CN111655323A - 球囊导管 - Google Patents

Abstract

[课题]提供一种球囊导管，即使在球囊导管弯曲的情况下，也能够防止球囊与外轴之间的剥离、或者球囊与内轴之间的剥离，并且能够防止在球囊的端部附近的扭结。[解决手段]本发明设置有：球囊5；外轴3，其在接合部j2与该球囊5的基端接合；内轴9，其插入到外轴3、且在接合部j1与球囊5的前端接合；前端侧标记物7a以及基端侧标记物7b，其配置到该内轴9上，其中，前端侧标记物7a的两端，跨越球囊5与内轴9的接合部j1的基端接合位置j1p而配置；基端侧标记物7b的两端跨越球囊5与外轴3的接合部j2的基端接合位置j2p而配置。

Description

球囊导管

技术领域

本发明涉及医疗领域中使用的球囊导管。

背景技术

以往，已知的球囊导管有：使形成在患者的血管等体内管腔内的狭窄部扩张来恢复血液、消化液流动的治疗用球囊导管，以及通过使球囊扩张到血管壁或消化器官壁来进行固定、从而使插入到内部的导丝等医疗器具容易操作的固定用球囊导管。

球囊导管通常具备：能够扩张收缩的球囊；外轴，其与球囊的后端接合；以及内轴，其插入到球囊与外轴的内部、且与球囊的前端接合。其中，内轴用于使导丝插通，设置在外轴与内轴之间的管腔则用于使液体(生理盐水、造影剂等液体)流入、流出球囊，以使球囊扩张收缩。

此外，在球囊导管的球囊中设置有不透射线性的标记，以便在手术中确认球囊的位置。

例如，在专利文献1中记载了一种球囊导管，其具备球囊、与该球囊的基端接合的外管轴(以下，称为外轴)、插入到该外轴内且与球囊的前端接合的内管轴(以下，称为内轴)、以及形成在该内轴上的前端侧造影用标记物和基端侧造影用标记物(参见图2等)。

在专利文献1所记载的球囊导管中，构成球囊导管的球囊的前端与内轴接合，球囊的基端与外轴接合。

然而，在将球囊导管插入患者的体内管腔而球囊弯曲的情况下，应力集中在球囊与外轴的接合部以及球囊与内轴的接合部处，存在这些接合部容易剥离的问题。

另外，在专利文献1所记载的球囊导管中，基端侧造影用标记物配置在球囊与外轴的接合部的接合宽度内，因此应力进一步集中在球囊与外轴的接合部处，存在这些接合部更容易剥离的问题。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：特许6103721号公报

发明内容

发明要解决的课题

本发明是针对现有技术所存在的上述问题而完成的，其目的在于提供一种球囊导管，即使在球囊导管弯曲的情况下，其也能够防止球囊与外轴之间的剥离、或者球囊与内轴之间的剥离，并且能够防止球囊的端部附近的扭结。

解决手段

为了解决上述课题，本发明的第一方面的球囊导管具有：球囊；外轴，其在第一接合部与该球囊的基端接合；内轴，其插入到该外轴，且在第二接合部与所述球囊的前端接合；标记物，其配置在该内轴上，所述球囊导管的特征在于，所述标记物的两端在所述内轴的长度方向上，跨越所述第一接合部的前端和基端、以及所述第二接合部的前端和基端中的至少一个端部而配置。

并且，本发明的第二方面，其特征在于，在第一方面的球囊导管中，所述标记物的两端在所述内轴的长度方向上，跨越所述第一接合部的前端和基端、或者所述第二接合部的前端和基端而配置。

另外，本发明的第三方面，其特征在于，在第一方面或第二方面的球囊导管中，所述外轴的前端比所述第一接合部的前端更向前端侧延伸。

另外，本发明的第四方面，其特征在于，在第三方面的球囊导管中，所述标记物的前端比所述外轴的前端更向前端侧延伸。

此外，本发明的第五方面，其特征在于，在第一方面至第四方面的任一方面的球囊导管中，所述标记物未配置在所述第二接合部处、而是配置在所述第一接合部处。

发明效果

根据本发明的第一方面，球囊导管具有：球囊；外轴，其在第一接合部与该球囊的基端接合；内轴，其插入到该外轴，且在第二接合部与球囊的前端接合；标记物，其配置在该内轴上，其中，标记物的两端在内轴的长度方向上，跨越第一接合部的前端和基端、以及第二接合部的前端和基端中的至少一个端部而配置，因此即使在球囊导管弯曲的情况下，也能够防止球囊与外轴之间的剥离或者球囊与内轴之间的剥离，并且能够防止球囊的端部附近的扭结。

此外，根据本发明的第二方面，在第一方面的球囊导管中，标记物的两端在内轴的长度方向上，跨越第一接合部的前端和基端、或第二接合部的前端和基端而配置，因此在球囊导管弯曲的情况下，也能够进一步防止球囊与外轴之间的剥离、或者球囊与内轴之间的剥离，并且能够进一步防止球囊的端部附近的扭结。

