CN120304568A - 一种双色尼古丁口溶膜及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种双色尼古丁口溶膜及其制备方法。本发明的双色尼古丁口溶膜，一侧为某种颜色的尼古丁膜，另一侧为其他颜色的协同物质膜，并且可按照尼古丁与协同物质的剂量需求配比两个部分的面积大小；便于生产者和消费者对产品类型加以区分及选择且可以很直观的区分剂量比例，便于消费者根据自身对尼古丁的需求量，对产品进行区分及选择。产品通过口腔黏膜直接吸收，解决了无烟化问题且避免了吸烟方式对尼古丁吸收率的影响。双色的单层薄膜设计，外观新颖，提升用户体验；制备方法简单、易于操作，可用于大规模生产。

Description

一种双色尼古丁口溶膜及其制备方法

技术领域

本发明属于尼古丁制品技术领域，具体涉及一种双色尼古丁口溶膜及其制备方法。

背景技术

烟碱又名尼古丁，是一种对中枢神经系统有兴奋性作用的生物碱，其通过烟碱受体作用于中枢神经递质系统，使多巴胺(DA)释放增加，从而让人产生欣快感，是烟草中产生依赖及耐受的主要成分，它与尼古丁乙酰胆碱受体(nAchR)α4β2亚单位具有高亲和力，当神经元nAchR被激活后，产生生物学效应，继而导致成瘾。

整体来看，尼古丁有较强的成瘾效果。为了防止尼古丁的滥用及保障公众的健康安全，各国对尼古丁严格监管，电子烟中尼古丁含量基本限制在20mg/g及以下，然而尼古丁含量的下降会带来满足感的下降。已公开的专利CN118766127A(一种多组分复配尼古丁制剂及其制备方法和应用)中，提供一种多组分复配尼古丁制剂，将尼古丁与乙酰胆碱受体激动剂、多巴胺分泌调节剂、单胺氧化酶抑制剂和有机酸等进行复配，利用各物质之间的协同作用，有效提高尼古丁制剂配方的满足感，同时降低成瘾性。但同时电子烟在抽吸的时候，尼古丁的吸收率容易受到吸烟方式影响，深吸或频繁吸入吸收量比较高，而呼吸道比较敏感的消费者，深吸和抽吸次数就明显减少，从而导致尼古丁吸收率低，解瘾的效果相应的就会降低。

现有的无烟产品多为单一尼古丁形式，如口含烟、口香糖等。现有的复配产品多以雾化产品的形式出现，在全球禁止烟草烟雾在公共场所扩散等禁令的情况下，产品的使用受到极大的限制，而由于雾化技术的限制，有些大分子物质不能经过雾化吸收。因此，需要开发一种可以解决烟草产品无烟化的问题且提高尼古丁吸收率的尼古丁制品。

发明内容

针对现有技术存在的不足，本发明目的在于提供一种双色尼古丁口溶膜及其制备方法，其具有简单易于操作的优点。

本发明的双色尼古丁口溶膜，一侧为黄色(也可为另外一种颜色)部分为尼古丁膜，另一侧为其他颜色的协同物质膜，并且可按照尼古丁与协同物质的剂量需求配比两个部分的面积大小，如口溶膜大小为1cm*2cm，其中左侧1cm*1cm大小为黄色尼古丁膜，右侧1cm*1cm大小为其他颜色的协同物质膜。本发明将口溶膜技术应用于无烟烟草制品中，不仅解决了烟草产品无烟化的问题，同时口溶膜产品通过口腔黏膜直接吸收，避免了吸烟方式对尼古丁吸收率的影响。

口溶膜是一种超薄、便携的创新性药物剂型，将其放在患者的舌头或口腔粘膜组织上后，薄膜被唾液浸湿，水化分解并缓慢释放药物被粘膜吸收。这样无需饮用或咀嚼，药物直接被吸收到血液中而不被肝脏损伤，增加了其生物利用度。

本发明的一种双色尼古丁口溶膜的制备方法，包括以下步骤：

S1.取5-10质量份的尼古丁盐水溶液，加入10-25质量份增塑剂、1-2.5质量份矫味剂、适量着色剂，加水补足至总体系为30-40质量份，搅拌成混合溶液；向溶液中加入60-70质量份的成膜材料，搅拌得到均匀连续的膜液，控制黏度为20000-50000mpa.s；超声去除气泡，得到100质量份的尼古丁膜液；

