CN118526696B - 一种球囊扩张导管 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种球囊扩张导管，其包括操作手柄、导管、球囊骨架、囊体、第一调节件、第二调节件和调节锁定机构。操作手柄设置在导管的近端，球囊骨架沿轴向套设在导管远端，囊体沿轴向卡接套设在球囊骨架外部且横截面为C型，调节锁定机构能够调节并锁定球囊骨架近端和远端之间的相对位置。使第一调节件向近端移动和/或使第二调节件向远端移动时，球囊骨架近端和远端之间的距离缩小，球囊骨架径向扩张，囊体C型开口扩大，囊体径向扩大；使第一调节件向远端移动和/或第二调节件向近端移动时，球囊骨架近端和远端之间的距离增大，球囊骨架径向收缩，囊体C型开口缩小，囊体径向缩小。本发明的球囊扩张导管具有更好的稳定性，能灵活调整扩张程度。

Description

一种球囊扩张导管

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种球囊扩张导管。

背景技术

球囊扩张导管作为一种医疗介入器械，可用于在影响引导下扩张人体内狭窄的空腔脏器，如用于治疗外周血管内血栓堵塞，进行疏通血管，扩张血管通道，也可用于扩宽鼻窦、肠胃、尿道等人体内腔管道。球囊扩张导管是一种头端带有可膨胀球囊的软性导管，在不膨胀的情况下，球囊导管进入靶病变部位，治疗成功后可以回缩球囊以便撤回球囊导管到体外。目前市面上最为常见的是液体充盈类球囊扩张导管，其是通过向球囊内输入液体进行球囊扩张，使用的液体可以是无菌注射液和造影液的混合液。液体充盈类球囊扩张导管在介入类血管扩张领域内得到应用广泛。但是在一些应用情境下，液体充盈类球囊存在扩张后稳定性不佳以及不能随时灵活调整扩张程度和扩张后形态的问题，导致疏通或扩张效果不够理想。

发明内容

本发明的目的是提供一种球囊扩张后稳定性好且能够灵活调整球囊扩张程度的球囊扩张导管。

为达到上述目的，本发明采用的技术方案是：

一种球囊扩张导管，其包括操作手柄；导管，其具有供导丝通过的第一腔道和供气体或液体通过的第二腔道，所述操作手柄设置在所述导管的近端；球囊骨架，其能够径向扩张或径向收缩，所述球囊骨架沿轴向套设在所述导管的远端外周，所述球囊骨架的近端和所述球囊骨架的远端分别能够沿所述导管的轴向滑动；囊体，其顺应性≤5％，所述囊体沿轴向卡接套设在所述球囊骨架的外部，所述囊体的横截面为C型，所述囊体上设有用于连通所述囊体的内部和所述第二腔道的囊体充盈管道；卡接组件，其设置在所述球囊骨架和所述囊体之间，用于连接所述球囊骨架和所述囊体；第一调节件，所述第一调节件与所述球囊骨架的远端相固定连接，与所述球囊骨架的近端相滑动连接；第二调节件，所述第二调节件与所述球囊骨架的近端相固定连接；调节锁定机构，其能够调节并锁定所述球囊骨架的近端和所述球囊骨架的远端之间的相对位置；使所述第一调节件向近端移动和/或使所述第二调节件向远端移动时，所述球囊骨架的近端和远端之间的距离缩小，所述球囊骨架的径向随之扩张，进而所述囊体的C型开口随之扩大，囊体的径向随之扩大，使所述第一调节件向远端移动和/或所述第二调节件向近端移动时，所述球囊骨架的近端和远端之间的距离增大，所述球囊骨架的径向随之收缩，进而所述囊体的C型开口随之缩小，囊体的径向随之缩小。

优选地，所述囊体的靠近所述球囊骨架的一侧侧壁上开设有充盈口，所述囊体充盈管道的一端与所述充盈口相连通，另一端穿过所述球囊骨架与所述第二腔道相连通，所述囊体充盈管道设有预留褶皱。预留褶皱的设计使得所述囊体充盈管道在C型球囊在径向扩张时有拉扯余量。

