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CN111700579A - 用于气管套管插管的导引器 - Google Patents

用于气管套管插管的导引器 Download PDF

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CN111700579A
CN111700579A CN202010514550.0A CN202010514550A CN111700579A CN 111700579 A CN111700579 A CN 111700579A CN 202010514550 A CN202010514550 A CN 202010514550A CN 111700579 A CN111700579 A CN 111700579A
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CN
China
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introducer
segment
proximal
distal
tracheal cannula
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CN202010514550.0A
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English (en)
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理查德·M.·列维坦
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    • A—HUMAN NECESSITIES
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    • A61B1/00—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor
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Abstract

本发明涉及一种用于气管套管插管的导引器，具有近端段，所述近端段连接到具有成角度的探条尖端的远端段。导引器配置成(i)用作探条，其中气管套管施放在导引器的后端上并且进入气管中，以及(ii)用作管心针，其中气管套管预装载在导引器上用于插入气管中。在某些实施方案中，导引器具有一个或多个使导引器能够弯曲成不同构造的柔性或可塑段。柔性/可塑段具有方向性弯曲，使得段弯曲成大致与成角度的探条尖端在同一平面中。这使操作者能够始终知道探条尖端的定向，即使在该探条尖端已经插入气管之后。柔性/可塑段使导引器能够构造有手柄或其他类型的握持部。

Description

用于气管套管插管的导引器
本申请是申请日为2015年9月16日发明名称为“用于气管套管插管的导引器”的申请号为201580062191.7的发明专利申请的分案申请。
相关申请的交叉引用
本申请要求于2014年9月17日提交的美国临时申请No.62/051,464(代理所案号1056.013PROV)，以及于2014年9月24日提交的No.62/054,487(代理所案号1056.014PROV)的申请日的权益，这两个申请的教导均通过引用而整体合并到本文中。
技术领域
本发明涉及医疗设备和用于使用医疗设备的技术，并且更具体但不排他地，涉及用于使用直接喉镜和视频喉镜的气管套管插入物(插管)的导引器。
背景技术
本部分介绍可以有助于促进更好地理解本发明的方面。因此，本部分的描述可以从这个角度来解释，并且不应被理解为承认什么是现有技术或什么不是现有技术。
紧急插管是通过喉部的直接成像或视频成像、随后在视力可及的情况下通过气管套管插管完成的，即，该套管由操作者操控并被看到进入喉部。由于在插入过程期间气管套管的远端端部可能阻碍喉部的直接可视化，因此已经设计出各种技术来克服这种可视化挑战。在1949年，Macintosh建议使用弹性橡胶套管，现在通常称为探条，用以帮助套管插入。探条是具有Coude尖端的圆形套管导引器，近似15Fr(即，5mm)的直径和约70厘米的长度，该Coude尖端略微向上地成角度(在由英国肯特州的SmithsMedical International Ltd制造的原始Portex设备中近似38度)。在英国和欧洲的大部分地区，当使用直接喉镜插入套管时，该设备被认为是器材的必要部分。
紧急气道治疗中的患者结果示出了在不良反应与多次插管尝试之间具有强相关性。许多操作者和急救系统主张在插管的所有初始尝试中应需要探条的使用。
在美国，开发了可塑的管心针(malleable stylet)以用于控制气管套管的插入。Levitan等人已经描述了用于将管心针成形为“直到袖口(straight-to-cuff)”以指示管心针套管的弯曲点应该在哪里的最佳技术。参见Levitan RM、Pisaturo JT、Kinkle WC、Butler K、Everett WW的“Stylet bend angles and tracheal tube passage using astraight-to-cuff shape”，AcadEmerg Med2006，13：1255-8。Levitan等人主张35度弯曲。在他们看来，这最大化了可视化，促进插入，并且最小化了气管套管尖端在气管环(tracheal rings，气管软骨环)上的压紧。