S2.取5-10质量份的协同物质水溶液，加入10-25质量份增塑剂、1-2.5质量份矫味剂、适量的、颜色不同于步骤S1中的着色剂，加水补足至总体系为30-40质量份，搅拌成混合溶液；向溶液中加入60-70质量份的成膜材料，搅拌得到均匀连续的膜液，控制黏度为20000-50000mpa.s；超声去除气泡，得到100质量份的协同物质膜液；

S3.将尼古丁膜液、协同物质膜液刮涂至相连的两个区域，中间用薄板隔离，刮涂完成后拿掉薄板，刮涂使两个区域的膜厚度一致且控制膜厚度为0.5mm-1mm，将湿膜于55℃-60℃干燥，将干燥的尼古丁膜、协同物质膜剥离下来，根据设计的尼古丁、协同物质含量将尼古丁膜连同协同物质膜分切成块，得到双色尼古丁口溶膜。

优选，所述的尼古丁盐水溶液为将尼古丁与有机酸按照物质的量比为1∶1混合、溶于水制备得到的水溶液，所述的有机酸为酒石酸、乳酸、柠檬酸、苯甲酸、葡萄糖酸、苹果酸、乙酸、乙酰丙酸、水杨酸或山梨酸。

优选，所述的所述的尼古丁盐水溶液中尼古丁含量为质量分数40％。

优选，所述的增塑剂为甘油、聚乙二醇、丙二醇、吐温80中的至少一种。

优选，所述的矫味剂为食用香精薄荷香精、草莓香精、柠檬香精、香茅香精、葡萄香精、玫瑰香精、甜橙香精中的至少一种。

优选，所述的着色剂为食用色素类胡萝卜素(橙黄色)、花青素(紫红色)、叶绿素(绿色)、姜黄素(黄色)、日落黄(橙黄色)、胭脂红(红色)或亮蓝(蓝色)。

优选，所述的成膜材料为羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、聚氧乙烯、聚乙烯醇、阿拉伯树胶、黄原胶或琼脂中的一种。

优选，所述的协同物质为褪黑素、咖啡因、槟榔碱、金雀花碱、伐尼克兰、茶氨酸、γ氨基丁酸或司来吉兰。

优选，所述的尼古丁膜为黄色，所述的协同物质为褪黑素，褪黑素用于制备前已行磷脂双分子层包裹预处理，褪黑素膜为红色。

通过调整加入量和浓度，本发明的口溶膜在单位面积内可以具有任何尼古丁或协同物质含量，例如，1cm²的面积，厚度为0.8mm，含有12mg尼古丁(尼古丁盐按含量折算)，或任何其他合适的量。口溶膜在确定剂量的情况下，按照尼古丁与协同物质的配比，可以具有任何合适的形状，如矩形、圆角矩形、椭圆形、圆形等。

本发明还提供根据所述的方法制备得到的双色尼古丁口溶膜。该双色尼古丁口溶膜中，可针对消费者的不同需求使用不同的协同物质；口溶膜为两种颜色，一部分为黄色(也可为另外一种颜色)尼古丁膜，另一部分为含有协同物质的膜，根据协同物质的不同而颜色不同，而整张膜根据尼古丁含量及协同物质的含量不同，两种颜色膜的面积不同。本发明利用尼古丁与协同物质具有相同或协同的生理作用，将协同物质与尼古丁复合到一张膜上，降低产品中尼古丁的用量从而降低尼古丁的辛辣刺激感，且增加的协同物质与尼古丁同时使用可起到不同的作用。

本发明制备的口溶膜在口腔中由唾液缓慢溶解，唾液的pH缓冲作用，使得尼古丁和协同物质可以被口腔黏膜吸收。同时，根据协同物质的不同，而起到不同的作用。

本发明具有如下优点：

1.本发明双色尼古丁口溶膜产品因含协同物质部分的膜颜色不同，便于生产者和消费者对产品类型加以区分及选择。本发明方法可以适用于任何两种或两种以上含有尼古丁及其具有协同作用的物质的组合生产。本发明通过制备双色拼接膜解决了将两种或两种以上不能相互混合在一起(因为化学性质不同，直接混合会出现化学性质不稳定)的物质的组合生产、使用的问题。

