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CN119562797A - 经玻璃体视网膜下注射器 - Google Patents

经玻璃体视网膜下注射器 Download PDF

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CN119562797A
CN119562797A CN202380052896.5A CN202380052896A CN119562797A CN 119562797 A CN119562797 A CN 119562797A CN 202380052896 A CN202380052896 A CN 202380052896A CN 119562797 A CN119562797 A CN 119562797A
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CN
China
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fluid
proximal
cannula
syringe
valve
Prior art date
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Pending
Application number
CN202380052896.5A
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English (en)
Inventor
C·伍利
B·莫里斯
T·E·迈耶
S·卡马乔
M·赫德格兰德
P·美因兹
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Genentech Inc
Original Assignee
Genentech Inc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
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Publication date
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Abstract

本发明提供了一种装置,其包括主体和外插管,所述外插管沿纵向轴线从所述主体向远侧延伸并且牢固地固定至所述主体。所述外插管包括具有第一横截面尺寸的近侧部分和具有小于所述第一横截面尺寸的第二横截面尺寸的远侧部分。所述远侧部分被配置成将圆柱形近侧部分引导到套管针端口中。所述装置还包括内插管,所述内插管可滑动地设置在所述外插管中,以相对于所述外插管纵向平移。所述内插管包括开放近侧端部、被配置成刺穿所述眼睛的视网膜的开放远侧端部和在所述开放近侧端部与所述开放远侧端部之间延伸的内腔。所述内腔被配置成将流体从所述开放近侧端部传送到所述开放远侧端部,以将所述流体递送到所述眼睛的视网膜下区域中。

Description

经玻璃体视网膜下注射器
优先权
本申请要求于 2022 年 7 月 11 日提交的题为“Transvitreal SubretinalInjector”的美国专利申请号 63/388,150 的权益,该美国专利申请的公开内容通过引用并入本文。
背景技术
人眼包括几个层。白色外层是巩膜,其包围着脉络膜层。视网膜位于脉络膜层内部。巩膜含有胶原蛋白和弹性纤维,为脉络膜和视网膜提供保护。脉络膜层包括脉管系统,为视网膜提供氧气和营养。视网膜包括光敏感组织,包括视杆和视锥。黄斑位于眼睛后部处的视网膜的中心处,通常以穿过眼睛晶状体和角膜的中心的轴(即光轴)为中心。黄斑提供中心视力,特别是通过视锥细胞。
黄斑变性是一种影响黄斑的医疗状况,使得患有黄斑变性的人可能会经历中心视力的丧失或退化,同时保留一定程度的周边视力。黄斑变性可能由多种因素引起,诸如年龄(也称为“AMD”)和遗传。黄斑变性可能以“干性”(非渗出性)形式发生,其中称为玻璃疣的细胞碎片在视网膜与脉络膜之间积聚,导致地图状萎缩区域。黄斑变性也可能以“湿性”(渗出性)形式发生,其中血管从视网膜后的脉络膜生长出来。尽管患有黄斑变性的人可能会保留一定程度的周边视力,但中心视力的丧失可能会对生活质量产生巨大的负面影响。此外,剩余周边视力的质量可能会下降,并且在某些情况下也可能消失。因此,可能需要对黄斑变性提供治疗,以预防或逆转由黄斑变性引起的视力丧失。在一些情况下,可能需要以高度局部化的方式在黄斑附近提供此类治疗,诸如通过在直接邻近地图状萎缩区域的视网膜下层(在视网膜的神经感觉层下方和视网膜色素上皮上方)中递送治疗物质。然而,由于黄斑位于眼睛后部且位于视网膜的脆弱层下方,因此可能难以以实用的方式接近黄斑。
尽管已经制造并使用了多种手术方法和器械来治疗眼睛,但相信在本发明人之前没有人制造或使用所附权利要求中描述的本发明。
附图说明
虽然本说明书以特别指出并清楚地要求保护本技术的权利要求书作为结论,但相信根据以下结合附图对某些实例的描述将更好地理解本技术,在附图中相同的附图标记表示相同的元件并且其中:
图 1 描绘了用于将治疗剂递送至视网膜下空间的器械的实例的透视图;
图 2A 描绘了图 1 的器械的侧视图,其中视网膜穿透元件处于缩回位置;
图 2B 描绘了图 1 的器械的侧视图,其中视网膜穿透元件处于伸出位置;
图 3 描绘了患者的眼睛的俯视图,其中眼睛的周围结构固定并且安装有三个端口;
图 4A 描绘了图 3 的眼睛的剖视图,截面沿图 3 的线 4A-4A 截取。
图 4B 描绘了图 3 的眼睛的剖视图,截面沿图 3 的线 4B-4B 截取,示出了插入套管针端口的图 1 的器械的外插管;
图 4C 描绘了图 3 的眼睛的剖视图,截面沿图 3 的线 4B-4B 截取,示出了图 1的器械的视网膜穿透元件,该视网膜穿透元件刺穿眼睛的视网膜以确定视网膜下进入点;
图 4D 描绘了图 3 的眼睛的剖视图,截面沿图 3 的线 4B-4B 截取,示出了通过图 1 的器械的视网膜穿透元件将泡流体注射到眼睛的视网膜下空间中以形成引导泡;
图 4E 描绘了图 3 的眼睛的剖视图,其中截面沿图 3 的线 4B-4B 截取,示出了图 1 的器械的视网膜穿透元件在眼睛的引导泡与脉络膜之间的推进;
图 4F 描绘了图 3 的眼睛的剖视图,其中截面沿图 3 的线 4B-4B 截取,示出了图 1 的器械的视网膜穿透元件经过引导泡进入视网膜与脉络膜之间的空腔,并进一步示出了通过视网膜穿透元件注入视网膜下空间的治疗液;
图 4G 描绘了图 3 的眼睛的剖视图,截面沿图 3 的线 4B-4B 截取,示出了图 1的器械的视网膜穿透元件朝视网膜下进入点缩回;
图 4H 描绘了图 3 的眼睛的剖视图,截面沿图 3 的线 4B-4B 截取,示出了通过图 1 的器械的视网膜穿透元件抽吸引导泡;
图 4I 描绘了图 3 的眼睛的剖视图,截面沿图 3 的线 4B-4B 截取,示出了从套管针端口移除图 1 的器械;
图 4J 描绘了图 3 的眼睛的剖视图,截面沿图 3 的线 4B-4B 截取,示出了视网膜下进入点的封闭;
图 5 描绘了用于将治疗剂递送到视网膜下空间的系统的实例的分解透视图,该系统包括流体注射器械、流体源组件和压力控制递送组件;
图 6 描绘了图 5 的流体注射器械的分解透视图;
图 7 描绘了图 5 的流体注射器械的流体供应组件的一部分和致动组件的一部分的分解透视图;
图 8 描绘了图 5 的流体注射器械的致动组件的一部分的透视图;
图 9A 描绘了图 5 的流体注射器械的侧视图,其中视网膜穿透元件处于缩回位置;
图 9B 描绘了图 5 的流体注射器械的侧视图,其中视网膜穿透元件处于伸出位置;
图 10A 描绘了图 5 的流体注射器械的剖视图,其中视网膜穿透元件处于缩回位置;
图 10B 描绘了图 5 的流体注射器械的剖视图,其中视网膜穿透元件处于伸出位置;
图 11A 描绘了图 5 的流体注射器械的远侧部分的剖视图,其中视网膜穿透元件处于缩回位置;
图 11B 描绘了图 5 的流体注射器械的远侧部分的剖视图,其中视网膜穿透元件处于伸出位置;
图 12A 描绘了图 5 的流体注射器械的近侧部分的剖视图,其中视网膜穿透元件处于缩回位置;
图 12B 描绘了图 5 的流体注射器械的近侧部分的剖视图,其中视网膜穿透元件处于伸出位置;
图 12C 描绘了图 5 的流体注射器械的近侧部分的剖视图,其中示出了视网膜穿透元件处于伸出位置,流体供应组件的第一阀处于打开状态以向视网膜穿透元件供应第一流体,以及流体供应组件的第二阀处于关闭状态;
图 12D 描绘了图 5 的流体注射器械的近侧部分的剖视图,其中示出了视网膜穿透元件处于伸出位置,流体供应组件的第一阀处于关闭状态,以及流体供应组件的第二阀处于打开状态以向视网膜穿透元件供应第二流体;
图 13 描绘了图 5 的流体源组件的分解透视图;
图 14 描绘了图 5 的压力控制递送组件的分解透视图;
图 15A 描绘了图 5 的压力控制递送组件的流体选择设备的俯视图,其中流体选择设备的流量选择器处于第一打开状态;
图 15B 描绘了图 5 的压力控制递送组件的流体选择设备的俯视图,其中流体选择设备的流量选择器处于第二打开状态;
图 16 描绘了用于将治疗剂递送到视网膜下空间的系统的另一实例的分解透视图,该系统包括流体注射器械、流体源组件和压力控制递送组件;
图 17 描绘了图 16 的流体注射器械的分解透视图;
图 18 描绘了图 16 的流体注射器械的致动组件的一部分的透视图;
图 19 描绘了图 16 的流体注射器械的剖视图;
图 20 描绘了图 16 的流体源组件的分解透视图;
图 21 描绘了图 16 的流体源组件的俯视图;
图 22 描绘了图 16 的流体源组件的剖视图;
图 23 描绘了图 16 的流体源组件的后视图;
图 24 描绘了图 16 的压力控制递送组件的分解透视图。
附图并不旨在以任何方式进行限制,并且预期本技术的各种实施例可以以各种其他方式来执行,包括附图中不一定描绘的那些方式。并入且形成说明书一部分的附图描绘了本技术的几个方面,并且与该说明一起用于解释本技术的原理;然而,应当理解,本技术不限于所示的准确布置。
具体实施方式
以下对本技术的某些实例的描述不应被用来限制其范围。根据以下描述,本技术的其他实例、特征、方面、实施例和优点对于本领域技术人员来说将变得显而易见,以下描述是为了说明而设想的用于实现本技术的最佳模式之一。如将认识到的,本文描述的技术能够具有其他不同且明显的方面,所有这些都不脱离本技术。因此,附图和描述应被视为本质上是说明性的而不是限制性的。
还应理解,本文描述的教导、表达、实施例、实例等中的任何一个或多个可以与本文描述的其他教导、表达、实施例、实例等中的任何一个或多个组合。因此,不应相对于彼此孤立地看待以下描述的教导、表达、实施例、实例等。鉴于本文的教导,可以组合本文的教导的各种合适的方式对于本领域技术人员来说将是显而易见的。这些修改和变化旨在包括在权利要求的范围内。
为了公开清楚起见,术语“近侧”和“远侧”在本文中是相对于抓握具有远侧手术端部执行器的手术器械的外科医生或其他操作者来定义的。术语“近侧”是指元件更靠近外科医生或其他操作者的位置,术语“远侧”是指元件更靠近手术器械的手术端部执行器并且更远离外科医生或其他操作者的位置。
I.经视网膜途径递送治疗剂的器械的实例
图 1至图 2B 示出了器械 (110) 的实例,该器械可用于经由单个尖端中的单个内腔经玻璃体、视网膜途径将泡流体 (340) 和治疗剂 (341) 递送至视网膜下空间。如图1 所示,该实例的器械 (110) 包括一对鲁尔接头(195,196),流体供应引导件 (192),分别流体连接至鲁尔接头(195,196)的供应管(190,191),主体 (140),滑块 (200) 和流体递送组件 (130)。鲁尔接头(195,196)可以连接到两个不同的流体源,诸如引导泡 (340) 流体和治疗性流体 (341)。鲁尔接头(195,196)分别连接到管线(193,194),这些管线终止于流体供应引导件 (192)。虽然在本实例中使用传统的鲁尔接头(195,196),但是也可以使用任何其他合适类型的接头。
流体供应引导件 (192) 将管线(193,194)聚集成固定的平行关系。供应管(190,191)离开流体供应引导件 (192) 并进入主体 (140),如下文将更详细地描述。应当理解的是,流体供应引导件 (192) 提供了用于从管线 (193) 到供应管 (190) 以及从管线(194) 到供应管 (191) 的流体传送的专用路径。流体供应引导件保持与管线 (193) 和供应管 (190) 相关联的路径和与管线 (194) 和供应管 (191) 相关联的路径隔离。与鲁尔接头(195,196)联接的流体源可以手动(例如,诸如用注射器)或自动(例如,用泵)加压。然后,操作者可以选择对哪个流体源加压以选择性地将流体(340,341)泵送到相应的供应管(190,191)。
流体递送组件 (130) 包括外插管 (120) 和内插管 (131)。外插管 (120) 相对于主体 (140) 固定。外插管 (120) 的尺寸和配置被设计成穿过插入患者的眼睛 (301)中的套管针端口 (318)。内插管 (131) 可相对于外插管 (120) 和主体 (140) 纵向滑动。具体地,内插管 (131) 由滑块 (200) 纵向驱动。
如图 2A 至图 2B 所示,滑块 (200) 与主体 (140) 可滑动地连接。滑块 (200)能够从近侧位置平移,如图 2A 所示,到远侧位置,如图 2B 所示。滑块 (200) 的平移使内插管 (131) 相对于主体 (140) 并且相对于外插管 (120) 平移。在一些版本中,滑块(200) 可操作以使内插管 (131) 沿高达约 10 mm 的纵向距离滑动。替代地,可以提供任何其他合适的距离。内插管 (131) 与两个供应管(190,191)流体连通。
在本实例中,内插管 (131) 的远端被平切,使得内插管的远侧边缘沿垂直于内插管 (131) 的纵向轴线的平面延伸。换句话说,在本实例中,内插管 (131) 的远端不是尖锐的。然而,如下所述,尽管内插管 (131) 的远端具有钝的配置,由于内插管 (131) 的较小直径、形成内插管 (131) 的材料的柱强度以及视网膜 (308) 的脆弱,内插管 (131) 的远端能够穿透视网膜 (308)。在一些其他版本中,内插管 (131) 的远端是尖锐的或者具有一些其他配置。
因此,内插管 (131) 能够穿过视网膜 (308) 以将流体从任一供应管(190,191)递送到视网膜下空间。下面更详细地描述以这种方式使用器械 (110) 的方法的实例。根据本文的教导,可以改变和使用器械 (110) 的其他合适的方式对于本领域技术人员来说将是显而易见的。仅作为实例,器械 (110) 可以根据美国专利号 10,639,193 中的至少一些教导来进行配置和操作。该专利题为“具有收敛内腔的治疗剂递送设备”,于 2020 年 5 月5 日发布,其公开内容通过引用并入本文。
