CN119136701A - 制造具有上游弹性元件的用于干粉吸入器的制品的方法 - Google Patents
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Abstract
本公开提供了一种用于制造具有上游弹性元件(101)的吸入器制品的方法,所述吸入器制品用于插入到保持器中以形成用于将干粉末提供到用户的肺的吸入器系统,制造方法包括:将弹性材料带(402)从进料器卷盘(401)移动到切割台(405);将弹性材料带提供到切割台;从弹性材料带切割出至少一个弹性材料盘以形成弹性材料的至少一个切割盘;将弹性材料的至少一个切割盘提供到胶台(501);分配至少一个胶环(502);将至少一个胶环施加到弹性材料的至少一个切割盘;以及将具有施加的胶环的弹性材料的至少一个切割盘提供到吸入器制品的上游端(120);将具有施加的胶环的弹性材料的至少一个切割盘附连到吸入器制品的上游端以形成具有附连上游弹性元件的吸入器制品。
Description
技术领域
本公开涉及一种用于制造吸入器制品的方法,所述吸入器制品用于插入到保持器中以形成用于将呈干粉末形式的活性成分递送到用户的肺的吸入器系统。此类吸入器系统可具有两个部分:吸入器制品和保持器。吸入器制品可以容纳填充有干粉末的囊。当组合时,吸入器制品和保持器形成吸入器系统。
背景技术
干粉吸入器制品并不总是完全适合于提供在使用期间为干粉末药物递送而优化的气流,同时还最小化使用之前和之后干粉末从吸入器制品的泄漏或囊从吸入器制品的损失。
发明内容
可能期望提供一种干粉吸入器制品,其在使用之前和之后闭合并且也能够在使用期间打开。期望提供一种干粉吸入器制品,其在使用之前和之后充分闭合以防止容纳在干粉吸入器制品中的囊的损失。期望提供一种干粉吸入器制品,其在使用之前和之后充分闭合以防止容纳在干粉吸入器制品中的囊中容纳的干粉末的损失。期望提供一种干粉吸入器制品,其在使用期间充分打开以允许在使用期间最佳气流通过干粉吸入器制品。期望提供一种具有上游弹性元件的干粉吸入器制品,其在使用之前和之后闭合并且在使用期间打开。可能期望提供一种在上游端处具有弹性元件的干粉吸入器制品,以容纳囊或干粉末。
可能期望提供容纳囊的干粉吸入器制品,所述干粉吸入器制品受到保护免于打开以显露或释放囊。例如,可能期望提供一种容纳囊的干粉吸入器制品,其中囊不可见。如果囊在吸入器制品内部可见,则可能想要打开吸入器制品来释放囊。
可能期望提供一种吸入器制品,其受到保护免于从吸入器制品移除囊。可以有意地或意外地从吸入器制品释放囊。可能期望提供一种干粉吸入器制品,其在上游端处具有元件以防止囊有意或无意地从吸入器制品释放。
期望适当的制造方法来确保弹性元件附连到吸入器制品,使得囊安全地容纳在吸入器制品内部。
可能期望提供一种干粉吸入器制品,其在吸入器制品的上游端处具有改进的外观。例如,将元件添加到吸入器制品的上游端可以覆盖吸入器制品的上游端。添加的元件可以覆盖可能出现在吸入器制品的上游端处的不一致,并且改善吸入器制品的上游端的外观。上游元件可以提供令人愉悦的端面。另外,上游元件可以提供标记。标记可以向用户指示来源、风味、强度或其他信息。标记可以是颜色、符号或颜色和符号的组合。
期望制造方法确保弹性元件附连到吸入器制品,使得吸入器制品具有令人愉悦的端面。
吸入器制品可以是具有上游端和下游端的管状制品。上游端可以插入到保持器中。下游端(口端)可以由用户的嘴接合,以使得能够将干粉末吸入用户的肺中。吸入器制品容纳一定剂量或多剂量的干粉末活性成分。干粉末可以容纳在吸入器制品内部的囊中。吸入器制品可以是一次性制品。为了使用吸入器系统,用户可以将吸入器制品插入到保持器中,激活系统以从囊释放干粉末,吸入干粉末,并且然后从保持器移除用过的吸入器制品。激活系统可包括刺穿囊。
可能期望吸入器制品构造和布置成在使用期间优化从吸入器系统到用户的肺的干粉末递送。另外,在使用之前和之后,可能期望确保囊和干粉末活性成分安全地容纳在吸入器制品中。也就是说,可能期望囊在使用之前或之后不会从吸入器制品掉出。还期望囊中容纳的干粉末在使用之前或之后不会从吸入器制品掉出。
提供了一种吸入器制品,所述吸入器制品在所述吸入器制品的上游端处具有弹性元件,其中所述弹性元件在插入到所述保持器中之前处于闭合位置,其中所述弹性元件响应于当所述吸入器制品在使用中插入到所述保持器中时施加到所述弹性元件的打开力而打开到打开位置,并且其中所述弹性元件在使用之后在所述吸入器制品从所述保持器移除时闭合到闭合位置。一方面,吸入制品的囊腔的上游端可以是形成吸入器制品的可打开闭合端的弹性元件。
传统吸烟制品在吸烟制品的上游端上不具有元件。传统吸烟制品的上游端是点燃端。
传统吸烟制品的上游端被点燃,并且从气溶胶生成基质的燃烧中释放的气溶胶被吸入。传统吸烟制品的上游端处的任何元件将被点燃,并且燃烧上游端处的此元件所释放的气溶胶将被吸入。
在本文公开的干粉吸入器制品中,上游端在使用中不被点燃。因此,吸入器制品的上游端可以具有不在传统吸烟装置中期望的效用。
本公开提供了一种制造在吸入器制品的上游端处具有弹性元件的吸入器制品的方法。制造的所述方法包括以下步骤:将弹性材料带从进料器卷盘移动到切割台,将所述弹性材料带提供到所述切割台;从所述弹性材料带切割出至少一个弹性材料盘;将至少一个切割盘提供到胶台;分配至少一个胶环;将所述至少一个胶环施加到所述至少一个弹性材料盘;将具有施加的胶环的所述至少一个切割盘提供到吸入器制品的上游端;将具有施加的胶环的至少一个盘附连到所述吸入器制品的上游端以形成具有上游弹性元件的吸入器制品。所述上游弹性元件附连到所述吸入器制品的上游端。
本公开提供了一种制造方法,其中所述吸入器制品包括:沿着纵向轴线从下游烟嘴端延伸到上游端的管状体;囊腔,所述囊腔容纳囊;其中所述囊腔的上游边界由弹性元件限定,并且其中附连的弹性元件将所述囊保持在所述囊腔中。在实施例中,下游烟嘴端包括阻挡器元件。阻挡器元件可以是过滤器。管状体可以由卡纸板制成。
本公开的弹性元件具有以下优点:其确保吸入器制品中的囊在使用之前容纳在吸入器制品中。弹性元件在插入到保持器中时打开以提供从吸入器制品的上游端到吸入器制品的下游烟嘴端的气流路径。当空气移动通过吸入器制品时,从囊释放的干粉末夹带在气流中,并且递送到吸入器制品的烟嘴端以由用户吸入。也就是说,弹性元件构造和布置成在使用期间打开以优化从吸入器系统到用户的肺的干粉末递送。在使用之后,在从保持器移除吸入器制品时,弹性元件闭合以将囊保持在吸入器制品内部。吸入器制品在使用期间插入到保持器中时打开以提供足够的气流以将药学活性剂递送到用户的肺是有利的。吸入器制品在使用之前闭合以防止囊在使用之前从吸入器制品掉出是有利的。吸入器制品在使用之后闭合以防止囊在使用之后从吸入器制品掉出是有利的。在吸入器制品已被激活之后,吸入器制品在使用之后充分闭合以防止囊在使用之后从吸入器制品掉出是有利的。弹性元件允许在吸入器制品的使用之前和之后打开和闭合吸入器的上游端。弹性元件可以在与保持器接合时打开以提供足够的气流,以优化到用户的肺的干粉末递送,并且可以在将吸入器制品插入到保持器中之前和之后闭合以防止囊从吸入器掉出。吸入器制品的上游端上的弹性元件提供两个优点:实现足够的气流,以及还受到保护免于在使用之前和之后药学活性剂从吸入器制品的不希望损失。
根据一个方面,吸入器制品的弹性元件是被预切割以形成折片的弹性元件。在插入到保持器中时,弹性元件的折片折叠以提供开口,所述开口形成从吸入器制品的上游端到吸入器制品的下游烟嘴端的气流路径。当空气移动通过吸入器制品时,从囊释放的干粉末夹带在气流中,并且递送到吸入器制品的烟嘴端以由用户吸入。也就是说,弹性元件的折片打开以优化在使用期间从吸入器系统到用户的肺的干粉末递送。在使用之后,在从保持器移除吸入器制品时,弹性元件闭合以将囊保持在吸入器制品内部。弹性元件可以被预切割以形成至少4个折片。弹性元件可以被预切割以形成至少6个折片。切口可在弹性元件的直径的约65%至约95%之间延伸。以折片形式设置在吸入器制品的上游端处的弹性材料可以一种方式打开和闭合,所述方式适合于在使用期间当插入到保持器中时提供开放吸入器制品,并且在使用之前和之后闭合以防止囊从吸入器制品掉出。
开放吸入器制品提供扩大的气流路径以改善通过吸入器系统的气流,并且向用户提供较高剂量的粉末。如果吸入器制品的上游端在使用之前闭合,则刺穿针在吸入器制品的上游端中引入孔。在吸入器制品的上游端中由刺穿针制造的孔大体上与刺穿针的大小有关。一般来说,由刺穿针制造的孔没有大到足以使得能够有足够的气流通过吸入器系统以向用户提供适当剂量的粉末。也就是说,由于与刺穿针的大小有关的窄孔口,因此吸入器系统中的吸入器制品的上游端中的小孔引入显著的抽吸阻力(RTD)。这将导致吸入器系统不具有足够的气流以向用户提供从囊释放的适当剂量的粉末。对此RTD挑战的一个解决方案是提供一种具有开放的上游端的吸入器制品。提供具有上游端的吸入器制品,所述上游端具有折片或孔口,所述折片或孔口响应于由保持器提供的打开力而打开,这允许更大的开口,并且产生不受气流路径中的针孔大小区域限制的气流路径。
本公开提供了一种用于插入到保持器中以形成用于将干粉末提供到用户的肺的吸入器系统的吸入器制品。吸入器制品可以是沿着纵向轴线从下游烟嘴端延伸到上游端的管状体;囊腔在下游烟嘴端与上游端之间位于管状体内;囊腔容纳囊。吸入器制品的上游可具有弹性元件。当吸入器制品插入到保持器中时,弹性元件响应于由保持器提供的打开力而打开到打开位置。在从保持器移除吸入器制品时,从吸入器制品移除打开力。在从吸入器制品移除打开力时,弹性元件闭合到闭合位置,该闭合位置足够闭合以将囊在位于上游端的弹性元件与下游烟嘴端之间保持在吸入器制品的囊腔中。弹性元件由适合于如所描述的打开和闭合的弹性材料制成。
