CN111759365A - 椎间孔成形手术器械 - Google Patents

Abstract

本发明涉及医疗器械技术领域，公开了一套椎间孔成形手术器械，其包括穿刺针、扩皮导杆、软组织扩张管、自稳导杆、保护套管、环锯以及锚定钻，穿刺针用于在患者身体上形成自皮肤表面通向椎间孔的手术通道，扩皮导杆用于撑开手术通道，以引导软组织扩张管进入手术通道内，软组织扩张管用于扩张手术通道，以引导自稳导杆进入手术通道内并固定在上关节突上，保护套管用于代替自稳导杆，以引导环锯进入手术通道内，环锯用于切割上关节突骨质，锚定钻用于取出被环锯切割下来的骨质。与现有技术相比，该椎间孔成形手术器械具有使用方便、操作技术要求低、不易移位、导向精准、可保护好神经根、能够良好地控制深度、可顺利地将骨质取出等优点。

Description

椎间孔成形手术器械

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一套椎间孔成形手术器械。

背景技术

经皮椎间孔镜技术属于脊柱微创外科中的内窥镜辅助技术，其具有创伤小、出血少、康复快、对脊柱稳定性影响小、局麻下操作等优点，目前在治疗腰椎间盘突出症等方面已获得良好的临床疗效。相比较传统的手术而言，椎间孔镜技术在局麻下经腰椎侧后方、后方穿刺入路进行手术，既不影响腰椎后方肌肉，也不破坏重要的骨关节韧带结构，可以直接摘除脱出或游离的椎间盘组织，而且也不需要牵拉神经根和硬膜囊，对椎管内的环境干扰非常小，对腰椎稳定性也无明显影响，因此，该项技术为腰椎间盘突出症患者提供了安全有效的手术治疗。

椎间孔成形技术是经皮椎间孔镜技术的必备技术，其目的是去除上关节突的部分骨质，为经皮椎间孔镜伸入椎管内打通手术通道，同时对椎间孔区域及侧隐窝进行有效减压，扩大经皮椎间孔镜的适应症，提高其疗效和安全性。尽管近几年来椎间孔成形技术已经被大多数脊柱外科微创医生所掌握，但始终未有一套专门且成体系的椎间孔成形手术器械供大家使用，医生们只能使用普通的脊柱内镜手术器械，因而存在操作技术要求高、容易移位、导向不够精准、不能顺利地将骨质取出等缺点。

发明内容

本发明的目的是提供一套使用方便、精简操作技术步骤、导向精准、不易移位、可保护好神经根、能够安全地限制深度、可顺利地将骨质取出的椎间孔成形手术器械。

为了实现上述目的，本发明提供了一套椎间孔成形手术器械，其包括穿刺针、扩皮导杆、软组织扩张管、自稳导杆、保护套管、环锯以及锚定钻，所述穿刺针用于在患者身体上形成自皮肤表面通向椎间孔的手术通道，所述扩皮导杆用于撑开所述手术通道，以引导所述软组织扩张管进入所述手术通道内，所述软组织扩张管用于扩张所述手术通道，以引导所述自稳导杆进入所述手术通道内并固定在上关节突上，所述保护套管用于代替所述自稳导杆，以引导所述环锯进入所述手术通道内，所述环锯用于切割上关节突骨质，所述锚定钻用于取出被所述环锯切割下来的骨质。

本申请的一些实施例中，还包括用于引导所述扩皮导杆进入所述手术通道内的导丝，所述扩皮导杆具有供所述导丝穿过的通孔。

本申请的一些实施例中，所述软组织扩张管的前端具有舌板部。

本申请的一些实施例中，所述软组织扩张管具有多个型号，不同型号的所述软组织扩张管的外径、长度均不相同。

本申请的一些实施例中，所述自稳导杆的侧壁靠近其前端的位置具有用于卡扣上关节突的齿形部。

本申请的一些实施例中，所述自稳导杆包括圆柱形自稳导杆和扁形自稳导杆，所述圆柱形自稳导杆的横截面为圆形，所述扁形自稳导杆的横截面为腰形或椭圆形。

本申请的一些实施例中，所述扩皮导杆和所述自稳导杆均具有用于注射药物的输液通道。

本申请的一些实施例中，所述保护套管包括套管本体以及设于所述套管本体前端的突出部，所述套管本体的外侧壁设有筋条，且所述筋条延伸至所述突出部的外侧壁。

本申请的一些实施例中，所述套管本体的后端设有与所述套管本体相垂直的把手部。

本申请的一些实施例中，所述保护套管具有多个型号，不同型号的所述保护套管的套管本体的外径不相同。

本申请的一些实施例中，所述环锯包括切割管、调节管、调节手柄以及限位管，所述切割管、所述调节管以及所述调节手柄通过连接件连接为一体，所述限位管套于所述调节管外，且二者螺纹连接，所述切割管的前端具有锯齿刃。

