CN112423895A - 改进的吸入装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及用于液体的吸入装置的领域。特别地，本发明涉及一种用于吸入装置的液体排放机构、以及一种从吸入装置排放液体的方法。吸入装置包括壳体(1)、用于储存液体的储器(2)、泵送单元，该单元包括立管(5)、具有内部空间且能够在立管(5)上线性移动的中空圆柱形部分(3)，其中泵室与储器(2)和喷嘴(6)流体连接，喷嘴液密连接到立管(5)的下游端部(5B)，并且其中所述线性相对运动可通过可旋转部分(1A)相对于配对部分(1B)围绕旋转轴(R)的相对旋转来实现，使得所述相对旋转通过齿轮机构转换成所述线性相对运动，所述齿轮机构包括至少一个具有第一区段(9A)和第二区段(9B)的凸轮表面，并且其中设有势能储存器件(7)。该装置的特征在于所述凸轮表面具有在第一区段和第二区段(9A、9B)之间的高度恒定的第三区段(9C)，使得当所述配对部分(1B)沿着所述第三区段(9C)滑动时，不会发生线性相对运动。一种用于产生气溶胶的方法包括，在可旋转部分(1A)旋转时，用于用液体填充泵室的第一装填阶段、和用于从喷嘴(6)排放经雾化液体的第二排出阶段，并且其特征在于在所述两个阶段之间，存在第三静止阶段，在第三静止阶段期间，尽管发生进一步旋转，泵室的体积仍保持恒定。

Description

改进的吸入装置

技术领域

本发明涉及用于液体的吸入装置的领域。特别地，本发明涉及一种用于吸入装置的液体排放机构、以及一种从吸入装置排放液体的方法。

背景技术

长久以来，用于液体的喷雾器或其他气雾剂发生器在本领域中是众所周知。此类装置尤其用于医学和治疗中。它们在医学和治疗中用作吸入装置来以气雾剂的形式(即，以小液滴形式嵌入气体中)施用活性成分。此类吸入装置例如根据文献EP 0 627 230 B1是已知的。这种吸入装置的主要部件是：储器，其中含有待雾化的液体；泵送单元，其用于产生足够高以用于雾化的压力；以及喷嘴形式的雾化装置。

由本发明的同一申请人提交的专利申请PCT/EP2018/061056中公开了这种吸入装置的改进，该专利申请的内容整体结合于此。

典型的液体排放机构包括势能储存器件，例如弹簧和齿轮单元。通过(优选手动)加载弹簧，势能被储存在吸入装置中。该能量随后可用于在与喷嘴流体连接的泵室内产生压力。

文献WO 2007/128381 A1公开了另一种用于医学活性液体的雾化装置，其包括液体排放机构。壳体的两个部分的相对旋转通过所述齿轮单元转换成线性运动，然后用于加载弹簧。这种运动传递是通过使用至少一对沿着彼此相互滑动的螺旋表面来实现的。在完全加载旋转之后，当存在两个对时，达到180度，最初轴向上升的表面各自提供具有(也是轴向)竖直下降的锐边。所述下降的长度对应于泵送装置的泵送运动。因此，当边缘试图进一步旋转所述机构而彼此通过时，轴向运动被逆转，势能再次释放，导致压力产生。

必须小心防止所述势能的过早和不希望的释放。为此，本领域已知的解决方案提供了一种锁定元件，当两个滑动表面到达所述边缘时，该锁定元件使旋转停止。换句话说，就在所述进一步旋转将导致所述“下降”时，所述锁定元件防止任何轴向运动。通过手动解除所述锁定元件(即，通过按压释放按钮)，势能被有意释放并用于产生压力。

在WO 2007/128381 A1中，当预备装置时，少量液体已经通过充液导管(泵室、喷嘴)被泵送。通过轴向偏移锁定机构，使得当到达旋转加载运动的终点时，边缘实际上彼此正好通过，导致沿着前述“下降”的部分运动，并且由于泵送机构的开始轴向运动而导致液体的预排放。短距离后，偏移的锁定机构结束所述运动。只有在随后通过锁定机构的激活(释放)而发生的致动时，才执行完全的泵送运动，并且所需剂量的液体被雾化。

所述过早泵送效应的缺点是，在实际给药之前排出的液体量必须在实际雾化开始之前从喷嘴出口排出。否则，喷嘴出口的堵塞会导致不希望的液滴形成和/或飞溅的产生。此外，过早泵送所需的液体量减少了每个储器可能的给药循环的总数。此外，上述“下降”会产生能够明显听到的咔嗒声，这种声音可能会让一些用户感到不舒服。

另一个缺点是，提供上述类型的锁定元件的结构性努力很大，导致更高的生产和组装成本以及机械故障的可能性增加。

发明内容

在第一方面，本发明提供了一种用于产生气雾剂的医用活性液体的吸入装置，其包括

-壳体、在该壳体内用于储存液体的储器、泵送单元，所述单元包括立管、中空圆柱形部分，所述中空圆柱形部分具有被配置成接收所述立管的上游端部的内部空间，所述圆柱形部分能够在所述立管上线性移动，其中所述圆柱形部分和所述立管形成泵室，通过所述圆柱形部分相对于所述立管的线性相对运动，所述泵室具有用于在所述泵室内产生压力的可变体积，其中

-所述泵室与所述储器和喷嘴流体连接，所述喷嘴液密连接到所述立管的下游端部，并且其中

-所述线性相对运动能够通过可旋转部分相对于配对部分围绕旋转轴线的相对旋转来实现，所述可旋转部分是所述壳体的第一部分的一部分或连接到所述第一部分，所述配对部分是所述壳体的第二部分的一部分或连接到所述第二部分，使得所述相对旋转通过齿轮机构转换成所述线性相对运动，所述齿轮机构包括至少一个凸轮表面，所述凸轮表面在轴向方向上包括高度增加的第一区段和高度减小的第二区段，所述凸轮表面能够沿着相邻的配对面滑动，其中所述凸轮表面在旋转时适于沿着所述配对面滑动，导致所述转换，并且其中

-提供了势能储存器件，所述器件能够通过沿着所述第一区段的所述相对旋转来蓄能，并且其中所述能量在被释放时能够释放到所述泵送装置，并且其中

-所述凸轮表面包括在高度增加的所述第一区段和高度减小的所述第二区段之间恒定高度的第三区段，使得当所述凸轮表面的所述第三区段沿着所述配对面滑动时，所述圆柱形部分相对于所述立管不发生线性相对运动，并且其中

