CN120022505B - 一种导引结构、输尿管鞘及输尿管插入装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种导引结构、输尿管鞘及输尿管插入装置，涉及医疗器械技术领域，该发明的导引结构包括外管体、内管体以及螺旋管，所述内管体设于所述外管体的内壁，所述内管体内轴向设有导引通道，所述螺旋管沿轴线方向螺旋缠设于所述外管体与内管体之间；还包括加固线体，沿所述外管体的轴线方向，所述加固线体经至少部分螺旋节段的间隙内外穿梭，且所述加固线体位于所述螺旋管内侧的内穿段的至少部分固定穿设于所述内管体内。本发明相较于现有技术，可以有效阻止内管体产生鼓包现象，让器械在导引通道内插入得更为顺畅。

Description

一种导引结构、输尿管鞘及输尿管插入装置

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种导引结构、输尿管鞘及输尿管插入装置。

背景技术

输尿管鞘一种广泛应用于泌尿外科手术中的医疗器械，通常由外管体、中间层螺旋管（也称弹簧管）和内管体组成。该装置的设计旨在通过提供一定的支撑力，建立一条便于内窥镜和其他器械进入泌尿道的通路，使尿管能够顺利导入输尿管。

经长期实践，发明人发现，在手术过程中，输尿管鞘常出现内管体鼓包的现象，进而影响器械插入的顺畅性。

发明内容

本发明公开了一种导引结构、输尿管鞘及输尿管插入装置，以解决相关技术中的输尿管鞘存在的影响器械插入的顺畅性的技术问题。

为了解决上述问题，本发明采用下述技术方案：

第一方面，本发明提供了一种输尿管鞘的导引结构，包括外管体、内管体以及螺旋管，所述内管体设于所述外管体的内壁，所述内管体内轴向设有导引通道，所述螺旋管沿轴线方向螺旋缠设于所述外管体与内管体之间；还包括加固线体，沿所述外管体的轴线方向，所述加固线体经至少部分螺旋节段的间隙内外穿梭，且所述加固线体位于所述螺旋管内侧的内穿段的至少部分固定穿设于所述内管体内。

优选的，所述外管体或所述内管体具有填充部，所述填充部嵌合于所述螺旋管的相邻螺旋节段之间的间隙内。

优选的，在所述内管体的填充部嵌合于相邻螺旋节段之间的间隙内的情况下，所述加固线体位于所述螺旋管外侧的外穿段的至少部分固定穿设于所述外管体内。

优选的，在所述外管体的填充部嵌合于相邻螺旋节段之间的间隙内的情况下，所述外管体的内管壁表面外凹形成容纳所述螺旋节段与加固线体的凹槽，所述加固线体的一侧与所述凹槽的内壁贴合、另一侧与所述螺旋节段相贴合。

优选的，所述填充部与相邻螺旋节段之间通过生物相容性粘合剂粘接或热熔合连接。

优选的，所述加固线体的转角部位与所述螺旋管相接触。

优选的，所述加固线体的两端均设有限位子段，在所述加固线体经至少部分螺旋节段的间隙内外穿梭后，所述限位子段与所述螺旋管上处于最外端的所述螺旋节段相搭接，以限定所述螺旋节段在径向上的位置。

优选的，所述限位子段从所述螺旋管上处于最外端的所述螺旋节段的下方或上方竖向弯折至对应的所述螺旋节段的侧面后，再反向弯折并搭接于对应的所述螺旋节段的上端或下端。

第二方面，本发明提供了一种输尿管鞘，包括上述任意方案所述的导引结构。

第三方面，本发明提供了一种输尿管插入装置，包括上述的导引结构或上述的输尿管鞘。

本发明采用的技术方案能够达到以下有益效果：

1.通过在导引结构中加入加固线体、填充部和限位子段等设计，能够显著提高输尿管鞘内外管体的稳定性，防止内外管体之间的脱离或鼓包现象。加固线体的牵引作用以及限位子段的径向位置限定有效地防止了螺旋管与内外管体之间的连接面因使用中受力不均或螺旋管节距变化而导致的剥离。加固线体与螺旋节段的结合以及填充部的支持作用使得内外管体即便发生部分剥离，也能保持结构整体性，避免了脱离进一步扩大为鼓包现象，从而提升了产品的可靠性和使用寿命；如此，在往导引腔道内插入器械时，也能因为没有鼓包而更加顺畅；

