CN110582319A - 具有压力传感器的医疗装置 - Google Patents

Abstract

公开了压力感测引导线以及用于制作和使用压力感测引导线的方法。示例性压力感测引导线可包括具有较近区域和壳体区域的管状部件。可在所述壳体区域内设置压力传感器。信号传输部件可联接至所述压力传感器并从此处向近处延伸。可沿所述壳体区域的内表面设置亲水性涂层。

Description

具有压力传感器的医疗装置

相关申请的交叉引用

本申请在35 U.S.C.§119下要求2017年2月17日提交的、美国临时申请系列号62/460,608的优先权的权益，该申请通过引用整体结合至此。

技术领域

本公开有关于医疗装置、以及用于制造医疗装置的方法。更特定地，本公开有关于血压感测引导线以及用于使用压力感测引导线的方法。

背景技术

已经研发了各种体内医疗装置用较近。这些装置中的一些包括引导线、导管等。这些装置通过各种不同制造方法中的任何一个所制造且可根据各种方法的任何一种所使用。在已知医疗装置和方法中，各自具有特定优势和劣势。存在现有的需要是提供替代的医疗装置以及用于制造和使用医疗装置的替代方法。

发明内容

本公开提供了医疗装置的设计、材料、制造、和使用替代物。示例性医疗装置包括压力感测引导线。所述压力感测引导线包括：具有较近区域和壳体区域的管状部件；设置于所述壳体区域内的压力传感器；信号传输部件，联接至所述压力传感器并从此处向近处延伸；以及亲水性硅酮涂层，沿所述壳体区域的内表面而设置。

对于上述实施例中的任一项，附加地或可选地，所述压力传感器包括光学压力传感器。

对于上述实施例中的任一项，附加地或可选地，所述信号传输部件包括光纤。

对于上述实施例中的任一项，附加地或可选地，在所述壳体区域内形成传感器端口，所述传感器端口置于邻近所述压力传感器且其中所述亲水性硅酮涂层延伸到接近所述传感器端口。

对于上述实施例中的任一项，附加地或可选地，所述管状部件的较近区域没有亲水性硅酮涂层。

对于上述实施例中的任一项，附加地或可选地，还包括联接至所述信号传输部件的定中部件(centering member)。

对于上述实施例中的任一项，附加地或可选地，所述亲水性硅酮涂层被设计为以使得与亲水性硅酮涂层的表面接触的血液具有约50°或更小的接触角。

对于上述实施例中的任一项，附加地或可选地，所述亲水性硅酮涂层被设计为以使得与亲水性硅酮涂层的表面接触的血液具有约30°或更小的接触角。

对于上述实施例中的任一项，附加地或可选地，所述亲水性硅酮涂层被设计为以使得与亲水性硅酮涂层的表面接触的血液具有约10°或更小的接触角。

对于上述实施例中的任一项，附加地或可选地，所述管状部件具有沿所述壳体区域的第一壁厚，其中所述管状部件具有沿所述较近区域的第二壁厚，且其中所述第一壁厚小于所述第二壁厚。

对于上述实施例中的任一项，附加地或可选地，还包括在邻近所述压力传感器的位置处联接至所述信号传输部件的定中部件。

对于上述实施例中的任一项，附加地或可选地，还包括尖端部件，所述尖端部件联接至所述壳体区域且从此处向远处延伸。

公开了压力感测引导线。所述压力感测引导线包括：具有较近区域和壳体区域的管状部件；其中所述管状部件具有沿所述壳体区域的减少的壁厚；设置于所述壳体区域内的光学压力传感器；光纤，联接至所述光学压力传感器且从此处向近处延伸；沿所述壳体区域的内表面延伸的亲水性涂层；其中所述亲水性涂层被设计为使得与所述亲水性涂层的表面接触的血液具有约30°或更小的接触角。

对于上述实施例中的任一项，附加地或可选地，在所述壳体区域内形成传感器端口，置于邻近所述光学压力传感器处且其中所述亲水性涂层向传感器端口的近处延伸。

对于上述实施例中的任一项，附加地或可选地，所述管状部件的较近区域没有亲水性涂层。

公开了一种压力感测引导线。所述压力感测引导线包括：具有较近区域和壳体区域的管状部件；设置于所述壳体区域内的光学压力传感器；光纤，所述光纤联接至所述光学压力传感器且从此处向近处延伸；沿所述壳体区域的内表面所设置的亲水性硅酮涂层，所述亲水性硅酮涂层从所述壳体区域的远端延伸至所述光学压力传感器的较近处的一位置；且其中所述亲水性硅酮涂层被设计为使得接触所述亲水性硅酮涂层的表面的体液具有约10°或更小的接触角以使得减少气泡在所述壳体区域内的留存。