II.经视网膜途径递送治疗剂的方法实例
图 3 至 4J 示出了使用器械 (110) 向患者的视网膜下空间同侧或经玻璃体施用治疗剂 (341) 的方法。
如图 3 所示,该过程开始于操作者使用窥器 (312) 和/或任何其他适合固定的器械来固定患者眼睛 (301) 周围的组织(例如,眼睑)。虽然本文参考眼睛 (301) 周围的组织描述了该固定,但是应当理解,眼睛 (301) 本身可以保持自由移动。一旦眼睛 (301)周围的组织被固定,将眼睛吊灯端口 (314) 插入眼睛 (301) 中,以在通过瞳孔观察眼睛(301) 的内部时提供眼内照明。在本实例中,眼睛吊灯端口 (314) 位于下内象限中。另外,将玻璃体切除端口 (317) 插入眼睛 (301) 中以提供执行标准三端口平坦部核心玻璃体切除术的通路。在本实例中,玻璃体切除端口 (317) 位于颞上象限。而且,第三端口 (318)插入眼睛 (301) 中以为设备提供入口以将治疗性流体 (341) 施用到眼睛 (301) 的视网膜下空间。在本实例中,第三端口 (318) 位于上内侧象限中。鉴于本文的教导,端口(314,317,318)可以采取的各种合适的形式对于本领域技术人员来说将是显而易见的。
如图 4A 所示,眼睛吊灯端口 (314) 位于将光引导到眼睛 (314) 的内部以照明视网膜 (308) 的至少一部分(例如,包括黄斑的至少一部分)。如将理解的,这种照明对应于眼睛 (301) 的被靶向递送治疗剂 (341) 的区域。将光纤 (315) 插入端口 (314) 以提供照明。可选地,可以利用显微镜来目视检查眼睛以确认眼睛吊灯端口 (314) 相对于目标部位的正确定位。尽管图 4A 示出了眼睛吊灯端口 (314) 的特定定位,但是应当理解的是,鉴于本文的教导,眼睛吊灯端口 (314) 可以具有本领域技术人员显而易见的任何其他定位。另外,传统玻璃体切除器械 (400) 通过玻璃体切除端口 (317) 插入以执行传统三端口平坦部核心玻璃体切除手术。在完成传统的三端口平坦部核心玻璃体切除手术之后,移除玻璃体切除器械 (400)。
在传统的三端口平坦部核心玻璃体切除手术完成之后或之前,可以准备器械(110) 以用于在视网膜下施用治疗性流体 (341)。仅作为实例,器械 (110) 的准备可包括将鲁尔接头 (195) 与治疗性流体 (341) 的源联接以及将鲁尔接头 (196) 与引导泡流体(340) 的源联接。接着,可以对流体源加压以灌注通向并包括内插管 (131) 的内腔的流体传送部件,直到一滴引导泡流体 (340) 或治疗性流体 (341) 离开内插管 (131) 的远端。在一些情况下,首先对治疗性流体 (341) 的源加压,然后对引导泡流体 (340) 的源加压。在一些其他情况下,首先对引导泡流体 (340) 的源加压,然后对治疗性流体 (341) 的源加压。在一些其他情况下,两个流体源基本上同时加压。还应当理解,在一些情况下,可以在引导泡 (340) 与治疗性流体 (341) 之间提供气隙,以防止治疗性流体 (341) 与引导泡(340) 混合。根据本文的教导,器械 (110) 可以用引导泡流体 (340)、治疗性流体 (341)和/或有意的气隙灌注的各种合适的方式对于本领域技术人员来说将是显而易见的。
在器械 (110) 已被灌注之后,外插管 (120) 插入到第三端口 (318) 中,如图4B 所示。当外插管 (120) 插入第三端口 (318) 时,滑块 (200) 处于近侧位置,如图 2A所示,从而确保内插管 (131) 的远端位于外插管 (120) 的内部。外插管 (120) 插入到外插管 (120) 的远端邻近视网膜 (308) 的内部的点。
一旦外插管 (120) 的远端邻近视网膜 (308) 的内部,滑块 (200) 向远侧滑动,使得内插管 (131) 的远端暴露于固定的外插管 (120) 的远端。因此,内插管 (131) 刺穿视网膜 (308) 以限定视网膜下进入点 (339),如图 4C 所示。
一旦内插管 (131) 的远端经由视网膜下进入点 (339) 位于视网膜下空间中的第一位置处,对引导泡流体 (430) 的流体源加压。该加压驱动流体通过内插管 (131) 的内腔,以在视网膜 (308) 与脉络膜 (306) 之间的视网膜下空间内形成引导泡 (340),如图 4D 所示。
一旦在视网膜下空间中的第一位置处形成引导泡 (340),内插管 (131) 就通过滑块 (200) 的致动进一步向远侧推进,使得内插管 (131) 沿冠状面在下方方向上推进以及沿矢状面的向后方向,如图 4E 至 4F 所示。具体地,内插管 (131) 首先在引导泡(340) 与脉络膜 (306) 之间行进(图 4E),然后经过引导泡 (340) 进入视网膜 (308) 与脉络膜 (306) 之间的空间(图 4F)。内插管 (131) 的该推进因此限定了视网膜 (308) 与脉络膜 (306) 之间的通路 (342)。
一旦内插管 (131) 到达通路 (342) 末端处的视网膜下空间中的第二位置,通过对治疗剂 (341) 的流体源加压以将治疗剂 (341) 注射到视网膜下区域中,以使治疗剂(341) 通过内插管 (131) 的内腔向远侧伸出,如图 4F 所示。
一旦适量的治疗性流体 (341) 被递送到第二位置,滑块 (200) 就向近侧缩回,从而将内插管 (131) 缩回到第一位置,如图 4G 所示。当内插管 (131) 从通路 (342) 缩回时,可再次加压引导泡流体 (340) 以在通路 (342) 内释放引导泡流体 (340),以帮助在第二位置密封治疗性流体 (341)。
一旦内插管 (131) 已从通路 (342) 缩回,如图 4G 所示,可以通过内插管(131) 内的任一供应管(190,191)引起负压以抽吸引导泡 (340),如图 4H 所示。可选地,可以通过本领域中的其他已知手段,诸如利用单独的柔性尖端插入器 (MedOne)引起负压以抽吸引导泡 (340)。单独的柔性尖端插入器或其他传统器械可在从眼睛 (301) 移除器械 (110) 之后插入。除了抽吸引导泡 (340) 之外或代替抽吸引导泡,可以使用空气或其他流体来有效地填塞视网膜下空间中的泡 (340)。
在引导泡 (340) 已被抽吸或填塞之后,器械 (110) 从第三端口 (318) 移除,如图 4I 所示。之后,如图 4J 所示,将激光视网膜固定工具 (500) 插入第三端口 (318) 并密封视网膜下进入点 (339)。替代地,可以使用任何其他合适的器械或技术来密封视网膜下进入点 (339)。
从前述内容应当理解的是,器械 (110) 可用于将两种不同类型的流体(例如,引导泡流体 (340) 和治疗剂 (341))递送至视网膜下空间,而无需从递送第一流体(例如,引导泡 (340) 流体)与第二流体(例如,治疗剂 (341))的动作之间的视网膜下空间撤回内插管 (131)。
III.经玻璃体视网膜下注射系统的实例
在一些情况下,可能需要提供具有锥形远侧尖端的外插管 (120),诸如用于辅助将外插管 (120) 插入套管针端口 (318) 中和/或用于在内插管 (131) 相对于外插管(120) 平移期间辅助维持内插管 (131) 相对于外插管 (120) 的居中(例如,通过接触或以其他方式引导内插管 (131))。应当理解,保持内插管 (131) 相对于外插管 (120) 的居中可以允许内插管 (131) 具有相对高的刚度,特别是当内插管 (131) 仅稍微延伸出外插管 (120) 时。同时当内插管 (131) 进一步延伸出外插管 (120) 时,仍然允许内插管(131) 具有足够的柔性以沿通路 (342) 行进。当内插管 (131) 最初延伸出外插管 (120)时这种相对高的刚度可以促进内插管 (131) 对视网膜 (308) 的受控刺穿,以在期望的位置处限定视网膜下进入点 (339) 和/或在这种刺穿视网膜 (308) 之后内插管 (131) 的受控推进,诸如在引导泡 (340) 与脉络膜之间 (306)。
另外或替代地,可能期望以限制流体源相对于器械 (110) 的运动的方式安装与鲁尔接头(195,196)联接的流体源。例如,可能需要以防止流体源在远离器械 (110) 的方向上无意移动的方式安装流体源,否则可能导致流体源经由供应管(190,191)拖拉器械(110),从而允许精确操纵器械 (110)。另外或替代地,可能期望提供一种流体选择设备,该流体选择设备能够在将流体(340,341)泵送到对应的供应管(190,191)之间快速切换,和/或相对于流体源本身远程定位流体选择设备。
下面描述的系统(1000,2000)的每个实例可以这种方式起作用并且可以用于通过经玻璃体、经视网膜的途径将泡流体 (340) 和治疗剂 (341) 递送到视网膜下空间。
A.经玻璃体视网膜下注射系统的实例一
图 5 示出了系统 (1000) 的实例,该系统包括流体注射器械 (1110)、流体源组件 (1210) 和压力控制递送组件 (1310),用于在治疗眼部的手术期间递送一种或多种流体,诸如上述治疗剂 (341) 的视网膜下递送。
主要参考图 6 至 12D,同时继续参考图 5,流体注射器械 (1110) 可类似于上述器械 (110),除非下文另有描述。在这方面,本实例的流体注射器械 (1110) 包括手柄组件(1112)、流体供应组件 (1114)、流体递送组件 (1116) 和致动组件 (1118)。
该实例的手柄组件 (1112) 包括刚性手柄主体 (1120)、插管毂 1121和应力消除件 (1122)。手柄主体 (1120) 的尺寸和配置被设计成由操作者的单手(例如,左手或右手)抓握和操作,诸如通过动力握把、铅笔握把或任何其他合适的类型的抓件。在所示的实例中,手柄主体 (1120) 由第一壳体(例如,半部)(1120a,1120b)形成,第一壳体和第二壳体经由对应的成对的接合特征(例如,互锁棘爪和凹口)沿手柄主体 (1120) 的纵向中心线彼此固定地联接,使得壳体(1120a,1120b)共同限定手柄主体 (1120)。壳体(1120a,1120b)可各自通过 3D 打印、注射成型、熔模铸造、机加工和/或任何其他合适的制造技术来制造,并且随后彼此组装以形成手柄主体 (1120)。应当理解,手柄主体 (1120) 可以以任何其他合适的方式形成。例如,壳体 (1120a,1120b) 可以彼此一体地形成为整体(例如,整体)件以限定手柄主体 (1120),使得可以省略对应的成对的接合特征。
如图所示,手柄主体 (1120) 限定内部空腔 (1124),该内部空腔被配置成至少部分地容纳流体供应组件 (1114)、流体递送组件 (1116) 和致动组件 (1118) 的各种部件。在这方面,本实例的手柄主体 (1120) 还包括被配置成容纳流体供应组件 (1114) 的一部分的近侧孔 (1125) 和被配置成容纳流体递送组件 (1116) 的一部分的远侧孔 (1126),使得流体供应组件 (1114) 可以经由近侧孔 (1125) 延伸出内部腔体 (1124),并且流体递送组件 (1116) 可以经由远侧孔 (1126) 延伸出内部腔体 (1124)。在所示的实例中,一对内部桥 1127 横向延伸穿过内部空腔 (1124) 并且包括被配置成容纳流体递送组件(1116) 的一部分的相应的中心孔 1128,使得桥 1127 可以提供支撑至内腔 (1124) 内的流体递送组件 (1116)。在所示的实例中,插管毂 (1121) 在内腔 (1124) 内固定地联接至手柄主体 (1120),并且包括被配置成容纳流体递送组件 (1116) 的一部分的中心孔(1129),使得插管毂 (1121) 可以为内部空腔 (1124) 内的流体递送组件 (1116) 提供支撑。
本实例的手柄主体 (1120) 还包括一对横向相对的枢轴销 (1130)(示出了一个),其横向向内延伸并且被配置成由致动组件 (1118) 的相应部分可枢转地容纳,以及上部狭槽 (1131),其大致位于枢轴销 (1130) 上方并且被配置成将致动组件 (1118) 的相应部分暴露至手柄主体 (1120) 的外部,如下文更详细地描述。在所示的实例中,手柄主体(1120) 还包括多个(例如,四个)纵向通道 (1132)(示出了两个),其被配置成可滑动地容纳致动组件 (1118) 的相应部分。
如图所示,应力消除件 (1122) 联接至手柄主体 (1120) 的近端,并限定与近侧孔 (1125) 连通的通道 (1133),以向近侧引导流体供应组件 (1114) 的近侧部分和/或横向远离内部空腔 (1124)。在一些版本中,应力消除件 (1122) 可以包括柔性材料。
本实例的流体递送组件 (1116) 包括外插管 (1134) 和内插管 (1135)。除非下文另有描述,外插管 (1134) 类似于上述外插管 (120),并且,除非下文另有描述,内插管(1135) 类似于上述内插管 (131)。在这方面,外插管和内插管(1134,1135)可以以与外插管和内插管(120,131)类似的方式与器械 (1110) 的其余部分一起使用,以执行上面结合图 4A 至 4J 描述的相同过程。外插管 (1134) 相对于手柄主体 (1120) 固定,其尺寸和配置使其能够穿过插入患者眼睛 (301) 的套管针端口 (318)。内插管 (1135) 可通过致动组件 (1118) 相对于外插管 (1134) 和手柄主体 (1120) 纵向滑动,这将在下文中更详细地描述。外插管 (1134) 可以大致是刚性的,而内插管 (1135) 可以是柔性的。在一些版本中,外插管 (1134) 可以包括金属材料,诸如手术用不锈钢。另外或替代地,内插管(1135) 可以包括聚合物材料,诸如聚酰亚胺。鉴于本文的教导,本领域技术人员将很容易明白可用于形成外插管 (1134) 和/或内插管 (1135) 的其他合适材料。
在所示的实例中,外插管 (1134) 延伸在开放近侧端部 (1136) 与开放远侧端部(1137) 之间;并且限定了延伸在它们之间的外腔 1138,该外腔用于可滑动地容纳内插管(1135) 和致动组件 (1118) 的一部分。如图 11A 至 11B 所示,外插管 (1134) 包括从近端 (1136) 向远侧延伸的大致上圆柱形的近侧部分 (1140) 和从近侧部分 (1140) 向远端 (1137) 径向向内渐缩的大致上截头圆锥形的远侧部分 (1141),使得远侧部分 (1141)可以具有小于近侧部分 (1140) 的至少一个横截面尺寸(例如,直径),并且因此可以被配置成帮助引导外插管 (1134) 插入套管针端口 (318)。例如,远侧部分 (1141) 的尺寸和配置可以被设计成漏斗状地插入套管针端口 (318),从而将近侧部分 (1140) 引导到套管针端口 (318) 中。
