CN119730817A - 具有低容量歧管和旁路滴注通道的用于负压伤口治疗和滴注治疗的改进敷料和系统 - Google Patents

Abstract

一种用于利用负压治疗来治疗组织部位的系统包括敷料，该敷料被构造为邻近该组织部位放置。该敷料包括第一膜层、歧管和第二膜层。多个开窗被设置为穿过该第一膜层的第一侧和第二侧并且被构造为暴露于该组织部位。该歧管的第一侧邻近该第一膜层的该第二侧设置，并且该第二膜层的第一侧邻近该歧管的第二侧设置。负压通道被设置为穿过该第二膜层，并且流体进入通道被设置为穿过该第二膜层、该歧管和该第一膜层。负压源流体地联接到该负压通道，并且流体源联接到该流体进入通道。

Description

具有低容量歧管和旁路滴注通道的用于负压伤口治疗和滴注 治疗的改进敷料和系统

相关申请的交叉引用

本申请要求2022年3月9日提交的美国临时申请第63/318，150号的优先权的权益，该美国临时申请全文以引用方式并入本文。

技术领域

在所附权利要求中阐述的本发明总体上涉及组织治疗系统，并且更具体地(但不限于)涉及用于利用负压伤口治疗和滴注治疗来治疗伤口的敷料和系统。

背景技术

临床研究和实践已经表明，减小组织部位附近的压力可增加和加速该组织部位处的新组织的生长。这种现象的应用很多，但是已经证明其对于治疗伤口特别有利。不管伤口的病因如何(不管是创伤、手术还是其他原因)，对伤口的适当护理对结果很重要。用减压治疗伤口或其他组织通常可被称为″负压治疗”，但是也被称为其他名称，包括例如″负压伤口治疗”、″减压治疗”、″真空治疗″、″真空辅助闭合″和″局部负压″。负压治疗可提供许多益处，包括上皮组织和皮下组织的迁移、血液流动的改善以及伤口部位的组织的微变形。总之，这些益处可增加肉芽组织的发育并减少愈合时间。

还普遍接受的是，清洁组织部位可对于新组织生长高度有益。例如，为了治疗目的，可用液体溶液冲洗伤口或腔室。这些实践通常分别被称为″冲洗″和″灌洗″。″滴注″是另一种实践，其通常是指将流体缓慢地引入组织部位并且在移除流体之前将流体保留一段规定的时间的过程。例如，局部治疗溶液在伤口床之上的滴注可与负压治疗相结合，以通过使伤口床中的可溶性污染物松散并且去除传染性物质来进一步促进伤口愈合。因此，可减少可溶性细菌负担，去除污染物，并清洁伤口。

虽然负压治疗和/或滴注治疗的临床益处是众所周知的，但是对治疗系统、部件和过程的改善可使医疗保健提供者和患者受益。

发明内容

在所附权利要求中阐述了用于检测负压治疗系统的流体通路中的液体的存在的新的并且有用的系统、设备和方法。还提供了例示性实施方案来使得本领域技术人员能够制造和使用所要求保护的主题。

呈现了一种用于利用负压治疗来治疗组织部位的系统。该系统可包括敷料，该敷料被构造为邻近该组织部位放置。该敷料可包括第一膜层、歧管和第二膜层。该第一膜层可具有与第二侧相对的第一侧，并且多个开窗可穿过该第一侧和该第二侧设置并且被构造为暴露于该组织部位。该歧管可具有与第二侧相对的第一侧，并且该歧管的该第一侧可邻近该第一膜层的该第二侧设置。该第二膜层可具有与第二侧相对的第一侧，并且该第二膜层的该第一侧可邻近该歧管的该第二侧设置。负压通道可穿过该第二膜层设置并且在该第二膜层与该歧管之间直接流体连通。流体进入通道可穿过该第二膜层、该歧管和该第一膜层设置。流体进入歧管可与该第一膜层的该第一侧直接连通。负压源可被构造为流体地联接到该负压通道，并且流体源可被构造为流体地联接到该流体进入通道。

在其他特征中，该第一膜层可包括流体进入孔，该歧管可包括流体进入孔，并且该第二膜层可包括流体进入孔。该第一膜层的该流体进入孔、该歧管的该流体进入孔和该第二膜层的该流体进入孔可同轴地对准，以限定穿过该第一膜层的该流体进入孔、该歧管的该流体进入孔和该第二膜层的该流体进入孔的流体进入通道。在其他特征中，该第一膜层的该第二侧的围绕该第一膜层的该流体进入孔的部分可联接到该歧管的该第一侧的围绕该歧管的该流体进入孔的部分，并且该第二膜层的该第一侧的围绕该第二膜层的该流体进入孔的部分可联接到该歧管的该第二侧的围绕该歧管的该流体进入孔的部分。在其他特征中，该第一膜层的该第二侧的周边联接到该歧管的该第一侧的周边，并且该第二膜层的该第一侧的周边联接到该歧管的该第二侧的周边。

在其他特征中，第一室可限定在该第一膜层的该第二侧与该歧管的该第一侧之间，该第一膜层的该第二侧的该部分联接到该歧管的该第一侧的该部分，并且该第一膜层的该第二侧的该周边联接到该歧管的该第一侧的该周边。第二室可限定在该第二膜层的该第一侧与该歧管的该第二侧之间，该第二膜层的该第一侧的该部分联接到该歧管的该第二侧的该部分，并且该第二膜层的该第一侧的该周边联接到该歧管的该第一侧的该周边。在其他特征中，该第一室和该第二室可与该流体进入通道流体地隔离。在其他特征中，该歧管还可包括穿过该歧管形成的多个窗口。在其他特征中，该第一室可通过该多个窗口与该第二室流体连通。在其他特征中，该第一膜层的该第一侧可被构造为与该组织部位直接接触。在其他特征中，该流体进入通道可被构造为与该组织部位直接流体连通。

在其他特征中，该第二膜层可包括负压孔。该负压通道可由从该负压孔到该第二室的流体通路限定，并且该负压通道可被构造为定位成通过该多个窗口、该第一室和该多个开窗与该组织部位流体连通。在其他特征中，该敷料还可包括密封层，该密封层具有治疗孔和围绕该治疗孔的多个粘结孔。膜层的第一侧和该多个开窗可被构造为通过该治疗孔暴露于该组织部位。在其他特征中，该敷料还可包括覆盖层和压敏粘合剂，该覆盖层具有与第二侧相对的第一侧，该压敏粘合剂设置在该覆盖层的该第一侧上。该压敏粘合剂可将该覆盖层联接到该第二膜层和该密封层。该压敏粘合剂的部分可邻近该多个粘结孔设置。

在其他特征中，该第一膜层可包括较厚部分和较薄部分，该较厚部分介于该多个开窗中的每个开窗之间，该较薄部分靠近该多个开窗中的每个开窗。在其他特征中，第二层可基本上与该歧管和该第一膜层共延。在其他特征中，该第二膜层可基本上与该密封层共延。在其他特征中，多个支脚可形成在该歧管的该第一侧和该第二侧中的一者或两者上。在其他特征中，该歧管可包括开孔泡沫。在其他特征中，该敷料还可包括流体进入覆盖件，该流体进入覆盖件被构造为可移除地联接到该第二膜层的该第二侧。在其他特征中，该流体源可被配置为向该敷料提供滴注溶液。在其他特征中，流体源可为被配置为向该敷料提供氧气的氧气源。在其他特征中，该歧管可与该流体进入通道流体地隔离。

还呈现了一种用于利用负压治疗来治疗组织部位的系统。该系统可包括敷料，该敷料被构造为邻近该组织部位定位。该敷料可包括第一膜层、歧管和第二膜层。该第一膜层可包括多个开窗和流体进入孔。该歧管可包括多个窗口和流体进入孔。该第二膜层可包括负压孔和流体进入孔。该第一膜层、该歧管和该第二膜层可以堆叠关系组装以限定介于该第一膜层与该歧管之间的第一室以及介于该第二膜层与该歧管之间的第二室。该第一膜层的该流体进入孔、该歧管的该流体进入孔和该第二膜层的该流体进入孔可限定穿过该敷料的流体进入通道。该第一室和该第二室可与流体进入通道流体地隔离。

在各种实施方式中，该系统可包括流体源，该流体源通过该第二膜层的该流体进入孔联接到该流体进入通道。该流体源可被构造为通过该流体进入通道与该组织部位直接流体连通。在各种实施方式中，该系统包括联接到该第二膜层的该负压孔的负压源。该负压源可被构造为通过该第一膜层的该多个开窗、该第一室、该歧管的该多个窗口、该第二室以及该第二膜层的负压孔向该组织部位提供负压。

在其他特征中，该系统可包括密封层，该密封层包括治疗孔和围绕该治疗孔的多个粘结孔。该第一膜层可被构造为联接到该密封层，使得该第一膜层的多个开窗通过该治疗孔暴露。在其他特征中，该系统可包括覆盖件，该覆盖件包括压敏粘合剂。该覆盖件可围绕该歧管联接至该密封层。该压敏粘合剂的至少一部分可通过该粘结孔暴露。在其他特征中，该第二膜层可基本上与该密封层共延。在其他特征中，该第一膜层、该歧管和该第二膜层可基本上彼此共延。

通过结合对例示性实施方案的以下详细描述参考附图，可最佳地理解制造和使用所要求保护的主题的目的、优点和优选模式。

附图说明

图1是根据本说明书的可提供负压治疗和滴注治疗的治疗系统的示例性实施方案的框图；

图2是图1的敷料的示例的分解图，例示了可与适用于负压伤口治疗和滴注治疗和/或氧气治疗的一些实施方案相关联的附加细节；

图3是图2的敷料组装后的等轴视图；

图4是图2的敷料组装后的等轴视图，并且附接有敷料接口；

图5是根据本说明书的组装的敷料的顶视图；

图6是根据本说明书的组装的敷料的底视图；

图7是例示根据本说明书的可与敷料的一些示例相关联的附加细节的顶视图；

图8是例示根据本说明书的可与敷料的一些示例相关联的附加细节的顶视图；

图9是例示根据本说明书的可与敷料的一些示例相关联的附加细节的顶视图；

图10是例示根据本说明书的可与敷料的一些示例相关联的附加细节的顶视图；

图11是例示根据本说明书的可与敷料的一些示例相关联的附加细节的顶视图；

图12是例示根据本说明书的可与敷料的一些示例相关联的附加细节的顶视图；

图13是例示根据本说明书的可与敷料的一些示例相关联的附加细节的顶视图；

图14是例示根据本说明书的可与敷料的一些示例相关联的附加细节的顶视图；

图15是例示根据本说明书的可与敷料的一些示例相关联的附加细节的顶视图；

图16是例示根据本说明书的可与敷料的一些示例相关联的附加细节的顶视图；

图17是例示根据本说明书的可与敷料的一些示例相关联的附加细节的顶视图；

图18是例示根据本说明书的可与敷料的一些示例相关联的附加细节的顶视图；

图19是图4的示例性敷料沿线19-19截取的应用于示例性组织部位的横截面视图，并且例示了与图1的治疗系统的一些示例相关联的附加细节；

图19A是在图19中的附图标记19A处截取的详细视图，例示了可与图19的敷料的一些示例相关联的附加特征；

图19B是例示了在图19的敷料的一些实施方式中可与图19A的详细视图相关联的附加特征的详细视图；

图19C是在图19中的附图标记19C处截取的详细视图，例示了可与图19的敷料的一些示例性实施方案相关联的附加特征；

图19D是例示了在图19的敷料的一些实施方式中可与图19C的详细视图相关联的附加特征的详细视图；

图19E是例示了可与应用于具有轮廓的组织部位的图19的敷料的一些示例相关联的附加细节的横截面视图；

图19F是例示了可与应用于具有轮廓的组织部位的图19的敷料的一些示例相关联的附加细节的横截面视图；

图20是图1的敷料的示例的分解图，例示了可与一些实施方案相关联的附加细节；

图21是图20的敷料的附接有用于负压伤口治疗和滴注和/或氧气治疗的敷料接口的组装示例的等距视图；

图22是图21的示例性敷料沿线22-22截取的应用于示例性组织部位的横截面视图，并且例示了与图1的治疗系统相关联的附加细节；

图23是图1的敷料的示例的分解图，例示了可与一些实施方案相关联的附加细节；

图24是图23的敷料的组装示例的等距视图；并且

图25是图24的示例性敷料沿线25-25截取的并且应用于示例性组织部位的横截面视图。

具体实施方式

示例性实施方案的以下描述提供了使得本领域技术人员能够制造和使用在所附权利要求中阐述的主题的信息，但是可省略本领域中已经公知的某些细节。因此，以下详细描述被认为是例示性的而非限制性的。

