CN111818880B - 关节镜下肩关节成形术、组件、器械及其使用方法 - Google Patents

Abstract

本申请公开了使用关节镜可视化插入肱骨(HC)和关节盂(GC)全肩植入物以用于骨制备以及通过小切口插入组件的新的方法和器械操作。使用了小型器械(24)和空心导管及铰刀(64)，以在直接的关节镜可视化下进行该操作。为便于插入，组件被分别插入并就地组装。将肱骨组件固定到位是利用贯穿组件的中心钉(2a)的双皮质螺钉(75)来实现的。还公开了组件、其部件以及与其一起使用的器械。

Description

关节镜下肩关节成形术、组件、器械及其使用方法

发明领域

本发明涉及患者特异性的肩部植入物的应用，且特别是允许关节镜下插入形成肩部假体植入物的组件的器械使用和导引器的应用。本发明还涉及肩部假体及其组件、与肩部假体一起使用的工具和装置，以及其使用方法。

发明背景

肩关节置换术已经实践了数十年。肩关节的关节表面包括球和承窝，它们可能会因外伤或退行性疾病而受损。疼痛和运动受限将需要使用半球形的肱骨组件和较浅的关节盂组件来置换关节表面。对肩袖和支撑结构的损坏将需要使用反向的肩部植入物，其中组件的几何结构要颠倒，并且肱骨组件被设计为杯状凹，而半球形的球则附着在关节盂板上。

然而，用于插入假体组件的外科手术过程需要大量的外科手术暴露，这会过度地破坏局部解剖结构，如周围的肌肉和相邻的肌腱。这种破坏会使康复期延长，并且需要广泛的术后物理治疗。然而，解剖学上的肩部植入物以及较新的反向植入物在传统上都是通过常规的可扩展的外科手术方法插入的。传统上，对近端肱骨进行扩孔以允许插入肱骨组件的柄。但是，由于先前创伤和近端肱骨畸形的存在，无法使用具有肱骨柄的植入物。最近，没有柄或无柄的肱骨组件被设计出来并使用，但仍然体积庞大，且需要通过常规的广泛外科手术方法插入。肩关节在解剖学上是一种牵伸关节，与作为负重和压缩关节的髋膝关节和踝关节相反。在肩关节中，当臂处于水平位置时，压缩力仅限于举起重物。已知常规使用的关节盂聚乙烯组件会流动并变松而导致骨溶解。

发明概述

在一个方面，本发明涉及新的方法和外科手术技术，其为在关节镜下插入本发明的的全肩假体的组件提供了改进的器械操作法，从而最大程度地减少了对周围肌肉以及支撑韧带和组织的损害。在另一方面，本发明涉及可植入的肩部假体、其组件及其部件。在又一方面，本发明涉及与关节镜下可植入的肩部假体一起使用的器械和装置及其使用方法。从本专利说明书和附图，本发明的其他方面将变得显而易见。

本发明的一个方面是提供使用关节镜技术，利用刺伤和最小化的手术切口，植入本发明的全肩假体的肱骨组件的部件和关节盂组件的部件的外科手术方法。最小化的切口用于执行本发明的方法的初始步骤。在通过一个或多个刺伤和最小化的手术切口已插入每个部件后，在患者体内的肩关节的工作空间中体内组装肱骨组件的部件以及关节盂组件的部件，以形成本发明的全肩假体的组装肱骨组件和关节盂组件。

根据本发明的方法，经由普通的常规技术将关节镜从上侧面导入，以可视化近端肱骨和肱骨头的前表面。最初，肱骨头被横切，这将使关节缩小，并在肩关节内提供可进入的工作空间。优选地使用经皮插入肱骨的外科颈下方的销，将具有角度为约30°-70°倾角的臂和切割槽，优选地相对于臂的角度为约500倾角的外部截骨术(切割)导引(器械)装置，固定至肱骨。截骨术导引装置沿臂的前表面对齐。然后通过一个小的前面皮肤切口在前面插入有利地具有板刀片导引部件的锯条，优选地小型往复式锯条，通过截骨术导引器的切割槽，进行头部的截骨术。注意避免损坏肩胛下肌肌腱，该肌腱附着在外科颈下方的肱骨的内表面上。为了便于取出头部，可将其在可进入的工作空间中破碎，然后以碎片形式从中取出。可以在直接的关节镜可视化下，使用往复式的锯条和/或高速旋转的毛刺来进行该破碎。这些工具优选配置为可通过截骨术导引器的切割槽部件使用。

下一步是制备肱骨头以接纳可植入的肱骨组件。机械中心定位器通过第一个前部皮肤小切口插入，这将允许在手术外科医生通过关节镜的直接视觉监控下定位肱骨切面的中心。肱骨导引装置包括机械中心定位器，其可拆卸地连接到外伸支架的一端，从而允许在需要时将外伸支架固定到机械中心定位器部件以及与之分离。外伸支架的一部分被配置为用于通过肩部的侧面的刺伤而插入导引销的导引器，以穿透肱骨的侧面皮层，并允许导引线通过肱骨头的切割面，优选地在其中心处或其附近退出。然后将空心轴插入(同轴地)到导引线上。将在导引线上方引入小的圆形钻孔铰刀，这将允许小的圆形钻孔铰刀在肱骨切割面中制造圆柱形的中心凹槽，其将容纳肱骨组件的中心钉部件。中心钉具有与定位器器械一起使用的适当的螺纹中心孔和对准凹槽，所述定位器器械被用于导引钻头和用于通过近端肱骨的前表面钻孔以使用固定螺钉，用于固定肱骨植入物的部件。

