CN119584940A

CN119584940A - 用于心脏瓣膜修复的系统和方法

Info

Publication number: CN119584940A
Application number: CN202380054450.6A
Authority: CN
Inventors: J·J·博耶特; D·T·华莱士; J·格拉纳达; P·W·格雷格; S·C·诺伊; E·N·海恩斯; A·巴克斯
Original assignee: Wilsa Vascular Co
Current assignee: Wilsa Vascular Co
Priority date: 2022-06-06
Filing date: 2023-06-06
Publication date: 2025-03-07
Also published as: JP2025519429A; EP4536148A1; KR20250033211A; WO2023239751A1

Abstract

一种用于心脏瓣膜修复植入物的递送设备，其包括递送导管和从该递送导管的远侧端部突出的延伸构件。该递送设备还包括具有成对控制臂的控制臂组件。每对包括可以由递送设备的手柄组件驱动的近侧控制臂和联接到近侧控制臂的远侧端部和延伸构件的远侧端部的远侧臂。向近侧驱动控制臂组件的近侧控制臂中的每一个导致该控制臂组件的展开和联接到该控制臂组件的心脏瓣膜修复植入物的对应展开。

Description

用于心脏瓣膜修复的系统和方法

相关申请的交叉引用

本申请是2021年12月14日提交的美国专利申请第17/550,660号的部分延续，该美国专利申请是2021年4月12日提交的现为美国专利第11,266,502号并且名称为“用于心脏瓣膜修复的系统和方法(System and Method for Cardiac Valve Repair)”的美国专利申请第17/227,847号的部分延续，该美国专利申请与2020年12月14日提交的名称为“用于心脏瓣膜修复的系统和方法(System and Method for Cardiac Valve Repair)”的美国专利申请第63/125,035号相关并且根据35U.S.C.§119(e)要求该美国专利申请的优先权。

本申请还与2022年6月6日提交的美国专利申请第63/349,222号相关，并且根据35U.S.C.§119(e)要求该美国专利申请的优先权。

为了所有目的，前述申请中的每一个的全部内容都通过引用并入本文。

技术领域

本公开涉及用于修复心脏瓣膜的医疗系统和方法。更特别地，本公开涉及一种可经由相关联的微创递送工具微创地递送并且植入的心脏瓣膜修复植入物。

背景技术

当心脏瓣膜未完全地闭合时，发生心脏瓣膜回流，导致血液通过瓣膜回漏。回流的原因可以变化。功能性回流是由对瓣膜附近的心脏几何形状的改变导致的，例如，在瓣膜附近心脏扩大，引起在瓣膜环周围的几何变形和瓣膜关闭期间小叶对合不充分两者。

退行性回流是由瓣膜本身的疾病(例如，小叶可能变厚并且不能完全地密封)导致的。在这两种情况下，患者会遭受痛苦，因为心室中的高压血液通过瓣膜回流到低压静脉系统中。

手术修复和替换可以成功地治疗三尖瓣和二尖瓣回流，但手术成本高并且创伤大。特别地，手术治疗需要全身麻醉、体外循环心脏停搏以及瓣膜替换或修复。手术治疗需要大约三周的痛苦恢复期。因此，由于费用、恢复时间、疼痛以及对老年患者而言的死亡风险，通常不执行手术治疗。

心脏瓣膜也可以经由经皮系统和方法修复。例如，经皮治疗可以在瓣膜小叶之间导航镍钛诺夹，以将瓣膜小叶永久地夹在一起。经皮夹闭手术在几天内导致相对无痛的恢复，并且此手术已经成功地治疗了数十万二尖瓣回流患者。遗憾的是，经皮夹闭手术成本高昂并且尤其是对于缺乏经验的操作者来说难以执行。此外，三尖瓣经皮夹闭手术的可行性尚未得到证实，并且在三小叶瓣膜中可能效果较差。另外，瓣膜返流的机制是多种多样的，固定单的疾病机制(例如，小叶抓紧)可能暂时降低返流的严重性，但不会改进疾病的自然史(例如，随着时间的推移而恶化)。

因此，需要一种用于修复心脏瓣膜的系统，其易于递送，同时针对若干疾病成分，并且与常规治疗相比改进了总体结果。还需要一种进行此类修复的方法。

发明内容

在本公开的一个方面，提供了一种用于心脏瓣膜修复植入物的递送设备。该递送设备包括递送导管、从递送导管的远侧端部突出的延伸构件和可释放地联接到瓣膜修复植入物的控制臂组件。控制臂组件包括控制臂对，该控制臂对还包括联接到延伸构件的远侧端部并且从该延伸构件的远侧端部向近侧延伸的远侧控制臂，以及联接到远侧控制臂的近侧控制臂，近侧控制臂能够从递送导管的远侧端部延伸，以向外侧展开控制臂组件。

在本公开的另一方面，提供另一种用于心脏瓣膜修复植入物的递送设备。该递送设备包括递送导管、从递送导管的远侧端部突出的延伸构件和可释放地联接到瓣膜修复植入物的控制臂组件。控制臂组件包括围绕延伸构件周向地分布的多个控制臂对。每个控制臂对包括联接到延伸构件的远侧端部并且从该远侧端部向近侧延伸的远侧控制臂，以及联接到远侧控制臂的近侧控制臂，近侧控制臂能够从递送导管的远侧端部延伸，以向外侧展开控制臂组件。

在本公开的另一方面，提供了一种用于心脏瓣膜修复植入物的递送设备。该递送设备包括递送导管、从递送导管的远侧端部突出的延伸构件和可释放地联接到瓣膜修复植入物的控制臂组件。控制臂组件包括控制臂对，该控制臂对还包括联接到延伸构件的远侧端部并且从该远侧端部向近侧延伸的远侧控制臂，以及联接到远侧控制臂的近侧控制臂，近侧控制臂能够从递送导管的远侧端部延伸，以向外侧展开控制臂组件。该递送导管还包括远侧部分，该远侧部分包括多个独立可转向部段。

附图说明

图1A至图1D是用于修复心脏瓣膜的系统的图示，该系统包括微创递送工具和可植入心脏瓣膜修复植入物，该可植入心脏瓣膜修复植入物支撑在该递送工具的远侧端部上并且可经由该递送工具递送和植入。

图2是在植入物植入心脏瓣膜时使用的处于展开状态的可植入心脏瓣膜修复物的远侧透视图。

图3是处于展开状态的可植入心脏瓣膜修复植入物的近侧侧透视图。

图4是处于展开状态的可植入心脏瓣膜修复植入物的近侧端部透视图。

图5是处于展开状态的可植入心脏瓣膜修复植入物的侧视立视图。

图6是处于展开状态的可植入心脏瓣膜修复植入物的远侧平面图。

图7是处于折叠状态的可植入心脏瓣膜修复植入物的侧视立视图。

图8是图1A的心脏修复系统的远侧区域的放大视图。

图9是递送工具的护套的侧视横截面立视图，其中，可植入的心脏瓣膜修复植入物通过被限制在护套内而维持在折叠状态，该植入物联接到延伸穿过护套的导管的远侧端部。

图10是从心房位置朝向瓣膜和下面的心室腔看去的植入在目标心脏瓣膜中的可植入心脏瓣膜修复植入物的视图。

图11A至图11C是用于修复心脏瓣膜的系统的图示，并且更特别地，分别是该系统的递送工具的运动范围的平面图、侧视立视图和平面图。

图12是处于展开状态并且包括张紧控制线的可植入心脏瓣膜修复植入物的远侧平面图。

图13是处于分解配置并且包括植入物和递送工具中的每一者的示例可植入心脏瓣膜修复系统的照片。

图14是图13的递送工具的远侧部分的侧视横截面立视图。

图15是联接到植入物的图13的递送工具的远侧部分的侧视横截面立视图。

图16是联接到递送工具并且处于展开状态的植入物的远侧透视图的照片。

图17是递送工具与植入物的张紧控制线之间的连接并且更特别地是使用递送工具的释放线在递送工具的张紧控制构件与植入物的控制线之间的连接的详细视图的照片。

图18是递送工具与植入物的张紧控制线之间的连接的第二详细视图的照片。

图19是递送工具的平面图的照片，其图示了张紧控制构件的穿过递送工具的释放导管的突出部。

图20是联接到植入物的递送工具的侧视横截面视图，其中植入物处于展开配置。

图21是从递送工具释放植入物期间递送工具和植入物的侧视横截面视图。

图22是从递送工具释放植入物之后递送工具和植入物的侧视横截面视图。

图23是植入物的远侧部分的侧视立视图。

图24是图23的植入物的远侧部分的侧视横截面视图。

图25是包括具有内片材的封堵组件的植入物的远侧端部透视图。

图26是图25的植入物的近侧端部透视图。

图27是向近侧凹入的植入物的远侧端部透视图。

图28是图27的植入物的近侧端部透视图。

图29A是向近侧凹入的植入物的简化立视图。

图29B是向远侧凹入的植入物的简化立视图。

图29C是包括具有向近侧凹入形状的近侧部分和具有向远侧凹入形状的远侧部分的植入物的简化立视图。

图30A是截头圆锥形植入物的简化立视图。

图30B是平面植入物的简化立视图。

图31是具有框架的植入物的远侧端部透视图，该框架包括由细长纵向构件连接的弓形花瓣部分。

图32是具有包括向远侧敞开的弓形花瓣部分的框架的植入物的远侧端部视图。

图33是具有由在纵向构件之间延伸的弓形构件形成的弓形花瓣部分的植入物的远侧端部视图。

图34是植入物的远侧端部视图，该植入物具有弓形花瓣部分，其由在纵向构件之间延伸的弓形构件形成，并且该植入物具有总体形状，其包括具有向近侧凹入形状的近侧部分和具有向远侧凹入形状的远侧部分。

图35A是植入物的第一远侧端部视图，该植入物具有弓形花瓣部分，其由在纵向构件之间延伸的弓形构件形成，并且该植入物具有总体形状，其包括具有向近侧凹入形状的近侧部分和具有向远侧凹入形状的远侧部分。

图35B是包括内片材和外片材的图35A的植入物的第二远侧端部视图。

图36是处于折叠状态的根据本公开的替代的递送设备的远侧端部视图。

图37是处于展开状态的图36的递送设备的远侧端部视图。

图38是包括联接到递送设备的远侧端部的瓣膜修复植入物的图36的递送设备的近侧远侧端部的照片。

图39至图44是其中已移除各种部件以图示了递送设备的内部构造的图36的递送设备的侧视图。

图45A是图示了递送设备的可转向部段的图36的递送设备的远侧端部的侧视图的照片。

图45B和图45C是图示了递送设备的远侧转向部段的转向的图36的递送设备的照片。

图45D和图45E是图示了递送设备的近侧转向部段沿着第一平面转向的图36的递送设备的照片。

图45F至图45H是图示了近侧转向部段沿着与第一平面正交的第二平面转向的图36的递送设备的照片。

图46是用于转向图36的递送设备的控制组件的照片。

图47至图49是图46的控制组件的特定的转向控制件的详细视图。

图50是图示根据本公开的递送设备的照片，其中植入物联接到远侧端部并且护套在植入物上方延伸。

图51是根据本公开的包括具有嵌入的不透射线标记物的护套的递送设备的射线照相图像。

图52和图53是用于选择性地延伸和缩回图36的递送设备的护套的控制组件的详细视图。

图54A和图54B分别是包括处于完全延伸和去延伸/缩回配置的部署的植入物的图36的递送设备的远侧端部的照片。

图55是与图36的递送设备一起使用的控制组件的照片，该控制组件包括用于延伸/缩回延伸构件、展开和折叠控制臂组件以及控制收紧线的张紧中的每一者的控制件。

图56是控制臂组件处于折叠状态的图36的递送设备的远侧部分的侧视图。

图57是控制臂组件处于展开状态的图36的递送设备的远侧部分的详细侧视图。

图58是递送设备的详细视图，示出了控制臂组件的近侧臂和远侧臂的联接。

图59是图示植入物经由收紧线联接到控制臂组件的详细照片。

图60是根据本公开的递送设备的控制组件的照片。

图61是与本公开的递送设备一起使用的控制组件和安装件的照片。

图62是图示使用根据本公开的递送设备植入瓣膜修复植入物的方法的流程图。

图63A是根据本公开的另一植入物的近侧侧透视图。

图63B是图63A的植入物的远侧侧透视图。

图63C和图63D是图63A的植入物的远侧视图。

图64A至图64C是图63A植入物的框架的等距视图、远侧侧视图和侧视立视图。

图64D和图64E是指示了植入物的特定结构的位置的图63A的植入物的另外的视图。

图64F是图64A至图64E的框架的辐条的详细视图。

图64G是图64A至图64E的框架的锚固构件的详细视图。

图64H和图64I是图64A至图64E的框架的外花瓣部分的详细视图。

图64J是图64A至图64E的框架的内花瓣部分的详细视图。

图64K是图64A至图64E的框架的外花瓣部分的详细视图。

图64L和图64M是图64A至图64E的框架的定尺寸的侧视图。

图64N是图64A至图64E的框架的辐条的详细且定尺寸的侧视图。

图65A和图65B分别是层压封堵器的远侧视图和近侧侧透视图。

图65C是附接有层压封堵器的图64A至图64E的框架的远侧侧等距视图。

图65D是图65C的框架和层压封堵器的分解视图。

图65E和图65F是图65C的框架和层压封堵器的定尺寸的远侧视图和立视图。

图66A是包括近侧凸起的替代的层压封堵器的远侧侧透视图。

图66B是图66A的替代的层压封堵器的近侧侧透视图。

图67A是图示了联接到植入物框架的外片材的图63A的植入物的立视图。

图67B至图67D是图63A的植入物的外片材与框架之间联接的详细视图。

图68图示了附接到框架之前的外片材。

图69A是图63A的植入物的近侧侧透视图，其图示了围绕植入物的框架分布的孔眼。

图69B是图63A的植入物的详细视图，其进一步图示了植入物的孔眼。

图70和图71A至图71C是图69A至图69B的孔眼的视图。

图72是包括用于接纳孔眼的狭槽的图63A的植入物的框架的交接部的详细视图。

图73A和图73B是图示了孔眼与框架的联接的图63A的植入物的横截面视图，其中图73B进一步图示了植入物到递送设备控制臂的联接。

图74是示例递送系统和植入物的立视图，该递送系统包括导管组件。

图75是图74的导管组件的内部导管状构件的立视图。

图76A至图76D是图75的内部管状构件的特定部段的详细视图。

图77A和图77B是图示了递送系统的插入的安装组件和递送系统的透视图。

图78A至图78C是图示了递送系统的旋转的图77A和图77B的安装组件和递送系统的另外的视图。

图79A和图79B是图示了联接到递送系统的植入物的远侧延伸部的手柄组件和递送系统的远侧端部的立视图。

图79C和图79D是图示了联接到递送系统的植入物的远侧缩回的手柄组件和递送系统的远侧端部的立视图。

图80A和图80B分别是处于延伸状态和缩回状态的手柄组件的内部视图。

图81A和图81B是图示了处于折叠状态的系统的手柄组件和递送系统的远侧端部的立视图。

图81C和图81D是图示了处于展开状态的系统的手柄组件和递送系统的远侧端部的立视图。

图82A是处于折叠状态的手柄组件的内部视图。

图82B是手柄组件的收紧线机构的详细视图。

图82C是处于展开状态的手柄组件的内部视图。

图83A至图83H是在植入物释放序列的渐进阶段期间联接到递送系统的植入物的近侧视图。

图84是包括用于从递送系统释放植入物的控制环的手柄组件的透视图。

图85A和图85B是图84的手柄组件的内部视图。

图85C是图84的手柄组件的近侧内部视图。

图86A至图86D是图84中的手柄组件在植入物释放序列的渐进阶段期间的近侧内部视图。

图87A是与根据本公开的递送设备一起使用的安装组件的等距视图。

图87B是图87A的安装组件的手柄安装组件的等距视图。

图87C是图87A的安装组件的导轨组件的详细视图。

图87D和图87E是处于分离状态的图87A的导轨组件、滑架组件和安装组件的对接件的等距视图。

图87F和图87G分别是图87A的安装组件的对接块处于脱离状态和接合状态的等距视图。

图87H和图87I是包括无菌盖布的图87A的安装组件的透视图。

图87J和图87K是图87A的安装组件的滑架组件的等距视图。

图87L是如图87K中示出的滑架组件的详细视图。

图87M是图87A的安装组件的轭状物的等距视图。

图87N是图87A的安装组件的结构联接的等距视图。

图88A是根据本公开的实现方式的递送设备和植入物的远侧部分的等距视图。

图88B是已移除选定的部件以更好地图示控制臂组件的图88A的视图。

图88C是图88B的控制臂组件的侧视立视图。

图88D和图88E是图88B的控制臂组件的控制臂之间的连结部的详细视图。

图88F是图88B的控制臂组件的局部定尺寸的侧视图。

图89是控制臂组件处于折叠和缩回配置的图88A的递送设备的远侧部分的侧视图。

图90是图示根据本公开的递送心脏瓣膜修复植入物的示例方法的流程图。

具体实施方式

对于本文公开的心脏瓣膜修复系统10的简要概述，参考图1A至图1D。特别地，图1A是心脏瓣膜修复系统10的照片，而图1B至图1D相应地是瓣膜修复系统10的等距视图、平面图和侧视立视图。如从图1A可以理解的是，系统10包括递送和布置工具15和支撑在工具15的远侧端部25上的可植入心脏瓣膜修复设备或植入物20。工具15包括与工具远侧端部25相对的近侧端部30。工具近侧端部30包括控制手柄35，医生使用该控制手柄35来操纵工具15，以将植入物20定位在作为需要修复的心脏瓣膜的目标部位，并且将植入物20部署在目标部位内，这将在本具体实施方式的后面详细讨论。在一个实施例中，工具15用于植入物20在需要修复的心脏瓣膜中的微创递送和部署。

该系统及其植入物的优点在于，可以经由顺行经皮路径(例如，经股动脉或经颈静脉路径)将该植入物递送和部署在目标部位处，其中患者在手术期间被有意识地镇静。预计植入阶段可能需要小于60分钟，并且植入和递送系统的成本将比现有的心脏瓣膜修复系统便宜得多。最后，经由本文公开的植入物20完成的心脏瓣膜修复所给予的回流等级将为2+或更低。因此，心脏修复系统10相对于现有技术系统而言具有显著的改进，因为心脏修复系统10无创伤、材料成本更低、耗时更少，同时在减少回流上具有显著的改进。

I.心脏瓣膜修复植入物

为了开始详细讨论心脏瓣膜修复植入物20，参考图2至图6，图2至图6是在植入物处于当植入物被植入到待修复的心脏瓣膜中时存在的展开状态时植入物20的实施例的各种视图。如这些图中所示，植入物包括远侧端部40和近侧端部45。从图1A至图1D可以理解，远侧端部40在植入期间用作植入物20的前端。

如图2至图6中所示，植入物20还包括中心封堵器50、框架55和支撑在框架上的薄片材60(本文也称为薄层60)。框架55从中心封堵器50的近侧端部65向近侧延伸。当处于展开状态时，框架55相对于植入物20的中心纵向轴线70(参见图5)向外侧(laterally)向外地辐射，并且薄片材60形成支撑在展开的框架55上的环形表面62。环形表面62具有远侧径向向内边缘63和近侧径向向外边缘64。远侧径向向内边缘63在薄片材60和植入物20中限定中心开口66。当处于展开状态时，近侧径向向外边缘64形成植入物的此实施例的最近侧径向向外边界。中心纵向轴线70穿过中心封堵器50的最远侧末端75和中心封堵器的近侧端部65的中心点80(参见图4)。根据前述并且在至少某些实施例中，框架55大体被设计成坐置在心房的底上，以引起环形减少并且产生新环体。

如从图2至图6中可以理解，除了是环形之外，环形表面62也可以是圆锥形的，或相对地是圆锥形的(例如，抛物线形的)，使得当植入物20如图10中所描绘的被植入目标心脏瓣膜中时，植入物20面向心房腔的近侧侧(proximal side)用作从心房腔朝向植入物20的中心开口66和远离中心开口66的瓣膜开口向远侧引导的漏斗布置。类似地，环形表面62的远侧侧(distal side)也可以是圆锥形的，以一般与心房壁表面的半圆锥形区域和目标心脏瓣膜的周围环形区域形成配合表面接触，如从图10中可以理解的。

当处于折叠状态时，如图7所描绘的，该图7是植入物折叠以允许植入物经由工具15递送到目标部位的侧视图，框架55和薄片材60围绕中心纵向轴线70对称地折叠。因此，图2至图6中处于展开状态的植入物20与图7中处于折叠状态的植入物20的比较指示：植入物可以类似于伞从折叠状态转变为展开状态。

如从图9中可以理解并且在本详细公开的后面将更详细地讨论，在递送期间，植入物20通过工具15维持在图7的折叠状态以便允许植入物通过患者的血管系统并且进入心脏的心房腔以用于将植入物植入目标心脏瓣膜内。例如，在植入物20借助于被限制在递送工具15的管状护套76内而维持在折叠状态的情况下，可以经由顺行经皮路径(例如，顺行经股动脉或经颈静脉路径)将植入物递送并且部署在目标部位处，同时患者在手术期间被有意识地镇静。

如可以从图1A中理解的，在被正确地定位在目标心脏瓣膜中以进行修复时，医生致动工具15，使得该工具不再将植入物20维持在折叠状态。由于植入物20的框架55被偏置以自展开成图2至图6的展开状态，因此植入物自展开成展开状态以将其自身锚固在目标心脏瓣膜内并且减少回流，如图10中示出的。

回到图2至图6，可以理解的是，中心封堵器50可以呈现子弹形状或圆锥形状的形式。这样，中心封堵器可以具有从中心封堵器近侧端部65向远侧延伸的圆柱形侧面85，并且然后转变到向远侧延伸到中心封堵器最远侧末端75的圆角部90。此类子弹形状或圆锥形状导致中心封堵器50在用于递送和植入时不会造成创伤。此外，此类形状便于中心封堵器的圆柱形侧面85基本上抵靠心脏瓣膜小叶密封，从而显著减少(如果未消除)经过心脏瓣膜小叶的中心回流。

非限制性地并且依据实施例，中心封堵器50可以由聚四氟乙烯(PTFE)、聚醚醚酮(PEEK)、乙缩醛、硅树脂、尼龙、聚乙烯、聚丙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚氨酯或其他热塑性弹性体形成。在某些实施例中，中心封堵器50的材料可以是透血管和/或透回声的。

在某些实施例中，中心封堵器50可以填充有盐水、盐水与不透射线造影剂的组合或其他流体。在此类实施例中，中心封堵器50可以以具有减小的直径的第一配置被递送，并且然后在递送之后通过将流体引入中心封堵器50中而展开成具有增加的直径的第二配置。植入期间递送的盐水量可以例如通过监测中心封堵器50的大小(例如，使用X射线图像)和/或通过监测回流的减小(例如，使用超声成像)实时确定。

在某些实施例中并且不限于此，中心封堵器50可以由具有的硬度为从10A并且包括10A至100D并且包括100D、从10D并且包括10D至100D并且包括100D、或从40D并且包括40D至80D并且包括80D的材料形成。在一个特别实施例中，中心封堵器50的材料具有80D的硬度。如图5中指示的，在某些实施例中，中心封堵器的总体直径DO可以在大约5毫米(mm)与大约25mm之间，在大约5mm与大约15mm之间，或在大约8mm与大约12mm之间。中心封堵器50进一步具有从其近侧端部65到其最远侧末端75的总体长度LO，在某些实施例中且不限于此，该总体长度LO可以在大约5mm与大约40mm之间，或在大约10mm与大约20mm之间。圆角部90可以具有长度LB，在某些实施例中且非限制性地，该长度LB可以在大约2.5mm与大约12.5mm之间，在大约2.5mm与大约7.5mm之间，或在大约4mm与大约6mm之间。在某些实施例中且非限制性地，圆角部90的曲率半径R可以在大约2.5mm与大约12.5mm之间，在大约2.5mm与大约7.5mm之间，或在大约4mm与大约mm之间。圆角部90的总体形状也可以跨实施例而变化。例如，圆角部90可以具有抛物线轮廓、圆锥轮廓、球形轮廓或任何其他无创伤轮廓中的任一种。在其他示例实施例中，圆角部90可以具有三面体形状、截头圆锥形状或其他非圆形形状。在某些示例实施例中，中心封堵器50可以具有提供用于抵靠密封相应的小叶密封的表面的三角形或三叶形形状。在又一示例中，中心封堵器50可以具有圆形的双凹入形状。在其他实施例中，中心封堵器50可以被配置为允许框架55的远侧部分扩张，从而便于再次介入(例如，瓣膜植入)。在其他实施例中，中心封堵器50可以包括框架(例如，内支柱)，该框架覆盖有柔性材料，诸如但不限于膨体聚四氟乙烯(ePTFE)、聚酯织物或类似材料。在此类实施例中，柔性覆盖物可允许中心封堵器50被压缩以进行递送，但一旦定位在天然瓣膜中就会展开以封堵并且减少回流。

如从图5可以理解的是，在一个实施例中，中心封堵器50可以具有大约10mm的总体直径DO，并且其总体长度LO大约是16mm。另外地，圆角部90可以具有大约5mm的总体长度LB，并且圆角部90的曲率半径可以在其长度LB上从近侧到远侧逐渐转变或可以不在其长度LB上从近侧到远侧逐渐转变。例如，曲率半径R可以具有从曲率中心C到中心封堵器50的远侧末端75测量的从大约2.5mm至大约15mm的最大值，但可以在接近远侧末端75的位置处转变至在大约2.5mm和大约10mm之间的、但小于或等于最大值的曲率半径R。然而，在一个实施例中，圆角部90可以具有大约5mm的恒定曲率半径。

如从图2至图6可以理解的是，薄片材60支撑在框架55上并且固定到框架55。例如并且不限于此，在某些实施例中，薄片材60可以通过将裙部抵靠框架55的内表面和/或外表面缝合而固定到框架55。在其他实现方式中，薄片材60可以包括折叠在框架55的端部上方的翻边或类似的折叠结构。在其他实现方式中，薄片材60可以通过缝接、焊接、胶粘/粘附、钉合或任何其他合适固定方法或固定方法的组合固定到框架。依据实施例，薄片材60可以在框架55的远侧侧、近侧侧或两者上，使得框架延伸穿过薄片材并且沿着薄片材。在一个实施例中，当植入物20植入目标心脏瓣膜中时，框架55在框架接触心房组织的框架的远侧侧上覆盖有薄片材60。

依据实施例，薄片材60可以由促进组织向内生长的编织或针织材料或织物形成或包括促进组织向内生长的编织或针织材料或织物。薄片材60的织物的孔隙率有助于减少连合三尖瓣回流。通过框架55的角度进一步减少了连合三尖瓣回流，框架55以周向方式提供与连合部的紧密接触。例如，在将植入物20植入目标心脏瓣膜中的情况下，向内生长到薄片材60的织物中的组织支撑心肌，有助于防止组织进一步展开并且减少未来回流的潜在性。

该织物可以由各种方法制成，即，针织、机织、单层或多层。这些织物与聚合物层压在一起以制成复合结构，即，具有诸如硅酮或聚氨酯的聚合物涂层的两片针织物(高孔隙率)。用于编织材料或针织材料的示例材料可以包括但不限于聚酯、聚丙烯、聚乙烯等。薄层60可以具有在大约0.03mm和大约1mm之间，在大约0.05mm和大约0.2mm之间，或在大约0.07mm和大约0.12mm之间的材料厚度。在一个示例实施例中，薄层60的厚度大约是0.2mm。在另一示例实施例中，薄层60的厚度大约是0.55mm。在一个实施例中，可以在薄片材60的近侧侧添加另外的纺织层以形成平滑表面，以最小化紧邻植入有植入物20的心脏瓣膜的心房腔中的凝块形成。

如图5、图6和图7中指示的，薄片材60具有外径DS。在某些实施例中，外径DS可以在大约40mm和大约80mm之间，在大约50mm和大约70mm之间，或在大约55mm和大约65mm之间。薄片材60具有径向宽度RW。在某些实施例中，径向宽度RW可以在大约10mm和大约30mm之间，在大约13mm和大约23mm之间，或在大约17mm和大约19mm之间。薄片材60具有内径为D1的中心开口66。在某些实施例中，内径DI可以在大约20mm和大约60mm之间，在大约25mm和大约45mm之间，或在大约28mm和大约32mm之间。例如，在一个实施例中，薄片材60具有大约60mm的外径DS、大约18.2mm的径向宽度RW以及内径DI大约30mm的中心开口66。由于其配置，当植入物20植入目标心脏瓣膜时，薄片材60的周向织物覆盖外小叶连合部的部分，以阻挡连合部的边缘处的泄漏。

如图2至图6中示出的，框架55包括辐条95、弓形花瓣部分100和突出的锚固构件105。框架55可以由可以从管中激光切割或以拉丝的形式的多种超弹性和/或形状记忆材料制成，包括例如镍钛合金(例如，镍钛诺。形状记忆材料中限定的特征可以经由本领域已知的各种切割方法在其中限定，包括激光、水射流、电火花加工(EDM)、冲压、蚀刻、铣削等。

在一个实施例中，框架55由超弹性、形状记忆镍钛合金(例如，镍钛诺)制成。无论采用哪种形状记忆材料，当没有通过递送工具15物理地维持在折叠状态时，框架55的形状记忆方面允许框架以及因此植入物20从折叠状态(参见图7)自偏置到展开状态(参见图2至图6)。

在各个实施例中，框架55、中心封堵器50和植入物20的其余部分保持作为单元植入目标心脏瓣膜中。换句话说，植入物20被植入并且保持如图2至图6所示配置。

可能存在需要移除中心封堵器，并且然后在目标心脏瓣膜中植入替换瓣膜的情况。因此，在替代实施例中，中心封堵器50和框架辐条或支柱95可以在植入后被移除，以将植入物的周围环形表面62留在适当位置，环形表面62由框架弓形花瓣部分100和支撑在其上的薄片材60形成并且包括框架弓形花瓣部分100和支撑在其上的薄片材60。在此类实施例中，在辐条95与辐条95径向向外的框架55的其余部分之间可以存在周向缝合线连接。因此，此周向缝合线连接可以被切割，并且中心封堵器50和它的辐条95可以通过导管被移除，留下然后充当“瓣环成形术”框架的植入物的环形部分。

如图7中指示的，当植入物20处于折叠状态时，辐条95从中心封堵器50的近侧端部65向近侧延伸到弓形花瓣部分100。这样，辐条95基本上平行于植入物20的中心纵向轴线70，并且沿着植入物20的中心纵向轴线70并且靠近植入物20的中心纵向轴线70延伸。如从图7可以理解的是，当植入物处于折叠状态时，每个辐条95具有从中心封堵器近侧端部65到弓形花瓣部分100的远侧边界的长度L。在某些实施例中，长度L可以在大约10mm和大约40mm之间，或在大约15mm和大约22mm之间，其中一个实施例具有大约19mm的长度L。如图7中示出的，处于折叠状态的框架55的总体长度OL是长度L(在图7中示出)和径向宽度RW(在图5和图7中示出)的总和，径向宽度RW的候选尺寸如上面参考图5所讨论的。

如图2至图6中示出的，当植入物20处于展开状态时，辐条95从中心封堵器近侧端部65向近侧延伸，并且远离植入物20的中心纵向轴线70向外侧辐射到弓形花瓣部分100。这样，辐条95的曲率半径RC在大约5mm和大约20mm之间，在大约10mm和大约18mm之间，或在大约15mm和大约16mm之间，在一个实施例中，曲率半径RC大约是15mm，如可以从图5中理解。

依据实施例，框架55可以包括在大约3个和大约15个之间的辐条95。在某些实施例中，辐条95的数量与它们之间的间隙可以选择成便于其他工具和设备的通道通过框架55。实施例可以包括具有各种横截面形状的辐条95；然而，在至少某些实施例中，辐条95具有环形扇形截面形状，诸如图6的插图A-A中所示。在此类实施例中，辐条95的横截面形状可以由辐条95的支柱宽度SW(限定为辐条的最大宽度)和壁厚度WT中的每一者来限定。辐条95可以进一步由测量到每个辐条的中心线CL的横截面曲率半径CSR限定。在某些实现方式中，壁厚度WT可以在大约0.2mm和0.8mm之间，在大约0.3mm和大约0.7mm之间，或在大约0.4mm和大约0.6mm之间。另外，在某些实现方式中，辐条95可以符合某些辐条纵横比，在辐条95的情况下，辐条纵横比是指壁厚度WT与支柱宽度SW的比率。例如，并且不限于此，实施例可以具有在4∶0.5和1∶2之间、在3∶1和1∶1.2之间、或在2∶1和1∶1之间的辐条纵横比。在实施例中，横截面曲率半径CSR可以在大约2mm和大约6mm之间，在大约3mm和大约5mm之间，或在大约3.5mm和大约5mm之间。在一个特定实施例中，框架55由镍钛诺制成，并且框架55具有12个辐条95，每个辐条95具有大约0.46mm的壁厚度WT，大约2∶1的纵横比(导致大约0.23mm的支柱宽度SW)，以及大约5mm的横截面曲率半径CSR。在某些实施例中，辐条95可以布置为使得它们以一角度从框架55向远侧延伸，使得薄片材60封堵对合间隙。在本公开的某些实施例中，辐条95中的每一个可以在尺寸上相同；然而，在其他实施例中，辐条95中的一个或多个可以在上述各种特征中的任一特征中不同。

如图2至图6中所示，每个弓形花瓣部分100位于一对辐条95之间，并且形成展开的框架55的径向向外半部的圆周的一部分。如从图5中可以理解的是，不同于在展开状态下弯曲的辐条95，展开状态下的弓形花瓣部分100在向外侧辐射方向上大体是直的，并且具有如薄片材60近似地相同的径向宽度RW。每个花瓣部分100具有都径向向外的外弓形构件110和内弓形构件115。这些弓形构件110、115在交接部分120处相交，该交接部分120从相应的辐条95延伸并且围绕从其交接部分120的远侧侧向远侧侧伸出的突出的锚固构件105。

依据实施例，框架55可以包括不同数量的花瓣部分100。例如，在某些示例实施例中，框架55可以包括在3和18个之间的花瓣部分100、在6和15个之间的花瓣部分100、或在10和14个之间的花瓣部分100。在一个实施例中，框架55具有12个花瓣部分100。类似地，框架55可以包括不同数量的突出的锚固构件105。例如，在某些示例实施例中，框架55可以包括6至60个突出的锚固构件105，12至36个突出的锚固构件105，或18至30个突出的锚固构件105。在一个实施例中，框架55具有24个突出的锚固构件105。

框架55经由突出的锚固构件105接合心房组织，突出的锚固构件105可以是小倒钩的形式。突出的锚固构件105被设计成在不穿透该组织或到达冠状血管的情况下牢固地接合心房组织。依据实施例，突出的锚固构件或倒钩105可以弯曲以在接合组织之前滑动。可以有一排或多排固位倒钩105。

如图6的交接部分120的放大图中指示的，每个突出的锚固构件105经由在突出的锚固构件105周围延伸的狭槽125限定在周围的交接部分120中，使得锚固构件105在周围的交接部分120中呈半岛状。径向向内端部105A不间断地延伸到周围交接部分120的其余部分，并且与锚固构件105的径向向外自由端部105B相对，径向向外自由端部105B形成突出的锚固构件105的末端。从图2、图3和图5中可以理解，锚固构件的径向向外自由端部从框架55的其余部分向远侧伸出。

依据实施例，每个突出的锚固构件105可以具有在大约0.5mm和大约6mm之间、在大约1mm和4mm之间、或在大约1mm和大约3mm之间的长度。类似于辐条95，突出的锚固构件105可以具有各种横截面形状。在至少某些实施例中，突出的锚固构件105具有与上面在辐条95的上下文中讨论的形状相似的环形扇形横截面形状，并且如图6的插图A-A中图示并且为了以下讨论的目的而参考所讨论的形状。像辐条95那样，突出的锚固构件105的横截面形状可以由支柱宽度SW(限定为辐条的最大宽度)和壁厚度WT中的每一者来限定。突出的锚固构件105可以进一步由测量到每个锚固构件的中心线CL的横截面曲率半径CSR限定。在某些实现方式中，壁厚度WT可以在大约0.2mm和0.8mm之间，在大约0.3mm和大约0.7mm之间，或在大约0.4mm和大约0.6mm之间。另外，在某些实现方式中，突出的锚固构件105可以符合壁厚度WT与支柱宽度SW之间的某些纵横比。例如，并且不限于此，根据某些实施例的突出的锚固构件105可以具有在4∶0.5和1∶2之间、在3∶1和1∶1.2之间或在2∶1和1∶1之间的纵横比。在某些实施例中，横截面曲率半径CSR可以在大约2mm和大约6mm之间，在大约3mm和大约5mm之间，或在大约3.5mm和大约5mm之间。每个突出的锚固构件105具有大约0.46mm的壁厚度WT，大约2∶1的纵横比(导致大约0.23mm的支柱宽度SW)，大约5mm的横截面曲率半径CSR，以及大约1.5mm的长度。在本公开的某些实施例中，突出的锚固构件105中的每一个可以在尺寸上相同；然而，在其他实施例中，突出的锚固构件105中的一个或多个可以在上述各种特征中任一特征中不同。

在一个实施例中，如从图2、图3和图5可以理解，突出的锚固构件或倒钩105向远侧并且径向向外取向。因此，当框架55被朝向心室推动时，锚固构件105沿着心房组织滑动。心室压力将植入物20朝向心房推动，将锚或倒钩105嵌入心房组织。

在替代实施例中，锚固件或倒钩105的方向被反转，使得它们向远侧并且径向向内伸出。在此替代实施例中，递送系统在递送期间使框架55过度展开，并且当框架在框架55与组织接触的情况下从递送系统释放时，随着框架55收缩到其松弛状态，锚或倒钩105接合心房组织。

II.递送工具和植入方法

如图1A至图1D中所示，递送工具15包括近侧端部30、与近侧端部相对的远侧端部25、控制手柄35、导管状护套76和导管77。控制手柄35从近侧端部30向远侧延伸，并且由医生用来操纵工具15以将植入物20定位在目标部位，并且将植入物20部署在需要修复的目标心脏瓣膜内。护套76和导管77远离控制手柄35朝向工具15的远侧端部25向远侧延伸。导管77纵向地延伸穿过护套76，导管77的远侧端部25形成工具15的远侧端部25。当导管77和植入物20前进到植入部位时，护套76用于最小化组织创伤。因此，递送工具15被设计为全部以无创伤的方式将植入物20递送到植入部位，将植入物定位在目标心脏瓣膜中，并且控制植入物20的框架55的打开。

