CN111107896A - 用于吸入器的附属件、吸入器和用于检测给药过程的方法 - Google Patents

Abstract

用于吸入器(100)的附属件(110)适于可拆卸地组装在吸入器(100)的壳体(101)上，并且包括:加速度传感器(112)、光学型接近度传感器(113)、电连接到加速度传感器(112)和接近度传感器(113)的电子电路(114)；与加速度传感器(112)和接近度传感器(113)组合的电子电路(114)适于检测给药过程；与加速度传感器(112)组合的电子电路(114)适于检测所述吸入器(100)内的吸入流量。

Description

用于吸入器的附属件、吸入器和用于检测给药过程的方法

发明领域

本发明涉及用于吸入器(inhaler)的附属件、吸入器和用于检测给药过程的方法。

背景

众所周知，人们对精确、可靠和自动地检测患者服药感兴趣。在吸入疗法的情况下，仅识别给药动作的发生是不够的，因为给药动作的效力很大程度上取决于给药过程，例如吸入流量的持续时间和强度。

因此，有必要将给药动作的发生(“如果”和“何时”给药)的识别与给药过程(“如何”给药)的检测整合起来。

在干粉吸入器(DPIs)中，给药过程可以被检测到，例如，通过首先测量然后评估在其执行过程中产生的振动。电子器件对于这些测量的使用是已知的，例如MEMS技术加速计。

申请人是以第WO2014184293A1号公开的国际专利申请的持有人，该申请涉及用于这些振动测量的合适的解决方案。

因此，从其他专利文献中也已知了用于检测给药过程的解决方案。

从以WO2011157561A1号公开的国际专利申请已知一种吸入器，该吸入器具有设置有压力传感器和加速度传感器的监控系统；压力传感器用于测量吸入器内的空气压力，并因此检测(即推断)吸入器内的吸入流量；加速度传感器用于根据吸入器的位置和/或(宏观的)运动来测量加速度。

从以WO2015178907A1号公开的国际专利申请已知一种用于吸入器的附属件，该附属件具有设有麦克风和加速度传感器的监控系统；麦克风用于检测由通过吸入器的吸入流量产生的声音；加速度传感器用于根据吸入器的位置和/或(宏观的)运动来测量加速度。

从以WO2016111633A1号公开的国际专利申请中已知一种用于吸入器的附属件，该附属件具有设有麦克风的监控系统；麦克风用于检测由通过吸入器的吸入流量产生的声音；监控系统还可以包括用于检测吸入器方位的其他传感器，特别是加速度传感器。

从第8807131号美国专利可知一种监控系统，该监控系统设置有温度传感器和加速度传感器；温度传感器用于测量吸入器内部的温度，从而检测(即推断)吸入器内部的吸入流量；加速度传感器用于根据吸入器的位置和/或(宏观的)运动来测量加速度。

从以第US2013008436A1号公开的美国专利申请已知一种吸入器，该吸入器具有设置有一个或更多个传感器的监控系统；为了测量吸入器内部的吸入流量，提供了流量传感器(特别地，MEMS技术流量传感器)；为了检测吸入器的搅动，提供了运动传感器(特别地，加速度计)；为了检测吸入器的启动，提供了力传感器(特别地，测压元件或应变仪)。

概述

申请人旨在改进现有技术，特别地，改进其先前的解决方案。

特别地，申请人旨在提供一种可装配在吸入器(特别地，干粉吸入器)上的附属件，用于给药过程的(精确)检测。

由于具有在所附权利要求中阐述的技术特征的附属件和方法，这种目的大体上得以实现，所附权利要求形成了本说明书的整体部分。

申请人认识到，通过接近度传感器的使用，基于测量在给药期间吸入器中(特别地，由于吸入的流量对吸入器内壁的冲击)产生的振动，可以使给药过程的检测更加准确、可靠和有效。

因此，根据本发明，给药过程的(精确)检测是通过加速度传感器和接近度传感器(特别地光学型接近度传感器)的组合来执行；这特别地允许检测使用的依从性和适当性(compliance and appropriateness)。加速度传感器至少用于检测吸入器内的吸入流量，特别地，检测吸入动作期间在吸入器中产生的振动，更特别地，检测吸入动作期间由于吸入的流量对吸入器内壁的冲击而在吸入器中产生的振动。

