CN111479532A - 用于插入外科植入物的装置 - Google Patents

Abstract

一种用于通过冲击将外科植入物强制插入接收骨(4)的装置，其包括冲击器(10)，该冲击器在植入物上施加冲击力并且与至少一个传感器(12)相关联。传感器(12)测量冲击器(10)的变形，并提供表示冲击期间变形随时间的变化的测量信号。传感器(12)连接到处理单元(30)，该处理单元(30)被配置为基于冲击器(10)在冲击期间的变形随时间的变化来计算代表植入物与接收骨(4)之间的接触水平的指标。

Description

用于插入外科植入物的装置

技术领域

本发明涉及一种用于通过冲击将外科植入物插入接收骨中的装置。该装置包括用于直接或间接地在外科植入物上施加冲击力的冲击工具或冲击器，以便将植入物强制插入接收骨中。

背景技术

在本公开中，外科植入物的概念不限于外科植入物本身，还包括临时插入到接收骨中的外科器械。该概念尤其涵盖了所有旨在替代关节缺陷的骨科假体植入物，特别是用于髋、膝、肩、肘、脊柱或踝关节假体的植入物，以及用于预备接收骨以接收假体的装配工具。

通常通过使用冲击器(通常是锤子)进行冲击来实现将外科植入物强制插入到接收骨中。也可以使用辅助工具，医生使用冲击器撞击辅助工具，该辅助工具将冲击力传递给植入物。

随着冲击次数的增加，植入物会嵌入到接收骨中。植入物与周围骨头之间的接触水平取决于这种嵌入。这种接触水平通常表示为BIC比率，BIC比率代表骨头与植入物的接触比率，BIC比率是植入物与骨头接触的表面积的百分比。植入物嵌入接收骨的距离越远，BIC比率越高。

医生通常希望监视植入物在骨中的嵌入，并确定植入物与骨头之间的接触水平达到最佳或至少令人满意的时刻。医生还希望确定所述植入物的初期稳定性水平。插入植入物的外科手术成功与否同时取决于植入物与接收骨之间的充分接触水平、初期稳定性的水平以及避免损坏，特别是避免在插入过程中在接收骨中引起骨折或微裂纹。如果植入物未充分插入接收骨中和/或稳定性不足，则可能导致植入物发生微动，这可能需要另一次外科手术。

因此，必须在获得令人满意的骨-植入物接触水平的足够高的冲击次数和避免损坏接收骨的足够低的冲击次数之间找到一个折衷点。但是，医生很难自己可靠地评估正确的冲击次数。具体而言，医生很难准确地知道何时停止用冲击器撞击植入物。

在此背景下，本发明的一个目的是提出一种装置，该装置使得在外科手术期间能够提供关于植入物与接收骨之间的接触水平的可靠信息，从而使医生能够实时确定何时应该停止用冲击器撞击植入物。

专利FR3019031描述了一种用于辅助装配骨科植入物的装置，该装置包括冲击器，该冲击器用于冲击联接至植入物的冲击表面并向该植入物施加冲击力。冲击器具有用于冲击冲击表面的打击面。力传感器固定在打击面上，并将施加的冲击力随时间的变化转换为可利用的电信号。

尽管总体上令人满意，但是文献FR3019031的装置的缺点是力传感器必须满足几个要求。它首先必须具有足够的机械强度，才能承受由于施加的冲击力而产生的机械应力。它还必须承受高温，因为在进行外科手术之前，必须对冲击器及其传感器进行灭菌。在灭菌过程中，通常将冲击器及其传感器置于高温状态，例如，将其置于134℃的高压釜中于2bar的压力下保持18分钟。在机械强度和耐高温性方面的这些要求明显限制了在市售传感器中的选择，并且满足这些要求的传感器通常是昂贵的。