可以制备关节盂以为提供关节盂组件做准备。在本发明的优选实施方案中，关节盂组件由金属或金属材料形成，但是可以由其他材料形成。关节盂组件包括配置为连接到制备好的关节盂表面上的底板部件。关节盂组件还包括适于优选地经由一个或多个锁片卡扣并固定在连接的关节盂底板的凹槽中的关节的关节盂部件。有利地，关节盂部件可以具有优选为抛光金属关节表面的凸面，或者当关节盂组件为反向关节盂组件时，该关节盂部件可以具有凹入表面，其也优选地为抛光的金属关节表面。

在直接目视下，将中心导引线插入到关节盂窝的中心，并将圆形铰刀插入到中心导引线上，并使用铰刀剃刮关节盂的关节表面，以便接纳关节盂组件的底板部件。任选地但优选地，将3孔模板引入到导引线上，这将有助于在适当位置上钻孔，以接纳松质骨螺钉和中心钉，然后将其移除。这样的模板包括对应于任何中心柱的定位和将在植入底板部件中使用的任何松质骨螺钉的位置的孔。然后，引入关节盂组件的底板部件，并利用具有适当长度的松质骨螺钉将其在恰当的位置固定至关节盂上。随后，经由多个锁片，将关节盂部件卡扣并固定在连接的关节盂底板的凹槽中。在不同的实施方案中，关节盂部件可以由非金属材料，如合成聚合物，如聚乙烯制成，或者可以是陶瓷的。与骨的接触表面可被胶合。

然后，金属肱骨组件部件通过前切口引入并在压缩杆尖端上方螺纹化。中心钉末端的对准凹槽可确保滑动套筒和外伸支架正确对准，以插入固定螺钉。所述固定螺钉有利地穿透前皮质和后皮质，提供比应用于较弱的松质骨中的螺钉或其他机械固定方式更好的固定。

然后，通过前面皮肤切口将肱骨组件的聚乙烯半球形头部部件挤压进去，并卡扣在植入的金属肱骨组件部件上。然后钻出用于插入固定螺钉的孔，测量并缚紧。然后通过前切口将固定螺钉插入该位置。

本发明的附图和详细描述不旨在将本发明限制于如同所公开的特定形式，而是本发明涵盖落入本发明的精神和范围内的所有修改、等同形式和替代形式。

附图的简要说明

通过阅读以下附图的详细描述和检查附图，将对本发明有更好的理解，所述详细描述没有限制总体发明概念、植入的方法、器械及其非限制性的实施方案，其中：

图1显示了肱骨组件的透视图。

图1A显示了不同配置的肱骨组件的透视图。

图2显示了(外部)截骨术导引器的透视图。

图3显示了在关节镜导引下用销固定至肱骨的图2的截骨术导引器的部件的透视图。

图4显示了近端肱骨、进入刺伤和肱骨头的碎片切除的透视图。

图5显示了用于在切除和去除肱骨头后去除关节盂窝的有动力装置的(powered)圆形铰刀的位置。

图6显示了图2的截骨术导引器的臂远端处的中心设备。

图7显示了可植入的肱骨组件(包括其部件)的横截面视图。

图8显示了可植入的反向肱骨组件(包括其部件)的另一实施方案和横截面视图。

图9显示了具有板刀片导引的小型往复式锯条的透视顶视图。

图10显示了可植入的关节盂组件(包括其部件)的横截面视图。

图11显示了可植入的反向关节盂组件和其部件的横截面视图。

图12显示了肱骨导引装置的机械中心定位器部件的顶部横截面视图。

图13显示了图12的机械中心定位器部件的侧视图。

图14显示了连接至可拆卸外伸支架的肱骨中心定位器导引装置的透视图。

图15显示了小型圆形关节盂铰刀的透视图。

图16显示了与肱骨植入物一起使用的透视钻孔铰刀。

图17显示了压缩器械的剖视图。

图18是定位器器械的透视图。

图19是植入的肱骨组件和部分插入近端肱骨内的固定螺钉的透视图。

图20是本发明的方法的流程图。

发明详述

尽管本发明易于进行不同的改变和修改，但是本发明的特定实施方案在附图中以实例的方式示出并且将在本文中进行详细描述。在附图中，各种视图中相似的参考数字和/或字母指代相似的元件。

