CN110786899A - 一种限制一次性器械使用次数的装置及一次性机械 - Google Patents

Abstract

本申请公开了一种限制一次性器械使用次数的装置，一次性器械包括击发手柄及更换组件，包括：用于记录更换组件的装配次数的计数盘，计数盘设有触发结构；用于在每次装配更换组件时驱动计数盘旋转第一预设角度的驱动机构；用于在触发结构旋转到预设位置时将击发手柄锁定的锁定机构。本申请通过计数盘的旋转角度来记录更换组件的装配次数，当计数盘旋转到预设角度时，控制击发手柄锁定，以使一次性器械无法执行击发动作，使用次数限制方案可靠，更能保证在器械的机械性能老化失效前进行次数限制和有效保护，且本申请采用机械结构进行计数，可使用辐照灭菌工艺，提高了可生产性和可实施性。本申请还公开了一种一次性器械，具有上述有益效果。

Description

一种限制一次性器械使用次数的装置及一次性机械

技术领域

本申请涉及医学器械领域，特别是涉及一种限制一次性器械使用次数的装置及一次性机械。

背景技术

在一次性器械的实际使用过程中，可能会出现器械虽标注为一次性器械，但使用者有仍会违反规程进行消毒后重复使用的情况，造成器械的损坏或者院内的感染。在目前使用的一次性医疗器械中，除非智能化程度较高的设备，很少有针对使用次数或使用时间进行限制。智能化程度较高的设备，一般采用EEPROM(Electrically ErasableProgrammable Read Only Memory，带电可擦可编程存储器)作为记录，使用MCU对使用次数进行计数，此种方法只针对于带电设备且具有MCU(Microcontroller Unit，微控制单元)的设备类，且该设备不能使用辐照灭菌，否则该EEPROM及MCU会在强大的辐射中损坏。

因此，如何提供一种解决上述技术问题的方案是本领域技术人员目前需要解决的问题。

发明内容

本申请的目的是提供一种限制一次性器械使用次数的装置，可以可靠限制一次性器械的使用次数，保证在器械的机械性能老化失效前进行次数限制和有效保护，不受辐照灭菌工艺影响，提高了可生产性和可实施性；本申请的另一目的是提供一种包括上述限制一次性器械使用次数的装置的一次性器械。

为解决上述技术问题，本申请提供了一种限制一次性器械使用次数的装置，所述一次性器械包括击发手柄及更换组件，包括：

用于记录所述更换组件的装配次数的计数盘，所述计数盘设有触发结构；

用于在每次装配所述更换组件时驱动所述计数盘旋转第一预设角度的驱动机构；

用于在所述触发结构旋转到预设位置时将所述击发手柄锁定的锁定机构。

优选的，所述驱动机构包括同轴分布的第一推动轮和第二推动轮，所述计数盘包括第一计数盘、与所述第一计数盘同轴分布且设有所述触发结构的第二计数盘，所述第一计数盘、所述第二计数盘分别设有沿周向依次分布的多个轮齿；所述第一推动轮与所述第一计数盘的轮齿啮合，所述第一计数盘设有用于当其旋转第二预设角度后推动所述第二推动轮旋转的凸起，所述第二推动轮与所述第二计数盘的轮齿啮合。