因此，需要一种新型的装置，该装置在满足本发明追求的总体目标的同时，能够克服(或至少是限制)上述缺点。

发明内容

本发明涉及一种用于通过冲击将外科植入物强制插入到接收骨中的装置。该装置包括冲击器，该冲击器用于冲击联接至所述外科植入物的冲击表面并在该植入物上施加冲击力。

冲击器与至少一个传感器相关联，该传感器适用于测量冲击器的变形，并且适用于提供表示冲击期间该变形随时间的变化的测量信号。

传感器(即，所述至少一个传感器)连接到处理单元，该处理单元被配置为基于冲击过程中冲击器的变形随时间的变化来计算代表植入物和接收骨之间的接触水平的指标。传感器和处理单元之间的电子连接可以是有线的，也可以不是有线的。

所提出的方案是基于与冲击器相关联的一个或多个变形传感器的实施并传递测量信号，对该信号的记录和分析使得可以确定指示植入物与接收骨之间接触水平的指标。当使用多个传感器时，可以对由这些传感器分别传递的信号进行平均或组合以获得将被分析的测量信号，并且将基于该测量信号来计算指标。

与现有技术中使用的力传感器相比，变形传感器不将冲击器施加的冲击力转换为可利用的电信号，而是将冲击器的变形转换为可利用的电信号。因此，变形传感器不必直接承受由施加的冲击力引起的机械应力，从而对传感器的机械强度的要求较低。因此，在市场上可买到的传感器中的选择更大，并且合适的变形传感器通常比现有技术中使用的力传感器便宜。

所提出的装置使得在外科植入物插入操作期间能够实时地通知医生关于植入物与接收骨之间达到的接触水平。除了降低成本外，该装置还具有易于使用的优点。特别地，利用该装置，医生在操作期间的手势可以保持相同，在这种情况下，医生不必学习新的手势，并且可以受益于已经在常规装置中获得的经验。

除了上面提到的功能外，所提出的装置还可以包括以下一项或多项功能，这些功能可单独考虑或根据技术上可能的组合考虑：

处理单元包括低通滤波器，该低通滤波器用于减弱测量信号中高于阈值的频率，该阈值在冲击器的共振频率的20％至100％之间；

处理单元包括低通滤波器，该低通滤波器用于减弱测量信号中高于阈值的频率，该阈值在1kHz和35kHz之间，特别是在5kHz和20kHz之间；

冲击器具有用于冲击冲击表面的打击面、与打击面相对的相对面、以及在打击面与相对面之间延伸的侧面，并且所述至少一个传感器固定至至少一个所述侧面或固定至相对面；

冲击器具有在其上形成突起的前表面，该突起的前表面形成打击面，并且传感器布置在突起的侧面上。

在一些实施例中，所提出的指标对应于在位于所述测量信号上的可编程持续时间的时间窗口上计算出的变形的平均值。

所述时间窗口的开始可以与测量信号达到其最大幅度的时刻一致。所述时间窗口的持续时间于是可以在0.1ms至5ms之间，特别是在0.1ms至0.5ms之间，并且更特别地等于0.25ms。作为替代方案，可以以相对于测量信号达到其最大幅度的时刻的预定延迟来定义时间窗口的开始，该预定延迟可以在0到5ms之间变化。

例如，指标IN1的计算如下：

其中：

A(t)对应于所述测量信号在时刻t的幅度；

A₁对应于所述测量信号的最大幅度；以及

t₁和t₂分别对应于时间窗口的开始时刻和结束时刻。

作为替代方案，所述指标由所述处理装置确定为基于测量信号测量的冲击的持续时间(即，冲击期间变形随时间的变化)。该持续时间对应于将对应于冲击开始的时刻ti1和对应于冲击结束的时刻ti2分开的持续时间(ti2-ti1)。例如，可以选择当变形的幅度下降到预定极限值以下的时刻作为冲击结束的时刻ti2。

在其他实施例中，指标对应于时间窗口的持续时间，该时间窗口的开始是相对于与测量信号的最大幅度的第一峰值相对应的时刻定义的，并且该时间窗口的结束是相对于与测量信号的最大幅度的第二峰值相对应的时刻定义的。

