CN111655322B - 导管用手柄以及具备该手柄的导管 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种导管用手柄(1)，具有：手柄主体(2)；以及旋转部件(3)，相对于手柄主体(2)旋转自如地设置并固定线材的近位侧，从旋转部件(3)的旋转轴方向俯视观察，在手柄主体(2)内设置有能够供旋转部件(3)旋转移动的第一空间(11)和用于配置导线的第二空间(12)，第二空间(12)设置于从比第一空间(11)靠远位侧的位置到比第一空间(11)靠近位侧的位置，旋转部件(3)的操作部(4)设置于手柄(1)的宽度方向上的一侧，第二空间(12)设置于手柄(1)的宽度方向上的另一侧，旋转部件(3)在经过旋转轴中心并沿宽度方向延伸的假想直线(W)上，从旋转轴中心到宽度方向的一侧的旋转部件的外缘的长度L1比从旋转轴中心到宽度方向的另一侧的旋转部件的外缘的长度L2长。

Description

导管用手柄以及具备该手柄的导管

技术领域

本发明涉及医疗用导管中所使用的导管用手柄和具备该手柄的导管。

背景技术

医疗用导管通常由用于插入血管、消化管、尿管等体内的管腔部的导管软管和设置于导管软管的近位侧的手柄构成。公知导管构成为能够操作手边的手柄而使导管软管的远位侧弯曲，这样的导管在导管软管的内腔配置有固定于导管软管的远位侧的线材，线材的近位侧与手柄连接，通过操作手柄将线材拉向近位侧或推向远位侧，从而能够使导管软管的远位侧弯曲。在导管软管的远位侧设置有电极的带电极导管中，在导管软管的内腔还配置有导线，导线的近位侧延伸设置在手柄内部。此外，在本说明书中，存在将“带电极导管”仅称为“电极导管”的情况。

例如在专利文献1中公开了能够在内部配置电极的导线、各种软管等长条构件的导管用手柄，该手柄具备：手柄主体，将第一手柄部件和第二手柄部件组合而成；旋转操作部，配置于上述第一手柄部件与上述第二手柄部件之间，具有旋转板，该旋转板绕与其长度方向垂直的旋转轴旋转自如地被装配于上述手柄主体，并供用于使上述导管轴的末端偏向的操作用线材的基端连结；调整销，配置为相对于上述第一手柄部件不能旋转地固定，并且沿着上述旋转板的旋转轴贯通该旋转板，在其末端具有外螺纹部；调整旋钮，具有与上述调整销的外螺纹部螺合的内螺纹部，可旋转地装配于上述第二手柄部件；以及弹性部件，配置于上述手柄主体与上述旋转板之间，使得上述旋转板的操作力根据上述调整销的外螺纹部与上述调整旋钮的内螺纹部的螺合深度而变化，上述旋转操作部具备：上述旋转板，将相互形成为相同直径的圆板状的第一旋转部件和第二旋转部件组合而成；以及中间部件，配置于上述第一旋转部件与上述第二旋转部件之间，并且相对于上述手柄主体不能旋转地固定，在上述中间部件中，将用于使从末端侧插入上述手柄主体的内部的长条构件沿着该手柄主体的长度方向的中心轴延伸的引导路和具有与上述旋转板的外周形状吻合的形状的、上述旋转操作部的外周壁一体地形成，在上述调整销形成有能够插通沿着上述中心轴延伸的长条构件的贯通孔(专利文献1的权利要求1)。专利文献1中还公开了一种方式，在具有手柄主体、和配置于构成该手柄主体的第一手柄部件与第二手柄部件之间的旋转板的导管用手柄中，在第一手柄部件与旋转板之间配置了长条构件(专利文献1的段落0003、0008)。

专利文献1：日本特开2013-192670号公报

发明内容

在专利文献1中所公开的导管用手柄中，导线等长条构件与旋转板在厚度方向上重叠而配置。因此，手柄具有一定程度的厚度。另一方面，优选导管用手柄在不妨碍手柄操作的范围内形成为紧凑，且厚度形成得较薄。由此，在使用导管进行手术时，不选择手柄的放置场所也可，另外即使将手柄放置在患者的身体上，手柄也不易掉落。本发明是鉴于上述情况而完成的，其目的在于提供一种在电极导管中使用的导管用手柄和具备该手柄的导管，上述导管用手柄能够以紧凑的大小将厚度形成得较薄。

能够解决上述课题的本发明的导管用手柄用于连接并操作在内部配置有线材和导线的导管软管，其特征在于，手柄具有：手柄主体，与导管软管的近位侧连接；以及旋转部件，相对于手柄主体旋转自如地设置并固定线材的近位侧，旋转部件具有相对于手柄的远近方向和宽度方向垂直的旋转轴，并具备能够从手柄主体的外侧进行旋转操作的操作部，在从旋转部件的旋转轴方向俯视观察时，在手柄主体内设置有能够供旋转部件旋转移动的第一空间和用于配置导线的第二空间，第二空间设置于从比第一空间靠远位侧的位置到比第一空间靠近位侧的位置，隔着旋转部件的旋转轴，操作部设置于手柄的宽度方向的一侧，第二空间设置于手柄的宽度方向的另一侧，旋转部件在配置于第一空间且以旋转轴为中心进行旋转移动的任意状态下，在经过旋转轴中心沿宽度方向延伸的假想直线上，从旋转轴中心到宽度方向的一侧的旋转部件的外缘的长度L1比从旋转轴中心到宽度方向的另一侧的旋转部件的外缘的长度L2长。