-覆盖所述第一、第二和第三区段的旋转角度的给药循环对应于180度的旋转。

在第二方面，本发明提供了一种通过根据前述权利要求中任一项所述的吸入装置产生气雾剂的方法，其中所述方法包括，在所述可旋转部分旋转时，用于用液体填充所述泵室的第一装填阶段、和用于从所述喷嘴排放经雾化的所述液体的第二排出阶段，其中在所述两个阶段之间，存在第三静止阶段，在所述第三静止阶段期间，尽管发生进一步旋转，所述泵室的体积仍保持恒定。

发明目的

本发明的目的是提供一种避免已知技术的缺点的装置。

本发明应提供防止液体从喷嘴中过早和不希望的释放的可能性，并避免减少每个储器的给药循环。

本发明还将提供一种成本有效且机械可靠的技术方案。

发明描述

根据本发明的第一方面，该目的通过一种用于产生气雾剂的医用活性液体的吸入装置来解决，该吸入装置包括

-壳体、在该壳体内用于储存液体的储器、泵送单元，所述单元包括立管、中空圆柱形部分，所述中空圆柱形部分具有被配置成接收所述立管的上游端部的内部空间，所述圆柱形部分能够在所述立管上线性移动，其中所述圆柱形部分和所述立管形成泵室，通过所述圆柱形部分相对于所述立管的线性相对运动，所述泵室具有用于在所述泵室内产生压力的可变体积，其中

-所述泵室与所述储器和喷嘴流体连接，所述喷嘴液密连接到所述立管的下游端部，并且其中

-所述线性相对运动能够通过可旋转部分相对于配对部分围绕旋转轴线的相对旋转来实现，所述可旋转部分是所述壳体的第一部分的一部分或连接到所述第一部分，所述配对部分是所述壳体的第二部分的一部分或连接到所述第二部分，使得所述相对旋转通过齿轮机构转换成所述线性相对运动，所述齿轮机构包括至少一个凸轮表面，所述凸轮表面在轴向方向上包括高度增加的第一区段和高度减小的第二区段，所述凸轮表面能够沿着相邻的配对面滑动，其中所述凸轮表面在旋转时适于沿着所述配对面滑动，导致所述转换，并且其中

-提供了势能储存器件，所述器件能够通过沿着所述第一区段的所述相对旋转来蓄能，并且其中所述能量在被释放时能够释放到所述泵送装置，并且其中

-所述凸轮表面包括在高度增加的所述第一区段和高度减小的所述第二区段之间恒定高度的第三区段，使得当所述凸轮表面的所述第三区段沿着所述配对面滑动时，所述圆柱形部分相对于所述立管不发生线性相对运动，并且其中

-覆盖所述第一、第二和第三区段的旋转角度的给药循环对应于180度的旋转。

此外，该目的通过根据本发明第二方面的方法来解决。在相应的从属权利要求、随后的说明以及附图中描述了有利的实施方案。

该吸入装置用于从用于吸入疗法的活性液体产生医学上的气雾剂。特别地，该吸入装置适于按剂量产生和排放适于肺部递送医学活性成分的雾化气雾剂。

典型地，这种吸入装置包括壳体，在该壳体内有用于储存液体的储器，以及优选基于活塞泵或柱塞泵原理的泵送单元。更具体地，根据本发明的所述泵送单元包括中空圆柱形部分，该中空圆柱形部分具有用于在泵室内产生压力的内部空间。注意，术语“圆柱形部分”是指具有圆柱形内表面的部分；外部以及不与立管和/或密封件接触的部分不必是圆柱形的。

泵室由圆柱形部分和立管形成，并且具有可变的体积，用于在所述泵室内产生压力。泵室与储器流体连接；可选地，通过止回阀，该止回阀在朝储器的方向上阻塞。为了实现体积可变性，所述立管可以在所述圆柱形部分中容纳有至少一个面向储器的内端(随后称为“上游端部”)，并且圆柱形部分可以在立管上线性移动。

喷嘴直接或间接地液密连接到立管的下游端部。

立管可以相对于装置的壳体固定，或者至少相对于壳体的一部分固定，喷嘴也直接或间接牢固地固定到该壳体上，使得立管相对于喷嘴也是固定的或不可移动的。在另一个实施方案中，立管是可移动的，并且泵室/圆柱形部分相对于所述壳体是不可移动的。在又一个实施方案中，圆柱形部分和立管都是可移动的。

换句话说，圆柱形部分具有内部空间，该内部空间配置成接收所述立管的上游端部。圆柱形部分被配置成可沿着所述端部线性移动，使得所述圆柱形部分内部的体积可通过所述立管的线性相对运动来改变，反之亦然。

进一步地，所述线性相对运动能够通过可旋转部分相对于配对部分围绕旋转轴线的相对旋转来实现，所述可旋转部分是所述壳体的第一部分的一部分或连接到所述第一部分，所述配对部分是所述壳体的第二部分的一部分或连接到所述第二部分，使得所述相对旋转通过齿轮机构等转换成所述线性相对运动。因此，壳体包括两部分，其中一部分能够相对于另一部分旋转。齿轮机构包括至少一个凸轮表面，即能够沿着相邻的配对面或由凸轮表面的特定形状引导的另一相应部件滑动的表面。凸轮表面可以是以弯曲方式围绕装置的旋转主轴线运行的轨道的形式。具体地，凸轮表面可以是以圆形或圆周方式围绕旋转主轴线运行的闭合或环形轨道的形式，如下面进一步详细描述的。

该凸轮表面在轴向方向上具有或包括高度增加的第一区段以及高度减小的第二区段。这里，轴向是平行于(或等同于)泵室/圆柱形部分的纵向的方向。当承载凸轮表面的部分和承载配对面的部分相对旋转时，凸轮表面可以沿着所述配对面滑动，导致所述转换。在所述滑动过程中，凸轮表面和配对面保持轴向接触。结果，通过可旋转部分相对于配对部分的相对旋转，泵室的体积被改变。沿着第一区段的运动导致体积增加(因此泵室中的压力降低，并且用来自储器的液体填充泵室)，并且沿着第二区段的运动导致体积减小(以及泵室中的压力增加，以及液体从喷嘴的排放)。显然，根据实际的构造，也可以获得相反的效果。然而，为了清楚起见，各部分对体积的影响如前所述进行定义。

