CN119233835A - 监测废弃物流以提高外科手术冲洗过程的效率的方法和系统 - Google Patents

Abstract

执行灌洗的方法和系统。该方法可包括向手术区提供包括放射性同位素的冲洗流体。该方法还可包括通过至少一个抽吸管路移除手术区的冲洗流体和医疗废弃物，以在至少一个抽吸管路中产生流体流。该方法还可包括根据电离辐射检测分析流体流以生成结果。该方法还可包括根据结果生成反馈信号。该方法还可包括当反馈信号指示负面结果时，灌洗完成并关闭手术区；当反馈信号指示正面结果时，灌洗未完成并重复执行灌洗方法。

Description

监测废弃物流以提高外科手术冲洗过程的效率的方法和系统

技术领域

本公开的各个方面涉及监测废弃物流以提高外科手术冲洗过程的效率的方法和系统。具体地，本公开的各个方面涉及将放射性同位素引入手术腔，并监测电离辐射以确定废弃物流中目标物质的存在，从而提高外科手术冲洗过程的效率。

背景技术

在大多数外科手术过程中，都会对手术腔进行“冲洗”(在本文中与“灌洗”可互换地使用)，这是为了尽量减少可能对患者的手术结果产生不利影响的碎屑和/或微生物的存在。最大限度地减少碎屑和/或微生物的能力有助于减少和/或消除诸如感染等可能对患者的康复造成灾难性影响的并发症。

尽管冲洗过程非常重要，但并没有针对外科医生的标准做法来区分手术腔何时已被充分冲洗，伤口何时准备闭合。外科医生只能依靠经验和手术腔的外观来确定冲洗过程何时完成。这些做法充满变数，从而降低了冲洗过程的整体效果。

例如，传统技术要求外科医生通过视觉评估并依靠经验来判断何时已执行充分的冲洗。基于以下因素，这种做法充满变数：1)依赖于对手术腔的清晰视线；2)基于视觉检查的灵敏度有限；3)由于“知道”干净的手术腔的期望外观存在不明确或者不可量化的要求，因此在不同外科医生之间存在差异。

因此，本领域需要为外科医生提供何时手术腔已被有效清洁以及何时不再需要继续冲洗以清除碎屑和/或微生物的指示，即，何时达到了可接受的去污水平。更具体地说，本领域需要外科医生可以依赖的标准，以确定何时可以认为冲洗完成且可以闭合伤口。

发明内容

下文对本公开的一个或多个方面进行了简化概述，以提供对这些方面的基本理解。该概述并非是对所有预期方面的广泛概述，既不是为了确定所有方面的关键或重要元素，也不是为了划定任何或所有方面的范围。其唯一目的是以简化的形式呈现本公开的一个或多个方面的一些概念，作为后面更详细描述的前奏。

根据一些方面，本公开涉及监测外科手术过程中废弃物流的方法和系统。该方法包括向手术区提供冲洗流体。该方法还可包括通过抽吸管路移除手术区的冲洗流体和医疗废弃物，以在抽吸管路中产生流体流。该方法还可包括根据电离辐射监测流体流以生成结果。该方法还可包括根据结果向用户提供反馈。

根据一些方面，本公开涉及执行灌洗的方法和系统。该方法包括向手术区提供冲洗流体。该方法还包括通过至少一个抽吸管路移除手术区的冲洗流体和医疗废弃物，以在抽吸管路中产生流体流。该方法还包括分析流体流以生成结果。该方法还包括根据结果生成反馈信号。该方法还包括当反馈信号指示负面结果时，灌洗完成并关闭手术区；当反馈信号指示正面结果时，灌洗未完成并重复执行灌洗方法。

为实现上述及相关目的，本公开的一个或多个方面包括以下充分描述并在权利要求中特别指出的特征。以下说明和附图详细阐述了一个或多个方面的某些说明性特征。然而，这些特征仅指示了可以采用各方面原理的各种方法中的少数几种，本说明旨在包括所有这些方面及其等同物。

附图说明

被认为具有本文所描述的各方面特点的新颖性特征在所附权利要求书中阐述。在后面的描述中，类似部件在整个说明书和附图中分别用相同的数字标注。附图不一定按比例绘制，并且为了清晰简洁，某些附图可以以夸张或概括的形式显示。然而，通过结合附图阅读以下对示例性实施例的详细描述，将能最好地理解本公开本身及其优选的使用方式、进一步的目的和其改进之处，其中：

图1示出了根据本公开的各个方面的示例系统的一部分；

图2示出了根据本公开的各个方面的示例系统的另一部分；

图3示出了根据本公开的各个方面的示例抽吸监测组件；

图4示出了根据本公开的各个方面的测量冲洗系统中物质量的示例装置；

图5为根据本公开的各个方面所示的监测废弃物流的示例方法的流程图；

图6示出了根据本公开的各个方面使用的各种硬件组件和其他特征的示例系统图；以及

图7为根据本公开的各个方面使用的各种示例系统组件的框图。

具体实施方式

以下内容包括本文使用的所选术语的定义。这些定义包括术语范围内的可用于实施的组件的各种示例和/或形式。这些示例并不具有限制性。

以下结合附图的详细描述旨在说明各种配置，并非旨在表示实现本文所述概念的唯一配置。为了提供对各种概念的全面理解，详细描述包括具体细节。然而，对于本领域的技术人员来说，这些概念显然可以在没有这些具体细节的情况下实施。在某些情况下，众所周知的结构和组件以框图形式显示，以避免模糊这些概念。

