CN118903651A - 一种带滤器的深静脉导管 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种带滤器的深静脉导管，属于医疗器械技术领域。该带滤器的深静脉导管包括：导管本体、滤器、滤器控制装置。导管本体内部至少形成有相互独立且均具有开口的第一管道和第二管道。导管本体包括用于插入静脉内的导入端，导管本体至少部分暴露在体外；滤器呈伞架结构，滤器的一端固定在导管本体靠近导入端的外侧壁上、另一端远离导入端并悬空；滤器控制装置包括设置在部分导管本体外侧壁上的囊体，囊体位于导管本体与滤器之间，囊体的外表面与滤器固定连接。囊体充水后使滤器悬空的一端向远离导管本体方向运动。本发明的带滤器的深静脉导管能够满足下肢深静脉血栓高危患者围手术期输液及溶栓治疗的需求，尤其是在手术期间，具有拦截脱落血栓的作用，极大的降低患者发生肺栓塞的风险。

Description

一种带滤器的深静脉导管

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种带滤器的深静脉导管。

背景技术

在临床治疗中，对于长期卧床且患有血栓类疾病的患者，由于长时间不运动，血液流动较为缓慢，在其血管中，特别是下肢深静脉中非常容易形成血栓。这些血栓往往附着在静脉壁或静脉瓣膜上，随着时间的推移和病情的发展，这些静脉血栓会逐渐增大，同时脱落风险也越来越大。当静脉血栓脱落后，他们会随着血液循环进入肺动脉，如果血栓足够大，就会阻塞其肺动脉或者分支，造成肺栓塞，抢救难度极大，死亡率极高。

在对前述患者进行住院治疗时需要进行长期输液。在为其输入脂肪乳、高糖、氯化钾等对血管刺激性较大的药物时，为减少药物对血管的刺激以及方便每日的输液，常在血管中留置深静脉导管。

在进行深静脉导管的留置时，首先依据患者的情况选择合适的穿刺部位，例如可以选择锁骨下静脉穿刺或者颈内静脉穿刺，其次选择合适的穿刺部位后对穿刺部位进行消毒处理，然后进行局部浸润麻醉并穿刺，最后将深静脉导管由穿刺部位植入人体中。

由于患者本身就患有血栓类疾病，在静脉中植入深静脉导管后，由于导管的存在，导致局部血流速度减缓，血流速度的降低使得在导管壁也容易形成附壁血栓。同时，由于导管的存在，更容易引起血流的涡流和湍流，这些异常的血流模式会进一步加剧血栓的形成。同时在深静脉导管留置期间，患者可能需要使用某些药物(如止血素、抗生素)等，这些药物的使用也可能影响血液的凝固性，增加血栓形成的风险。此外，下肢部位相关手术操作也是导致患者血栓脱落的危险因素之一。正是由于上述原因，导致在临床治疗期间尤其是下肢骨折手术过程中偶有患者因血栓脱落引起肺栓塞而死亡的案例发生。

发明内容

本发明的一个目的是解决现有的深静脉导管植入血管期间，发生血栓脱落引起患者肺栓塞而死亡的问题。

特别地，本申请的实施例提供了一种带滤器的深静脉导管，包括：

导管本体，内部至少形成有用于输液的第一管道和用于泵入溶栓药物的第二管道，所述第一管道和所述第二管道相互独立且均具有两个开口，所述导管本体包括用于插入静脉内的导入端，所述导管本体至少部分暴露在体外；

滤器，呈伞架结构，所述滤器的一端固定在所述导管本体靠近所述导入端的外侧壁上、另一端远离所述导入端并悬空；

滤器控制装置，包括设置在部分所述导管本体外侧壁上的囊体，所述囊体位于所述导管本体与所述滤器之间，所述囊体的外表面与所述滤器固定连接，所述囊体充水后使所述滤器的悬空的一端向远离所述导管本体方向运动。