2.填充部的设计使得螺旋管相邻节段之间的间隙得以精准控制，从而有效避免了螺旋管节距因使用过程中前后窜动位移而发生变化。通过填充部嵌合于螺旋节段之间的间隙，能够确保螺旋管在轴向和径向上的稳定性，避免了由于节距变化导致的内外管体连接不均匀及结构松动。该设计有效抑制了由节距变化引发的剪切力，从而避免了内外管体分层脱离和不均匀连接的潜在风险。通过这种方式，能够延长输尿管导引鞘的使用寿命并提高其在医疗手术中的可靠性；

3.在加固线体与螺旋管结构的设计中，特别是考虑到热膨胀系数的差异，通过在结构中加入内外管体和加固线体的紧密配合，能够在温度变化时减少因热膨胀不同而产生的内外管体剥离或鼓包现象。螺旋管的金属与胶的结合面以及包层体的热膨胀系数差异被有效控制，设计确保了即便在长时间使用或温度波动较大的情况下，导引结构依然能维持其稳定性，防止因热膨胀不一致引发的变形、剥离或鼓包。通过加固线体的牵引作用以及结构间的机械锁定，确保了内外管体在各种环境下的稳定性和安全性，从而提高了导引结构在临床中的应用效果。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本申请实施例的用于展示导引结构的局部结构示意图；

图2是本申请实施例的用于展示导引结构内部的部分剖视图；

图3是本申请实施例的用于展示导引结构内层分布的局部剖视图一；

图4是图3中用于展示导引结构内层分布的正视剖视图；

图5是本申请实施例的用于展示导引结构内层分布的局部剖视图二；

图6是图5中用于展示导引结构内层分布的正视剖视图；

图7是本申请实施例的用于展示加固线体的转角部位与螺旋管相接触的正视剖视图；

图8是本申请实施例的用于展示导引结构内层分布的局部剖视图三；

图9是图8中的A部放大图。

图中：

100、外管体；110、第二嵌入通道；120、凹槽；200、内管体；210、导引通道；220、第一嵌入通道；300、螺旋管；310、螺旋节段；400、加固线体；410、限位子段；500、填充部。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明的技术方案进行详细的描述。显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所得到的所有其它实施方式，都属于本发明所保护的范围。

本申请的说明书和权利要求书中的术语“第一”、“第二”等是用于区别类似的对象，而不用于描述特定的顺序或先后次序。应该理解这样使用的数据在适当情况下可以互换，以便本申请的实施例能够以除了在这里图示或描述的那些以外的顺序实施，且“第一”、“第二”等所区分的对象通常为一类，并不限定对象的个数，例如第一对象可以是一个，也可以是多个。此外，说明书以及权利要求中“和/或”表示所连接对象的至少其中之一，字符“/”，一般表示前后关联对象是一种“或”的关系。

相关技术中，输尿管导引鞘是一种广泛应用于泌尿外科手术中的医疗器械，通常由外管体、中间层的螺旋管（也称弹簧管）和内管体组成。该装置的设计旨在通过提供一定的支撑力，使尿管能够顺利导入输尿管。然而，实践中常常出现内层鼓包的现象，尤其是在长时间使用后，内管体与外管体之间的分层脱离问题变得尤为显著。深入研究后，申请人发现，内管体鼓包现象的根本原因在于外管体与内管体之间的分层脱离，而这一问题又源于现有设计中的多重结构缺陷。

首先，输尿管导引鞘的内外管体之间的结合面并非平滑连续的，而是由于中间层的螺旋管的结构特点，形成了不均匀的接触面。具体来说，螺旋管的金属与胶的结合面呈现周期性的变化规律，这导致结合区域在强度和面积上存在明显差异。由于这种周期性变化，内外管体的结合力在不同区域不均匀，尤其在弯曲或受力时，容易从薄弱的连接点开始脱离。这种脱离从小范围逐渐扩大，最终引起内管体的鼓包现象。因此，螺旋管的结构特征和金属—胶结合面的周期性变化是导致内外管体分层脱离的主要因素。

其次，螺旋管作为中间层的线材在使用过程中存在前后窜动位移的问题。这种位移导致了螺旋管节距的变化，进而使得内外管体之间的连接质量出现不均衡。节距的变化不仅影响内外管体连接的稳定性，而且在变化过程中还会对连接面施加剪切力。剪切力的作用会加剧内外管体之间的剥离，从而进一步加剧了内管体鼓包的发生。即使在没有明显外力作用的情况下，节距变化本身也能引起内外管体之间的微小脱离，并随着使用时间的延长而逐渐恶化，最终影响输尿管导引鞘的整体使用性能。

