CN111918617A - 脊柱植入物连接器和方法 - Google Patents

Abstract

一种连接器包含第一接收器，所述第一接收器界定植入空腔并包含配合表面。第二接收器可经由柔性元件与所述第一接收器附接，所述第二接收器界定植入空腔并包含配合表面，所述配合表面可与所述第一接收器的所述配合表面接合以固定所述接收器的相对定向。偏置元件安置成邻近于所述配合表面以隔开所述配合表面，使得在所述连接器的操作中，所述第一接收器可相对于所述第二接收器移动。公开了系统、手术器械、植入物、脊柱构造和方法。

Description

脊柱植入物连接器和方法

技术领域

本公开总体上涉及用于治疗肌肉骨骼病症的医疗装置，并且更具体地涉及用于治疗脊柱的脊柱植入物系统和方法。

背景技术

脊柱病变和病症，如脊柱后凸、脊柱侧凸和其它弯曲异常、退行性椎间盘疾病、椎间盘突出、骨质疏松、脊椎前移、狭窄症、肿瘤和骨折可由以下因素引起，包含受伤和衰老所导致的外伤、疾病和退行性病况。脊柱病症通常导致包括畸形、疼痛、神经损伤和部分或完全丧失活动能力的症状。

非手术治疗，诸如药物治疗、康复和锻炼可能是有效的，然而，可能无法减轻与这些病症相关联的症状。这些脊柱病症的手术治疗包含矫正、融合、固定、椎间盘切除术、椎板切除术和可植入假体。作为这些手术治疗的一部分，包含椎骨杆的脊柱构造通常用于为治疗区域提供稳定性。在愈合时，杆将应力从受损或有缺陷的区域转移出去，以进行适当的矫正并且通常为椎骨构件提供支撑。在手术治疗期间，可以将一个或多个杆和骨紧固件递送到手术部位。杆可以经由紧固件附接到两个或多个椎骨构件的外部。在某些情况下，作为手术治疗的一部分，将杆互连。本公开描述了对这些现有技术的改进。

发明内容

在一个实施例中，提供一种连接器。所述连接器包含第一接收器，所述第一接收器界定植入空腔并包含配合表面。第二接收器可经由柔性元件与所述第一接收器附接，所述第二接收器界定植入空腔并包含配合表面，所述配合表面可与所述第一接收器的所述配合表面接合以固定所述接收器的相对定向。偏置元件安置成邻近于所述配合表面以隔开所述配合表面，使得在所述连接器的操作中，所述第一接收器可相对于所述第二接收器移动。在一些实施例中，公开系统、手术器械、脊柱构造、植入物和方法。

在一个实施例中，提供一种装配脊柱植入物的方法。所述方法包括以下步骤：对齐第一接收器的表面与第二接收器的表面以界定通路；通过所述接收器中的一个将柔性元件引入到所述通路邻近处；以及在所述通路中定位所述柔性元件以附接所述第一接收器与所述第二接收器。

在一个实施例中，提供一种治疗脊柱的方法。所述方法包括以下步骤：利用脊柱植入物的第一接收器安置第一脊柱杆，所述第一接收器具有配合表面且所述脊柱植入物包含可经由柔性元件与所述第一接收器附接的第二接收器，所述第二接收器具有配合表面，且偏置元件安置成邻近于所述配合表面以隔开所述配合表面，使得所述第一接收器可相对于所述第二接收器移动；利用所述第二接收器安置第二脊柱杆；以及接合所述配合表面以固定所述接收器的相对定向。

附图说明

本公开根据伴随以下附图的具体描述将变得显而易见，其中：

图1是根据本公开原理的系统的一个实施例的部件的侧视图；

图2是图1所示的部件的仰视图；

图3是图1所示的系统的第一接收器的侧视图；

图4是图1所示的系统的第二接收器的侧视图；

图5是根据本公开原理的系统的一个实施例的部件的透视分解图；

图6是根据本公开原理的系统的一个实施例的部件的侧面分解图；

图7是根据本公开原理的系统的一个实施例的部件的剖切体模的第一透视图；

图8是根据本公开原理的系统的一个实施例的部件的剖切体模的第二透视图；

图9是沿图8的线A-A截取的系统的部件的截面视图；

图10是沿图8的线B-B截取的系统的部件的截面视图；

图11是根据本公开原理的系统的一个实施例的部件的侧视横截面视图；

图12是图11中所示的部件的侧视横截面视图；

图13是根据本公开原理的系统的一个实施例的部件的侧视图；

图14是根据本公开原理的与椎骨安置在一起的系统的一个实施例的部件的透视图；

图15是根据本公开原理的与椎骨安置在一起的系统的一个实施例的部件的透视图；

图16是根据本公开原理的系统的一个实施例的部件的侧视图；

图17是根据本公开原理的系统的一个实施例的部件的侧视图；

图18是根据本公开原理的系统的一个实施例的部件的侧视图；且

图19是根据本公开原理的系统的一个实施例的部件的侧视图。

具体实施方式

根据用于治疗肌骨胳病症的医疗装置，且更确切地说，根据用于治疗脊柱病症的手术系统和方法，论述了所公开手术系统和相关使用方法的示例性实施例。在一些实施例中，本公开的系统和方法用于脊柱关节融合，例如与脊柱的颈椎、胸椎、腰椎和/或骶骨区域配合采用。

