CN111526906B - 具有耐用和一次性部件的低成本注射器 - Google Patents
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Abstract
公开了低成本胰岛素注射器(20),其中通过将注射器分成两种类型的部件、即不接触流体路径并可重复使用的耐用部件、和接触流体路径且不再次使用的一次性或单次使用的部件来实现低成本。当使用多个注射器时,能重复使用耐用部件而降低了注射器的实际单位成本。因这些部件不接触流体路径,因此不影响无菌性。因并非每次使用注射器时都需要丢弃所有注射器部件,因此还减轻了处理负担。在本发明的实施例中提供了两种不同的注射器部件、即具有注射器刻度标记(44)的可重复使用的外套管(24)和可重复使用的注射器柱塞(32)作为耐用部件。根据本发明制造的注射器(20)可采用这些耐用部件中的一个或两个。还公开了制造、使用和包装这种注射器的方法。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求2017年12月29日提交的美国临时申请序列号62/611,876的优先权,该临时申请的全部内容明确地通过援引并入于此。
技术领域
本发明总体涉及用于转移(即注入或抽取)流体的注射器。特别地,但不作为限制,本发明的实施例涉及低成本胰岛素注射注射器,其中,通过将注射器分成两种类型的部件(即不与流体通道接触的并且可以重复使用的耐用部件,以及接触流体通道且不被重复使用的一次性的或单次使用的部件)来实现低成本。本文还公开并要求保护用于制造、使用和包装这种注射器的方法。
背景技术
当今使用的大多数注射器是一次性的或单次使用的。典型的一次性注射器主要由塑料制成,并具有几个关键部件。最大的、也是包含最多材料的是塑料管筒。管筒上的刻度打印是关键且昂贵的组装步骤,需要该步骤来确保由使用者进行正确配量。管筒内部具有橡胶塞子,该橡胶塞子用于形成气密密封,并将药液或其他液体移入或移出管筒。塑料柱塞杆与橡胶塞子相接,以便在使用者的控制下将橡胶塞子来回移动。金属针或插管通常连接到管筒的远端,以允许将流体注射到体内或从体内抽出,尽管并非总是如此。例如,可以将在其远端具有公鲁尔接头的注射器附接到导管或IV管线上的母鲁尔接头,以在不使用针或插管的情况下注射或抽取流体。
在糖尿病的治疗中,一次性塑料注射器经常用于每天几次地向使用者施用液体胰岛素。这些单次使用的注射器通常具有透明的聚合物管筒,并带有打印的刻度号,从而使用者可以从小瓶中抽取准确剂量的胰岛素,这些单次使用的注射器通常还具有对使用者的不适感最小地将上述剂量的胰岛素注射至皮肤中的精细规格的金属针(通常长6至12毫米)。上述针可以使用Luer-LokTM或鲁尔滑动连接可拆卸地连接到管筒,或者可以在制造注射器的过程中被永久附接或“戳入”管筒。胰岛素注射器通常容量为1毫升或更少(常见的是0.3毫升、0.5毫升和1.0毫升的管筒大小),管筒上的刻度标记代表特定类型的胰岛素的单位(例如U-100或U-500胰岛素)。胰岛素注射器还可以具有安全特征部,以用于防止注射器的重复使用、以用于保护用过的针或用于上述两者。因为胰岛素注射器仅被使用一次,并且使用者通常每天需要使用若干个胰岛素注射器,所以胰岛素注射器通常以装有多个注射器的盒子或袋的形式出售。
在上述类型的胰岛素注射器中,没有耐用的(可重复使用的)部件。整个注射器在单次使用后被丢弃,所有部件均不可重复使用。虽然一次性注射器的丢弃在确保无菌性和防止血源性疾病的传播方面是有利的,但是为仅仅一次的使用提供所有必需的注射器部件和组装步骤的费用比可能期望的高。丢弃的注射器还会在医院和其他医疗设施中造成处理负担,因为它们不能与其他类型的医疗废物混合,而必须放在专用的锐器处置容器中。因此,需要一种在保持一次性注射器的卫生优点的同时减少与一次性使用相关的费用和处理负担的注射器。