根据本公开的一个方面,吸入器制品可以是沿着纵向轴线从下游烟嘴端延伸到上游端的管状体,具有在下游烟嘴端与上游端之间位于管状体内的囊腔,囊腔容纳囊。一方面,下游烟嘴端具有阻挡器元件。一方面,阻挡器是过滤器元件。阻挡器元件用于确保在使用之前、期间和之后囊不从下游端离开管状体。当阻挡器是过滤器时,过滤器元件确保递送到用户的肺的药学活性粉末是足够小以穿过过滤器的粉末。这确保药学活性粉末适合于递送到用户的肺。
根据一个方面,弹性元件是盘。一方面,弹性元件是圆形的。一方面,从弹性材料带切割出弹性元件以形成盘。可以由冲压切割器从弹性带切割出弹性元件。可以一次一个地从弹性材料带切割出弹性元件。也就是说,从弹性材料带切割出弹性材料盘的切割器可以具有一个切割头。或者,可以一次两个地从弹性材料带切割出弹性元件。也就是说,从弹性材料带切割出弹性材料盘的切割器可以具有两个切割头。或者,可以一次三个地从弹性材料带切割出弹性元件。也就是说,从弹性材料带切割出弹性材料盘的切割器可具有三个切割头。或者,可以一次超过三个地从弹性材料带切割出弹性元件。也就是说,从弹性材料带切割出弹性材料盘的切割器可具有多于三个切割头。
一方面,弹性元件是施加或附连的弹性元件。弹性元件可以附连到吸入器制品的上游端。弹性元件可以通过适合于将弹性元件附连到吸入器制品的任何过程而附连到吸入器制品的上游端,所述过程包括胶合、热密封、压制、摩擦配合或其他手段。弹性元件可以通过胶合而附连到吸入器制品的上游端。弹性元件可以通过热密封而附连到吸入器制品的上游端。弹性元件可以通过将弹性元件按压到吸入器制品中而附连到吸入器制品的上游端。弹性元件可以通过摩擦配合而附连到吸入器制品的上游端。弹性元件可以通过任何合适的手段附连到吸入器制品的上游端。
一方面,在弹性元件施加或附连到吸入器制品的上游端之前,囊插入到吸入器制品中。也就是说,弹性元件附连到容纳囊的吸入器制品的上游端。
一方面,弹性元件通过胶合而附连到吸入器制品的上游端。一方面,胶台可以分配胶环。胶环可以略小于弹性材料盘的圆周。在切割出弹性材料盘之后,可以将弹性材料盘提供到具有分配的胶环的胶台。通过将弹性材料的切割盘压靠胶台上分配的胶环,胶环可施加到弹性材料的切割盘。切割盘可以由保持器输送到涂胶站。可以将胶引入到涂胶台。例如,可以将胶施加到所述台。胶可以压力供给到胶环,所述胶环大小略小于胶台处的弹性元件盘的直径。在实施例中,可以通过将胶从胶台下方的胶储集器按压到胶环中来将胶提供到胶环。替代地,胶可以点、不连续环、粗环、细环或任何其他形状提供,以向胶站提供胶。适当的胶可以包括淀粉粘合剂,诸如糊精、基于酪蛋白的粘合剂、聚酰胺蓝、热熔胶、氰基丙烯酸酯、有机胶或任何其他合适的胶。
根据一个方面,吸入器制品的弹性元件是被切割以形成折片的弹性元件。弹性材料盘中的切口可以由切割出弹性材料盘的同一切割器提供。一方面,切口由冲压切割器制造。这些切口不是一直延伸到弹性材料盘的外圆周。也就是说,弹性材料盘中的每个切口交叉穿过弹性材料盘的中心,但切口一直穿过弹性材料盘。当通过弹性材料盘的中心制造多于一个切口时,形成具有扇区的盘。扇区是由弧和该弧的任一端处的两个半径所围成的形状。由于从弹性材料切割出扇区,因此这些扇区形成折片。折片是可以移动的扇区。
在插入到保持器中时,弹性元件的折片折叠以提供开口,所述开口形成从吸入器制品的上游端到吸入器制品的下游烟嘴端的气流路径。当空气移动通过吸入器制品时,从囊释放的干粉末夹带在气流中,并且递送到吸入器制品的烟嘴端以由用户吸入。也就是说,弹性元件的折片打开以优化在使用期间从吸入器系统到用户的肺的干粉末递送。在使用之后,在从保持器移除吸入器制品时,弹性元件闭合以将囊保持在吸入器制品内部。
弹性元件可以被切割成具有至少2个切口以形成至少4个折片。弹性元件可以被切割成具有至少3个切口以形成至少6个折片。弹性元件可以被切割成具有至少4个切口以形成至少8个折片。切口可在弹性元件的直径的约65%至约95%之间延伸。以折片形式设置在吸入器制品的上游端处的弹性材料可以一种方式打开和闭合,所述方式适合于在使用期间当插入到保持器中时提供开放吸入器制品,并且在使用之前和之后闭合以防止囊从吸入器制品掉出。
一方面,折片可以通过响应于打开力将切割折片折叠到吸入器制品的囊腔中而打开到打开位置。打开力可以由保持器提供。也就是说,当吸入器制品插入到保持器中时,保持器的一部分可以配合在吸入器制品的上游端内部。当保持器的该部分配合在吸入器制品内部时,保持器可以迫使折片折叠到囊腔中。当折片折叠到吸入器制品的囊腔中时,孔口打开,并且形成气流路径。根据权利要求6-9中任一项所述的吸入器制品,其中具有形成折片的切口的弹性元件通过响应于打开力将切割折片折叠到囊腔中而打开到打开位置。将吸入器制品插入到保持器中可以提供打开力,该打开力迫使切割的弹性元件的折片进入吸入器制品的囊腔中。
一方面,可切割弹性元件以在弹性材料盘中提供中心孔口。弹性材料盘中的切口可以由切割出弹性材料盘的同一切割器提供。一方面,切口由冲压切割器制造。一方面,中心孔口具有的直径占弹性元件的直径的小于30%。
切割器可以提供对切口(其形成折片)和中心孔口两者的切割。
一方面,吸入器制品的弹性元件是具有中心孔口的弹性元件,所述中心孔口通过响应于打开力拉伸打开而打开到打开位置。换句话说,一方面,吸入器制品的弹性元件是弹性材料的环形弹性元件,所述环形弹性元件通过响应于打开力拉伸打开而打开到打开位置。中心孔口直径可小于弹性元件直径的30%。打开力可以由保持器提供。当吸入器制品插入到保持器中时,可以通过将保持器的尖头移动到吸入器制品的上游端的中心孔口中来提供打开力。将吸入器制品插入到保持器中可以提供打开力,该打开力迫使中心孔口响应于打开力而拉伸打开。
在已从弹性材料带切割出弹性元件之后,弹性材料带可远离切割台行进,以由卷取卷盘收集。
吸入器制品的弹性元件可以由弹性材料制成。吸入器制品的弹性元件可以由例如硅、胶乳、塑料、纸、纸带、纸层上的层压层PLA或卡纸板制成。弹性元件可以由硅、胶乳、橡胶或组合制成。吸入器制品的弹性元件可以由例如硅制成。吸入器制品的弹性元件可以由例如胶乳制成。吸入器制品的弹性元件可以由例如塑料制成。吸入器制品的弹性元件可以由例如纸制成。吸入器制品的弹性元件可以由例如铝箔制成。吸入器制品的弹性元件可以由例如纸带制成。吸入器制品的弹性元件可以由例如纸层上的层压层PLA制成。吸入器制品的弹性元件可以由例如卡纸板制成。吸入器制品的弹性元件可以由例如橡胶制成。吸入器制品的弹性元件可以由例如材料的组合制成。吸入器制品的弹性元件可以由例如任何合适的弹性材料制成。
一方面,当弹性元件处于打开位置、接合在保持器中时,所得开口或孔口将不受限制或受到较少限制的气流提供到囊腔中。一方面,保持器配置成向吸入器制品提供涡旋或旋转的吸入气流。一方面,保持器包括限定壳体腔的壳体、配置成将吸入器制品保持在壳体腔内的可移动帽,可移动帽可沿着壳体的纵向轴线在壳体腔内移动,其中可移动帽包括尖头和刺穿端。当吸入器制品接合在保持器中时,可移动帽的尖头延伸到吸入器制品的上游端处的弹性元件中。附连到保持器的底部的内表面的刺穿元件延伸穿过可移动帽的刺穿端。当可移动帽相对于刺穿元件移动时,吸入器制品移动,使得其被提供到刺穿元件。刺穿元件然后刺穿吸入器制品中的囊以从囊释放药学活性干粉末。
一方面,囊容纳药学活性干粉末。药学活性干粉末可以是尼古丁。
通常,囊将不容纳烟草行业的填充材料。通常,烟草行业的填充材料是烟草,例如切碎或切丝的烟草植物叶或茎的小片。将不期望将小片烟叶或茎直接提供到用户的肺。向用户的肺提供小片烟叶或茎将不会向用户提供药学活性尼古丁。向用户的肺提供小片植物材料将可能对用户有害。
一方面,弹性元件可包括标记。在实施例中,标记可以是颜色。在实施例中,标记可以是一个或多个符号。在实施例中,弹性材料带可以是有色的。在实施例中,弹性材料带可包括一个或多个符号。或者,弹性材料带可包括颜色和一个或多个符号两者。当弹性材料带包括颜色时,弹性材料的切割盘在施加或附连到吸入器制品的上游端时是有色的。当弹性材料带包括一个或多个符号时,弹性材料的切割盘在施加或附连到吸入器制品的上游端时具有一个或多个符号。颜色和符号是标记。标记可以指示货品的来源、风味、强度或其他信息。
如本文中所用,单数形式“一个”、“一种”和“所述”也涵盖具有复数指代物的实施例,除非内容另有明确规定。
如本文中所用,除非内容另外明确指示,否则“或”一般以其包含“和/或”的意义采用。术语“和/或”意指所列出元件的一种或全部或者所列出元件中的任何两种或更多种的组合。
如本文中所使用,“具有”、“包含”、“包括”等等以其开放的意义使用,并且一般意味着“包含(但不限于)”。应理解,“基本由……组成”、“由……组成”等归入“包括”等中。
词语“优选的”和“优选地”指在某些环境下可提供某些益处的本发明的实施例。然而,其他实施例在相同或其他情况下也可能是优选的。此外,一个或多个优选实施例的叙述不意味着其他实施例是无用的,并且不旨在从包含权利要求在内的本公开的范围内排除其他实施例。
如本文中所用,“提供”在提供设备或系统的上下文中意味着制造该设备或系统、购买该设备或系统、或者以其他方式获得该设备或系统。
如本文中所用,除非内容另外明确指示,否则“或”一般以其包含“和/或”的意义采用。术语“和/或”意指所列出元件的一种或全部或者所列出元件中的任何两种或更多种的组合。
本文中提及的任何方向,例如“顶部”、“底部”、“左”、“右”、“上”、“下”以及其他方向或定向都是为了清楚和简洁起见而描述的,但并非旨在限制实际的装置或系统。本文所述的装置和系统可以多个方向和定向使用。
