CN113639203A - 一种制药用注射水的配送系统 - Google Patents
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Abstract
本申请涉及制药技术领域，一种制药用注射水的配送系统，包括储液罐、原水罐、进水管、出水管、注射水使用点、回水管、第一电动阀和第二电动阀，储液罐的下端连通出水管，储液罐上端通过第一电动阀连通回水管，回水管上连接用于检测注射水参数的检测单元，出水管上连接注射水使用点，检测单元与注射水使用点之间通过管道连通；第一电动阀与检测单元之间的回水管上连接第二电动阀，第二电动阀另一端通过管道连通原水罐，储液罐与注射水使用点之间的出水管连接进水管，检测单元、第一电动阀和第二电动阀分别电连接控制器。本申请能够实时监控注射水的水温、电导率及流速符合GMP法规规定的指标，确保药品生产安全。
Description
技术领域
本申请涉及医用技术领域，尤其是涉及一种制药用注射水的配送系统。
背景技术
药品的质量关系到人的生命与健康，药品生产质量与很多因素有关，在诸多因素中，生产药品过程中用水的品质必须符合中国药典注射用水的规定。注射用水为蒸馏水或去离子经蒸馏所得的水。注射水配送系统为循环管路，注射用水从总送水管路流经药品生产的过程。
注射水的品质需要关注的要素包括水温、水的电导率以及水的流速。在这三项要素中，只要一项不满足标准，注射水就不合格，禁止用于药品生产。为了保障药品生产质量，需要对注射用水的水温、电导率及流速进行严格监测。目前，监管是采用人工查看的方式，供水系统开始运转后，工作人员劳动强度大，如果不能及时发现注射水参数的异常变化，这将给药品生产的安全带来极大隐患。而且人工的失误率高，容易发生误判，也会干扰正常的药品生产过程。
发明内容
为了提高注射水的品质，确保药品生产安全，实时监控注射水的水温、电导率及流速符合GMP法规规定的指标，本申请提供了一种制药用注射水的配送系统。
本申请的上述申请目的是通过以下技术方案得以实现的：
一种制药用注射水的配送系统，包括储液罐、原水罐、进水管、出水管、注射水使用点、回水管、第一电动阀和第二电动阀，所述储液罐的下端连通出水管，所述储液罐上端通过第一电动阀连通回水管，所述回水管上连接用于检测注射水参数的检测单元，所述出水管上连接注射水使用点，所述检测单元与注射水使用点之间通过管道连通；所述第一电动阀与检测单元之间的回水管上连接第二电动阀，所述第二电动阀另一端通过管道连通原水罐，所述储液罐与注射水使用点之间的出水管连接进水管，所述检测单元、第一电动阀和第二电动阀分别电连接控制器，所述控制器依据检测单元采集的信息，控制所述第一电动阀和第二电动阀的工作状态。
通过采用上述技术方案，检测单元能够实时检测回水管内注射水的电导率、流速及温度，并将上述数据传送给控制器，控制器将接收的上述数据与预设阈值进行分析比较，若回水管内的注射水符合GMP法规规定的指标，控制器控制第一电动阀打开并关闭第二电动阀，符合规定的注射水进入储液罐供注射水使用点使用；若上述回水管内的注射水有一个指标不符合GMP法规规定的指标，控制器就控制第一电动阀关闭，第二电动阀打开，将不合格的注射水送回原水罐进行再制，从而保证回水管内的注射水始终处于合格状态。
优选的，所述检测单元包括用于检测回水管内注射水电导率的电导率传感器、用于检测回水管内注射水流速的流速传感器和用于检测回水管内注射水温的温度传感器。
通过采用上述技术方案，可以检测单元可以实时检测回水管内的注射水的电导率、流速及温度，并通过控制器与预设阈值比较判断注射水是否符合GMP法规规定的指标，确保药品生产安全。
