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CN118984687A - 紧凑型流体收集系统 - Google Patents

紧凑型流体收集系统 Download PDF

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CN118984687A
CN118984687A CN202280095048.8A CN202280095048A CN118984687A CN 118984687 A CN118984687 A CN 118984687A CN 202280095048 A CN202280095048 A CN 202280095048A CN 118984687 A CN118984687 A CN 118984687A
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CN
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chamber
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CN202280095048.8A
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乔纳森·罗比肖
丽贝卡·韦斯
吉尔·W·琼斯
成汲深
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PureWick Corp
Original Assignee
PureWick Corp
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Abstract

一种示例流体收集系统包括流体收集组件。该流体收集组件包括流体不可渗透阻挡层,该流体不可渗透阻挡层至少限定腔室、至少一个开口和流体出口。该流体收集组件还包括设置在腔室中的至少一种多孔材料。该流体收集系统还包括与流体收集组件的腔室流体连通的流体储存容器和真空源。

Description

紧凑型流体收集系统
背景技术
人或动物可能行动受限或受损,因此典型的排尿过程具有挑战性或不可能完成。例如,人可能患有残疾或有残疾导致行动不便。人的行动可能受到限制,例如飞行员、司机和危险地区的工人。另外,有时还需要收集体液用于监测目的或临床测试。
诸如福来导尿管(Foley catheter)的导尿管可以解决其中一些情况,如尿失禁。不幸的是,导尿管可能会让人感到不舒服、疼痛,并可能导致感染等并发症。另外,有时也会使用便盆,这是一种用于卧床病人如厕的容器。但是,便盆容易引起不适、溢出和其它卫生问题。
发明内容
实施例涉及流体收集系统和使用流体收集系统的方法。在实施例中,公开了一种流体收集系统。该流体收集系统包括流体收集组件。该流体收集组件包括流体不可渗透阻挡层,该流体不可渗透阻挡层至少限定腔室、至少一个开口和流体出口。该流体收集组件还包括设置在腔室中的至少一种多孔材料。该流体收集系统还包括流体储存容器和真空源。流体收集组件、流体储存容器和真空源彼此流体连通,使得一种或多种体液中的至少一些体液被接收到腔室中并利用由真空源提供的吸力从腔室中排出并进入流体储存容器。以下中的至少一项:流体不可渗透阻挡层直接接触流体储存容器和真空源中的至少一个;或者流体收集系统进一步包括长度为约50cm以下的至少一个导管,该至少一个导管连接到流体收集组件的流体出口以及流体储存容器和真空源中的至少一个。
在实施例中,公开了一种使用流体收集系统的方法。该方法包括将流体收集组件的至少一个开口定位在个人的尿道口附近或使个人的阴茎穿过至少一个开口。流体收集组件包括流体不可渗透阻挡层,流体不可渗透阻挡层至少限定腔室、至少一个开口和流体出口。流体收集组件还包括设置在腔室中的至少一种多孔材料。该方法还包括将来自个人的一种或多种体液接收到腔室中和至少一种多孔材料中,通过真空源向腔室施加吸力以排出腔室中的至少一些体液,并将体液存入流体储存容器中。以下中的至少一项:流体不可渗透阻挡层直接接触流体储存容器和真空源中的至少一个;或者流体收集系统进一步包括长度为约50cm以下的至少一个导管,该至少一个导管连接到流体收集组件的流体出口以及流体储存容器和真空源中的至少一个。
所公开的任何实施例中的特征都可以相互组合使用,而不受限制。另外,本公开的其它特征和优点对于本领域普通技术人员来说,通过考虑以下详细描述和附图将变得明显。
附图说明
附图示出本公开的几个实施例,其中相同的附图标记指代附图中所示的不同视图或实施例中相同或相似的元件或特征。
图1A是根据实施例的流体收集系统的等距视图。
图1B是流体收集系统沿平面1A-1A截取的示意横截面视图。
图2是根据实施例的流体收集系统的示意图。
图3是根据实施例的流体收集系统的示意图。
图4A是根据实施例的流体收集组件的等距视图。
图4B是根据实施例的流体收集组件沿平面4B-4B截取的横截面示意图。
图5是根据实施例的男性流体收集组件的横截面视图。
图6是根据实施例的流体收集组件的横截面视图。
具体实施方式
实施例涉及流体收集系统和使用流体收集系统的方法。示例的流体收集系统包括流体收集组件。流体收集组件包括至少限定腔室、至少一个开口和流体出口的流体不可渗透阻挡层。流体收集组件还包括设置在腔室中的至少一种多孔材料。流体收集系统还包括流体储存容器和真空源,它们都与流体收集组件的腔室流体连通。
在使用过程中,流体收集组件的开口定位在尿道口(例如,女性尿道口或埋入阴茎的尿道口)附近,或阴茎穿过开口。在定位流体收集组件后,使用流体收集组件的个人可以将尿液或其它体液(如血液、汗液等)排入流体收集组件的腔室。排入腔室的体液可以被接收到多孔材料中。体液可以通过流体出口排出腔室。通过流体出口与腔室流体连通的真空源可以促进体液从腔室中排出。例如,真空源可以对腔室施加吸力,将体液吸向流体出口。流体储存容器也可以与腔室和真空源流体连通,使得从腔室中排出的体液可以存放并储存在流体储存容器中。
本文公开的流体收集系统尺寸紧凑和/或便于携带。与传统的流体收集系统相比,本文公开的流体收集系统的紧凑尺寸和/或便携性是一种改进。例如,本文公开的流体收集系统的紧凑尺寸和/或便携性使得本文公开的流体收集系统可以用于常规流体收集系统无法方便使用和/或常规流体收集系统无法不连续使用的实施例中。
本文公开的流体收集系统的紧凑尺寸和/或便携性相比于传统流体收集系统有所改进的实施例的示例包括将本文公开的流体收集系统用于坐轮椅的人。坐轮椅的人有几种可用的体液排出方式。在示例中,轮椅使用者可以使用卫生间中的轮椅无障碍隔间。但是,轮椅无障碍隔间的使用受限于此类隔间的可用性,而且需要将个人从轮椅上移到卫生间再移回轮椅上,这对某些人(例如体弱者或老年人)来说可能会很困难。除了使用卫生间中的轮椅无障碍隔间外,还有一种替代方法,即使用内部导尿管(例如福来导尿管),这种导尿管被配置为将尿液排入马桶或引流袋中。然而,这种内部导尿管需要专门的培训和清洁的环境(公共卫生间可能不具备这种条件),以防止尿路感染。此外,将尿液排入引流袋的内部导尿管本身包括引流袋和从个人尿道口延伸至引流袋的相对较长的导尿管,这两种导尿管都很容易被看到,这妨碍了内部导尿管的不连续使用,并给个人带来尴尬。内部导尿管的另一种替代方法包括使用外部导尿管来接收个人排出的体液。不过,这种外部导尿管通常与壁挂式真空源或需要插入的真空源一起使用,这两种情况都限制了外部导尿管的使用区域。便携式真空源可以与外部导尿管一起使用。不过,与内部导尿管类似,便携式真空源的配置也是将体液排入引流袋,这就需要从尿道口延伸到引流袋的相对较长的导管,这妨碍了外部导尿管的不连续使用。此外,相对较长的导管和引流袋还可能使这种流体收集系统难以在不泄漏体液的情况下间歇使用,从而使这种流体收集系统长时间停留在原位(例如,在多次排尿期间停留在原位)。
本文公开的流体收集系统的紧凑尺寸和/或便携性至少解决了其中一些问题。例如,即使在没有轮椅无障碍隔间时,也可以使用流体收集系统,而且与内部导尿管相比,流体收集系统的尿路感染风险更低。此外,本文所公开的流体收集系统的紧凑尺寸和/或便携性,使得本文所公开的流体收集系统在使用时不需要容易看到的引流袋,并且可以不使用导管或使用相对较短的导管(例如,长度小于80cm或更优选小于50cm的导管)。本文公开的流体收集系统的紧凑尺寸和/或便携性还使得此类流体收集系统能够间歇使用,例如仅在个人主动排出体液时使用,并在个人出现在公共场合时储存。
需要指出的是,本文公开的流体收集系统除了用于坐轮椅的人之外,还可以用于其它实施例。例如,本文公开的流体收集系统可以用于卧床不起、躺在病床上的人或夜间不想下床排尿的人。
图1A是根据实施例的流体收集系统100的等距视图。图1B是流体收集系统100沿平面1A-1A截取的示意横截面视图。流体收集系统100包括流体收集组件102、流体储存容器104和真空源106。流体收集系统100被配置为使得流体收集组件102直接接触(例如附接到)流体储存容器104,并且流体储存容器104直接接触(例如附接到)真空源106。流体收集组件102与流体储存容器104直接接触,流体储存容器与真空源106直接接触,使得流体收集系统100尺寸紧凑小巧,如下文将详细讨论的那样,这有利于流体收集系统100的不连续操作。