另外或替代地,远侧部分 (1141) 的锥形配置可以使外腔 1138 在远侧部分(1141) 处收缩,使得远端 (1137) 限定比近端 (1136) 限定的开口更小的开口。由远端(1137) 限定的相对小的开口可有助于保持内插管 (1135) 相对于外插管 (1134) 的居中(例如,确保内插管 (1135) 相对于外插管 (1134) 平移期间内插管 (1135) 与外插管(1134) 之间的同轴关系),诸如通过接触或以其他方式引导内插管 (1135) 通过远端(1137) 出来。至少当内插管 (1135) 仅稍微延伸出外插管 (1134) 时,诸如在刺穿视网膜(308) 期间,内插管 (1135) 相对于外插管 (1134) 的这种居中可以允许内插管 (1135)具有相对高的刚度。
虽然本实例的远侧部分 (1141) 从近侧部分 (1140) 到远端 (1137) 径向向内渐缩,但是远侧部分 (1141) 可以替代地从近侧部分 (1140) 到远端 (1137) 径向向内弯曲。虽然本实例的近侧部分和远侧部分(1140,1141)一体形成为单一(例如,整体)件以限定外插管 (1134),但是近侧部分和远侧部分(1140,1141)可以替代地由彼此作为不同的部件并且彼此联接以限定外插管 (1134)。
手柄组件 (1112) 的远侧孔 (1126) 和/或中心孔(1128,1129)中的任何一个或多个可被配置成容纳外插管 (1134) 的近侧部分 (1140),以牢固地将外插管 (1134) 固定于手柄主体 (1120)。例如,远侧孔 (1126) 和/或中心孔(1128,1129)中的一个或多个可被配置成摩擦地接合外插管 (1134) 的近侧部分 (1140) 的大致上圆柱形的外表面,以牢固地固定外插管 (1134) 到手柄主体 (1120)。如图所示,固定插管支撑管 (1142) 固定至外插管 (1134) 的近侧部分 (1140),并且至少部分地设置在致动组件 (1118) 的一部分内,以进一步支撑外插管 (1134)。
在所示的实例中,内插管 (1135) 在开放近侧端部 (1143) 与开放远侧端部(1144) 之间延伸;并限定在其间延伸的内腔 (1145),以引导流体通过其中。如图 11A-11B所示,内插管 (1135) 的远端 (1144) 成斜角,使得远端 (1144) 相对于内插管 (1135)的纵向轴线以一定角度定向。远端 (1144) 相对于内插管 (1135) 的纵向轴线定向的角度可以是例如约45度。以这种方式,当内腔 (1145) 用于刺穿视网膜 (308) 以限定视网膜下进入点 (339) 和/或在视网膜下空间内形成引导泡 (340)时,内插管 (1135) 的远端(1144) 可被配置成大致平行于眼睛 (301) 的视网膜色素上皮 (RPE) 定向。这可以减少远端 (1144) 刺穿或以其他方式对 RPE 造成不期望的创伤的风险和/或改善引导泡(340) 的形成。
本实例的致动组件 (1118) 包括可枢转滚轮 (1150)、可平移插管滑板 (1151)和可平移插管支撑管 (1152),其被配置成彼此协作以驱动内插管 (1135) 相对于外插管(1134) 平移。在所示的实例中,滚轮 (1150) 可枢转地联接到手柄主体 (1120) 并且包括大致弓形的抓握部分 (1153) 和一对从抓握部分 (1153) 大致向下延伸的横向相对的臂(1154)。本实例的滚轮 (1150) 还包括一对枢轴孔 (1155)(示出了一个),每个枢轴孔从相应臂 (1154) 的下部部分横向向外并且被配置成可枢转地容纳用于将滚轮 (1150) 可枢转地联接至手柄主体 (1120) 的手柄主体 (1120) 的对应的枢轴销 (1130),使得滚轮(1150) 可围绕由枢轴销 (1130) 和枢轴孔 (1155) 共同限定的枢转轴线在未致动状态(图 9A、图 10A 和图 12A)与至少一种致动状态(诸如完全致动状态(图9B、图 10B 和图12B)之间枢转。在这方面,抓握部分 (1153) 可以经由上部狭槽 (1131) 至少部分地暴露于手柄主体 (1120) 的外部,以使得操作者能够在未致动与完全致动状态之间,例如,用操作员的拇指,接近和操纵抓握部分 (1153)。在一些版本中,手柄主体 (1120) 可以包括一个或多个止动元件,该止动元件被配置成当滚轮 (1150) 枢转至未致动和/或完全致动状态时选择性地接合滚轮 (1150) 的相应部分,以防止滚轮 (1150) 超出未致动和/或完全致动状态进一步枢转。
在所示的实例中,滚轮 (1150) 还包括一对平行凸缘 (1156),其从臂 (1154) 之间的抓握部分 (1153) 大致向下延伸,并且具有相对的、大致平坦的凸轮表面 (1157),该凸轮表面彼此间隔,限定出被配置成容纳插管滑板 (1151) 的一部分的插口 (1158)。
在这方面,本实例的插管滑板 (1151) 可平移地联接至手柄主体 (1120) 并且包括滑板壳体 (1160) 和连接构件 (1162)。如图 8 所示,滑板壳体 (1160) 包括滚筒(1163) 和轭 (1164),轭从滚筒 (1163) 向远侧延伸并且具有大致向上延伸的大致球状远侧挂钩 (1165),以在滚轮 (1150) 的插座 (1158) 内提供容纳。在所示的实例中,联结件(1165) 具有大致 C 形的凸轮表面 (1166),其被配置成与滚轮 (1150) 的一个或两个平面凸轮表面 (1157) 凸轮地接合,以转换滚轮 (1150) 的枢转使插管滑板 (1151) 平移,使得插管滑板 (1151) 可以响应于滚轮 (1150) 在未致动状态与完全致动状态之间的枢转在近侧位置(图 10A 至图 12A)与远侧位置(图 10B 至图 12B)之间纵向平移。本实例的滚筒 (1163) 包括多个(例如,四个)纵向导轨 (1167)(示出了两个),其被配置成可滑动地容纳在手柄主体 (1120) 的相应纵向通道 (1132) 内,使得之间的相互作用通道 (1132)和导轨 (1167) 可以在滚轮枢转期间引导插管滑板 (1151) 在近侧位置与远侧位置之间纵向平移 (1150) 在未致动与完全致动状态之间。
如图所示,滑板壳体 (1160) 的轭 (1164) 还包括中心孔 (1168),该中心孔被配置成可滑动地容纳插管支撑管 (1142),使得流体递送组件 (1116) 的外插管 (1134) 可以经由插管支撑管 (1142) 通过插管滑板 (1151) 支撑,而不会干扰插管滑板 (1151) 的纵向平移。在这方面,中心孔 (1168) 可具有至少稍微大于套管支撑管 (1142) 的外横截面尺寸(例如,直径)的内横截面尺寸(例如,直径)。在所示的实例中,外插管 (1134) 的近端 (1136) 设置在中心孔 (1168) 内。滑板壳体 (1160) 的滚筒 (1163) 还包括布置在中心孔 (1168) 近侧的并且被配置成牢固地保持连接构件 (1162) 的室 (1169)。在这方面,纵向对准槽 (1170) 从滚筒 (1163) 的近端向远侧延伸穿过滚筒 (1163) 的侧壁,用于在以下情况下帮助促进当连接构件 (1162) 在装载到滚筒 (1163) 的室 (1169) 中时连接构件 (1162) 相对于滑板壳体 (1160) 的正确对准。
本实例的连接构件 (1162) 包括滚筒 (1171) 和从滚筒 (1171) 向远侧延伸的管夹 (1172)。如图所示,连接构件 (1162) 的管夹 (1172) 包括中央大致 C 形凹部(1173),该凹部被配置成牢固地容纳插管支撑管 (1152) 以固定插管支撑管 (1152),以防止其相对于连接构件 (1162) 移动,使得插管支撑管 (1152) 可与插管滑板 (1151) 一起纵向平移。在这方面,中心凹部 (1173) 具有基本等于插管支撑管 (1152) 的外横截面尺寸(例如,直径)的内横截面尺寸(例如,直径),以在其间提供摩擦配合。在一些版本中,侧盖(未示出)可固定至连接构件 (1162) 的一侧以将插管支撑管 (1152) 捕获在中心凹部(1173) 内。例如,这样的盖可以包括大致 C 形的中央凹部,该大致 C 形的中央凹部可以与中央凹部 (1173) 对齐以共同限定被配置成牢固地容纳插管支撑管 (1152) 的中央孔。
在所示的实例中,插管支撑管 (1152) 可滑动地容纳在外插管 (1134) 的外腔1138 内;并且被配置成牢固地容纳内插管 (1135) 以固定内插管 (1135),以防止其相对于插管支撑管 (1152)(并且因此相对于连接构件 (1162))移动,使得内插管 (1135) 可以纵向地与插管支撑管 (1152) 和插管滑板 (1151) 一起平移。在所示的实例中,外插管(1134) 的近端 (1136) 与管夹 (1172) 间隔开足够的距离,以允许插管滑板 (1151) 在近侧位置与远侧位置之间平移,而没有在管夹 (1172) 与外插管 (1134) 的近端 (1136)之间碰撞的风险。连接构件 (1162) 的滚筒 (1171) 包括径向向外延伸的对准突出部(1174),该对准突出部被配置成可滑动地容纳在滑板壳体 (1160) 的对准槽 (1170) 内,用于保持连接构件 (1162) 相对于滑板壳体 (1160) 的正确对准。滚筒 (1171) 还包括室(1175),该室布置在中心凹部 (1173) 的近侧并且被配置成牢固地保持流体供应组件(1114) 的至少一部分。在这方面,滚筒 (1171) 包括一对横向相对的孔 (1176)(示出了一个),其被配置成选择性地容纳用于将流体供应组件 (1114) 的各种部件保持在室 (1175)内的保持销 (1177)。
本实例的流体供应组件 (1114) 包括第一和第二鲁尔接头(1180a,1180b),第一和第二流体供应管(1181a,1181b),流体供应接头 (1182),第一和第二自致动止回阀(1183a,1183b),以及阀保持器 (1184)。在所示的实例中,每个流体供应管(1181a,1181b)在开放近侧端部(未示出)与开放远侧端部(1186a,1186b)之间延伸,并且限定在其间延伸的内腔(1187a,1187b),用于引导流体从中通过。每个流体供应管(1181a,1181b)的开放近侧端部流体联接到相应的鲁尔配件(1180a,1180b),并且每个开放远侧端部(1186a,1186b)流体联接到流体供应接头 (1182),如下文更详细地描述。在所示的实例中,流体供应管(1181a,1181b)均延伸穿过手柄主体 (1120) 的近侧孔 (1125) 和应力消除件 (1122) 的通道 (1133),使得开放远侧端部(1186a,1186b)位于手柄主体 (1120) 的内部空腔(1124) 内,用于联接至流体供应接头 (1182),同时流体供应管(1181a,1181b)的开放近侧端部位于手柄主体 (1120) 的外部,用于联接至相应的鲁尔接头(1180a,1180b)。流体供应管(1181a,1181b)可各自被配置成滑动穿过手柄主体 (1120) 的近侧孔 (1125) 和应力消除件 (1122) 的通道 (1133),以适应插管滑板 (1151) 相对于手柄主体的平移 (1120)。例如,插管滑板 (1151) 相对于手柄主体 (1120) 的远侧平移可以稍微向远侧拉开流体供应管(1181a,1181b)的远端(1186a,1186b),如图 10A 至 10B 所示。在一些版本中,供应管(1181a,1181b)可在手柄主体 (1120) 的内腔 (1124) 内设有足够的松弛部分,使得供应管(1181a,1181b)在套管滑板 (1151) 相对于手柄主体 (1120) 平移期间不必滑动穿过近侧孔 (1125)。
鲁尔接头(1180a,1180b)可以连接到两个不同的流体源,诸如引导泡流体 (340)的源和治疗性流体 (341) 的源,其可以被选择性地加压以选择性地泵送流体(340,341)至对应的供应管(1181a,1181b),如下文更详细地描述。虽然在本实例中使用传统的鲁尔接头(1180a,1180b),但是可以使用任何其他合适类型的接头。
如图所示,流体供应接头 (1182) 和阀保持器 (1184) 各自牢固地保持在致动组件 (1118) 的连接构件 (1162) 的室 (1175) 内。更具体地,保持销 (1177)(图 6)将流体供应接头 (1182) 和阀保持器 (1184) 捕获在室 (1175) 内。本实例的流体供应接头(1182) 包括第一和第二近侧流体供应通道(1188a,1188b),第一和第二近侧流体供应通道彼此流体隔离并且被配置成分别流体联接到第一和第二流体供应管(1181a,1181b)的开放远侧端部(1186a,1186b)。在所示的实例中,流体供应接头 (1182) 包括围绕相应流体供应通道(1188a,1188b)的开放远侧端部限定的第一和第二大致环形阀座(1189a,1189b)并且相对于彼此成角度以限定“V”形,其用途如下所述。如图所示,大致长圆形凹槽 (1190) 从流体供应接头 (1182) 的径向外表面径向向内延伸,并且大致长圆形 O 形环 (1191) 形式的近侧垫圈设置在凹槽 (1190) 内,用于在流体供应接头 (1182) 与室 (1175) 的一侧之间提供液密密封。
本实例的阀保持器 (1184) 包括单个远侧流体供应通道 (1192),其流体联接至内插管 (1135) 的内腔 (1145) 并且被配置成选择性地流体联接至流体供应接头 (1182)的第一和第二近侧流体供应通道(1188a,1188b)。在这方面,阀保持器 (1184) 还包括第一和第二大致圆顶形凹部(1193a,1193b),其被配置成分别面对第一和第二阀座(1189a,1189b),以限定其间的第一和第二流体通道(1194a,1194b)。如图所示,大致圆形凹槽(1195) 从阀保持器 (1184) 的远侧表面向近侧延伸,并且大致圆形 O 形环 (1196) 形式的远侧垫圈设置在凹槽 (1195) 内,用于提供阀固定器 (1184) 与室 (1175) 的远端之间的液密密封。
如图所示,每个流体网关(1194a,1194b)被配置成选择性地将对应的近侧流体供应通道(1188a,1188b)流体联接到远侧流体供应通道 (1192),以选择性地将来自对应的近侧流体供应通道(1188a,1188b)的流体通过相应的流体网关(1194a,1194b)引导至远侧流体供应通道 (1192)。在这方面,每个阀(1183a,1183b)的对应部分至少部分地设置在每个流体通路(1194a,1194b)内,用于选择性地将对应的近侧流体供应通道(1188a,1188b)置于与远侧流体供应通道 (1192) 流体连通或不流体连通。为此,阀保持器 (1184) 包括第一和第二阀保持槽(1197a,1197b)。每个阀(1183a,1183b)包括牢固地容纳在相应阀保持槽(1197a,1197b)内的大致截头圆锥形杆(1198a,1198b)和大致盘形柔性膜(1199a,1199b)。在一些版本中,流体供应接头 (1182) 可以将杆(1198a,1198b)捕获在相应的阀保持槽(1197a,1197b)内。每个盘形膜(1199a,1199b)可弯曲地联接到相应的杆(1198a,1198b)(例如,经由相应的活动铰链),使得每个膜(1199a,1199b)可在相应的打开状态与闭合状态之间弯曲。
