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CN119198451A - 血液样本分析仪与快速样本分析系统及方法 - Google Patents

血液样本分析仪与快速样本分析系统及方法 Download PDF

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CN119198451A
CN119198451A CN202411382024.8A CN202411382024A CN119198451A CN 119198451 A CN119198451 A CN 119198451A CN 202411382024 A CN202411382024 A CN 202411382024A CN 119198451 A CN119198451 A CN 119198451A
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CN
China
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diff
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rbc
sample
hgb
Prior art date
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Pending
Application number
CN202411382024.8A
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English (en)
Inventor
刘玉锋
唐学俊
白新梅
梁孝天
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Zhongyuan Huiji Biotechnology Co Ltd
Original Assignee
Zhongyuan Huiji Biotechnology Co Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
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Publication date
Application filed by Zhongyuan Huiji Biotechnology Co Ltd filed Critical Zhongyuan Huiji Biotechnology Co Ltd
Priority to CN202411382024.8A priority Critical patent/CN119198451A/zh
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Pending legal-status Critical Current

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    • G01N15/01Investigating characteristics of particles; Investigating permeability, pore-volume or surface-area of porous materials specially adapted for biological cells, e.g. blood cells
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Abstract

本发明公开了一种血液样本分析仪与快速样本分析系统及方法。血液样本分析仪包括:采样针,RBC/HGB试液制备池和至少两个DIFF池。通过采样针完成血液样本采集和分注,并严格控制反应单元的数量,相应地减少采样针执行样本分注至反应单元的占用时间,实现对常量血样本和微量血样本的连续快速检测,最高检测速度大于等于200T/h。同时,本发明的血液样本分析仪对样本的消耗需求小,所需的反应试剂消耗量也会随着样本量的减少而减少,有利于降低检测成本。同时,光学检测器也只进行一次DIFF通道检测,样本液流量可以控制在8uL/s以下,所需匹配的鞘液压力可以小于120kpa,很好地解决了现有的快速血液分析具有工艺难度大、成本高的问题。

Description

血液样本分析仪与快速样本分析系统及方法
技术领域
本发明属于体外诊断技术领域,具体的为一种血液样本分析仪与快速样本分析系统及方法。
背景技术
随着对血细胞分析仪分析功能的多样化需求的增加,血细胞分析仪所需设置的部件越来越多,使得血细胞分析仪内部空间愈发紧张,增加了血细胞分析仪的结构布局难度,并且,多样化的需要也使检测的耗时较长,导致血细胞分析仪的测试速度较低。
传统的采样针穿刺吸样,然后分注给各个测试通道(一般包括WNB通道、DIFF通道、HGB通道、RBC通道等)的方法难以满足快速血液分析的要求,为此,提出了采用分血阀替代采样针分注的方式,完成血样到各个测试通道的供应,可以保障血细胞分析仪的测试速度(≥150T/h)。
但是,使用分血阀分注样本具有以下不足:1)使得样本的消耗量大,不适用于微量血样本;2)样本经过路径长,所有样本经过的路径都需要清洗,会消耗较多试剂;3)分血阀结构复杂,成本高。
此外,约束血细胞分析仪测试速度的并不只是样本分注环节,还包括试样在各个测试通道内所消耗的时长。目前,正常情况下WNB反应时间超过10s,DIFF通道反应孵育时间超过20s,现有的快速血液分析仪的DIFF通道内设有辅助高速搅拌杆(其中,辅助高速搅拌杆的设置,占据了DIFF反应池上部的位置空间,使得采样针分注试样变得困难),可以将DIFF通道反应孵育时间降低到15秒以下。但是,WNB通道和DIFF通道共用一个光学检测模块,为了保障高的测试速度,分摊给每个通道的检测时间不足5s,清洗时间也小于5s,因此需要较快的样本液流速,且样本液流速需大于8uL/s才能实现在5s内完成检测。为了实现较快的样本液流速,又需要匹配更高压力的鞘液系统,且鞘液系统压力需要大于120kPa。为了制造更高的鞘液压力系统,还需配备一套高压气路系统,高压气路系统除气源外还需配备相应压力调节装置以保持压力稳定。综上,现有的快速血液分析具有工艺难度大、成本高的不足。
发明内容
有鉴于此,本发明的目的在于提供一种血液样本分析仪与快速样本分析系统及方法,能够快速完成血细胞分析,能够同时适用于全血和微量血两种样本的检测,具有结构简单、成本低的优点。
为达到上述目的,本发明提供如下技术方案:
第一方面,本发明提供一种血液样本分析仪,血液样本分析仪包括:
采样针,用于采集血液样本和分注血液样本;
反应单元,包括用于制备RBC检测试液和HGB检测试液的RBC/HGB试液制备池以及用于制备DIFF检测试液的第一DIFF池和第二DIFF池;
检测单元,包括用于检测RBC检测试液以形成RBC检测信息的RBC检测部、用于检测HGB检测试液以形成HGB检测信息的HGB检测部和用于检测DIFF检测试液以形成DIFF检测信息的DIFF检测部;
试剂单元,至少用于向RBC/HGB试液制备池供给稀释液和溶血剂以及用于向DIFF池供给所需反应试剂;
处理器;