换句话说，齿轮的第一部分具有凸轮表面，并且连接到壳体的第一部分；并且齿轮的第二部分(配对部分)具有配对面并且连接到壳体的第二部分；并且第一部分和第二部分可相对于彼此旋转，使得凸轮表面和配对面在彼此上滑动。

进一步地，提供了一种势能储存器件，该器件能够借助于沿着第一区段的所述相对旋转来蓄能，并且所述能量在例如通过激活释放器件而被释放时能够释放至所述泵送装置。优选地，所述储存器件由弹性弹簧提供。通过拉紧所述弹簧，势能被储存，并且通过允许其重新收缩，能量被释放。在另一个实施方案中，效果是相反的(压缩弹簧)。

根据本发明，所述凸轮表面在高度增加的区段和高度减小的区段之间具有或包括高度恒定或几乎恒定的第三区段，使得当所述配对面沿着所述第三区段滑动时，不发生或几乎不发生线性相对运动。

结果，可旋转部分沿着布置在第一和第二区段之间的第三区段的旋转不会改变可旋转部分和配对部分的相对轴向位置，并且因此不会改变泵室内的体积，并且因此不会改变其内部压力。同时，势能储存器件的加载状态也不会因沿第三区段的这种旋转而改变。在这一阶段，不会发生液体过早泵送，因此在实际给药之前不会有液体排出。由于液体的预排放，喷嘴出口不会发生堵塞，避免了不希望的液滴形成和飞溅的产生。此外，增加了每个储器可能的给药循环的总数，并且如果需要或期望的话，可以避免前述的咔嗒声。此外，可以以更简单的方式构造可能被提供来防止装置的无意致动的阻挡器件，从而降低生产和组装成本以及降低机械故障的可能性。

在一个实施方案中，凸轮表面布置在可旋转部分处或连接到可旋转部分，并且配对部分提供配对面。

在另一个实施方案中，凸轮表面布置在配对部分处或连接到配对部分，并且可旋转部分提供配对面。

应该注意的是，术语“配对面”应该被广义地解释，使得用于提供与凸轮表面的滑动相互作用的每一种类型的部件都落在本定义之下。

在一个实施方案中，配对面由第二凸轮表面提供。因此，存在两个凸轮表面，这两个凸轮表面同时用作各自的配对面。换句话说，配对部分(或者相反地，可旋转部分)也提供凸轮表面，并且特别地，具有可旋转部分(或者相反地，配对部分)的相应凸轮表面的倒置形状的表面，或者其一个或多个部分。这导致两个零件的最大机械重叠，减少机械磨损。

在另一个实施方案中，在一个部分中，存在一个凸轮表面，但是代替第二凸轮表面，第二部分(可旋转部分或配对部分)提供相应的凸轮。

在又一个实施方案中，代替凸轮，可旋转部分或配对部分可以提供用于与相应的凸轮表面物理相互作用的滚动件等，提供非常低的摩擦，并因此可能减小装填装置所需的力。

然而，所有上述实施方案具有基本相当的效果，即确保可旋转部分和配对部分在这些部件相对旋转时的可变相对轴向位置。

当凸轮表面的每个部分投影到垂直于旋转轴的平面(“旋转平面”)上时，可以为每个部分分配各自的旋转角度。

因此，一个给药循环覆盖或包括第一、第二和第三区段以及可选的其他部分的相应旋转角度，例如如下所述的可选的第四区段或可选的第五区段，优选地具有恒定的高度，其可以跟随第二区段。一个给药循环可以定义为所述部分的“序列”。

在吸入装置的一个实施方案中，关于一个完整的循环，360度旋转至少一次覆盖所有这些部分的两个完整序列。这意味着，当将可旋转部分旋转360度时，所有相应的区段，即第一、第二、第三以及可能的第四或第五区段都经过两次。

换句话说，在所述旋转平面中围绕旋转轴线从各个部分的开始到结束测量的各个旋转角度的总和等于360度，或者等于其整数分之一。这意味着，根据实施方案，需要完整的360度旋转来通过所有部分，从而装载和排出一剂液体，或者例如所述360度的1/2、1/3、…，即180、120、…度。

在优选实施方案中，在所述旋转平面中围绕旋转轴线从各个部分的开始到结束测量的各个旋转角度的总和等于180度，或者等于其整数分之一。这意味着，根据实施方案，需要180度的旋转来通过所有部分，从而装载和排出一剂液体，或者例如所述180度的一半或三分之一或另一比例，即90、60……度或另一角度，这取决于每180度旋转排放的剂量的数量。

因此，在360度的旋转上排放两个剂量，这意味着在对应于180度的半个完整旋转上装载和排放一个剂量。其他优选的整数是三和四。

如果可选的第四和/或第五区段(例如另一个恒定高度的区段，或者旨在抑制可旋转部分进一步旋转的区段)额外地存在于前述区段之间或之后，特别是在第二和第一区段之间(即，第一区段之前是所述第四区段)，或者在第三区段和第二区段之间(即，第四区段提供了第三区段的不同形状的“末端”)，或者在第二区段的末端之后，例如以第二区段之后的恒定高度的另一区段的形式，很明显，上述对于所有四个或五个区段都是正确的，即，180度的完整给药循环覆盖所有四个或五个区段，等等。

一个给药循环旋转180度的优点是第一区段的坡度仍然可以更低，因为提供了更多(旋转)路径以获得期望的线性相对运动来产生足够的压力，而两个给药循环可以用一个完整的旋转来实现。如果压力必须特别高，给药体积大，或者可用于旋转的力小(例如，当装置由儿童操作时)，而例如由于结构或设计限制不能实现360度的完全旋转，这是有利的。

在其他情况下，一个剂量的部分旋转是优选的。

如上所述，前面定义的一个泵送循环的旋转角度之和等于180度。就操作所需的力和所述剂量可达到的压力/体积而言，每个给药循环旋转180度已被证明是一个很好的折衷。此外，在这种情况下，在特定实施方案中，第三区段(即具有恒定或基本恒定高度的区段)的旋转角度达到7±6度，或者换句话说从1到13度。实验表明，这个范围在实践中特别有用。如果第三区段的角度太小，例如小于1°，则在该部分结束时立即停止旋转变得更加困难。另一方面，较大的第三区段浪费了可用于其他旋转阶段的宝贵空间，特别是第一区段，该部分是建立压力所必需的，因此不能太短/太陡。