发明内容
根据本发明的实施例,通过将注射器分成两种类型的部件、即不接触流体路径并可重复使用的耐用部件、和接触流体路径且不再次使用的一次性或单次使用的部件来实现低成本。当使用多个注射器时,能重复使用耐用部件而降低了注射器的实际单位成本。因这些部件不接触流体路径,因此不影响无菌性。因并非每次使用注射器时都需要丢弃所有注射器部件,因此还减轻了处理负担。
在本发明的实施例中提供了两种不同的注射器部件、即具有注射器刻度标记的可重复使用的外套管和可重复使用的注射器柱塞作为耐用部件。根据本发明制造的注射器可采用这些耐用部件中的一个或两个。
更特别地,本发明的一个方面涉及一种注射器,该注射器包括:管筒组件,所述管筒组件包括一次性的管状插入件和可重复使用的外套管,所述管状插入件形成流体储存器并且具有在其远端处的流体开口,所述可重复使用的外套管可拆卸地被接收在所述管状插入件上并且具有在其上的可见的刻度标记;塞子,所述塞子可移动地被接收在所述管状插入件中,以用于密封所述管状插入件的近端,并且用于当所述塞子在所述管状插入件内移动时通过所述流体开口将流体移入或移出所述管状插入件;和使用者可操作的柱塞,所述柱塞联接到所述塞子,以使所述塞子在所述管状插入件内移动,从而在使用者的控制下通过所述流体开口将流体移入或移出所述管状插入件。
在另一方面,本发明涉及一种注射器,其包括一次性部分,所述一次性部分包括流体储存器,所述流体储存器具有在其远端处的流体开口,所述一次性部分还包括可移动地容纳在所述流体储存器中的塞子,所述塞子用于密封所述流体储存器的近端并且用于当所述塞子在所述流体储存器内运动时通过所述流体开口将流体移入或移出所述流体储存器;和可重复使用的部分,所述可重复使用的部分包括使用者可操作的柱塞,所述柱塞可拆卸地联接到所述塞子,以使所述塞子在所述流体储存器内移动,从而在使用者的控制下通过流体通道将流体移入或移出所述流体储存器。
本发明的其他方面涉及使用所述类型的注射器以用于输送流体的方法,以及其中注射器的耐用部件和一次性部件被包装用于销售或使用的注射器多装件。
附图说明
通过以下结合附图的详细描述,将更容易理解本发明实施例的各方面和优点,其中:
图1和图2A-2D示出了根据本发明的第一实施例的注射器,该注射器在一次性管状插入件和可重复使用的外套管之间采用了套环锁;
图3和图4A-4F示出了根据本发明第二实施例的注射器,该注射器在一次性管状插入件和可重复使用的外套管之间采用了侧部锁;
图5和图6示出了根据本发明的第三实施例的注射器,该注射器在一次性管状插入件和可重复使用的外套管之间采用了卡口锁;
图7和8示出了根据本发明的第四实施例的注射器,该注射器在一次性管状插入件和可重复使用的外套管之间采用了扭锁;
图9A示出了图7和8所示的注射器的修改形式;
图9B和9C分别示出了在图9A和图7-8的注射器实施例中使用的一次性管状插入件;
图9D和9E是在图7-8的注射器实施例中使用的可重复使用的外套管的正视图和后视图;
图10和11A-11D示出了根据本发明的第五实施例的注射器,该注射器在一次性管状插入件和可重复使用的外套管之间采用了压锁;
图12和图13示出了用于任何先前的注射器实施例或传统注射器中的塞子和可重复使用的柱塞组件的两个不同的实施例;和
图14示出了根据任意前述实施例的多个注射器组件可以被包装以用于销售或使用的方式。
具体实施方式
现在将详细参考在附图中示出的本发明的实施例,其中,相同的附图标记始终表示相同的元件。在此描述的实施例通过参考附图进行示例但不限制本发明。在此描述和示出的实施例进行示例但不限制本发明,并且附图不必相对于彼此或相对于实际的物理实施例按比例绘制。此外,本领域技术人员将理解,本文中使用的措词和术语是出于描述的目的,而不应被认为是限制性的。本文中“包括”、“包含”或“具有”及其变体的使用意在涵盖其后列出的项目及其等同物以及附加项目。除非另有限制,否则本文中的术语“连接”、“联接”和“安装”及其变体被广泛使用,并且涵盖直接和间接的连接、联接和安装。另外,术语“连接”和“联接”及其变体不限于物理或机械的连接或联接,此外,诸如“上”、“下”、“底部”、“顶部”、“远侧”和“近侧”的术语是相对性的,并且被用于辅助说明,而非限制性的。