血液样本分析仪具有快速样本检测模式,和,至少一个不同于快速样本检测模式的第二检测模式;
其中,在快速样本检测模式下:
处理器控制所述采样针将采集的当前血液样本分注到第一DIFF池和RBC/HGB试液制备池,并控制所述采样针将采集的下一血液样本分注到第二DIFF池和RBC/HGB试液制备池;控制试剂单元向RBC/HGB试液制备池供给稀释液以制备RBC检测试液,并在制备的部分RBC检测试液被转移到RBC检测部以供形成RBC和/或PLT检测信息后;控制试剂单元向RBC/HGB试液制备池供给溶血剂与RBC/HGB试液制备池内剩余的RBC检测试液反应以制备HGB检测试液,以供制备的HGB检测试液被转移到HGB检测部以形成HGB检测信息;
控制试剂单元向DIFF池供给DIFF反应试剂以制备DIFF检测试液,以供制备的DIFF检测试液被转移至DIFF检测部以形成DIFF检测信息。
进一步地,所述血液样本为常量血样本或微量血样本。本发明中,通过采样针完成血液样本采集和分注,相比于分血阀分注样本,血液样本的消耗量小,因而可以适用于常量血样本和微量血样本。因此,快速样本检测模式中,连续供给至血液样本分析仪的血液样本可以全部是常量血样,全部是微量血样本,或者同时包括常量血样本和微量血样本。
进一步地,采样针采集的血液样本量小于等于40uL,优选小于等于30uL。例如,可以是30uL,28uL,25uL等。
进一步地,RBC检测部、HGB检测部、DIFF检测部各不相同。例如,所述RBC检测部包括鞘流阻抗池,通过鞘流阻抗法实现RBC检测;HGB检测部包括HGB比色池,通过比色法实现HGB检测;DIFF检测部包括流动室,通过光学法实现WBC检测。
进一步地,所述流动室内的DIFF检测试液的流速小于等于8uL/s;和/或,所述流动室的鞘液压力小于120kpa,优选小于等于95kpa。
进一步地,在实际的检测过程中,一般情况下,下一血液样本为不同于当前血液样本的另一血液样本。在一些特殊情况下,例如,采样针采样异常,并在执行了向DIFF池或RBC/HGB试液制备池分注样本的动作之后被发现,下一血液样本可以为当前血液样本的复检样本。
进一步地,血液样本分析仪的反应单元还包括RET池,所述RET池被配置为制备RET检测试液,且在所述快速样本检测模式下不启用,在所述第二检测模式下启用。
优选地,RET检测试液在DIFF检测部完成检测。即RET通道与DIFF通道共用一个检测部。
进一步地,血液样本分析仪的反应单元还包括WNB池,所述WNB池被配置为制备WNB检测试液,且在所述快速样本检测模式下启用或不启用,在所述第二检测模式下启用。例如在所述快速样本检测模式下,不启用所述WNB池,且在所述第二检测模式下,启用所述WNB池;或者,在所述快速样本检测模式下,启用所述WNB池(例如,用于对出现NRBC报警的样本进行复检),且在所述第二检测模式下,启用所述WNB池。优选地,WNB检测试液在DIFF检测部完成检测。即WNB通道与DIFF通道共用一个检测部。
进一步地,DIFF检测部为包括光源、流动室、光学检测单元,光学检测单元包括散射光检测器和荧光检测器,所述光源用于发射光束以照射所述流动室的检测区,所述流动室与所述反应池(如DIFF池、WNB池、RET池等)连通并且所述检测试液中的粒子能逐个通过所述流动室,所述散射光检测器用于检测通过所述流动室的粒子在被光照射后产生的散射光信号,所述荧光检测器用于检测通过所述流动室的粒子在被光照射后产生的荧光信号。
进一步地,在快速样本检测模式下,控制所述采样针将采集的当前血液样本分注到第一DIFF池与控制所述采样针将采集的下一血液样本分注到第二DIFF池的时间间隔T1小于等于24秒;优选小于等于20秒;更优选小于等于18秒。
进一步地,在快速样本检测模式下,在单个样本的检测周期内,所述处理器控制所述采样针满足从开始样本采集到完成样本分注再到采样针清洗的工作总时长小于等于24秒,优选小于等于20秒,更优选小于等于18秒;
和/或,所述处理器控制所述RBC/HGB试液制备池满足从所述RBC/HGB试液制备池开始RBC检测试液制备到完成RBC/HGB试液制备池清洗的总工作时长小于等于24秒,优选小于等于20秒,更优选小于等于18秒;
和/或,所述处理器控制所述RBC检测部满足从所述RBC检测部开始执行RBC检测到完成RBC检测部的清洗的工作总时长小于等于24秒,优选小于等于20秒,更优选小于等于18秒。
优选地,T1小于等于18秒,T2小于等于18秒,T3小于等于18秒,T4小于等于18秒。
通过控制血液样本分析仪中的各个模块在单个样本测试过程中的资源占用时长,可以有效确保提高单个样本的检测效率,缩小单个样本的检测周期。同时,配合两个DIFF池交替使用,确保前后两个样本完成分注的时间间隔与血液样本分析仪中的各个模块在单个样本测试过程中的资源占用时长保持一致,可以有效确保整个血液样本分析仪在快速样本检测模式下实现多个样本的连续快速检测。即控制所述采样针、所述反应单元、所述检测单元和所述试剂单元联合工作保障血液样本分析仪的测试速度大于等于150T/h,优选大于等于180T/h,最优选大于等于200T/h。
进一步地,血液样本分析仪中没有设置额外的辅助高速搅拌杆,因此,在单个样本的检测周期内,所述处理器控制所述第一DIFF池的工作总时长或第二DIFF池的工作总时长满足从开始DIFF检测试液制备到完成DIFF池清洗的工作总时长大于18秒,优选大于24秒,更优选大于28秒,以确保DIFF池内的孵育反应充分。同时,在快速样本检测模式下,控制所述采样针、所述反应单元、所述检测单元和所述试剂单元联合工作,血液样本分析仪每小时可完成大于等于150个样本分析;优选地,每小时可完成大于等于180个样本分析;最优选地,每小时可完成大于等于200个样本分析,并得到样本分析结果。
进一步地,所述样本分析结果至少包括WBC检测结果、RBC检测结果、PLT检测结果和HGB检测结果。进一步地,所述WBC检测结果包括嗜碱性粒细胞、中性粒细胞、嗜酸性粒细胞、单核细胞和淋巴细胞的分类和/或计数结果。
第二方面,本发明提供一种快速样本分析系统,包括:
采样针,用于采集血液样本和分注血液样本;
反应单元,包括用于制备RBC检测试液和HGB检测试液的RBC/HGB试液制备池以及用于制备DIFF检测试液的第一DIFF池和第二DIFF池;
检测单元,包括用于检测RBC检测试液以形成RBC检测信息的RBC检测部、用于检测HGB检测试液以形成HGB检测信息的HGB检测部和用于检测DIFF检测试液以形成DIFF检测信息的DIFF检测部;
试剂单元,至少用于向所述RBC/HGB试液制备池供给稀释液和溶血剂以及用于向所述DIFF池供给所需反应试剂;
处理器,用于:
在连续检测样本的过程中,控制所述采样针将采集的当前血液样本分注到第一DIFF池和RBC/HGB试液制备池,并控制所述采样针将采集的下一血液样本分注到第二DIFF池和RBC/HGB试液制备池;
控制试剂单元向RBC/HGB试液制备池供给稀释液以制备RBC检测试液,并在制备的部分RBC检测试液被转移到RBC检测部以供形成RBC和/或PLT检测信息后;控制试剂单元向RBC/HGB试液制备池供给溶血剂与RBC/HGB试液制备池内剩余的RBC检测试液反应以制备HGB检测试液,以供制备的HGB检测试液被转移到HGB检测部以形成HGB检测信息;
控制试剂单元向DIFF池供给DIFF反应试剂以制备DIFF检测试液,以供制备的DIFF检测试液被转移至DIFF检测部以形成DIFF检测信息。