更具体地,第一阀 (1183a) 的膜 (1199a) 可在关闭状态(图 12A、12B 和 12D)与打开状态(图 12C)之间弯曲。在关闭状态下,膜 (1199a) 密封地接合流体供应接头(1182) 的第一阀座 (1189a),以防止流体从第一近侧流体供应通道 (1188a) 通过第一流体网关 (1194a) 流到远侧流体供应通道 (1192)。在打开状态下,膜 (1199a) 脱离流体供应接头 (1182) 的第一阀座 (1189a),以允许流体从第一近侧流体供应通道 (1188a) 通过第一流体网关 (1194a) 流到远侧流体供应通道 (1192)。同样,第二阀 (1183b) 的膜(1199b) 可在关闭状态(图 12A 至 12C)与打开状态(图 12D)之间弯曲。在关闭状态下,膜(1199b) 密封地接合流体供应接头 (1182) 的第二阀座 (1189b),以防止流体从第二近侧流体供应通道 (1188b) 通过第二流体网关 1194b 流到远侧流体供应通道 (1192)。在打开状态下,膜 (1199b) 脱离流体供应接头 (1182) 的第二阀座 (1189b) 以允许流体从第二近侧流体供应通道 (1188b) 通过第二流体网关 1194b 流到远侧流体供应通道(1192)。
本实例的每个膜(1199a,1199b)被弹性偏置以呈现相应的关闭状态,并且被配置成响应于向相应的膜(1199a,1199b)施加阈值下游定向力而朝向相应的打开状态弯曲。这可能是由于相应的近侧流体供应通道(1188a,1188b)内存在阈值流体压力而导致的。例如,每个膜(1199a,1199b)可以被配置成响应于对应的近侧流体供应通道(1188a,1188b)内的流体压力达到阈值流体压力而立即朝向相应的打开状态弯曲,以允许流体在其中沿下游方向流动,并且可以被配置成响应于相应的近侧流体供应通道(1188a,1188b)内的流体压力下降到下方而立即弹性地返回到相应的关闭状态,以防止流体沿上游方向回流。在这方面,每个阀(1183a,1183b)可包括弹性体材料,诸如硅酮。在一些版本中,每个阀(1183a,1183b)被配置成贝氏阀,诸如由荷兰奥尔登扎尔的 Minivalve International 销售的类型或来自任何其他合适的来源的类型。另外或替代地,每个阀(1183a,1183b)可以根据 2017 年 4月 12 日授权的题为“流体控制阀”的 EP 1953432 的一个或多个教导来配置和操作。
如图 12C 所示,当第一阀 (1183a) 的膜 (1199a) 处于相应的打开状态并且第二阀 (1183b) 的膜 (1199b) 处于相应的关闭状态时,泡流体 (340) 可以从第一鲁尔接头 (1180a) 流动穿过第一流体供应管 (1181a) 的第一内腔 (1187a),穿过第一近侧流体供应通道流体供应接头 (1182) 的流体供应接头 (1188a),穿过第一流体通道 (1194a),穿过阀保持器 (1184) 的远侧流体供应通道 (1192),并进入内插管 (1135) 的内腔(1145),以在倾斜的远端 (1144) 处递送。由于第二阀 (1183b) 的膜 (1199b) 的关闭,在泡流体 (340) 的该递送期间,治疗性流体 (341) 可保持与器械 (1110) 内的泡流体(340) 基本上隔离。
如图 12D 所示,当第二阀 (1183b) 的膜 (1199b) 处于相应的打开状态并且第一阀 (1183a) 的膜 (1199a) 处于相应的关闭状态时,治疗性流体 (341) 可以从第二鲁尔接头 (1180b) 流动 穿过第二流体供应管 (1181b) 的第二内腔 (1187b),穿过第二近侧流体供应通道 (1188b) 从流体供应接头 (1182) 的第二流体通道 (1194b),穿过阀保持器 (1184) 的远侧流体供应通道 (1192) 并进入内插管 (1135) 的内腔 (1145),以在倾斜的远端 (1144) 处递送。由于第一阀 (1183a) 的膜 (1199a) 的关闭,在治疗性流体(341) 的该递送期间,泡流体 (340) 可保持与器械 (1110) 内的治疗性流体 (341) 基本上隔离。
应当理解,近侧 O 形环 (1191) 可有助于防止流过任一流体供应通道(1194a,1194b)的流体向近侧泄漏出连接构件 (1162) 的室 (1175),并且远侧 O 形环 (1196) 可有助于防止在远侧流体供应通道 (1192) 与内插管 (1135) 的内腔 (1145) 之间流动的流体朝连接构件 (1162) 的室 (1175) 的侧面泄漏。
虽然在本实例中使用贝氏阀(1183a,1183b),但是可以使用任何其他合适类型的阀,诸如伞阀。鉴于本文的教导内容,可将阀结合到器械 (1100) 和/或系统 (1000) 中的其他合适方式对于本领域技术人员来说将是显而易见的。例如,器械 (1100) 可以包括一体阀组件,其根据美国专利号 10,226,379 的教导中的至少一些进行配置和操作。该专利题为“用于治疗剂的视网膜下给药的方法和装置”,于 2019 年 3 月 12 日发布,其公开内容通过引用并入本文。
现在参考图 13,本实例的流体源组件 (1210) 包括注射器形式的第一流体源和第二流体源(1212a,1212b),注射器支架 (1214),支架底座 (1216) 以及无菌腕带 1218形式的可穿戴部件。如图所示,每个注射器(1212a,1212b)包括具有远端 1222a、1222b、近端(1224a,1224b)和在其间延伸的内腔(未示出)的筒(1220a,1220b)。每个远端(1222a,1222b)包括第一分配开口(1226a、1226b)和螺纹部分(1228a,1228b),该螺纹部分使得相应的注射器(1212a,1212b)能够联接至针、管等。一些版本中,每个螺纹部分(1228a,1228b)包括传统的鲁尔接头。在所示的实例中,螺纹部分(1228a,1228b)被配置成分别螺纹接合第一和第二鲁尔接头(1180a,1180b),用于将注射器(1212a,1212b)的相应内腔与供应管(1181a,1181b)的相应的内腔(1187a,1187b)流体联接。在这方面,第一注射器 1220a 的内腔包含泡流体 340,而第二注射器 1220b 的内腔包含治疗性流体 (341)。每个近端(1224a,1224b)包括被配置成容纳对应的柱塞 1232a,1232b)的第二开口(未示出)。在一些版本中,每个注射器(1212a,1212b)的内腔包括被配置成容纳对应的活塞(1232a,1232b)的第一部分,以及在相应的近端(1224a,1224b)处的第二横截面尺寸减小的部分。每个活塞(1232a,1232b)可通过将相应注射器(1212a,1212b)的内腔与加压空气源流体联接而选择性地推进和缩回,如下文进一步详细讨论的。
每个注射器筒(1220a,1220b)的近端(1224a,1224b)包括凸缘(1234a,1234b),该凸缘相对于相应注射器(1212a,1212b)的纵向轴线径向向外延伸并且例如当用户握住相应的注射器(1212a,1212b)时可以用作手指抓握部。仅作为实例,每个注射器(1212a,1212b)可根据美国专利号 10,258,502 的教导中的至少一些来配置和操作。该专利题为“治疗剂递送设备”,于 2019 年 4 月 16 日发布,其公开内容通过引用并入本文。
本实例的注射器支架 (1214) 包括支架主体 (1240),该支架主体具有一对平行的纵向通道 (1242)(示出了一个),该通道被配置成选择性地保持相应的注射器筒(1220a,1220b),用于选择性地固定注射器(1212a,1212b)至注射器支架 (1214)。在这方面,一对棘爪 1244(示出了一个)各自部分地在相应的通道 (1242) 上横向向外延伸,以帮助选择性地将相应的注射器筒(1220a,1220b)保持在相应的通道 (1242) 内,诸如通过提供与相应注射器筒(1220a,1220b)的卡扣配合接合。
在所示的实例中,一对套环(1250a,1250b)位于支架主体 (1240) 的近端处,与相应的通道 (1242) 对准。套环(1250a,1250b)使得相应的注射器(1212a,1212b)能够与具有一个或多个动力部件的系统联接,如下文更详细地描述。每个套环(1250a,1250b)可用于将压力控制递送组件 (1310) 的相应部分(例如,下文描述的注射器适配器(1318a,1318b)固定至注射器(1212a,1212b)的近端(1224a,1224b),并由此防止压力控制递送组件 (1310)的这些部分相对于各自的注射器(1212a,1212b)运动。每个套环(1250a,1250b)可被配置成即使当加压介质以在大约20 psi 与大约40 psi 之间的压力传送至任一注射器(1212a,1212b)时也将压力控制递送组件 (1310) 的这些部分保持固定至相应的注射器(1212a,1212b)。本实例的每个套环(1250a,1250b)包括由 U 形壁(1252a,1252b)限定的大致 U 形主体,从壁(1252a,1252b)垂直延伸的第一凸缘(1254a,1254b)和从壁(1252a,1252b)垂直延伸的相对的第二凸缘(1256a,1256b),以限定 U 形腔,该腔的尺寸和配置被设计成容纳相应注射器(1212a,1212b)的凸缘(1234a,1234b)的至少一部分和/或压力控制递送组件(1310)(例如,如下所述的相应凸缘(2370a,2370b)的对应部分。仅作为实例,每个套环(1250a,1250b)可根据美国专利号 10,258,502 的教导中的至少一些来配置和操作。该专利题为“治疗剂递送设备”,于 2019 年 4 月 16 日发布,其公开内容通过引用并入本文。
如图所示,抓握调整片 (1258) 从支架主体 (1240) 的远端向上延伸,用于帮助操作者操纵支架 (1214),诸如选择性地将支架 (1214) 联接到支架底座 (1216) 和/或选择性地从支架底座 (1216) 移除支架 (1214)。呈插头 (1260) 形式的联接构件从支架主体 (1240) 的远端向下延伸,用于促进支架 (1214) 与支架底座 (1216) 的这种选择性联接以及从支架底座移除。在所示的实例中,插头 (1260) 包括一对横向相对的可偏转梁(1262)(示出了一个),其被配置成提供与支架底座 (1216) 的相应部分的卡扣配合接合。
在这方面,本实例的支架底座 (1216) 包括大致拱形板 (1270) 和延伸穿过拱形板 (1270) 的中心插座 (1272),中心插座被配置成选择性地容纳插头 (1260),并且从而选择性地将支架 (1214) 联接到支架底座 (1216)。例如,插座 (1272) 的周边可被配置成提供与插头 (1260) 的可偏转梁 (1262) 的卡扣配合接合。虽然示出了插头 (1260) 和插座 (1272),但是应当理解的是,支架 (1214) 可以以任何其他合适的方式选择性地联接到支架底座 (1216)。例如,支架 (1214) 可以经由支架 (1214) 的第一磁体(未示出)与支架底座 (1216) 的第二磁体(未示出)之间的磁吸引力选择性地联接到支架底座 (1216)。另外或替代地,支架 (1214) 可以经由钩环紧固件(未示出)选择性地联接到支架底座(1216)。
在所示的实例中,拱形板 (1270) 具有大致凹形的底部 (1274),其轮廓与操作者手腕的上部区域互补,使得拱形板 (1270) 可以紧贴操作者的手腕。为此,支架底座(1216) 还包括一对被配置成容纳腕带 (1218) 的相对狭槽 (1276),其可限定尺寸和配置被设计成容纳操作者的手腕的环,从而固定流体源组件 (1210) 到操作员的手腕。以这种方式,注射器(1212a,1212b)可以可操作地安装至操作者的手腕并由此经由腕带 (1218)支撑。在一些版本中,腕带 (1218) 可包括第一和第二扣环(未示出)形式的快速连接构件、具有钩环紧固特征或其他特征的带,其被配置成选择性地彼此联接以闭合由腕带 (1218)限定的环和选择性地彼此解耦以打开由腕带 (1218) 限定的环,诸如帮助操作者穿戴和移除腕带 (1218)。另外或替代地,腕带 (1218) 可以包括弹性体材料,以有利于腕带 (1218)在操作者的拳头上滑动。鉴于本文的教导,可配置腕带 (1218) 的各种其他合适的方式对于本领域技术人员来说将是显而易见的。
在一些版本中,流体源组件 (1210) 可以固定至操作者用来抓握流体注射器械(1110) 的手柄主体 (1120) 的同一只手的手腕。这种布置可以限制注射器(1212a,1212b)相对于器械 (1110) 的潜在移动,诸如沿远离器械 (1110) 的方向;并且可由此最小化注射器(1212a,1212b)经由相应供应管(1181a,1181b)拉动器械 (1110) 的风险。例如,这样的布置可以减轻器械 (1110) 承受注射器(1212a,1212b)的重量,就像如果注射器(1212a,1212b)简单地经由供应管(1181a,1181b)悬挂在器械 (1110) 上的情况一样。在一些版本中,供应管(1181a,1181b)可以设置有足够的松弛度,以允许器械 (1110) 相对于流体源组件 (1210) 进行一定程度的移动,同时操作者用与将流体源组件 (1210) 固定至其上的同一只手抓握手柄主体 (1120),以便能够在没有注射器(1212a,1212b)通过相应的供应管(1181a,1181b)牵引器械 (1110) 的情况下使得能够对器械 (1110) 进行枢转或其他操控。
现在参考图 14 至 15B,本实例的压力控制递送组件 (1310) 包括流体选择设备(1312),其经由流体介质供应管 (1316) 与加压流体介质源 (1314)(图 5)联接,并且分别经由第一和第二流体介质递送管(1319a,1319b)与第一和第二注射器适配器(1318a,1318b)连接。加压流体介质源 (1314) 可以包含任何合适的加压流体介质,诸如空气。根据本文的教导,可以使用的其他合适的流体介质对于本领域技术人员来说将是显而易见的。加压流体介质源 (1314) 可以可操作地联接到可操作以对流体介质加压的流体泵(未示出)。在一些版本中,加压流体介质源 (1314) 还可以可操作地联接至压力调节器(未示出),该压力调节器可操作以调节从泵输出的加压流体介质的流体压力。鉴于本文的教导,这种泵和/或调节器可以采取的各种合适的形式对于本领域技术人员来说将是显而易见的。仅作为实例,这样的泵和/或调节器可以根据美国专利号 10,258,502 的教导中的至少一些来配置和操作。该专利题为“治疗剂递送设备”,于 2019 年 4 月 16 日发布,其公开内容通过引用并入本文。