流体收集组件102是女性流体收集组件的示例,用于接收和收集女性的体液。流体收集组件102包括限定腔室110、至少一个开口112和流体出口114的流体不可渗透阻挡层108。流体收集组件102还包括设置在腔室110中的至少一种多孔材料124。流体收集组件102还可以进一步包括导管116,导管116穿过流体出口114设置,使得导管116与腔室110流体连通。
流体不可渗透阻挡层108至少部分限定腔室110(例如内部区域)和开口112。例如,流体不可渗透阻挡层108的内表面118至少部分限定流体收集组件102内的腔室110。流体不可渗透阻挡层108将体液暂时储存在腔室110中。流体不可渗透阻挡层108可以由任何合适的流体不可渗透材料形成,例如流体不可渗透聚合物(例如硅树脂、聚丙烯、聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二酯、氯丁橡胶、聚碳酸酯等)、金属膜、天然橡胶、其它合适的材料、本文公开的任何其它流体不可渗透材料或其组合。因此,流体不可渗透阻挡层108基本上防止体液通过流体不可渗透阻挡层108。在示例中,流体不可渗透阻挡层108可以是透气的并且流体不可渗透的。在此示例中,流体不可渗透阻挡层108可以由疏水材料形成,该材料限定了多个孔隙。流体不可渗透阻挡层108的至少一个外表面120的至少一个或多个部分可以由柔软和/或光滑材料形成,从而减少摩擦。
流体不可渗透阻挡层108的外表面120的至少一部分可以直接接触流体储存容器104。例如,外表面120可以包括与开口112相对的背面122。背面122的至少一部分可以直接接触流体储存容器104,这可以防止或至少抑制流体储存容器104和真空源106阻塞开口112或以其它方式防止开口112定位到尿道口附近。
开口112为体液进入腔室110提供入口通道。开口112可以由流体不可渗透阻挡层108限定,例如由流体不可渗透阻挡层108的内边缘限定。例如,开口112形成于流体不可渗透阻挡层108中并从外表面120延伸穿过流体不可渗透阻挡层108到达内表面118,从而使体液能够从流体收集组件102外部进入腔室110。
在一些示例中,流体不可渗透阻挡层108可以限定流体出口114,流体出口114的尺寸可接收导管116。至少一个导管116可以通过流体出口114设置在腔室110中。流体出口114的尺寸和形状可以至少与导管116或至少一个导管形成基本紧密的流体密封,从而基本防止体液从腔室110中泄露。
在实施例中,多孔材料124可以被配置为从开口112芯吸任何体液,从而防止体液从腔室110泄漏。本文提到的可渗透特性可以是芯吸、毛细作用、扩散或其它类似特性或过程,并且在本文中称为“可渗透”和/或“芯吸”。这种“芯吸”和/或“可渗透 ”特性可能不包括体液吸收到多孔材料124的至少一部分,例如不包括体液吸收到流体可渗透支撑件126中。换言之,在材料暴露于体液并脱离体液一段时间后,体液基本上不会吸收或溶解到材料中。虽然不希望体液被吸收或溶解,但“基本不吸收”一词可以允许体液被多孔材料124吸收和/或溶解额定量(例如,吸收率),诸如小于多孔材料124干重的约30%、小于约20%、小于约10%、小于约7%、小于约5%、小于约3%、小于约2%、小于约1%或小于约0.5%。多孔材料124还可以将体液芯吸大致朝向腔室110的内部,下文将详细讨论。在实施例中,多孔材料124可以包括至少一种吸收或吸附材料。
在实施例中,多孔材料124可以包括设置在腔室110中的流体可渗透膜128。流体可渗透膜128可以覆盖开口112的至少一部分(例如全部)。流体可渗透膜128可以用于将体液从开口112芯吸走,从而防止体液从腔室110泄漏。
在实施例中,流体可渗透膜128可以包括任何可以芯吸体液的材料。例如,流体可渗透膜128可以包括织物,诸如纱布(例如丝绸、亚麻或棉纱布)、另一种柔软织物、另一种平滑织物、无纺布材料或本文公开的任何其它多孔材料。用纱布、软织物和/或光滑织物形成流体可渗透膜128可以减少流体收集组件102造成的摩擦。
流体收集组件102可以包括设置在腔室110中的流体可渗透支撑件126。流体可渗透支撑件126被配置为支撑流体可渗透膜128,因为流体可渗透膜128可以由相对可折叠、轻薄或其它容易变形的材料形成。例如,流体可渗透支撑件126可以定位成使得流体可渗透膜128位于流体可渗透支撑件126和流体不可渗透阻挡层108之间。因此,流体可渗透支撑件126可以支撑并保持流体可渗透膜128的位置。流体可渗透支撑件126可以包括任何可以芯吸、吸收、吸附或以其它方式允许体液传输的材料,例如上文公开的任何流体可渗透膜材料。例如,在用作流体可渗透支撑件126时,流体可渗透膜材料可以采用比流体可渗透膜128更致密或更坚硬的形式。流体可渗透支撑件126可以由任何比流体可渗透膜128更不易变形的流体可渗透材料形成。例如,流体可渗透支撑件126可以包括多孔聚合物(例如尼龙、聚酯、聚氨酯、聚乙烯、聚丙烯等)结构或开孔泡沫,如纺丝尼龙纤维。在一些示例中,流体可渗透支撑件126可以包括无纺布材料。在一些示例中,流体可渗透支撑件126可以由天然材料形成,诸如棉、羊毛、丝或其组合。在这些示例中,材料可以具有防止或限制流体吸收到材料中的涂层,例如防水涂层。在一些示例中,流体可渗透支撑件126可以由织物、毛毡、纱布或其组合形成。
在一些示例中,流体可渗透膜128可以是可选的。例如,多孔材料124可以仅包括流体可渗透支撑件126。在一些示例中,流体收集组件102可以选择性地省略流体可渗透支撑件126。例如,多孔材料124可以仅包括流体可渗透膜128。
在实施例中,多孔材料124的至少一部分(例如,一个或多个流体可渗透膜128或更优选的流体可渗透支撑件126)可以是疏水的。当多孔材料124与水(体液的主要成分)的接触角大于约90°,如约90°至约120°、约105°至约135°、约120°至约150°、约135°至约175°或约150°至约180°时,多孔材料124可以具有疏水性。多孔材料124的疏水性可以限制多孔材料124中体液的吸收、吸附和溶解,从而减少多孔材料124中的体液保持量。在实施例中,多孔材料124的至少一部分是疏水或亲水的。在实施例中,流体可渗透支撑件126比流体可渗透膜128更疏水(例如,与水的接触角更大)。流体可渗透膜128较低的疏水性可以帮助多孔材料124接收来自尿道口的体液,而流体可渗透支撑件126的疏水性可以限制保留在多孔材料124中的体液。
多孔材料124至少可以基本完全填充腔室110中未被导管116占用的部分。在一些示例中,多孔材料124可以基本不完全填充腔室110中未被导管116占用的部分。在这样的示例中,流体收集组件102包括设置在腔室110中的储液器130。
储液器130是腔室110中基本上未被占用的部分。储液器130可以限定在流体不可渗透阻挡层108与流体可渗透膜128和流体可渗透支撑件126中的一个或两个之间。腔室110中的体液可以流经流体可渗透膜128和/或流体可渗透支撑件126到储液器130。储液器130可以将体液保留在储液器130中。
腔室110中的体液可以流经流体可渗透膜128和/或流体可渗透支撑件126到储液器130。流体可渗透阻挡层108可以将体液保留在储液器130中。虽然图中显示的是远端区域132,但储液器130可以位于腔室110的任何部分,例如近端区域134。储液器130可以位于腔室110中被设计为在佩戴流体收集组件102时位于流体收集组件的重力低点的部分。
在一些示例中(未示出),流体收集组件102可以包括多个储液器,例如位于腔室110中最靠近导管116的入口136的部分(例如远端区域132)的第一储液器和位于腔室110中位于或靠近近端区域134的部分的第二储液器。在另一示例中,流体可渗透支撑件126与导管116的至少一部分间隔开,储液器130可以是流体可渗透支撑件126与导管116之间的空间。
导管116可以至少部分设置在腔室110中或以其它方式与腔室110流体连通。导管116可以用于将体液从腔室110中排出。导管116包括入口136。导管116的入口136可以设置在储液器130的附近、内部或后部。
在实施例中,如图所示,流体出口114形成在远端区域132中或附近。在这样的实施例中,导管116的入口136可以设置在流体出口114内或附近,这也使入口136靠近储液器130或位于储液器130内。在未示出的实施例中,当流体出口114形成在近端区域134内或附近时,导管116可以通过多孔材料124中的孔延伸。
导管116从流体收集组件102延伸至流体储存容器104,使得流体储存容器104与流体收集组件102流体连通。然而,需要注意的是,在一些实施例中,由于流体收集组件102直接与流体储存容器104相邻,因此流体收集系统100中省略了导管116。在这些实施例中,流体收集组件102的流体出口114直接附接到流体储存容器104的流体入口136。为了便于将流体出口114直接附接到流体入口136,流体出口114和流体入口136可以由可相互形成过盈配合的材料(例如,非脆弱材料)形成,或可以使用粘合剂、焊接(例如,超声波焊接、射频焊接等)、另一种连接技术或其组合附接在一起。