现在参考图1和图7，其上示出了关节镜下可植入的肱骨组件HC的实施方案，所述肱骨组件HC包括可固定或固定至基底部件B上的头部部件A。在所示的实施方案中，头部部件A包括突出的大体上半球形的关节表面5，以及基底部件B、固定部分2，其理想地为金属的。所述固定部分2大体上是圆柱形的，并且在一端包括被配置为插入到肱骨的部件中的中心钉2a，并且另一端包括在基本上扁平的末端面1处终止的插入部分2b，其被配置为滑动性地插入从头部部件A的扁平的表面5a向内延伸的凹槽6中，所述头部部件在本实施方案中有利地由聚乙烯形成，但可以由任何其他合适的材料形成；此类材料可以是合金或陶瓷。基底部件B包括在其内部具有螺纹3的轴向螺纹凹11、以及作为对准凹的AR，凹入基本上扁平的基底2c中的横向槽12，所述槽12跨越螺纹凹11的开口端11a。其他可见的是进入(但是如同所示的，优选通过)中心钉2a的部件的固定部分2的垂直中心轴的圆柱形孔10，所述孔10的大小能够在插入肱骨组件HC且固定部分2被压缩在近端肱骨中合适位置后接纳固定螺钉。这里要注意的是，孔10不一定需要完全穿过锥形中心钉2a，而是可以终止于中心钉2a的内部而不必如图7所示完全从中穿过。还应注意，在其他实施方案中，基底部件B中可以存在两个或更多个孔10。特别重要的是，要观察到任何此类孔10相对于对准凹槽AR，在这里是横向对准槽12的布置，因为对准凹槽AR和孔10的取向之间的特定径向偏移程度可用于确定孔10相对于对准凹槽AR的相对位置；这可以通过从对准凹槽(即拐角或其他部件)上的参考点测量以及与孔10的基底2c的距离和与对准凹槽AR上的该点的径向偏移来简单地进行。参考图1A和1B对此进行了更详细的讨论。该相对偏移随后被用于确定其中在基底部件B已被压缩插入至肱骨中后要钻孔和攻丝的肱骨部件的位置，并且将参考后面的附图进行更全面的描述。作为图1和图7的非限制性实例，孔10的位置和对准槽12的位置之间的径向偏移为0°弧度，因为孔10的中心轴和对准槽12的中心横向轴在同一平面上。应当理解，径向偏移可以是除0°弧度以外的任何值，并且在设置多个孔10的情况下，则可以存在多个径向偏移。仅需要在将基底部件B植入肱骨中之前确定并知道与对准凹槽AR(或其部件)的至少一个径向偏移或其他相对位置。

在可选的实施方案中，代替如图1和图7所示的对准槽12，可以使用与其他器械的部件接合的对准凹槽的其他配置。这样的可选对准凹槽可以是从基本上扁平的基底2c延伸的其它形式或几何形状的凹槽。例如，其可以是基本上任何配置中的任何一种，并且包括但不限于：规则的几何形状，如椭圆、三角形、正方形、五边形、六边形，或者可以简单地设置一个或多个孔，这些孔延伸穿过基底2c，但与螺纹凹槽11的开口端11a间隔开，如一个或多个可插入销的孔。仅需要此类其他形式或几何形状的凹槽与用于本发明的方法的其他器械接合，并且可用于定位至少一个孔10相对于对准凹槽AR的位置。在图1A中示出了肱骨组件HC的此类替代实施方案的非限制性实例。如图中所见的，图1A和图1的实施方案的不同之处在于对准凹槽AR的配置，其为大体上正方形的对准凹槽12a，具有终止于扁平的基底12c处的相对浅的深度且具有与螺纹凹槽11的中心基本重合的中心。图1A的实施方案还示出了具有两个偏置孔10a和10b的中心钉2a，所述两个偏置孔在这里放射状地彼此隔开90°的弧度，并且每个都通过侧壁2k进入中心钉2a的内部。如从图1A的考虑可以理解的，两个偏置孔10a和10b中的每一个以不同的距离与基底2c间隔开。如从图1A还可以理解的，两个偏置孔10a和10b中的每一个都与方形对准凹槽12a的不同角重合，即孔10a沿(虚)线L1重合，且孔10b沿(虚)线L2重合。这些角中的一个或两个可以用作对准凹槽AR的参考点。以此方式，可以确定孔10a和10b相对于对准凹槽AR的相对位置。该空间关系可以为通过使用具有接合尖端ET的其他器械(或其部件)调换的方式，所述接合尖端ET具有与对准凹槽AR互补的几何结构。因此，当将接合尖端ET适当地插入到对准凹槽AR内时，器械I上的对应标记L2M与对准凹槽12的特定部件重叠，这里是接近已知其定位对应于线L2的孔10b的对准凹槽12的角，并且当已知孔10b相对于两个对准凹槽AR的位置，并且已知孔10b和基底2c之间的长度时，可以使用与对准凹槽AR合适地接合的适当配置的其他器械(工具)确立植入的基底部件的孔，即孔10b的位置。在图1A的实施方案中，孔10a、10b横向通过基底2c。

图1B示出了在大多数方面与图1所示的相似的肱骨组件HC的此类替代实施方案的其他非限制性实例。如图所示，图1B和图1的实施方案的不同之处在于：对准凹槽AR的配置不同，其基本上为圆形的12a，具有基本上与螺纹凹槽11的中心重叠的中心，且还具有内侧壁凹槽12d，其尺寸能够容纳形成中空定位套筒90的接合尖端ET的部件的花键90c。对准凹槽AR的深度相对较浅，终止于与定位套筒90接触的扁平的基底12c。因此，具有突出的花键90C的接合尖端ET只能以一种方式(定向)插入到对准凹槽AR内，因为花键90c只能插入到内侧壁凹槽12d内，以便接合尖端ET的末端完全位于对准凹槽中并与扁平的基底12c接触，从而完全与对准凹槽AR和接合尖端ET接合。因此，这种单向定向是“键控的”接合尖端ET的实施方案，其与适当配置的对准凹槽AR接合，因为接合尖端ET只能以一种方式插入到对准凹槽AR中。由于基底部件B的所有物理尺寸都是已知的，并且可以在其植入之前进行测量，因此，任何孔10与扁平的基底2c的距离以及其与内侧壁凹槽12d的位置的径向偏移相对于插入的接合尖端ET是已知的。在图1B中，该关系由线L1示出，线L1显示了孔10的中心与基底2c处的内侧壁凹槽12的中点重合。因此，相应地，可以相对于形成接合尖端ET的部件的花键90c确立定位套筒90上的任何点，其可以用于确立当对准凹槽AR和接合尖端ET相对于彼此完全接合时，孔10相对于定位套筒90上的所述点的位置。