如图8所描绘的，图8是图1A的心脏修复系统10的远侧区域的放大图，缝合线130在导管77的远侧区域与植入物20的框架55上的连接点之间延伸。缝合线130从导管的远侧区域进一步向上延伸到手柄35中，并且在一个实施例中，甚至可以延伸到手柄之外，如图1A中示出的。依据实施例，控制缝合线130可以由线缆或线替换。

如从图1A和图8可以理解的是，在植入物20完全脱离递送工具15之前，缝合线130可以经由工具15的手柄35操纵，以控制植入物框架55的打开。缝合线致动可以具有可以是慢速和/或快速的形式的一种或两种速度。较慢速度可以由手柄内的卷绕机构或丝杠机构135控制。快速速度可以通过手柄内的柱塞式线性致动器140来控制。缝合线130可以在手柄35内布设，以提供2:1的机械优点，以便于在部署植入物20时提高控制精度。

导管77可以经由某些缝合线的选择性致动(例如，张紧增加/减小)来转向，以在部署期间更好地控制植入物的位置。此转向特征可以在手柄35处控制。

图9是递送工具15的护套76的侧视横截面立视图，可植入的心脏瓣膜修复植入物20和导管77的远侧区域位于其中。从图9可以理解，在递送期间，植入物20通过被限制在护套76内而维持在折叠状态，并且植入物20联接到延伸穿过护套76的导管77的远侧端部。控制缝合线130(尽管为了清楚起见未在图9中示出)将延伸穿过导管77和/或护套76，如从图1A和图8中可以理解的。

在植入物20借助于被限制在递送工具15的护套76内而维持在折叠状态的情况下，可以经由顺行经皮路径(例如，经股动脉或经颈静脉路径)将植入物递送并且部署在目标部位处，其中患者在手术期间被有意识地镇静。导管77的远侧端部25与中心封堵器50的近侧端部65联接，以将护套76内的植入物20维持在折叠状态，直到医生决定将植入物部署在目标心脏瓣膜内。

当植入物被正确地定位在心房中并且开始接近目标心脏瓣膜以进行修复时，医生致动工具15以使导管77充当柱塞和/或塞，从而将折叠的植入物20从护套76的界限向远侧驱动和/或允许护套76从围绕植入物20向近侧撤回。如图2至图6所描绘的，当折叠的植入物20通过离开护套的远侧端部129的动作而变得暴露时，植入物20自偏置到其展开状态。然而，如图8中指示的，尽管已经离开护套远侧端部129并且呈现展开状态，植入物20的中心封堵器50的近侧端部65仍保持联接到导管远侧端部25，并且植入物框架55联接到缝合线130，从而允许医生使用递送工具15将植入物驱动到目标瓣膜中并且操纵其中的植入物以进行植入。

植入物20的配置便于非常容易和快速的递送和植入。植入物的容易递送是因为它一般只需要用户将框架近似地居中并且将框架推入瓣膜中。

当植入物20到达心房内并且在目标心脏瓣膜处时，医生简单地使用工具15来致动缝合线130，以允许框架55以受控的方式在目标心脏瓣膜的心房侧上自偏置打开。工具15的导管77然后用于将植入物20朝向心室推动，以将框架倒钩105接合到目标心脏瓣膜周围的心房组织中。控制缝合线130可以用于折叠植入物20的框架55以便在必要时重新定位植入物。一旦植入物按照医生的期望完全植入，控制缝合线130的暴露端部就在它们固定到植入物框架55的点附近被切割，并且导管远侧端部25从中心封堵器50的近侧端部65释放(例如，拧开或以其他方式分离)。随着工具15如此与植入的植入物分离，工具可以被从患者取出。

图10是从心房位置朝向瓣膜和下面的心室腔看去的植入目标心脏瓣膜中的植入物20的视图。如图10所描绘的，在植入目标心脏瓣膜后，植入物将其自身锚固在目标心脏瓣膜内，并且被配置为减少目标心脏瓣膜中的回流。当植入时，植入物20位于目标心脏瓣膜的心房侧上。框架经由小倒钩105接合心房组织。支撑在框架55上的薄片材60形成支撑在展开的框架55上的环形表面62。该环形表面62在目标心脏瓣膜的圆周周围跨过心房组织周向地延伸。中心封堵器50悬挂在框架55之外并且位于瓣膜孔口或开口的中间。如此定位，植入物提供以下优点，并且通过多种作用机构减少回流。

首先，金属框架55支撑中心封堵器50，该中心封堵器50定位成阻挡目标心脏瓣膜中的中心泄漏，中心封堵器由此减少通过目标心脏瓣膜的中心回流。特别地，中心封堵器可以阻挡瓣膜中的部分或全部中心回流。

第二，覆盖框架55的薄片材60促进目标心脏瓣膜周围的心房和环形组织向内生长。随着此类组织向内生长，薄片材及其支撑框架55可以作为瓣环成形术环，以支撑天然组织并且减少可能增加回流的心肌拉伸。

第三，覆盖框架55的薄片材60可以与小叶连合部的边缘重叠，以减少连合部泄漏的可能性。

最后，在将固位倒钩105接合到组织中之前，框架55可能过度展开。当允许框架松弛时，框架55可减小目标心脏瓣膜的瓣膜孔口，并且改进瓣膜小叶的附着，从而减少或消除回流。

III.可转向递送工具

图11A和图11B分别是根据本公开的替代瓣膜修复系统1100的平面图和侧视立视图。类似于本文先前地讨论的瓣膜修复系统，瓣膜修复系统1100大体被配置为在一般在需要修复的心脏瓣膜中的目标部位处递送和部署植入物20。瓣膜修复系统1100的实施例可以与本文讨论的或以其他方式与本公开一致的任何植入物一起使用，但不限于与任何植入物一起使用。

如图11A和图11B中示出的，瓣膜修复系统1100包括递送工具1115。工具1115包括与工具远侧端部1125相对的近侧端部1130。递送工具1115还包括导管状护套1176和导管1177。控制手柄1135从近侧端部1130向远侧延伸，并且由医生用来操纵工具1115，以将植入物20定位在目标部位，并且将植入物20部署在需要修复的目标心脏瓣膜内。护套1176和导管1177远离控制手柄1135朝向工具1115的远侧端部1125向远侧延伸。导管1177纵向地延伸穿过护套1176，导管1177的远侧端部1125形成工具1115的远侧端部1125。当导管1177和植入物20前进到植入部位时，护套1176用于最小化组织创伤。因此，递送工具1115被设计为全部以无创伤的方式将植入物20递送到植入部位，将植入物定位在目标心脏瓣膜中，并且控制植入物20的打开。

为了便于将植入物20递送到植入部位，工具1115的导管1177可以是可转向的。例如，在图11A和图11B中所示特定实现方式中，工具1115的控制手柄1135包括可以旋转以转向工具1115的远侧端部1125的双向转向控制件1180。如图11C中所示，转向控制件1180可以在由虚线轮廓1190A、1190B所示两个范围之间旋转，以在由虚线轮廓1192A、1192B所示对应范围之间转向远侧端部1125。在所示特定示例中，转向控制件1180便于跨过大约180度的运动范围转向远侧端部1125。换句话说，转向控制件1180可以在远侧端部1125在第一外侧方向上指向的第一位置和远侧端部在与第一外侧方向相反的第二外侧方向上指向的第二位置之间旋转远侧端部1125。

在某些实施例中，远侧端部1125的转向是通过将转向控制件1180联接到沿着导管1177远离转向控制件1180设置的转向段1182来实现的。更特别地，转向控制件1180可以包括外侧构件(lateral member)1184A、1184B，外侧构件中的每一个通过相应的拉线1186A、1186B联接到转向段1182的远侧端部的相应侧。因此，当转向控制件1180旋转时，对应的拉线被拉动，并且使转向段1182在相同方向上弯折。例如，参考图11C，当转向控制件1180相对于图11C的视图逆时针旋转时，如虚线轮廓1190A所示，外侧构件1184A拉动拉线1186A，导致远侧端部1125在逆时针方向上卷曲，如由虚线轮廓1192A所示。类似地，当转向控制件1180相对于图11C的视图顺时针旋转时，如虚线轮廓1190B所示，外侧构件1184B拉动拉线1186B，导致远侧端部1125在顺时针方向上卷曲，如虚线轮廓1192B所示。

转向段1182可以采用各种形式；但是一般是导管1177的柔性且可操纵段，或是联接到导管1177的分离的套管或护套。在某些实施例中，例如，转向段1182可以是由柔性材料形成的套管或导管1177的部分。在其他实施例中，转向段1182可以被分段或以其他方式沿着其长度包括狭缝、切口或类似空隙以提供柔性。在一个特定实现方式中，转向段1182可以具有螺旋形状。在其他实施例中，转向段1182可以具有一段具有减小的壁厚度的导管1177。前述仅是示例，并且可以考虑使用用于形成转向段1182的其他技术。

在某些实施例中，拉线1186A、1186B在限定在护套1176与导管1177之间的环形空间内延伸。替代地，拉线1186A、1186B可以延伸穿过限定在导管1177的壁、护套1176的壁或沿着工具1115的远侧长度设置的第三环形主体内的内腔。例如，导管1177或设置在导管1177与护套1176之间的另外的导管状护套可以形成为三内腔挤压件，该三内腔挤压件包括中心内腔和一对较小内腔，该对较小内腔设置在中心内腔相对侧上并且拉线1186A、1186B延伸穿过该对较小内腔。

尽管在图11C中图示为具有180度的运动范围，但本公开的实施例可以被配置为具有其他运动范围。例如，某些实施例可以被配置为将远侧端部1125旋转360度，例如，从远侧端部1125在工具1115的第一侧上向近侧指向的第一位置到远侧端部1125也在工具1115的与第一侧相对的第二侧上向近侧指向的第二位置。在其他实施例中，远侧端部1125可以具有减小的运动范围，诸如但不限于135度、90度、45度或15度。另外，尽管图11C中所示运动范围在两个方向上基本上是均匀的，但本公开的实施例在不同方向上可以具有不均匀的运动范围。例如，具有135度运动范围的工具可以在第一方向上行进90度，但在与第一方向相反的第二方向上仅行进45度。此外，尽管工具1115具有导管1177在其中基本上为直的中性位置，但导管1177可以替代地被配置为在特定方向上具有偏置。

IV.具有张紧控制线的植入物

图12是处于展开状态并且结合有张紧控制线200的植入物20的远侧平面图。如先前地在图2至图6中所讨论的，植入物20大体包括中心封堵器50、框架55和支撑在框架55上的薄片材60。在上面图2至图6中提供了关于植入物20和框架55的部件和构造的进一步的细节。

如图12中示出的，张紧控制线200可以是联接到框架55并且相对于植入物20的纵向轴线70(如图5中示出的)在薄片材60的径向向内的线、缝合线、绳或类似细长主体的形式。张紧控制线200可以形成在框架55周围延伸的圈，并且可以由单长度的线、缝合线等形成。在其他实现方式中，张紧控制线200可以更改为由线、缝合线等的多个离散段形成，其中每个离散段联接到框架55并且可选地联接到控制线200的相邻段。

在操作期间，并且更特别地在植入物20的部署期间，张紧控制线200可释放地联接到递送工具(例如，类似地在图13至图22中图示并且在下面讨论的递送工具300)的张紧控制构件(例如，在图13至图22中图示并且在下面进一步详细地讨论的张紧控制构件320)。张紧控制构件可以联接到递送工具的手柄或类似的可致动部件(诸如先前地讨论的工具15的手柄35)，以使由张紧控制构件施加到张紧控制线200的张紧变化。例如，在第一方向上旋转手柄35可能导致张紧控制构件向近侧平移/缩回，从而增加张紧控制线200上的张紧，而在相反方向上旋转手柄35可能导致张紧控制构件向远侧平移/延伸，从而减小张紧控制线200上的张紧。换句话说，在第一方向上操纵手柄35大体会阻止植入物20的框架55的展开和/或折叠(例如，允许植入物20重新定位)，而在第二方向上操纵手柄35一般会阻止框架的折叠和/或展开框架55，无论是通过手柄35的动作还是作为框架55偏置到展开配置的结果。

一般来说，张紧控制线200由张紧控制构件可释放地固持在沿着张紧控制线200的长度的离散位置处。然而，张紧控制线200延伸穿过框架55并且在多个位置处联接到框架55。因此，即使可以在张紧控制构件与张紧控制线200之间的连接点处应用张紧修改，张紧也跨过张紧控制线200和框架55相对均匀地分布，从而在植入物20的部署和放置期间提供框架55的均匀展开和折叠以及改进的控制。

在图12的实现方式中，张紧控制线200联接到(例如，系到或粘附到)框架55的内弓形构件115。更一般地，张紧控制线200可以联接到框架55的任何合适部分，使得张紧控制线200基本上围绕框架55延伸。例如并且不限于此，在本公开的其他实现方式中，张紧控制线200可以更改为固定到辐条95、外弓形构件110、或框架55的花瓣部分100的任何其他合适部分。

在某些实现方式中，张紧控制线200可以通过另外的控制段或链接结构另外地联接到框架55的其他位置。例如，图12图示了联接到框架55的内弓形构件115的张紧控制线200。张紧控制线200进一步通过对应的连杆、诸如连杆202联接到外弓形构件110中的每一个。类似于控制线200，链接202可以由线、缝合线或类似材料形成，并且在某些情况下，可以由与控制线200相同的材料形成。在操作中，连杆202有助于进一步将张紧分布到外弓形构件110，并且因此，进一步改进了在植入物20的部署期间对框架的展开和折叠的控制。

尽管在图12中图示了将张紧控制线200联接到外弓形构件110，但在其他实现方式中，依据张紧控制线200如何配置，可以使用连杆将张紧控制线200联接到框架55的其他元件。例如，在张紧控制线200联接到外弓形构件110的实现方式中，连杆可以用于将张紧控制线200联接到内弓形构件115。

V.具有张紧控制线的植入物的部署

如先前地所讨论的，根据本公开的植入物可以包括张紧控制线以用于在部署和植入期间增强控制。可以通过被配置为修改和控制施加到张紧控制线的张紧并且在正确定位时选择性地释放植入物的对应的递送工具进一步便于此类递送和植入。

图13是包括根据本公开的处于分解状态的递送工具300的照片。如所示，递送工具300大体包括护套302、释放导管304和张紧控制组件306。还绘制了包括张紧控制线200的植入物20。护套302大体形成递送工具300的外部，并且在插入患者期间容纳其他部件。更特别地，释放导管304大体设置在护套302内，并且张紧控制组件306进而设置在释放导管304内。

如下面进一步详细地描述的，植入物20的张紧控制线200通过释放导管304可释放地联接到张紧控制组件306，并且在初始插入患者期间在护套302内维持折叠状态。在部署期间，释放导管304从护套302向远侧延伸，从而允许植入物20展开。通过从张紧控制组件306延伸的张紧控制构件320便于植入物20的展开和折叠的随后控制，张紧控制构件320通过释放导管304的释放线350联接到植入物20的张紧控制线200。在植入物20定位在患者之后，释放线350缩回以将张紧控制构件320从张紧控制线200分离，从而释放植入物20。

图14是处于组装状态的递送工具300的远侧部分301的横截面视图，并且其中释放导管304和张紧控制组件306中的每一者处于延伸配置以用于图示递送工具300的各种元件的目的。图15也是递送工具300的远侧部分301的横截面视图，但还包括植入物20，并且图示了处于缩回状态的递送工具300，诸如在将递送工具300初始插入患者时的情况的缩回状态。为了说明植入物到释放导管304的联接，在图15中仅部分地图示了植入物20的框架55和相关联部件。

如先前地所讨论的，张紧控制组件306大体包括张紧控制构件320，该张紧控制构件320可释放地联接到植入物20的控制线200。如图14和图15中所示，张紧控制构件320可以是从张紧控制轴324的远侧端部向远侧延伸的线缆、控制缝合线、线或类似细长结构的形式。在至少某些实现方式中，张紧控制构件320可以终止于圈(例如，圈322)或类似结构中，以便于将张紧控制构件320联接到植入物20的张紧控制线200。图19是设置在释放导管304内的张紧控制组件306的照片，其中张紧控制构件320向远侧延伸出释放导管304的导管主体352。

释放导管304包括设置在导管主体352内并且延伸穿过导管主体352的释放线350。导管主体352进一步限定两组侧孔以便于递送工具300的张紧和释放功能。更特别地，导管主体352限定一组近侧孔360和一组远侧孔362。导管主体352进一步限定远侧开口357。如图14和图19中所示，张紧控制组件306大体与释放导管304组装在一起，使得张紧控制构件320向远侧延伸穿过近侧孔360。

植入物20大体通过使用释放线350将植入物20联接到张紧控制构件320而联接到递送工具300。图16是用于图示此类联接的联接到处于展开状态的递送工具300的植入物20的近侧透视图的照片。如图16的细节B中所示，张紧控制线200的圈201被拉动穿过张紧控制构件320的圈322。然后，释放线350穿过张紧控制线200的圈201并且穿过张紧控制构件320的圈322，从而通过张紧控制构件320的圈322固持张紧控制线200的圈201。为了释放控制线200与张紧控制构件320之间的联接，释放线350滑出圈201，从而使得圈201能够穿过张紧控制构件320的圈322，并且将张紧控制构件320从控制线200分离。图17和图18提供联接到张紧控制构件320的圈322的张紧控制线200的圈201的详细照片。

返回参考图15，释放线350的布设大体包括诸如通过将释放线350穿过导管主体352的远侧孔362而将释放线350(为了清楚起见并且与其他示出的元件相区别，以虚线示出)穿过导管主体352布设至其外部。然后，释放线350可以向近侧布设，以将控制线200连结到张紧控制构件320，如上面指出的以及如图16至图18中所示。然后，释放线350可以向近侧延伸并且通过近侧孔360回到导管主体352中，释放线350可以例如通过摩擦固持在近侧孔360中，直到植入物20被释放。

如图15中示出的，至少在某些实现方式中，植入物20的封堵器50可以包括限定向近侧敞开的环体53中的每一者的向近侧延伸的环形突出部51和与环体53连通的向外侧延伸的孔57。在此类实现方式中，在插入和递送到植入位置期间，环形突出部51可以设置在释放导管304的远侧开口357(如图14中示出的)内，并且释放线350可以在穿过导管主体352的远侧孔362之前进一步布设进入环53并且通过孔57。

图20至图22图示了从递送工具300释放植入物20的大体过程。首先参考图20，示出了递送工具300和植入物20，其中植入物20的框架55处于展开配置，但仍联接到递送工具300。更特别地，植入物20借助于释放导管304的释放线350联接到递送工具300，释放线350中的每一个按顺序布设通过导管主体352、通过植入物20的环形突出部51、通过导管主体352的远侧孔362中的一个、通过延伸通过张紧控制构件320中的一个的圈321的张紧控制线200的圈201中的一个、以及通过近侧孔360中的一个回到导管主体352中。如先前地指出的，在至少某些实现方式中，释放线350的端部356可以通过摩擦固持在导管主体352内。

在图20中所示状态下，张紧控制组件306的张紧控制轴324可以被致动(例如，通过平移和/或旋转轴或联接到轴的手柄组件)以使施加到植入物20的框架55的张紧变化。通过这样做，框架55可以展开和/或折叠以便于在从递送工具300释放植入物20之前放置植入物20。

接下来参考图21，图示了递送工具300和植入物20从递送工具300释放植入物20的部分过程。一般来说，从递送工具300释放植入物20是通过拉动释放线350向近侧穿过导管主体352来执行的。如所示并且对于每个释放线350，如空心箭头所指示的，此类拉动导致释放线350的端部356穿过近侧孔360中的一个离开导管主体352，穿过张紧控制线200的圈201中的一个以从对应控制构件320释放圈201，穿过导管主体352的远侧孔362中的一个和植入物20的环形突出部51，并且通过导管主体352的远侧开口357重新进入导管主体352。因此，如图22中示出的，拉动释放线350将植入物与递送工具分离，并且允许移除递送工具300，其中植入物20保持在适当位置。在释放植入物20之后，释放导管304和张紧控制组件306中的每一者可以从护套302向近侧缩回和/或向近侧移除。

值得注意的是，通过拉动释放线350从递送工具300释放植入物20的过程在植入物20上施加展开框架55和/或抵抗框架55的折叠的净力。更特别地，当拉动释放线350以释放植入物20时，释放线350在植入物20上施加净远侧力，从而将植入物20压入其当前植入位置。此外，因为此类远侧力施加在控制线200与张紧控制构件320之间的连接处，所以该远侧力用于进一步展开或以其他方式提供抵抗框架55折叠的另外的反作用力。相比之下，如果施加净近侧力，植入物20可能被拉出位置和/或框架55可能经历部分折叠，每种情况都潜在地导致植入物20移位或失去其取向。因此，通过如上面指出的布设释放线350，更容易控制植入物20的正确放置，并且在植入物20释放之后更可能维持植入物20的正确放置。

VI.多部分封堵器

图23和图24图示了可以用于本公开的实现方式的示例植入物400的远侧部分。更特别地，图23是植入物400的远侧部分的侧视立视图，而图24是植入物400的横截面视图，图23和图24中的每一者都强调了植入物400的封堵器401。

如所示，封堵器401包括限定空腔403的封堵器主体402，插入件404设置在该空腔403内。插入件404联接到封堵器主体402。在图23和图24中所示特定实现方式中，插入件404通过螺纹连接件406联接到封堵器主体402；然而，可以使用任何合适连接(例如，粘合剂、焊接等)来代替螺纹连接件。

封堵器401还包括框架基座408，该框架基座408设置在封堵器主体402的空腔403内并且位于插入件404的远侧。框架基座408联接到植入物400的框架455(部分示出并且可以基本上类似于本文公开的其他框架)，该框架455从框架基座408延伸并且从封堵器主体402向近侧离开。框架基座408可以联接到封堵器主体402和/或可以通过插入件404维持在适当位置。

插入件404还包括向近侧延伸的环形突出部410。环形突出部410包括侧壁412，通过该侧壁412可以限定一个或多个向外侧延伸的孔414。如先前地在图15和图20至图22的上下文所讨论的，在使用本文公开的系统期间，递送工具的释放线可以布设穿过孔414，以将植入物400固定到递送工具，并且更特别地，固定到递送工具的释放导管。

封堵器401还包括设置在封堵器主体402内的标记物416。在某些实现方式中，标记物416可以是不透射线标记物以便于在递送和植入期间对植入物400进行荧光观察。如示出的，标记物416可以诸如通过围绕标记物416模制封堵器主体402而嵌入在封堵器主体402内。在其他实现方式中，空腔403可以被成形为除了插入件404和框架基座408之外还接纳标记物416。在其他实现方式中，标记物416可以设置在封堵器主体402的外部表面上。尽管在图24中被示为球形珠，但标记物416可以具有任何合适形状。类似地，任何合适数量的标记物可以结合到封堵器主体402中。在其他实现方式中，封堵器主体402可以由具有不透射线添加剂的材料形成。在其他实现方式中，框架基底408和插入件404中任一者或两者可以由不透射线材料形成或包括一个或多个不透射线标记物。

VII.裙式和基于片材的封堵组件

如上面指出的，根据本公开的植入物的实现方式可以包括由框架支撑的封堵主体，其中薄片材由框架的近侧部分支撑并且在框架的近侧部分周围延伸。当植入物部署在心脏内以支持心脏瓣膜的功能时，框架由瓣膜的环体或心房的壁支撑，使得封堵主体被设置成与瓣膜的小叶相互作用并且抵靠瓣膜的小叶密封。在某些实现方式中，薄片材可以由允许组织向内生长的材料形成，使得随着时间的推移，植入物更稳固地固持在心脏内。除了此结构功能之外，薄片材可以被配置为至少部分地与瓣膜小叶的一个或多个连合部重叠，以矫正或减少连合部回流。

除了上面讨论的外薄片材之外，本公开的实现方式可以替代地或另外地包括内片材。例如，本公开的植入物可以包括封堵组件，该封堵组件包括封堵件主体(诸如圆角部样式封堵器或上面讨论的其他封堵器)和从封堵件主体延伸并且周向地在封堵件主体周围的片材状材料(本文一般称为“裙部”或“内片材”)。在此类实现方式中，内片材可以联接到封堵主体和/或从封堵主体延伸的植入物框架的部分。在其他实现方式中，封堵组件可以省略封堵主体，使得内片材在由框架的远侧端部分支撑并且联接到框架的远侧端部分的植入物的远侧端部上形成帽状结构。在此类植入物中，内片材可以为瓣膜小叶提供类似于由封堵主体提供的密封表面的密封表面。与外片材相似，内片材可以由促进或允许组织向内生长以形成生物细胞的平滑层的材料形成。生物细胞层可以在内片材与天然瓣膜小叶之间提供屏障，以防止内片材与天然瓣膜小叶之间的磨损效应。替代地，内片材可以由低摩擦材料(诸如PTFE或ePTFE)形成，该材料抵抗细胞向内生长，以提供防止在内片材与天然瓣膜小叶之间的磨损效应的平滑表面。

在某些实现方式中，外片材与内片材中任一者可以具有在片材层之间限定内部袋的多层构造。袋可以容纳另外的织物层(例如，PET、ePTFE或其他织物的层)作为衬垫。该袋还可以或替代地容纳吸水材料，诸如在植入之后展开的水凝胶(例如，聚丙烯酸钠或聚乙烯醇)。在前述任意一种情况下，填充物均可以形成衬垫。在内片材形成为包括吸收/展开袋的实现方式中，此类袋一般可以衬垫或以其他方式增加封堵表面/片材与植入物下面的框架之间的距离，从而防止瓣膜小叶与框架之间的衬垫接触。

现在参考附图进一步详细地讨论本公开的前述方面和相关概念。

图25和图26图示了包括裙式封堵组件的植入物2500的示例。特别地，图25是植入物2500的远侧侧透视图，而图26是植入物2500的近侧侧透视图。图25和图26图示了当植入物2500处于展开状态时、诸如当植入物2500植入待修复的心脏瓣膜时存在时的植入物2500。如图25中所示，植入物2500包括远侧端部2540和近侧端部2545。远侧端部2540在植入期间用作植入物2500的前端。

植入物2500包括封堵组件2502，该封堵组件2502包括中心封堵主体2550和围绕中心封堵主体2550延伸的内片材2552。植入物2500还包括框架2555和支撑在框架2555上的外片材2560。在图25和图26的实现方式中，框架2555从中心封堵主体2550向近侧延伸。当处于展开状态时，框架2555相对于植入物2500的中心纵向轴线2570向外侧向外地辐射。在展开状态下，内片材2552形成第一环形表面2561，外片材2560形成第二环形表面2564，内片材2552和外片材2560中的每一者都支撑在框架2555上。

第一环形表面2561具有近侧径向向外边缘2563。类似地，第二环形表面2564具有远侧径向向内边缘2565和近侧径向向外边缘2566。第一环形表面2561的近侧径向向外边缘2563与第二环形表面2564的远侧径向向内边缘2565限定内片材2552与外片材2560之间的中心开口2567。当处于展开状态时，外片材2560的近侧径向向外边缘2566可以形成植入物的最近侧径向向外边界；然而，如图25和图26中示出的，框架2555的至少一部分可以延伸超出外片材2560的近侧径向向外边缘2566。中心纵向轴线2570穿过中心封堵主体2550的最远侧末端2575。考虑了前述，并且在至少某些实施例中，框架2555大体被设计成坐置在心房的底上，以引起环形减小并且产生新环体。

除了是环形之外，第一环形表面2561和第二环形表面2564中任一者也可以是锥形的，或相对锥形(例如，抛物线形)。

当植入物2500处于折叠状态时，例如，在经由对应工具(例如，图1A的工具15)将植入物2500递送到目标部位期间，框架2555、内片材2552和外片材2560围绕中心纵向轴线2570对称地折叠。因此，与图2至图6中的植入物20相似，植入物2500可以像伞一样地从折叠状态转变到展开状态。例如，如本文先前在植入物20的上下文中所讨论的，植入物2500可以通过工具15维持在折叠状态(类似于图7中所示植入物20)，以便允许植入物2500穿过患者血管系统并且进入心脏的心房腔，以用于将植入物植入目标心脏瓣膜内。例如，在植入物2500借助于被限制在递送工具15的管状护套76内而维持在折叠状态的情况下，可以经由顺行经皮路径(例如，顺行经股动脉或经颈静脉路径)将植入物2500递送并且部署在目标部位处，同时患者在手术期间被有意识地镇静。在被正确地定位在目标心脏瓣膜中以进行修复时，医生可以致动工具15，使得工具15不再将植入物2500维持在折叠状态。由于植入物2500的框架2555被偏置成自展开，植入物2500自展开成展开状态，以将其自身锚固在目标心脏瓣膜内并且减少回流。

中心封堵主体2550可以呈现各种形式和形状。例如，如先前地在植入物20的上下文中所讨论的，中心封堵主体2550可以具有子弹形状或圆锥形状。上面提供有关于此类形状的另外的细节。中心封堵主体2550的另一替代形状是球状物并且如图25和图26中所示。在此类实现方式中，中心封堵主体2550可以包括远侧球状物2580(如图25中示出的)，其中圆柱形侧面2585(如图26中示出的)从远侧球状物2580向近侧延伸。在某些实现方式中，远侧球状物2580可以具有球形形状；但是可以替代地具有卵形或长方形。更一般地，远侧球状物2580可以具有被选择为在递送和植入目的期间无创伤的形状，并且便于远侧球状物2580抵靠心脏瓣膜小叶密封，以减少或甚至消除经过心脏瓣膜小叶的中心回流。

一般来说，中心封堵主体2550的特征可以类似于植入物20的中心封堵器50的特征。例如，中心封堵主体2550可以由包括透血管和/或透回声的材料的各种材料形成，可以被填充或可填充(例如，用盐水)并且可以具有与上面讨论的中心封堵器50相似的特性和尺寸特征。

与由框架55支撑的植入物20的薄片材60相似，内片材2552和外片材2560中的每一者被支撑在框架2555上并且固定到框架2555。例如并且不限于此，内片材2552和/或外片材2560可以通过将相应的片材抵靠框架2555的内表面和/或外表面缝合而固定到框架2555。在其他实现方式中，内片材2552或外片材2560可以包括折叠在框架2555的端部上方的翻边或类似的折叠结构。例如，如图26中所示，内片材2552被折叠并且抵靠远侧框架部分2558缝合。更特别地，远侧框架部分2558包括从中心封堵主体2550向远侧延伸的弓形花瓣部分(例如，弓形花瓣部分2557)的周向布置。然后将内片材2552缠绕在远侧框架部分2558的远侧表面周围，折叠在每个弓形花瓣部分2557上方，并且缝合在适当位置，使得内片材2552固定到远侧框架部分2558。

替代地，内片材2552和外片材2560中的每一者可以通过缝接、焊接、胶粘/粘附、钉合或任何其他合适固定方法或固定方法的组合固定到框架2555。内片材2552和/或外片材2560可以在框架2555的远侧侧上、框架2555的近侧侧上或两者上，使得框架穿过内片材2552和/或外片材2560并且沿着内片材2552和/或外片材2560延伸。在至少一个特定实现方式中，内片材2552和外片材2560中的每一者被支撑在框架2555的远侧侧上，使得当植入时，外片材2560接触心房底的组织，而内片材2552被定位成与瓣膜小叶相互作用并且抵靠瓣膜小叶密封。

依据特定实现方式，内片材2552和/或外片材2560可以由促进组织向内生长的编织或针织材料或织物形成或包括该材料或织物。用于内片材2552和/或外片材2560的织物一般可以具有上面关于植入物20的薄片材60讨论的任何特性或特征。关于外片材2560，织物的孔隙率可以有助于减少连合三尖瓣回流。通过框架2555的角度可以进一步减少连合三尖瓣回流，这提供外片材2560与连合部之间以周向方式的紧密接触。例如，在将植入物2500植入目标心脏瓣膜的情况下，向内生长到外片材2560的织物中的组织支撑心肌，有助于防止组织进一步展开并且减少未来回流的潜在性。关于内片材2552，织物的孔隙率可以通过提供相对于单独的中心封堵主体2550的展开表面来辅助减少中心回流，瓣膜小叶可以抵靠该展开表面密封。在至少某些实现方式中，内片材2552可以由PTFE、ePTFE或类似的低摩擦聚合物形成，以提供用于天然小叶邻接抵靠的平滑表面。

框架2555可以包括辐条2595，各种弓形花瓣部分从辐条2595延伸。例如，如上面所讨论的，框架2555的远侧部分可以包括支撑内片材2552的远侧或内侧弓形花瓣部分(诸如弓形花瓣部分2557)。框架2555还可以包括外弓形花瓣部分，诸如被配置为支撑外片材2560的弓形花瓣部分2559。外弓形花瓣部分可以类似于或以其他方式共享植入物20的花瓣部分100的特征和变化，这在上面有进一步详细地描述。

框架2555可以由可以从管中激光切割或以拉丝的形式的多种超弹性和/或形状记忆材料包括制成，所述材料包括例如镍钛合金(例如，镍钛诺)。形状记忆材料中限定的特征可以经由本领域已知的各种切割方法包括在其中限定，所述方法包括激光、水射流、电火花加工(EDM)、冲压、蚀刻、铣削等。

与植入物20的中心封堵器50和框架辐条或支柱95相似，封堵组件2502和辐条2595可以在植入后移除，留下由外片材2560形成的第二环形表面2564在适当位置。在此类实施例中，在辐条2595与辐条2595径向向外的框架2555的其余部分之间可以存在周向缝合线连接。因此，此周向缝合线连接可以被切割，并且封堵组件2502和辐条2595可以通过导管被移除，留下然后充当“瓣环成形术”框架的植入物的环形部分。

与植入物20的辐条95相似，辐条2595可以从中心封堵主体2550向近侧延伸到外弓形花瓣部分。在某些实现方式中，辐条2595可以基本上平行于植入物2500的中心纵向轴线2570延伸，并且沿着植入物2500的中心纵向轴线2570且靠近该植入物2500的中心纵向轴线2570延伸。当植入物2500处于展开状态时，辐条2595从中心封堵主体2550向近侧延伸，并且远离中心纵向轴线2570向外侧辐射到外弓形花瓣部分。一般来说，辐条2595可以被配置为类似于本文讨论的其他框架实施例的辐条，并且具有本文讨论的其他框架实施例的辐条的特征。例如，上面提供的关于植入物20的框架55(及其元件)的尺寸特征和变化可以类似地适用于框架2555及其部件。

外弓形花瓣部分、诸如弓形花瓣部分2559可以类似于上面讨论的植入物20的花瓣部分100。内弓形花瓣部分、诸如弓形花瓣部分2557可以位于一对辐条2595之间。当处于展开状态时，内弓形花瓣部分可以是直的或在向外侧辐射方向上是弯曲的。在某些实现方式中，当弯曲时，内弓形花瓣部分的曲率半径与辐条2595的曲率半径相似，或可以不同于辐条2595的曲率半径。尽管图示为仅包括单个弓形构件，但每个内弓形花瓣部分2557可以更改为包括多个弓形构件(诸如花瓣部分100的内和外弓形构件)。

在不同的实现方式中，框架2555可以包括不同数量的内弓形花瓣部分。例如，在某些示例实施例中，框架2555可以包括在6个和8个之间、在4个和10个之间、或在2个和12个之间的内锐角花瓣部分。例如，在图25和图26中所示特定实现方式中，框架2555包括6个内弓形花瓣部分。

与框架55相似，框架2555可以经由突出的锚固构件2597接合心房组织，该突出的锚固构件2597可以是小倒钩的形式。锚固构件2597被设计成在不穿透该组织或到达冠状血管的情况下牢固地接合心房组织。依据实施例，突出的锚固构件或倒钩2597可以弯曲以在接合组织之前滑动，并且可以有一排或多排突出的锚固构件2597。如图25中示出的，例如，框架2555包括三排偏移的突出的锚固构件2597，其中远侧排和中间排延伸穿过外片材2560，并且近侧排从框架2555的远侧端部伸出。上面提供的关于突出的锚固构件105的进一步的细节和替代配置类似地适用于锚固构件2597，包括锚固构件2597在方向上反转使得锚固构件2597向远侧和径向向内伸出的实现方式。

图27和图28图示了根据本公开的另一植入物2700。特别地，图27是植入物2700的远侧侧透视图，而图28是植入物2700的近侧侧透视图。图27和图28图示了当植入物2700处于展开状态时、诸如当植入物2700植入待修复的心脏瓣膜时存在时的植入物2700。如图27和图28中所示，植入物2700包括远侧端部2740(图27中指示的)和近侧端部2745。远侧端部2740在植入期间用作植入物2700的前端。

植入物2700包括设置在远侧端部2740处的封堵组件2702。与植入物2500的封堵组件2502相比，封堵组件2702不包括封堵主体。而是，封堵组件2702中的封堵完全由内片材2752提供，该内片材形成设置在远侧端部2740上的帽状结构。与植入物2500相似，植入物2700还包括框架2755和外片材2760，其中内片材2752和外片材2760中的每一者支撑在框架2755上。当处于展开状态时，框架2755相对于植入物2500的中心纵向轴线2770(在图27中指示)向外侧向外地辐射。在展开状态下，内片材2752形成远侧表面2761，并且外片材2760形成环形表面2764，内片材2752和外片材2760中的每一者都支撑在框架2755上。

远侧表面2761具有近侧径向向外边缘2763，而环形表面2764具有远侧径向向内边缘2765和近侧径向向外边缘2766。远侧表面2761的近侧径向向外边缘2763与环形表面2764的远侧径向向内边缘2765在内片材2752与外片材2760之间限定中心开口2767。中心纵向轴线2770穿过内片材2752的最远侧末端2775。鉴于框架2755的抛物线形状，植入物2700可以被配置为至少部分地向上穿过心房壁。然而，在其他实现方式中，框架2755可以被配置为使得植入物2700大体被设计成坐置在心房的底上。在任一情况下，植入物2700一般可以引起环形减小并且产生新环体。

与植入物2500相似，植入物2700可以转变成折叠状态，诸如在将植入物2700递送到目标部位期间。当折叠时，框架2755、内片材2752和外片材2760可以围绕中心纵向轴线2570对称地折叠。因此，与图2至图6中的植入物20和植入物2500相似，植入物2700可以与伞相似地从折叠状态转变到展开状态。此外，与植入物20的框架55和植入物2500的中心封堵主体2550相似，植入物2700的框架2755可以被偏置以自展开，使得植入物2700自展开成展开状态，以将其自身锚固在目标心脏瓣膜内。

