CN111803179A - 一种具有强捕获力的自筛选式取栓支架 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种具有强捕获力的自筛选式取栓支架，涉及医疗器械领域，包括远端聚拢筛，上半支架主体，支架中段，下半支架主体；所述上半支架主体、所述支架中段和所述下半支架主体均为网筒状结构；所述支架中段的截面直径小于所述上半支架主体和所述下半支架主体的截面直径；所述支架中段的一端与所述上半支架主体连接；所述支架中段的另一端与所述下半支架主体连接；所述远端聚拢筛设置在所述取栓支架的远端，与所述上半支架主体连接；所述远端聚拢筛包括多个聚拢瓣，所述聚拢瓣由四周向内回笼。本发明设计合理，实用性强，消除了血栓拉出体外过程中丢失的风险，并增加了对血栓的抓捕能力。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种具有强捕获力的自筛选式取栓支架。
背景技术
脑卒中目前为世界上的常见病之一，其具有的特点为：高发病率/高患病率/高致残率。我国城市脑血管病的年发病率为219/10万，农村的为185/10万，而且还在逐年上升。自1998至2008年脑血管病的患病率由5.9%上升至9.7%。在存活的脑血管病患者中，约有四分之三不同程度的丧失劳动能力，有报道称80%的脑卒中患者有不同程度的肢体功能障碍，其中43.7%的患者生活不能自理。静脉注射rt-PA溶栓是目前唯一被循证医学证实为有效的脑梗死急性期治疗方法。但是静脉注射溶栓的治疗时间长，对缺血的脑组织损伤大，并伴有出血风险，再通率非常低；基底动脉溶栓的再通率只有30%左右，颈动脉末端的病变溶栓只有6%的再通率，颈总动脉溶栓只有27％左右的再通率。而且静脉注射溶栓的时间窗只有4小时左右。由以上可见，脑动脉闭塞单用静脉溶栓是远远不够的，单纯的静脉溶栓可能不足以满足实际的临床需求。
取栓系统用于移除缺血性脑卒中患者颅内大血管中的血栓，从而恢复血流。临床手术时，按照标准介入操作方法置入导引导管来获得血管入路，根据血管造影术来确定血管栓塞位置，然后将微导管由导引到达血管栓塞位置；然后将产品的支架部分收入导入鞘，然后将产品顺着导入鞘进入到微导管，慢慢推动取栓器使其顺着微导管到达血栓位置后，然后小心的回撤微导管，使取栓支架释放；等待几分钟后，配合球囊导管，同时回撤微导管和取栓装置，将两者回撤进入导引导管后撤出体外，将血栓取出体外。
现有的取栓支架，在取栓过程中容易出现对血栓抓捕能力不足，血栓脱落等问题。支架扩张过程中，栓体上切碎的血栓可能被血流冲至其他部位引发病变。取栓过程耗时，血管再通率低，若耗时久则会导致缺血时间过长容易对大脑产生不可逆的损伤。且取栓支架本身若设计不当，容易对血管造成不可逆的损伤，导致血管破裂等其他并发症；以上这些都是取栓支架系统要应用于治疗脑血栓引起的脑卒中所必须面对的问题。
因此，本领域的技术人员致力于开发一种具有强捕获力的自筛选式取栓支架，采用记忆合金，远端热定型为四周向内分瓣式聚拢筛，中段热定型为细腰形式，这种结构设计使支架具有三维结构，消除了血栓拉出体外过程中丢失的风险，并增加了对血栓的抓捕能力。
发明内容
有鉴于现有技术的上述缺陷，本发明所要解决的技术问题是如何合理的设计，使得取栓支架对血栓的抓取能力增强，消除血栓拉出体外过程中丢失的风险。
为实现上述目的，本发明提供了一种具有强捕获力的自筛选式取栓支架，包括远端聚拢筛，上半支架主体，支架中段，下半支架主体；所述上半支架主体、所述支架中段和所述下半支架主体均为网筒状结构；所述支架中段的截面直径小于所述上半支架主体和所述下半支架主体的截面直径；所述支架中段的一端与所述上半支架主体连接；所述支架中段的另一端与所述下半支架主体连接；所述远端聚拢筛设置在所述取栓支架的远端，与所述上半支架主体连接；所述远端聚拢筛包括多个聚拢瓣，所述聚拢瓣由四周向内回拢。
进一步地，所述支架被压握成细束并在释放后能恢复为网筒结构。
进一步地，所述上半支架主体和所述下半支架主体设有波纹网格。
进一步地，所述支架中段为设有网格的细腰式三维结构。
进一步地，所述波纹网格的面积大于所述网格的面积。
进一步地，所述聚拢瓣上设有聚拢瓣网格，所述聚拢瓣网格的面积小于所述网格的面积。
进一步地，所述上半支架主体和所述下半支架主体的径向是闭环结构。
进一步地，所述远端聚拢筛是奇数个。
进一步地，所述聚拢瓣还包括竖条。
进一步地，所述聚拢筛的内侧向所述上半支架主体回拢。
进一步地，所述聚拢筛的内测向所述上半支架主体回拢的角度在180度以上。
进一步地，所述聚拢筛的外侧与所述上半支架主体连接。
进一步地，所述聚拢筛的外侧与所述上半支架主体是焊接。