现有技术中，由于未能有效解决螺旋管结构引起的结合不均匀和节距变化问题，导致输尿管导引鞘在使用过程中经常出现内管体鼓包以及内外管体分层脱离现象。这不仅影响了其在临床手术中的可靠性和稳定性，还可能对患者的治疗过程产生不利影响。因此，亟需一种新的结构设计，能够有效避免或减缓内外管体脱离问题，提高输尿管导引鞘在器械插入时的顺畅性。

基于此，本申请提供了一种导引结构、输尿管鞘及输尿管插入装置。

下面结合附图1至图9，通过具体的实施例及其应用场景对本申请提供的一种导引结构、输尿管鞘及输尿管插入装置进行详细地说明。

第一方面，结合图1、图2，本申请提供了一种导引结构，应用于输尿管鞘，其包括外管体100、内管体200以及螺旋管300，内管体200设于外管体100的内壁，内管体200内轴向设有导引通道210，螺旋管300沿轴线方向螺旋缠设于外管体100与内管体200之间。示例性的，在对导引结构进行初步制作时，螺旋管300先是套在内管体200上，然后通过挤压注塑成型的工艺在内管体200的外围形成外管体100，如此便可将螺旋管300包覆在内管体200和外管体100之间。进一步的，在进行手术时，直接将导引结构部分插入至患者的输尿管内，而导引通道210便可供一些手术器械进入到输尿管内，直至病灶处。

与此同时，结合图3、图4，该导引结构还包括加固线体400，沿外管体100的轴线方向，加固线体400经至少部分螺旋节段310的间隙内外穿梭，且加固线体400位于螺旋管300内侧的内穿段的至少部分固定穿设于内管体200内。示例性的，加固线体400可依次沿着多个螺旋节段310的间隙内外穿梭，也可间隔内外穿梭于螺旋节段310的间隙。进一步的，在导引结构内有加固线体400的情况下，在对导引结构进行初步制作时，先是将加固线体400内外穿梭于多个螺旋节段310的间隙内，然后通过挤压注塑成型的工艺在穿有加固线体400的螺旋管300的内部注塑形成内管体200，再将外管体100粘接于螺旋管300的外表面，如此便可将螺旋管300连同加固线体400包覆在内管体200和外管体100之间，同时在挤压注塑成型的制作工艺下，注塑成型的内管体200中，内管体200的部分能够包围加固线体400，使得加固线体400与之形成锚固点。

示例性的，在将加固线体400内外穿梭到螺旋管300的螺旋节段310的间隙内时，可以让加固线体400预先按照预设的形状弯曲成波纹状，接着固定加固线体400的一端，将加固线体400的另一端先插入到螺旋节段310最端部的间隙内，然后绕螺旋管300的中心轴线旋转螺旋管300，此时加固线体400便能自动逐步穿入至整段螺旋管300内。

示例性的，内管体200的管壁内设有供加固线体400穿过的第一嵌入通道220，以供加固线体400避让螺旋管300的螺旋节段310，同时加固线体400与第一嵌入通道220之间形成锚固点位。值得注意的是，第一嵌入通道220是一个周向封闭、两端开口的孔道，而并非是一个槽体结构，也就是说，在加固线体400穿过第一嵌入通道220后，加固线体400位于第一嵌入通道220内的线段部分与螺旋节段310为相互避让的状态。

在此基础上，通过加固线体400的牵拉作用，能够有效防止内管体200和外管体100发生分层脱离。即便在使用过程中，外管体100与内管体200之间的连接面因受到力的作用发生分离，设计中的加固线体400通过固定的内穿段限制了内外管体的相对移动，避免了脱离区域沿轴向进一步扩展。与此同时，由于加固线体400的存在，内管体200和外管体100的连接力得到增强，使得即使在受力情况下，内管体200与外管体100之间的分层不易扩展为鼓包，显著提高了输尿管鞘的稳定性和结构完整性。特别是在外管体100与内管体200结合面较为薄弱或不均匀的情况下，加固线体400起到了局部加强的作用，确保了导引结构在使用过程中的可靠性。再者，加固线体400的作用不仅仅局限于防止脱离，它还可以有效地限制螺旋管300节距的变化，由于加固线体400是内外穿梭于螺旋节段310的间隙内，因此会对相邻两个螺旋节段310之间的节距进行限定，减少因节距变化带来的剪切力对内外管体结合面的影响，从而进一步优化导引结构的性能。