基底部件B包括用于将基底部件B接合到头部部件A的锁定元件。在图7中，锁定元件被示为(至少)两个或更多个可变形或可弯曲的锁片8，其从插入部件2b的侧壁2f向外延伸，且被配置为互锁至环形槽7，其凹入(或者其可以是一个或多个其他的合适的凹槽)头部部件A的内侧壁6b中；如此提供了“卡扣配合”，其牢固地将基底部件B与头部部件A连接在一起，从而形成完整的、可植入的肱骨组件HC。其他锁定元件也可以用于肱骨组件HC。中心钉2a任选地但优选地稍微向内(即，朝向其中心轴)逐渐变细，优选地以约0.5°至10°，优选2°至5°弧度的锥角，以便更好地保持在肱骨中。如在图7上清楚可见的，圆盘9(可选地称为凸缘9)从基底部件B放射状地向外延伸，且位于插入部件2b和中心钉2a之间，提供所述圆盘9是为了减少负荷下聚乙烯的流动并阻止固定部分2的部件进一步穿透到头部部件A中，特别是到其聚乙烯中。

在其他尽管与图1和图7所示的实施方案不同的实施方案中，在图8中，该实施方案任选地被称为“反向肱骨组件”，在其头部部件A中具有与图1、图7中所示反向的几何结构。这里，头部部件A包括凹入的基本上半球形的头部14，也就是说，其具有腔或杯状凹14a，后者具有凹入的关节聚乙烯表面5，所述聚乙烯表面被配置为与凹入的半球形关节盂关节表面发生界面接触，如在图11上可以看到的，该图示出了任选地称为“反向关节盂组件”相应的关节盂组件GC，因为它提供了界面接触表面，其具有互补物，图8的腔或杯状凹14a的凹入的半球形关节聚乙烯表面5。

如前所述，本发明的目的是提供使用关节镜技术插入和植入全肩假体的肱骨组件和关节盂组件的方法，该方法只需要很小的刺伤即可，并显著减少皮肤切口和对肌腱结构如肩胛下肌的手术损伤。

现在参考图2-6和图9，为了实现该目的，根据该方法，首先使用可拆卸地固定在臂的前表面上的截骨术导引器27来去除与关节盂表面37接触的肱骨头36。使用销3将截骨术导引器OG(例如，截骨术导引器27)固定至肱骨头36近端的肱骨H区域中的肱骨H，所述销通过小刺伤插入臂AM的皮肤中，并且其位置由手术医生使用附接到通过刺伤70在前上方导入的关节镜43的关节镜摄像机41进行目视控制。臂27b的远端处的中心装置28将确保其集中在包括内侧29和外侧31上髁骨突出物在内的肘部的骨标志物上方。截骨术导引器27的远端27a在臂的前表面上对准，其中中心装置28的内侧和外侧可扩展的支架29和31将确保截骨术导引器27相对于肱骨H位置居中。如从图6中可以最佳地看出的，中心装置28的每个横向可扩展的支架29和31的部件包括与中心齿轮30接合的齿条，分别为29a和31a，由此横向可扩展的支架29和31中的任一个的运动经由中心齿轮30转为与横向可扩展的支架29和31中的另一个相似的运动。位于齿条29a和31a的远端，横向可扩展的支架29和31中的每一个都包括成角度的末端部件，分别为29b和31b，其配置为包括在它们之间的臂AM的部件。任选地但有利地，臂27b由两个滑动或伸缩部件27b形成，这允许臂27b的总长度发生变化。在两个滑动或伸缩部件27b包括臂27b的情况下，也可以存在诸如锁定螺钉35(或其他装置或部件)的锁定方式，以允许两个滑动或伸缩部件27b相对于彼此临时固定。如从图2还可以看出的，臂27b的近端包括支架部件34，其上固定有具有相对于臂27b的中心线成约30°-70°倾角，优选地成约500倾角角度的横向槽32的切割导引器33。如从图2还可以看出的，中心装置28位于臂27b的远端处或其附近。在优选的实施方案中，中心装置28可以重新定位在臂27b上，并且尤其优选地可以绕臂27b旋转，以便可以将其放在对侧上；这样就可以使截骨术导引器27“反向”或“翻转”，以便可以将其用于患者的对侧肩关节上。回到方法，在前面制造第一个小型切口39，并通过切割导引器的槽32将如图9所示的小型往复式锯条引入关节中，所述锯条24具有锯部分24，其在一侧具有锯齿24b、延伸至导引板25的刀片柄24c，所述导引板的对端延伸附接柄24d，其终止于适于附接至往复式常规电源驱动器的附接件26。导引板25和锯部分24可插入槽32内，并且导引板25将稳定并确保锯条24始终保持在由槽32限定并平行于槽32的切割平面内。外科医生可能由于畸形或大小而遇到难以取出肱骨头的困难。随后，将导引器27移除，并通过使用通过第一切口39引入的往复式锯将肱骨头切成几片或几段，而实现分段提取。可以通过第一切口39取出较小的切除片段69。