所有这些指标都已被证明可以代表植入物与接收骨之间的接触水平，并构成可靠的指标。

通常，随着冲击次数的增加，植入物和接收骨之间的接触水平首先增加，然后趋于稳定。当植入物与骨头的接触水平变得稳定时，通常认为足够了。所提出的代表接触水平的指标具有类似的行为，并且随着冲击次数的增加，其倾向于先增加/减少，然后稳定在高于/低于阈值的固定值附近。因此，上述指标示例的值随着冲击次数的增加而减小，直到达到基本稳定的平稳期为止。

因此，可以从指标的行为中得出发出提醒信号(例如，光，声音，振动等)的条件。然后，被该信号提醒的医生知道必须停止冲击植入物，植入物与骨头之间的接触水平被认为是最佳的，或者在任何情况下都是足够的。因此，在一些实施例中，该装置包括提醒系统，该提醒系统连接到处理单元并与处理单元交互，以便当指标在连续撞击期间收敛到固定值时或当指标超过预定阈值时发出提醒信号。该阈值可以在测试期间通过实验确定，或者可以通过计算确定。例如，可以在尸体上进行测试，所选择的阈值是指标的值，从该值可以看出植入物与接收骨之间有足够的接触水平。

在一些实施例中，冲击器是锤子或等同物，并且包括抓握轴及抓握轴顶部的打击头。特别地，冲击器可以具有与迄今为止常用的冲击器基本上相同的形状和相同的重量。因此，经验丰富的医生能够立即正确操作撞击器。

需要注意的是，冲击表面可以直接联接到植入物(在此意义上，其可以是植入物的表面之一)，或者可以间接地联接到植入物(在此意义上，其可以是与植入物接触的器械或辅助工具的表面)。在后一种情况下，冲击器通过辅助工具将冲击力施加在植入物上。换句话说，冲击力施加在辅助工具上，并由辅助工具传递至植入物。

在一些实施例中，所述装置包括辅助工具，该辅助工具具有形成所述冲击表面的后端和适用于与植入物配合的前端，冲击器通过辅助工具将冲击力施加在植入物上。

辅助工具的前端可以通过简单的接触与植入物配合。作为替代方案，辅助工具的前端可以以可移除的方式(例如通过螺丝)机械地附接到骨科植入物。将辅助工具连接到植入物通常会提供更好的测量信号。辅助工具是可移除的，使得一旦植入物就位，就可以容易地将其与植入物分离。