对于上述实施例中的任一项，附加地或可选地，在所述壳体区域内形成传感器端口，置于邻近所述光学压力传感器处且其中所述亲水性硅酮涂层向传感器端口的近处延伸。

对于上述实施例中的任一项，附加地或可选地，所述管状部件的较近区域没有亲水性硅酮涂层。

对于上述实施例中的任一项，附加地或可选地，所述管状部件具有沿所述壳体区域的第一壁厚，其中所述管状部件具有沿所述较近区域的第二壁厚，且其中所述第一壁厚小于所述第二壁厚。

对于上述实施例中的任一项，附加地或可选地，还包括沿所述管状部件的外表面所设置的疏水性涂层。

上述一些实施例的概述并非意在描述本公开的每一个所公开的实施例或每个实现。后附的附图、和详细描述，更具体地对这些实施例进行举例说明。

附图说明

鉴于后附的详细描述结合随附附图将会更完整地理解本公开，在附图中：

图1是一示例性医疗装置的部分截面侧视图。

图2是设置在邻近血管内闭塞的第一位置处的一示例性医疗装置的部分截面图。

图3是设置于邻近血管内闭塞的第二位置处的一示例性医疗装置的部分截面图。

图4-6示意性地示出与示例性医疗装置的一部分进行交互的流体。

尽管本公开可被修改为各种变型和替代形式，已经在附图中通过示例的方式示出且将详细描述本公开的细节。然而，应该理解的是，意图是并非将本发明限制于所描述的特定实施例。反之，意图是覆盖落在本公开的精神与范围内的所有变型、等效物、和替代物。

具体实施例

对于如下所定义的术语，应该适用这些定义，除非在权利要求或本专利说明书中的任何地方中给出不同定义。

不论是否有明确指示，此处的所有数值被假设为由术语“约”所修饰。术语“约”一般是指本领域技术人员将认为与所引用的值等效的数的范围(如，具有相同功能或结果)。在很多实例中，术语“约”可包括四舍五入到最接近的有效数字的数。

用端点进行的数值范围的引用包括落在该范围内的所有数(如，1到5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4、和5)。

如本说明书及所附权利要求中所使用地，除非上下文清楚地另有规定，单数形式“一(a)”、“一个(an)”、和“该(the)”包括复数对象。如本说明书及所附权利要求中所使用地，除非上下文清楚地另有规定，术语“或(or)”一般采用包括“和/或”的它的这个意义。

要注意的是，本说明书中的对于“一实施例”、“一些示例”、“其他示例”等的参看指示所描述的实施例可包括一个或多个特定特征、结构、和/或特性。然而，这样的引用并不一定意味着所有的示例包括特定特征、结构、和/或特性。附加地，当结合一个实施例来描述特定特征、结构、和/或特性时，不管有没有明确描述，除非清楚地相反陈述，应该理解的是这样的特征、结构、和/或特性也可与其他示例结合使用。

应该参看附图来阅读下述详细描述，在附图中，不同附图中的类似元件被附图标记为相同的。这些附图，并不必然成比例，示出说明性的示例且并非意在限制本发明的范围。

在一些医疗干预过程中，可期望的是测量和/或监测血管内的血压。例如，一些医疗装置可包括允许医师监测血压的压力传感器。这样的装置在确定血流储备分数(FFR)方面可以是有用的，FFR可被理解为狭窄后的压力相对于狭窄前的压力(和/或主动脉压力)。

图1示出示例性医疗装置10的一部分。在这个示例中，医疗装置10是血压感测引导线10。然而，并非意在限制，因为其他医疗装置被构想为包括，例如，导管、轴、导线、线等。引导线10可包括管状部件或轴12。轴12可包括较近部分14和较远部分16。较近部分14和较远部分16的材料可变化且可包括此处所公开的材料。例如，较远部分16可包括镍钴铬钼合金(如，MP35-N)。较近部分14可由与较远部分16一样的材料或不同材料制成，诸如不锈钢。这些仅是示例。可构想其他材料。