如本文中所用,“下游”和“近侧”意指吸入器制品的烟嘴端。“下游”和“近侧”意指管状吸入器制品的旨在由用户的嘴接触的端部。“上游”和“远侧”意指吸入器制品的相对端。“上游”和“远侧”意指管状吸入器制品的旨在插入到保持器中的端部。
术语“尼古丁”是指尼古丁和尼古丁衍生物,如游离碱尼古丁、尼古丁盐等。
如本文中所用,术语“闭合”意指在使用之前和之后充分闭合以将囊保持在吸入器制品内部。“闭合”还意指在使用之前或之后充分闭合以减少药学活性粉末从吸入器制品的损失。吸入器制品在使用之后可以比在使用之前闭合更少,但如果提供减少吸入器制品的内容物的损失的功能,则仍然可以被视为闭合。
如本文中所用,术语“使用”意指将吸入器制品插入到保持器中、引发通过保持器和吸入器制品的气流以及吸入药学活性粉末的步骤。“使用”可任选地包括从保持器移除吸入器制品的附加步骤。
吸入器系统用于将药学活性干粉末提供到用户的肺。本公开提供了一种系统,并且特别是一种吸入器制品,其构造和布置成在使用之前和之后容纳活性干粉末,并且允许干粉末在使用期间离开吸入器制品或从吸入器制品递送。吸入器制品具有两端:上游端和下游端。下游端是烟嘴端。在使用期间,用户将吸入器制品的下游端置于用户的嘴里中并且吸入。
吸入器制品的上游端在使用期间插入到保持器中。当吸入器制品的上游端插入到保持器中时,吸入器制品的上游端打开。当吸入器制品的上游端插入到保持器中时,吸入器制品加上保持器形成吸入器系统。吸入器制品在使用期间插入到保持器中。吸入器制品的上游端在使用期间打开以允许空气流过吸入器制品并且将药学活性干粉末释放给用户。当吸入器制品插入到保持器中时,吸入器制品的上游端打开。保持器向吸入器制品提供打开力以打开吸入器制品,从而在使用期间从吸入器制品释放药学活性粉末。
为了防止药学活性干粉末在使用之前从吸入器制品掉出,吸入器制品的上游端在使用之前闭合。在使用之后,在吸入器制品从保持器移除之后,吸入器制品的上游端闭合以防止药学活性干粉末在使用之后从吸入器掉出。吸入器制品的上游端在吸入器制品插入到保持器中时打开,并且在吸入器制品插入到保持器中之前和之后闭合。
为了使得吸入器制品的上游端能够在使用之前闭合、在使用期间打开、并且然后在使用之后再次闭合,吸入器制品的上游端是弹性元件。弹性元件在使用之前闭合,在使用期间打开,并且然后在使用之后返回到闭合位置。弹性元件在使用之前闭合,当吸入器制品插入到保持器中时打开,并且然后当吸入器制品从保持器移除时再次闭合。
吸入器制品可以是任何形状或大小。为了便于插入到保持器中,吸入器制品可以是管状制品。吸入器制品可以是沿着纵向轴线从下游烟嘴端延伸到上游端的管状体。吸入器制品可以是圆柱形的。吸入器制品容纳药学活性粉末。
吸入器制品的大小和形状可类似于吸烟制品或香烟。吸入器制品可以是沿着吸入器制品的纵向轴线延伸的管状体。吸入器制品可沿着细长主体的长度具有基本一致的外径。吸入器主体可具有可沿着细长主体的长度一致的圆形横截面。吸入器主体可以具有在约6mm至约10mm、或约7mm至约10mm、或约7mm至约9mm、或约7mm至约8mm范围内或为约7.2mm的外径。吸入器主体可以具有在约40mm至约80mm、或约40mm至约70mm、或约40mm至约50mm范围内或为约45mm的长度(沿着纵向轴线)。
吸入器制品可以是沿着纵向轴线从下游烟嘴端延伸到上游端的管状体。在下游烟嘴端与上游端之间是中心腔。
吸入器制品的下游端是烟嘴端。也就是说,吸入器制品的下游端旨在与用户的嘴接合,以允许用户吸入吸入器制品的内容物。下游端构造和布置成以便与用户的嘴接合。下游端的大小和形状设定成以便与用户的嘴接合。吸入器制品的下游端充当导管,以将药学活性粉末提供到用户的嘴和肺。吸入器制品的下游端具有一定刚度或硬度、大小和形状以便与用户的嘴接合。吸入器制品的下游端可具有阻挡器。阻挡器可以是提供刚度或硬度的吸入器制品的元件。阻挡器的刚度或硬度适合于在吸入器系统的使用期间插入到用户的嘴里。阻挡器可以具有以便与用户的嘴接合的大小和形状。
另外,阻挡器可以是过滤器元件。过滤器元件可具有内部结构,其允许较小颗粒流过过滤器元件并且阻止较大颗粒流过过滤器元件。过滤器元件可用于在药学活性粉末的较大颗粒流出吸入器制品时对其进行过滤。过滤器元件可用于在药学活性粉末的颗粒流出吸入器制品时对其大小进行控制。过滤器元件可以允许药学活性粉末的颗粒从吸入器制品流出到用户。过滤器元件可以允许药学活性粉末的颗粒足够小以通过过滤器元件流出吸入器制品到达用户。过滤器元件可以由醋酸纤维素材料形成。过滤器元件可以是纤维素丝束。过滤器可以由可生物降解材料形成。
阻挡器元件可以从中心腔延伸到吸入器制品的烟嘴端。阻挡器元件可以从囊腔延伸到吸入器制品的烟嘴端。过滤器元件可以具有在约10mm至约30mm、优选约15mm至约25mm、并且更优选约20mm至约22mm范围内的长度。
吸入器制品具有上游端。上游端具有弹性元件。吸入器制品的弹性元件可以具有切口,当尖头插入到弹性元件中时,所述切口允许弹性元件打开。这些切口可以被称为切口或切口。这些切口可以描述为径向切口或直径切口。两个直径切口导致在弹性元件中形成四个折片。部分地延伸跨过弹性元件的直径的两个直径切口与部分地延伸跨过弹性元件的半径的四个径向切口相同。切口可以在弹性元件的直径的65%至95%的范围内延伸。
当具有带切口(和折片)的弹性元件的吸入器制品插入到保持器中时,保持器的尖头将折片推入吸入器制品的内部。当保持器的尖头将折片推入吸入器制品的内部时,吸入器制品打开。保持器的尖头提供打开力以打开吸入器制品的上游端。当吸入器制品打开时,提供改善通过吸入器系统的气流的气流通路。当吸入器制品从保持器抽出时,尖头从吸入器制品抽出,并且折片返回到其在吸入器制品的上游端处的位置。当撤回打开力时,吸入器制品闭合。当从保持器移除吸入器制品时,从吸入器制品的上游端移除打开力。当从吸入器制品移除打开力时,弹性元件返回到闭合位置。在移除打开力时,弹性元件闭合到闭合位置。虽然具有切口和折片的弹性元件在使用之前或之后可能不完全闭合,但其在使用之前和之后部分闭合。其在使用之后不会打开。
吸入器制品的弹性元件可具有中心孔口,所述中心孔口通过响应于打开力拉伸打开而打开到打开位置。换句话说,一方面,吸入器制品的弹性元件是弹性材料的环形弹性元件,所述环形弹性元件通过响应于打开力拉伸打开而打开到打开位置。中心孔口直径可小于弹性元件直径的30%。打开力可以由保持器提供。当吸入器制品插入到保持器中时,可以通过将保持器的尖头移动到吸入器制品的上游端的中心孔口中来提供打开力。将吸入器制品插入到保持器中可以提供打开力,该打开力迫使中心孔口响应于打开力而拉伸打开。另外,当移除打开力时,弹性元件返回到闭合位置。当从保持器移除吸入器制品时,从吸入器制品的上游端移除打开力。当从吸入器制品移除打开力时,弹性元件返回到闭合位置。在移除打开力时,弹性元件闭合到闭合位置。虽然具有中心孔口的弹性元件在使用之前或之后可能未完全闭合,但其在使用之前和之后部分闭合。其在使用之后不会打开。
吸入器制品的弹性元件可具有切口和中心孔口的组合,所述中心孔口通过响应于打开力拉伸打开而打开到打开位置。换句话说,一方面,吸入器制品的弹性元件是弹性材料的环形弹性元件,所述环形弹性元件通过响应于打开力拉伸打开而打开到打开位置。中心孔口直径可小于弹性元件直径的30%。切口可以在弹性元件的直径的65%至95%的范围内延伸。打开力可以由保持器提供。当吸入器制品插入到保持器中时,可以通过将保持器的尖头移动到吸入器制品的上游端的中心孔口中来提供打开力。将吸入器制品插入到保持器中可以提供打开力,该打开力迫使中心孔口响应于打开力而拉伸打开。
当吸入器制品从保持器移除时,尖头从吸入器制品移除,并且弹性元件闭合。当吸入器制品从保持器移除时,打开力被移除。当尖头从吸入器制品移除时,打开力被移除。当打开力被移除时,弹性元件闭合。当从保持器移除吸入器制品时,从吸入器制品的上游端移除打开力。当从吸入器制品移除打开力时,弹性元件返回到闭合位置。在移除打开力时,弹性元件闭合到闭合位置。
在管状体的下游端与上游端之间是容纳药学活性粉末的中心腔。中心腔可以具有在约3mm至约12mm、或约3mm至约7mm、或约4mm至约6mm范围内或为约5mm的长度。
腔可容纳囊中容纳的药学活性粉末。当腔容纳囊中容纳的药学活性粉末时,腔是囊腔。
囊腔可以是在下游阻挡器元件与上游弹性元件之间位于吸入器制品的内部。下游阻挡器元件可以通过包装物与上游弹性元件连结。包装物可以形成吸入器制品的管状体。限定囊腔的管状体可以由可生物降解材料形成,例如卡纸板或纸板。
囊腔可以具有在约6mm至约7mm、或约6.5mm至约6.7mm范围内的内径。囊腔可以具有在约15mm至约30mm、或约20mm至约25mm范围内的横向长度。
囊腔可以限定构造成容纳囊(例如,囊可以具有长圆形形状或圆形横截面)的圆柱形空间。囊腔可沿着囊腔的长度具有基本一致或一致的直径。囊腔可具有固定的腔长度。囊腔具有正交于纵向轴线的腔内径,并且囊具有囊外径。囊腔可被大小设定为容纳长圆形囊。囊腔可沿着囊腔的长度具有基本圆柱形或圆柱形的横截面。囊腔可具有一致的内径。囊可具有的外径是囊腔的内径的约80%至约95%。囊腔相对于囊的构造可促进囊在囊的激活或刺穿期间的有限移动。
囊腔相对于囊的构造可以促进囊在囊腔内稳定地旋转。在吸入期间,囊的纵向轴线可以与吸入器主体的纵向轴线同轴地稳定地旋转。囊腔相对于囊的构造可以促进囊在囊腔内以一定晃动旋转。
稳定旋转是指吸入器主体的纵向轴线基本与囊的旋转轴线平行或同轴。稳定旋转可以指旋转囊不存在行进。优选地,吸入器主体的纵向轴线可基本与囊的旋转轴线同延。囊的稳定旋转可在消费者的两次或更多次、或五次或更多次、或十次或更多次“吸抽”或吸入期间提供来自囊的一部分尼古丁颗粒的均匀夹带。