本公开还涉及一种组合件，该组合件包括如上所述的装置和外科植入物，特别是股骨柄或髋臼杯。

本发明还涉及一种通过冲击将外科植入物强制插入接收骨中的方法，其中：

提供如上所述的装置，

借助冲击器，通过冲击联接至植入物的冲击表面将冲击力施加在植入物上，以插入植入物，

计算指标以了解植入物和接收骨之间的接触水平。

在一些实施例中，可以在植入物的插入结束时一次或多次计算指标，以验证植入物的正确植入。

作为替代方案，可以在连续的冲击期间计算指标，并且当在连续的冲击期间指标收敛到固定值时或者当指标超过预定阈值时，停止对冲击表面的冲击。

外科植入物可以是(但不一定是)髋臼杯。在这种情况下，杯被冲击器冲击，从而将杯强制插入髂骨的空腔中。可在插入结束时计算指标，以检查杯是否已正确放置到位。

这种方法的优点源于所用装置的优点。

在阅读以下对所提出的装置的示例性实施例的详细描述后，上述以及其他特征和优点将显现出来。该详细描述参考附图。

附图说明

附图是示意性的，没有按比例绘制。它们的主要目的是说明本发明的原理。

图1示意性地示出了用于插入外科植入物的装置，该装置包括具有变形传感器的冲击器。

图2是示出使用图1的变形传感器获得的信号的示例的图。

图3示意性地示出了冲击器的另一示例。

具体实施方式

图1示出了用于通过冲击将外科植入物强制插入到接收骨中的装置1的示例。在该示例中，植入物是用于假体，尤其是用于髋关节假体的植入物。绝大多数髋关节假体具有固定在股骨中的第一部分和固定在骨盆中的第二部分。第一部分包括旨在强制插入股骨髓腔的股骨柄和由球形件组成的假体头，该假体头安装在股骨柄上并替代股骨头。第二部分包括假体髋臼，该假体旨在插入位于骨盆的髂骨侧面上的髋臼腔中，以代替骨盆的关节部分。假体髋臼可以包括髋臼杯，其是大致半球形的部件，通常由金属制成，插入到髋臼腔中，并且在其中放置有与假体头铰接的插入物。

图1的植入物是髋臼杯2。该杯2旨在通过冲击逐渐插入患者骨盆的髂骨4的髋臼腔3中，腔3已经由医生预先准备好用于接收杯2。将杯2插入腔3中是通过使用冲击器10(通常是锤子)进行冲击来完成的。也可以使用辅助工具20。在这种情况下，医生用冲击器10撞击辅助工具20，并且辅助工具20将冲击力传递到杯2。随着冲击次数的增加，杯2嵌入腔3中。

辅助工具20由刚性杆21制成，刚性杆21的后端牢固地固定有具有圆顶表面的圆头，该圆头形成冲击表面22。沿着杆21的长度，从其后端到前端，杆21包括所述圆头、形成把手24的部分、前部和用于抓紧杯2的头部26。在这种情况下，前和后是相对于辅助工具20在撞击期间的向前行进的方向来限定的。

装置1还包括敲击工具或冲击器10，例如锤子或等同物，其包括抓握轴13以及抓握轴13顶部的打击头11。头11具有用于冲击辅助工具20的冲击表面22的打击面11a、与打击面11a相对的相对面11b、以及在打击面11a和相对面11b之间延伸的侧面11c。当医生希望将杯2嵌入骨头4中时，用一只手通过把手24握住辅助工具20，并用另一只手握住冲击器10的抓握轴13。然后，医生用冲击器10的打击面11a击打辅助工具20的冲击表面22。由冲击器10产生的冲击力经由辅助工具20传递至杯2。

根据本发明，冲击器10配备有一个或多个变形传感器12。该传感器或这些传感器12用于在每次冲击期间检测冲击器10的变形，更确切地说是打击头11的变形，并将该变形转换为可利用的电信号。

在图1的示例中，冲击器10配备有变形传感器12，该变形传感器12位于打击头11的侧面11c之一上。在这种情况下，传感器12位于侧面11c上，该侧面11c沿基本平行于抓握轴13轴线的方向延伸。更具体而言，从侧面看(如图1所示)，传感器12固定在侧面11c的前部上，位于打击面11a和抓握轴13的轴线之间。传感器12在打击头11上的这种特定布置使得可以优化所测量的变形，并因此获得携带更好的信息并且更容易利用的测量信号。然而，通常一个或多个变形传感器12可以位于冲击器10的除打击面11a之外的任何面上(即，在侧面11c上或在相对面11b上)。

作为替代方案，如图3所示，冲击器10具有前表面11e，在前表面11e上形成有突起9。该突起9的前面9a形成冲击器10的打击面11a，传感器12固定在突起9的侧面，即，突起9的在冲击面11a和冲击器的前表面11e之间延伸的面。传感器12在冲击器10的打击头11上的这种特定布置使得可以优化所测量的变形并且至少部分地避免特定于冲击器10的共振频率。因此，可以获得具有更好信息并且更容易利用的测量信号。

变形传感器12例如通过粘合剂结合或任何其他合适的固定装置固定到打击头11，使得打击头11的变形引起传感器12的变形。传感器12例如是具有弹性测量元件的应变片传感器，其变形首先被转换成应变片的电阻变化，然后产生电输出信号。作为替代方案，其可以是基于材料(例如石英或合成陶瓷)的压电特性的压电传感器，该材料在变形时会产生电荷。传感器12例如通过粘合剂结合或任何其他合适的固定装置固定到冲击器10的打击头11，使得打击头11的变形引起传感器的变形。举例来说，变形传感器12可以是以品牌PI和标号PIC255出售的尺寸为20×20mm的传感器，并通过能够承受高压釜中达到的温度的环氧树脂粘合剂粘合到冲击器10上。