内片材2752和外片材2760中的每一者支撑在框架2755上，并且使用任何合适方法固定到框架2755。例如，并且不限于此，内片材2752和/或外片材2760可以通过缝合、缝接、焊接、胶粘/粘附、钉合或任何其他合适固定方法或固定方法的组合固定到框架2755。在某些实现方式中，内片材2752或外片材2760可以包括折叠在2755的部分上方的翻边或类似的折叠结构。在图28中所示特定实现方式中，内片材2752在没有此类翻边或折叠部的情况下被缝合或以其他方式联接到框架2755的远侧框架部分2758。

与本文先前地讨论的片材相似，内片材2752和/或外片材2760可以在框架2755的远侧侧上、框架2755的近侧侧上或两者上，使得框架穿过内片材2752和/或外片材2760并且沿着内片材2752和/或外片材2760延伸。在至少一个特定实现方式中，内片材2752和外片材2760中的每一者被支撑在框架2755的远侧侧上，使得当植入时，外片材2760接触心房底和/或心房壁的组织，而内片材2752被定位成与瓣膜小叶相互作用并且抵靠瓣膜小叶密封。与本文讨论的先前实施例相似，内片材2752和/或外片材2760可以由促进组织向内生长的编织或针织材料或织物形成或包括促进组织向内生长的编织或针织材料或织物，以提供上述各种优点。

本公开的实现不限于任何大小或尺寸，并且可以被修改或定制以满足患者和特定应用的需要。然而，在某些实现方式中，内片材2752的近侧径向向外边缘2763可以从约18mm并且包括约18mm至约28mm并且包括约28mm。例如，在一个特定实现方式中，近侧径向向外边缘2763可以是23mm。类似地，远侧径向向内边缘2765可以从约35mm并且包括约35mm至约55mm并且包括约55mm。例如，在一个特定实现方式中，远侧径向向内边缘2765可以是44mm。最后，近侧径向向外边缘2766可以从约45mm并且包括约45mm至约65mm并且包括约65mm。在一个特定示例中，近侧径向向外边缘2766可以是55mm。

尽管植入物20和植入物2500各自包括主要地依赖于基于辐条的设计的相应的框架，但框架2755图示了基于花瓣的框架结构的示例。参见图28，框架2755包括支撑内片材2752的远侧框架部分2758和支撑外片材2760的近侧框架部分2759。一般来说，远侧框架部分2758和近侧框架部分2759中的每一者包括一组周向分布的弓形花瓣部分，该组周向分布的弓形花瓣部分被配置为在递送和植入期间随着植入物2700类似地折叠和展开而折叠和展开。

如图28的细节C示出的，远侧框架部分2758可以包括弓形花瓣部分，该弓形花瓣部分可以是卵形、菱形或具有其他细长形状(例如，尽管具有圆形顶点或弯曲边缘，但大体上为菱形)。每个此类弓形花瓣部分可以由相应的长轴和短轴限定。例如，如细节C中示出的，弓形花瓣部分2780A可以具有在基本上纵向方向上延伸的长轴线2781A和在周向方向上延伸的短轴线2782A。在某些实现方式中，相邻弓形花瓣部分可以在沿着短轴线的顶点处或附近连结(这一般称为共顶点)。例如，并且如图28中指示的，弓形花瓣部分2780A和弓形花瓣部分2780B在设置在弓形花瓣部分2780A和弓形花瓣部分2780B的共顶点远侧的交接部2784处连结。

近侧框架部分2759可以类似地包括弓形花瓣部分，该弓形花瓣部分可以是卵形、菱形或具有另一细长形状。每个此类弓形花瓣部分可以由相应的长轴和短轴限定。例如，弓形花瓣部分2785A可以具有在基本上纵向方向上延伸的长轴线2786A和在周向方向上延伸的短轴线2787A。在某些实现方式中，近侧框架部分2759的相邻弓形花瓣部分可以在沿着短轴线的顶点(即，弓形花瓣部分的共顶点)处或附近连结。例如，弓形花瓣部分2785A和弓形花瓣部分2785B在设置在弓形花瓣部分2785A和弓形花瓣部分2785B的对应共顶点处的交接部2789处连结。

如图28中进一步所示，远侧框架部分2758的弓形花瓣部分可以连结到近侧框架部分2759的相应的弓形花瓣部分。例如，弓形花瓣部分2780A通过在弓形花瓣部分2780A的近侧顶点2791与弓形花瓣部分2785A的远侧顶点2792之间延伸的纵向构件2790联接到弓形花瓣部分2785A。

与本文讨论的先前框架相似，框架2755可以由可以从管中激光切割或以拉丝的形式的多种超弹性和/或形状记忆材料包括制成，所述材料包括例如镍钛合金(例如，镍钛诺)。形状记忆材料中限定的特征可以经由本领域已知的各种切割方法包括在其中限定，所述方法包括激光、水射流、电火花加工(EDM)、冲压、蚀刻、铣削等。

依据实施例，框架2755可以包括不同数量的内弓形花瓣部分和/或外弓形花瓣部分。例如，在某些示例实施例中，框架2755可以包括在10个和14个之间、在8个和16个之间或在6个和18个之间的内弓形花瓣部分和外弓形花瓣部分。例如，在图27和图28中所示特定实现方式中，框架2755包括12个内弓形花瓣部分和外弓形花瓣部分，其中每个内弓形花瓣部分连结到相应的外弓形花瓣部分。在其他实现方式中，内弓形花瓣部分的数量可以不同于外弓形花瓣部分的数量。例如，框架2755可以包括两倍于外花瓣部分的内弓形花瓣部分。此外，无论内弓形花瓣部分与外弓形花瓣部分的数量是否匹配，并非每个内弓形花瓣部分都可以连结到对应的外弓形花瓣部分，反之亦然。因此，例如在一个实现方式中，植入物可以包括两倍于外弓形花瓣部分数量的内弓形花瓣部分，并且每隔一个内弓形花瓣部分可以连结到外弓形花瓣部分。在另一实现方式中，内弓形花瓣部分与外弓形花瓣部分的数量可以相同；然而，连结仍然可以仅在每隔一个的内弓形花瓣部分和外弓形花瓣部分之间进行。

如图27和图28中示出的，每个内弓形花瓣部分是不均匀的，如同每个外弓形花瓣部分也是不均匀的。在其他实现方式中，内弓形花瓣部分和外弓形花瓣部分可以在任意方向上变化。例如，内弓形花瓣部分可以在具有第一主轴线尺寸的弓形花瓣部分与具有不同于第一主轴线尺寸的第二主轴线尺寸的弓形花瓣部分之间交替。

下面在图31至图33的上下文中讨论替代框架配置的其他示例。

尽管在图27和图28中未图示，但框架2755可以经由突出的锚固构件接合心房组织，该锚固构件与上面讨论的植入物20的突出的锚固构件105或植入物2500的突出的锚固构件2597相似。

VIII.替代的植入物框架形状

当处于展开状态时，根据本公开的植入物的总体形状可以在不同的实现方式中变化，以满足患者的各种需要。除此之外，植入物的形状可以变化以适应患者解剖和病理的变化。例如，在患者可能具有弱化的瓣膜或表现出行程减少的瓣膜的情况下，封堵组件定位在心室更深处的植入配置可能是有利的，使得封堵组件与小叶之间的接触与密封在小叶的行程中较早发生。相比之下，尽管小叶功能基本上正常，但当存在连合回流时，其中植入物片材覆盖更大比例的三尖瓣结构的更平坦或更平面的植入物结构可能更有利。这些和其他考虑将在下面进一步详细地描述。

在一个方面，根据本公开的植入物在展开状态下曲率可以变化。图29A至图29C提供不同曲率的示例。更特别地，图29A是在部署/展开时具有向近侧凹入的植入物2900A的立视图，图29B是在部署/展开时具有向远侧凹入的植入物2900B的立视图，图29C是包括向近侧凹入的近侧部分和向远侧凹入的远侧部分的植入物2900C的立视图。为了清楚和简单起见，植入物2900A-2900C中的每一个以强调了总体形状并且省略了每个植入物的某些元件的简化的视图示出。因此，除非另有说明，植入物2900A-2900C一般可以包括本文讨论的任何其他实现方式以及根据本文讨论的任何其他实现方式的元件。例如，图29A至图29C大体省略了关于对应植入物的框架的细节；然而，应理解的是，此类框架可以符合本文公开的任何框架样式。

首先参考图29A，植入物2900A包括远侧端部2902A和近侧端部2904A，使得植入物2900A的纵向轴线2906A在远侧端部2902A与近侧端部2904A之间延伸。植入物2900A包括框架2908A，该框架2908A在远侧端部2902A处支撑封堵组件2910A。如示出的，封堵组件2910A包括内片材2912A；然而，在其他实现方式中，封堵组件2910A可以包括封堵主体来代替内片材2912A，或者除了内片材2912a之外还包括封堵主体。例如，封堵组件2910A可以包括球状或圆角形封堵器，内片材2912A围绕该球状或圆角形封堵器延伸。植入物2900A还包括在近侧端部2904A处支撑在框架2908A上的外片材2914A，使得在内片材2912A与外片材2914A之间限定环形开口2916A。

图29A示出了处于展开状态(例如，部署之后)的植入物2900。如示出的，植入物2900A具有由曲率半径(RC-A)限定的向近侧凹入形状，使得植入物2900A具有总体碗状形状。图27和图28的植入物2700是根据本公开的向近侧凹入的植入物的示例，并且在上面进行了进一步详细地的讨论。值得注意的是，尽管图示为半球形，但植入物2900A可以替代地具有卵形或类似的圆形但非球形的形状。

依据特定应用和患者的需要，RC-A在本公开的实现方式中可以不同。例如，当近侧端部2904A的总体直径保持恒定时，RC-A大体控制远侧端部2902A和封堵组件2910A相对于近侧端部2904A的位置。更特别地，随着RC-A增加，植入物2900A在处于展开形状时呈现更浅的几何形状，使得远侧端部2902A在部署之后更靠近瓣膜环。相反，随着RC-A减小，植入物2900A呈现进一步深的形状，使得远侧端部2902A和封堵组件2910A在心室内进一步部署。如上面指出的，封堵组件2910A相对于瓣膜环的放置决定了瓣膜小叶如何以及何时接触并且密封封堵组件2910A，并且因此，可以选择RC-A来满足特定患者的各种需要和特质。

例如，如与图29B中示出的向远侧凹入/向近侧凸起的设计相比，图29A中示出的向近侧凹入/向远侧凸起形状一般包括更大且更容易接近的间隙，并且在下面进一步详细地讨论。因此，根据本公开的向近侧凹入的植入物可以允许通过植入物更容易且更准确地放置其他心脏设备，诸如起搏器导线。根据本公开的向近侧凹入的植入物也可以容易地倒置。此类可逆转性便于以后移除植入物，因为植入物可以被漏斗化并且拉回回收导管中。

无论凹度如何，根据本公开的具有由金属或其他不透射线材料形成的框架的植入物可以通过在荧光镜上可见并且提供用于递送起搏器导线的目标而进一步便于起搏器导线的放置。植入物的框架也可以为起搏器导线提供约束，以减少导线在递送和植入之后的移动。除此之外，导线的此类加强可以防止或减小起搏器导线可能阻碍或以其他方式干扰瓣膜小叶移动的可能性。

接下来参考图29B，植入物2900B包括远侧端部2902B和近侧端部2904B，使得植入物2900B的纵向轴线2906B在远侧端部2902B与近侧端部2904B之间延伸。图29B示出了植入物2900B围绕纵向轴线2906B处于展开状态。植入物2900B包括框架2908B，该框架2908B在远侧端部2902B处支撑封堵组件2910B，并且该框架2908b被示出为包括内片材2912B以及封堵主体2913B。在其他实现方式中，封堵组件2910B可以更改为仅包括内片材2912B和封堵主体2913B中的一者。植入物2900B还包括在近侧端部2904B处支撑在框架2908B上的外片材2914B，使得在内片材2912B与外片材2914B之间限定环形开口2916B。当处于展开状态时(例如，在部署之后)，植入物2900B具有由曲率半径(RC-B)限定的向远侧凹入形状，使得植入物2900B具有总体漏斗状形状。具有类似形状的植入物的示例包括植入物20和植入物2500，在上面有进一步详细地讨论。

与植入物2900A的RC-A相似，依据特定应用和患者的需要，植入物2900B的RC-B在本公开的实现方式中可以不同。除此之外，植入物2900B的向远侧凹入设计确保瓣膜小叶与植入物2900B之间的初始接触是与封堵组件2910B接触，而不是可能发生在植入物2900A的向远侧凹入设计中的与框架2908B的部分接触。更一般地，向远侧凹入形状减小了植入部分在心室中的总体大小，从而减小了植入物可能阻塞或以其他方式干扰心脏结构及其相应的功能的可能性。例如，向远侧凹入形状减少了瓣膜小叶与植入物之间的接触，从而减小了植入物干扰或以其他方式阻碍小叶行进的可能性。作为另一示例，向远侧凸起形状可以减少植入物干扰或阻塞冠状窦或心脏的类似血管的可能性。

植入物2900C包括远侧端部2902C和近侧端部2904C，使得植入物2900B的纵向轴线2906C在远侧端部2902C与近侧端部2904C之间延伸。图29C示出了植入物2900C围绕纵向轴线2906C的展开状态。植入物2900C包括框架2908C，该框架2908C在远侧端部2902C处支撑封堵组件2910C，并且封堵组件2910C被示出为包括内片材2912C。在其他实现方式中，封堵组件2910C可以进一步或替代地包括封堵主体。植入物2900C还包括在近侧端部2904C处支撑在框架2908C上的外片材2914C，使得在内片材2912C与外片材2914C之间限定环形开口2916C。

植入物2900C包括向近侧凹入部分和向远侧凹入部分两者。更特别地，2900C包括具有向近侧凹入形状的近侧部分2920C。植入物2900C转变成具有向远侧凹入的远侧部分2922C。在图29C中所示的实现方式中，远侧部分2922C进一步转变成向近侧凹入帽部分2924C，该向近侧凹入帽部分2924C包括封堵组件2910C，并且更特别地，内片材2912C。在其他实现方式中，远侧部分2922C可以更改为终止于封堵主体，诸如植入物20的中心封堵器50或植入物2500的中心封堵主体2550。

当处于展开状态时(例如，部署之后)，植入物2900C的形状可以由至少两个曲率半径限定。更特别地，植入物2900C的形状可以由对应于近侧部分2920C(即，植入物2900C的向近侧凹入部分)的曲率半径(RC-C)和对应于远侧部分2922C(即，植入物2900C的向远侧凹入部分)的曲率半径(RC-D)限定。就本公开的实现方式还包括向近侧凹入帽部分2924C而言，植入物2900C可以进一步由对应于向近侧凹入帽部分2924C的曲率半径(RC-E)限定。在某些实现方式中，RC-E和RC-C可以是相同的；然而，RC-E和RC-C也可以不同，使得向近侧凹入帽部分2924C可以具有比近侧部分2920C更明显或更不明显的曲率。

尽管植入物2900A、植入物2900B和植入物2900C中的每一者具有总体弯曲的形状，但根据本公开的植入物在部署时也可以具有非弯曲的形状。在图30A和图30B中提供了此类非弯曲植入物的示例。更特别地，图30A是在部署时具有圆锥形状的植入物3000A的立视图，而图30B是在部署时具有平坦或平面形状的植入物3000B的立视图。与图29A和图29B相似，为了清楚和简单起见，植入物3000A和植入物3000B中的每一者以简化视图示出，其中强调了总体形状且省略了每个植入物的某些元件。因此，除非另有说明，植入物3000A和植入物3000B一般可以包括本文讨论的任何其他实现方式以及根据本文讨论的任何其他实现方式的元件。

参考图30A，植入物3000A包括远侧端部3002A与近侧端部3004A，使得植入物3000A的纵向轴线3006A在远侧端部3002A与近侧端部3004A之间延伸。植入物3000A包括框架3008A，该框架3008A在远侧端部3002A处支撑封堵组件3010A。如示出的，封堵组件3010A包括内片材3012A和封堵主体3013A。在其他实现方式中，封堵组件3010A可以更改为仅包括内片材3012A和封堵主体3013A中的一者。植入物3000A还包括支撑在框架3008A的近侧部分上的外片材3014A，使得在内片材3012A与外片材3014A之间限定环形开口3016A。

图30A示出了处于展开状态(例如，部署之后)的植入物3000。如所示出的并且与植入物2900B的弯曲漏斗形状相比，植入物3000A具有直边漏斗形状。换句话说，当部署时，植入物3000A具有向远侧展开的圆锥形或截头圆锥形形状。

与植入物2900A和植入物2900B相似，植入物3000A可以被修改以使当植入物3000A部署在心脏内时，改变封堵组件3010A进入心室的程度。例如，植入物3000B的总体形状可以由角度θ确定，该角度可以被限定为当植入物3000A处于展开/部署状态时框架3008A的侧面与植入物3000A的纵向轴线3006A之间的角度。假设植入物3000A的其他尺寸(例如，近侧端部3004A处的最大直径)保持基本上恒定，变化的θ改变植入物3000A在展开时的总体长度，并且因此改变封堵组件3010A在心室内的深度。更特别地，减小θ增加了植入物3000A的总体长度以及当植入物3000A被部署时封堵组件3010A在心室中的深度。相反，增加θ减小了植入物3000A在部署时的总体长度(例如，导致植入物3000A在展开状态下更平面)和封堵组件3010A在心室内的深度。

接下来参考图30B，植入物3000B在部署时展开成平坦或平面形状。植入物3000B包括相对于纵向轴线3006B的径向向内部分3002B和径向向外部分3004B。当处于折叠状态时(例如，当植入物3000B在递送期间围绕纵向轴线3006B折叠时)，径向向内部分3002B形成植入物3000B的远侧端部或前端部，而径向向外部分3004B形成植入物3000B的近侧端部。与本文公开的其他植入物相似，植入物3000B包括在径向向内部分3002B处支撑封堵组件3010B的框架3008B。如示出的，封堵组件3010B包括内片材3012B。在其他实现方式中，封堵组件3010B可以进一步或替代地包括封堵主体3013B(在图30B中以虚线示出)。植入物3000B还包括支撑在框架3008B的近侧部分上的外片材3014B，使得在内片材3012A与外片材3014B之间限定环形开口3016B。

诸如植入物3000B的平面植入物在尽管基本上正常的瓣膜小叶行进仍导致回流的情况下，可能特别地有利。当部署时，植入物3000B可以沿着心房的底部跨过瓣膜环定位，其中封堵组件3010B居中地定位或近似地居中地定位。在封堵组件3010B包括封堵主体3013B的实现方式中，封堵主体3013B可以依据其大小和形状而伸出到瓣膜环中或跨过瓣膜环进入心室。当瓣膜处于闭合位置且植入物3000B正确地定位时，瓣膜小叶接触并且密封封堵组件3010B。在此位置，封堵组件3010B的部分、诸如内片材3012B可以在小叶和特别是在小叶之间的连合部上方延伸。通过这样做，内片材3012B为小叶提供另外的和展开的密封表面，并且可以覆盖可能存在的连合间隙的至少一部分，从而减少回流。除了内片材3012B之外，外片材3014B也可以提供另外的回流减少，这以可类似地抵靠小叶密封并且覆盖可能朝向瓣膜环的向外边缘存在的连合间隙。

IX.替代的框架配置

如先前地所讨论的，根据本公开的植入物包括被配置为支撑远侧封堵组件的框架。该框架可以进一步支撑或以其他方式联接到一个或多个薄片材或类似结构。在某些实现方式中，此类片材可以包括被配置为接触心房底的近侧或外片材，和/或容纳在封堵组件中的远侧或内片材(例如，作为在封堵组件的封堵主体周围周向地延伸的“裙部”)。

除了提供结构完整性之外，根据本公开的植入物的框架被配置为可围绕植入物的纵向轴线展开。更特别地，根据本公开的植入物的框架被配置为在折叠状态与展开状态之间转换。折叠状态可以对应于例如在递送期间使用递送工具的植入物的状态，递送工具诸如工具15(在图1A中示出)、工具1115(在图11A至图11B中示出)或递送工具300(在图13中示出)，上面详细讨论了其中的每一者。相比之下，展开状态可以对应于植入物在患者心脏内递送和部署之后的状态。根据本公开的植入物框架可以被偏置成展开状态，使得植入物在没有递送工具提供阻力的情况下转变成展开状态。例如，参考图16，递送工具的张紧控制构件320可以联接到植入物的张紧控制线200，使得通过向张紧控制构件320施加张紧，用户可以抵抗植入物的展开。在某些实现方式中，用户可以施加足够的张紧来折叠植入物(例如，将植入物从展开状态转变为折叠状态)。

本公开先前地描述了各种示例框架样式。例如，图2至图8和图12包括用于向远侧凹入的植入物的框架的第一样式，其中径向延伸的辐条支撑围绕中心封堵器周向地分布的弓形花瓣部分。尽管还包括被配置为支撑内片材的内弓形花瓣部分，图25与图26图示了类似的框架样式。图27和图28介绍了通过将一组内/远侧周向地分布的弓形瓣连结到一组外/近侧周向分布的弓形瓣而形成的向近侧凹入框架的概念。图29A至图30B通过提供总体框架形状和配置的另外的示例来展开这些一般框架样式。

为了进一步说明本公开所考虑的框架的范围，图31至图33提供可以用于根据本公开的植入物中的框架样式的另外的示例。值得注意的是，尽管图31至图33中的每一者都描述了应用于向近侧凹入的植入物(类似于图27和图28的植入物2700)的替代框架样式，但图31至图33中所示概念和结构可以应用于具有向远侧凹入、截头圆锥形、平面或其他总体形状的植入物。值得注意的是，为了清楚起见，图31至图33省略所示植入物的某些特征。例如，图31至图33中的每一个都省略了所描绘植入物的背面(相对于所示透视图)，以更清楚地图示植入物框架的结构和配置。

图31图示了具有第一替代框架配置的植入物3100。植入物3100包括远侧端部3102和近侧端部3104，使得植入物3100的纵向轴线3106在远侧端部3102与近侧端部3104之间延伸。植入物3100包括框架3108，该框架3108在远侧端部3102处支撑封堵组件3110。如示出的，封堵组件3110包括内片材3112；然而，在其他实现方式中，封堵组件3110可以包括封堵主体来代替内片材3112或除了内片材3112之外还包括封堵主体。植入物3100还包括支撑在框架3108的近侧部分上的外片材3114，使得在内片材3112与外片材3114之间限定环形开口3116。

类似于植入物2700的框架2755，植入物3100的框架3108包括远侧框架部分3118和近侧框架部分3138，远侧框架部分3118包括第一组周向地分布的弓形花瓣部分，诸如弓形花瓣部分3120A和弓形花瓣部分3120B，近侧框架部分3138包括第二组周向地分布的弓形花瓣部分，诸如弓形花瓣部分3140A和弓形花瓣部分3140B。如上面在图27和图28的上下文中所描述的，根据本公开的弓形花瓣部分可以是卵形、菱形或具有任何类似的细长形状(例如，尽管具有圆形顶点或弯曲边缘，但大体上为菱形)。更一般地，根据本公开的弓形花瓣部分可以具有使能折叠和展开框架以及本文所描述的其他功能(例如，支撑织物片材，诸如内片材3112和外片材3114)的任何合适形状。

如图31中示出的，远侧框架部分3118的相邻弓形花瓣部分可以在它们相应的共顶点处或附近连结。例如，弓形花瓣部分3120A和弓形花瓣部分3120B在设置在弓形花瓣部分3120A和弓形花瓣部分3120B的对应共顶点处的交接部3126处连结。近侧框架部分3138的相邻弓形花瓣部分同样可以在它们相应的共顶点处或附近连结。例如，弓形花瓣部分3140A和弓形花瓣部分3140B在设置在弓形花瓣部分3140A和弓形花瓣部分3140B的对应共顶点处的交接部3146处连结。

远侧框架部分3118的弓形花瓣部分可以连结到近侧框架部分3138的相应的弓形花瓣部分。例如，弓形花瓣部分3120A通过在弓形花瓣部分3120A的近侧顶点3125和弓形花瓣部分3140A的远侧顶点3145之间延伸的纵向构件3148联接到弓形花瓣部分3140A。

如图31中示出的，在弓形花瓣部分3120A和弓形花瓣部分3140A之间延伸的纵向构件3148基本上比在植入物2700的弓形花瓣部分2780A和弓形花瓣部分2785A之间延伸的纵向构件2790长(在图28中示出)。

尽管图31图示了纵向构件(例如，纵向构件3148)在第一组弓形花瓣部分的近侧顶点与第二组弓形花瓣部分的远侧顶点之间延伸，但在其他实现方式中，纵向构件可以在框架3108的其他位置之间延伸。例如，在某些实现方式中，纵向构件可以偏离弓形花瓣部分，使得纵向构件在弓形花瓣部分的周向交接部之间延伸。因此，例如参考图31，纵向构件可以在第一组弓形花瓣部分的交接部(例如，交接部3126)与第二组弓形花瓣部分的交接部(例如，交接部3146)之间延伸。在其他实现方式中，第一组弓形花瓣部分可以从第二组弓形花瓣部分旋转地偏移，使得一组的交接部与另一组的顶点对准。在此类实现方式中，纵向构件可以在一组的交接部与另一组的顶点之间延伸。因此，例如，纵向构件可以在第一组弓形花瓣部分的交接部(例如，交接部3126)与第二组弓形花瓣部分的远侧顶点(例如，远侧顶点3145)之间延伸。替代地，纵向构件可以在第一组弓形花瓣部分的近侧顶点(例如，近侧顶点3125)与第二组弓形花瓣部分的交接部(例如，交接部3146)之间延伸。

在本公开的实现方式中，内片材或外片材中任一者可以限定一个或多个内部袋。例如，在某些实现方式中，片材可以包括绑结或以其他方式联接在一起以在相邻层之间形成内部袋的两层或更多层。在一个实现方式中，相邻层可以包括设置在植入物框架的近侧表面或内表面上的第一层和设置在植入物框架的远侧表面或外表面上的第二层，使得框架也在层之间延伸。在其他实现方式中，形成内部袋的层可以完全设置在框架的近侧/内表面上或框架的远侧/外表面上。以此类方式形成的袋可以例如用另外的织物层、棉絮层或诸如水凝胶的吸水材料层进行填充。在此类情况下，填充物一般形成衬垫，该衬垫可以增加封堵表面/片材与植入物下方的框架之间的距离，从而防止瓣膜小叶与框架之间的衬垫接触。

图32图示了具有另一替代框架配置的植入物3200。植入物3200包括远侧端部3202和近侧端部3204，使得植入物3200的纵向轴线3206在远侧端部3202与近侧端部3204之间延伸。植入物3200包括框架3208，该框架3208在远侧端部3202处支撑封堵组件3210。如示出的，封堵组件3210包括内片材3212；然而，在其他实现方式中，封堵组件3210可以包括封堵主体来代替内片材3212，或者除了内片材3212之外还包括封堵主体。植入物3200还包括支撑在框架3208的近侧部分上的外片材3214，使得在内片材3212与外片材3214之间限定环形开口3216。

植入物3200的框架3208包括远侧框架部分3218和近侧框架部分3238，远侧框架部分3218包括第一组周向分布的弓形花瓣部分，诸如弓形花瓣部分3220A和弓形花瓣部分3220B，近侧框架部分3238包括第二组周向分布的弓形花瓣部分，诸如弓形花瓣部分3240A和弓形花瓣部分3240B。

植入物3200的第一组或内组的弓形花瓣部分示出为基本上类似于植入物3100的弓形花瓣部分。另一方面，与植入物3100的卵形形状相比，植入物3200的第二组弓形花瓣部分具有向远侧敞开的形状。更特别地，第二组弓形花瓣部分的每个弓形花瓣部分由一对纵向构件和弓形框架部分形成。例如，弓形花瓣部分3240A由纵向构件3248A、纵向构件3248B和弓形框架部分3249形成，弓形框架部分3249在纵向构件3248A与纵向构件3248B之间延伸。如所示，每个纵向构件从第一组弓形花瓣部分的相应的交接部延伸。例如，纵向构件3248A从弓形花瓣部分3220A与弓形花瓣部分3220B之间的交接部3226延伸。与上面关于植入物3100指出的相似，植入物3200的第一组弓形花瓣部分和第二组弓形花瓣部分可以旋转地偏离图32中所示配置，使得纵向构件更改为从第一组弓形花瓣部分的近侧顶点(例如，近侧顶点3125)延伸。

图33图示了具有另一替代框架配置的植入物3300。植入物3300包括远侧端部3302和近侧端部3304，使得植入物3300的纵向轴线3306在远侧端部3302与近侧端部3304之间延伸。植入物3300包括框架3308，该框架3308在远侧端部3302处支撑封堵组件3310。如示出的，封堵组件3310包括内片材3312；然而，在其他实现方式中，封堵组件3310可以包括封堵主体来代替内片材3312，或者除了内片材3312之外还包括封堵主体。植入物3300还包括支撑在框架3308的近侧部分上的外片材3314，使得在内片材3312与外片材3314之间限定环形开口3316。

植入物3300的框架3308包括远侧框架部分3318，所示远侧框架部分3318包括一组周向分布的弓形花瓣部分，诸如弓形花瓣部分3320A和弓形花瓣部分3320B。框架3308还包括近侧框架部分3338，该近侧框架部分3338包括第二组周向分布的弓形花瓣部分，诸如弓形花瓣部分3340A和弓形花瓣部分3340B。

如图33中示出的，植入物3300的第一组或内组的弓形花瓣部分示出为基本上与植入物3100的弓形花瓣部分相似。然而，与植入物3100相比，植入物3300的第二组弓形花瓣部分中的每个弓形花瓣部分由在纵向构件之间延伸的弓形框架构件形成。例如，弓形花瓣部分3340A由在纵向构件3348A与纵向构件3348B之间延伸的弓形框架构件3341A和弓形框架构件3341B形成。

如图33中示出的，纵向构件3348A和纵向构件3348B从第一组弓形花瓣部分的相应的交接部延伸。例如，纵向构件3348A从弓形花瓣部分3320A与弓形花瓣部分3320B之间形成的交接部延伸。与上面关于植入物3100指出的相似，植入物3300的第一组弓形花瓣部分和第二组弓形花瓣部分可旋转地偏离图33中所示配置，使得纵向构件更改为从第一组弓形花瓣部分的近侧顶点(例如，近侧顶点3325)延伸。

在示出的实现方式中，弓形框架构件3341A是近侧的，并且弓形框架构件3341B以及弓形框架构件3341A和弓形框架构件3341B中的每一者向远侧凹入。在其他实现方式中，弓形框架构件3341A和弓形框架构件3341B中的一者或两者可以是向近侧凹入的。此外，在其他实现方式中，弓形框架构件3341A和弓形框架构件3341B的组合可以用单弓形框架构件替换或用任何合适数量的另外的弓形框架构件补充。此外，弓形框架构件的数量可以在弓形花瓣部分之间变化。因此，例如，某些弓形花瓣部分可能不包括或仅包括单弓形框架构件，而其他弓形花瓣部分可能包括两个或更多个。

如先前所讨论的，根据本公开的植入物能够在展开状态(例如，当植入时)与折叠状态(例如，在递送期间)之间转变。从折叠状态到展开状态的转变导致植入物框架的近侧部分远离植入物的中心纵向轴线径向向外行进。转变成展开状态还可以包括框架近侧部分的纵向移位。因此，当植入物展开时，植入物径向向外延伸，但在长度上沿着纵向轴线减小。

当处于折叠状态时，弓形花瓣部分的存在、大小和数量有助于植入物的总体长度。当弓形花瓣部分折叠时(例如，当植入物处于折叠状态时)，弓形花瓣部分经受周向压缩和纵向伸长中的每一者。因此，即使第一植入物和第二植入物在它们相应的展开状态下具有相同的总体尺寸，具有比第二植入物多和/或大的弓形花瓣部分的第一植入物通常也将具有比第二植入物长的折叠长度。

折叠长度与弓形花瓣部分特征之间的关系可以被用来设计用于特定应用的植入物。例如，如果外科医生预计递送和植入可能具有挑战性，则由于第一植入物在折叠状态下(即，在递送期间)具有较短且更易操作的长度，因此可以选择具有带有更多和/或更长纵向构件的框架的第一植入物，而不是具有带有更多和/或更大弓形花瓣部分的框架的第二植入物。相比之下，如果随后要在患者植入另外的设备(例如，起搏器导线)，由于由弓形花瓣部分限定的开口的大小、形状和位置为另外的设备的递送和支撑提供另外的选择和柔性，因此外科医生可以选择第二次植入。

作为另一示例，当从折叠状态转换到展开状态时，具有较高比例的纵向构件的设计倾向于施加较小的径向力，并且一般可以表现出较低的径向刚度。因此，在心脏组织可能被较高的径向力损伤或可能需要植入物符合心脏内更复杂的几何形状的实现方式中，可以选择具有较高比例的纵向构件和较低比例的弓形花瓣部分(或类似的展开结构)的植入物框架。

图31至图33图示了根据本公开并且限于向近侧凹入的设计的替代框架配置。然而，该框架配置可以容易地适应于其他植入物形状，包括但不限于具有向远侧凹入、截头圆锥形、平面或包括不同凹入组合的总体形状的植入物。例如，图34至图35B图示了在具有向近侧凹入远侧部分和向远侧凹入远侧部分的组合的植入物中实现的某些替代框架。

图34图示了具有类似于图33的植入物3300的框架配置的植入物3400。植入物3400包括远侧端部3402和近侧端部3404，使得植入物3400的纵向轴线3406在远侧端部3402与近侧端部3404之间延伸。植入物3400包括可以在远侧端部3302处支撑封堵组件的框架3408。图34省略了封堵组件，以便更清楚地示出框架3408的各种特征和配置。与本文讨论的其他实现方式相似，当包括封堵组件时，封堵组件可以包括封堵主体和/或内片材。植入物3400还可以包括外片材(图34中未示出)，该外片材支撑在框架3408的近侧部分上，使得在内片材/封堵组件与外片材之间限定环形开口。

植入物3400的框架3408包括远侧框架部分3418，所示远侧框架部分3418包括一组周向分布的弓形花瓣部分，诸如弓形花瓣部分3420A和弓形花瓣部分3420B。框架3408还包括近侧框架部分3438，该近侧框架部分3438包括第二组周向分布的弓形花瓣部分，诸如弓形花瓣部分3440A和弓形花瓣部分3440B。植入物3400的第二组弓形花瓣部分的每个弓形花瓣部分由在纵向构件之间延伸的弓形框架构件形成。例如，弓形花瓣部分3440A由在纵向构件3448A与纵向构件3448B之间延伸的弓形框架构件3441A和弓形框架构件3441B形成。纵向构件3348A和纵向构件3348B从第一组弓形花瓣部分的弓形花瓣部分的相应的近侧末端延伸，例如，纵向构件3448A从弓形花瓣部分3420A的近侧末端3426延伸。

与具有向近侧凹入形状的图33的植入物3300相比，与图29C的植入物2900C相似，图34的植入物3400具有变化的凹度。更特别地，植入物3400包括向近侧凹入的近侧部分3450、向远侧凹入的远侧部分3452和向近侧凹入的帽部分3454中的每一者。

植入物3400还包括周向分布的锚固构件，诸如锚固构件3456和锚固构件3458。锚固构件3456是第一组锚固构件的从相应弓形框架构件的近侧末端径向向外延伸的部分。特别地，第一组锚固构件的每个锚固构件从每个弓形花瓣部分的远侧框架构件的近侧末端延伸。因此，例如，锚固构件3456从弓形框架构件3441B的近侧末端延伸。另一方面，锚固构件3458是第二组锚固构件的从弓形末端构件与纵向构件之间的交接部径向向外延伸的部分。特别地，第二组锚固构件中的每个锚固构件从在每个弓形花瓣部分的近侧框架构件与每个纵向构件之间的相应的交接部延伸。因此，例如，锚固构件3458从在弓形框架构件3441A与纵向构件3348A之间的交接部延伸。在其他实现方式中，锚固构件可以替代地或另外地设置在框架的其他位置，包括但不限于近侧弓形框架构件(例如，弓形框架构件3441A)的近侧末端和形成在远侧弓形框架构件与纵向构件之间的交接部。

图35A和35B图示了具有带有不同凹度的总体形状的另一植入物3500。植入物3500包括远侧端部3502和近侧端部3504，使得植入物3500的纵向轴线3506在远侧端部3502与近侧端部3504之间延伸。植入物3500包括可以在远侧端部3302处支撑封堵组件3510的框架3508。图35A省略了封堵组件以便更清楚地示出了框架3508的各种特征和配置；然而，图35B包括封堵组件3510。与本文讨论的其他实现方式相似，封堵组件3510包括内片材3512，但可以替代地或另外地包括封堵主体。植入物3500还可以包括(也在图35B中示出)，该外片材3514被支撑在框架3508的近侧部分上，使得在内片材3512与外片材3514之间限定环形开口3516。

植入物3500的框架3508包括远侧框架部分3518，该远侧框架部分3518包括一组周向分布的弓形花瓣部分，诸如弓形花瓣部分3520A和弓形花瓣部分3520B(每者在图35A中标出)。框架3508还包括中间框架部分3538和近侧框架部分3558，中间框架部分3538包括第二组周向分布的弓形花瓣部分，诸如弓形花瓣部分3540A和弓形花瓣部分3540B(均在图35A中标出)，近侧框架部分3558包括第三组周向分布的弓形花瓣部分，诸如弓形花瓣部分3560A和弓形花瓣部分3560B(均在图35A中标出)。如图35A中最清楚地看到的，第一组弓形花瓣部分与第二组弓形花瓣部分对准，以便于第一组弓形花瓣部分的每个弓形花瓣部分连结到第二组花瓣部分的相应的弓形花瓣部分。例如，弓形花瓣部分3520A的近侧末端连结到弓形花瓣部分3540A的远侧末端。相比之下，第二组弓形花瓣部分和第三组弓形花瓣部分旋转地偏移并且彼此纵向地重叠。例如，弓形花瓣部分3540A从弓形花瓣部分3560A旋转地偏移并且纵向地重叠。第二组和第三组的相邻弓形花瓣部分也可以共享公共的框架元件。例如，弓形花瓣部分3540A和弓形花瓣部分3560A各自包括框架元件3562。

与图34的植入物3400和图29C的植入物2900C相似，图35A和35B的植入物3500具有不同凹度。更特别地，植入物3500包括向近侧凹入的近侧部分3550、向远侧凹入的远侧部分3552和向近侧凹入的帽部分3554中的每一者。