囊可在消耗前容纳在吸入器制品内。吸入器制品可以由弹性元件容纳在囊腔内。
囊可由气密材料形成,所述气密材料可被刺穿元件刺穿或刺破,所述刺穿元件可以是单独的或与吸入器组合。囊可由金属或聚合物材料形成,所述金属或聚合物材料用于保持囊不受污染又可在消耗囊内的尼古丁颗粒之前被刺穿元件刺穿或刺破。囊可以由聚合物材料形成。聚合物材料可以是羟丙基甲基纤维素(HPMC)。囊可以是1号大小到4号大小的囊,或为3号大小的囊。
囊容纳药学活性颗粒。药学活性颗粒可以包括尼古丁(也称为“尼古丁粉末”或“尼古丁颗粒”)以及任选的包含香味的颗粒(也称为“香味颗粒”)。囊可容纳预定量的尼古丁颗粒和任选的香味颗粒。囊可容纳足够尼古丁颗粒以提供至少2次吸入或“吸抽”、或至少约5次吸入或“吸抽”、或至少约10次吸入或“吸抽”。囊可容纳足够尼古丁颗粒以提供约5次至约50次吸入或“吸抽”、或约10次至约30次吸入或“吸抽”。每次吸入或“吸抽”可将约0.1mg至约3mg的尼古丁颗粒递送到用户的肺,或将约0.2mg至约2mg的尼古丁颗粒递送到用户的肺,或将约1mg的尼古丁颗粒递送到用户的肺。
尼古丁颗粒可基于所用的具体制剂而具有任何有效的尼古丁浓度。尼古丁颗粒可以具有至少约1%wt的尼古丁直至约30%wt的尼古丁,或约2%wt至约25%wt的尼古丁,或约3%wt至约20%wt的尼古丁,或约4%wt至约15%wt的尼古丁,或约5%wt至约13%wt的尼古丁。优选地,每次吸入或“吸抽”可将约50至约150微克的尼古丁递送到用户的肺。
囊可保持或容纳至少约5mg的尼古丁颗粒或至少约10mg的尼古丁颗粒。囊可保持或容纳少于约900mg的尼古丁颗粒,或少于约300mg的尼古丁颗粒,或少于150mg的尼古丁颗粒。囊可保持或容纳约5mg至约300mg的尼古丁颗粒或约10mg至约200mg的尼古丁颗粒。
当香味颗粒与尼古丁颗粒在囊内掺混或组合时,香味颗粒可以向递送给用户的每次吸入或“吸抽”提供所需香味的量存在。
尼古丁颗粒可具有任何有效的粒度分布,以便优选地将吸入递送到用户的肺中。囊可以包括除尼古丁颗粒以外的颗粒。尼古丁颗粒和其他颗粒可以形成粉末系统。
囊可保持或容纳至少约5mg的干粉末(也称为粉末系统)或至少约10mg的干粉末。囊可保持或容纳少于约900mg的干粉末,或少于约300mg的干粉末,或少于约150mg的干粉末。囊可保持或容纳约5mg至约300mg的干粉末,或约10mg至约200mg的干粉末,或约25mg至约100mg的干粉末。
干粉末或粉末系统可使粉末系统的至少约40重量%、或至少约60重量%、或至少约80重量%包括在粒度为约5微米或更低、或在约1微米至约5微米范围内的尼古丁颗粒中。
包含尼古丁的颗粒可以具有约5微米或更低、或在约0.5微米至约4微米范围内、或在约1微米至约3微米范围内、或在约1.5微米至约2.5微米范围内的质量中值空气动力学直径。优选地,利用级联冲击器测量质量中值空气动力学直径。
包含香味的颗粒可以具有约20微米或更大、或约50微米或更大、或在约50至约200微米范围内、或在约50至约150微米范围内的质量中值空气动力学直径。优选地,利用级联冲击器测量质量中值空气动力学直径。
干粉末可以具有约60微米或更低、或在约1微米至约40微米范围内、或在约1.5微米至约25微米范围内的平均直径。平均直径是指单位质量的平均直径,并且优选地通过激光衍射、激光漫射或电子显微镜测量。
过滤器元件可以提供允许具有所需大小的颗粒穿过的结构,同时防止具有较大大小的颗粒穿过过滤器。例如,过滤器元件可以允许平均直径为约60微米或更小的干粉末穿过过滤器元件,同时防止平均直径大于约60微米的干粉末穿过。或者,如果需要香味颗粒,则过滤器元件可以提供允许具有多达200微米的颗粒穿过过滤器的结构。
粉末系统中的尼古丁或尼古丁颗粒可以为药学上可接受的游离碱尼古丁或尼古丁盐或尼古丁水合盐。有效的尼古丁盐或尼古丁水合盐包括例如尼古丁丙酮酸盐、尼古丁柠檬酸盐、尼古丁天冬氨酸盐、尼古丁乳酸盐、尼古丁酒石酸氢盐、尼古丁水杨酸盐、尼古丁延胡索酸盐、尼古丁单丙酮酸盐、尼古丁谷氨酸盐或尼古丁盐酸盐。与尼古丁组合形成盐或水合盐的化合物可以基于其预期药理效应来选择。
优选地,尼古丁颗粒包括氨基酸。优选地,氨基酸可以为亮氨酸,诸如L-亮氨酸。向包含尼古丁的颗粒提供诸如L-亮氨酸的氨基酸可以减小包含尼古丁的颗粒的粘附力,并且可以减小尼古丁颗粒之间的引力并且因此减少尼古丁颗粒的附聚。类似地,还可以减小与包含香味的颗粒的粘附力,因此还减少尼古丁颗粒与香味颗粒的附聚。因此,即使在尼古丁颗粒与香味颗粒组合时,本文中所描述的粉末系统也可以为自由流动材料并且具有每种粉末组分的稳定的相对粒度。
尼古丁可以为表面改性的尼古丁盐,其中尼古丁盐颗粒包括包覆或复合颗粒。优选的包覆或复合材料可以为L-亮氨酸。一种特别有效的尼古丁颗粒可以为结合L-亮氨酸的尼古丁酒石酸氢盐。
粉末系统可以包括香味颗粒群。香味颗粒可以具有任何有效的粒度分布,以便选择性地将吸入递送到用户的口或颊腔中。
粉末系统可以使粉末系统的香味颗粒群的至少约40重量%、或至少约60重量%、或至少约80重量%包括在粒度为约20微米或更大的颗粒中。粉末系统可以使粉末系统的香味颗粒群的至少约40重量%、或至少约60重量%、或至少约80重量%包括在粒度为约50微米或更大的颗粒中。粉末系统可以使粉末系统的香味颗粒群的至少约40重量%、或至少约60重量%、或至少约80重量%包括在粒度在约50微米至约150微米范围内的颗粒中。
包含香味的颗粒可以包括用于减小粘附力或表面能量以及所引起的附聚的化合物。香味颗粒可以利用减小粘附的化合物进行表面改性以形成包覆的香味颗粒。一种优选的减小粘附的化合物可以为硬脂酸镁。向香味颗粒提供诸如硬脂酸镁的减小粘附的化合物,尤其是包覆香味颗粒,可以减小包含香味的颗粒的粘附力并且可以减小香味颗粒之间的引力,并且因此减少香味颗粒的附聚。因此,也可以减少香味颗粒与尼古丁颗粒的附聚。因此,即使在尼古丁颗粒与香味颗粒组合时,本文中所描述的粉末系统也可以具有包含尼古丁的颗粒与包含香味的颗粒的稳定的相对粒度。粉末系统优选地可以是自由流动的。
由于活性颗粒可能太小而不受通过吸入器的单纯气流影响,用于干粉末吸入的常规制剂包含用于增加活性颗粒的流体化的载体颗粒。粉末系统可以包括载体颗粒。这些载体颗粒可以为可以具有大于约50微米粒度的糖,诸如乳糖或甘露醇。载体颗粒可以用于通过充当制剂中的稀释剂或疏松剂来改进剂量的均一性。
结合本文中所描述的尼古丁粉末递送系统使用的粉末系统可以没有载体或基本上没有诸如乳糖或甘露醇的糖。没有载体或基本上没有诸如乳糖或甘露醇的糖可以允许以类似于典型吸烟方式吸入速率或气流速率的吸入速率或气流速率将尼古丁吸入并且递送到用户的肺。
尼古丁颗粒和香味可以在单个囊中组合。如上文所描述,尼古丁颗粒和香味可各自具有减小的粘附力,从而产生稳定的颗粒制剂,其中每个组分的粒度在组合时基本不改变。替代地,粉末系统包括单个囊内容纳的尼古丁颗粒和第二囊内容纳的香味颗粒。
尼古丁颗粒和香味颗粒可以以任何有效的相对量组合,以使得香味颗粒在与尼古丁颗粒一起消耗时被用户察觉到。优选地,尼古丁颗粒和香味颗粒形成粉末系统的总重量的至少约90%wt、或至少约95%wt、或至少约99%wt或100%wt。
用于吸入器制品的保持器包括:壳体,该壳体包括用于接收吸入器制品的壳体腔;可移动帽,该可移动帽使得吸入器制品能够与刺穿元件接合;刺穿元件、尖头,其在吸入器制品插入到保持器中时插入到吸入器制品的上游端中;以及空气入口和气流通路,该空气入口和气流通路使得当吸入器制品接合在保持器中时能够使涡旋气流通过吸入器制品。该涡旋或旋转的吸入气流可传送到吸入器制品中以旋转和搅动囊并且释放囊内容纳的干粉末。保持器具有开放端和刺穿端。壳体腔的大小设定成接收吸入器制品。吸入器制品插入到开放端中。
保持器具有刺穿元件。刺穿元件附连到保持器的底表面的内部。刺穿元件长度可以为相对于壳体长度的任何合适的长度。例如,刺穿元件长度可以是壳体长度的约25%至约60%、或约30%至约50%。刺穿元件的远端可以固定到邻近于壳体的远端或在壳体的远端处的远端。刺穿元件的整个长度可以在壳体长度内同延。刺穿元件由刚性材料形成。刚性材料具有足够的刚性以刺穿、刺破或激活吸入器制品内容纳的囊。刺穿元件可以由金属形成。刺穿元件可以例如由不锈钢、诸如316不锈钢形成。刺穿元件可以由聚合物材料形成。刺穿元件可以由纤维增强聚合物材料形成。
刺穿元件延伸穿过可移动帽。可移动帽可相对于刺穿元件移动。当吸入器制品插入到保持器中并且被向下按压时,可移动帽向下移动到保持器中,从而暴露刺穿元件。当吸入器制品被向下压靠可移动帽时,刺穿元件延伸到吸入器制品中并且刺穿囊。刺穿囊激活囊。刺穿囊激活吸入器系统。刺穿囊允许粉末从囊释放。
当吸入器制品插入到保持器中时,保持器的一部分插入到吸入器制品的上游端中以打开吸入器制品的上游端。当保持器的一部分插入到吸入器制品的上游端中时,保持器向吸入器制品提供打开力。在实施例中,插入到吸入器制品的上游端中的保持器的部分是尖头。当吸入器制品插入到保持器中时,保持器的尖头插入到吸入器制品的上游端中。当保持器的尖头插入到吸入器制品的上游端中时,尖头向吸入器制品提供打开力。当保持器的尖头插入到吸入器制品的上游端中时,吸入器制品的上游端打开。当保持器的尖头插入到吸入器制品的上游端中时,向吸入器制品的上游端施加打开力。当保持器的尖头插入到作为弹性元件的吸入器制品的上游端中时,弹性元件打开。当从保持器移除吸入器制品时,从吸入器制品的上游端移除打开力。当从吸入器制品移除打开力时,弹性元件返回到闭合位置。在移除打开力时,弹性元件闭合到闭合位置。