流体储存容器104包括一个或多个流体可渗透壁138。流体储存容器104的流体可渗透壁138至少部分限定外壳140(例如内部区域)、流体入口136和出口142。流体储存容器104将从流体收集组件102的腔室110中排出的一种或多种体液储存在外壳140中。在实施例中,外壳140基本上是空置的,以最大限度地增加外壳140中可储存的体液量。在实施例中,外壳104可以包括至少一种设置在其中的多孔材料,该材料可以抑制体液在外壳140中的移动,当多孔材料为亲水性材料时,可以抑制体液离开外壳140。
流体储存容器104的外壳140的容积可以为约100毫升(“mL”)至约200mL、约150mL至约250mL、约200mL至约300mL、约250mL至约350mL、约300mL至约400mL、约350mL至约450mL、约400mL至约500mL、约450mL至约600mL、约500mL至约700mL、约600mL至约800mL、约700mL至约900mL、约800mL至约1升、约900mL至约1.25升或大于1升。外壳140的容积取决于多种因素。一般来说,最好尽量减小外壳140的容积,以最大限度地减小流体收集系统100的尺寸,从而便于将流体收集系统100的至少一部分放置在个人的衣服下面和/或个人的两腿之间。不过,外壳140的容积需要达到一定尺寸,以便外壳140能够接收个人排出的基本所有体液。因此,可以在平衡这两个因素的基础上选择外壳140的容积。
在实施例中,可以根据个人的年龄和体型选择外壳140的容积。例如,对于儿童而言外壳140的容积可能相对较小(例如小于200mL),对于成年人而言外壳140的容积可能相对较大(例如约500mL或更大)。在实施例中,当流体储存容器104是一次性的(下文将详细讨论)或被配置为在每次体液排出后清空时,外壳140的容积可以小于500mL,而当流体储存容器104不是一次性的或被配置为接收多次排尿时,外壳140的容积可以大于500mL,这可以减少浪费并降低清洁流体收集系统100的需要。在实施例中,外壳140的容积可以取决于外壳140是基本空的还是被多孔材料占据的,因为在外壳140的给定容积下,多孔材料可以减少可以储存在外壳140中的体液体积。
流体不可渗透壁138可以由本文公开的任何流体不可渗透材料或任何其它合适的流体不可渗透材料形成。在实施例中,流体不可渗透壁138由刚性材料形成,这种材料具有足够的刚性,当真空源106向外壳140提供吸力时,流体不可渗透壁138不可能坍塌(例如保持其形状)。流体不可渗透壁138的刚性可以确保在外壳140未完全充满体液时,外壳140中仍有空气存在。外壳140中的空气为真空源106提供了从外壳140中抽出体液以外的东西,因为将体液从外壳140抽入真空源106可能会污染真空源106(可能难以清洁),或者可能会对真空源106造成损坏(例如,真空源106短路)。在实施例中,流体不可渗透壁138由脆弱的材料形成(即,当真空源106向外壳140提供吸力时可能坍塌的材料)。用脆弱材料形成流体不可渗透壁138可以使流体收集系统100的体积尽可能小,从而可以便于流体收集组件102的定位。
流体不可渗透壁138可以包括前表面145和与前表面145相对的背面147。前表面145的至少一部分直接接触流体收集组件102,而背面147可以直接接触真空源106。背面147与真空源106直接接触防止或至少抑制真空源阻塞流体收集组件102的开口112或抑制开口112相对于个人尿道口的放置。然而,需要注意的是,真空源106可以直接接触到流体不可渗透壁138的侧表面(例如,流体不可渗透壁138中与前表面145不相对的表面)。
在实施例中,流体不可渗透壁138直接永久或临时附接到流体收集组件102和/或真空源106上。例如,流体不可渗透壁138可以粘附到、扣住(例如使用弹簧扣)、捆绑或以其它方式附接到流体收集组件102和/或真空源106上。
流体入口136为体液进入外壳140提供入口通道。流体入口136延伸穿过流体不可渗透壁138,从而使体液能够进入外壳140。在实施例中,流体入口136形成在流体不可渗透壁138中与流体收集组件102的流体出口114相邻的部分,这使得流体入口136可以直接附接到流体出口114,或使得从流体出口114延伸到流体入口136的导管116尽可能短。例如,当流体出口114形成在流体收集组件102的远端区域132内或附近时,流体入口136可以形成在流体储存容器104的远端区域144内或附近;当流体出口114形成在流体收集组件102的近端区域134内或附近时,流体入口136可以形成在流体储存容器104的近端区域146内或附近。在实施例中,流体入口136形成在流体不可渗透壁138的不与流体收集组件102的流体出口114相邻的部分中。在这样的实施例中,导管116可以从流体出口114延伸到流体入口136,例如在流体收集组件102和流体储存容器104之间,或者与流体收集组件102和流体储存容器104直接接触的部分相邻。将流体入口136形成在流体储存容器104中与流体出口114隔开的部分中可以防止例如当流体出口114形成在远端区域132中或附近时,体液从外壳140回流到腔室110。
在实施例中,流体收集系统100包括第一密封元件148(图1B中用方框示意性地表示)。第一密封元件148被配置为防止体液从外壳140回流至腔室110。在实施例中,第一密封元件148包括止回阀,该止回阀被配置为允许体液从腔室110流向外壳140,同时基本上防止体液从外壳140流向腔室110。在这样的实施例中,真空源106提供的吸力可以打开止回阀,但体液的任何回流(例如,关闭真空源106引起的回流)都会导致止回阀关闭。在实施例中,第一密封元件148包括夹子。夹子可以在流体收集组件102接收体液之前取下,并且夹子可以在流体收集组件102停止接收体液之后、从流体收集组件102排出基本所有体液之后或关闭真空源106之前的至少一个时间段重新附接到导管116上。
出口142为真空源106提供的吸力引入外壳140提供入口通道,进而又可以将吸力提供给腔室110。出口142延伸穿过流体不可渗透壁138,从而使体液能够进入外壳140。在实施例中,出口142形成在流体不可渗透壁138的与真空源的端口152相邻的部分中,从而使得出口142直接附接到端口152,或使得从出口142延伸到端口152的导管116尽可能短。在实施例中,出口142形成在流体不可渗透壁138的与端口152隔开的部分中。在这样的实施例中,导管116可以从出口142延伸到端口152,例如在流体储存容器104和真空源106 之间,或者邻近流体储存容器104和真空源106直接接触的部分。
在实施例中,流体储存容器104的出口142可以位于流体储存容器104的近端146。外壳140中的体液很可能汇集在流体储存容器104的远端区域144或其附近。将出口142设置在流体储存容器104的近端146会降低外壳140中的体液到达出口142的可能性。一般来说,不鼓励让体液到达出口142,因为到达出口142的体液可能会流入真空源106,从而污染真空源106和/或损坏真空源。在实施例中,例如,当出口142或真空源106包括防止或至少抑制体液流入真空源106的液体不可渗透(例如水不可渗透)和气体可渗透过滤器时,出口142可以与流体储存容器104的近端146间隔开。
在实施例中,流体收集系统100包括第二密封元件150(图1B中以方框示意)。第二密封元件150被配置为防止体液从外壳140流向真空源106。在实施例中,第二密封元件150包括液体不可渗透(例如水不可渗透)和气体可渗透过滤器,例如多孔聚四氟乙烯过滤器。在这样的实施例中,液体不可渗透和气体可渗透过滤器可以允许真空源106向外壳140提供吸力,同时防止体液从外壳流向真空源106。在实施例中,第二密封元件150包括夹子。夹子可以在流体收集组件102接收体液之前取下,夹子可以在流体收集组件102停止接收体液之后、从流体收集组件102排出几乎所有体液之后或真空源106关闭之前重新附接到导管116上。在实施例中,第二密封元件150可以包括另一种类型的密封件(例如止回阀),该密封件被配置为在施加吸力时打开,但在吸力被移除(例如关闭)时关闭。在这样的实施例中,当真空源106不提供吸力时(例如,当流体收集系统100被随身携带而不是使用时),密封件基本上可以防止体液到达真空源106。
真空源106可以包括手动真空泵、电动真空泵、隔膜泵、离心泵、置换泵、磁力驱动泵、蠕动泵或任何被配置为产生真空的泵中的一种或多种。真空源106可以提供真空或吸力,以便从流体收集组件102中吸走体液。在一些示例中,真空源106可以由电源线(例如连接到电源插座)、一个或多个电池、甚至手动动力(例如手动真空泵)中的一个或多个驱动。在一些示例中,真空源106的尺寸和形状可以适合在流体收集组件102的外部、上部或内部。例如,真空源106可以包括一个或多个小型泵或一个或多个微型泵。本文公开的真空源可以包括开关、按钮、插头、遥控器或任何其它适合激活真空源106的装置中的一个或多个。
真空源106可以包括一个或多个支撑件154,支撑件154被配置为支撑流体储存容器104、在将流体储存容器104连接到真空源106时帮助定位流体储存容器104或保持流体储存容器104的形状中的至少一种功能。在实施例中,如图所示,支撑件154可以包括从真空源106的其余部分延伸出来的顶板和/或底板。顶板和/或底板可以由比流体储存容器104更坚硬的材料形成,从而使支撑件154可以有助于保持流体储存容器104的形状。