此外，根据本发明的第三方面，在第一方面或第二方面的球囊导管中，外轴的前端比第一接合部更向前端侧延伸，因此除了第一方面或第二方面的球囊导管的效果之外，还能够使球囊的基端部附近的长度方向上的刚性渐变更平滑，因而在球囊导管弯曲的情况下，能够进一步防止球囊与外轴之间的剥离，并且能够进一步防止球囊的端部附近的扭结。

另外，根据本发明的第四方面，在第三方面的球囊导管中，标记物的前端比外轴的前端更向前端侧延伸，因此除了第三方面的球囊导管的效果之外，在球囊导管弯曲的情况下，还能够防止球囊与外轴之间的剥离，能够进一步防止球囊的端部附近的扭结，并且能够防止球囊基端部处的颈缩现象，从而能够更安全地使球囊放气。

此外，根据本发明的第五方面，在第一方面至第四方面的任一方面的球囊导管中，标记物未配置在第二接合部处、而是配置在第一接合部处，因此除了第一方面至第四方面的任一方面的球囊导管的效果之外，还能够使球囊导管的前端部进一步细径化且柔软化。

附图说明

图1是本发明的第一实施方式的球囊导管的整体图。

图2是图1的A部放大后的球囊导管前端部附近的纵向剖视图。

图3是第二实施方式的球囊导管的前端部附近的纵向剖视图。

图4是第三实施方式的球囊导管的前端部附近的纵向剖视图。

图5是第四实施方式的球囊导管的前端部附近的纵向剖视图。

图6是第五实施方式的球囊导管的前端部附近的纵向剖视图。

图7是第六实施方式的球囊导管的前端部附近的纵向剖视图。

具体实施方式

下面将参考附图，对本发明的实施方式进行说明。

(第一实施方式)

首先，对本发明的第一实施方式进行说明。另外，为了便于理解，对本实施方式中使用的附图进行了夸张式表现，其尺寸与实际的尺寸不同。

图1是本发明第一实施方式的球囊导管的整体图，图2是图1的A部放大后、球囊导管前端部附近的纵向剖视图。

如图1所示，本实施方式的球囊导管1，由细长的外轴3、设置在外轴3的前端的球囊5、设置在球囊5前端的前端梢8、插入到外轴3和球囊5的内部且与球囊5的前端接合的内轴9(参见图2)、以及设置在外轴3的基端的连接器2构成。

外轴3为细长且具有可挠性的管状构件，如图2所示，其前端与球囊5的基端接合，其基端与连接器2的前端接合。外轴3的内部插通有内轴9，在外轴3与内轴9之间具有与球囊5的内部空间4以及连接器2内的管腔(未图示)连通的管腔3b。

此外，外轴3在长度方向的中途具有用于插入导丝的开口部即导丝端口3a，在导丝端口3a上接合有内轴9的基端。

构成外轴3的材料，例如为聚乙烯、聚丙烯、乙烯-丙烯共聚物、乙烯-乙酸乙烯酯共聚物等聚烯烃，软质聚氯乙烯等热塑性树脂，硅橡胶、胶乳橡胶等各种橡胶类，聚氨酯弹性体、聚酰胺弹性体、聚酯弹性体等各种弹性体，聚酰胺、结晶聚乙烯、结晶聚丙烯等结晶塑料等可挠性材料，其只要是具有生物相容性的材料即可使用，没有特别限定。

球囊5被构造成通过球囊5内的压力变化来增大、缩小内部的容积，从而进行扩张及收缩。具体地，球囊5由扩张成筒状的主体部、设置成从该主体部朝向前端外径逐渐缩小的前端侧圆锥部、设置成从主体部朝向基端外径逐渐缩小的基端侧圆锥部构成，通过球囊5的扩张，而在内部形成内部空间4。

球囊5，如图2所示，其前端与内轴9的前端接合，其基端与外轴3的前端接合。因此，从后述的连接器2的开口部2a注入的生理盐水等液体，通过连接器2内的管腔(未图示)以及管腔3b而存积在球囊5内的内部空间4中，球囊5根据存积的液体的量而扩张以及收缩。

构成球囊5的材料，优选具有一定程度的柔软性的材料，例如可列举出聚乙烯、聚丙烯、乙烯-丙烯共聚物等聚烯烃，聚对苯二甲酸乙二醇酯等聚酯，聚氯乙烯、乙烯-乙酸乙烯酯共聚物、交联型乙烯-乙酸乙烯酯共聚物、聚氨酯等热塑性树脂，聚酰胺、聚酰胺弹性体、硅橡胶、胶乳橡胶等。

此外，球囊5可以形成为使用了上述材料的单层结构，也可以形成为两层以上的层压结构。并且，球囊5的表面可以涂覆具有抗血栓性的物质。

前端梢8与球囊5的前端及内轴9的前端连接，其具有与内轴9的管腔9b连通的管腔8b、以及构成该管腔8b的前端的开口部8a，并呈外径朝向前端逐渐缩小的锥形形状。

构成前端梢8的材料，优选具有一定程度的可挠性的材料，例如可列举出聚氨酯弹性体、聚乙烯、聚丙烯、乙烯-丙烯共聚物、乙烯-乙酸乙烯酯共聚物等聚烯烃，软质聚氯乙烯、聚酰胺、聚酰胺弹性体、聚氨酯等热塑性树脂，硅橡胶、乳胶橡胶等，特别优选上述热塑性树脂。

