CN111135430B - 球囊导管 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种球囊导管，包括球囊、内管、外管与导管座，所述内管从所述外管中穿过，所述球囊的远端固定在所述内管上，所述球囊的近端固定在所述外管上，所述内管与所述外管之间形成有与所述球囊的内腔相导通的充盈通道，所述外管的近端固定在所述导管座上，所述导管座上设置有与所述充盈通道相连通的接头；所述球囊导管还包括手柄结构，所述内管从所述导管座中穿过、与所述手柄结构连接，所述手柄结构使所述内管与所述外管发生沿轴向的相对移动。本发明的有益效果：由于本申请的内管与外管可发生沿轴向的相对移动，当球囊膨胀时，内管可顺应球囊的轴向伸长，避免球囊与内管发生弯曲，导致“香蕉效应”形成。

Description

球囊导管

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种球囊导管。

背景技术

现有技术常使用球囊导管来进行介入治疗，如进行球囊扩张术或在狭窄动脉中定位支架。请参见图1，球囊导管包括球囊1、内管2、外管3和导管座4，球囊1的远端固定在内管2上，近端固定在外管3上，内管2、外管3的近端分别与导管座4固定连接。球囊1在使用膨胀过程中，不仅会径向膨胀，还会轴向伸长。由于内管2与外管3均固定在导管座4上，内管2与外管3不会发生沿轴向的相对移动，请参见图2，当球囊1轴向伸长时，球囊1与内管2容易发生弯曲，该现象即为“香蕉效应”，“香蕉效应”会造成球囊的形状不可预见，可能会损伤血管或者造成手术失败。

发明内容

本发明要解决的技术问题在于，针对现有技术中的上述缺陷，提供一种球囊导管。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：

提供一种球囊导管，包括球囊、内管、外管与导管座，所述内管从所述外管中穿过，所述球囊的远端固定在所述内管上，所述球囊的近端固定在所述外管上，所述内管与所述外管之间形成有与所述球囊的内腔相导通的充盈通道，所述外管的近端固定在所述导管座上，所述导管座上设置有与所述充盈通道相连通的接头；所述球囊导管还包括手柄结构，所述内管从所述导管座中穿过、与所述手柄结构连接，所述手柄结构使所述内管与所述外管发生沿轴向的相对移动。

在本发明所述的球囊导管中，所述内管上设置有弯曲段，所述弯曲段所在的导管段受力可伸直。

在本发明所述的球囊导管中，所述弯曲段位于所述球囊内部。

在本发明所述的球囊导管中，所述导管座内设置有沿轴向贯穿的管腔通道，所述内管从所述管腔通道内穿过，所述管腔通道与所述内管之间设置有弹性密封件。

在本发明所述的球囊导管中，所述弹性密封件的一端固定在所述管腔通道的内壁上，所述弹性密封件的另一端固定在所述内管上，所述弹性密封件与所述管腔通道的固定点位于所述接头的内腔与所述管腔通道的交汇处的近端侧。

在本发明所述的球囊导管中，所述导管座的侧壁上设置有供胶水注入的通孔，所述通孔与所述管腔通道相连通，所述弹性密封件与所述管腔通道的内壁粘接相连。

在本发明所述的球囊导管中，所述手柄结构包括第一手柄，所述内管的近端与所述第一手柄连接。

在本发明所述的球囊导管中，所述手柄结构还包括第二手柄，所述第二手柄连接在所述导管座上，所述内管从所述第二手柄中穿过、与所述第一手柄连接，所述第一手柄可滑动的插设在所述第二手柄内。

在本发明所述的球囊导管中，所述手柄结构还包括轴向定位结构，所述轴向定位结构包括可滑动的套设在所述第一手柄上的定位件、沿所述第一手柄的轴向延伸的滑槽，以及至少两个沿所述第一手柄的圆周方向延伸、且与所述滑槽连通的定位槽；所述定位件上设置有滑块，所述滑块可滑动的连接在所述滑槽或所述定位槽内。

在本发明所述的球囊导管中，所述第二手柄的近端设置有端盖，所述第一手柄的远端可滑动的插设在所述端盖内，所述端盖的横截面的外接圆直径大于所述定位件的内腔的内切圆直径。

综上所述，实施本发明的球囊导管，具有以下有益效果：由于本申请的内管与外管可发生沿轴向的相对移动，当球囊膨胀时，内管可顺应球囊的轴向伸长，避免球囊与内管发生弯曲，导致“香蕉效应”形成。