优选的，所述驱动机构还包括推杆机构、与所述第一推动轮啮合的驱动齿轮、铰接于所述驱动齿轮的旋转杆，所述驱动齿轮的侧壁设有棘轮；

当所述推杆机构沿预设方向推动所述旋转杆时，所述旋转杆绕铰接轴旋转、并推动所述棘轮旋转所述第一预设角度。

优选的，所述推杆机构包括推杆、控制所述推杆移动的电磁驱动机构。

优选的，所述触发结构为设于所述第二计数盘侧壁的凹坑；

所述锁定机构包括顶针，当所述顶针处于所述凹坑内，与所述击发手柄相抵，以锁定所述击发手柄；

或所述锁定机构包括微动开关，当所述微动开关处于所述凹坑内，切断所述击发手柄的供电电路。

优选的，所述顶针设有限位凸起，弹簧套设于所述顶针的外周、并朝向第二计数盘挤压所述限位凸起。

优选的，所述顶针与所述第二计数盘接触的头部为弧面结构。

优选的，所述微动开关与所述第二计数盘接触的头部为三角形结构。

优选的，所述第一计数盘和所述第二计数盘均套设于第一定位轴的外周，所述第一定位轴套设有压紧弹簧，所述压紧弹簧的端部与所述第二计数盘相抵。

为解决上述技术问题，本申请还提供了一种一次性器械，包括如上文任意一项所述限制一次性器械使用次数的装置。

本申请提供了一种限制一次性器械使用次数的装置，通过计数盘的旋转角度来记录更换组件的装配次数，当计数盘旋转到预设角度时，控制击发手柄锁定，以使一次性器械无法执行击发动作，使用次数限制方案可靠，更能保证在器械的机械性能老化失效前进行次数限制和有效保护，且本申请采用机械结构进行计数，可使用辐照灭菌工艺，提高了可生产性和可实施性。本申请还提供了一种一次性器械，具有和上述限制一次性器械使用次数的装置相同的有益效果。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例中的技术方案，下面将对现有技术和实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本申请所提供的一种限制一次性器械使用次数的装置的结构示意图；

图2为本申请所提供的另一种限制一次性器械使用次数的装置的结构示意图；

图3a为本申请所提供的一种更换组件未装配时推杆机构和旋转杆配合的示意图；

图3b为本申请所提供的一种更换组件装配时推杆机构和旋转杆配合的示意图；

图3c为本申请所提供的另一种更换组件装配时推杆机构和旋转杆配合的示意图；

图4为本申请所提供的一种推杆机构的结构示意图；

图5为本申请所提供的一种顶针与第二计数盘配合的示意图；

图6为本申请所提供的另一种顶针与第二计数盘配合的示意图；

图7为本申请所提供的一种微动开关与第二计数盘配合的示意图；

图8为本申请所提供的一种微动开关的结构示意图；

图9为本申请所提供的另一种微动开关的结构示意图。

其中，图1至图9中的附图标记为：

推杆机构1、旋转杆2、棘轮3、驱动齿轮4、压紧弹簧5、第一推动轮6、第二推动轮7、第二计数盘8、第一计数盘9、微动开关10、推杆11、电磁驱动机构12、顶针13；凹坑81、触片101、旋转轴102、触点103、引出线104、辅助弹簧105。

具体实施方式

本申请的核心是提供一种限制一次性器械使用次数的装置，可以可靠限制一次性器械的使用次数，保证在器械的机械性能老化失效前进行次数限制和有效保护，不受辐照灭菌工艺影响，提高了可生产性和可实施性；本申请的另一目的是提供一种包括上述限制一次性器械使用次数的装置的一次性器械。

为使本申请实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。

在一次性器械的实际使用过程中，可能会出现器械虽标注为一次性器械，但使用者有仍会违反规程进行消毒后重复使用的情况，造成器械的损坏或者院内的感染。在目前使用的一次性医疗器械中，除非智能化程度较高的设备，很少有针对使用次数或使用时间进行限制。而智能化程度较高的设备，一般采用EEPROM作为记录，使用MCU对使用次数进行计数，此种方法只针对于带电设备且具有MCU的设备类，通用性较差，且该设备不能使用辐照灭菌，否则该EEPROM及MCU会在强大的辐射中损坏。基于上述相关技术的种种问题，本申请提出了一种新的限制一次性器械使用次数的方案，通过以下几个实施例达到可靠限制一次性器械的使用次数，提高可生产性和可实施性的目的。