内轴9为细长且具有可挠性的管状构件，其插入到外轴3以及球囊5的内部。内轴9的前端与球囊5的前端接合，内轴9的基端与外轴3的导丝端口3a接合，且内轴9在内部具有管腔9b。

构成内轴9的材料，可以使用与构成上述外轴3的材料相同的材料。例如可以是聚乙烯、聚丙烯、乙烯-丙烯共聚物、乙烯-乙酸乙烯酯共聚物等聚烯烃，软质聚氯乙烯等热塑性树脂，硅橡胶、胶乳橡胶等各种橡胶类，聚氨酯弹性体、聚酰胺弹性体、聚酯弹性体等各种弹性体，聚酰胺、结晶聚乙烯、结晶聚丙烯等结晶塑料等可挠性材料，其只要是具有生物相容性的材料即可使用，没有特别限定。

此外，为了在手术中确认球囊5的位置，在本实施方式的内轴9上，设置有不透射线性的两个前端侧标记物7a及基端侧标记物7b。

在此，对球囊5与内轴9的接合位置、和前端侧标记物7a的位置之间的关系进行说明。

首先，如图2所示，球囊5与内轴9的接合部j1(相当于本发明的“第二接合部”)的接合位置的前端为前端接合位置j1d，且基端接合位置j1p位于与该前端接合位置j1d相距接合宽度Wj1的基端侧位置处。

与此相对，前端侧标记物7a，其前端位置7ad位于比接合部j1的前端接合位置j1d更靠近内轴9(或球囊导管1)的长度方向基端侧处，其基端位置7ap位于与前端位置7ad相距宽度W7a的基端侧位置处，且比接合部j1的基端接合位置j1p更靠近内轴9(或球囊导管1)的长度方向基端侧。

即，前端侧标记物7a的两端在内轴9(或球囊导管1)的长度方向上、跨越球囊5与内轴9的接合部j1的基端接合位置j1p而配置。

因此，由于前端侧标记物7a的两端在内轴9(或球囊导管1)的长度方向上、跨越球囊5与内轴9的接合部j1的基端接合位置j1p而配置，因此在球囊导管1弯曲的情况下，能够防止球囊5与内轴9在基端接合位置j1p处的剥离，并且能够防止球囊5的端部附近的扭结。

接着，对球囊5与外轴3的接合位置、和基端侧标记物7b的位置之间的关系进行说明。

如图2所示，球囊5与外轴3的接合部j2(相当于本发明的“第一接合部”)的接合位置的前端为前端接合位置j2d，且基端接合位置j2p位于与该前端接合位置j2d相距接合宽度Wj2的基端侧位置处。

与此相对，基端侧标记物7b，其前端位置7bd位于比接合部j2的前端接合位置j2d更靠近内轴9(或球囊导管1)的长度方向基端侧，且基端位置7bp位于与前端位置7bd相距宽度W7b的基端侧位置处，且比接合部j2的基端接合位置j2p更靠近内轴9(或球囊导管1)的长度方向基端侧。

即，基端侧标记物7b的两端在内轴9(或球囊导管1)的长度方向上、跨越球囊5与外轴3的接合部j2的基端接合位置j2p而配置。

因此，由于基端侧标记物7b的两端在内轴9(或球囊导管1)的长度方向上、跨越球囊5与外轴3的接合部j2的基端接合位置j2p而配置，因此在球囊导管1弯曲的情况下，能够防止球囊5与外轴3在基端接合位置j2p处的剥离，并且能够防止球囊5的端部附近的扭结。

构成前端侧标记物7a及基端侧标记物7b的材料，例如可以使用钨、金、铂、铱、铂-铱合金、钽等不透射线性金属或金属化合物、或者将钨、三氧化二铋、硫酸钡等不透射线性的材料混炼到树脂材料中而形成的不透射线性树脂等。

连接器2接合在外轴3的基端，具有与外轴3的管腔3b连通的管腔(未图示)、以及位于该管腔的基端的开口部2a，并从与该开口部2a连接的注射器注入生理盐水等液体。

构成连接器2的材料，例如可以使用聚碳酸酯、聚酰胺、聚砜、聚芳酯、甲基丙烯酸酯苯乙烯共聚物等热塑性树脂。

根据本实施方式的球囊1，其具有：球囊5；外轴3，其在接合部j2与该球囊5的基端接合；内轴9，其插入到该外轴3，并在接合部j1与球囊5的前端接合；前端侧标记物7a以及基端侧标记物7b，其配置在该内轴9上，其中，前端侧标记物7a的两端在内轴9(或球囊导管1)的长度方向上、跨越球囊5与内轴9的接合部j1的基端接合位置j1p而配置，因此即使在球囊导管1弯曲的情况下，也能够防止球囊5与内轴9在基端接合位置j1p处的剥离，并且能够防止球囊的端部附近的扭结。

并且，由于基端侧标记物7b的两端在内轴9(或球囊导管1)的长度方向上、跨越球囊5与外轴3的接合部j2的基端接合位置j2p而配置，因此在球囊导管1弯曲的情况下，能够防止球囊5与外轴3在基端接合位置j2p处的剥离，从而能够防止球囊5的端部附近的扭结。