本申请的一些实施例中，所述调节手柄每旋转360°，所述切割管相对于所述限位管位移固定距离。

本申请的一些实施例中，所述固定距离为2mm。

本申请的一些实施例中，所述切割管的外侧壁设有刻度。

本申请的一些实施例中，所述切割管插入所述调节管内，所述切割管的顶端设有第一连接孔，所述调节管的侧壁设有第二连接孔，所述调节手柄设有第三连接孔，所述连接件穿过所述第一连接孔、所述第二连接孔和所述第三连接孔将所述切割管、所述调节管和所述调节手柄连接为一体。

本申请的一些实施例中，所述连接件为内六角凸端螺丝。

本申请的一些实施例中，所述环锯具有多个型号，不同型号的所述环锯所能够切割的骨质大小不相同。

本申请的一些实施例中，所述锚定钻包括钻杆、钻头以及接头，所述钻头设于所述钻杆的前端，所述钻头的前端具有钻刃，所述钻头的外侧壁具有螺纹，所述接头设于所述钻杆的后端，用于连接T形手柄。

本申请的一些实施例中，所述钻头为圆锥形，所述钻头的直径自其后端至其前端逐渐减小，且所述钻头的后端直径小于或等于所述钻杆的直径。

本申请的一些实施例中，所述接头为正六棱柱，且所述接头的外切圆直径小于或等于所述钻杆的直径。

本申请的一些实施例中，所述椎间孔成形手术器械还包括锤子。

本申请的一些实施例中，所述椎间孔成形手术器械还包括收纳件，所述穿刺针、所述扩皮导杆、所述自稳导杆、所述软组织扩张管从上至下横向地排列于所述收纳件内的右侧区域，所述锤子、所述锚定钻、所述环锯以及所述保护套管竖向地排列于所述收纳件内的左侧区域，且所述环锯与所述保护套管相互交错。

本发明提供一套椎间孔成形手术器械，与现有技术相比，其有益效果在于：

本发明提供的椎间孔成形手术器械包括用于在患者身体上形成手术通道的穿刺针、用于撑开手术通道的扩皮导杆、用于扩张手术通道的软组织扩张管、用于固定在上关节突上的自稳导杆、用于定位的保护套管、用于切割上关节突骨质的环锯以及用于取出骨质的锚定钻。基于此，该椎间孔成形手术器械具备完整的体系，可完成椎间孔成形手术中从形成手术通道至取出骨质的各个环节，因而对操作者的技术要求低，便于操作者熟练地掌握椎间孔成形技术，进而操作者只需5～10分钟即可完成手术操作，缩短了手术时间，减少了透视次数；再者，由于自稳导杆和保护套管具有不易移位、导向精准、可滑移调整的特点，因而该椎间孔成形手术器械在使用时无需严格的旁开距离，并且拥有多次机会获得最佳的成形位置，进而降低了手术风险，减轻了患者痛苦。

附图说明

图1为本发明实施例的椎间孔成形手术器械的其组成示意图；

图2为本发明实施例的软组织扩张管的结构示意图；

图3为本发明实施例的自稳导杆的结构示意图；

图4为本发明实施例的保护套管的结构示意图；

图5为本发明实施例的环锯的结构示意图；

图6为本发明实施例的锚定钻的结构示意图。

图中：1、穿刺针；2、扩皮导杆；3、软组织扩张管；31、舌板部；4、自稳导杆；41、齿形部；5、保护套管；51、套管本体；52、把手部；53、突出部；54、筋条；6、环锯；61、切割管；611、锯齿刃；62、调节管；63、调节手柄；64、限位管；7、锚定钻；71、钻杆；72、钻头；721、钻刃；73、接头；8、导丝；9、锤子；10、收纳件。

具体实施方式

下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本申请的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。