现在将参照各种示例系统和方法介绍某些系统的几个方面。这些系统和方法将在下面的详细说明中进行描述，并在附图中通过各种方框、模块、组件、电路、步骤、过程、算法等(统称为“元素”)进行说明。这些元素可以使用电子硬件、计算机软件或它们的任意组合来实现。至于这些元素是以硬件还是软件的形式实现，则取决于特定的应用和对整个系统的设计限制。

本文所用术语“灌洗流体”是指适用于本文所述的灌洗过程的流体。本文所用的“灌洗”是指体腔、手术腔和/或外部伤口的冲洗。

根据某些方面，灌洗流体可包括消毒溶液。如本文所用，“消毒溶液”是指至少包含溶剂和一种或多种消毒剂的溶液。根据某些方面，消毒溶液包括水溶液。如本文所用，术语“水溶液”是指一溶液，其中溶剂至少包括大部分水。应当理解的是，在一些示例中，溶剂可以包括水或由水组成。根据一些方面，消毒溶液包括醇溶液。如本文所用，术语“醇溶液”是指一溶液，其中溶剂至少包含大部分醇。应当理解的是，在一些示例中，溶剂可以包括一种或多种醇或由一种或多种醇组成。醇类的非限制性示例包括但不限于乙醇、异丙醇、正丙醇及其组合。

在一个非限制性示例中，消毒剂可包括阳离子分子(即，具有正电荷的分子)，例如，阳离子表面活性剂或阳离子双胍衍生物(即，衍生自双胍的化合物)。根据一些方面，消毒剂可包括双-(二氢吡啶基)-癸烷衍生物(即，衍生自双-(二氢吡啶基)-癸烷的化合物)。根据一些方面，消毒剂可包括奥替尼啶盐和/或氯己定盐。根据一些方面，消毒剂可包括阿来西定、盐酸奥替尼啶、葡萄糖酸氯己定及其组合。

附加地或替代地，消毒剂可包括碘。根据一些方面，碘可以以碘络合物的形式提供，例如聚维酮碘(PVPI)、壬基苯氧基-(乙烯氧基)-碘、聚氧乙烯聚氧丙烯基-碘、恩地氯铵碘、碘聚合物及其组合。

附加地或替代地，消毒剂可包括氧化剂(即，氧化性介质)。根据本公开的氧化剂的非限制性示例包括但不限于次氯酸钠、过氧化氢及其组合。

附加地或替代地，消毒剂可包括抗生素。根据一些方面，抗生素可以是杆菌肽、万古霉素、庆大霉素、头孢唑啉、克林霉素和多粘菌素及其组合。

附加地或替代地，消毒剂还可包括巴蒂苏尔(Bactisure)和X佩里恩斯(XPerience)。根据一些方面，巴蒂苏尔和X佩里恩斯可以是(1)柠檬酸钠(～30g/L)、柠檬酸(～32g/L)和十二烷基硫酸钠(～1g/L)，以及(2)乙酸钠(～30g/L)、乙酸(～50g/L)、苯扎氯铵(～1g/L)和乙醇(～100g/L)，以及(3)它们的组合。

消毒剂可具有足以在一定的时间段内提供可接受的微生物对数减少的抗菌活性。应当理解的是，如本文所用，术语“微生物”可指任何因灌洗而被杀死和/或移除的微生物。示例性的微生物包括细菌、真菌、病毒及其组合。

示例性的细菌包括耐药的和药物敏感的(但不限于)链球菌属(例如，变异链球菌、化脓性链球菌、唾液链球菌、血链球菌)、葡萄球菌属(例如，金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、溶血葡萄球菌、人葡萄球菌、拟葡萄球菌、腐生葡萄球菌)、肠球菌属(例如，粪肠球菌、屎肠球菌和希拉肠球菌)、脆弱拟杆菌、痤疮皮肤杆菌(前痤疮丙酸杆菌)、艰难梭菌(孢子和营养细胞)、铜绿假单胞菌、大肠杆菌、洋葱伯克霍尔德菌、奇异变形杆菌、克雷伯菌属(例如，产气克雷伯菌、肺炎克雷伯菌)、鲍曼不动杆菌、藤黄微球菌、流感嗜血杆菌和粘质沙雷氏菌。

示例性的真菌包括耐药的和药物敏感的(但不限于)巴西曲霉、念珠菌属(白色念珠菌、耳念珠菌、都柏林念珠菌、光滑念珠菌、吉列尔蒙念珠菌、开菲尔念珠菌(前热带念珠菌)、克柔念珠菌、葡萄牙念珠菌、热带念珠菌)、絮状表皮癣菌、小孢子菌属(例如，石膏小孢子菌、犬小孢子菌)和须毛癣菌。

示例性的病毒包括但不限于单链或双链的、具有正义方向或反义方向的、具有或不具有脂质包膜的蛋白质外壳(衣壳)的DNA和RNA基因组，诸如巨细胞病毒(CMV)、人类免疫缺陷病毒(HIV)、1型单纯疱疹病毒(HSV-1)和2型单纯疱疹病毒(HSV-2)、流感病毒、副流感病毒、诺如病毒和冠状病毒。