图1是根据本说明书的可向组织部位提供负压治疗以及局部治疗溶液滴注的治疗系统100的示例性实施方案的框图。

在本文中，术语″组织部位”广泛地指位于组织上或组织内的伤口、缺损或其他治疗目标，该组织包括但不限于骨组织、脂肪组织、肌肉组织、神经组织、皮肤组织、血管组织、结缔组织、软骨、肌腱或韧带。伤口可包括例如慢性伤口、急性伤口、创伤性伤口、亚急性伤口和裂开伤口、局部厚度烧伤、溃疡(诸如，糖尿病溃疡、压疮或静脉功能不全溃疡)、皮瓣和移植物。术语″组织部位″还可指任何组织的不一定受伤或有缺损的区域，而是其中可能希望增添附加组织或促进附加组织生长的区域。例如，可向组织部位施加负压以使附加组织生长，进而可取出和移植该附加组织。

治疗系统100可包括负压源或负压供应装置(诸如负压源102)和一个或多个分配部件。分配部件优选地是可拆卸的并且可以是一次性的、可重复使用的或可回收的。敷料(诸如敷料104)和流体容器(诸如容器106)是可与治疗系统100的一些示例相关联的分配部件的示例。如图1的示例中所例示的，在一些实施方案中，敷料104可包括组织界面108、覆盖件110或两者或基本上由其组成。

流体导体是分配部件的另一例示性示例。在本文中，″流体导体”广泛地包括管、管道或软管、导管或具有适于在两端之间输送流体的一个或多个管腔或开放通路的其他结构。通常，管是具有一定柔性的细长圆柱形结构，但是几何形状和刚性可变化。此外，一些流体导体可被模制到其他部件中或者以其他方式与其他部件一体地组合。分配部件还可包括或包括接口或流体端口，以有利于联接和分离其他部件。在一些实施方案中，例如，敷料接口可有利于将流体导体联接到敷料104。例如，这种敷料接口可为可购自德克萨斯州圣安东尼奥市的Kinetic Concepts公司(KineticConcepts，Inc.，San Antonio，Texas)的SENSAT.R.A.C.^TM垫。

治疗系统100还可包括调节器或控制器，诸如控制器112。另外，治疗系统100可包括传感器，以测量操作参数并向控制器112提供指示操作参数的反馈信号。如图1所例示，例如，治疗系统100可包括联接到控制器112的第一传感器114和第二传感器116。

治疗系统100还可包括滴注溶液源。例如，溶液源118可流体地联接到敷料104，如图1的示例性实施方案中所例示的。在一些实施方案中，溶液源118可流体地联接到正压源(诸如正压源120)、负压源(诸如负压源102)或两者。调节器(诸如滴注调节器122)也可流体地联接到溶液源118和敷料104以确保将适当剂量的滴注溶液(例如盐水)递送到组织部位。例如，滴注调节器122可包括活塞，该活塞可由负压源102气动地致动以在负压间隔期间从溶液源抽吸滴注溶液并且在通气间隔期间将溶液滴注到敷料中。附加地或另选地，控制器112可联接到负压源102、正压源120或两者，以控制滴注溶液到组织部位的剂量。在一些实施方案中，滴注调节器122还可通过敷料104流体联接到负压源102，如图1的示例中所例示的。

治疗系统100的一些部件可容纳在其他部件(诸如，传感器、处理单元、警报指示器、存储器、数据库、软件、显示装置或进一步有利于治疗的用户界面)内或与其他部件结合使用。例如，在一些实施方案中，负压源102可与控制器112、溶液源118和其他部件组合成治疗单元。

一般而言，治疗系统100的部件可直接或间接联接。例如，负压源102可直接联接到容器106并且可通过容器106间接联接到敷料104。联接可包括流体联接、机械联接、热联接、电联接或化学联接(诸如化学键)，或在一些情况下包括联接的一些组合。例如，负压源102可电联接到控制器112，并且可流体地联接到一个或多个分配部件以提供到组织部位的流体路径。在一些实施方案中，部件还可借助于物理接近、集成为单个结构或由同一块材料形成来联接。

负压供应装置(诸如负压源102)可为处于负压的空气的贮存器，或者可为手动或电动装置，诸如真空泵、抽吸泵、在许多医疗保健设施处可用的壁抽吸端口、或微型泵。″负压″通常指小于局部环境压力的压力，诸如在密封治疗环境外部的局部环境中的环境压力。在许多情况下，局部环境压力也可为组织部位所处的大气压力。另选地，该压力可小于与组织部位处的组织相关联的流体静压。除非另外指明，本文所陈述的压力的值是表压。提及负压的增加通常指绝对压力的降低，而负压的降低通常指绝对压力的增加。虽然由负压源102提供的负压的量和性质可根据治疗要求而变化，但是压力通常是在-5mm Hg(-667Pa)至-500mm Hg(-66.7kPa)之间的低真空，低真空通常也被称为粗真空。常见的治疗范围在-50mmHg(-6.7kPa)至-300mm Hg(-39.9kPa)之间。

容器106代表容器、罐、小袋或其他储存部件，这些储存部件可用于管理从组织部位抽出的渗出物和其他流体。在许多环境中，刚性容器对于收集、储存和处置流体可而言能是优选的或需要的。在其他环境中，流体可在没有刚性容器储存的情况下被适当地处置，并且可重复使用的容器可减少与负压治疗相关联的浪费和成本。

控制器(诸如控制器112)可为被编程为操作治疗系统100的一个或多个部件(诸如负压源102)的微处理器或计算机。在一些实施方案中，例如，控制器112可为微控制器，该微控制器通常包括集成电路，该集成电路包含被编程为直接或间接控制治疗系统100的一个或多个操作参数的处理器内核和存储器。例如，操作参数可包括施加到负压源102的功率、由负压源102生成的压力或分配到组织界面108的压力。控制器112还优选地被配置为接收一个或多个输入信号，诸如反馈信号，并且被编程为基于输入信号来修改一个或多个操作参数。

传感器(诸如，第一传感器114和第二传感器116)可为可操作来检测或测量物理现象或特性的任何设备，并且通常提供指示所检测或测得的现象或特性的信号。例如，第一传感器114和第二传感器116可被配置为测量治疗系统100的一个或多个操作参数。在一些实施方案中，第一传感器114可为换能器，该换能器被配置为测量气动通路中的压力并且将测量结果转换成指示所测得的压力的信号。在一些实施方案中，例如，第一传感器114可为压阻式应变计。在一些实施方案中，第二传感器116可任选地测量负压源102的操作参数，诸如电压或电流。优选地，来自第一传感器114和第二传感器116的信号适合作为到控制器112的输入信号，但是在一些实施方案中，可适当进行一些信号调节。例如，在信号可由控制器112处理之前，可能需要对信号进行滤波或放大。通常，信号是电信号，但是可以其他形式表示，诸如光信号。

组织界面108通常可适于部分地或完全地接触组织部位。组织界面108可采取多种形式，并且可具有多种尺寸、形状或厚度，这取决于各种因素，诸如正在实施的治疗的类型或组织部位的性质和尺寸。例如，组织界面108的尺寸和形状可适于深且形状不规则的组织部位的轮廓。组织界面108的任何或所有表面可具有不平整的、粗糙的或参差不齐的轮廓。

在一些实施方案中，组织界面108可包括歧管或基本上由歧管组成。本文中的歧管可包括用于在压力下收集或分配穿过组织界面108的流体的装置或基本上由其组成。例如，歧管可适于接收来自源的负压并且通过组织界面108穿过多个孔分配负压，这可具有从组织部位收集流体并且朝向源抽吸流体的效果。在一些实施方案中，该流体路径可为反向的或可被提供以便于将流体(诸如来自滴注溶液源的流体)递送到组织部位的次级流体路径。

在一些例示性实施方案中，歧管可包括多个通路，该多个通路可互连以改善流体的分配或收集。在一些例示性实施方案中，歧管可包括具有互连的流体通路的多孔材料或基本上由其组成。可适于形成互连的流体通路(例如，通道)的合适的多孔材料的示例可包括：多孔泡沫，包括开孔泡沫，诸如网状泡沫；多孔组织收集物；和通常包括孔隙、边缘和/或壁的其他多孔材料，诸如纱布或毛毡垫。液体、凝胶和其他泡沫也可包括或被固化以包括孔和流体通路。在一些实施方案中，歧管可附加地或另选地包括形成互连的流体通路的突出部。例如，歧管可被模制以提供限定互连的流体通路的表面突出部。

在一些实施方案中，组织界面108可包括具有可根据处方治疗的需要而变化的孔隙尺寸和自由体积的网状泡沫或基本上由其组成。例如，具有至少90％的自由体积的网状泡沫可适用于许多治疗应用，并且具有在400微米-600微米范围内的平均孔隙尺寸(40个-50个孔隙/英寸)的泡沫可特别适用于一些类型的治疗。组织界面108的拉伸强度也可根据处方治疗的需要而变化。例如，对于局部治疗溶液的滴注，可增加泡沫的拉伸强度。组织界面108的25％压缩载荷挠度可为至少0.35磅/平方英寸，并且65％压缩载荷挠度可为至少0.43磅/平方英寸。在一些实施方案中，组织界面108的拉伸强度可为至少10磅/平方英寸。组织界面108可具有至少2.5磅/英寸的撕裂强度。在一些实施方案中，组织界面可为由多元醇(诸如聚酯或聚醚)、异氰酸酯(诸如甲苯二异氰酸酯)和聚合改性剂(诸如胺和锡化合物)组成的泡沫。在一些示例中，组织界面108可以是网状聚氨酯泡沫，诸如在均可购自德克萨斯州圣安东尼奥市的Kinetic Concepts公司的GRANUFOAM^TM敷料或V.A.C.VERAFLO^TM敷料中找到的。

组织界面108的厚度也可根据处方治疗的需要而变化。例如，可减小组织界面的厚度以减小周边组织上的张力。组织界面108的厚度还可影响组织界面108的适形能力。在一些实施方案中，在约5毫米至10毫米范围内的厚度可能是合适的。

组织界面108可为疏水的或亲水的。在组织界面108可为亲水性的示例中，组织界面108还可从组织部位吸走流体，同时继续将负压分配到组织部位。组织界面108的吸液特性可通过毛细管流动或其他吸液机制来将流体从组织部位抽吸走。可能是合适的亲水性材料的示例是聚乙烯醇、开孔泡沫，诸如可购自德克萨斯州圣安东尼奥市的KineticConcepts公司的V.A.C.WHITEFOAM^TM敷料。其他亲水性泡沫可包括由聚醚制成的那些亲水性泡沫。可表现出亲水性特征的其他泡沫包括已经被处理或涂覆以提供亲水性的疏水性泡沫。