优选地，所述卡接组件包括沿轴向固定设置在所述囊体的靠近所述球囊骨架的一侧侧壁上的导轨、固定设置在所述球囊骨架上的能够与所述导轨相滑动连接的滑块。

进一步优选地，所述滑块包括沿轴向间隔分布的多个。

进一步优选地，所述导轨的材质为不锈钢，例如304不锈钢。

进一步优选地，所述导轨设有槽型滑道，所述滑块位于所述槽型滑道中，所述槽型滑道的材质为可显影的高分子材料。例如，所述槽型滑道的材质可以是加入碘或钡等造影剂的硅橡胶材质，使其在射线下具有良好的显影效果，同时具有优异的生物相容性和柔韧性，在球囊骨架变形过程中有很好的滑动效果。

根据一种具体且优选地实施方式，所述导轨包括第一导轨和第二导轨，所述第一导轨自所述囊体的远端延伸至所述囊体的中部，所述第二导轨沿所述囊体的近端伸至所述囊体的中部，且所述第一导轨的近端和所述第二导轨的远端之间存在一段距离，所述滑块包括能够与所述第一导轨相滑动连接的滑块和能够与所述第二导轨相滑动连接的滑块。

进一步地，所述卡接组件和所述导管之间设有网篮，所述网篮为两端开口的中空结构，其一端开口的两侧分别与所述第一导轨的近端和所述第二导轨的远端相固定连接，另一端开口与所述导管相固定连接，所述囊体充盈管道穿设于所述网篮中。

更进一步地，所述囊体充盈管道呈具有敞口的漏斗形且其敞口与所述充盈口相连通。

更进一步地，所述网篮呈具有敞口的漏斗形且其敞口与所述第一导轨和所述第二导轨相连接。

更进一步地，所述网篮的材质为柔性材质，例如硅胶。

根据一种具体且优选地实施方式，所述第一调节件为中空管状结构，其沿轴向可滑动地套设在所述导管上，所述球囊骨架沿轴向套设在所述第一调节件的外部且所述球囊骨架的远端与所述第一调节件的远端相固定连接，所述第一调节件的位于所述球囊骨架中的部分上开设有沿轴向延伸的条形槽，所述囊体充盈管道穿过所述球囊骨架和所述条形槽与所述第二腔道相连通；所述第二调节件为中空管状结构，其沿轴向可滑动地套设在所述第一调节件上，所述第二调节件的远端与所述球囊骨架的近端相固定连接。

优选地，所述调节锁定机构包括设置在所述第一调节件上的第一配合部、设置在所述第二调节件上的第二配合部、设置在所述操作手柄上的能够与所述第一配合部和所述第二配合部分别相配合的第三配合部。

优选地，所述调节锁定机构包括设置在所述第一调节件上的第一配合部、设置在所述第二调节件上的第二配合部、设置在所述操作手柄上的能够与所述第一配合部和所述第二配合部分别相配合的第三配合部。

根据一些具体且优选地实施方式，所述操作手柄设有容纳腔，第一调节件和所述第二调节件分别延伸至所述容纳腔中，所述第一配合部为开设在所述第一调节件的近端的外侧壁上的第一外螺纹，所述第二配合部为开设在所述第二调节件的近端的外侧壁上的第二外螺纹，所述第一外螺纹和所述第二外螺纹的螺旋方向相反，所述第一外螺纹的螺距和所述第二外螺纹的螺距相同或不同，所述第三配合部包括拨轮和传动件，所述拨轮绕自身轴线方向可转动地设置在所述操作手柄上且部分位于所述容纳腔中，所述传动件与所述拨轮相啮合连接，所述传动件绕自身轴线方向可转动地设置在所述容纳腔中，所述传动件沿轴向套设在所述第二调节件上，所述传动件的近端的内侧壁上开设有第一内螺纹，所述传动件的远端的内侧壁上开设有第二内螺纹，所述传动件的近端和所述第一调节件的近端通过所述第一外螺纹和所述第一内螺纹配合连接，所述传动件的远端与所述第二调节件的近端通过所述第二外螺纹和所述第二内螺纹配合连接，当所述拨轮在外力作用下绕其自身轴线方向沿第一方向转动时，所述拨轮带动所述传动件绕自身轴线方向沿第三方向转动，进而驱动所述第一调节件向近端移动和所述第二调节件向远端移动，当所述拨轮在外力作用下绕其自身轴线方向沿第二方向转动时，所述拨轮带动所述传动件绕自身轴线方向沿第四方向转动，进而驱动所述第一调节件向远端移动和所述第二调节件向近端移动，所述第一方向和所述第二方向中的一者为顺时针方向，另一者为逆时针方向，所述第三方向和所述第四方向中的一者为顺时针方向，另一者为逆时针方向。