示例性的细菌包括但不限于链球菌、葡萄球菌、肠球菌、假单胞菌、变异链球菌、化脓性链球菌(A组β-溶血性链球菌)、唾液链球菌、血链球菌、金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、溶血葡萄球菌、人葡萄球菌、拟葡萄球菌、腐生葡萄球菌、耐甲氧西林/苯唑西林葡萄球菌(MRSA/ORSA)和甲氧西林/苯唑西林敏感葡萄球菌(MSSA/OSSA)、肠球菌(诸如，粪肠球菌、屎肠球菌和希拉肠球菌)、耐万古霉素肠球菌(VRE)和万古霉素敏感肠球菌(VSE)、脆弱拟杆菌、痤疮丙酸杆菌、丙酸杆菌、艰难梭菌(孢子和营养细胞)、硒单胞菌、铜绿假单胞菌、大肠杆菌、洋葱伯克霍尔德菌、奇异变形杆菌、阴道加德纳菌、产气克雷伯菌、肺炎克雷伯菌、多重耐药(MDR)肺炎克雷伯菌、鲍曼不动杆菌、多重耐药鲍曼不动杆菌、木糖氧化无色杆菌、藤黄微球菌、皮克氏拉尔斯通氏菌、流感嗜血杆菌和粘质沙雷氏菌。

示例性的真菌包括但不限于曲霉、念珠菌、黑曲霉、白色念珠菌、耳念珠菌、都柏林念珠菌、光滑念珠菌(前光滑球拟酵母)、吉列尔蒙念珠菌、开菲尔念珠菌(前热带念珠菌)、克柔念珠菌、葡萄牙念珠菌、热带念珠菌、絮状表皮癣菌、石膏小孢子菌、犬小孢子菌和须毛癬菌。

示例性的病毒包括但不限于在其外壳中具有脂质成分或具有外包膜的病毒，诸如巨细胞病毒(CMV)、人类免疫缺陷病毒(HIV)、1型单纯疱疹病毒(HSV-1)和2型单纯疱疹病毒(HSV-2)、流感病毒、副流感病毒、天花病毒(痘病毒)、牛痘病毒、诺如病毒和冠状病毒。

示例性的碎屑包括但不限于骨头碎片、组织、血液、胆汁、脓液、粘液、粪便、软骨、脂肪、尿液、环境污染物(即，污垢、非无菌液体、毛发等)。

示例性的非内源性蛋白质包括但不限于粪便、肠道微生物群、来自微生物和真菌的蛋白质。

根据一些方面，上述一定的时间段可以是不超过约五分钟、可选地不超过约四分钟、可选地不超过约三分钟、可选地不超过约两分钟、以及可选地不超过约一分钟的时间段。

根据一些方面，上述一定的时间段可以不超过约120秒，可选地不超过约105秒，可选地不超过约90秒，可选地不超过约75秒，可选地不超过约60秒，可选地不超过约45秒，可选地不超过约30秒，以及可选地不超过约15秒。

应当理解的是，“可接受的对数减少”可能取决于微生物。例如，本文所述的可接受的对数减少可指表面上存在的一种类型的微生物(例如，存在于体腔中或外部伤口处)的、表面上存在的两种以上类型的微生物的组合的、或者表面上存在的全部微生物的可接受的对数减少。

根据一些方面，可接受的对数减少可以至少约为1.0、可选地至少约为1.1、可选地至少约为1.2、可选地至少约为1.3、可选地至少约为1.4、可选地至少约为1.5、可选地至少约为1.6、可选地至少约为1.7、可选地至少约为1.8、可选地至少约为1.9、可选地至少约为2.0、可选地至少约为2.1、可选地至少约为2.2、可选地至少约为2.3、可选地至少约为2.4、可选地至少约为2.5、可选地至少约为2.6、可选地至少约为2.7、可选地至少约为2.8、可选地至少约为2.9、可选地至少约为3.0、可选地至少约为3.1、可选地至少约为3.2、可选地至少约为3.3、可选地至少约为3.4、可选地至少约为3.5、可选地至少约为3.6、可选地至少约为3.7、可选地至少约为3.8、可选地至少约为3.9、可选地至少约为4.0、可选地至少约为4.1、可选地至少约为4.2、可选地至少约为4.3、可选地至少约为4.4、可选地至少约为4.5、可选地至少约为4.6、可选地至少约为4.7、可选地至少约为4.8、可选地至少约为4.9、以及可选地至少约为5.0。

根据一些方面，消毒剂可以以一浓度存在于消毒溶液中，该浓度足以在如本文所述的一定的时间段内提供可接受的微生物的对数减少。根据一些方面，消毒剂存在于消毒溶液中的浓度可以在约0.001％w/v和5％w/v之间、可选地在约0.001％w/v和2.5％w/v之间、可选地在约0.001％w/v和1％w/v之间、可选地在约0.001％w/v和0.1％w/v之间、可选地在约0.001％w/v和0.01％w/v之间、可选地在约0.01％w/v和5％w/v之间、可选地在约0.01％w/v和2.5％w/v之间、可选地在约0.01％w/v和2％w/v之间、可选地在约0.01％w/v和1.5％w/v之间、可选地在约0.01％w/v和1％w/v之间、以及可选地约为0.5％w/v。

根据一些方面，消毒剂存在于消毒溶液中的浓度可以在约0.1％w/v和0.9％w/v之间、可选地在约0.2％w/v和0.8％w/v之间、可选地在约0.3％w/v和0.7％w/v之间、以及可选地在约0.4％w/v和0.6％w/v之间。

根据一些方面，消毒剂存在于消毒溶液中的浓度可以在约0.1％w/v和10％w/v之间、可选地在约0.2％w/v和1％w/v之间、可选地在约0.3％w/v和1％w/v之间、以及可选地在约0.4％w/v和1％w/v之间。