当吸入器制品插入到保持器中时,保持器的一部分插入到吸入器制品的上游端处的弹性元件中以打开吸入器制品的弹性元件。当保持器的一部分插入到吸入器制品的弹性元件中时,保持器向吸入器制品提供打开力。当保持器的一部分插入到吸入器制品的弹性元件中时,保持器向弹性元件提供打开力。当保持器的一部分插入到吸入器制品的上游端中时,保持器向吸入器制品的上游端提供打开力。当从保持器移除吸入器制品时,从吸入器制品的上游端移除打开力。当从吸入器制品移除打开力时,弹性元件返回到闭合位置。在移除打开力时,弹性元件闭合到闭合位置。
尖头的形状和大小可设定成优化插入到吸入器制品的上游端中。尖头的形状和大小可设定成优化插入到吸入器制品的弹性元件中。例如,当弹性元件具有中心孔口时,尖头可以成角度以优化插入到中心孔口中和弹性元件的扩张。可以存在两个或更多个尖头。例如,可以存在2个尖头。可以存在三个尖头。可以存在四个尖头。可以存在五个尖头。可以存在六个尖头。可能存在多于六个尖头。或者,尖头可意指插入到吸入器制品的上游端中的环形环。或者,尖头可意指插入到吸入器制品的弹性元件中的环形环。
壳体可以由任何刚性材料形成。壳体可以由聚合物材料形成。可用于形成壳体的聚合物材料包括聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯、尼龙、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、苯乙烯-丙烯腈、聚丙烯酸酯、聚苯乙烯、PBT聚酯、PET聚酯、聚甲醛、聚砜、聚醚砜、聚醚醚酮或液晶聚合物。
本公开提供了一种吸入器制品,其具有囊中容纳的药学活性干粉末,以送至用户的肺。本文公开了一种容纳囊的吸入器制品,所述囊容纳药学活性粉末。在实施例中,药学活性粉末包含尼古丁,但是本公开中设想了其他药学活性粉末,如下所述。当用户从吸入器制品的烟嘴端(下游端、近端)吸入时,吸入器制品可用于向用户递送药学活性粉末。为了向用户递送囊中容纳的药学活性干粉末,从囊释放药学活性粉末,粉末被气溶胶化,并且由用户吸入。也就是说,当用户从吸入器制品的烟嘴端(下游端、近端)吸入时,粉末从囊释放并且夹带到由用户产生的气流中。
根据本公开,吸入器制品具有沿着纵向轴线从下游烟嘴端延伸到上游端的管状体。管状体的内部是囊腔。囊腔容纳囊,所述囊容纳药学活性粉末。
为了从容纳在吸入器制品的囊腔中的囊释放药学活性粉末,囊必须以允许囊内部容纳的粉末被释放的方式打开。在实施例中,囊被刺穿。当囊被刺穿时,孔被引入到囊中。此释放步骤或刺穿步骤也可以被视为“激活”。根据本公开,当囊被刺穿元件刺穿时,囊被激活。在实施例中,刺穿元件位于保持器中。
当吸入器制品插入到保持器中时,吸入器制品的上游端插入到保持器中。在将吸入器制品插入到保持器中时,吸入器制品可以向下压靠位于保持器中的刺穿元件,并且囊可以由刺穿元件刺穿。一旦插入,吸入器制品的下游端就从保持器延伸,并且可由用户的嘴接近。一旦囊已被刺穿或激活,囊中容纳的粉末就可以从囊释放。来自囊的粉末然后可以释放到气流中并且被用户吸入。吸入器制品插入到保持器中以形成吸入器系统,囊由保持器的刺穿元件刺穿,气流由用户引发,气流穿过吸入器制品,夹带已从囊释放的粉末,并且药学活性粉末被递送到用户的嘴里。
保持器与吸入器制品分离,但消费者可利用吸入器制品和保持器两者,同时消耗在吸入器制品内释放的颗粒。多个这些吸入器制品可与保持器组合以形成系统或套件。单个保持器可在10个或更多个、或者25个或更多个、或者50个或更多个、或者100个或更多个吸入器制品上利用,以激活(刺破或刺穿)每个吸入器制品内容纳的囊并且提供可靠的激活。
用于吸入器制品的保持器包括壳体,该壳体包括用于接收吸入器制品的壳体腔并且构造成将吸入器制品保持在壳体腔内。可移动帽位于壳体腔中,并且可在壳体腔内沿着壳体的纵向轴线移动。可移动帽具有尖头。可移动帽的尖头配置成当吸入器制品被引入到保持器中时插入到吸入器制品中。可移动帽配置成相对于刺穿元件移动。当吸入器制品被引入到保持器的壳体腔中时,吸入器制品被向下按压到保持器中。当吸入器制品被按压到壳体腔中时,可移动帽的尖头插入到吸入器制品的上游端中。同时,吸入器制品被向下按压到壳体中抵靠可移动帽。可移动帽向下移动。刺穿元件在可移动帽移动时延伸穿过可移动帽,使得吸入器制品内部的囊接触刺穿元件并且被刺穿元件刺穿。然后释放吸入器制品,并且可移动帽移动回到静止位置。可移动帽可借助于弹簧移动回到静止位置。在下面的图2中示出吸入器制品在囊已被刺穿之后插入到保持器中的位置。
可移动帽的尖头能够通过吸入器制品的上游端处的弹性元件插入到吸入器制品的上游端中。
如本文所述,一种方法包括将吸入器制品插入到用于吸入器制品的保持器的壳体腔中。吸入器制品包括主体,该主体沿着吸入器纵向轴线从烟嘴端向远端延伸主体长度,并且囊设置在吸入器制品主体内。然后,朝向刺穿元件移动吸入器制品和套筒,直到刺穿元件刺穿囊。然后将空气抽吸到保持器的壳体腔的第二相对端中,以形成涡旋吸入气流。然后,当吸入器制品设置在用于吸入器制品的保持器内时,将涡旋吸入气流传送到吸入器制品中。然后可以从保持器移除已消耗的吸入器制品。当从保持器移除已消耗的吸入器时,弹性元件充分闭合以防止囊从用过的吸入器制品掉出。可以安全地丢弃已消耗的吸入器制品。然后,可以将新鲜的吸入器制品插入到保持器中,并且可以重复所述方法。
与上述保持器相关联的吸入器制品构造成将涡旋吸入气流直接接收到吸入器制品的远端中。当用户在插入到保持器中的吸入器制品的下游端上“吸抽”时,引发涡旋吸入气流。这在吸入器制品内部产生负压。由于此负压,空气经由空气入口进入保持器。然后,空气行进通过保持器中的空气通路。当吸入器制品插入到保持器中时,保持器中的空气通路以与吸入器制品的纵向轴线相切的角度将空气引导到吸入器制品中。当吸入器制品插入到保持器中时,此切向空气在吸入器制品中产生涡旋气流。这种涡旋气流使囊在吸入器制品内旋转和/或搅动。囊的此搅动改进了粉末离开激活囊的流动,并且改进了粉末夹带到递送到用户的气流中的效率。
弹性元件可以由适合于打开和闭合的任何材料制成。例如,弹性元件可以由硅制成。弹性元件可以由胶乳制成。弹性元件可以由橡胶制成。弹性元件可以由塑料制成。弹性元件可以由纸制成。弹性元件可以由铝箔制成。弹性元件可以由纸层上的层压层PLA制成。弹性元件可以由卡纸板制成。弹性元件可以由硅、胶乳或橡胶制成。弹性元件可以由硅、胶乳、橡胶或其组合制成。
弹性元件可以附连到吸入器制品。弹性元件可以通过任何手段附连到吸入器制品。例如,弹性元件可以通过胶合、摩擦配合、热密封或通过任何手段附连到吸入器制品。
弹性材料可以从适合于形成弹性元件的材料带切割成盘。弹性材料带可以在切割台上从进料器卷盘供给到卷取卷盘。可以在切割台处由切割器切割出将形成弹性元件的盘。另外,在此切割台处,可以进行切割以形成具有切口和折片的弹性元件,或者可以在弹性元件盘中切割出中心孔口,或者切口和中心孔口两者可以被切割到弹性元件中。
切割盘可以由保持器输送到涂胶站。可以将胶引入到涂胶台。例如,可以将胶施加到所述台。胶可以压力供给到胶环,所述胶环大小略小于胶台处的弹性元件盘的直径。可以通过在胶台处将切割盘提供到胶环来将胶施加到切割盘。然后,可以将具有施加的胶的切割盘施加到吸入器制品的上游端。胶可以是本领域已知的任何胶。例如,胶可以是水基胶或热熔胶。
本发明在权利要求书中限定。然而,下文提供了非限制性实例的非详尽列表。这些实例的任何一个或多个特征可与本文所述的另一实例、实施例或方面的任何一个或多个特征组合。
实例Ex1:一种用于制造具有上游弹性元件的吸入器制品的方法,所述吸入器制品用于插入到保持器中以形成用于将干粉末提供到用户的肺的吸入器系统,制造方法包括:将弹性材料带从进料器卷盘移动到切割台;将所述弹性材料带提供到所述切割台;从所述弹性材料带切割出至少一个弹性材料盘以形成弹性材料的至少一个切割盘;将所述弹性材料的至少一个切割盘提供到胶台;分配至少一个胶环;将所述至少一个胶环施加到所述弹性材料的至少一个切割盘;以及将具有施加的胶环的所述弹性材料的至少一个切割盘提供到吸入器制品的上游端;将具有施加的胶环的所述弹性材料的至少一个切割盘附连到吸入器制品的上游端以形成具有附连上游弹性元件的吸入器制品。
实例Ex2:根据实例Ex1的方法,其中切割步骤还包括在所述至少一个弹性材料盘中切割出至少2个切口以在每个切割盘中形成至少4个折片。
实例Ex3:根据实例Ex1的方法,其中切割步骤还包括在所述至少一个弹性材料盘中切割出至少3个切口以在每个切割盘中形成至少6个折片。
实例Ex4:根据实例Ex1的方法,其中切割步骤还包括在所述至少一个弹性材料盘中切割出至少4个切口以在每个切割盘中形成至少8个折片。
实例Ex5:根据实例Ex2-Ex4中任一项所述的吸入器制品,其中所述切口在所述弹性元件的直径的约65%至约95%的范围内延伸。
实例Ex6:根据前述实例中任一项的方法,还包括在所述至少一个弹性材料盘中切割出中心孔口。
实例Ex7:根据实例Ex6的方法,其中所述中心孔口具有的直径占所述弹性元件的直径的小于30%。
实例Ex8:根据前述实例中任一项的方法,还包括将所述弹性材料带从所述切割台移动到卷取卷盘。
实例Ex9:根据前述实例中任一项的方法,还包括在附连步骤之前将囊插入到所述吸入器制品中的步骤。
实例Ex10:根据任一前述实例的方法,其中所述弹性元件由硅、胶乳、塑料、纸、铝箔、纸带、层压层材料(例如纸层上的PLA层)或卡纸板制成。
实例Ex11:根据前述实例中任一项的方法,其中所述弹性元件包括橡胶、硅或胶乳。