此外，与植入物3400相似，植入物3500包括周向分布的锚固构件，诸如锚固构件3556。锚固构件3556是一组锚固构件的从第三组弓形花瓣部分的相邻弓形花瓣部分之间的每个交接部径向向外延伸的部分。因此，例如，锚固构件3556从在弓形花瓣部分3560A与弓形花瓣部分3560B之间的交接部3564延伸。在其他实现方式中，锚固构件可以替代地或另外地设置在框架的其他位置处，包括但不限于在第二组弓形花瓣部分的相邻弓形花瓣部分与第三组弓形花瓣部分的弓形花瓣部分的近侧之间的交接部处。

对应于植入物3500的本公开的实现方式不限于任何大小或尺寸，并且可以被修改或定制以满足患者和特定应用的需要。然而，在某些实现方式中，内片材3512的近侧径向向外边缘3563可以从约16mm并且包括约16mm至约30mm并且包括约30mm。例如，在一个特定实现方式中，近侧径向向外边缘3563可以是24mm。类似地，外片材3514的远侧径向向内边缘3565可以从约35mm并且包括约35mm至约55mm并且包括约55mm。例如，在一个特定实现方式中，近侧径向向外边缘3563可以是42mm。植入物3500的近侧径向向外边缘3566可以从约42mm并且包括约42mm至约68mm并且包括约68mm。在一个特定示例中，近侧径向向外边缘3566可以是56mm。在植入物3500包括诸如锚固构件3556的锚固构件的实现方式中，锚固构件的至少一部分可以在植入物3500的公共圆周3567周围分布。尽管公共圆周3567的直径可以变化，但在至少某些实现方式中，公共圆周3567可以具有从约42mm并且包括约42mm至约68mm并且含约68mm包的直径。例如，公共圆周3567可以具有54mm的直径。作为最后的示例，植入物3500在展开状态下的总体高度可以变化；然而，在至少某些实现方式中，植入物3500的总体高度可以从约26mm并且包括约26mm至约48mm并且包括约48mm，并且在一个特定实现方式中，可以是36mm。

尽管本公开的仅选择的几个实现方式被示出或描述为包括锚固构件(例如，框架55的突出的锚固构件105)，但此类锚固构件可以被添加到或以其他方式包括在本文讨论的任何植入物设计中。类似地，尽管本公开在图12至图22的上下文中讨论了通过张紧控制线控制植入物展开，但此类功能可以适应于并且包括在本文讨论的任何其他植入物中。

X.替代的递送工具配置

图36至图38图示了根据本公开的替代实现方式的递送设备3600。更特别地，图36和图37是相应地处于折叠和展开状态的递送设备3600的远侧部分3602的示意图，并且其中为了清楚起见省略了瓣膜修复植入物。图38是递送设备3600的照片，特别是包括与递送设备3600联接的瓣膜修复植入物3800的远侧部分3602的近侧视图。递送设备3600包括本公开中先前地讨论的特征的多种变型，该多种变型中的每种在下文中进一步详细地描述。值得注意的是，尽管递送设备3600结合了与先前公开的实现方式不同的多个特征，但每个特征应被认为是独立的，并且因此可以容易地适应于包括在本公开中包括的其他实现方式中。

如图36至图38中示出的，递送设备3600包括递送导管3604和从远侧部分3602延伸的延伸构件3606。在某些实现方式中并且如下面进一步详细讨论的，在瓣膜修复植入物3800的部署期间，延伸构件3606可以选择性地从递送导管3604延伸和缩回。

在瓣膜修复植入物3800的部署和植入期间，瓣膜修复植入物3800可释放地联接到递送设备3600的控制臂组件3608。如下文进一步详细描述的，控制臂组件可以被操纵以相对于递送设备3600的纵向轴线3603向外侧展开或向内侧折叠。由于控制臂组件3608与瓣膜修复植入物3800的联接，控制臂组件3608的此类展开和折叠导致瓣膜修复植入物3800的对应展开和折叠。

在瓣膜修复植入物3800的递送和部署期间，瓣膜修复植入物3800可以通过收紧线3614(图37和图38中示出)联接到递送设备3600。如所示，收紧线3614形成从递送导管3604向远侧延伸的圈，并且布设通过控制臂组件3608和瓣膜修复植入物3800中的每一者的圈、环、孔或类似特征，以将瓣膜修复植入物3800联接到控制臂组件3608。除了将瓣膜修复植入物3800联接到递送设备3600之外，收紧线3614还便于在部署和植入期间准确控制瓣膜修复植入物3800的展开和折叠。特别地，收紧线3614可以在促进瓣膜修复植入物3800的均匀展开和折叠期间被选择性地张紧。

图39至图44是递送设备3600的远侧部分3602的详细视图，其中递送设备3600的各种部件被选择性地移除，以进一步说明递送设备3600的构造和功能。图39至图44旨在介绍递送设备3600的各种内部部件，其中许多部件将在本公开的后面段落中进一步详细地讨论。

图39示出了已移除递送导管3604和护套3616(图38中示出)的递送设备3600。如示出的，在至少某些实现方式中，递送导管3604可以覆盖有末端或套环3618，递送设备3600的各种部件可以延伸穿过该末端或套环3618。例如，延伸构件3606和控制臂组件(例如，控制臂组件3608)中的每一者延伸穿过套环3618，套环3618支撑并且维持递送设备3600的诸如延伸构件3606和控制臂组件3608的部件的相对定位。

图39还包括收紧线管3620和收紧线管3622，收紧线管3620和收紧线管3622中的每一者延伸穿过递送导管3604，以引导和保护收紧线3614。在某些实现方式中，收紧线管3620和收紧线管3622可以是盘管，并且可以联接到控制臂组件3608或由控制臂组件3608支撑，使得当控制臂组件3608展开和折叠时，收紧线管3620和收紧线管3622从递送导管3604延伸和缩回。替代地，收紧线管3620和收紧线管3622可以被固定并且从递送导管3604延伸。在其他实现方式中，收紧线管3620和收紧线管3622可以通过设置在递送导管3604的近侧端部上的控制组件的对应控制件而选择性地延伸和缩回。

图40图示了已移除收紧线3614、收紧线管3620、收紧线管3622和套环3618的递送设备3600。如示出的，递送设备3600可以包括支撑构件3624，该支撑构件3624可以联接到套环3618或以其他方式从套环3618延伸。支撑构件3624可以具有笼状结构，该笼状结构支撑并且允许延伸构件3606的纵向平移。支撑构件3624还可以包括多个孔，控制臂组件3608的控制臂对可以延伸穿过该多个孔。

图41图示了已移除支撑构件3624的递送设备3600。如示出的，递送设备3600可以包括远侧管3626，控制臂组件3608的近侧部分可以在该远侧管3626内平移，以选择性地展开和折叠控制臂组件3608。在某些实现方式中，远侧管3626可以终止于转向器3628或被转向器3628覆盖，转向器3628在相对于递送设备3600的纵向轴线3603的至少部分外侧/内侧方向上引导控制臂组件3608的近侧臂(诸如近侧臂3634)以便于控制臂组件3608的展开和折叠。除了转向器3628之外或作为转向器3628的替代，控制臂组件3608的近侧控制臂可以更改为向外地弯曲或以其他方式偏置成向外地弯曲的形状以便于控制臂组件3608的展开和折叠。

图42和图43图示了已移除远侧管3626的递送设备3600。特别地，图42图示了控制臂组件3608处于折叠状态的递送设备3600，而图43图示了控制臂组件3608处于展开状态的递送设备3600。

如示出的，控制臂组件3608可以包括近侧部分3630，该近侧部分包括近侧套环3632，多个近侧臂(例如，近侧臂3634)从该近侧套环延伸。递送设备3600还包括远侧帽3638，控制臂组件3608的多个远侧臂(例如，远侧臂3640)从该远侧帽3638延伸。如本公开中后面进一步详细描述的，远侧臂中的每个都与近侧臂中的相应的一个形成控制臂对，并且每个控制臂对可以通过致动控制臂组件3608在展开状态与折叠状态之间移动。在图42和图43中示出的特定实现方式中，控制臂组件3608的致动包括使用控制臂轴3642向近侧驱动或向远侧缩回近侧部分3630，该控制臂轴3642可以联接到递送设备3600的控制组件，该控制组件包括用于选择性地平移控制臂轴3642的合适控制件。

图44图示了已移除控制臂组件3608的递送设备3600。如示出的，递送设备3600可以包括延伸构件控制杆3644，该延伸构件控制杆3644延伸穿过递送导管3604并且联接到延伸构件3606以便于延伸构件3606相对于递送导管3604的延伸和缩回。在至少一些实现方式中，延伸构件控制杆3644的近侧端部可以在递送导管3604的近侧端部处联接到控制组件，该控制组件包括用于选择性地平移延伸构件控制杆3644的控制元件。

考虑了上面所描述的上下文，本公开的以下段落将更详细地描述递送设备3600的某些特征。

XI.多方向转向

如图11A至图11C的上下文中所讨论的，本公开的实现方式可以包括可转向递送导管。例如，图11A至图11C中所示的瓣膜修复系统1100包括导管1177，该导管1177可以经由护套1176插入患者并且随后使用转向控制件1180转向。更特别地，导管1177被图示并且讨论为沿着单平面在大体上由虚线轮廓1192A和虚线轮廓1192B图示的两个范围之间可转向。因此，图11A至图11C中所示实现方式为转向导管1177提供单自由度。

本公开的其他实现方式可以包括提供多个自由度的替代的递送导管配置。例如，根据本公开的递送工具可以分成多个段，多个段中的每一个可以沿着一个或多个平面可转向。此类增加的可操纵性便于递送工具导航到植入位置和瓣膜修复植入物的最终放置以及其他益处，最终导致更快、更高效和更准确的植入手术。

图45A是外部护套被移除并且植入物3800处于部署且展开配置的递送设备3600的侧视图。递送设备3600包括递送导管3604，该递送导管3604在某些实现方式中可以是可转向导管。例如，递送设备3600包括远侧可转向部段4502和近侧可转向部段4504中的每一者，远侧可转向部段4502和近侧可转向部段4504中的每一者可以从联接到递送导管3604近侧端部的控制组件(未示出)独立地转向。

与瓣膜修复系统1100的导管1177的远侧部分相似，远侧可转向部段4502可以被配置为沿着平面4506弯折。例如，联接到递送导管3604的控制组件可以包括旋钮、杆、臂或类似的控制元件，该控制元件通过线缆、线或类似的控制线附接到远侧可转向部段4502，使得操纵控制元件跨过沿着平面4506的运动范围弯折远侧可转向部段4502。尽管弯折的量和范围可以变化，但在至少某些实现方式中，远侧可转向部段4502可以被配置为沿着平面4506具有从约10mm并且包括约10mm至约20mm并且包括约20mm的最小弯折半径，并且在一个特定实现方式中，可以具有约15mm的最小弯折半径。另外，除了包括适应于转向远侧可转向部段4502的控制元件之外，控制组件还可以包括用于锁定远侧可转向部段4502的角度的机构(例如，旋钮、滑动件、按钮等)。

当递送设备3600处于中性/直的配置时，近侧可转向部段4504可以被配置为沿着与平面4506共面的平面4508弯折。在至少一些实现方式中，近侧可转向部段4504也可以沿着诸如平面4510的第二平面独立地转向。如所示，在至少某些实现方式中，平面4510可以与平面4508正交。为了实现近侧可转向部段4504的转向，联接到递送导管3604的控制组件可以包括用于近侧可转向部段4504的每个自由度的相应的旋钮、杆、臂或类似的控制元件。每个此类控制元件进而可以通过线缆、线或类似的控制线附接到近侧可转向部段4504，使得操纵控制元件沿着对应的平面弯折近侧可转向部段4504。尽管弯折的量和范围可以变化，但在至少某些实现方式中，近侧可转向部段4504可以被配置为独立地弯折穿过平面4508和平面4510中的每一者，并且沿着每个平面具有从约20mm至约30mm的最小弯折半径，并且在一个特定实现方式中，可以具有约25mm的最小弯折半径。控制组件还可以包括用于锁定近侧可转向部段4504的转向控制件中的每一个的相应机构(例如，旋钮、滑动件、按钮等)。

图45B至图45H进一步图示了递送设备3600的转向。首先，图45B和图45C图示了递送设备3600的远侧可转向部段4502的转向。更特别地，图45B图示了处于基本中性位置的远侧可转向部段4502，而图45C图示了远侧可转向部段4502沿着平面4506(图45A中示出)转向到第一范围。如图45B中示出的，在至少某些实现方式中，远侧可转向部段4502可以沿着平面4506转向大约135度；然而，本公开不限于远侧可转向部段4502的任何特定弯折角度。例如，在某些实现方式中，远侧可转向部段4502可以被配置为在给定方向上弯折高达180度或更多。此外，尽管图45C示出了远侧可转向部段4502在第一方向上的转向，但在本公开的实现方式中，远侧可转向部段4502可以从图45B中示出的中性状态双向地转向。在至少某些实现方式中，远侧可转向部段4502可以通过沿着平面4506弯折大约360度来转向。

在递送设备3600用于递送用于三尖瓣修复的植入物的实现方式中，例如，如图45B和图45C中所示远侧可转向部段4502的转向在实现植入物的纵向轴线和/或远侧可转向部段4502与瓣膜环之间的正交性上可能特别地有用。更特别地，在将植入物递送到右心房期间，临床医生一般将递送设备3600经由下腔静脉引导到右心房中，其中递送设备3600处于图45B中所示的中性状态。在进入右心房之后，临床医生可以转向远侧可转向部段4502，以实现并且维持远侧可转向部段4502和植入物与三尖瓣环的基本正交，直到植入物递送完成。

尽管远侧可转向部段4502的特定弯折半径可以基于递送设备3600的大小和配置而变化，但在至少某些实现方式中，远侧可转向部段4502可以被配置为具有大约12.5mm的最小弯折半径。然而，本公开考虑了递送设备3600的总体大小和远侧可转向部段4502的弯折半径可以基于患者解剖结构和其他考虑而变化。

图45D和图45E图示了递送设备3600的近侧可转向部段4504的转向。更特别地，图45D示出了处于基本中性位置的近侧可转向部段4504，而图45E图示了沿着平面4508(图45A中示出的)弯折之后的近侧可转向部段4504。如图45A中示出的，当递送设备3600处于中性状态时，平面4506与平面4508共面。

图45E图示了在至少某些实现方式中，近侧可转向部段4504如何可以沿着平面4508转向大约45度；然而，本公开不限于近侧可转向部段4504沿着平面4508的任何特定弯折角度。例如，在某些实现方式中，近侧可转向部段4504可以被配置为沿着平面4508在给定方向上弯折高达60度或更多。此外，类似于远侧可转向部段4502，近侧可转向部段4504可以沿着平面4508双向地转向。在某些实现方式中，近侧可转向部段4504沿着平面4508的弯折半径可以从约5cm并且包括5cm至约7cm并且包括7cm，例如约6cm；然而，本公开不限于近侧可转向部段4504沿着平面4508的任何特定弯折半径。

再次参考用于递送用于三尖瓣修复的植入物的手术，沿着平面4508转向近侧可转向部段4504在控制植入物和远侧可转向部段4502相对于瓣膜环的高度/插入以及最大化利用心房容积以将植入物与瓣膜环正确地对准上可能特别地有用。例如，当递送设备3600经由下腔静脉进入右心房时，远侧可转向部段4502可以取向成使得近侧可转向部段4504和/或远侧可转向部段4502在部分外侧方向上朝向房间隔延伸。在某些情况下，此类取向会限制远侧可转向部段4502的运动范围，并且因此限制临床医生通过单独转向远侧可转向部段4502将远侧可转向部段4502与瓣膜环对准的能力。为了增加远侧可转向部段4502的运动范围，近侧可转向部段4504可以如图45E中所示出被转向，使得近侧可转向部段4504维持在右心房的内侧表面接近或沿着右心房的内侧表面维持，从而增加远侧可转向部段4502可以被转向和操纵的可用右心房的容积。

最后，图45F至图45H图示了递送设备3600的近侧可转向部段4504的转向。更特别地，图45F图示了处于基本中性位置的近侧可转向部段4504，而图45G图示了沿着平面4510(在图45A中示出)弯折之后的近侧可转向部段4504。如图45A中示出的，平面4510与当递送设备3600处于中性状态时共面的平面4506和平面4508中的每一者正交。

图45G图示了从图45F中所示中性状态沿着平面4510在第一方向上弯折的近侧可转向部段4504，而图45H图示了从中性状态沿着平面4510在与第一方向相反的第二方向上弯折的近侧可转向部段4504。在图45F至图45H中所示的特定实现方式中，近侧可转向部段4504沿着平面4510在任一方向上弯折高达大约30度；然而，本公开不限于近侧可转向部段4504沿着平面4508的任何特定弯折角度。更一般地，在某些实现方式中，近侧可转向部段4504可以被配置为沿着平面4510相对于中性点在一个或两个方向上弯折高达约60度或更多。

当用于递送用于三尖瓣修复的植入物时，近侧可转向部段4504沿着平面4510的转向对于控制植入物相对于三尖瓣环的偏移可能特别地有用。在临床医生已经使用递送设备3600成功地定位植入物后，临床医生一般可以通过沿着平面4506转向远侧可转向部段4502和沿着平面4508转向近侧可转向部段4504中的每一者来将植入物对准为与三尖瓣环正交。尽管是正交取向，植入物仍然可能与瓣膜环不对准。例如，植入物的纵向轴线相对于瓣膜环的纵向轴线偏移。在此类情况下，近侧可转向部段4504沿着平面4510的转向可以用于重新定位植入物以减小偏移，同时维持植入物相对于瓣膜环的正交性。

图46至图49是用于递送设备3600的转向控制组件4600的部分的照片，特别是包括转向控制件的转向控制组件4600的部分。如先前地指出的，转向控制组件4600可以联接到递送导管3604的近侧端部。

图46是包括第一转向部分4602、第二转向部分4604和第三转向部分4606的转向控制组件4600的立视图。下面将进一步详细地描述每个转向部分的功能；然而，在图46至图49中所示的特定实现方式中，如图中标出的和下面进一步详细地描述的，第一转向部分、第二转向部分和第三转向部分一般对应于“主要”转向机构、“深度”转向机构和“偏移”转向机构。

图47是在本公开中也称为主要转向机构的第一转向部分4602的详细视图。当与递送设备3600结合使用时，第一转向部段4602可以控制远侧可转向部段4502沿着平面4506的转向/弯折。在至少某些实现方式中，此类移动对应于在递送导管3604的远侧端部处的内侧和外侧的转向移动。如图47中所示，第一转向部分4602可以包括转向杆4608和锁定旋钮4610，或转向杆4608可以被操纵以转向远侧可转向部段4502，锁定旋钮4610用于锁定转向杆4608的位置，并且因此锁定远侧可转向部段4502跨过平面4506的方向。

图48是在本公开中也称为深度转向机构的第二转向部分4604的详细视图。当与递送设备3600结合使用时，第二转向部段4604可以控制近侧可转向部段4504沿着平面4508的转向/弯折，当递送导管3604处于中性配置时，平面4508与平面4506(即，远侧可转向部段4502的移动平面)共面。在至少某些实现方式中，此类移动对应于在递送导管3604的远侧端部的向上和向下的转向移动。如图48中所示，第二转向部分4604可以包括转向杆4612和锁定旋钮4614，转向杆4612可以被操纵以转向近侧可转向部段4504，锁定旋钮4614用于锁定转向杆4612的位置，并且因此锁定近侧可转向部段4504跨过平面4508的方向。

图49是在本公开中也称为偏移转向机构的第三转向部分4606的详细视图。当与递送设备3600结合使用时，第三转向部段4606可以控制近侧可转向部段4504沿着与平面4508正交的平面4510的转向/弯折。在至少某些实现方式中，此类移动对应于在递送导管3604的远侧端部处的向后和向前的转向移动。如图49中所示，第一转向部分4602可以包括转向杆4616和锁定旋钮4618，转向杆4616可以被操纵以转向近侧可转向部段4504，锁定旋钮4618用于锁定转向杆4616的位置，并且因此锁定近侧可转向部段4504跨过平面4510的方向。

转向控制组件4600仅是作为控制组件的示例实现方式，该转向控制组件4600可以与根据本公开的递送设备3600和其他递送设备结合使用。除此之外，可转向部段的数量、每个可转向部段的方向和自由度、每个可转向部段的范围和方向以及转向控制组件4600及其功能的其他方面可以变化。如图46至图49中所示的转向控制部件4600的构造和布置也是非限制性的，并且控制组件部件的其他布置完全被认为在本公开的范围内。

XII.可延伸护套

在递送瓣膜修复植入物3800期间，植入物3800联接到递送设备3600的远侧端部，并且更特别地，联接到递送设备3600的递送导管3604的远侧端部。为了将植入物3800维持在折叠状态，并且为了便于递送设备3600和植入物3800导航到植入位置，递送设备3600可以包括沿着递送导管3604的外部表面延伸的护套。例如，图50是包括设置在递送导管3604和植入物3800上方的护套3616的递送设备3600的照片。

在至少某些实现方式中，护套3616可相对于递送导管3604平移。例如，护套3616可以从延伸配置平移到缩回配置。在延伸配置中，护套3616可以延伸到足以超过递送导管3604的远侧端部，以覆盖并且至少部分地容纳植入物3800。在将植入物3800递送到植入区域(例如，进入心房)之后，护套3616可以缩回，从而准许植入物3800的部署。在至少某些实现方式中，护套3616也可以被配置为在部署和释放植入物3800之后向远侧重新延伸。除此之外，护套3616的此类重新延伸能够包覆递送设备3600的远侧部分以便从患者缩回并且移除。

在至少某些实现方式中，护套3616可以包括一个或多个嵌入的不透射线标记物。例如，图51是根据本公开的递送工具5100的射线照相图像。如示出的，递送工具5100包括护套5102，该护套5102还包括嵌在护套5102的远侧部分5106内的带5104的形式的不透射线标记物(尽管也考虑了其他不透射线标记物，诸如珠、条带、线圈等)。

图52和图53是图示了可以与递送设备3600结合使用的护套控制件的示例实现方式的护套控制组件5200的部分的照片。护套控制组件5200包括旋钮5202，该旋钮5202可以旋转以延伸和缩回护套3616；然而，在其他实现方式中，旋钮5202可以由杆、滑动件或类似的控制元件替代。如图53中示出的，护套控制组件5200还可以包括与护套3616的内部容积连通的冲洗端口5204以便于冲洗护套3616。护套控制组件5200还可以包括窗口5206和指示器5208或类似标记，以传递护套3616的位置。例如，护套3616的近侧端部可以通过窗口5206可见，并且指示器5208可以是邻近窗口5206设置的线、凹槽、标记等的形式，护套3616的近侧端部与指示器5208对准以指示护套3616的位置。

在至少某些实现方式中，护套3616和护套控制组件5200可以被配置为准许从约5cm并且包括约5cm至约12cm并且包括约12c)的行程。例如，在至少一个实现方式中，护套3616可以从完全延伸配置可缩回高达8cm。如示出的，护套控制组件5200不包括用于锁定护套3616的位置的锁定机构；然而，在其他实现方式中，护套控制组件5200可以包括锁定机构(例如，旋钮、夹具、销等)，以用于例如通过将护套3616的部分确实地接合在护套控制组件5200内或通过防止操纵护套控制组件5200的控制元件来延伸和缩回护套3616而锁定护套3616的位置。

XIII.植入物延伸和缩回

在递送植入物3800期间，植入物3800维持在折叠配置中，并且也可以至少部分地被护套3616覆盖。在递送期间，植入物3800也可以部分地或完全设置在递送导管3604内。因此，在递送到患者心脏中之后并且在最终放置之前，可能需要从递送导管3604部署植入物3800。除了缩回护套3616之外，植入物3800的部署还可以包括从递送导管3604向远侧延伸植入物3800。一旦脱离递送导管3604和护套3616，植入物3800就可以选择性地展开、折叠和定位以进行植入。

由于植入物3800的形状和构造，植入物3800在折叠时的总长度可以显著长于植入物3800在展开时的总长度。为了便于植入物3800的改进的定位和植入，根据本公开的递送设备可以包括用于将植入物3800从递送导管3604延伸到第一范围以用于部署的机构。部署之后，该机构可使植入物3800至少部分地去延伸/缩回，以减小递送设备3600的远侧部分3602和植入物3800的总体组合长度。鉴于心房的有限空间，递送设备3600和植入物3800的组合长度的此类减少可以提供递送设备3600和植入物3800的显著增加的可操纵性和控制，导致更快和更准确的植入物放置。

在某些实现方式中，植入物3800相对于递送导管3604的延伸和去延伸/缩回可以通过相对于递送导管3604延伸和缩回延伸构件3606来实现。如图36至图38的上下文中所讨论的，延伸构件3606从递送导管3604向远侧延伸，并且支撑控制臂组件的远侧控制臂。在递送期间，通过将植入物3800附接到控制臂组件，植入物3800附接到递送设备3600。因此，鉴于控制臂组件联接到延伸构件3606，当植入物3800联接到递送设备3600时，延伸构件3606相对于递送导管3604的延伸和缩回也导致植入物3800相对于递送导管3604的延伸和缩回。

图54A和图54B是附接有植入物3800的递送设备3600的照片。特别地，图54A图示了处于完全延伸配置的递送设备3600和植入物3800。如先前指出的，完全延伸配置可以用于便于例如通过从护套3616(未示出)和递送导管3604完全清除植入物3800的植入物3800的初始的部署。为了实现完全延伸配置，在将递送设备3600的远侧部分3602和植入物3800导航到心房中之后，可以致动递送设备3600以相对于递送导管3604向远侧地延伸延伸构件3606，从而使能部署和展开植入物3800。在部署和展开之后，延伸构件3606可以相对于递送导管3604至少部分地缩回，导致图45B的缩回/去延伸配置。在至少某些实现方式中，延伸构件3606可以被配置为相对于递送导管3604经历从约15mm并且包括约15mm至约25mm并且包括约25mm的行进，并且可能从延伸构件3606的总行进距离的约50％并且包括约50％至约80％并且包括约80％缩回/去延伸。例如，在一个特定实现方式中，延伸构件3606可以被配置为具有大约20mm的总行程，其中在植入物3800的部署之后具有至少12mm的缩回/去延伸可用。

图55是部署控制组件5500的部分的照片，其图示了可以与递送设备3600结合使用的延伸/去延伸控制件的示例实现方式。部署控制组件5500包括延伸手柄5502，该延伸手柄5502可以旋转以延伸和缩回延伸构件3606；然而，在其他实现方式中，延伸手柄5502可以由杆、滑动件、旋钮或类似的控制元件替代。

XIV.控制臂组件和收紧线布设

如先前所讨论的，控制臂组件3608能够在部署和植入植入物3800期间选择性地展开和折叠植入物3800。为此，控制臂组件3608包括多个控制臂对，其中每个控制臂对包括近侧臂和远侧臂。每个近侧臂被成形、偏置、转向或以其他方式被配置为使得当近侧臂从递送导管3604向远侧延伸时，近侧臂至少部分地相对于递送设备3600的纵向轴线3603在外侧/内侧方向上延伸。每个近侧壁的远侧部分联接到其相应的远侧壁的近侧部分，使得远侧壁类似地在外侧/内侧方向上基于近侧壁的延伸程度延伸。远侧臂一般为近侧臂提供支撑和稳定性；然而，在某些实现方式中，远侧臂的近侧部分还可以包括环、圈、孔或类似特征，收紧线3614可以穿过该环、圈、孔或类似特征以将植入物3800联接到递送设备3600。

图56和图57图示了控制臂组件3608相应地处于折叠和展开状态的递送设备3600远侧部分3602。以下的讨论通过主要地参考近侧臂3634和远侧臂3640来描述控制臂组件3608的操作。此类引用仅是为了清楚和简明。除非另有说明，对近侧臂3634和远侧臂3640的引用应被认为大体适用于控制臂组件3608的其他近侧臂和远侧臂。

如图56中所示，当处于折叠状态时，近侧臂3634和远侧臂3640基本上平坦并且平行于递送设备3600的纵向轴线3603搁置。当控制臂组件3608展开时，例如，通过用控制臂轴3642推动控制臂组件3608的近侧部分3630，如图42和图43的上下文中所讨论的，近侧臂3634的远侧部分3636在部分外侧方向上行进。在某些实现方式中，远侧部分3636的外侧行进是由具有向外弯曲的方向的形状或被向外弯曲的方向偏置的近侧臂3634产生的。替代地或另外地，递送设备3600可以包括转向器或类似结构元件(诸如图41中示出的转向器3628)，当近侧壁3634从递送导管3604延伸时，该转向器或类似结构元件在外侧方向上引导近侧壁3634，如图57中示出的。

由于近侧臂3634的远侧部分3636与远侧臂3640的近侧部分3641的联接，近侧臂3634从递送导管3604的延伸向远侧臂3640的近侧部分3641施加外侧力。在图56和图57中示出的实现方式中，远侧臂3640的远侧部分3643固定到延伸构件3606的远侧帽3638。因此，当外侧力施加到远侧臂3640的近侧部分3641时，远侧臂3640的远侧部分3643向外地弯折。在其他实现方式中，远侧臂3640可以更改为通过准许远侧臂3640的近侧部分3641外侧移动而没有显著弯折的铰链或类似的可移动连结部联接到远侧帽3638。

控制臂组件3608的折叠可以通过缩回控制臂组件3608的近侧部分3630来实现，这进而导致近侧臂3634缩回到递送导管3604中。再次由于近侧臂3634的远侧部分3636与远侧臂3640的近侧部分3641的联接，近侧臂3634缩回到递送导管3604中向近侧部分3641或远侧臂3640施加内侧力，从而导致远侧臂3640返回到折叠配置。

图58进一步详细地图示了近侧臂3634与远侧臂3640的示例联接布置。如所示，近侧臂3634的远侧部分3636可以包括第一特征，例如，突出部3637，该第一特征成形为插入到第二特征中并且由第二特征固持，第二特征例如远侧臂3640的孔3639。例如，图58示出了如T形、狗骨形或杠铃形的突出部3637和如卵形狭槽的孔3639。因此，突出部3637可以旋转90度，插入穿过孔3639，并且不旋转，以使突出部3637被孔3639固持并且将远侧部分3636联接到远侧臂3640。在其他实现方式中，突出部和孔可以颠倒，使得远侧臂3640的突出部延伸穿过近侧臂3634的孔并且被近侧臂3634的孔固持。本公开考虑了近侧臂3634和远侧臂3640的其他联接布置，并且指出的是，可以使用准许近侧臂3634相对于远侧臂3640进行必要的移动以展开控制臂组件3608的任何联接布置来代替图58中所示特定联接布置。

图59是控制臂组件3608与植入物3800之间联接的详细视图。如先前所讨论的，递送设备3600通过收紧线3614联接到植入物3800，该收紧线3614形成穿过递送设备3600并且围绕植入物3800的内圆周的圈。更特别地，收紧线3614延伸穿过递送导管3604(例如，穿过收紧线管3620)。收紧线3614然后布设通过在控制臂组件3608和植入物3800中的每一者周围延伸的孔。收紧线3614然后通过递送导管3604(例如，通过收紧线管3622)重新布设回到递送导管3604的近侧端部。

在某些实现方式中，植入物3800的孔可以是在植入物3800的内表面3802周围延伸的箍、圈或环(例如，环3804)的形式。控制臂组件3608的孔可以类似地为联接到控制臂组件3608的箍、圈或环(例如，环3646)的形式。例如，在图58的实现方式中，环3646附接到远侧臂3640的近侧部分3641并且从远侧臂3640的近侧部分3641延伸。在其他实现方式中，远侧臂3640或远侧部分3636可以限定并且包括用作收紧线3614延伸穿过的孔的一体形成的孔、端口或类似开口。

通过使收紧线3614穿过控制臂组件3608的孔中的每一个和植入物3800的孔中的每一个，植入物3800可以联接到递送设备3600。另外地，此类布置还使得收紧线3614能够在部署和植入期间展开和折叠植入物3800时提供另外的控制和均匀性。例如，考虑到收紧线3614在植入物3800的圆周周围延伸，对收紧线3614施加张紧导致围绕植入物3800分布的内侧拉力。当植入物3800折叠时，此分布的内侧力促使植入物3800均匀地折叠，从而改进植入物3800在折叠期间的控制和可预测性。当展开植入物3800时，分布的内侧力也可作为反作用力，这再次促使植入物3800均匀地展开，并且改进植入物展开的控制和可预测性。

在本公开的某些实现方式中，递送设备3600可以包括控制组件，该控制组件包括用于调整控制臂组件3608的展开和折叠以及收紧线3614的操作的控制元件。返回参考图55，例如，部署控制组件5500包括展开手柄5504，当植入物3800联接到控制臂组件3608时，该展开手柄5504可以旋转以选择性地展开和折叠植入物3800。例如，展开手柄5504的旋转可以相对于递送导管3604平移控制臂轴3642。如先前地指出的，此类平移可以推动或拉动控制臂组件3608的近侧部分3630，从而导致控制臂组件3608的展开。在其他实现方式中，展开手柄5504可以由其他控制元件替换，诸如用于相对于递送导管3604选择性地平移控制臂轴3642的杆、旋钮或类似部件。

部署控制组件5500还包括张紧器5506以用于控制收紧线3614上的张紧。当组装时，张紧器5506联接到收紧线3614的第一端部，而收紧线3614的第二端部可以固定在部署控制组件5500上的另一点处。张紧器5506可以选择性地例如沿着导轨5508移动，使得通过向近侧平移张紧器5506，可以增加该收紧线3614上的张紧。相反，通过向远侧平移张紧器5506，可以减小张紧。

在至少某些实现方式中，通过在部署控制组件5500处切割收紧线3614并且随后从递送导管3604拉动收紧线3614，植入物3800从递送设备3600释放。

XV.控制组件和安装

本公开的先前段落描述了递送设备3600的控制组件的替代配置。一般来说，此类控制部件提供用于致动递送设备3600的各种部件的各种控制元件。除此之外，此类控制元件包括用于延伸和缩回护套3616、转向递送导管3604、延伸和缩回延伸构件3606、展开和折叠控制臂组件3608以及控制收紧线3614上的张紧的元件。

图60是图示递送设备3600的近侧部分并且特别是递送设备3600的控制组件6000的照片。如示出的，控制组件6000结合了本公开中先前讨论的各种控制组件部段。例如，控制组件6000组合(从最远侧到最近侧)护套控制组件5200、转向控制组件4600和部署控制组件5500中的每一者。值得注意的是，控制组件6000仅旨在作为与根据本公开的递送设备一起使用的示例控制组件，并且提供用于递送、部署和植入瓣膜修复植入物的各种功能。尽管未特别说明，但控制组件的其他实现方式可以尤其包括控制组件部段和另外的结构元件(例如，外壳体、抓握件等)的替代布置。

图61是图示包括控制组件6000的递送设备3600的示例安装布置的照片。在示例配置中，控制组件6000被接纳在安装件6050内，该安装件6050联接到导轨6052并且由导轨6052支撑。导轨6052进而联接到铰接臂6060，该铰接臂6060可以固定到床、桌、支撑架或类似的稳定结构。

尽管考虑了其他安装配置，但图61中所示配置是有利的，原因在于该配置为递送设备3600提供两个另外的自由度。首先，安装件6050包括接纳递送设备3600的旋转托架6054。第二，安装件6050通过步进型安装件联接到导轨6052，使得递送设备3600的插入可由旋钮6056控制。安装件6050还可以包括用于锁定旋转托架6054和安装件6050中的每一者在导轨6052上的位置的另外的控制件。

XVI.示例的植入过程

为了给前面段落描述的各种特征提供另外的细节和上下文，图62是图示使用递送设备3600来植入植入物3800的方法6200的框图。

在步骤6202处，例如经由顺行经皮路径(例如，经股动脉或经颈静脉路径)将植入物3800递送到患者心房。在递送期间，植入物3800通过收紧线3614联接到递送设备3600的远侧端部，其中护套3616在包括植入物3800的至少一部分的递送设备3600的远侧端部上方延伸。如先前所讨论的，植入物3800与递送设备3600的联接可以包括使收紧线3614穿过在植入物3800的内圆周周围设置的第一组孔，诸如围绕植入物3800的内圆周分布的一系列圈或环。收紧线3614进一步布设通过控制臂组件3608的第二组孔，从而使用收紧线3614将植入物3800联接到控制臂组件3608。在至少一些实现方式中，控制臂组件3608的孔可以是联接到控制臂组件3608的远侧控制臂的近侧部分的环。例如，图59示出了联接到远侧臂3640的近侧部分3641的环3646。

在至少一些实现方式中，将递送设备3600和植入物3800导航到植入部位可以包括沿着先前插入患者并且延伸到心房的导丝布设递送设备3600。

步骤6204包括缩回护套3616以便于植入物3800的随后的部署。如先前段落所讨论的，缩回护套3616可以包括操纵控制组件6000的控制件，以相对于递送导管3604向近侧平移护套3616。

步骤6206包括部署植入物3800。部署植入物3800大体指从护套3616和递送导管3604清除植入物3800使得植入物3800可以自由地展开、折叠和定位以用于植入的过程。部署植入物3800可以包括例如通过展开控制臂组件3608来部分地部署植入物3800。例如，用户可以通过旋转控制组件6000的对应手柄或旋钮来部分地展开控制臂组件3608。部署植入物3800还可以包括相对于递送导管3604向远侧至少部分地延伸植入物3800。在至少一些实现方式中，延伸植入物3800可以包括使用控制组件6000的对应控制件相对于递送导管3604向远侧延伸的延伸构件3606。

步骤6208包括在植入物3800至少部分展开之后相对于递送导管3604缩回/去延伸植入物3800。如先前地所讨论的，在某些实现方式中，植入物3800的初始部署可能需要植入物3800延伸超过递送导管3604的第一远侧范围，例如，以准许植入物3800从护套3616和递送导管3604清除。然而，一旦部署，植入物3800可以纵向地缩回/去延伸，以使递送设备3600的远侧部分和植入物3800的组合更紧凑。除此之外，更紧凑的配置改进了植入物3800在心脏内的可操纵性，从而增加了可以定位和植入植入物3800的速度和准确性。