2.本发明双色尼古丁口溶膜产品因尼古丁膜与协同物质膜的面积不同，可以很直观的区分剂量比例，便于消费者根据自身对尼古丁的需求量，对产品进行区分及选择。

3.本发明双色尼古丁口溶膜产品可按需求设计尼古丁与协同物质含量，戒烟过程中，可以按周期逐渐减少尼古丁的量，达到戒烟的目的。

4.本发明的双色尼古丁口溶膜的制备方法，采用双色的单层薄膜设计，外观新颖，提升用户体验。使用涂布法(刮刀法)制备薄膜，将含尼古丁的膜液和含有协同物质的膜液分别刮涂至塑料薄膜上的相连区域，形成湿膜，随后让湿膜在通风烘箱中干燥。在膜完全干燥以后，将得到的干薄膜按照尼古丁与协同物质剂量的比例要求，通过切割的方法分成合适大小的剂量单位，并包装入合适的存储单元内。该制备方法可用于大规模生产，品质稳定。

附图说明

图1是实施例1制备的夜间安神戒烟型口溶膜（黄/红双色）的外观。

图2是实施例2制备的提神戒烟型（红/绿）双色口溶膜的外观。

图3是实施例3制备的焦虑缓解型（绿/紫）双色口溶膜的外观。

图4是实施例14制备的夜间安神戒烟型（绿/红）双色口溶膜的外观。

图5是实施例14制备的夜间安神戒烟型（绿/黄）双色口溶膜的外观。

图6是实施例14制备的夜间安神戒烟型（红/黄）双色口溶膜的外观。

具体实施方式

以下实施例是对本发明的进一步说明，而不是对本发明的限制。

一、夜间安神戒烟型口溶膜

夜间安神戒烟型口溶膜为尼古丁+褪黑素系统：褪黑素激活MT₁/MT₂受体，调节昼夜节律，缩短吸烟者的睡眠潜伏期，抑制蓝斑核NE过度释放，缓解尼古丁戒断导致的夜间觉醒。

夜间安神戒烟型口溶膜中，协同物质为褪黑素，尼古丁含量可为0.1-3mg，褪黑素含量可为1-5mg；根据需求不同使用不同的剂量；口溶膜两侧颜色不同，一侧即尼古丁侧为黄色，另一侧即褪黑素侧为红色；其中，褪黑素已进行磷脂双分子层包裹预处理，防止光解，提高水溶性。

具体实施例如下：

实施例1

本实施例的夜间安神戒烟型口溶膜的总体设计如表1所示。

表1夜间安神戒烟型口溶膜

制备工艺如下：

S1.将酒石酸尼古丁盐水溶液(酒石酸尼古丁盐水溶液为将尼古丁与酒石酸按照物质的量比为1∶1混合、溶于水制备得到的水溶液，其中尼古丁含量为质量分数40％。其中尼古丁含量为质量分数40％)5g置于合适的容器中，加入增塑剂(甘油)16g、矫味剂(樱桃薄荷香精)1g、适量着色剂(姜黄素)，加纯化水补足至总质量为30g，搅拌均匀，形成混合溶液；向溶液中加入成膜材料(羟丙基甲基纤维素)70g，室温下搅拌得到均匀连续的膜液，并且测定膜液的黏度，直至膜液的黏度为20000-50000mpa.s；将膜液30kHz超声去除气泡，得到100g尼古丁膜液，备用；

S2.将褪黑素水溶液(其中褪黑素含量为质量分数40％)5g置于合适的容器中，加入增塑剂(甘油)16g、矫味剂(樱桃薄荷香精)1g、适量着色剂(胭脂红)，加纯化水补足至总质量为30g，搅拌均匀，形成混合溶液；向溶液中加入成膜材料(羟丙基甲基纤维素)70g，室温下搅拌得到均匀连续的膜液，并且测定膜液的黏度，直至膜液的黏度为20000-50000mpa.s；将膜液30kHz超声去除气泡，得到100g褪黑素膜液，备用；