附图说明

下面将结合附图及实施例对本发明作进一步说明，附图中：

图1是现有技术中球囊导管的示意图；

图2是图1所示球囊导管的球囊与内管发生弯曲时的示意图；

图3是本发明实施例之一提供的球囊导管的示意图；

图4是图3所示球囊导管的手柄结构的示意图；

图5是图4所示手柄结构的轴向定位结构的示意图；

图6是图5所示轴向限位结构的定位件的示意图；

图7是图1所示球囊导管的导管座的示意图；

图8是本发明实施例之二提供的球囊导管的示意图；

图9是本发明实施例之三提供的球囊导管的示意图。

具体实施方式

为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本发明的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明。但是本发明能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似改进，因此本发明不受下面公开的具体实施的限制。

需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施方式的目的，不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

在介入医疗领域，通常定义器械距操作者近的一端为近端，距操作者远的一端为远端。

如图3所示，本发明实施例之一提供了一种球囊导管100，包括球囊1、内管2、外管3、导管座4和手柄结构5。内管2、外管3与导管座4内分别设置有沿轴向贯穿的管腔通道，内管2从外管3与导管座4的管腔通道内穿过。球囊1的远端固定在内管2上，球囊1的近端固定在外管3上，外管3的近端固定在导管座4上，内管2的近端与手柄结构5连接，并通过手柄结构5使内管2与外管3发生沿轴向的相对移动。由于内管2与外管3可发生沿轴向的相对移动，当球囊1膨胀时，内管2可顺应球囊1的轴向伸长，避免球囊1与内管2发生弯曲，导致“香蕉效应”形成。

请参阅图3和图4，手柄结构5包括可沿轴向相对移动的第一手柄51与第二手柄52。第二手柄52连接在导管座4上，第二手柄52为中空结构，内管2的近端从第二手柄52中穿过、与第一手柄51固定连接，第一手柄51移动时带动内管2沿轴向移动。

其中，第二手柄52包括相连的第二主体521与第二推动件522。第二主体521通过紧固件53与导管座4固定连接，该紧固件53可通过螺纹、扣合等可拆卸连接的方式使第二主体521固定在导管座4上。第二主体521为中空结构，内管2从第二主体521中穿过。第二推动件522可为环状结构或其它方便操作者推动的结构。

第一手柄51包括相连的第一主体511与第一推动件512。第一主体511的远端可活动的插设在第二主体521内，第一主体511与内管2的近端固定连接。第一主体511为中空结构，导丝可从第一主体511中穿过。第一推动件512可为环状结构或其它方便操作者推动的结构。

使用时，操作者将单手的食指和拇指分别套入第一推动件512与第二推动件522，通过单手的食指和拇指的开合便可使第一主体511与第二主体521沿轴向相对移动。故，本实施例的手柄结构5使用方便，通过单手就可使内管2沿轴向移动。

请参阅图3、图4和图5，手柄结构5还包括轴向定位结构54，该轴向定位结构54包括定位件541、滑槽542以及至少两个定位槽543。

其中，滑槽542沿第一主体511的轴向延伸，定位槽543沿第一主体511的圆周方向分布、且与滑槽542相连通，定位件541可滑动的连接在第一主体511上。

请参阅图6，定位件541上设置有滑块5411，滑块5411可滑动的连接在滑槽542或定位槽543内。其中，定位件541为环状结构，滑块5411凸设在定位件541的内壁上。优选的，滑块5411包括至少两个，至少两个滑块5411沿圆周方向均匀分布，滑槽542也设置有至少两个，每一滑块5411连接在对应的滑槽542内。通过设置至少两个滑块5411，可使定位件541与第一主体511始终处于同心状态，确保滑块5411在滑槽542或定位槽543内的轴向运动顺畅，不会发生因偏心问题而产生定位件541移动困难的现象。

操作时，使第一手柄51与第二手柄52沿轴向相对移动，当第一手柄51的一个定位槽543的远端与第二手柄52的近端大致对齐时，沿轴向移动定位件541，使滑块5411在滑槽542内滑动，直至定位件541抵接至第二手柄52的近端；随后，沿圆周方向旋转定位件541，将定位件541上的滑块5411从滑槽542内旋至定位槽543内。由于定位件541抵接至第二手柄52的近端，且滑块5411位于沿圆周方向分布的定位槽543内，导致第一手柄51无法继续朝向第二手柄52的一侧轴向移动，从而将第一手柄51锁定，避免第一手柄51及其上的内管2继续前伸。