步骤6210包括定位植入物3800以用于植入。在至少某些实现方式中，定位植入物3800可以包括定位植入物3800，使得植入物3800的封堵元件处于天然小叶的水平，或以其他方式定位成与天然小叶接触和相互作用。在某些手术期间，定位植入物3800还可以包括植入物3800的另外的展开、折叠和/或移动，以实现正确定位。因此，步骤6210可以包括展开/折叠控制臂组件3608、延伸/缩回延伸构件3606、转向递送导管3604或递送设备3600的用于将植入物3800正确地定位在心脏内所必需的任何其他铰接中的一者或多者。

步骤6212包括一旦植入物3800处于植入位置，就完全展开植入物3800。完全展开植入物3800可以包括展开控制臂组件3608至其最大范围或接近其最大范围。值得注意的是，在大多数应用中，并且当植入物3800相对于心脏瓣膜正确地定位时，此类展开将导致植入物3800干扰并且接合心脏组织。例如，植入物3800可以包括成形并且定位为接合邻近瓣膜的组织的向外地突出的叉状物。

步骤6214包括从递送设备3600释放植入物3800。从递送设备3600释放植入物3800包括通过移除收紧线3614将植入物3800与递送设备3600分离。例如，收紧线3614可以在控制组件6000处被切割并且随后从递送设备3600拉出。在拉动期间，收紧线3614的切割端部穿过控制臂组件3608和植入物3800的孔，导致植入物3800与控制臂组件3608分离。

步骤6216包括准备递送设备3600以从患者缩回并且移除。一般来说，递送设备3600的准备包括将递送设备3600折叠至其最大范围，并且包覆递送设备3600的远侧部分3602。例如，准备用于缩回的递送设备3600可以包括完全折叠控制臂组件3608，缩回/去延伸构件3606，以及在递送设备3600的远侧端部上方重新延伸收紧线3614。

步骤6218包括从患者缩回递送导管3604以基本上完成植入过程。XVII.另外的替代的植入物和封堵器设计

图63A至图64N图示了根据本公开的另一实现方式的植入物6300。特别地，图63A是植入物6300的近侧侧(植入时的心房侧)透视图，而图63B和图63C分布是植入物6300远侧侧的透视图和平面图。尽管指示了各种尺寸，图63D与图63C相同。图64A至图64P图示了植入物6300的框架6355和框架6355的各种细节。图63A至图63C图示了诸如当植入物6300被植入待修复的心脏瓣膜中时处于展开状态的植入物6300。

如图63A至图63D中所示，植入物6300大体包括远侧端部6340和近侧端部6345。远侧端部6340在植入期间用作植入物6300的前端，并且在植入瓣膜环内之后朝向心室指向。植入物6300还包括设置在远侧端部6340处的封堵器6302。封堵器6302联接到框架6355并且支撑在框架6355上。与本文公开的包括球状物式封堵器(包括具有片材式裙部的封堵器)和片材式封堵器的先前封堵器相比，封堵器6302是通过围绕框架6355的远侧部分层压多片材料形成的帽式封堵器。植入物6300还包括由框架6355支撑的外片材6360。当处于展开状态时，框架6355相对于植入物6300的中心纵向轴线6370(在图63A和图63B中指示)向外侧向外辐射，其中封堵器6302形成远侧表面6361并且外片材6360形成环形表面6364。下面分别在针对封堵器6302的图65A至图65F和图66A至图67的上下文中图示并且讨论了关于封堵器6302和外片材6360的进一步的细节。

由封堵器6302形成的远侧表面6361包括近侧径向向外边缘6363，而外片材6360的环形表面6364形成远侧径向向内边缘6365和近侧径向向外边缘6366中的每一者。远侧表面6361的近侧径向向外边缘6363与环形表面6364的远侧径向向内边缘6365在封堵器6302与外片材6360之间限定开口6367。

与本公开的先前植入物相似，植入物6300可以转变成折叠状态以用于递送到目标植入部位。当折叠时，框架6355、封堵器6302和外片材6360可以围绕中心纵向轴线6370对称地折叠。此外，与本公开的先前植入物相似，框架6355可以被偏置成展开，使得植入物6300自展开成展开状态，例如，以将其自身锚固在目标心脏瓣膜环内。

封堵器6302和外片材6360中的每一者都支撑在框架6355上。在示出的特定示例中，封堵器6302通过粘合和层压过程联接到框架6355并且支撑在框架6355上。更特别地，至少一个第一层封堵器6302设置在框架6355的远侧表面上，而至少一个第二层封堵器6302设置在框架6355的近侧表面上。层的随后粘合(例如，通过应用环氧树脂或其他粘合剂、加热等)同时地形成封堵器6302并且将封堵器6302联接到框架6355。相比之下，外片材6360被图示为通过沿着远侧径向向内边缘6365、近侧径向向外边缘6366和框架6355延伸的缝合线联接到框架6355。将在下面进一步详细地描述封堵器6302的层压和外片材6360到框架6355的缝合中的每一者。

本公开的实现方式并不严格限于特定的大小或尺寸，并且可以被修改或定制以满足患者和特定应用的需要。然而并且在不限制本公开的范围的情况下，在图63D中提供并且指示了尺寸的某些特定示例。

在某些实现方式中，封堵器6302可以具有从约16mm并且包括约16mm至约28mm并且包括约28mm的直径(D1)，其中最大直径一般对应于封堵器6302的直径。例如，封堵器6302的最大直径可以是约22mm。

在其他实现方式中，外片材6360可以具有从约36mm并且包括约36mm至约46mm并且包括约46mm的内径(D2)(例如，远侧径向向内边缘6365的直径)。例如，远侧径向向内边缘6365可以具有约41mm的直径。

如图63D中示出的，外片材6360和框架6355中的每一者可以具有正弦形或其他变化的近侧边缘。在此类实现方式中，近侧径向向外边缘6363可以由最小直径(D3)和最大直径(D4)中的每一者限定。除此之外，变化的近侧边缘平衡了植入物在瓣膜环内的稳固锚固和植入物对天然心脏结构的减少的干扰。更特别地，框架6355和外片材6360的正弦形近侧边缘通过允许框架6355延伸到瓣膜环上并且围绕瓣膜环在更宽区上分布来提供稳固的锚固和支撑。相比之下，与具有相同最大直径但具有圆形近侧边缘的类似配置相比，框架6355的正弦形边缘减小了外片材6360的近侧部分，从而减小了植入物6300与其他心脏配置之间干扰的潜在性。

考虑了前述，在至少某些实现方式中，近侧径向向外边缘6363的最小直径(D3)可以从约48mm并且包括48mm至约68mm并且包括68mm。例如，近侧径向向外边缘6363的最小直径可以大约是58mm。类似地，近侧径向向外边缘6363的最大直径(D4)可以从约58mm并且包括约58mm至约78mm并且包括约78mm，但至少与近侧径向向外边缘6363的最小直径一样大。例如，在一个特定示例中，近侧径向向外边缘6363的最大直径可以是约68mm。

尽管本公开指出的是，近侧径向向外边缘6363的正弦形或变化的配置提供某些优点，但此类配置不是必需的，并且本公开的实现方式不限于其中近侧径向向外边缘6363变化的配置。因此，尽管未在植入物6300的上下文中特别图示，但本公开还考虑植入物6300的近侧径向向外边缘6363可以具有恒定直径/圆形。

而植入物6300的高度大体被限定为远侧范围6375与近侧径向向外边缘6363的近侧范围之间的距离。与植入物6300的其他方面相似，植入物6300的高度可以变化，例如，以适应患者解剖结构的变化。然而，在至少某些实现方式中，植入物6300的总体高度可以从约15mm并且包括约15mm至约25mm并且包括约25mm。例如，植入物6300的总体高度可以大约是20mm。

参考图64A至图64M提供了关于植入物6300的构造的进一步的细节，图64A至图64M详细地图示了框架6355。更特别地，图64A是框架6355的远侧等距视图，图64B是框架6355的远侧视立视图，并且图64C是框架6355的立视图。图64D和图64E是指示感兴趣的特定特征和元件的框架6355的视图。图64F至图64K是这些特征的详细视图。图64L和图64M是框架6355的侧视图/立视图，而图64N是框架6355的单辐条的详细视图。

首先参考图64A至图64C，框架6355包括远侧框架部分6358和近侧框架部分6359，远侧框架部分6358在完全组装后支撑封堵器6302，近侧框架部分6359支撑外片材6360。一般来说，远侧框架部分6358和近侧框架部分6359中的每一者包括一组周向分布的花瓣部分，该组周向分布的花瓣部分被配置为在递送和植入期间随着植入物6300类似地折叠和展开而折叠和展开。

尽管本公开考虑了框架6355可以以各种方式制造和组装，但在至少某些实现方式中，框架6355通过精确切割适用于医疗植入物的材料的管状基底而形成为单一部件。例如，在至少某些实现方式中，框架6355从高周疲劳(HCF)镍钛诺管材切割而成。从管材切割的框架可以随后被加热并且弯折成附图中所示最终形状，并且使用与基底材料一致的形状设定过程在以下段落中描述。还可以对框架进行随后处理，诸如电抛光、钝化、去毛刺、清洁等，以获得最终的框架产品。

如图64B中最清楚地示出的，远侧框架部分6358可以包括径向延伸和周向分布的内花瓣部分，诸如内花瓣部分6380A和内花瓣部分6380B。内弓形花瓣部分可以是卵形、菱形，或具有其他类似的细长形状(例如，大体菱形，但具有圆形顶点和/或弯曲边缘)。每个内花瓣部分可以由相应的长轴和短轴限定。例如，如图64J中示出的，内花瓣部分6380A具有在径向/纵向方向上延伸的长轴线6381A和在基本上周向方向上延伸的短轴线6382A。在某些实现方式中，相邻内花瓣部分可以在沿着短轴线的顶点处或附近连结。例如，如图64J中指示的，内花瓣部分6380A和内花瓣部分6380B在设置在内花瓣部分6380A和内花瓣部分6380B的远侧短轴线顶点的交接部6384处连结。

参考图64B，近侧框架部分6359可以类似地包括外花瓣部分，该外花瓣部分可以是卵形、菱形或具有另一细长形状。每个此类外花瓣部分可以由相应的长轴和短轴限定。例如，如图64K中示出的，外花瓣部分6385A可以具有在基本上纵向方向上延伸的长轴线6386A和在周向方向上延伸的短轴线6387A。在某些实现方式中，近侧框架部分6359的相邻外花瓣部分可以在沿着短轴线的顶点(即，外花瓣部分的共顶点)处或附近连结。例如，外花瓣部分6385A和外花瓣部分6385B在设置在外花瓣部分6385A和外花瓣部分6385B的对应共顶点处的交接部6389处连结。

返回参考图64B，框架6355大体包括构件、支柱、辐条或类似的细长构件。当框架6355处于折叠状态时，辐条在基本上纵向方向上延伸；然而，当框架6355展开时，辐条/支柱径向向外并且向近侧延伸。如图64B中示出的，辐条/支柱从远侧框架部分6358的弓形花瓣部分中的每一者延伸，并且更特别地，从弓形花瓣部分中的每一者的近侧顶点延伸。例如，图64B和图64J图示了从内花瓣部分6380A的顶点6396A延伸的辐条6395A和从内花瓣部分6380B的顶点6396B延伸的辐条6395B中的每一者。

再次参考图64B，每个辐条从其对应的远侧框架部分6358的内花瓣部分延伸到在近侧框架部分6359的外弓形花瓣部分之间的对应交接部。例如，图64M图示了辐条6395C终止于外花瓣部分6385A与外花瓣部分6385B之间的交接部6389处。

每个辐条可以进一步延伸以形成设置在相邻外花瓣部分之间的锚固构件(例如，长钉、尖齿或钩)。例如，图64B和图64M中的每一者包括锚固构件6399，该锚固构件6399设置在外花瓣部分6385A与外花瓣部分6385B之间并且从交接部6389延伸。如所示，锚固构件包括在每对相邻外花瓣部分之间；然而，本公开考虑了可以包括更多或更少的锚固构件，并且锚固构件围绕框架6355的分布可以变化。例如，除了设置在相邻外花瓣部分之间的锚固构件之外，另外的锚固构件可以从外花瓣部分中的一个或多个的远侧顶点延伸。作为另一非限制性替代方案，锚固构件可以从相邻外花瓣部分之间的每隔一个交接部或每三个交接部延伸。

图64D和图64E是框架6355的视图，示出了感兴趣的特定特征和元件，该感兴趣的特定特征和元件在随后的图64F至图64I中详细示出。更特别地，图64D是框架6355的侧视立视图，其中框架6355取向成辐条/锚固构件从图向外指向。相比之下，图64E是框架6355的倾斜侧视图，其中框架6355取向成外花瓣部分从图向外指向(即，相对于图64D中示出的视图旋转90度)的。如图64D中示出的，图64F是框架6355的部分的侧视立视图，并且特别是大体上在框架6355的内花瓣部分与相邻外花瓣部分之间的交接部之间延伸的辐条部段6400的详细视图。例如，辐条部段6400可以对应于在框架6355的内花瓣部分与它们对应的外花瓣部分的交接部之间延伸的辐条部段6395A和辐条部段6395B。辐条部段6400的特定曲率将在下面结合图64N至图64P进一步详细地讨论。然而，如图64F中示出的，辐条部段6400具有大体上向远侧凸起的曲率。尽管辐条部段6400的特定尺寸可以变化，但在至少一些实现方式中，辐条部段6400可以具有从约0.2mm并且包括约0.2mm至约0.4mm并且包括约0.4mm的厚度6402。例如，在一个特定实现方式中，厚度6402可以是约0.32mm，其中公差为+/-0.04mm。在通过从管状基底切割框架6355来形成框架6355的实现方式中，厚度6402可以对应于管状基底的厚度。

如图64D中进一步中示出的，图64G是框架6355的锚固构件6404的侧视立视图。例如，锚固构件6404可以对应于框架6355的锚固构件6399或围绕框架6355的任何其他锚固构件分布。如先前所讨论的，根据本公开的植入物的锚固构件大体被配置为接合瓣膜环周围的组织，以便于在植入期间相对于瓣膜环锚固植入物。锚固构件6404的特定大小、形状、角度和类似特征可以基于应用而变化；然而，图64G图示了锚固构件6404的已经在测试中证明了积极的结果的一个非限制性示例配置。如所示，锚固构件6404从交接部6406延伸，如先前所讨论的，交接部6406大体位于相邻外花瓣部分之间。例如，框架6355的交接部6389在图64B中示出为位于外花瓣部分6385A与外花瓣部分6385B之间。如示出的，锚固构件6404可以与交接部6406成一体，并且可以通过向远侧弯折或弯曲锚固构件6404来形成。

锚固构件6404的性能特征可以通过修改锚固构件6404的几何形状及其相对于6355的其他部分的几何关系(例如，角度)而变化和控制。例如，图64G指示锚固构件6404的深度6408或线性距离，其大体对应于锚固构件6404的末端6410与相邻外花瓣部分之间的交接部6406(例如，外花瓣部分6385A与外花瓣部分6385B之间的交接部6389)的外表面之间的最大线性距离。尽管深度6408可以变化，但在至少一些实现方式中，深度6408可以从约1.0mm到3.5mm。例如，在一个特定实现方式中，深度6408可以是约2.2mm，其中公差为+/-0.4mm。

锚固构件6404的性能特征也可以通过修改锚固构件6404的厚度6412而变化和控制。尽管厚度6412可以变化，但在至少一些实现方式中，厚度6412可以从约0.2mm并且包括约0.2mm至约0.4mm并且包括约0.4mm。例如，厚度6412可以是约0.32mm，其中公差为+/-0.04mm。在通过从管状基底切割框架6355来形成框架6355的实现方式中，厚度6412可以对应于管状基底的厚度。

如图64E中指示的，图64H和图64I是相应的外花瓣部分的详细视图，特别地是外花瓣部分的近侧范围的详细视图。更特别地，图64H图示了外花瓣部分6414，并且特别地，图示了外花瓣部分6414的近侧人字形6416的详细前视图。相比之下，图64I图示了外花瓣部分6424，并且特别地，图示了外花瓣部分6424的近侧人字形6426的详细侧视图。

首先参考图64H，近侧人字形6416形成在两个花瓣部段(即花瓣部段6420A和花瓣部段6420B)的交接部处。如先前指出的，在本公开的某些实现方式中，框架6355是从管状基底激光切割的，使得某些尺寸可以由管状基底的壁厚度控制或以其他方式决定。相比之下，当框架6355从管状基底切割时，花瓣部段6420A和花瓣部段6420B的宽度大体对应于管状基底的周向长度，并且因此，由对管状基底进行的切割来控制和决定。换句话说，花瓣部段6420A和花瓣部段6420B的宽度可以变化和控制，并且不必限于从其切割框架6355的管状基底的任何特定尺寸。例如，图64H图示了花瓣部段6420A和花瓣部段6420B中的每一者的宽度6422。尽管宽度6422可以变化，但在至少某些实现方式中，宽度6422可以从约0.2mm并且包括约0.2mm至约0.4mm并且包括约0.4mm。例如，在一个特定实现方式中，宽度6422可以是0.32mm，其中公差为+/-0/04mm。

接下来参考图64I，外花瓣部分6424的近侧人字形6426形成在两个花瓣部分(即花瓣部分6428A和花瓣部分6428B)的交接部出，两个花瓣部分中的每一者大体具有厚度6430。在某些实现方式中，厚度6430可以由从其切割框架6355的管状基底的壁厚度控制或以其他方式对应于该管状基底的壁厚度。厚度6430可以变化；然而，在至少某些实现方式中，厚度6430可以从约0.2mm并且包括约0.2mm至约0.4mm并且包括约0.4mm。例如，厚度6412可以是约0.32mm，其中公差为+/-0.04mm。

与本文讨论的先前框架相似，框架6355可以由可以从管中激光切割或以拉丝的形式的多种超弹性和/或形状记忆材料包括形成，所述材料包括例如镍钛合金(例如，镍钛诺)。形状记忆材料中限定的特征可以经由本领域已知的各种切割方法在其中限定，所述切割方法包括激光、水射流、电火花加工(EDM)、冲压、蚀刻、铣削等。

尽管图示为包括12个外弓形花瓣部分和内弓形花瓣部分，但在其他实现方式中，框架6355可以包括不同数量的内弓形花瓣部分和/或外弓形花瓣部分。例如，在某些示例实施例中，框架6355可以包括在10个和14个之间、在8个与和16个之间、或在6个和18个之间的内弓形花瓣部分和外弓形花瓣部分。在其他实现方式中，内弓形花瓣部分的数量可以不同于外弓形花瓣部分的数量。此外，并非每个内弓形花瓣部分都可以联接到框架6355的对应辐条。例如，辐条可以仅从每隔一个的内弓形花瓣部分延伸。

如前面的附图中示出的，每个内弓形花瓣部分是不均匀的，如同每个外弓形花瓣部分也是不均匀的。在其他实现方式中，内弓形花瓣部分和外弓形花瓣部分可以在任意方向上变化。例如，内弓形花瓣部分可以在具有第一主轴线尺寸的弓形花瓣部分与具有不同于第一主轴线尺寸的第二主轴线尺寸的弓形花瓣部分之间交替。

图64L至图64N指示了框架6355的另外的示例尺寸和特征。特别地，图64L和图64M是框架6355的另外的侧视图，其中图64M是图64L围绕框架6355的纵向轴线6370旋转约90度的视图。图63N是示例辐条6432的详细视图。以下的讨论描述了框架6355及其元件的各种尺寸和形状。如同本公开的其他方面，任何特定尺寸和值都应被认为是非限制性的，并且仅被包括作为被发现适用于某些瓣膜修复手术的示例值。除此之外，下面描述的尺寸可以被修改和调整以解决患者生理上的差异。

首先参考图64L，框架6355示出为具有指示并且大体与框架6355的辐条和内花瓣部分相关的三个尺寸。首先，框架6355的总体高度指示为H1。一般来说，H1对应于框架6355的远侧范围与近侧范围之间沿着中心纵向轴线6370的距离。在某些实现方式中并且不限于此，H1可以从约15mm并且包括约15mm至约20mm并且包括约20mm，并且在一个特定示例中，可以大约是17.5mm，其中公差为+/-0.5mm。

图64L还包括对应于从框架6355的近侧延伸测量的外花瓣部分的纵向高度的尺寸H2。在某些实现方式中并且不限于此，H2可以从约11mm并且包括约11mm至约16mm并且包括约16mm，并且在一个特定示例中，可以大约是14mm，其中公差为+/-0.5mm。

最后，图64L包括对应于外花瓣部分的曲率半径的尺寸R1。在某些实现方式中并且不限于此，R1可以从约15mm并且包括约15mm至约35mm并且包括约35mm，并且在一个特定示例中，可以大约是25mm。

转到图64M，示出了框架6355，其中指示了两个维度。首先，框架6355的锚固构件相对于框架6355的远侧范围的高度指示为H3。在某些实现方式中并且不限于此，H3可以从约9mm并且包括约9mm至约15mm并且包括约15mm，并且在一个特定示例中，可以大约是12mm。

图64M还包括相对于框架6355的远侧范围的、被指示为H4的内花瓣部分的高度。在某些实现方式中并且不限于此，H4可以从约1.5mm并且包括约1.5mm至约3.5mm并且包括约3.5mm，并且在一个特定示例中，可以大约是2.4mm。

图64N是框架6355的横截面视图，其聚焦于框架6355的构件6432，并且为了清晰起见框架6355的其余元件被移除。如所指示的，构件6432包括锚固构件6434、交接部段6436(对应于框架6355的外花瓣部分之间的交接部)、辐条6438、以及内花瓣部分6440。图64N包括用于两个曲率和五个高度尺寸的指示器。如同先前附图，各种尺寸仅旨在是说明性的，并且可以容易地调整和修改，例如，以适应于患者生理上的差异。

尺寸H5对应于锚固构件6434和交接部部段6436的高度。在某些实现方式中并且不限于此，H5可以从约1mm并且包括约1mm至约4mm并且包括约4mm，并且在一个特定示例中，可以大约是2mm。锚固构件6434的其他示例尺寸和特征在上面的图64G的上下文中提供。

尺寸H6对应于辐条6438的向近侧凹入部段6439的高度。向近侧凹入部段6439大体上在辐条6438的交接部部段6436与向远侧凹入部段6441之间延伸。如示出的，向近侧凹入部段6439在图64N中一般由高度H6与曲率半径R2限定，其中H6对应于交接部部段6436与向近侧凹入部段6439的远侧范围之间的距离。在某些实现方式中并且不限于此，H6可以从约2mm并且包括约2mm至约4mm并且包括约4mm，并且在一个特定示例中，可以大约是3mm。类似地，在某些实现方式中并且不限于此，R2可以从约4mm并且包括约4mm至约10mm并且包括约10mm，并且在一个特定示例中，可以大约是7mm。

尺寸H7对应于向近侧凹入部段6439的远侧范围与向远侧凹入部段6441的近侧范围之间的差异。在某些实现方式中并且不限于此，H7可以从约0.25mm并且包括约0.25mm至约3mm并且包括约3mm，并且在一个特定示例中，可以大约是1.25mm。

尺寸H8对应于向远侧凹入部段6441的高度。向远侧凹入部段6441大体上在向近侧凹入部段6439与内花瓣部分6440之间延伸。如示出的，向远侧凹入部段6441在图64N中一般由高度H8与曲率半径R3限定，其中H8对应于向远侧凹入部段6441的近侧范围与内花瓣部分6440的起点之间的距离。在某些实现方式中并且不限于此，H8可以从约2.5mm并且包括约2.5mm至约8.5mm并且包括约8.5mm，并且在一个特定示例中，可以大约是5.5mm。类似地，在某些实现方式中并且不限于此，R3可以从约4mm并且包括约4mm至约10mm并且包括约10mm，并且在一个特定示例中，可以大约是7mm。

最后，尺寸H9对应于内花瓣部分6440的高度，并且大体被限定为向近侧凹入部段6439的端部与框架6355的远侧范围之间的距离。在某些实现方式中并且不限于此，H9可以从约1.5mm并且包括约1.5mm至约4mm并且包括约4mm，并且在一个特定示例中，可以大约是2.5mm。类似地，在某些实现方式中并且不限于此，R4可以从约30mm并且包括约30mm至约50mm并且包括约50mm，并且在一个特定示例中，可以大约是40mm。XVIII.用于瓣膜修复植入物的层压封堵器

如先前地在图64A和图63B的上下文中讨论的，植入物6300包括封堵器6302。与本公开中提供的其他实现方式的球状物和片材式封堵器相比，封堵器6302具有多层层压结构和大体上帽状的形状。除此之外，此类封堵器导致植入物6300的大体较低的轮廓和较小的总体高度，同时形成植入物6300的相对较大的远侧表面，天然瓣膜小叶可以抵靠该远侧表面密封，从而显著减少回流和其他瓣膜相关问题。

图65A和图65B是植入物6300的封堵器6302的详细视图。更特别地，图65A是封堵器6302的远侧视图，而图65B是封堵器6302的等距视图。图65C是植入物6300的框架6355和封堵器6302的远侧等距视图，并且被提供为图示在植入物6300和框架6355的更广上下文中的封堵器6302。

参见图65A和图65B，封堵器6302大体直接形成在框架6355的远侧框架部分6358上。更特别地，封堵器6302形成在远侧框架部分6358的内花瓣部分上。尽管本公开考虑了可以以各种方式将封堵器6302形成在远侧框架部分6358上，但在至少一个实现方式中，通过将基本上不渗透材料的第一片材6502施加到远侧框架部分6358的远侧表面6504(在图65D中最清楚地示出)上而将封堵器6302形成在远侧框架部分6358上。多孔或半多孔材料的第二片材6506然后设置在远侧框架部分6358的近侧表面6508上，使得第二片材6506基本上与第一片材6502重叠，其中远侧框架部分6358的内花瓣部分设置在第一片材6502与第二片材6506之间。然后将环氧树脂、粘合剂或类似的粘合材料施加到远侧框架部分6358的近侧表面6508，使得该环氧树脂、粘合剂或类似的粘合材料穿透第二片材6506，并且一旦固化，就将第二片材6506粘合到第一片材6502和远侧框架部分6358的内花瓣部分。

图65D是封堵器6302和框架6355的分解视图。如示出的，第一片材6502和第二片材6506中的每一者被切割并且成形为能够被接纳在框架6355的远侧框架部分6358上并且粘合到该远侧框架部分。形成封堵器6302的特定材料和过程在本公开的实现方式中可以变化；然而，在至少一个示例实现方式中，第一片材6502由生物相容且具有低孔隙率的工程聚合物形成。例如，在某些实现方式中，第一片材6502可以由展开的聚四氟乙烯(ePTFE)或类似聚合物形成。相比之下，第二片材6506可以由基本上更加多孔和柔性的材料形成。作为非限制性示例，在某些实现方式中，第二片材6506由多孔且生物相容的织物形成，诸如编织的聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)材料。例如，在一些实现方式中，第二片材6506的材料可以与用于植入物6300的外片材6360(如图63A中示出)的材料相同或类似。

尽管本公开考虑了可以使用不同的材料将第一片材6502和第二片材6506彼此粘合并且粘合到远侧框架部分6358，但在一个示例实现方式中，使用硅氧烷嵌段聚氨酯和聚合物前体(诸如四氢呋喃(THF))的组合来实现粘合。在组装期间，聚氨酯溶解在THF中，并且在将第一片材6502和第二片材6506层叠在远侧框架部分6358上之后，将所得混合物施加到第二片材6506和远侧框架部分6358的近侧表面6508上。聚氨酯/THF混合物的相对高的粘度允许相对容易地穿透第二片材6506，包封第二片材6506的纤维，并且流入容纳远侧框架部分6358的第一片材6502与第二片材6506之间的容积中。在随后的固化之后，聚氨酯/THF混合物在第一片材6502与第二片材6506之间提供坚固、一致且基本上不渗透的粘合。值得注意的是，聚氨酯和某些聚氨酯基化合物能够在不施加可能导致框架6355变形或失去形状的另外的热量的情况下固化/凝固。

图65E和图65F是包括在封堵器6302粘合到框架6355之后包括封堵器6302的框架6355的远侧视立视图和侧视立视图。如图65中示出的并且如先前地在图64D的上下文中所讨论的，封堵器6302一般可以具有直径D1。尽管D1在本公开的应用中可以变化，但在某些实现方式中，D1可以从约16mm并且包括约16mm至约28mm并且包括约28mm。在其他实现方式中，D1可以从约20mm并且包括约20mm至约22mm并且包括约22mm。在一个特定实现方式中，D1是约21.4mm，其中公差为+/-0.5mm。

参见图65F，封堵器6302也可以被构造为具有限定的高度，如尺寸H10所指示的。如示出的，H10大体对应于封堵器6302的远侧末端(大体对应于植入物6300的远侧范围)与封堵器6302的近侧边缘(例如，图63A和图64B中示出的近侧径向向外边缘6363)之间的距离。然而，在某些实现方式中，H10可以是从约3.0mm并且包括约3.0mm至约5mm并且包括约5mm。例如，在一个实现方式中，H10大约是4mm，其中公差为+/-0.5mm。

图66A和图66B图示了作为封堵器6302的替代物或变型的、可以用于植入物6300和根据本公开的其他植入物的封堵器6602。特别地，图68A是联接到植入物6300的框架6355的替代的封堵器6602的远侧视图，而图68B是与植入物6300类似组装的封堵器6602的近侧视图。

如上面所讨论的并且如图65A至图65F中所示，封堵器6302具有凹入近侧表面。相比之下并且如图66B中最清楚地中示出的，封堵器6602被配置为具有凸起的近侧表面6604。除此之外，凸起的近侧表面6604可以通过更有效地引导在封堵器6602周围的流动来为穿过植入物6300的血液动力学流动提供益处。

如图66A和图66B中示出的，封堵器6602可以具有包括联接到近侧部段6608的远侧部段6606的多部分构造。远侧部段6606向远侧凹入并且可以基本上类似于封堵器6302。相比之下，近侧部段6608向远侧凹入，并且联接到远侧部段6606，使得封堵器6602具有总体枕形状。如图66A和图66B中示出的，通过将远侧部段6606缝合到近侧部段6608，近侧部段6608联接到远侧部段6606；然而，本公开考虑了近侧部段6608可以使用其他方法联接到远侧部段6606，诸如粘合剂、环氧树脂、焊接/粘接等。

近侧部段6608可以以各种方式构造；然而，在图68B中示出的实现方式中，近侧部段6608包括片材6610和内部框架6612。内部框架6612示出为具有星形构造，该星形构造包括径向延伸的臂，诸如臂6614。每个臂例如通过缝合线联接到片材6610，由此将片材6610附接到内部框架6612，使得内部框架6612赋予片材6610弯曲的形状。在至少某些实现方式中，内部框架6612可以使用类似于形成框架6355中使用的技术来形成。例如，内部框架6612可以从管状基底(例如，镍钛诺管)切割(例如，激光切割)、处理并且形成为图68B中示出的星形。

片材6610可以类似地由各种材料形成；然而，在某些实现方式中，片材6610可以由多孔材料形成，诸如用于封堵器6302的第二片材6506和植入物6300的外片材6360的编织PET。除此之外，使用多孔材料允许封堵器6602的内部容积6616被冲洗掉空气以便为递送和植入做准备。植入之后，片材6610的孔隙率可以准许一些血液流入内部容积6616；然而，片材6610基本上限制血液流出内部容积6616，使得进入内部容积6616的血液最终填充内部容积6616并且在内部容积6616内部凝结以形成血栓，这有效地导致封堵器6602具有引导血液在封堵器6602周围流动的基本上实心的主体。

在某些替代实现方式中，内部容积6616可以填充有在递送和植入之前基本上填充内部容积6616的环氧树脂、固化凝胶、实心插入件或类似的材料或物体。在其他实现方式中，内部容积6616可以容纳当暴露于诸如血液的流体时展开的水成聚合物、水凝胶或类似物质，使得该材料在植入之后展开以填充内部容积6616。在其他替代实现方式中，封堵器6602可以具有基本上实心的构造。例如，封堵器6602可以是基本上实心的生物相容性主体的形式，其具有类似于图66A和图66B中示出的封堵器6602的形状的总体形状并且可以容易地联接到远侧框架部分6358以形成封堵器6602。

XIX.外片材构造和组装

如先前地在图63A的上下文中所讨论的，植入物6300包括围绕框架6355的近侧部分周向地延伸的外片材6360。外片材6360提供各种功能，包括但不限于保护瓣膜环周围的组织不受框架6355的影响，便于植入物6300在瓣膜环内的对准，以及将植入物6300锚固在其植入位置(例如，通过组织向内生长到外片材6360中)。现在参考图67A至图67D提供关于外片材6360的构造和组件的进一步的细节。

图67A是植入物6300的远侧面的侧视图。如示出的，植入物6300包括在远侧端部6340处并且联接到框架6355的封堵器6302。植入物6300还包括外片材6360，该外片材6360围绕框架6355的近侧部分周向地延伸，并且也联接到框架6355并且由框架6355支撑。尽管外片材6360的形状可以变化，但在图67A中示出的实现方式中，外片材6360的远侧径向向内边缘6365是圆形的，并且同时近侧径向向外边缘6366具有正弦形/重复的形状。

图67B是植入物6300的框架6355和外片材6360的一部分的近侧侧视图，并且进一步图示了外片材6360到框架6355的组件。图67B中图示的特定视图示出了外片材6360到框架6355的第一外花瓣部分6702A和第二外花瓣部分6702B中的每一者的联接。

外片材6360示出为使用缝合线圈和折边两者联接到框架6355。例如，第一外花瓣部分6702A包括框架部段6704A和框架部段6704B，其中框架部段6704B在第一外花瓣部分6702A的远侧顶点6706与形成在第一外花瓣部分6702A与第二外花瓣部分6702B之间的交接部6708之间延伸。沿着框架部段6704B，放置三个缝合线圈6709A–6709C，以将外片材6360联接到框架6355。另外的缝合线圈围绕交接部6708分布，以进一步加强交接部6708到框架6355的联接。另外的缝合线6709D定位在交接部6708的近侧，以用于进一步加强在交接部6708周围的外片材6360与框架6355之间的联接件。

外片材6360也通过沿着框架6355的近侧边缘和远侧边缘中的每一者延伸的折边联接到框架6355。例如，第一折边6710沿着包围外花瓣部分的远侧顶点(例如，第一外花瓣部分6702A的远侧顶点6706)的径向向内边缘6365延伸。第二折边6712沿着近侧径向向外边缘6366延伸，符合近侧径向向外边缘6366的可变形状。

如示出的，第二折边6712是不连续的并且由对应于每个外花瓣部分的近侧半部的离散折边部段组成。例如，第一外花瓣部分6702A包括第一花瓣段6714A和第二花瓣段6714B，该第一花瓣段6714A和第二花瓣段6714B向近侧延伸并且在近侧顶点6716处相接。外片材6360包括第一折边段6718A和第二折边段6718B，该第一折边段6718A和第二折边段6718B分别对应并且容纳第一花瓣段6714A和第二花瓣段6714B，其中第一折边段6718A折叠在第二折边段6718B上。

第二折边6712示出为在花瓣部分之间不连续，例如在交接部6708处。尽管具有此连续性，但用于形成第二折边6712的离散部段的缝合线可以是连续的，并且可以跨过花瓣部分之间的交接部布设。例如，图67B示出了跨过交接部6708并且在第一折边段6718A与第二折边段6718B之间连续的缝合线段6722。

图67C和图67D分别进一步详细地图示了近侧顶点6716和远侧顶点6706。如每个图中示出的，缝合线缠绕物可以在近侧顶点6716和远侧顶点6706中的一者或两者处形成。例如，在图67C中示出的近侧缝合线缠绕物6724在近侧顶点6716周围延伸，而在图67C和图67D中示出的远侧缝合线缠绕物6726在远侧顶点6706周围延伸。包括示出的缝合线缠绕物提供若干显著的优点。作为第一示例，缝合线缠绕物中的每一个提供外片材6360到框架6355的坚固且加强的联接。缝合线缠绕物还在框架6355的外花瓣部分的顶点周围提供另外的衬垫。最后，缝合线缠绕物可以填充折边段之间的间隙。例如，近侧缝合线缠绕物6724设置在第一折边段6718A与第二折边段6718B之间，并且尽管第一折边段6718A折叠在第二折边段6718B上方，但该近侧缝合线缠绕物6724仍可以填充/覆盖这两个部分之间可能存在的任何间隙。

图68示出了联接到框架6355之前的外片材6360的示例。如示出的，外片材6360是单片材编织PET材料，该单片材编织PET材料被切割(例如，激光切割)以符合框架6355，并且包括各种突片等以形成将外片材6360联接到框架6355所需的任何折边。图68进一步示出了对应于第一折边6710的第一折线6728和对应于第二折边6712的一系列第二折线6730。

在一个示例组装过程中，在切割外片材6360之后，外片材6360如前图示出的在框架6355周围缠绕，并且缝合/绑结在框架6355上。此类缝合/绑结一般包括形成第一折边6710和第二折边6712中的每一者，并且形成任何另外的缝合线圈(例如，缝合线圈6709a-6709)。为了便于围绕框架6355缠绕外片材6360，外片材6360包括开口侧6732，当外片材6360围绕框架6355缠绕时，该开口侧6732闭合。为了便于此过程，外片材6360可以包括另外的突片，诸如突片6734，以在联接到框架6355时将外片材6360保持在闭合配置。围绕框架6355初始缠绕外片材6360之后，突片6734可以向内折叠(例如，沿着折叠线6736)并且通过缝合/绑结而保持在适当位置。这样做维持了外片材6360的近似形状，并且便于折叠和形成将外片材6360牢固地联接到框架6355所需的各种折边和缝合线圈。

前述讨论提供外片材6360的构造和组件的一个示例。特别地，该示例包括从一片合适材料(例如，编织PET)切割外片材6360，并且使用折边和缝合线圈的组合将外片材6360附接到框架6355。在依赖缝合线的实现方式中，外片材6360与框架6355的联接可以使用单丝缝合线、复丝缝合线或单丝缝合线和复丝缝合线的组合来实现。此外，本公开考虑了外片材6360可以使用缝合线、粘合剂、焊接或其任意组合联接到框架6355。例如，在某些实现方式中，可以使用热焊接或超声波焊接中的一者来闭合前面图中所示各种折边。作为另一示例，可以采用聚氨酯、硅树脂或类似地合适且生物相容的粘合剂、环氧树脂、粘合剂等。本公开还考虑可以使用多种固定技术将外片材6360联接到框架6355。例如，粘合剂可以初始地用于执行外片材6360到外片材6360的初始或部分联接，但可以通过缝合、焊接等来补充或加强。