进一步地，所述第二管道插入静脉内的开口设置在所述导管本体的侧壁上且位于所述囊体靠近体外的一侧。

进一步地，所述囊体充水后形状为包括圆弧形头部和尖锥形尾部的流线型，所述尖锥型尾部固定在所述导管本体靠近所述滤器的一侧。

进一步地，所述滤器包括多根滤丝。

进一步地，所述滤器上设有牵拉绳，所述牵拉绳的一端露出于体外，在所述牵拉绳的牵拉作用下，所述滤器悬空的一端与所述导管本体的外侧壁贴合。

进一步地，所述牵拉绳位于体外的一端设有固定件，将所述固定件与预设在所述导管本体暴露体外部分上的配合件连接，使所述牵拉绳保持拉紧的状态。

进一步地，所述滤器的悬空的一端设有保护套。

进一步地，所述导管本体上套设有端部防护套，所述端部防护套上设有可以通过包括所述保护套及部分所述滤器的联通槽，所述滤器贴合所述导管本体后，所述保护球套限定在所述端部防护套内。

进一步地，所述端部防护套呈圆锥状，所述端部防护套的小端靠近体外。

进一步地，所述导管本体内部还形成有第三管道，所述第三管道与所述囊体连通，以便通过外接设备为所述囊体充水。

本发明的有益效果是：

1.在深静脉导管的导入血管的一端设置滤器，实现为患者日常输液输液以及泵入溶栓药物的同时，对于患有血栓类病症的患者，还可以过滤血液中的血栓以及从血管壁上脱落的血栓，防止患者在输液治疗期间，因血栓堵塞发生肺栓塞而死亡。

2.采用囊体的作为滤器控制装置，方便操作的同时，可以精准地控制滤器的打开程度。

3.将滤器的形状设置成流线型，减少了囊体对血管中血液流动速度的影响，避免在囊体周围形成涡旋，进而导致囊体周围形成血栓。

4.在滤器的悬空端加设牵拉绳，使滤器能够在囊体放水后进一步收紧，有利于带滤器的深静脉导管的取出。

5.增设保护套可以有效地防止滤器在取出的过程中刺破血管壁；增设端部防护套，避免带滤器的深静脉导管取出过程中附着在滤器上的血栓脱落，避免患者因手术操作不当而发生肺栓塞而死亡。

附图说明

图1为根据本发明一个实施例的带滤器的深静脉导管的结构示意图；

图2为图1中A处的局部放大图。

图中：

100-带滤器的深静脉导管；1-导管本体；2-滤器；3-滤器控制装置；4-血管；5-第一管道；6-第二管道；7-囊体；8-牵拉绳；9-固定件；10-配合件；11-保护套；12-端部防护套；13-第三管道，14-第一开口；15-第二开口；16-第三开口；17-第四开口；18-第五开口。

具体实施方式

为使本申请的上述目的、特征和优点能够更为明显易懂，下面结合附图，对本申请的具体实施方式做详细的说明。可以理解的是，此处所描述的具体实施例仅用于解释本申请，而非对本申请的限定。另外还需要说明的是，为了便于描述，附图中仅示出了与本申请相关的部分而非全部结构。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本申请保护的范围。

本申请中的术语“包括”和“具有”以及它们任何变形，意图在于覆盖不排他的包含。例如包含了一系列步骤或单元的过程、方法、系统、产品或设备没有限定于已列出的步骤或单元，而是可选地还包括没有列出的步骤或单元，或可选地还包括对于这些过程、方法、产品或设备固有的其它步骤或单元。

在本文中提及“实施例”意味着，结合实施例描述的特定特征、结构或特性可以包含在本申请的至少一个实施例中。在说明书中的各个位置出现该短语并不一定均是指相同的实施例，也不是与其它实施例互斥的独立的或备选的实施例。本领域技术人员显式地和隐式地理解的是，本文所描述的实施例可以与其它实施例相结合。

本发明的带滤器的深静脉导管100可由麻醉医师在术前放置在人体内，防止在手术过程患者因血栓脱落、导致肺栓塞而死亡。ICU医师对于高危病人也可以根据实际情况采用本发明的带滤器的深静脉导管100，避免ICU患者在住院治疗期间发生肺栓塞而死亡。如图1所示，本发明的带滤器的深静脉导管100包括：导管本体1、滤器2以及滤器控制装置3。在对患者表体消毒后进行穿刺处理，将本发明的导管本体1由导入端插入并留置在血管4中，导管本体1的另一部分暴露在体外。本发明的导管本体1的内部至少形成有两个不同用途的第一管道和第二管道，第一管道和第二管道均具有两个开口，一个开口位于血管4内，另一开口设置在导管本体1暴露在体外的部分。第一管道5暴露体外部分的第一开口14与输液器相连，用于患者的日常输液。第二管道6暴露体外的第二开口15与微量注射泵相连，用于向患者体内泵入溶栓药物。第一管道5与第二管道6相互独立互不连通。