优选地，所述球囊骨架沿轴向和周向分别具有多个依次相连的网孔结构。

优选地，所述球囊骨架的远端设有径向不可变的第一环，所述球囊骨架的近端设有径向不可变的第二环。

优选地，所述球囊骨架由丝线编而成或由中空管切割形成。

优选地，所述囊体和所述球囊充盈通道的外表面覆设编织层，可进一步降低囊体的顺应性。

优选地，所述囊体与所述球囊充盈通道为一体成形。

优选地，所述囊体的外表面涂覆亲水涂层。

优选地，所述囊体的材质为高分子材料。

优选地，所述球囊骨架的材质为可显影的高分子材料。

根据一些实施方式，所述操作手柄上设有与所述第一腔道相连通的第一出入口、与所述第二腔道相连通的第二出入口。

优选地，所述球囊扩张导管还包括套设在所述导管和所述囊体外部的导管鞘。本发明的球囊扩张导管适用于常规尺寸的导管鞘，优选内径为3-8F的导管鞘。实际应用时根据病变体管道尺寸进行选择。

由于上述技术方案运用，本发明与现有技术相比具有下列优点：

本发明的球囊扩张导管在球囊扩张后具有更好的稳定性，并且能够灵活调整球囊扩张程度，进而能够提高疏通和扩张效果。本发明的球囊扩张导管可单手握持并使用拇指操作，方便、快捷、灵活。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为实施例1的球囊扩张导管在球囊径向扩张状态下的结构示意图；

图2为实施例1的球囊扩张导管在球囊径向扩张状态下的结构示意图(局部剖视)；

图3为图2中A处的放大图；

图4为实施例1的球囊扩张导管的球囊骨架的局部和导管的局部结构示意图(球囊骨架为径向收缩状态)；

图5为实施例1的球囊扩张导管的囊体的结构示意图；

图6为实施例1的球囊扩张导管的囊体充盈管道的剖视结构示意图；

图7为实施例1的球囊扩张导管在球囊径向扩张状态下的剖视结构示意图(隐去球囊骨架)；

图8为实施例2的球囊扩张导管在球囊径向扩张状态下的结构示意图；

图9为实施例2的球囊扩张导管在球囊径向扩张状态下的局部结构示意图(隐去操作手柄)；

图10为实施例2的球囊扩张导管在球囊径向扩张状态下的局部结构示意图(隐去操作手柄和囊体)，

以上图中：1、操作手柄；11、第一出入口；12、第二出入口；2、导管；21、第一腔道；22、第二腔道；3、球囊骨架；31、第一环；32、第二环；4、囊体；41、囊体充盈管道；51、第一导轨；52、第二导轨；53、网篮；6、第一调节件；61、条形槽；7、第二调节件；81、第一外螺纹；82、第二外螺纹；83、拨轮；84、传动件。

具体实施方式

在下文中，仅简单地描述了某些示例性实施例。正如本领域技术人员可认识到的那样，在不脱离本发明实施例的精神或范围的情况下，可通过各种不同方式修改所描述的实施例。因此，附图和描述被认为本质上是示例性的而非限制性的。