图1和图2A-2D示出了根据本发明的第一实施例的注射器20。注射器20包括管状的管筒组件,该管状的管筒组件包括一次性的管状插入件22和可重复使用的外套管24,该外套管的两端开口并且同轴地接收插入件22。一次性的管状插入件优选地由塑料(聚合物)材料(例如聚丙烯)制成,其可以廉价地注塑模制。可重复使用的外套管24优选地也由塑料材料制成,例如聚丙烯、聚苯乙烯、聚碳酸酯或ABS,但是也可以由金属(例如不锈钢)制成。通常,优选地,可重复使用的外套管24由相对刚性且耐用的材料制成,而一次性插入件22可由较薄、刚性较小的材料制成。管状插入件22的上部可以在图1的部分分解图中看到。管状插入件22的下部被图1中的外套管24部分地遮盖,但是通过在外套管24中纵向形成的细长的矩形狭槽26可见。图2A示出了在使用注射器20期间的情况下完全容纳于外套管24中的管状插入件22。
在图2B中单独示出的管状插入件22被设计成是一次性的,并且形成了用于由注射器20注射或取出的流体的流体贮存器(未示出)。根据密封插入件22的近端的单独的橡胶塞子28的位置,流体贮存器的容积变化。塞子28可移动地容纳在管状插入件22中,以通过管状插入件22的远端处的流体开口30将流体移入或移出管状插入件22。
远端连接到塞子28的塑料柱塞32(在图1中示出,但是在图2A和2B中被省略)使得塞子28在管状插入件22内向上或向下移动,从而在使用者的控制下通过流体开口30将流体移入或移出管状插入件22。一体地形成在柱塞32的近端处的拇指按压部34允许使用者根据需要拉动或推动柱塞32。具有相对的臂的凸缘36一体地形成在管状插入件22的近端附近,并且当操作柱塞32时可以被使用者的手指握住。环形套环38在凸缘36的上方一体地形成在管状插入件22的近端处,以容纳在使用前覆盖注射器20近端的可移除的无菌盖(未示出)。在柱塞32被完全下压的情况下,拇指按压部34在套环38上方稍微升高,从而可以抓住拇指按压部34来操作柱塞32。
在所示的实施例中,流体开口30形成在管状插入件22的直径减小的远端部分40中,该流体开口旨在接收永久地附接或“戳入”的针或插管(未示出)。戳入针的使用可有利于减少插入件22内的流体死空间。可替代地,远端部分40可形成为公鲁尔滑动件或Luer-LokTM接头,其允许管状插入件22通过针座43固定至单独提供的针或插管42。鲁尔接头也可用于将注射器20直接连接到导管或IV管线上的母鲁尔接头,而不使用针或插管。在Luer-LokTM接头的情况下,锥形的Luer末端可以与插入件22一体地形成,并且内螺纹锁定套环可以与套管24一体地形成。可替换地,上述两个部分都可以与插入件22一体地形成。代替鲁尔连接,另一种可能性是在针座43和管状插入件的直径减小的远端部分40之间提供卡扣配合。不管是单独的还是永久固定的,针或插管都可具有用于穿透皮肤或的尖锐末端或必要时使用器件(PRN),或者可包括用于接入无针接头的类型的钝性插管。
出于成本原因,一次性管状插入件22优选地没有要求单独制造步骤的任何印刷标记,包括注射器20的正常操作通常所需要的印刷刻度标记。而是,在外套管24上提供了所需的刻度标记44,该外套管可以从用过的注射器20上拆卸下来并重新使用。外套管24上的刻度标记44可以采用代表胰岛素的毫升或单位的线和数字的组合形式,如图1和2所示,或采用特定应用可能需要的任何其他合适的形式。刻度标记44可以被油墨印刷或激光印刷、浮雕、雕刻、激光蚀刻或这些的组合(例如,浮雕并具有油墨印刷的覆盖物,以增加可读性)。浮雕或雕刻可以作为用于制造外套管24(如果它是由塑料制成)的注射模制工艺的一部分来完成,其中,在单独的制造步骤中进行任何期望的油墨印刷。