下面对本申请所提供一种限制一次性器械使用次数的装置进行详细介绍。

请参照图1至图9，图1和图2均为本申请所提供的一种限制一次性器械使用次数的装置的结构示意图。限制一次性器械使用次数的装置包括：

用于记录更换组件的装配次数的计数盘，计数盘设有触发结构；

用于在每次装配更换组件时驱动计数盘旋转第一预设角度的驱动机构；

用于在触发结构旋转到预设位置时将击发手柄锁定的锁定机构。

具体的，本申请适用于一次性器械，这里的一次性器械可以包括但不限于可换钉仓的一次性吻合器、可换切割组件的一次性切割吻合器、可换钉仓的一次性电动吻合器、可换切割组件的一次性电动吻合器。本申请中的更换组件具体可以包括钉仓和切割组件。

具体的，本申请所提供的一种限制一次性器械使用次数的装置，结构如图1所示，包括计数盘、驱动机构及锁定机构，其中，计数盘用于记录更换组件的装配次数，驱动机构与更换组件接触，当更换组件装配一次，驱动机构驱动计数盘旋转第一预设角度，当计数盘上的触发结构旋转到预设位置时，锁定机构将击发手柄锁定，以使一次性器械无法执行击发动作，从而达到限制一次性器械使用次数的目的。

具体的，为满足一次性器械使用次数需求，作为一种优选的实施例，本申请可以设置两个计数盘，分别为第一计数盘9和第二计数盘8，第一计数盘9和第二计数盘8同轴分布，第二计数盘8上设有触发结构，第一计数盘9、第二计数盘8分别设有沿周向依次分布的多个轮齿，相应的，驱动机构包括同轴分布的第一推动轮6和第二推动轮7，第一推动轮6与第一计数盘9的轮齿啮合，在击发手柄的作用下，第一推动轮6推动第一计数盘9旋转第一预设角度，进一步的，第一计数盘9上还设有凸起，第二推动轮7与第二计数盘8的轮齿啮合，当第一计数盘9旋转第二预设角度后，其上的凸起可以推动第二推动轮7旋转，从而带动第二计数盘8旋转预设角度，第二预设角度大于第一预设角度。

具体的，以图1和图2所示的结构为例，凸起可以设置在第一计数盘9的朝向第二计数盘8的侧壁上，且凸起位于第一计数盘9的边缘区域，以便与第二推动轮7接触。

第二驱动轮的轮齿可以采用长短齿结构，长齿和短齿沿第二驱动轮的周向交替分布，轮齿的长度指沿轴向延伸的长度，当第一计数盘9旋转至第二预设角度，其上设置的凸起与长齿啮合，以使第一计数盘9带动第二驱动轮旋转，从而带动第二计数盘8旋转预设角度。

进一步的，第一计数盘9和第二计数盘8可选用一致的，也可选用不一致的，为了生产的方便，优选的采用一致的计数盘，计数字优选的采用5个，以使一次性使用吻合器器械中使用次数不大于20次，该计数盘直径可采用5-15mm，优选的采用8mm，计数盘厚度采用3-10mm，优选的采用6mm。

当然，计数盘的个数也可以设置为多个，第二预设角度可以为360度，也可以为其他角度，本申请在此不做限定。

本申请提供了一种限制一次性器械使用次数的装置，通过计数盘的旋转角度来记录更换组件的装配次数，当计数盘旋转到预设角度时，控制击发手柄锁定，以使一次性器械无法执行击发动作，使用次数限制方案可靠，更能保证在器械的机械性能老化失效前进行次数限制和有效保护，且本申请采用机械结构进行计数，可使用辐照灭菌工艺，提高了可生产性和可实施性。