综上所述，加固线体400在本申请的导引结构中起到了至关重要的作用，能够有效解决因内管体200和外管体100分层脱离导致的鼓包问题，确保了输尿管鞘在使用过程中的稳定性和长期可靠性。

示例性的，内管体200可以由聚乙烯、PTFE等材料制成，作为接触医用流体的内层。外管体100可以由聚氨酯、PEBAX等材料。进一步的，螺旋管300的材料的热膨胀系数＜内管体200的热膨胀系数＜外管体100的热膨胀系数。

聚乙烯和聚四氟乙烯是常见的生物相容性材料，具有优异的耐化学性和抗腐蚀性能，能够有效抵抗医用流体中的各种化学物质及药物成分。这使得内管体200在与尿液等生物液体接触时，能够长时间保持稳定的物理化学性质，不易发生变形或降解，确保了患者使用过程中的安全性和卫生性。

此外，聚乙烯和PTFE材料具有较低的摩擦系数，能显著减少器械插入时的阻力，使得导引鞘在插入过程中更加顺畅，减少对患者的创伤和不适感。而聚氨酯和PEBAX作为外管体100的材料，不仅具备较高的机械强度和韧性，能有效提供必要的支撑力，还具有优异的弹性，能够承受一定的弯曲和拉伸而不易破损，增强了整个导引结构的耐用性和可靠性。

总的来说，采用聚乙烯、PTFE、聚氨酯和PEBAX等材料，使得内管体200和外管体100具备了良好的生物相容性、耐久性、柔韧性和耐化学性，能够大大提升输尿管鞘的使用性能，确保其在临床手术中的安全性、稳定性和有效性。

一些实施方式中，结合图4、图6，外管体100或内管体200具有填充部500，填充部500嵌合于螺旋管300的相邻螺旋节段310之间的间隙内。示例性的，填充部500的材质对应外管体100或内管体200的材质。

具体而言，螺旋管300在应用过程中，由于材料的可变性和结构的受力情况，相邻螺旋节段310之间的节距往往存在一定的变化，尤其在承受外力或长期使用的情况下，螺旋管300的节距容易发生偏差，进而影响整个导引结构的稳定性和可靠性。填充部500通过嵌合在相邻螺旋节段310之间的间隙中，起到了固定螺旋管300节距的作用，从而有效避免了节距的变化。

再者，填充部500通过物理嵌入螺旋管300节段之间的空隙，限制了螺旋管300节段的相对位移，使得螺旋管300的节距保持在一个相对固定的范围内。这不仅提高了螺旋管300的稳定性，也避免了节距变化带来的不利影响，尤其是螺旋管300的节距变化可能引发的不均匀受力、内外管体结合不稳固等问题。通过填充部500的存在，螺旋管300的节距不易变化，从而减少了由于节距变化而产生的剪切力对内外管体结合面的影响，进一步增强了内外管体的连接力和稳定性。

此外，填充部500的设计还能减少螺旋管300和内外管体之间的滑动或摩擦，从而有效提高了整个导引结构的机械强度，降低了因材料疲劳导致的失效风险。整体来看，填充部500的使用有效地保证了螺旋管300节距的一致性，进而提高了导引结构的整体性能，使其在实际使用中更加可靠和耐用。

一些实施方式中，如图2、图3以及图4所示，在内管体200的填充部500嵌合于相邻螺旋节段310之间的间隙内的情况下，加固线体400位于螺旋管300外侧的外穿段的至少部分固定穿设于外管体100内。

示例性的，外管体100的管壁内设有供加固线体400穿过的第二嵌入通道110，以在加固线体400依次穿过第一嵌入通道220、填充部500以及第二嵌入通道110后继续避让螺旋管300的螺旋节段310，且加固线体400与第二嵌入通道110之间也形成锚固点位。

在此基础上，第一嵌入通道220和第二嵌入通道110的设计使得加固线体400能够稳固地穿过内外管体，并在外管体100内形成锚固点，进一步加固内外管体之间的结合力。这一结构不仅有效限制了内外管体之间的相对位移，避免了因外力或长期使用导致的脱离和鼓包现象，同时还能够增强螺旋管300的稳定性，减少因节距变化引发的剪切力作用。通过加固线体400的作用，即使在内外管体结合面出现局部脱离的情况下，依靠加固线体400与第二嵌入通道110之间的锚固点，能够有效防止脱离区域进一步扩展，确保导引结构在长时间使用中的可靠性。