所述装置还包括处理单元30，该处理单元30连接至传感器12并且被配置为基于由传感器12传递的测量信号来评估杯2插入接收骨4中的程度。该处理单元30包括例如微控制器34。处理单元30可以被容纳在外部壳体32中。作为替代方案，处理单元30可以集成在冲击器10中。根据另一替代方案(未示出)，处理单元30可以由分立的元件形成，诸如连接至与传感器12连接的数据获取模块的微型计算机。

在图1的示例中，传感器12与处理单元30之间的连接通过电缆15布线。作为替代方案，可以借助于无线连接来发送由传感器12提供的测量信号，在这种情况下，传感器12配备有天线或等同物。

在医生通过冲击器10经由辅助工具20对杯2进行的每次冲击期间，传感器12测量冲击器10的冲击头11的变形并提供表示冲击过程中该变形随时间的变化的测量信号。一般认为冲击从冲击器10和植入物直接或间接(即，通过辅助工具20)接触的瞬间开始，并在该瞬间之后持续一定时间段。在任何情况下，该时间段小于50ms。由传感器12提供的信号的示例在图2中示出并且在下面描述。

发明人决定考虑这种测量信号，并确定该信号携带有关杯2和骨4之间的接触水平的信息。特别地，发明人基于收集的测量信号成功地确定了代表骨4与杯2之间接触水平的指标，如下所述。

为了解释所收集的测量信号与骨-植入物接触水平之间的联系，可以提供以下解释。冲击器10经由辅助工具20将冲击力施加在杯2上，该冲击力是由冲击器10、辅助工具20、杯2和骨4组成的整个系统中的振动模式的来源(在这些元件在撞击过程中都有接触的情况下)。这些振动模式基本上取决于骨-植入物系统(即，骨-杯系统)的振动模式，骨-植入物系统的振动模式又取决于植入物与骨头之间的接触水平。本质上，骨-植入物接触的水平越高，骨-植入物系统越刚性，振动模式的共振频率越高。

在一些实施例中，处理单元30包括低通滤波器，用于在测量信号中减弱高于阈值的频率。特别地，选择该阈值以在信号中减弱冲击器自身的共振的影响。对于给定的冲击器，冲击器的共振频率是恒定的，并且远高于在携带关于骨-植入系统信息的信号的频率。特别地，为了插入图1的杯2，冲击器10可以具有大约20kHz或更高的共振频率，而由传感器12提供的有用信号的频率通常小于5kHz。因此可以在5kHz至20kHz之间选择阈值。

因此，低通滤波器使得可以在测量信号中减弱接近和高于冲击器10的共振频率的频率，这些频率是冲击器10特有的振动模式的特征，并且不携带有关植入物与骨头之间的接触水平的信息。同时低通滤波器保留较低的频率，这些频率是由撞击器10、辅助工具20、杯2和骨4组成的整个系统的振动模式的特征，并且携带有关骨-杯接触水平的信息。因此，就有用信息而言，测量信号的质量得以改善，并且信号更容易被利用。

图2是示出使用变形传感器12针对不同的骨-植入物接触水平所获得的信号的示例的图。这些信号是在四个测试中获得的，旨在揭示所提出的指标与植入物和骨头之间的接触水平之间的相关性。这四个测试是使用从肉店购买的四个牛骨样本进行的。对于每个样本，在与外科手术相同的条件和设备下制作空腔。然后，像诊所里所做的一样，将杯2放置在空腔上方，并施加冲击力。对于每个样本，将杯2推入直到完全嵌入骨中。一旦杯完全嵌入，就用图1的冲击器10适度地敲击杯2。这种适度的冲击并不是要改变杯2在骨头中的位置，而是要根据变形传感器12发出的测量信号来计算指标。一旦计算出指标，就通过沿着杯2的轴线在杯上施加拉力将杯2从骨头上撕下。这种拉力或撕裂力反映了植入物与接收骨之间的接触水平：骨-植入物的接触水平越高，则越难从骨头上撕下植入物，并且撕裂力更高。