外套管24中的纵向狭槽26允许使用者直接观察透明或半透明的管状插入件22,从而管状插入件22中的液位可以被观察到并与外套管24上的刻度标记44进行比较。由于狭槽26的存在,如果需要,外套管24可以制成部分或完全不透明的,尽管通常优选使外套管24透明或半透明,以使通过外套管的壁能够在一定程度上看到液位(尽管可能不如通过狭槽26看得那么清楚)。如果将外套管24制造得足够透明或半透明,从而可以通过外套管24的壁以足够的精度看到管状插入件22中的液位以进行正确的计量,则可以省略狭槽26。可替代地,在外套管24是部分或完全不透明的实施例中,狭槽26可以由透明或半透明的窗口代替。
在一次性管状插入件22和可重复使用的外套管24之间提供可拆卸的连接,使得这两个部件可以联接在一起并以与常规注射器相同的方式使用、然后分开以允许外套管24的重复使用。该连接可以是管状插入件22的柱形外表面的全部或部分与外套管24的柱形内表面之间的简单摩擦或压配合,或者可以是蚌壳式连接(如果套管24是分开的或铰接的)。但是,考虑到轴向放置刻度标记44以使得刻度标记准确且始终如一地表示管状插入件22内的正确的流体体积的重要性,通常将需要更精确和可靠的可释放锁定装置。锁定功能主要在轴向方向上是需要的,因为该方向是将液位与刻度标记44进行比较的方向,但是在某些应用中,旋转锁定(即,防止管状插入件22与外套管24之间的相对旋转)也可能是需要的或期望的。
在图1和图2A-2D中示出了一种被称为套环锁的轴向锁定装置。在这种布置中,当管状插入件22到达其在套管内的完全插入点时,其在形成在套管24的底部处的环形唇缘45上触底。在此处,带有内螺纹47的分离的套环46(该套环被接收在套管24的外螺纹近端部48上)被旋转,从而其从套管24上的位置49前进到稍微更近侧的位置50。螺纹端部47在位置50处的外径比在位置49处的外径稍大。切口或间隙51将近端部48分成相对柔性的三个或更多个部分。当套环46旋转到位置50时,带螺纹的端部47的直径增大导致这些柔性部分向内挤压,以夹持插入件22,从而将套管24和插入件22在轴向和旋转方向上彼此锁定。在一个替代实施例中,螺纹端部47在位置49处的外径比在位置50处的外径稍大,并且套环46旋转从而其从位置50前进到位置49以将套管24固定至插入件22。
使用者最初收到这样的注射器20,其中,外套管24已经被附接,或作为单独的部件被提供并且使用者在使用前将其附接到插入件22。如果预期的流体输送需要针或插管42,但所述针或插管没有预先固定或预先附接到插入件22,则使用者也可以附接所需的针或插管。然后,使用者执行流体输送,该流体输送可以包括流体抽吸(例如,从小瓶中抽吸胰岛素)、向体内注射流体、向导管或静脉管线中输送流体、或从体内抽出流体(例如血液样本),或这些步骤的某种组合。这样做时,使用者可通过将通过狭槽26可见的液位与外套管24上的刻度标记44进行比较,来观察注射器20中的液量。当完成流体输送时,用户通过旋松套环46来使外套管24脱离,并丢弃注射器20的其余部分。然后,通过将外套管24和套环46附接到另一个插入件22并重复上述步骤,可以将外套管和套环重新用作另一个注射器20的一部分。
公开的注射器20的几个优点将是显而易见的。例如,由于劳动强度大的制造工序(刻度标记的印刷)在注射器20的在丢弃之前可以多次使用的部件(外套管24)上进行,因此注射器的实际单位成本降低了(可高达25%)。这样的重复使用不会损害注射器的无菌性,因为外套管24和套环46不与体液或由注射器20转移的流体接触。另一个优点是,可重复使用的外套管24可以由足够刚性的材料(例如聚碳酸酯或甚至金属)制成,以降低插入件22所需的刚度。换句话说,由于插入件22紧密地容纳在可以提供一些所需的强度的紧密贴合的套管24中,因此插入件22的壁可以制造得比在非上述情况下为了承受使用者和注射所产生的内部流体压力而所需要的壁更薄。这与传统的一次性注射器的管筒相比,在丢弃插入件22时导致更少的材料浪费。
