程度上用于任何合适的有效数字。

此外，如本文所用的“近似”、“基本上”、“约”或任何类似术语意指所述值的＋/-5％至10％。

除非另有定义，否则本文所用的所有技术和科学术语具有与本发明所属领域的普通技术人员通常理解的相同的含义。尽管与本文所描述的那些类似或等同的任何方法和材料也可用于本技术的实践或测试，但是本文描述了有限数量的示例性方法和材料。

当特定材料被标识为用于构造部件时，具有类似特性的明显替代材料可以用作替代物。此外，除非相反规定，否则本文所描述的任何和所有部件应理解为能够被制造，并且因此可以一起或单独制造。

必须指出，除非上下文明确地另外规定，否则如本文和所附权利要求所使用，单数形式“一个”、“一种”和“该”包括其复数等同物。

本文提及的全部出版物均以引用的形式整体并入本文，以公开并且描述作为那些出版物的主题的方法和/或材料。提供本文讨论的出版物仅仅是为了它们在本申请的申请日之前的公开内容。本文中的任何内容都不应被解释为承认本技术无权由于在先发明而早于此类公开。此外，所提供的出版日期可能与实际出版日期不同，这可能需要独立地确认。

术语“包括（comprises）”和“包括（comprising）”应被解释为以非排他性方式指代元件、部件或步骤，指示所提及的元件、部件或步骤可以存在，或被利用，或与未明确提及的其他元件、部件或步骤组合。

在具体实施方式中使用的主题标题仅为了方便读者参考，并且不应当用于限制在整个本公开或权利要求中发现的主题。主题标题不应当用于解释权利要求或权利要求限制的范围。

尽管已经参考具体实例描述了本文中的技术，但是应理解，这些实例仅仅是对本技术的原理和应用的说明。在一些情况下，术语和符号可能暗示实践本技术不需要的特定细节。例如，尽管可以使用术语“第一”和“第二”，除非另有说明，否则它们不旨在指示任何顺序，而是可以用于区分不同的元件。此外，尽管可以按顺序描述或说明方法中的过程步骤，但是这种顺序不是必需的。本领域技术人员将认识到，可以修改这种顺序和/或可以同时或甚至同步地进行其各方面。

因此，应理解，在不脱离本技术的精神和范围的情况下，可以对说明性实例进行多种修改，并且可以设计出其他布置。

选定参考符号列表

Claims (19)

1.一种用于患者接口的衬垫模块，所述衬垫模块包括：

充气室，所述充气室能被加压到高于环境空气压力至少4 cmH2O的治疗压力，所述充气室包括充气室入口端口，所述充气室入口端口的尺寸和结构被设计成接收处于所述治疗压力下的空气流以供患者呼吸；

密封形成结构，所述密封形成结构被构造和布置成与所述患者的面部的包围所述患者的气道的入口的区域形成密封，所述密封形成结构在其中具有孔，使得处于所述治疗压力下的所述空气流被至少递送到所述患者的鼻孔的入口，所述密封形成结构被构造和布置成在使用中在所述患者的整个呼吸周期中维持所述充气室中的所述治疗压力；

面衬部分，所述面衬部分至少部分地形成所述衬垫模块的前侧，所述密封形成结构附接到所述面衬部分；

其中所述面衬部分包括弯曲形状并且在使用中在所述面衬部分的外侧至少部分地朝向后方向弯曲，并且其中朝向比所述弯曲形状更平坦的形状将所述面衬部分偏压远离所述弯曲形状，以在使用中为所述密封形成结构提供紧绷感。

2.根据权利要求1所述的衬垫模块，其中所述面衬部分首先形成为具有比所述弯曲形状更小的曲率的成形形状，并且其中在所述密封形成结构附接到所述面衬部分之后，所述密封形成结构将所述面衬部分保持在所述弯曲形状，并且所述面衬部分由于倾向于恢复到所述成形形状而被偏压远离所述弯曲形状。

3.根据权利要求2所述的衬垫模块，其中所述面衬部分被热成型为所述成形形状。

4.根据权利要求1所述的衬垫模块，其中所述衬垫模块包括将所述面衬部分偏压远离所述弯曲形状的弹性构件。

5.根据权利要求4所述的衬垫模块，其中所述弹性构件设置在所述充气室的内部。

6.根据权利要求5所述的衬垫模块，其中所述弹性构件沿着所述面衬部分与所述密封形成结构之间的连接接合所述面衬部分。

7.根据权利要求4至6中任一项所述的衬垫模块，其中将所述弹性构件朝向环形形状偏压。

8.根据权利要求7所述的衬垫模块，其中所述弹性构件形成为所述环形形状并且在设置到所述充气室的所述内部期间变形，在使用中将所述弹性构件朝向所述环形形状偏压，以在使用中将所述面衬部分偏压远离所述弯曲形状。

9.根据权利要求4至8中任一项所述的衬垫模块，其中所述弹性构件由聚合物材料形成。

10.根据权利要求4至9中任一项所述的衬垫模块，其中所述弹性构件被模制。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的衬垫模块，其中所述面衬部分至少部分地形成所述充气室。

12.根据权利要求1至11中任一项所述的衬垫模块，其中所述面衬部分至少部分地由一种或多种泡沫和/或织物材料形成。

13.根据权利要求12所述的衬垫模块，其中所述面衬部分至少在其面向非患者的一侧由覆盖有织物材料的泡沫形成。

14.根据权利要求1至13中任一项所述的衬垫模块，其中所述密封形成结构包括被配置成接合所述患者的面部的膜部分。

15.根据权利要求1至14中任一项所述的衬垫模块，其中所述膜部分包括鼻腔孔，在使用中，空气可以通过所述鼻腔孔流动到所述患者的两个鼻孔。

16.根据权利要求1至15中任一项所述的衬垫模块，其中所述膜部分包括口腔孔，在使用中，空气可以通过所述口腔孔流动到所述患者的嘴部。

17.根据权利要求1至16中任一项所述的衬垫模块，其中所述膜部分至少部分地由织物材料形成并且不透气。

18.根据权利要求1至17中任一项所述的衬垫模块，其中所述衬垫模块包括至少一对头套连接部分，所述至少一对头套连接部分连接到所述面衬部分并且被配置成连接到定位和稳定结构。

19.根据权利要求18所述的衬垫模块，其中所述至少一对头套连接部分包括连接到所述面衬部分的一对上头套连接部分和连接到所述面衬部分的一对下头套连接部分。