滤器2呈伞架结构，滤器2的一端固定在导管本体1靠近导入端的外侧壁上、另一端远离导入端并悬空，既以导管本体1为中心向远离导管本体1及导入端向呈散射状。如图1所示，血液沿b方向流动。在一个实施例中，滤器2包括多根滤丝，为提高对血栓的拦截效率，滤丝的数量为6至8根。同时，为了避免滤器2本身导致血管4内阻塞，每根滤丝与导管本体1的夹角不超过30度。在另一实施例中，为进一步提高对血栓的拦截效率，滤器2为伞架形滤网。通过将滤器2设置成伞架结构，当附着在血管4壁上的血栓脱落时被滤器2拦截，避免血栓进入肺部造成肺栓塞。

滤器控制装置3包括设置在导管本体1外侧壁上的囊体7，囊体7位于导管本体1与滤器2之间。囊体7的外表面与滤器2固定连接。当通过B超等观察到患者血管4的侧壁上形成有血栓、并可能有脱落的风险时，可以在体外向囊体7充水。当囊体7充水时，囊体7抵持滤器2悬空的一端并使悬空端向远离导管本体1方向运动，并将滤器2撑起并逐渐打开。当滤器2充满水后，滤器2呈完全打开状态。通过将滤器控制装置3设置成囊体7的形式，优点在于可以通过控制充入囊体7中水的体积，不仅更加方便囊体7的打开，而且在囊体7的阻隔下避免滤器2在使用过程中向导管本体1方向发生回缩。

通过在血管4内插入并留置本发明的带滤器的深静脉导管100，可以满足患者日常输液以及泵入溶栓药物的同时，能够拦截从血管4壁上脱落的血栓。满足患者日常输液治疗的同时，避免患者因发生肺栓塞而死亡。

在一个实施例中，当需要将留置在血管4内的带滤器的深静脉导管100抽出时，为避免张开的滤器2面积过大、不方便抽出，可以在体外将囊体7放水。由于囊体7与滤器2固定连接，囊体7带动滤器2收缩，使滤器2关闭，方便取出。

在一个实施例中，第二管道6插入血管4内部的第三开口16，设置在导管本体1沿长度方向的一端，当向第二管道6内泵入溶栓药物时，溶栓药物用于溶解附着在血管4侧壁上的血栓。

在另一实施例中，第二管道6的插入血管4内部的第三开口16，设置在导管本体1的侧壁上且位于所述囊体7靠近体外的一侧。当向第二管道6内泵入溶栓药物时，溶栓药物首先与附着在滤器2上的血栓接触，将滤器2上的大块血栓逐渐分解为较小的碎片。分解后的血栓碎片随着血液循环在血管4内流动并最终到达肾脏。溶解在血液中的血栓碎片会被肾脏的滤过膜截留，并随着尿液一起排出体外。通过将滤器2上的血栓分解，避免滤器2上的大块血栓脱落，使患者因肺栓塞而死亡。

血栓的形成与血液流速存在一定关系。当血管4中的血液流速较慢时，活化的血小板在血液中的流速也较低，释放的活性物质不易被及时稀释，从而在局部积累达到有效浓度，使血小板更容易的粘附、聚集在血管4的侧壁上。当血管4中的血液流速较快时，活化的血小板在血液中的流速也较高，使血小板不容易粘附、聚集在血管4的侧壁上。当打开囊体7后，囊体7会占据一定的血管4的内部空间，使原本可以自由流动的血液通道变窄，进而影响血液流通速度。并且囊体7作为异物存在于血管4中，必然会对血流存在一定阻力，这种阻力同样也会减缓血液流通速度。为减少囊体7的存在对血管4中血液的流通速度的影响，通过本发明中的囊体7设置为充水后形状包括圆弧形头部和尖锥形尾部的流线型，尖锥型尾部固定在导管本体1靠近滤器2的一侧。除此之外，为尽可能减少囊体7对血液流速的影响，将囊体7的外表面设置成光滑面。一方面，流线型的设计避免囊体7与血液碰撞面积，避免涡旋的形成，减小血液流动的阻力；另一方面，在囊体7的表面增加涂层，使囊体7表面更加光滑，减少血液流过囊体7时的摩擦力，从而减小囊体7的粘滞阻力。