如下文将更详细地讨论的,流体收集系统100可以被配置为至少部分适合尿道口和衣物之间和/或个人的大腿之间。尿道口和衣物之间以及个人的大腿之间的空间可以呈现出大致三角形,个人的尿道口位于大致三角形横截面形状的顶点处。因此,流体储存容器104和真空源106可以在其一个或多个位置呈现出大致三角形的横截面形状,这可以方便将流体储存容器104和真空源定位在尿道口和衣物之间和/或个人的大腿之间。流体收集组件102附接到由流体储存容器104和真空源106形成的大致三角形横截面形状的顶点,或以其它方式从该顶点延伸,使得流体收集组件102的开口112可以定位在个人尿道口附近。呈现大致三角形横截面形状的示例包括大致三角形棱柱、三角形金字塔、方形金字塔或具有凸面和/或圆形边缘的类似形状。需要注意的是,流体储存容器104和真空源106可以呈现非大致三角形的横截面形状,例如大致圆形的横截面形状、大致半圆形的横截面形状或大致圆顶形的横截面形状,因为这些形状可以至少部分地适合个人尿道口与衣物之间以及大腿之间的空间。
如前所述,流体收集组件102直接接触流体储存容器104,流体储存容器104直接接触真空源106。这种配置使得流体收集系统100的尺寸非常紧凑。流体收集系统100的非常紧凑的尺寸使得流体收集系统100可以至少部分地被放置在个人的尿道口和个人的衣服之间和/或个人的两腿之间。紧凑的尺寸还使得流体收集系统100仅在个人排出体液时间歇使用。例如,紧凑的尺寸使得流体收集系统100可以在使用时靠近个人尿道口,然后在个人不排出体液时远离尿道口。流体收集系统100的紧凑尺寸还使得在不使用时可以将流体收集系统100单独存放在袋子或其它容器中。此外,流体收集系统100的紧凑尺寸还使得可以用一只手操作和处理流体收集系统100,另一只手可以用来例如拉开腰部的松紧裤或拉开拉链,以便将流体收集系统100定位在开口112靠近个人尿道口的位置。
在使用过程中,个人可以移动到私人场所,例如卫生间隔间(不一定是轮椅无障碍隔间)、卧室房间或其它私人位置。需要注意的是,个人并不一定需要移动到私人场所,但私人场所可以使流体收集系统100的使用更加不连续。然后,个人可以操纵衣服,使流体收集系统100可以接近个人的尿道口。例如,如果个人穿着弹力裤和/或内衣(“弹力服”),个人可以用一只手将弹力服从尿道口处拉出,然后用另一只手将流体收集系统100移向尿道口,使开口112靠近尿道口。在此示例中,需要注意的是,松开弹力服会使弹力服压向流体收集系统100,进而将流体收集组件102的开口112推向尿道口附近。将开口112推向尿道口可以降低从尿道口排出的体液渗漏到个人衣物或手上的可能性。此外,通过弹性服将开口112推向尿道口可以使个人在不将手靠近尿道口的情况下排出体液,从而将手被体液污染的可能性降至最低,并可使流体收集系统100的使用更加舒适(即,个人可能会觉得使用流体收集系统100不那么恶心)。在示例中,如果个人穿着带拉链的裤子,则个人可以用一只手解开拉链,可选地将拉链拉开,另一只手将流体收集系统100定位成使得开口112与尿道口相邻。在这种示例中,个人可能需要将弹性内衣拉离尿道口。在示例中,如果个人穿着相对较紧的衣服,则可能需要将衣服拉至腿部。需要注意的是,将流体收集系统100放置在尿道口附近可以由一个人完成,无需任何专业培训。将流体收集系统100放置在尿道口附近也可以基本上无需移动下半身(尤其是当个人使用弹力服或带拉链的衣服时),这对被限制在轮椅或床上的个人非常有利。
真空源106最初可以处于关闭状态,此时不提供吸力。在定位流体收集系统100之前、期间或之后,可以将真空源106切换为开启状态。在实施例中,真空源106可以包括按钮、开关或其它致动器,使得真空源106可以在关闭和开启状态之间切换。在实施例中,真空源106可以包括一个或多个传感器(例如光学传感器、加速度计、接近传感器等),用于检测流体收集系统100正在定位或定位到尿道口附近的时间。当传感器检测到流体收集系统100正在定位或定位到尿道口附近时,真空源106可以从关闭状态切换到开启状态;当传感器检测到流体收集系统100正在远离尿道口时,真空源106可以从开启状态切换到关闭状态。在实施例中,真空源106可以包括一个或多个传感器,用于检测腔室110中的体液(例如湿气)。在这样的实施例中,当传感器检测到腔室110中有体液时,真空源106可以从关闭状态切换到开启状态,当传感器检测到腔室110中基本上没有湿气时,真空源106可以从开启状态切换到关闭状态。
在定位流体收集系统100并可选地将真空源106切换到开启状态后,个人可以通过开口112将体液排出,进入腔室110并进入多孔材料124。真空源106向外壳140和腔室110提供的吸力可以将体液移向流体出口114,并将体液从腔室110排出到外壳140。
在实施例中,流体收集组件102和流体储存容器104中的至少一个是一次性的(例如被配置为一次性使用)。丢弃流体收集组件102和/或流体储存容器104可以减少在流体收集系统100排放后对流体收集系统100所需的清洁量。当流体收集组件102和/或流体储存容器104可以与真空源106分离,而不会损坏流体收集组件102、流体储存容器104和真空源106,并且基本上不会导致体液从流体储存容器104泄漏时,流体收集组件102和/或流体储存容器104为一次性的。例如,当利用弱粘合剂、卡扣、带子或过盈配合而分别将流体收集组件102附接到流体储存容器104和/或将流体储存容器104附接到真空源106时,流体收集组件102和/或流体储存容器104为一次性的。当流体收集组件102和流体储存容器104中的至少一个是一次性的时,使用流体收集系统100的方法可以包括将流体收集组件102从流体储存容器104上拆下和/或将流体储存容器104从真空源106上拆下,并在个人将体液排入腔室110后丢弃流体收集组件102和/或流体储存容器104。在一些示例中,该方法还可以包括在将流体收集组件102从流体储存容器104上拆下或将流体储存容器104从真空源106上拆下之前,利用密封元件(例如夹子等)防止体液从外壳104泄漏,从而防止体液从流体储存容器104泄露。在丢弃流体收集组件102和/或流体储存容器104后,可以将替换流体收集组件和/或替换流体储存容器添加到流体收集系统100中,从而使流体收集系统100可以重复使用。替换流体收集组件和/或替换流体储存容器可以与原始流体收集组件102和/或原始流体储存容器104相同或不同。
无论流体收集组件102和/或流体储存容器104是否是一次性的,在个人排出体液后,都可能需要清洁真空源106和仍然附接到真空源106的任何部件。清洁流体收集系统100的其余部件可以包括用擦拭布(例如消毒擦拭布)擦拭这些部件,将消毒液流过其余部件中可能有体液流过的任何部件,或以其它方式清洁这些部件。
流体收集系统100包括位于流体储存容器104上游的流体收集组件102和位于真空源106上游的流体储存容器104。然而,需要注意的是,本文公开的流体收集系统可以有不同的布置。例如,图2是根据实施例的流体收集系统200的示意图。除非本文另有披露,否则流体收集系统200与本文披露的任何流体收集系统相同或基本相似。例如,流体收集系统200包括流体收集组件202、流体储存容器204和真空源206。
流体收集系统200的部件布置成使得流体收集组件202位于真空源206的上游,真空源206位于流体储存容器204的上游(例如,流体储存容器204位于真空源206的下游)。这使得流体收集组件202和流体储存容器204可以直接接触(例如,直接附接到)真空源206。在示例中,真空源206可以比流体收集组件202和流体储存容器204更坚硬。因此,将流体收集组件202和流体储存容器204与真空源206直接接触可以使真空源206为流体收集组件202和流体储存容器204提供结构和支撑。在示例中,当流体收集系统200至少部分定位在人的大腿之间时,将流体储存容器204定位在真空源206下游的位置比将流体储存容器204定位在真空源206上游的位置使流体储存容器204更远离人的尿道口。大腿之间的空间随着与尿道口距离的增加而增大。因此,将流体储存容器204定位在真空源206的下游(例如,离尿道口更远)可以为流体储存容器204的定位提供更大的空间,从而使流体储存容器204的外壳可以具有更大的容积。在示例中,将流体储存容器204定位在真空源206的下游使得流体储存容器204可以由比流体储存容器204定位在真空源206的上游更脆弱的材料形成,因为流体储存容器204不支撑流体收集组件202。
在图示的实施例中,真空源206包括与流体收集组件202的流体出口流体连通的第一端口,真空源206包括与流体储存容器204的入口流体连通的第二端口。
在实施例中,真空源206是蠕动泵,因为这样的泵可以限制体液对真空源206的污染。蠕动泵包括可压缩管,当体液从真空源206的第一端口流向第二端口时,流经真空源206的体液被限制在可压缩管内。将体液对真空源206的污染限制在可压缩管内可以便于清洁真空源206(例如只需将诸如消毒液的流体流过可压缩管即可清洁真空源206),并防止损坏真空源206的其余部分。在实施例中,真空源206可以包括任何其它合适的真空源,例如本文公开的任何真空源。
图1A至图2中所示的流体收集系统示出流体收集组件、流体储存容器和真空源直接相互接触,这增加了流体收集系统的紧凑性。然而,在一些实施例中,本文所公开的流体收集系统的流体收集组件、流体储存容器和真空源中的一个或多个可以通过至少一个导管相互隔开。例如,图3是根据实施例的流体收集系统300的示意图。除非本文另有披露,否则流体收集系统300可以与本文披露的任何流体收集系统相同或基本相似。例如,流体收集系统300包括流体收集组件302、流体储存容器304和真空源306。