XX.包括用于收紧线布设的孔眼的植入物

本公开的植入物递送系统一般依靠两种机构来控制递送期间植入物的展开和折叠。首先，在递送期间，根据本公开的植入物可以设置在递送工具的控制臂组件上。控制臂组件包括控制臂，该控制臂被配置为响应于递送工具的手柄组件的对应控制件的操纵而径向展开和收缩。控制臂联接到植入物的框架，使得当临床医生径向向外展开控制臂时，植入物展开。类似地，当临床医生径向向内缩回控制臂时，植入物被向内拉动并且折叠。

除了控制臂之外，根据本公开的递送系统可以包括一个或多个收紧线。一个或多个收紧线穿过递送工具布设，并且围绕植入物的框架周向地延伸。在包括单收紧线的实现方式中，收紧线可以从手柄组件布设穿过递送系统的导管组件(例如，穿过延伸通过导管组件的收紧线管)，围绕植入物的整个圆周，并且通过导管组件回到手柄组件。

相比之下，在包括多个收紧线的实现方式中，每个收紧线可以类似地布设穿过递送导管组件，但仅部分地围绕植入物的圆周。例如，在包括两个收紧线的实现方式中，每个收紧线可以延伸约植入物圆周的半部，并且在固位位置处相接。每个收紧线可以终止于圈或类似的特征，固位销或线缆可以穿过该圈或类似的特征，以在递送和植入期间固持收紧线。

在递送和植入期间，一个或多个收紧线提供各种功能和益处。一般来说，一个或多个收紧线将植入物固持在控制臂上；然而，通过在植入物展开和折叠期间固持一个或多个收紧线的张紧，因为收紧线围绕植入物均匀地分布展开/折叠力，因此展开和折叠的均匀性可以显著改进。相关地，维持一个或多个收紧线上的张紧还通过减少或消除在临床医生操纵控制件导致植入物的对应移动之前可能需要克服的松弛来提供植入物展开和折叠控制件的改进的响应性。

无论是否包括一个或多个收紧线，在递送和植入植入物之后，收紧线都必须与植入物分离，以准许释放植入物和随后移除递送系统。在包括形成穿过递送系统的大圈的单收紧线的实现方式中，收紧线可以在近侧位置处被切割，并且随后被拉动穿过导管组件。在包括由植入物处的固位线缆固持的多个收紧线的实现方式中，固位线缆可以缩回以释放收紧线，然后收紧线可以通过递送导管缩回。此过程和用于固位线缆和收紧线缩回的排序的示例手柄组件将在下文结合图83A至图86D进行进一步详细地的描述。

收紧线的平滑且可靠缩回是植入过程的关键部分。例如，如果收紧线在缩回时受到束缚、阻碍或成为受其他方式的限制，则对植入物产生的拉力可能导致植入物在瓣膜环内移位，或在某些极端情况下，成为从其植入位置部分或完全移位。

为了避免或减少此类情况的可能性，本公开的实现方式包括用于收紧线的更可靠且一致的布设的各种特征，特别是在植入物从递送系统释放期间收紧线的一致缩回。例如，在图59中示出的实现方式中，布设通过环(例如，环3646)联接到递送设备3600的控制臂，并且收紧线3614布设通过布设环和联接到植入物3800的框架的对应环(例如，环3804)中的每一者。

作为在本节中进一步详细地讨论的另一替代方案，通过联接到植入物框架的一系列孔眼来提供改进的收紧线布设。更特别地，专门设计的孔眼联接到植入物的框架，使得孔眼围绕植入物的径向向内表面周向地分布。在一个特定实现方式中，植入物框架的相邻外花瓣部分之间的交接部包括狭槽，单独制造的孔眼插入通过该狭槽。与包括在图59中示出的实现方式中的环相比，孔眼使用一种或多种联接技术被刚性地固持，并且为围绕植入物圆周的一个或多个收紧线形成一致且可靠的路径。诸如平滑的半径内孔的另外的特征减少了当收紧线通过孔眼缩回时收紧线被束缚或绊住的可能性，从而改进了在植入物从递送设备释放期间收紧线缩回的总体可靠性和一致性。

图69A和图69B分别是植入物6300的局部近侧视图和详细近侧视图。植入物6300在先前段落中详细讨论；然而，植入物6300大体包括框架6355，该框架6355包括从远侧框架部段6358延伸到近侧框架部段6359的一系列周向分布的辐条。近侧框架部分6359包括一系列周向分布的外花瓣部分，诸如外花瓣部分6385A和外花瓣部分6385B。每对外花瓣部分在诸如交接部6384的交接部处相接。每个交接部进一步与从远侧框架部分6358延伸的辐条中的一个连接。例如，交接部6384连接外花瓣部分6385A、外花瓣部分6385B和辐条6395A。在至少某些实现方式中，诸如锚固构件6399的锚固构件也可以从交接部6384延伸。

在本公开的某些实现方式中，框架6355的每个交接部还可以包括孔眼，用于围绕植入物6300的内表面布设一个或多个收紧线。例如，图69B图示了位于交接部6384处并且与该交接部6384联接的孔眼6802。还示出了联接到相邻交接部的另外的孔眼。在某些实现方式中，框架6355的每个交接部可以包括相应的孔眼，使得孔眼围绕植入物6300的整个圆周延伸，并且使得一个或多个收紧线能够围绕植入物6300对应并且完成布设。

图70是孔眼6802的等距视图，而图71A至图71C分别是孔眼6802的平面图、仰视图和横截面视图。如图中示出的，孔眼6802大体包括在第一方向上延伸的柄部6804和从柄部6804垂直延伸的主体6808。在某些实现方式中，柄部6804限定固位孔6806，该固位孔6806可以用于使用缝合线圈或类似的联接元件将孔眼6802联接到框架6355。主体6808类似地限定收紧线孔6810，该收紧线孔6810延伸穿过主体6808并且其大小和形状大体上设计为准许收紧线穿过收紧线孔6810。

如图70中示出的，在主体6808与柄部6804相接的地方，可以在主体6808的任一侧上形成底切。例如，图70指示了主体6808的第一侧上的底切6812A和主体6808的相对侧上的底切6812B。如下面进一步详细地讨论的，当孔眼6802与框架6355组装在一起时，底切6812A与底切6812B便于柄部6804与交接部6384的近侧侧之间的齐平接触。

图71A至图71C图示了包括各种尺寸的孔眼6802的另外的视图。如在本公开的其他方面，孔眼6802的特定尺寸可以变化，并且在本公开的本段落和其他段落中特别提及的任何范围或尺寸仅旨在作为反映开发和测试期间的某些积极结果的示例。

首先参考图71A，尺寸W1对应于主体6808的宽度，尺寸D5对应于收紧线孔6810的通孔的直径，H11对应于柄部6804的顶部范围与收紧线孔6810的半径的起点之间的偏移，并且D6对应于固位孔6806的直径。在某些实现方式中，W1可以从约0.9mm并且包括约0.9mm至约1.0mm并且包括约1.0mm，并且在一个特定示例中，大约是0.927mm，其中公差为+/-0.02mm。在某些实现方式中，D5可以是从约0.55mm并且包括约0.55mm至约0.6mm并且包括约0.6mm，并且在一个特定示例中，大约是0.527mm并且具有公差。在某些实现方式中，H11可以从约0.55mm并且包括约0.55mm至约0.65mm并且包括约0.65mm，并且在一个特定示例中，大约是0.596mm，其中公差为+/-0.02mm。在某些实现方式中，D6可以从约0.35mm并且包括约0.35mm至约0.4mm并且包括约0.4mm，并且在一个特定示例中大约是0.38mm。

图71B是孔眼6802的仰视图，其包括对应于柄部6804的宽度的尺寸W2和对应于孔眼6802的厚度的T1。在某些实现方式中，W2可以从约1.8mm并且包括约1.8mm至约2.0mm并且包括约2.0mm，并且在一个特定示例中，大约是1.875mm，其中公差为+/-0.02mm。在某些实现方式中，T1可以从约0.3mm并且包括约0.3mm至约0.4mm并且包括约0.4mm，并且在一个特定示例中，大约是0.36mm，其中公差为+/-0.02mm。

最后，图71C是跨过如图71A中指示的收紧线孔6810的主体6808的横截面视图。如示出的，在至少某些实现方式中，收紧线孔6810可以具有倒圆或以其他方式加工的侧面，以消除任何可能卡住或以其他方式阻碍收紧线缩回的锋利边缘。收紧线孔6810的半径在图71C中指示为R5。在某些实现方式中，R5可以从约0.15mm并且包括约0.15mm至约0.20mm并且包括约0.20mm，并且在一个特定示例中大约是0.18mm。

图72是已移除孔眼6802的交接部6384的详细视图。更特别地，图72是来自与框架6355的远侧侧上的狭槽7202正交的透视图的详细视图。如先前地所讨论的，交接部6384提供辐条6395A、外花瓣部分6385A与外花瓣部分6385B之间的连接位置，并且锚固构件6399可以从交接部6384向外延伸。

狭槽7202由交接部6384限定并且延伸穿过交接部6384并且成形为接纳孔眼6802。例如，在某些实现方式中，狭槽7202可以通过激光切割或以其他方式与框架6355的其余部分在相同的过程(例如，框架6355从诸如镍钛诺管的管状基底激光切割的过程)中形成。狭槽7202的大小和形状可以依据框架6355的比例而变化，并且更特别地，依据孔眼6802的大小和形状而变化。然而，在某些实现方式中，狭槽7202一般可以具有宽度W2和长度L1，其中W2对应于垂直于辐条6395A延伸的尺寸，并且L对应于平行于辐条6395A延伸的尺寸。尽管W和L的尺寸可以变化，但在某些实现方式中，W可以可以是从约0.3mm并且包括约3.0mm至约0.5mm并且包括约5mm。例如，W2可以大约是0.405mm，其中公差为+/-0.03mm。类似地，在本公开的不同实现方式中，L1可以变化；然而，在某些实现方式中，L1可以从0.75mm并且包括约0.75mm到1.5mm并且包括约1.5mm。在一个特定示例中，L1大约是1.075mm，其中公差为+/-0.03mm。

图73A是安装有孔眼6802的交接部6384的横截面视图。如示出的，孔眼6802插入穿过狭槽7202，使得孔眼6802的柄部6804邻接交接部6384的远侧表面7302，并且收紧线孔6810延伸到交接部6384的近侧侧7304，其中柄部6804与远侧表面7302之间的接触排除了孔眼6802进一步向近侧移动。孔眼6802示出为通过缝合线圈7306联接到交接部6384，缝合线圈7306围绕交接部6384延伸并且穿过孔眼6802的固位孔6806。在其他实现方式中，孔眼6802可以使用替代的或另外的手段固持在狭槽7202内。例如，孔眼6802可以使用粘合剂或通过焊接过程粘合到交接部6384。作为另一替代方案，狭槽7202和孔眼6802的主体6808的大小可以设置成使得在狭槽7202与主体6808之间形成干扰配合，使得将孔眼6802明确地固持在狭槽7202内。如图73A中进一步所示，当植入物6300完全组装时，外片材6360大体设置在远侧柄部6804中。因此，外片材6360也可以被装配成邻接柄部6804并且向柄部6804施加近侧力以便于将孔眼6802固位在狭槽7202内。

图73B类似地是具有孔眼6802的交接部6384的横截面视图，其中植入物6300联接到递送工具的控制臂7308并且收紧线7310布设通过孔眼6802的收紧线孔6810。如示出的，控制臂7308包括孔或狭槽7312，该孔或狭槽7312成形为接纳孔眼6802的主体6808。在孔眼主体6808通过狭槽7312插入之后，收紧线7310可以布设通过收紧线孔6810，从而将植入物6300固持在控制臂7308上。然后对植入物6300的每个孔眼和递送设备的每个对应控制臂重复此总体组装过程。

在放置植入物6300之后，收紧线7310被释放(例如，通过切割和拉动或缩回固位销/线缆)并且缩回。在缩回期间，收紧线7310穿过收紧线孔6810。一旦收紧线7310脱离收紧线孔6810，控制臂7308可与孔眼6802分离，从而使得植入物6300能够从递送工具释放。

本公开考虑了孔眼6802可以使用各种材料形成和制造并且处理。然而，在一个特定实现方式中，孔眼6802由钛形成，该孔眼在与框架6355组装之前被精密加工、清洁和电抛光。

XXI.包括具有修改的柔性的内部管的递送工具

图36至图44图示了作为根据本公开的植入物递送设备的非限制性示例的递送设备3600的各种特征和部件。如图36至图44的上下文中所描述的，递送设备3600包括作为递送设备3600的主要可转向元件的递送导管3604。递送设备3600还包括递送导管3604内的各种管和轴以用于执行递送设备3600的各种功能。例如，管3626提供控制臂轴3642和控制臂组件3608延伸穿过的导管。

除了为控制臂轴3642和控制臂组件3608提供保护和支撑之外，在至少一些实现方式中，管3626也可相对于递送导管3604延伸和缩回以便于在植入期间定位植入物。在图79A至图79D中图示并且在下面进一步讨论了能够进行此类延伸和缩回以及对应控制机构的本公开的实现方式。

一般来说，远侧管3626的延伸和缩回需要远侧管3626具有足够的轴向强度和刚度，以高效且响应性地传送在递送系统的手柄组件处赋予的纵向力。然而，鉴于递送导管3604可转向，远侧管3626也必须足够地柔性，以便在不赋予显著的阻力的情况下准许递送导管3604的转向。

为了解决这些挑战，本公开提供了一种用于植入物递送系统的内部管，该内部管既足够硬以传送支撑在导管远侧端部上的植入物的延伸和缩回所需的力，又足够柔性以基本上不影响导管容纳在其内的递送导管的转向和控制两者。如下文进一步详细地描述的，这些目标通过形成具有均匀且相对刚性的构造的管的相当大的长度来实现。一般对应于递送导管的可转向部段的管的某些远侧部段还包括狭缝、切口、螺旋切口或类似特征，该狭缝、切口、螺旋切口或类似特征在基本上不变更轴向强度和力传送特征的情况下局部地降低了管的弯折刚度。在一些实现方式中，此类刚度减小特征可以被配置为在相对于在其他方向上的弯折维持刚度的同时，减小导管沿着特定平面或在特定方向上弯折的刚度，例如沿着对应于递送导管的转向平面的平面。

图74图示了用于植入物7402的示例递送系统7400。递送系统7400大体对应于上面讨论的递送设备3600。如在递送设备3600的上下文中指出的，递送系统7400包括可转向导管7404，该可转向导管7404包括多个可转向部段。尽管可转向导管7404的其他配置和转向布置被考虑在本公开的范围内，但可转向导管7404大体包括可沿着第一平面(例如，平面4506，在图45A中示出的，其中沿着平面4506弯折，进一步在图45B和图45C中示出)转向的远侧可转向部段7406，以及可沿着两个平面(例如，图45A中示出的平面4508和平面4510，其中分别沿着图45D和图45E以及图45F至图45H中示出的平面转向)转向的近侧可转向部段7408。在某些实现方式中，当可转向导管7404处于中性/直的配置时，近侧可转向部段7408的第一转向平面可以与远侧可转向部段7406的转向平面共面，而近侧可转向部段7408的第二转向平面可以与近侧可转向部段7408的第一转向平面正交。可转向导管7404还可以包括一个或多个不可转向导管部段，诸如不可转向导管部段7409。例如，不可转向导管部段7409可以从近侧可转向部段7408延伸到递送系统7400的手柄组件。

递送系统7400包括内部管7410。内部管7410的特定功能可以变化；然而，在至少某些实现方式中，内部管7410使得细长元件能够穿过可转向导管7404。在递送系统7400中，内部管7410也可相对于可转向导管7404平移以便于在递送和植入期间定位和放置植入物7402。下面在图79A至图80B的上下文中提供此类延伸和缩回的示例，图79A至图80B图示并且描述了内管的延伸和缩回以及用于执行延伸/缩回的对应手柄机构。

尽管本公开考虑了内部管7410可以具有基本上均匀的结构，但在至少某些实现方式中，内部管7410被分成具有与特定部段的弯折相关的不同刚度和特性的部段。某些部段也可以诸如通过以下方式具有不均匀的刚度：当沿着第一平面和/或在第一方向上弯折时具有第一刚度，并且当沿着第二平面和/或在第二方向上弯折时具有不同的第二刚度。

图75图示了从递送系统7400移除的内部管7410。如示出的，内部管7410大体上分成四个部段，四个部段中的每一个具有不同的结构。尽管本公开的实现方式可以变化，但内部管7410特别地包括远侧管部段7412、第一内侧部段7414、第二内侧管部段7416和近侧管部段7418。内部管7410的每个部段可以对应于可转向导管7404的特定部段。例如，在示出的实现方式中，远侧管部段7412可以对应于远侧可转向部段7406，第一内侧部段7414可以对应于近侧可转向部段7408，第二内侧管部段7416可以对应于不可转向导管部段7409的远侧段，并且近侧管部段7418可以对应于不可转向导管部段7409的近侧部段。

尽管内部管7410的特别构造可以变化，但在至少某些实现方式中，内部管7410形成为单一管状结构。内部管7410的材料可以类似地变化；然而，在一个特定实现方式中，内部管7410由不锈钢或类似的生物相容性材料形成。在至少一个实现方式中，内部管7410由具有从约2.5mm并且包括约2.5mm至约3.5mm并且包括约3.5mm的外径的管形成，其中壁厚度是从约0.1mm并且包括约0.1mm至约0.5mm并且包括约0.5mm。例如，在一个特定实现方式中，内部管7410具有大约3mm的外径和0.25mm的壁厚度。

图76A至图76D进一步详细地图示了内部管7410的每个部段。图76A是内部管7410的远侧管部段7412的侧视图。当可转向导管7404组装在一起时，远侧管部段7412大体对应于远侧可转向部段7406。

如上面指出的，在图74中所示特定实现方式中，可转向导管7404的远侧可转向部段7406可沿着单平面双向地转向。为了适应远侧可转向部段7406的此类弯折，远侧管部段7412可以被配置为对于沿着远侧可转向部段7406的转向平面的弯折具有降低的刚度。

在一个特定实现方式中，远侧管部段7412的刚度通过沿着远侧管部段7412纵向分布的一系列切口来修改。更特别地，远侧管部段7412包括沿着远侧管部段7412的第一侧延伸的第一切口7420A和沿着远侧管部段7412的第二侧延伸的第二切口7420B。第一切口7420A和第二切口7420B降低了远侧管部段7412相对于沿着切口延伸的侧面方向的弯折的刚度。相比之下，由于在切口组之间沿着远侧管部段7412延伸的“脊部”(例如，脊部7421)，相对较高的刚度被维持用于在与切口侧正交的方向上弯折。当内部管7410设置在可转向导管7404内部时，第一切口7420A和第二切口7420B大体上垂直于远侧可转向部段7406的转向平面取向，使得通过远侧管部段7412沿着转向平面的弯折阻力减小。

如图76A中所示，第一切口7420A和第二切口7420B中的每一者以球状切口终止，导致切口中的每一者的总体呈狗骨形状。狗骨形状一般减少了弯折期间内部切割表面的干扰。除此之外，这样做促进了远侧管部段7412更均匀的弯折，并且避免了远侧管部段7412在弯折期间的束缚。

为了维持内部管7410与可转向导管7404之间的正确取向，远侧管部段7412的键槽7422或类似对准特征可以与可转向导管7404的对应特征配合。

尽管图76A图示了用于减小沿着一个平面的弯折刚度的外侧切口，但本公开考虑了外侧切口也可以用于减小内部管7410的给定部段沿着多个平面弯折的刚度。例如，内部管7410可以通过包括与第一切口7420A和第二切口7420B正交偏移并且设置在第一切口7420A和第二切口7420B的相邻切口之间的另外的切口来修改。通过这样做，内部管7410的刚度也可以减小到沿着与对应于第一切口7420A和第二切口7420B的第一平面正交的第二平面弯折。更一般地，通过沿着内部管7410成角度地偏移外侧切口，可以使内部管7410沿着任何数量和方向的弯折平面具有降低的刚度。可以通过修改对应于弯折平面的切口的密度、切口、深度或其他类似特征来控制沿着给定弯折平面的刚度。因此，在内部管7410在多个方向上或沿着多个平面具有受控刚度的实现方式中，用于每个平面的切割特征可以被修改和控制，以赋予该方向/平面特定的弯折特征。

图76B是内部管7410的第一内侧部段7414的侧视图。如上面指出的，在图74中所示的特定实现方式中，可转向导管7404的近侧可转向部段7408可沿着两个正交平面转向。为了适应此类弯折，第一内侧部段7414可以被配置为具有全方位地降低的弯折刚度。

在一个特定实现方式中，第一内侧部段7414的刚度通过沿着第一内侧部段7414的长度延伸的诸如螺旋切口7424的一个或多个螺旋切口来修改。鉴于螺旋切口7424在整个第一内侧部段7414周围延伸，相对于没有任何此类切口的第一内侧部段7414的刚度，螺旋切口7424全方位地降低了第一内侧部段7414的刚度。

图76C是内部管7410的第二内侧管部段7416的侧视图。如上面指出的，在图74中所示的特定实现方式中，第二内侧管部段7416可以对应于可转向导管7404的不可转向导管部段7409的远侧段。

尽管不需要柔性来适应转向，但在某些应用和手术中，第二内侧管部段7416的减小的刚度仍然是期望的。例如，在使用递送系统7400将植入物递送到瓣膜环期间，对应于第二内侧管部段7416的不可转向导管部段7409的远侧段在心脏附近，并且甚至可以延伸到心脏中。因此，特别地是在可转向导管7404的插入和/或旋转变化期间，不可转向导管部段7409的远侧段可以接触心脏及其周围的组织和结构并且对心脏及其周围的组织和结构施加力。一般来说，内部管7410在结构上加强了可转向导管7404，并且有助于可转向导管7404与周围组织之间的接触力。因此，通过降低第二内侧管部段7416的刚度，可以降低提供给不可转向导管部段7409的远侧段的结构性加固程度以及由不可转向导管部段7409施加的对应接触力。

在一个特定实现方式中，第二内侧管部段7416的刚度通过沿着第二内侧管部段7416的长度延伸的诸如螺旋切口7426的一个或多个螺旋切口来修改。鉴于螺旋切口7426在整个第二内侧管部段7416周围延伸，则它全方位地降低了第二内侧管部段7416的刚度。与第一内侧部段7414的螺旋切口7424相比，第二内侧管部段7416的螺旋切口7426被图示为具有更大的螺距，导致第二内侧管部段7416的刚度减小较小。

图76D是内部管7410的近侧管部段7418的侧视图。如示出的，近侧管部段7418不包括改变近侧管部段7418的总体刚度的任何特定修改。然而，如示出的，近侧管部段7418可以包括诸如细长的通孔的联接特征7428，以用于联接到递送系统7400的手柄并且维持内部管7410相对于可转向导管7404的旋转对准，同时准许内部管7410相对于可转向导管7404纵向平移。

本公开考虑了图76A至图76C中所示切口的各个方面，可以对图76A至图76C中所示切口进行修改以对内部管7410赋予不同的刚度减小并且针对给定的应用调谐内部管7410的刚度。例如，参考图76A中示出的外侧切口，切口密度(即，内部管7410的每单位长度的切口)、切口宽度、切口深度和类似特征可以被修改以修改刚度。类似地，关于图76B和图76C中示出的螺旋切口，可以修改螺距、切口、螺旋角和类似的特征，以变更内部管7410的刚度。

尽管图76A至图76C图示了穿过内部管7410的壁的切口，但本公开还考虑了任何切口可以仅部分地延伸穿过内部管7410的壁，其中切口的深度一般与切口提供的刚度减小成比例。本公开还考虑了内部管7410的各部段的刚度可以以包括但不限于改变壁厚度、改变管材料、改变管形状等的其他方式修改。

内部管7410的特定尺寸可以变化。然而，在某些实现方式中，内部管7410可以从约1400mm并且包括约1400mm至约1800mm并且包括约1800mm。例如，在一个实现方式中，内部管7410的长度可以大约是1540mm。内部管7410的每个部段可以类似地在长度上变化。例如，在一个实现方式中，远侧管部段7412可以从包括在长度上从约40mm并且包括约40mm至约80mm并且包括约80mm的键槽或类似的非旋转特征的远侧端部开始并包括大约终止于该远侧端部。例如，远侧管部段7412在长度上可以大约是60mm。在某些实现方式中，第一内侧部段7414可以是从约90mm并且包括约90mm至约130mm并且包括约130mm。例如，第一内侧部段7414在长度上可以大约是110mm。在某些实现方式中，第一内侧部段7414的螺旋切口可以具有从约0.4mm并且包括约0.4mm至约0.6mm并且包括约0.6mm的螺距，例如0.5mm。在一些实现方式中，第一内侧部段7414的螺旋切口是连续的；然而，在其他实现方式中，第一内侧部段7414的螺旋切口可以是间断切割，其中切割长度大约是2mm至4mm，其中中间穿插大约0.5mm至大约0.8mm的未切割部段。然而，更一般地，远侧管部段7412和第一内侧部段7414中的每一者可以与递送导管的对应可转向部段具有大约相同的长度，远侧管部段7412和第一内侧部段7414与该递送导管成对并且设置在该递送导管内。第二内侧管部段7416可以类似地在长度上变化。例如，在某些实现方式中，第二内侧管部段7416的长度可以从约500mm并且包括约500mm至约700mm并且包括约700mm。在一个特定示例中，第二内侧管部段7416的在长度上大约是630mm。在第二内侧管部段7416被螺旋切口的某些实现方式中，第二内侧管部段7416的螺旋切口可以具有从约1mm并且包括约1mm至约2mm并且包括约2mm的螺距，例如1.5mm。第二内侧管部段7416的螺旋切口可以类似地不间断或中断。当螺旋切口被中断时，螺旋切口可以包括从约3mm并且包括约3mm至约4mm并且包括约4mm的切割段，例如3.5mm，以及0.5mm至1.2mm的未切割段，例如0.9mm。最后，在某些实现方式中，近侧管部段7418可以从约600mm并且包括约600mm至约800mm并且包括约800mm，并且在一个特定示例中，大约是740mm。XXII.用于递送可展开植入物的递送工具手柄

根据本公开的递送工具大体包括具有各种控制元件的手柄组件和从手柄组件延伸的导管组件。在递送植入物期间，植入物至少部分地固持在导管组件的远侧端部内。在临床医生插入导管组件并且定位导管组件的远侧端部之后，临床医生从导管组件的远侧端部署植入物。部署一般包括诸如通过缩回保护套和/或从导管组件的远侧端部向远侧延伸植入物完全暴露植入物，并且一旦暴露，就将植入物展开成部署配置以用于植入。在最终定位和植入现已展开的植入物之后，临床医生将植入物从导管组件的远侧端部拆下，并且将递送工具从患者缩回。

前述过程需要对递送工具和植入物进行包括但不限于导管组件的转向、植入物相对于导管组件的延伸和缩回、植入物的展开和缩回以及植入物的释放的大量的控制和操纵。上面在图45至图49的上下文中讨论了示例转向机构和对应的手柄特征和功能。如在这些附图的上下文中指出的，手柄组件可以包括被配置为独立地并且在多个方向上转向导管组件的各部段的杆或类似的转向控制元件。例如，图45图示了一个示例实现方式，其中导管组件的远侧部分被分成其中每一者都可独立铰接的近侧转向部段和远侧转向部段。

除了导管的转向之外，本公开的某些实现方式还包括用于控制导管组件的旋转和插入中的每一者的元件。例如，图61图示了包括支撑递送设备的导轨和托架的示例递送设备安装件。托架可沿着导轨移动/平移(例如，通过转动对应的旋钮)以控制插入。该托架还包括用于递送设备的可旋转安装件，使得递送设备可以在托架内旋转，同时维持纵向对准。

图77A至图78C图示了类似的安装布置以用于使能递送设备的插入和旋转两者。图77A是植入物递送系统7700的照片，其包括由包括托架7706的安装组件7704支撑的递送设备7702。托架7706由导轨7708支撑，该导轨7708由铰接臂7710支撑。尽管图中未示出，但铰接臂7710可以联接到手术环境内的病床或类似固定装置。类似于图61中示出的安装布置，托架7706包括由旋钮7712手动地驱动的步进型铰接系统。更特别地，当临床医生旋转旋钮7712时(如图77B中示出的)，托架7706沿着导轨7708在对应的方向上平移，从而控制递送设备7702的插入。

图78A至图78C图示了递送设备7702在安装组件7704的托架7706内的旋转。图78A图示了处于中性位置的递送设备7702。为了修改递送设备7702的旋转位置，临床医生可以在托架7706内手动旋转递送设备7702。图78B图示了在临床医生从图78A的中性位置在第一方向上手动旋转期间的递送系统7700，而图78C图示了在临床医生从中性位置在相反方向上旋转之后的递送设备7702。值得注意的是，在任一方向旋转期间，递送设备7702的纵向轴线维持在固定位置。尽管由安装组件7704提供的旋转量可以变化，但在至少某些实现方式中，安装组件7704可以被配置为给递送设备7702提供高达约180度并且包括约180度的总旋转，例如，相对于中性位置在顺时针方向或逆时针方向上的90度。

除了旋转和插入之外，根据本公开的递送系统可以用包括在它们的手柄组件中的对应控制元件以其他方式致动和控制。作为非限制性的示例，此类另外的自由度和铰接可以包括植入物相对于递送导管的远侧端部的延伸、入物在释放之前的受控展开和收缩、以及植入物从递送导管的远侧端部的受控释放，将在下面进一步详细地讨论以上每一者。

首先，图79A至图80B图示了具有手柄组件7902的递送设备7900的示例实现方式。与本公开的其他递送设备和系统相似，递送设备7900大体包括可转向导管组件7904。植入物7950可以设置在导管组件7904的远侧端部7906上，以用于递送和植入。导管组件7904包括可转向导管主体7908和延伸管7910。在操作期间，如图54A和图54B以及图74至图76E的上下文中所讨论的，延伸管7910可以相对于远侧端部7906延伸和缩回以便于植入物7950相对于瓣膜环的定位、取向和放置。

在一个示例三尖瓣修复手术中，植入物7950在将递送设备7900的远侧端部7906递送到右心房中期间维持在缩回和被包覆的配置中，并且植入物7950联接到远侧端部7906。在远侧端部7906在右心房中的情况下，临床医生拔出并且展开植入物7950，并且例如，通过转向导管组件7904将植入物7950对准成垂直于三尖瓣环。一旦对准，延伸管7910就延伸以将植入物7950平移到瓣膜环中以便随后释放。

图79A至图79D图示了递送设备7900的手柄组件7902执行植入物7950的延伸和缩回的一般操作。更特别地，图79A和图79C是手柄组件7902的照片，其中延伸管7910和植入物7950相应地处于完全延伸配置和缩回期间。类似地，图79B和图79D是递送设备7900的远侧端部7906的照片，其中延伸管7910和植入物7950相应地处于完全延伸配置和缩回期间。

延伸管7910和植入物7950的延伸和缩回是通过手柄组件7902的延伸控制元件7912实现的。在示出的特定实现方式中，延伸控制元件7912是可由临床医生旋转，以选择性地延伸和缩回延伸管7910的延伸旋钮7914的形式。更特别地，延伸控制元件7912在第一方向上(例如，顺时针方向)的旋转导致延伸管7910延伸，而在相反的第二方向(例如，逆时针方向)上的旋转导致延伸管7910缩回。

图79A和图79C总体图示了具有壳体7916的手柄组件7902。壳体7916包括孔7918，以可视地传递递送设备7900的状态，特别是延伸管7910和植入物7950的延伸。本公开考虑了可以使用各种技术来可视地指示延伸管7910和植入物7950的延伸；然而，如图79A和图79C中示出的，延伸管7910的延伸/缩回一般通过设置在延伸滑梭7924上的滑梭指示器7922的相对位置来传递。延伸管7910联接到延伸滑梭7924并且从延伸滑梭7924向远侧延伸，使得延伸滑梭7924的平移对应于延伸管7910的平移。因此，当临床医生延伸和缩回延伸管7910和植入物7950时，延伸滑梭7924在孔7918内平移，移动滑梭指示器7922的位置并且传递延伸管7910的平移。标尺7926邻近滑梭动指示器7922联接到壳体7916，并且包括对应于延伸管7910的各种程度的延伸和缩回的标记物，以向临床医生传递当前的延伸/缩回状态。

图80A和图80B图示了壳体7916被移除的递送设备手柄组件7902，并且旨在解释手柄组件7902延伸和缩回延伸管7910的操作。更特别地，图80A图示了对应于处于完全延伸配置的延伸管7910(例如，类似于图79A和图79B中所示配置)的处于第一状态的手柄组件7902，而图80B图示了对应于处于完全缩回配置的延伸管7910(例如，类似于图79C和图79D中所示配置)的处于第二状态的手柄组件7902。滑梭指示器7922也包括在图80A和图80B中，但与壳体7916分离以便更清楚地图示滑梭指示器7922及滑梭指示器7922与延伸滑梭7924的关系。

通过旋转延伸旋钮7914，手柄组件7902可操作以在图80A中示出的完全延伸配置与图80B中示出的完全缩回配置之间选择性地延伸和缩回延伸管7910。延伸旋钮7914可以在任一方向上旋转，以选择性地延伸和缩回延伸管7910，并且可以用于将延伸管7910平移到完全延伸配置、完全缩回配置或任何中间(例如，部分延伸/缩回)配置。

延伸旋钮7914联接到延伸轴7928，延伸轴7928从延伸旋钮7914向远侧延伸到壳体7916中，并且联接到壳体7916的远侧构件7930，从而纵向地固定延伸轴7928。延伸轴7928至少部分地带有螺纹并且延伸穿过延伸滑梭7924的螺纹孔7932。如示出的，延伸滑梭7924还可以包括一个或多个引导孔(例如，引导孔7925)，对应的引导构件(例如，引导构件7927)延伸穿过该引导孔以维持延伸滑梭7924的对准并且支撑延伸滑梭7924，并且延伸滑梭7924沿着该引导孔平移。当延伸旋钮7914旋转时，延伸轴7928沿着引导构件纵向地驱动延伸滑梭7924，并且因此，基于延伸旋钮7914的旋转方向延伸或缩回延伸管7910。

图81A至图81D图示了手柄组件7902的第二控制机构并且特别是被配置为选择性地展开和折叠植入物7950的控制机构的操作。图81A和图81B图示了植入物7950处于折叠状态的处于第一配置的递送设备7900。如图81A中示出的，手柄组件7902包括展开旋钮7936形式的展开控制元件7934。在操作期间并且在植入物7950从导管组件7904的远侧端部拔出和延伸之后，展开旋钮7936可旋转以选择性地展开和折叠植入物7950。例如，图81C和图81D图示了处于第二配置的递送设备7900，其中植入物7950已经通过在第一方向上旋转展开旋钮7936而完全地展开。在示出的实现方式中，展开旋钮7936可双向地旋转，使得植入物7950可以在图80D的完全地展开状态、图80B的完全地折叠状态或展开/折叠的任何中间状态之间选择性地展开和折叠。

尽管根据本公开的递送设备和植入物的特定机械配置可以变化，但在递送期间递送设备对植入物的展开和折叠一般需要两个动作。一般通过向植入物施加径向向外和周向分布的力来实现展开。例如，如先前在图38至图44中的递送设备3600的上下文中所讨论的，递送设备3600包括周向分布的控制臂(诸如图42和图43中示出的控制臂组件3608的控制臂)，该周向分布的控制臂可以通过控制臂轴3642的纵向平移而径向延伸并且施加径向向外的力。

为了便于植入物的均匀和受控展开，根据本公开的递送设备还包括一个或多个收紧线，该一个或多个收紧线被配置为在部署期间围绕植入物周向地延伸。例如，递送设备3600是具有图38中指示的收紧线3614的单收紧线实现方式。如下面在递送设备7900的释放机构的上下文中所讨论的，递送设备7900的特定实现方式一般包括两个可同时控制的收紧线。在其他实现方式中，本公开的递送设备可以包括一个或超过两个收紧线，如下文在植入物释放控制件的上下文中进一步详细地描述的。在植入物展开期间，当控制臂施加径向向外的力时，递送设备的一个或多个收紧线被放出，同时维持收紧线处于张紧下。除此之外，维持收紧线上的张紧将由控制臂施加的径向力分布在植入物的圆周周围，并且改进植入物的展开/折叠对对应控制元件(例如，手柄组件7902的展开旋钮7936)的操纵的总体响应性。

折叠植入物类似地涉及控制臂的协调移动并且同时维持一个或多个收紧线上的张紧。与通过控制臂轴的远侧平移使控制臂径向向外延伸的植入物的展开相比，折叠是通过向近侧平移控制臂轴来径向折叠控制臂而实现的。在折叠期间，围绕植入物延伸的一个或多个收紧线上维持张紧以便于植入物的均匀折叠，对对应控制元件(例如，手柄组件7902的展开旋钮7936)的操纵具有良好的响应性。

总之，植入物的展开涉及通过控制臂轴的远侧平移使控制臂径向延伸，以及当植入物展开时在张紧下对应地放出一个或多个收紧线。类似地，植入物的折叠涉及通过控制臂轴的近侧平移使控制臂径向缩回，以及在植入物折叠时维持一个或多个收紧线上张紧的一个或多个收紧线的对应缩回。

在某些实现方式中，控制臂轴的平移和收紧线张紧可以由临床医生使用递送设备手柄的对应控制元件独立地控制。在其他实现方式中，诸如递送设备7900，控制臂轴平移和收紧线控制与单控制元件(即，展开旋钮7936)的操作同步。换句话说，展开旋钮7936在第一方向上的旋转导致控制臂轴的远侧平移(并且因此导致控制臂的径向展开)以及一个或多个收紧线的同步且成比例的放出两者，以维持一个或多个收紧线上的张紧。展开旋钮7936在第二方向上的旋转导致控制臂轴的近侧平移(并且因此导致控制臂的径向缩回)和一个或多个收紧线的同步且成比例的缩回两者，以维持一个或多个收紧线上的张紧。

用于实现同步控制臂轴和收紧线操纵的示例机构在图82A至图82C中图示，其图示了壳体7916被移除的手柄组件7902。更特别地，图82A图示了处于对应于植入物7950完全折叠状态的手柄组件7902(例如，如图81A和图81B中示出的)，图82B示出了延伸滑梭7924的部分透明详细视图，并且图82C图示了处于对应于植入物7950完全展开状态的手柄组件7902(例如，如图81C和图81D中示出的)。