优选地，附属件被配置成使得其加速度传感器与吸入器壳体(通常通过附属件的壳体)紧密接触；因此，它可以检测吸入动作期间吸入器壳体上产生的振动，并且如果需要，还可以根据吸入器的位置和/或(宏观)运动测量加速度。

通常，根据本发明，内部振动是由于在吸入动作期间吸入的流量对吸入器内壁的冲击而产生的。根据本发明的一些示例性实施方案，药物包含在胶囊中，胶囊容纳在吸入器的内部腔室中，并且由于吸入的流量的影响，这些胶囊在吸入动作期间运动，反复撞击腔室的壁并产生内部振动。通常，内部振动(由于一种或更多种原因)首先被传输到吸入器壳体，然后到达附属件壳体，最后到达附属件的加速度传感器，并被该传感器检测。

一般来说，根据本发明的方法在吸入器使用期间(不仅仅在吸入动作期间)监控吸入器的操作；该方法设想了(envisage)与吸入器相关联或集成到吸入器中的加速度传感器和与吸入器相关联或集成到吸入器中的接近度传感器的使用；加速度传感器用于检测吸入器内的气体流量。这种监控用于检查使用的依从性和适当性。

接近度传感器可用于检测吸入器的内部部件或外部部件的位置和/或运动。

要注意的是，为了本发明的目的，对疗法的依从性的验证意味着将检测到的一组步骤与存储在某处(不一定在附属件或吸入器内)的一系列步骤进行比较。

应当注意，为了本发明的目的，对使用的适当性的验证意味着将检测到的吸入器的一组条件和条件变化与存储在某处(不一定在附属件或吸入器内)的一组规则进行比较。

根据另一方面，本发明涉及一种适于实施此种方法的吸入器。

附图列表

根据结合附图考虑的以下详细描述，本发明将变得更加清楚，在附图中：

图1示出了在两种操作条件下的第一吸入器的侧向示意图，

图2示出了在与根据本发明的附属件相关联的两种操作条件下的第一吸入器的侧向示意图，

图3示出了在与根据本发明的附属件相关联的两种操作条件下的第一吸入器的侧向示意图，突出了附属件的主要内部部件，

图4示出了在两种操作条件下的第二吸入器的侧向示意图，

图5示出了在与根据本发明的附属件相关联的两种操作条件下的第二吸入器的侧向示意图，

图6示出了在与根据本发明的附属件相关联的两种操作条件下的第二吸入器的侧向示意图，突出了附属件的主要内部部件，以及

图7示出了根据本发明的附属件的可能的状态转变图。

如可以易于理解的，存在各种实践上实施本发明的方式，本发明的主要的有利方面界定于所附权利要求中。

详细描述

在开始本发明的实际详细描述之前，下面包括一些介绍性的考虑。

吸入器是哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)等肺部疾病患者的主要治疗手段。所有慢性病患者都努力遵守医生规定的疗法。然而，如果治疗需要使用吸入器，这是不够的；事实上，对于病人来说，始终正确地使用吸入器是至关重要的。

“依从性”可以定义为医生开出的疗法和患者的有效行为(“如果”和“何时”发生了给药)之间的相似度；“吸入技术”描述了患者对与医生开出的“疗法”相关的指示的遵循程度，这些指示包括与装置的准备、使用和维护相关的说明(“如何”发生给药)。

正确的“吸入技术”取决于具体的吸入器。吸入器的三种主要类型是:“定量吸入器”或MDIs、“干粉吸入器”或DPIs、以及“软雾吸入器”或SMIs。本发明是为“干粉吸入器”策划和设计的；但是其并非严格地限于此。

存在大量的干粉吸入器，并且每一种装置都需要用于有效治疗的特定的吸入技术。该技术包括吸入器的操纵，例如准备(特别地，保护盖子的移除和剂量(dose)的准备)、后续操作(特别地，保护盖子的关闭和在干燥地方的储存)以及药物的最佳吸入。

DPI装置通常分为三种主要类型:1)胶囊，2)泡罩(blister)，3)罐(tank)/筒(cartridge)。

胶囊装置通常具有用于容纳胶囊的腔室。胶囊通过外部扭力或撕裂力破裂。吸入期间被容纳在胶囊中的粉末从里面出来。

泡罩装置一般地在装置内部具有一圈由铝制成的小空腔，称为“泡罩”。每个泡罩都含有剂量药物(a dose of drug)。该装置还具有用于指示剂量的剂量仪。在吸入之前药物粉末通过撕裂泡罩而被释放。药物粉末被使用者的吸入产生的空气流带走。