图3和图4A-4F示出了根据本发明的第二实施例的注射器20A(在该实施例或后续实施例中未示出针或插管42,但是通常会存在)。注射器20A以与图1和图2的注射器20几乎相同的方式构造,除了在一次性管状插入件22A与可重复使用的外套管24A之间提供不同的锁定布置之外。特别地,插入件22A的凸缘36A被接收在形成在套管24A的近端处的相应成形的接收部37的腔中。在使用中,凸缘36A和相邻的接收部37一起形成可以由使用者的手指握住的组合凸缘。凸缘36A的底侧具有面向远端的腔,该腔具有一对浅凹口52(在图4B和4C中可见),该浅凹口与套管套环53(在图4D中单独示出)对接。套管套环53被捕获并固定在套管24A和接收部37内,并且具有两个突出的、悬臂的、向近侧延伸的臂55,所述臂是柔性的并且通常向外偏置。每个臂55的一个端部57接合凸缘36A的相应的凹口52,而另一个端部穿过套管24A中的孔61(在图4F中可见)突出。臂55的端部57与凸缘36A中的凹口52的接合将套管24A和插入件22A沿轴向和旋转方向彼此锁定。在使用注射器20A之后,通过向内挤压臂55以使臂的端部57与凹口52脱离接合,然后将套管24A和插入件22A拉开,套管24A和插入件22A可以彼此分离。
图5和图6示出了根据本发明的第三实施例的注射器20B。注射器20B以与图1-4F的注射器20和20A几乎相同的方式构造,除了在一次性管状插入件22B与可重复使用的外套管24B之间提供不同的锁定布置之外。特别地,插入件22B模制有侧向延伸的凸耳或突出部54,并且可重复使用的外套管24B的近侧部分具有端部开口的L形卡口狭槽,以用于可滑动地容纳突出部54,以通过轴向运动和旋转运动的结合将套管24B可分离地固定在插入件22B上。卡口连接在套管24B和插入件22B之间提供轴向和部分旋转锁定,并且可以通过在相反的方向上相对于彼此旋转和轴向移动这两个部件而释放。这允许在使用注射器20B之后使得套管24B和插入件22B彼此分离,使得套管24B可以重复使用。
图7和图8示出了根据本发明的第四实施例的注射器20C。在该实施例中,插入件22C的凸缘36C被接收在形成在套管24C的近端处的相应形状的接收部52C的腔中。接收部52C在其前侧壁和后侧壁上具有狭槽58,以在插入件22C旋转90度并且相对于套管24从图7所示的位置向图8所示的位置下压时接收凸缘36C的臂。接收部52C还在其前壁和后壁中具有对角相对的侧开口60,以当插入件22C相对于套管24从图8所示的位置再次旋转90度时摩擦地接收并保持凸缘36C的臂。顶部封闭件62、64位于侧开口60上方,以防止插入件22C在该第二次的90度旋转后从套管24C轴向撤回,并且接收部22C的封闭侧壁防止插入件22C在相同方向上发生任何的进一步旋转。这样,插入件22C在轴向和旋转方向上都被锁定在套管24C内。如果需要,可以通过在这些结构上设置配合或互锁结构(未示出)来增加凸缘36C的臂与接收部52C的侧开口和壁之间的摩擦接合。凸缘36C和邻接的接收部52C一起形成了组合的凸缘,在使用注射器20C期间,使用者的手指可以握住该组合的凸缘。在使用注射器20C之后,插入件22C和套管24C可通过沿相反的方向首先旋转然后相对于彼此轴向移位而彼此分离。这允许套管24C被重复使用并且注射器20C的其余部分被丢弃。