在本发明的描述中，需要理解的是，远端是指器械或部件远离操作者的一端，近端是指器械或部件靠近操作者的一端；轴向是指平行于器械或部件的远端与近端中心连线的方向，径向是指垂直于轴向的方向；内和外是相对器械或部件的中心的距离来定义的位置，其中，内是靠近器械或部件中心的位置，外是远离器械或部件中心的位置。上述方位词的描述仅是为了便于描述本发明实施例和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明实施例的限制。

在本发明的描述中，除非另有明确的规定和限定，术语“相连”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明实施例中的具体含义。

在本发明的描述中，多个是指两个或两个以上。

本发明中，“顺应性”的计算方法为：顺应性＝{(直径@额定爆破压力-直径@名义压力)/(额定爆破压力-名义压力)}×100％，名义压力是指球囊在正常工作时所承受的压力，额定爆破压力是指球囊破裂的瞬间所承受的最大压力。

下面结合附图对本发明的实施例进行详细说明。

实施例1

本实施例为本发明的球囊扩张导管的一种实施方式，具体如图1～图7所示，其包括操作手柄1、导管2、球囊骨架3、囊体4、卡接组件、第一调节件6、第二调节件7和调节锁定机构。

具体地，导管2具有供导丝通过的第一腔道21和供气体或液体通过的第二腔道22。第一腔道21自导管2的近端延伸至远端且两端开放。第二腔道22自导管2的近端向远端方向延伸但未到达远端，即第二腔道22的远端是被封堵的状态。本实施例中，第一腔道21的横截面为圆形，第二腔道22的横截面为月牙形。本实施例中，第一腔道21可通过尺寸≤0.035英寸的导丝。

具体地，操作手柄1套设在导管2的近端上，操作手柄1内部设有容纳腔，操作手柄1上设有与第一腔道21相连通的第一出入口11和与第二腔道22相连通的第二出入口12。

具体地，球囊骨架3能够径向扩张或径向收缩，球囊骨架3沿轴向套设在导管2的远端外周，球囊骨架3的近端和球囊骨架3的远端分别能够沿导管2的轴向滑动。本实施例中，球囊骨架3沿轴向和周向分别具有多个依次相连的网孔结构，球囊骨架3的远端设有径向不可变的第一环31，球囊骨架3的近端设有径向不可变的第二环32，球囊骨架3使用X射线可见且符合生物相容性的PEEK材料(TECAPEEK MT XRO GREEN)。

具体地，囊体4的顺应性≤5％，囊体4沿轴向卡接套设在球囊骨架3的外部，囊体4的横截面为C型，囊体4上设有用于连通囊体4的内部和第二腔道22的囊体充盈管道41。本实施例中，囊体4的靠近球囊骨架3的一侧侧壁上开设有充盈口，囊体充盈管道41的一端呈具有敞口的漏斗形且其敞口与充盈口相连通，另一端穿过球囊骨架3与第二腔道22通过激光焊接，囊体充盈管道41设有预留褶皱。囊体4采用PEBAX材料，在吹塑下囊体4与囊体充盈管道41一体成型，成型后的扁平囊体进行C型折弯变形，高温下定型，囊体4外侧表面涂刷亲水涂层，使用紫外线进行固化，使用PET编织丝对外表面覆设编织层(包含球囊充盈管道)，编织层加固后囊体4外形更为稳定，柔韧性性能好，顺应性可以降到5％以内。上述工艺为本领域的常规工艺，此处不赘述。