罐/筒装置具有用于容纳粉末药物的腔室。该装置具有用于在每次吸入时分配粉末的机构。这种多用途装置具有剂量器。

图1示意性地示出了吸入器100，其类似于“ELLIPTA”吸入器(GLAXO公司的商标)。例如，本发明适用于这种类型的已知吸入器。

图4示意性地示出了吸入器200，其类似于“TURBOSPIN”吸入器(NTC公司的商标)。例如，本发明适用于这种类型的已知吸入器。

本发明也适用于其他类型的已知吸入器，例如:“SPIROMAX”吸入器(IVAX公司的商标)、“NEXTHALER”吸入器(CHIESI公司的商标)、“DISKUS”吸入器(GLAXO公司的商标)、“TURBUHALER”吸入器(ASTRAZENECA公司的商标)、“BREEZHALER”吸入器(NOVARTIS公司的商标)、“RS01”吸入器(PLASTIAPE公司的商标)、“ZONDA”吸入器(ARS PRIVILEGIUM公司的商标)、“PODHALER”吸入器(NOVARTIS公司的商标)、“REVOLIZER”吸入器(CIPLA公司的商标)、“HANDIHALER”吸入器(BOEHRINGER INGELHEIM公司的商标)、“EASYHALER”吸入器(ORION公司的商标)以及“GENUAIR”或“PRESSAIR”吸入器(ASTRAZENECA公司的商标)。

在此，本发明将以其附属件的形式示出，该附属件要被组装在预先存在的干粉吸入器上。在这种形式中，本发明不需要对吸入器进行任何内部的或外部的改变，并且甚至不需要吸入器的拆卸。

在以下所述的替代实施方案中，本发明设想了一些被集成到吸入器中的部件的存在；换句话说，该附属件是吸入器的集成部分。

吸入器100特别地包括由壳体101和吸口104围成的主体；此外存在关闭件(shutter)102，该关闭件102由于人的手动启动作用而在壳体101上滑动。当关闭件102处于关闭位置时(图1A)，吸口104是不可接近的。当关闭件102处于打开位置时(图1B)，人可以将其嘴唇300靠近吸口104放置然后通过吸口104吸气。关闭件102的打开运动(从图1A的第一极限位置到图1B的第二极限位置)引起吸入器100的装载，即，剂量药物的预配置(predisposition)，以进行后续经吸入的给药。在图1中，壳体101不可以被人打开；事实上，在吸入器的生产过程中，在吸入器100内放置了泡罩形式的药物容器(图中未示出)，该药物容器具有各种独立剂量的药物。

吸入器200特别地包括由壳体201围成的主体和吸口204；此外，存在按钮203，由于人的手动启动作用，即，推动和释放，按钮203朝向和远离壳体201移动。人总是可以将其嘴唇300移向吸口204，然后通过吸口204吸气；可替代地，可以存在盖子或关闭件，移除盖子或打开关闭件以接近(access)吸口。按钮203的运动(从图4A的第一极限位置到图4B的第二极限位置)引起吸入器200的装载，即，剂量药物的预配置以进行后续经吸入的给药。在这种情况下，装载是通过将含有药物的胶囊定位在壳体201内的基座中并随后刺穿胶囊来进行；活塞205固定到按钮203，活塞205在其一端处设有至少一个针(图中未示出)；当按钮203被推动时，活塞205被进一步地插入壳体201中，并且针刺穿位于吸入器200内部基座中的胶囊。在图4中，存在一条划分壳体201的线；这条线意味着壳体201适于被人打开，以将胶囊形式的药物容器(图中未示出)插入吸入器200的内部基座中。