本发明的导管用手柄能够确保与线材连结的旋转部件的操作性，并且以紧凑的大小将厚度形成得较薄。

附图说明

图1表示具备导管用手柄的带电极导管的整体图。

图2表示设置于图1所示的导管的手柄的俯视图。

图3表示图2所示的手柄的内部构造的俯视图。

图4表示图2所示的手柄的内部构造的俯视图，表示通过旋转部件牵引线材的状态。

图5表示图3和图4所示的手柄的手柄主体的内部构造的俯视图。

图6表示图3所示的手柄的主要部分的内部构造，表示手柄主体和旋转部件的俯视图。

图7表示图3所示的手柄的旋转部件的俯视图。

图8表示旋转部件的其他例子的俯视图。

图9表示图2所示的手柄的IX-IX剖视图。

具体实施方式

本发明涉及在导管软管中具备电极的带电极导管中所使用的手柄。电极导管通常由用于插入血管等体内的管腔部的导管软管和设置于导管软管的近位侧的手柄构成，将配置于导管软管的内腔的线材的远位侧固定于导管软管，将近位侧固定于手柄，通过操作手柄将线材引入手柄侧，从而能够使导管软管的远位侧弯曲。对于电极导管来说，在导管软管的内腔配置有导线，将导线的远位侧与设置于导管软管的远位侧的电极连接，将导线的近位侧经过手柄内而与检测器、电源连接，从而能够接收来自电极的电信号，或者外加于电极进行通电。由此，能够使用导管测量心电位，或者进行切除治疗、除颤处理。

电极导管用的手柄在手柄内配置有线材和导线，还设置有操作线材的操作部件等，因此设置于手柄内的部件数量变多，内部构造变得比较复杂。导管用手柄基本上以线材的操作部件(例如，旋转部件)为中心而构成，但若在存在线材操作部件的部分配置导线，则存在操作部件和导线干扰的问题。若想在不存在线材操作部件的部分配置导线，则存在由于手柄的大小受限而配置变得困难的问题。另外，若在手柄内用于配置导线的空间狭小，则以容易对导线施加负荷的形式配设，容易引起断线或破坏绝缘被覆。另一方面，若扩大用于配置导线的空间，则手柄的大小容易变大。本发明的导管用手柄用于那样的电极导管，能够在手柄内有效地配置线材的操作部件、导线，形成为紧凑的大小且厚度也形成得较薄。

以下，基于下述实施方式对本发明的导管用手柄和具备该手柄的导管进行具体地说明，本发明当然不受下述实施方式的限制，当然也可以在能够符合前、后述的主旨的范围内适当地加以变更来实施，那些均包含在本发明的技术范围内。此外，在各附图中，为了方便起见，也存在省略阴影线、部件附图标记等的情况，在这种情况下，参照说明书、其他的附图。另外，附图中的各种部件的尺寸优先有助于本发明的特征的理解，因此存在与实际的尺寸不同的情况。

首先参照图1和图2，对具备导管用手柄的导管的整体进行说明。导管21具有导管软管22和设置于导管软管22的近位侧的手柄1。在导管软管22的远位侧具备电极23，在内部配置有线材和导线。导管21例如使导管软管22通过患者的血管内而到达心脏，用于心脏的心律不齐的检查、治疗。在本发明中，导管或者导管用手柄的近位侧是指相对于导管的延伸方向，使用者即做手术者的手边侧的方向，远位侧是指近位侧的相反方向、即处置对象侧的方向。

导管软管22具有管状构造，该管状构造具有挠性，例如，能够由聚烯烃树脂(例如，聚乙烯、聚丙烯)、聚酰胺树脂(例如，尼龙)、聚酯树脂(例如，PET)、芳香族聚醚酮树脂(例如，PEEK)、聚醚聚酰胺树脂、聚氨酯树脂、聚酰亚胺树脂、氟树脂(例如，PTFE、PFA、ETFE)等合成树脂、不锈钢、碳钢、镍钛合金等金属构成。金属材料也能够用作埋入合成树脂软管内的线材材。导管软管22的轴向(远近方向)的长度比手柄的相同方向的长度长几倍到几十倍左右，例如，500mm～1200mm左右。导管软管22的外径例如为0.6mm～3mm左右即可。

导管软管22具有内腔，可以是内部具有一个内腔的单腔构造，也可以是具有多个内腔的多腔构造中的任一种。在导管软管22的内腔中配置有与电极23连接的导线、用于使导管软管22的远位侧弯曲的线材。配置于导管软管22的内腔的导线可以是一根也可以是多根，但通常在导管软管22中设置有多个电极23，因此为了与各电极23连接，导线也设置有多根。导线也可以作为导线组而配置。多根导线可以分别配置于不同的内腔，也可以配置于相同的内腔。另外，也能够将多根导线捆扎而配置。

在导管软管22的远位侧分离地设置有多个电极23。在图1中，设置有末端电极23A和多个环状电极23B。在电极导管中，使电极23与患者的心脏接触，进行心律不齐的检查、治疗。电极23例如能够由铜、金、铂、铝、铁、或者这些的合金等金属材料构成。此外，为了使导管在使用时对X射线的造影性良好，优选电极23由铂或者其合金构成。

导管用手柄1设置于导管软管22的近位侧，在组装成导管时，配置于导管软管22的内腔的线材8的远位侧固定于导管软管22例如导管软管22的远位侧1/3的部分，近位侧固定于手柄1(参照图2)。导线9的远位侧固定于导管软管22，具体而言，与设置于导管软管22的电极23连接，近位侧通过手柄1内而与检测器、电源连接。