需要理解的是，在本申请的描述中，术语“中心”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本申请和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请的限制。术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量，也即，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。此外，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上。

需要说明的是，在本申请的描述中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本申请中的具体含义。

如图1所示，本发明实施例提供一套椎间孔成形手术器械，其包括穿刺针1、扩皮导杆2、软组织扩张管3、自稳导杆4、保护套管5、环锯6以及锚定钻7；穿刺针1用于在患者身体上形成自皮肤表面通向椎间孔的手术通道；扩皮导杆2用于撑开手术通道，以引导软组织扩张管3进入手术通道内；软组织扩张管3用于扩张手术通道，以引导自稳导杆4进入手术通道内并固定在上关节突上；保护套管5用于代替软组织扩张管3，以引导环锯6进入手术通道内；环锯6用于切割上关节突骨质；锚定钻7用于取出被环锯6切割下来的骨质。

基于上述结构，该椎间孔成形手术器械具备完整的体系，可完成椎间孔成形手术中从形成手术通道至取出骨质的各个环节，因而对操作者的技术要求低，便于操作者熟练地掌握椎间孔成形技术，进而操作者只需5～10分钟即可完成手术操作，缩短了手术时间，减少了透视次数；再者，由于自稳导杆4和保护套管5具有不易移位、导向精准、可滑移调整的特点，因而该椎间孔成形手术器械在使用时无需严格的旁开距离，并且拥有多次机会获得最佳的成形位置，进而降低了手术风险，减轻了患者痛苦。

如图1所示，在一些实施例中，为了保证扩皮导杆2能够精准且顺利地进入手术通道内，本发明提供的椎间孔成形手术器械还包括导丝8，扩皮导杆2具有供导丝8穿过的通孔，导丝8在穿刺针1形成自皮肤表面通向椎间孔的手术通道后被置入手术通道内。

如图1所示，在一些实施例中，软组织扩张管3具有多个型号，不同型号的软组织扩张管3的外径、长度均不相同。在椎间孔的成形手术过程中，多个型号的软组织扩张管3按照外径从小到大的顺序被逐个置入手术通道内，以逐级地扩张手术通道，防止软组织因剧烈的扩张而受损。

进一步地，如图2所示，软组织扩张管3的前端具有舌板部31，其用于在软组织扩张管3进入手术通道内后伸至上关节突的外侧，以保护出口神经根，令椎间孔成形手术更加安全。

如图3所示，在一些实施例中，自稳导杆4的侧壁靠近其前端的位置具有用于卡扣上关节突的齿形部41，当自稳导杆4进入手术通道内后，操作者通过敲击自稳导杆4的后端，可使齿形部41的齿尖嵌入上关节突，自稳导杆4即形成固定于上关节突的自稳机制，进而可避免移位，提高其导向的稳定性和精准度。

进一步地，自稳导杆4包括圆柱形自稳导杆4和扁形自稳导杆4，圆柱形自稳导杆4的横截面为圆形，扁形自稳导杆4的横截面为腰形或椭圆形。在进行椎间孔成形手术时，若目标椎间孔的孔径大于或等于4mm，例如胸腰段、腰1-4的椎间孔，则选用圆柱形自稳导杆4；若目标椎间孔的孔径小于4mm，例如胸椎、腰4-5、腰5-骶1的椎间孔，则选用扁形自稳导杆4。

可选地，在一些实施例中，扩皮导杆2和自稳导杆4均具有输液通道，其用于在手术过程中向椎间孔内注射麻醉药物，以实现随时补充麻醉。

如图4所示，在一些实施例中，保护套管5包括套管本体51、把手部52以及突出部53，把手部52设于套管本体51的后端，以方便操作保护套管5，突出部53设于套管本体51的前端，其用于在保护套管5进入手术通道内后兜住上关节突的腹侧，实现定位。

进一步地，套管本体51的外侧壁设有筋条54，筋条54延伸至突出部53的外侧壁。当保护套管5进入手术通道内后，若发现保护套管5的突出部53没有到达自稳导杆4的前端所到达的位置，操作者可利用筋条54在上关节突上滑移，进而使保护套管5的突出部53进入椎间孔内。

如图5所示，在一些实施例中，环锯6与保护套管5配套使用，其包括切割管61、调节管62、调节手柄63以及限位管64，切割管61的前端具有锯齿刃611，切割管61、调节管62以及调节手柄63通过连接件连接为一体，限位管64套于调节管62外，且二者螺纹连接。