(第二实施方式)

接下来，对本发明的第二实施方式进行说明。另外，为了便于理解，对本实施方式中使用的附图也进行了夸张式表现，其尺寸与实际的尺寸不同。

以下，将对本发明的第二实施方式进行说明，但由于球囊导管的整体图与图1相同，因此省略其说明，并且对于与第一实施方式共同的部分，标注相同的附图标记并省略其说明。

图3是第二实施方式的球囊导管的前端部附近的纵向剖视图。

如图3所示，本实施方式的球囊导管10，由细长的外轴3、设置在外轴3的前端的球囊5、设置在球囊5的前端的前端梢8、插入到外轴3和球囊5的内部且与球囊5的前端接合的内轴19、以及设置在外轴3的基端的连接器2构成。

本实施方式的内轴19，由与第一实施方式的内轴9相同的材料构成，但与第一实施方式的内轴9相比，由于内轴19与后述的前端侧标记物17a的配置位置的关系，而形成得稍长。

即，内轴19也是长条且具有可挠性的管状构件，并插入到外轴3以及球囊5的内部，其与球囊5的前端接合，内轴19的基端与外轴3的导丝端口3a接合，且在内部具有管腔19b。

此外，为了在手术中确认球囊5的位置，在本实施方式的内轴19上，设置有不透射线性的两个前端侧标记物17a及基端侧标记物17b。

在此，对球囊5与内轴19的接合位置、和前端侧标记物17a的位置之间的关系进行说明。

首先，如图3所示，球囊5与内轴19的接合部j3(相当于本发明的“第二接合部”)的接合位置的前端为前端接合位置j3d，且基端接合位置j3p位于与该前端接合位置j3d相距接合宽度Wj3的基端侧位置处。

与此相对，前端侧标记物17a，其前端位置17ad位于比接合部j3的前端接合位置j3d更靠近内轴19(或球囊导管10)的长度方向前端侧处，其基端位置17ap位于与前端位置17ad相距宽度W17a的基端侧位置处，且比接合部j3的基端接合位置j3p更靠近内轴19(或球囊导管10)的长度方向前端侧。

即，前端侧标记物17a的两端在内轴19(或球囊导管10)的长度方向上、跨越球囊5与内轴19的接合部j3的前端接合位置j3d而配置。

因此，由于前端侧标记物17a的两端在内轴19(或球囊导管10)的长度方向上、跨越球囊5与内轴19的接合部j3的前端接合位置j3d而配置，因此在球囊导管10弯曲的情况下，能够防止球囊5与内轴19在前端接合位置j3d处的剥离，并且能够防止球囊5的端部附近的扭结。

接着，对球囊5与外轴3的接合位置、和基端侧标记物17b的位置之间的关系进行说明。

如图3所示，球囊5与外轴3的接合部j4(相当于本发明的“第一接合部”)的接合位置的前端为前端接合位置j4d，且基端接合位置j4p位于与该前端接合位置j4d相距接合宽度Wj4的基端侧位置处。

与此相对，基端侧标记物17b，其前端位置17bd位于比接合部j4的前端接合位置j4d更靠近内轴19(或球囊导管10)的长度方向前端侧处，其基端位置17bp位于与前端位置17bd相距宽度W17b的基端侧位置处，且比接合部j4的基端接合位置j4p更靠近内轴19(或球囊导管10)的长度方向前端侧。

即，基端侧标记物17b的两端在内轴19(或球囊导管10)的长度方向上、跨越球囊5与外轴3的接合部j4的基端接合位置j4d而配置。

因此，由于基端侧标记物17b的两端在内轴19(或球囊导管10)的长度方向上、跨越球囊5与外轴3的接合部j4的前端接合位置j4d而配置，因此在球囊导管10弯曲的情况下，能够防止球囊5与外轴3在前端接合位置j4d处的剥离，并且能够防止球囊5的端部附近的扭结。

构成前端侧标记物17a以及基端侧标记物17b的材料，可以使用与第一实施方式的前端侧标记物7a以及基端侧标记物7b相同的材料。

根据本实施方式的球囊10，其具有：球囊5；外轴3，其在接合部j4与该球囊5的基端接合；内轴19，其插入到该外轴3、且在接合部j3与球囊5的前端接合；前端侧标记物17a以及基端侧标记物17b，其配置在该内轴19上，其中，前端侧标记物17a的两端在内轴19(或球囊导管10)的长度方向上、跨越球囊5与内轴19的接合部j3的前端接合位置j3d而配置，因此即使在球囊导管10弯曲的情况下，也能够防止球囊5与内轴19在前端接合位置j3d处的剥离，并且能够防止球囊5的端部附近的扭结。

并且，由于基端侧标记物17b的两端在内轴19(或球囊导管10)的长度方向上、跨越球囊5与外轴3的接合部j4的前端接合位置j4d而配置，因此在球囊导管10弯曲的情况下，能够防止球囊5与外轴3在前端接合位置j4d处的剥离，并且能够防止球囊5的端部附近的扭结。