在图示的实施例中,流体收集组件302通过至少一个导管316与流体储存容器304和真空源306间隔开。导管316在将流体收集组件302定位在个人尿道口附近时提供额外的灵活性。导管316还允许将流体收集组件302放置在尿道口附近,同时流体储存容器304和真空源306不位于个人尿道口和衣物之间或个人大腿之间。
将流体储存容器304和真空源306与不位于个人的尿道口和个人的衣服之间或个人的大腿之间的位置间隔开,使得流体储存容器304和真空源306可以具有可能使流体储存容器304和真空源306难以定位在个人的尿道口和个人的衣服之间或个人的大腿之间的形状和/或尺寸。然而,流体储存容器304和真空源306可以具有上述任何尺寸,因为上述尺寸可以方便处理和不连续储存流体储存容器304和真空源306。流体储存容器304和真空源306也可以具有上文讨论的任何尺寸和形状,使得个人可以根据需要将流体储存容器304和真空源306放置在个人尿道口和衣物之间和/或个人大腿之间。
导管316使得流体收集组件302与流体储存容器304和真空源306可以间隔最大距离d。最大距离d可以选择为约1cm至约5cm、约2.5cm至约7.5cm、约5cm至约10cm、约7.5cm至约12.5cm、约10cm至约15cm、约12.5cm至约17. 5cm、约15cm至约20cm、约17.5cm至约22.5cm、约20cm至约25cm、约22.5cm至约30cm、约25cm至约35cm、约30cm至约40cm、约35cm至约45cm、约40cm至约50cm、约45cm至约55cm、约50cm至约60cm、约55cm至约65cm、约60cm至约70cm、约65cm至约75cm或约70cm至约80cm。一般来说,最好尽量减小最大距离d,以便更容易不连续地处理流体收集系统300、更容易清洁流体收集系统300和更容易储存流体收集系统300。然而,需要注意的是,最大距离d可以选择得足够大,使得可以不将流体储存容器304和真空源306放置在个人的尿道口和衣服之间和/或个人的大腿之间(当需要流体储存容器304和真空源306的这种位置时)。需要注意的是,本文所公开的最大距离d对于常规流体收集组件来说可能太小,因为本文所公开的最大距离d太小,特别是当最大距离d小于50cm时,无法从接收尿液的装置(例如福来导管)延伸到常规使用的引流袋(例如悬挂在弯管、轮椅后部或轮椅座椅下的引流袋)或常规使用的真空源(例如床头柜上的真空源或壁挂式真空源)。
图1A和图1B中所示的流体收集组件102只是可以用于本文公开的流体收集系统的流体收集组件的一个示例。结合图4A至图6示出并讨论可以用于所公开流体收集系统的流体收集组件的更多示例。除非本文另有披露,否则图4A至图6的流体收集组件与本文披露的任何流体收集组件相同或基本相似,并可以用于本文披露的任何流体收集系统中。
图4A是根据实施例的流体收集组件402的等距视图。图4B是根据实施例的流体收集组件402沿平面4B-4B截取的横截面示意图。流体收集组件402是用于接收和收集女性体液的女性流体收集组件的示例。流体收集组件402 包括流体不可渗透阻挡层408,该流体不可渗透阻挡层408与本文在一个或多个方面公开的任何流体不可渗透阻挡层相同或相似。流体不可渗透阻挡层408至少限定腔室 410、至少一个开口412和流体出口414。流体收集组件402还包括设置在腔室410内的至少一种多孔材料424。多孔材料424可以与本文在一个或多个方面公开的任何多孔材料相同或相似。在实施例中,如图所示,流体收集组件402还可以包括至少一个部分设置在流体出口414内的导管416,该导管416被配置为从腔室410中排出一种或多种体液。导管416可以不延伸穿过多孔材料424。在实施例中,当流体出口414直接附接到流体储存容器(未示出)的流体入口或真空源(未示出)的端口时,可以省略导管416。
在实施例中,流体不可渗透阻挡层408可以包括壳体456和固定在壳体456上的连接件458。流体收集组件402的壳体456包括近端区域434、与近端区域434相对的远端区域432、前侧445和与前侧445相对的后侧447。一般来说,在使用过程中,远端区域432比近端区域434更靠近个人的臀沟,而前侧445一般面向个人的阴道区域。壳体456可以由硅树脂、氯丁橡胶、热塑性弹性体或其它流体不可渗透材料形成。
在实施例中,壳体456包括一个或多个凸缘。凸缘可以为内衣或其它衣服提供更多与流体收集组件402接触和压紧的位置,这可以便于将流体收集组件402固定到个人的阴道区域,并可以提高患者的舒适度。在实施例中,凸缘可以包括形成近端区域434的上凸缘460和形成远端区域432的与上凸缘460相对的底凸缘462中的至少一个。
主体的凸缘可以从壳体456的其余部分延伸约1mm或更大的距离、约1mm或更大的距离、约3mm或更大的距离、约4mm或更大的距离、约5mm或更大的距离、约6mm或更大的距离、约7.5mm或更大的距离、约1cm或更大的距离、约1.25cm或更大的距离、约1.5cm或更大的距离、约1cm或更大的距离、约1.5cm或更大的距离、约3cm或更大的距离、约4cm或更大的距离、约5cm或更大的距离,或范围为约1mm至约3mm、约1mm至约4mm、约3mm至约5mm、约4mm至约6mm、约5mm至约7.5mm、约6mm至约1cm、约7.5mm至约1.25cm、约1cm至约1.5cm、约1.25cm至约1cm、约1.5cm至约1.5cm、约1cm至约3cm、约1.5cm至约4cm或者约3cm至约5。凸缘从壳体456其余部分延伸的距离可以基于个人阴道区域的预期大小(例如,如果阴道区域较大,则凸缘较大)或在使用过程中施加到流体收集组件402上的预期旋转力来选择。在一些示例中,至少一些凸缘可以比其它凸缘从壳体456的其余部分延伸得更远。例如,如图所示,底凸缘462可以比上凸缘460从流体不可渗透阻挡层408的其余部分延伸得更远,因为有些人可能觉得底凸缘462更长更舒适。
在实施例中,一个或多个凸缘可以相对于壳体456的前侧445呈现凹曲线。凸缘的凹曲线可以从近端区域434延伸到远端区域432。由于阴道区域是弯曲的,因此凸缘的凹形曲线可以使凸缘更好地与阴道区域的形状相适应。使凸缘与阴道区域的形状相适应可以通过尤其是当凸缘接触到大阴唇时,在阴道区域上更均匀地分布压力,而使流体收集组件402更为舒适。
在实施例中,壳体456可以包括位于或靠近远端区域432的底盘464。底盘464可以从壳体456的前侧445向外延伸。在使用过程中,底盘464被配置为位于、靠近或以其它方式与多孔材料424的重力低点流体连通。例如,底盘464可以接收多孔材料424的一部分。底盘464可以接收多孔材料424接收到的至少一部分体液。底盘464可以防止或至少抑制体液从流体收集组件402泄漏。底盘464可以包括至少部分设置在底盘464中的连接件458的至少一部分。
在实施例中,壳体456可以限定凹槽,该凹槽被配置为接收导管416。凹槽可以从近端区域434或其附近延伸到远端区域432或其附近,从而使得导管416可以从个人的腹部区域或其附近延伸到连接件458。在实施例中,凹槽可以被配置成使得壳体456包围和/或紧贴导管416周长的50%以下,从而使得导管416在使用过程中可以自由进出凹槽。使导管416可以自由进出凹槽可以方便流体收集组件402的定位,这使得即使在导管416弯曲远离阴道区域时,多孔材料424也紧贴阴道区域。此外,使导管416可以自由进出凹槽可以提高导管416的移动不会使多孔材料424相对于阴道区域移动的可能性,因为多孔材料424的移动可能会导致泄漏。在实施例中,凹槽的至少一部分可以配置成使得壳体456包围和/或紧贴导管416周长的50%以上(例如,51%至约55%,约53%至约57%,或约55%至约60%)。将导管416的周长的50%以上包围起来可以更牢固地将导管416附接到壳体456上,并可以使导管416为壳体456提供额外的结构。可以选择导管416被壳体456包围和/或与壳体456紧贴的百分比,使壳体456和导管416的固有弹性允许导管416轻松地卡入和卡出凹槽。因此,导管416可以从凹槽中移除,以方便将多孔材料424放置在阴道区域附近或移动导管416。
如前所述,流体不可渗透阻挡层408包括连接件458,该连接件458与壳体456附接(例如用粘合剂、焊接、过盈配合等)或一体形成。连接件458位于或靠近壳体456的远端区域432,这使得连接件458可以接收流向多孔材料424重力低点的体液。在实施例中,连接件458的一部分可以位于壳体456的底盘464中。在未示出的实施例中,连接件458可以形成底盘464,而不是壳体456。
连接件458被配置为与导管416连接。因此,连接件458可以限定流体出口414,流体出口414被配置为附接到导管416或以其它方式与导管416流体连通。流体出口414可以设置在流体不可渗透阻挡层408的背侧447附近。连接件458还可以限定通道466(例如导管),该通道466被配置成使得多孔材料424和底盘464可以与导管416流体连通。
在实施例中,连接件458的至少一部分可以具有比壳体456更大的刚性。连接件458相对于壳体456的刚性增加可以促进导管416附接到连接件458。在示例中,当连接件458由具有比形成壳体456的材料更大的杨氏模量(即弹性模量)、屈服强度或极限抗拉强度中的至少一种的材料形成时,连接件458可以具有比壳体456更大的刚性。在示例中,当连接件458的厚度大于壳体456的厚度时,连接件458可以具有比壳体456更大的刚性。