实例Ex12:根据前述实例中任一项的方法,其中所述吸入器制品包括:沿着纵向轴线从下游烟嘴端延伸到上游端的管状体;在所述下游烟嘴端与所述上游端之间位于所述管状体内的囊腔;所述囊腔容纳囊;其中所述囊腔的上游边界由所述弹性元件限定,并且其中附连的弹性元件将所述囊保持在所述囊腔中。
实例Ex13:根据实例Ex12的方法,其中所述下游烟嘴端包括阻挡器元件。
实例Ex14:根据前述实例中任一项的方法,其中所述管状体包括卡纸板。
实例Ex15:根据实例12-14中任一项的方法,其中所述囊容纳包含尼古丁的药学活性干粉末。
实例Ex16:根据前述实例中任一项的方法,其中所述弹性材料包括颜色。
附图说明
现在将参考附图进一步描述若干实例,在附图中:
图1A和图1B示出了本公开的吸入器制品的实施例。图1A示出了在上游端处具有弹性元件的吸入器制品的实施例,所述弹性元件被切割以形成折片。图1B示出了在上游端处具有弹性元件的吸入器制品的实施例,所述弹性元件具有中心孔口。
图2示出了插入到保持器中形成吸入器系统的本公开的吸入器制品。
图3A和图3B示出了本公开的吸入器制品插入到保持器中。图3A示出了在上游端处具有弹性元件的吸入器制品,所述弹性元件被切割以形成折片。图3B示出了插入到保持器中的吸入器制品,其在上游端处具有弹性元件,所述弹性元件被切割以形成折片,其中折片已由保持器打开。
图4A和图4B示出了本公开的吸入器制品插入到保持器中。图4A示出了在上游端处具有弹性元件的吸入器制品,弹性元件具有中心孔口。图4B示出了插入到保持器中的吸入器制品,其在上游端处具有弹性元件,所述弹性元件具有中心孔口,其中中心孔口已由保持器打开。
图5A、图5B、图5C、图5D、图5E、图5F和图5G示出了在上游端处具有弹性元件的本公开的吸入器制品的实施例,所述弹性元件被切割以形成折片。图5A示出了折片向后折叠以形成内部开口。图5B示出了在上游端处具有弹性元件的本公开的吸入器制品的实施例,所述弹性元件被切割以形成具有6个径向切口的折片,从而形成6个折片。图5C示出了在上游端处具有弹性元件的本公开的吸入器制品的实施例,所述弹性元件被切割以形成具有8个径向切口的折片,从而形成8个折片。图5D示出了在上游端处具有弹性元件的本公开的吸入器制品的实施例,所述弹性元件被切割以形成具有6个径向切口的折片,从而形成6个折片,在一个实施例中示出了切口的长度相对于吸入器制品的直径的比率。图5E示出了在上游端处具有弹性元件的本公开的吸入器制品的实施例,所述弹性元件被切割以形成具有6个径向切口的折片,从而形成6个折片,在一个实施例中示出了切口的长度相对于吸入器制品的直径的比率。图5F示出了在上游端处具有弹性元件的本公开的吸入器制品的实施例,所述弹性元件被切割以形成具有6个径向切口的折片,从而形成6个折片,在一个实施例中示出了切口的长度相对于吸入器制品的直径的比率。图5G是具有中心孔口和折片的吸入器制品的实施例的图示。
图6A、图6B和图6C是在上游端处具有弹性元件的本公开的吸入器制品的图示实施例,其中弹性元件具有中心孔口。图6A是在吸入器制品的上游端处的弹性元件的中心孔口的图示。图6B是在上游端处具有弹性元件的本公开的吸入器制品的另一图示,其中弹性元件具有中心孔口。图6C是具有中心孔口105的弹性元件101的图示。
图7A、图7B、图7C和图7D是本公开的吸入器制品100的实施例的图示。图7A是在将弹性元件101附连到吸入器制品100的上游端120之前具有施加的胶环108的弹性元件101的图示。图7C是在附连弹性元件101之前吸入器制品100的上游端120的实施例的照片。图7C是将弹性元件101施加到吸入器制品100的上游端120的图示。图7D示出了在弹性元件已附连到吸入器制品100的上游端120之后的吸入器制品100的图示。
图8A、图8B和图8C示出了用于制造具有附连到吸入器制品的上游端的弹性元件的吸入器制品的实施例的制造设备。图8A示出了切割出弹性材料盘以产生弹性元件的带切割器。图8B示出了在制造过程中提供胶环的台。图8C示出了在制造过程期间容纳三个吸入器制品的保持器,所述三个吸入器制品将被提供到具有施加的胶环的弹性元件。
图9A和图9B示出了用于制造吸入器制品的实施例的制造设备,所述吸入器制品具有附连到吸入器制品的上游端的弹性元件。图9A示出了在已从弹性材料带切割出弹性材料的弹性元件之前的带切割器。图9B示出了在已从弹性材料带切割出弹性材料的弹性元件、盘之后的带切割器。
图10A、图10B和图10C示出了在具有附连到吸入器制品的上游端的弹性元件的吸入器制品的实施例中用于将弹性元件附连到吸入器制品的制造设备和方法。图10A示出了将弹性元件提供到涂胶站的步骤。图10B示出了装载胶环的步骤。图10C示出了将胶施加到弹性元件的步骤。
图11A、图11B和图11C示出了用于制造吸入器制品的实施例的制造设备,所述吸入器制品具有附连到吸入器制品的上游端的弹性元件。图11A示出了在图10的制造步骤之后具有施加的胶环的弹性元件的透视图。图11B示出了吸入器制品提供到具有施加的胶环的弹性元件的胶侧。图11C示出了具有附连到吸入器制品的上游端的弹性元件的吸入器制品的实施例。
示意图不一定按比例描绘并出于说明性而非限制性目的呈现。附图描绘了本公开中所描述的一个或多个方面。然而,应当理解附图中未描绘的其他方面落入本公开内容的范围和精神内。
具体实施方式
图1A和图1B示出了本公开的吸入器制品100的实施例。图1A示出了吸入器制品100,其具有上游端120(也是远端)、下游端130(也是近端或烟嘴端)、沿着纵向轴线122从下游端130延伸到上游端120的管状体121。图1A示出了在上游端120处具有弹性元件101的吸入器制品的实施例,所述弹性元件被切割104以形成折片103。图1A示出了切口104和由切口104形成的折片103。图1A和图1B还示出了容纳囊125的囊腔123。图1B示出了在上游端120处具有弹性元件101的吸入器制品的实施例,所述弹性元件具有中心孔口105。图1A和图1B还示出了吸入器制品100可以具有位于吸入器制品100的下游端130附近的阻挡器131。
管状体121可由卷成管形式的卡片纸或包装纸制成。如图1A中所示,弹性元件101具有开口,所述开口由形成折片103的切口104形成。这些切割折片103在弹性元件101中提供开口。在图1B中,示出了中心孔口105。这些开口提供用于刺穿针205的通路,以在吸入器制品100放置在保持器200中并且囊125被激活时能够到达囊125并且对囊进行穿孔。同时,这些开口小于囊125的直径,以防止囊125在使用之前、期间或之后从吸入器制品100掉出。
图2示出了插入到保持器200中形成吸入器系统300的本公开的吸入器制品100。吸入器制品100具有囊125、囊腔123和管状体121。保持器200具有限定壳体腔216的壳体201。壳体腔216具有开放端220和刺穿端221。当吸入器制品100被引入到保持器200中、进入壳体腔216中时,吸入器制品100被推动抵靠壳体腔216的远端处的可移动帽202。可移动帽202具有尖头210。这些尖头210可以是可移动帽的一部分,或者可以与可移动帽分离。尖头210位于壳体腔216中。尖头210构造成当吸入器制品100插入到保持器200中时插入到吸入器制品100的管状体121中。可移动帽202相对于壳体201向下移动。当吸入器制品和可移动帽202相对于壳体201向下移动时,刺穿针205延伸穿过弹性元件(图2中未示出,但参见图3A和图3B)并且刺穿囊125。
存在通过保持器200的壳体201的空气入口206,其允许空气进入吸入器系统300。空气在气流路径301中通过空气入口206流入吸入器系统300中,通过气流通路208通过可移动帽202流入吸入器制品100的囊腔123中。由于气流通路208与吸入器制品100(和囊腔123)的纵向轴线122相切,因此流过囊腔123的空气在涡旋气流路径302中流动。在实施例中,存在一个气流通路208。在实施例中,存在两个气流通路208。在实施例中,存在多于两个气流通路208。
当使用此类制品时,用户将吸入器制品100插入到保持器200中以形成吸入器系统300。当将吸入器制品100插入到保持器200中时,用户向下按压吸入器制品,其使可移动帽202相对于刺穿针205移动,并且使容纳在吸入器制品的囊腔123中的囊125移动以接触刺穿针205,从而刺穿囊125。一旦囊125已被刺穿,可移动帽202就例如通过弹簧212的作用缩回。可移动帽的移动由箭头215指示。
在囊125被刺穿之后,当此空气经由空气入口206、通过气流通路208、通过囊腔123流入系统中并且经由吸入器制品100的下游端130离开系统而到达用户时,从被刺穿的囊125释放的粉末夹带到气流路径302中,并且粉末被递送到吸入器制品100的下游端130(烟嘴端),并且被用户吸入。此气流由用户在烟嘴端(吸入器制品100的下游端130)处提供的抽吸引发。另外,涡旋气流路径302提供搅动或涡旋气流,所述搅动或涡旋气流搅动囊腔123内部的囊125并且改善在使用期间从囊125释放粉末。