根据图1-图3的示例性实施方案，根据本发明的附属件用参考数字110表示。

根据图4-图6的示例性实施方案，根据本发明的附属件用参考数字210表示。

附属件110/210包括壳体111/121，壳体111/121包含:加速度传感器112/212、光学型接近度传感器113/213、电连接到加速度传感器112/212和接近度传感器113/213的电子电路114/214、电连接到电子电路114/214的蓝牙发射器115/215(用天线符号示意性地示出)、向前述部件供给电力的电池116/216。此外，可以存在其他部件诸如，例如，声学信号发送装置和/或视觉信号发送装置和/或触觉信号发送装置，所述信号发送装置电连接到电子电路以用于各种类型的信号发送，以益于人使用吸入器和附属件的组合；和/或非易失性存储器，该非易失性存储器在电子电路的外部，适于增加附属件的数据存储容量。

对于蓝牙发射器可替代地或外加地，可以提供另一种类型的发射器，例如，USB电缆或无线电，例如NFC或GSM或UMTS类型的。发射器通常用于将测量数据和/或由电子电路处理的信息传输到附属件外面。

对于电池(将化学能转换成电能的装置)可替代地，可以提供可充电的电蓄能器。

如特别地图3和图6中可见，附属件110/210可拆卸地组装在吸入器100/200上；更准确地说，附属件110/210的壳体111/211可拆卸地组装在吸入器100/200的壳体101/201上。在附图的例子中，壳体111/211的内表面的一部分接触壳体101/201的外表面的一部分。该组装可以，例如，从以下得到：使用自由插入和/或导向配合和/或卡扣配合的联接器和/或夹箍联接器以及使用机械保持通过摩擦和/或压缩和/或塑料或橡胶、可移动的和/或固定的、弹性的和/或刚性类型的联接器。该组装通常由需要使用吸入器的人(并且该人必须服用药物)或由他们的亲属或由卫生员(health operator)来实现；换句话说，该组装不需要专业人员。

如特别地图3和图6中可见，附属件110/210的加速度传感器112/212与吸入器100/200的壳体101/201紧密接触，以便不仅检测由吸入器100/200的运动产生的加速度，而且还检测在吸入动作期间在吸入器100/200的壳体101/201中产生的并通过壳体111/211被传输到附属件110/210的振动。加速度传感器只对一个方向上的加速度敏感；可替代地，加速度传感器可以检测彼此正交的两个或三个方向上的加速度；再次可替代地，加速度传感器可以与陀螺仪传感器和/或方位传感器(例如磁力计)集成。不排除在附属件中存在大量的加速度传感器。

如特别地图3和图6中可见，附属件110/210的光学型接近度传感器113/213相对于吸入器100/200适当地定向；在图1-图3的示例性实施方案和图4-图6的示例性实施方案的情况下，该定向(用粗黑线示意性地表示)不同。在图3中，传感器113被定向成以便检测关闭件102(当存在吸入器100时)、吸口104(当打开关闭件102时)和嘴唇300(当存在时)。在图6中，传感器213被定向成以便检测壳体201(当存在吸入器200时)和壳体201内的活塞205(当按钮203被推动时)。有利地，光学传感器包括可以集成在一起的发射器(例如红外线型)和接收器(例如红外线型)。不排除附属件中存在大量的接近度传感器；在图4-图6的示例性实施方案的情况下，第一接近度传感器(对应于传感器213)可以检测活塞205，而可能的第二接近度传感器(图中未示出)可以检测嘴唇300。

根据可替代的形式，通过电容型的和/或电感型的接近度传感器，电子电路可适于检测吸入器的吸口与人的皮肤(特别地嘴唇皮肤)(例如吸口104与嘴唇300)的接近度，特别是接触；事实上，这种定位通常引起电容变化和电感变化。

根据可替代的形式，通过电容型的和/或电感型的接近度传感器，电子电路可适于检测内部部件和/或外部部件的例如与吸入器的装载相关联的和/或与给药相关联的运动。

根据可替代的形式，通过机械型的接近度传感器(例如常开电触点，其由于通过移动到达行程末端的机械零件的作用而闭合)，电子电路可适于检测内部部件和/或外部部件的例如与吸入器的装载相关联的和/或与给药相关联的运动。例如，机械式接近度传感器可以以常开的配置布置在壳体111上，并在关闭件102关闭的时候进入闭合配置。

最后，不排除附属件中存在温度传感器和/或环境光传感器。

与加速度传感器和接近度传感器组合的电子电路适于检测给药过程；这种检测通过如下获得：首先(重复地)测量然后评估在给药过程期间产生的加速度(特别地是振动)，以及首先(重复地)测量然后评估在给药过程期间产生的接近度传感器(特别地是光信号)。