图1A、图1B、图4A和图4B中所示的流体收集组件是女性流体收集组件的示例,其被配置为从女性收集体液(例如,从女性尿道收集尿液)。然而,本文公开的流体收集组件、系统和方法还可以包括男性流体收集组件,其形状、尺寸和其它配置可以用于从男性收集体液(例如,从男性尿道收集尿液)。图5是根据实施例的男性流体收集组件500的横截面图。
流体收集组件502包括基座568(例如环形基座)和护套570。基座568的尺寸、形状和形成材料可以使基座568联接到环绕男性尿道口(例如阴茎)的皮肤,并使男性尿道口位于基座568中。例如,基座568可以限定孔572。基座568的尺寸和形状可以使基座568定位在男性尿道口周围(例如定位在阴茎周围和/或上方),孔572可以被配置为使男性尿道口穿过孔572定位。基座568的尺寸、形状、形成材料也可以使基座568联接到男性尿道口周围(例如阴茎周围)的皮肤(例如诸如使用水凝胶粘合剂附接)或基座568可以以其它方式被配置成联接到男性尿道口周围(例如阴茎周围)的皮肤(例如诸如使用水凝胶粘合剂附接)。在示例中,基座568可以具有选择与基座568联接的皮肤表面的一般形状或轮廓。基座568可以是柔性的,从而使得基座568可以符合皮肤表面的任何形状。基座568可以包括横向(例如径向)延伸的凸缘574。基座568还限定中空区域,该区域被配置为接收(例如密封)护套570。例如,基座568可以包括从基座568向上延伸的纵向延伸凸缘576。纵向延伸的凸缘576可以足够高,以防止护套570意外地从基座568上移开(例如至少0.25cm高、1cm高、至少3cm高或至少5cm高)。基座568位于流体收集组件502的近端区域534(相对于佩戴者)。
护套570包括流体不可渗透阻挡层508(例如可以由流体不可渗透阻挡层508形成),该流体不可渗透阻挡层508的尺寸和形状适合基座568的中空区域。例如,如图所示,护套570可以大致呈管状或杯状。大致呈管状或杯状的流体不可渗透阻挡层508可以至少部分地限定护套570的外表面520。流体不可渗透阻挡层508在一个或多个方面可以与本文公开的流体不可渗透阻挡层相似或相同。例如,流体不可渗透阻挡层508可以由本文公开的用于流体不可渗透阻挡层的任何材料构造成。流体不可渗透阻挡层508至少部分限定腔室510。例如,流体不可渗透阻挡层508的内表面518至少部分限定腔室510的周边。腔室510可以至少暂时将体液保留在其中。如图所示,流体收集组件502可以包括多孔材料524。多孔材料524在一个或多个方面可以与本文公开的任何多孔材料相似或相同。例如,多孔材料524可以包括流体可渗透膜528或流体可渗透支撑件526中的一种或多种。流体不可渗透阻挡层508还可以限定延伸穿过流体不可渗透阻挡层508的开口512,该开口512被配置为将男性尿道口穿过开口512定位。
护套570还可以包括导管516的至少一部分,例如至少部分设置在腔室510中。例如,导管516可以在远端区域532处从护套570延伸到至少接近开口512的近端区域534。近端区域534可以设置在男性尿道口周围的皮肤附近或皮肤上(例如,阴茎或阴部周围)。因此,当个人仰卧时,体液(例如尿液)可能会聚集在开口512附近的个人皮肤上。体液可以通过导管516从腔室510中排出。在实施例中,例如当流体出口514直接连接到流体储存容器(未示出)的流体入口或真空源(未示出)的端口时,可以省略导管516。
在一些示例中,流体不可渗透阻挡层508可以由某种材料构造成和/或具有一定厚度,该材料和厚度使得护套570在真空下放置时坍塌,例如在使用过程中去除流体收集组件502中阴茎周围的空气。在这种示例中,导管516可以仅延伸至或进入腔室510中的远端区域532(例如,不延伸至开口512的邻近区域)。在这种示例中,可以收集尿液并将尿液从流体收集组件502中排出。
在示例中,由于男性阴茎的尺寸和硬度不同,因此腔室510的部分可以基本上是空的。然而,在一些示例中,腔室510的最外围区域(例如护套570内部区域的外围)可以包括多孔材料524(例如流体可渗透膜528和流体可渗透支撑件526中的一个或多个)。例如,多孔材料524可以粘合到流体不可渗透阻挡层508的内表面518上。多孔材料524可以定位(例如,在腔室510的远端),以阻挡来自男性尿道口的尿流,从而限制飞溅和/或将体液导向腔室510的选定区域。由于腔室510基本上是空的(例如,腔室510基本上全部形成储液器),体液很可能汇集在腔室510的重力低点。腔室510的重力低点可以位于个人皮肤与流体收集组件502的交汇处、护套570中形成的拐角处或取决于佩戴者方位的其它合适位置。
多孔材料524可以包括流体可渗透膜528或流体可渗透支撑件526中的一个或多个。在一个或多个方面,流体可渗透膜528和流体可渗透支撑件526可以分别与本文公开的流体可渗透膜和流体可渗透支撑件中的任何一个相似或相同。流体可渗透膜528或流体可渗透支撑件526中的一个或多个可以设置在流体不可渗透阻挡层508和插入腔室510的阴茎之间。如图所示,流体可渗透膜528可以设置在流体不可渗透阻挡层508和插入腔室510的阴茎之间,诸如流体可渗透支撑件526和佩戴者的阴茎之间。流体可渗透支撑件526可以位于流体可渗透膜528和流体不可渗透阻挡层508之间。可选择性地包括与开口512基本相对的腔室510端部的内表面518可以覆盖有流体可渗透膜528或流体可渗透支撑件526之一或两者。流体可渗透支撑件526或流体可渗透膜528可以粘贴(例如,粘附)到流体不可渗透阻挡层508上。流体可渗透支撑件526或流体可渗透膜528可以相互粘贴。在一些示例中,多孔材料524仅包括流体可渗透膜528或流体可渗透支撑件526。
流体收集组件502包括位于远端区域532的盖子578。盖子578限定内部通道,体液可以通过该内部通道从流体收集组件502中排出。内部通道与腔室510流体连通。盖子578可以设置在流体不可渗透阻挡层508或多孔材料524中的一个或多个的远端区域532的至少一部分上。盖子578可以由聚合物、橡胶或任何其它流体不可渗透材料制成。盖子578可以附接到流体不可渗透阻挡层508、多孔材料524或导管516中的一个或多个。盖子578可以覆盖流体收集组件502的远端区域532的至少一部分。盖子578可以限定流体出口514,该流体出口514的尺寸和配置可以使流体出口514接收导管516并与导管516流体密封。导管516可以在盖子578内或穿过盖子578延伸一段距离,例如延伸至多孔材料524、穿过多孔材料524或延伸至从多孔材料524突出的点。在后一个示例中,如图5B所示,盖子578的内部通道可以在盖子578中限定储液器530。
储液器530是装置的未占用部分,例如在盖子578中,并且没有其它材料。在一些示例中,储液器530至少部分由多孔材料524和盖子578限定。在使用过程中,腔室510中的体液可以通过多孔材料524流到储液器530中。储液器530可以将至少部分体液储存在储液器530中,和/或将体液定位以便通过导管516排出。在一些示例中,多孔材料524的至少一部分可以在内部通道的开口的至少一部分和腔室510之间连续延伸,以将任何体液从开口直接芯吸入储液器530。
在一些示例(未示出)中,流体不可渗透阻挡层508可以设置在盖子578上或盖子578的上方,例如将盖子578封闭在腔室510内。
在一些示例中,护套570可以包括导管516的至少一部分,例如至少部分地设置在腔室510中。例如,导管516可以从护套570延伸到至少接近开口512的区域。导管516的入口可以靠近环形基座580。导管516的入口可以位于邻近或接近腔室510的重力低点,例如邻近环形基座580。例如,入口可以与开口512相邻或偏离开口512。在示例中,入口可以位于护套570的远端区域532附近(例如,基本上与开口512相对)。
近端区域534可以设置在男性尿道口周围(例如阴茎周围)的皮肤附近或皮肤上,导管516的入口可以位于近端区域534中。导管516的出口可以直接或间接联接到真空源。因此,体液可以通过导管516从腔室510的近端区域534中排出。
基座568、护套570、盖子578和导管516可以利用任何合适的方法附接在一起。例如,可以利用过盈配合、粘合剂、缝合、焊接(例如超声波焊接)、胶带、任何其它合适的方法或其组合中的至少一种将基座568、护套570、盖子578或导管516中的至少两个附接在一起。
在一些示例中(未示出),流体收集组件502可以采用一体式设计,其中护套570、基座568和盖子578中的一个或多个为单个一体形成件。
图6是根据实施例的流体收集组件602的横截面图。流体收集组件602是男性流体收集组件的示例,尽管在一些实施例中,流体收集组件602可以用于接收来自女性尿道口的体液。流体收集组件602包括护套670和基座668。基座668被配置为附接(例如永久附接到或被配置为永久附接)到护套670。基座668还被配置为附接到个人尿道口(例如阴茎)附近的区域。
护套670包括至少部分由第一面板682和第二面板684形成的流体不可渗透阻挡层608。第一面板682和第二面板684可以附接在一起或一体形成在一起(例如,具有单件结构)。在实施例中,如图所示,第一面板682和第二面板684是不同的板材。流体不可渗透阻挡层608还在第一面板682和第二面板684之间限定腔室610,在护套670的近端区域634限定开口612,在护套670的远端区域632限定流体出口614。护套670还包括设置在腔室610中的至少一种多孔材料624。
