CN111494409A - 一种多功能医用漱口水及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种多功能医用漱口水及其制备方法，漱口水至少包括尼美舒利及氟化钠，其余量为蒸馏水。本发明提供的一种多功能医用漱口水具有清洁口腔、缓解口腔不适症状、消炎等等多功能医疗用途，并且包括放射性口腔粘膜炎、化疗后口腔溃疡、复发性阿弗他溃疡以及口腔洁治或牙周治疗前的辅助药物的用途，适用于口腔治疗前和口腔治疗后，具有舒缓口腔治疗后疼痛的功效。

Description

一种多功能医用漱口水及其制备方法

技术领域

本发明涉及漱口水领域，具体而言，涉及一种多功能医用漱口水及其制备方法。

背景技术

口腔是进食的主要器官，口腔溃疡，可发生自自限性的复发性阿弗他溃疡，亦可因放射性治疗造成的口腔粘膜炎而产生，近几年来，由于化疗药物甲氨蝶呤片的使用而产生的口腔溃疡，也较为常见。这些口腔范围的粘膜炎症，对患者最大的困扰是造成了疼痛，加重进食困难，对日常生活造成很大的困扰，成为了精神负担。由于口腔是消化道的入口，其用药的方式受到一定限制，表面涂布也难以在表面停留。因此，以含漱液形式对口腔粘膜溃疡的缓解，可以让患者从痛苦中获得一定的解脱，可以恢复较为正常的进食活动，提高生活质量，减少精神的创伤。

而且，由于含漱的使用方式，减少了药物的全身使用的副作用，同时，可以由患者本人自由的控制和掌握用药，安全性能较其他用药方式更高和便利。而现实生活中随着人们生活习惯的改变，漱口水的使用已经成为许多人的一种生活习惯，漱口水在日常生活中扮演越来越重要的角色。本技术优势，在于结合有效药物，制备含漱液，通过含漱，起到清洁口腔和缓解症状的功效。

发明内容

鉴于上述问题，本发明提供了一种多功能医用漱口水及其制备方法，为解决目前的漱口水的功能过于单一的问题。

为了实现上述目的，本发明采用如下的技术方案：

第一方面，本发明提供了一种多功能医用漱口水，所述漱口水至少包括尼美舒利及氟化钠，其余量为蒸馏水。

作为一种可选的实施方式，所述尼美舒利在所述漱口水的重量百分比为0.01～1％。

作为一种可选的实施方式，所述尼美舒利在所述漱口水的重量百分比为0.1％。

作为一种可选的实施方式，所述氟化钠在所述漱口水的重量百分比为为0.02～0.5％。

作为一种可选的实施方式，所述漱口水还包括利多卡因。

作为一种可选的实施方式，所述利多卡因在所述漱口水的重量百分比为0.5～5％。

作为一种可选的实施方式，所述利多卡因在所述漱口水的重量百分比为2～4％。

作为一种可选的实施方式，所述漱口水还包括乙醇及山梨醇；所述乙醇在所述漱口水的重量百分比为10～20％；所述山梨醇在所述漱口水的重量百分比为10～20％。

第二方面，本发明提供一种如上所述的多功能医用漱口水作为制备放射性口腔粘膜炎、化疗后口腔溃疡、复发性阿弗他溃疡以及口腔洁治或牙周口腔治疗前的辅助药物的用途。

第三方面，本发明提供了一种如上述的多功能医用漱口水的制备方法，所述制备方法为：将所述漱口水各成分通过搅拌磁石混合均匀在时间范围 0.5～2小时内，逐步加入蒸馏水进一步在摄氏15～25度搅拌混合成澄清液体后，经过滤程序去除杂质后得到所述漱口水。

根据本发明提供了一种多功能医用漱口水及其制备方法，漱口水至少包括尼美舒利及氟化钠，其余量为蒸馏水。本发明还提供一种多功能医用漱口水具有清洁口腔、缓解口腔不适症状、消炎等等多功能医疗用途，并且包括放射性口腔粘膜炎、化疗后口腔溃疡、复发性阿弗他溃疡以及口腔洁治或牙周治疗前的辅助药物的用途，适用于口腔治疗前和口腔治疗后，具有舒缓口腔治疗后疼痛的功效，增加应用性。另外，本发明提出的多功能医用漱口水可以在患者具有复发性阿弗他溃疡，及口腔治疗前(在漱口水增加低剂量的利多卡因)，如超声洁治或牙周治疗时，缓解口腔疼痛不适，有效改善解热镇痛，且通过乙醇使漱口水的药效发挥速度快，对口腔细胞和组织都没有产生刺激性反应。