本实例的流体选择设备 (1312) 包括大致圆盘形的刚性歧管 (1320)、阀组件(1322) 和选择器旋钮 (1324)。在所示的实例中,歧管 (1320) 由第一和第二壳体(例如,半部)(1320a,1320b)形成,第一壳体和第二壳体经由多个螺钉形式的紧固件沿歧管(1320) 的纵向中心线彼此固定地联接 (1326),使得壳体(1320a,1320b)共同限定歧管(1320)。壳体(1320a,1320b)可各自通过3D打印、注射成型、熔模铸造、机加工和/或任何其他合适的制造技术来制造,并且随后彼此组装以形成歧管 (1320)。应当理解,歧管 (1320)可以以任何其他合适的方式形成。例如,壳体(1320a,1320b)可以彼此一体地形成为单个(例如,整体)件以限定歧管 (1320),使得可以省略对应的成对的接合特征。
如图所示,歧管 (1320) 限定内部空腔 (1330),该内部空腔被配置成至少部分地容纳阀组件 (1322)、流体介质供应管 (1316)、流体介质递送管(1319a,1319b)的各种部件,以及选择旋钮 (1324)。在这方面,本实例的歧管 (1320) 还包括被配置成容纳流体介质供应管 (1316) 的一部分的近侧孔 (1331) 和被配置成容纳流体介质递送管(1319a,1319b)的部分的远侧孔 (1332),使得流体介质供应管 (1316) 可以经由近侧孔 (1331)延伸出内腔 (1330),流体介质递送管(1319a,1319b)可经由远侧孔 (1332) 延伸出内部腔体 (1330)。在所示的实例中,多个内部隔板 (1334) 部分地延伸穿过内部空腔 (1330) 并且彼此间隔开以容纳阀组件 (1322) 的对应部分,从而将阀组件 (1322) 牢固地保持在内部空腔内 (1330)。本实例的歧管 (1320) 还包括被配置成可旋转地容纳选择器旋钮(1324) 的下部部分的上孔 (1336)。
本实例的阀组件 (1322) 是三通旋塞阀的形式。本实例的阀组件 (1322) 包括大致 T 形的阀体 (1340),阀体具有入口端口 (1342) 以及第一和第二出口端口(1344a,1344b)。阀组件 (1322) 还包括可枢转地联接至阀体 (1340) 的流量选择器 (1346),用于选择性地将入口端口 (1342) 置于与出口端口(1344a,1344b)中的每一个流体连通或不流体连通。在这方面,流量选择器 (1346) 可在关闭状态(未示出)、第一打开状态(图 15A)与第二打开状态(图 15B)之间枢转,在关闭状态中入口端口 (1342) 与其他出口端口(1344a,1344b)流体隔离,在第一打开状态中入口端口 (1342) 与第一出口端口 (1344a)流体连通并且与第二出口端口 (1344b) 流体隔离,在第二打开状态中入口端口 (1342)与第二出口端口 (1344b) 流体连通并且与第一出口端口 (1344a) 流体隔离。选择器旋钮(1324) 固定地联接到流量选择器 (1346),使得操作者可以通过选择器旋钮 (1324) 的旋转在打开状态与关闭状态之间枢转流量选择器 (1346)。
在所示的实例中,流体介质供应管 (1316) 在开放近侧端部 (1350) 与开放远侧端部 (1351) 之间延伸,并且限定在其间延伸的内腔 (1352),用于引导空气(或其他流体介质)从中穿过。开放近侧端部 (1350) 经由气动配件 (1353) 流体联接到加压流体介质源 (1314),并且开放远侧端部 (1351) 经由气动配件 (1354) 流体联接到入口端口(1342)。在所示的实例中,流体介质供应管 (1316) 延伸穿过歧管 (1320) 的近侧孔(1331),使得开放远侧端部 (1351) 位于歧管 (1320) 的内腔 (1330) 内,用于联接至入口端口 (1342),而开放近侧端部 (1350) 位于歧管 (1320) 外部,用于联接至加压流体介质源 (1314)。
每个流体介质递送管(1319a,1319b)在开放近侧端部(1355a,1355b)与开放远侧端部(1356a,1356b)之间延伸,并且限定在其间延伸的内腔(1357a,1357b),用于引导流体通过其中。每个开放近侧端部(1355a,1355b)经由相应的气动配件(1358a,1358b)流体联接到相应的出口端口(1344a,1344b),并且每个开放远侧端部(1356a,1356b)流体联接到相应的注射器适配器(1318a,1318b),如下文更详细地描述。在所示的实例中,流体介质递送管(1319a,1319b)均延伸穿过歧管 (1320) 的远侧孔 (1332),使得开放近侧端部(1355a,1355b)位于歧管 (1320) 的内部空腔 (1330) 内,用于连接到相应的出口端口(1344a,1344b),同时开放远侧端部(1356a,1356b)位于歧管 (1320) 的外部,用于联接到相应的注射器适配器(1318a,1318b)。在所示的实例中,流体介质递送管(1319a,1319b)的部分彼此平行延伸并且共同缠绕在编织套管 (1359) 中。
该实例的每个注射器适配器(1318a,1318b)具有近端(1360a,1360b)和远端(1362a,1362b)。每个近端(1360a,1360b)具有倒钩连接特征(1364a,1364b),其适于连接至相应的管道(1365a,1365b),而相应的管道又适于连接至相应的流体介质递送管(1319a,1319b)。每个远端(1362a,1362b)包括管状构件(1366a,1366b),该管状构件具有用于容纳O 形环(1368a,1368b)形式的对应垫圈的环形凹部(未示出)。每个管状构件(1366a,1366b)的尺寸和配置被设计成容纳在对应的注射器筒(1220a,1220b)的第二开口中,而每个 O 形环(1368a,1368b)被配置成在相应注射器(1212a,1212b)的内腔与相应注射器适配器(1318a,1318b)之间提供液密密封,以防止流体压力从相应注射器筒(1220a,1220b)的第二开口逸出。内腔(未示出)在每个近端(1360a,1360b)和每个远端(1362a,1362b)之间延伸。凸缘 1370a,1370b 设置在每个注射器适配器(1318a,1318b)的近端(1360a,1360b)与远端(1362a,1362b)之间。在本实例中,每个注射器适配器(1318a,1318b)是单个整体,但在其他实例中可以包括联接在一起的多个部分。鉴于本文的教导,可配置注射器适配器(1318a,1318b)的各种其他合适的方式对于本领域技术人员将是显而易见的。仅作为实例,每个注射器适配器(1318a,1318b)可根据美国专利号 10,258,502 的教导中的至少一些来配置和操作。该专利题为“治疗剂递送设备”,于 2019 年 4 月 16 日发布,其公开内容通过引用并入本文。
如下文更详细讨论的,注射器适配器(1318a,1318b)的近端(1360a,1360b)可各自选择性地联接到加压流体介质源 (1314),注射器适配器(1318a,1318b)的远端(1362a,1362b)可各自被容纳在相应注射器(1212a,1212b)。因此,加压空气(或其他流体介质)可选择性地经由靠近活塞 (1232a) 的第一适配器 1318a 连通至第一注射器 1212a 的内腔,并且使活塞 (1232a) 在第一注射器 1212a 内推进,从而从第一注射器 1212a 分配流体。同样地,加压空气(或其他流体介质)可选择性地经由靠近活塞 (1232b) 的第二适配器1318b 连通至第二注射器 1212b 的内腔,并且使活塞 (1232b) 在第二注射器 (1212b)内推进,从而从第二注射器 (1212b) 分配流体。在一些情况下,任一适配器(1318a,1318b)可用于选择性地将抽吸传送至相应的注射器(1212a,1212b)的邻近相应的活塞(1232a,1232b)的内腔,并使相应的注射器(1212a,1212b)内的相应的活塞(1232a,1232b)缩回,从而将流体吸入相应的注射器(1212a,1212b)。
当阀组件 (1322) 的流量选择器 (1346) 处于图 15A 所示的第一打开状态时,加压空气(或其他流体介质)可以从加压流体介质源 (1314) 穿过流体介质供应管 (1316)的内腔 (1352)、穿过阀主体 (1340) 的入口端口 (1342) 和第一出口端口 1344a,穿过第一流体介质递送管 1319a 的内腔 1357a,穿过第一适配器的内腔 1318a,并进入第一注射器 1212a 的内腔中,以推进活塞 (1232a),从而将泡流体 (340) 从第一注射器 1212a 分配到第一鲁尔接头 (1180a) 中。然后,泡流体 (340) 可以沿上述流动路径在下游方向上行进,以在流体注射器械 (1110) 的内插管 (1135) 的倾斜远端 (1144) 处递送。在这方面,活塞 (1232a) 的推进可以使器械 (1110) 的第一近侧流体供应通道 (1188a) 内的流体压力达到前述阈值流体压力,使得第一贝氏阀 (1183a) 的第一膜 (1199a) 可以立即向相应的打开状态弯曲,以允许泡流体 (340) 沿下游方向流动通过第一流体通道 (1194a)。活塞 (1232a) 的这种推进的阻止可以使器械 (1110) 的第一近侧流体供应通道 (1188a)内的流体压力下降到前述阈值流体压力以下,使得第一贝氏阀 (1183a) 的第一膜(1199a) 可以立即弹性地返回到相应的关闭状态,以停止泡流体 (340) 在下游方向上通过第一流体通路 (1194a) 的流动,同时还防止逆流向上游方向回流。
当阀组件 (1322) 的流量选择器 (1346) 处于图 15B 所示的第二打开状态时,加压空气(或其他流体介质)可以从加压流体介质源 (1314) 穿过流体介质供应管 (1316)的内腔 (1352)、穿过阀主体 (1340) 的入口端口 (1342) 和第二出口端口 (1344b),穿过第二流体介质递送管 1319b 的内腔 1357b,穿过第二适配器的内腔 1318b,并进入第二注射器 (1212b) 的内腔中以用于推进活塞 (1232b),从而将治疗性流体 (341) 从第二注射器 (1212b) 分配到第二鲁尔接头 (1180b) 中。然后,治疗性流体 (341) 可以沿上述流动路径在下游方向上行进,以在流体注射器械 (1110) 的内插管 (1135) 的倾斜远端(1144) 处递送。在这方面,活塞 (1232b) 的推进可以使器械 (1110) 的第二近侧流体供应通道 (1188b) 内的流体压力达到前述阈值流体压力,使得第二贝氏阀 (1183b) 的第二膜 (1199b) 可以立即向相应的打开状态弯曲,以允许治疗性流体 (341) 沿下游方向流动通过第二流体通道 1194b。活塞 (1232b) 的这种推进的阻止可以使器械 (1110) 的第二近侧流体供应通道 (1188b) 内的流体压力下降到前述阈值流体压力以下,使得第二贝氏阀 (1183b) 的第二膜 (1199b) 可以立即弹性地返回到相应的关闭状态,以停止治疗性流体 (341) 在下游方向上通过第二流体通路 1194b 的流动,同时还防止沿上游方向的回流。
应当理解,压力控制递送组件 (1310) 可以使得能够在活塞(1232a,1232b)的推进之间进而在将流体(340,341)泵送到对应的流体供应管(1181a,1181b)之间的快速切换,以便于在内插管 (1135) 的倾斜远端 1144的递送。还应当理解,压力控制递送组件(1310) 的流体选择设备 (1312) 可以相对于注射器(1212a,1212b)远程定位。例如,包括注射器(1212a,1212b)的流体源组件 (1210) 可以如上所述固定至操作者的手腕,而流体选择设备 (1312) 可以位于进行手术的无菌环境中的其他地方(例如,操作者够不到的地方),诸如在器械台上或在技术人员手中,具有足够长以适应操作者相对于流体选择设备(1312) 的必要运动的流体介质递送管(1319a,1319b)和编织套管 (1359)。以这种方式,技术人员可以操纵选择器旋钮 (1324),以在流体(340,341)的泵送之间快速切换,同时操作者专注于将内插管 (1135) 的倾斜远端 (1144) 保持在视网膜下空间中。换言之,流体选择设备 (1312) 相对于注射器(1212a,1212b)的这种远程定位可以使得除了操作者之外的其他人能够在倾斜远端 (1144) 处控制流体(340,341)的递送。然而,在一些情况下,流体选择设备 (1312) 可位于操作者可触及的范围内,使得操作者可在倾斜远端 (1144) 处控制流体(340,341)的递送。例如,流体选择设备 (1312) 可以以类似于上面关于流体源组件(1210) 所述的方式固定于操作者(例如固定至流体源组件 (1210) 固定到其的同一手腕或沿操作者的前臂)。在一些这样的情况下,流体介质递送管(1319a,1319b)和编织套管(1359) 的长度可以相对较短(例如,小于或等于操作者前臂的长度),而流体介质供应管(1316) 可以足够长以适应操作者相对于加压流体介质源 (1314) 的必要移动。
因此应当理解,包括流体注射器械 (1110)、流体源组件 (1210) 和压力控制递送组件 (1310) 的系统 (1000) 可用于执行上面关于图 3 至 4J 所描述的泡流体 (340)和治疗剂的视网膜下递送 (341)。考虑到本文的教导,可以使用包括流体注射器械(1110)、流体源组件 (1210) 和/或压力控制递送组件 (1310) 的系统 (1000) 的其他合适方式对于本领域技术人员将是显而易见的。
B.经玻璃体视网膜下注射系统的实例二
图 16 示出了系统 (2000) 的实例,该系统包括流体注射器械 (2110)、流体源组件 (2210) 和压力控制递送组件 (2310),用于在治疗眼部的手术期间递送一种或多种流体,诸如上述治疗剂 (341) 的视网膜下递送。系统 2000 可以像上述系统 (1000) 一样被配置和操作,除非下面另有描述。虽然下面结合系统 2000 描述流体注射器械 (2110)、流体源组件 (2210) 和压力控制递送组件 (2310),但是应当理解,流体注射器械 (2110)、流体源中的任何一个组件 (2210) 和/或压力控制递送组件 (2310) 可容易地并入上述系统(1000) 中。例如,流体注射器械 (2110) 可以容易地并入系统 (1000) 中以代替流体注射器械 (1110);流体源组件 (2210) 可以容易地并入系统 (1000) 中以代替流体源组件(1210);和/或压力控制递送组件 (2310) 可以容易地并入系统 (1000) 中以代替压力控制递送组件 (1310)。
主要参考图 17至 19,同时继续参考图 16,流体注射器械 (2110) 可以像上述器械 (1110) 一样被配置和操作,除非下面另有描述。在这方面,本实例的流体注射器械(2110) 包括手柄组件 (2112)、流体供应组件 (2114)、流体递送组件 (2116) 和致动组件(2118)。