特别地，附属件适于在适当的数据结构中识别和存储特定事件的发生，该特定事件是由于给药过程的步骤，诸如准备步骤、吸入步骤和“后续”步骤而发生的。参考图1-图3，根据第一个例子，在吸入器100的准备步骤中，附属件通过关闭件102远离接近度传感器113运动而产生的光信号的变化来识别关闭件102打开事件。参照图1-3，根据第二个例子，在吸入器100的准备步骤中，附属件通过对启动适于药物装载的内部齿轮时产生的振动的评估来识别关闭件102完全打开事件。参照图1-图3，根据另一个例子，在通过吸入器100的吸入步骤中，系统通过对吸入动作期间所产生的振动的评估来识别吸入事件。

特别地，当事件被识别时，一系列信息被存储；主要是发生的事件类型，其次是所有事件的共用信息，诸如，例如日期和时间，和/或事件类型的特定信息，诸如，例如吸入动作的持续时间和流量峰值。此外，事件信息的存储顺序可以有利地反映事件发生的时间顺序。

电子电路可适于检测附属件在吸入器壳体上的组装和/或拆卸，例如附属件110在壳体101上的和附属件210在壳体201上的组装和/或拆卸；这种组装/拆卸会引起光学变化和振动两者。

该电子电路可适于检测盖子或通道关闭件(例如关闭件102)对吸入器的吸口的打开和/或关闭；这种运动会引起光学变化和振动两者；应当注意，关闭件可以被约束到吸入器的壳体，例如是滑动的(诸如，例如，在图1中)和/或可旋转的。

电子电路可以适于检测吸入器内部的或外部的部件(例如活塞205)的例如与吸入器的装载相关联的运动；这种运动会引起振动和光学变化两者。

电子电路可以适于检测吸入器的内部的和/或外部的部件的例如与给药相关联的运动。例如，某些吸入器使用内部机构来增加药物被有效给药的概率，内部机构诸如为“锁定”机构，如果吸入流量低于某个阈值，则该“锁定”机构阻止给药(例如NEXTHALER吸入器)；和/或在用户达到某个期望的吸入流量时产生声学警告或视觉警告的机构(例如GENUAIR吸入器)。这些运动，特别地这些机构，会引起振动和光学变化两者。

电子电路可适于检测吸入器的吸口与人的皮肤(特别地嘴唇皮肤)(例如吸口104与嘴唇300)的接近度，尤其是接触；这种定位通常引起光学变化。

电子电路可适于检测剂量药物向吸入器中的装载。当关闭件102完全打开时(到达行程末端)，剂量药物被装入吸入器中；这种运动会引起光学变化和振动两者。

当活塞205完全插入壳体201中时，剂量药物被装入吸入器中；这种运动会引起光学变化和振动两者。

一般来说，装载量可以是一个或更多个剂量，并且不仅可以检测被正确执行的装载，而且可以检测装载的剂量数量。例如，基于给药过程的检测，可以明白用户在吸入动作之前是否误装载了两个剂量；如果这种情况发生在“ELLIPTA”吸入器上，两个剂量中的第一个将被完全地浪费掉，而装载的两个剂量中的第二个可以被正确地服用。

电子电路可适于通过加速度传感器检测吸入器在吸入之前和/或期间和/或之后是否被正确地定向。

电子电路可适于检测吸入器中包含的药物。例如，在图1吸入器的情况下，关闭件102的颜色取决于包含的药物，并且关闭件102的颜色可以通过光学型接近度传感器来检测。可替代地，吸入器中包含的药物可以通过适于被附属件的电子电路读取的(图形的或电子的)标签来指示。

有利的是，在插入吸入器的药物与先前存储在附属件中的程序不相符的事件中，附属件可以产生光学的和/或声学的和/或触觉的信号。

通常，附属件的电子电路包括处理器(与内部和/或外部存储装置相关联)，并存储适于确定附属件的操作的程序。

一般来说，根据本发明的附属件对于吸入器特别是干粉型的吸入器是必要的，并且适于可拆卸地组装在吸入器壳体上；该附属件包括:加速度传感器、接近度传感器和电连接到传感器的电子电路。