在一些实施方案中，组织界面108可由生物可吸收材料构成。合适的生物可吸收材料可包括但不限于聚乳酸(PLA)和聚乙醇酸(PGA)的聚合物共混物。聚合物共混物还可包括但不限于聚碳酸酯、聚富马酸酯和己内酯。组织界面108还可用作新细胞生长的支架，或者支架材料可与组织界面108结合使用以促进细胞生长。支架通常是用于增强或促进细胞生长或组织成形的材料或结构，诸如为细胞生长提供模板的三维多孔结构。支架材料的例示性示例包括磷酸钙、胶原、PLA/PGA、珊瑚羟基磷灰石、碳酸盐或经处理的同种异体移植材料。

在一些实施方案中，覆盖件110可提供细菌屏障和防止物理创伤。覆盖件110还可由能够减少蒸发损失并且在两个部件或两个环境之间(诸如，在治疗环境与局部外部环境之间)提供流体密封的材料构成。覆盖件110可包括例如弹性体膜或隔膜或由其组成，该弹性体膜或隔膜可提供对于给定的负压源而言足以维持组织部位处的负压的密封。在一些应用中，覆盖件110可具有高湿气透过率(MVTR)。例如，在一些实施方案中，MVTR可为至少250克/立方米/二十四小时，该值是根据ASTM E96/E96M立杯法在38℃和10％相对湿度(RH)下使用立杯技术测得的。在一些实施方案中，高达5,000克/平方米/二十四小时的MVTR可提供有效的透气性和机械特性。

在一些示例性实施方案中，覆盖件110可为可渗透水蒸气但不可渗透液体的聚合物盖布，诸如聚氨酯膜。这种盖布通常具有25微米-50微米范围内的厚度。对于可渗透材料，渗透性通常应当足够低，使得可维持期望的负压。覆盖件110可包括例如以下材料中的一种或多种：聚氨酯(PU)，诸如亲水性聚氨酯；纤维素；亲水性聚酰胺；聚乙烯醇；聚乙烯吡咯烷酮；亲水性丙烯酸树脂；硅胶，诸如亲水性硅胶弹性体；天然橡胶；聚异戊二烯；丁苯橡胶二氯丁橡胶；聚丁二烯；丁腈橡胶；丁基橡胶；乙丙橡胶；乙烯丙烯二烯单体二氯磺化聚乙烯；聚硫橡胶；乙烯乙酸乙烯酯(EVA)；共聚酯；和聚醚嵌段聚酰胺共聚物。此类材料是例如可商购获得的以下项：可从明尼苏达州明尼阿波利斯的3M公司(3M Company，MinneapolisMinnesota)商购获得的盖布；可从加利福尼亚州帕萨迪纳的Avery Dennison公司(Avery Dennison Corporation，Pasadena，California)商购获得的聚氨酯(PU)盖布；可例如从法国科隆布的Arkema S.A.公司(Arkema S.A.，Colombes，France)获得的聚醚嵌段聚酰胺共聚物(PEBAX)；和可从英国雷克瑟姆的Transcontinental Advanced Coatings公司(Transcontinental Advanced Coatings，Wrexham，United Kingdom)商购获得的Inspire 2301和Inpsire 2327聚氨酯膜。在一些实施方案中，覆盖件110可包括具有2600g/m²/24小时的MVTR(立杯技术)和约30微米的厚度的INSPIRE 2301。

附接装置可用于将覆盖件110附接到附接表面，诸如未受损的表皮、垫圈或另一覆盖件。附接装置可采取许多形式。例如，附接装置可以是医学上可接受的压敏粘合剂，该压敏粘合剂被构造成将覆盖件110粘结到组织部位周围的表皮。在一些实施方案中，例如，覆盖件110的一些部分或全部可涂覆有可具有约25克/平方米-65克/平方米(g.s.m.)的涂覆量的粘合剂，诸如丙烯酸粘合剂。在一些实施方案中，可应用更厚的粘合剂或粘合剂的组合来改善密封并减少泄漏。附接装置的其他示例性实施方案可包括双面胶带、糊剂、水性胶体、水凝胶、硅凝胶或有机凝胶。

溶液源118还可为容器、罐、小袋、袋或其他存储部件的代表，其可提供用于滴注治疗的溶液。溶液的组成可根据处方治疗而变化，但可适合于一些处方的溶液的示例包括基于次氯酸盐的溶液、硝酸银(0.5％)、基于硫的溶液、双胍、阳离子溶液和等渗溶液。

在操作中，可将组织界面108放置在组织部位内、组织部位上方、组织部位上面或以其他方式接近组织部位放置。例如，如果组织部位是伤口，则组织界面108可部分地或完全地填充伤口，或者该组织界面可被放置在伤口上方。覆盖件110可被放置在组织界面108上方并且被密封到组织部位附近的附接表面。例如，覆盖件110可被密封到组织部位周边的未受损的表皮。因此，敷料104可提供接近组织部位的、基本上与外部环境隔离的密封的治疗环境，并且负压源102可减小密封的治疗环境中的压力。

减小压力的过程在本文中可例示性地描述为例如″递送”、″分配”或″生成”负压。通常，渗出物和其他流体沿着流体路径朝更低压力的方向流动。因此，术语″下游”通常意味着流体路径中相对更靠近负压源或更远离正压源的定位。相反，术语″上游”意味着相对更远离负压源或更靠近正压源的定位。

在密封的治疗环境中通过组织界面108跨组织部位施加的负压可引起组织部位中的宏观应变和微观应变。负压还可从组织部位移除可被收集在容器106中的渗出物和其他流体。

在一些实施方案中，控制器112可接收并处理来自一个或多个传感器(诸如第一传感器114)的数据。控制器112还可控制治疗系统100的一个或多个部件的操作以管理递送到组织界面108的压力。在一些实施方案中，控制器112可包括用于接收期望的目标压力的输入，并且可被编程用于处理与待施加到组织界面108的目标压力的设置和输入相关的数据。在一些示例性实施方案中，目标压力可为由操作者设置为组织部位处的治疗所期望的目标负压并且然后作为输入提供给控制器112的固定压力值。目标压力可基于形成组织部位的组织的类型、损伤或伤口(如果有的话)的类型、患者的医学状况以及主治医师的偏好因组织部位而异。在选择期望的目标压力之后，控制器112可基于该目标压力在一个或多个控制模式下操作负压源102，并且可从一个或多个传感器接收反馈以维持组织界面108处的目标压力。

在一些实施方案中，控制器112可具有连续压力模式，其中负压源102被操作以在治疗持续期间提供恒定的目标负压或直到手动去激活为止。附加地或另选地，控制器可具有间歇压力模式。在示例性实施方案中，控制器112可操作负压源102以在目标压力与大气压力之间循环。例如，目标压力可被设定为值135mmHg持续指定时间段(例如，五分钟)，随后是指定时间段(例如，两分钟)的去激活。可通过激活负压源102来重复该循环，该负压源可在目标压力与大气压力之间形成方波型态。

在一些示例性实施方案中，负压从环境压力到目标压力的增加可能不是瞬时的。例如，负压源102和敷料104可具有初始上升时间。初始上升时间可根据所使用的敷料和治疗设备的类型而变化。例如，一个治疗系统的初始上升时间可在约20mmHg/秒-30mmHg/秒的范围内，并且另一个治疗系统的初始上升时间在约5mmHg/秒-10mmHg/秒的范围内。如果治疗系统100以间歇模式操作，则重复上升时间可为基本上等于初始上升时间的值。

在一些示例性动态压力控制模式中，目标压力可随时间变化。例如，目标压力可以三角波形的形式变化，在50mmHg至135mmHg的负压之间变化，其中负压的上升速率设定为25mmHg/分钟的速率，并且下降速率设定为25mmHg/分钟。在治疗系统100的其他实施方案中，三角波形可在25mmHg至135mmHg的负压之间以约30mmHg/分钟的上升速率变化，并且下降速率设定为约30mmHg/分钟。

在一些实施方案中，控制器112可以动态压力模式控制或确定可变目标压力，并且该可变目标压力可在最大压力值与最小压力值之间变化，该最大压力值与最小压力值可被设置为由操作者规定的输入作为期望负压的范围。可变目标压力也可由控制器112处理和控制，该控制器可根据预定波形(诸如三角波形、正弦波形或锯齿波形)来改变目标压力。在一些实施方案中，波形可由操作者设定为治疗所期望的预先确定的或时变的负压。

在一些实施方案中，控制器112可接收并处理数据，诸如与提供至组织界面108的滴注溶液相关的数据。此类数据可包括由临床医生规定的滴注溶液的类型、要滴注到组织部位的流体或溶液的体积(″填充体积”)以及在向组织部位施加负压之前针对在组织部位处留下溶液所规定的时间量(″停留时间″)。填充体积可例如在10mL与500mL之间，并且停留时间可在一秒至30分钟之间。控制器112还可控制治疗系统100的一个或多个部件的操作以滴注溶液。例如，控制器112可管理从溶液源118分配到组织界面108的流体。在一些实施方案中，可通过从负压源102施加负压以减小组织部位处的压力、将溶液抽吸到组织界面108中来将流体滴注到组织部位。在一些实施方案中，可通过从正压源160施加正压以将溶液从溶液源118移动到组织界面108来将溶液滴注到组织部位。附加地或另选地，溶液源118可升高到足以允许重力将溶液移动到组织界面108中的高度。

控制器112还可通过提供溶液的连续流动或溶液的间歇流动来控制滴注的流体动力学。可施加负压以提供溶液的连续流动或间歇流动。可实现负压的施加以提供连续压力操作模式以实现滴注溶液穿过组织界面108的连续流速，或者可实现负压的施加以提供动态压力操作模式以改变滴注溶液穿过组织界面108的流速。另选地，可实现负压的施加以提供间歇操作模式以允许滴注溶液停留在组织界面108处。在间歇模式中，可提供特定的填充体积和停留时间，这取决于例如正被治疗的组织部位的类型以及正被利用的敷料的类型。在滴注溶液之后或期间，可施加负压治疗。控制器112可用于在通过滴注更多溶液开始另一个滴注循环之前选择操作模式和负压治疗的持续时间。

图2是图1的敷料104的示例的分解图，例示了可与用于负压伤口治疗和滴注治疗和/或氧气治疗的一些实施方案相关联的附加细节。在图2的示例中，敷料104可包括密封层202、第一膜层204、歧管层206、第二膜层208和覆盖件110。密封层202可由适于提供与组织部位的流体密封的柔软的柔韧材料(诸如合适的凝胶材料)形成，并且可具有基本上平坦的表面。在各种实施方式中，密封层202可包括但不限于硅凝胶、软硅胶、水性胶体、水凝胶、聚氨酯凝胶、聚烯烃凝胶、氢化苯乙烯共聚物凝胶、发泡凝胶、软闭孔泡沫(诸如，涂覆有粘合剂的聚氨酯和聚烯烃)、聚氨酯、聚烯烃或氢化苯乙烯共聚物。在各种实施方式中，密封层202可具有在约200微米至约1,000微米的范围内的厚度。在各种实施方式中，密封层202可由疏水性或亲水性材料形成。

在各种实施方式中，密封层202可包括疏水性材料或疏水性涂覆材料或者由其形成。例如，密封层202可通过用疏水性材料(诸如软硅酮)涂覆有间隔的材料(诸如织造的网、非织造的网、模制的网或挤出的网)来形成。

密封层202可具有与底表面212相对的顶表面210、由密封层202的外周长限定的周边214以及穿过密封层202形成的治疗孔216。在各种实施方式中，治疗孔216可具有与歧管206的外周长互补或对应的轮廓。密封层202还可包括穿过密封层202形成的多个孔218。在各种实施方式中，多个孔218可穿过介于治疗孔216与周边214之间的密封层202的区域而形成。