优选的，所述控制器电连接存储单元，所述存储单元存储预设的电导率阈值为1.3um/s、流速阈值为1m/s、水温阈值范围为75±2℃。
通过采用上述技术方案，保证注射水的参数指标符合GMP法规规定的指标，确保药品生产安全。
优选的，所述控制器分析处理检测单元采集到的数据，若控制器判断检测单元采集的数据同时满足以下条件:注射水的电导率小于电导率阈值，注射水的流速大于流速阈值，注射水的水温在水温阈值范围内时，所述控制器控制第一电动阀打开、第二电动阀关闭；若不满足上述中的任一条件，所述控制器控制第一电动阀关闭、第二电动阀打开。
通过采用上述技术方案，控制器接收检测单元采集的数据并判断同时满足以下条件:注射水的电导率小于电导率阈值，注射水的流速大于流速阈值，注射水的水温在水温阈值范围内时，控制器控制第一电动阀打开、第二电动阀关闭，符合要求的注射水进入储液管内供注射水使用点使用。上述任一条件不满足时，控制器控制第一电动阀关闭、第二电动阀打开，不符合要求的注射水进入原水罐，原水罐内的注射水再进入注射水生产设备进行再制。
优选的，所述检测单元与注射水使用点之间的管道上设有加热罐，所述加热罐内设有盘管，所述盘管两端与管道连通，所述盘管两端的外壁与加热罐侧壁密封连接，所述加热罐内设有电加热单元，所述电加热单元电连接控制器，所述加热罐连接供水管； 若所述控制器判断检测单元采集的注射水水温低于水温阈值范围下限时，所述控制器控制电加热单元启动，若所述控制器判断检测单元采集的注射水水温高于水温阈值范围上限时，所述控制器控制电加热单元停止工作。
通过采上述技术方案，当注射水回水管内的水温低于水温阈值范围的下限，控制器启动电加热单元，对流经盘管内的注射水进行加热；当温度传感器检测的温度数据高于水温阈值范围的上限时，控制器控制电加热单元停止工作，从而保证注射水的水温符合用水要求。
优选的，所述进水管、供水管以及进水管与注射水使用点之间的出水管上分别设有截止阀。
通过采用上述技术方案，截止阀方便控制管道的开启，便于配送系统的使用和维护。
优选的，所述控制器电连接报警装置和显示单元；若所述控制器判断检测单元采集的数据不满足以下任一条件:注射水的电导率小于电导率阈值，注射水的流速大于流速阈值，注射水的水温在水温阈值范围内时，所述控制器控制报警装置启动。
通过采用上述技术方案，检测单元监控注射水的温度、电导率及流速，依据回水管内注射水的温度、电导率及流速数据，控制器与预设的电导率阈值、流速阈值及温度阈值范围作比较。三个数据中只要有其中一个偏离规定范围，即发出报警信号，以供生产人员参考和及时处理，使得注射用水的品质得到保证，从而确保药品生产安全。
优选的，所述检测单元与第一电动阀之间的回水管上连接比例调节阀，所述比例调节阀电连接控制器。
通过采用上述技术方案，流速传感器检测回水管内注射水的流速数据发送给控制器，控制器接收到的实时流速数据与预设的流速阈值分析比较，并控制比例调节阀的开启程度，进而使注射水的流速在流速阈值范围内。
优选的，所述储液罐与进水管之间的出水管上连接单向阀，所述单向阀的水流方向由储液罐流向注射水使用点。
通过采用上述技术方案，保证供水管中合格的注射水进入到出水管后，注射水能够顺利到达注射水使用点。
优选的，所述第一电动阀、第二电动阀均为电动隔膜阀。
通过采用上述技术方案， 电动隔膜阀采用软质密封隔膜，密封性好，工作稳定，便于控制器控制其工作状态。
综上所述，本申请的有益技术效果为：
本申请通过检测单元能够实时检测回水管内注射水的电导率、流速及温度，并将上述数据传送给控制器，控制器将接收到的上述数据与预设阈值进行分析比较，若回水管内的注射水符合GMP法规规定的指标，控制器控制第一电动阀打开并关闭第二电动阀，符合规定的注射水进入储液罐供注射水使用点使用；若上述回水管内的注射水有一个指标不符合GMP法规规定的指标，控制器就控制第一电动阀关闭，第二电动阀打开，将不合格的注射水送回原水罐进行再制，从而保证回水管内的注射水始终处于合格状态。