接近度传感器对于识别例如以下事件可以特别地有利:

用于接近吸口的盖子或关闭件的打开

用于接近吸口的盖子或关闭件的关闭

用于接近吸口的盖子或关闭件的移动

用于将药物装载到吸入腔室中的可移动体的移动

由正确的最小吸入动作引起的可移动体的移动

吸入器壳体在附属件中的组装

吸入器壳体从附属件上的拆卸

接近吸口的嘴唇的存在

在附属件中组装的吸入器中包含的药物的识别

加速度传感器对于识别例如以下事件可以是特别地有利:

吸入器的静止

吸入器的运动

药物向吸入腔室中的正确/错误的装载

含有药物的吸入器的摇动

含有药物的吸入器的翻转

吸入器内的吸入流

附属件的和/或附属件和吸入器组件的碰撞或掉落。

两个传感器的使用适于提高给药过程检测的准确性和完整性；例如，这可以允许识别用户在过程本身期间所犯的错误。

例如，在吸入器100的准备步骤中，可以识别药物的错误装载(关闭件没有到达行程末端的情况)，通过接近度传感器113检测到用于接近吸口104的关闭件102的打开，并且通过加速度传感器112检测到不存在在吸入器正确装载的情况下所产生的振动。例如，在吸入器200的情况下，可以识别药物的错误装载(不存在胶囊的情况)，通过接近度传感器213检测到活塞203的移动，并且通过加速度传感器212检测到不存在在胶囊正确装载的情况下所产生的振动。例如，在吸入器100的情况下，可以识别药物的错误吸入，通过接近度传感器113检测到接近吸口104的使用者嘴唇300的存在，并且通过加速度传感器112检测到不存在由于最佳的或无论如何可接受的吸入事件而产生的振动。

两个传感器的使用也有利于改善给药过程检测的可靠性；例如，这可以允许基于由两个传感器中的仅一个所产生的数据排除“正面(positive)”事件。

例如，在吸入器100的情况下，可以排除由加速度传感器112检测到的并且可能由于吸入器的正确装载而产生的振动，通过接近度传感器113检测到用于接近吸口104的关闭件102的失败的打开。例如，在吸入器200的情况下，可以排除由加速度传感器212检测到的并且可能由于吸入器的正确装载而产生的振动，通过接近度传感器213检测到活塞203的失败的移动。例如，在吸入器100的情况下，可以排除由加速度传感器112检测到的并且可能由于吸入动作而产生的振动，通过接近度传感器113检测到接近吸口104的嘴唇300的不存在。

对于必须连续可靠地运行通常一个月或更多个月，并且不论如何至少一周的设备(或附属件)，节能是一个重要因素；事实上要注意的是，如果没有足够的电能来使电子电路运行，那么给药过程的检测将是无用的。

两个传感器的使用也有利于改善给药过程检测的总体能耗。

例如，在吸入器100的情况下，仅在通过接近度传感器113检测到用于接近吸口104的关闭件102的打开之后，才通过加速度传感器112启动正确的吸入器装载的识别过程是节能的。例如，在吸入器200的情况下，仅在通过接近度传感器213检测到活塞203的移动之后，才通过加速度传感器212启动正确的吸入器装载的识别过程是节能的。例如，在吸入器100的情况下，仅在通过接近度传感器113检测到接近吸口104的嘴唇300的存在之后，才通过加速度传感器212启动吸入动作的检测过程是节能的。

一般来说，可以识别附属件的至少两种不同的操作状态。

在第一状态SP(睡眠)中，附属件采用对于识别给药过程的开始(例如给药之前抓握附属件的动作)所必需的最小能量分布。

在第二状态AC(启动)中，附属件采用对于给药过程的检测(并且可能地对于数据和/或信息的存储和/或传输和/或同步)所必需的最小能量分布。

特别地，可以将AC状态进一步细分为至少两种不同的状态(准确地称为“子状态”)：LP(低功率)状态，在LP状态下，附属件采用对于检测吸入器的装载(并且可能地对于数据和/或信息的存储和/或传输和/或同步)所必需的最小能量分布；以及HP(高功率)状态，在HP状态下，附属件采用对于检测吸入动作(并且，可能地，对于数据和/或信息的存储和/或传输和/或同步)所必需的最小能量分布。