进一步地,所述血液样本为常量血样本或微量血样本。本发明中,通过采样针完成血液样本采集和分注,相比于分血阀分注样本,血液样本的消耗量小,因而可以适用于常量血样本和微量血样本。因此,在连续检测样本的过程中,连续供给至血液样本分析仪的血液样本可以全部是常量血样,全部是微量血样本,或者同时包括常量血样本和微量血样本。
进一步地,采样针采集的血液样本量小于等于30uL。例如,可以是30uL,28uL,25uL等。
进一步地,RBC检测部、HGB检测部、DIFF检测部各不相同。例如,所述RBC检测部包括鞘流阻抗池,通过鞘流阻抗法实现RBC检测;HGB检测部包括HGB比色池,通过比色法实现HGB检测;DIFF检测部包括流动室,通过光学法实现WBC检测。
进一步地,所述流动室内的DIFF检测试液的流速小于等于8uL/s;和/或,所述流动室的鞘液压力小于120kpa,优选小于等于95kpa。
进一步地,在实际的检测过程中,一般情况下,下一血液样本为不同于当前血液样本的另一血液样本。在一些特殊情况下,例如,采样针采样异常,并在执行了向DIFF池或RBC/HGB试液制备池分注样本的动作之后被发现,下一血液样本可以为当前血液样本的复检样本。
进一步地,在所述快速样本分析系统中,在单个样本的检测周期内,所述处理器控制所述第一DIFF池的工作总时长或第二DIFF池的工作总时长满足从开始DIFF检测试液制备到完成DIFF池清洗的工作总时长大于18秒,优选大于24秒,更优选大于28秒,以确保DIFF池内的孵育反应充分。优选地,所述第一DIFF池的工作总时长或第二DIFF池的工作总时长满足从开始DIFF检测试液制备到完成DIFF池清洗的工作总时长小于等于36秒。同时,在连续检测样本的过程中,控制所述采样针将采集的当前血液样本分注到第一DIFF池与控制所述采样针将采集的下一血液样本分注到第二DIFF池的时间间隔小于等于24秒;优选小于等于20秒;更优选小于等于18秒。如此,配合两个DIFF池交替使用,确保前后两个样本完成分注的时间间隔与血液样本分析仪中的各个模块在单个样本测试过程中的资源占用时长保持一致,可以有效确保整个血液样本分析仪在快速样本检测模式下实现多个样本的连续快速检测,保障血液样本分析仪的测试速度大于等于150T/h,优选大于等于180T/h,最优选大于等于200T/h。
进一步地,在单个样本的检测周期内,所述处理器控制所述采样针满足从开始样本采集到完成样本分注再到采样针清洗的工作总时长小于等于24秒,优选小于等于20秒,更优选小于等于18秒;
和/或,所述处理器控制所述RBC/HGB试液制备池满足从所述RBC/HGB试液制备池开始RBC检测试液制备到完成RBC/HGB试液制备池清洗的总工作时长小于等于24秒,优选小于等于20秒,更优选小于等于18秒;
和/或,所述处理器控制所述RBC检测部满足从所述RBC检测部开始执行RBC检测到完成RBC检测部的清洗的工作总时长小于等于24秒,优选小于等于20秒,更优选小于等于18秒。
优选地,T1小于等于18秒,T2小于等于18秒,T3小于等于18秒,T4小于等于18秒。
通过控制血液样本分析仪中的各个模块在单个样本测试过程中的资源占用时长,可以有效确保提高单个样本的检测效率,缩小单个样本的检测周期。即控制所述采样针、所述反应单元、所述检测单元和所述试剂单元联合工作保障快速样本分析系统每小时可完成大于等于150个样本分析;优选地,每小时可完成大于等于180个样本分析;最优选地,每小时可完成大于等于200个样本分析,并得到样本分析结果。
进一步地,所述样本分析结果至少包括WBC检测结果、RBC检测结果、PLT检测结果和HGB检测结果。进一步地,所述WBC检测结果包括嗜碱性粒细胞、中性粒细胞、嗜酸性粒细胞、单核细胞和淋巴细胞的分类和/或计数结果。
进一步地,所述反应单元还包括WNB池,所述WNB池用于制备WNB检测试液。当一些特殊样本的WBC检测结果(或者检测信息)中包含了NRBC报警信息时,可以选择对该样本进行WNB通道复检。优选地,WNB通道包括WNB检测部,WNB检测部与DIFF检测部为同一检测部。
进一步地,DIFF检测部为包括光源、流动室、光学检测单元,光学检测单元包括散射光检测器和荧光检测器,所述光源用于发射光束以照射所述流动室的检测区,所述流动室与所述反应池(如DIFF池、WNB池、RET池等)连通并且所述检测试液中的粒子能逐个通过所述流动室,所述散射光检测器用于检测通过所述流动室的粒子在被光照射后产生的散射光信号,所述荧光检测器用于检测通过所述流动室的粒子在被光照射后产生的荧光信号。
可选地,所述反应单元还包括RET池,所述RET池用于制备RET检测试液;当血液样本的检测项目包含RET检测时:所述处理器还用于:控制所述采样针将采集的血液样本分注到所述RET池,控制所述试剂单元向所述RET池供给RET试剂以制备RET检测试液,并将RET检测试液转移到RET检测部以形成RET检测信息。优选地,RET检测部与DIFF检测部为同一检测部。
第三方面,本发明提供一种连续快速样本分析方法,包括以下步骤:
控制采样针采集当前血液样本并分注到第一DIFF池和RBC/HGB试液制备池;
控制试剂单元向RBC/HGB试液制备池供给稀释液以制备RBC检测试液,并将RBC检测试液部分转移到RBC检测部以形成RBC检测信息和/或PLT检测信息,并得到RBC检测结果和/或PLT检测结果;
控制试剂单元向RBC/HGB试液制备池供给溶血剂与RBC/HGB试液制备池内剩余的RBC检测试液反应以制备HGB检测试液,并将HGB检测试液转移到HGB检测部以形成HGB检测信息,并得到HGB检测结果;
控制试剂单元向DIFF池供给DIFF反应试剂以制备DIFF检测试液,并将DIFF检测试液转移至DIFF检测部以形成DIFF检测信息,并得到WBC检测结果;
控制采样针采集下一血液样本并分注到第二DIFF池和RBC/HGB试液制备池;
其中,采样针采集当前血液样本与采样针采集下一血液样本的时间间隔小于等于24秒;优选小于等于20秒;更优选小于等于18秒;
且,采样针将当前血液样本分注到第一DIFF池与采样针将下一血液样本分注到第二DIFF池的时间间隔小于等于24秒;优选小于等于20秒;更优选小于等于18秒。
进一步地,连续快速样本分析方法中,从样本被分注至第一DIFF池到完成第一DIFF池的清洗之间的时间间隔大于等于采样针将当前血液样本分注到第一DIFF池与采样针将下一血液样本分注到第二DIFF池的时间间隔;
且,从样本被分注至第二DIFF池到完成第二DIFF池的清洗之间的时间间隔大于等于采样针将当前血液样本分注到第一DIFF池与采样针将下一血液样本分注到第二DIFF池的时间间隔。
进一步地,连续快速样本分析方法中,控制采样针采集当前血液样本并依次分注到第一DIFF池和RBC/HGB试液制备池,且控制采样针采集下一血液样本并分注到第二DIFF池和RBC/HGB试液制备池;
或者,控制采样针采集当前血液样本并依次分注到RBC/HGB试液制备池和第一DIFF池,且控制采样针采集下一血液样本并分注到RBC/HGB试液制备池和第二DIFF池。
进一步地,连续快速样本分析方法中,所述RBC检测部包括鞘流阻抗检测单元,所述HGB检测部包括HGB比色池,所述DIFF检测部包括流动室。