具体地，切割管61插入调节管62内，切割管61的顶端设有第一连接孔，调节管62的侧壁设有第二连接孔，调节手柄63设有第三连接孔，连接件穿过第一连接孔、第二连接孔和第三连接孔将切割管61、调节管62和调节手柄63连接为一体。作为优选，连接件为内六角凸端螺丝。

进一步地，调节手柄63每旋转360°，切割管61相对于限位管64位移固定距离，该固定距离通常为2mm；为了便于观察切割管61的切入深度，切割管61的外侧壁设有刻度。

基于上述结构，该环锯6可精准地控制切割深度，安全高效，并且可实时后退调整，有利于释放空间，因此可有效地提高椎间孔的成形质量。

如图1所示，在一些实施例中，保护套管5具有多个型号，不同型号的保护套管5的套管本体51的外径不相同；对应的，环锯6也具有多个型号，不同型号的环锯6所能够切割的骨质大小不相同。在椎间孔的成形手术过程中，操作者根据实际情况选择环锯6以及与其配套的保护套管5。

如图6所示，在一些实施例中，锚定钻7包括钻杆71、钻头72以及接头73，钻头72设于钻杆71的前端，钻头72的前端具有钻刃721，钻头72的外侧壁具有螺纹，接头73设于钻杆71的后端，用于连接T形手柄。当环锯6的切割管61卡住上关节突的部分骨质后，将锚定钻7以钻头72在前接头73在后的方式置入手术通道内，并使钻头72锚定被卡住的骨质；待环锯6的切割管61将卡住的骨质全部切割下来后，将环锯6和锚定钻7向后同步拔出，被切割下来的骨质即被顺利取出。

具体地，钻头72为圆锥形，钻头72的直径自其后端至其前端逐渐减小，并且，钻头72的后端直径小于或等于钻杆71的直径；接头73为正六棱柱，其外切圆直径小于或等于钻杆71的直径。

如图1所示，在一些实施例中，本发明提供的椎间孔成形手术器械还包括锤子9，其用于敲击操作。

如图1所示，在一些实施例中，为了便于携带，同时为了防止各工具丢失，本发明提供的椎间孔成形手术器械还包括盒状或袋状的收纳件10，穿刺针1、扩皮导杆2、自稳导杆4、软组织扩张管3从上至下横向地排列于收纳件10内的右侧区域，锤子9、锚定钻7、环锯6以及保护套管5竖向地排列于收纳件10内的左侧区域，并且，环锯6与保护套管5相互交错。

本发明实施例提供的椎间孔成形手术器械的使用方法如下：

S1、在患者的皮肤表面标记出定位线和进针点后，置入穿刺针1，并确保穿刺针1达到椎弓根内上缘(正位)以及椎体后上角(侧位)，以形成手术通道；

S2、麻醉患者，然后将导丝8置入手术通道内；

S3、利用导丝8将扩皮导杆2置入手术通道内，并使其前端到达椎间孔的外缘，以撑开手术通道；

S4、选择一个管径略大于扩皮导杆2的外径的软组织扩张管3，将其置入手术通道内，在此过程中，确保该软组织扩张管3的舌板部31伸至上关节突的外侧，以避开出口神经根；

S5、从手术通道内拔出导丝8和扩皮导杆2；

S6、根据上关节突的腹侧与椎体后缘之间的距离选择自稳导杆4，然后将自稳导杆4置入手术通道内，并使其前端到达椎弓根内缘附近(正位)以及椎体后缘与上关节突之间(侧位)；

S7、沿着上关节突滑移自稳导杆4，使其前端达到上关节突的腹侧，然后敲击自稳导杆4的后端，使自稳导杆4的前端伸入椎间孔内，与此同时，使齿形部41的齿尖嵌入上关节突的腹侧；

S8、按照外径从小到大的顺序，将多个软组织扩张管3置入手术通道内，以逐级地扩张手术通道；

S9、根据实际需求选择保护套管5，然后将其沿着软组织扩张管3逆时针地旋转入手术通道内，在此过程中，保护套管5的突出部53伸至上关节突的基底部；

S10、从手术通道内拔出全部的软组织扩张管3；

S11、将保护套管5的突出部53沿着自稳导杆4旋转入椎间孔内；

S12、从手术通道内拔出自稳导杆4，然后调整保护套管5的突出部53的位置，使其代替自稳导杆4的前端的位置，若发现保护套管5的突出部53没有到达自稳导杆4的前端所到达的位置，则利用筋条54在上关节突上滑移，使保护套管5的突出部53进入椎间孔内；