可能期望能够产生通过吸入器系统300的有效气流,以将适当量的粉末夹带在气流中,以便向用户提供适当剂量的粉末。粉末通过由刺穿针205引入到囊125中的孔从囊释放。此刺穿针205还穿过吸入器制品的上游端120。如果吸入器制品100的上游端120闭合,则刺穿针205在吸入器制品100的上游端120中引入孔。由刺穿针205在吸入器制品的上游端120中产生的孔大体上与刺穿针205的大小有关。一般来说,由刺穿针205产生的孔没有大到足以使得能够有足够的气流通过吸入器系统300以向用户提供适当剂量的粉末。也就是说,吸入器系统300中的吸入器制品100的上游端120中的小孔将显著的抽吸阻力(RTD)引入到系统中,并且产生气流不足以向用户提供从囊125释放的适当剂量的粉末的系统。对此RTD挑战的一个解决方案是提供具有可打开的上游端120的吸入器制品100。对此RTD挑战的解决方案是提供在吸入器制品100的上游端120上具有弹性元件101的吸入器制品100,所述弹性元件由通过保持器的结构(例如尖头210)提供的打开力打开,以产生开放气流区域以改进通过系统的RTD。
在已使用吸入器系统300之后,用户可以从保持器200抽出吸入器制品100。在吸入器制品100从保持器抽出之后,弹性元件101恢复回到其使用前状态或几乎其使用前状态。也就是说,弹性元件101响应于打开力而打开到打开位置,并且在移除打开力时,闭合到闭合位置。当弹性元件处于闭合位置时,弹性元件充分闭合以将囊在下游烟嘴端与弹性元件之间保持在囊腔中。
可能期望确保在将吸入器制品100插入到保持器200中之前和之后将容纳活性成分的囊125保持在吸入器制品中。另外,可能期望防止粉末在将吸入器制品100插入到保持器200中之前和之后从吸入器制品100溢出。可能期望防止囊粉末在使用之前和之后从吸入器制品100掉出或溢出。提供具有开放的上游端120的吸入器制品100不将囊125保持在吸入器制品100的囊腔123内部。本公开提供了解决RTD挑战和保持挑战两者的解决方案。该解决方案是在吸入器制品的上游端处的弹性元件,其可在插入到保持器200中以形成吸入器系统300之前和之后闭合(或相对闭合)以保持囊和粉末,并且在使用期间在插入到保持器200中期间打开以向吸入器系统300的用户提供适当的气流和适当剂量的粉末。
另外,期望提供施加或附连到吸入器制品100的上游端的弹性元件101,其中弹性元件101充分附连以防止容易移除弹性元件101。
如图2中所示,当将吸入器制品插入到保持器中时,用户同时移动可移动帽202,对囊125穿孔,并且将可移动帽202的插入部分插入到吸入器制品中,以在吸入器制品100的上游端120处提供气流开口,其为吸入器系统300的适当操作提供适当的RTD。也就是说,当可移动帽的插入部分插入到吸入器制品中并且弹性元件101移动或拉伸打开时,吸入器制品100的上游端120处的孔足够大以便使吸入器系统起作用。
另外,当吸入器制品100从保持器200移除时,弹性元件恢复到其插入前状态(部分地或完全地)。当弹性元件101恢复到其插入前状态时,囊125和粉末容纳在吸入器制品100内部。
在图3中,尖头210示为插入的吸入器制品中的柱。可以存在两个或更多个尖头210。例如,可以存在两个尖头210。可以存在三个尖头210。可以存在四个尖头210。可以存在五个尖头210。可以存在六个或更多个尖头210。尖头210可以是环形环结构。尖头210可以是锥形结构,以插入到中心孔口中从而将中心孔口拉伸打开。尖头210可以是打开吸入器制品的弹性元件的任何合适的形状或大小。
图3A和图3B示出了具有弹性元件101的吸入器制品100插入到保持器200中,所述弹性元件具有切割折片103。图3A和图3B中的箭头示出了吸入器制品100插入到保持器200中。图3A示出了吸入器制品,其在上游端120处具有弹性元件101,所述弹性元件被切割以形成折片103。图3B示出了插入到保持器200中的吸入器制品100,其在上游端120处具有弹性元件101,所述弹性元件被切割以形成折片103,其中折片103已由保持器200的可移动帽(未示出)的尖头210打开。图3B示出了当吸入器制品100已插入到保持器200中时,针205刺穿吸入器制品100的囊腔123中的囊125。
在已使用吸入器系统300之后,用户可以从保持器200抽出吸入器制品100。在吸入器制品100从保持器抽出并且可移动帽210的插入部分从吸入器制品100移除之后,弹性元件101恢复回到其使用前状态或几乎其使用前状态。在使用之后,吸入器制品100的上游端120上的折片103恢复回到闭合状态,如例如图1A中所示。
图4A和图4B示出了本公开的吸入器制品100插入到保持器200中以形成吸入器系统300。图4A和图4B中的箭头示出了吸入器制品100插入到保持器200中。图4A示出了在上游端120处具有弹性元件101的吸入器制品100,弹性元件101具有中心孔口105。图4B示出了插入到保持器200中的吸入器制品100,其在上游端120处具有弹性元件101,所述弹性元件具有中心孔口105,其中中心孔口105已打开以形成气流孔口140。中心孔口105已通过由尖头210提供的打开力打开,以通过将可移动帽210的插入部分插入穿过吸入器制品100的弹性元件101的中心孔口105来形成气流孔口。
在已使用吸入器系统300之后,用户可以从保持器200抽出吸入器制品100。在吸入器制品100从保持器抽出并且可移动帽(未示出)的插入尖头210从吸入器制品100移除之后,弹性元件101恢复回到其使用前状态或几乎其使用前状态。在使用之后,弹性元件101的中心孔口105恢复回到闭合状态,如例如图1B中所示。
图5A、图5B、图5C、图5D、图5E、图5F和图5G示出了在上游端处具有弹性元件101的本公开的吸入器制品的实施例,所述弹性元件被切割以形成折片103。切口104的数量和切口104的长度限定由切口104形成的折片103的几何形状。图5A示出了折片103向后折叠以形成内部开口。图5A示出了限定弧135和折片103的形状的切口104的数量,其中折片向内折叠。切口的数量(如图5B中所示的3个直径切口或6个径向切口或如图5C中所示的8个径向切口或4个直径切口)改变弧135。增加切口的数量减小了弧135。例如,在存在两个直径切口的情况下,将形成四个折片。例如,在如图5B中所示的存在3个直径切口或6个径向切口的情况下,形成六个折片,在直径为10mm的吸入器制品中,弧135为3.14mm。在如图5C中所示存在4个直径切口或8个径向切口的情况下,形成八个折片,在直径为10mm的吸入器制品中,弧135为2.34mm。增加切口104的数量,并且因此增加折片103的数量,减小了弧135。另外,切口104的长度影响弧135。改变这些折片的几何形状和改变弧135可影响折片在使用期间可打开的程度。另外,调整切口104的长度和折片103的数量可以使得能够将不同材料用于弹性元件101。例如,提供更多的折片可以允许弹性材料弹性较小,并且在打开折片103之后仍然恢复到其原始形状或几乎其原始形状。在实施例中,弹性材料可以是例如硅、胶乳、橡胶、塑料、纸、铝箔、纸带、纸层上的层压层PLA或卡纸板。在需要更多弹性的情况下,材料可以选自硅、胶乳、橡胶或组合。在实施例中,弹性元件的厚度可例如小于0.5mm。
此外,如图5D、5E和5F中所示,切口的长度还可影响折片和弧135的大小和形状。折片103的大小、切口104的长度和弧135的几何形状可以与弹性元件的材料相关联地调整,以优化弹性元件在使用之前和之后闭合以及在使用期间当吸入器制品100插入到保持器200中以形成吸入器系统300时打开以形成合适的气流路径的能力。图5D、5和5F示出了形成折片103的切口104,其中切口延伸吸入器制品的直径的约90%(图5D)、吸入器制品的直径的约78%(图5E)和吸入器制品的约65%(图5F)。图5G是在上游端处具有弹性元件的本公开的吸入器制品的实施例的照片,所述弹性元件被预切割以形成具有6个径向切口的折片,从而形成6个折片。图5G是具有中心孔口105和形成折片103的切口104的吸入器制品100的实施例的图示。在实施例中,弹性元件101被切割以形成至少4个折片。在实施例中,弹性元件101被切割以形成至少6个折片。在实施例中,弹性元件101被切割以形成4、6或8个折片。此数量的折片提供弹性元件的弧区域以提供(当被推入保持器200中时的)良好的柔性和抗撕裂性,以及当制品从保持器200移除时返回到其初始位置的适当刚度。在实施例中,切口延伸弹性元件101的直径的约65%至95%。
在实施例中,切口具有相同的长度并且在弹性元件的中心处交叉,并且在切口之间具有类似的角度,从而在被推入保持器200中时提供施加在折片上的力的对称分布。提供此对称性可有助于在将吸入器制品插入到保持器中时防止弹性元件撕裂,并且可有助于弹性元件的期望打开和闭合。
图6A、图6B和图6C是在上游端处具有弹性元件101的本公开的吸入器制品的图示实施例,其中弹性元件101具有中心孔口105。图6A是施加在吸入器制品100的上游端120处的上游元件18上的弹性元件101的中心孔口105的图示。图6B是在上游端120处具有弹性元件101的本公开的吸入器制品100的另一图示,其中弹性元件具有中心孔口105。在实施例中,弹性元件101施加在上游元件18上。上游元件18可以存在或不存在。图6C是单独的具有中心孔口105的弹性元件101的图示。在另外的实施例中,弹性元件可具有中心孔口和折片的组合。例如,中心孔口可以部分地被切割或弱化。在实施例中,中心孔的直径可以是盘直径的约30%,小于30%。
图7A、图7B、图7C和图7D是本公开的吸入器制品100的实施例的图示。图7是在将弹性元件101附连到吸入器制品100的上游端120之前具有施加的胶环108的弹性元件101的图示。图7B是在附连弹性元件101之前吸入器制品100的上游端120的实施例的照片。吸入器制品的上游端120可以是上游元件18,或者可以是管状体121的上游端120。图7C是将弹性元件101施加到吸入器制品100的上游端120的图示。图7D示出了在弹性元件已附连到吸入器制品100的上游端120之后的吸入器制品100的图示。在实施例中,弹性元件可具有标记。例如,弹性元件可以是有色的。或者,弹性元件可具有一个或多个符号。或者,弹性元件可以具有颜色和一个或多个符号两者。