线材8是为了通过手柄1的操作使导管软管22弯曲而设置的，例如，能够使用由不锈钢、碳钢、镍钛合金等线材材、聚酰胺树脂(例如，尼龙)、聚烯烃树脂(例如，聚乙烯、聚丙烯)、聚酯树脂(例如，PET)、芳香族聚醚酮树脂(例如，PEEK)、聚酰亚胺树脂、氟树脂(例如，PTFE、PFA、FEP、ETFE)等合成树脂形成的线条。线材8可以是一根线材，也可以具有由多个线状物构成的构造。作为线材8的径(直径)，例如能够设为100μm～500μm左右。线材8也可以被由螺旋状的金属、合成树脂形成的筒体被覆。

导线9只要构成为至少包含导电性材料即可，例如，能够使用铁线、银线、不锈钢线、铜线、钨线、镍钛线、这些的合金等。优选导线9包含导电性材料作为芯材，该芯材被绝缘性材料被覆。作为绝缘性材料，能够使用氟树脂(例如，PTFE、PFA、FEP、ETFE)、聚烯烃树脂(例如，聚乙烯、聚丙烯)、聚氯乙烯树脂等。

对于导管用手柄的详细情况，参照图2～图9进行说明。此外，图3表示通过旋转部件没有将线材牵引到底的状态，图4表示通过旋转部件将线材牵引到底的状态。另外在图6中，为了方便起见，省略了手柄主体的剖面部分的阴影线。

手柄1具有供导管软管22的近位侧连接的手柄主体2、和相对于手柄主体2旋转自如地设置的旋转部件3。旋转部件3具有相对于手柄1的远近方向和宽度方向垂直的旋转轴5，形成为能够以旋转轴5为中心，在包含远近方向和宽度方向而形成的平面上旋转移动。旋转移动是指固定了旋转轴5的旋转部件3的旋转。此外，根据需要，旋转部件3本身也可以是能够在手柄1内移动的结构，这样的移动称为旋转部件的移动，与旋转部件3的旋转移动不同。

在手柄1中，远近方向是指从上述说明的手柄1的近位侧向远位侧延伸的方向、或者其相反方向，宽度方向是指与远近方向垂直的方向。另外，将旋转轴5延伸的方向称为旋转轴方向。手柄1相对于旋转轴方向确定上侧和下侧，旋转轴方向相当于手柄1的厚度方向。在图2中示出了从上侧观察手柄1的外观图。

在手柄主体2的内部，与旋转部件3一起配置有线材8和导线9。手柄主体2在远位侧具有连接导管软管22的连接口13，配置于导管软管22内的线材8和导线9的近位侧通过连接口13在手柄主体2内延伸。在图9中，手柄主体2配置为从旋转轴方向的上侧和下侧的两侧夹持旋转部件3，但也可以仅在旋转部件3的单侧设置手柄主体2。前者的情况下，手柄主体2例如由配置于旋转部件3的下侧的第一手柄部件2A和配置于旋转部件3的上侧的第二手柄部件2B构成，在由第一手柄部件2A和第二手柄部件2B形成的手柄主体2的内部空间保持有旋转部件3。后者的情况下，在手柄主体2的表面露出地配置有旋转部件3。手柄主体2例如能够由合成树脂形成。

旋转部件3相对于手柄主体2旋转自如地设置，如图3、图4所示，固定线材8的近位侧。优选在旋转部件3中具备固定线材8的近位侧的线材卡止部6，线材8的近位侧固定于线材卡止部6。线材8向旋转部件3的固定方法例如列举有利用粘接剂的粘接、熔化并固定合成树脂的熔接、使用螺钉等的其他部件的固定、凹凸的嵌合等的方法、这些的组合等。旋转部件3例如能够由合成树脂形成。优选旋转部件3构成为框体，在内部配置有线材8的近位侧。该情况下，在旋转部件3设置有线材8的插入口，能够将线材8的近位侧通过插入口导入到旋转部件3。构成旋转部件3的框体由两个以上的部件构成，通过在这些部件之间夹持线材8，从而能够固定线材8。

手柄1通过使旋转部件3旋转移动，从而能够在远近方向上移动配置于导管软管22的内腔的线材8。在附图所示的手柄1中，通过使旋转部件3沿逆时针方向旋转移动，能够将线材8向近位侧牵引，通过使旋转部件3从图3所示的状态旋转位移到图4所示的状态，将线材8向近位侧牵引，能够使导管软管22的远位侧弯曲。从使导管或者手柄的操作性良好的点来看，旋转部件3能够旋转移动的角度范围优选25°以上，更优选为35°以上，另外优选90°以下，更优选60°以下。此外，上述角度范围是指在观察旋转部件3上的任意一点时，该点通过旋转部件3的旋转而能够移动的角度范围。

手柄1也可以通过将线材8向近位侧牵引使导管软管22的远位侧弯曲，通过将线材8向远位侧推出使导管软管22的远位侧弯曲。若将线材8的远位侧固定于导管软管22的远位侧，则通过从近位侧压入线材8，也能够使导管软管22弯曲。

旋转部件3具备能够从手柄主体2的外侧进行旋转操作的操作部4。操作部4露出设置在手柄1的外侧，形成为使用者能够接触操作部4而使旋转部件3旋转移动。操作部4构成旋转部件3的外缘的一部分。操作部4形成为包括相对于旋转轴5向外侧突出的突出部，优选该突出部从手柄主体2至少露出一部分。如图6所示，操作部4也可以形成为包括以旋转部件3的旋转轴5为中心的圆弧的一部分。另外，也可以以包括从该圆弧相对于旋转轴5向外侧突出的突出部的方式形成操作部4。