流体不可渗透阻挡层608的内表面(例如,第一面板682和第二面板684的内表面)至少部分限定流体收集组件602内的腔室610。流体不可渗透阻挡层608将体液暂时储存在腔室610中。流体不可渗透阻挡层608可以由本文公开的任何流体不可渗透材料形成。因此,流体不可渗透阻挡层608基本上可以防止体液通过流体不可渗透阻挡层608。
在实施例中,第一面板682和第二面板684中的至少一个由至少部分透明的流体不可渗透材料形成,例如聚乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯或聚氯乙烯。第一面板682和第二面板684中的至少一个由至少部分透明的流体不可渗透材料制成可以使人(例如医生)检查阴茎。在一些实施例中,第一面板682和第二面板684都是由至少部分透明的流体不可渗透材料形成的。选择第一面板682和第二面板684中的至少一个由至少部分透明的不可渗透材料形成可以在不将整个流体收集组件602与阴茎周围区域分离的情况下检查阴茎。例如,腔室610可以包括阴茎接收区686,阴茎接收区686被配置为在个人的阴茎伸入腔室610时接收阴茎。阴茎接收区686可以由至少多孔材料624和第一面板682和/或第二面板684的至少部分透明材料的至少一部分限定。换言之,多孔材料624位于腔室610中,使得当阴茎通过开口612插入腔室610时,多孔材料624不位于阴茎和第一面板682和/或第二面板684的至少一部分透明部分之间。多孔材料624通常是不透明的,因此,第一面板682和/或第二面板684的至少部分透明材料中限定阴茎接收区686的部分形成窗口,使人可以看到阴茎接收区686并检查阴茎。
由流体不可渗透阻挡层608限定的开口612在阴茎是埋入的阴茎时提供体液进入腔室610的入口通道,并在阴茎未埋入时允许阴茎进入腔室610(例如阴茎接收区686)。开口612可以由流体不可渗透阻挡层608(例如,流体不可渗透阻挡层608的内边缘)限定。例如,开口612在流体不可渗透阻挡层608中形成并延伸穿过流体不可渗透阻挡层608,从而使体液能够从流体收集组件602外部进入腔室610。
流体不可渗透阻挡层608限定流体出口614,流体出口614的尺寸使得流体出口614可以接收导管616。导管616可以至少部分设置在腔室610中,或通过流体出口614与腔室610流体连通。流体出口614的尺寸和形状可以使流体出口614至少与导管616基本上形成流体密封,从而基本上防止体液从腔室610中泄露。在实施例中,流体出口614可以由第一面板682和第二面板684的未附接在一起或未一体形成在一起的部分形成。在这样的实施例中,流体不可渗透阻挡层608可以不包括刚性大于流体不可渗透阻挡层608的有关部分的盖子,这可以方便流体收集组件602的制造,可以减少用于形成流体收集组件602的部件数量,并可以减少制造流体收集组件602所需的时间。缺少盖子可能会使导管616难以通过过盈配合固定到流体出口614上,尽管需要注意的是,将导管616附接到流体出口614上仍然可能。因此,可以利用粘合剂、焊接或其它结合到流体出口614的方式将导管616附接到流体出口614(例如附接到第一面板682和第二面板684)。将导管616附接到流体出口614可以防止泄漏,并可以防止导管616无意中从流体出口614上脱落。在示例中,导管616可以在将第一面板682和第二面板684附接在一起的相同制造步骤中附接到流体出口614。
如前所述,护套670包括设置在腔室610中的至少一种多孔材料624。多孔材料624可以将体液直接引导至腔室610的一个或多个选定区域,例如远离阴茎并朝向流体出口614。多孔材料624可以由本文公开的任何一种多孔材料形成。在示例中,多孔材料624可以由单层、两层(例如,延伸穿过开口612的流体可渗透膜以及流体可渗透支撑件,因为流体可渗透膜可以由相对可折叠、脆弱或以其它方式易变形的材料形成)或三层或更多层形成。在示例中,多孔材料624可以由无纺布材料或编织材料(如纺尼龙纤维)形成。在示例中,多孔材料624可以包括至少一种基本上不吸水的材料或至少一种吸水或吸附材料。
在实施例中,多孔材料624可以是板材。将多孔材料624制成板材可以方便流体收集组件602的制造。例如,将多孔材料624形成为板材可以使第一面板682、第二面板684和多孔材料624各自成为板材。在流体收集组件602的制造过程中,第一面板682、第二面板684和多孔材料624可以堆叠,然后在同一制造步骤中相互附接。例如,多孔材料624形状的尺寸可以与第一面板682和第二面板684的尺寸相同,或者更优选地略微小于第一面板682和第二面板684的尺寸。因此,将第一面板682和第二面板684沿外缘附接在一起也可以将多孔材料624附接在第一面板682和第二面板684上。多孔材料624可以略小于第一面板682和第二面板684,从而使第一面板682和/或第二面板684围绕多孔材料624延伸,这样多孔材料624就不会形成通过流体不可渗透阻挡层608的通道,体液就不会从该通道泄漏。另外,将多孔材料624附接到第一面板682和/或第二面板684可以防止多孔材料624在腔室610中明显移动,例如防止多孔材料624在流体出口614附近聚在一起。在示例中,在将第一面板682附接到第二面板684之前或之后,可以将多孔材料624附接到第一面板682或第二面板684(例如,通过粘合剂)。在示例中,多孔材料624可以仅设置在腔室610中,而不将多孔材料624附接到第一面板682和第二面板684中的至少一个。在实施例中,多孔材料624可以呈现板状以外的形状,例如中空的大致圆柱形。
一般来说,当阴茎不在阴茎接收区686中且护套670靠在平坦表面上时,护套670基本上是平的。护套670基本上是平的,因为流体不可渗透阻挡层608由第一面板682和第二面板684形成,而不是由一般的管状流体不可渗透阻挡层形成。此外,如前所述,多孔材料624可以是板材,这也会使护套670基本上是平的。由于流体收集组件602可以不包括刚性大于其周围的流体不可渗透阻挡层608部分的相对较硬的环或盖子,因此护套670也可以基本上是平的,因为这种环和盖子可能会阻碍护套670基本平坦。需要注意的是,护套670之所以被描述为基本平坦,是因为多孔材料624中的至少一种材料可能会根据多孔材料624的厚度而导致护套670形成轻微的隆起,流体出口614和/或导管616可能会导致其周围隆起,或者基座668可能会拉扯护套670的周围部分。还需要注意的是,护套670也可以是顺应性的,因此,在使用期间,护套670可能不是基本平坦的,因为在使用期间,护套670可能靠在非平坦表面上(例如可能靠在睾丸、会阴和/或大腿之间),护套670可能与这些形状的表面相适应。
当阴茎不在阴茎接收区686中且护套670靠在平坦表面上时护套670基本上是平的可以使流体收集组件602可以用于埋入和未埋入的阴茎。例如,当流体收集组件602用于埋入的阴茎时,阴茎不会伸入阴茎接收区686,这就会导致护套670相对平放在基座668的孔672上。当护套670相对平放在孔672上时,多孔材料624延伸穿过开口612和孔672,并靠近埋入的阴茎。因此,多孔材料624防止或抑制从埋入的阴茎排出的体液汇集到人的皮肤上,因为多孔材料624会接收并清除至少相当一部分体液,否则这些体液会汇集到人的皮肤上。因此,个人皮肤保持干燥,从而提高流体收集组件602的使用舒适度,并防止皮肤退化。不过,与其它被配置为用于埋入阴茎的传统流体收集组件不同,流体收集组件602仍可以用于非埋入阴茎,因为即使阴茎完全勃起,非埋入阴茎仍可被接收到阴茎接收区686中。另外,护套670基本平坦的能力使得流体收集组件602的使用可以比护套670不基本平坦时更加不连续,从而避免可能出现的尴尬情况。
当护套670基本平坦时,多孔材料624基本上占据腔室610的全部,阴茎接收区686坍塌(在图6中为示例目的,显示阴茎接收区686示出为非坍塌)。换言之,护套670可以不限定多孔材料624一直不占据的区域。当多孔材料624基本上占据腔室610的全部时,排入腔室610的体液不太可能在相当长的时间内汇集,因为体液的汇集可能导致卫生问题、产生异味和/或可能导致个人的皮肤与体液保持接触而可能导致不适和皮肤退化。
如前所述,第一面板682、第二面板684和多孔材料624可以选择为相对柔性的。当第一面板682、第二面板684和多孔材料624分别在无支撑时无法保持其形状时,第一面板682、第二面板684和多孔材料624具有相对柔性。如上所述,第一面板682、第二面板684和多孔材料624的柔性可以使护套670基本平坦。第一面板682、第二面板684和多孔材料624的柔性还可以使护套670即使在阴茎的尺寸和形状发生变化(例如勃起)时也能符合阴茎的形状,并最大限度地减少腔室610中体液可能积聚的任何未占用空间。