S3.将两种膜液刮涂至塑料薄膜上相连的两个区域，为勿使两种液体相互扩散，中间可使用薄板做暂时隔离，刮涂完成拿掉薄板，膜厚度均为0.6mm，尼古丁膜中尼古丁含量为1mg/cm²，褪黑素膜中褪黑素含量为1mg/cm²，将湿膜放入鼓风干燥箱中55℃干燥。将干燥的尼古丁膜、褪黑素膜从塑料薄膜上剥离，按尼古丁与褪黑素的比例要求剪切分装成1cm×4cm的矩形块(其中尼古丁膜1cm×3cm，褪黑素膜1cm×1cm，即尼古丁含量为3mg、褪黑素含量为1mg)，得到口溶膜。

本实施例制备的口溶膜还可以根据用量需要剪切成其他不同大小、比例的矩形块，口溶膜外观如图1所示。

二、提神戒烟型双色口溶膜

提神戒烟型双色口溶膜为尼古丁+咖啡因系统：咖啡因阻断A2-A受体，抵消尼古丁戒断导致的疲劳感，而在多巴胺调控方面，尼古丁激活VTA区多巴胺神经元，咖啡因抑制DA再摄取，延长多巴胺的作用时间，达到延长满足感作用时间的效果。

提神戒烟型双色口溶膜中尼古丁含量可为2mg，咖啡因含量可为8-30mg；可根据需求不同，使用不同的剂量；咖啡因已进行海藻酸钠-壳聚糖微球包埋预处理(载药量82％)，提高咖啡因稳定性。

具体实施例如下：

实施例2

本实施例的提神戒烟型双色口溶膜的总体设计如表2所示。

表2提神戒烟型双色口溶膜

制备工艺如下：

S1.与实施例1的步骤S1相比，除了将其中的着色剂替换为胭脂红外，其余都相同；

S2.将咖啡因水溶液(其中咖啡因含量为质量分数80％)10g置于合适的容器中，加入增塑剂(甘油)16g、矫味剂(樱桃薄荷香精)1g、适量着色剂(叶绿素)，加纯化水补足至总质量为30g，搅拌均匀，形成混合溶液；向溶液中加入成膜材料(羟丙基甲基纤维素)70g，室温下搅拌得到均匀连续的膜液，并且测定膜液的黏度，直至膜液的黏度为20000-50000mpa.s；将膜液30kHz超声去除气泡，得到100g咖啡因膜液，备用；

S3.将两种膜液刮涂至塑料薄膜上相连的两个区域，为勿使两种液体相互扩散，中间可使用薄板做暂时隔离，刮涂完成拿掉薄板，膜厚度均为0.6mm，尼古丁膜中尼古丁含量为1mg/cm²，咖啡因膜中咖啡因含量为4mg/cm²，将湿膜放入鼓风干燥箱中55℃干燥。将干燥的尼古丁膜、咖啡因膜从塑料薄膜上剥离，按尼古丁与咖啡因的比例要求剪切分装成2cm×2cm的矩形块(其中尼古丁膜1cm×2cm，咖啡因膜1cm×2cm，即尼古丁含量为2mg、咖啡因含量为8mg)，得到口溶膜。

本实施例制备的口溶膜还可以根据用量需要剪切成其他不同大小、比例的矩形块，口溶膜外观如图2所示，适用于日常解瘾，利用咖啡因协同作用提升低浓度尼古丁解瘾效果。

三、焦虑缓解型双色口溶膜

焦虑缓解型双色口溶膜为尼古丁+槟榔碱系统：槟榔碱为mAChR激动剂，主要靶向M₁/M₃受体，缓解尼古丁戒断焦虑，低剂量槟榔碱(0.5-2mg)可轻度刺激伏隔核DA释放，与尼古丁协同降低戒断烦躁感。

焦虑缓解型双色口溶膜中尼古丁含量可为2mg，槟榔碱含量可为1mg；可根据需求不同，使用不同的剂量；槟榔碱已进行羟丙基-β-环糊精包合预处理，掩盖槟榔碱的苦味。

具体实施例如下：

实施例3

本实施例的焦虑缓解型双色口溶膜的总体设计如表3所示。

表3焦虑缓解型双色口溶膜

制备工艺如下：

S1.与实施例1的步骤S1相比，除了将其中的着色剂替换为叶绿素外，其余都相同；

S2.将槟榔碱水溶液(其中槟榔碱含量为质量分数40％)5g置于合适的容器中，加入增塑剂(甘油)16g、矫味剂(樱桃薄荷香精)1g、适量着色剂(花青素)，加纯化水补足至总质量为30g，搅拌均匀，形成混合溶液；向溶液中加入成膜材料(羟丙基甲基纤维素)70g，室温下搅拌得到均匀连续的膜液，并且测定膜液的黏度，直至膜液的黏度为20000-50000mpa.s；将膜液30kHz超声去除气泡，得到100g槟榔碱膜液，备用；