在一些实施例中，本发明手术系统包含一种包括连接器的脊柱构造。在一些实施例中，本发明手术系统包含一种包括可变角度多米诺连接器的脊柱构造。在一些实施例中，本发明手术系统包含一种包括一或多个微创翻修手术连接器的脊柱构造。在一些实施例中，本发明手术系统包含脊柱构造，所述脊柱构造可以与用多个脊柱杆治疗脊柱的方法配合使用，所述脊柱杆可用于固持脊柱，直至融合发生。在一些实施例中，本发明手术系统包含脊柱构造，所述脊柱构造可以与治疗脊柱的方法配合使用，所述方法包含经椎弓根截骨术(pedicle subtraction osteotomy)、三柱截骨术(three column osteotomy)、经椎间孔椎体间融合术(transforaminal lumbar interbody fusion，TLIF)和/或重症患者的长脊柱构建术(long constructs)。

在一些实施例中，本发明手术系统包含一种包括杆间连接器的脊柱构造，所述杆间连接器用于连接多杆构造中的两个杆或用于延伸现有构造。在一些实施例中，连接器的相对侧面独立移动，并且允许具有不同轮廓的杆连接，而不需要另外操控杆。在一些实施例中，连接器包含敞开部件。在一些实施例中，连接器包含封闭部件。在一些实施例中，连接器包含花键垫圈。在一些实施例中，连接器包含O形环。在一些实施例中，连接器包含装配线。在一些实施例中，连接器包含铰接部件，所述铰接部件配置成减少杆为附接脊柱杆与连接器而弯曲的量。在一些实施例中，此配置允许连接器与具有带不同轮廓的脊柱杆的多杆脊柱构造配合使用。

在一些实施例中，本发明手术系统包含一种包括杆间连接器的脊柱构造，所述杆间连接器与方法配合使用，使得当用户将定位螺钉锁定到用封闭部件安置的脊柱杆上时，花键垫圈被迫朝向敞开部件上的花键。在一些实施例中，这个步骤还挤压O形环并使花键接合，以便在以选定定向锁定用封闭部件安置的脊柱杆的同时，锁定封闭部件相对于敞开部件的定向。在一些实施例中，接着利用单独的定位螺钉锁定用敞开部件杆安置的脊柱杆。在一些实施例中，连接器可包含敞开部件和/或封闭部件，此部件可容纳一个或多个脊柱杆大小和/或直径。在一些实施例中，杆可能不包含圆形横截面。

在一些实施例中，本发明手术系统包含一种包括杆间连接器的脊柱构造，并且包含一种装配连接器的方法。在一些实施例中，装配方法包含以下步骤：通过连接器部件的装配通道驱动或以其它方式递送装配线。在一些实施例中，通道通过对齐敞开部件和封闭部件来形成。在一些实施例中，装配线用连接器安置，以阻止和/或防止连接器部件分离，同时允许部件围绕公共轴线旋转。在一些实施例中，选择线的长度和/或直径，以便用部件安置，以提供连接器部件之间的可滑动相对旋转。在一些实施例中，选择线的直径，使其不会占据线通道的整个空间和/或直径。在一些实施例中，此配置限制了连接器部件之间的容许度和/或转换。在一些实施例中，选择线的长度，使得当线被推动完全通过例如敞开部件的连接器部件的进入通道并接着进入装配通道时，线形成大体上C形形状。在一些实施例中，线在装配通道内偏置以向外膨胀，使得线只接触部件中界定装配通道的凹面(femaleaspect)的内表面。在一些实施例中，此配置限制通向部件的线与装配通道的凹面的接触，以便有效限制在部件的相对旋转期间线与连接器部件的摩擦接合量。在一些实施例中，线的C形配置和进入通道相对于装配通道的位置省去了用于将线维持在装配通道中的额外装配步骤，例如铆固(staking)。在一些实施例中，线用装配通道安置，使得线安置成与界定装配通道的内壁相切且不安置成与界定装配通道的外壁相切。

在一些实施例中，本发明手术系统包含一种包括杆间连接器的脊柱构造，所述杆间连接器具有配置成维持垫圈的花键和敞开部件的花键之间的间隔或间隙直至封闭部件最后被拧紧的硅酮O形环。在一些实施例中，维持花键之间的间隔或间隙允许部件进行铰接。在一些实施例中，锁定封闭部件的定位螺钉，使得用封闭部件安置的脊柱杆将垫圈推到O形环中。挤压O形环，使得花键能够接合。

在一些实施例中，连接器包含封闭部件，所述封闭部件具有带泪滴状横截面配置的脊柱杆通道。在一些实施例中，脊柱杆通道具有朝向配合垫圈定向的倾斜横截面。在一些实施例中，此配置形成用于插入脊柱杆的较大开口。在一些实施例中，此配置包含定位螺钉相对于脊柱杆的侧向半部的角度和定位，这有助于驱动杆沿着脊柱杆通道的斜坡向下以推挤垫圈，从而将连接器部件锁定在选定的适当位置。

在一些实施例中，本发明手术系统包含一种包括骨螺钉和脊柱杆连接器的脊柱构造。在一些实施例中，本发明手术系统包含可以与用于治疗脊柱的方法配合使用的脊柱构造，所述方法包含将辅助杆附接到现有脊柱杆。在一些实施例中，本发明手术系统包含可以与用于治疗脊柱的方法配合使用的脊柱构造，所述方法包含断裂杆的翻修。在一些实施例中，可以将新杆安装到连接器中来将杆的裂缝桥接，不管现有椎弓根螺钉有多靠近。在一些实施例中，本发明手术系统包含可以与用于治疗脊柱的方法配合使用的脊柱构造，所述方法包含将第二杆连接到构造。