下一步是制备关节盂关节表面；参见图5和图15。为了改善关节盂腔的可视化，可以将肱骨H向下拉(在箭头“x”的方向上)并向外旋转，以增加肩关节中的工作空间J。在直接关节镜41可视化下将导引线44插入关节盂表面37中。附接到旋转动力单元42上的小圆形铰刀45，然后通电，使铰刀45旋转并用于使表面平整，图15，优选地用于提供可以安装(植入)可植入的关节盂组件GC的基本上扁平的表面。此操作可以重复一次或多次；导引线44可以插入到关节盂表面37的不同部分中，以及如上所述在该不同的附加表面部分中制备表面，直到能够接纳关节盂底板部件D的合适的表面为止。一旦适当地制备了关节盂表面，就通过第一皮肤切口39插入常规的钻头导引器(未示出)，并使用附接到外部旋转动力工具42上的长钻头来制造钻孔。

现在参考图10、图11，其中示出了可植入的关节盂组件GC的两个实施方案，每个实施方案包括可固定或固定至关节盂底板部件D的关节盂部件C。现在返回到方法，然后通过切口39插入关节盂底板15，并在钻孔和攻丝后，于直接的关节镜目视下，使用两个(或一个，或多于两个)松质骨螺钉19将其固定在制备好的关节盂表面上。任选地但优选地，底板部件D包括从下表面15a向外伸出的中心柱18，在螺钉插入期间，底板15将使其稳定。通过适当尺寸和放置的螺钉孔15b插入螺钉，这些螺钉孔优选地被倒角，以确保松质骨螺钉19的头部19a与腔17中的基本上扁平的基底表面16f重合或在其下方。腔17的尺寸使得关节盂部件C的一部分基底16e可被接纳并保持在其中。而且，虽然在图10、图11中未示出，但是当垂直于中心柱18观察时，底板部件15基本上是圆形的，如果存在的话，其有利地与底板部件15的中心轴重合。

随后，通过皮肤切口39插入关节盂部件C，并牢固地卡入腔17中，并通过从底板部件15的基底侧壁16b延伸出的一个或多个锁片16a将其固定。当相应的关节盂部件20或23的基底16e位于接纳腔17内时，锁片16a与底板部件15的内侧壁16c中的一个或多个适当尺寸的锁定凹槽16接合。应当理解，图10的实施方案示出了关节盂底板部件15和关节盂部件20，后者具有凹入的(或杯状凹的)关节表面GS(或杯状凹)，其适于与具有包括如图1中所示的凸出的基本上半球形的关节表面5的头部部件A的肱骨组件HC发生界面接触。有利地，铰接表面GS是抛光的金属关节表面，但可以是聚合物表面(即聚乙烯)、合金或陶瓷表面。图11示出了本发明的不同实施方案，其中，关节盂关节部件23具有“反向”设计，并且具有凸出的半球形几何结构和凸出的铰接表面GS；这与肱骨组件HC的半球形头部部件A(参见图8)结合使用，其具有相应的反向几何结构，也就是说，其具有包括凹入的关节表面5的腔或杯状凹14a。有利地，关节表面GS是抛光的金属关节表面。尽管如此，图10的关节盂植入物组件或图11的反向关节盂植入物组件的关节镜插入方法仍然相同。

下一步是制备用于插入肱骨组件的肱骨切割表面。参考图12、图13、图14、图16、图17、图18，通过前切口39引入导引器械(GI)的机械中心定位部件54，并将其放置在肱骨H的切开的扁平表面40上。外科医生通过经由刺伤70向上插入的关节镜直接检查装置的位置。使用手术钳(未示出)将爪47和50挤压开，其中挤压两个小凹槽51和52。如从图12可以看出的，爪47和50中的每一个的部件包括与中心齿轮49接合的齿条部分，分别为47a和50a，由此爪47或50中的任一个的运动经由中心齿轮49被转移至与爪47或50中的另一个相似的运动，。一旦释放了手术钳，爪47和50将通过弹簧48闭合，后者在中心齿轮49的方向上推动爪47、50，从而将机械中心定位部件54牢固地保持在肱骨H的切割表面40上。由于爪47和50的长度优选地是相同的，所以机械中心定位部件54提供了相对于肱骨H的切开的扁平表面40的自定心功能。然后通过上切口70经由其近端将外伸支架61附接到机械中心定位部件54上，并插入到连接通道55中。如可见的，优选地，连接通道55的横截面为非圆形的，在此处其为正方形，因为非圆形横截面有助于牢固地固定外伸支架61并限制其相对于机械中心定位部件54的旋转。外伸支架61将经由外伸支架61的对侧远端61b处的穿孔的导引器59促进准确插入中心导引线58，其也将被用于插入锥形肱骨孔铰刀64，并且也将促进准确地在肱骨的部件中钻出凹槽，以便对应于孔10(参见图17)，以及对近端肱骨H攻丝以用于插入固定螺钉75。将空心柄62(或其他中空柄62)插入到导引线(参见图16)上，并在肱骨切割表面40的中心部分取出。所述空心轴62在其近端尖端处有螺纹；将通过主切口39引入具有中心螺纹部分的圆形钻孔铰刀64，并螺旋空心柄62的螺纹尖端(参见图16)上。空心柄62的远端可操作地附接至旋转动力单元42，其使肱骨铰刀(其优选地向内逐渐变细)旋转，并且在关节镜下观察到切割到肱骨切割表面40的中心部分中，直到合适尺寸的中心凹槽BR钻入肱骨H中为止，以用于接纳基底部件B的钉2a。随后，通过第一切口39引入基底部件B，其中中心钉2a被插入钻孔的中心凹槽BR中。