在图2的曲线图中，以毫秒(ms)为单位的时间t被绘制在X轴上，并且在上述四个测试期间由传感器12提供的电信号的归一化电压u被绘制在Y轴上。该电压与由传感器12测量的打击头11的变形成正比。四个信号标记为S1至S4。这些信号被归一化和过滤。

对于每个信号，指标IN1的计算如下：

其中：

A(t)对应于时刻t处测量信号的幅度；

A₁对应于测量信号的最大幅度；以及

t₁和t₂分别对应于位于测量信号上的可编程持续时间的时间窗口的开始时刻和结束时刻。

在这种情况下，在该示例中，时刻t₁和t₂在图2中被标识并且通过实施优化过程来确定。

下表针对每个信号S1至S4，以牛顿为单位，列出了计算得出的指标和测得的撕裂力的值。

	指标IN1	撕裂力(N)
			S1	0.1	13.6
S2	0.26	50.8
			S3	0.48	95.4
S4	0.94	179

这些结果说明了所提出的指标与撕裂力之间存在相关性，因此也就表明了所提出的指标与骨-植入物接触水平之间存在相关性。因此，该指标可用于评估骨-植入物的接触水平。

参考图1，装置10可以包括提醒系统33，该提醒系统33用于发出提醒信号(例如，音频、视觉和/或触觉信号)。提醒系统33连接到处理单元30，并与处理单元交互以在基于指标IN1认为杯2和骨头之间的接触水平足够时向医生发出提醒。例如，在指标IN1下降到阈值S1以下时，或者在指标IN1趋于稳定时，就立即发出提醒。因此，医生可以实时获得可靠的信息，表明已经达到了足够的骨-植入物接触水平。得出的结论是，医生可以停止冲击杯2，从而降低了损坏骨头4的风险，特别是在骨头中引起骨折或微裂纹的风险。

通过非限制性说明给出了前述的有关将杯2插入骨4中的示例，而本领域技术人员可以在不脱离本发明的范围的情况下，容易地将发明人提出的指标与其他类型的植入物一起使用。换句话说，在本发明的意义上，杯2和骨4分别仅是外科植入物和接收骨的示例。

特别地，所提出的装置可以用于髋臼杯以外的髋臼假体植入物(例如股骨柄)，用于膝盖、肩膀、脊柱、脚踝等假体的植入物，更普遍地，用于任何类型的需要通过冲击将其强制插入接收骨的外科植入物。其也可以用于插入暂时插入患者体内的外科手术器械，以及例如用于插入手术用锉刀(例如用于髋关节假体的股骨锉刀)。股骨锉刀被设计成通过冲击强制插入到髓腔中，以使该髓腔准备好接收股骨柄。这些锉刀会直接受到冲击器的冲击，无论是否使用辅助工具。如果不使用辅助工具，则冲击表面由位于锉刀的抓握部分的后端处的表面构成。

最后，本公开中描述的实施例或示例的各种特征可以被单独地考虑或彼此组合。当将它们组合时，这些特征可以如上所述或以其他方式描述，本发明不限于上述特定组合。特别地，除非另外指定或技术上不兼容，否则可以以类似的方式将关于一个实施例或示例描述的特征应用于另一实施例或示例。

Claims (14)