首先参考图82A，展开旋钮7936联接到从展开旋钮7936延伸到壳体7916中的展开轴7938。展开轴7938在近侧终止于延伸滑梭7924处并且联接到延伸滑梭7924，使得展开轴7938相对于延伸滑梭7924保持纵向地固定。如下面进一步详细地描述的，展开轴7938的旋转一般驱动支撑在延伸滑梭7924上的卷轴7944的旋转。值得注意的是，尽管展开旋钮7936的旋转导致卷轴7944的旋转，但展开旋钮7936的旋转不会导致延伸滑梭7924的平移以及延伸管7910和植入物7950的对应延伸/缩回。换句话说，植入物的展开和折叠是可控制的，与植入物7950通过延伸管7910的纵向平移无关。

壳体7916还容纳联接到控制臂轴7942的展开滑梭7940。展开滑梭7940包括螺纹联接件7943或类似的螺纹结构，展开轴7938延伸穿过该螺纹联接件7943或类似的螺纹结构。展开滑梭7940还可以包括一个或多个引导孔(例如，引导孔7946)，对应的引导构件(例如，引导构件7948)可以延伸穿过该一个或多个引导孔，以维持展开滑梭7940的对准并且引导展开滑梭7940在壳体7916内的平移。当展开轴7938旋转时，展开轴7938沿着引导构件纵向地驱动展开滑梭7940，并且因此，基于展开旋钮7936的旋转方向延伸或缩回控制臂轴7942。

如先前地指出的，展开旋钮7936的操作实现了控制臂轴7942的平移和递送设备7900的一个或多个收紧线的对应放出或缩回两者。图82B以部分透明的方式图示了延伸滑梭7924，以用于图示通过旋转展开旋钮7936进行的收紧线控制的目的。如示出的，延伸滑梭7924包括卷轴7944，该卷轴7944通过螺纹接合到与展开轴7938联接的蜗轮7958的齿轮7956支撑在主体7952上。当临床医生使用展开旋钮7936旋转展开轴7938时，蜗轮7958驱动齿轮7956，导致卷轴7944的旋转。如所示，系绳7960在卷轴7944周围延伸，并且联接到第一收紧线7962和第二收紧线7964中的每一者。当卷轴7944响应于展开旋钮7936的旋转而旋转时，系绳7960缠绕在卷轴7944上或从卷轴7944放出，从而缩回或放出第一收紧线7962和第二收紧线7964中的每一者。

返回参考图82A，卷轴7944可以包括面板7945，该面板7945还可以包括用于指示卷轴7944的相对旋转的标记。鉴于卷轴7944响应于植入物7950的展开和收缩而旋转，面板7945上的标记或者卷轴7944或延伸滑梭7924上的指示卷轴7944的相对旋转的类似标记可以用于传递植入物7950展开/折叠的程度。

如上面指出的，旋转展开旋钮7936导致展开滑梭7940的同时平移(平移控制臂轴7942)和手柄组件7902的一个或多个收紧线的对应缩回/放出。这两种功能之间的同步主要地由共同形成齿轮箱或类似的传动系统的蜗轮7958与齿轮7956之间的相互作用决定。更特别地，控制臂轴7942的蜗轮7958与联接到卷轴7944的齿轮7956之间的齿轮比决定了展开轴7938的旋转与卷轴7944的旋转之间的关系。鉴于展开轴7938联接到并且直接驱动展开滑梭7940，并且卷轴7944驱动一个或多个收紧线的缩回和放出，蜗轮7958与齿轮7956之间的齿轮比也决定了控制臂轴7942的平移与一个或多个收紧线的放出/缩回之间的关系。

使一个或多个收紧线与控制臂的平移同步涉及随着由控制臂的延伸和缩回导致的植入物半径的变化来修改由一个或多个收紧线围绕植入物形成的圆周。一般来说，植入物的一个单位的径向变化导致近似地2π单位的周向变化。因此，蜗轮7958、齿轮7956和卷轴7944的大小和配置使得通过控制臂导致一个单位的径向展开(或缩回)的展开轴7938的旋转导致了近似地2π个单位的总收紧线放出(或缩回)。值得注意的是，在包括两个或更多个收紧线的实现方式中，总收紧线放出或缩回的2π单位可以分布在多个收紧线中。因此，例如，在包括两个收紧线的实现方式中，蜗轮7958、齿轮7956和卷轴7944将被配置为对于控制臂的每个单位的径向展开/缩回赋予每个收紧线近似地π单位的放出/缩回。

XXIII.用于序列植入物释放的递送工具手柄

在使用本公开的递送设备递送和放置植入物之后，临床医生从瓣膜环内的递送设备的远侧端部释放植入物。

图83A至图83H是图示根据本公开的示例植入物释放序列的照片和对应的示意图。图83A至图83H中所示的序列发生在植入物7950的放置和植入之后。因此，尽管附图图示了植入物7950和递送设备7900在空间中，但实际上，植入物7950将被植入瓣膜环中并且通过其框架和框架的诸如倒钩或钩的固位特征固持在适当位置。

图83A是联接到导管组件7904的植入物7950的照片，并且图83B是植入物7950从导管组件7904释放的初始阶段的近侧示意图。如图83B中示出的，植入物7950支撑在递送设备7900的控制臂(例如，控制臂7966)上，并且通过第一收紧线7962和第二收紧线7964维持在控制臂上。控制臂的配合部分与植入物的框架之间的摩擦和/或干扰可以进一步便于植入物7950固位在控制臂上。

每个收紧线从导管组件7904的远侧端部围绕植入物7950的部分布设到固位位置。例如，第一收紧线7962从第一收紧线管7968延伸，第一收紧线管7968从导管组件7904延伸，并且围绕植入物7950的第一半部布设到固位位置7970。类似地，第二收紧线7964从第二收紧线管7972围绕植入物7950的第二半部延伸到固位位置7970。如本公开中先前讨论的，每个收紧线的布设可以包括将每个收紧线穿过围绕植入物7950的框架和/或控制臂分布的一系列固位特征。例如，如本公开中先前描述的，此类固位特征可以包括一系列周向分布的孔眼或圈，该一系列周向分布的孔眼或圈被配置为便于使用一个或多个收紧线将植入物7950联接到递送设备7900的控制臂。

在图83B所示的状态中，第一收紧线7962和第二收紧线7964在固位位置7970处相接，并且通过可控固位元件保持在适当位置。在示出的实现方式中，可控固位元件是从导管组件7904延伸到固位位置7970的固位线缆7974。在固位位置7970处，固位线缆7974穿过第一收紧线7962和第二收紧线7964的终端端部处的圈或类似特征，以固持第一收紧线7962和第二收紧线7964。

为了启动植入物7950与递送设备7900的分离，临床医生释放固位线缆7974以从固位位置7970释放第一收紧线7962和第二收紧线7964中的每一者。如图82B中示出的，例如，释放固位线缆7974可以包括向近侧缩回或拉动固位线缆7974进入导管组件7904中。

本公开考虑了可以使用单收紧线将植入物7950联接到递送设备7900。在此类实现方式中，单收紧线在植入物7950的整个圆周周围延伸，并且例如，通过固位线缆7974或类似的固位构件邻近收紧线首先开始其在植入物7950的圆周周围布设的相同位置固持。

本公开进一步考虑了可以包括超过两个收紧线，并且以各种方式围绕植入物延伸，并且由一个或多个固位构件/固位线缆固持。例如，在图83A示出的实现方式中，第一收紧线管7968和第二收紧线管7972在近似相同的位置处开口，使得第一收紧线7962和第二收紧线7964围绕植入物7950在相反的方向上布设。在替代实现方式中，第一收紧线管7968和第二收紧线管7972可以在偏移约180度的位置处打开(例如，在植入物7950的相对侧上)，使得第一收紧线7962和第二收紧线7964可以围绕植入物7950在相同方向(例如，顺时针或都逆时针两者)上布设。值得注意的是，在此类情况下，递送设备7900可以包括两个固位构件/固位线缆，其中每个固位构件固持并且可缩回以释放收紧线中的相应的一个。在此外其他示例实现方式中，递送设备7900可以包括四个收紧线和四个收紧线管。在一个此类实现方式中，收紧线管可以偏移90度，并且从每个收紧线管延伸的收紧线可以在植入物的约四分之一的公共方向上布设。在此类实现方式中，每个收紧线可以具有可缩回以释放收紧线的对应的固位构件。

在另一四管/四收紧线实现方式中，成对的收紧线管可以设置在植入物7950的相对侧上，其中收紧线从每个管延伸约植入物7950的四分之一。因此，例如，两个收紧线管的远侧出口可以位于植入物7950的12点钟位置处，其中第一收紧线从第一管顺时针布设到3点钟位置并且第二收紧线从12点钟位置布设到9点钟位置。两个另外的收紧线管的远侧出口可以设置在植入物7950的6点钟位置处，其中一个收紧线从6点钟位置顺时针布设到9点钟位置并且第二个收紧线从6点钟位置逆时针布设到3点钟位置。然后，布设到9点钟位置的两个收紧线可以由第一固位构件固持，而布设到3点钟位置的两个收紧线可以由第二固位构件固持。

前述布置和布设原理可以展开以支持任何合适数量的收紧线和收紧线管，其中收紧线围绕植入物7950在任一方向上布设。

图83C是联接到导管组件7904的植入物7950的照片，并且图83D是植入物7950在随后释放阶段的近侧示意图。在固位线缆7974的初始缩回以释放第一收紧线7962和第二收紧线7964中的每一者之后，每一个收紧线可以类似地缩回到导管组件7904中。如图83C和图83D中示出的，缩回第一收紧线7962和第二收紧线7964中的每一者可以包括将收紧线中的每一个缩回或拉入它们相应的收紧线管中(例如，第一收紧线7962进入第一收紧线管7968，并且第二收紧线7964进入第二收紧线管7972)。

在示出的特定实现方式中，协调固位线缆7974、第一收紧线7962和第二收紧线7964的缩回，使得第一收紧线7962和第二收紧线7964在固位线缆7974完全缩回之前开始缩回。在其他实现方式中，第一收紧线7962和第二收紧线7964的缩回可以被延迟，直到固位线缆7974完全缩回至导管组件7904中，或更一般地，在固位线缆7974初始缩回并且收紧线从固位位置7970释放之后的任何时间。

图83E是联接到导管组件7904的植入物7950的照片，并且图83F是植入物7950在进一步释放阶段的近侧示意图。图83E和图83F图示了在第一收紧线7962完全缩回到第一收紧线管7968中以及第二收紧线7964完全缩回到第二收紧线管7972中之前的释放操作中的阶段。如示出的，固位线缆7974已完全缩回到导管组件7904中。第一收紧线7962和第二收紧线7964中的每一者也已经基本上缩回到其相应的管中。因此，除了邻近收紧线管的出口的最终框架辐条和控制臂对之外，植入物7950与递送设备7900分离。

图83G是植入物7950和导管组件7904的照片，并且图83H是植入物7950在释放的最后阶段的近侧示意图。更特别地，第一收紧线7962与第二收紧线7964中的每一者都完全缩回，并且因此，植入物7950不再联接到递送设备7900的控制臂，如通过图83H中示出的控制臂与框架辐条之间的旋转偏移示出。

在某些实现方式中，在收紧线完全缩回之后，植入物7950可以被明确地固持在递送设备7900的控制臂上。在此类情况下，递送设备7900的控制臂可以通过控制臂的轻微缩回、控制臂的旋转或控制臂相对于植入物7950的另一类似移动而与植入物7950分离，如上面指出的，植入物7950将在释放程序期间植入在瓣膜环周围的组织中并且由瓣膜环周围的组织固持。更一般地，植入物7950与控制臂之间的配合使得在移除收紧线之后，不需要或需要相对最小的力来将植入物7950从递送设备7900脱离。就植入物7950与递送设备7900被设计成在没有收紧线的情况下具有明确固位而言，7900与递送设备7900的元件之间的对应配合应被设计成使得分离力显著小于将导致植入物7950从瓣膜环移位的力。

在释放之后，从导管组件7904的远侧端部延伸的控制臂和任何其他部件可以缩回到导管组件7904中和/或被包覆，以准备从患者移除递送设备7900。

一般来说，前述过程涉及以下序列步骤：充分缩回固位线缆7974以释放第一收紧线7962和第二收紧线7964，然后缩回第一收紧线7962和第二收紧线7964中的每一者以从递送设备7900完全地释放植入物7950。为了确保此序列以正确的顺序和正确的时机发生，根据本公开的递送设备的手柄组件可以包括用于缩回固位线缆和收紧线以进行释放的单控制机构。

图84是递送设备7900的手柄组件7902的近侧视图。如示出的，手柄组件7902包括延伸旋钮7914和展开旋钮7936中的每一者以用于当植入物7950在递送和植入期间联接到递送设备7900的远侧端部时控制植入物7950的延伸和展开。

图84进一步图示了控制环7976形式的释放机构。如下文进一步详细地描述的，控制环7976可旋转，以从递送设备7900释放植入物7950。更特别地，控制环7976的旋转导致固位线缆7974、第一收紧线7962和第二收紧线7964(在先前附图中示出)以正确的序列缩回，并且具有从递送设备7900释放7950的正确时机。如图84中示出的，在递送和放置植入物7950期间，控制环7976可以通过锁7978(例如，防止控制环7976旋转的锁定螺钉或类似的锁定机构)锁定在适当位置。一旦植入物7950被定位在瓣膜环内，锁7978可以被解锁以准许控制环7976旋转并且从递送设备7900释放植入物7950。

鉴于对应于缩回的逆时针旋转的机械惯例(例如，对于螺钉或类似的螺纹紧固件)，在本公开中讨论的示例一般依赖于控制环7976的逆时针旋转来缩回收紧线和固位线缆，以从递送设备7900释放植入物7950。然而，应理解的是，本公开中教导的概念可以容易地适应于释放由控制环7976的顺时针旋转产生来代替的配置。

现在参考图85A至图85C提供控制环7976的操作的进一步的细节，图85A至图85C图示了壳体7916被移除的手柄组件7902。首先参见图85A，手柄组件7902包括近侧构件7980或框架元件，控制环7976可旋转地支撑在近侧构件7980或框架元件上。近侧构件7980限定孔7982，释放线延伸穿过该孔，并且该孔与延伸穿过控制环7976的环孔口7977大体上对准。在示出的特定实现方式中，释放线包括固位系绳7984和收紧系绳7986。

固位系绳7984联接到固位线缆7974的近侧端部(例如，如图83B和图83D中示出)，使得向近侧拉动固位系绳7984导致固位线缆7974缩回。如上面在图83A和图83B的上下文中所描述的，在植入物递送期间，固位线缆7974一般固持第一收紧线7962和第二收紧线7964，并且固位线缆7974的部署和缩回释放第一收紧线7962和第二收紧线7964以用于随后从递送设备7900分开植入物7950。

收紧线系绳7986围绕第一收紧线7962和第二收紧线7964中的每一者形成圈，使得向近侧拉动收紧线系绳7986导致第一收紧线7962和第二收紧线7964中的每一者缩回。如上面在图83C至图83H的上下文中指出的，在通过缩回固位线缆7974释放第一收紧线7962和第二收紧线7964之后，第一收紧线7962和第二收紧线7964的缩回一般导致收紧线通过联接特征(例如，孔眼)缩回，该联接特征被配置为便于将植入物7950固持在递送设备7900上，从而允许植入物7950从递送设备7900分开。

收紧线系绳7986围绕第一收紧线7962和第二收紧线7964中的每一者的成圈在图85B中更清楚地图示，图85B是延伸滑梭7924的区中的手柄组件7902的详细视图。如示出的，系绳7986围绕第一收紧线7962和第二收紧线7964中的每一者成圈并且用于同时地拉动/缩回第一收紧线7962和第二收紧线7964中的每一者。然而，在其他实现方式中，对于第一收紧线7962和第二收紧线7964中的每一者，可以包括单独的系绳。

如先前指出的，本公开的实现方式可以包括超过两个收紧线和/或超过单个固位元件。在包括超过两个收紧线的实现方式中，收紧线系绳7986可以在每个收紧线周围成圈或以其他方式联接到每个收紧线，以同时地执行收紧线的缩回。替代地，手柄组件可以包括联接到控制环7976上近似地相同位置的多个收紧线系绳，使得收紧线系绳中的每一者被同时地拉动。作为另一替代方案，可以通过将每组的收紧线或对应的收紧线系绳联接到围绕控制环7976的不同位置来交错缩回一个或多个收紧线。

类似地，在具有多个固位元件的实现方式中，每个固位元件可以联接到公共的固位元件系绳，该公共的固位元件系绳进而联接到控制环7976并且可由控制环7976拉动。通过这样做，可以通过旋转控制环7976同时地拉动固位元件中的每一个。替代地，可以将固位元件或联接到固位元件的子组的系绳联接到在控制环7976周围的位置，使得控制环7976的旋转导致固位元件的序列拉动。然而，一般来说，固位元件在拉动收紧线之前成序列地缩回，使得收紧线由固位元件释放并且能够缩回。

图85C是手柄组件7902的近侧视图，其中壳体7916被移除并且进一步图示了固位系绳7984和收紧线系绳7986的布设。如示出的，固位系绳7984大体沿着手柄组件7902的纵向轴线延伸穿过孔7982，并且联接到控制环7976上的第一附接位置7988。收紧线系绳7986类似地延伸穿过孔7982并且联接到控制环7976上的第二附接位置7990，第二附接位置7990从第一附接位置7988成角度地偏移。由于固位系绳7984和收紧线系绳7986到控制环7976的联接，控制环7976围绕近侧构件7980并且相对于近侧构件7980的旋转导致固位系绳7984与收紧线系绳7986围绕孔7982的成角移动。图85C进一步指示在控制环7976的旋转期间，突出部7992(例如，心轴、毂部、绞盘或类似结构)在固位系绳798和收紧线系绳7986的路径中联接到控制环7976与孔7982之间的近侧构件7980并且从近侧构件7980向近侧延伸。

图86A至图86D是图85C中示出的视图的示意图，其从释放控制的角度图示了植入物7950从递送设备7900的示例性释放序列。图86A图示了与图85C基本相同的配置并且对应于开始释放过程之前的状态。如以上在图85C的上下文中指出的，在此状态下，固位系绳7984和收紧线系绳7986延伸穿过近侧构件7980的孔，并且相应地在第一附接位置7988和第二附接位置7990联接到控制环7976。突出部7992定位在孔7982与控制环7976之间并且沿着系绳的旋转路径。

图86B图示了控制环7976第一次逆时针旋转之后的手柄组件7902。图86B中示出的状态对应于固位线缆7974初始缩回后的植入物释放过程中的阶段，并且该状态一般对应于紧接在图83B中示出的状态后的状态。更特别地，图86B中示出的状态发生在固位线缆7974初始缩回后但在第一收紧线7962和第二收紧线7964缩回之前。

如图86A与86B之间的转变示出的，控制环7976的旋转导致固位系绳7984的第一附接位置7988围绕孔7982的对应旋转。第一附接位置7988的旋转导致固位系绳7984与突出部7992之间的接触与干扰以及固位系绳7984在突出部7992周围的对应缠绕。突出部7992的功能与滑轮或柱相似，并且增加了固位系绳7984在孔7982与第一附接位置7988之间延伸所需的长度。因此，固位系绳7984被拉动穿过孔7982，向近侧拉动并且缩回固位线缆7974。

控制环7976的旋转类似地导致收紧线系绳7986的第二附接位置7990围绕孔7982的对应旋转。然而，与固位系绳7984相比，收紧线系绳7986不接触突出部7992，并且在孔7982与第二附接位置7990之间延伸的收紧线系绳7986的长度保持恒定。因此，如图86A与图86B之间的转变示出的，控制环7976的旋转不会导致收紧线系绳7986的拉动，并且第一收紧线7962和第二收紧线7964保持未缩回。

图86C图示了控制环7976的进一步旋转之后的手柄组件7902。在所示状态下，收紧线系绳7986即将接触突出部7992但尚未接触。因此，从孔7982延伸到第二附接位置7990的收紧线系绳7986的长度与图86A和图86B中的相同，并且收紧线的拉动/缩回尚未开始。相比之下，控制环7976的另外的旋转导致进一步拉动固位系绳7984，以适应孔7982与第一附接位置7988之间增加的距离。因此，从图86B中示出的状态到图86C中示出的状态的转变导致固位系绳7984的进一步拉动和固位线缆7974的进一步缩回。

图86D图示了在控制环7976的进一步旋转之后的手柄组件7902。再次，此旋转导致第一附接位置7988和第二附接位置7990围绕孔7982进一步旋转。如在先前图中，由于固位系绳7984与突出部7992之间的接触，第一附接位置7988的进一步旋转导致固位系绳7984的另外的拉动和固位线缆7974的进一步缩回。控制环7976从图86C中示出的状态旋转到图86D中示出的状态也导致收紧线系绳7986与突出部7992之间的接触，并且启动收紧线系绳7986穿过孔7982的拉动。鉴于收紧线系绳7986围绕第一收紧线7962和第二收紧线7964成圈，拉动收紧线系绳7986导致第一收紧线7962和第二收紧线7964缩回。

随着固位系绳7984和收紧线系绳7986现在与突出部7992接触，控制环7976的进一步旋转导致固位线缆7974、第一收紧线7962和第二收紧线7964的进一步缩回。在某些实现方式中，手柄组件控制环7976可以包括止动件、指示器或类似特征，以指示控制环7976何时已经充分旋转，以充分缩回固位线缆7974、第一收紧线7962和第二收紧线7964中的每一者，从而从递送设备7900释放植入物7950。

如图86A至图86D中示出的，通过控制环7976的旋转触发拉动固位系绳7984随后拉动收紧线系绳7986而实现固位线缆7974随后的序列缩回。更特别地，控制环7976在释放方向上的旋转首先导致固位系绳7984接触突出部7992，启动拉动固位系绳7984和固位线缆7974。控制环7976的随后旋转最终导致收紧线系绳7986与突出部7992之间的接触以启动拉动收紧线系绳7986与收紧线。

本公开考虑了拉动固位部件和收紧线部件的时机和序列可以以各种方式修改。例如，通过改变用于固位系绳7984与收紧线系绳7986在控制环7976上的附接位置之间的角度偏移，可以修改收紧线拉动相对于固位线缆拉动的序列。一般来说，增加附接位置之间的角度偏移导致在缩回固位线缆的过程中稍后地启动拉动收紧线。相反，减小附接位置之间的角度偏移导致收紧线在缩回固位线缆的过程中较早地开始缩回。突出部7992也可以被修改以改变释放操作的时机和序列。例如，控制环7976每单位旋转拉动系绳的速率一般取决于突出部7992的大小。因此，增加或减少突出部7992的圆周/周长可以用于增加或减少拉动系绳的速率(所有其他条件相同)。

XXIV.递送系统的结构安装

图77A至图78C图示了植入物递送系统7700，该植入物递送系统7700包括递送设备7702和安装组件7704。如在这些附图的上下文中所描述的，安装组件7704一般被配置为支撑递送设备7702，并且可以包括用于递送设备7702的受控操作的各种特征。例如，图77A和图77B图示了通过旋转旋钮7712以执行递送设备7702的插入/缩回以便递送设备7702相对于安装组件7704的纵向平移。图78A至图78C类似地图示了递送设备7702在安装组件7704内的手动旋转。下面特别参考图87A至图87L提供关于安装部件的另外的细节，图87A至图87L图示了安装部件8700和安装部件8700的各种部件。安装组件8700基本上与图78A至图78C的安装组件7704相似，因此除非另有说明，否则本公开中前面提供的安装组件7704的描述一般适用于安装组件8700。

图87A是根据本公开的安装组件8700的等距视图。安装组件8700包括结构联接件8702、臂组件8710和手柄安装组件8730。图87A还包括手柄组件元件8701和结构元件8703。

如示出的，安装组件8700联接到结构元件8703并且由结构元件8703支撑。更特别地，结构联接件8702联接到结构元件8703，其中臂组件8710联接到结构联接件8702并且从结构联接件8702延伸。臂组件8710可以是用于支撑和调整手柄安装组件8730的位置和取向的任何合适结构。如示出的，臂组件8710是包括多个可操纵且可锁定的连结部的通用铰接臂结构。本公开考虑了可以使用其他支撑结构来在使用期间支撑和维持手柄安装组件8730的位置，包括有助于与本公开的递送设备一起使用的自由度和柔性的臂组件8710被包括作为特定示例。

手柄安装组件8730联接到臂组件8710并且从臂组件8710延伸。在使用期间，手柄安装组件8730接纳并且提供递送设备的直接支撑，如通过手柄组件元件8701所反映的。如在图77A至图78C的上下文中所讨论的以及如下面进一步讨论的，手柄安装组件8730还可以包括用于便于递送设备的插入和旋转同时将递送设备的纵向轴线维持在固定位置的元件。

一般来说，手柄组件元件8701对应于根据本公开的递送设备的一部分。更特别地，手柄组件元件8701对应于递送设备的手柄组件，并且在附图中提供以说明本公开的递送设备如何被安装组件8700接纳和支撑。本公开考虑了手柄组件元件8701的每一个可以变化，并且因此，手柄组件元件8701仅旨在作为可以由安装组件8700接纳和支撑的递送设备结构的非限制性示例。

结构元件8703旨在反映环境结构，诸如床轨，安装组件8700可以联接到该环境结构并且该环境结构支撑安装组件8700。与手柄组件元件8701相似，结构元件8703被提供作为安装组件8700可以联接到的结构的非限制性示例。因此，图中示出的结构元件8703的任何特定方面都应被认为是非限制性的。例如，本公开考虑了结构元件8703可以在大小和形状上不同于图中示出的，或安装组件8700可以联接到除了床轨杆之外的结构，包括不依赖于手术室中其他柱顶装备的独立安装系统。

图87B是手柄安装组件8730和包括对接块8774的臂组件8710的终端部分的等距视图。手柄安装组件8730包括滑架组件8732，该滑架组件8732联接到导轨组件8750并且可沿着导轨组件8750移动。导轨组件8750包括导轨8752和框架8754。滑架组件8732和导轨组件8750通过对接件8770选择性地联接到臂组件8710。对接件8770包括可以由对接块8774接纳的板8772形式的导轨侧对接元件。如示出的，对接块8774还包括杆形式的锁定控制件8776，该杆形式的锁定控制件8776可以选择性地接合和脱离，以将板8772从对接块8774固定和释放，从而准许手柄安装组件8730从臂组件8710选择性地附接和移除。图87B还包括延伸构件8778，该延伸构件8778联接到对接块8774并且从对接块8774延伸并且将对接块8774联接到臂组件8710的其余部分。一般来说，延伸构件8778被配置为与臂组件8710的终端端部配合并且联接。

在示出的实现方型中，滑架组件8732包括手动地驱动的步进型驱动系统。更特别地，滑架组件8732通过燕尾型配合布置固持在导轨组件8750上。滑架组件8732包括旋钮(诸如旋钮8740)，该旋钮可旋转以提供滑架组件8732沿着导轨组件8750的受控平移。例如，旋钮8740可以联接到与导轨组件8750的导轨8752配合的滑架组件8732的内部齿轮或嵌齿，使得旋钮8740的旋转使内部齿轮或嵌齿旋转并且沿着导轨8752驱动滑架组件8732。

图87C是导轨组件8750的详细等距视图。更特别地，图87C图示了导轨8752和框架8754的远侧部分。如示出的，导轨组件8750可以具有开口端部8751以便于将滑架组件8732附接到导轨组件8750和从导轨组件8750移除。在某些实现方式中，导轨组件8750可以包括固位特征，诸如止动件8753，该固位特征一般将滑架组件8732固持在导轨8752上，但可以选择性地脱离，以准许滑架组件8732在开口端部8751从导轨8752滑离。例如，止动件8753大体被偏置成图87C中示出的配置，以将滑架组件8732固持在导轨8752上；然而，止动件8753可以被压下、移除或以其他方式脱离，以准许滑架组件8732滑离开口端部8751。参考图87B，框架8754被示出为还包括可选的止动件8756，该可选的止动件8756从框架8754的近侧部分突出并且限制滑架组件8732沿着导轨8752的近侧行进。

图87D和图87E是处于分离状态的导轨组件8750、滑架组件8732和对接件8770的等距视图。如图87D中示出的，板8772联接到框架8754的下侧并且包括固位结构8773。对接块8774包括成形为接纳固位结构8773(例如，具有成形为对应于U形固位结构的外部表面的凹槽或通道)的面8779，并且还包括成形为接纳在固位结构8773的内表面上限定的内部通道8777内的锁定柱8775。如图87D中特别示出的，固位结构8773是具有沿着U形结构的内表面延伸的凹槽或通道的U形通道的形式。在操作期间，锁定柱8775是可操纵的，以选择性地接合内部通道8777以将对接块8774锁定到板8772。

图87G和图87H分别图示了处于打开/解锁状态和闭合/锁定状态的对接块8774。在所示实现方式中，响应于锁定控制件8776的致动，对接块8774在图87G的打开/解锁状态与图87H的闭合/锁定状态之间转换。如示出的，锁定控制件8776是在升起位置(如图87G中示出的)与缩回位置(如图87H中示出的)之间驱动锁定柱8775的凸轮式杆的形式。在操作中，板8772滑动到对接块8774上，同时锁定柱8775处于图87G中示出的打开配置。更特别地，板8772滑动到对接块8774上，使得锁定柱8775的唇缘8771接纳在固位结构8773的内部通道8777内。锁定控制件8776然后被致动以将锁定柱8775缩回到对接块8774中，从而将对接块8774锁定到板8772。

除了其他优点之外，图87D和图87E中所示的特定联接布置可以便于维持无菌的操作环境。例如，图87H和图87I是带有和不带有联接到对接块8774的滑架组件8732的安装组件8700的透视图。如图中示出的，对接块8774和臂组件8710可以覆盖有无菌盖布8781，使得手术滑架组件8732与导轨组件8750之间可以容易地从臂组件8710拆下，以进行处理或消毒。在滑架组件8732和臂组件8710被移除的情况下，使用过的盖布可以容易地从臂组件8710滑离，并且用新的无菌盖布替换，从而消除或减少了对下面的臂组件8710重新消毒的需要。

图87J和图87K是滑架组件8732的等距视图。更特别地，图87J图示了包括轭状物8712和固持手柄组件元件8701的滑架组件8732。图87K图示了滑架组件8732，其中已移除轭状物8712以更好地示出旋转套环8738。

如先前地所讨论的，滑架组件8732包括可旋转以沿着导轨组件8750的导轨8752驱动滑架组件8732的旋钮8740。滑架组件8732的此类平移可以用于控制联接到安装组件8700的递送设备的插入。本公开的实现方式也可以使得递送设备能够相对于滑架组件8732旋转。例如，如图87K中最清楚示出的，滑架组件8732可以包括旋转套环8738。旋转套环8738联接到滑架组件8732的主体8742并且由滑架组件8732的主体8742支撑，并且可相对于主体8742围绕纵向轴线8744旋转，当由滑架组件8732固持时纵向轴线8744对应于递送设备的纵向轴线。在至少一些实现方式中，旋转套环8738的旋转可以由与主体8742的对应结构(未示出)配合的旋转套环8738的狭槽8746或类似引导元件引导。图78A至图78C中示出了示出了递送设备7702在托架7706内的旋转的此类旋转的示例。如图87J和图87K中进一步中示出的，滑架组件8732可以包括旋转锁(例如，锁定旋钮8739)，该旋转锁被配置为选择性地将旋转套环8738锁定在适当位置和在适当位置解锁。

在至少某些实现方式中，滑架组件8732可以被配置为便于旋转套环8738的离散旋转。例如，图87L是图87L所呈现的滑架组件8732的详细视图。如示出的，旋转套环8738包括近侧面8741，该近侧面8741还包括一系列棘爪(例如，棘爪8743)。滑架组件8732可以包括一个或多个对应的突出部(未示出)，使得当临床医生或操作者旋转旋转套环8738时，由于突出部与棘爪的接合，旋转套环8738在离散的旋转位置之间转换。

图87M是轭状物8712的等距视图，如图87I中所示，当滑架组件8732完全地组装时，轭状物8712联接到旋转套环8738并且由旋转套环8738固持。如图87M中示出的，轭状物8712包括下部构件8714和通过铰链8718或类似连结部联接到下部构件8714的上部构件8716。下部构件8714和上部构件8716中的每一者一般被成形为符合并且接纳递送工具的部分，例如，如先前图中示出的，通过轭状物8712固位组件元件8701。尽管本公开考虑了其他样式的闭合机构，但轭状物8712包括凸轮式闩锁机构8720，该凸轮式闩锁机构8720被配置为相对于下部构件8714并且围绕递送设备夹紧上部构件8716。

图87N是结构联接件8702和结构元件8703的等距视图。如先前地指出的，结构联接件8702可联接到结构元件8703或操作环境内的其他柱顶装备(capital equipment)，以支撑安装组件8700。如所示，结构联接件8702包括主体8704，该主体8704成形为接纳结构元件8703或以其他方式与结构元件8703配合。结构联接件8702还包括锁定或固位机构(例如，锁定旋钮8706)，一旦定位在结构元件8703上，该锁定或固位机构适应于将结构联接件8702固定到结构元件8703。

安装组件8700旨在说明适合与本公开的递送设备一起使用的一个示例安装结构。本公开考虑了附图中图示和上面讨论的安装部件8700的各种部件和特征可以用一个或多个其他替代部件替换或修改。例如，臂组件8710可以由能够将本公开的递送设备相对于患者支撑在合适位置的任何其他合适铰接或非铰接组件替代。类似地，尽管安装组件8700被图示为包括用于提供递送设备的受控插入和旋转的结构元件，但任一功能都可以被省略。作为另一示例，安装部件8700包括用于若干部件的凸轮式锁定机构。此类锁定机构在手术上下文中一般容易且直观地铰接；然而，也可以使用其他锁定机构来代替它们。例如，轭状物8712在图87K中被图示为包括凸轮式闩锁机构8720；然而，凸轮式闩锁机构8720可以容易地用螺旋式锁、磁性闩锁、系紧装置或其他合适机构替代。

XXV.包括悬臂式控制臂的控制臂组件

图56至图58图示了根据本公开并且在上面有进一步详细地描述的递送设备3600的示例实现方式。如这些图示出的，递送设备3600一般包括在递送设备3600的远侧部分3636处的控制臂组件3608。控制臂组件3608包括在延伸构件3606周围分布的多个控制臂对。延伸构件3606可相对于递送导管3604选择性地延伸和缩回以便于植入物3800的部署。

控制臂组件3608的每个控制臂对包括联接到相应的远侧臂3640的近侧臂3634。在操作期间，设置在递送导管3604内并且联接到控制臂组件3608的近侧控制臂中的每一个的近侧端部的控制轴是可平移的，以选择性地延伸和缩回近侧控制臂。随着近侧控制臂延伸，转向器3628在外侧和向外方向上引导近侧臂。由于远侧控制臂联接到它们相应的近侧控制臂，近侧控制臂的此外侧延伸导致远侧控制臂类似的外侧和向外移动，从而展开控制臂组件3608。控制臂组件3608的此类展开导致植入物3800的类似展开，植入物3800在递送和植入期间一般联接到控制臂组件3608并且由控制臂组件3608支撑。通过缩回控制轴可以类似地实现植入物的折叠，缩回控制轴缩回了近侧控制臂，向外侧收缩了远侧控制臂和近侧控制臂的联接件，并且折叠了控制臂组件3608，从而折叠了植入物3800。

如图57和图58中示出的，递送设备3600的控制臂对中的每一对一般包括诸如近侧臂3634的近侧控制臂和诸如远侧臂3640的相应的远侧控制臂。更特别地，参考图58，远侧臂3640的近侧部分3641通过T形狭槽式连结部联接到近侧臂3634的远侧部分3636，其中近侧臂3634的T形突出部3637插入通过远侧臂3640的孔3639并且随后旋转以被远侧臂3640的孔3639固持。值得注意的是，递送设备3600中的远侧臂3640和近侧臂3634的联接件在控制臂的端部处或在控制臂的端部附近。

除了其他优点之外，递送设备3600和控制臂组件3608的控制臂联接和布置导致远侧臂3640的基本上最大的力矩臂和施加到近侧臂3634的力(例如，通过平移控制轴)到远侧臂3640的高效传送。然而，如图56中所示，将近侧控制臂的远侧端部联接在远侧控制臂的近侧端部处或附近一般会限制控制臂组件3608在递送和植入期间可以缩回的程度。例如，图56图示了处于完全折叠状态和完全缩回状态或接近完全缩回状态的递送设备3600。控制臂组件3608从图56中示出的状态进一步缩回到递送导管3604中一般会导致控制臂组件3608与递送导管3604的远侧端部之间的干扰，从而阻止进一步的缩回。

由于控制臂组件一般是刚性主体，并且从递送导管的远侧端部突出，因此控制臂组件可以相对于递送导管缩回的程度有助于植入物在递送和植入期间的总体可操纵性。更特别地，在所有其他条件相对相同的情况下，可进一步可缩回到递送导管中的控制臂组件将减少递送设备远侧端部处的不可转向长度，从而改进远侧端部的可操纵性，并且通过延伸，改进联接到远侧端部的植入物的可操纵性。

考虑了前述，图88A至图89图示了递送设备8800的替代配置，其包括用于选择性地展开和折叠植入物8850并且可从递送导管8804延伸的控制臂组件8802。与递送设备3600的其中控制臂对的联接件定位在近侧控制臂和远侧控制臂的端部附近的控制臂组件3608相比，控制臂组件8802包括控制臂对，其中近侧控制臂和远侧控制臂的联接件远离远侧控制臂的端部定位，使得远侧控制臂的部分是悬臂的。与控制臂组件3608相比，此配置使得控制臂组件8802在递送期间能够进一步缩回到递送导管8804中，从而改进了递送导管8804的远侧端部的可操纵性，并且便于植入物8850的改进的定位和取向。

图88A是远侧端部8801的近侧透视图，其中植入物8850联接到控制臂组件8802。为了清楚起见，递送导管8804在图88A中以虚线示出，并且省略了封堵器和植入物8850的外裙部。控制臂组件8802联接到延伸构件8806并且围绕延伸构件8806分布，该延伸构件8806可选择性地从递送导管8804延伸和缩回到递送导管8804中。因此，例如，在植入物递送期间，递送导管8804一般将保持在完全或接近完全缩回的状态，以最小化递送设备8800的不可转向远侧长度。在植入物8850的近似放置之后，延伸构件8806从递送导管8804延伸(结合围绕递送设备8800的远侧端部延伸的护套(未示出)的缩回)，部署植入物8850并且准许植入物8850在最终定位/取向和放置在瓣膜环内之前展开。