为了实现将基底部件2压缩成钻孔的中心凹槽BR，利用了压缩器械67(CI)(参见图17)。压缩器械CI具有可滑动的柄68a，后者在其对端具有至少部分地在空心(或中空)套筒体62内的螺纹。套筒体62在其近端具有肩部62a，并且在其远端具有62b。压缩器械67的近端通过侧面刺伤63引入，并支撑临近通过肱骨的通道P的肩部62a，以及柄68a经通道P延伸直至柄68a近端处的一组螺纹68b螺旋至中心钉2a的螺纹凹槽11内的柄68a。在肩部62a与肱骨的横向皮质邻接的情况下，旋钮68的旋转使柄68a向远端移动(即，远离关节)，并将中心钉2a吸入并压缩到肱骨H的钻孔的凹槽BR中。因此，基底部件B在经由杆68b提供的压缩下被放置在钻孔的凹槽BR中。放置中心钉2a，直到圆盘9与肱骨H的切开的扁平表面40重合或靠在其上为止。可以撤去压缩器械67，(或者可选地只去除套筒体62和旋钮68，如在某些实施方案中一样，杆68a可用于形成定位器械(LI)的部件。

随后插入锁定固定螺钉75(参见图19)需要精确钻出并攻丝近端肱骨，以便将螺丝钉75接合在植入的中心钉2a的孔10内。为了达到这个目的，定位器械LI包括至少一个中空定位套筒90，其具有近端部件90a，后者在其近端90b具有接合尖端ET，在这里是一对对准片72，其具有与基底部件B的对准凹槽AR互补的几何结构，对准凹槽在这里是中心钉2a内的对准槽12。穿过肱骨H的通道P的直径足以允许插入近端90b和其中向外延伸的对准片72，从而相对于植入的中心钉2a和基底部件B的所有元件，尤其是任何孔10，机械地接合和放置定位套筒90。(在这里，并且参照图1A，其中接合尖端ET的配置与图18所示不同，具有较小直径或尺寸的通道P可以足以允许用具有合适的互补几何结构的对准凹槽AR插入此类接合尖端ET，并以类似于此处所述的方式允许孔10的正确定位。)中空定位套筒90还包括其远端部件90b，优选地联合具有近端部件90a。尽管近端部件90a有利地具有中空的圆形横截面，远端部件90b有利地具有中空的非圆形横截面，即为正方形、五边形或六边形的横截面，尽管圆形横截面也可使用，但可能不太适合。从前述内容和从图18的附图中可以理解，中空定位套筒90的两个部分所具有的长度尺寸可以从接合尖端ET确定到中空定位套筒90上的任何位置或点，使得当将接合尖端ET(此处为对准片72)接合到对准凹槽AR(此处为对准槽12)中时，相应地植入的中心钉2a中的任何点或孔10可以确立为与中空定位套筒90上的任何位置或点的距离。该空间关系被用于利用定位器械LI的其他部件,即定位器外伸支架66，来定位一个或多个这样的孔10。当接合尖端ET位于对准凹槽AR内时，这可以通过分度指示的(indexed)安装杆98来促进，定位器外伸支架66可以可拆卸地固定至远端部件90b的部件上，所述安装杆98具有与轴向螺纹凹槽11接合的螺纹近端96以及在其远端处或其远端附近具有一个或多个分度指示标记84。由于定位器外伸支架66优选地是刚性的，因此它从其近端臂末端66a中的定位器孔99与远端钳臂末端66b的长度是恒定的，使得通过相对于定位套筒90适当地放置定位器外伸支架66，定位器孔99的位置可以覆盖在植入的中心钉2a中的孔10的位置上。可以通过经任何合适的方式将其固定在定位套筒90上的位置处，而确立定位器外伸支架66的位置，并且其位置可以改变。图18所示的实施方案示出了优选的实施方案，其中远端钳臂末端66b的配置具有与远端部件90b的横截面形状互补的横截面，从而形成非圆形的横截面，即三角形、正方形、五边形或六边形的横截面，其本身有利地提供定位器外伸支架66和接合的定位器套筒90的良好的旋转稳定性，其定位优选地使得其末端61与分度指示84重合，这确保接合尖端ET位于对准凹槽AR内。然后，定位器外伸支架66可相对于(或分度指示为相对于)一个或多个孔参考位置安装，如通过使用滚花螺丝钉66c，其末端可以指向在已知能够提供定位器孔99在植入的中心钉2a的孔10上的适当放置的位置(即92、92a、92b)处，被位于定位器套筒90的远端部件92b上的定位凹槽92(和/或92a、92b)接纳。这样的定位凹槽92代表“孔参考位置”位置的非限制性实例，其在不同的实施方案中可以不同，即可以是定位套筒90的部件上存在的线或标记，该线或标记被用于对齐这两个部分。此后，可以通过定位器孔99插入常规的外科钻头，并用于钻穿过肱骨H的孔，其将与孔10重合。为避免损坏软组织，在定位器外伸支架66位于孔上方后，制造另外的小切口，并通过该另外的小切口插入中空导引套筒(未显示)，以隔离周围的软组织，并允许将导引套筒插入到定位器孔99中或与定位器孔99邻接。然后，通过该导引套筒插入适当大小的钻头和/或丝锥，并用于钻孔和/或攻丝肱骨H；从而将钻头和/或丝锥的切割边缘与周围的软组织隔离。随后，可以在攻丝钻孔和插入将与至少一部分的孔10接合的固定螺钉75之前或之后，移除定位器器械LI或其部件如定位器外伸支架66。通过肱骨H的皮质插入和螺旋入固定螺钉75，从而相对于肱骨H固定中心钉2a。然后，通过主切口39将肱骨组件HC的头部部件A挤压入肩关节中，并扣紧和锁定在肱骨组件B的基底部件B上，所述组件优选地是金属的。2.参见图19。在组件插入完成后，在肱骨的侧表面上制成的通道P被骨移植物堵塞。然后可以去除任何剩余的器械或部件，并适当地缝合或以其他方式封闭所有伤口。