在一些实施例中，脊柱构造包含花键组件，所述花键组件允许在定位螺钉紧固之前例如以冠状定向旋转，所述旋转可包含杆回转，并且允许在定位螺钉紧固时交错结合以锁定脊柱构造。在一些实施例中，脊柱构造包含花键组件，所述花键组件允许在定位螺钉紧固且在定位螺钉紧固以锁定脊柱构造时交错结合之前例如以矢状定向旋转，所述旋转可包含杆回转。在一些实施例中，脊柱构造包含具有固定冠状角偏移的杆接收器。在一些实施例中，脊柱构造包含具有固定矢状角偏移的杆接收器。在一些实施例中，脊柱构造包含翻修连接器，所述翻修连接器配置成附接到一个或多个植入身体的现有脊柱构造。在一些实施例中，脊柱构造可以在翻修手术用于延伸现有螺钉和杆构造。在一些实施例中，脊柱构造可以在翻修手术中用于连接现有脊柱构造并延伸现有脊柱构造以跨越一个或多个脊柱级。

在一些实施例中，本发明手术系统包含脊柱构造，所述脊柱构造可以在翻修手术中用于连接到植入身体的现有杆。在一些实施例中，脊柱构造和现有脊柱构造包括延伸部。在一些实施例中，本发明手术系统包含脊柱构造，所述脊柱构造可以在翻修手术中用于通过微创方法连接到现有骨螺钉和杆构造。在一些实施例中，本发明手术系统包含脊柱构造，所述脊柱构造具有可调整杆几何结构，使得杆在连接器被递送到手术部位之后装载到连接器上。

在一些实施例中，手术系统的一个或所有部件可以是一次性、剥离封装、预封装无菌装置。系统的一个或所有部件可以是可重复使用的。系统可配置为具有多个大小已设定且经配置的部件的套件。

在一些实施例中，本公开的手术系统可用于治疗脊柱病症，例如椎间盘退行性疾病、椎间盘突出、骨质疏松、脊椎前移、狭窄症、脊柱侧凸和其它弯曲异常、脊柱后凸、肿瘤和骨折。在一些实施例中，本公开的手术系统可以与其它骨骼和骨相关应用配合使用，所述应用包含与诊断和疗法相关联的那些应用。在一些实施例中，所公开的手术系统可以替代性地用于患者处于俯卧位或仰卧位的手术治疗中，和/或采用各种手术入路(包含前方、后侧、后正中线、直接外侧、后外侧和/或前外侧入路)到达脊柱，以及到达其它身体区域。本公开的手术系统还可以替代性地与用于治疗脊柱的腰椎、颈椎、胸椎、骶骨和骨盆区域的手术程序配合使用。本公开的手术系统还可以用于动物、骨模型和其它非生物基质，例如在训练、测试和演示中。

通过以下参考结合形成本公开的一部分的附图图式进行的实施例的详细描述，可以更容易理解本公开的手术系统。应当理解，本申请不限于本文描述和/或示出的特定装置、方法、条件或参数，并且本文使用的术语仅出于通过实例描述特定实施例的目的，并且不旨在进行限制。在一些实施例中，如说明书中使用并且包含所附权利要求，除非上下文另外明确规定，否则单数形式“一(a、an)”和“所述(the)”包括复数，并且对特定数值的提及包含至少所述特定值。范围在本文中可表达为从“约”或“大约”一个特定值和/或到“约”或“大约”另一个特定值。当表达这类范围时，另一个实施例包含从一个特定值和/或到另一个特定值。类似地，当通过使用先行词“约”将值表达为近似值时，应当理解，特定值形成另一个实施例。还应理解，所有空间参考，例如水平、竖直、顶部、上部、下部、底部、左侧和右侧，仅出于说明目的，并且可在本公开的范围内变化。例如，参考“上部”和“下部”是相对的，并且仅用于彼此相对的上下文中，并且不必为“较高”和“较低”。

如说明书中所使用并且包含所附权利要求书，疾病或病况的“治疗(treating/treatment)”是指执行一程序，所述程序可包括向患者(正常的或非正常的人类或其它哺乳动物)给药一种或多种药物、采用可植入装置和/或采用治疗疾病的器械(例如用于去除凸出部分或患疝气椎间盘和/或骨刺的微型椎间盘切除术器械)，以致力于减轻疾病或病况的病征或症状。缓解可能在出现疾病或病况的病症或症状之前以及出现之后发生。因此，治疗或处理包括预防或防止疾病或不良病况(例如，在可能易患所述疾病但尚未诊断患有所述疾病的患者中防止所述疾病发生)。此外，治疗不需要完全缓解病征或症状，不需要治愈，并且特别包含对患者仅有边际效应的程序。治疗可包含抑制疾病，例如遏制其发展，或缓解疾病，例如造成病退。例如，治疗可包括减轻急性或慢性炎症；缓解疼痛及减少和诱导新韧带、骨骼和其它组织的再生长；作为手术的辅助；和/或任何修复程序。在一些实施例中，如在说明书中所使用并且包含所附权利要求书，除非另外明确提及，否则术语“组织”包括软组织、韧带、肌腱、软骨和/或骨骼。

下面的讨论包含根据本公开原理的包含脊柱构造的手术系统、相关部件以及采用该手术系统的方法的描述。公开了替代实施例。参考在附图中示出的本公开的示例性实施例。转到图1-13，示出了例如脊柱植入物系统10的手术系统的部件。

脊柱植入物系统10的部件可由适合于医疗应用的生物上可接受的材料制成，包含金属、合成聚合物、陶瓷和骨材料和/或其复合物。例如，脊柱植入物系统10的部件可单独地或共同地由例如以下材料制成：不锈钢合金、铝、工业纯钛、钛合金、5级钛、超弹性钛合金、钴-铬合金、超弹性金属合金(例如，镍钛诺(Nitinol)、超级弹塑性金属，如GUM