在附属件和吸入器尚未组装的情况下，提供与仅识别吸入器的组装所必需的最小能量分布相关的第三子状态NI(未插入)也是有利的。

操作状态在图7中示出，其中状态通过圆图形表示，并且状态之间的可能性转变通过箭头表示。

一般来说，附属件的操作可以提供适于给药过程的检测的AC操作状态和适于给药过程的开始的检测的SP操作状态。

特别地，AC操作状态可以至少提供至少适于吸入器装载的检测的LP操作子状态和/或至少适于药物吸入的检测的HP操作子状态和/或适于吸入器组装的检测的NI操作子状态。

一般来说，本发明旨在允许(准确地)检测给药过程；它设想了通过(至少)一个与所述吸入器相关联的或集成到所述吸入器中的加速度传感器和通过与所述吸入器相关联的或集成到所述吸入器中的接近度传感器执行的对使用的依从性和适当性的验证；不排除其他传感器的使用。

特别地，使用的适当性是通过加速度传感器和接近度传感器两者来验证的。

有利地，特别地为了改善给药过程检测的准确性和完整性，设想了对吸入器的储存的适当性的验证。

通过连接到或集成到电子电路中的传感器，例如加速度传感器和/或接近度传感器和/或温度传感器和/或环境光传感器，可以验证储存的适当性。例如，可能感兴趣的是确定吸入器是否已经被打开和/或装载了很长时间，或者吸入器是否含有过期的药物，或者吸入器是否已经掉落，或者吸入器是否已经被运输还是保持静止，或者吸入器是否已经置于光亮中还是黑暗中，或者吸入器是否已经暴露在高于推荐范围的和/或低于推荐范围的温度下，或者吸入器是否已经被储存在特定的家具物品中或在使用者的身体上、或在包里或在使用者的手中。在这种情况下，有利地是，为了提高使用者参与活动的效力和/或效率，使无线电传输功率交替和/或变化和/或调制，或者使声学的和/或视觉的和/或触觉的信号的强度交替和/或变化。例如，当发现附属件吸入器组件(或集成吸入器)在使用者身上(例如，在口袋中)时，触觉信号比听觉信号更有效，而视觉信号可能完全无效并由此可以避免，从而节省电能。例如，当发现附属件吸入器组件(或集成吸入器)在包中时，声学信号比视觉信号更有效，而触觉信号可能完全无效并由此可以避免，从而节省电能。

在上述两个例子中，非常可能地是，蓝牙接收器(例如，用户的移动电话)被定位成非常靠近附属件吸入器组件(或集成吸入器)，并且可以选择在不损害无线电通信质量的情况下降低无线电传输功率，从而节省电能。相反，在附属件吸入器组件(或集成吸入器)位于特定家具物品(例如药箱)中的情况下，非常可能地是，蓝牙接收器(例如用户的移动电话)被定位成远离附属件吸入器组件(或集成吸入器)，并且可以选择增加无线电传输功率以保持无线电通信的质量。

因为附属件与吸入器是分离的，所以自动控制附属件在吸入器上的组装/拆卸是有利的；为此，可以使用加速度传感器和/或接近度传感器；自然地，加速度传感器和/或接近度传感器被集成到附属件中。

如上所述，根据特别的方面，当吸入器不适于与任何外部的附属件相关联时，本发明设想了被集成到吸入器中的一些部件的存在。

被集成的部件至少是:一个加速度传感器、一个接近度传感器和与这些传感器电连接的电子电路。

上面已经参考根据本发明的附属件和根据本发明的方法描述了传感器的效用和使用。

Claims (20)

1.一种附属件(110、210)，其用于吸入器(100、200)，所述附属件(110、210)适于可拆卸地组装在所述吸入器(100、200)的壳体(101、201)上，所述附属件(110、210)包括:

-加速度传感器(112、212)，

-接近度传感器(113、213)，所述接近度传感器是光学型的，

-电子电路(114、214)，其电连接到所述加速度传感器(112、212)和所述接近度传感器(113、213)；

其中，与所述加速度传感器(112、212)和所述接近度传感器(113、213)组合的所述电子电路(114、214)适于检测给药过程；

其中，与所述加速度传感器(112、212)组合的所述电子电路(114、214)适于检测所述吸入器(100、200)内的吸入流量。

2.根据权利要求1所述的附属件(110、210)，其中，所述电子电路(114、214)适于在至少一个给药过程的检测之后验证使用的依从性和适当性。

3.根据权利要求1或2所述的附属件(110、210)，其中，与所述接近度传感器(113、213)组合的所述电子电路(114、214)适于验证所述吸入器(100、200)的使用的适当性。