图5示出了除去旋转部件3等后的手柄主体2的内部构造，如图5所示，从旋转部件3的旋转轴方向俯视观察，在手柄主体2内设置有能够供旋转部件3旋转移动的第一空间11和用于配置导线9的第二空间12。旋转部件3伴随着以其旋转轴5为中心的旋转，能够在第一空间11内移动。也就是说，如图3和图4所示，在旋转的前后，旋转轴5的位置是相同的，在第一空间11内的旋转部件3的位置不同。

第一空间11是在旋转部件3的旋转移动的前后，能够在手柄主体2内存在旋转部件3的空间，在第一空间11内，旋转部件3能够以其旋转轴5为中心旋转移动。旋转部件3能够旋转移动的角度范围能够根据第一空间11的尺寸、设置于手柄主体2的旋转部件3的开口部的大小进行设定。也可以通过旋转部件3与设置于手柄主体2内的分隔部10、突起部接触、操作部4与手柄主体2的框体部分接触，从而限制旋转部件3能够旋转移动的角度范围。

第二空间12是能够在手柄主体2内配置导线9的空间，在图5中，在手柄主体2内，包括第一空间11的被分隔部10包围的部分和后述的线材插入空间15以外的区域相当于第二空间12。第二空间12在手柄主体2内，设置于从比第一空间11靠远位侧的位置到比第一空间11靠近位侧的位置。由此，能够将导线9从连接口13导入到手柄主体2内，使导线9的近位侧通过手柄主体2内的第二空间12延伸至旋转部件3、第一空间11的近位侧。第二空间12形成为最狭窄的部分优选为0.5mm以上3.0mm以下的宽度，更优选为1.0mm以上2.5mm以下的宽度，由此在第二空间12内容易稳定地配置导线9。

如图6所示，对于手柄1来说，隔着旋转部件3的旋转轴5，操作部4设置于宽度方向的一侧，第二空间12设置于宽度方向的另一侧。而且，旋转部件3形成为在通过旋转轴5的中心并沿宽度方向延伸的假想直线W上，从旋转轴5的中心到设置有操作部4的宽度方向的一侧的旋转部件3的外缘的长度L1比从旋转轴5的中心到作为第二空间12侧的宽度方向的另一侧的旋转部件3的外缘的长度L2长。这样，通过形成手柄1，从而能够紧凑且薄型地形成手柄主体2，并且将能够不对导线9施加过多的负荷而配置的第二空间12与第一空间11在宽度方向上排列而形成。即，在手柄1的宽度方向的另一侧，旋转部件3形成为从旋转轴中心到外缘的长度L2较短，因此即使不扩大手柄主体2的宽度方向上的另一侧的宽度，也能容易确保用于配置导线9的第二空间12。另外，能够将从连接口13导入到手柄主体2内的导线9配置于手柄主体2内，而不会以急转角度弯曲。另一方面，在手柄1的宽度方向的一侧，从旋转部件3的旋转轴中心到外缘的长度L1形成得较长，因此容易以较轻的力操作操作部4。此外，旋转部件3配置于第一空间11，在以旋转部件3的旋转轴5为中心进行旋转移动的任意状态下，只要处于上述那样的位置关系即可，在旋转部件3的可旋转移动的角度范围中，优选以60％以上的角度范围如上述那样而形成，更优选为75％以上，进一步优选为90％以上。

对于上述所说明的从旋转部件3的旋转轴中心到外缘的长度L1和长度L2来说，优选长度L1为长度L2的1.5倍以上，更优选为2.0倍以上，进一步优选为2.5倍以上，由此，更容易起到上述所说明的作用效果。另一方面，从确保旋转部件3的宽度方向上的另一侧的强度且紧凑地形成旋转部件3的观点来看，优选长度L1为长度L2的8.0倍以下，更优选为6.0倍以下，进一步优选为5.0倍以下。

旋转部件3的形状如上述所说明的那样，只要形成为设置有操作部4的宽度方向的一侧比位于第二空间12侧的宽度方向的另一侧从旋转轴中心到旋转部件3的外缘的长度更长，则没有特别限定。此外，从使用于配置导线9的第二空间12能够配置于旋转部件3的旋转轴5的附近的观点来看，优选旋转部件3如以下而形成。即如图7所示，在将从旋转轴中心到旋转部件3的外缘的最长长度设为长度L时，旋转部件3具有从旋转轴中心到旋转部件的外缘的长度成为0.5L以下的角度区域、即短径角度区域S，优选该角度区域S为绕旋转部件3的旋转轴中心120°以上的范围。这样，如果以具有短径角度区域S的方式形成旋转部件3，则容易在手柄主体2内配置导线9而不会使其以急转角度弯曲。另外，能够较近地配置第二空间12和旋转轴5，因此能够以更小的尺寸形成手柄1。此外，更优选以绕旋转部件3的旋转轴中心150°以上的范围形成短径角度区域S，进一步优选为180°以上。另外，优选从旋转轴中心到旋转部件3的操作部4的长度成为最长长度L。