S3.将两种膜液刮涂至塑料薄膜上相连的两个区域，为勿使两种液体相互扩散，中间可使用薄板做暂时隔离，刮涂完成拿掉薄板，膜厚度均为0.6mm，尼古丁膜中尼古丁含量为1mg/cm²，槟榔碱膜中槟榔碱含量为1mg/cm²，将湿膜放入鼓风干燥箱中55℃干燥。将干燥的尼古丁膜、槟榔碱膜从塑料薄膜上剥离，按尼古丁与槟榔碱的比例要求剪切分装成1.5cm×2cm的矩形块(其中尼古丁膜1cm×2cm，槟榔碱膜0.5cm×2cm，即尼古丁含量为2mg、槟榔碱含量为1mg)，得到口溶膜。

本实施例制备的口溶膜还可以根据用量需要剪切成其他不同大小、比例的矩形块，口溶膜外观如图3所示，适用于日常解瘾，利用槟榔碱促进多巴胺释放，协同作用提升低浓度尼古丁的解瘾感。

实施例4-7

实施例4-7与实施例1的S1-S3不同在于步骤S3，为满足不同需求的消费者，使用的尼古丁与褪黑素的量不同(各实施例具体用量见表4)，逐渐减少尼古丁用量，起到戒烟的作用，但尼古丁量的减少引起的焦虑、失眠等戒断反应，可以通过提升褪黑素的用量，来减轻或部分减轻；因此制备的口溶膜可以在减轻戒断反应的同时，达到逐步戒烟的目的。消费者在使用时，可以每隔两周由实施例1、实施例4逐步过渡到实施例7。

表4尼古丁与褪黑素用量

实施例8-13

实施例8-13与实施例1的S1-S3不同在于，组分及用量、制备工艺不同，具体见表5。

表5组分用量及制备工艺

实施例	增塑剂/g	矫味剂/g	成膜材料/g	烘干温度℃
					实施例1	甘油16	樱桃薄荷香精1	羟丙基甲基纤维素70	55
实施例8	聚乙二醇25	甜橙香精1.5	羟丙基甲基纤维素60	60
					实施例9	甘油5，丙二醇5	樱桃薄荷香精1	羟丙基甲基纤维素70	60
实施例10	丙二醇20	草莓香精1.2	羟丙基甲基纤维素70	50
					实施例11	甘油23	樱桃薄荷香精1.2	羟丙基纤维素65	55
实施例12	甘油21	葡萄香精2.5	聚乙烯吡咯烷酮68	55
					实施例13	(吐温80)18	香茅香精2	聚氧乙烯70	55

对比例1-4

对比例1-4与实施例1的S1-S3不同在于，使用的尼古丁与褪黑素的量不同，具体用量见表6。

表6对比例1-4的尼古丁与褪黑素用量

对比例5-8

对比例5-8与实施例1的S1-S3不同在于，组分及用量、制备工艺不同，具体见表7。

表7对比例5-10组分用量及制备工艺

实施例	增塑剂/g	矫味剂/g	成膜材料/g	烘干温度℃
					实施例1	甘油16	樱桃薄荷香精1	羟丙基甲基纤维素70	55
对比例5	甘油16	樱桃薄荷香精1	羟丙基甲基纤维素80	55
					对比例6	甘油16	樱桃薄荷香精1	羟丙基甲基纤维素50	55
对比例7	甘油5	樱桃薄荷香精1	羟丙基甲基纤维素70	55
					对比例8	甘油28	樱桃薄荷香精1	羟丙基甲基纤维素70	55
对比例9	甘油16	樱桃薄荷香精1	羟丙基甲基纤维素70	40
					对比例10	甘油16	樱桃薄荷香精1	羟丙基甲基纤维素70	80