通过将囊体7设置成流线型，有效避免了囊体7的存在对血液流速的影响，从而减少血管4中以及囊体7上形成血栓的风险。

本发明的带滤器的深静脉导管100植入血管4中后血栓会附着在滤器2上，导致囊体7放水后滤器2无法完全收紧关闭，不方便取出。因此在滤器2上设有牵拉绳8，牵拉绳8的一端露出于体外，另一端固定在滤器上。在牵拉绳8的牵拉作用下，滤器2悬空的一端与导管本体1的外侧壁贴合。为了能够在较小的牵拉位移下滤器2悬空的一端能够发生较大的位移，将牵拉绳8设置在滤器2靠近囊体7的一侧。通过设置牵拉绳8，使囊体7放水后滤器2能够在借助外力的情况下完全收紧，方便带滤器的深静脉导管100的取出。

在一个实施例中，牵拉绳8位于体外的一端设有固定件9，将固定件9与预设在导管本体1暴露体外部分上的配合件10固定连接，使牵拉绳8保持拉紧的状态的同时滤器2也处于收紧状态。在一个实施例中，固定件9为固定环、配合件10为钩子。当需要将本发明的带滤器的深静脉导管100取出时，拉紧牵拉绳8，将固定环挂接在钩子上，无需持续拉紧牵拉绳8，更方便导管的取出。在另一实施例中，在沿导管本体1露出体外的部分的长度方向上，均匀设置有多个配合件10。当滤器2上附着的血栓体积较大、数量较多时，可以将固定环挂继续向远离导入端的方向拉紧，并挂接在相应位置的配合件10上。在其他实施例中，固定件9与配合件10也可以是其他形式，只要能够实现二者的固定连接，均属于本发明的保护范围，在此不再赘述。

当本发明的带滤器的深静脉导管100插入血管4内并打开滤器2后，滤器2悬空的一端容易与血管4的内侧壁发生摩擦，特别是在滤器2回收的过程中，如若操作不当，滤器2的悬空端可能会刺血管4的侧壁。因此在滤器2悬空的一端设置有保护套11。在一个实施例中，保护套11呈球状，球状保护套11上设有安装孔，将滤器2的悬空端插入安装孔中并固定。在其他实施例中，保护套11呈向向导管方向弯曲的弯曲状。其他的保护套形状，只要能够与上述形状实现相同的效果，均属于本发明的保护范围，在此不再赘述。保护套11的材料可以采用医用橡胶，材料便于获取且成本较低。

通过在滤器2的悬空端设置保护套11，有效避免了滤器2刺破血管4内侧壁的风险，提高了本发明的带滤器的深静脉导管100使用时的安全性。

在将本发明的带滤器的深静脉导管100从血管4中抽出的过程中，滤器2及保护套11容易与穿刺部位发生摩擦，特别是滤器2的悬空端容易钩到穿刺部位得皮肤时，对患者造成不必要的二次伤害。在导管本体1上套设有端部防护套12，端部防护套12上设有可以通过包括保护球套的部分滤器2的联通槽，滤器2贴合导管本体1后，保护球套及部分滤器2限定在端部防护套12内。在端部防护套12的防护作用下，有效避免保护套11和滤器2与穿刺部位的摩擦，同时防止在将带滤器的深静脉导管100抽出血管4的过程中，附着在滤器2上的血栓脱落，降低患者因手术不当而发生肺栓塞的风险。

在一个实施例中，端部防护套12呈圆锥状，端部防护套12的小端靠近体外，使端部防护套12在拉出血管4的过程更加平滑，减少端部防护套12对血管4壁以及穿刺部位的二次伤害。

对于囊体7的充水方式可以具有多种，在一个实施例中，可以在囊体7上外接导管为囊体7充水。但是暴露在血管4中的部件较多时，增加了血栓的附着面积，使血管4中更容易形成血栓。因此在另一实施例中，在导管本体1内部还形成有第三管道13，第三管道13与第一管道5及第二管道6相互独立。第三通道13包括第四开口17和第五开口18，第四开口17设置在导管本体1暴露在体外的部分，并与外接的充水装置相连。第五开口18与囊体7连通，以便通过外接的充水设备为囊体7充水。通过在导管本体1内设置与囊体7连接的第三管道13，可以为囊体7冲入水的同时，减少在血管中设置的部件的数量，进而减少有关部件与血液的接触面积，减少形成血栓的风险。