本申请通过报警装置监测回水管路中注射水的电导率、水温和流速，以此来监控药品生产注射用水的品质。在生产过程中实时监控注射用水的温度、电导率及流速，依据注射水的温度、电导率及流速数据，控制器与预设的电导率阈值、流速阈值及温度阈值范围作比较。三个数据中只要有其中一个偏离正常，即发出报警信号，以供生产人员参考和及时处理，使得注射用水的品质得到保证，从而确保药品生产安全。
附图说明
图1是本申请的结构示意图；
图2是本申请电控制结构框图。
图示，1、储液罐；2、原水罐；3、进水管；4、出水管；5、注射水使用点；6、回水管；7、第一电动阀；8、第二电动阀；9、检测单元；91、电导率传感器；92、流速传感器；93、温度传感器；10、控制器；11、存储单元；12、加热罐；121、盘管；122、电加热单元；123、供水管；13、比例调节阀；14、报警装置；15、显示单元；16、截止阀；17、单向阀。
具体实施方式
以下结合附图1-2对本申请作进一步详细说明。
如图1、2所示，一种制药用注射水的配送系统，包括储液罐1、原水罐2、进水管3、出水管4、注射水使用点5、回水管6、第一电动阀7和第二电动阀8，储液罐1的下端连通出水管4，储液罐1上端通过第一电动阀7连通回水管6，回水管6上连接用于检测注射水参数的检测单元9，出水管4上连接注射水使用点5，检测单元9与注射水使用点5之间通过管道连通,整个系统形成闭合回路；第一电动阀7与检测单元9之间的回水管6上连接第二电动阀8，第二电动阀8另一端通过管道连通原水罐2，储液罐1与注射水使用点5之间的出水管4连接进水管3，进水管3将合格的注射水注入出水管4中供注射水使用点5使用，检测单元9、第一电动阀7和第二电动阀8分别电连接控制器10，控制器10接收检测单元6发送的信息，并对检测单元6采集的信息分析处理，控制第一电动阀7和第二电动阀8的工作状态；本实施例的第一电动阀7、第二电动阀8均采用电动隔膜阀。
如图2所示，本实施例的检测单元9包括用于检测回水管6内注射水电导率的电导率传感器91、用于检测回水管6内注射水流速的流速传感器92和用于检测回水管6内注射水温的温度传感器93。控制器10分析处理检测单元9采集到的数据，若控制器10判断检测单元9采集的数据同时满足以下条件:注射水的电导率小于电导率阈值，注射水的流速大于流速阈值，注射水的水温在水温阈值范围内时，控制器10控制第一电动阀7打开、第二电动阀8关闭；若不满足上述中的任一条件，控制器10控制第一电动阀7关闭、第二电动阀8打开。
本申请的检测单元9能够实时检测回水管6内注射水的电导率、流速及温度，并将上述数据传送给控制器10，控制器10将接收的上述数据与预设的相应阈值进行分析比较，若回水管6内的注射水符合GMP法规规定的指标，控制器10控制第一电动阀7打开，并同时关闭第二电动阀8，符合规定的注射水进入储液罐1供注射水使用点5使用；若上述回水管6内的注射水有一个指标不符合GMP法规规定的指标，控制器10就控制第一电动阀7关闭，同时第二电动阀8打开，将不合格的注射水送回原水罐2进行再制，从而保证整个系统内的注射水始终处于合格状态。
如图2所示，本实施例的控制器10电连接存储单元11，存储单元11用于存储预设的电导率阈值为1.3um/s、流速阈值为1m/s、水温阈值范围为75±2℃。上述注射水的参数指标符合GMP法规规定的指标，可确保药品生产安全。