在一些实施例中，较近部分14和较远部分16由同一块材料制成。换言之，较近部分14和较远部分16是同一个管所界定的轴12的各部分。在其他实施例中，较近部分14和较远部分16是结合在一起的不同管状部件。例如，各部分14/16的外表面的一段可被移除且可在所移除的各段上设置套筒17来结合各部分14/16。可选地，套筒17可仅设置在各部分14/16上。还可使用其他接合方式，包括焊接、热接合、粘附接合等。如果被利用，用来结合较近部分14和较远部分16的套筒17可包括期望地接合较近部分14和较远部分16两者的材料。例如，套筒17可包括镍铬钼合金(如，INCONEL)。

可在轴12中形成多个狭槽18。在至少一些实施例中，狭槽18可形成在较远部分16内。在至少一些实施例中，较近部分14缺乏狭槽。然而，较近部分14可包括狭槽。因为多个理由，狭槽18是期望的。例如，狭槽18可向轴12提供期望的灵活度(如，沿较远部分16)同时还允许合适的扭矩传输。狭槽18可以合适方式沿较远部分16设置/分布。例如，狭槽18可被设置为沿较远部分16的长度所分布的相对狭槽对18。在一些实施例中，相邻狭槽对18可具有相对于彼此具有基本不变的间距。可选地，相邻狭槽对之间的间距可变化。例如，较远部分16的更远一些的区域可具有减少的间距(和/或增加的狭槽密度)，此举可提供增加的灵活度。在其他实施例中，较远部分16的更远一些的区域可具有增加的间距(和/或减少的狭槽密度)。这些仅是示例。可构想其他设置。

可在轴12内设置压力传感器20(如，在轴12的腔体内)。尽管在图1中示意性地示出压力传感器20，可理解的是压力传感器20的结构形式和/或类型可变化。例如，压力传感器20可包括半导体(如，硅晶圆)压力传感器、压电压力传感器、光纤或光学压力传感器、法布里泊罗压力传感器、超声换能器、和/或超声压力传感器、磁性压力传感器、固态压力传感器、或任何其他合适的压力传感器。

如上所述，压力传感器20可包括光学压力传感器。在这些实施例中的至少一些实施例中，可将光纤或光学线缆24(如，多模光纤)附连至压力传感器20且光纤或光学线缆24(如，多模光纤)可从此处开始向近处延伸。光纤24可包括中芯60和外包层62。在一些实例中，密封部件(未示出)可将光纤24附连至轴12。这样的附连部件可绕光纤24圆周地设置且附连至光纤24，且可紧固至轴12(如，较远部分16)的内表面。此外，定中部件26也可接合至光纤24。在至少一些实施例中，定中部件26可与压力传感器20较近地间隔开。可构想其他设备。定中部件26可在引导线的导航过程中和/或使用过程中帮助减少暴露给压力传感器20的力。

在至少一些实施例中，较远部分16可包括定义出壳体区域52的区域，该区域具有薄壁和/或增加的内部直径的区域。总体而言，壳体区域52是最终“收容”压力传感器20的较远部分16的区域。凭借在壳体区域52处移除轴12的内壁的一部分，可创建或以其他方式定义可容纳传感器20的附加空间。壳体区域52可包括向压力传感器20提供流体通路的一个或多个开口66。

尖端部件30可联接至较远部分16。尖端部件30可包括成形部件32和弹簧或线圈部件34。较远尖端36可附连至成形部件32和弹簧34。在至少一些实施例中，较远尖端36可采用锡球尖端的形式。使用诸如焊接点之类的接合部件46，尖端部件30可结合至轴12的较远部分16。

轴12可包括外部涂层19。在一些实施例中，涂层19可大致沿轴12的整体长度延伸。在一些实施例中，轴12的一个或多个分立段可包括涂层19。涂层19可以是疏水性涂层、亲水性涂层等。