进一步地，所述取栓支架的材质是记忆合金。
进一步地，所述支架中段的两端分别与上半支架主体和下半支架主体通过焊接连接。
和现有技术相比，本发明具有如下优点：
（1）本发明中的聚拢筛与中段细腰形式的设计，增加了对栓子的抓取能力。在支架打开后，在经过弯曲病变或细小管腔血管时，远端瓣由于设计回拢角度为180度以上，因此径向上的压力不会使回拢瓣打开，相反会压实，并有效避免了栓子在撤出体外过程中脱落的现象。
（2）相对于开环支架，本发明中的支架聚拢筛采用奇数瓣设计，使聚拢瓣对立面不会产生干扰，支架聚拢筛易形成，支架对血管直径敏感性不高，无需在手术前造影进行判断血管粗细来选择合适的开环取栓支架（开环支架需形成叠层的三维结构以增加取栓能力）。同时在回撤过程中在经过粗血管时，开环支架有继续扩张的可能，造成叠层结构功能减弱或消失，导致在血栓拉出体外过程中丢失。而该支架远端的聚拢筛完全消除了该风险。
（3）本发明中的支架径向上闭环设计，支撑力和撑开均匀性优于开环设计，尤其是在弯曲的脑血管，其撑开能力和均匀性高，同时由于闭环设计不会产生卷曲边缘的片状游离端，因此不会在回撤过程中卷曲边缘在血管弯曲部位造成损失的风险。
以下将结合附图对本发明的构思、具体结构及产生的技术效果作进一步说明，以充分地了解本发明的目的、特征和效果。
附图说明
图1是本发明的一个较佳实施例的一种具有强捕获力的自筛选式取栓支架示意图；
图2是本发明的一个较佳实施例的一种具有强捕获力的自筛选式取栓支架远端示意图；
图3是本发明的一个较佳实施例的一种具有强捕获力的自筛选式取栓支架远端聚拢筛俯视图；
图4是本发明的一个较佳实施例的一种具有强捕获力的自筛选式取栓支架主体示意图；
图5是本发明的一个较佳实施例的一种具有强捕获力的自筛选式取栓支架中段示意图；
图6是本发明的一个较佳实施例的一种具有强捕获力的自筛选式取栓支架中段网格示意图；
其中：1-远端聚拢筛，2-上半支架主体，3-支架中段，4-下半支架主体，5-聚拢瓣，6-聚拢瓣内侧，7-聚拢瓣外侧，8-弯曲线，9-聚拢瓣网格，10-波形网格，11-网格，12-竖条。
具体实施方式
以下参考说明书附图介绍本发明的多个优选实施例，使其技术内容更加清楚和便于理解。本发明可以通过许多不同形式的实施例来得以体现，本发明的保护范围并非仅限于文中提到的实施例。
在附图中，结构相同的部件以相同数字标号表示，各处结构或功能相似的组件以相似数字标号表示。附图所示的每一组件的尺寸和厚度是任意示出的，本发明并没有限定每个组件的尺寸和厚度。为了使图示更清晰，附图中有些地方适当夸大了部件的厚度。
如图1、图2和图3所示，本发明提供了一种具有强捕获力的自筛选式取栓支架，包括远端聚拢筛1、上半支架主体2、支架中段3、下半支架主体4。支架由记忆合金合金加工而成，热定型后具有一定的自膨胀能力，其能被压握成细束并在释放后能恢复为网筒结构。远端聚拢筛1由数个聚拢瓣5组成。聚拢瓣5结构为由四周向内回拢，每个聚拢瓣5由多个聚拢瓣网格9及竖条12组成。聚拢瓣内侧6向上半支架主体2回拢（弯曲线8），回拢角度180度以上。聚拢瓣5数量优选为奇数瓣，避免正对瓣相互干扰无法回拢180度，同时避免聚拢瓣5对立面互相干扰以及径向上的压力使回拢瓣打开。聚拢瓣外侧7与上半支架主体2焊接。由于远端聚拢筛1奇数瓣对立面不会产生干扰，因此支架远端聚拢筛1易形成，所以支架对血管直径敏感性不高，无需在手术前造影进行判断血管粗细来选择合适的开环取栓支架（开环支架需形成叠层的三维结构以增加取栓能力）。同时在回撤过程中在经过粗血管时，开环支架有继续扩张的可能，造成叠层结构功能减弱或消失，导致在血栓拉出体外过程中丢失。而该支架远端聚拢筛1完全消除了该风险。
如图4所示，上半支架主体2为单层闭环结构，支架的网筒由多条波形网格10组成，波形网格10面积大于聚拢瓣5网格9。主体网筒左右对称。径向上闭环设计，支撑力和撑开均匀性优于开环设计，尤其是在弯曲的脑血管，其撑开能力和均匀性高，同时由于闭环设计不会产生卷曲边缘的片状游离端，因此不会在回撤过程中卷曲边缘在血管弯曲部位造成损失的风险。
如图5和图6所示，支架中段3热定型为细腰形式，支架中段3网筒由网格11组成，网格11面积大于聚拢瓣网格9，小于波形网格10。支架中段3末端分别与上半支架主体2和下半支架主体4焊接。支架中段3的细腰形式具有三维结构，增加了血栓的抓捕能力。
取栓装置的主要使用过程如下：血管中由于某种原因产生游离的血栓块堵塞远端的动脉分支，医生在介入手术中将微导推送到产生血栓堵塞的动脉血管的近端并穿透血栓，然后将包含取栓支架的取栓装置从微导管内移动到血栓远端。支架在进入导入鞘时控制远端聚拢瓣5避免向内聚拢。将取栓支架逐渐锥形释放并扩展及自内向外包裹血栓。当在血栓处微导管回撤，远端聚拢筛1先打开，打开后远端聚拢瓣5在血管截面上回拢成一个网状筛，远端聚拢筛1网格11密集，可有效防止血栓主体和破裂的血栓从取栓支架跑出，达到完全取出血栓的目的,最后血栓被取出后载流血管内的血流畅通。