在各种实施方式中，孔218可通过切割、穿孔或施加局部射频或超声能量穿过密封层202而形成。在各种实施方式中，孔218可通过用于在密封层202中形成开口或穿孔的其他合适技术来形成。在各种实施方式中，孔218可具有均匀分布图案，或者可随机分布。在各种实施方式中，孔218可具有形状的许多任何组合，包括圆形、正方形、星形、椭圆形、多边形、狭缝、复杂曲线、直线形状或三角形。

在各种实施方式中，孔218中的每个孔可具有均匀的或类似的几何特性。例如，孔218中的每个孔可为圆形孔，并且具有基本上相同的直径。在各种实施方式中，孔218中的每个孔可具有在约1毫米至约20毫米的范围内的直径。

在各种实施方式中，孔218的几何特性可变化。例如，孔218的直径可根据相应孔218在密封层202中的定位而变化。在各种实施方式中，孔218中的至少一些孔可具有在约5毫米至约10毫米的范围内的直径。在各种实施方式中，孔218中的至少一些孔可具有在约7毫米至约9毫米的范围内的直径。在各种实施方式中，密封层202可包括角部，并且设置在这些角部处或这些角附近的孔218可具有在约7毫米至约8毫米的范围内的直径。

在各种实施方式中，定位在周边214附近的孔218中的至少一些孔可具有在周边214处切开或暴露并且在侧向方向上(相对于顶表面210和/或底表面212)与周边214侧向连通的内部。在各种实施方式中，横向方向可指与顶表面210和/或底表面212在同一平面中并且朝向周边214延伸的方向。在各种实施方式中，定位在周边214附近或该周边处的孔218中的至少一些孔可围绕周边214基本上等距地间隔开。另选地，在各种实施方式中，在周边214附近或在该周边处的孔218的间隔可不规则地间隔。

第一膜层204可包括用于控制或管理流体流动的合适结构。在各种实施方式中，第一膜层204可为流体控制层，其包括液体不可渗透、蒸汽可渗透的弹性体材料。在各种实施方式中，第一膜层204可由聚合物膜形成或包括聚合物膜。例如，在各种实施方式中，第一膜层204可由聚烯烃膜形成或包括聚烯烃膜，诸如聚乙烯膜。在各种实施方式中，第一膜层204可为基本上透明的或光学透明的。在各种实施方式中，第一膜层204可由与覆盖件110相同的材料形成或包括与该覆盖件相同的材料。在各种实施方式中，第一膜层204可由根据USPVI级标准测试和认证的生物相容性聚氨酯膜形成或包括该生物相容性聚氨酯膜。在各种实施方式中，第一膜层204还可具有平滑或哑光表面纹理。在各种实施方式中，第一膜层204可具有等于或超过根据塑料工业协会(SPI)标准的B3等级的光滑或有光泽的饰面。在各种实施方式中，第一膜层204的表面可为基本上平坦的表面，其中高度变化在约0.2毫米至约1厘米的范围内。

在各种实施方式中，第一膜层204可为疏水性的。第一膜层204的疏水性可变化，但在一些示例中可具有至少90度的与水的接触角。在各种实施方式中，第一膜层204可具有不超过150度的与水的接触角。在各种实施方式中，第一膜层204与水的接触角可在约90度至约120度的范围内，或在约120度至约150度的范围内。水接触角可使用任何标准设备测量。尽管手动测角器可用于在视觉上近似接触角，但接触角测量仪器通常可涉及集成系统，这些集成系统包括水平仪、液体滴管(诸如注射器)、照相机和设计成更准确和精确地计算接触角的软件。此类集成系统的非限制性示例包括和系统，均可从弗吉尼亚州波次茅斯的First Ten Angstroms公司(First TenAngstroms，Inc.)商购获得，以及DTA25、DTA30和DTA100系统，均可从德国汉堡的KrussGmbH公司(Kruss GmbH)商购获得。除非另外指明，否则本文的水接触角是在20℃-25℃和20％-50％相对湿度下在空气中使用去离子水和/或蒸馏水在从不超过五厘米的高度添加的静滴的水平样品表面上测量的。本文的接触角表示五至九个测量值的平均值，其中最高和最低测量值被丢弃。在各种实施方式中，第一膜层204的疏水性可用其他材料(诸如硅酮和碳氟化合物)的疏水性涂层进一步增强。

第一膜层204还可适用于焊接至其他层，包括歧管层206和第二膜层208。在各种实施方式中，第一膜层204可适于使用热焊接、射频(RF)焊接、超声焊接或其他方法焊接至聚合物(诸如聚氨酯、聚氨酯膜和聚氨酯泡沫)。RF焊接可特别适用于极性更大的材料，诸如聚氨酯、聚酰胺、聚酯和丙烯酸酯。牺牲性极性界面可用于促进极性较小的膜材料(诸如聚乙烯)的RF焊接。

第一膜层204的面密度可根据规定的治疗或应用而变化。在各种实施方式中，小于40克每平方米的面密度可能是合适的。在各种实施方式中，第一膜层204的面密度可在约20克每平方米至约30克每平方米的范围内。

在各种实施方式中，第一膜层204可由疏水性聚合物形成或包括疏水性聚合物，诸如聚乙烯膜。聚乙烯的简单并且惰性的结构提供了与生物组织和流体几乎不相互作用(如果有的话)的表面，并且提供了可促进液体自由流动并且表现出对组织和流体的低粘附性的表面，这些特性对于许多应用来说可能特别有利。在各种实施方式中，第一膜层204可由其他聚合物膜形成，诸如聚氨酯、丙烯酸类、聚烯烃(诸如环状烯烃共聚物)、聚乙酸酯、聚酰胺、聚酯、共聚酯、PEBAX嵌段共聚物、热塑性弹性体、热塑性硫化橡胶、聚醚、聚乙烯醇、聚丙烯、聚甲基戊烯、聚碳酸酯苯乙烯、硅酮、含氟聚合物和乙酸酯。在各种实施方式中，第一膜层204可具有在约20微米至约500微米范围内的厚度。在各种实施方式中，第一膜层204可具有约23微米、约25微米、约100微米、约250微米、约300微米和约500微米的厚度。在各种实施方式中，第一膜层204可包括适用于层压至聚乙烯膜的极性膜，诸如聚酰胺、共聚酯、离聚物和丙烯酸类。在各种实施方式中，第一膜层204可包括接合层以改善聚乙烯与极性膜层之间的粘结。在各种实施方式中，接合层可包括乙烯-乙酸乙烯酯或改性聚氨酯。在各种实施方式中，第一膜层204可包括乙基丙烯酸甲酯(EMA)膜。

如图2所例示的，第一膜层204可具有与底表面222相对的顶表面220以及由第一膜层204的外周长限定的周边224。在各种实施方式中，周边224可为体育场形、盘状矩形(discorectangular)或长圆形。第一膜层204还可包括穿过第一膜层204形成的一个或多个流体通道226，并且其可均匀地或随机地跨第一膜层204分布。在各种实施方式中，第一膜层204可包括流体进入孔或滴注孔，诸如孔228。

在各种实施方式中，流体通道226可用作双向和流体响应阀。例如，每个流体通道226可为弹性通道，该弹性通道在正常情况下是无应力的以防止或基本上减少流体流过流体通道226，并且可响应于跨流体通道226施加的压力梯度而膨胀或打开以允许流体流过流体通道226。在各种实施方式中，流体通道226可包括在第一膜层204中形成的穿孔。穿孔可通过从第一膜层204移除材料或切穿第一膜层204来形成。在各种实施方式中，切穿第一膜层204可使穿孔的边缘变形。在各种实施方式中，流体通道226可足够窄以形成密封或流体限制，从而显著减少或防止流体流过流体通道226，尤其是在没有压力差的情况下。在各种实施方式中，流体通道226中的一个或多个流体通道可为弹性阀，该弹性阀在未应变时通常关闭以防止液体流过该阀，并且可响应于压力梯度而打开。在各种实施方式中，流体通道226可包括穿过第一膜层204形成的开窗。开窗可通过从第一膜层204移除材料而形成，但移除的材料的量和开窗的所得尺寸可为至多小于穿孔的数量级，并且可不使边缘变形。

在各种实施方式中，流体通道226可包括第一膜层204中的一个或多个狭缝、狭槽或狭缝和狭槽的组合。在各种实施方式中，流体通道226可包括具有小于约五毫米的长度以及小于约两毫米的宽度的直线形槽。在各种实施方式中，该长度可为至少约两毫米，并且该宽度可为至少约0.5毫米。在各种实施方式中，该长度可在约两毫米至约五毫米的范围内，并且该宽度可在约0.5毫米至约两毫米的范围内，其中公差为约0.1毫米。在各种实施方式中，该长度可为约三毫米。此类尺寸和公差可例如用激光切割机来实现。在各种实施方式中，此类构造的槽可用作在常闭或静止状态下显著减少液体流动的不完美的阀。此类槽可形成流动限制而不完全封闭或密封。狭槽可响应于跨狭槽施加的压力梯度而扩张或打开得更宽，以允许增加的液体流过狭槽。

在各种实施方式中，流体通道226可包括具有小于约五毫米的长度的直线形狭缝。在各种实施方式中，直线形狭缝的长度可为至少约两毫米。在各种实施方式中，直线形狭缝的长度可在约两毫米至约五毫米的范围内，其中公差为约0.1毫米。在各种实施方式中，直线形狭缝的长度可为约三毫米。

在各种实施方式中，歧管层206可形成为基本上片状结构，其具有与底表面232相对的顶表面230以及由歧管层206的外周长限定的周边234。在各种实施方式中，歧管层206的周边234可与第一膜层204的周边224基本上类似或共延。在各种实施方式中，歧管层206可由聚氨酯片材形成，诸如具有约0.5毫米的厚度的真空形成的聚氨酯片材。在各种实施方式中，歧管层206可由基本上透明的或光学透明的聚合物材料形成，从而允许使用者看穿歧管层206。

在各种实施方式中，可从歧管层206移除窗口236并且形成网格图案。例如，多个窗口236可按行和列的图案布置。每个窗口236的中心可与行内的每个其他窗口236的中心对准，并且每个窗口236的中心可与列内的每个其他窗口236的中心对准。在各种实施方式中，多个支脚238可形成在歧管层206的底表面232上。在各种实施方式中，多个支脚238可形成网格图案。例如，多个支脚238可按行和列的图案布置。每个支脚238的中心可与行内的每个其他支脚238的中心对准，并且每个支脚238的中心可与列内的每个其他支脚238的中心对准。在各种实施方式中，每行多个窗口236可邻近多个支脚238中的一行设置，并且每列多个窗口236可邻近多个支脚238中的一列设置。在各种实施方式中，多个窗口236和多个支脚238可布置成图案，使得该图案的行在多个窗口236的行与多个支脚238的行之间交替，并且该图案的列在多个窗口236的列与多个支脚238的列之间交替。

在各种实施方式中，每个窗口236在歧管层206的顶表面230的平面中的轮廓可为基本上圆形的。在各种实施方式中，每个支脚238的轮廓可为基本上圆形的，并且以基本上正交的方式从歧管层206的底表面232的平面向外突出。在各种实施方式中，每个窗口236的直径可大于每个支脚238的直径。例如，每个窗口236可具有约八毫米的直径，并且每个支脚238可具有约三毫米的直径。在各种实施方式中，每个支脚238可具有在约0.5毫米至约3毫米的范围内的高度。在各种实施方式中，每个支脚238可具有约2.5毫米的高度。在各种实施方式中，每个支脚238可具有约3毫米的高度。在各种实施方式中，行中的每个支脚238可与行中的相邻支脚238按中心间距间隔开约四毫米的距离，并且列中的每个支脚238可与列中的相邻支脚238按中心间距间隔开约四毫米的距离。在各种实施方式中，多个支脚238可为具有半球形端部的直圆柱体(诸如半胶囊形)，并且可在基本上垂直于底表面232的方向上形成在歧管层206的底表面232上并且基本上突出远离该底表面。在各种实施方式中，多个支脚238中的每个支脚可具有在约2.5毫米至约三毫米的范围内的高度。