)、陶瓷和其复合物(如磷酸钙(例如，SKELITE^TM)、热塑性塑料(如聚芳醚酮(PAEK)，包含聚醚醚酮(PEEK)、聚醚酮酮(PEKK)和聚醚酮(PEK)、碳-PEEK复合物、PEEK-BaSO₄聚合橡胶、聚对苯二甲酸乙二酯(PET))、织物、硅酮、聚氨基甲酸酯、硅酮-聚氨基甲酸酯共聚物、聚合橡胶、聚烯烃橡胶、水凝胶、半刚性和刚性材料、弹性体、橡胶、热塑性弹性体、热固性弹性体、弹性体复合物、刚性聚合物(包含聚亚苯基、聚酰胺、聚酰亚胺、聚醚酰亚胺、聚乙烯、环氧树脂)、骨材料(包含自体移植、同种异体移植、异种移植或转基因皮质骨和/或皮质海绵骨以及组织生长或分化因子)、可部分吸收的材料(如，金属与钙基陶瓷的复合物、PEEK与钙基陶瓷的复合物、PEEK与可吸收聚合物的复合物)、可完全吸收的材料(例如，钙基陶瓷，如磷酸钙、磷酸三钙(TCP)、羟基磷灰石(HA)-TCP、硫酸钙或其它可吸收聚合物，如聚交酯、聚乙交酯、聚酪氨酸碳酸酯、聚己内酯)以及其组合。

脊柱植入物系统10的各种部件可具有复合材料，包含上述材料，以实现各种所需特征，如强度、刚性、弹性、顺应性、生物力学性能、耐久性和射线可透性或成像偏好。脊柱植入物系统10的部件也可单独地或共同地由异质材料制成，例如由两种或多种上述材料的组合制成。如本文所述，脊柱植入物系统10的部件可整体形成、一体地连接或包含紧固元件和/或器械。

脊柱植入物系统10例如与微创手术配合使用，所述微创手术包含经皮技术、微-开放式和开放式手术技术，以在患者体内的手术部位，例如脊柱的一个节段，递送和引入器械和/或脊柱构造的部件。在一些实施例中，脊柱植入物系统10中的一或多个部件配置成与现有构造接合，所述现有构造可包含与椎骨附接的紧固件植入物和/或脊柱杆植入物，以便在翻修手术中操控组织和/或矫正脊柱病症，如本文中所描述。在一些实施例中，脊柱植入物系统10的一或多个部件可以在翻修手术中用于连接现有脊柱构造，并延伸、翻修或修复现有脊柱构造以跨越一个或多个脊柱级。脊柱植入物系统10包括脊柱构造11。在一些实施例中，脊柱构造11的一个或多个部件配置成延伸现有脊柱杆植入物，同时可以去除也可以不去除现有杆植入物。在一些实施例中，现有脊柱构造可包含在先前或不同手术程序中与组织连接或用组织固定的一个或多个植入物，它们在同一手术程序中进行的时间和/或持续时间是分开的。

脊柱构造11包含连接器12。连接器12配置为可变角度连接器12。在一些实施例中，连接器12是具有接收器的杆间连接器，所述接收器的旋转彼此独立，以促进具有不同轮廓的杆与例如椎骨的组织之间的连接。

连接器12包含接收器14和接收器114，如本文中所描述。接收器14包含沿着轴线X1延伸的主体16。接收器14包含一对间隔开的臂18、20，它们界定植入空腔，例如通路22。在一些实施例中，通路22配置成用于安置脊柱植入物，例如脊柱杆200，以便延伸和/或翻修现有脊柱构造，如本文中所描述。通路22配置成用于脊柱杆200的侧载。在一些实施例中，通路22可以针对替代的装载定向定位，例如顶部、侧向和/或横向于轴线X1安置的位置。臂18、20各自平行于轴线X1延伸，如图3中所示。在一些实施例中，臂18和/或臂20可相对于轴线X1以替代的定向安置，例如横向、垂直和/或其它角度定向，如锐角或钝角、共轴，和/或可以偏移或交错。

在各种实施例中，通路22是大体上U形的。在一些实施例中，通路22的全部或仅一部分可具有替代的横截面配置，例如闭合、V形、W形、椭圆形、长方形、三角形、正方形、多边形、不规则形状、均匀、不均匀、偏移、交错和/或渐窄的配置。主体16包含内表面24。表面24的一部分包含与臂18定位在一起的螺纹形式26。螺纹形式26配置成与例如定位螺钉202的联接构件接合，以将杆200保持在通路22内，如图13中所示。在一些实施例中，表面24可以与定位螺钉以替代的固定配置安置，例如摩擦配合、压力配合、锁定突起/凹陷、锁定键槽和/或粘合剂。在一些实施例中，表面24的所有或仅一部分可具有替代的表面配置，以增强与脊柱杆和/或定位螺钉的接合，例如粗糙、弓状、波状、网格状、多孔、半多孔、凹陷和/或纹理化配置。定位螺钉202配置成与杆200接合，以便促进杆200用接收器14进行固定和/或锁定。定位螺钉202可以与接收器14在未锁定定向和锁定定向之间安置，所述未锁定定向使得杆200可以相对于连接器12平移，所述锁定定向使得定位螺钉202可以用连接器12固定杆200。