在另一个实施方案中，第二区段，即高度减小的区段的旋转角度等于0度，导致凸轮表面的轴向定向区段。换句话说，在通过第三区段的边缘之后，相邻部分突然“下降”回到第一区段的开始，允许储存的能量瞬间释放，导致泵室内的压力突然增加。注意，术语“下降”仅指可旋转部分相对于配对部分的轴向位置的减小，而不表示特定的空间方向。术语“上”和“下”在使用时也是如此。

然而，由于能够通过喷嘴的液体量有限，在一定的时间段(“喷射时间”)内体积会减小。因此，根据具体的构造，各个部分可能不会(几乎)立即到达其初始位置，并且可能出现其位置的某种“未定义”的中间状态，在该状态下凸轮表面和配对面可能暂时失去接触。因此，在另一个实施方案中，所述旋转角度等于大于0度的值，例如1度、2度或3度。因此，相应的部分不会“下降”，但即使在排出阶段，仍然沿着凸轮表面被引导，这可以增强给药功能的稳定性。

在如上所述的一个泵送循环达到180度的具体实施方案中，第一区段(高度增加的区段)的旋转角度可以达到约170度的值，例如在约150度至170度或约155度至约165度范围内的值。此外，在这些实施方案中，第二区段(高度减小的区段)的旋转角度达到约0至约3度或约0至约2度或仅约1度范围内的值。此外，在这些实施方案中，第三区段(具有基本恒定高度的区段)的旋转角度达到约1至约13度或约3至约11度或约5至约9度或约6至约8度范围内的值。然而，应当注意，附加的第四和第五区段可以存在于第一、第二和第三区段之间或者第二区段之后。在特定的实施方案中，第五区段位于第三区段之后(从而在随后的给药或泵送循环的第一区段之前)，该第五区段通常可以覆盖从约5度到约15度，或者从约7度到约10度的角度。

在进一步的具体实施方案中，其中如上定义的一个泵送循环达到180度，第一区段(高度增加的区段)的旋转角度可以在从约165度到约170度的范围内选择，第二区段(高度减小的区段)的旋转角度可以在约0度至约2度的范围内选择，第三区段(高度基本恒定的区段)的旋转角度可以在约1度至约13度的范围内选择，其中这些区段旋转角度的总和加起来为180度。

在又一实施方案中，旋转角度小于0度。这意味着在开始新的循环之前，存在一个“底切”，相应的部分将落入其中。这允许反向旋转，这有助于清除喷嘴出口处不希望的飞溅或液滴，甚至将液体缩回到喷嘴出口中，使得下一个给药循环可以从非常稳定的预定状态开始，从而提高装置的品质。

在另一个实施方案中，进一步地，存在用于阻止所述吸入装置的致动的器件，所述器件适于抑制可旋转部分和对应于所述第三区段的配对部分的相对轴向位置的变化。这意味着用于阻止致动的装置防止了势能储存器件的意外释放，并因此防止了医用液体通过喷嘴的过早排放。只有有意停用阻挡装置才允许所述排放。

所述装置可以由按钮提供，该按钮仅在推动时才允许进一步旋转，或者由第三区段的轴向凹陷或凸起提供，该凹陷或凸起导致机械障碍，该机械障碍由于必要旋转力的暂时增加而阻止进一步旋转，或者由可缩回的机械障碍提供，该可缩回的机械障碍阻止沿着前述“下降”的移动。

优选地，阻挡器件开始工作的旋转位置在第三区段的最末端，或者正好在所述末端的后面。因此，在解除阻挡时，排出阶段可以自动开始，无需进一步手动旋转。

在一个实施方案中，所述用于阻止致动的装置适于在其停用时被动地允许进一步旋转，或者主动地进一步旋转所述部件，使得凸轮表面的第二区段与配对面接触。如果阻挡器件在第三区段结束之前开始工作，这个实施方案是特别有利的。然后，需要进一步旋转以启动给药。然后，手动地或者在阻挡器件停用期间主动地提供这种进一步的旋转，将配对面推过第三区段的边缘进入第二区段。

根据另一个实施方案，当配对面与第三区段接触时，即在排放阶段之前，用于初始阻挡的器件(即，当被激活、接合时)阻挡可旋转部分相对于配对部分的任何相对轴向运动。当阻挡器件被停用时，它允许所述轴向运动，并且排放阶段立即开始。

总之，阻挡器件可以暂时阻止可旋转部分旋转进入第三区段，或者阻止沿着所述区段的线性运动。

在进一步的实施方案中，第一区段的坡度选自恒定的、增加的、减小的及其组合。恒定的坡度导致泵室体积的恒定增加。如果坡度增加，泵室在恒定转速下的液体加载速率也沿着角度增加。结果是加载阶段平稳开始。

如果在储器和泵室之间存在预加载止回阀，则可能需要从储器向泵室填充液体的阶段开始得更快。这可以通过减小坡度来实现，在所述阶段开始时坡度最高，而在该阶段的剩余时间内，旋转力减小。

此外，根据构造的具体要求，所述坡度的组合可能是有利的。

本发明还涉及一种通过根据上述定义的吸入装置产生气溶胶的方法。为了简明起见，请参考上面的解释。换句话说，针对吸入装置本身描述的所有选项和优选项也适用于该方法。

该方法包括，在可旋转部分旋转时，用液体填充泵室的第一“装填阶段”，和从喷嘴排放雾化液体的第二“排出阶段”。根据本发明，在所述两个阶段之间，存在第三“静止阶段”，在此期间，尽管进一步旋转，泵室的体积保持恒定。这三个阶段对应于上述三个区段。特别地，在第三阶段，由于圆柱形部分没有线性相对运动，所以泵室的体积不会改变。

关于本发明的方法，通过180度的旋转实现一个给药循环。因此，超过360度的旋转包含两个给药循环。然而，在其他实施方案中，其他整数也是可能的，例如在每360度的旋转中有三或四个循环。