优选的，第一主体511上设置有多个定位槽543，多个定位槽543沿第一主体511的轴向均匀分布。故，可以通过移动的定位槽543的个数大致判断第一手柄51与第二手柄52之间相对移动的距离，进而判断内管2在体内移动的距离。

请再次参阅图4，第二手柄52的近端设置有端盖523，端盖523可通过卡扣、螺纹或其它方式固定于第二主体521的近端。端盖523为中空结构，第一主体511可滑动的插设在端盖523内，端盖523的内腔轮廓与第一主体511远端的外部轮廓的相配合，避免第一手柄51与第二手柄52发生沿径向的相对移动。

并且，端盖523的横截面的外接圆直径大于定位件541的内腔的内切圆直径，以使端盖523抵住定位件541，避免定位件541继续朝第二主体521的一侧移动。由于手柄结构5在使用时，需要使定位件541抵接至第二手柄52的近端，以避免第一手柄51继续前伸，本申请通过在第二主体521的近端设置端盖523，则第二主体521近端的轮廓的形状不会影响定位件541与第二主体521近端之间的抵接，可适当降低第二主体521的加工精度。

请参阅图7，导管座4内设置有沿轴向贯穿的管腔通道，外管3固定在管腔通道内，内管2可活动的从外管3的内腔中穿过，内管2与外管3之间形成有与球囊1的内腔相导通的充盈通道21。导管座4上设置有接头41，接头41用于球囊1的充盈和卸压，接头41为中空结构，其内腔与充盈通道21相连通。导管座4的近端设置有卡槽42，第二手柄52的远端插设在该卡槽42内。

由于内管2从导管座4的管腔通道中穿过、与第一手柄51连接，为了避免充盈球囊1的液体或气体通过该管腔通道从导管座4的近端泄露，导管座4的管腔通道与内管2之间设置有弹性密封件43。

在图7所示的实施例中，外管3固定在导管座4的远端，弹性密封件43的一端固定在导管座4的内壁上，另一端固定在内管2上。弹性密封件43与导管座4的固定点位于接头41的内腔与导管座4的管腔通道的交汇处的近端侧，避免弹性密封件43阻碍接头41的内腔与充盈通道21的连通。

由于弹性密封件43位于导管座4的管腔通道与内管2之间，可有效避免充盈球囊1的液体或气体从导管座4的近端泄露，并且该弹性密封件43具有较好的弹性，当内管2与外管3相对移动时，弹性密封件43可发生弹性变形，不会影响内管2与外管3的相对移动。

本申请的弹性密封件43具有弹性变形能力，其受力可压缩或伸长，并且弹性密封件43可承受较高压力，起到密封作用。弹性密封件43可以由具有高弹性的高分子材料组成，如橡胶等。弹性密封件43也可以由具有一定弹性的金属材料组成，如弹片等。

导管座4的侧壁上设置有通孔(未示出)，通孔与导管座4内的管腔通道相连通，通过该通孔可以向导管座4的管腔通道内注入胶水。装配时，首先将弹性密封件43的一端固定在内管2上，可以采用热熔焊接或胶水粘接等方式；然后将连接有弹性密封件43的内管2置于导管座4的管腔通道内；最后从预留的通孔中注入胶水，使弹性密封件43的另一端固定在导管座4的内壁上。由于弹性密封件43的一端通过点胶的方式固定在导管座4的内壁上，另一端固定在内管2上，弹性密封件43在高压下不会随意移位，从而确保球囊导管100在高压下的密封性。

虽然在本实施例中，弹性密封件43的一端固定在导管座4的内壁上，另一端固定在内管2上，但是在其他实施例中，弹性密封件43还可以一端固定在外管3上，另一端固定在内管2上。此时，外管3延伸至接头41的内腔与导管座4的管腔通道的交汇处的近端侧，外管3上开设有穿孔，穿孔分别与充盈通道21以及接头41的内腔相连通，弹性密封件43与外管3的固定点位于该穿孔的近端侧，避免弹性密封件43阻碍接头41的内腔与充盈通道21的连通。

请再次参见图3，球囊导管100还包括设置在内管2上的显影标记6，显影标记6在X线光照下可清晰显影，用于手术中精准定位。显影标记6大致为环状结构，其可采用铂、钽、铱等材料制成。虽然在图3所示的实施例中，显影标记6位于球囊1的内部，以便于手术过程中判断球囊1的位置，但是，在其他实施例中，显影标记6可以根据需要设置在内管2的其它位置。