此外，加固线体400与填充部500的结合，可以在螺旋管300节段的间隙内提供额外的支撑，使得螺旋管300在受力过程中更加稳定，不易发生位移或变形。加固线体400的设计提高了整体结构的抗压、抗拉能力，增强了导引结构的机械强度，进一步提升了输尿管鞘的整体性能和使用寿命。综上所述，通过第一嵌入通道220、填充部500和第二嵌入通道110的配合，配合加固线体400形成的锚固点，该导引结构显著提升了内外管体之间的连接稳定性，防止了脱离和鼓包的发生，确保了医疗器械在使用过程中的安全性与稳定性。

一些实施方式中，如图5以及图6所示，在外管体100的填充部500嵌合于相邻螺旋节段310之间的间隙内的情况下，外管体100的内管壁表面外凹形成容纳螺旋节段310与加固线体400的凹槽120，加固线体400的一侧与凹槽120的内壁贴合、另一侧与螺旋节段310相贴合。

在此基础上，加固线体400的一侧与凹槽120内壁贴合，确保了加固线体400在外管体100内的定位稳定性，避免了加固线体400因外力作用发生位移。另一方面，加固线体400的另一侧与螺旋节段310贴合，增强了加固线体400与螺旋管300的协同作用，有效地限制了螺旋管300节段之间的相对位移。通过这种设计，加固线体400不仅有效提高了外管体100与内管体200之间的连接稳定性，还能够在长时间使用过程中防止螺旋管300的节距变化或外管体100的脱离现象。同时，凹槽120的存在减少了加固线体400与外管体100之间的摩擦力，使得加固线体400的运动更加平滑，不易受到挤压或扭曲，从而延长了导引结构的使用寿命并提升了输尿管鞘的整体可靠性。此外，该导引结构的优化可以有效避免由于螺旋管300和加固线体400的摩擦所带来的不稳定因素，进一步提高了导引结构的整体性能。

值得注意的是，当填充部500的主体结构为外管体100时，那么外管体100内的第二嵌入通道110便可以取消，取而代之的便是外管体100表面的凹槽120。

一些实施方式中，填充部500与相邻螺旋节段310之间通过生物相容性粘合剂粘接或热熔合连接。示例性的，内管体200与外管体100之间的接触面也涂覆生物相容性粘合剂，如此可以增加结合面的连接强度。示例性的，生物相容性粘合剂可选用聚氨酯类粘合剂、聚乙烯醇类（PVA）粘合剂、丙烯酸类粘合剂、透明质酸（HA）基粘合剂等，其中，聚氨酯（PU）粘合剂广泛用于医疗器械中，具有良好的生物相容性、弹性和耐水性，适合用于与人体直接接触的环境；PVA是一种水溶性聚合物，具有较好的生物相容性，常用于外科手术中，并且具有一定的可降解性；丙烯酸及其衍生物，如甲基丙烯酸（MMA），经常用于医疗设备中，它们通常对人体无害，并能有效地形成强力粘合；透明质酸是天然存在于人体组织中的多糖类物质，常用于外科手术等，透明质酸基粘合剂具有良好的生物相容性和润滑性。

一些实施方式中，如图7所示，加固线体400的转角部位与螺旋管300相接触。进一步的，加固线体400的转角部位与螺旋节段310的表面相接触，如此可在一定程度上限制螺旋管300移动，确保相邻两个螺旋节段310的节距不易发生改变，进而让导引结构在插入到输尿管中时，在弯曲的情况下也不易发生内管体200鼓包的现象。

一些实施方式中，结合图8、图9，加固线体400的两端均设有限位子段410，在加固线体400经至少部分螺旋节段310的间隙内外穿梭后，限位子段410与螺旋管300上处于最外端的螺旋节段310相搭接，以限定螺旋节段310在径向上的位置。

示例性的，限位子段410从螺旋管300上处于最外端的螺旋节段310的下方竖向弯折至对应的螺旋节段310的侧面后，再反向弯折并搭接于对应的螺旋节段310的上端。

示例性的，限位子段410从螺旋管300上处于最外端的螺旋节段310的上方竖向弯折至对应的螺旋节段310的侧面后，再反向弯折并搭接于对应的螺旋节段310的下端。

在此基础上，限位子段410的存在可以有效防止螺旋节段310在使用过程中出现位移或松动。加固线体400通过与螺旋节段310的搭接，限制了螺旋节段310在径向的自由运动，避免了螺旋管300的节段可能因外力作用而发生偏移，尤其是在操作过程中对导引结构的弯曲和压力的施加下，从而提高了整个导引结构的机械稳定性。这一设计能够有效减少螺旋节段310之间的间隙变化，进而有效提高内外管体的连接质量，避免了传统设计中因螺旋节段310不稳定而引起的层间脱离、鼓包等问题。