根据一些方面，灌洗流体不一定是如本文所述的消毒溶液，其可以是被配置为执行如本文所述的灌洗过程的任何医学上可接受的流体。在一个非限制性示例中，灌洗流体可以包括盐水溶液。盐水溶液可以包括以医学上可接受的浓度的水和氯化钠，该浓度例如在约0.1％和1％w/v之间、可选地约为0.45％w/v，以及可选地约为0.9％w/v。

根据一些方面，灌洗流体还可以包含放射性同位素，换句话说，就是具有放射性的同位素，例如，氟-18、镓-67、氪-81m、铷-82、氮-13、锝-99m、铟-111、碘-123、氙-133和铊-201。

根据一些方面，灌洗流体可以是美国申请S.N.17/152,565中所述的灌洗流体，在此通过引用方式全文并入。

如下所述的、根据本公开的设备包括本体，该本体被配置为容纳本文所述的灌洗流体。应当理解的是，如本文所用，“分配”(可替代地被称为“排出”)可以是指将灌洗流体输送到与本体流体连通的施加部件上，和/或可以是指将灌洗流体从施加部件输送到表面。

根据一些方面，本体可以包括与其中所容纳的灌洗流体相兼容的本体材料，即，不会与灌洗流体发生化学或物理反应或以其他方式使灌洗流体不适用于医疗用途的材料。

根据本公开的一个方面，流体管路可包括半柔性导管、柔性导管或刚性导管。此外，流体管路可以是透明的且能够在视觉上被看穿。

根据一方面，本公开无需通过视线来确定何时完成了对手术腔的适量冲洗。通过监测冲洗溶液废弃物流，本公开将能够在与冲洗溶液接触的任何位置处检测从手术腔中移除的微生物和/或碎屑的存在。这消除了仅能评估那些可视区域的限制，并且也极大地方便了对可能并不可视的其他器官或组织的碎屑和/或微生物的监测。

根据另一方面，与依赖视觉检查的传统做法相比，本公开具有极高的灵敏度。传统方法依赖于人眼视觉(因此可能不足以检测人眼无法辨别的物质(即，亚微米颗粒))，而本公开使用的分析技术和其他检测方法与人眼相比具有更高的灵敏度。当手术腔已被充分冲洗时，本公开消除了评估的有限灵敏度，从而大大提高了评估的有效性。

此外，根据另一方面，本公开不需要使用传统做法中的主观方法，而是采用可量化的非主观方法来评估手术腔的冲洗情况。通过使用非主观方法，本公开消除了与外科医生与外科医生之间和患者与患者之间的可变性有关的限制，而这些限制阻碍了传统做法。另一个优点是，非主观方法不需要外科医生接受任何特定的培训和/或具备任何特定的经验，从而进一步提高了确定手术腔何时已充分冲洗的可重复性。

如下所述的系统和方法可监测流体管路中的物质，例如微生物、碎屑、非内源性蛋白质、骨头碎片、血液、胆汁、脓液、粪便、尿液、环境污染物、来自微生物以及真菌的蛋白质和/或其他方面。

图1和图2(如下所述)共同组成了优选的冲洗系统。图1示出了根据本公开的一个方面的、在外科手术过程中使用的冲洗系统的示例部分。如图1所示，施加部件100可包括连接部分101和排出部分102。如本文所述，连接部分101可配置为将施加部件100与本体106连接。排出部分102可包括一个或多个排出孔103，用于在灌洗过程中将流体(例如，消毒液)排出到表面(例如，手术部位)。应当理解的是，排出部分102可以包括导管104，该导管可以是半柔性导管、柔性导管或刚性导管。

如图1所示，施加部件100可进一步包括本文所述的分配辅助装置105，例如泵。分配辅助装置可以是机械泵。附加地或替代地，分配辅助装置可以是电动泵。

应当理解的是，如本文所述的具有分配辅助装置105的施加部件100可以在分配辅助装置105致动时(例如，如本文所述的泵致动时)从本体106分配灌洗流体(例如，消毒液)。附加地或替代地，分配辅助装置105可以用于与重力结合地从本体106分配流体。例如，图1示出了示例性本体106，即，这样的一本体，其被配置为使得当其以某一朝向设置时，其中所容纳的灌洗流体的至少一部分通过重力被分配。应当理解的是，分配辅助装置将有利地允许用户控制被分配的灌洗流体的流体流动力、流体流速和/或流体流动模式(例如，脉冲式或恒定式)。

尽管图1中所示的示例示出了具有一个排出孔的排出部分，但应当理解的是，排出部分可以包括两个、三个、四个或更多个排出孔。每个排出孔可以具有与其他排出孔中的一个或多个相同的尺寸或不同的尺寸。附加地或替代地，每个排出孔可以具有与其他排出孔中的一个或多个相同的形状或不同的形状。可以将所述一个或多个排出口的形状和/或尺寸选择为提供一定的流体流动力、流体流速和/或流体流动模式。根据一些方面，所述一个或多个排出孔的形状和/或尺寸可以是可调节的，以使得被分配流体的流体流动力、流体流速和/或流体流动模式可以是可调节的。

尽管图1中所示的示例示出了外科手术过程中使用的冲洗系统的排出部分的一个示例，但冲洗系统的任何常规排出部分都可以使用。附加地或替代地，本体106可以由诸如塑料等可变形材料制成，这使得通过对本体施加压缩力来排出灌洗流体。

图2示出了根据本公开的一个方面、在外科手术过程中使用的冲洗系统的示例部分。图2所示为医疗抽吸系统200。如图2所示，例如，医疗抽吸系统200可以包括抽吸监测组件202。下面将根据图3和图4详细描述抽吸监测组件202。根据本公开的一个方面，抽吸监测组件202和/或其部件可以是一次性的。抽吸监测组件202可以包括多个管路204和206。在本公开的一个方面中，抽吸管路206为吸入管路，而管路204为吸出管路。管路204和206可以被配置为促进抽吸监测组件202外部的流体管路和抽吸监测组件202内部的流体管路之间的流体连通。