气管的前三分之二具有帮助保持气道通畅(patency，开放，不闭合)的软骨环。当插入柔性并且具有上翘尖端的探条时，尖端将与该环相互作用，产生明显的轻击(click)，这在插入气管中的65-95％时能感觉到。如果探条的尖端插入食道，则不会感觉到这些环。然而，由于一些变数，气管中的触觉反馈不理想。如果尖端旋转使得其不向前指向，则尖端将沿着没有环的膜状气管滑动。
在困难的喉镜检查的情况下，探条可以摸索地放置在会厌下方，并且通过触觉反馈，提供插入气管的验证，甚至是当声门开口的直接可视化受限的时候也是如此。探条非常长(～60-70cm)，并且可惜的是，在插入时可能很难有效地控制远端尖端，确保远端尖端保持直立，紧靠会厌的下表面。由于探条的均匀的圆形形状，它很容易经历无法识别的旋转。除了在插入后变得不可见的远端尖端，探条没有固有的方向性。最后，使用探条是两人任务。操作者放置设备(同时继续拿着喉镜)，而助手帮助施放套管。套管不能预装载在探条上并且一开始由操作者握住，因为套管将在探条上滑动，即，两个设备不整体移动。
管心针的优点是更快，因为它们与气管套管一起插入。但是如果成形得不适当，则管心针可能由于阻碍视线或由于挂住前面的气管环而使插管更困难。当使用具有不对称的面向左斜面的标准套管时，例如弯曲角度在35度以上的管心针通常会导致气管环冲击。参见Levitan等人的文件。
管心针套管不提供气管环有触觉的触感，并且如果无意地使得管心针突出得超过套管，则其可能导致气管穿孔。即使管心针的端部停止在气管套管尖端内，如果管心针太靠近套管尖端，那么它将使尖端极大的变硬而导致尖端压紧气管。女性成年人的气管具有约14至16mm的尺寸，男性成年人的气管具有约16至20mm的尺寸。过度弯曲容易导致尖端接合气管环。这可能妨碍机械地插入套管，或者导致可能导致流泪和其他伤害的气管损伤。当发生气管套管推进问题时，在尝试再插入之前，操作者可能需要旋转套管(改变斜面定向)或稳住套管并移除管心针。在紧急情况下，这种延迟可能产生重大后果，并且如果重复多次插管尝试，则存在高比率的不良反应。
近来，已经开发出一种超角度刚性管心针，用以和超角度视频喉镜一起使用。视频喉镜，如来自华盛顿州博塞尔市Verathon公司的Glidescope视频喉镜，使用弯曲的舌部牵开器和摄影机对喉部成像。这些设备相对于标准的Macintosh弯曲喉镜窥视片的形状是超角度的。然而，为了将套管递送到喉部，套管必须在舌部周围跟随超角度窥视片并插入气管中。一旦尖端处于气管中，套管必须采用更靠后的角度以进入气管。气管跟随胸椎，即，它向后钻入。这对于任何超角度视频喉镜产生基本的套管递送挑战。坚硬的超角度套管-需要围绕舌部旋转-对于插入气管来说太硬。其还具有超过气管直径的侧到侧的长轴向尺寸。参见Levitan RM、Heitz JW、SweeneyM、Cooper RM的“The Complexities of TrachealIntubation With Direct Laryngoscopy and Alternative Intubation Devices”，AnnEmerg Med2011；57：240-7。许多病例报告已经记录了使用视频喉镜的超角度刚性管心针的危险。
发明内容
本发明提供了一种用于气管套管插管的导引器，该导引器包括近端段，该近端段连接到具有成角度的探条尖端的远端段，其中：
导引器能够配置成用作探条，其中，气管套管施放在导引器的后端上并且进入气管中；并且
导引器能够配置成用作管心针，其中，气管套管预装载在导引器上以用于插入气管。
进一步地，近端段是柔性的或可塑的。
进一步地，近端段被设计成方向性地弯曲为基本上与成角度的探条尖端共面。
在一种或多种实施方式中，本发明提供的导引器，其中，存在下列中至少一个：
近端段宽度比其厚度更大以有助于方向性的弯曲；以及
近端段包括有助于方向性的弯曲的平直的内部线材。
进一步地，近端段能够弯曲以形成手柄；并且导引器还包括附接机构，当附接机构被接合时，附接机构保持手柄。
进一步地，附接机构能够脱开以允许近端段伸直，使得操作者能够(i)开始将导引器用作探条，使导引器构造有手柄，然后(ii)脱开附接机构以允许气管套管施放在导引器的后端上并且进入气管中。
进一步地，附接机构使导引器能够不同地构造有不同尺寸的手柄。
进一步地，附接机构形成止动件，止动件防止预装载的气管套管进一步插入到配置成用作管心针的导引器上。
进一步地，附接机构能够沿着导引器在不同位置处接合，使得：
在第一位置处，探条尖端延伸超过整个预装载的气管套管的远端端部；以及
在第二位置处，整个预装载的气管套管的远端端部延伸超过探条尖端。
进一步地，近端段的近端端部与近端段的其余部分相比具有减小的尺寸，使得当导引器配置成用作管心针时，近端段能够弯曲约180度，并且减小的近端端部能够插入预装载的气管套管的后端中，以形成和维持用于导引器的手柄。
进一步地，近端段的近端端部与近端段的其余部分相比是平直的。
进一步地，远端段是可塑的，使得远端段能够以不同角度弯曲以用于直接喉镜检查或视频喉镜检查，其中，可塑的远端段被设计为方向性地弯曲，使得远端段弯曲为基本与成角度的探条尖端共面。