与此同时，通过在螺旋节段310的下方或上方竖向弯折至侧面后反向弯折的设计，限位子段410不仅能够增强其对螺旋节段310的抓持力，还能在空间上实现更有效的机械锁定，进一步提升螺旋节段310的固定性。这一设计有效避免了螺旋节段310由于外力作用或长期使用过程中可能发生的径向偏移或移位，从而增加了导引结构的长期稳定性和可靠性。

第二方面，本申请提供了一种输尿管鞘，包括上述任意实施方式的导引结构。

第三方面，本申请还提供了一种输尿管插入装置，包括第一方面的导引结构或第二方面的输尿管鞘。

需要说明的是，在本文中，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者装置不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者装置所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个……”限定的要素，并不排除在包括该要素的过程、方法、物品或者装置中还存在另外的相同要素。

此外，需要指出的是，本申请实施方式中的方法和装置的范围不限按示出或讨论的顺序来执行功能，还可包括根据所涉及的功能按基本同时的方式或按相反的顺序来执行功能，例如，可以按不同于所描述的次序来执行所描述的方法，并且还可以添加、省去、或组合各种步骤。另外，参照某些示例所描述的特征可在其他示例中被组合。

以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种输尿管鞘的导引结构，其特征在于，包括外管体（100）、内管体（200）以及螺旋管（300），所述内管体（200）设于所述外管体（100）的内壁，所述内管体（200）内轴向设有导引通道（210），所述螺旋管（300）沿轴线方向螺旋缠设于所述外管体（100）与内管体（200）之间；

还包括加固线体（400），沿所述外管体（100）的轴线方向，所述加固线体（400）经至少部分螺旋节段（310）的间隙内外穿梭，且所述加固线体（400）位于所述螺旋管（300）内侧的内穿段的至少部分固定穿设于所述内管体（200）内被所述内管体（200）包围以与所述内管体（200）形成锚固点。

2.根据权利要求1所述的导引结构，其特征在于，所述外管体（100）或所述内管体（200）具有填充部（500），所述填充部（500）嵌合于所述螺旋管（300）的相邻螺旋节段（310）之间的间隙内。

3.根据权利要求2所述的导引结构，其特征在于，在所述内管体（200）的填充部（500）嵌合于相邻螺旋节段（310）之间的间隙内的情况下，所述加固线体（400）位于所述螺旋管（300）外侧的外穿段的至少部分固定穿设于所述外管体（100）内。

4.根据权利要求2所述的导引结构，其特征在于，在所述外管体（100）的填充部（500）嵌合于相邻螺旋节段（310）之间的间隙内的情况下，所述外管体（100）的内管壁表面外凹形成容纳所述螺旋节段（310）与加固线体（400）的凹槽（120），所述加固线体（400）的一侧与所述凹槽（120）的内壁贴合、另一侧与所述螺旋节段（310）相贴合。

5.根据权利要求2~4任一项所述的导引结构，其特征在于，所述填充部（500）与相邻螺旋节段（310）之间通过生物相容性粘合剂粘接或热熔合连接。

6.根据权利要求1所述的导引结构，其特征在于，所述加固线体（400）的转角部位与所述螺旋管（300）相接触。

7.根据权利要求1所述的导引结构，其特征在于，所述加固线体（400）的两端均设有限位子段（410），在所述加固线体（400）经至少部分螺旋节段（310）的间隙内外穿梭后，所述限位子段（410）与所述螺旋管（300）上处于最外端的所述螺旋节段（310）相搭接，以限定所述螺旋节段（310）在径向上的位置。

8.根据权利要求7所述的导引结构，其特征在于，所述限位子段（410）从所述螺旋管（300）上处于最外端的所述螺旋节段（310）的下方或上方竖向弯折至对应的所述螺旋节段（310）的侧面后，再反向弯折并搭接于对应的所述螺旋节段（310）的上端或下端。

9.一种输尿管鞘，其特征在于，包括权利要求1～8任意一项所述的导引结构。

10.一种输尿管插入装置，其特征在于，包括权利要求1～8任意一项所述的导引结构或权利要求9所述的输尿管鞘。