另外，在第一实施方式中，对前端侧标记物7a的两端在内轴9(或球囊导管1)的长度方向上、跨越球囊5与内轴9的接合部j1(相当于本发明的“第二接合部”)的基端接合位置j1p而配置的情况；以及基端侧标记物7b的两端在内轴9(或球囊导管1)的长度方向上、跨越球囊5与外轴3的接合部j2(相当于本发明的“第一接合部”)的基端接合位置j2p而配置的情况进行了说明。

此外，在第二实施方式中，对前端侧标记物17a的两端在内轴19(或球囊导管10)的长度方向上、跨越球囊5与内轴19的接合部j3(相当于本发明的“第二接合部”)的前端接合位置j3d而配置的情况；以及基端侧标记物17b的两端在内轴19(或球囊导管10)的长度方向上、跨越球囊5与外轴3的接合部j4(相当于本发明的“第一接合部”)的前端接合位置j4d而配置的情况进行了说明。

然而，本发明不限定于第一实施方式和第二实施方式，前端侧标记物的两端只要是跨越球囊与内轴的接合部的前端接合位置及基端接合位置中的至少一方配置即可，基端侧标记物的两端也只要是跨越球囊与外轴的接合部的前端接合位置和基端接合位置中的至少一方配置即可。在这种情况下，可以防止标记物所跨越的接合部的端部的剥离。

(第三实施方式)

接下来，对本发明的第三实施方式进行说明。另外，为了便于理解，对本实施方式中使用的附图也进行了夸张式表现，其尺寸与实际的尺寸不同。

以下，将对本发明的第三实施方式进行说明，但由于球囊导管的整体图与图1相同，因此省略其说明，并且对于与第一实施方式共同的部分，标注相同的附图标记并省略其说明。

图4是第三实施方式的球囊导管的前端部附近的纵向剖视图。

如图4所示，本实施方式的球囊导管20，由细长的外轴3、设置在外轴3的前端的球囊5、设置在球囊5前端的前端梢8、插入到外轴3和球囊5的内部且与球囊5的前端接合的内轴19、以及设置在外轴3的基端的连接器2构成。

此外，为了在手术中确认球囊5的位置，在本实施方式的内轴19上，设置有不透射线性的两个前端侧标记物27a及基端侧标记物27b。

在此，对本实施方式的球囊5与内轴19的接合位置、和前端侧标记物27a的位置之间的关系进行说明。

首先，如图4所示，球囊5与内轴19的接合部j5(相当于本发明的“第二接合部”)的接合位置的前端为前端接合位置j5d，且基端接合位置j5p位于与该前端接合位置j5d相距接合宽度Wj5的基端侧位置处。

与此相对，前端侧标记物27a，其前端位置27ad位于比接合部j5的前端接合位置j5d更靠近内轴19(或球囊导管20)的长度方向前端侧处，其基端位置27ap位于与前端位置27ad相距宽度W27a的基端侧位置处，且比接合部j5的基端接合位置j5p更靠近内轴19(或球囊导管20)的长度方向基端侧。

即，前端侧标记物27a的两端在内轴19(或球囊导管20)的长度方向上、跨越球囊5与内轴19的接合部j5的前端接合位置j5d及基端接合位置j5p而配置。

因此，由于前端侧标记物27a的两端在内轴19(或球囊导管20)的长度方向上、跨越球囊5与内轴19的接合部j5的前端接合位置j5d及基端接合位置j5p而配置，因此在球囊导管20弯曲的情况下，能够防止球囊5与内轴19在前端接合位置j5d及基端接合位置j5p处的剥离，并且能够进一步防止球囊5的端部附近的扭结。

接着，对球囊5与外轴3的接合位置、和基端侧标记物27b的位置之间的关系进行说明。

如图4所示，球囊5与外轴3的接合部j6(相当于本发明的“第一接合部”)的接合位置的前端为前端接合位置j6d，且基端接合位置j6p位于与该前端接合位置j6d相距接合宽度Wj6的基端侧位置处。

与此相对，基端侧标记物27b，其前端位置27bd位于比接合部j6的前端接合位置j6d更靠近内轴19(或球囊导管20)的长度方向前端侧处，其基端位置27bp位于与前端位置27bd相距宽度W27b的基端侧位置处，且比接合部j6的基端接合位置j6p更靠近内轴19(或球囊导管20)的长度方向基端侧。

即，基端侧标记物27b的两端在内轴19(或球囊导管20)的长度方向上、跨越球囊5与外轴3的接合部j6的前端接合位置j6d及基端接合位置j6p而配置。

因此，由于基端侧标记物27b的两端在内轴19(或球囊导管20)的长度方向上、跨越球囊5与外轴3的接合部j6的前端接合位置j6d及基端接合位置j6p而配置，因此在球囊导管20弯曲的情况下，能够防止球囊5与外轴3的接合部j6在前端接合位置j6d及基端接合位置j6p处的剥离，并且能够防止球囊5的端部附近的扭结。