根据本公开的一个方面，医疗抽吸系统200包括第一抽吸管路206a。在本公开的一个方面中，医疗抽吸系统200可以包括第二抽吸管路206b。抽吸监测组件202可被配置为同时和/或单独使用第一抽吸管路206a和第二抽吸管路206b。

根据本公开的一个方面，医疗抽吸系统200可以包括真空源208。根据本公开的一个方面，真空源208是医院真空源。根据本公开的一个方面，真空源208是一个泵。如本领域技术人员所知，其可能存在许多变型。根据本公开的一个方面，真空源208通过第一真空管路210a与抽吸监测组件202流体连接。根据本公开的一个方面，第二真空管路210b将真空源208连接到抽吸监测组件202。医疗抽吸系统200可被配置为同时和/或单独使用第一真空管路210a和第二真空管路210b。

根据本公开的一个方面，医疗抽吸系统200包括废弃物箱212。废弃物箱212可被配置为存储医疗废弃物，医疗废弃物可包括选自血液、组织、骨骼、其他体液和/或其他碎屑、微生物、非内源性蛋白质和/或分配的灌洗流体(即，已与手术区接触的灌洗流体，根据灌洗的状态，灌洗流体可能包含或不包含额外的物质)的一种或多种物质。根据本公开的一个方面，废弃物箱212与废弃物管路214或其他处理管路流体连接。废弃物箱212可以通过废弃物管路214连接到抽吸监测组件202。

抽吸监测组件202可以监测外科手术过程中从体腔、手术腔和/或外部伤口中清除的医疗废弃物中的一种或多种物质。参照图3所示的附图标记同样用于图2。在本公开的一个方面中，抽吸监测组件202可以包括取样装置302a和取样装置302b，取样装置302a和取样装置302b分别以串行方式连接到对应的第一抽吸管路206a和第二抽吸管路206b。下文将参照图4详细描述取样装置302。取样装置302a和302b分别与流体管路306a和306b连接。

此外，根据另一个方面，抽吸监测组件202可以包括取样端口304a和304b，它们分别以串行方式连接到对应的第一抽吸管路206a和第二抽吸管路206b。下文将参照图4详细描述取样端口304。取样端口304a和304b分别与流体管路308a和308b连接。

在本公开的一个方面中，用户(例如，外科医生)可以通过取样装置连续监测通过第一抽吸管路206a和第二抽吸管路206b的流体，从而确定冲洗何时完成。在本公开的另一方面中，可以与流体管路306和/或流体管路308并行地监测流体。流体管路306和/或流体管路308的内径大小可以不同，以便实现不同的流速。例如，如果一条流体管路的路径较小，则流体就会以较低流速流动且可能有助于选择测量技术，如下所述。在本公开的另一方面中，可通过取样端口304对流体进行监测，使得在特定时间获得流体的样本，并在远离冲洗系统的地方进行测试。

根据本公开的一个方面，对流体中的特定物质进行监测，以确定冲洗和/或灌洗是否完成。手术冲洗废弃物中待监测的物质可根据手术类型和/或患者风险因素而有所不同。例如，要监测的物质可以是更通用的(即，不在冲洗液和/或灌洗流体液本身中的任何物质)，也可以是更特定的(即，如上所述的特定物质或微生物)，这取决于与外科手术过程相关的风险因素。

在本公开的另一方面中，待监测的物质还可能受到以下因素的影响，例如，创伤与非创伤(创伤手术对可能存在于手术腔中的物质的控制可能较差，可变性较大)、手术风险(在手术过程中可能无意中割伤肠道或在结肠直肠手术中检测到吻合口瘘)。

在本公开的一个方面中，冲洗系统可向用户提供指示冲洗应继续进行或冲洗已完成的反馈。在本公开的一个方面中，可向用户提供指示冲洗是否应该继续或已经完成的视觉指示，例如，灯310。例如，如果冲洗系统正在进行持续监测，则灯310可向外科医生提供关于冲洗的效果和/或手术腔的清洁效果的即时反馈。如下文结合图4所述，光的强度和/或颜色可与测量的物质量相关联。例如，灯310可以是红色，表示根据取样装置302可能需要对腔体进行更多的冲洗和/或清洁。这种类型的实时输出还可以帮助确定手术腔的可能需要额外清洁的区域。例如，如果外科医生正在清洗伤口的特定区域并立即清除废弃物流，则实时指示可为该特定区域是否需要进一步冲洗提供指导。

根据本公开的另一方面，冲洗系统可向用户提供声音指示，例如，扬声器312。因此，声音指示不需要外科医生和/或用户查看视觉指示。在本公开的一个方面中，声音指示的声音的音高、音量和/或频率可与冲洗系统测量的物质量相关联。

参见图3，虽然图中示出的是两条抽吸管路206，但可以实现任意数量的抽吸管路，例如，抽吸管路的数量为1、2、3、4等。此外，虽然取样端口304和取样装置302均在图中示出，但可以实现取样端口或取样装置的任意数量或变型，例如，取样端口或取样装置的数量为1、2、3、4等。例如，可以实现单个的抽吸管路，其包括单独的取样装置302，不包括取样端口。在另一个示例中，单个的抽吸管路206a上可包括两个取样装置302a。任何组合和/或变化可基于下文所述的取样过程和/或测量过程来实施。