在一个实施例中，为了方便医师通过B超可以更加清晰地对本发明的带滤器的深静脉导管100进行观察，在囊体7及导管本体1上设置有B超显影涂层。

由于发明的带滤器的深静脉导管100需留置在人体中，因此囊体7及导管本体1可以采用生物相容性较好的材料，如硅胶、聚氨酯等。

在使用本发明的带滤器的深静脉导管100时，首先对人体进行穿刺处理，然后将本发明的带滤器的深静脉导管100植入血管4中。当患者需要输液时，将外接的输液管道与第一管道1连接。当通过B超发现患者的血管4中形成有血栓并有可能脱落的风险时，将第三管道13与外接的充水装置相连，将滤器2打开。同时将第二管道6与外接的微量注射泵相连，向血管4中注射溶栓药物。当需要将本发明的带滤器的深静脉导管100取出时，首先将囊体7放水，滤器2自然收缩，同时拉动牵拉绳8，将固定件9固定在配合件10上，使滤器2完全收缩，同时将滤器2限定在端部防护套12中。当通过B超发现血管中插入本发明的带滤器的深静脉导管100后，导致大量的血栓附着在其上时，可以通过减少囊体7的体积，进而减少血栓的附着面积。减少囊体7的体积包括两中方法：第一种为将囊体7放水，进而减少囊体7的体积。第二种为继续向囊体7中充水，使得囊体7胀破，囊体7中的水进入血液。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (10)

1.一种带滤器的深静脉导管，其特征在于，包括：

导管本体，内部至少形成有用于输液的第一管道和用于泵入溶栓药物的第二管道，所述第一管道和所述第二管道相互独立且均具有两个开口，所述导管本体包括用于插入静脉内的导入端，所述导管本体至少部分暴露在体外；

滤器，呈伞架结构，所述滤器的一端固定在所述导管本体靠近所述导入端的外侧壁上、另一端远离所述导入端并悬空；

滤器控制装置，包括设置在部分所述导管本体外侧壁上的囊体，所述囊体位于所述导管本体与所述滤器之间，所述囊体的外表面与所述滤器固定连接，所述囊体充水后使所述滤器的悬空的一端向远离所述导管本体方向运动。

2.根据权利要求1所述的带滤器的深静脉导管，其特征在于，所述第二管道插入静脉内的开口设置在所述导管本体的侧壁上且位于所述囊体靠近体外的一侧。

3.根据权利要求1所述的带滤器的深静脉导管，其特征在于，所述囊体充水后形状为包括圆弧形头部和尖锥形尾部的流线型，所述尖锥型尾部固定在所述导管本体靠近所述滤器的一侧。

4.根据权利要求1所述的带滤器的深静脉导管，其特征在于，所述滤器包括多根滤丝。

5.根据权利要求1所述的带滤器的深静脉导管，其特征在于，所述滤器上设有牵拉绳，所述牵拉绳的一端露出于体外，在所述牵拉绳的牵拉作用下，所述滤器悬空的一端与所述导管本体的外侧壁贴合。

6.根据权利要求5所述的带滤器的深静脉导管，其特征在于，所述牵拉绳位于体外的一端设有固定件，将所述固定件与预设在所述导管本体暴露体外部分上的配合件连接，使所述牵拉绳保持拉紧的状态。

7.根据权利要求1所述的带滤器的深静脉导管，其特征在于，所述滤器的悬空的一端设有保护套。

8.根据权利要求7所述的带滤器的深静脉导管，其特征在于，所述导管本体上套设有端部防护套，所述端部防护套上设有可以通过包括所述保护套及部分所述滤器的联通槽，所述滤器贴合所述导管本体后，所述保护球套限定在所述端部防护套内。

9.根据权利要求8所述的带滤器的深静脉导管，其特征在于，所述端部防护套呈圆锥状，所述端部防护套的小端靠近体外。

10.根据权利要求1至9任一项所述的带滤器的深静脉导管，其特征在于，所述导管本体内部还形成有第三管道，所述第三管道与所述囊体连通，以便通过充水设备为所述囊体充水。