如图2所示，歧管层206的示例可包括凸起部分，诸如唇状不分或凸出部240。在各种实施方式中，凸出部240可以基本上正交的方式从歧管层206的顶表面230的平面向外突出。在各种实施方式中，凸出部240可具有类似于周边234的形状的按比例缩小的轮廓(profile)或轮廓(outline)。在各种实施方式中，歧管层206还可具有在凸出部240与周边234之间的边界区域242，并且该边界区域242可不包括任何窗口236或支脚238。歧管层206还可包括流体进入或滴注孔(诸如孔239)以及围绕孔239的不具有任何窗口236或支脚238的区域(诸如联接区域243)。在各种实施方式中，第一膜层204可包括围绕孔228的联接区域(诸如联接区域241)，用于将围绕孔228的区域联接到联接区域243。在各种实施方式中，联接区域241可包括第一膜层204的顶表面220的围绕孔228的区域。在各种实施方式中，联接区域241可为由直径大于孔228的直径并且与孔228同心的圆与孔228本身之间的区域限定的顶表面220的区域。在各种实施方式中，联接区域241可为凸起的，使得其从顶表面220朝向歧管层206偏移一定的距离。

第二膜层208可具有与底表面246相对的顶表面244以及由第二膜层208的周长限定的周边248。负压孔(诸如孔250)和流体进入或滴注孔(诸如孔252)可穿过第二膜层208形成。在各种实施方式中，第二膜层208可由先前关于覆盖件110和/或第一膜层204描述的材料中的任一者形成或包含这些材料中的任一者。在各种实施方式中，第二膜层208可包括围绕孔252的联接区域(诸如联接区域253)，用于将围绕孔252的区域联接到联接区域241。在各种实施方式中，联接区域253可包括第二膜层208的底表面246的围绕孔252的区域。在各种实施方式中，联接区域253可为由直径大于孔252的直径(并且与孔252同心)的圆与孔252本身之间的区域限定的底表面246的区域。在各种实施方式中，联接区域253可为凸起的，使得其从底表面246朝向歧管层206偏移一定的距离。

如图2中所示，敷料104的示例可包括具有与底表面256相对的顶表面254以及由覆盖件110的外周长限定的周边258的覆盖件110。中心孔260可穿过覆盖件110形成。

在各种实施方式中，密封层202的周边214可与覆盖件110的周边258基本上共延。在各种实施方式中，第一膜层204的周边224、歧管层206的周边234以及第二膜层208的周边248可基本上共延。在各种实施方式中，密封层202的治疗孔216的轮廓可与覆盖件110的中心孔260的轮廓基本上共延。在各种实施方式中，治疗孔216和中心孔260的轮廓可基本上类似于周边224、周边234和周边248的轮廓。在各种实施方式中，治疗孔216和中心孔260的轮廓可基本上类似于周边224、周边234和周边248的轮廓，但是从这些周边的轮廓按比例缩小。在组装形式中，密封层202、第一膜层204、歧管层206、第二膜层208和覆盖件110可被堆叠，使得周边214与周边258对准，并且周边224与周边234和周边248对准。在各种实施方式中，治疗孔216可与中心孔260对准，并且周边224、周边234和周边248被定位成使得它们与治疗孔216和中心孔260的轮廓对准并且均匀地延伸穿过该治疗孔和该中心孔的这些轮廓。

在各种实施方式中，第一膜层204的顶表面220的靠近周边224的一部分可在边界区域242处联接到歧管层206的底表面232的一部分，并且顶表面220的位于联接区域241处的一部分可在联接区域243处联接到底表面232的一部分，以在第一膜层204与歧管层206之间限定第一室245。在各种实施方式中，第二膜层208的底表面246的靠近周边248的一部分可在边界区域242处联接到歧管层206的顶表面230的一部分，并且底表面246的位于联接区域253处的一部分可在联接区域243处联接到顶表面230的一部分，以在第二膜层208与歧管层206之间限定第二室247。在各种实施方式中，第一膜层204的孔228、歧管层206的孔239以及第二膜层208的孔252可基本上同轴对准。在各种实施方式中，流体进入通道可被限定为穿过孔252、孔239和孔228的流体通道。在各种实施方式中，作为联接区域241和253联接到联接区域243的结果，流体进入通道可与形成在敷料104的内部中的第一室245和第二室247基本上隔离。

在各种实施方式中，围绕治疗孔216的密封层202的顶表面210的一部分可联接到第一膜层204的底表面222的靠近周边224的一部分，并且围绕中心孔260的覆盖件110的底表面256的一部分可联接到第二膜层208的顶表面244的靠近周边248的一部分。在各种实施方式中，密封层202的顶表面210的介于周边214与治疗孔216之间的一部分可联接到覆盖件110的底表面256的介于周边258与中心孔260之间的一部分。

敷料104的一些示例还包括敷料接口262和流体导体264。在各种实施方式中，流体导体264可为柔性管，该流体导体的一端可流体地联接到敷料接口262。在各种实施方式中，敷料接口262可为肘状连接器，该肘状连接器可被放置在孔260之上以在流体导体264与敷料104的内部之间提供流体路径。在各种实施方式中，敷料104包括流体进入或滴注孔覆盖件，诸如覆盖件266。在各种实施方式中，覆盖件266可由先前关于覆盖件110、第一膜层204和/或第二膜层208所描述的材料中的任一者形成或包含这些材料中的任一者。在各种实施方式中，覆盖件266可可释放地联接到第二膜层208的顶表面244的一部分和/或覆盖件110的顶表面254的一部分以覆盖孔252，并且可在敷料104用于滴注或氧气治疗之前由使用者移除以暴露孔252。例如，覆盖件266的底表面267可涂覆有粘合剂，该粘合剂具有适用于便于用手移除覆盖件266并且不损坏敷料104或使其变形的释放系数。

如图2所例示的，敷料104的一些示例可包括释放衬垫268以在使用之前保护密封层202和涂覆在覆盖件110的底表面256上的粘合剂。释放衬垫268还可提供刚度以协助例如敷料104的部署。在各种实施方式中，释放衬垫可包括聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)或类似的极性半结晶聚合物。将极性半结晶聚合物用于释放衬垫268可基本上阻止敷料104起皱或发生其他变形。极性半结晶聚合物可为高度取向的并且抵抗软化、溶胀或当对象与敷料104的层和/或部件接触时或当敷料104经受温度或环境变化或在灭菌期间可能发生的其他变形。此外，释放剂可设置在释放衬垫268的顶表面270上，该释放剂被构造为接触密封层202的底表面212和设置在覆盖件110的底表面256上的粘合剂。例如，释放剂可为硅胶涂层，并且可具有适合于有利于用手移除释放衬垫268而不损坏敷料104或使其变形的释放系数。在各种实施方式中，释放剂可为氟碳化合物或氟代硅氧烷。在各种实施方式中，释放衬垫268可为未涂覆的或者可以其他方式在没有释放剂的情况下使用。

图3是图2的敷料104的组装示例的等距视图。如图3中所示，在一些示例中，覆盖件110、第二膜层208、歧管层206和/或第一膜层204可为基本上透明的或光学透明的，从而允许敷料104的层的可视化以及穿过歧管层206的窗口236的可视化。在各种实施方式中，覆盖件266可联接到顶表面244和/或顶表面254，从而经由孔252流体地隔离敷料104的内部与外部环境之间的流体通路。在此类构造中，敷料104可用于负压伤口治疗而无需滴注或氧气治疗。

图4是图2和图3的组装的敷料104的等距视图，附接有用于负压伤口治疗和滴注和/或氧气治疗的敷料接口。如图3所示，在一些示例中，敷料接口262和流体导体264可附接到顶表面244和/或顶表面254上并且经由孔250流体地联接到敷料104的内部上，并且敷料接口402和流体导体404可类似地附接到顶表面244和/或顶表面254上并且经由孔252流体地联接到流体进入通道。在各种实施方式中，流体导体264可连接到负压源102，并且流体导体404可连接到溶液源118和/或氧气源。

图5是图2-图4的敷料104组装后的俯视图，例示了可能与一些示例相关联的细节。图6是图2-图5的敷料104的底视图，例示了可能与一些实施方案相关联的细节。如图5和图6所例示的，在敷料104的一些示例中，覆盖件110的周边258可与密封层202的周边214共延。在各种实施方式中，第一膜层204的周边224可与歧管层206的周边234和第二膜层208的周边248共延。在各种实施方式中，覆盖件110的中心孔260的周长或轮廓可在由覆盖件110的顶表面254或密封层202的底表面212限定的平面中与密封层202的治疗孔216的周长或轮廓共延。

如先前参考图2所描述的，治疗孔216和中心孔260的周长或轮廓可在形状上类似于周边224、周边234和周边248的周长或轮廓但是按比例缩小，使得在组装形式中，密封层202的围绕治疗孔216的一部分与第一膜层204的围绕周边224的一部分重叠，并且覆盖件110的围绕中心孔260的一部分与第二膜层208的围绕周边248的一部分重叠，例如，在边界区域242处。如图5所示并且在一些示例中，第二膜层208的孔252、歧管层206的孔239以及第一膜层204的孔228的轮廓或周长可共延。

图7-图18是例示可能与第一膜层204的一些示例相关联的附加细节的顶视图。例如，如图7所例示的，流体通道226可包括第一多个穿孔702和第二多个穿孔704。第一多个穿孔702和第二多个穿孔704中的每个穿孔都可为直线形的或弯曲的穿孔，诸如狭槽或狭缝。在其中穿孔是直线形狭槽或狭缝的一些实施方案中，第一多个穿孔702中的每个穿孔可具有长度L₁，并且第二多个穿孔704中的每个穿孔可具有长度L₂。在一些实施方案中，在穿孔是弯曲狭槽或狭缝的情况下，第一多个穿孔中的每个穿孔可具有从弯曲狭槽或狭缝的一端到该弯曲狭槽或狭缝的另一端测量的长度L₁，并且第二多个穿孔中的每个穿孔可具有从弯曲狭槽或狭缝的一端到该弯曲狭槽或狭缝的另一端测量的长度L₂。在一些实施方案中，长度L₁可等于长度L₂。第一多个穿孔702和第二多个穿孔704可在一个方向上或在不同方向上以一行或多行跨第二层分布。

在示例性实施方案中，第一多个穿孔702中的每个穿孔可具有第一长轴。在一些实施方案中，该第一长轴可平行于在第一方向上延伸的第一参考线706。在例示性示例中，第二多个穿孔704中的每个穿孔可具有第二长轴。在示例性实施方案中，该第二长轴可平行于在第二方向上延伸的第二参考线708。在一些实施方案中，第一参考线706和第二参考线708中的一者或两者可相对于边缘710或第一膜层204的对称线来限定。例如，第一参考线706和第二参考线708中的一者或两者可与边缘710或第一膜层204的对称线平行或重合。在一些例示性实施方案中，第一参考线706和第二参考线708中的一者或两者可相对于第一膜层204的边缘710旋转一定的角度。在示例性实施方案中，角度α可限定第一参考线706与第二参考线708之间的角度。

在一些示例性实施方案中，行内的第一多个穿孔702中的每个穿孔的质心可与在第三方向上延伸的第三参考线712相交。在例示性实施方案中，行内的第二多个穿孔704中的每个穿孔的质心可与在第四方向上延伸的第四参考线714相交。一般来讲，质心是指几何对象的质心。在诸如直线形狭缝等基本上二维对象的情况下，该直线形狭缝的质，心将是中点。