图8表示旋转部件3的其他的例子。图8的(a)、(b)所示的旋转部件3均具有短径角度区域S成为120°以上的形状。即使是图8的(a)、(b)所示的那样的形状的旋转部件3，也容易确保旋转部件3的操作性，并且确保使用于在手柄主体2内配置导线9的第二空间12变宽。此外，在将图8的(a)、(b)所示的那样的旋转部件3设置于手柄主体2的情况下，手柄主体2、后述的分隔部10的形状只要与旋转部件3的形状吻合则可以适当地设定。

旋转部件3能够以更轻的力对线材8进行牵引操作，另外，从该操作的细致的控制变得容易的点来看，优选线材卡止部6距旋转轴中心的长度比操作部4距旋转轴中心的长度短。更优选线材卡止部6距旋转轴中心的长度为操作部4距旋转轴中心的长度的80％以下，进一步优选为65％以下。另一方面，从确保线材8基于旋转部件3的旋转操作的牵引长度的观点来看，优选线材卡止部6距旋转轴中心的长度为操作部4距旋转轴中心的长度的10％以上，更优选为20％以上。此外，线材卡止部6距旋转轴中心的长度是指从旋转部件3的旋转轴中心到线材卡止部6的线材8的固定点的长度。在这里，线材卡止部6的线材8的固定点相当于线材8被线材卡止部6固定的部分与未被固定的部分的边界点。线材8在比该固定点靠远位侧未被固定。操作部4距旋转轴中心的长度是指从旋转部件3的旋转轴中心到操作部4的长度中的最长长度。

如图3、图4所示，优选线材卡止部6位于比旋转部件3的旋转轴中心靠近位侧。由此，在使旋转部件3旋转移动时，容易牵引线材8而将线材8的近位侧引入手柄主体2内。该情况下，优选线材卡止部6在旋转部件3能够旋转移动的50％以上的角度范围，线材卡止部6位于比旋转部件3的旋转轴中心靠近位侧，更优选为70％以上的角度范围，进一步优选为90％以上的角度范围。另一方面，在为将线材向导管末端侧压入并使其弯曲的构造的导管的情况下，与牵引并使其弯曲的构造相反，优选线材卡止部6位于比旋转部件3的旋转轴中心靠远位侧。该情况下，优选线材卡止部6在旋转部件3能够旋转移动的50％以上的角度范围，线材卡止部6位于比旋转部件3的旋转轴中心靠远位侧，更优选为70％以上的角度范围，进一步优选为90％以上的角度范围。

在为牵引线材而使导管的末端弯曲的构造的导管的情况下，优选旋转部件3在使旋转部件3旋转移动而将线材8牵引到底的状态下，以线材8与旋转部件3的旋转轴5的外周侧接触的方式设置线材卡止部6。通过这样设置线材卡止部6，在使旋转部件3旋转移动时，容易牵引线材8。此外，优选线材卡止部6在通过旋转部件3将线材8没有牵引到底的状态、即使旋转部件3旋转移动而线材卡止部6处于最远位侧的状态下，位于比旋转部件3的旋转轴中心靠宽度方向的一侧、即操作部4侧。

从通过旋转部件3的旋转操作能够以更轻的力操作线材8的点来看，旋转部件3的旋转轴中心在手柄1的宽度方向上，优选处于与连接口13重叠的位置，或者位于比连接口13靠宽度方向的另一侧、即第二空间12侧。例如，旋转部件3的旋转轴中心在手柄1的宽度方向上，优选处于与连接口13重叠的位置，或者位于比连接口13靠宽度方向的另一侧5mm以内的位置，更优选位于3mm以内的位置。另一方面，从确保使第二空间12更宽的观点来看，旋转部件3的旋转轴中心在手柄1的宽度方向上，也可以位于比连接口13靠宽度方向的一侧、即操作部4侧。该情况下，从确保旋转部件3的操作性的点来看，旋转部件3的旋转轴中心在手柄1的宽度方向上，优选位于比连接口13靠宽度方向的一侧5mm以内的位置，更优选位于3mm以内的位置。

优选手柄主体2在宽度方向上的一侧和另一侧形成为大致对称。例如，优选手柄主体2不是宽度方向的另一侧、即第二空间12侧过度变宽的形状。手柄主体2例如在通过旋转部件3的旋转轴中心并沿宽度方向延伸的假想直线W上，优选隔着旋转轴中心的一侧与另一侧的长度、即从旋转轴中心到手柄主体2的外缘的长度之差为10mm以内，更优选为8mm以内，进一步优选为5mm以内。

在手柄主体2内，优选能够存在旋转部件3的第一空间11和能够配置导线9的第二空间12被分隔部10区分。也就是说，优选在第一空间11与第二空间12的边界设置有分隔部10。由此，防止导线9与旋转部件3接触的情况，不易引起导线9卷入旋转部件3或者使导线9摩擦而产生断线的情况。

分隔部10可以连续地设置于第一空间11与第二空间12的边界，也可以断续地设置。此外，从尽量不引起导线9与旋转部件3的接触的方面来看，优选分隔部10设置于第一空间11与第二空间12的边界的50％以上，更优选为70％以上，进一步优选为80％以上，进一步更优选为90％以上。另外，优选分隔部10在手柄主体2内至少设置于第一空间11和第二空间12在宽度方向上排列存在的部分的第一空间11与第二空间12的边界。在断续地设置分隔部10的情况下，从防止导线9与旋转部件3的接触的方面来看，每个该断续部分的长度、即间隔距离优选为5mm以下，更优选为4mm以下，进一步优选为3mm以下。断续部分的长度的下限没有特别限定，例如只要是0.5mm以上即可。此外，优选在第一空间11与第二空间12的边界的至少一部分，形成有用于将线材8引入第一空间11、旋转部件3的间隙、或者断续部分。