为使本发明的上述目的、特征和优点能更明显易懂，下文特举较佳实施例，作详细说明如下。

具体实施方式

应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

下面仅仅表示本发明的选定实施例，基于本发明的实施例，本领域技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1

一种多功能医用漱口水(以下简称“漱口水”)，漱口水至少包括尼美舒利及氟化钠，其余量为蒸馏水。尼美舒利(Nimesulide)是一种非甾体类抗炎药，临床上可用于手术和急性创伤后的疼痛、原发性痛经的症状治疗。本发明将尼美舒利应用于口腔手术前后的漱口水成分之一，可以有效降低患者口腔手术前后疼痛。氟化钠加到在漱口水中能起到防龋作用，由于口腔术后患者难以进行正常的刷牙，增加了围手术期龋齿的风险，而氟化钠与牙釉质作用可在牙釉质表面形成氟磷灰石，提高牙釉质的硬度和抗酸能力，并可减少菌斑的形成，减少龋齿的发病率。

实施例2

本发明漱口水的一种实施例，尼美舒利在漱口水的重量百分比为 0.01～1％，氟化钠在漱口水的重量百分比为0.02～0.5％，利多卡因在漱口水的重量百分比为0.5～5％，乙醇在漱口水的重量百分比为10～20％，山梨醇在漱口水的重量百分比为10～20％。其中，低剂量的利多卡因可以起到局部麻醉的作用，药效快，对口腔细胞和组织没有任何的刺激性，可以缓解患者的口腔疼痛感。

本实施例提出的漱口水的制备方法为：

按上述重量份配比，将漱口水各成分比例范围充分混合后(漱口水成分至少包括尼美舒利、氟化钠、利多卡因、乙醇及山梨醇)通过搅拌磁石混合均匀在时间范围0.5～2小时内，逐步加入蒸馏水进一步在摄氏15～25 度搅拌混合成澄清液体后，经过滤程序去除杂质后得到漱口水。本发明提出的漱口水可以在患者具有复发性阿弗他溃疡，及口腔治疗前在漱口水增加低剂量的利多卡因，增强止疼效果，在多次试验后，如患者进行超声洁治或牙周治疗，有效缓解口腔疼痛不适，并且改善解热镇痛，且漱口水的药效发挥速度快，对口腔细胞和组织都没有产生刺激性反应。

实施例3

本发明提出的漱口水的一种实施例，尼美舒利在漱口水的重量百分比为0.1％，氟化钠在漱口水的重量百分比为0.1％，利多卡因在漱口水的重量百分比为2～4％，乙醇在漱口水的重量百分比为10～20％，山梨醇在漱口水的重量百分比为10～20％。

本实施例所述漱口水的制备方法为：

按上述重量份配比，将漱口水各成分比例充分混合后(漱口水成分至少包括尼美舒利、氟化钠、利多卡因、乙醇及山梨醇)通过搅拌磁石混合均匀在时间范围1小时，逐步加入蒸馏水进一步在摄氏20度搅拌混合成澄清液体后，经过滤程序去除杂质后得到漱口水。例如，过滤程序可以为通过1微米孔径的过滤纸进行过滤。

实施例4

为了证明本发明提出的漱口水同时具有消炎抑菌、止痛的效果，并能辅助治疗放射性口腔粘膜炎、化疗后口腔溃疡、复发性阿弗他溃疡以及口腔洁治或牙周治疗前的辅助药物的用途等功效，本实施例结合实验研究，说明本发明提出包括尼美舒利及/或利多卡因的多功能医用漱口水可以对于治疗放射性口腔粘膜炎、化疗后口腔溃疡、复发性阿弗他溃疡以及口腔洁治或牙周治疗前的辅助药物的用途而具有相当的效果。

对照组：漱口水(不含尼美舒利和利多卡因，其他制备方法与本发明提供的一致)；

试验组：按本发明所述配方，例如，可以结合传统中医的“麻沸散”等方剂，以中医中口疮的“火郁发之”理论为基础，还可以结合金银花、茉莉花根、白芷或芦荟的其中至少一种，本发明不以中药的种类为限定，提高其体验感，制备多功能医用漱口水。