在使用中，医师可使用引导线10来测量和/或技术FFR(如，血管闭塞后的压力相对于闭塞前的压力和/或主动脉压力)。测量和/或技术FFR可包括测量患者的主动脉压力。此举可包括使得引导线10前进通过血管或身体腔室54至邻近闭塞56处或闭塞56的上游处的位置，如图2中所示。例如，引导线10可前进通过引导导管58至引导导管58的远端的较远处的其中设置传感器20的至少一部分的位置处。可将这个压力表征为初始压力。在一些实施例中，主动脉压力还可由另一个装置(如，压力感测引导线、导管等)所测量。初始压力可与主动脉压力相等。例如，由引导线10所测量的初始压力可设置为与所测得得主动脉压力相同。引导线10可进一步前进至闭塞56的较远处或位于闭塞5的下游的位置处，如图3所示，且可测得身体腔室54内的压力。可将这个压力表征为下游或远处压力。可使用该远处压力与主动脉压力来计算FFR。

在引导线10准备使用和/或使用过程中，可能形成气泡。例如，在引导线10插入患者前，引导线10可被液体冲洗(如，盐水)。在冲洗过程期间，气泡可形成。这些气泡中的一些可变为设置于管状部件12内，例如在壳体区域52内。如果气泡留存在管状部件12内，气泡可与压力传感器20交互且可能改变由压力传感器20所制造的压力读数和/或导致压力读数的漂移。可期望的是减少或最小化这些交互并减少压力漂移。

为了减少管状部件12内的气泡量、减少漂移、和/或以其他方式改进由压力传感器20所制造的压力读数，可沿管状部件12的内表面设置亲水性涂层64。亲水性涂层64可改进管状部件内表面的湿润度并减少气泡的留存。在至少一些实例中，亲水性涂层64可设置于邻近压力传感器20处和/或沿壳体区域52。例如，亲水性涂层64可从管状部件12的远端延伸至接近压力传感器20约2-10cm(如，5cm)的位置处。在一些实例中，亲水性涂层64可向近处延伸越过壳体区域52。此举可包括将亲水性涂层64向下延伸到基本上管状部件12的整个长度上。可选地，管状部件12的较近部分14可没有亲水性涂层64。在一些实例中，亲水性涂层64可仅沿管状部件12的内表面所设置。在这些实例的一些或者在其他实例中，亲水性涂层64沿管状部件12的其他部分所设置，包括沿外表面、沿内表面和外表面两者、沿压力传感器20、或沿管状部件12的其他合适部分。在其他实例中，管状部件12的外表面没有亲水性涂层64。在这些实例的一些或者在其他实例中，压力传感器20没有亲水性涂层64。

同时不希望受到理论的约束，通过减少接触亲水性涂层64表面的流体与亲水性涂层64的表面之间的接触角，亲水性涂层64帮助减少气泡留存。在一些实例中，亲水性涂层将接触角减少为小于约90°、或为约50°或更小、或为约30°或更小、或为约10°或更小、或为约5°或更小、或为小于10°、或为小于5°。图4-6示意性示出使用涂层64可实现的接触角的减少。例如，图4示出与亲水性涂层64接触的流体滴68。在这个示例中，接触角可为约30°。图5示出具有约10°接触角的接触亲水性涂层64的液体滴68。图6示出具有约5°接触角的接触亲水性涂层64的液体滴68。

对于亲水性涂层64可构想各种不同材料。例如，在至少一些实施例中，亲水性涂层64可以是硅基亲水性材料且因此，形成亲水性硅酮涂层64。一个示例性硅基亲水性材料是使用商品名SILPLEX(如，SILPLEX JQ-40)所售卖的，可从乔治亚州达古拉的Siltech LLC商业地获得。在这些实例中的一些以及在其他实例中，亲水性涂层64可以是具有亲水性质的疏水性材料(如，通常被视为具有疏水性质的材料)。在一些实例中，亲水性涂层64可包括具有亲水和疏水组分两者的硅酮聚醚聚合物(如，其中亲水组分可包括聚氧化乙烯、聚氧化聚丙烯、其组合或类似物；且其中疏水组分可包括硅氧烷主链)。在这样的实例中，聚氧化乙烯和/或聚氧化聚丙烯与硅氧烷的比例可变化。所构想的涂层材料的一些实例可包括SILSURFA008、C208、B608、C410、D208等。表面活性剂浓度可在约0-8％之间变化。在一些实例中，亲水性涂层64可包括非硅酮材料。例如，亲水性涂层可包括可起到消泡剂作用的表面活性剂从而使气泡不稳定。在又一些其他实例中，涂层材料64可包括聚甲基丙烯酸甲酯、聚乙烯吡咯烷酮等。可构想其他材料。