在上述实施例的基础上：

作为一种优选的实施例，驱动机构还包括推杆机构1、与第一推动轮6啮合的驱动齿轮4、铰接于驱动齿轮4的旋转杆2，驱动齿轮4的侧壁设有棘轮3；

当推杆机构1沿预设方向推动旋转杆2时，旋转杆2绕铰接轴旋转、并推动棘轮3旋转第一预设角度。

具体的，参照图1所示，驱动机构包括推杆机构1、与第一推动轮6啮合的驱动齿轮4、铰接于驱动齿轮4的旋转杆2，驱动齿轮4与棘轮3固定连接且中心轴共线。当每次装配更换组件时，推杆机构1沿预设方向推动旋转杆2，旋转杆2绕铰接轴旋转，以推动棘轮3旋转，棘轮3旋转带动驱动齿轮4旋转，从而使驱动齿轮4推动第一计数盘9旋转。考虑到在使用不同的钉仓和不同的切割组件时，由于钉仓及切割组件的长度不同，因此推杆机构1设置了一个凸台，该凸台及旋转杆2的平面配合，以完成不同长度的钉仓和切割组件在插入时，通过推杆机构1和旋转杆2配合能够正确的推动棘轮3旋转，以完成一次计数，推杆机构1和旋转杆2的配合示意图参照图3a至图3c所示。

作为一种优选的实施例，推杆机构1包括推杆11、控制推杆11移动的电磁驱动机构12。

具体的，参照图4所示，推杆机构1可以包括推杆11、控制推杆11移动的电磁驱动机构12，电磁驱动机构12具体可以为电磁铁，在可换钉仓的电动吻合器中以及可换切割组件的电动吻合器中，无论哪种钉仓或切割组件装入后，触点接通，电磁铁上电，推杆11推出固定长度，推动旋转杆2及棘轮3动作进而完成计数。

作为一种优选的实施例，触发结构为设于第二计数盘8侧壁的凹坑81；

锁定机构包括顶针13，当顶针13处于凹坑81内，与击发手柄相抵，以锁定击发手柄；

或锁定机构包括微动开关10，当微动开关10处于凹坑81内，切断击发手柄的供电电路。

本实施例中，参照图5和图6所示，锁定机构具体可以为顶针13，顶针13设有限位凸起，弹簧套设于顶针13的外周、并通过限位凸起将顶针13压紧在第二计数盘8的表面。第二计数盘8设有平面和凹坑81。随着第二计数盘8旋转，当顶针13与第二计数盘8的平面接触时，在平面限制下，限位凸起被抵在预设位置，此时顶针13抵住一个挡块，当第二计数盘8的凹坑81旋转至限位凸起位置时，限位凸起受到弹簧的弹力作用而向第二计数盘8移动，使得顶针13进入凹坑81内，由于顶针13存在一定位移，无法抵住挡块，挡块落下抵住击发手柄，以使用户无法握动击发手柄执行击发动作。作为一种优选的实施例，顶针13与第二计数盘8接触的头部为弧面结构，保证了正常的滑动和锁死时不会再次转动。

本实施例中，参照图7所示，锁定机构具体可以为微动开关10，微动开关10的具体结构可以参照图8和图9所示，包括壳体，可以内包括触片101、辅助弹簧105、触点103、与触点103连接的引出线104，该微动开关10和两个计数盘安装在同一根轴上。该微动开关10动作行程采用1-3mm，优选的采用1.5mm。微动开关10与第二计数盘8接触的头部为三角形结构，即采用直角三角形接触面，且只能一个方向按压，保证了在经过凹坑81时，计数盘锁死，无法再动作。具体的，随着第二计数盘8旋转，当第二计数盘8的平面旋转至微动开关10位置时，触片101在平面的外力作用下通过旋转轴102向下挤压辅助弹簧105，触点103不接触，对一次性器械控制系统中电源控制机构的电源无影响，当第二计数盘8的凹坑81旋转至微动开关10位置时，由于不存在平面提供的外力作用，触片101通过旋转轴102弹出至凹坑81内，此时触点103接触，通过引出线104输出控制信号，以断开一次性器械控制系统中电源控制机构的电源，使一次性电动吻合器不响应任何的动作。