流体通道226的图案还可由节距表征，该节距指示图案内的流体通道226上的对应点之间的间距。在示例性实施方案中，节距可指示图案内的流体通道226的质心之间的间距。一些图案可由单个节距值表征，而其他图案可由至少两个节距值表征。例如，如果流体通道226的质心之间的间距在所有取向上都相同，则节距可由指示相邻行中的质心之间的间距的单个值来表征。在示例性实施方案中，包括第一多个穿孔702和第二多个穿孔704的图案可由两个节距值P₁和P₂表征，其中P₁是相邻行中的第一多个穿孔702中的每个穿孔的质心之间的间距，并且P₂是相邻行中的第二多个穿孔704中的每个穿孔的质心之间的间距。

在示例性实施方案中，在每行第一多个穿孔702内，每个穿孔可与相邻穿孔分开距离D₁。在一些实施方案中，在每行第二多个穿孔704内，每个穿孔可与相邻穿孔分开距离D₂。在一些图案中，这些行可交错。交错可通过连续行中的对应点相对于与第一膜层204相关联的边缘或其他参考线的取向来表征。在一些实施方案中，第一多个穿孔702的行可交错。例如，第五方向上的第五参考线716行进穿过第一多个穿孔702的相邻行的对应穿孔的质心。在一些示例性实施方案中，第一多个穿孔702的行的交错可由形成在第一参考线706与第五参考线716之间的角度β来表征。在附加的例示性实施方案中，第二多个穿孔704的行也可交错。例如，第六方向上的第六参考线718行进穿过第二多个穿孔704的相邻行的对应穿孔的质心。在一些实施方案中，第二多个穿孔704的行的交错可由形成在第一参考线706与第六参考线718之间的角度γ来表征。

图7例示了可与流体通道226的一些实施方案相关联的图案的示例。在图7的示例中，第一多个穿孔702和第二多个穿孔704中的每个穿孔可为直线形狭槽或狭缝。第一参考线706可与边缘710平行，并且第二参考线708可与该边缘710正交。在示例性实施方案中，第三参考线712与第一参考线706正交，并且第四参考线714与第二参考线708正交。例如，第三参考线712可与交替行的第二多个穿孔704中的对应穿孔的质心入射，并且第四参考线714可与交替行的第一多个穿孔702中的对应穿孔的质心相交。在图7的示例中，流体通道226以交叉节距图案布置，其中第一多个穿孔702中的每个穿孔沿其第一长轴与第二多个穿孔704中的每个穿孔沿其第二长轴正交。例如，在图7中，P₁等于P₂(在可接受的制造公差内)，并且交叉节距图案可由单个节距值来表征。另外，L₁和L₂可基本上相等，并且D₁和D₂也可基本上相等，所有都在可接受的制造公差内。第一多个穿孔702的行和第二多个穿孔704的行可被表征为交错的。例如，在所例示的一些示例性实施方案中，α可为约90°，β可为约135°，γ可为约45°，P₁可为约4mm，P₂可为约4mm，L₁可为约3mm，L₂可为约3mm，D₁可为约5mm，并且D₂可为约5mm。

图8是可与流体通道226的一些例示性实施方案相关联的另一示例性图案的示意图。在图21的例示性示例中，第一多个穿孔702和第二多个穿孔704中的每个穿孔可为直线形狭缝。第一参考线706可与该边缘710平行，并且第二参考线708可与该边缘710正交。在一些示例性实施方案中，第三参考线712与第一参考线706正交，并且第四参考线714与第二参考线708正交。在图21的示例中，第三参考线712不与第二多个穿孔704中的任何一个穿孔相交或接触，并且第四参考线714可与交替行的第一多个穿孔702中的对应穿孔的质心相交。在示例性实施方案中，第三参考线712可与每行第二多个穿孔704内的对应相邻穿孔的质心等距。图21的图案还可被表征为交叉节距图案，其中P₁不等于P₂。在图21的示例中，P₁大于P₂。另外，在图21的示例中，L₁、L₂、D₁和D₂基本上相等。在一些实施方案中，α可为约90°，β可为约0°，使得第一参考线706与第五参考线740重合，γ可为约90°，P₁可为约6mm，P₂可为约3mm，L₁可为约3mm，L₂可为约3mm，D₁可为约3mm，并且D₂可为约3mm。

图9例示了可与流体通道226的一些实施方案相关联的图案的附加示例。在图9的示例中，第一多个穿孔702和第二多个穿孔704中的每个穿孔可为直线形狭缝。第一参考线706可与边缘710平行，并且第二参考线708可与边缘710正交。在示例性实施方案中，第三参考线712与第一参考线706正交，并且第四参考线714与第二参考线708正交。在图22的示例中，第三参考线712不与第二多个穿孔704中的任何一个穿孔相交或接触，并且第四参考线714不与第一多个穿孔702中的任何一个穿孔相交或接触。在示例性实施方案中，第三参考线712可与每行第二多个穿孔704内的对应相邻穿孔的质心等距，并且第四参考线714可与每行第一多个穿孔702内的对应相邻穿孔的质心等距。图22的图案可被表征为交叉节距图案，其中P₁基本上等于P₂。另外，在图9的示例中，L₁、L₂、D₁和D₂基本上相等。在一些实施方案中，α可为约90°，β可为约0°，使得第一参考线706与第五参考线740重合，γ可为约90°，P₁可为约6mm，P₂可为约6mm，L₁可为约3mm，L₂可为约3mm，D₁可为约3mm，并且D₂可为约3mm。

图10例示了可与流体通道226的一些实施方案相关联的图案的附加实施方案。在图10的示例中，第一多个穿孔702和第二多个穿孔704中的每个穿孔可为直线形狭缝。第一参考线706可与边缘710形成角度θ，并且第二参考线708可与边缘710形成角度在示例性实施方案中，第三参考线712与第一参考线706正交，并且第四参考线714与第二参考线708正交。在图10的示例中，第三参考线712不与第二多个穿孔704中的任何一个穿孔相交或接触，并且第四参考线714不与第一多个穿孔702中的任何一个穿孔相交或接触。在示例性实施方案中，第三参考线712可与每行第二多个穿孔704内的对应相邻穿孔的质心等距，并且第四参考线714可与每行第一多个穿孔702内的对应相邻穿孔的质心等距。图10的图案可被表征为交叉节距图案，其中P₁基本上等于P₂。另外，在图10的示例中，L₁可基本上等于L₂，并且D₁可基本上等于D₂。在一些实施方案中，β可为约0°，使得第一参考线706与第五参考线716重合，γ可为约90°，θ可为约45°，并且可为约135°。

图11例示了可与流体通道226的一些实施方案相关联的示例。在图11的一些实施方案中，第一多个穿孔702和第二多个穿孔704中的每个穿孔可为直线形狭缝。第一参考线706可与边缘710平行，并且第二参考线708可与边缘710正交。在示例性实施方案中，第三参考线712与第一参考线706正交，并且第四参考线714与第二参考线708正交。例如，第三参考线712可与交替行的第二多个穿孔704中的对应穿孔的质心入射，并且第四参考线714可与交替行的第一多个穿孔702中的对应穿孔的质心入射。在图11的示例中，第一多个穿孔702中的每个穿孔的质心与第二多个穿孔704中的穿孔的质心入射。流体通道226以交叉节距图案布置，其中第一多个穿孔702中的每个穿孔沿其第一长轴与第二多个穿孔704中的每个穿孔沿其第二长轴正交。例如，在图11中，P₁基本上等于P₂，并且交叉间距节距可由单个节距值来表征。另外，L₁和L₂可基本上相等，并且D₁和D₂也可基本上相等，所有都在可接受的制造公差内。第一多个穿孔702的行和第二多个穿孔704的行可被表征为交错的。在图11的一些示例性实施方案中，α可为约90°，β可为约135°，γ可为约45°。

图12示出了与流体通道226的某些例示性实施方案相关联的附加实施方案。在图12的示例中，第一多个穿孔702和第二多个穿孔704中的每个穿孔可为直线形狭缝。第一参考线706可与边缘710形成角度θ。第二参考线708可与边缘710形成角度在图12的示例性实施方案中，第三参考线712和第四参考线714可与边缘710正交。在图12的示例中，第一多个穿孔702的行和第二多个穿孔704的行可被表征为在与第一膜层204的边缘710平行的一个方向上行进的镜像行。例如，在可接受的制造公差内，L₁和L₂可基本上相等，D₁和D₂可基本上相等，并且P₁和P₂可基本上相等。在一些实施方案中，θ可为约45°，并且可为约135°。图12的图案可表征为人字形图案。

图13示出了与流体通道226的某些例示性实施方案相关联的附加的示例性实施方案。在图13的示例中，第一多个穿孔702和第二多个穿孔704中的每个穿孔可为弯曲狭缝。第一参考线706可与边缘710形成角度θ。第二参考线708可与边缘710形成角度在图13的示例性实施方案中，第三参考线712和第四参考线714可平行于边缘710。在图13的示例中，第一多个穿孔702的行和第二多个穿孔704的行可被表征为在与第一膜层204的边缘710平行的一个方向上行进的镜像行。第一多个穿孔702的行和第二多个穿孔704的行可被表征为如图13的实施方案中那样。例如，在可接受的制造公差内，L₁和L₂可基本上相等，D₁和D₂可基本上相等，并且P₁和P₂可基本上相等。在一些实施方案中，θ可为约45°，并且可为约225°。

图14示出了与流体通道226的某些实施方案相关联的附加实施方案。在图14的示例中，第一多个穿孔702和第二多个穿孔704中的每个穿孔可被表征为V形狭缝。每个V形狭缝可由在端点处重合的相同长度的两个正交直线形狭缝形成。V形狭缝可被表征为指向由从V形狭缝的质心绘制到重合端点的矢量所限定的方向。在每行第一多个穿孔702内，V形狭缝指向相同方向。在每行第二多个穿孔704内，V形狭缝指向相同方向。在示例性实施方案中，第一多个穿孔702的V形狭缝和第二多个穿孔704的V形狭缝指向相反方向。在示例性实施方案中，第一参考线706和第二参考线708可与边缘710平行。在例示性实施方案中，第三参考线712和第四参考线714可与第一参考线706正交。在图14的示例中，第一多个穿孔702的行和第二多个穿孔704的行可被表征为在与第一膜层204的边缘710正交的一个方向上行进的镜像行。

图15还例示了可与流体通道226的一些实施方案相关联的示例性实施方案。流体通道226的某些图案可包括第三多个穿孔1502、第四多个穿孔1504、第五多个穿孔1506和第六多个穿孔1508。第三多个穿孔1502中的每个穿孔可为沿长轴基本上与边缘710正交的直线形狭缝。第四多个穿孔1504中的每个穿孔可为沿长轴基本上与第三多个穿孔1502的长轴正交的直线形狭缝。第五多个穿孔1506中的每个穿孔可为弯曲狭缝，其长轴被旋转以与边缘710形成45°角。第六多个穿孔1508中的每个穿孔可为弯曲狭缝，其长轴被旋转以与边缘710形成225°角。在每行内，流体通道226的图案可为第五多个穿孔1506中的一个穿孔、第三多个穿孔1502中的一个穿孔、第六多个穿孔2820中的一个穿孔、第五多个穿孔1506中的一个穿孔、第三多个穿孔1502中的一个穿孔以及第六多个穿孔1508中的一个穿孔(按顺序)的重复图案。流体通道226的图案中的每个交替行可在任一方向上移位三个定位。

图16至图18是例示可与流体通道226的一些实施方案相关联的附加细节的示意图。例如，如图17所例示的，流体通道226可以行的图案跨第一膜层204分布。在一些实施方案中，沿行的每个流体通道226可相对于相邻的流体通道226旋转约90°。沿行的每个流体通道226可相对于该行中的前一个相邻流体通道226顺时针旋转约90°或逆时针旋转约90°。在流体通道226的图案的示例性实施方案中，每第二排可相对于前一排偏移一个流体通道226。图16至图18的图案可被表征为偏移行的图案。图16至图18的图案的示例性实施方案可另外被表征为旋转流体通道22的图案。