图9A的实施例类似于图7和图8中的实施例,除了在插入件22D的制造中减少(截去)凸缘36D的长度以节省额外的材料之外。图9B示出了从外套管24D移除的图9A的插入件22D,并且更清楚地示出了凸缘36D的减小的长度。为了比较,图9C示出了如图7和8所示的具有完整长度的凸缘36C的插入件22C。图9D和9E是图7和8的可重复使用的外套管24C的正视图和后视图,这是外套管从一次性插入件22C中移出时的样子。图9A的可重复使用的外套管24D将具有基本相同的外观。
图10和11A-11D示出了根据本发明的第五实施例的注射器20E。注射器20E以与图1-9E的注射器20-20D几乎相同的方式构造,除了在一次性管状插入件22E和可重复使用的外套管24E之间设置不同的锁定装置之外。特别地,一次性管状插入件22E的近侧部分具有一对沿直径方向相对的侧向突出部或突柱66、68,并且可重复使用的外套管24E的近侧部分具有可扩张部分,该可扩张部分包括一对相对的可偏转的翼片70、72,该翼片带有通道71和孔73以容纳突出部66、68。当在注射器20E的初始组装期间,外套管24E在管状插入件22E的外表面上向近侧推进时,突出部66、68滑入通道71中,最终被置于孔73中以将套管24E可拆卸地固定到插入件22E。这以轴向和旋转锁定的方式将套管24E和插入件22E保持在一起。在使用注射器20E之后,套管24E和插入件22E可以通过按压挤压片75(挤压片使翼片70、72向外弯曲并使孔73与突出部66、68脱离)而彼此分离。然后可以将套管24E和插入件22E拉动分开。
图12和图13示出了用于任何先前的注射器实施例(即,与一次性插入件22和可重复使用的外套管24结合使用)或用于传统的一次性注射器(不具有其他可重复使用的部件)的塞子和可重复使用的柱塞组件80、80'的两个不同的实施例。在图12和13的每一者中,柱塞32、32'是耐用的塑料部件,在使用注射器之后,所述柱塞可以与橡胶塞子28、28'分离,然后再用作另一个注射器的一部分。这样的重复使用不会损害注射器的无菌性,因为柱塞32、32'不与体液或由注射器转移的流体接触。
使用者可以根据这些部件之间的结构连接的性质,以各种方式启动柱塞32、32'从塞子28、28'的分离。例如,如图12所示,如果柱塞32的远端82设置有与塞子腔88中的内部环形凹槽86配合的外部环形环84,则可以在塞子28被保持在插入件22中(通过用户手动地阻塞插入件22的近侧开口或通过在插入件22的近侧开口处设置收缩部来实现,其中,在初始组装期间,可以迫使塞子28经过该收缩部)的同时通过用力拉动柱塞32来实现分离。或者,如果如图13所示,柱塞32'的远端82'在其外表面上设置有凸起的螺旋螺纹90,该凸起的螺旋螺纹与塞子腔88'中的内部螺旋凹槽92配合,则可以通过简单地从塞子28'旋松柱塞32'来实现分离。塞子28'在插入件22内的摩擦通常将为塞子28'的旋转提供足够的阻力,以允许将柱塞32'从其上旋松,但是如果不是这种情况,则使用者可以通过插入件22和/或套管24的壁施加手动压力到塞子28'上以增加摩擦。当在图12的实施例中通过轴向拉动移除柱塞32时,这种压力的施加也可以用于帮助限制塞子28。
在所描述的所有实施例中,塞子28优选在使用前位于插入件22的最近端。该定位例如可以在图9B和9C中看到。使用者可以用柱塞末端向远侧推动塞子28,直至塞子触底并与柱塞末端接合的位置。另外,在插入件22的内部上可以有润滑剂以帮助塞子28的运动。使塞子28最初位于插入件22的近端也将有助于润滑剂在插入件内的迁移。
图14示出了根据前述实施例中的任一个构造的注射器20的供使用或销售一种可能的包装方式。在所示的示例中,具有单独的塞子28但是缺少正确使用注射器所需的一些或全部刻度标记的多个插入件22(例如10个插入件)与单个可重复使用的套管24和单个可重复使用的柱塞32一起包装在密封的塑料袋100中。打开袋后,使用者将套管24和柱塞32(以及如果需要的话,单独提供的针或插管)联接到插入件22中的一个以形成第一注射器20、使用第一注射器20,移除套管24和柱塞32、并丢弃插入件22(包括塞子28)。然后,将移除的套管24和柱塞32附接到另一插入件22以形成第二注射器20,该第二注射器被使用并且随后以相同的方式被拆卸。重复该过程,直到所供应的插入件22用完为止,此时也可以丢弃套管24和柱塞32。