如图6等所示，优选旋转部件3形成为通过以旋转轴5为中心的旋转移动，使旋转部件3的外缘的一部分与分隔部10的一部分接触。通过这样设置分隔部10，能够在手柄主体2内限制旋转部件3的旋转移动范围。在图6的配置中，优选在使旋转部件3按顺时针方向旋转移动时，分隔部10设置为与旋转部件3的外缘的一部分接触，并且在使旋转部件3按逆时针方向旋转移动时，分隔部10设置为与旋转部件3的外缘的另一部分接触。

还优选旋转部件3和分隔部10如以下那样构成。即，如图6所示，优选分隔部10具有第一分隔直线部10A和第二分隔直线部10B，旋转部件3的外缘具有第一直线部7A和第二直线部7B，通过以旋转部件3的旋转轴5为中心的旋转移动，构成为第一直线部7A与第一分隔直线部10A接近，第二直线部7B与第二分隔直线部10B分离，或者，第二直线部7B与第二分隔直线部10B接近，第一直线部7A与第一分隔直线部10A分离。该情况下，优选第一直线部7A和第一分隔直线部10A以相互接近的状态成为大致平行，优选第二直线部7B和第二分隔直线部10B以相互接近的状态成为大致平行。在这里，如图6所示，第一直线部7A和第一分隔直线部10A相互接近的状态是指使旋转部件3按顺时针方向旋转移动后的状态。如果这样形成旋转部件3和分隔部10，则通过分隔部10的第一分隔直线部10A和第二分隔直线部10B，能够容易可靠地限制旋转部件3的旋转移动范围。

如图5、图6所示，优选在手柄主体2中，在比旋转部件3靠远位侧设置有用于将从手柄主体2的远位侧(连接口13)插入的线材8和导线9进行分支的分支部14，在分支部14中设置有与第一空间11连通的线材插入空间15。分支部14在手柄主体2内，位于比第一空间11靠远位侧，是分支成用于配置线材8的空间和用于配置导线9的空间的部分，用于配置线材8的空间成为线材插入空间15，用于配置导线9的空间成为第二空间12。如果这样设置分支部14，则在使旋转部件3旋转移动而将线材8向近位侧牵引或者向远位侧压入时，能够防止线材8和导线9一起被引入旋转部件3中、或者线材8和导线9相互摩擦的情况，由此，能够防止线材8发生损伤、或者对线材8施加过多的负荷的情况。

优选在线材插入空间15设置有线材引导部件16，该线材引导部件16具有用于使线材8经过的开口。经过线材引导部件16的开口将线材8导入到旋转部件3，从而在使旋转部件3旋转移动时，能够稳定地将线材8引入旋转部件3并向近位侧牵引。另外，通过线材引导部件16，也能够防止导线9被引入线材插入空间15、旋转部件3的情况。线材引导部件16例如能够由合成树脂形成。

优选线材引导部件16的开口在远位侧的开口直径比在近位侧的开口直径大。如果这样形成线材引导部件16，则容易将从手柄主体2的连接口13插入的线材8导入线材引导部件16的开口而不会产生过大的负荷。在线材8被由螺旋状的金属、合成树脂形成的筒体被覆的情况下，筒体在线材引导部件16的开口不会被进一步向近位侧引入，能够仅将线材8导入到旋转部件3。

优选旋转部件3形成为能够以旋转轴5为中心进行旋转移动，并且形成为能够相对于手柄主体2以任意的旋转角度进行位置固定。通过该位置固定，能够将导管软管22的远位侧的弯曲形状保持恒定。因此，如图9所示，优选手柄1在旋转部件3与手柄主体2之间设置有弹性部件17，弹性部件17与旋转部件3接触。另外，也可以形成为旋转部件3能够经由弹性部件17相对于手柄主体2向旋转轴方向按压。该情况下，在沿着旋转轴方向的剖面观察手柄1时，在旋转部件3与手柄主体2之间配置有弹性部件17，经由弹性部件17将旋转部件3向手柄主体2按压，从而旋转部件3和手柄主体2被弹性部件17强力推压，旋转部件3无法相对于手柄主体2自由地旋转移动。通过这样固定旋转部件3的旋转位置，线材8的位置被固定，因此使导管软管22的远位侧的弯曲形状固定，从而能够使导管软管22的电极23稳定地接触到患者的心脏的内壁等。另一方面，若解除旋转部件3相对于手柄主体2的按压，则旋转部件3能够相对于手柄主体2进行旋转移动。

对于弹性部件17来说，片状的弹性部件可以设置于手柄主体2与旋转部件3之间。弹性部件17可以设置于旋转部件3与第一手柄部件2A之间，也可以设置于旋转部件3与第二手柄部件2B之间。弹性部件17的形状没有特别限定。在图9中，以包围旋转部件3的旋转轴5的方式设置有环状的弹性部件17。弹性部件17可以安装于手柄主体2，也可以安装于旋转部件3。优选弹性部件17由能够弹性变形的材质构成，例如，能够由硅酮橡胶、丁腈橡胶、氟橡胶、天然橡胶等橡胶、苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物(SIS)、苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物(SBS)、苯乙烯-乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物(SEBS)、苯乙烯-乙烯-丙烯-苯乙烯嵌段共聚物(SEPS)等苯乙烯系弹性体、聚氨酯等氨基甲酸乙酯系弹性体等构成。