图4示出了根据本公开的一方面的、用于检测冲洗系统中目标物质的存在和/或用于测量冲洗系统中目标物质的数量的示例性设备，特别是用于监测电离辐射的设备。如上所述的放射性同位素，也称为示踪元素/微量元素，可在灌洗过程中作为灌洗流体的一部分引入。放射性同位素被设计成与特定的目标物质结合，从而产生辐射，该辐射随后会被检测到，如下所述。

在本公开的一个方面中，可通过放射性同位素识别装置或类似装置对冲洗溶液废弃物流进行监测，例如，监测示踪元素(例如，锝-99m)的电离辐射，以确定灌洗是否完成或是否应该继续。具体地，如果在灌洗过程中引入手术腔的示踪元素(目标物质)的电离辐射在冲洗溶液废弃物流中被检测到，则用户/系统可以确定和/或假定手术区可能还存在额外物质(例如，血液、组织、骨骼、其他体液和/或其他碎屑、微生物、非内源性蛋白质和/或分配的灌洗流体)，因此灌洗应该继续。

在本公开的一个方面中，可将如上所述的放射性同位素(示踪元素)引入手术腔，例如，通过灌洗流体引入，随后根据电离辐射在冲洗溶液废弃物流中对其进行测量/检测。随灌洗流体引入的放射性同位素是根据所确定的检测类型来确定的。如上所述，如果要在废弃物流中确定特定微生物，则会在灌洗过程中将特定放射性同位素置于手术腔内，该放射性同位素与确定的微生物结合。如果确定的微生物存在于手术腔中，则放射性同位素会与其结合。放射性同位素将因此与确定的微生物结合并产生电离辐射。如上所述，这种电离辐射可以被检测到。如果在冲洗溶液废弃物中存在电离辐射，或者换句话说，如果在冲洗溶液废弃物流中检测到电离辐射，则表明灌洗尚未完成，因此应继续进行。如果冲洗溶液废弃物中没有电离辐射，或者换句话说，如果冲洗溶液废弃物流中没有检测到电离辐射，则表明灌洗完成。将放射性同位素引入手术腔可用于为患者带来其他益处，例如，如上所述，在灌洗过程中对手术腔自身内的目标生物体进行评估。

在本公开的另一个方面，系统可被配置为高度精确地检测电离辐射。换句话说，由于设备可以确定极低程度的电离辐射，因此监测冲洗溶液废弃物流的系统和方法可以提供有关灌洗是否完成或是否应继续的精确结果。此外，由于设备可以很快地检测电离辐射，因此可以对冲洗溶液废弃物流进行实时监测，如下所述。

在本公开的另一个方面，如下所述，可以将示踪元素/放射性同位素添加到侧向流动测试中，并随后提供一种非常灵敏的方法，该方法无需将示踪元素引入手术腔。例如，侧向流动测试可包含与确定的目标结合的特定放射性同位素，如上所述。可将灌洗流体置于手术腔，并在灌洗过程中采集样本。该样本将被提供给侧向流动测试。如果确定的目标存在于手术腔中，侧向流动测试中的放射性同位素就会与其结合。放射性同位素将因此与确定的目标结合并产生电离辐射。如上所述，这种电离辐射可以被检测到。如果冲洗溶液废弃物样本中存在电离辐射，或者换句话说，在冲洗溶液废弃物流样本中检测到电离辐射，则表明灌洗尚未完成，因此应继续进行。如果冲洗溶液废弃物样本中没有电离辐射，或者换句话说，在冲洗溶液废弃物流样本中没有检测到电离辐射，则表明灌洗完成。

在本公开的一个方面中，放射性同位素识别装置可设于取样装置302内，用于连续监测，并向用户提供反馈。在本公开的另一个方面，放射性同位素识别装置可以设于冲洗系统的外部且远离冲洗系统，其中，放射性同位素识别装置设有通过取样端口304获取的样本。

根据本公开的一个方面，如图4所示是本领域普通技术人员所熟知的放射性同位素识别装置。一般的放射性同位素识别装置(RIID)是被设计为通过测量发射的伽马射线的能量来确定放射性物质的种类或存在的仪器。

在本公开的一个方面中，可使用RIID来确定冲洗溶液废弃物流中目标物质的存在和/或数量。如上所述，术语“目标物质”可指示踪元素或示踪元素与其他废弃物的组合。如上所述，该方法通过测量冲洗溶液废弃物流中发射的伽马射线的能量来实现。在本公开的一个方面中，通过灌洗过程的抽吸管路提供冲洗溶液废弃物流。随后，该溶液流经或靠近RIID。

在本公开的一个方面中，RIID可以提供二进制结论，例如，“是”表示在灌洗过程中存在目标物质，“否”表示在灌洗过程中不存在目标物质。在本公开的另一方面中，RIID可将结果与阈值(或多个阈值)进行比较，从而根据被测目标物质的类型提供特定结论。例如，如果在灌洗过程中存在对患者有害的特定目标物质，系统就会产生二进制结论。在另一个示例中，如果特定目标物质的存在仅在患者的特定位置处的特定级别下有害，则系统可在灌洗过程中执行不同的阈值。换句话说，如果在灌洗过程中级别1的X物质对患者的手臂无害，但级别2的X物质有害，则同一试剂盒/设备/测试条可向用户提供级别1或级别2的指示，以确定灌洗是否应该继续或已完成。在本公开的另一个方面中，RIID还可以根据多个阈值的比较来提供目标物质的量化。例如，多个阈值的比较可以提供一个范围。如果RIID满足第一阈值，则存在超过X量的目标物质。此外，如果RIID不满足第二阈值，则存在小于Y量的目标物质，依此类推。换句话说，用户可以根据多个阈值来确定灌洗过程中存在的目标物质的范围。例如，如上所述，在灌洗过程中存在超过X量但小于Y量的目标物质。