显而易见的是,可以有变型:其中仅套管24和柱塞32中的一个是可重复使用的,在这种情况下,为每个插入件22分别提供另一部件(如在柱塞32不被重复使用的情况下)或完全不提供另一部件(如在插入件22上直接设置有刻度标记并且不需要单独的外套管24的情况下)。还将显而易见的是,可以有变形:其中在袋100中设置不止一个可重复使用的套管24和/或柱塞32(例如,具有不同类型的刻度标记44以用于不同类型的胰岛素的两个或更多个可重复使用的外套管24),并用盒子或其他形式的包装代替袋100。一次性部件与可重复使用部件的比例可以高于10:1(例如50:1、100:1或更高),并且如果需要,可重复使用部件也可以与一次性部件分开包装。
根据本发明构造的注射器20可用于需要注射、抽取或以其他方式转移流体的任何应用中。这些应用包括胰岛素和其他液体药物的给药、出于采样目的的血液和其他体液的抽取、以及出于非医学目的的流体的转移。
尽管仅示出和描述了本发明的几个实施例,但是本发明不限于所描述的实施例。而是,本领域技术人员将理解,可以在不脱离本发明的范围的情况下对这些实施例进行改变。另外,本文所公开的任何实施例、特征和/或元件可以彼此组合以形成未具体公开的各种附加组合,只要所组合的实施例、特征和/或元件彼此不矛盾即可。所有这些改变和组合都被认为在由所附权利要求及其等同物所限定的本发明的范围内。
Claims (13)
1.一种注射器,包括:
管筒组件,所述管筒组件包括具有面向远侧的腔的一次性的管状插入件和可重复使用的外套管,所述管状插入件形成流体储存器并且具有在其远端处的流体开口,所述可重复使用的外套管可拆卸地被接收在所述管状插入件上并且具有在其上的可见的刻度标记,其中,所述可重复使用的外套管的近侧部分具有面向近侧的附接套环,所述附接套环用于可拆卸地插入所述腔并由所述腔保持;
塞子,所述塞子可移动地被接收在所述管状插入件中,以用于密封所述管状插入件的近端,并且用于当所述塞子在所述管状插入件内移动时通过所述流体开口将流体移入或移出所述管状插入件;和
使用者可操作的柱塞,所述柱塞联接到所述塞子,以使所述塞子在所述管状插入件内移动,从而在使用者的控制下通过所述流体开口将流体移入或移出所述管状插入件。
2.根据权利要求1所述的注射器,其中,所述附接套环具有挠性臂,所述挠性臂接合所述面向远侧的腔中的凹部。
3.根据权利要求1所述的注射器,其中,所述一次性的管状插入件的近侧部分和所述可重复使用的外套管的近侧部分均形成有凸缘的邻接部分,当操作所述柱塞时,所述凸缘能够由使用者的手指保持。
4.根据权利要求1所述的注射器,其中,所述柱塞可拆卸地联接至所述塞子,以允许所述柱塞的再利用。
5.根据权利要求1所述的注射器,还包括在所述一次性的管状插入件的所述流体开口处的鲁尔接头。
6.根据权利要求1所述的注射器,还包括在所述一次性的管状插入件的所述流体开口处的空心的针或插管。
7.根据权利要求1所述的注射器,还包括在所述可重复使用的外套管中的纵向的狭缝或窗口,通过所述狭缝或窗口能够看见所述一次性的管状插入件中的液位。
8.一种注射器,包括:
管筒组件,所述管筒组件包括具有面向远侧的腔的一次性的管状插入件和可重复使用的外套管,所述管状插入件形成流体储存器并且具有在其远端处的流体开口,所述可重复使用的外套管可拆卸地被接收在所述管状插入件上并且具有在其上的可见的刻度标记;其中,所述一次性的管状插入件的近侧部分具有一个或多个侧向突出部,并且其中,所述可重复使用的外套管的近侧部分具有可扩张部分,所述可扩张部分包括可偏转的翼片,所述可偏转的翼片具有孔,所述孔与所述一次性的管状插入件的所述一个或多个侧向突出部可释放地接合,以将所述外套管可拆卸地固定到所述管状插入件上,其中,所述可偏转的翼片还具有挤压片,通过按压所述挤压片,所述翼片向外偏转并且所述孔与所述侧向突出部脱离,从而使得所述管状插入件和所述外套管分离;