进一步地,连续快速样本分析方法中,所述DIFF反应试剂包括溶血试剂和荧光试剂;DIFF检测部包括流动室和光学检测单元,当DIFF检测试液通过所述流动室时,所述光学检测单元获取所述DIFF检测试液中的粒子所产生的前向散射光信号、侧向散射光信号和荧光信号;并根据所述前向散射光信号、侧向散射光信号和荧光信号中的至少两者计算出WBC检测结果,所述WBC检测结果包括嗜碱性粒细胞、中性粒细胞、嗜酸性粒细胞、单核细胞和淋巴细胞的分类和/或计数结果。
进一步地,连续快速样本分析方法中,当所述DIFF检测信息中包括NRBC报警信息时,利用WNB池制备WNB检测试液,对包括NRBC报警信息的样本进行复检。
优选地,WNB检测试液在DIFF检测部完成复检。即WNB通道与DIFF通道共用一个检测部。
有益效果:
本发明的血液样本分析仪中,配置采样针以完成血液样本的采集和分注;并严格控制反应单元的数量,相应地减少采样针执行样本分注至反应单元的占用时间,确保单个样本检测周期内采样针的占用时间在预期的范围内,例如,小于等于24秒,最优选为小于等于18秒。同时,结合RBC/HGB试液制备池,利用RBC/HGB试液制备池分步制备RBC检测试液和HGB检测试液,实现采样针一次分注样本(即单次分注样本至RBC/HGB试液制备池)即可完成两种检测试液的制备。两个DIFF池交替使用,即便单个DIFF池在单个样本检测周期内的占用时长较多,甚至可能会超过28秒,也可以保障在多个样本的连续快速检测过程中,血液样本分析仪的测试速度大于等于150T/h,优选大于等于180T/h,最优选大于等于200T/h。
此外,通过采样针完成血液样本采集和分注,相比于分血阀分注样本,血液样本的消耗量小,因而可以适用于常量血样本和微量血样本。因此,连续供给至血液样本分析仪的血液样本可以全部是常量血样,全部是微量血样本,或者同时包括常量血样本和微量血样本。采样针采集的血液样本量小于等于30uL。相应地,所需的反应试剂消耗量也会随着样本量的减少而减少,有利于降低检测成本。同时,光学检测器也只进行一次DIFF通道检测,样本液流量可以控制在8uL/s以下,所需匹配的鞘液压力可以小于120kpa。
在正常血常规+白细胞五分类测试中,不进行WNB测试,仅通过DIFF通道进行白细胞计数及分类,并进行有核红细胞(NRBC)报警;当DIFF检测信息有NRBC报警时,通过复检增测WNB通道,实现可靠地细胞计数与分类。在正常血常规+白细胞五分类测试中,还可以节省WNB通道相关试剂。
附图说明
为了使本发明的目的、技术方案和有益效果更加清楚,本发明提供如下附图进行说明:
图1为本发明的血液样本分析仪的一种实施方式的示意图;
图2为本发明的DIFF检测部的一种实施方式的示意图;
图3为本发明的血液样本分析仪中的快速检测模式的优选的示例性方案的时序图;
图4为本发明的血液样本分析仪的另一种实施方式的示意图;
图5为本发明的快速样本分析系统的一种实施方式的示意图。
具体实施方式
下面结合附图和具体实施例对本发明作进一步说明,以使本领域的技术人员可以更好的理解本发明并能予以实施,但所举实施例不作为对本发明的限定。
如图1所示,一种血液样本分析仪10,包括采样针20、试剂单元30、反应单元40、检测单元50和处理器60。其中,血液样本分析仪中还包括液路系统和气路系统(未示出),在液路系统连通试剂单元、采样针、检测单元等,实现整个血液样本分析仪的有效运转。
采样针20用于采集待测血液样本,然后将所采集的血液样本分注给相应的反应单元40。血液样本分析仪还包括驱动采样针运动的驱动装置,例如,该驱动装置用于驱动采样针通过采样针的针嘴定量吸取待测样本。在本实施例中,待测样本为血液样本。在其他的一些实施方式中,待测样本还可以是体液样本。
请再参阅图1,在本实施例中,反应单元40包括RBC/HGB试液制备池41、第一DIFF池42、第二DIFF池43。其中,RBC/HGB试液制备池41用于制备RBC检测试液和HGB检测试液。作为一种示例,采样针20采集待测血液样本并分注给RBC/HGB试液制备池41,处理器60控制试剂单元30向RBC/HGB试液制备池41供给稀释液,稀释液与血液样本反应得到RBC检测试液;然后将RBC检测试液部分转移到RBC检测部51以形成RBC和/或PLT检测信息;控制试剂单元30向RBC/HGB试液制备池41供给溶血剂与RBC/HGB试液制备池41内剩余的RBC检测试液反应以制备HGB检测试液,并将HGB检测试液转移到HGB检测部52以形成HGB检测信息。
其中,第一DIFF池42和第二DIFF池43均是用于制备DIFF检测试液的反应池。在某一样本的DIFF测试过程中,仅需要选择第一DIFF池42和第二DIFF池43中的任意一个作为用于制备DIFF检测试液的反应池即可。然后,将制备得到的DIFF检测试液转移至DIFF检测部53以形成DIFF检测信息。在其他的一些实施方式中,还可以包括第三DIFF池、第四DIFF池等更多的DIFF池,但是,作为优选的一种实施方式,本实施例的血液样本分析仪中仅包括第一DIFF池42和第二DIFF池43两个DIFF池。
本实施例的血液样本分析仪10具有至少两种检测模式,其中一种为快速样本检测模式。本实施例的血液样本分析仪10至少还有一个不同于快速样本检测模式的第二检测模式。
作为一种优选的示例,在快速检测模式下,采样针采集血液样本后,仅需要将血液样本分注给RBC/HGB试液制备池41和一个DIFF池(可以是第一DIFF池42,也可以是第二DIFF池43)。进一步地,为了实现快速样本检测,采样针采集当前血液样本,并选择将血液样本分注给RBC/HGB试液制备池41和第一DIFF池42后,采样针采集下一血液样本后,则需要将血液样本分注给RBC/HGB试液制备池41和第二DIFF池43。即,在连续、快速的样本检测过程中,第一DIFF池42和第二DIFF池43交替使用,可以有效解决DIFF池在单次的样本检测过程中占用时间过长的问题。此外,作为一种示例,采样针在分注血液样本的过程中,可以选择先将血液样本分注至RBC/HGB试液制备池41,再将血液样本分注至DIFF池;也可以选择先将血液样本分注至DIFF池,再将血液样本分注至RBC/HGB试液制备池41。优选地,在连续、快速的多个样本检测过程中,采样针在采集每一个血液样本后的血液样本分注过程中,需要将样本的分注顺序统一为先将血液样本分注至RBC/HGB试液制备池41,再将血液样本分注至DIFF池;或者先将血液样本分注至DIFF池,再将血液样本分注至RBC/HGB试液制备池41。如此,可以有效优化DIFF池、RBC/HGB试液制备池41、采样针等多个模块的时间占用效率,实现连续、快速的样本检测。
在本实施例中,如图1所示,RBC检测部51、HGB检测部52、DIFF检测部53为三个独立的相互独立的检测部。在本实施例的一种实施方式中,RBC检测部51包括鞘流阻抗池,具体通过鞘流阻抗法完成RBC检测;HGB检测部52包括HGB比色池,具体通过比色法完成HGB检测;DIFF检测部53包括流动室和光学检测单元,具体通过光学法完成WBC检测。
图2给出了一种DIFF检测部53的示例,该DIFF检测部包括光源531、前光组件532、流动室533、前向散射光探测器534、二向色镜535、侧向散射光探测器536、侧向荧光探测器537。光源531、前光组件532、流动室533、前向散射光探测器534依次设置在第一直线路径上,流动室533发出的前向散射光被前向散射光探测器534捕获,形成前向散射光信号。二向色镜535与第一直线成45°夹角。流动室533中发出的侧向光,一部分透过二向色镜535被侧向荧光探测器537捕获,形成荧光信号;另一部分被二向色镜535反射被侧向散射光探测器536捕获,形成侧向散射光信号。