该实例的手柄组件 (2112) 包括刚性手柄主体 (2120) 和插管毂 2121。在一些版本中,手柄组件 (2112) 还可以包括类似于应力消除件 (1122) 的应力消除件(未示出)。在所示的实例中,手柄主体 (2120) 由第一壳体(例如,半部)(2120a,2120b)形成,第一壳体和第二壳体经由对应的成对的接合特征(例如,互锁棘爪和凹口)沿手柄主体(2120) 的纵向中心线彼此固定地联接,使得壳体(2120a,2120b)共同限定手柄主体(2120)。
如图所示,手柄主体 (2120) 限定内部空腔 (2124),该内部空腔被配置成至少部分地容纳流体供应组件 (2114)、流体递送组件 (2116) 和致动组件 (2118) 的各种部件。在这方面,本实例的手柄主体 (2120) 还包括被配置成容纳流体供应组件 (2114) 的一部分的近侧孔 (2125) 和被配置成容纳流体递送组件 (2116) 的一部分的远侧孔 (2126),使得流体供应组件 (2114) 可以经由近侧孔 (2125) 延伸出内部腔体 (2124),并且流体递送组件 (2116) 可以经由远侧孔 (2126) 延伸出内部腔体 (2124)。在所示的实例中,插管毂 (2121) 在内腔 (2124) 内固定地联接至手柄主体 (2120),并且包括被配置成容纳流体递送组件 (2116) 的一部分的中心孔 (2129),使得插管毂 (2121) 可以为内部空腔(2124) 内的流体递送组件 (2116) 提供支撑。
本实例的手柄主体 (2120) 还包括枢轴销 (2130) 以及上部狭槽 (2131),枢轴销横向延伸穿过内部空腔 (2124) 并且被配置成由致动组件 (2118) 的对应部分可枢转地容纳,上部狭槽大致位于枢轴销 (2130) 上方并且被配置成将致动组件 (2118) 的相应部分暴露于手柄主体 (2120) 的外部,如下文更详细地描述。在所示的实例中,手柄主体(2120) 还包括多个(例如,四个)纵向导轨 (2132)(示出了两个),其被配置成可滑动地支撑致动组件 (2118) 的相应部分。
本实例的流体递送组件 (2116) 包括分别类似于上述外插管 (1134) 和内插管(1135) 的外插管 (2134) 和内插管 (2135)。
本实例的致动组件 (2118) 包括可枢转滚轮 (2150)、可平移插管滑板 (2151)和可平移插管支撑管 (2152),其被配置成彼此协作以驱动内插管 (2135) 相对于外插管(2134) 平移。在所示的实例中,滚轮 (2150) 可枢转地联接到手柄主体 (2120) 并且包括大致弓形的抓握部分 (2153) 和一对从抓握部分 (2153) 大致向下延伸的横向相对的臂(2154)。本实例的滚轮 (2150) 还包括一对枢轴孔 (2155),每个枢轴孔横向延伸穿过相应臂 2154 的下部部分并且被配置成可枢转地容纳手柄主体 (2120) 的枢轴销 (2130),以用于将滚轮 (2150) 可枢转地联接至手柄主体 (2120),使得滚轮 (2150) 可围绕由枢轴销 (2130) 限定的枢转轴线和枢转孔 (2155) 在未致动状态与至少一种致动状态(诸如完全致动状态)之间枢转。在这方面,抓握部分 (2153) 可以经由上部狭槽 (2131) 至少部分地暴露于手柄主体 (2120) 的外部,以使得操作者能够在未致动与完全致动状态之间,例如,用操作员的拇指,接近和操纵抓握部分 (2153)。
在所示的实例中,滚轮 (2150) 还包括一对平行凸缘 (2156),其从臂 (2154) 之间的抓握部分 (2153) 大致向下延伸,并且具有相对的、大致平坦的凸轮表面 (2157),该凸轮表面彼此间隔,限定出被配置成容纳插管滑板 (2151) 的一部分的插口 (2158)。
在这方面,本实例的插管滑板 (2151) 可平移地联接到手柄主体 (2120) 并且包括滑板壳体 (2160)。如图 18 所示,滑板壳体 (2160) 包括滚筒 (2163) 和轭 (2164),轭从滚筒 (2163) 向远侧延伸并且具有大致向上延伸的大致球状远侧挂钩 (2165),以在滚轮 (2150) 的插座 (2158) 内提供容纳。在所示的实例中,联结件 (2165) 具有大致 C 形的凸轮表面 (2166),其被配置成与滚轮 (2150) 的一个或两个平面凸轮表面 2157 凸轮地接合,以将滚轮 (2150) 的枢转转化成插管滑板 (2151) 的平移,使得插管滑板 (2151)可以响应于滚轮 (2150) 在未致动与完全致动状态之间枢转在近侧位置与远侧位置之间纵向平移。本实例的滚筒 (2163) 包括多个(例如,四个)横向突出部 (2167)(示出了两个),横向突出部被配置成可滑动地容纳在手柄主体 (2120) 的相应对的纵向导轨 (2132)之间,使得导轨 (2132) 与突出部 (2167) 之间的相互作用可以在滚轮 (2150) 在未致动与完全致动状态之间枢转期间引导插管滑板 (2151) 在近侧位置与远侧位置之间纵向平移。
如图所示,滑板壳体 (2160) 的轭 (2164) 还包括中心孔 (2168),该中心孔被配置成牢固地容纳插管支撑管 (2152) 以固定插管支撑管 (2152),以防止其相对于滑板壳体 (2160) 移动,使得插管支撑管 (2152) 可以与插管滑板 (2151) 一起纵向平移。在这方面,中心孔 (2168) 具有基本等于插管支撑管 (2152) 的外横截面尺寸(例如,直径)的内横截面尺寸(例如,直径),以在其间提供摩擦配合。在所示的实例中,外插管 (2134) 的近端设置在中心孔 (2168) 的远侧。滑板壳体 (2160) 的滚筒 (2163) 还包括室 (2169),室设置在中心孔 (2168) 的近侧并且被配置成牢固地保持流体供应组件 (2114) 的至少一部分。在这方面,滚筒 (2163) 包括一对横向相对的孔 (2176)(示出了一个),其被配置成选择性地容纳用于将流体供应组件 (2114) 的各种部件保持在室 (2169) 内的保持销(2177)。
在所示的实例中,插管支撑管 (2152) 可滑动地容纳在外插管 (2134) 内;并且被配置成牢固地容纳内插管 (2135) 以固定内插管 (2135),以防止其相对于插管支撑管(2152)(并且因此相对于连接构件 2162)移动,使得内插管 (2135) 可以纵向地与插管支撑管 (2152) 和插管滑板 (2151) 一起平移。
本实例的流体供应组件 (2114) 包括第一和第二鲁尔接头(2180a,2180b),第一和第二流体供应管(2181a,2181b),流体供应接头 (2182),第一和第二自致动止回阀(2183a,2183b),阀保持器 (2184),大致长圆形 O 形圈 (2191) 以及大致圆形 O 形环(2196),类似于第一和第二鲁尔接头(1180a,1180b),第一和第二流体供应管(1181a,1181b),流体供应接头 (1182),第一和第二自驱动止回阀(1183a,1183b),阀固定器(1184),大致是长圆形的 O 形环 (1191) 以及大致圆形 O 形环 (1196)。
如图所示,流体供应接头 (2182) 和阀保持器 (2184) 各自牢固地保持在致动组件 (2118) 的滑板壳体 (2160) 的室 (2169) 内。更具体地,保持销 (2177)(图 17)将流体供应接头 (2182) 和阀保持器 (2184) 捕获在室 (2169) 内。O 形圈 (2191) 在流体供应接头 (2182) 与室 (2169) 一侧之间提供液密密封,而 O 形圈 (2196) 在阀保持器(2184) 与室 (2169) 的远端之间提供液密密封。因此,流体供应组件 (2114) 的各种部件可直接牢固地保持在滑板壳体 (2160) 的室 (2169) 内,而不是容纳在牢固地保持在滑板壳体 (2160) 的室 (2169) 内的连接构件内。
现在参考图 20 至 23,流体源组件 (2210) 可以像上述流体源组件 (1210) 那样配置和操作,除非下面另有描述。在这方面,本实例的流体源组件 (2210) 包括注射器(2212a,2212b)形式的第一流体源和第二流体源、注射器支架 (2214) 以及磁性袖带(2218) 形式的可穿戴部件。如图所示,每个注射器(2212a,2212b)包括具有远端 2222a、2222b、近端(2224a,2224b)和在其间延伸的内腔(未示出)的筒(2220a,2220b)。每个远端(2222a,2222b)包括第一分配开口(2226a,2226b)和螺纹部分(2228a,2228b),该螺纹部分能够将相应的注射器(2212a,2212b)联接至针、管等。在所示的实例中,螺纹部分(2228a,2228b)被配置成分别螺纹接合第一和第二鲁尔配件(2180a,2180b),以将注射器(2212a,2212b)的相应内腔与供应管(2181a,2181b)的相应内腔流体联接。在这方面,第一注射器2220a 的内腔包含泡流体 340,而第二注射器 2220b 的内腔包含治疗性流体 (341)。每个近端(2224a,2224b)包括被配置成容纳对应的柱塞(2232a,2232b)的第二开口(2230a,2230b)。每个注射器筒(2220a,2220b)的近端(2224a,2224b)包括凸缘(2234a,2234b),该凸缘相对于相应注射器(2212a,2212b)的纵向轴线径向向外延伸并且例如当用户握住相应的注射器(2212a,2212b)时可以用作手指抓握部。
本实例的注射器支架 (2214) 包括支架主体 (2240),支架主体具有一对平行的纵向护套(2241a,2241b),护套限定相应的孔(2242a,2242b),被配置成选择性地保持相应的注射器筒(2220a,2220b),用于选择性地将注射器(2212a,2212b)固定至注射器支架(2214)。在这方面,每个孔(2242a,2242b)可具有至少稍微大于相应注射器筒(2220a,2220b)的外横截面尺寸(例如,直径)的内横截面尺寸(例如,直径)。在所示的实例中,每个护套(2241a,2241b)包括相应的细长狭槽(2243a,2243b),以使得能够目视观察穿过其中的相应的注射器筒(2220a,2220b)。更具体地,上部细长狭槽 (2243a) 延伸穿过第一护套(2241a) 的顶部,以使得能够目视观察穿过其中的第一注射器筒 (2220a),并且横向细长狭槽 (2243b) 延伸穿过第二护套的横向外侧 (2241b),以使得能够目视观察穿过其中的第二注射器筒 (2220b)。
在这方面,本实例的支架主体 (2240) 还具有中心主体部分 (2244),该中心主体部分在护套(2241a,2241b)之间延伸并限定照明室 (2245),照明室经由侧孔 (2246) 通向第二孔 (2242b)。吊灯端口 (2247) 延伸穿过中心主体部分 (2244) 的近侧壁到达照明室(2245) 并牢固地保持吊灯插座 (2248),吊灯插座的尺寸和配置被设计成选择性地容纳吊灯,诸如光纤吊灯 (2249),以允许吊灯 (2249) 的照明端布置于和/或照亮照明室(2245)。应当理解,由吊灯 (2249) 发射的光可以从照明室 (2245) 通过侧孔 (2246) 进入第二孔 (2242b),并且可以由此照明第二注射器筒 (2220b)。第二注射器筒 (2220b) 的这种照明可以通过横向细长狭槽 (2243b) 目视观察到。以这种方式,吊灯 (2249) 可以被配置成提供第二注射器筒 (2220b) 的背光,这可以帮助操作者确定第二注射器 (2220b)的内腔中剩余的治疗剂 (341) 的量和/或已从第二注射器 (2220b) 的第一开口 2226b分配的一定量的治疗剂 (341)。虽然吊灯插座 (2248) 已被描述为用于选择性地容纳吊灯(2249),但在一些其他版本中,吊灯 (2249) 可永久地联接至支架主体 (2240),并且吊灯(2249) 的照明端永久地设置在照明室 (2245) 内。另外或替代地,吊灯 (2249) 可以包括设置在照明室 (2245) 内的光源,诸如发光二极管 (LED)。
在所示的实例中,一对套环(2250a,2250b)位于支架主体 (2240) 的近端处,与相应的孔(2242a,2242b)对准。套环(2250a,2250b)使得相应的注射器(2212a,2212b)能够与具有一个或多个动力部件的系统联接,如下文更详细地描述。每个套环(2250a,2250b)可用于将压力控制递送组件 (2310) 的相应部分(例如,下文描述的注射器适配器(2318a,2318b)固定至注射器(2212a,2212b)的近端(2224a,2224b),并由此防止压力控制递送组件(2310) 的这些部分相对于各自的注射器(2212a,2212b)运动。在这方面,每个套环(2250a,2250b)限定相应的面向近侧的凹部(2251a,2251b),凹部的尺寸和配置被设计成容纳相应的注射器(2212a,2212b)的凸缘(2234a,2234b)的至少一部分和/或压力控制递送组件(2310) 的相应部分(例如,下述相应的凸缘(2370a,2370b)。在所示的实例中,一对保持突出部(2253a,2253b)被配置成将压力控制递送组件 (2310) 的相应部分抵靠相应注射器(2212a,2212b)的凸缘(2234a,2234b),夹在相应套环(2250a,2250b)的凹部(2251a,2251b)内。在所示的实例中,保持突出部(2253a,2253b)设置在沿相应套环(2250a,2250b)的底部延伸的相应可偏转梁(2255a,2255b)上。在其他版本中,可偏转梁(2255a,2255b)可以沿相应套环(2250a,2250b)的侧面(例如,横向外侧)延伸。本实例的每个凹部(2251a,2251b)包括至少一个相应的键槽(2257a,2257b),其中第一凹部 (2251a) 的至少一个键槽 (2257a)相对于第二凹槽 2251b 的至少一个键槽 2257b 具有独特的配置(例如,尺寸、形状和/或角位置),其目的如下所述。
如图所示,磁体 (2260) 形式的联接构件设置在支架主体 (1240) 的下侧上,该支架主体向磁性袖带 (2218) 提供磁吸引力,以便于选择性地将支架 (2214) 联接至磁性袖带 (2218) 和从磁性袖带移除支架。在这方面,本实例的磁性袖带 (2218) 包括为磁体(2260) 提供磁吸引力的一个或多个含铁元件(例如,嵌入袖带材料中的含铁金属屑、嵌入袖带材料中的单个薄金属片等)。在一些其他版本中,磁性袖带 (2218) 包括为磁体(2260) 提供磁性吸引力的磁性元件阵列。鉴于本文的教导,可并入磁性袖带 (2218) 以为磁体 (2260) 提供磁性吸引力的各种合适的特征和配置对于本领域普通技术人员来说将是显而易见的。磁性袖带 (2218) 可以限定一个环,该环的尺寸和配置被设计成容纳操作者的手腕,从而将流体源组件 (2210) 固定至操作者的手腕。以这种方式,注射器(2212a,2212b)可以可操作地安装到操作者的手腕上,从而经由磁性袖带 (2218) 支撑。在一些版本中,磁性袖带 (2218) 可包括第一和第二扣环(未示出)形式的快速连接构件、具有钩环紧固特征的带、或被配置成选择性地彼此联接以闭合由磁性袖带 (2218) 限定的环和选择性地彼此解耦以打开由磁性袖带 (2218) 限定的环的其他特征,诸如帮助操作者穿戴和移除磁性袖带 (2218)。另外或替代地,磁性袖带 (2218) 可以包括弹性体材料,以有利于磁性袖带 (2218) 在操作者的拳头上滑动。鉴于本文的教导,可配置磁性袖带 (2218) 的各种其他合适的方式对于本领域技术人员来说将是显而易见的。