使用合适的方法，亲水性涂层64可被设置在管状部件12内。例如，可使用浸涂工艺将亲水性涂层64施加至管状部件12的内表面。例如，管状部件12可被浸入亲水性涂层64的溶液中到合适深度(如，到一深度使得亲水性涂层64延伸至压力传感器20的近处)。在一些实例中，管状部件12的外表面被掩膜从而避免被亲水性涂层64所涂覆。一旦完成，可例如使用显微镜来观察并验证亲水性涂层64的完整性与覆盖度。如果期望，可施加亲水性涂层64的附加层。可在空气中在室温干燥亲水性涂层64(如，在载体管和/或产品包装内)。可选地，亲水性涂层可在炉中、在修改的气氛中、其组合等中进行干燥。

此处所公开的可被用于引导线10(和/或此处所公开的其他引导线)和各管状部件的各组件的材料可包括与医疗装置相关联的常用的那些材料。为简洁目的，如下讨论参看轴12和引导线10的其他组件。然而，此举并非意在限制此处所描述的装置和方法，因为该讨论可适用于此处所公开的其他管状部件和/或管状部件或装置的组件。

轴12和/或引导线10的其他组件可如下材料制成：金属、金属合金、聚合物(其中一些示例在下文公开)、金属聚合物组合物、陶瓷、其组合等，或其他合适的材料。合适的聚合物的一些示例可包括聚四氟乙烯(PTFE)、四氟乙烯(ETFE)、氟化乙烯丙烯(FEP)、聚甲醛(POM，例如从杜邦可获得的)、聚醚嵌段酯、聚氨酯(例如，聚氨酯85A)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚醚酯(例如，从DSM工程塑料公司可获得的)、醚或酯基共聚物(例如，邻苯二甲酸丁烯/聚(亚烷基醚)和/或其他聚酯弹性体，诸如从杜邦可获得的)、聚酰胺(例如，从拜耳公司可获得的或从Elf Atochem公司可获得的)、弹性聚酰胺、嵌段聚酰胺/醚、聚醚嵌段酰胺(PEBA，例如以商品名可获得)、乙烯-醋酸乙烯酯共聚物(EVA)、硅酮、聚乙烯(PE)、Marlex高密度聚乙烯、Marlex低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯(例如)、聚酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸丙二醇酯、聚萘甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚敏化剂(PEEK)、聚酰亚胺(PI)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚苯硫醚(PPS)、聚苯醚氧化物(PPO)、聚对苯二甲酰胺(例如)、聚砜、尼龙、尼龙-12(诸如，可从EMS美国Grilon获得的)、全氟(丙基乙烯基醚)(PFA)、乙烯基醇、聚烯烃、聚苯乙烯、环氧树脂、聚偏二氯乙烯(PVDC)、聚(苯乙烯-B-异丁烯-B-苯乙烯)(例如，SIBS和/或SIBS50A)、聚碳酸酯、离聚物、生物相容性聚合物、其他合适材料或其混合物、组合、其共聚物、聚合物/金属复合材料等。在一些实施例中，套筒可混合有夜景聚合物(LCP)。例如，混合物可包含高达约6％的LCP。

合适的金属以及金属合金的一些示例包括不锈钢，诸如304V、304L和316LV不锈钢；软钢；镍钛合金，诸如线弹性和/或超弹性镍钛合金；其他镍合金，诸如镍铬钼合金(如UNS:N06625，诸如625、UNS:N06022，诸如UNS:N10276，诸如其他合金等)、镍-铜合金(如，UNS:N04400，400、400、400等)、镍-钴-铬-钼合金(如UNS:R30035，诸如等)，镍-钼合金(如UNS:N10665，诸如)、其他镍铬合金、其他镍钼合金、其他镍钴合金、其他镍铁合金、其他镍铜合金、其他镍钨或钨合金等；钴铬合金；钴铬钼合金(如UNS:R30003，诸如 等)；富铂不锈钢；钛；其组合；及类似物；或任何其他合适材料。