进一步地，近端段包括：
第一柔性子段(例如502)，在导引器的后端处；以及
第一可塑子段(例如504)，连接到第一柔性子段；
并且远端段包括：
第二柔性子段(例如506)，连接到近端段的第一可塑子段；以及
第二可塑子段(例如508)，连接到第二柔性子段并且具有成角度的探条尖端。
进一步地，近端段能够弯曲小于180度以形成握持区域；
握持区域形成止动件，止动件防止预装载的气管套管进一步插入到配置成用作管心针的导引器上；并且
近端段能够沿着导引器在不同位置处弯曲，使得：
在第一位置处，探条尖端延伸超过整个预装载的气管套管的远端端部；以及
在第二位置处，整个预装载的气管套管的远端端部延伸超过探条尖端。
进一步地，近端段被设计成方向性地弯曲，使得弯曲的近端段基本与成角度的探条尖端共面，其中，存在下列中的至少一个：
近端段宽度比其厚度大以有助于方向性的弯曲；以及
近端段包括有助于方向性的弯曲的平直的内部线材。
进一步地，近端段的近端端部与近端段的其余部分相比具有减小的尺寸，使得当导引器配置成用作管心针时，近端段能够弯曲约180度，并且减小的端部能够插入预装载的气管套管的后端中，以形成和维持用于导引器的手柄。
进一步地，近端段的近端端部与近端段的其余部分相比是平直的。
进一步地，远端段是可塑的，使得远端段能够以不同角度弯曲以用于直接喉镜检查或视频喉镜检查，其中，可塑的远端段被设计为方向性地弯曲，使得远端段弯曲为基本与成角度的探条尖端共面。
在一种或多种实施方式中，近端段能够弯曲小于180度以形成握持区域，握持区域形成止动件，止动件防止预装载的气管套管进一步插入到配置成用作管心针的导引器上；
近端段能够沿着导引器在不同位置处弯曲，使得：
在第一位置处，探条尖端延伸超过整个预装载的气管套管的远端端部；以及
在第二位置处，整个预装载的气管套管的远端端部延伸超过探条尖端；
近端段被设计成方向性地弯曲，使得弯曲的近端段基本与成角度的探条尖端共面，其中，存在下列中的至少一个：
近端段宽度比其厚度更大以有助于方向性的弯曲；以及
近端段包括有助于方向性的弯曲的平直的内部线材；
近端段的近端端部与近端段的其余部分相比是平直的，使得当导引器配置成用作管心针时，近端段能够弯曲约180度，并且平直的近端端部能够插入预装载的气管套管的后端中，以形成和维持用于导引器的手柄；以及
远端段是可塑的，使得远端段能够以不同角度弯曲以用于直接喉镜检查或视频喉镜检查，其中，可塑的远端段被设计为方向性地弯曲，使得远端段弯曲为基本与成角度的探条尖端共面。
附图说明
从下面的详细描述、所附的权利要求以及附图中，本发明的其它实施方案将变得更加显而易见，在附图中相同的附图标记表示相似或相同的元件。
图1中的(A)至(K)，示出了根据本公开内容的一个实施方案的导引器的不同构造和元件的不同视图；
图2中的(A)和(B)，示出了根据本公开内容的另一实施方案的导引器的不同构造和元件的不同视图；
图3中的(A)至(F)，示出了根据本公开内容的再一实施方案的导引器的不同构造和元件的不同视图；
图4中的(A)至(E)示出了根据本公开内容的又一实施方案的导引器的不同构造和元件的不同视图；以及
图5中的(A)至(I)示出了根据本公开内容的还一实施方案的导引器的不同构造和元件的不同视图。
具体实施方式
在本公开内容的某些实施方案中，用于气管套管插管的改进的导引器与直接喉镜和视频喉镜一起工作。改进了管心针的设计，使其具有倒圆远端尖端，消除了气管损伤的风险。尽管如此，该导引器仍然具有足够的刚性以允许用于直接喉镜检查或视频喉镜检查的覆盖套管的成形。与管心针类似，该导引器具有近端端部，该近端端部具有用于从气管套管处快速移除管心针(在套管已经放置在气管中后)的机构。
改进的导引器还作为探条有效地作用，允许了气管的触感，并允许将气管套管施放在设备后端上并且进入气管。与常规的倒圆探条不同，其还具有固有的方向性，从而使操作者能够始终知道上翘的远端尖端的方向(即使在不可见时-每当尖端经过会厌下方时，常规探条经常发生这种情况)。
如果管心针的刚性妨碍了套管的插入，则使用管心针将套管插入气管中(为了产生直到袖口的形状和狭窄的长轴线)可能是有问题的。虽然低弯曲角度(<35度)减少了这种风险，但它并未消除这种风险。如已经提到的，尤其是当刚性管心针放置到套管的端部时，气管套管尖端的形状可能压紧气管环。如果管心针突出得超过套管尖端，由于管心针的刚性和小的直径，这是尤其危险的。虽然探条具有较低的挂住气管环的风险，但是常用的一次性使用的塑料品种的探条沿着它们的长轴线向下可能是十分刚性的，并且还可能导致气管损伤(穿孔)，或者尖端可能挂住气管环。
与管心针类似，改进的导引器允许成形具有装载在其上的用于在放置期间可视化的套管((i)低轴线，约35度弯曲以用于直接喉镜检查或(ii)更夸张的，约70度弯曲以用于与Glidescope视频喉镜一起使用的超角度窥视片)，但是同时，在套管尖端已经进入气管后允许“挺直”地插入。与探条类似，改进的导引器具有足够的刚性，以在插入喉部时保持其狭窄且长的轴线，但是在其经过声带并沿着气管向下移动时也不是太刚性(以便“挺直”)。
改进的导引器允许探条和套管的单手放置。除了具有需要时的探条的功能长度和性能外，改进的导引器还具有短存储长度和容易操纵的管心针。由于改进的导引器作为探条或管心针同样良好地运行，其允许从两个设备减少到仅一个所需设备。在需要紧急气道的许多环境中，即紧急服务、战术情况、救护车、直升机等中，节省空间和减少复杂性(储存要求)是重要的。改进的导引器还允许将设备从用作管心针单手转换为用作探条，这在遇到意想不到的插入套管困难时是有利的。