为了保证整个系统内的注射水温保持在规定的温度范围内，检测单元9与注射水使用点5之间的管道上设有加热罐12，加热罐12内设有盘管121，盘管121两端与管道连通，盘管121两端的外壁与加热罐12侧壁密封连接，加热罐12内设有电加热单元122，电加热单元122电连接控制器10，加热罐12连接供水管123，通过供水管123可向加热罐12内注入备用水。当温度传感器93采集的注射水水温低于水温阈值范围时，控制器10控制电加热单元122启动，电加热单元122将加热罐12内的备用水进行加热，流经盘管121内的注射水被加热；当温度传感器93检测的温度数据高于水温阈值范围的上限时，控制器10控制电加热单元122停止工作，从而保证注射水的水温符合规定要求。
为了有效控制注射水在回水管6中的流速符合相关规定，检测单元9与第一电动阀7之间的回水管6连接比例调节阀13，比例调节阀13电连接控制器10。流速传感器92实时检测回水管6内注射水的流速数据发送给控制器10，控制器10对接收到的实时流速数据与预设的流速阈值分析比较，并控制比例调节阀13的开启程度，进而使注射水的流速符合GMP法规规定的指标。
如图2所示，为了监控注射用水的品质，控制器10电连接报警装置14和显示单元15。若控制器10判断检测单元9采集的数据不满足以下任一条件:注射水的电导率小于电导率阈值，注射水的流速大于流速阈值，注射水的水温在水温阈值范围内时，控制器10控制报警装置14启动。
检测单元9实时检测回水管中注射水的温度、电导率及流速，依据回水管6内注射水的温度、电导率及流速数据，控制器10与预设的电导率阈值、流速阈值及温度阈值范围作比较，三个数据中只要有其中一个偏离规定范围，即发出报警信号，以供生产人员参考和及时处理，使得注射用水的品质得到保证，从而确保药品生产安全。
为了方便配送系统的使用和维护，进水管3、供水管123以及进水管3与注射水使用点5之间的出水管4上分别设有截止阀16，储液罐1与进水管3之间的出水管4上连接单向阀17，单向阀17的水流方向由储液罐1流向注射水使用点5，保证供水管123内符合要求的注射水注入出水管4时，符合要求的注射水能够顺利进入注射水使用点5，保证供注射水使用点5的正常使用。
本申请的工作过程如下：注射水的流动方向如图1所示，在药品生产中,供水管123将合格的注射水泵入出水管4,,注射水从储液罐1通过循环泵（图中未示出）加压，首先流经出水管4,再循环至注射水使用点5,没使用的注射水经盘管121、回水管6再回流到储液罐,如此循环使用。在此循环流动过程中,电导率、流速和温度均可能发生变化，且该变化均是连续发生的。注射水随着循环时间过长这也会对电导率有所影响，药物生产时循环使用的注射水的温度也必须在规定的温度范围内,因此需要对电导率、流速和温度进行实时监控,使得这三个因素的数值同时GMP法规规定的指标。
为了让生产人员实时掌握注射用水的品质状态,在上述注射水配送系统设置了报警装置14和显示单元15,显示单元15可以实时显示当前回水管6内注射水的电导率、流速及温度。当控制器10判断检测单元9采集的数据不满足以下任一条件:注射水的电导率小于电导率阈值，注射水的流速大于流速阈值，注射水的水温在水温阈值范围内时，控制器10控制报警装置14启动，生产人员可以结合报警信号和当前显示单元15显示的读数,迅速做出处理方案,针对不同的读数,采取不同的处理方案来解除报警。
本具体实施方式的实施例均为本申请的较佳实施例，并非依此限制本申请的保护范围，故：凡依本申请的结构、形状、原理所做的等效变化，均应涵盖于本申请的保护范围之内。
Claims (10)