根据DIFF检测部53所形成的前向散射光信号、侧向散射光信号和荧光信号,可以计算出包括嗜碱性粒细胞、中性粒细胞、嗜酸性粒细胞、单核细胞和淋巴细胞的分类和计数结果的WBC检测结果。
RBC检测部51对RBC检测试液进行检测,形成RBC检测信息和PLT检测信息,可以计算出相应的RBC检测结果、PLT检测结果。HGB检测部52对HGB检测试液进行检测,形成HGB检测信息,可以计算出相应的HGB检测结果。
即,本实施例中,快速样本检测模式下,通过将采样针采集的血液样本仅分注至RBC/HGB试液制备池41和一个DIFF池并进行后续检测,即可得到WBC检测结果、RBC检测结果、PLT检测结果、HGB检测结果。
本实施例中,血液样本为常量血样本。在另一可选的实施方式中,血液样本为微量血样本。本实施例中,通过采样针完成血液样本采集和分注,相比于分血阀分注样本,血液样本的消耗量小,因而可以适用于常量血样本和微量血样本。
例如,在本实施例快速样本检测模式中,连续供给至血液样本分析仪的血液样本可以全部是常量血样。在另一可选的实施方式中,连续供给至血液样本分析仪的血液样本可以全部是微量血样本,或者同时包括常量血样本和微量血样本。
在本实施例快速样本检测模式中,一般情况下,下一血液样本为不同于当前血液样本的另一血液样本。在一些特殊情况下,例如,采样针采样异常,并在执行了向DIFF池或RBC/HGB试液制备池分注样本的动作之后被发现,下一血液样本可以为当前血液样本的复检样本。
在一些实施方式中,快速样本检测模式中,采样针采集的血液样本量小于等于30uL。例如,可以是30uL,28uL,25uL等。由于快速检测模式下,最少可仅用RBC/HGB试液制备池41和一个DIFF池即可制备得到能够获得WBC检测结果、RBC检测结果、PLT检测结果、HGB检测结果所需的检测试液,减少了样本的消耗(多一个制备检测试液的反应池,反应池和相应配套的管路系统中均会增加更多的样本消耗),因此,可以仅吸取较少的样本即可完成样本的快速检测,既能够适用于微量血样本,又能够减少试剂消耗,还能够降低仪器的成本。
本实施例中,在快速样本检测模式下,采样针将采集的当前血液样本分注到第一DIFF池与采样针将采集的下一血液样本分注到第二DIFF池的时间间隔T1需要被控制在合适的范围以下。
由于本实施例优选的实施的血液样本分析仪中仅包括第一DIFF池42和第二DIFF池43两个DIFF池,且第一DIFF池42和第二DIFF池43是交替使用的,同时,考虑到血液样本分析仪的其他关键模块在单个样本的检测过程中的时间占用情况,需要将时间间隔T1控制在小于等于24秒的范围内,例如可以是24秒、23秒、22秒、21秒、20秒、19秒、18秒等。
相应地,在快速样本检测模式下,在单个样本的检测周期内,采样针的工作总时长,例如从开始样本采集到完成样本分注再到采样针清洗的工作总时长T2也需要被控制在合适的范围内;RBC/HGB试液制备池的工作总时长,例如从RBC/HGB试液制备池开始RBC检测试液制备到完成RBC/HGB试液制备池清洗的总时长T3也需要被控制在合适的范围内;RBC检测部的工作总时长,例如从RBC检测部开始执行RBC检测到完成RBC检测部的清洗的工作总时长T4也需要被控制在合适的范围内。配合交替使用的DIFF池的时间占用情况,T2、T3、T4均被控制在小于等于24秒的范围内,例如可以是24秒、23秒、22秒、21秒、20秒、19秒、18秒、17秒、16秒、15秒等。其中,T1、T2、T3、T4可以相同、部分相同、或者互不相同。
请参阅图3,图3给出了一个优选的示例性方案。
在t0时刻,采样针开始执行对当前样本的采集;
在t1时刻,采样针开始向第一DIFF池内分注样本;
在t2时刻,采样针开始向RBC/HGB试液制备池内分注样本;
在t3时刻,采样针完成当前样本的分注和采样针的清洗,并开始采集下一样本;
在t4时刻,样本和稀释液在RBC/HGB试液制备池反应制备得到RBC检测试液,并开始向RBC检测部供给RBC检测试液;
在t5时刻,采样针开始向第二DIFF池内分注样本(下一样本);
在t6时刻,RBC/HGB试液制备池内完成HGB检测试液的制备并完成RBC/HGB试液制备池的清洗,并为下一样本分注至RBC/HGB试液制备池内做好准备;
在t7时刻,RBC检测部完成RBC检测试液的检测并完成清洗,为检测下一样本的RBC检测试液做好准备;
在t8时刻,第一DIFF池内的DIFF检测试液孵育完成,并开始供给至DIFF检测部;
在t9时刻,第一DIFF池完成清洗,并为再下一样本的分注至第一DIFF池做好准备;
在t10时刻,采样针开始向第一DIFF池内分注样本(再下一样本);
在t11时刻,DIFF检测部完成DIFF检测试液的检测并完成清洗,为检测下一样本的DIFF检测试液做好准备;
在t12时刻,第二DIFF池内的DIFF检测试液孵育完成,并开始供给至DIFF检测部;
在t13时刻,DIFF检测部完成DIFF检测试液的检测并完成清洗,为检测再下一样本的DIFF检测试液做好准备。
作为一个示例,t0=第0秒;t1=第8秒;t2=第13秒;t3=第18秒;t4=第20秒;t5=第26秒;t6=第30秒;t7=第34秒;t8=第36秒;t9=第38秒;t10=第44秒;t11=第48秒;t12=第54秒;t13=第66秒。如此,在快速样本检测模式中,每新增一个样本检测,仅需新增不超过18秒即可。在本实施例的血液样本分析装置的基础上,通过控制血液样本分析仪中的各个模块在单个样本测试过程中的资源占用时长,可以有效确保提高单个样本的检测效率,缩小单个样本的检测周期。同时,配合两个DIFF池交替使用,确保前后两个样本完成分注的时间间隔与血液样本分析仪中的各个模块在单个样本测试过程中的资源占用时长保持相对一致,可以有效确保整个血液样本分析仪在快速样本检测模式下实现多个样本的连续快速检测,保障血液样本分析仪的测试速度大于等于150T/h。在本示例中,血液样本分析仪的测试速度约等于200T/h。此外,第一DIFF池、第二DIFF池的工作总时长满足从开始DIFF检测试液制备到完成DIFF池清洗的工作总时长均为28秒,可以确保DIFF池内的孵育反应充分。在另一些实施方式中,单个样本的检测过程中,第一DIFF池的工作总时长或第二DIFF池的工作总时长满足从开始DIFF检测试液制备到完成DIFF池清洗的工作总时长大于等于18秒,也可以确保DIFF池内的孵育反应充分。同时,
由于样本的WBC检测结果都来自一个DIFF检测部,相应的DIFF检测部的检测时间更为充足。因此,在一些实施方式中,流动室内的DIFF检测试液的流速小于等于8uL/s,例如8uL/s、7uL/s、6uL/s。相应地,在一些实施方式中,流动室的鞘液压力小于120kpa,例如,110kpa、105kpa、100kpa、95kpa、90kpa等。
参见图4,在一些实施方式中,反应单元40还包括RET池44、WNB池45。在一些可选的实施方式中,还可以包括CRP池,用于制备特定蛋白检测试液。
其中,RET池用于制备RET检测试液;在所述快速样本检测模式下,不启用RET池;在第二检测模式下,启用RET池。WNB池用于制备WNB检测试液,在快速样本检测模式下,不启用WNB池,且在第二检测模式下,启用WNB池。
在另一实施方式中,在所述快速样本检测模式下,启用WNB池(用于对样本进行复检),且在第二检测模式下,也启用WNB池。当DIFF检测结果中包括NRBC报警信息时,利用WNB池制备WNB检测试液,对包括NRBC报警信息的样本进行复检,并在DIFF检测部对WNB检测试液进行检测。