图16例示了示例性实施方案，其中流体通道226包括弯曲狭缝。在一些示例性实施方案中，行内的流体通道226在沿流体通道226的长轴与第一膜层204的边缘710平行与沿该长轴与第一膜层204的边缘710正交之间交替。

图17示出了一些实施方案，其中流体通道226包括V形狭缝。在一些示例性实施方案中，行内的流体通道226在沿流体通道226的长轴与第一膜层204的边缘710平行与沿该长轴与第一膜层204的边缘710正交之间交替。

图18还描绘了例示性实施方案，其中流体通道226包括分裂的V形狭缝。每个分裂的V形狭缝可由两个正交非偶然直线形狭缝形成，这些正交非偶然直线形狭缝关于平分由直线形狭缝的正交长轴的交点形成的角度的轴线成镜像。在一些示例性实施方案中，行内的流体通道226在沿流体通道226的长轴与第一膜层204的边缘710平行与沿该长轴与第二层的边缘710正交之间交替。

在另外的实施方案中，P₁可在约4毫米至约6毫米的范围内，P₂可在约3mm至约6mm的范围内。在例示性实施方案中，D₁可在约3mm至约5mm的范围内，并且D₂可在约3mm至5mm的范围内。在一些实施方案中，第一多个穿孔702中的流体通道226的数量可与第二多个穿孔704中的流体通道226的数量相等。

图19是图4的示例性敷料104沿线19-19截取的应用于示例性组织部位1902的横截面视图，并且例示了与图1的治疗系统100相关联的附加细节。如图19所示，在各种实施方式中，覆盖件110的底表面256可涂覆有粘合剂层1903，并且覆盖件110的至少一部分可利用粘合剂层1903联接到密封层202的顶表面220的至少一部分。粘合剂层1903可为先前参考图1所讨论的附接装置中的任一种。覆盖件110的底表面256的至少一部分可通过粘合剂层1903例如在边界区域242处联接到第二膜层208的顶表面244的至少一部分。在各种实施方式中，第一膜层204的底表面222的至少一部分可(例如，在边界区域242处)联接到密封层202的顶表面210的至少一部分。在各种实施方式中，孔228、孔239和孔252的周长或轮廓可对准，并且第一膜层204的围绕孔228的一部分可联接到歧管层206的联接区域241，并且第二膜层208的围绕孔252的一部分可联接到联接区域241，以限定穿过孔228、孔239和孔252的流体进入通道。在各种实施方式中，流体进入通道基本上与敷料104的内部隔离。

在一些应用中，敷料104可应用于组织部位1902并且覆盖伤口1904。组织部位1902可为或可包括缺损或靶向治疗部位，如伤口1904，该缺损或靶向治疗部位可被敷料104部分地或完全地填充或覆盖。在一些示例中，伤口1904可在表皮1906中。在一些示例中，伤口1904可延伸穿过表皮1906并且进入真皮1908中。在一些示例中，如图19所示，伤口1904可延伸穿过表皮1906和真皮1908并且进入皮下组织1910中。在一些应用中，密封层202的底表面212的至少一部分可与表皮1906的围绕伤口1904的一部分接触，并且第一膜层204的底表面222的至少一部分可被放置在伤口1904内、该伤口之上、该伤口上、抵靠该伤口或以其他方式接近该伤口。

在操作中，可向伤口1904提供负压，和/或可通过负压源102从伤口1904去除流体。例如，流体可从伤口1904行进穿过流体通道226中的至少一个流体通道进入介于第一膜层204的顶表面220、歧管层206的底表面232以及支脚238之间的第一室245中。流体然后可行进穿过歧管层206的窗口236并且进入介于歧管层206的顶表面230与第二膜层208的底表面246之间的第二室247中。流体然后可行进穿过孔250并且进入敷料接口262中，并且从敷料接口262穿过流体导体264和/或容器106到达负压源102。

在操作中，可通过溶液源118向伤口1904提供滴注溶液，和/或可通过氧气源向伤口提供氧气。例如，滴注溶液和/或氧气可经由流体导体404从溶液源118和/或氧气源行进到敷料接口402。滴注溶液和/或氧气然后可经由由第二膜层208的孔252、歧管层206的孔239以及第一膜层204的孔228形成的流体进入通道从敷料接口402行进到敷料。在此类构型中，滴注溶液和/或氧气通过经由流体进入通道直接行进到伤口1904而绕过敷料104的内部空间(诸如第一室245和第二室247)，该流体进入通道可基本上与敷料104的内部空间隔离。

图19A是在图19中的附图标记19A处截取的详细视图，例示了可与图19的示例性敷料104的一些示例性实施方案相关联的细节。在各种实施方式中，密封层202在底表面212处可为足够粘性的以将敷料104相对于表皮1906和/或伤口1904保持在适当位置，同时允许敷料104被移除或重新定位而不对组织部位1902造成创伤。在各种实施方式中，密封层202可由硅酮聚氨酯材料形成，其可在底表面212处与表皮1906形成密封联接。在各种实施方式中，基于ASTM D3330，在约25℃和约50％相对湿度下，该密封联接的粘结强度或粘着性可在不锈钢基材上具有约0.5N/25mm至约1.5N/25mm之间的从不锈钢材料剥离的剥离附着力或阻力。密封层202可在小于约60秒的接触时间之后实现该粘结强度。粘著性可被认为是在粘合剂与基材之间的非常低的接触时间之后粘合剂的粘合强度。在各种实施方式中，密封层202可具有在约200微米至约1,000微米的范围内的厚度。移除释放衬垫268还可通过密封层202的孔218暴露粘合剂层1903。在组装状态下，密封层202的厚度可通过密封层202的孔218在粘合剂层1903与表皮1906之间产生间隙，使得粘合剂1903不与表皮1906接触。

图19B是例示了在图19的敷料104的一些实施方式中可与图19A的详细视图相关联的附加细节的详细视图。图19B例示了在其一部分已经通过在孔218处施加到覆盖件110的顶表面254的力矢量1912而与表皮1906接触之后的粘合剂层1903。在使用中，如果组装的敷料104处于期望的位置，则力矢量1912可在孔218处施加到顶表面254，以使得粘合剂层1903的至少一部分被按压成通过孔218中的至少一个或多个孔与表皮1906至少部分地接触以形成粘结联接。粘结联接可提供敷料104到表皮1906的牢固的可释放的机械固定。在各种实施方式中，密封联接可能不像粘结联接那样机械稳固。粘结联接可将敷料104锚定至表皮1906，从而抑制和/或基本上防止敷料104的迁移。

图19C是在图19中的附图标记19C处截取的详细视图，例示了可与图19的示例性敷料104的一些实施方案相关联的特征。如图19C所示，在一些示例中，第一膜层204可包括多个微特征以确保当负压被施加到敷料104时第一膜层204的底表面222是平滑的但在不存在负压的情况下被图案化。例如，第一膜层204可包括多个加厚区域1914以及围绕加厚区域1914的多个较薄区域1916。如图19C中所例示的，在不存在负压的情况下，薄区域1916可被成形为使得第一膜层204的底表面222的部分远离伤口1904偏置以限定多个空隙1918。在各种实施方式中，这些空隙1918可提供用于滴注溶液和/或氧气流入的附加空间，以便在滴注和/或氧气治疗期间提供伤口1904的增加的饱和度。

图19D是例示了在图19的敷料104的一些实施方式中可与图19C的详细视图相关联的附加特征的详细视图。如图19D所例示的，在各种实施方式中，较薄区域1916可在负压被施加到敷料104之后变形，使得空隙1918消失并且底表面222基本上平坦地抵靠伤口1904的表面，从而通过沿伤口1904的更大表面区域均匀地散布底表面222的压力来最小化抵靠伤口1904的表面应力。

图19E和图19F是例示了可与图19的敷料104相关联的附加细节的横截面视图。图19E和图19F例示了应用于具有轮廓的组织部位1902上的敷料104的示例。在图19E的示例中，负压已经被施加到敷料104上。由于敷料中的负压与外部周围环境之间产生的压差，通过大气将力施加到第二膜层208的顶表面244上，并且将敷料104朝向组织部位1902偏置，使得第一膜层204的底表面222可基本上与伤口部位1902的轮廓接触。图19F例示了在负压已经从敷料104释放之后的敷料104的示例。在各种实施方式中，在释放负压之后，敷料104可从组织部位1902回弹，使得在第一膜层204的底表面222与组织部位1902之间产生空隙1920。在各种实施方式中，空隙1920的存在在滴注治疗期间可能是有益的，因为该空隙在底表面222与组织部位1902的表面之间创建了用于使滴注溶液和/或氧气饱和的附加体积。

图20是图1的敷料104的示例的分解图，例示了可与一些实施方案相关联的附加细节。在各种实施方式中，图20的敷料104可基本上类似于图2-图4和图19的敷料104，不同之处在于第一膜层204不包括孔228，歧管层206由开孔泡沫形成，第二膜层208被省略，并且覆盖件不包括中心孔260。在各种实施方式中，开孔泡沫歧管层206可具有在约50毫米至约250毫米范围内的高度，诸如约50毫米、100毫米、150毫米、200毫米或250毫米的高度。在各种实施方式中，覆盖件110可包括负压通道(诸如孔2102)和流体进入通道(诸如孔2104)。在各种实施方式中，粘合剂层1903可涂覆基本上覆盖件110的全部底表面256。当组装时，覆盖件110的底表面256的至少一部分可通过粘合剂层1903联接到歧管层206的顶表面的至少一部分，并且覆盖件110的底表面256的至少另一部分可联接到密封层202的介于周边214与治疗孔216之间的区域。在各种实施方式中，第一膜层204的顶表面220的至少一部分可联接到歧管层206的底表面232的至少一部分。

流体进入通道(诸如孔2106)可穿过歧管层206的顶表面230形成并且从该顶表面延伸至该歧管层的底表面246。流体隔离构件(诸如流体隔离构件2108)可被接纳在孔2106和/或第一膜层204内。在各种实施方式中，流体隔离构件2108可为具有空心内部的圆柱体，诸如管。流体隔离构件2108可具有从歧管层206的顶表面230延伸到第一膜层204的底表面222的高度。在各种实施方式中，流体隔离构件2108的外径可小于孔2106的直径和孔228的直径，并且流体隔离构件2108的内径可小于该外径。在组装形式中，孔228、孔2106、流体隔离构件2108和孔2104可为基本上同轴的。

图21是图20的敷料104的附接有用于负压伤口治疗和滴注和/或氧气治疗的敷料接口的组装示例的等距视图。如图21所示，在一些示例中，敷料接口262和流体导体264可附接到顶表面254并且穿过孔2102流体地联接到敷料104的内部。类似地，在一些示例中，敷料接口402可附接到顶表面254并且穿过孔2104流体地联接到流体进入通道。

图22是图21的示例性敷料104沿线22-22截取的应用于示例性组织部位1902的横截面视图，并且例示了与图1的治疗系统100相关联的附加细节。如图22所例示的，在一些示例中，覆盖件110的底表面256可涂覆有粘合剂层1903，并且覆盖件110的底表面256的至少一部分可利用粘合剂层1903联接到密封层202的顶表面220的至少一部分，并且底表面256的至少一部分可联接到歧管层206的顶表面230的至少一部分。在各种实施方式中，孔228、孔2106、流体隔离构件2108和孔2104可同轴地对准并且限定穿过孔2104和流体隔离构件2108的内径的内部或内部空间的流体进入通道。在各种实施方式中，流体进入通道基本上与敷料104的内部隔离，诸如密封层202的顶表面210与覆盖件110的底表面256之间的由第一膜层204和歧管层206占据的空间。