将旋转部件3经由弹性部件17向手柄主体2按压的方法没有特别限定，但在图9中，使用螺栓18和螺母19。具体而言，在旋转部件3的旋转轴部分设置贯通手柄主体2和旋转部件3的螺栓18，将带有把手的螺母19与螺栓18螺合。将螺母19紧固于螺栓18，从而能够将旋转部件3经由弹性部件17向手柄主体2按压。

对以上说明的本发明的导管用手柄进行简单地总结。本发明的导管用手柄是用于连接并操作在内部配置有线材和导线的导管软管的手柄，其特征在于，手柄具有：手柄主体，与导管软管的近位侧连接；以及旋转部件，相对于手柄主体旋转自如地设置并固定线材的近位侧，旋转部件具有相对于手柄的远近方向和宽度方向垂直的旋转轴，并具备能够从手柄主体的外侧进行旋转操作的操作部，从旋转部件的旋转轴方向俯视观察，在手柄主体内设置有能够供旋转部件旋转移动的第一空间和用于配置导线的第二空间，第二空间设置于从比第一空间靠远位侧的位置到比第一空间靠近位侧的位置，隔着旋转部件的旋转轴，操作部设置于手柄的宽度方向上的一侧，第二空间设置于手柄的宽度方向上的另一侧，旋转部件在配置于第一空间且以旋转轴为中心进行旋转移动的任意状态下，在经过旋转轴中心并沿宽度方向延伸的假想直线上，从旋转轴中心到宽度方向的一侧的旋转部件的外缘的长度L1比从旋转轴中心到宽度方向的另一侧的旋转部件的外缘的长度L2长。

本发明的导管用手柄如上述那样被构成，从而能够紧凑且薄型地形成手柄主体，并且将用于配置导线的第二空间形成于手柄主体内而不会对导线施加过多的负荷。另一方面，牵引线材的旋转部件在操作部侧从旋转轴中心到外缘的长度形成得较长，因此容易以较轻的力操作旋转部件。因此，本发明的导管用手柄能够确保旋转部件的操作性，并且以紧凑的大小将厚度形成得较薄。

优选手柄主体在远位侧具有连接导管软管的连接口，旋转轴中心在宽度方向上，处于与连接口重叠的位置、或者位于比连接口靠宽度方向的另一侧。导管用手柄通过使旋转部件旋转移动从而能够将线材向近位侧牵引，如果旋转部件的旋转轴中心处于这样的位置，则能够以更轻的力牵引线材。

优选旋转部件具备固定线材的近位侧的线材卡止部，线材卡止部距旋转轴中心的长度比操作部距旋转轴中心的长度短。如果这样设置线材卡止部，则能够以更轻的力对线材进行牵引操作，并且该操作的细致的控制变得容易。

优选线材卡止部位于比旋转部件的旋转轴中心靠近位侧的位置。由此，在使旋转部件旋转移动时，容易将线材向近位侧牵引而引入到手柄主体内。

优选旋转部件具有从旋转轴中心到旋转部件的外缘的长度相对于从旋转轴中心到旋转部件的外缘的最长长度L成为0.5L以下的角度区域，上述角度区域为绕旋转部件的旋转轴中心120°以上的范围。通过这样形成旋转部件，在手柄主体内，能够将用于配置导线的第二空间形成于旋转部件的旋转轴的附近。

优选在第一空间与第二空间的边界设置有分隔部。通过设置分隔部，能够防止导线与旋转部件接触，从而不易引起导线卷入旋转部件或导线摩擦而产生断线的情况。

优选旋转部件通过以旋转轴为中心的旋转移动，使旋转部件的外缘的一部分与分隔部的一部分接触。通过这样设置分隔部，从而能够限制旋转部件的旋转移动范围。

优选分隔部具有第一分隔直线部和第二分隔直线部，旋转部件的外缘具有第一直线部和第二直线部，形成为通过旋转部件以旋转轴为中心的旋转移动，使得第一直线部与第一分隔直线部接近，且第二直线部与第二分隔直线部分离，或者，使得第二直线部与第二分隔直线部接近，且第一直线部与第一分隔直线部分离。如果这样形成旋转部件和分隔部，则通过分隔部的第一分隔直线部和第二分隔直线部，容易可靠地限制旋转部件的旋转移动范围。

优选在旋转部件与手柄主体之间设置有弹性部件，旋转部件能够经由弹性部件相对于手柄主体在旋转轴方向按压。如果这样形成手柄，则通过将旋转部件经由弹性部件向手柄主体按压，从而能够将旋转部件以任意的旋转位置相对于手柄主体进行位置固定。由此，能够使导管软管的远位侧的弯曲形状固定。

优选手柄主体在旋转部件的远位侧的位置具有用于使从手柄主体的远位侧插入的线材与导线分支的分支部，在分支部，在手柄主体内设置有与第一空间连通的线材插入空间。如果这样在手柄主体设置有分支部，则在使旋转部件旋转移动而将线材向近位侧牵引时，能够防止导线与线材一起被引入旋转部件中，由此，能够防止线材损伤或者对线材施加过多的负荷的情况。

优选在线材插入空间设置有线材引导部件，该线材引导部件具有用于使线材经过的开口，线材引导部件的开口在远位侧的开口直径比在近位侧的开口直径大。经过线材引导部件的开口将线材导入到旋转部件，从而在使旋转部件旋转移动时，能够稳定地将线材引入到旋转部件。