塞子,所述塞子可移动地被接收在所述管状插入件中,以用于密封所述管状插入件的近端,并且用于当所述塞子在所述管状插入件内移动时通过所述流体开口将流体移入或移出所述管状插入件;和
使用者可操作的柱塞,所述柱塞联接到所述塞子,以使所述塞子在所述管状插入件内移动,从而在使用者的控制下通过所述流体开口将流体移入或移出所述管状插入件。
9.根据权利要求8所述的注射器,其中,所述一个或多个侧向突出部包括在直径方向上相对的两个侧向突出部。
10.根据权利要求8所述的注射器,其中,所述外套管的可扩张部分包括相对的可偏转的一对翼片。
11.根据权利要求8所述的注射器,其中,所述一次性的管状插入件的近侧部分还包括凸缘和环形套环中的一者或两者,所述凸缘在操作所述柱塞时能够由使用者的手指保持,所述环形套环位于所述柱塞的拇指按压部下方。
12.一种注射器多件装,包括:
具有注射器管筒的多个一次性的注射器组件,所述注射器管筒具有面向远侧的腔,并且缺少使用所述注射器组件所需的至少一些刻度标记;和
一个或多个可重复使用的外套管,所述外套管通过位于所述外套管的近侧部分上的面向近侧的附接套环可释放地附接到所述注射器管筒上,其中,所述附接套环用于可拆卸地插入所述腔并由所述腔保持,所述外套管具有所述注射器组件所缺少的所需的刻度标记;
多个可重复使用的柱塞,所述柱塞能够可释放地附接到容纳在所述一次性的注射器组件的注射器管筒内的塞子;和
包装,所述包装内装有所述一次性的注射器组件、所述可重复使用的外套管和所述可重复使用的柱塞,以供销售或使用;
其中,所述包装中的所述一次性的注射器组件的数量大于所述包装中的所述可重复使用的外套管和所述柱塞的数量。
13.一种注射器多件装,包括:
多个注射器组件,所述注射器组件包括一个或多个可重复使用的外套管和一个或多个一次性插入件,所述一次性插入件包括其中具有塞子的注射器管筒,其中,所述一个或多个一次性插入件具有相对的一对侧向突出部,并且所述外套管具有相对的一对可偏转的翼片,所述翼片具有孔,所述孔与相应的侧向突出部可释放地接合,其中,所述可偏转的翼片还具有挤压片,通过按压所述挤压片,所述翼片向外偏转并且所述孔与所述侧向突出部脱离,从而使得所述一次性插入件和所述外套管分离;和
一个或多个可重复使用的柱塞,所述柱塞可释放地附接到所述注射器组件的注射器管筒中的塞子上;和
包装,所述包装内装有所述注射器组件和所述可重复使用的柱塞,以供销售或使用;
其中,所述包装中的注射器组件的数量大于所述包装中的可重复使用的柱塞的数量,并且所述包装中的一次性插入件的数量大于所述包装中的可重复使用的外套管的数量。
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
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| PB01 | Publication | ||
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| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
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| GR01 | Patent grant | ||
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