应当理解，肱骨组件的每个部件和关节盂组件的每个部件可以具有不同的大小和尺寸，并且在植入期间，具有多个可用的不同大小的每种组件可能是有利的，以便可以在植入手术期间进行测试装配。因此，可以提供包括两个或更多个用于形成肱骨组件或关节盂组件的部件的套件，所述部件具有不同的大小或尺寸，并且也被认为是本发明的方面。

图20是根据本发明的一个方面的方法步骤的流程图。

在本发明的另一方面，提供了可以组装成适当尺寸的可植入的肱骨组件HC的组件部件的套件，所述套件包括至少一个，但是优选地包括多个单独的头部组件A，后者可以具有相同尺寸，但优选地具有不同尺寸或配置的至少半球形头部部件A，并且任选地但优选地还包括适于固定至包含在套件中的一个或多个半球形头部部件A的至少一个基底部件B。可以在包含上述部件的一个或多个灭菌或可序列化的密封件、托盘或容器中提供该套件。

在本发明的又一方面，提供了可以组装成适当尺寸的可植入的关节盂组件GC的组件部件的套件，所述套件包括至少一个，但是优选地包括多个单独的关节盂部件C，其可以具有相同尺寸，但优选地具有不同尺寸或配置的至少关节盂部件C，并且任选地但优选地还包括适于固定至包含在套件中的一个或多个关节盂部件C的至少一个关节盂底板部件D。可以在包含上述部件的一个或多个灭菌或可序列化的密封件、托盘或容器中提供该套件。

在本发明的另一方面，提供了套件，其包括：

(a)可组装成适当尺寸的可植入的肱骨组件HC的组件部件，所述套件包括至少一个，但优选地包括多个单独的头部组件A，其可以具有相同尺寸，但优选地具有不同尺寸或配置的至少半球形的头部部件A，并且任选地但优选地还包括适于固定至包含在套件中的一个或多个半球形头部部件A的至少一个基底部件B；以及

(b)可组装成适当尺寸的可植入的关节盂组件GC的组件部件，所述套件包括至少一个，但优选地包括多个单独的关节盂部件C，其可以具有相同尺寸，但优选地具有不同尺寸或配置的至少关节盂部件C，并且任选地但优选地还包括适于固定至包含在套件中的一个或多个关节盂部件C的至少一个关节盂底板部件D。可以在包含上述部件的一个或多个灭菌或可序列化的密封件、托盘或容器中提供该套件。

在又一个实施方案中，提供了套件，其包括压缩器械CI和/或导引器械GI的部件。可以在包含前述物件的一个或多个灭菌或可序列化的密封件、托盘或容器中提供该套件。

在又一个实施方案中，提供了套件，其包括压缩器械CI和/或压缩器械CI的部件。可以在包含前述物件的一个或多个灭菌或可序列化的密封件、托盘或容器中提供该套件。

在又一个实施方案中，提供了套件，其包括定位器器械LI和/或定位器器械LI的部件。可以在包含前述物件的一个或多个灭菌或可序列化的密封件、托盘或容器中提供该套件。

在又一个实施方案中，提供了套件，其包括可组装成适当尺寸的可植入的肱骨组件HC的一个或多个部件和/或可用于组装成适当尺寸的可植入的关节盂组件GC的一个或多个组件部件。任选地，该套件可以配备有压缩器械CI，和/或压缩器械CI的部件。任选地，该套件可以配备有定位器器械LI和/或定位器器械LI的部件。可以在包含前述物件的一个或多个灭菌的或可序列化的密封件、托盘或容器中提供该套件。

本发明的又一个实施方案是用于(优选地，关节镜下)切除肩关节的肱骨头和关节盂窝并将其置换为全肩假体的系统，所述系统包括：

可植入的肱骨组件HC，其包括可固定或固定至基底部件B的头部部件A；

可植入的关节盂组件GC，其每个包括可固定或固定至关节盂底板部件D的关节盂部件C；

任选地但优选地以下中的至少一种：

截骨术导引器OG；

导引器械GI；

压缩器械CI；

定位器械LI，

一个或多个往复式小型锯条；以及

一个或多个钻孔铰刀。

在优选的实施方案中，上述系统必然包括以下中的至少一种：截骨术导引器OG；导引器械GI；压缩器械CI；定位器器械LI，但在某些优选的实施方案中，包括至少两种，更优选地至少所有3种，且特别优选地所有四种上述物件。