本发明还提供导管，该导管具有：本发明的导管用手柄；导管软管，与手柄主体的远位侧连接；线材，远位侧固定于导管软管，近位侧固定于旋转部件；以及导线，远位侧固定于导管软管，近位侧经过第二空间沿旋转部件的近位侧延伸。本发明的导管具备上述所说明的手柄，因此能够确保手柄的操作性，并且将手柄形成为紧凑且较薄。

本申请主张基于在2018年1月31日申请的日本专利申请第2018-015107号的优先权的利益。用于参考而将在2018年1月31日申请的日本专利申请第2018-015107号的说明书的所有内容引用到本申请中。

附图标记说明

1…导管用手柄；2…手柄主体、2A…第一手柄部件、2B…第二手柄部件；3…旋转部件；4…操作部；5…旋转轴；6…线材卡止部；7A…第一直线部、7B…第二直线部；8…线材；9…导线；10…分隔部、10A…第一分隔直线部、10B…第二分隔直线部；11…第一空间；12…第二空间；13…连接口；14…分支部；15…线材插入空间；16…线材引导部件；17…弹性部件；18…螺栓；19…把手(螺母)；21…导管；22…导管软管；23、23A、23B…电极。

Claims (11)

1.一种导管用手柄，该导管用手柄用于连接并操作在内部配置有线材和导线的导管软管，其特征在于，

所述手柄具有：手柄主体，与所述导管软管的近位侧连接；以及旋转部件，相对于所述手柄主体旋转自如地设置并固定所述线材的近位侧，

所述旋转部件具有相对于所述手柄的远近方向和宽度方向垂直的旋转轴，并具备能够从所述手柄主体的外侧进行旋转操作的操作部，

在从所述旋转部件的旋转轴方向俯视观察时，在所述手柄主体内设置有能够供所述旋转部件旋转移动的第一空间和用于配置导线的第二空间，所述第二空间设置于从比所述第一空间靠远位侧的位置到比所述第一空间靠近位侧的位置，

隔着所述旋转部件的旋转轴，所述操作部设置于所述手柄的所述宽度方向的一侧，所述第二空间设置于所述手柄的所述宽度方向的另一侧，

所述旋转部件在配置于所述第一空间且以所述旋转轴为中心进行旋转移动的任意状态下，在经过所述旋转轴中心并沿所述宽度方向延伸的假想直线上，从所述旋转轴中心到所述宽度方向的所述一侧的所述旋转部件的外缘的长度L1比从所述旋转轴中心到所述宽度方向的所述另一侧的所述旋转部件的外缘的长度L2长，

所述手柄主体在比所述旋转部件靠远位侧的位置具有分支部，所述分支部用于使从所述手柄主体的远位侧插入的所述线材与所述导线分支，

在所述分支部中，在所述手柄主体内设置有与所述第一空间连通的线材插入空间。

2.根据权利要求1所述的导管用手柄，其特征在于，

所述手柄主体在远位侧具有连接所述导管软管的连接口，

所述旋转轴中心在所述宽度方向上，处于与所述连接口重叠的位置，或者位于比所述连接口靠所述宽度方向的所述另一侧的位置。

3.根据权利要求1或2所述的导管用手柄，其特征在于，

所述旋转部件具备对所述线材的近位侧进行固定的线材卡止部，

所述线材卡止部距所述旋转轴中心的长度比所述操作部距所述旋转轴中心的长度短。

4.根据权利要求3所述的导管用手柄，其特征在于，

所述线材卡止部位于比所述旋转部件的所述旋转轴中心靠近位侧的位置。

5.根据权利要求1或2所述的导管用手柄，其特征在于，

所述旋转部件具有从所述旋转轴中心到所述旋转部件的外缘的长度相对于从所述旋转轴中心到所述旋转部件的外缘的最长长度L成为0.5L以下的角度区域，所述角度区域为绕所述旋转部件的所述旋转轴中心120°以上的范围。

6.根据权利要求1或2所述的导管用手柄，其特征在于，

在所述第一空间和所述第二空间的边界设置有分隔部。

7.根据权利要求6所述的导管用手柄，其特征在于，

所述旋转部件通过以所述旋转轴为中心的旋转移动，使所述旋转部件的外缘的一部分与所述分隔部的一部分接触。

8.根据权利要求6所述的导管用手柄，其特征在于，

所述分隔部具有第一分隔直线部和第二分隔直线部，

所述旋转部件的外缘具有第一直线部和第二直线部，

通过以所述旋转部件的所述旋转轴为中心的旋转移动，使得所述第一直线部与所述第一分隔直线部接近，且所述第二直线部与所述第二分隔直线部分离，或者，使得所述第二直线部与所述第二分隔直线部接近，且所述第一直线部与所述第一分隔直线部分离。

9.根据权利要求1或2所述的导管用手柄，其特征在于，

在所述旋转部件与所述手柄主体之间设置有弹性部件，

所述旋转部件能够经由所述弹性部件相对于所述手柄主体在旋转轴方向按压。

10.根据权利要求1或2所述的导管用手柄，其特征在于，

在所述线材插入空间设置有线材引导部件，所述线材引导部件具有用于使所述线材通过的开口，

所述线材引导部件的开口的远位侧的开口直径比近位侧的开口直径大。

11.一种导管，其特征在于，具有：

权利要求1～10中任一项所记载的导管用手柄；

导管软管，与所述手柄主体的远位侧连接；

线材，远位侧固定于所述导管软管，近位侧固定于所述旋转部件；以及

导线，远位侧固定于所述导管软管，近位侧经过所述第二空间而向所述旋转部件的近位侧延伸。

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