图1的(A)至(K)示出了根据本公开内容的某些实施方案的改进的导引器100。图1的(A)示出了处于其完全打开的、直的构造(例如，用作探条)中的导引器100的侧视图，而图1的(B)示出了导引器100的不同段的部分的俯视平面图。如图1的(A)和(B)所示，导引器100具有用于将近端“管心针”段104连接到远端“探条”段106的铰链(hinge，铰合部)102。在一个实施方案中，近端管心针段104由可塑金属杆制成，铰链102由可塑塑料制成，以及远端探条段106具有机械特性、尖端108以及标准塑料探条的弯曲形状。尖端108是倒圆的，与用于与气管环相互作用的探条尖端的形状类似。铰链段允许导引器弯曲到其自身上。如下所描述的，近端管心针段104相对较细，并且可以安装在较宽的远端探条段106的上半部中的凹槽110内。
图1的(C)至(F)示出了导引器100的不同段的横向截面视图，其中近端管心针段104和铰链102各自具有大体矩形的横向截面，其中铰链由两个矩形中更大者限定。除了远端探条段106具有纵向凹槽110之外，远端探条段106和尖端108具有基本上相等直径的大体圆形的横向截面，该凹槽的尺寸和形状制定为当导引器100在铰链102处折叠在其自身上时(例如，如图1的(I)至(K)中所示)用以例如摩擦装配地接纳近端管心针段104。在替代设计中，纵向凹槽110被省略和/或近端管心针段是圆柱形的，与用于标准钢制管心针的圆形线材类似。用于近端段104的线材应当足够坚硬以保持覆盖套管的形状，并且应当足够小以沿着具有不超过～5mm外径的远端探条段106安装(使得其将在具有6.5-8.5mm内径的成人气管套管内容易滑动)。
存在可以构造铰链段102的多种方式。在如图1的(A)、(B)和(D)所示的实施方案中，铰链的矩形截面允许铰链向上和向下弯曲，但是具有固有的相对侧到侧的强度。铰链段可以用脊或其他修正来修改，以促进所需的弯曲，还允许形成圈以用于当用作管心针时移除导引器。铰链102应当足够强以保持近端管心针段104和远端探条段106在同一平面内移动(向上和向下弯曲，而不是侧到侧)。还应允许矫直，使得当导引器用作探条时，套管可以沿着近端端部滑动，滑过铰链并进入气管。
图1的(G)示出了配置成用作探条的导引器100，其中铰链102弯曲以在近端管心针段104和远端探条段106之间形成约100度的角度。由于铰链段102的平直的形状，近端管心针段104可以配置成大致垂直于远端探条段106的上翘的尖端108并且近似地与之共面。当导引器100用作用于插管的探条时，因为由通过铰链102在探条尖端和近端段之间建立的几何关系提供给导引器的方向性，使得操作者知道远端尖端108的方向。就像探条一样，在将导引器放置在气管内之后，可以使得气管套管在导引器的后端上前进并且将其施放进入气管。
图1的(H)示出了预装载有气管套管112的导引器100，其中近端管心针段104折叠在套管的近端端部上，用以防止套管从导引器的近端端部滑落，以及用以形成向导引器100提供方向性的手柄114。与标准探条不同，在该构造中，导引器100可以预装载有气管套管并且用单手技术使用。当导引器和套管保持在一起时，设备不会彼此滑动。
图1的(I)示出了配置成用于高效存储或配置成管心针使用的导引器100，其中近端管心针段104折叠到远端探条段106上，这里，弯曲的铰链102形成向导引器100提供方向性的手柄116。在导引器折叠在其自身上的情况下，其具有刚性以成形气管套管，并且可以弯曲成直接喉镜检查或视频喉镜检查所需的形状。要注意的是，当导引器100被折叠成这种管心针使用的构造时，探条尖端108延伸超过近端管心针段104。这在导引器的尖端延伸超过套管长度的情况下防止刚性管心针段损伤气管。虽然未在图1的(I)中描绘，但导引器100可以配置成使得近端管心针段104至少部分地安装在远端探条段106的凹槽110内(如果没有完全地安装在凹槽内)以给导引器提供非常小的轮廓。
图1的(J)和(K)示出了如图1的(I)构造的并且预装载有气管套管112以分别用作用于直接喉镜检查和视频喉镜检查的管心针的导引器100，其中折叠在一起的段104和106的远端端部118弯曲近似35度以用于直接喉镜检查(图1的(J))和近似70度以用于视频喉镜检查(图1的(K))。在这些构造中，由铰链102形成的手柄116作为抓环起作用，用于在套管尖端已经放置到气管中后移除导引器。
导引器100可以具有光滑(lubricious，润滑)的涂层，以允许当导引器用作探条或当导引器对折在其自身上并用作管心针时，通过气管套管移除导引器。
图2的(A)至(B)示出了根据本公开内容的某些其他实施方案的改进的导引器200。图2的(A)示出了导引器200的侧视图，取决于气管套管(未示出)是否预装载到导引器上该导引器被配置成用作管心针或用作探条。导引器200具有通过附接机构206连接到远端主体204的可塑近端段202。在图2的(A)所示的构造中，近端段202已经在三个不同位置处弯曲约90度以形成手柄208，其中近端段202的后端210与附接机构206接合，以将近端段固定在适当位置并维持其形成的手柄形状。
图2的(B)示出了由弯曲的近端段202和附接机构206形成的图2的(A)的手柄208的特写侧视图。