本发明的一些实施例中还公开了一种快速样本分析系统。如图5所示,快速样本分析系统包括包括采样针20、试剂单元30、反应单元40、检测单元50和处理器60。采样针20用于采集待测血液样本,然后将所采集的血液样本分注给相应的反应单元40。反应单元40包括RBC/HGB试液制备池41、第一DIFF池42、第二DIFF池43。检测单元50包括RBC检测部51、HGB检测部52、DIFF检测部53。试剂单元30用于向RBC/HGB试液制备池41供给稀释液和溶血剂以及用于向第一DIFF池42、第二DIFF池43供给所需反应试剂。处理器60用于控制采样针20、试剂单元30、反应单元40、检测单元50。
在一优选的实施方式中,RBC检测部51包括鞘流阻抗池,具体通过鞘流阻抗法完成RBC检测;HGB检测部52包括HGB比色池,具体通过比色法完成HGB检测;DIFF检测部53包括流动室和光学检测单元,具体通过光学法完成WBC检测。
在一可选的实施方式中,在连续检测样本的过程中,处理器60控制采样针20将采集的当前血液样本分注到第一DIFF池42和RBC/HGB试液制备池41,并控制采样针20将采集的下一血液样本分注到第二DIFF池43和RBC/HGB试液制备池41;控制试剂单元30向RBC/HGB试液制备池41供给稀释液以制备RBC检测试液,并将RBC检测试液部分转移到RBC检测部51以形成RBC检测信息和/或PLT检测信息;控制试剂单元向RBC/HGB试液制备池41供给溶血剂与RBC/HGB试液制备池内剩余的RBC检测试液反应以制备HGB检测试液,并将HGB检测试液转移到HGB检测部52以形成HGB检测信息;控制试剂单元向DIFF池供给DIFF反应试剂以制备DIFF检测试液,并将DIFF检测试液转移至DIFF检测部53以形成DIFF检测信息。
本实施例中,血液样本为常量血样本。在另一可选的实施方式中,血液样本为微量血样本。本实施例中,通过采样针完成血液样本采集和分注,相比于分血阀分注样本,血液样本的消耗量小,因而可以适用于常量血样本和微量血样本。。因此,在连续检测样本的过程中,连续供给至血液样本分析仪的血液样本可以全部是常量血样,全部是微量血样本,或者同时包括常量血样本和微量血样本。
在本实施例中,下一血液样本为不同于当前血液样本的另一血液样本。在另一可选的实施方式中,下一血液样本为当前血液样本的复检样本。
在一实施方式中,采样针采集的血液样本量小于等于30uL。例如,可以是30uL,28uL,25uL等。
在一实施方式中,流动室内的DIFF检测试液的流速小于等于8uL/s,例如8uL/s、7uL/s、6uL/s。相应地,在一些实施方式中,流动室的鞘液压力小于120kpa,例如,110kpa、105kpa、100kpa、95kpa、90kpa等。
在一实施方式中,在单个样本的检测周期内,采样针将采集的当前血液样本分注到第一DIFF池与采样针将采集的下一血液样本分注到第二DIFF池的时间间隔T1需要被控制在合适的范围以下。
由于本实施例优选的实施的血液样本分析仪中仅包括第一DIFF池42和第二DIFF池43两个DIFF池,且第一DIFF池42和第二DIFF池43是交替使用的,同时,考虑到血液样本分析仪的其他关键模块在单个样本的检测过程中的时间占用情况,需要将时间间隔T1控制在小于等于24秒的范围内,例如可以是24秒、23秒、22秒、21秒、20秒、19秒、18秒等。
相应地,在单个样本的检测周期内,采样针的工作总时长,例如从开始样本采集到完成样本分注再到采样针清洗的工作总时长T2也需要被控制在合适的范围内;RBC/HGB试液制备池的工作总时长,例如从RBC/HGB试液制备池开始RBC检测试液制备到完成RBC/HGB试液制备池清洗的总时长T3也需要被控制在合适的范围内;RBC检测部的工作总时长,例如从RBC检测部开始执行RBC检测到完成RBC检测部的清洗的工作总时长T4也需要被控制在合适的范围内。配合交替使用的DIFF池的时间占用情况,T2、T3、T4均被控制在小于等于24秒的范围内,例如可以是24秒、23秒、22秒、21秒、20秒、19秒、18秒、17秒、16秒、15秒等。其中,T1、T2、T3、T4可以相同、部分相同、或者互不相同。
请再参阅图3,图3给出了一个优选的示例性方案。作为一个示例,t0=第0秒;t1=第8秒;t2=第13秒;t3=第18秒;t4=第20秒;t5=第26秒;t6=第30秒;t7=第34秒;t8=第36秒;t9=第38秒;t10=第44秒;t11=第48秒;t12=第54秒;t13=第66秒。如此,每新增一个样本检测,仅需新增不超过18秒即可。由此,可以估算出本实施例的快速样本分析系统的测试速度约等于200T/h。
在一些可选的实施方式中,反应单元40还包括WNB池,WNB池用于制备WNB检测试液,当DIFF检测结果中包括NRBC报警信息时,利用WNB池制备WNB检测试液,对包括NRBC报警信息的样本进行复检,并在DIFF检测部对WNB检测试液进行检测。
在另一些可选的快速样本分析系统,在通过控制血液样本分析仪中的各个模块在单个样本测试过程中的资源占用时长,可以有效确保提高单个样本的检测效率,缩小单个样本的检测周期。同时,配合两个DIFF池交替使用,确保前后两个样本完成分注的时间间隔与血液样本分析仪中的各个模块在单个样本测试过程中的资源占用时长保持相对一致,可以有效确保整个血液样本分析仪在快速样本检测模式下实现多个样本的连续快速检测,保障血液样本分析仪的测试速度大于等于150T/h。
本发明的一些实施例中还公开了一种连续快速样本分析方法,包括以下步骤:
S01:采样针采集当前血液样本。
S02:通过采样针将当前血液样本分注到第一DIFF池。试剂单元向第一DIFF池供给所需的反应试剂,反应并孵育,制备DIFF检测试液。
S03:通过采样针将当前血液样本分注到RBC/HGB试液制备池。试剂单元向RBC/HGB试液制备池供给稀释液,制备RBC检测试液。
S04:采样针采集下一血液样本。本实施例中,采样针仅执行两次血液样本分注,先后将当前血液样本分注至第一DIFF池和RBC/HGB试液制备池,然后执行采样针清洗步骤,为采集下一血液样本做好准备。其中,步骤S04与步骤S01之间的时间间隔为18秒。在一些可选的实施方式中,步骤S04与步骤S01之间的时间间隔还可以为24秒、23秒、22秒、21秒、20秒、19秒等。
S05:将RBC/HGB试液制备池制备得到的RBC检测试液的一部分供给至RBC检测部,并通过试剂单元向RBC/HGB试液制备池供给稀溶血剂,与剩余的RBC检测试液反应,制备HGB检测试液。
S06:通过采样针将下一血液样本分注到第二DIFF池。试剂单元向第二DIFF池供给所需的反应试剂,反应并孵育,制备DIFF检测试液。其中,步骤S06与步骤S02之间的时间间隔为18秒。在一些可选的实施方式中,步骤S06与步骤S02之间的时间间隔还可以为24秒、23秒、22秒、21秒、20秒、19秒等。
S07:通过采样针将下一血液样本分注到RBC/HGB试液制备池。试剂单元向RBC/HGB试液制备池供给稀释液,制备RBC检测试液。在执行步骤S07之前,RBC/HGB试液制备池已经完成了对当前血液样本的HGB检测试液的制备,并完成了RBC/HGB试液制备池的清洗。