在一个优选实施方案中，整个静止阶段经过7±6度的旋转，即从约1度到约13度。

很明显，完成一个循环的剩余角度(180度)可用于第一和第二阶段的总和以及上面结合本发明的第一方面描述的各个区段。

在具体实施方案中，本文所用的术语“医学活性液体”是指制药组合物形式的医学活性液体，其包含至少一种活性药物成分(API)，更具体地说，至少一种可吸入活性药物成分。更具体地，这种至少一种可吸入活性制药成分可以例如选自长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)、长效β激动剂(LABA)和可吸入糖皮质激素(ICS)，以及单独或相互组合的止痛剂和抗糖尿病剂。

长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)的例子包括但不限于阿氯地铵、格隆溴铵盐，如格隆溴铵、瑞非那新、托溴铵，如噻托溴铵、芜地溴铵、氧托溴铵、氟托溴铵、异丙托溴铵、曲司氯铵、托特罗定。

长效β激动剂(LABA)的实例包括但不限于沙丁胺醇、阿福莫特罗、班布特罗、比托特罗、布罗沙特罗、卡布特罗、克伦特罗、非诺特罗、福莫特罗、己双肾上腺素、异丁特罗、茚达特罗、异他林、异丙肾上腺素、左旋沙丁胺醇、马布特罗、乙酸异丁酯、奥西那林、奥达特罗、间羟异丙肾上腺素、吡布特罗、丙卡特罗、瑞普特罗、利美特罗、利托君、沙美特罗、沙甲胺醇、索替诺特、sulphonterol、tiaramde、特布他林、terbuterol。

可吸入糖皮质激素(ICS)的例子包括但不限于泼尼松龙、泼尼松、butixocortpropionate、氟尼缩松、倍氯米松、曲安奈德、布地奈德、氟替卡松、莫米松、环索奈德、罗氟奈德、地塞米松、艾泼诺酯、地夫可特、etiprednol、氯替泼诺、RPR-106541、NS-126、ST-26。

此外，活性制药成分可以选自止痛剂，例如阿片类止痛剂(例如吗啡、芬太尼)或非阿片类止痛剂(例如水杨酸衍生物，例如乙酰水杨酸)或大麻素(例如四氢大麻酚)，抗糖尿病药，例如胰岛素。

可由本吸入装置雾化或气雾化的医学活性液体或液体制药组合物可包含至少一种如上所述的药物活性成分，但也可包含可通过吸入施用的两种或多种药物活性成分的混合物。

可由根据本发明的吸入装置雾化的医学活性液体或制药组合物优选被配制成适合且适于吸入使用的组合物，换句话说，可被雾化或气雾化用于吸入并且对于受试者的吸入是生理上可接受的组合物。

可以通过根据本发明这一方面的吸入装置施用或包含在吸入装置和储器中的医学活性液体或药用组合物可以是分散体的形式，例如具有液体连续相和固体分散相的悬浮液，或者是溶液的形式。

在进一步的实施方案中，如上所述的医学活性液体或制药组合物可以任选地包含一种或多种生理上可接受的赋形剂，其适于吸入使用。可在组合物中表征的赋形剂可包括但不限于一种或多种调节或控制溶液pH值的缓冲剂、盐、掩味剂、表面活性剂、脂质、抗氧化剂和助溶剂，它们可用于提高或改善溶解度，例如乙醇或乙二醇。

在特定实施方案中，如上所述的医学活性液体可以基本上不含推进剂。

在进一步的具体实施方案中，如上所述的医学活性液体可以是水溶液，其中一种或多种如上所述的活性制药成分溶解并增溶在包含水的液体载体溶液中。这种水溶液任选地还可以包含一种或多种如上所述的赋形剂。

附图说明

图1示出了通用吸入装置的示意性简化剖视图；

图2示出了吸入装置的更详细的剖视图；

图3示出了具有凸轮表面的可旋转部分的简化展开图，该凸轮表面具有三个区段的两个序列；

图4示出了具有三个区段的两个序列的可旋转部分的简化俯视图；

图5、图6和图7示出了具有配对面的配对部分的简化展开示意图；

图8、图9和图10示出了凸轮表面和配对面之间相互作用的不同阶段；

图11、图12和图13示出了处于对应于图8、图9和图10的相应阶段的更详细实施方案的视图；

图14、图15和图16示出了第四区段的例子，该第四区段旨在抑制可旋转部分的进一步旋转。

在图1中，示出了通用吸入装置的示意性简化剖视图。图1示出了首次使用前的情况。

吸入装置包括壳体1，所述壳体的形状和尺寸被设置成优选使得其可以用一只手握住并且可以用一根手指(例如，拇指(未示出))来操作。用于储存医用活性液体的储器2位于壳体1内部。所示的储器2被设计成可坍缩的；这意味着在进行排空的过程中，弹性壁或至少柔软的壁弯曲，使得抽取一定量的液体所需的负压不增加或几乎不增加。当刚性容器具有可移动底部时，可以实现类似效果，通过所述可移动底部，可以连续地减小储器的内部体积(未示出)。

此外，吸入装置包括具有中空圆柱形部分3的泵送装置，该中空圆柱形部分在壳体1内形成可变体积的泵室，用于产生排放液体和雾化液体所需的期望压力。泵送装置还可以包括未示出的附加部件(按钮、锁定装置等)。

中空圆柱形部分3通过可选的入口止回阀4与储器2流体连接。止回阀4用于允许液体流入泵室，并在释放未示出的阻挡器件时阻挡液体回流到储器2中。

作为势能储存器件7，提供了压缩弹簧，该压缩弹簧的一端(向上)连接到中空圆柱形部分3，并且支撑在壳体1的底部(图的下部)。

吸入装置进一步包括立管5，立管具有至少一个面向储器的上游端部5A，该上游端部可以容纳在所述中空圆柱形部分3中。换句话说，立管5可以至少部分地被推入形成泵室的中空圆柱形部分3中，导致泵室的内部体积减小。术语“内部体积”描述了从泵室的面向储器的入口延伸到立管5的内端5A所在的位置的体积。在所示的情况下，立管5几乎完全从中空圆柱形部分3中抽出。结果，目前位于止回阀4和立管5的上游端部5A之间的泵室的内部体积最大，并且充满液体。