1.一种通过冲击将外科植入物强制插入接收骨(4)的装置，所述装置包括：

冲击工具或冲击器(10)，用于冲击与所述植入物联接的冲击表面(22)，并在所述植入物上施加冲击力；

与所述冲击器(10)相关联的至少一个传感器(12)；以及

连接到所述传感器(12)的处理单元(30)，

其特征在于：

所述传感器(12)适用于测量所述冲击器(10)的变形，并提供表示冲击期间该变形随时间的变化的测量信号，并且

所述处理单元(30)被配置为基于所述冲击器(10)在冲击过程中的变形随时间的变化，来计算代表所述植入物与所述接收骨(4)之间的接触水平的指标。

2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述处理单元(30)包括低通滤波器，所述低通滤波器用于在所述测量信号中减弱高于阈值的频率，该阈值在所述冲击器的共振频率的20％至100％之间。

3.根据权利要求1或2所述的装置，其中，所述处理单元(30)包括低通滤波器，所述低通滤波器用于在所述测量信号中减弱高于阈值的频率，该阈值在1kHz和35kHz之间，特别是在5kHz和20kHz之间。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的装置，其中，所述冲击器(10)具有用于冲击所述冲击表面(22)的打击面(11a)、与所述打击面相对的相对面(11b)、以及在所述打击面(11a)和所述相对面(11b)之间延伸的侧面(11c)，并且其中，所述至少一个传感器(12)固定到至少一个所述侧面(11c)上或固定到所述相对面上。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的装置，其中，所述冲击器(10)具有正面(11e)，在所述正面(11e)上形成有突起(9)，所述突起(9)的正面(9a)形成所述打击面(11a)，并且其中，所述传感器(12)布置在所述突起(9)的侧面上。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的装置，其中，所述指标(IN1)对应于在位于所述测量信号上的可编程持续时间的时间窗口上计算出的变形的平均值。

7.根据权利要求6所述的装置，其中，所述指标IN1的计算如下：

其中：

A(t)对应于时刻t处所述测量信号的幅度；

A₁对应于所述测量信号的最大幅度；以及

t₁和t₂分别对应于时间窗口的开始时刻和结束时刻。

8.根据权利要求1至7中的任一项所述的装置，其中，所述指标对应于时间窗口的持续时间，所述时间窗口的开始是相对于与所述测量信号的最大幅度的第一峰值相对应的时刻定义的，并且所述时间窗口的结束是相对于与所述测量信号的最大幅度的第二峰值相对应的时刻定义的。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的装置，还包括提醒系统(33)，所述提醒系统(33)连接到所述处理单元(30)并与所述处理单元交互，以便当所述指标在连续撞击期间收敛到固定值时或当所述指标超过预定阈值时发出提醒信号。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的装置，还包括辅助工具(20)，所述辅助工具(20)具有形成所述冲击表面的后端和适用于与所述植入物配合的前端，所述冲击器(10)通过所述辅助工具(20)将冲击力施加到所述植入物上。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的装置，其中，所述冲击器(10)是锤子或等同物，并且所述冲击器(10)包括抓握轴(13)和抓握轴(13)顶部的打击头(11)，并且其中，所述传感器被固定到所述打击头(11)上，使得所述打击头(11)的变形引起所述传感器(12)的变形。

12.根据权利要求11所述的装置，其中，所述打击头(11)具有适用于冲击所述冲击表面(22)的打击面(11a)、与所述打击面(11a)相对的相对面(11b)、以及在所述打击面(11a)和所述相对面(11b)之间延伸的侧面(11c)，并且其中，所述传感器(12)位于与所述抓握轴(13)的轴线基本平行的所述侧面(11c)之一上，更具体而言，位于该侧面(11c)的在所述打击面(11a)和所述抓握轴(13)的所述轴线之间的前部。

13.一种组合件，所述组合件包括根据权利要求1至12中的任一项所述的装置和外科植入物，特别是股骨柄或髋臼杯(2)。

14.一种通过冲击将外科植入物强制插入接收骨的方法，其中：

提供根据权利要求1至12中任一项所述的装置和外科植入物；

使用冲击器(10)，通过冲击联接到所述植入物的冲击表面(22)，将冲击力施加到所述植入物上，从而插入所述植入物；

计算指标以了解所述植入物和所述接收骨之间的接触水平。

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