Claims (16)

1.被配置为用于切除肩关节的肱骨头和关节盂窝并将它置换为全肩假体的部件系统，所述系统包括：

可植入的肱骨组件，其包括可固定于或固定于基底部件的头部部件、具有基底的中心钉、从所述基底向内延伸的轴向螺纹凹槽、和从所述基底向内延伸的对准凹槽，所述对准凹槽具有与器械的接合尖端的几何结构互补的几何结构，所述器械可通过肱骨的一部分插入以允许所述对准凹槽与插入的器械的接合尖端接合；

可植入的关节盂组件，其包括可固定于或固定于关节盂底板部件的关节盂部件；

任选地以下中的至少一种：

截骨术导引器；

导引器械；

压缩器械；

定位器械，

一个或多个往复式小型锯条；以及

一个或多个钻孔铰刀。

2.如权利要求1所述的系统，其中所述肱骨组件还包括具有关节支承面和中心凹槽的头部，所述关节支承面具有扁平的背面，以及所述中心凹槽被配置为接纳并在其内保持固定部分的插入部分。

3.如权利要求2所述的系统，其中所述肱骨组件的基底部件包括具有配置为被接纳在所述中心凹槽内的插入部分的固定部分，以及所述中心钉内的用于接纳锁定固定螺钉的至少一个横向孔。

4.如权利要求3所述的系统，其中所述肱骨组件的基底部件包括圆盘，其从所述基底部件呈放射状地向外延伸，且位于所述插入部分和中心钉之间。

5.如权利要求1所述的系统，其中所述关节盂组件的底板包括大体上扁平的关节盂底板、以及被配置为接纳并在其内保持关节盂部件的基底的腔。

6.如权利要求1所述的系统，其包括导引器械，所述导引器械包括具有可压缩爪的中心定位部件、连接通道和可拆卸外伸支架。

7.如权利要求1所述的系统，其包括截骨术导引器，所述截骨术导引器具有在臂的远端处的中心装置，以及在臂的近端包括其上固定有切割导引器的支架部件，所述中心装置具有横向可扩展的支架，所述切割导引器具有相对于所述臂的中心线成30°-70°的倾角的横向槽。

8.如权利要求1所述的系统，其包括压缩器械，所述压缩器械具有在其相对末端处具有螺纹的可滑动的杆、具有远端和在近端处的肩部的套筒体、以及旋钮，其中所述杆可插入所述套筒体内，在其一端处的螺纹被配置为与植入肱骨内的肱骨组件的基底部件的轴向螺纹凹槽接合，并且在其对端处的螺纹被配置为与所述旋钮接合，以及其中所述旋钮的旋转推动所述肩部紧靠所述肱骨的部件，并使得所述基底部件移入存在于所述肱骨中的中心凹槽内。

9.如权利要求1所述的系统，其包括定位器械，所述定位器械具有：具有近端部件和与所述近端部件联合的其远端部件的中空定位套筒，以及可拆卸地固定至远端部件的一部分的定位器外伸支架，所述近端部件在其近端处具有接合尖端，其具有与所述基底部件的对准凹槽的形貌互补的形貌，所述定位器外伸支架具有定位器孔，其在定位器外伸支架相对于所述定位套筒上存在的孔参考位置安装时，覆盖植入肱骨中的基底部件的孔的位置。

10.可植入的肱骨组件，其包括可固定于或固定于基底部件的头部部件、具有基底的中心钉、从所述基底向内延伸的轴向螺纹凹槽、和从所述基底向内延伸的对准凹槽，所述对准凹槽具有与器械的接合尖端的几何结构互补的几何结构，所述器械可通过肱骨的一部分插入以允许所述对准凹槽与插入的器械的接合尖端接合。

11.如权利要求10所述的可植入的肱骨组件，其还包括具有关节支承面和中心凹槽的头部，所述关节支承面具有扁平的背面，以及所述中心凹槽被配置为接纳并在其内保持固定部分的插入部分。

12.如权利要求11所述的可植入的肱骨组件，其还包括所述中心钉内的用于接纳锁定固定螺钉的至少一个横向孔。

13.全肩假体，其包括：

可植入的肱骨组件，其包括可固定于或固定于基底部件的头部部件、具有基底的中心钉、从所述基底向内延伸的轴向螺纹凹槽、和从所述基底向内延伸的对准凹槽，所述对准凹槽具有与器械的接合尖端的几何结构互补的几何结构，所述器械可通过肱骨的一部分插入以允许所述对准凹槽与插入的器械的接合尖端接合；和

可植入的关节盂组件，其包括可固定于或固定于关节盂底板部件的关节盂部件。

14.如权利要求13所述的全肩假体，其中所述肱骨组件还包括具有关节支承面和中心凹槽的头部，所述关节支承面具有扁平的背面，以及所述中心凹槽被配置为接纳并在其内保持固定部分的插入部分。

15.如权利要求14所述的全肩假体，其中所述肱骨组件的基底部件包括固定部分和所述中心钉内的用于接纳锁定固定螺钉的至少一个横向孔，所述固定部分具有被配置为容纳在所述中心凹槽内的插入部分。

16.如权利要求14或15所述的全肩假体，其中所述肱骨组件的基底部件包括圆盘，其从所述基底部件呈放射状地向外延伸，且位于所述插入部分和中心钉之间。