构成前端侧标记物27a以及基端侧标记物27b的材料，可以使用与第一实施方式的前端侧标记物7a以及基端侧标记物7b相同的材料。

根据本实施方式的球囊20，其具有：球囊5；外轴3，其在接合部j6与该球囊5的基端接合；内轴19，其插入到该外轴3、且在接合部j5与球囊5的前端接合；前端侧标记物27a以及基端侧标记物27b，其配置在该内轴19上，其中，前端侧标记物27a的两端在内轴19(或球囊导管20)的长度方向上、跨越接合部j5的前端接合位置j5d及基端接合位置j5p而配置，基端侧标记物27b的两端在内轴19(或球囊导管20)的长度方向上、跨越接合部j6的前端接合位置j6d及基端接合位置j6p而配置，因此即使在球囊导管20弯曲的情况下，也能够防止球囊5与内轴19的接合部j5在前端接合位置j5d及基端接合位置j5p处的剥离、以及还能够防止球囊5与外轴3的接合部j6在前端接合位置j6d及基端接合位置j6p处的剥离，并且能够进一步防止球囊的端部附近的扭结。

另外，在本实施方式中，对前端侧标记物27a的两端在内轴19(或球囊导管20)的长度方向上、跨越球囊5与内轴19的接合部j5的前端接合位置j5d及基端接合位置j5p而配置的情况、以及基端侧标记物27b的两端在内轴19(或球囊导管20)的长度方向上、跨越球囊5与外轴3的接合部j6的前端接合位置j6d及基端接合位置j6p而配置的情况进行了说明。

但是，本发明不限于这种实施方式，只要前端侧标记物27a的两端及基端侧标记物27b的两端中的至少一方的两端跨越接合部的前端接合位置及基端接合位置而配置，就可以防止跨越式配置的接合部的前端接合位置及基端接合位置处的剥离，并且可以防止在跨越式配置的接合部附近的球囊的扭结。

(第四实施方式)

接下来，对本发明的第四实施方式进行说明。另外，为了便于理解，对本实施方式中使用的附图也进行了夸张式表现，其尺寸与实际的尺寸不同。

以下，将对本发明的第四实施方式进行说明，但由于球囊导管的整体图与图1相同，因此省略其说明，并且对于与第一实施方式共同的部分，标注相同的附图标记并省略其说明。

图5是第四实施方式的球囊导管的前端部附近的纵向剖视图。

如图5所示，本实施方式的球囊导管30，由细长的外轴3、设置在外轴3的前端的球囊5、设置在球囊5前端的前端梢8、插入到外轴3和球囊5的内部且与球囊5的前端接合的内轴9、以及设置在外轴3的基端的连接器2构成。

此外，为了在手术中确认球囊5的位置，在本实施方式的内轴9上，设置有不透射线性的基端侧标记物37b。

另外，在本实施方式的内轴9上，未在球囊5的前端侧设置不透射线性的标记物。但是，如图5所示，球囊5与内轴9的接合部j7的接合位置的前端为前端接合位置j7d，且基端接合位置j7p位于与该前端接合位置j7d相距接合宽度Wj7的基端侧位置处。

在这里，对球囊5与外轴3的接合位置、和基端侧标记物37b的位置之间的关系进行说明。

如图5所示，球囊5与外轴3的接合部j8(相当于本发明的“第一接合部”)的接合位置的前端为前端接合位置j8d，且基端接合位置j8p位于与该前端接合位置j8d相距接合宽度Wj8的基端侧位置处。

与此相对，基端侧标记物37b，其前端位置37bd位于比接合部j8的前端接合位置j8d更靠近内轴9(或球囊导管30)的长度方向前端侧处，其基端位置37bp位于与前端位置37bd相距宽度W37b的基端侧位置处，且比接合部j8的基端接合位置j8p更靠近内轴9(或球囊导管30)的长度方向基端侧。

即，基端侧标记物37b的两端在内轴9(或球囊导管30)的长度方向上、跨越球囊5与外轴3的接合部j8的前端接合位置j8d及基端接合位置j8p而配置。

因此，由于基端侧标记物37b的两端在内轴9(或球囊导管30)的长度方向上、跨越球囊5与外轴3的接合部j8的前端接合位置j8d及基端接合位置j8p而配置，因此在球囊导管30弯曲的情况下，能够防止球囊5与外轴3的接合部8在前端接合位置j8d及基端接合位置j8p处的剥离，并且能够防止球囊5的端部附近的扭结。

构成基端侧标记物37b的材料，可以使用与第一实施方式的前端侧标记物7a以及基端侧标记物7b相同的材料。

根据本实施方式的球囊30，其具有：球囊5；外轴3，其在接合部j8与该球囊5的基端接合；内轴9，其插入到该外轴3、且在接合部j7与球囊5的前端接合；基端侧标记物37b，其配置在该内轴9上，其中，标记物未配置在前端侧接合部j7处、而是配置在基端侧接合部j8处，因此能够使球囊导管30的前端部进一步细径化且柔软化。

此外，由于基端侧标记物37b的两端在内轴9(或球囊导管30)的长度方向上、跨越基端接合部j8的前端接合位置j8d及基端接合位置j8p而配置，因此在球囊导管30弯曲的情况下，能够防止球囊5与外轴3在基端接合位置j8d及基端接合位置j8p处的剥离，并且能够防止球囊5的端部附近的扭结。

(第五实施方式)