在本实施方案中，导引器200是长度在50和65cm之间的杆。当近端段202没有与附接机构206接合时，该长度使导引器200能够用作探条，其中导引器尖端212插入气管(从牙齿到喉部入口近似16厘米)，并且随后将大约30至34cm的气管套管(未示出)插入(即，向下施放于)导引器的后端210并且进入气管中。要注意的是，附接机构206被设计成使得在如图2的(A)所示构造的导引器的探条尖端212插入气管之后，操作者可以脱开附接机构(例如，用握住导引器的同一只手)，以允许近端段202展开，并且使气管套管沿着导引器的后端端部210向下施放并进入气管(例如，用操作者的空着的手)。
导引器200的远端尖端212以近似35度(在30和40度之间)的角度上翘，以在形状和机械柔性方面与常规探条的尖端类似。上翘尖端212在长度上优选地不超过30毫米，并且上翘尖端212和主体204的总长度不超过约25毫米。女性气管的平均前后尺寸为14-16mm，男性气管的平均前后尺寸为15-20mm。如果上翘尖端和主体的总长度太大，则导引器200可能不能够在不挂住前面的气管环的情况下插入气管。
在一些实施方式中，导引器200的弯曲具有方向性，其由嵌入杆中的平直的可塑线材(未示出)的存在而引起，在上翘的远端尖端212后面的点处开始并且朝向后端210近侧地延伸约30厘米。平直的可塑线材(可以维持其形状的金属或塑料)提供用于将气管套管保持处于预定形状的刚性。气管套管具有固有的弓形形状，并且标准探条不能将这些套管保持在矫直的位置中。相反，这正是管心针所做的——允许矫直套管主体(并将远端尖端上翘)。可塑线材的平直意指导引器将倾向于弯曲，使得导引器保持其前后定向，即，弯曲将优选地向上/向下，与嵌入圆杆内的圆形线材将发生的弯曲相反。一个实施方式采用沿着其整个长度的椭圆形杆(其侧到侧的尺寸比其顶部到底部的尺寸更宽)。这种形状将引起沿着整个杆以及沿着嵌入的线材段的优先弯曲。
椭圆形杆的形状具有额外的优点。当将气管套管沿着这样的椭圆形杆向下滑动时，在杆的侧面(在杆的外径与覆盖气管套管的内径之间)的间隙将比在杆的顶部和底部与覆盖套管之间的间隙小。该横向间隙是显著的，因为如果存在太大的差异，则当套管施放在导引器上时，套管可能挂住喉部入口。几乎所有的气管套管都采用尖端不对称的面向左斜面的设计，其中当沿着其长轴线观察套管时，主斜面从竖直方向面向-90度，墨菲孔(Murphyeye，在远端尖端的一英寸内的套管体中的椭圆形孔)位于相对的右侧(+90度)位置。因此，面向左的斜面套管的前边缘位于+90度处。标准套管具有面向左的斜面，其或是具有直的切口或是具有微小的圆形尖端。帕克套管(Parker tube)具有对称的滑头形尖端。当气管套管接触气管环时将气管套管向右转动导致斜面面朝上，并且斜度减小，促进插入。当在探条(通常尺寸定为5毫米的外径)和覆盖套管(在成人体内内径为7.0-9.0毫米的任何尺寸)之间存在间隙时，间隙撞击右侧杓状软骨和杓状会厌襞。用于导引器200的椭圆形杆的侧到侧尺寸可略大于标准探条，并且相反地，顶部到底部尺寸小于标准探条，这将最小化横向间隙，但在设备之间仍具有类似程度或更少的表面接触(这将抑制套管在探条上滑动)。
位于距远端尖端212约30cm至约50cm之间，附接机构206允许弯曲的近端段202锁定在与主体204近似垂直的固定位置，如图2的(A)所示。近端段202在主体204上的这种弯曲产生了T形(即，在主体204和近端段202的直的后端210之间)，其中后端210(在主体204的轴线下方)延伸优选地不超过50毫米的距离。所得到的手柄208与导引器的远端上翘尖端212的定向对准(即，大致共面)。该相对定向源自平直线材、附接机构206与后端210接合的方式和/或杆的椭圆形状。
图2的(B)示出了对应于用于与弯曲的近端段202的后端210接合的一种可能设计的附接机构206。多种其他设计是有可能的。这些设计包括但不限于销或钩连接、锁定咬合机构或小磁夹。一些可能的设计使得能够沿着近端段202在从可塑线材的后端210到距附接机构206约5厘米的任何若干点处附接(例如，段的交叉)。这将允许导引器本身弯曲(和锁定)成具有大手柄或短手柄，允许操作者改变导引器的功能长度。
导引器200可以配置成用作标准探条，例如完全延伸(直的)，使得套管可以在整个长度上施放并进入气管。
通过弯曲近端段202并使用附接机构206固定近端段，导引器的有效长度缩短，这使得更容易处理和插入到气管中。所得到的手柄208提供了符合人体工程学的有效方式来控制导引器，并且还给予操作者上翘尖端212的定向的指示。一旦尖端212已经插入气管，附接机构206可被轻易地释放，例如，通过操作者单手在T形交叉点处握持导引器。这允许气管套管随后施放在设备上(释放的导引器现在没有使气管套管沿着导引器长度滑动的阻碍)并进入气管。因此，附接机构206(或主体204上的其他附接点(未示出))应当具有足够小的轮廓和/或形状，以不限制气管套管沿着导引器向下滑动。
可替代地，导引器200可以用作管心针(成形为用于直接喉镜检查或视频喉镜检查)，其中气管套管预装载在预构造有手柄的导引器200的远端端部上，如图2的(A)所示，远侧尖端212突出超过预装载套管，并且其中弯曲的近端段202与附接机构206的接合形成止动件，该止动件阻止气管套管朝向导引器的近端端部进一步滑动。