如前所述,流体收集组件602包括基座668,该基座668被配置为附接到护套670上。例如,基座668被配置为永久附接到护套670。例如,当流体收集组件602设置有永久附接到护套670的基座668时,基座668被配置为永久附接到护套670,或者基座668被设置为未永久附接到护套670但被配置为在将来某个时刻永久附接到护套670时。永久附接是指,如果不使用刀片将护套670与基座668分离和/或不使用化学品溶解将护套670与基座668附接的粘合剂来损坏护套670和基座668中的至少一个,护套670就无法与基座668分离。可以利用粘合剂、缝纫、热封、RF焊接或US焊接将基座668永久附接到护套670上。在实施例中,基座668被配置为可逆地附接到护套670上。在实施例中,基座668与护套670一体形成。
基座668包括孔672。基座668永久附接到护套670的远端区域632,使得孔672与开口612对齐。
基座668的尺寸、形状和制成材料使得基座668可以与环绕阴茎的皮肤(例如阴阜、大腿、睾丸和/或会阴)相联接,并使阴茎穿过基座668。例如,基座668 可以限定672,该孔672被配置为使阴茎穿过该孔672。在示例中,基座668可以具有基座668被配置为与之联接的皮肤表面的一般形状或轮廓。基座668可以是柔性的,从而使得基座668可以符合皮肤表面的任何形状,并减轻基座668对皮肤表面的拉扯。基座668可以横向延伸经过护套670,从而与不包括基座的基本类似的流体收集组件602相比,增加了流体收集组件602所附接的个人皮肤的表面积。
如前所述,流体收集组件602可以包括导管616。导管616的入口可以位于护套670的远端区域632附近,当个人佩戴时,该区域预计是腔室610的重力低点。将入口设置在护套670的远端区域632或其附近可以使导管616能够接收到比导管616的入口设置在其它地方更多的体液,并降低汇集的可能性(例如,体液的汇集可能会导致微生物生长和恶臭)。在实施例中,例如当流体出口616直接附接到流体储存容器的流体入口(类似于图1A至图2中所示)或真空源的端口(未示出)时,可以省略导管616。
可以用于本文公开的流体收集系统的流体收集组件的其它示例公开于2017年6月2日提交的美国专利号10,973,678、2016年9月8日提交的美国专利号10,390,989、2017年6月3日提交的美国专利号10,226,376、2016年6月2日提交的美国专利号10,952,889、2022年1月6日公布的国际公开号WO2022/006256、2019年6月6日提交的美国专利申请号16/433,773、2021年1月7日提交的美国临时专利申请号63/134,754、2021年1月28日公布的国际公开号WO2021/016026、2021年10月14日公布的国际公开号WO2021/207621、2020年6月16日提交的美国专利申请号17/597,673以及2021年6月8日提交的美国临时专利申请号63/208,262,其中每项专利申请的公开内容均通过引用整体并入本文。在实施例中,这些流体收集组件可以直接附接到流体储存容器的流体入口(如图2所示)或真空源的端口。在实施例中,这些流体收集组件可以包括将这些流体收集组件连接到流体储存容器的导管,如图3所示。
虽然本文已经公开了各种方面和实施例,但还考虑了其它方面和实施例。本文所公开的各种方面和实施例仅用于说明目的,并非旨在限制。
程度术语(例如“大约”、“基本上”、“大致”等)表示结构上或功能上不重要的变化。在示例中,当程度术语与表示数量的术语一起使用时,程度术语被解释为表示数量的术语的±10%、±5%或+2%。在示例中,当程度术语用于修饰形状时,程度术语表示被程度术语修饰的形状具有所公开形状的外观。例如,程度术语可用于表示该形状可能具有圆角而非尖角、弧形边缘而非直线边缘、一个或多个从其延伸的突出物、长圆形、与所公开的形状相同等。

Claims (22)

1.一种流体收集系统,包括:
流体收集组件,包括:
流体不可渗透阻挡层,至少限定腔室、至少一个开口和流体出口;以及
至少一种多孔材料,设置在所述腔室中;
流体储存容器;以及
真空源;
其中:
所述流体收集组件、所述流体储存容器和所述真空源彼此流体连通,使得一种或多种体液中的至少一些体液被接收到所述腔室中并利用由所述真空源提供的吸力从所述腔室中排出并进入所述流体储存容器中;以及
以下中的至少一项:
所述流体不可渗透阻挡层直接接触所述流体储存容器和所述真空源中的至少一个;或者
所述流体收集系统进一步包括至少一个导管,所述至少一个导管连接到所述流体收集组件的流体出口以及所述流体储存容器或所述真空源中的一个,所述至少一个导管的长度为约50cm以下。
2.根据权利要求1所述的流体收集系统,其中,所述流体不可渗透阻挡层直接接触所述流体储存容器和所述真空源中的至少一个。
3.根据权利要求2所述的流体收集系统,其中,所述流体不可渗透阻挡层直接接触所述流体储存容器。
4.根据权利要求2所述的流体收集系统,其中,所述流体不可渗透阻挡层直接接触所述真空源。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的流体收集系统,其中,所述流体收集系统进一步包括至少一个导管,所述至少一个导管连接到所述流体收集组件的流体出口以及所述流体储存容器或所述真空源中的一个,所述至少一个导管的长度为约50cm以下。
6.根据权利要求1-5中任一项所述的流体收集系统,其中,当所述流体收集组件的开口位于个人的尿道口附近或接收个人的阴茎时,所述流体储存容器和所述真空源被配置为至少部分位于个人的尿道口与个人的衣服之间和个人的大腿之间中的至少一者。
7.根据权利要求1-6中任一项所述流体收集系统,其中,所述流体储存容器和所述真空源中的至少一个具有呈大致三角形横截面形状的形状。
8.根据权利要求1-7中任一项所述的流体收集系统,其中,所述流体收集组件和所述流体储存容器被配置为一次性使用。
9.根据权利要求1-8中任一项所述的流体收集系统,其中,所述流体储存容器限定外壳,所述外壳的容积为约500mL以下。
10.根据权利要求1-9中任一项所述的流体收集系统,进一步包括至少一个密封元件,所述密封元件被配置为防止体液从所述流体储存容器泄露。
11.根据权利要求1-10中任一项所述的流体收集系统,其中,所述流体储存容器位于所述真空源的上游。
12.根据权利要求1-10中任一项所述的流体收集系统,其中,所述真空源位于所述流体储存容器的上游。
13.一种使用流体收集系统的方法,所述方法包括:
将流体收集组件的至少一个开口定位在个人的尿道口附近或使个人的阴茎穿过所述至少一个开口,所述流体收集组件包括流体不可渗透阻挡层,所述流体不可渗透阻挡层至少限定腔室、所述至少一个开口和流体出口,所述流体收集组件包括设置在所述腔室中的至少一种多孔材料;
将来自个人的一种或多种体液接收到所述腔室中和所述至少一种多孔材料中;
通过真空源向所述腔室施加吸力,以排出所述腔室中的至少一些体液,并将所述体液存入流体储存容器中;
其中,以下中的至少一项:
所述流体不可渗透阻挡层直接接触所述流体储存容器和所述真空源中的至少一个;或者
所述流体收集系统进一步包括至少一个导管,所述至少一个导管连接到所述流体收集组件的流体出口以及所述流体储存容器和所述真空源中的至少一个,所述至少一个导管的长度为约50cm以下。
14.根据权利要求13所述的方法,其中,所述流体不可渗透阻挡层直接接触所述流体储存容器和所述真空源中的至少一个。
15.根据权利要求13或14中任一项所述的方法,其中,所述流体收集系统进一步包括至少一个导管,所述至少一个导管连接到所述流体收集组件的流体出口以及所述流体储存容器或所述真空源中的一个,所述至少一个导管的长度为约50cm以下。
16.根据权利要求13-15中任一项所述的方法,其中,在个人坐着时,执行将所述流体收集组件的至少一个开口定位在个人的尿道口附近或者使个人的阴茎穿过所述至少一个开口以及将来自个人的一种或多种体液接收到所述腔室中和所述至少一种多孔材料中。
17.根据权利要求13-16中任一项所述的方法,其中,在基本不从个人脱去衣服的情况下执行将所述流体收集组件的至少一个开口定位在个人的尿道口附近或者使个人的阴茎穿过所述至少一个开口、将来自个人的一种或多种体液接收到所述腔室中和所述至少一种多孔材料中以及通过真空源向所述腔室施加吸力。
18.根据权利要求13-17中任一项所述的方法,其中,将所述流体收集组件的至少一个开口定位在个人的尿道口附近或者使个人的阴茎穿过所述至少一个开口包括将所述流体储存容器和所述真空源的至少一部分定位在个人的尿道口和个人的衣服之间。
19.根据权利要求13-18中任一项所述的方法,其中,将所述流体收集组件的至少一个开口定位在个人的尿道口附近或者使个人的阴茎穿过所述至少一个开口包括将所述流体储存容器和所述真空源的至少一部分定位在个人的大腿之间。
20.根据权利要求13-19中任一项所述的方法,进一步包括,在通过真空源向所述腔室施加吸力以排出所述腔室中的至少一些体液并将所述体液存入流体储存容器之后,将所述流体收集组件从所述真空源拆下并丢弃所述流体收集组件。
21.根据权利要求13-20中任一项所述的方法,进一步包括,在通过真空源向所述腔室施加吸力以排出所述腔室中的至少一些体液并将所述体液存入流体储存容器之后,将所述流体储存容器从所述真空源拆下并丢弃所述流体储存容器。
22.根据权利要求13-20中任一项所述的方法,进一步包括,在通过真空源向所述腔室施加吸力以排出所述腔室中的至少一些体液并将所述体液存入流体储存容器之后:
从所述流体储存容器中排出所述一种或多种体液;以及
清洁所述流体储存容器。
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