优选地，在用于接收立管5的1区段中，中空圆柱形部分3具有至少一个具有圆形内横截面的部分，该部分对应于相应立管区段的(于是也是)圆形的外横截面。当然，其他横截面形状也是可能的。

根据所描述的实施方案，止回阀4布置在储器2和泵室的入口之间。

此外，吸入装置包括喷嘴6，该喷嘴液密地连接到立管5的下游端部5B。喷嘴6可以是任何已知的适于雾化液体的喷嘴。作为一个例子描述的喷嘴6使用借助于两个碰撞液体射流的雾化原理。优选地，含液体通道的横截面相对较小，并且通常在微米的范围内。

还示出了立管5内的可选出口阀8，用于避免液体或空气从外部回流到立管5的下游端部5B。出口阀8布置在立管5的上游端部5A中。液体可以沿喷嘴6的方向通过出口阀8，但是出口阀8阻止任何不希望的反向回流。

从图1中可以看出，立管5被设计成固定不动并且牢固地附接到壳体1上，如在外端5B与壳体1的区域中的连接所示。立管5也牢固地附接到喷嘴6，喷嘴又附接到壳体1。相反，中空圆柱形部分3被设计成可相对于壳体1、立管5和喷嘴6移动。

在图1中不可见的是根据本发明所需的齿轮机构，由于该齿轮机构，中空圆柱形部分3的线性相对运动可以通过可旋转部分(该可旋转部分是壳体1的一部分或连接到壳体1)围绕轴线R相对于所述壳体的第二部分的相对旋转来实现，使得所述相对旋转可以转换成所述线性相对运动。

然而，在图2中，示出了本发明的一个实施方案，其中这些部件是可见的。省略了图1中所示的一些参考数字以及下部(势能储存器件、储器)。泵室位于中空圆柱形部分3和立管5的重叠部分中，未示出任何阀门。特别是，可以看出壳体1、可旋转部分1A和配对部分1B是如何相互关联的。配对部分1B牢固地连接到壳体1。可旋转部分1A与配对部分1B部分地重叠。可旋转部分1A可以在一定限度内沿着旋转轴线R线性移动。然而，它不与配对部分1B一起旋转。立管5连接到壳体1的一部分，配对部分1B也连接到该部分，以及连接到喷嘴6(未示出)，并且中空圆柱形部分3连接到可旋转部分1A。因此，通过线性移动可旋转部分1A，可以改变形成泵室的中空圆柱形部分3的内部体积。在本示例中，向上(即，向下游或朝向喷嘴)移动可旋转部分1A减少了体积，导致液体的排放，而向下移动增加了体积，导致从储器侧(重新)填充泵室。

在图3中，描绘了可旋转部分1A的简化展开图，该可旋转部分具有带有凸轮表面区段的两个序列的轮缘，其中每个凸轮表面部分包括区段9A、9B和9C。轮缘提供了可旋转部分1A的下游表面。可选地，具有凸轮表面的轮缘可以容纳在配对部分1B中，或者可旋转部分1A和配对部分1B都可以具有对应的凸轮表面。很明显，所有三个版本将导致相同的旋转转化为线性运动。

从图3中可以看出，第一区段9A由上升的坡度组成，而第三区段9C由“平的”坡度提供。随后，第二区段9B成形为“台阶”或竖直“下降”。在所描述的例子中，一个给药循环的相应旋转角度，即从第一区段9A的开始到第二区段9B的结束的旋转，总计为180度。因此，可旋转部分1A相对于第二部分1B的完整360度相对旋转将包括两个给药循环。

图4以俯视图示出了相同的情况，即平行于旋转轴线R的视图。半圆C表示一个给药循环的旋转角度(180度)。在所述角度的开始(最左边的起点)，第一区段9A开始。箭头10表示第三区段9C的开始。就在该第三区段9C和属于第二给药循环的下一个第一区段(粗黑线，参考数字省略)之间，是第二区段9B。在本示例的视图中，第二区段9B沿着观察方向(平行于旋转轴线R)延伸，因此非常短。相反，第三区段9C具有可见的长度，使得在持续旋转时，所述部分易于手动检测。如果希望加载的装置还没有排出一剂药物，则在第三区段的任何地方停止旋转。当进一步旋转时，到达第三区段9C的末端，并且该装置被致动，同时配对部分(未示出)滑过第一区段9A的边缘并沿着第二区段9B下降。然后，新的循环就可以开始了。

图5至图7示出了配对面，在所示实施方案中，该配对面是配对部分1B的特征。替代地或附加地，它也可以是可旋转部分1A的特征。在图5中，配对面具有图3所示的凸轮表面的倒置形状，承载所有三个区段9A、9B、9C。

在图6中，配对面被缩短；然而，它仍然具有对应于第三区段9C的平坦部分，以及对应于第一区段9A的倾斜部分。在图6的右侧，用虚线画出的区域表示第四区段9D，它“中断”或缩短了相应的第一区段9A。然而，剩余的配对面对于两个表面/部件1B、1A之间期望的凸轮相互作用是足够的。

图7示出了短凸轮11，该短凸轮也足以实现期望的相互作用，但是在区段9A、9B、9C(未示出)和其配对面(未示出)之间提供了低重叠面积。

在图8、图9和图10中，示出了凸轮表面和配对面之间相互作用的不同阶段。在该实施方案中，对于每个区段9A、9B和9C，两个部分1A、1B具有相应凸轮表面的匹配形状或坡度；当然，一个有另一个的相反轮廓。相似的部分具有相似的参考数字(部分地省略)。实际部分1B、1A的相对旋转由图中的相对运动来描述；配对部分1B向右的相对运动对应于预期的旋转方向(加载、静止、排出)。

在图8中，示出了加载阶段，其中配对部分1B在可旋转部分1A的第一区段9A上滑动，导致配对部分1B的线性运动，从而增加泵室(未示出)的体积并加载势能储存器件(未示出)。