图3的(A)至(F)示出了根据本公开内容的某些其它实施方案的改进的导引器300。除了用于导引器300的附接机构306不同于导引器200的附接机构206，该导引器300与图2的导引器200类似。特别地，附接机构306是包绕导引器300的交叉段以将它们保持在适当位置的金属夹。要注意的是，图2的附接机构206沿着导引器200位于固定位置处，而图3的附接机构306是可移动的，使得其可以沿着导引器300重新定位到不同位置。
图3的(A)示出了配置成用作具有相对小的手柄308的探条的导引器300的侧视图，而图3的(B)示出了配置成用作具有相对大的手柄308的探条的导引器300的侧视图。要注意的是，通过将附接机构306沿着导引器300定位在两个不同位置处，实现两个不同的手柄尺寸。
图3的(C)示出了配置成用作用于直接喉镜检查(即，在其远端端部处约35度弯曲)的具有预装载气管套管304的管心针的导引器300的侧视图，而图3的(D)示出了配置成用作用于视频喉镜检查(即，在其远端端部处约70度弯曲)的具有预装载气管套管304的管心针的导引器300的侧视图。要注意的是，在图3的(C)和(D)中，在这两种构造中附接机构306的位置导致气管套管的远端端部延伸超过导引器300的远端尖端312。
图3的(E)和(F)分别示出了配置成用作用于直接喉镜检查和视频喉镜检查的具有预装载气管套管304的管心针的导引器300侧视图。要注意的是，在这两种构造中附接机构306的位置导致导引器的远端尖端312延伸超过气管套管的远端端部，并且图3的(E)和(F)中的手柄308也小于图3的(C)和(D)中的手柄308。在图3的(C)至(F)的所有四种构造中，附接机构306的位置确定阻止气管套管304进一步插入到导引器300上的止动件的位置。
图4的(A)至(E)示出了根据本公开内容的某些其他实施方案的改进的导引器400。除了用于导引器400的附接机构406不同于导引器200的附接机构206以外，该导引器400与图1的导引器100类似。特别的，附接机构406由固定的凸形部件402和沿着导引器400位于两个不同位置处的两个固定的凹形部件404(1)-404(2)组成。通常，导引器可以具有一个或多个凸形部件和一个或多个凹形部件。
图4的(A)示出了导引器400的侧视图，而图4的(B)示出了导引器400的俯视平面图。要注意的是，由于凸形部件和凹形部件在导引器的相对侧上，所以凸形部件402在图4的(A)中不可见。
图4的(C)和(D)分别示出了凸形部件402和凹形部件404(i)的特写俯视图。凸形部件402包括由圆柱形或直线形帽410覆盖的圆柱形或直线形中心柱408，该圆柱形或直线形帽的宽度大于中心柱408的宽度。凹形部件404(i)包括以一定距离分隔的两个圆柱形或直线形柱412，该距离大于中心柱408的宽度，但小于帽410的宽度。为了接合附接机构406，导引器400的近端段414总共弯曲约270度，使得凸形部件402的中心柱408位于凹形部件404(i)的两个柱412之间，其中凸形部件402的帽410防止附接机构406脱离接合并且防止导引器400展开。
图4的(E)示出了构造有凸形部件402的导引器400，该凸形部件与凹形部件404(i)接合以形成手柄416。要注意的是，可以选择两个凹形部件404(1)和404(2)沿着导引器400的位置，使得(i)使导引器400构造有与凹形部件404(1)接合的凸形部件402将导致用于管心针的相对大的手柄416，对于这种情况，预装载的气管套管(未示出)的远端端部将延伸超过导引器的远端尖端，而(ii)替代地，使导引器400构造有与凹形部件404(2)接合的凸形部件402将导致用于管心针的相对小的手柄416，对于这种情况，导引器的远端尖端将延伸超过相同尺寸的预装载气管套管(未示出)的远端端部。在此，也在探条尖端418插入气管中后，操作者可以(例如，用一只手)脱开附接机构406，以使气管套管能够施放在导引器的后端上并进入气管(例如，用操作者的空着的手)。
图5的(A)至(I)示出了根据本公开内容的某些其他实施方案的改进的导引器500。图5的(A)示出了导引器500的侧视图。如图5的(A)所示，导引器500具有连接到第一(近端)可塑段504的相对柔性的近端段502，该第一(近端)可塑段连接到相对柔性的远端段506，该远端段连接到第二(远端)可塑段508。如图5的(B)所示，近端段502的近端端部具有平直(或具有其它减小尺寸)的尖端510，而第二可塑段508的远端端部具有如图5的(C)所示的常规的探条尖端512。
如本文所使用的，术语“柔性”意指该段可以相对容易地弯曲，但是不一定靠其自身维持弯曲形状，并且可能需要施加一些外部的维持力以将该段保持在其弯曲形状。另一方面，术语“可塑”意指该段可以弯曲并且将靠其自身维持弯曲形状，而不必施加任何外部的维持力。
在一个实施方案中，导引器500具有约50cm到约70cm之间的总长度。当导引器尖端512已经插入气管中并且约30至34cm的气管套管随后插入(即，向下施放)在导引器的后端上并且进入气管时，该长度用作探条。
导引器500具有由两个可塑段504和508的存在而产生的方向性。第二可塑段508开始于上翘远端尖端512后面的点处，并向近侧延伸近似15厘米。第一可塑段504位于距远端尖端512约25至约45厘米之间。可塑段可以由管状金属材料(包括在探条上滑动的中空的细金属杆，缠绕在探条上的金属箔带或嵌入杆中的金属材料，即线材或平直的线材)制造。