以上详细描述了本发明的较佳具体实施例。应当理解，本领域的普通技术无需创造性劳动就可以根据本发明的构思作出诸多修改和变化。因此，凡本技术领域中技术人员依本发明的构思在现有技术的基础上通过逻辑分析、推理或者有限的实验可以得到的技术方案，皆应在由权利要求书所确定的保护范围内。
Claims (10)
1.一种具有强捕获力的自筛选式取栓支架，其特征在于，包括远端聚拢筛，上半支架主体，支架中段，下半支架主体；所述上半支架主体、所述支架中段和所述下半支架主体均为网筒状结构；所述支架中段的截面直径小于所述上半支架主体和所述下半支架主体的截面直径；所述支架中段的一端与所述上半支架主体连接；所述支架中段的另一端与所述下半支架主体连接；所述上半支架主体和所述下半支架主体设有波纹网格，所述支架中段为设有网格的细腰式三维结构，所述波纹网格的面积大于所述网格的面积；所述远端聚拢筛设置在所述取栓支架的远端，与所述上半支架主体连接；所述远端聚拢筛包括聚拢瓣，所述聚拢瓣由四周向内回拢，所述聚拢瓣上设有聚拢瓣网格，所述聚拢瓣网格的面积小于所述网格的面积，所述取栓支架的材质是记忆合金。
2.如权利要求1所述的具有强捕获力的自筛选式取栓支架，其特征在于，所述上半支架主体和所述下半支架主体的径向是闭环结构。
3.如权利要求1所述的具有强捕获力的自筛选式取栓支架，其特征在于，所述聚拢瓣是奇数个。
4.如权利要求1所述的具有强捕获力的自筛选式取栓支架，其特征在于，所述聚拢瓣还包竖条。
5.如权利要求1所述的具有强捕获力的自筛选式取栓支架，其特征在于，所述远端聚拢筛的内侧向所述上半支架主体回拢。
6.如权利要求5所述的具有强捕获力的自筛选式取栓支架，其特征在于，所述远端聚拢筛的内测向所述上半支架主体回拢的角度在180度以上。
7.如权利要求5所述的具有强捕获力的自筛选式取栓支架，其特征在于，所述远端聚拢筛的外侧与所述上半支架主体连接。
8.如权利要求7所述的具有强捕获力的自筛选式取栓支架，其特征在于，所述远端聚拢筛的外侧与所述上半支架主体通过焊接连接。
9.如权利要求1所述的具有强捕获力的自筛选式取栓支架，其特征在于，所述支架被压握成细束并在释放后能恢复为网筒结构。
10.如权利要求1所述的具有强捕获力的自筛选式取栓支架，其特征在于，所述支架中段的两端分别与上半支架主体和下半支架主体通过焊接连接。
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PB01 | Publication | ||
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| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
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| GR01 | Patent grant | ||
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| CP01 | Change in the name or title of a patent holder |
Address after: 201201 Room 201, building 4, No. 590, Ruiqing Road, Zhangjiang High Tech Industry East District, Pudong New Area, Shanghai Patentee after: Shanghai Xinwei Medical Technology Co.,Ltd. Address before: 201201 Room 201, building 4, No. 590, Ruiqing Road, Zhangjiang High Tech Industry East District, Pudong New Area, Shanghai Patentee before: SHANGHAI XINWEI MEDICAL TECHNOLOGY Co.,Ltd. |
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| CP01 | Change in the name or title of a patent holder |