主体16包含配合表面，例如花键表面30。花键表面30配置成与配合表面形成花键连接32，所述配合表面例如是连接到接收器114或作为接收器114的一部分的垫圈128的花键表面134，如本文中所描述。花键连接32配置成促进例如脊柱杆204的脊柱植入物相对于包含脊柱杆200的现有脊柱构造经由相应花键表面30、134的相对移动进行的增量和选择性定位，以及脊柱杆204相对于现有脊柱构造经由相应花键表面的网格接合进行的锁定。花键连接32可经由O形环136的挤压而在未锁定和锁定配置之间移动，如本文所描述，以便相对于现有脊柱构造和/或组织将脊柱杆204选择性地旋转到选定位置，如本文中所描述。

接收器14通过例如线40的柔性元件与接收器114连接，如本文中所描述。线40配置成用例如通过对齐接收器14、114形成的装配通道54的通路安置，如本文所描述，以便连接接收器14、114。主体16包含界定空腔51的表面50。空腔51配置成接收主体116的一部分，如本文所描述，以促进连接器12的装配。表面50包含通道54的外周表面52，如图9中所示。表面150包含通道54的内周表面152，如图9中所示。表面52可安置成与表面152连通并对齐以形成通道54。

主体16包含界定开口62的表面60。开口62安置成与通道54连通，使得线40通过开口62插入到通道54中以便装配连接器12。开口62横向于通道54延伸，如图9所示，使得开口62与通道54相交。在一些实施例中，在开口62与通道54的相交处附近，表面60的部分60a与表面152相切地对齐，并且表面60的部分60b偏移且不与表面52相切地对齐。因而，表面60b与表面52连接以形成突出部70。突出部70延伸进入通道54一定距离，以阻止和/或防止线40从通道54退出。在一些实施例中，此配置省去了用于将线40维持在通路54中的额外装配步骤，例如铆固。在一些实施例中，开口62以垂直和/或其它角度定向延伸，所述其它角度定向例如是锐角或钝角、共轴，和/或可以相对于表面52偏移或交错。

线40在端部42和端部44之间延伸，如图5中所示。线40配置成用通道54安置，如本文所描述，以促进接收器14、114的连接。线40包含长度L和直径D。线40配置成连接接收器14与接收器114，同时允许接收器14和接收器114相对旋转，以使脊柱杆200、204选择性地定位。选择长度L和直径D，以促进接收器14和接收器114之间的旋转。

选择线40的长度L，使得当线40被驱动或平移通过连接器14的开口62且接着进入通道54中时，线40形成C形形状，如图9中所示。选择线40的直径D，使得线40可以移动和/或不会占据通道54的整个空间和/或直径，如图9和10中所示。线40在通道54内偏置以向外膨胀，使得线40接触表面52。在一些实施例中，线40可在通道54内膨胀，并且只接触表面52。在一些实施例中，线40可在通道54内膨胀，并且接触表面52和/或表面152。例如，提供直径D在通道54中的移动和/或提供通道54的表面52、152和直径D之间的空间减小了线40和表面52、152之间的摩擦，从而促进接收器14、114之间的可滑动旋转。在一些实施例中，线40和通道54的这种配置限制了接收器14、114之间的容许度和/或转换，并且阻止接收器14、114分离，同时允许接收器14、114围绕公共轴线相对旋转。

在一些实施例中，线40的全部或仅一部分可具有柔性特性，例如对应于上文所描述的材料实例的柔性特性，使得线40提供轴向方向上的选择性膨胀和/或延伸量。在一些实施例中，线40的全部或仅一部分可具有半刚性、刚性或弹性配置，和/或具有弹性特性，例如对应于上文所描述的材料实例的弹性特性，使得线40提供轴向方向上的选择性膨胀和/或延伸量。不管是不是线40，柔性元件在一些实施例中可以是弹簧，它具有大体上笔直的状态，在此状态中它穿过开口62安装。在被通道54的外表面52迫使处于弯曲状态后，当元件尝试返回到较直的状态时，元件的弹簧作用向外推动外表面52。

在一些实施例中，线40具有柔性配置，所述柔性配置包含侧向或左右方向的移动。在一些实施例中，线40可以在轴向方向上进行挤压。线40可包含多个可分开附接或连接的部分或区段，例如带或环圈，也可以整体地形成为单个连续元件。

线40可具有均匀厚度/直径。在一些实施例中，线40可具有各种表面配置，例如粗糙、为了与手术器械连接而带螺纹、弓状、波状、多孔、半多孔、凹陷、抛光和/或纹理化的配置。在一些实施例中，由线40限定的厚度可以均匀地增加或减小，或者沿着其长度具有交替的直径尺寸。在一些实施例中，线40可具有各种横截面配置，例如椭圆形、长方形、三角形、矩形、正方形、多边形、不规则形状、均匀、不均匀、可变和/或渐窄的配置。在一些实施例中，线40可具有各种长度。在一些实施例中，线40可以是编绕的，例如绳索，或者包含多个细长元件，以提供预定的力阻力。在一些实施例中，线40可以是可变形的、可延展的或可塑性变形的。

接收器114包含界定壁118的主体116。壁118包含表面120，所述表面界定封闭植入空腔，例如通路122。通路122配置成用于安置脊柱杆204，以延伸和/或翻修现有脊柱构造，如本文中所描述。通路122配置成用于脊柱杆204沿着轴线X2的前载。在一些实施例中，通路122可以针对替代的装载定向定位，所述装载定向例如是顶部、侧面和/或侧向。