在至少一些实施例中，引导线10的部分或全部还可掺杂有不透射线材料、由不透射线材料制成、或以其他方式包括不透射线材料。不透射线材料可被理解为能够在医疗过程中在荧光屏上或另一个成像技术上产生相对较亮的图像。这个相对较亮的图像有助于引导线10的使用者确定引导线的位置。不透射线材料的一些示例可包括，但不限于，金、铂、钯、钽、钨合金、载有不透射线填料的聚合物材料等。附加地，其他不透射线标记物此外和/或线圈也可结合至引导线10的设计中以获得相同的结果。

在一些实施例中，磁共振成像(MRI)兼容性的程度被赋予到引导线10中。例如，引导线10、或其各部分，可由基本不扭曲图像和产生显著伪像的材料制成。例如，特定铁磁材料，可不合适，因为它们在MRI图像中产生伪像。引导线10、或其各部分，还可由MRI机器可成像的材料制成。展示这些特性的一些材料包括，例如钨、钴铬钼合金(如UNS:R30003，诸如等)、镍钴铬钼合金(如UNS:R30035，诸如等)、镍钛醇、及其类似物，和其他。

应该理解的是，本公开，在很多方面，仅仅是说明性的。在不超出本公开范围的情况下，可在细节进行改变，特别是形状、尺寸、和步骤的安排各方面。此举可包括，至合适的程度，一个示例性实施例的任何特征的使用在其他实施例中所使用。当然，本发明的范围由所附权利要求表达的语言所界定。

Claims (15)

1.一种压力感测引导线，包括：

管状部件，具有较近区域和壳体区域；

压力传感器，所述压力传感器设置于所述壳体区域内；

信号传输部件，所述信号传输部件联接至所述压力传感器并从此处向近处延伸；和

亲水性硅酮涂层，所述亲水性硅酮涂层沿着所述壳体区域的内表面设置。

2.如权利要求1所述的压力感测引导线，其中所述压力传感器包括光学压力传感器。

3.如权利要求1-2中任一项所述的压力感测引导线，其中所述信号传输部件包括光纤。

4.如权利要求1-3中任一项所述的压力感测引导线，其中在所述壳体区域内形成传感器端口，被定位为邻近所述压力传感器且其中所述亲水性硅酮涂层延伸到接近所述传感器端口。

5.如权利要求1-4中任一项所述的压力感测引导线，其中所述管状部件的所述较近区域没有所述亲水性硅酮涂层。

6.如权利要求1-5中任一项所述的压力感测引导线，还包括联接至所述信号传输部件的定中部件。

7.如权利要求1-6中任一项所述的压力感测引导线，其中所述亲水性硅酮涂层被设计为使得与所述亲水性硅酮涂层接触的血液具有约50°或更小的接触角。

8.如权利要求1-6中任一项所述的压力感测引导线，其中所述亲水性硅酮涂层被设计为使得与所述亲水性硅酮涂层接触的血液具有约30°或更小的接触角。

9.如权利要求1-6中任一项所述的压力感测引导线，其中所述亲水性硅酮涂层被设计为使得与所述亲水性硅酮涂层接触的血液具有约10°或更小的接触角。

10.如权利要求1-9中任一项所述的压力感测引导线，其中所述管状部件具有沿所述壳体区域的第一壁厚，其中所述管状部件具有沿所述较近区域的第二壁厚，且其中所述第一壁厚小于所述第二壁厚。

11.如权利要求1-10中任一项所述的压力感测引导线，还包括在邻近所述压力传感器的位置处联接至所述信号传输部件的定中部件。

12.如权利要求1-11中任一项所述的压力感测引导线，还包括联接至所述壳体区域并从此处向远处延伸的尖端部件。

13.一种压力感测引导线，包括：

管状部件，具有较近区域和壳体区域；

其中所述管状部件具有沿所述壳体区域的减少的壁厚；

光学压力传感器，所述光学压力传感器设置在所述壳体区域内；

光纤，所述光纤联接至所述光学压力传感器且从此处向近处延伸；

亲水性硅酮涂层，所述亲水性硅酮涂层沿所述壳体区域的内表面而设置；

其中所述亲水性硅酮涂层被设计为使得与所述亲水性硅酮涂层接触的血液具有约30°或更小的接触角。

14.如权利要求13所述的压力感测引导线，其中在所述壳体区域内形成传感器端口，被定位为邻近所述光学压力传感器且其中所述亲水性涂层向所述传感器端口的近处延伸。

15.如权利要求13-14中任一项所述的压力感测引导线，其中所述管状部件的所述较近区域没有所述亲水性涂层。