在图9中，描绘了静止阶段，其中，尽管可能进一步旋转，但是没有发生体积和加载的变化，因为部件1A和1B的轴向测量距离(或轴向位置)保持恒定。

在图10中，所述距离迅速减小，因为配对部分1B沿着可旋转部分1A的第二区段9B“下降”。因此，该图描述了排出阶段。

随后，该装置处于另一个给药循环的开始，该给药循环将从加载情况开始。

随后的图11、图12和图13对应于先前图8、图9和图10中示意性描述的阶段。

注意，在所描述的实施方案中，180度的旋转导致完整的给药循环，包括加载和排出阶段。进一步注意，为了使相关区域尽可能可见，截面图不具有相同的截面。

在图11中，装载处于加载阶段。配对部分1B牢固地连接到壳体1的一部分。可旋转部分1A提供凸轮表面。在所描述的阶段，倾斜区段9A与配对部分1B的相邻配对面接触。

在图12中，描绘了静止阶段。在这种情况下，区段9C(平坦区段)与相应的配对面接触。围绕旋转轴线R的进一步旋转不会(立即)导致可旋转部分1A和配对部分1B之间的轴向位置或距离的改变。

最后，在图13中，示出了排出阶段。在这个阶段，“下降”区段9B沿着相应的配对面滑动，并且在能量储存器件(未示出)的驱动下，可旋转部分1A和配对部分1B之间的距离迅速减小，能量储存器件现在释放其能量以将泵室(未示出)置于压力下。结果，液体从喷嘴排放(两者均未示出)。

在图14、图15和图16中，示出了第四区段9D的不按比例的例子，该第四区段9D旨在抑制可旋转部分的进一步旋转。

在这些实施方案中，第四区段9D布置在区段9C的末端。根据图14，第四区段9D具有增加高度的坡度。因此，当由凸轮11代表的配对面在旋转时到达第四区段9D时，攀爬所述部分将需要进一步给势能储存器件(未示出)蓄能。然而，用户将能够感觉到进一步旋转所需的力的突然增加，并在进一步旋转中停止。此外，如果没有其他外力，旋转也不会继续，确保例如在储存期间，不会发生无意的液体释放。

在图15中，第四区段9D实现相同的功能。在该实施方案中，它具有先增大后减小的坡度(“凸起”)的形状。只有过了最高点，排放阶段才开始。

在图16中，第四区段9D提供了先减小后增大的坡度(“凹口”)。当凸轮到达第四区段9D的最低部分时，它停留在该稳定位置，直到提供额外的力，以便将其“提升”出所述部分，从而开始排放。

与没有第四区段9D的实施方案相比，如图8-10所示，其特征在于第三区段9C的旋转角度为“原始”全尺寸，第四区段的旋转角度分别占所述“原始”角度的5％至50％，或10％至30％，或15％至25％。第四区段9D相对于第三区段9C的最大高度(或深度)的值为0.05mm至5mm，或0.1mm至1mm，或0.25mm至0.5mm。

附图标记列表

1 壳体

1A 可旋转部分

1B 配对部分

2 储器

3 空心圆柱形部分

4 止回阀

5 立管

5A 上游端部

5B 下游端部

6 喷嘴

7 势能储存器件

8 出口阀

9A 第一区段

9B 第二区段

9C 第三区段

9D 第四区段

10 箭头

11 凸轮

R 旋转轴线

C 半圆

以下编号项目的列表是本发明包括的实施方案：

1.一种用于产生气雾剂的医用活性液体(F)的吸入装置，其包括

-壳体(1)、在该壳体(1)内用于储存液体(F)的储器(2)、泵送单元，所述单元包括立管(5)、中空圆柱形部分(3)，所述中空圆柱形部分具有被配置成接收所述立管(5)的上游端部(5A)的内部空间，所述圆柱形部分(3)能够在所述立管(5)上线性移动，其中所述圆柱形部分(3)和所述立管(5)形成泵室，通过所述圆柱形部分(3)相对于所述立管(5)的线性相对运动，所述泵室具有用于在所述泵室内产生压力的可变体积，其中所述泵室与所述储器(2)和喷嘴(6)流体连接，所述喷嘴液密连接到所述立管(5)的下游端部(5B)，

-并且其中所述线性相对运动能够通过可旋转部分(1A)相对于配对部分(1B)围绕旋转轴线(R)的相对旋转来实现，所述可旋转部分是所述壳体(1)的第一部分的一部分或连接到所述第一部分，所述配对部分是所述壳体(1)的第二部分的一部分或连接到所述第二部分，使得所述相对旋转通过齿轮机构转换成所述线性相对运动，所述齿轮机构包括至少一个凸轮表面，所述凸轮表面在轴向方向上具有高度增加的第一区段(9A)和高度减小的第二区段(9B)，所述凸轮表面能够沿着相邻的配对面滑动，其中所述凸轮表面在旋转时适于沿着所述配对面滑动，导致所述转换，

-并且其中提供了势能储存器件(7)，所述器件能够通过沿着所述第一区段(9A)的所述相对旋转来蓄能，并且其中所述能量在被释放时能够释放到所述泵送装置，

其特征在于所述凸轮表面具有在高度增加的所述第一区段(9A)和高度减小的所述第二区段(9B)之间恒定高度的第三区段(9C)，使得当所述凸轮表面的所述第三区段(9C)沿着所述配对面滑动时，不发生线性相对运动。

2.根据项目1所述的吸入装置，其中

-所述凸轮表面布置在或连接到所述可旋转部分(1A)，并且所述配对部分(1B)提供所述配对面，或者

-所述凸轮表面布置在或连接到所述配对部分(1B)上，并且所述可旋转部分(1A)提供所述配对面。

3.根据项目1或2所述的吸入装置，其中所述配对面由第二凸轮表面、或凸轮(11)、或滚动件提供。

4.根据项目1至3中任一项所述的吸入装置，其中覆盖所述第一、第二和第三区段(9A、9B、9C)的旋转角度的给药循环对应于360度的旋转、或其整数分之一。

5.根据项目4所述的吸入装置，其中如项目4所述的旋转角度的总和等于180度。

6.根据项目5所述的吸入装置，其中所述第三区段(9C)的旋转角度达到7±6度。

7.根据前述项目中任一项所述的吸入装置，其中所述第二区段(9B)的所述旋转角度等于0度，导致所述凸轮表面的轴向取向的区段。

8.根据前述项目中任一项所述的吸入装置，其中进一步存在用于阻止所述吸入装置的致动的器件，所述器件适于抑制可旋转部分(1A)和对应于所述第三区段(9C)的配对部分(1B)的相对轴向位置的变化。