如图示的以及如本公开的其他部段中先前讨论的，植入物8850通过第一收紧线8852和第二收紧线8854联接到控制臂组件8802，第一收紧线8852和第二收紧线8854分别从第一收紧线管8856和第二收紧线管8858围绕植入物8850的圆周延伸。植入物8850包括孔眼(例如，孔眼8859)，该孔眼向近侧延伸通过形成在控制臂组件8802的远侧控制臂中的狭槽，例如，如图73B中所示，每个收紧线布设通过控制臂近侧侧上的孔眼。第一收紧线8852和第二收紧线8854中的每一者通过固位构件8860固持在适当位置，固位构件8860可通过延伸构件8806缩回到递送导管8804中，以允许第一收紧线8852和第二收紧线8854的缩回以及植入物8850从控制臂组件8802释放。

尽管为了清楚起见，移除了植入物8850和递送设备8800的收紧线相关元件，图88B是与图88A相同的透视图，而图88C是控制臂组件8802的侧视立视图。参考图88B和图88C，控制臂组件8802一般包括围绕延伸构件8806分布的一系列控制臂对。在递送设备8800的特定示例中，控制臂组件8802包括以60度偏移分布的六个控制臂对；然而，本公开的其他实现方式可以包括具有不同分布的更多或更少的控制臂对。

每个控制臂对包括近侧控制臂，例如，近侧控制臂8808，该近侧控制臂联接到相应的远侧控制臂例如，远侧控制臂8810。如图88D和图88E中示出的，与上面在图58中讨论的联接布置相似，近侧控制臂8808到远侧控制臂8810的联接可以基于T形狭槽式联接。更特别地，近侧控制臂8808包括T形或I形突出部8812，该T形或I形突出部8812通过远侧控制臂8810的对应孔8814插入并且旋转，使得远侧控制臂8810由突出部8812固持，并且导致以类似铰链的方式连接近侧控制臂8808和远侧控制臂8810的联接件8816。值得注意的是，联接件8816设置在远离远侧控制臂8810的近侧端部8818的位置，使得近侧端部8818延伸超过联接件8816并且形成远侧控制臂8810的悬臂式部段8820。

参见图88B，控制臂组件8802的每个控制臂对的近侧控制臂可以联接到设置在递送导管8804内的控制轴8824或可由设置在递送导管8804内的控制轴8824驱动。更特别地，当递送导管8804向远侧平移时，近侧控制臂向远侧并且径向向外地延伸(例如，由于被转向器8826向外地指向)。当近侧控制臂径向向外延伸时，它们也向外推动远侧控制臂，从而展开控制臂组件8802。相反，如果控制臂组件8802处于展开状态并且控制轴8824向近侧平移，则控制臂组件8802的近侧控制臂缩回并且径向折叠，导致近侧控制臂所联接的远侧控制臂对应地径向折叠。

图88F进一步详细地利用指示的某些尺寸图示了近侧控制臂8808和远侧控制臂8810。如图88E中示出的，当完全展开时，远侧控制臂8810相对于递送设备8800的纵向轴线8822延伸长度L2。在某些实现方式中，L2可以从约20mm并且包括约20mm至约40mm并且包括约40mm。例如，L2可以是约27mm。相比之下，联接件8816在位于相对于纵向轴线8822的长度L3处。在某些实现方式中，L3可以从约15mm并且包括约15mm至约20mm并且包括约20mm，但不大于L2。例如，L3可以是约20mm。更一般地，L3可以基于与L2的关系。例如，在某些实现方式中，L3可以定位在近似地在L2中心三分之二内的位置处。作为另一示例，L3可以是L2的从40％并且包括约40％至90％并且包括约90％。例如，L3可以是L2的约75％。

如图88F中示出的，远侧控制臂中的每一个可以包括各种弯曲部段，使得当远侧控制臂处于折叠状态时，远侧控制臂大体符合递送设备8800的其他元件。例如，远侧控制臂8810包括远侧弯折部8828、内侧弯折部8830和近侧弯折部8832中的每一者，以使远侧控制臂8810与延伸构件8806和递送导管8804相符。

图89是递送设备8800的透视图，其中控制臂组件8802处于折叠状态，如示出的，远侧控制臂8810联接到近侧控制臂8808并且成形为大体上符合延伸构件8806和递送导管8804。更特别地，远侧控制臂8810的远侧弯折部8828将远侧控制臂8810的第一部分朝向并且沿着延伸构件8806引导。内侧弯折部8830然后径向向外并且在递送导管8804的末端8834周围引导远侧控制臂8810的内侧部段。最后，近侧弯折部8832将远侧控制臂8810径向向内朝向或平行于递送导管8804重新定向。换句话说，远侧控制臂8810的各种弯曲导致远侧控制臂8810的形状大体上符合递送设备8800的各种部件的远侧端部。值得注意的是，远侧控制臂8810的形状使得控制臂组件8802能够缩回，使得控制臂组件8802的近侧延伸部定位在向近侧超过递送导管8804的远侧端部，以减少递送导管8804的不可转向长度。在至少某些实现方式中，远侧控制臂8810的弯曲的形状也导致球状形状，其特别地是在被包覆时易于导航穿过患者的生理内腔。

XXVI.替代的示例植入过程

为了给前面段落中描述的各种特征提供另外的细节和上下文，图90是图示方法9000的框图，该方法使用递送设备植入植入物，植入物和递送设备中的每一者都根据本公开的各个方面。

在步骤9002处，为植入过程准备植入物和递送设备。一般来说，在递送设备上准备植入物包括将植入物联接到递送设备的远侧端部，将植入物插入递送设备的护套/递送导管，以及将递送设备安装在手术室内。

如本公开全文描述的，植入物到递送设备的联接一般包括以将植入物联接到递送设备的控制臂组件的方式围绕植入物布设一个或多个收紧件。例如，如图73B中所示，植入物可以包括周向分布的孔眼(例如，孔眼6802)，周向分布的孔眼向近侧延伸穿过植入物的框架(例如，框架6355)和控制臂组件的控制臂(例如，控制臂7308)，使得孔眼的孔(例如，收紧线孔6810)定位在框架和控制臂两者的近侧。然后，收紧线布设通过孔并且被固定(例如，使用可缩回固位构件)，从而将植入物联接到控制臂组件。图59图示了替代的实现方式，其中收紧线布设通过联接到控制臂组件的控制臂中的每一个和植入物框架的环，使得延伸通过环的收紧线类似地将植入物联接到控制臂组件。

在至少一些实现方式中，也可以通过使植入物和控制臂组件的对应元件配合来便于植入物到递送设备的联接。例如，返回参考图73B，孔眼6802的大小和形状可以被设计成压配合穿过控制臂7308的狭槽7312，从而提供植入物在控制臂组件上的另外的确实固位。

植入物到递送设备的联接一般是在递送设备处于延伸位置的情况下执行的。例如，如先前地所讨论的，递送设备一般包括内部导管状构件，该内部导管状构件联接到控制臂组件并且可相对于递送设备的递送导管纵向地平移。在递送和植入期间，此类延伸和缩回便于植入物的定位和取向，而不需要递送导管的大量转向或插入。因此，在递送设备和植入物的准备期间，递送设备可以处于完全或部分延伸的状态。在将植入物联接到递送设备的控制臂组件之后，可以径向压缩植入物并且缩回控制臂组件，使得植入物部分地缩回到递送导管中和/或可被递送设备的可延伸护套覆盖。

当植入物联接到递送设备并且被包覆时，递送设备可以联接到安装组件，诸如上面在图87A至图87N的上下文中描述的安装组件。

如图87H和图87I的上下文中所指出的，植入物和递送设备的准备还可以包括，诸如通过在将递送设备联接到安装组件之前对安装组件进行消毒和/或应用无菌盖布来准备其上安装有递送设备的安装组件。

在步骤9004处，例如，经由顺行经皮路径(例如，经股动脉或经颈静脉路径)将植入物递送到患者心房。将递送设备和植入物导航到植入部位可以包括沿着先前插入患者并且延伸到心房的导丝布设递送设备。

导航递送设备和植入物可以包括转向递送设备的递送导管、修改递送设备的插入、修改递送设备的旋转或递送设备的任何类似移动和操纵的组合中的一种或多种。在某些实现方式中，递送导管和递送设备的至少一些可操纵性可以由递送设备所附接的安装组件的插入和旋转控制元件提供。例如，图87A至图87N的安装组件包括可以旋转以控制递送设备的插入的步进型控制旋钮和可以旋转地分度以修改递送设备的旋转的手动地可旋转套环。

如上面指出的，导航植入物还可以包括转向递送设备的递送导管。在某些实现方式中，递送导管可以包括多个可转向部段。例如，在图45A至图45H所示的特定示例中，递送导管3604包括远侧可转向部段4502和近侧可转向部段4504，其中远侧可转向部段4502可沿着第一平面转向并且近侧可转向部段4504可沿着第一平面和与第一平面正交的第二平面中的每一者转向(两者都相对于处于中性转向配置的递送导管3604)。如图46的上下文中所描述和示出的，在某些实现方式中，可以通过设置在递送设备的手柄组件处的一组杆来实现转向，其中每个手柄可操纵来控制递送导管的对应部段沿着特定平面的转向。

步骤9006包括缩回在包括植入物的递送设备包括)的远侧端部周围延伸的护套，以便于植入物的随后的部署。如先前段落所讨论的，缩回护套可以包括操纵递送设备手柄组件的对应控制件，以相对于递送导管向近侧平移护套，从而暴露递送设备的远侧端部和植入物。

步骤9008包括部署植入物。部署植入物一般是指从护套和递送导管的远侧端部清除植入物使得植入物可以自由展开、折叠和定位以用于植入的过程。

在至少某些实现方式中，从护套和递送导管的远侧端部清除植入物可以包括相对于递送导管向远侧延伸植入物。例如，图79A至图80B图示了被配置为相对于递送导管纵向地平移植入物的示例手柄组件机构。更特别地，示出的手柄组件包括可旋转旋钮，该可旋转旋钮驱动手柄组件的内部滑梭。滑梭进而联接到延伸轴，该延伸轴延伸穿过递送导管并且终止于联接到植入物的控制臂组件中。操作可旋转旋钮使滑梭在手柄组件内平移，从而驱动延伸轴，并且因此驱动控制臂组件和植入物。如图74至图76D所示，在至少某些实现方式中，延伸构件可以包括选择性地修改的柔性的部段，使得延伸轴基本上不影响延伸轴在其内延伸的递送导管的可转向性。

部署植入物还可以包括在清除护套和递送导管之后部署植入物。如图81A至图82C的上下文中所描述的，植入物的展开可以通过旋转手柄组件的展开控制件来执行，例如可旋转旋钮。在一个特定实现方式中，通过致动(例如，旋转)展开控制件来实现展开，这导致控制臂轴同时向近侧平移以及将控制臂组件联接到植入物的收紧线的对应放出。控制臂轴的近侧平移导致控制臂组件的控制臂对向外侧展开。鉴于植入物到控制臂组件的联接以及植入物偏置进入展开状态，控制臂组件的展开驱动和/或准许植入物自然展开进入展开状态。值得注意的是，收紧线的放出一般由手柄组件协调，使得当植入物展开时收紧线维持张紧。这样做改进了植入物展开的均匀性，同时改进了植入物对展开控制件的致动的响应性。

步骤9010包括在步骤9008中植入物至少部分展开之后，相对于递送导管缩回/去延伸植入物。除此之外，植入物相对于递送导管的此类缩回减少了递送设备远侧端部的不可转向长度。由于不可转向长度较小，因此植入物可以更容易和准确地在心房内操纵以便于植入物与瓣膜环的正确对准。在某些实现方式中，步骤9010的缩回可以通过反转上面在步骤9008的上下文中讨论的延伸机构来执行。因此，例如，手柄组件的延伸控制件(例如，对应于延伸的可旋转旋钮)可以在相反的方向上被致动，以向近侧缩回手柄组件的滑梭。这样做还缩回了延伸轴，从而相对于递送导管缩回了现已展开的植入物。

步骤9012包括为最终植入定位植入物。除此之外，此类定位可以包括将植入物的纵向轴线与垂直于瓣膜环的瓣膜轴线对准或近似地对准。定位植入物还可以包括调整植入物相对于瓣膜环的高度，使得植入物的封堵器定位成与患者瓣膜的天然小叶相互作用或以其他方式接触。定位植入物可以包括植入物的另外的展开、折叠和/或移动以实现植入物相对于瓣膜环的正确定位。植入物的移动可以包括但不限于如先前步骤中所描述的改变递送设备的旋转和插入、递送导管的转向、以及相对于递送导管延伸/缩回植入物中的一者或多者。

步骤9014包括一旦处于植入位置就完全展开植入物。如以上在步骤9008的上下文中指出的，展开植入物一般包括操作手柄组件的展开控制件，该控制件同时地展开联接到植入物的控制臂组件并且放出在植入物周围延伸的收紧线。通过在瓣膜环内完全展开植入物，使得植入物干扰并且接合心脏组织。例如，植入物可以包括成形并且定位为在展开期间接合邻近瓣膜的组织的向外地突出的叉状物或尖齿。

步骤9016包括通过将植入物从递送设备的控制臂组件分离来从递送设备释放植入物。以上在图83A至图86D的上下文中描述了用于实现植入物释放的示例释放过程和对应的手柄机构的完整描述。然而，一般来说，某些释放过程包括将植入物联接到控制臂组件的收紧线的协调释放和缩回。例如，在某些实现方式中，手柄组件包括控制元件(例如，旋转环)，该控制元件在被致动时首先拉动将在植入物周围延伸的收紧线固定在适当位置的一个或多个固位构件。然后，控制元件的进一步旋转启动将收紧线拉入递送导管，从而使控制臂组件与植入物分离。在控制臂组件和植入物通过压配合或类似的松配合连结部进一步联接的实现方式中，植入物从控制臂组件/递送设备的完全释放还可以包括缩回控制臂组件(例如，通过操作延伸机构以缩回控制臂组件)或通过在控制臂组件上施加类似的近侧力(例如，通过缩回或旋转递送设备、转向递送导管或执行递送设备的类似致动)。

步骤9018包括准备用于从患者缩回并且移除的递送设备。一般来说，递送设备的准备包括完全折叠和缩回控制臂组件，并且重新包覆递送设备的远侧部分。最后，在步骤9020处，可以从患者移除递送设备。在某些情况下，从患者移除递送设备包括当递送设备的远侧端部离开心房时，缩回递送设备并且将导管转向到基本上中性的位置两者。在将递送设备从心房中移除之后，递送导管可以沿着插入期间使用的手术途径从患者完全抽出。

XXVII.本公开的说明性方面

本公开的说明性示例包括但不限于以下内容：

方面1-1.一种用于可植入医疗设备的递送工具，其包括：手柄主体；螺纹轴，其在手柄主体内延伸；滑梭，其与螺纹轴螺纹地接合并且被配置为响应于螺纹轴的旋转而沿着螺纹轴平移；齿轮组件，其能通过旋转螺纹轴驱动；卷轴，其联接到齿轮组件，使得卷轴能响应于螺纹轴的旋转并且与滑梭的平移同时地旋转；控制臂轴，其联接到滑梭并且从手柄主体向远侧延伸，控制臂轴能通过平移滑梭而平移；以及控制臂组件，其联接到控制臂轴的远侧端部，其中，控制臂组件能响应于控制臂轴的平移向外侧展开。

方面1-2.根据方面1-1所述的递送工具，还包括相对于控制臂轴的远侧端部向远侧延伸的延伸构件，其中，控制臂组件还包括：近侧控制臂，其联接到控制臂组件远侧端部；以及远侧控制臂，其中：远侧控制臂的近侧端部在联接位置处联接到近侧控制臂，并且远侧控制臂的远侧端部联接到延伸构件的远侧端部。

方面1-3.根据方面1-1所述的递送工具，还包括至少一个收紧线，该至少一个收紧线联接到卷轴并且从手柄主体向远侧延伸，使得卷轴的旋转导致从卷轴延伸的收紧线的长度改变。

方面1-4.根据方面1-1所述的递送工具，还包括多个收紧线，该多个收紧线联接到卷轴并且从手柄主体向远侧延伸，使得卷轴的旋转导致从卷轴延伸的多个收紧线中的每一个的长度同时地改变。

方面1-5.根据方面1-1所述的递送工具，其中，齿轮组件包括联接到螺纹轴的蜗轮和与蜗轮啮合并且联接到卷轴的涡轮(worm wheel)。

方面1-6.根据方面1-1所述的递送工具，还包括能致动以旋转螺纹轴的用户输入。

方面1-7.根据方面1-6所述的递送工具，其中，用户输入是联接到螺纹轴的近侧端部的旋钮。

方面1-8.根据方面1-1所述的递送工具，其中，螺纹轴是第一螺纹轴，并且递送工具还包括第二螺纹轴，该第二螺纹轴被配置为同时地平移齿轮组件、滑梭和螺纹轴中的每一者。

方面1-9.根据方面1-8所述的递送工具，还包括联接到齿轮组件并且与第二螺纹轴螺纹地接合的齿轮组件滑梭，齿轮组件滑梭被配置为响应于第二螺纹轴的旋转沿着第二螺纹轴移动。

方面1-10.根据方面1-8所述的递送工具，还包括能致动以旋转第一螺纹轴的第一用户输入和能致动以旋转第二螺纹轴的第二用户输入。

方面1-11.根据方面1-8所述的递送工具，其中，第一用户输入是联接到第一螺纹轴的近侧端部的第一旋钮，并且第二用户输入是联接到第二螺纹轴的近侧端部的第二旋钮。

方面2-1.一种用于可植入医疗设备的递送工具，其包括：手柄主体；螺纹轴，其在手柄主体内延伸；滑梭，其与螺纹轴螺纹地接合并且被配置为响应于螺纹轴的旋转沿着螺纹轴平移；延伸轴，其联接到滑梭并且从手柄主体向远侧延伸，延伸轴能通过平移滑梭平移；以及控制臂组件，其联接到控制臂轴的远侧端部，其中，控制臂组件能响应于延伸轴的平移纵向地平移，并且能独立于延伸轴的纵向地平移向外侧展开。

方面2-2.根据方面2-1所述的递送工具，还包括联接到延伸轴并且从延伸轴向远侧延伸的延伸构件。，

方面2-3.根据方面2-2所述的递送工具，其中，控制臂组件还包括近侧控制臂和远侧控制臂中的每一者，其中：远侧控制臂的近侧端部在联接位置处联接到近侧控制臂，并且近侧控制臂能被驱动以向外侧平移联接位置，从而选择性地展开控制臂组件。

方面2-4.根据方面2-1所述的递送工具，还包括展开组件，该展开组件被配置为独立于控制臂组件的纵向地平移来驱动控制臂组件的展开和折叠。

方面2-5.根据方面2-4所述的递送工具，其中，纵向地平移控制臂组件进一步纵向地平移展开组件。

方面3-1.一种用于可植入医疗设备的递送工具，其包括：手柄主体；框架元件，其由手柄主体支撑，该框架元件限定孔并且具有延伸穿过该孔的纵向轴线；控制环，其限定环孔口并且由框架元件支撑，其中，该控制环能围绕纵向轴线旋转并且包括线联接位置；以及突出部，其从纵向轴线径向偏移地延伸到环孔口中，其中，突出部被配置为在控制环旋转之后干扰从孔延伸到线联接位置的控制线。

方面3-2.根据方面3-1所述的递送工具，还包括锁，该锁被配置为选择性地防止控制环相对于框架元件旋转。

方面3-3.根据方面3-1所述的递送工具，其中：线联接位置是第一线联接位置，控制环包括与第一释放线联接位置成角度偏移的第二释放线联接位置；并且该突出部进一步被配置为响应于该控制环的进一步旋转干扰从该孔延伸到该第二线联接位置的第二控制线。

方面3-4.根据方面3-3所述的递送工具，还包括第一控制线和固位元件，其中，第一控制线联接到固位元件，使得第一控制线与突出部的干扰导致固位元件向近侧缩回。

方面3-5.根据方面3-4所述的递送工具，还包括收紧线，其中，该固位元件被配置为在该固位元件向近侧缩回之前固持该收紧线的远侧端部，以及当缩回时释放该收紧线的远侧端部。

方面3-6.根据方面3-5所述的递送工具，其中，该收紧线是多个收紧线中的一个，并且该固位元件被配置为在该固位元件向近侧缩回之前固持该多个收紧线中的每一个，以及在缩回时释放该多个收紧线中的每一个。

方面3-7.根据方面3-3所述的递送工具，还包括第二控制线和收紧线，其中，第二控制线被配置为使得第二释放线与突出部的干扰导致收紧线向近侧缩回。

方面3-8.根据方面3-7所述的递送工具，其中，该收紧线被配置为围绕该可植入医疗设备的部分布设，以在该可植入医疗设备的展开和收缩中的至少一者期间围绕该可植入医疗设备分布力。

方面3-9.根据方面3-3所述的递送工具，还包括第二释放线和多个收紧线，其中，第二释放线被配置为向近侧缩回多个收紧线中的每个收紧线。

方面3-10.根据方面3-9所述的递送工具，其中：多个收紧线中的每个收紧线的近侧端部锚固在手柄主体内，第二释放线在手柄主体内形成圈，并且多个收紧线中的每个收紧线延伸穿过圈，使得第二释放线的缩回向近侧缩回多个收紧线中的每一个。

方面4-1.一种用于可植入医疗设备的递送工具，其包括：手柄主体；

管状主体，其从手柄主体向远侧延伸；以及控制臂组件，其联接到管状主体远侧端部，其中：控制臂组件能选择性地在外侧方向上展开，并且管状主体包括近侧可转向部段和远侧可转向部段，近侧可转向部段能独立地于远侧可转向部段进行转向。

方面4-2.根据方面4-1所述的递送工具，其中，该远侧可转向部段可沿着第一平面转向，并且该近侧可转向部段能沿着第一平面和与第一平面正交的第二平面中的每一者转向。

方面4-3.根据方面4-1所述的递送工具，还包括延伸管，该延伸管设置在管状主体内并且被配置为独立于管状主体纵向地平移，以相对于管状主体选择性地延伸控制臂组件，其中，延伸管包括延伸管部段，该延伸管部段具有相对于沿着管状主体的转向平面弯折的修改的柔性。

方面4-4.根据方面4-3所述的递送工具，其中，延伸管部段包括沿着延伸管部段延伸并且垂直于转向平面的多个纵向切口。

方面4-5.根据方面4-3所述的递送工具，其中，延伸管部段包括沿着延伸管部段延伸的螺旋切口。

方面4-6.根据方面4-1所述的递送工具，还包括延伸管，该延伸管设置在管状主体内并且被配置为独立于管状主体纵向地平移，以相对于管状主体选择性地延伸控制臂组件，其中：远侧可转向部段能沿着第一平面转向，近侧可转向部段能沿着第一平面和与第一平面正交的第二平面中的每一者转向，延伸管包括远侧延伸管部段，该远侧延伸管部段相对于沿着第一平面的弯折具有修改的柔性，延伸管包括近侧延伸管部段，该近侧延伸管部段相对于沿着第一平面和第二平面中的每一者的弯折具有修改的柔性。

方面4-7.根据方面4-6所述的递送工具，其中，远侧延伸管部段包括沿着远侧延伸管部段延伸并且垂直于第一平面的多个纵向切口。

方面4-8.根据方面4-6所述的递送工具，其中，近侧延伸管部段包括沿着延伸管部段延伸的螺旋切口。

方面4-9.根据方面4-3所述的递送工具，其中，延伸管由镍钛诺形成。

方面5-1.一种心脏瓣膜修复植入物，其包括：中心封堵器；框架，其从中心封堵器围绕中心纵向轴线延伸并且从折叠状态自偏置到展开状态，该框架包括：内框架部分，其支撑中心封堵器；多个辐条，其从中心部分向近侧延伸并且围绕中心纵向轴线形成圆周；和可展开外单元，其设置在多个辐条的相邻辐条之间；以及外片材，其支撑在框架近侧部分上并且围绕框架近侧部分周向地延伸，其中，当框架处于展开状态时，外片材和中心封堵器在外片材与中心封堵器之间限定围绕中心纵向轴线为中心环体。

方面5-2.根据方面5-1所述的心脏瓣膜修复植入物，其中，该外片材由针织聚对苯二甲酸乙二醇酯材料形成。

方面5-3.根据方面5-1所述的心脏瓣膜修复植入物，其中，该外片材的远侧边缘围绕该中心纵向轴线呈圆形。

方面5-4.根据方面5-1所述的心脏瓣膜修复植入物，其中，该外片材的近侧边缘是正弦形。

方面5-5.根据方面5-1所述的心脏瓣膜修复植入物，其中，该外片材的近侧边缘在第一近侧延伸与不同于该第一近侧延伸的第二近侧延伸之间变化。

方面5-6.根据方面5-1所述的心脏瓣膜修复植入物，其中，该外片材通过一个或多个折边联接到该框架。

方面5-7.根据方面5-6所述的心脏瓣膜修复植入物，其中，该外片材通过沿着该框架的近侧边缘延伸的第一折边和围绕该环的近侧边缘延伸的第二折边联接到该框架。

方面5-8.根据方面5-1所述的心脏瓣膜修复植入物，其中，可展开的外单元中的每一者包括近侧末端和远侧末端，并且其中，缝合线围绕近侧末端和远侧末端中的至少一者缠绕。

方面6-1.一种心脏瓣膜修复植入物，其包括：中心封堵器，其包括中心纵向轴线；框架，其从中心封堵器延伸，该框架包括支撑中心封堵器的中心部分和从中心部分延伸并且围绕中心纵向轴线周向地分布的多个辐条；外片材，其支撑在框架的近侧部分上并且围绕框架的近侧部分周向地延伸；以及多个孔眼，其围绕中心纵向轴线周向地分布，多个孔眼中的每个孔眼联接到多个辐条中的相应的辐条并且从该相应的辐条延伸。

方面6-2.根据方面6-1所述的心脏瓣膜修复植入物，其中，该外片材固持在该框架的外侧上，并且该多个孔眼与该外片材相对地延伸。

方面6-3.根据方面6-1所述的心脏瓣膜修复植入物，其中，该多个辐条中的辐条限定狭槽，该多个孔眼中的孔眼延伸穿过该狭槽。

方面6-4.根据方面6-3所述的心脏瓣膜修复植入物，其中：孔眼包括限定通孔的主体部分和联接到主体部分的柄部部分，柄部部分具有大于主体部分的宽度，并且孔眼由狭槽接纳，使得主体部分延伸通过狭槽到辐条的第一侧，并且柄部固持在辐条的与第一侧相对的第二侧上。

方面6-5.根据方面6-3所述的心脏瓣膜修复植入物，其中，该孔眼限定固位孔，并且该孔眼通过延伸穿过该固位孔并且在该框架周围的缝合线圈联接到该框架。

方面6-6.根据方面6-1所述的心脏瓣膜修复植入物，其中，孔眼中的每一个包括倒圆通孔。

方面7-1.一种心脏瓣膜修复植入物，其包括：中心封堵器，其包括中心纵向轴线；框架，其从中心封堵器向近侧延伸，该框架以中心封堵器的中心纵向轴线为中心，并且围绕中心封堵器的中心纵向轴线形成圆周，并且从折叠状态自偏置到展开状态；以及外片材，其支撑在框架近侧部分上，其中，当框架处于展开状态时，外片材形成环形表面，该环形表面限定以中心封堵器的中心纵向轴线为中心的内圆形开口，其中：框架包括联接到中心封堵器并且支撑中心封堵器的内部分，并且中心封堵器具有层压构造，该层压构造包括设置在内框架部分的远侧侧上的第一片材，该第一片材联接到设置在内框架部分的近侧侧上的第二片材。

方面7-2.根据方面7-1所述的心脏瓣膜修复植入物，其中，中心封堵器具有向远侧凹入形状。

方面7-3.根据方面7-1所述的心脏瓣膜修复植入物，其中，第一片材由基本上不可渗透的材料形成。

方面7-4.根据方面7-3所述的心脏瓣膜修复植入物，其中，第二片材由可渗透材料形成。

方面7-5.根据方面7-4所述的心脏瓣膜修复植入物，其中，第二片材通过施加到第二片材的液体粘合材料粘合到第一片材。

方面7-6.根据方面7-1所述的心脏瓣膜修复植入物，其中，第一片材由膨体聚四氟乙烯(ePTFE)形成。

方面7-7.根据方面7-1所述的心脏瓣膜修复植入物，其中，第二片材由织物形成。

方面7-8.根据方面7-7所述的心脏瓣膜修复植入物，其中，该织物包括编织的聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)。

方面7-9.根据方面7-1所述的心脏瓣膜修复植入物，其中，使用聚氨酯化合物将第一片材联接到第二片材。

方面7-10.根据方面7-9所述的心脏瓣膜修复植入物，其中，聚氨酯化合物包括硅氧烷嵌段聚氨酯和聚合物前体。

方面7-11.根据方面7-10所述的心脏瓣膜修复植入物，其中，聚合物前体是诸如四氢呋喃(THF)。

方面7-12.根据方面7-1所述的心脏瓣膜修复植入物，其中，中心封堵器还包括近侧帽。

方面7-13.根据方面7-12所述的心脏瓣膜修复植入物，其中，近侧帽包括框架元件和联接到框架元件的近侧片材。

方面7-14.根据方面7-13所述的心脏瓣膜修复植入物，其中，近侧片材由多孔材料形成。

方面7-15.根据方面7-12所述的心脏瓣膜修复植入物，其中，近侧帽具有向远侧凸起形状。

方面7-16.根据方面7-12所述的心脏瓣膜修复植入物，其中，近侧帽和第二片材限定中心封堵器的内部容积。

方面7-17.根据方面7-16所述的心脏瓣膜修复植入物，其中，该内部容积填充有实心或可展开材料。

方面7-18.根据方面7-12所述的心脏瓣膜修复植入物，其中，近侧帽通过在中心封堵器的圆周周围延伸的缝合线联接到第一片材和第二片材中的至少一者。

XXVIII.结论

尽管已经参考各个实现方式描述了本公开，但将理解的是，这些实现方式是说明性的，并且本公开的范围不限于它们。许多变化、修改、添加和改进是可能的。更一般地，已经在特定实现方式的上下文中描述了根据本公开的实现方式。在本公开的各个实施例中，功能可以被不同地分离或组合在块中，或用不同的术语来描述。这些和其他的变化、修改、添加和改进能够落入如在所附权利要求中限定的本公开的范围内。

一般来说，尽管已经参考特定实施例描述了本文所描述的实施例，但在不脱离本公开的精神和范围的情况下，可以对其进行修改。还应注意的是，本文使用的术语“包括”旨在包括性，即，“包括但不限于”。

各种示例性实施例中示出的系统和方法的构造和布置仅是说明性的。尽管在本公开中仅详细描述了几个实施例，但许多修改(例如，各种元件的大小、尺寸、结构、形状和比例、参数值、安装布置、材料的使用、颜色、取向等的变化)是可能的。例如，元件的位置可以颠倒或以其他方式变化，并且离散元件或位置的性质或数量可以变更或变化。因此，所有此类修改都旨在包括在本公开的范围内。根据替代实施例，任何过程或方法步骤的顺序或序列可以变化或重新排序。在不脱离本公开的范围的情况下，可以在示例性实施例的设计、操作条件和布置中进行其他替换、修改、改变和省略。

Claims

1.一种用于心脏瓣膜修复植入物的递送设备，所述递送设备包括：

递送导管；

延伸构件，所述延伸构件从所述递送导管的远侧端部突出；以及

控制臂组件，所述控制臂组件可释放地联接到瓣膜修复植入物，所述控制臂组件包括控制臂对，其中，所述控制臂对包括：

远侧控制臂，所述远侧控制臂联接到所述延伸构件的远侧端部并且从所述延伸构件的远侧端部向近侧延伸；和

近侧控制臂，所述近侧控制臂联接到所述远侧控制臂，所述近侧控制臂能够从所述递送导管的远侧端部延伸，以向外侧展开所述控制臂组件。

2.根据权利要求1所述的递送设备，其中，所述控制臂对是所述控制臂组件的多个控制臂对中的一个控制臂对，每个控制臂对包括相应的远侧控制臂和相应的近侧控制臂。

3.根据权利要求2所述的递送设备，其中，每个控制臂对的每个近侧控制臂能够同时地从所述递送导管的远侧端部延伸，以向外侧展开所述控制臂组件。

4.根据权利要求2所述的递送设备，还包括设置在所述递送导管内的控制臂轴，其中：

所述控制臂轴联接到所述控制臂组件的近侧部分，并且能够相对于所述递送导管平移，并且

每个控制臂对的每个近侧控制臂能够同时地从所述递送导管的远侧端部延伸，以通过平移所述控制臂轴来向外侧展开所述控制臂组件。

5.根据权利要求1所述的递送设备，还包括联接到所述递送导管的近侧端部的控制组件和延伸穿过所述递送导管并且联接到所述近侧控制臂的控制臂延伸构件轴，所述控制组件包括用于通过平移所述控制臂延伸构件轴来选择性地延伸和缩回所述近侧控制臂的控制件。

6.根据权利要求1所述的递送设备，还包括远离所述递送导管的远侧端部设置的转向器，其中，当所述近侧控制臂从所述递送导管的远侧端部延伸时，所述转向器向外侧引导所述近侧控制臂。

7.根据权利要求1所述的递送设备，其中，所述远侧控制臂刚性地联接到所述延伸构件的远侧端部，使得当所述近侧控制臂从所述递送导管的远侧端部延伸时，所述远侧控制臂向外侧弯折。

8.根据权利要求1所述的递送设备，其中，所述延伸构件能够从所述递送导管的远侧端部选择性地延伸。

9.根据权利要求8所述的递送设备，还包括联接到所述递送导管的近侧端部的控制组件，所述控制组件包括用于选择性地从所述递送导管的远侧端部延伸和缩回所述延伸构件的控制件。

10.根据权利要求1所述的递送设备，还包括联接到所述递送导管的近侧端部的控制组件和延伸穿过所述递送导管并且联接到所述延伸构件的延伸构件轴，所述控制组件包括旋钮，所述旋钮可旋转以通过平移所述延伸构件轴来选择性地延伸和缩回所述近侧控制臂。

11.根据权利要求1所述的递送设备，还包括围绕所述递送导管设置的护套，其中，所述护套能够从第一位置和第二位置平移，在所述第一位置中，所述护套在所述延伸构件上方延伸，在所述第二位置中，所述延伸构件至少部分地被暴露。

12.根据权利要求1所述的递送设备，其中：

所述递送导管包括第一可转向部分和第二可转向部分，

所述第一可转向部分在所述第二可转向部分的远侧，并且

所述第一可转向部分能独立于所述第二可转向部分转向。

13.根据权利要求12所述的递送设备，其中，所述第一可转向部分和所述第二可转向部分能够沿着公共平面转向。

14.根据权利要求13所述的递送设备，其中，所述第二可转向部分进一步能够沿着与所述公共平面正交的第二平面转向。

15.根据权利要求1所述的递送设备，其中，所述近侧控制臂联接到所述远侧控制臂的近侧端部。

16.根据权利要求1所述的递送设备，其中，所述近侧控制臂联接到所述远侧控制臂的近侧半部内的所述远侧控制臂的位置。

17.根据权利要求1所述的递送设备，其中，所述远侧控制臂包括向远侧凹入的远侧弯曲部段和向近侧凹入的近侧弯曲部段。

18.根据权利要求1所述的递送设备，还包括至少一个收紧线，所述至少一个收紧线延伸穿过所述递送导管并且能够相对于所述递送导管选择性地缩回和延伸。

19.根据权利要求18所述的递送设备，还包括联接到所述递送导管的近侧端部的控制组件，所述控制组件包括控制件，所述控制件用于同时地展开所述控制臂组件和放出所述至少一个收紧线以及同时地折叠所述控制臂组件和缩回所述至少一个收紧线中的每一个。

20.一种用于心脏瓣膜修复植入物的递送设备，所述递送设备包括：

递送导管；

可释放地联接到瓣膜修复植入物的控制臂组件，所述控制臂组件包括围绕所述延伸构件周向地分布的多个控制臂对，其中，所述多个控制臂对中的每个控制臂对包括：

21.根据权利要求20所述的递送设备，还包括控制臂延伸构件轴，所述控制臂延伸构件轴延伸穿过所述递送导管，并且联接到所述多个控制臂对的每个近侧控制臂，其中，所述控制臂延伸构件轴能够相对于所述递送导管选择性地平移，以展开和收缩所述控制臂组件。

22.根据权利要求20所述的递送设备，还包括至少一个收紧线，所述至少一个收紧线延伸穿过所述递送导管并且能够相对于所述递送导管选择性地缩回和延伸。

23.根据权利要求22所述的递送设备，还包括联接到所述递送导管的近侧端部的控制组件，所述控制组件包括控制件，所述控制件用于同时地展开所述控制臂组件和放出所述至少一个收紧线以及同时地折叠所述控制臂组件和缩回所述至少一个收紧线中的每一个。

24.根据权利要求20所述的递送设备，其中：

所述递送导管包括第一可转向部分和第二可转向部分，

所述第一可转向部分在所述第二可转向部分的远侧，

所述第一可转向部分能够独立于所述第二可转向部分转向，

所述第一可转向部分和所述第二可转向部分中的每一者能够沿着公共平面转向；并且

所述第二可转向部分进一步能够沿着与所述公共平面正交的第二平面转向。

25.一种用于心脏瓣膜修复植入物的递送设备，所述递送设备包括：

递送导管；

近侧控制臂，所述近侧控制臂联接到所述远侧控制臂的近侧部分，所述近侧控制臂能够从所述递送导管的远侧端部延伸，以向外侧展开所述控制臂组件，

其中，所述递送导管包括远侧部分，所述远侧部分包括多个独立可转向部段。

26.根据权利要求25所述的递送设备，其中，所述多个独立可转向部段包括第一可转向部段和第二可转向部段，并且所述第一可转向部段和所述第二可转向部段中的每一者能够沿着公共平面转向。

27.根据权利要求26所述的递送设备，其中，所述第一可转向部段在所述第二可转向部段的远侧，并且所述第二可转向部段进一步能够沿着与所述公共平面正交的第二平面转向。

28.根据权利要求25所述的递送设备，其中，所述控制臂对是所述控制臂组件的多个控制臂对中的一个控制臂对，每个控制臂对包括相应的远侧控制臂和相应的近侧控制臂。

29.根据权利要求28所述的递送设备，还包括设置在所述递送导管内的控制臂轴，其中：

30.根据权利要求25所述的递送设备，其中，所述延伸构件能够从所述递送导管的远侧端部选择性地延伸。