在各个实施例中，通路122大体上是椭圆形或泪滴形，如图4中所示。在各种实施例中，通路122包含朝垫圈128倾斜的底部123(见图11)。在各种实施例中，包含底部123和相对的顶部的通路122朝向垫圈128倾斜，或者具有朝向垫圈128倾斜的倾斜横截面，如本文中所描述。在一些实施例中，底部和/或倾斜横截面包含限定角度α的向下斜置和/或倾斜部分，如图4中所示出，以促进朝向垫圈128推动脊柱杆204，包含在经由定位螺钉206向脊柱杆204施加力时(例如，见图13、16和18)。在一些实施例中，此配置形成用于插入脊柱杆204的较大开口。在一些实施例中，此配置包含定位螺钉206相对于脊柱杆204的侧向半部的角度和定位，这有助于朝向垫圈128驱动、导引和/或引导脊柱杆204，从而将连接器14、114锁定在选定的适当位置，如本文中所描述。在一些实施例中，定位螺钉206相对于接收器114的轴线X3以角度β安置，如图13中所示。在一些实施例中，定位螺钉206可包含凹陷或倾斜尖端，以促进定位螺钉206与脊柱杆204接合，并朝向垫圈128推动脊柱杆204。

在一些实施例中，通路122的全部或仅一部分可具有替代的横截面配置，例如圆形、U形、V形、W形、长方形、三角形、正方形、多边形、不规则形状、均匀、不均匀、偏移、交错和/或渐窄的配置。

主体116包含内表面124。表面124的一部分包含螺纹形式126。螺纹形式126配置成与例如定位螺钉206的联接构件接合，以将杆204保持在通路122内，如图13中所示。在一些实施例中，表面124可以与定位螺钉206以替代的固定配置安置，例如摩擦配合、压力配合、锁定突起/凹陷、锁定键槽和/或粘合剂。在一些实施例中，表面126的全部或仅一部分可具有替代的表面配置，以增强与脊柱杆204和/或定位螺钉206的接合，例如粗糙、弓状、波状、网格状、多孔、半多孔、凹陷和/或纹理化配置。定位螺钉206配置成与杆204接合，以便促进脊柱杆204用接收器114进行固定和/或锁定。定位螺钉206可以与接收器114在未锁定定向和锁定定向之间安置，所述未锁定定向使得脊柱杆204可以相对于连接器12平移，所述锁定定向使得定位螺钉可以用连接器12固定杆204。

主体116可与垫圈128连接。垫圈128包含圆形配置。垫圈128包含开口129。开口129配置成用于安置主体116的柱148，使得脊柱杆204的插入促使垫圈128平移，从而用接收器14锁定接收器114，如本文中所描述。

垫圈128在端部130和端部132之间延伸，如图6所示。端部130包含花键表面134。花键表面134配置成与花键表面30形成花键连接32，如本文中所描述。例如O形环136的偏置元件安置在表面134和表面30之间。O形环136配置成向表面134、30施加力，以便以间隔开的关系偏置表面134、30，使表面134、30维持处于未锁定定向，以促进接收器14、114的相对旋转。

端部132包含表面140。在一些实施例中，表面140是弓状的，以促进与脊柱杆204接合。例如，在脊柱杆204用接收器114固定后，如本文中所描述和图13中所示，脊柱杆204将力施加到表面140。通过脊柱杆204施加到表面140的力使垫圈128在由图13中的箭头A所示的方向上平移。垫圈128的平移使得表面134挤压O形环136并克服O形环136的偏置力。表面134的平移使得表面134与表面30互锁成花键连接32，从而固定脊柱杆204和脊柱杆202的选定位置。

柱148配置成用垫圈128的开口129安置，如图6所示。柱148配置成用主体16的空腔51安置，如图5和7中所示。柱148包含围绕柱148周向安置的表面152。对齐表面52、152以形成通道54，如本文中所描述。例如，主体116与主体16装配在一起，使得柱148用空腔51安置。利用空腔51定位柱148使得表面52、152对齐以形成通道54。线40插入到开口62中并平移到通道54中，使得线40围绕柱148周向安置，如图9中所示。线40可在用于插入的收缩定向和用于接收器14、114的相对固定的膨胀定向之间膨胀，并且是弹性的。在插入线40后，线40向外膨胀，如本文中所描述和图10中所示。线40连接接收器114与接收器14以装配连接器12，如图11和12中所示。

在一些实施例中，脊柱植入物系统10可包含一个或多个连接器12，例如本文中所描述的那些，它们可以与单个椎骨级或多个椎骨级配合使用。在一些实施例中，一个或多个连接器12可以各种定向与椎骨接合，例如连续、平行、偏移、交错和/或交替的椎骨级。在一些实施例中，一个或多个连接器12可以与以下配合使用：多轴向螺钉、矢状角螺钉、椎弓根螺钉、单轴向螺钉、单平面螺钉、固定螺钉、锚、卡钩、组织穿透螺钉、常规螺钉、膨胀螺钉、楔形件、锚固件、按钮、夹子、搭扣、摩擦配件、压缩配件、膨胀铆钉、缝钉、钉子、粘合剂、柱、连接器、固定板和/或固定柱。

在装配、操作和使用中，类似于本文中所描述的系统和方法的脊柱植入物系统10与手术程序配合使用，所述手术程序例如是对脊柱的受影响区段和体内邻近区域的适用病况或受伤的手术治疗。在一些实施例中，脊柱植入物系统10包含连接器12，如本文所描述，所述连接器与所治疗的椎骨组织附接。在一些实施例中，脊柱植入物系统10包含连接器12，如本文所描述，所述连接器可以在例如翻修手术的手术治疗中用于强化、翻修、修复和/或延伸现有脊柱构造。在一些实施例中，脊柱植入物系统10包含在翻修手术中用于与现有脊柱构造连接并强化现有脊柱构造以跨越一个或多个脊柱级的连接器12。在一些实施例中，现有脊柱构造可包含在先前或不同手术程序中与组织连接或用组织固定的一个或多个植入物，它们在同一手术程序中进行的时间和/或持续时间是分开的。在一些实施例中，在手术治疗期间，脊柱植入物系统10可进行完全或部分翻修、去除或更换。