研究对象：选取口腔医院就诊并愿意参与试验的50例放射性黏膜炎病人，年龄范围在18岁-52岁。其中男性25例，女性25例。其中，黏膜炎的评价参考美国放射治疗肿瘤学组，口腔黏膜炎分级标准，将口腔黏膜炎分为5级。第1级：充血，有轻度疼痛，不需要镇痛剂痛，但不影响进食；第2级：片状黏膜炎，有炎性或血性渗出，中度疼痛，需要止痛药，能进半流质饮食；第3级：粘膜红斑明显，疼痛加重，散在溃疡；第4级：粘膜溃疡及疼痛比第2级明显，只能进流质饮食；第5级：粘膜溃疡融合成片状，疼痛剧烈，不能进食。

50例中，放射性黏膜炎病人随机分为平均人数分配的试验组和对照组，试验组在每天早晚基本口腔护理完之后进食前按分组要求含漱口水，每次含漱20ml且持续3分钟。对照组及试验组的患者要求使用统一的牙膏和牙刷。2个星期后，对照组及试验组的患者的菌斑指数、牙龈指数和出血指数检查及进食时的视觉疼痛指数(Visual Analogue Scale,VAS)结果分别比较。试验组与对照组相比，2个星期后，试验组的患者菌斑指数、牙龈指数和出血指数及VAS分别较对照组的患者降低了9.57％、12.33％、28.85％、 34.67％。由此数据可看出本发明提供的包括尼美舒利及/或利多卡因的多功能医用漱口水可以对于治疗放射性口腔粘膜炎、化疗后口腔溃疡、复发性阿弗他溃疡以及口腔洁治或牙周治疗前的辅助药物的用途而具有相当的抑制效果。

本实施例对本发明所制备漱口水对复发性口腔溃疡的治疗效果进行研究分析。选取口腔溃疡、复发性阿弗他溃疡患者50例，其中男28例，女 22例，对照组的患者给予维生素B2片治疗，每日3餐饭后摄取2片。试验组给予本发明提供的漱口水治疗，每日3餐饭前进行含入漱口水20ml持续3分钟后吐出。对照组的患者与试验组的患者均持续治疗2星期。

本实施例中，试验组的疗效显效的总有效率可以高达92.5％(多数分布于第1-2级)。对照组的疗效显效的总有效率仅仅只有43.3％(多数分布于第2-3级)，对照组的患者与试验组的患者治疗后的疗效显效的数据有较为明显的差异，差异值可以高达近5成，由此看来，本发明提供的包括尼美舒利及/或利多卡因的多功能医用漱口水可以对于治疗放射性口腔粘膜炎、化疗后口腔溃疡、复发性阿弗他溃疡以及口腔洁治或牙周治疗前的辅助药物的用途而具有相当的抑制疼痛效果。

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，上面结合本发明实施例中的举例说明，对本发明实施例中的技术方案进行了清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。

因此，以上对在本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

Claims (10)

1.一种多功能医用漱口水，其特征在于，所述漱口水至少包括尼美舒利及氟化钠，其余量为蒸馏水。

2.根据权利要求1所述的漱口水，其特征在于，所述尼美舒利在所述漱口水的重量百分比为0.01～1％。

3.根据权利要求2所述的漱口水，其特征在于，所述尼美舒利在所述漱口水的重量百分比为0.1％。

4.根据权利要求1所述的漱口水，其特征在于，所述氟化钠在所述漱口水的重量百分比为为0.02～0.5％。

5.根据权利要求1所述的漱口水，其特征在于，所述漱口水还包括利多卡因。

6.根据权利要求5所述的漱口水，其特征在于，所述利多卡因在所述漱口水的重量百分比为0.5～5％。

7.根据权利要求6所述的漱口水，其特征在于，所述利多卡因在所述漱口水的重量百分比为2～4％。

8.根据权利要求1所述的漱口水，其特征在于，所述漱口水还包括乙醇及山梨醇；所述乙醇在所述漱口水的重量百分比为10～20％；所述山梨醇在所述漱口水的重量百分比为10～20％。

9.一种如权利要求1～8任一所述的多功能医用漱口水作为制备放射性口腔粘膜炎、化疗后口腔溃疡、复发性阿弗他溃疡以及口腔洁治或牙周治疗前的辅助药物的用途。

10.一种如权利要求1～8任一所述的多功能医用漱口水的制备方法，其特征在于，所述制备方法为：将所述漱口水各成分通过搅拌磁石混合均匀在时间范围0.5～2小时，逐步加入蒸馏水进一步在摄氏15～25度搅拌混合成澄清液体后，经过滤程序去除杂质后得到所述漱口水。