4.根据权利要求3所述的附属件(110、210)，其中，与所述接近度传感器(113、213)和所述加速度传感器(112、212)组合的所述电子电路(114、214)适于验证所述吸入器(100、200)的使用的适当性。

5.根据前述权利要求中任一项所述的附属件(110、210)，其中，与所述接近度传感器(113)和/或所述加速度传感器(112)组合的所述电子电路(114)适于检测所述吸入器(100)的吸口的关闭件(102)或通道盖子的打开和/或关闭。

6.根据前述权利要求中任一项所述的附属件(110、210)，其中，与所述接近度传感器(113、213)和/或所述加速度传感器(112、212)组合的所述电子电路(114、214)适于检测所述附属件(110、210)在所述吸入器(100、200)的壳体(101、201)上的组装和/或拆卸。

7.根据前述权利要求中任一项所述的附属件(110、210)，其中，与所述接近度传感器(113)组合的所述电子电路(114)适于检测所述吸入器(100)的吸口(104)与人的皮肤(300)特别是嘴唇的接近度，特别是接触。

8.根据前述权利要求中任一项所述的附属件(110、210)，其中，与所述接近度传感器(113、213)和/或所述加速度传感器(112、212)组合的所述电子电路(114、214)适于检测剂量药物向所述吸入器(100、200)中的装载。

9.根据权利要求8所述的附属件(110、210)，其中，与所述接近度传感器(113、213)和/或所述加速度传感器(112、212)组合的所述电子电路(114、214)适于检测与所述吸入器(100、200)的装载相关联的所述吸入器(100、200)的内部部件或外部部件(205)的运动。

10.根据前述权利要求中任一项所述的附属件(110、210)，其中，与所述接近度传感器和/或所述加速度传感器组合的所述电子电路(114、214)适于检测与吸入流量相关联的所述吸入器(100、200)的内部部件或外部部件的运动。

11.根据前述权利要求中任一项所述的附属件(110、210)，其中，所述电子电路(114、214)存储适于确定所述附属件(110、210)的操作的程序，并且其中，所述操作设想了不同的操作状态。

12.根据前述权利要求中任一项所述的附属件(110、210)，其具体地适于干粉型吸入器。

13.一种用于检测通过吸入器(100、200)实现的给药过程的方法，其设想了通过与所述吸入器(100、200)相关联的或集成到所述吸入器(100、200)中的加速度传感器(112、212)和与所述吸入器(100、200)相关联的或集成到所述吸入器(100、200)中的接近度传感器(113、213)执行的对使用的依从性和适当性的验证，并且其中，所述加速度传感器(112、212)用于检测所述吸入器(100、200)内的气体流量。

14.根据权利要求13所述的方法，其特征在于，通过所述加速度传感器(212、212)和所述接近度传感器(113、213)验证使用的适当性。

15.根据权利要求13和14所述的方法，其特征在于，所述方法设想了验证所述吸入器(100、200)的储存适当性。

16.根据权利要求15所述的方法，其特征在于，通过所述加速度传感器(212、212)和/或所述接近度传感器(113、213)验证所述储存适当性。

17.根据权利要求13或14或15或16的方法，其具体地适于干粉型吸入器。

18.根据权利要求13或14或15或16或17的方法，其中，所述接近度传感器(113、213)用于检测所述吸入器(100、200)的内部部件或外部部件的位置和/或运动。

19.根据权利要求13或14或15或16或17或18所述的方法，其中，所述加速度传感器(112、212)和/或所述接近度传感器(113、213)用于验证附属件(110、210)在所述吸入器(100、200)上的组装和/或拆卸，并且其中，所述加速度传感器(112、212)和/或所述接近度传感器(113、213)被集成到所述附属件(110、210)中。

20.一种吸入器，包括加速度传感器、接近度传感器和与所述加速度传感器和所述接近度传感器电连接的电子电路，并且适于实现根据权利要求13或14或15或16或17或18所述的方法。

Images