S08:将第一DIFF池内制得的DIFF检测试液供给至DIFF检测部。在DIFF检测部执行WBC检测。相应地,对第一DIFF池进行清洗,为接收再下一血液样本做好准备。其中,从样本被分注至第一DIFF池到完成第一DIFF池的清洗之间的时间间隔为30秒,大于步骤S06与步骤S02之间的时间间隔。
S09:采样针采集再下一血液样本。本实施例中,采样针在将下一血液样本分注至第二DIFF池和RBC/HGB试液制备池后,执行了采样针清洗步骤,为采集再下一血液样本做好准备。
S10:将RBC/HGB试液制备池制备得到的RBC检测试液的一部分供给至RBC检测部,并通过试剂单元向RBC/HGB试液制备池供给稀溶血剂,与剩余的RBC检测试液反应,制备HGB检测试液。
S11:通过采样针将再下一血液样本分注到第一DIFF池。试剂单元向第一DIFF池供给所需的反应试剂,反应并孵育,制备DIFF检测试液。
S12:将第二DIFF池内制得的DIFF检测试液供给至DIFF检测部。在DIFF检测部执行WBC检测。相应地,对第二DIFF池进行清洗,为接收后续的血液样本做好准备。其中,从样本被分注至第二DIFF池到完成第二DIFF池的清洗之间的时间间隔为30秒,大于步骤S06与步骤S02之间的时间间隔。
在本实施例中,采样针在分注血液样本时,均是按照先向DIFF池分注血液样本,后向RBC/HGB试液制备池分注血液样本。在另一可选的实施方式中,可以采用先向RBC/HGB试液制备池分注血液样本,后向DIFF池分注血液样本的方式。
本实施例中,检测单元中的RBC检测部包括鞘流阻抗池,具体通过鞘流阻抗法完成RBC检测;HGB检测部包括HGB比色池,具体通过比色法完成HGB检测;DIFF检测部包括流动室和光学检测单元,具体通过光学法完成WBC检测。
请参阅图2,给出了一种DIFF检测部53的示例,该DIFF检测部包括光源531、前光组件532、流动室533、前向散射光探测器534、二向色镜535、侧向散射光探测器536、侧向荧光探测器537。光源531、前光组件532、流动室533、前向散射光探测器534依次设置在第一直线路径上,流动室533发出的前向散射光被前向散射光探测器534捕获,形成前向散射光信号。二向色镜535与第一直线成45°夹角。流动室533中发出的侧向光,一部分透过二向色镜535被侧向荧光探测器537捕获,形成荧光信号;另一部分被二向色镜535反射被侧向散射光探测器536捕获,形成侧向散射光信号。
根据DIFF检测部53所形成的前向散射光信号、侧向散射光信号和荧光信号,可以计算出包括嗜碱性粒细胞、中性粒细胞、嗜酸性粒细胞、单核细胞和淋巴细胞的分类和计数结果的WBC检测结果。
RBC检测部对RBC检测试液进行检测,形成RBC检测信息和PLT检测信息,可以计算出相应的RBC检测结果、PLT检测结果。HGB检测部对HGB检测试液进行检测,形成HGB检测信息,可以计算出相应的HGB检测结果。
即,本实施例的连续快速样本分析方法,通过将采样针采集的血液样本仅分注至RBC/HGB试液制备池41和一个DIFF池并进行后续检测,即可得到WBC检测结果、RBC检测结果、PLT检测结果、HGB检测结果。
在一可选的实施方式中,当DIFF检测信息(或者WBC检测结果)中包括NRBC报警信息时,利用WNB池制备WNB检测试液,对包括NRBC报警信息的样本进行复检。
以上所述实施例仅是为充分说明本发明而所举的较佳的实施例,本发明的保护范围不限于此。本技术领域的技术人员在本发明基础上所作的等同替代或变换,均在本发明的保护范围之内。本发明的保护范围以权利要求书为准。

Claims (23)

1.一种血液样本分析仪,其特征在于:所述血液样本分析仪包括快速样本检测模式,和,至少一个不同于快速样本检测模式的第二检测模式;
所述血液样本分析仪还包括:
采样针,用于采集血液样本和分注血液样本;
反应单元,包括用于制备RBC检测试液和HGB检测试液的RBC/HGB试液制备池以及用于制备DIFF检测试液的第一DIFF池和第二DIFF池;
检测单元,包括用于检测RBC检测试液以形成RBC检测信息的RBC检测部、用于检测HGB检测试液以形成HGB检测信息的HGB检测部和用于检测DIFF检测试液以形成DIFF检测信息的DIFF检测部;其中,RBC检测部、HGB检测部、DIFF检测部各不相同;
试剂单元,至少用于向所述RBC/HGB试液制备池供给稀释液和溶血剂以及用于向所述DIFF池供给所需反应试剂;
处理器;
其中,在快速样本检测模式下:
处理器控制所述采样针将采集的当前血液样本分注到第一DIFF池和RBC/HGB试液制备池,并控制所述采样针将采集的下一血液样本分注到第二DIFF池和RBC/HGB试液制备池;其中,下一血液样本为不同于当前血液样本的另一血液样本,或者下一血液样本为当前血液样本的复检样本;
控制试剂单元向RBC/HGB试液制备池供给稀释液以制备RBC检测试液,并在制备的部分RBC检测试液被转移到RBC检测部以供形成RBC和/或PLT检测信息后,控制试剂单元向RBC/HGB试液制备池供给溶血剂与RBC/HGB试液制备池内剩余的RBC检测试液反应以制备HGB检测试液,以供制备的HGB检测试液被转移到HGB检测部以形成HGB检测信息;
控制试剂单元向DIFF池供给DIFF反应试剂以制备DIFF检测试液,以供制备的DIFF检测试液被转移至DIFF检测部以形成DIFF检测信息。
2.根据权利要求1所述的血液样本分析仪,其特征在于:所述RBC检测部包括鞘流阻抗池,所述HGB检测部包括HGB比色池,所述DIFF检测部包括流动室。
3.根据权利要求1或2任一项所述的血液样本分析仪,其特征在于:在快速样本检测模式下,控制所述采样针将采集的当前血液样本分注到第一DIFF池与控制所述采样针将采集的下一血液样本分注到第二DIFF池的时间间隔小于等于24秒;优选小于等于20秒;更优选小于等于18秒。
4.根据权利要求1所述的血液样本分析仪,其特征在于:所述反应单元还包括RET池,所述RET池被配置为制备RET检测试液,且在所述快速样本检测模式下不启用,在所述第二检测模式下启用。
5.根据权利要求1-4任一项所述的血液样本分析仪,其特征在于:所述反应单元还包括WNB池,所述WNB池被配置为制备WNB检测试液,且在所述快速样本检测模式下启用或不启用,在所述第二检测模式下启用。
6.根据权利要求1-5任一项所述的血液样本分析仪,其特征在于,在快速样本检测模式下:
在单个样本的检测周期内,
所述处理器控制所述采样针满足从开始样本采集到完成样本分注再到采样针清洗的工作总时长小于等于24秒,优选小于等于20秒,更优选小于等于18秒;
和/或,所述处理器控制所述RBC/HGB试液制备池满足从所述RBC/HGB试液制备池开始RBC检测试液制备到完成RBC/HGB试液制备池清洗的总工作时长小于等于24秒,优选小于等于20秒,更优选小于等于18秒;
和/或,所述处理器控制所述RBC检测部满足从所述RBC检测部开始执行RBC检测到完成RBC检测部的清洗的工作总时长小于等于24秒,优选小于等于20秒,更优选小于等于18秒。
7.根据权利要求1-6任一项所述的血液样本分析仪,其特征在于:在单个样本的检测周期内,所述处理器控制所述第一DIFF池的工作总时长或第二DIFF池的工作总时长满足从开始DIFF检测试液制备到完成DIFF池清洗的工作总时长大于18秒,优选大于24秒,更优选大于28秒。
8.根据权利要求6所述的血液样本分析仪,其特征在于:在快速样本检测模式下,控制所述采样针、所述反应单元、所述检测单元和所述试剂单元联合工作实现每小时完成大于等于150个样本分析;优选地,每小时完成大于等于180个样本分析;最优选地,每小时完成大于等于200个样本分析,并得到样本分析结果。