具体的，本申请所提出的结构为不可逆型，因此较其他形式的使用次数限制方法更可靠，且比其他限制电源上电次数的更能保证在器械的机械性能老化失效前进行次数限制和保护。

作为一种优选的实施例，第一计数盘9和第二计数盘8均套设于第一定位轴的外周，第一定位轴套设有压紧弹簧5，压紧弹簧5的端部与第二计数盘8相抵。

具体的，第二计数盘8外侧还设置有压紧弹簧5，该压紧弹簧5可以保证各计数盘及棘轮3之间的紧密啮合，又可为微动开关10保持一定的距离和压紧。

另一方面，本申请还提供了一种一次性器械，包括如上文任意一项限制一次性器械使用次数的装置。

本申请所提供的一种一次性器械，具有和上述限制一次性器械使用次数的装置相同的有益效果。

对于本申请所提供的一种一次性器械介绍请参照上述实施例，本申请在此不再赘述。

还需要说明的是，在本说明书中，诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个……”限定的要素，并不排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素。

对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本申请。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本申请的精神或范围的情况下，在其他实施例中实现。因此，本申请将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。

Claims (10)

1.一种限制一次性器械使用次数的装置，所述一次性器械包括击发手柄及更换组件，其特征在于，包括：

用于记录所述更换组件的装配次数的计数盘，所述计数盘设有触发结构；

用于在每次装配所述更换组件时驱动所述计数盘旋转第一预设角度的驱动机构；

用于在所述触发结构旋转到预设位置时将所述击发手柄锁定的锁定机构。

2.根据权利要求1所述的限制一次性器械使用次数的装置，其特征在于，所述驱动机构包括同轴分布的第一推动轮和第二推动轮，所述计数盘包括第一计数盘、与所述第一计数盘同轴分布且设有所述触发结构的第二计数盘，所述第一计数盘、所述第二计数盘分别设有沿周向依次分布的多个轮齿；所述第一推动轮与所述第一计数盘的轮齿啮合，所述第一计数盘设有用于当其旋转第二预设角度后推动所述第二推动轮旋转的凸起，所述第二推动轮与所述第二计数盘的轮齿啮合。

3.根据权利要求2所述的限制一次性器械使用次数的装置，其特征在于，所述驱动机构还包括推杆机构、与所述第一推动轮啮合的驱动齿轮、铰接于所述驱动齿轮的旋转杆，所述驱动齿轮的侧壁设有棘轮；

当所述推杆机构沿预设方向推动所述旋转杆时，所述旋转杆绕铰接轴旋转、并推动所述棘轮旋转所述第一预设角度。

4.根据权利要求3所述的限制一次性器械使用次数的装置，其特征在于，所述推杆机构包括推杆、控制所述推杆移动的电磁驱动机构。

5.根据权利要求2所述的限制一次性器械使用次数的装置，其特征在于，所述触发结构为设于所述第二计数盘侧壁的凹坑；

所述锁定机构包括顶针，当所述顶针处于所述凹坑内，与所述击发手柄相抵，以锁定所述击发手柄；

或所述锁定机构包括微动开关，当所述微动开关处于所述凹坑内，切断所述击发手柄的供电电路。

6.根据权利要求5所述的限制一次性器械使用次数的装置，其特征在于，所述顶针设有限位凸起，弹簧套设于所述顶针的外周、并朝向第二计数盘挤压所述限位凸起。

7.根据权利要求5或6所述的限制一次性器械使用次数的装置，其特征在于，所述顶针与所述第二计数盘接触的头部为弧面结构。

8.根据权利要求5所述的限制一次性器械使用次数的装置，其特征在于，所述微动开关与所述第二计数盘接触的头部为三角形结构。

9.根据权利要求2所述的限制一次性器械使用次数的装置，其特征在于，所述第一计数盘和所述第二计数盘均套设于第一定位轴的外周，所述第一定位轴套设有压紧弹簧，所述压紧弹簧的端部与所述第二计数盘相抵。

10.一种一次性器械，其特征在于，包括如权利要求1-9任意一项所述限制一次性器械使用次数的装置。

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