样品测试：

选取消费者150人，分成15组，每组10人，分别含服实施例1-13以及对比例1-10的口溶膜样品，进行服用时的感官评价以及停止服用后的戒断反应，进行测试，评价指标见表8，结果如表9所示。

结果：由实施例1-13可知，所制备的口溶膜，外观性状良好，含服之后，在口腔内能很好地溶解；而对比例5-10制备的口溶膜，因工艺不同，外观性状较实施例差；成膜材料含量高，溶解较慢；成膜材料含量低，膜软；塑化剂含量高，硬度大；塑化剂低，膜不成型；而温度高，容易融化；温度低，水分太高，不成型。

从实施例1与对比例1-4可知，在服用尼古丁较低时，上头感不明显，达不到解瘾效果，褪黑素太低时，戒断反应明显。

表8评价指标

表9评价结果

注：表中“-”表示该项不参与评价。

实施例14

与实施例1的S1-S3不同在于：(1)将步骤S1中的着色剂替换为叶绿素、步骤S2中的着色剂替换为胭脂红；(2)将步骤S1中的着色剂替换为叶绿素、步骤S2中的着色剂替换为姜黄素；(3)将步骤S1中的着色剂替换为胭脂红、步骤S2中的着色剂替换为姜黄素；然后根据用量需要剪切成不同大小、比例的矩形块，制备得到的口溶膜外观依次分别如如图4、5、6所示。

Claims (10)

1.一种双色尼古丁口溶膜的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1.取5-10质量份的尼古丁盐水溶液，加入10-25质量份增塑剂、1-2.5质量份矫味剂、适量着色剂，加水补足至总体系为30-40质量份，搅拌成混合溶液；向溶液中加入60-70质量份的成膜材料，搅拌得到均匀连续的膜液，控制黏度为20000-50000mpa.s；超声去除气泡，得到100质量份的尼古丁膜液；

S2.取5-10质量份的协同物质水溶液，加入10-25质量份增塑剂、1-2.5质量份矫味剂、适量的、颜色不同于步骤S1中的着色剂，加水补足至总体系为30-40质量份，搅拌成混合溶液；向溶液中加入60-70质量份的成膜材料，搅拌得到均匀连续的膜液，控制黏度为20000-50000mpa.s；超声去除气泡，得到100质量份的协同物质膜液；

S3.将尼古丁膜液、协同物质膜液刮涂至相连的两个区域，中间用薄板隔离，刮涂完成后拿掉薄板，刮涂使两个区域的膜厚度一致且控制膜厚度为0.5mm-1mm，将湿膜于55℃-60℃干燥，将干燥的尼古丁膜、协同物质膜剥离下来，根据设计的尼古丁、协同物质含量将尼古丁膜连同协同物质膜分切成块，得到双色尼古丁口溶膜。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述的尼古丁盐水溶液为将尼古丁与有机酸按照物质的量比为1∶1混合、溶于水制备得到的水溶液，所述的有机酸为酒石酸、乳酸、柠檬酸、苯甲酸、葡萄糖酸、苹果酸、乙酸、乙酰丙酸、水杨酸或山梨酸。

3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述的所述的尼古丁盐水溶液中尼古丁含量为质量分数40％。

4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述的增塑剂为甘油、聚乙二醇、丙二醇、吐温80中的至少一种。

5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述的矫味剂为食用香精薄荷香精、草莓香精、柠檬香精、香茅香精、葡萄香精、玫瑰香精、甜橙香精中的至少一种。

6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述的着色剂为食用色素类胡萝卜素、花青素、叶绿素、姜黄素、日落黄、胭脂红或亮蓝。

7.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述的成膜材料为羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、聚氧乙烯、聚乙烯醇、阿拉伯树胶、黄原胶或琼脂中的一种。

8.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述的协同物质为褪黑素、咖啡因、槟榔碱、金雀花碱、伐尼克兰、茶氨酸、γ氨基丁酸或司来吉兰。

9.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述的尼古丁膜为黄色，所述的协同物质为褪黑素，褪黑素用于制备前已行磷脂双分子层包裹预处理，褪黑素膜为红色。

10.根据权利要求1-9任一项所述的方法制备得到的双色尼古丁口溶膜。