根据本公开的另一个方面，这种测试方法可用于在特定时间测量冲洗溶液废弃物流(即，RIID可通过取样装置302或取样端口304与冲洗溶液废弃物流连接)。RIID可在冲洗过程中的不同时间进行操作，以监测冲洗在从手术腔清除微生物、碎屑或其他物质方面的进展。

参见图5，其中示出了根据本公开的一个方面的测量冲洗系统中物质的数量的示例方法500的流程图。例如，可结合上文关于图1至图4所述的冲洗系统来执行方法500。

在块502，该方法可以包括向手术区提供冲洗流体。如上所述，冲洗流体可以是含有放射性同位素的灌洗流体。可以通过上文关于图1所述的系统向手术区提供流体。

在块504，该方法可包括移除手术区的冲洗流体和医疗废弃物。这些冲洗流体和医疗废弃物混合在一起可产生流体流。如上所述，根据电离辐射的检测对流体流进行监测，以确定外科医生的灌洗或冲洗何时完成。

在块506，该方法可进一步包括根据电离辐射(例如，RIID)监测流体流，以生成结果。例如，RIID可被配置为根据，例如如上所述的所执行的过程的类型来测试特定物质。在本公开的一个方面中，结果可以是负面指示或正面指示。例如，如果测试指示一个正面结果，则该结果表明该区域需要进一步灌洗。在另一个示例中，如果测试指示一个负面结果，则该结果表明该区域已完成灌洗，伤口可以关闭。

在块508，该方法可包括根据结果向用户提供反馈。例如，测试可以提供传达正面或负面结果的指示。在另一个示例中，测试可以触发提醒，例如如上所述的灯或可闻噪声，向用户传达结果。

在块A，用户将根据生成的结果确定是否需要进一步灌洗或关闭伤口。

本公开内容的各个方面可使用硬件、软件或其组合来实现，并且可在一个或多个计算机系统或其他处理系统中实现。在一个方面中，本公开针对的是能够实现本文所述功能的一个或多个计算机系统。这种计算机系统600的一个示例在图6中示出。

在本公开的一个方面中，抽吸监测组件202可以包含计算机系统，例如计算机系统600，其能够处理和生成监测结果，如上文所述。例如，计算机系统可根据取样装置302a和302b和/或取样端口304a和304b的结论生成结果。计算机系统600可进一步将该结果与阈值进行比较，并根据比较生成输出信号。如上所述，输出信号可进一步用于向用户触发提醒。例如，根据输出信号，可以点亮灯光和/或发出声音。然后，用户可以确定灌洗已完成并对病人进行缝合，或者灌洗未完成并继续对病人进行灌洗。换句话说，如果病人的灌洗未完成，系统会提醒用户，该过程可重复进行，直到系统确定灌洗完成并提醒用户。

图6介绍了根据本公开的一个方面使用的各种硬件组件和其他功能的示例系统图。本公开的各个方面可以使用硬件、软件或其组合来实现，并且可以在一个或多个计算机系统或其他处理系统中实现。在一个示例变型中，本文所述的各方面可以针对能够执行本文所述功能的一个或多个计算机系统。这种计算机系统600的一个示例在图6中示出。

计算机系统600包括一个或多个处理器，例如，处理器604。处理器604连接到通信基础设施606(例如，通信总线、跨接线或网络)。在一个示例中，冲洗系统可以包括处理器604。根据本示例计算机系统对各种软件方面进行了描述。在阅读完本说明后，对于熟悉相关技术的人员来说，如何使用其他计算机系统和/或架构实现本文所述的各个方面将变得显而易见。

计算机系统600可以包括显示接口602，用于从通信基础设施606(或未显示的帧缓冲器)转发图形、文本和其他数据，以便在显示单元630上显示。计算机系统600还包括主存储器608，优选是随机存取存储器(RAM)，还可以包括辅助存储器610。辅助存储器610可以包括，例如，硬盘驱动器612和/或可移动存储驱动器614，表现为软盘驱动器、磁带驱动器、光盘驱动器等。可移动存储驱动器614以公知的方式从可移动存储单元618读取和/或写入。可移动存储单元618表现为软盘、磁带、光盘等，由可移动存储驱动器614读取并写入。可以理解的是，可移动存储单元618包括计算机可用存储介质，其中存储有计算机软件和/或数据。

在可替代的方面中，辅助存储器610可以包括其他类似装置，这些装置允许将计算机程序或其他指令加载到计算机系统600中。此类装置可以包括，例如，可移动存储单元622和接口620。其示例可包括(如视频游戏设备中的)程序卡带和卡带接口、可移动存储芯片(如可擦除可编程只读存储器(EPROM)或可编程只读存储器(PROM))和相关插座，以及其他可移动存储单元622和接口620，它们允许将软件和数据从可移动存储单元622传输到计算机系统600。