1.一种制药用注射水的配送系统，其特征在于，包括储液罐(1)、原水罐(2)、进水管(3)、出水管(4)、注射水使用点(5)、回水管(6)、第一电动阀(7)和第二电动阀(8)，所述储液罐(1)的下端连通出水管(4)，所述储液罐(1)上端通过第一电动阀(7)连通回水管(6)，所述回水管(6)上连接用于检测注射水参数的检测单元(9)，所述出水管(4)上连接注射水使用点(5)，所述检测单元(9)与注射水使用点(5)之间通过管道连通；所述第一电动阀(7)与检测单元(9)之间的回水管(6)上连接第二电动阀(8)，所述第二电动阀(8)另一端通过管道连通原水罐(2)，所述储液罐(1)与注射水使用点(5)之间的出水管(4)连接进水管(3)，所述检测单元(9)、第一电动阀(7)和第二电动阀(8)分别电连接控制器(10)，所述控制器(10)依据检测单元(9)采集的信息，控制所述第一电动阀(7)和第二电动阀(8)的工作状态。
2.如权利要求1所述的制药用注射水的配送系统，其特征在于，所述检测单元(9)包括用于检测回水管(6)内注射水电导率的电导率传感器(91)、用于检测回水管(6)内注射水流速的流速传感器(92)和用于检测回水管(6)内注射水温的温度传感器(93)。
3.如权利要求1所述的制药用注射水的配送系统，其特征在于，所述控制器(10)电连接存储单元(11)，所述存储单元(11)存储预设的电导率阈值为1.3um/s、流速阈值为1m/s、水温阈值范围为75±2℃。
4.如权利要求3所述的制药用注射水的配送系统，其特征在于，所述控制器(10)分析处理检测单元(9)采集到的数据，若控制器(10)判断检测单元(9)采集的数据同时满足以下条件：注射水的电导率小于电导率阈值，注射水的流速大于流速阈值，注射水的水温在水温阈值范围内时，所述控制器(10)控制第一电动阀(7)打开、第二电动阀(8)关闭；若不满足上述中的任一条件，所述控制器(10)控制第一电动阀(7)关闭、第二电动阀(8)打开。
5.如权利要求3所述的制药用注射水的配送系统，其特征在于，所述检测单元(9)与注射水使用点(5)之间的管道上设有加热罐(12)，所述加热罐(12)内设有盘管(121)，所述盘管(121)两端与管道连通，所述盘管(121)两端的外壁与加热罐(12)侧壁密封连接，所述加热罐(12)内设有电加热单元(122)，所述电加热单元(122)电连接控制器(10)，所述加热罐(12)连接供水管(123)；若所述控制器(10)判断检测单元(9)采集的注射水水温低于水温阈值范围下限时，所述控制器(10)控制电加热单元(122)启动，若所述控制器(10)判断检测单元(9)采集的注射水水温高于水温阈值范围上限时，所述控制器(10)控制电加热单元(122)停止工作。
6.如权利要求5所述的制药用注射水的配送系统，其特征在于，所述进水管(3)、供水管(123)以及进水管(3)与注射水使用点(5)之间的出水管(4)上分别设有截止阀(16)。
7.如权利要求3所述的制药用注射水的配送系统，其特征在于，所述控制器(10)电连接报警装置(14)和显示单元(15)；若所述控制器(10)判断检测单元(9)采集的数据不满足以下任一条件:注射水的电导率小于电导率阈值，注射水的流速大于流速阈值，注射水的水温在水温阈值范围内时，所述控制器(10)控制报警装置(14)启动。
8.如权利要求1所述的制药用注射水的配送系统，其特征在于，所述检测单元(9)与第一电动阀(7)之间的回水管(6)上连接比例调节阀(13)，所述比例调节阀(13)电连接控制器(10)。
9.如权利要求1所述的制药用注射水的配送系统，其特征在于，所述储液罐(1)与进水管(3)之间的出水管(4)上连接单向阀(17)，所述单向阀(17)的水流方向由储液罐(1)流向注射水使用点(5)。
10.如权利要求1所述的制药用注射水的配送系统，其特征在于，所述第一电动阀(7)、第二电动阀(8)均为电动隔膜阀。
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