例如，手术治疗可包含增加现有脊柱构造290的强度和支撑，所述现有脊柱构造包含在先前的手术程序中植入椎骨V的紧固件300和现有脊柱杆植入物200，如图14所示，且跨越一个或多个椎间盘。在先前的手术程序中，植入现有脊柱杆植入物200以在结构上融合邻近椎骨V1、V2、V3、V4与包含紧固件300和现有脊柱杆植入物200的现有脊柱构造290，以跨越椎间盘D1、D2、D3。在一个实例中，手术程序需要利用多个杆，例如现有脊柱杆植入物200和杆204，如图15中所示。

在一些实施例中，高负荷需求需要多个杆，例如经椎弓根截骨术、腰椎固定术、重症患者和/或在先前手术程序之后或不同于先前手术程序的翻修手术。在一些实施例中，治疗包含在翻修手术中用于与脊柱杆200连接以形成翻修后脊柱构造290R的连接器12，所述翻修后脊柱构造沿着脊柱级V1-V4强化脊柱构造290，如本文中所描述。在一些实施例中，此配置避免造成先前手术程序区域的破坏和组织损伤，并且缩短了愈合和治疗时长。

结合手术程序，为了治疗椎骨V的选定区段，包含椎骨V1、V2、V3、V4，医学从业者以任何适当的方式获得通向包含椎骨V的手术部位的通路，例如通过切开和收缩组织。在一些实施例中，脊柱植入物系统10可用于任何现有手术方法或技术中，包含开放手术、小型开放手术、微创手术和经皮手术植入，由此能通过微型切口或提供到所述区域的保护通路的套管进入椎骨V。一旦进入手术部位，就可以执行特定的手术程序来治疗脊柱病症。

在患者体内形成切口，并且切割器械(未示出)形成手术路径以进入现有脊柱构造290，包含植入的紧固件300和植入的现有脊柱杆植入物200。手术路径用于植入脊柱植入物系统10的部件。制备器械(未示出)可用来制备椎骨V的组织表面，还用来抽吸和灌注手术区域。

在手术程序之前，例如在制造脊柱植入物系统10的部件期间或在手术室中或在现场装配连接器12，如本文所描述。连接器12安置成邻近于现有脊柱构造290，以与脊柱杆200接合。脊柱杆200用通路22安置。脊柱杆200经由定位螺钉202用接收器14固定。定位螺钉202与例如驱动器(未示出)的手术器械接合，所述手术器械将定位螺钉202推进到与接收器14的螺纹形式26接合，以便与脊柱杆200以锁定定向安置，如本文中所描述。在一些实施例中，驱动器可接合定位螺钉202，以临时用接收器14固定脊柱杆200，从而促进用接收器114安置脊柱杆204。

脊柱杆204沿着手术路径递送，并且安置在通路122内。在一些实施例中，针对手术治疗和/或为了适应身体结构的差异，选择性地操控脊柱杆200、204和/或塑造其轮廓。O形环136使表面30、134维持处于未锁定定向，使得接收器14、114相对和/或独立旋转，以促进脊柱杆200、204相对于脊柱构造290的部件的定位。在脊柱杆200用接收器14安置的情况下，接收器14、114可以相对和/或独立旋转，和/或脊柱杆200可以相对于连接器12移动，以便用接收器114安置脊柱杆204。经由定位螺钉206用接收器114固定脊柱杆204。定位螺钉206与例如驱动器(未示出)的手术器械接合，所述手术器械将定位螺钉206推进到以锁定定向与接收器114的螺纹形式126接合，如本文中所描述。驱动器接合定位螺钉206，以利用接收器114固定脊柱杆204，并附接脊柱杆204与椎骨V。

当定位螺钉206前进到与脊柱杆204接合时，脊柱杆204将力施加到表面140。通过脊柱杆204施加到表面140的力使垫圈128在由图13中的箭头A所示的方向上平移。O形环136受垫圈128挤压，从而克服O形环136的偏置力。表面134与表面30互锁成花键连接32，从而固定接收器14、114的相对定向和脊柱杆204、200的选定位置。

操控连接器12和脊柱杆204，以将脊柱杆204安置在支撑并强化已包含脊柱杆200的现有脊柱构造的位置，从而形成翻修后脊柱构造290R。翻修后脊柱构造290R沿着椎骨V1-V4强化现有脊柱构造290，而不会使现有脊柱构造290破裂。脊柱构造290R配置成在结构上融合邻近椎骨V1-V4。在一些实施例中，脊柱杆204配置成沿着椎骨V增加脊柱植入物系统10的支撑和强度。在一些实施例中，脊柱构造290R可调整成选择性地跨越一个或多个椎骨。