接下来，对本发明的第五实施方式进行说明。另外，为了便于理解，对本实施方式中使用的附图也进行了夸张式表现，其尺寸与实际的尺寸不同。

以下，将对本发明的第五实施方式进行说明，但由于球囊导管的整体图与图1相同，因此省略其说明，并且对于与第一实施方式共同的部分，标注相同的附图标记并省略其说明。

图6是第五实施方式的球囊导管的前端部附近的纵向剖视图。

如图6所示，本实施方式的球囊导管40，由细长的外轴43、设置在外轴43的前端部的球囊5、设置在球囊5前端的前端梢8、插入到外轴43和球囊5的内部且与球囊5的前端接合的内轴9、以及设置在外轴43的基端的连接器2构成。

外轴43为细长且具有可挠性的管状构件，如图6所示，其前端43d比球囊5的基端与外轴43的接合部jb的前端更向前端侧延伸，其基端与连接器2的前端接合。

外轴43的内部插通有内轴9，在外轴43与内轴9之间具有与球囊5的内部空间4以及连接器2内的管腔(未图示)连通的管腔43b。

此外，外轴43与外轴3相同，在长度方向的中途具有用于插入导丝的开口部、即导丝端口43a(未图示)，在导丝端口43a上接合有内轴9的基端。

另外，外轴43能够使用与外轴3相同的材料。

为了在手术中确认球囊5的位置，在本实施方式的内轴9上，设置有不透射线性的基端侧标记物47b。

另外，在本实施方式的内轴9上，未在球囊5的前端侧设置不透射线性的标记物。但是，如图6所示，球囊5与内轴9的接合部ja的接合位置的前端为前端接合位置jad，且基端接合位置jap位于与该前端接合位置jad相距接合宽度Wja的基端侧位置处。

在这里，对球囊5与外轴43的接合位置、和基端侧标记物47b的位置之间的关系进行说明。

如图6所示，球囊5与外轴43的接合部jb(相当于本发明的“第一接合部”)的接合位置的前端为前端接合位置jbd，且基端接合位置jbp位于与该前端接合位置jbd相距接合宽度Wjb的基端侧位置处。

与此相对，基端侧标记物47b，其前端位置47bd位于比接合部jb的前端接合位置jbd更靠近内轴9(或球囊导管40)的长度方向前端侧处，其基端位置47bp位于与前端位置47bd相距宽度W47b的基端侧位置处，且比接合部jb的基端接合位置jbp更靠近内轴9(或球囊导管40)的长度方向基端侧。

即，基端侧标记物47b的两端在内轴9(或球囊导管40)的长度方向上、跨越球囊5与外轴43的接合部jb的前端接合位置jbd及基端接合位置jbp而配置。

此外，如上所述，外轴43的前端43d比接合部jb的前端jbd更向前端侧延伸。

因此，由于基端侧标记物47b的两端在内轴9(或球囊导管40)的长度方向上、跨越球囊5与外轴43的接合部jb的前端接合位置jbd及基端接合位置jbp而配置，并且，外轴43的前端43d比接合部jb的前端接合位置jbd更向前端侧延伸，因此在球囊导管40弯曲的情况下，能够进一步防止球囊5与外轴43在前端接合位置jbd及基端接合位置jbp处的剥离，并且能够进一步防止球囊5的端部附近的扭结。

构成基端侧标记物47b的材料，可以使用与第一实施方式的前端侧标记物7a以及基端侧标记物7b相同的材料。

根据本实施方式的球囊40，其具有：球囊5；外轴43，其在接合部jb与该球囊5的基端接合；内轴9，其插入到该外轴43、且在接合部ja与球囊5的前端接合；基端侧标记物37b，其配置在该内轴9上，其中，标记物未配置在接合部ja处、而是配置在接合部jb处，因此能够使球囊导管40的前端部进一步细径化且柔软化。

此外，由于基端侧标记物47b的两端在内轴9(或球囊导管40)的长度方向上、跨越球囊5与外轴43的接合部jb的前端接合位置jbd及基端接合位置jbp而配置，并且，外轴43的前端43d比接合部jb的前端jbd更向前端侧延伸，因此在球囊导管40弯曲的情况下，能够进一步防止球囊5与外轴43在前端接合位置jbd及基端接合位置jbp处的剥离，并且能够进一步防止球囊5的端部附近的扭结。

(第六实施方式)

接下来，对本发明的第六实施方式进行说明。另外，为了便于理解，对本实施方式中使用的附图也进行了夸张式表现，其尺寸与实际的尺寸不同。

以下，将对本发明的第六实施方式进行说明，但由于球囊导管的整体图与图1相同，因此省略其说明，并且对于与第一实施方式共同的部分，标注相同的附图标记并省略其说明。

图7是第六实施方式的球囊导管的前端部附近的纵向剖视图。

如图7所示，本实施方式的球囊导管50，由细长的外轴43、设置在外轴43的前端的球囊5、设置在球囊5前端的前端梢8、插入到外轴43和球囊5的内部且与球囊5的前端接合的内轴9、以及设置在外轴3的基端的连接器2构成。

为了在手术中确认球囊5的位置，在本实施方式的内轴9上，设置有不透射线性的基端侧标记物57b。

另外，在本实施方式的内轴9上，未在球囊5的前端侧设置不透射线性的标记物。但是，如图7所示，球囊5与内轴9的接合部jc的接合位置的前端为前端接合位置jcd，且基端接合位置jcp位于与该前端接合位置jcd相距接合宽度Wjc的基端侧位置处。