S13、确认保护套管5的突出部53位于上关节突的腹侧(侧位)以及上关节突外侧缘以内(正位)，然后敲击保护套管5的后端，使其突出部53兜住上关节突的腹侧；

S14、选择与已使用的保护套管5相匹配的环锯6，然后将其置入手术通道内，与此同时，调整保护套管5的角度，使其与人体的冠状面接近平行；

S15、旋转环锯6的调节手柄63，使切割管61卡住上关节突的部分骨质，然后将锚定钻7置入手术通道内，并使其钻头72锚定被卡住的骨质；

S16、继续旋转环锯6的调节手柄63，待切割管61将卡住的骨质全部切割下来后，将环锯6和锚定钻7向后同步拔出，取出切割下来的骨质，至此，椎间孔成形手术大致完成。

综上，本发明实施例提供了一套椎间孔成形手术器械，其包括穿刺针1、扩皮导杆2、软组织扩张管3、自稳导杆4、保护套管5、环锯6、锚定钻7、导丝8、锤子9以及收纳件10。与现有技术相比，该椎间孔成形手术器械具有使用方便、精简了操作技术、导向精准、不易移位、可保护好神经根、能够安全地控制深度、可顺利地将骨质取出等优点。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明技术原理的前提下，还可以做出若干改进和替换，这些改进和替换也应视为本发明的保护范围。

Claims (10)

1.椎间孔成形手术器械，其特征在于，包括穿刺针、扩皮导杆、软组织扩张管、自稳导杆、保护套管、环锯以及锚定钻，所述穿刺针用于在患者身体上形成自皮肤表面通向椎间孔的手术通道，所述扩皮导杆用于撑开所述手术通道，以引导所述软组织扩张管进入所述手术通道内，所述软组织扩张管用于扩张所述手术通道，以引导所述自稳导杆进入所述手术通道内并固定在上关节突上，所述保护套管用于代替所述自稳导杆，以引导所述环锯进入所述手术通道内，所述环锯用于切割上关节突骨质，所述锚定钻用于取出被所述环锯切割下来的骨质。

2.根据权利要求1所述的椎间孔成形手术器械，其特征在于，还包括用于引导所述扩皮导杆进入所述手术通道内的导丝，所述扩皮导杆具有供所述导丝穿过的通孔。

3.根据权利要求1所述的椎间孔成形手术器械，其特征在于，所述软组织扩张管的前端具有舌板部。

4.根据权利要求1所述的椎间孔成形手术器械，其特征在于，所述软组织扩张管具有多个型号，不同型号的所述软组织扩张管的外径、长度均不相同。

5.根据权利要求1所述的椎间孔成形手术器械，其特征在于，所述自稳导杆的侧壁靠近其前端的位置具有用于卡扣上关节突的齿形部。

6.根据权利要求1所述的椎间孔成形手术器械，其特征在于，所述自稳导杆包括圆柱形自稳导杆和扁形自稳导杆，所述圆柱形自稳导杆的横截面为圆形，所述扁形自稳导杆的横截面为腰形或椭圆形。

7.根据权利要求1所述的椎间孔成形手术器械，其特征在于，所述扩皮导杆和所述自稳导杆均具有用于注射药物的输液通道。

8.根据权利要求1所述的椎间孔成形手术器械，其特征在于，所述保护套管包括套管本体以及设于所述套管本体前端的突出部，所述套管本体的外侧壁设有筋条，且所述筋条延伸至所述突出部的外侧壁。

9.根据权利要求1所述的椎间孔成形手术器械，其特征在于，所述环锯包括切割管、调节管、调节手柄以及限位管，所述切割管、所述调节管以及所述调节手柄通过连接件连接为一体。所述限位管套于所述调节管外，且二者螺纹连接。

10.根据权利要求1所述的椎间孔成形手术器械，其特征在于，所述锚定钻包括钻杆、钻头以及接头，所述钻头设于所述钻杆的前端，所述钻头的前端具有钻刃，所述钻头的外侧壁具有螺纹，所述接头设于所述钻杆的后端，用于连接T形手柄。

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