气管套管具有固有的弓形形状，并且标准探条不能将气管套管保持在矫直位置中。相反，这正是管心针所做的-允许套管主体的矫直(并使远端尖端上翘)。两个可塑段504和508使导引器500能够在两个点处维持可弯曲的形状。这允许具有或不具有覆盖气管套管的多种成形选择。
通过具有刚性大于中间远端段506的两个可塑段504和508，在可塑段之间存在优先的移动和柔性。例如，当气管套管在配置成用作管心针的导引器500上滑动时，可塑段504和508可以成形为具有保持用于套管插入的形状，但是在进一步插入于气管中时，两个可塑段之间的远端段506允许导引器500变直。
图5的(D)示出了配置成用作探条的导引器500，第一可塑段504弯曲约90度以形成用于操作者的握持区域514，其中近端段502与探条尖端512大致共面。在探条尖端512插入到气管中后，操作者可以伸直弯曲的可塑段504(例如，用一只手)，并且将气管套管施放在导引器的后端上并插入气管中(例如，用操作者的空着的手)。
图5的(E)示出了具有图5的(D)的构造但是预装载有气管套管516的导引器500。随着气管套管516插入直到90度弯曲，操作者可以用一只手在弯曲处握持套管的近端端部和导引器两者，以用于有效地将管心针的套管插入气管中。
图5的(F)示出了配置成用作用于直接喉镜检查(即，在其第二可塑段508处具有约35度的弯曲)的管心针的具有预装载的气管套管516的导引器500的侧视图，而图5的(G)示出了配置成用作用于视频喉镜检查(即，在其第二可塑段508处具有约70度的弯曲)的管心针的具有预装载的气管套管516的导引器500的侧视图。在这些构造中，通过将柔性近端段502弯曲总共约180度并迫使平直的近端尖端510进入覆盖气管套管516的近端端部以将一切固定在适当位置来形成手柄518。要注意的是，导引器500插入套管516内的长度确定(i)套管516的远端端部是否延伸超过导引器500的远端尖端512，或反之，以及(ii)手柄518的尺寸。图5的(H)示出了配置成用作管心针的导引器500的侧视图，其中(i)导引器500的远端尖端512延伸超过套管516的远端端部，并且(ii)手柄518小于图5的(F)和(G)的手柄。
平直的近端尖端510给予导引器500固有的方向性(即，操作者通过平直的近端尖端510的定向知道远端导引器尖端512的定向)。通过使近端段502在自身上卷曲(并且通过气管套管连接器固定近端段)，导引器的长度缩短，这使得其更容易处理和插入到气管中。近端卷曲提供了符合人体工程学的有效的方式来控制导引器，并且也给予操作者关于上翘探条尖端512的定向的指示。
图5的(I)示出了配置成用于有效封装或存储的导引器500的侧视图，其中柔性近端段502和第一可塑段504提供约180度的总弯曲角度。要注意的是，可以采用带520或其他固定件522来将导引器500固定在该构造中。
处理超角度管心针的标准方法是在套管尖端穿过细绳索(cord)之后收回管心针，然后尝试将套管向下推入气管中。但是套管脱离指向上的管心针后，将跟随管心针的向上的弧度，而不是跟随气管的向下倾斜。这可能导致机械压紧。在另一种方法中，管心针和套管都向右转动90度。然后可以用一只手(即，可以在没有帮助的情况下进行)将套管推离管心针。在另一种方法中，套管单独向右旋转90度(例如，在另一个人的帮助下)。这两种方法都解决了起皱(斜面向上)和倾斜(套管向下)的问题。
导引器500是具有狭窄的长轴线和上翘的远端尖端512的套管导引器。导引器500具有足够小(例如5mm)的外径以接纳任何气管套管。上翘的尖端促进可视化和从气管环弹出(bounce off)，提供气管放置的触觉确认。这对于得知上翘的尖端在放置时的方向是有用的，尤其是在视野不佳的情况下。上文说明的如图5的(E)至(H)所示的握持部允许这样(不同于设备上的标准握笔器)。
除非另有明确说明，否则每个数值和范围都应当被解释为是近似的，如同单词“约”或“近似”在值或范围之前一样。
将进一步理解，在不偏离由以下权利要求包含的本发明的实施方案的情况下，为了解释本发明的实施方案，本领域技术人员可以对已经描述和示出的部件的细节、材料和布置进行各种改变。
在本说明书中，包括任何权利要求，术语“每个”可以用于指代多个先前列举的元件或步骤的一个或多个指定的特性。当与开放式术语“包括”一起使用时，术语“每个”的引用不排除额外的、未列举的元件或步骤。因此，将会理解的是，装置可以具有额外的未列举的元件，并且方法可以具有额外的未列举的步骤，其中额外的未列举的元件或步骤不具有一个或多个指定的特性。
权利要求中标记的附图标号和/或附图标记的使用旨在标识所要求保护的主体的一个或多个可能的实施方案，以便帮助对权利要求的解释。这样的使用不应被视为必然地将那些权利要求的范围限制到对应的附图中所示的实施方案。
本文对“一个实施方案”或“实施方案”的引用意指结合该实施方案描述的特定特征、结构或特性可以包括在本发明的至少一个实施方案中。在说明书中的各个位置出现的短语“在一个实施方案中”不一定全部指代相同的实施方案，也不是必然与其他实施方案相互排斥的单独的或替代的实施方案。这同样适用于术语“实施方式”。

Claims (19)

1.一种用于气管套管插管的导引器，所述导引器包括近端段，所述近端段连接到具有成角度的探条尖端的远端段，其中：
所述导引器能够配置成用作探条，其中，气管套管施放在所述导引器的后端上并且进入气管中；并且
所述导引器能够配置成用作管心针，其中，气管套管预装载在所述导引器上以用于插入气管。