在这里，对球囊5与外轴43的接合位置、和基端侧标记物57b的位置之间的关系进行说明。

如图7所示，球囊5与外轴43的接合部jd(相当于本发明的“第一接合部”)的接合位置的前端为前端接合位置jdd，且基端接合位置jdp位于与该前端接合位置jdd相距接合宽度Wjd的基端侧位置处。

与此相对，基端侧标记物57b，其前端位置57bd位于比接合部jd的前端接合位置jdd更靠近内轴9(或球囊导管50)的长度方向前端侧处，且比外轴43的前端43d更靠近内轴9(或球囊导管50)的长度方向前端侧。

此外，基端位置57bp，位于与前端位置57bd相距宽度W57b的基端侧位置，且比接合部jd的基端接合位置jdp更靠近内轴9(或球囊导管50)的长度方向基端侧。

即，基端侧标记物57b的两端在内轴9(或球囊导管50)的长度方向上、跨越球囊5与外轴43的接合部jd的前端接合位置jdd及基端接合位置jdp而配置。

并且，如上所述，基端侧标记物57b的前端位置57bd，比外轴43的前端43d更向内轴9(或球囊导管50)的长度方向前端侧延伸。

因此，由于基端侧标记物57b的两端在内轴9(或球囊导管50)的长度方向上、跨越球囊5与外轴43的接合部jd的前端接合位置jdd及基端接合位置jdp而配置，并且，外轴43的前端比接合部jb的前端jdd更向前端侧延伸，基端侧标记物57b的前端位置57bd比外轴43的前端43d更向前端侧延伸，因此在球囊导管50弯曲的情况下，能够进一步防止球囊5与外轴43在前端接合位置jdd及基端接合位置jdp处的剥离，从而能够进一步防止球囊5的端部附近的扭结，并能够防止球囊5基端部处的颈缩现象，能够更安全地对球囊5进行放气。

构成基端侧标记物57b的材料，可以使用与第一实施方式的前端侧标记物7a以及基端侧标记物7b相同的材料。

根据本实施方式的球囊50，其具有：球囊5；外轴43，其在接合部jd与该球囊5的基端接合；内轴9，其插入到该外轴43、且在接合部jc与球囊5的前端接合；基端侧标记物57b，其配置在该内轴9上，其中，标记物未配置在接合部jc处、而是配置在接合部jd处，因此能够使球囊导管50的前端部进一步细径化且柔软化。

此外，由于基端侧标记物57b的两端在内轴9(或球囊导管50)的长度方向上、跨越球囊5与外轴43的接合部jd的前端接合位置jdd及基端接合位置jdp而配置，且外轴43的前端比接合部jb的前端接合位置jdd更向前端侧延伸，并且，基端侧标记物57b的前端位置57bd比外轴43的前端43d更向前端侧延伸，因此在球囊导管50弯曲的情况下，能够进一步防止球囊5与外轴43在前端接合位置jdd及基端接合位置jdp处的剥离，从而能够进一步防止球囊5的端部附近的扭结，并能够防止球囊5基端部处的颈缩现象，能够更安全地对球囊5进行放气。

以上，虽然对本发明的各种实施方式的球囊导管进行了说明，但本发明不限于上述实施方式，能够在不脱离其主旨的范围内以各种方式实施。

例如，在第四实施方式至第六实施方式中，对未在内轴9的相当于球囊5的前端侧的位置设置不透射线性标记物的情况进行了说明，但在不需要使球囊导管的前端部细径化、或者不需要使导管的前端部过于柔软化的情况下，也可以与第一实施方式的球囊导管1及第二实施方式的球囊导管10同样地，在相当于球囊5的前端侧的位置处设置不透射线性标记物。

附图标记说明

1、10、20、30、40、50···球囊导管

2···连接器

3、43···外轴

4···内部空间

5···球囊

8···前端梢

9，19···内轴

7a、17a、27a···前端侧标记物

7b、17b、27b、37b、47b、57b···基端侧标记物

j1、j2、j3、j4、j5、j6、j7、j8、ja、jb、jc、jd···接合部

Claims (5)

1.一种球囊导管，其包括：

球囊；

外轴，其在第一接合部与所述球囊的基端接合；

内轴，其插入到所述外轴、且在第二接合部与所述球囊的前端接合；以及

标记物，其配置在所述内轴上，

所述球囊导管的特征在于，

所述标记物的两端在所述内轴的长度方向上，配置成跨越所述第一接合部的前端和基端、以及所述第二接合部的前端和基端中的至少一个端部而配置。

2.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述标记物的两端，在所述内轴的长度方向上、跨越所述第一接合部的前端和基端、或所述第二接合部的前端和基端而配置。

3.根据权利要求1或2所述的球囊导管，其特征在于，所述外轴的前端比所述第一接合部的前端更向前端侧延伸。

4.根据权利要求3所述的球囊导管，其特征在于，所述标记物的前端比所述外轴的前端更向前端侧延伸。

5.根据权利要求1～4中任一项所述的球囊导管，其特征在于，所述标记物未配置在所述第二接合部处、而是配置在所述第一接合部处。

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