9.根据权利要求8所述的血液样本分析仪,其特征在于:所述样本分析结果至少包括WBC检测结果、RBC检测结果、PLT检测结果和HGB检测结果。
10.一种快速样本分析系统,其特征在于:包括:
采样针,用于采集血液样本和分注血液样本;
反应单元,包括用于制备RBC检测试液和HGB检测试液的RBC/HGB试液制备池以及用于制备DIFF检测试液的第一DIFF池和第二DIFF池;
检测单元,包括用于检测RBC检测试液以形成RBC检测信息的RBC检测部、用于检测HGB检测试液以形成HGB检测信息的HGB检测部和用于检测DIFF检测试液以形成DIFF检测信息的DIFF检测部;其中,RBC检测部、HGB检测部、DIFF检测部各不相同;
试剂单元,至少用于向所述RBC/HGB试液制备池供给稀释液和溶血剂以及用于向所述DIFF池供给所需反应试剂;
处理器,用于:
在连续检测样本的过程中,控制所述采样针将采集的当前血液样本分注到第一DIFF池和RBC/HGB试液制备池,并控制所述采样针将采集的下一血液样本分注到第二DIFF池和RBC/HGB试液制备池;其中,下一血液样本为不同于当前血液样本的另一血液样本,或者下一血液样本为当前血液样本的复检样本;
控制试剂单元向RBC/HGB试液制备池供给稀释液以制备RBC检测试液,并在制备的部分RBC检测试液被转移到RBC检测部以供形成RBC和/或PLT检测信息后;控制试剂单元向RBC/HGB试液制备池供给溶血剂与RBC/HGB试液制备池内剩余的RBC检测试液反应以制备HGB检测试液,以供制备的HGB检测试液被转移到HGB检测部以形成HGB检测信息;
控制试剂单元向DIFF池供给DIFF反应试剂以制备DIFF检测试液,以供制备的DIFF检测试液被转移至DIFF检测部以形成DIFF检测信息。
11.根据权利要求10所述的快速样本分析系统,其特征在于:所述RBC检测部包括鞘流阻抗池,所述HGB检测部包括HGB比色池,所述DIFF检测部包括流动室。
12.根据权利要求10或11任一项所述的快速血细胞分析系统,其特征在于:在连续检测样本的过程中,控制所述采样针将采集的当前血液样本分注到第一DIFF池与控制所述采样针将采集的下一血液样本分注到第二DIFF池的时间间隔小于等于24秒;优选小于等于20秒;更优选小于等于18秒。
13.根据权利要求12所述的快速样本分析系统,其特征在于:所述反应单元还包括WNB池,所述WNB池用于制备WNB检测试液。
14.根据权利要求10-13任一项所述的快速样本分析系统,其特征在于:在单个样本的检测周期内,
所述处理器控制所述采样针满足从开始样本采集到完成样本分注再到采样针清洗的工作总时长小于等于24秒,优选小于等于20秒,更优选小于等于18秒;
和/或,所述处理器控制所述RBC/HGB试液制备池满足从所述RBC/HGB试液制备池开始RBC检测试液制备到完成RBC/HGB试液制备池清洗的总工作时长小于等于24秒,优选小于等于20秒,更优选小于等于18秒;
和/或,所述处理器控制所述RBC检测部满足从所述RBC检测部开始执行RBC检测到完成RBC检测部的清洗的工作总时长小于等于24秒,优选小于等于20秒,更优选小于等于18秒。
15.根据权利要求10-13任一项所述的快速样本分析系统,其特征在于:在单个样本的检测周期内,所述处理器控制所述第一DIFF池的工作总时长或第二DIFF池的工作总时长满足从开始DIFF检测试液制备到完成DIFF池清洗的工作总时长大于18秒,优选大于24秒,更优选大于28秒。
16.根据权利要求10-13任一项所述的快速样本分析系统,其特征在于:控制所述采样针、所述反应单元、所述检测单元和所述试剂单元联合工作实现每小时完成大于等于150个样本分析;优选地,每小时完成大于等于180个样本分析;最优选地,每小时完成大于等于200个样本分析,并得到样本分析结果。
17.根据权利要求16所述的快速样本分析系统,其特征在于:所述样本分析结果至少包括WBC检测结果、RBC检测结果、PLT检测结果和HGB检测结果。
18.一种连续快速样本分析方法,其特征在于,包括以下步骤:
控制采样针采集当前血液样本并分注到第一DIFF池和RBC/HGB试液制备池;
控制试剂单元向RBC/HGB试液制备池供给稀释液以制备RBC检测试液,并将RBC检测试液部分转移到RBC检测部以形成RBC检测信息和/或PLT检测信息,并得到RBC检测结果和/或PLT检测结果;
控制试剂单元向RBC/HGB试液制备池供给溶血剂与RBC/HGB试液制备池内剩余的RBC检测试液反应以制备HGB检测试液,并将HGB检测试液转移到HGB检测部以形成HGB检测信息,并得到HGB检测结果;
控制试剂单元向DIFF池供给DIFF反应试剂以制备DIFF检测试液,并将DIFF检测试液转移至DIFF检测部以形成DIFF检测信息,并得到WBC检测结果;
控制采样针采集下一血液样本并分注到第二DIFF池和RBC/HGB试液制备池;
其中,采样针采集当前血液样本与采样针采集下一血液样本的时间间隔小于等于24秒;优选小于等于20秒;更优选小于等于18秒;
且,采样针将当前血液样本分注到第一DIFF池与采样针将下一血液样本分注到第二DIFF池的时间间隔小于等于24秒;优选小于等于20秒;更优选小于等于18秒。
19.根据权利要求18所述的一种连续快速样本分析方法,其特征在于:其中,从样本被分注至第一DIFF池到完成第一DIFF池的清洗之间的时间间隔大于等于采样针将当前血液样本分注到第一DIFF池与采样针将下一血液样本分注到第二DIFF池的时间间隔;
且,从样本被分注至第二DIFF池到完成第二DIFF池的清洗之间的时间间隔大于等于采样针将当前血液样本分注到第一DIFF池与采样针将下一血液样本分注到第二DIFF池的时间间隔。
20.根据权利要求18或19所述的一种连续快速样本分析方法,其特征在于:控制采样针采集当前血液样本并依次分注到第一DIFF池和RBC/HGB试液制备池,且控制采样针采集下一血液样本并分注到第二DIFF池和RBC/HGB试液制备池;
或者,控制采样针采集当前血液样本并依次分注到RBC/HGB试液制备池和第一DIFF池,且控制采样针采集下一血液样本并分注到RBC/HGB试液制备池和第二DIFF池。
21.根据权利要求20所述的一种连续快速样本分析方法,其特征在于:所述RBC检测部包括鞘流阻抗检测单元,所述HGB检测部包括HGB比色池,所述DIFF检测部包括流动室。
22.根据权利要求21所述的一种连续快速样本分析方法,其特征在于:所述DIFF反应试剂包括溶血试剂和荧光试剂;DIFF检测部包括流动室和光学检测单元,当DIFF检测试液通过所述流动室时,所述光学检测单元获取所述DIFF检测试液中的粒子所产生的前向散射光信号、侧向散射光信号和荧光信号;并根据所述前向散射光信号、侧向散射光信号和荧光信号中的至少两者计算出WBC检测结果,所述WBC检测结果包括嗜碱性粒细胞、中性粒细胞、嗜酸性粒细胞、单核细胞和淋巴细胞的分类和/或计数结果。
23.根据权利要求18或19所述的一种连续快速样本分析方法,其特征在于:当所述DIFF检测结果中包括NRBC报警信息时,利用WNB池制备WNB检测试液,对包括NRBC报警信息的样本进行复检。
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