9.根据项目8所述的吸入装置，其中所述用于阻止致动的器件适于在其停用时，

-被动地允许进一步的旋转，或者主动地进一步旋转所述可旋转部分(1A)，使得所述凸轮表面的所述第二区段(9B)与所述配对面接触，或者

-允许所述可旋转部分(1A)相对于对应于所述第二区段(9B)的所述配对部分(1B)的先前被阻止的相对轴向运动。

10.根据前述项目中任一项所述的吸入装置，其中所述第一区段(9A)的坡度选自恒定的、增加的、减小的及其组合。

11.一种通过根据前述项目中任一项所述的吸入装置产生气雾剂的方法，其中所述方法包括，在所述可旋转部分(1A)旋转时，用于用液体填充所述泵室的第一装填阶段、和用于从所述喷嘴(6)排放经雾化的所述液体的第二排出阶段，其特征在于在所述两个阶段之间，存在第三静止阶段，在所述第三静止阶段期间，尽管发生进一步旋转，所述泵室的体积仍保持恒定。

12.根据项目11所述的方法，其中一个给药循环通过180度的旋转来实现。

13.根据项目11或12所述的方法，其中整个所述静止阶段经过7±6度的旋转。

Claims (14)

1.一种用于产生气雾剂的医用活性液体的吸入装置，其包括：

-壳体(1)、在该壳体(1)内用于储存液体的储器(2)、泵送单元，所述单元包括立管(5)、中空圆柱形部分(3)，所述中空圆柱形部分具有被配置成接收所述立管(5)的上游端部(5A)的内部空间，所述圆柱形部分(3)能够在所述立管(5)上线性移动，其中所述圆柱形部分(3)和所述立管(5)形成泵室，通过所述圆柱形部分(3)相对于所述立管(5)的线性相对运动，所述泵室具有用于在所述泵室内产生压力的可变体积，其中

-所述泵室与所述储器(2)和喷嘴(6)流体连接，所述喷嘴液密连接到所述立管(5)的下游端部(5B)，并且其中

-所述线性相对运动能够通过可旋转部分(1A)相对于配对部分(1B)围绕旋转轴线(R)的相对旋转来实现，所述可旋转部分是所述壳体(1)的第一部分的一部分或连接到所述第一部分，所述配对部分是所述壳体(1)的第二部分的一部分或连接到所述第二部分，使得所述相对旋转通过齿轮机构转换成所述线性相对运动，所述齿轮机构包括至少一个凸轮表面，所述凸轮表面在轴向方向上包括高度增加的第一区段(9A)和高度减小的第二区段(9B)，所述凸轮表面能够沿着相邻的配对面滑动，其中所述凸轮表面在旋转时适于沿着所述配对面滑动，导致所述转换，并且其中

-提供了势能储存器件(7)，所述器件能够通过沿着所述第一区段(9A)的所述相对旋转来蓄能，并且其中所述能量在被释放时能够释放到所述泵送装置，并且其中所述凸轮表面包括在高度增加的所述第一区段(9A)和高度减小的所述第二区段(9B)之间恒定高度的第三区段(9C)，使得当所述凸轮表面的所述第三区段(9C)沿着所述配对面滑动时，所述圆柱形部分(3)相对于所述立管(5)不发生线性相对运动，并且其中

-覆盖所述第一、第二和第三区段(9A、9B、9C)的旋转角度的给药循环对应于180度的旋转。

2.根据权利要求1所述的吸入装置，其中

-所述凸轮表面布置在或连接到所述可旋转部分(1A)，并且所述配对部分(1B)提供所述配对面，或者

-所述凸轮表面布置在或连接到所述配对部分(1B)上，并且所述可旋转部分(1A)提供所述配对面。

3.根据权利要求1或2所述的吸入装置，其中所述配对面由第二凸轮表面、或凸轮(11)、或滚动件提供。

4.根据前述权利要求中任一项所述的吸入装置，其中所述第三区段(9C)的旋转角度达到7±6度。

5.根据前述权利要求中任一项所述的吸入装置，其中所述第一区段(9A)的旋转角度在从约165度到约170度的范围内选择，所述第二区段(9B)的旋转角度在从约0度到约2度的范围内选择，并且所述第三区段(9C)的旋转角度在从约1度到约13度的范围内选择，其中这些区段旋转角度的总和加起来为180度。

6.根据前述权利要求中任一项所述的吸入装置，其中所述凸轮表面可选地包括第四和/或第五区段。

7.根据权利要求6所述的吸入装置，其中所述第四区段(9D)是在所述第三区段(9C)和所述第二区段(9B)之间高度减小或增加的区段。

8.根据权利要求6或7所述的吸入装置，其中所述第五区段是跟随所述第二区段(9B)的高度恒定的区段。

9.根据前述权利要求中任一项所述的吸入装置，其中所述第二区段(9B)的所述旋转角度等于0度，导致所述凸轮表面的轴向取向的区段。

10.根据前述权利要求中任一项所述的吸入装置，其中进一步存在用于阻止所述吸入装置的致动的器件，所述器件适于抑制可旋转部分(1A)和对应于所述第三区段(9C)的配对部分(1B)的相对轴向位置的变化。

11.根据权利要求10所述的吸入装置，其中所述用于阻止致动的器件适于在其停用时，

-被动地允许进一步的旋转，或者主动地进一步旋转所述可旋转部分(1A)，使得所述凸轮表面的所述第二区段(9B)与所述配对面接触，或者

-允许所述可旋转部分(1A)相对于对应于所述第二区段(9B)的所述配对部分(1B)的先前被阻止的相对轴向运动。

12.根据前述权利要求中任一项所述的吸入装置，其中所述第一区段(9A)的坡度选自恒定的、增加的、减小的及其组合。

13.一种通过根据前述权利要求中任一项所述的吸入装置产生气雾剂的方法，其中所述方法包括，在所述可旋转部分(1A)旋转时，用于用液体填充所述泵室的第一装填阶段、和用于从所述喷嘴(6)排放经雾化的所述液体的第二排出阶段，其中在所述两个阶段之间，存在第三静止阶段，在所述第三静止阶段期间，尽管发生进一步旋转，所述泵室的体积仍保持恒定，并且

其中一个给药循环通过180度的旋转来实现。

14.根据权利要求12或13所述的方法，其中整个所述静止阶段经过7±6度的旋转。

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