计算机系统600还可以包括通信接口624。通信接口624允许在计算机系统600和外部设备之间传输软件和数据。通信接口624的示例可包括调制解调器、网络接口(如以太网卡)、通信端口、个人计算机存储卡国际协会(PCMCIA)插槽和卡等。通过通信接口624传输的软件和数据采用信号628的形式，这些信号可以是电子信号、电磁信号、光学信号或其他能够被通信接口624接收的信号。这些信号628通过通信路径(如信道)626提供给通信接口624。该路径626携带信号628，并可以使用电线或电缆、光纤、电话线、蜂窝链路、射频(RF)链路和/或其他通信信道来实现。在本文中，术语“计算机程序介质”和“计算机可用介质”通常用于指代诸如可移动存储驱动器680、安装在硬盘驱动器670中的硬盘以及信号628等介质。这些计算机程序产品为计算机系统600提供软件。本文所述的各方面可针对此类计算机程序产品。

计算机程序(也称为计算机控制逻辑)存储在主存储器608和/或辅助存储器610中。计算机程序也可以通过通信接口624接收。这些计算机程序在执行时能使计算机系统600执行根据本文所述的各方面的各种功能。特别是，计算机程序在执行时能使处理器604执行这些功能。因此，这些计算机程序代表了计算机系统600的控制器。

在使用软件实现本文所述的各方面的变型中，软件可以存储在计算机程序产品中，并使用可移动存储驱动器614、硬盘驱动器612或通信接口620加载到计算机系统600中。当控制逻辑(软件)由处理器604执行时，会使处理器604如本文所述执行根据本文所述的各方面的功能。在另一变型中，各方面主要通过硬件实现，例如使用诸如专用集成电路(ASIC)的硬件组件。对于熟悉相关技术的人来说，如何实现硬件状态机以执行本文所述的功能是显而易见的。

在另一示例变型中，本文所述的各个方面是通过硬件和软件的组合来实现的。

图7是根据一个方面的各种示例系统组件的框图。图7示出了可根据本文所述各方面使用的通信系统700。通信系统700包括一个或多个接入者760、762(在此也可互换地称为一个或多个“用户”)和一个或多个终端742、766。例如，终端742、766可以包括冲洗系统或相关系统和/或类似系统。在一个方面，根据本文所述的各方面使用的数据，例如通过接入者760、762经由终端742、766(如个人电脑(PC)、小型计算机、大型计算机、微机、电话设备或无线设备，如个人数字助理(“PDA”)或手持无线设备)进行输入和/或访问，这些设备例如通过网络744(如互联网或内部网)和连接745、746、764耦合到服务器743(如个人电脑、小型计算机、大型计算机、微机或其他具有处理器和数据存储库的设备和/或连接至数据存储库的设备)。连接745、746、764包括例如有线、无线或光纤链路。在另一个示例变型中，根据本文所述的各方面的方法和系统在独立环境中运行，例如在单个终端上运行。

例如，在本公开的一个方面中，如上所述的系统产生的结果可通过有线或无线连接传输或传达给远程服务器。例如，冲洗系统可以向远程服务器传输目标物质的量化数量、阈值比较结果或灌洗过程的任何结果。远程服务器可包含患者的电子病历系统(EMR)。在本公开的另一方面，远程服务器可由移动设备访问，或者远程服务器可主动联系移动设备。例如，移动设备可以通过加载到移动设备上的网站或专用应用程序访问包含结果的远程服务器。在另一个示例中，远程服务器可以通过例如短信、电子邮件或推送通知等推送或联系移动设备。

本文讨论的各个方面也可以在存储计算机可执行指令的计算机可读存储介质的背景下进行描述和实施。计算机可读存储介质包括计算机存储介质和通信介质。例如，闪存驱动器、数字多功能光盘(DVD)、光盘(CD)、软盘和磁带盒。计算机可读存储介质可包括易失性和非易失性、可移动和不可移动的介质，这些介质可采用任何方法或技术来存储信息(如计算机可读指令、数据结构、模块或其他数据)。

可以理解的是，如上所述的以及其他的特征和功能的各种实现方式，或其替代方案或变型，都可以根据需要被组合到许多其他不同的系统或应用中。此外，本领域的技术人员还可以对其进行各种目前无法预见或预料不到的替代、修改、变型或改进，这些也都包含在以下权利要求中。

Claims (11)

1.一种执行灌洗的方法，包括以下步骤：

(a)向手术区提供冲洗流体；

(b)通过至少一个抽吸管路移除所述手术区的所述冲洗流体和医疗废弃物，以在所述至少一个抽吸管路中产生流体流；

(c)通过电离辐射检测分析所述流体流，以根据预定标准生成结果；

(d)根据所述结果生成反馈信号，其中，所述反馈信号指示所述灌洗是否已达到所述预定标准；以及

(e)根据所述反馈信号，(1)如果未达到所述预定标准，则重复步骤(a)至(d)直到所述灌洗已达到所述预定标准，或者(2)如果已达到所述预定标准，则结束所述灌洗过程。

2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述电离辐射检测指示所述流体流中包含的目标物质。

3.根据权利要求2所述的方法，其中，所述目标物质包括微生物、碎屑或非内源性蛋白质中的至少一种。

4.根据权利要求1所述的方法，其中，在所述至少一个抽吸管路上串行地执行所述电离辐射检测。

5.根据权利要求4所述的方法，其中，对所述流体流连续地执行所述电离辐射检测。

6.根据权利要求4所述的方法，其中，对所述流体流周期性地执行所述电离辐射检测。

7.根据权利要求1所述的方法，其中，所述反馈信号触发对用户的视觉指示。

8.根据权利要求7所述的方法，其中，所述视觉指示是光源。

9.根据权利要求7所述的方法，其中，所述视觉指示是关于所述电离辐射检测的符号。

10.根据权利要求1所述的方法，其中，通过从所述流体流中获得样本来远程地执行所述电离辐射检测。

11.一种用于执行权利要求1的步骤的系统。