球囊1为由热塑性弹性体制成的球囊，由于热塑性弹性体的材质较软，材料的膨胀比比较大，不仅能使球囊迅速扩张，而且有利于增加球囊的柔顺性及球囊与血管壁之间的锚定力。并且，该热塑性弹性体具有较好的弹性，可以使球囊在扩张前或泄压后具有较小的轮廓尺寸，利于球囊导管100通过严重弯曲的部位，并且球囊导管100在回撤时不容易造成血管损伤。

内管2的远端由柔性性能较好的高分子材料制成，如TPU、TPE、PEBAX等，以使其远端具有良好的弯曲性能，可以随着导丝通过复杂弯曲的血管。

如图8所示，本发明实施例之二提供了一种球囊导管100，其与实施例之一的结构大致相同，不同之处仅在于，内管2上设置有弯曲段21，弯曲段21所在的导管段被预置为弯曲状，且弯曲段21所在的导管段受力可伸直。优选的，弯曲段21位于球囊1内部。

当球囊1膨胀时，弯曲段21所在的导管段可顺应球囊1的轴向伸长，减小了内管2需要调节的距离，即内管2通过手柄结构5调节的距离减少，从而缩短手术需要的时间。

如图9所示，本发明实施例之三提供了一种球囊导管100，其与实施例之一的结构大致相同，不同之处仅在于手柄结构5的不同。

请参阅图9，手柄结构5仅包括第一手柄51，内管2的近端从导管座4中穿过、与第一手柄51固定连接，第一手柄51移动时带动内管2沿轴向移动。

第一手柄51包括相连的第一主体511与两个第一推动件512，两个第一推动件512分设在第一主体511的两侧。第一推动件512可为环状结构或其它方便操作者推动的结构。使用时，操作者将单手的食指和中指分别套入两个第一推动件512，可通过单手实现内管2的轴向移动。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (8)

1.一种球囊导管，包括球囊、内管、外管与导管座，所述内管从所述外管中穿过，所述球囊的远端固定在所述内管上，所述球囊的近端固定在所述外管上，所述内管与所述外管之间形成有与所述球囊的内腔相导通的充盈通道，所述外管的近端固定在所述导管座上，所述导管座上设置有与所述充盈通道相连通的接头；其特征在于，所述球囊导管还包括手柄结构，所述手柄结构包括可沿轴向相对移动的第一手柄与第二手柄，所述内管的近端与所述第一手柄连接，所述第二手柄连接在所述导管座上，所述内管从所述导管座及所述第二手柄中穿过、与所述第一手柄连接，所述第一手柄可滑动的插设在所述第二手柄内；所述手柄结构使所述内管与所述外管发生沿轴向的相对移动，当所述球囊膨胀时，所述手柄结构可使所述内管沿远离所述手柄结构近端的方向移动，避免所述球囊与所述内管发生弯曲。

2.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述内管上设置有弯曲段，所述弯曲段所在的导管段受力可伸直。

3.根据权利要求2所述的球囊导管，其特征在于，所述弯曲段位于所述球囊内部。

4.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述导管座内设置有沿轴向贯穿的管腔通道，所述内管从所述管腔通道内穿过，所述管腔通道与所述内管之间设置有弹性密封件。

5.根据权利要求4所述的球囊导管，其特征在于，所述弹性密封件的一端固定在所述管腔通道的内壁上，所述弹性密封件的另一端固定在所述内管上，所述弹性密封件与所述管腔通道的固定点位于所述接头的内腔与所述管腔通道的交汇处的近端侧。

6.根据权利要求5所述的球囊导管，其特征在于，所述导管座的侧壁上设置有供胶水注入的通孔，所述通孔与所述管腔通道相连通，所述弹性密封件与所述管腔通道的内壁粘接相连。

7.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述手柄结构还包括轴向定位结构，所述轴向定位结构包括可滑动的套设在所述第一手柄上的定位件、沿所述第一手柄的轴向延伸的滑槽，以及至少两个沿所述第一手柄的圆周方向延伸、且与所述滑槽连通的定位槽；所述定位件上设置有滑块，所述滑块可滑动的连接在所述滑槽或所述定位槽内。

8.根据权利要求7所述的球囊导管，其特征在于，所述第二手柄的近端设置有端盖，所述第一手柄的远端可滑动的插设在所述端盖内，所述端盖的横截面的外接圆直径大于所述定位件的内腔的内切圆直径。

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