2.根据权利要求1所述的导引器，其中，所述近端段是柔性的或可塑的。
3.根据权利要求2所述的导引器，其中，所述近端段被设计成方向性地弯曲为基本上与所述成角度的探条尖端共面。
4.根据权利要求3所述的导引器，其中，存在下列中至少一个：
所述近端段宽度比其厚度更大以有助于所述方向性的弯曲；以及
所述近端段包括有助于所述方向性的弯曲的平直的内部线材。
5.根据权利要求2所述的导引器，其中：
所述近端段能够弯曲以形成手柄；并且
所述导引器还包括附接机构，当所述附接机构被接合时，所述附接机构保持所述手柄。
6.根据权利要求5所述的导引器，其中，所述附接机构能够脱开以允许所述近端段伸直，使得操作者能够(i)开始将所述导引器用作所述探条，使所述导引器构造有所述手柄，然后(ii)脱开所述附接机构以允许所述气管套管施放在所述导引器的后端上并且进入所述气管中。
7.根据权利要求5所述的导引器，其中，所述附接机构使所述导引器能够不同地构造有不同尺寸的手柄。
8.根据权利要求5所述的导引器，其中，所述附接机构形成止动件，所述止动件防止预装载的气管套管进一步插入到配置成用作所述管心针的所述导引器上。
9.根据权利要求8所述的导引器，其中，所述附接机构能够沿着所述导引器在不同位置处接合，使得：
在第一位置处，所述探条尖端延伸超过整个预装载的气管套管的远端端部；以及
在第二位置处，所述整个预装载的气管套管的所述远端端部延伸超过所述探条尖端。
10.根据权利要求2所述的导引器，其中，所述近端段的近端端部与所述近端段的其余部分相比具有减小的尺寸，使得当所述导引器配置成用作所述管心针时，所述近端段能够弯曲约180度，并且减小的近端端部能够插入所述预装载的气管套管的后端中，以形成和维持用于所述导引器的手柄。
11.根据权利要求10所述的导引器，其中，所述近端段的近端端部与所述近端段的其余部分相比是平直的。
12.根据权利要求1所述的导引器，其中，所述远端段是可塑的，使得所述远端段能够以不同角度弯曲以用于直接喉镜检查或视频喉镜检查，其中，可塑的所述远端段被设计为方向性地弯曲，使得所述远端段弯曲为基本与所述成角度的探条尖端共面。
13.根据权利要求1所述的导引器，其中：
所述近端段包括：
第一柔性子段(例如502)，在所述导引器的后端处；以及
第一可塑子段(例如504)，连接到所述第一柔性子段；
并且所述远端段包括：
第二柔性子段(例如506)，连接到所述近端段的所述第一可塑子段；以及
第二可塑子段(例如508)，连接到所述第二柔性子段并且具有所述成角度的探条尖端。
14.根据权利要求13所述的导引器，其中：
所述近端段能够弯曲小于180度以形成握持区域；
所述握持区域形成止动件，所述止动件防止所述预装载的气管套管进一步插入到配置成用作所述管心针的所述导引器上；并且
所述近端段能够沿着所述导引器在不同位置处弯曲，使得：
在第一位置处，所述探条尖端延伸超过整个预装载的气管套管的远端端部；以及
在第二位置处，所述整个预装载的气管套管的所述远端端部延伸超过所述探条尖端。
15.根据权利要求13所述的导引器，其中，所述近端段被设计成方向性地弯曲，使得弯曲的所述近端段基本与所述成角度的探条尖端共面，其中，存在下列中的至少一个：
所述近端段宽度比其厚度大以有助于所述方向性的弯曲；以及
所述近端段包括有助于所述方向性的弯曲的平直的内部线材。
16.根据权利要求13所述的导引器，其中，所述近端段的近端端部与所述近端段的其余部分相比具有减小的尺寸，使得当所述导引器配置成用作所述管心针时，所述近端段能够弯曲约180度，并且减小的近端端部能够插入所述预装载的气管套管的后端中，以形成和维持用于所述导引器的手柄。
17.根据权利要求16所述的导引器，其中，所述近端段的近端端部与所述近端段的其余部分相比是平直的。
18.根据权利要求13所述的导引器，其中，所述远端段是可塑的，使得所述远端段能够以不同角度弯曲以用于直接喉镜检查或视频喉镜检查，其中，可塑的所述远端段被设计为方向性地弯曲，使得所述远端段弯曲为基本与所述成角度的探条尖端共面。
19.根据权利要求18所述的导引器，其中：
所述近端段能够弯曲小于180度以形成握持区域，所述握持区域形成止动件，所述止动件防止所述预装载的气管套管进一步插入到配置成用作所述管心针的所述导引器上；
所述近端段能够沿着所述导引器在不同位置处弯曲，使得：
在第一位置处，所述探条尖端延伸超过整个预装载的气管套管的远端端部；以及
在第二位置处，所述整个预装载的气管套管的所述远端端部延伸超过所述探条尖端；
所述近端段被设计成方向性地弯曲，使得弯曲的所述近端段基本与所述成角度的探条尖端共面，其中，存在下列中的至少一个：
所述近端段宽度比其厚度更大以有助于所述方向性的弯曲；以及
所述近端段包括有助于所述方向性的弯曲的平直的内部线材；
所述近端段的近端端部与所述近端段的其余部分相比是平直的，使得当所述导引器配置成用作所述管心针时，所述近端段能够弯曲约180度，并且平直的近端端部能够插入所述预装载的气管套管的后端中，以形成和维持用于所述导引器的手柄；以及
所述远端段是可塑的，使得所述远端段能够以不同角度弯曲以用于直接喉镜检查或视频喉镜检查，其中，可塑的所述远端段被设计为方向性地弯曲，使得所述远端段弯曲为基本与所述成角度的探条尖端共面。
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