图8A、图8B和图8C示出了用于制造吸入器制品100的实施例的制造设备400和方法,所述吸入器制品具有附连到吸入器制品100的上游端120的弹性元件101。此制造设备400操作成切成弹性材料圆盘以形成配合在吸入器制品100的上游端120处的弹性元件101。图8A示出了带切割器403,其具有进料器卷盘401、弹性材料带402、切割器403、切割台405和卷取卷盘404。在使用中,如图8A中所示,进料器卷盘401容纳未切割弹性材料带402。此未切割弹性材料带402从进料器卷盘401移动到切割台405。弹性材料带402被提供到切割台405。切割台405与带切割器403对准。切割器403切割弹性材料圆盘以产生弹性元件101。另外,切割器403可以在弹性元件中进行切割以形成折片103,从而制造具有折片103的弹性元件101。或者,切割器403可以在盘中切割出中心孔口105以形成具有中心孔口105的弹性元件101。替代地,可以在单独的切割步骤中在弹性元件101中制造切口104或中心孔口105。或者,切割器403可以在同一切割动作中制造切口104和中心孔口105。在从带402切割出盘之后,已使用的带406行进到卷取卷盘404。图8B示出了具有胶台501以任选地在制造过程中向盘或弹性元件提供胶环的胶站500。图8C示出了保持三个弹性元件的元件保持器600,所述弹性元件在使用中被提供到胶台502以在制造过程期间向切割的弹性元件施加胶。或者,换句话说,将具有施加的胶环的弹性材料的至少一个切割盘提供到吸入器制品的上游端。
图9A和图9B示出了用于制造吸入器制品100的实施例的制造设备和方法,所述吸入器制品具有附连到吸入器制品100的上游端120的弹性元件101。图9A示出了切割步骤,其中弹性材料带402从进料器卷盘401移动到切割台405。弹性材料带被提供到切割台405,并且带切割器403瞄准具有弹性材料带402的切割台405。切割器从弹性材料带切割出至少一个弹性材料盘以形成弹性材料的至少一个切割盘。如图9A和图9B中所示,存在三个切割器403。切割器403是模块化的,并且可以组合以优化制造过程。在实施例中,可以存在一个切割器403。在实施例中,可以存在两个切割器403。在实施例中,可以存在三个切割器403。在实施例中,可以存在多于三个切割器403。带切割器403从弹性材料带402切割出弹性材料盘。切割可以通过压切、刀具切割、激光切割或通过任何手段进行。图9B示出了从切割台405移除弹性材料盘的步骤。一旦已进行切割,弹性材料盘就可以从切割台405移除,以行进到制造过程中的下一步骤。另外,切割带406行进到卷取卷盘,并且新的未切割带将被提供到切割台405,使得可以重复切割步骤。切割步骤还可包括在弹性元件中切割出线以形成折片,或在弹性元件中切割出中心孔口,或在弹性元件中切割出中心孔口和折片的组合。
图10A、图10B和图10C示出了用于制造吸入器制品100的实施例的制造设备和方法,所述吸入器制品具有附连到吸入器制品100的上游端120的弹性元件101。图10A、图10B和图10B示出了制造过程的涂胶步骤。图10A示出了将弹性元件提供到胶站500并且将至少一个胶环施加到弹性材料的至少一个切割盘的步骤。图10B示出了装载胶环502的步骤。图10C示出了将胶施加到弹性材料的切割盘或弹性元件101的步骤。图10A示出了将弹性材料的切割盘101提供到胶站500的步骤。胶台501具有胶环502。弹性元件101由元件保持器600提供到胶台501。
图10A示出了在已将胶提供到胶环502之前的胶环502。图10B示出了在已将胶分配到胶环502之后的胶台501和胶环502。换句话说,如图10B中所示,胶环已装载有胶。在实施例中,可以通过将胶从胶台501下方的胶储集器按压到胶环502中来将胶分配到胶环502。图10C示出了将切割的弹性元件101按压到胶台501上以将胶提供到弹性元件101的胶侧的步骤。弹性元件的胶侧是附连到吸入器制品100的一侧。图10C示出了将至少一个胶环施加到弹性材料的至少一个切割盘的步骤。切割盘可以由元件保持器600输送到涂胶站。可以将胶引入到涂胶台500。例如,可以将胶施加到所述台。胶可以压力供给到胶环,所述胶环大小略小于胶台500处的弹性元件盘的直径。在实施例中,可以通过将胶从胶台下方的胶储集器按压到胶环中来将胶提供到胶环。替代地,胶可以点、不连续环、粗环、细环或任何其他形状提供,以向胶站提供胶。适当的胶可以包括淀粉粘合剂,诸如糊精、基于酪蛋白的粘合剂、聚酰胺蓝、热熔胶、氰基丙烯酸酯、有机胶或任何其他合适的胶。
图11A、图11B和图11C示出了用于制造吸入器制品的实施例的制造设备和方法,所述吸入器制品具有附连到吸入器制品100的上游端120的弹性元件101。图11A示出了在图10C的制造步骤之后具有施加的胶环503的弹性元件101的透视图。图11B示出了吸入器制品100提供到具有施加的胶环503的弹性元件101的胶侧。图11B示出了以下步骤:将具有施加的胶环502的弹性材料的至少一个切割盘提供到吸入器制品100的上游端120;以及将具有施加的胶环的弹性材料的至少一个切割盘101附连到吸入器制品的上游端以形成具有附连上游弹性元件101的吸入器制品。图11C示出了在制造过程结束时具有附连到吸入器制品100的上游端120的弹性元件101的吸入器制品的实施例。图11C示出了具有用以形成折片103的切口104的弹性元件101的实施例、具有中心孔口105的弹性元件101的实施例以及具有用以形成折片103的切口104和中心孔口105两者的弹性元件101的实施例。为了清楚起见,以透视图和自顶向下视图示出了具有用以形成折片103的切口104和中心孔口105两者的弹性元件101的实施例。另外,图11C的实施例示出了上游元件18上的弹性元件101。在实施例中,上游元件18可存在或不存在。
出于本说明书和所附权利要求书的目的,除非另有说明,否则表示量、数量、百分比等的所有数字应理解为在所有情况下由术语“约”修饰。另外,所有范围包括所公开的最大值和最小值点,并且包括其中的任何中间范围,所述中间范围可在或可不在本文中具体列举。因此,在此上下文中,数字A理解为A±10%A。在此上下文中,数字A可被视为包括对于所述数字A修饰的属性的测量来说在一般标准误差内的数值。在所附权利要求中使用的某些情况下,数字A可偏离上文列举的百分比,条件是A偏离的量不会实质上影响所声称的发明的基本特征和新颖特征。另外,所有范围包括所公开的最大值和最小值点,并且包括其中的任何中间范围,所述中间范围可在或可不在本文中具体列举。
Claims (15)
1.一种用于制造具有上游弹性元件的吸入器制品的方法,所述吸入器制品用于插入到保持器中以形成用于将干粉末提供到用户的肺的吸入器系统,制造方法包括:
将弹性材料带从进料器卷盘移动到切割台;
将所述弹性材料带提供到所述切割台;
从所述弹性材料带切割出至少一个弹性材料盘以形成弹性材料的至少一个切割盘;
将所述弹性材料的至少一个切割盘提供到胶台;
分配至少一个胶环;
将所述至少一个胶环施加到所述弹性材料的至少一个切割盘;以及,
将具有施加的胶环的所述弹性材料的至少一个切割盘提供到吸入器制品的上游端;
将具有施加的胶环的所述弹性材料的至少一个切割盘附连到吸入器制品的上游端以形成具有附连上游弹性元件的吸入器制品。
2.根据权利要求1所述的方法,其中切割步骤还包括在所述至少一个弹性材料盘中切割出至少2个切口以在每个切割盘中形成至少4个折片。
3.根据权利要求1所述的方法,其中切割步骤还包括在所述至少一个弹性材料盘中切割出至少3个切口以在每个切割盘中形成至少6个折片。
4.根据权利要求1所述的方法,其中切割步骤还包括在所述至少一个弹性材料盘中切割出至少4个切口以在每个切割盘中形成至少8个折片。
5.根据权利要求2-4中任一项所述的方法,其中所述切口在所述弹性元件的直径的约65%至约95%的范围内延伸。
6.根据前述权利要求中任一项所述的方法,还包括在所述至少一个弹性材料盘中切割出中心孔口。
7.根据权利要求6所述的方法,其中所述中心孔口具有的直径占所述弹性元件的直径的小于30%。
8.根据前述权利要求中任一项所述的方法,还包括将所述弹性材料带从所述切割台移动到卷取卷盘。
9.根据前述权利要求中任一项所述的方法,还包括在附连步骤之前将囊插入到所述吸入器制品中的步骤。
10.根据前述权利要求中任一项所述的方法,其中所述弹性元件包括橡胶、硅或胶乳。
11.根据前述权利要求中任一项所述的方法,其中所述吸入器制品包括:
沿着纵向轴线从下游烟嘴端延伸到上游端的管状体;
在所述下游烟嘴端与所述上游端之间位于所述管状体内的囊腔;
所述囊腔容纳囊;
其中所述囊腔的上游边界由所述弹性元件限定,并且
其中附连的弹性元件将所述囊保持在所述囊腔中。
12.根据权利要求11所述的方法,其中所述下游烟嘴端包括阻挡器元件。
13.根据权利要求11或12所述的方法,其中所述管状体包括卡纸板。
14.根据权利要求11-13中任一项所述的方法,其中所述囊容纳包含尼古丁的药学活性干粉末。
15.根据前述权利要求中任一项所述的方法,其中所述弹性材料包括颜色、一个或多个符号或颜色和一个或多个符号的组合。
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| EP22175773 | 2022-05-27 | ||
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