现在参考图 24,压力控制递送组件 (2310) 可类似于上述压力控制递送组件(1310),除非下面另有描述。在这方面,本实例的压力控制递送组件 (2310) 包括流体选择设备 (2312),其经由流体介质供应管 (2316) 与加压流体介质源 (2314)(图 16)联接,并且分别经由第一和第二流体介质递送管(2319a,2319b)与第一和第二注射器适配器(2318a,2318b)连接。
本实例的流体选择设备 (2312) 包括大致圆盘形的刚性歧管 (2320)、阀组件(2322) 和选择器旋钮 (2324)。在所示的实例中,歧管 (2320) 由第一和第二壳体(例如,半部)(2320a,2320b)形成,第一壳体和第二壳体经由多个螺钉形式的紧固件沿歧管(2320) 的纵向中心线彼此固定地联接 (2326),使得壳体(2320a,2320b)共同限定歧管(2320)。
如图所示,歧管 (2320) 限定内部空腔 (2330),该内部空腔被配置成至少部分地容纳阀组件 (2322)、流体介质供应管 (2316)、流体介质递送管(2319a,2319b)的各种部件,以及选择旋钮 (2324)。在这方面,本实例的歧管 (2320) 还包括被配置成容纳流体介质供应管 (2316) 的一部分的近侧孔 (2331) 和被配置成容纳流体介质递送管(2319a,2319b)的部分的远侧孔 (2332),使得流体介质供应管 (2316) 可以经由近侧孔 (2331)延伸出内腔 (2330),流体介质递送管(2319a,1319b)可经由远侧孔 (2332) 延伸出内部腔体 (2330)。在所示的实例中,多个内部隔板 (2334) 部分地延伸穿过内部空腔 (2330) 并且彼此间隔开以容纳阀组件 (2322) 的对应部分,从而将阀组件 (2322) 牢固地保持在内部空腔内 (2330)。本实例的歧管 (2320) 还包括被配置成可旋转地容纳选择器旋钮(2324) 的下部部分的上孔 (2336)。
本实例的阀组件 (2322) 是三通旋塞阀的形式。本实例的阀组件 (2322) 包括大致 T 形的阀体 (2340),阀体具有入口端口 (2342) 以及第一和第二出口端口(2344a,2344b)。阀组件 (2322) 还包括可枢转地联接到阀体 (2340) 的流量选择器 (2346),用于以类似于上面结合图 15A 至 15B 描述的方式选择性地将入口端口 (2342) 与每个出口端口(2344a、2344b)流体连通和断开。
在所示的实例中,流体介质供应管 (2316) 在开放近侧端部 (2350) 与开放远侧端部 (2351) 之间延伸,并且限定在其间延伸的内腔 (2352),用于引导空气(或其他流体介质)从中穿过。开放近侧端部 (2350) 经由气动配件 (2353) 流体联接到加压流体介质源 (2314),并且开放远侧端部 (2351) 经由气动配件 (2354) 流体联接到入口端口(2342)。
每个流体介质递送管(2319a,1319b)在开放近侧端部(2355a,1355b)与开放远侧端部(2356a,1356b)之间延伸,并且限定在其间延伸的内腔(2357a,1357b),用于引导流体通过其中。每个开放近侧端部(2355a,1355b)经由相应的气动配件(2358a,1358b)流体联接到相应的出口端口(2344a,1344b),并且每个开放远侧端部(2356a,1356b)流体联接到相应的注射器适配器(2318a,1318b),如下文更详细地描述。
该实例的每个注射器适配器(2318a,2318b)具有近端(2360a,2360b)和远端(2362a,2362b)。每个近端(2360a,2360b)具有适合于连接到相应的流体介质递送管(2319a,2319b)的中空连接特征(2364a,2364b)。每个远端(2362a,2362b)包括管状构件(2366a,2366b),该管状构件具有用于容纳 O 形环(2368a,2368b)形式的对应垫圈的环形凹部(未示出)。每个管状构件(2366a,2366b)的尺寸和配置被设计成容纳在对应的注射器筒(2220a,2220b)的第二开口中,而每个 O 形环(2368a,2368b)被配置成在相应注射器(2212a,2212b)的内腔与相应注射器适配器(2318a,2318b)之间提供液密密封,以防止流体压力从相应注射器筒(2220a,2220b)的第二开口逸出。内腔(未示出)在每个近端(2360a,2360b)和每个远端(2362a,2362b)之间延伸。凸缘 2370a,2370b 设置在每个注射器适配器(2318a,2318b)的近端(2360a,2360b)与远端(2362a,2362b)之间。
如上面结合图 14 至 15B 更详细地讨论的,注射器适配器(2318a,2318b)的近端(2360a,2360b)可以各自选择性地联接至加压流体介质源 (2314),并且注射器适配器(2318a,2318b)的远端(2362a,2362b)可以各自被容纳在相应注射器(2212a,2212b)的第二开口。在这方面,本实例的每个凸缘(2370a,2370b)包括至少一个相应的键(2371a,2371b),该键被配置成容纳在凹部(2251a,2251b)的相应键槽(2257a,2257b)内,其中第一凸缘(2370a) 的至少一个键 (2371a) 相对于第二凸缘 (2370b) 的至少一个键 (2371b) 具有独特的配置(例如,尺寸、形状和/或角位置)。更具体地,第一凸缘 (2370a) 的至少一个键(2371a) 被配置成容纳在第一凹部 (2251a) 的至少一个键槽 (2257a) 内,但不容纳在第二凹部 (2251b) 的至少一个键槽 (2257b) 内;并且第二凸缘 (2370b) 的至少一个键(2371b) 被配置成容纳在第二凹部 (2251b) 的至少一个键槽 (2257b) 内,但不容纳在第一凹部 (2251a) 的至少一个键槽 (2257a) 内。以这种方式,凸缘(2370a,2370b)的键(2371a,2371b)和凹部(2251a,2251b)的键槽(2257a,2257b)可以彼此配合以抑制注射器适配器(2318a,2318b)的远端(2362a,2362b)无意中容纳于不正确的注射器(2212a,2212b)的第二开口中,从而确保加压空气(或其他流体介质)经由第一适配器 (2318a) 选择性地连通至第一注射器 (2212a) 的内腔,并且确保加压空气(或其他流体介质)经由第二适配器(2318b) 选择性地连通至第二注射器 (2212b) 的内腔。
因此应当理解,包括流体注射器械 (2110)、流体源组件 (2210) 和压力控制递送组件 (2310) 的系统 (2000) 可用于执行上面关于图 3 至 4J 所描述的泡流体 (340)和治疗剂的视网膜下递送 (341)。考虑到本文的教导,可以使用包括流体注射器械(2110)、流体源组件 (2210) 和/或压力控制递送组件 (2310) 的系统 (2000) 的其他合适方式对于本领域技术人员将是显而易见的。
尽管已经在通过经玻璃体、经视网膜的途径将泡流体 (340) 和治疗剂 341递送至视网膜下空间的背景下描述了包括流体注射器械 (1110)、(2110),流体源组件(1210,2210)和压力控制递送组件(1310,2310)的系统(1000,2000),应当理解,任一系统(1000,2000)的各种部件可用于通过任何其他合适类型的方法将泡流体 (340) 和/或治疗剂(341) 递送至视网膜下空间。在一些版本中,任一流体供应组件(1114,2114)可以容易地并入流体注射器械中,该流体注射器械被配置成通过脉络膜上途径将泡流体 (340) 和/或治疗剂 (341) 递送至视网膜下空间,诸如就选择性地将第一导管和第二导管流体联接到这种流体注射器械的针以向针供应泡流体 (340) 和治疗剂 341而言。例如,任一流体供应组件(1114,2114)可以容易地并入流体注射器械中,该流体注射器械根据美国专利号 10,646,374 的教导中的至少一些来配置和操作。该专利题为“用于视网膜下递送治疗剂的形成进入泡的装置和方法”,于 2020 年 5 月 12 日发布,其公开内容通过引用并入本文。
IV.组合实例
以下实例涉及可以组合或应用本文的教导的各种非穷举方式。应当理解,以下实例并不旨在限制可以在本申请中或在本申请的后续提交中的任何时间提出的任何权利要求的覆盖范围。无意做出免责声明。提供以下实例仅用于说明性目的。可以预期的是,本文的各种教导可以以多种其他方式布置和应用。还可以预期,一些变型可以省略以下实例中提到的某些特征。因此,下文提到的任何方面或特征均不应被视为关键性的,除非发明人或发明人的继承者在稍后日期另有明确指出。如果在本申请或与本申请相关的后续申请中提出的任何权利要求包括超出下文提及的附加特征,则不应推定这些附加特征是出于与可专利性相关的任何原因而添加的。
实例 1
一种装置,其包括:(a) 主体;(b) 外插管,所述外插管沿纵向轴线从所述主体向远侧延伸,其中所述外插管牢固地固定至所述主体,其中所述外插管包括:(i) 近侧部分,所述近侧部分具有第一横截面尺寸,和 (ii) 远侧部分,所述远侧部分具有所述第一横截面尺寸的至少一个小于第二横截面尺寸,其中所述远侧部分被配置成将所述圆柱形近侧部分引导到套管针端口中,以将所述外插管推进到患者的眼睛中;(c) 内插管,所述内插管沿所述纵向轴线延伸并且可滑动地设置在所述外插管中,以相对于所述外插管纵向平移,其中所述内插管包括:(i) 开放近侧端部,(ii) 开放远侧端部,所述开放远侧端部被配置成刺穿所述眼睛的视网膜,和 (iii) 内腔,所述内腔在所述开放近侧端部与所述开放远侧端部之间延伸,其中所述内腔被配置成将至少一种流体从所述开放近侧端部传送到所述开放远侧端部,以将所述至少一种流体递送到所述眼睛的视网膜下区域中。
实例 2
根据实例 1 所述的装置,其中所述远侧部分在远侧方向上径向向内渐缩。
实例 3
根据实例 1 所述的装置,其中所述远侧部分在远侧方向上径向向内弯曲。
实例 4
根据实例 1 至 3 中任一项所述的装置,其中所述近侧部分是大致上圆柱形的。
实例 5
根据实例 4 所述的装置,其中所述远侧部分是大致上截头圆锥形的。
实例 6
根据实例 1 至 5 中任一项所述的装置,其中所述近侧部分限定近侧开口,其中所述远侧部分限定小于所述近侧开口的远侧开口。
实例 7
根据实例 6 所述的装置,其中所述远侧开口被配置成在所述内插管相对于所述外插管纵向平移期间保持所述内插管相对于所述外插管居中。
实例 8
根据实例 1 至 7 中任一项所述的装置,其中所述开放远侧端部是倾斜的。
实例 9
根据实例 8 所述的装置,其中所述开放远侧端部相对于所述纵向轴线以约45度的角度定向。
实例 10
根据实例 1 至 9 中任一项所述的装置,其中所述外插管是刚性的。
实例 11
根据实例 1 至 10 中任一项所述的装置,其中所述外插管包括金属材料。
实例 12
根据实例 11 所述的装置,其中所述外插管包括手术用不锈钢。
实例 13
根据实例 1 至 12 中任一项所述的装置,其中所述内插管是柔性的。
实例 14
根据实例 1 至 13 中任一项所述的装置,其中所述内插管包括聚合材料。
实例 15
根据实例 14 所述的装置,其中所述内插管包括聚酰亚胺。
实例 16
根据实例 1 至 15 中任一项所述的装置,所述至少一种流体包括第一流体和第二流体,所述装置进一步包括第一近侧流体供应通道和第二近侧流体供应通道,所述第一近侧流体供应通道和所述第二近侧流体供应通道被配置成选择性地流体联接到所述内插管的所述内腔,以向所述内腔分别供应所述第一流体和所述第二流体。
实例 17
根据实例 16 所述的装置,其进一步包括第一阀和第二阀,所述第一阀和所述第二阀被配置成选择性地将所述第一近侧流体供应通道和所述第二近侧流体供应通道分别流体联接到所述内插管的所述内腔。
实例 18
根据实例 17 所述的装置,其中所述第一阀和所述第二阀分别包括第一贝氏阀和第二贝氏阀。
实例 19
根据实例 17 至 18 中任一项所述的装置,其中所述第一阀和所述第二阀各自被配置成响应于相应的第一流体通道或相应的第二流体通道内的流体压力等于或大于阈值流体压力而将相应的第一近侧流体供应通道或相应的第二近侧流体供应通道流体联接到所述内插管的所述内腔。
实例 20
根据实例 19 所述的装置,其中所述第一阀和所述第二阀各自被配置成响应于所述相应的第一流体通道或所述相应的第二流体通道内的流体压力小于所述阈值流体压力而将所述相应的第一近侧流体供应通道或所述相应的第二近侧流体供应通道与所述内插管的所述内腔流体隔离。
实例 21
一种装置,其包括:(a) 可穿戴部件,所述可穿戴部件被配置成由操作者穿戴;和(b) 至少一个注射器,所述至少一个注射器由所述可穿戴部件支撑,其中所述至少一个注射器被配置成将至少一种流体分配至由所述操作者持有的流体注射器械。
实例 22
根据实例21所述的装置,其中所述可穿戴部件包括被配置成固定至所述操作者的手腕的腕带或袖带中的至少一者。
实例 23
根据实例 21 至 22 中任一项所述的装置,其中所述至少一个注射器包括一对注射器。
实例 24
根据实例 21 至 23 中任一项所述的装置,其进一步包括被配置成保持所述至少一个注射器的支架,其中所述支架联接到所述可穿戴部件。
实例 25
根据实例 24 所述的装置,其中所述支架可拆卸地联接到所述可穿戴部件。
实例 26
根据实例 25 所述的装置,其中所述支架经由磁引力可拆卸地联接到所述可穿戴部件。
实例 27
根据实例 24 至 26 中任一项所述的装置,其中所述支架包括照明室,所述照明室被配置成容纳用于照明所述至少一个注射器的吊灯的照明部分。
实例 28
根据实例 27 所述的装置,其进一步包括吊灯插座,所述吊灯插座被配置成选择性地容纳所述吊灯。
实例 29
根据实例 27 至 28 中任一项所述的装置,其中所述支架包括孔,所述孔被配置成容纳所述至少一个注射器,其中所述照明室经由孔口通向所述孔。
实例 30
根据实例 27 至 29 中任一项所述的装置,其进一步包括所述吊灯,其中所述吊灯包括所述照明部分,其中所述照明部分设置在所述支架的所述照明室内。
实例 31