在一些实施例中，接收器14、114配置成容纳一系列脊柱杆。在一些实施例中，接收器14、114配置成容纳具有5.5mm直径的脊柱杆，如图13中所示。在一些实施例中，接收器14、114配置成容纳具有6.0mm直径的脊柱杆，如图16和17中所示。在一些实施例中，接收器14、114配置成容纳具有6.3mm直径的脊柱杆，如图18和19中所示。在一些实施例中，接收器14、114配置成容纳直径在5.5mm到6.3mm范围内的脊柱杆。在一些实施例中，接收器14、114配置成容纳具有各种横截面的脊柱杆，所述横截面例如是成形、椭圆形、长方形、三角形、正方形、多边形、不规则形状、均匀、非均匀、偏移、交错和/或渐窄的横截面。在一些实施例中，定位螺钉206的尺寸配置成适应各种大小的脊柱杆。例如，在锁定脊柱杆之后，较小的脊柱杆在脊柱杆上方会留下更多螺纹。在一些实施例中，较大的脊柱杆会在脊柱杆上方留下更少螺纹。因而，定位螺钉206适当地配置成在定位螺钉206完全插入之后对脊柱杆施加足够的推力，以便促进接合来保持稳定性。

在完成程序后，就可从手术部位移除脊柱植入物系统10的手术器械、组件和非植入部件，并闭合切口。脊柱植入物系统10的一个或多个部件可由例如聚合物的射线可透材料制成。可包含放射性标记物，用于在x射线、透视、CT或其它成像技术下识别。在一些实施例中，手术导航、机器人技术、显微手术和图像引导技术的使用可用来借助于脊柱植入物系统10接近、查看并修复脊柱恶化或损伤。

在一些实施例中，脊柱植入物系统10包含试剂，所述试剂可安置、封装、涂布或分层于脊柱植入物系统10的部件和/或表面之内、之上或周围。在一些实施例中，试剂可包含骨生长促进材料，例如骨移植物，以增强骨紧固件相对于椎骨的固定。在一些实施例中，试剂可包含一种或多种用于释放(包含持续释放)以治疗例如疼痛、炎症和退化的治疗剂和/或药剂。

应当理解，可以对本文公开的实施例进行各种修改。因此，上文的描述不应解释为限制性的，而仅仅是作为各种实施例的示例。所属领域的技术人员将设想在本文所附权利要求书的范围和精神内的其它修改。

Claims (20)

1.一种连接器，其包括：

第一接收器，其界定植入空腔并包含配合表面；

第二接收器，其能够经由柔性元件与所述第一接收器附接，所述第二接收器界定植入空腔并包含配合表面，所述配合表面能够与所述第一接收器的所述配合表面接合以固定所述接收器的相对定向；以及

偏置元件，其安置成邻近于所述配合表面以隔开所述配合表面，使得在所述连接器的操作中，所述第一接收器能够相对于所述第二接收器移动。

2.根据权利要求1所述的连接器，其中所述第一接收器的所述植入空腔配置成用于安置第一脊柱杆，且所述第二接收器的所述植入空腔配置成用于安置第二脊柱杆。

3.根据权利要求1所述的连接器，其中所述接收器能够在使得所述偏置元件隔开所述配合表面的未锁定定向和使得配合表面相对于彼此固定以相对于所述第二接收器选择性地定向所述第一接收器的锁定定向之间安置。

4.根据权利要求1所述的连接器，其中所述偏置元件包含柔性O形环。

5.根据权利要求1所述的连接器，其中所述配合表面包含花键。

6.根据权利要求1所述的连接器，其中所述第二接收器的所述配合表面包含与所述第二接收器安置在一起的垫圈的花键表面。

7.根据权利要求6所述的连接器，其中所述垫圈能够相对于所述第二接收器移动，以接合所述花键表面与所述第一接收器的花键表面。

8.根据权利要求1所述的连接器，其中所述接收器连接以界定用于安置所述柔性元件的通路。

9.根据权利要求8所述的连接器，其中所述柔性元件能够在所述通路中膨胀。

10.根据权利要求8所述的连接器，其中所述柔性元件配置成向外偏置以在所述通路中膨胀。

11.根据权利要求8所述的连接器，其中所述第一接收器界定与所述通路连通的开口。

12.根据权利要求8所述的连接器，其中所述第一接收器包含外周表面，且所述第二接收器包含内周表面，所述表面界定所述通路。

13.根据权利要求8所述的连接器，其中所述外周表面包含突出部，用于阻止和/或防止所述柔性元件从所述通路退出。

14.根据权利要求1所述的连接器，其中所述第二接收器的所述植入空腔包含倾斜横截面。

15.根据权利要求1所述的连接器，其中所述第二接收器的底部朝向所述第二接收器的垫圈倾斜，以将第二脊柱杆驱动到与所述垫圈接合。

16.一种装配脊柱植入物的方法，所述方法包括以下步骤：

对齐第一接收器的表面与第二接收器的表面以界定通路；

通过所述接收器中的一个将柔性元件引入到所述通路邻近处；以及

将所述柔性元件定位在所述通路中以附接所述第一接收器与所述第二接收器。

17.根据权利要求16所述的方法，其中所述第一接收器包含外周表面，且所述第二接收器包含内周表面，所述表面界定所述通路。

18.根据权利要求16所述的方法，其中所述柔性元件能够在所述通路中膨胀。

19.根据权利要求16所述的方法，在所述接收器之间安置偏置元件，使得在所述脊柱植入物的操作中，所述第一接收器能够相对于所述第二接收器移动。

20.一种治疗脊柱的方法，所述方法包括以下步骤：

用脊柱植入物的第一接收器安置第一脊柱杆，所述第一接收器具有配合表面，且所述脊柱植入物包含能够经由柔性元件与所述第一接收器附接的第二接收器，所述第二接收器具有配合表面，且偏置元件安置成邻近于所述配合表面以隔开所述配合表面，使得所述第一接收器能够相对于所述第二接收器移动；

用所述第二接收器安置第二脊柱杆；以及

接合所述配合表面以固定所述接收器的相对定向。

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