在操作中，可向伤口1904提供负压，和/或可通过负压源102从伤口1904去除流体。例如，流体可从伤口1904行进穿过流体通道226中的至少一个流体通道进入泡沫歧管层206的开孔中，并且离开敷料104以穿过孔2102进入敷料接口262。在操作中，滴注溶液和/或氧气可穿过孔2104从敷料接口402进入敷料104并且行进穿过由孔2104、流体隔离构件2108和/或孔228限定的流体进入通道以进入伤口1904而不进入敷料104的内部。在各种实施方式中，为了确保流体隔离构件2108有效地将敷料104的内部与滴注溶液和/或氧气隔离，流体隔离构件2108可延伸经过歧管层206的顶表面230并且接触敷料接口402的基部。

图23是图1的敷料104的示例的分解图，例示了可与一些实施方案相关联的附加细节。在各种实施方式中，图20的敷料104可基本上类似于图2-图4和图19的敷料104，不同之处在于第一膜层204不包括孔228或联接区域241，歧管层206不包括孔239或联接区域243，并且第二膜层208不包括联接区域253。

图24是图23的敷料104的组装示例的等距视图。图25是图24的示例性敷料沿线25-25截取的并且应用于示例性组织部位1902的横截面视图。如图25所示，在各种实施方式中，敷料接口262和流体导体264可附接到顶表面254并且穿过孔250流体地联接到敷料的内部。在各种实施方式中，敷料接口402和流体导体404可附接到顶表面254并且穿过孔252流体地联接到敷料的内部。在操作中，滴注溶液和/或氧气可经由敷料接口402提供到伤口1904和/或伤口周围区域。在各种实施方式中，滴注溶液和/或氧气可由敷料接口402提供到孔252，并且从孔252流动穿过窗口236，从窗口236流动穿过流体通道226到伤口1904和/或伤口周围区域。

本文所描述的系统、设备和方法可提供显著的优点。例如，在负压伤口治疗系统中使用的常规开孔泡沫歧管可具有在约50％-90％范围内的自由体积。滴注溶液和/或氧气可典型地在负压已经从开孔泡沫歧管释放之后提供到泡沫歧管，或者与负压的释放同时提供到泡沫歧管(使用歧管处的负压将滴注溶液和/或氧气抽入歧管和组织部位中，直到歧管处的压力达到近似环境压力为止)。因此，通常，所需的滴注溶液和/或氧气的量可等于开孔泡沫歧管的自由体积加上在伤口部位处需要填充的体积。在常规系统中，大量滴注溶液和/或氧气因此可能浪费在填充开孔泡沫歧管的自由体积中，从而需要更大的负压伤口治疗、滴注治疗和/或氧气治疗装置和系统。此外，使用者可能需要管理更大体积的滴注溶液和/或氧气。通过提供绕过伤口敷料和/或具有低内部体积的敷料的内部的流体进入通道，本文所描述的改进系统能够显著减少治疗伤口所需的滴注溶液和/或氧气的体积。

虽然在几个例示性实施方案中示出，但是本领域的普通技术人员将认识到，本文所描述的系统、设备和方法容许进行各种改变和修改，并且这些改变和修改落入所附权利要求的范围内。此外，除非上下文明确要求，否则使用术语诸如″或″的各种另选方案的描述不需要相互排斥，并且除非上下文明确要求，否则不定冠词″一”或″一个″不将主题限制于单个实例。出于销售、制造、组装或使用的目的，还可在各种构型中组合或去除部件。例如，在一些构型中，敷料104、容器106或两者可被去除或与其他部件分离以用于制造或销售。在其他示例性构型中，控制器112还可独立于其他部件进行制造、构造、组装或销售。

所附权利要求阐述了上文所描述的主题的新颖性和创造性方面，但是这些权利要求还可包括没有具体详细叙述的另外的主题。例如，如果不需要将新颖性和创造性特征与本领域普通技术人员已知的特征区分开，则可从权利要求中省略某些特征、元件或方面。在不脱离由所附权利要求限定的本发明的范围的情况下，在一些实施方案的上下文中描述的特征、元件和方面也可被省略、被组合或被服务于相同、等效或类似目的的另选特征替换。

Claims (29)

1.一种用于利用负压治疗来治疗组织部位的系统，所述系统包括：

敷料，所述敷料被构造为邻近所述组织部位放置，所述敷料包括：

第一膜层，所述第一膜层具有与第二侧相对的第一侧、穿过所述第一侧和所述第二侧设置的多个开窗，所述多个开窗被构造为暴露于所述组织部位；

歧管，所述歧管具有与第二侧相对的第一侧，所述歧管的所述第一侧邻近所述第一膜层的所述第二侧设置；

第二膜层，所述第二膜层具有与第二侧相对的第一侧，所述第二膜层的所述第一侧邻近所述歧管的所述第二侧设置；

负压通道，所述负压通道穿过所述第二膜层设置，所述负压通道在所述第二膜层与所述歧管之间直接流体连通；以及

流体进入通道，所述流体进入通道穿过所述第二膜层、所述歧管和所述第一膜层设置，所述流体进入通道与所述第一膜层的所述第一侧直接流体连通；

负压源，所述负压源被构造为流体地联接到所述负压通道；以及

流体源，所述流体源被构造为流体地联接到所述流体进入通道。

2.根据权利要求1所述的系统，其中：

所述第一膜层还包括流体进入孔；

所述歧管还包括流体进入孔；

所述第二膜层还包括流体进入孔；并且

所述第一膜层的所述流体进入孔、所述歧管的所述流体进入孔和所述第二膜层的所述流体进入孔同轴地对准，以限定穿过所述第一膜层的所述流体进入孔、所述歧管的所述流体进入孔和所述第二膜层的所述流体进入孔的流体进入通道。

3.根据权利要求2所述的系统，其中：

所述第一膜层的所述第二侧的围绕所述第一膜层的所述流体进入孔的部分联接到所述歧管的所述第一侧的围绕所述歧管的所述流体进入孔的部分；并且

所述第二膜层的所述第一侧的围绕所述第二膜层的所述流体进入孔的部分联接到所述歧管的所述第二侧的围绕所述歧管的所述流体进入孔的部分。

4.根据权利要求3所述的系统，其中：

所述第一膜层的所述第二侧的周边联接到所述歧管的所述第一侧的周边；并且

所述第二膜层的所述第一侧的周边联接到所述歧管的所述第二侧的周边。

5.根据权利要求4所述的系统，其中：

第一室限定在所述第一膜层的所述第二侧与所述歧管的所述第一侧之间，所述第一膜层的所述第二侧的所述部分联接到所述歧管的所述第一侧的所述部分，并且所述第一膜层的所述第二侧的所述周边联接到所述歧管的所述第一侧的所述周边；并且

第二室限定在所述第二膜层的所述第一侧与所述歧管的所述第二侧之间，所述第二膜层的所述第一侧的所述部分联接到所述歧管的所述第二侧的所述部分，并且所述第二膜层的所述第一侧的所述周边联接到所述歧管的所述第一侧的所述周边。

6.根据权利要求5所述的系统，其中所述第一室和所述第二室与所述流体进入通道流体地隔离。

7.根据权利要求6所述的系统，其中所述歧管还包括穿过所述歧管形成的多个窗口。

8.根据权利要求7所述的系统，其中所述第一室通过所述多个窗口与所述第二室流体连通。

9.根据权利要求8所述的系统，其中所述第一膜层的所述第一侧被构造为与所述组织部位直接接触。

10.根据权利要求8所述的系统，其中所述流体进入通道被构造为与所述组织部位直接流体连通。

11.根据权利要求8所述的系统，其中：

所述第二膜层还包括负压孔；并且

所述负压通道由从所述负压孔到所述第二室的流体通路限定，所述负压通道被构造为定位成通过所述多个窗口、所述第一室和所述多个开窗与所述组织部位流体连通。

12.根据权利要求1所述的系统，所述系统还包括密封层，所述密封层包括治疗孔和围绕所述治疗孔的多个粘结孔，其中所述膜层的第一侧和所述多个开窗被构造为通过所述治疗孔暴露于所述组织部位。

13.根据权利要求12所述的系统，所述系统还包括具有与第二侧相对的第一侧的覆盖层、设置在所述覆盖层的所述第一侧上的压敏粘合剂，所述压敏粘合剂将所述覆盖层联接到所述第二膜层和所述密封层，所述压敏粘合剂的部分邻近所述多个粘结孔设置。

14.根据权利要求1所述的系统，其中所述第一膜层包括较厚部分和较薄部分，所述较厚部分介于所述多个开窗中的每个开窗之间，所述较薄部分靠近所述多个开窗中的每个开窗。

15.根据权利要求1所述的系统，其中所述第二膜层基本上与所述歧管和所述第一膜层共延。

16.根据权利要求12所述的系统，其中所述第二膜层基本上与所述密封层共延。

17.根据权利要求1所述的系统，所述系统还包括形成在所述歧管的所述第一侧和所述第二侧中的一者或两者上的多个支脚。

18.根据权利要求1所述的系统，其中所述歧管包括开孔泡沫。

19.根据权利要求1所述的系统，其中所述敷料还包括流体进入覆盖件，所述流体进入覆盖件被构造为可移除地联接到所述第二膜层的所述第二侧。

20.根据权利要求1所述的系统，其中所述流体源被配置为向所述敷料提供滴注溶液。

21.根据权利要求1所述的系统，其中所述流体源是被配置为向所述敷料提供氧气的氧气源。

22.根据权利要求1所述的系统，其中所述歧管与所述流体进入通道流体地隔离。

23.一种用于利用负压治疗来治疗组织部位的系统，所述系统包括：

敷料，所述敷料被构造为邻近所述组织部位定位，所述敷料包括：

第一膜层，所述第一膜层具有多个开窗和流体进入孔；

歧管，所述歧管具有多个窗口和流体进入孔；以及

第二膜层，所述第二膜层具有负压孔和流体进入孔；

其中所述第一膜层、所述歧管和所述第二膜层以堆叠关系组装以限定介于所述第一膜层与所述歧管之间的第一室以及介于所述第二膜层与所述歧管之间的第二室；

其中所述第一膜层的所述流体进入孔、所述歧管的所述流体进入孔和所述第二膜层的所述流体进入孔限定穿过所述敷料的流体进入通道；并且

其中所述第一室和所述第二室与所述流体进入通道流体地隔离。

24.根据权利要求23所述的系统，所述系统还包括：

流体源，所述流体源通过所述第二膜层的所述流体进入孔联接到所述流体进入通道；

其中所述流体源被构造为通过所述流体进入通道与所述组织部位直接流体连通。

25.根据权利要求23所述的系统，所述系统还包括：

负压源，所述负压源联接到所述第二膜层的所述负压孔；

其中所述负压源被构造为通过所述第一膜层的所述多个开窗、所述第一室、所述歧管的所述多个窗口、所述第二室以及所述第二膜层的所述负压孔向所述组织部位提供负压。

26.根据权利要求23所述的系统，所述系统还包括：

密封层，所述密封层包括治疗孔和围绕所述治疗孔的多个粘结孔；

其中所述第一膜层被构造为联接到所述密封层，使得所述第一膜层的所述多个开窗通过所述治疗孔暴露。

27.根据权利要求26所述的系统，所述系统还包括：

覆盖件，所述覆盖件包括压敏粘合剂；

其中所述覆盖件围绕所述歧管联接到所述密封层，并且所述压敏粘合剂的至少一部分通过所述粘结孔暴露。

28.根据权利要求26所述的系统，其中所述第二膜层基本上与所述密封层共延。

29.根据权利要求26所述的系统，其中所述第一膜层、所述歧管和所述第二膜层基本上彼此共延。