一种装置,其包括:(a) 第一注射器,所述第一注射器包括:(i) 第一近侧端部,(ii) 第一远侧端部,所述第一远侧端部被配置成分配第一流体,和 (iii) 第一活塞,所述第一活塞设置在所述第一近侧端部与所述第一远侧端部之间;(b) 第二注射器,所述第二注射器包括:(i) 第二近侧端部,(ii) 第二远侧端部,所述第二远侧端部被配置成分配第二流体,和 (iii) 第二活塞,所述第二活塞设置在所述第二近侧端部与所述第二远侧端部之间;(c) 加压流体介质源;(d) 入口端口,所述入口端口与所述加压流体介质源流体联接;(e) 第一出口端口,所述第一出口端口与所述第一注射器的所述第一近侧端部流体联接;(f) 第二出口端口,所述第二出口端口与所述第二注射器的所述第二近侧端部流体联接;和 (g) 流体选择器,所述流体选择器能够以下之间变动:(i) 关闭状态,在所述关闭状态,所述入口端口与所述第一出口端口和所述第二出口端口中的每一者流体隔离,(ii) 第一打开状态,在所述第一打开状态,所述入口端口与所述第二出口端口流体隔离,并且在所述第一打开状态,所述入口端口与所述第一出口端口流体联接,用于将加压流体介质从所述加压流体介质源引导至所述第一注射器的所述第一近侧端部,以将所述第一活塞向远侧推进,并且由此从所述第一远侧端部分配所述第一流体,和 (iii) 第二打开状态,在所述第二打开状态,所述入口端口与所述第一出口端口流体隔离,并且在所述第二打开状态,所述入口端口与所述第二出口端口流体联接,用于将加压流体介质从所述加压流体介质源引导至所述第二注射器的所述第二近侧端部,以将所述第二活塞向远侧推进,并且由此从所述第二远侧端部分配所述第二流体。
实例 32
根据实例 31 所述的装置,其中所述第一流体包括生物惰性泡流体,其中所述第二流体包括生物活性治疗性流体。
实例 33
一种装置,其包括:(a) 主体;(b) 外插管,所述外插管从所述主体向远侧延伸;(c) 内插管,所述内插管可滑动地设置在所述外插管中,以相对于所述外插管纵向平移,其中所述内插管包括:(i) 开放近侧端部,(ii) 开放远侧端部,所述开放远侧端部被配置成刺穿患者的眼睛的一层以触及所述眼睛的视网膜下区域,和 (iii) 内腔,所述内腔在所述开放近侧端部与所述开放远侧端部之间延伸,其中所述内腔被配置成将第一流体和第二流体从所述开放近侧端部传送到所述开放远侧端部,以将所述第一流体和所述第二流体递送到所述眼睛的所述视网膜下区域中;和 (d) 流体供应组件,所述流体供应组件包括:(i)第一近侧流体供应通道和第二近侧流体供应通道,所述第一近侧流体供应通道和所述第二近侧流体供应通道被配置成选择性地流体联接到所述内插管的所述内腔,以向所述内腔分别供应所述第一流体和所述第二流体,和 (ii) 第一贝氏阀和第二贝氏阀,所述第一贝氏阀和所述第二贝氏阀被配置成选择性地将所述第一近侧流体供应通道和所述第二近侧流体供应通道分别流体联接到所述内插管的所述内腔。
实例 34
根据实例 33 所述的装置,其中所述第一贝氏阀和所述第二贝氏阀各自被配置成响应于相应的第一流体通道或相应的第二流体通道内的流体压力等于或大于阈值流体压力而将相应的第一近侧流体供应通道或相应的第二近侧流体供应通道流体联接到所述内插管的所述内腔。
实例 35
根据实例 33 至 34 中任一项所述的装置,其中所述第一贝氏阀和所述第二贝氏阀各自被配置成响应于相应的第一流体通道或相应的第二流体通道内的流体压力小于所述阈值流体压力而将相应的第一近侧流体供应通道或相应的第二近侧流体供应通道与所述内插管的所述内腔流体隔离。
V.其他
应当理解,本文描述的器械的任何版本可以包括除了上述特征之外或代替上述特征的各种其他特征。仅作为实例,本文中的任何设备还可以包括在通过引用并入本文的各种参考文献中的任何参考文献所公开的各种特征中的一个或多个。
应当理解,本文描述的教导、表达、实施例、实例等中的任何一个或多个可以与本文描述的其他教导、表达、实施例、实例等中的任何一个或多个组合。因此,不应相对于彼此孤立地看待上述教导、表达、实施例、实例等。鉴于本文的教导,可以组合本文的教导的各种合适的方式对于本领域技术人员来说将是显而易见的。这些修改和变化旨在包括在权利要求的范围内。
应当理解,被认为通过引用并入本文的任何专利(出版物或其他公开材料仅在所并入的材料不与现有定义、陈述或本公开中阐述的其他公开材料冲突的范围内全部或部分地并入本文。因此,并且在必要的范围内,本文明确阐述的公开内容取代通过引用并入本文的任何冲突材料。被认为通过引用并入本文但与现有定义、陈述或本文阐述的其他公开材料冲突的任何材料或其部分将仅在所并入的材料与现有公开材料之间不产生冲突的范围内被并入。
上述版本可以被设计为在单次使用后丢弃,或者其可以被设计为供多次使用。在任何一种或两种情况下,版本都可以在至少一次使用后进行调整以供重新使用。调整可包括拆卸设备、随后清洁或更换特定部件以及随后重新组装的步骤的任意组合。具体地,该设备的一些版本可以被拆卸,并且该设备的任何数量的特定部件或部件可以以任何组合选择性地替换或移除。在清洁和/或更换特定部件后,该设备的一些版本可以在调整设施处重新组装以供后续使用,或者由操作员在手术前立即重新组装。本领域技术人员将理解,设备的调整可以利用多种用于拆卸、清洁/更换和重新组装的技术。此类技术的使用以及所得到的经调整地设备均在本申请的范围内。
仅作为实例,本文描述的版本可以在手术之前和/或之后进行消毒。在一种灭菌技术中,设备被放置在封闭且密封的容器中,诸如塑料袋或 TYVEK 袋。然后,可以将容器和设备放置在可以穿透容器的辐射场中,诸如伽马辐射、X 射线或高能电子。辐射可以杀死设备上和容器中的细菌。然后,可以将灭菌的设备储存在灭菌容器中以供以后使用。设备还可以使用本领域已知的任何其他技术来消毒,包括但不限于 β 或 γ 辐射、环氧乙烷或蒸汽。
已经示出和描述了本发明的各个实施例,在不背离本发明的范围的情况下,本领域技术人员可以通过适当的修改来实现对本文所述的方法和系统的进一步修改。若干种这样的潜在修改已经被提到,并且其他的修改对于本领域技术人员来说将是显而易见的。例如,上面讨论的实例、实施例、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等是说明性的并且不是必需的。因此,本发明的范围应根据所附权利要求来考虑,并且应理解为不限于说明书和附图中示出和描述的结构和操作的细节。

Claims (35)

1.一种装置,其包括:
(a)主体;
(b)外插管,所述外插管沿纵向轴线从所述主体向远侧延伸,其中所述外插管牢固地固定至所述主体,其中所述外插管包括:
(i)近侧部分,所述近侧部分具有第一横截面尺寸,和
(ii)远侧部分,所述远侧部分具有小于所述第一横截面尺寸的至少一个第二横截面尺寸,其中所述远侧部分被配置成将圆柱形近侧部分引导到套管针端口中,以将所述外插管推进到患者的眼睛中;
(c)内插管,所述内插管沿所述纵向轴线延伸并且可滑动地设置在所述外插管中,以相对于所述外插管纵向平移,其中所述内插管包括:
(i)开放近侧端部,
(ii)开放远侧端部,所述开放远侧端部被配置成刺穿所述眼睛的视网膜,和
(iii)内腔,所述内腔在所述开放近侧端部与所述开放远侧端部之间延伸,其中所述内腔被配置成将至少一种流体从所述开放近侧端部传送到所述开放远侧端部,以将所述至少一种流体递送到所述眼睛的视网膜下区域中。
2.根据权利要求 1 所述的装置,其中所述远侧部分在远侧方向上径向向内渐缩。
3.根据权利要求 1 所述的装置,其中所述远侧部分在远侧方向上径向向内弯曲。
4.根据权利要求 1 至 3 中任一项所述的装置,其中所述近侧部分是大致上圆柱形的。
5.根据权利要求 4 所述的装置,其中所述远侧部分是大致上截头圆锥形的。
6.根据权利要求 1 至 5 中任一项所述的装置,其中所述近侧部分限定近侧开口,其中所述远侧部分限定小于所述近侧开口的远侧开口。
7.根据权利要求 6 所述的装置,其中所述远侧开口被配置成在所述内插管相对于所述外插管纵向平移期间保持所述内插管相对于所述外插管居中。
8.根据权利要求 1 至 7 中任一项所述的装置,其中所述开放远侧端部是倾斜的。
9.根据权利要求 8 所述的装置,其中所述开放远侧端部相对于所述纵向轴线以约 45度的角度定向。
10.根据权利要求 1 至 9 中任一项所述的装置,其中所述外插管是刚性的。
11.根据权利要求 1 至 10 中任一项所述的装置,其中所述外插管包括金属材料。
12.根据权利要求 11 所述的装置,其中所述外插管包括手术用不锈钢。
13.根据权利要求 1 至 12 中任一项所述的装置,其中所述内插管是柔性的。
14.根据权利要求 1 至 13 中任一项所述的装置,其中所述内插管包括聚合材料。
15.根据权利要求 14 所述的装置,其中所述内插管包括聚酰亚胺。
16.根据权利要求 1 至 15 中任一项所述的装置,所述至少一种流体包括第一流体和第二流体,所述装置进一步包括第一近侧流体供应通道和第二近侧流体供应通道,所述第一近侧流体供应通道和所述第二近侧流体供应通道被配置成选择性地流体联接到所述内插管的所述内腔,以向所述内腔分别供应所述第一流体和所述第二流体。
17.根据权利要求 16 所述的装置,其进一步包括第一阀和第二阀,所述第一阀和所述第二阀被配置成选择性地将所述第一近侧流体供应通道和所述第二近侧流体供应通道分别流体联接到所述内插管的所述内腔。
18.根据权利要求 17 所述的装置,其中所述第一阀和所述第二阀分别包括第一贝氏阀和第二贝氏阀。
19.根据权利要求 17 至 18 中任一项所述的装置,其中所述第一阀和所述第二阀各自被配置成响应于相应的第一流体通道或相应的第二流体通道内的流体压力等于或大于阈值流体压力而将相应的第一近侧流体供应通道或相应的第二近侧流体供应通道流体联接到所述内插管的所述内腔。
20.根据权利要求 19 所述的装置,其中所述第一阀和所述第二阀各自被配置成响应于所述相应的第一流体通道或所述相应的第二流体通道内的流体压力小于所述阈值流体压力而将所述相应的第一近侧流体供应通道或所述相应的第二近侧流体供应通道与所述内插管的所述内腔流体隔离。
21.一种装置,其包括:
(a)可穿戴部件,所述可穿戴部件被配置成由操作者穿戴;和
(b)至少一个注射器,所述至少一个注射器由所述可穿戴部件支撑,其中所述至少一个注射器被配置成将至少一种流体分配至由所述操作者持有的流体注射器械。
22.根据权利要求 21 所述的装置,其中所述可穿戴部件包括被配置成固定至所述操作者的手腕的腕带或袖带中的至少一者。
23.根据权利要求 21 至 22 中任一项所述的装置,其中所述至少一个注射器包括一对注射器。
24.根据权利要求 21 至 23 中任一项所述的装置,其进一步包括被配置成保持所述至少一个注射器的支架,其中所述支架联接到所述可穿戴部件。
25.根据权利要求 24 所述的装置,其中所述支架可拆卸地联接到所述可穿戴部件。
26.根据权利要求 25 所述的装置,其中所述支架经由磁引力可拆卸地联接到所述可穿戴部件。
27.根据权利要求 24 至 26 中任一项所述的装置,其中所述支架包括照明室,所述照明室被配置成容纳用于对所述至少一个注射器进行照明的吊灯的照明部分。
28.根据权利要求 27 所述的装置,其进一步包括吊灯插座,所述吊灯插座被配置成选择性地容纳所述吊灯。
29.根据权利要求 27 至 28 中任一项所述的装置,其中所述支架包括孔,所述孔被配置成容纳所述至少一个注射器,其中所述照明室经由孔口通向所述孔。
30.根据权利要求 27 至 29 中任一项所述的装置,其进一步包括所述吊灯,其中所述吊灯包括所述照明部分,其中所述照明部分设置在所述支架的所述照明室内。
31.一种装置,其包括:
(a)第一注射器,所述第一注射器包括:
(i)第一近侧端部,
(ii)第一远侧端部,所述第一远侧端部被配置成分配第一流体,和
(iii)第一活塞,所述第一活塞设置在所述第一近侧端部与所述第一远侧端部之间;
(b)第二注射器,所述第二注射器包括:
(i)第二近侧端部,
(ii)第二远侧端部,所述第二远侧端部被配置成分配第二流体,和
(iii)第二活塞,所述第二活塞设置在所述第二近侧端部与所述第二远侧端部之间;
(c)加压流体介质源;
(d)入口端口,所述入口端口与所述加压流体介质源流体联接;
(e)第一出口端口,所述第一出口端口与所述第一注射器的所述第一近侧端部流体联接;
(f)第二出口端口,所述第二出口端口与所述第二注射器的所述第二近侧端部流体联接;和
(g)流体选择器,所述流体选择器能够在以下之间变动:
(i)关闭状态,在所述关闭状态,所述入口端口与所述第一出口端口和所述第二出口端口中的每一者流体隔离,
(ii)第一打开状态,在所述第一打开状态,所述入口端口与所述第二出口端口流体隔离,并且在所述第一打开状态,所述入口端口与所述第一出口端口流体联接,用于将加压流体介质从所述加压流体介质源引导至所述第一注射器的所述第一近侧端部,以将所述第一活塞向远侧推进,并且由此从所述第一远侧端部分配所述第一流体,和
(iii)第二打开状态,在所述第二打开状态,所述入口端口与所述第一出口端口流体隔离,并且在所述第二打开状态,所述入口端口与所述第二出口端口流体联接,用于将加压流体介质从所述加压流体介质源引导至所述第二注射器的所述第二近侧端部,以将所述第二活塞向远侧推进,并且由此从所述第二远侧端部分配所述第二流体。
32.根据权利要求 31 所述的装置,其中所述第一流体包括生物惰性泡流体,其中所述第二流体包括生物活性治疗性流体。
33.一种装置,其包括:
(a)主体;
(b)外插管,所述外插管从所述主体向远侧延伸;
(c)内插管,所述内插管可滑动地设置在所述外插管中,以相对于所述外插管纵向平移,其中所述内插管包括:
(i)开放近侧端部,
(ii)开放远侧端部,所述开放远侧端部被配置成刺穿患者的眼睛的层以触及所述眼睛的视网膜下区域,和
(iii)内腔,所述内腔在所述开放近侧端部与所述开放远侧端部之间延伸,其中所述内腔被配置成将第一流体和第二流体从所述开放近侧端部传送到所述开放远侧端部,以将所述第一流体和所述第二流体递送到所述眼睛的所述视网膜下区域中;和
(d)流体供应组件,所述流体供应组件包括:
(i)第一近侧流体供应通道和第二近侧流体供应通道,所述第一近侧流体供应通道和所述第二近侧流体供应通道被配置成选择性地流体联接到所述内插管的所述内腔,以向所述内腔分别供应所述第一流体和所述第二流体,和
(ii)第一贝氏阀和第二贝氏阀,所述第一贝氏阀和所述第二贝氏阀被配置成选择性地将所述第一近侧流体供应通道和所述第二近侧流体供应通道分别流体联接到所述内插管的所述内腔。
34.根据权利要求 33 所述的装置,其中所述第一贝氏阀和所述第二贝氏阀各自被配置成响应于相应的第一流体通道或相应的第二流体通道内的流体压力等于或大于阈值流体压力而将相应的第一近侧流体供应通道或相应的第二近侧流体供应通道流体联接到所述内插管的所述内腔。
35.根据权利要求 33 至 34 中任一项所述的装置,其中所述第一贝氏阀和所述第二贝氏阀各自被配置成响应于相应的第一流体通道或相应的第二流体通道内的流体压力小于所述阈值流体压力而将相应的第一近侧流体供应通道或相应的第二近侧流体供应通道与所述内插管的所述内腔流体隔离。
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