具体地，卡接组件设置在球囊骨架3和囊体4之间，用于连接球囊骨架3和囊体4。在本实施例中，卡接组件包括导轨、滑块和网篮53。导轨沿轴向固定设置在囊体4的靠近球囊骨架3的一侧侧壁上，包括第一导轨51和第二导轨52，第一导轨51自囊体4的远端延伸至囊体4的中部，第二导轨52沿囊体4的近端伸至囊体4的中部，且第一导轨51的近端和第二导轨52的远端之间存在一段距离。第一导轨51和第二导轨52的材质均为304不锈钢，通过胶水黏贴到囊体4的充盈口的相对两侧。第一导轨51和第二导轨52均设有自近端延伸至远端的槽型滑道，槽型滑道的材质为加入了造影剂的硅橡胶。滑块包括沿轴向间隔分布的多个，第一导轨51的槽型滑道中和第二导轨52的槽型滑道中均滑动连接数个滑块，本实施例中的滑块为固定设置在网孔的顶点处的向外凸起的圆球，嵌入槽道中具有很好的滑动效果。网篮53为两端开口的中空结构，其一端开口的两侧分别与第一导轨51的近端和第二导轨52的远端相固定连接，另一端开口与导管2相固定连接，囊体充盈管道41穿设于网篮53中。网篮53与导管2、第一轨道和第二轨道分别焊接固定，使它们能为一个整体，在球囊骨架3变形时，整体在轴向上几乎不发生位移。网篮53呈具有敞口的漏斗形且其敞口的一侧与第一导轨51的近端相连接，另一侧与第二导轨52的远端相连接，网篮53的材质为柔性材质，可以拉扯变形。

具体地，第一调节件6与球囊骨架3的远端相固定连接，与球囊骨架3的近端相滑动连接。第二调节件7与球囊骨架3的近端相固定连接。调节锁定机构能够调节并锁定球囊骨架3的近端和球囊骨架3的远端之间的相对位置，调节锁定机构包括设置在第一调节件6上的第一配合部、设置在第二调节件7上的第二配合部、设置在操作手柄1上的能够与第一配合部和第二配合部分别相配合的第三配合部；使第一调节件6向近端移动和使第二调节件7向远端移动时，球囊骨架3的近端和远端之间的距离缩小，球囊骨架3的径向随之扩张，进而囊体4的C型开口随之扩大，囊体4的径向随之扩张，使第一调节件6向远端移动和第二调节件7向近端移动时，球囊骨架3的近端和远端之间的距离增大，球囊骨架3的径向随之收缩，进而囊体4的C型开口随之缩小，囊体4的径向随之收缩。

在本实施例中，第一调节件6为中空管状结构，其沿轴向可滑动地套设在导管2上，球囊骨架3沿轴向套设在第一调节件6的外部且球囊骨架3的远端与第一调节件6的远端相固定连接，第一调节件6的位于球囊骨架3中的部分上开设有沿轴向延伸的条形槽61，囊体充盈管道41穿过球囊骨架3和条形槽61与所述第二腔道22相连通，网篮53穿过球囊骨架3和条形槽61与条形槽61与导管2的外壁相连接；第二调节件7为中空管状结构，其沿轴向可滑动地套设在第一调节件6上，第二调节件7的远端与球囊骨架3的近端相固定连接。

在本实施例中，第一调节件6和第二调节件7分别延伸至容纳腔中，第一配合部为开设在第一调节件6的近端的外侧壁上的第一外螺纹81，第二配合部为开设在第二调节件7的近端的外侧壁上的第二外螺纹82，第一外螺纹81和第二外螺纹82的螺旋方向相反，第一外螺纹81的螺距和第二外螺纹82的螺距相同或不同，第三配合部包括拨轮83和传动件84，拨轮83绕自身轴线方向可转动地设置在操作手柄1上且部分位于容纳腔中，传动件84与拨轮83相啮合连接，传动件84绕自身轴线方向可转动地设置在容纳腔中，传动件84沿轴向套设在第二调节件7上，所述传动件84的近端的内侧壁上开设有第一内螺纹，所述传动件84的远端的内侧壁上开设有第二内螺纹，所述传动件84的近端和所述第一调节件6的近端通过所述第一外螺纹81和所述第一内螺纹配合连接，所述传动件84的远端与所述第二调节件7的近端通过所述第二外螺纹82和所述第二内螺纹配合连接，当所述拨轮83在外力作用下绕其自身轴线方向沿第一方向转动时，所述拨轮83带动所述传动件84绕自身轴线方向沿第三方向转动，进而驱动所述第一调节件6向近端移动和所述第二调节件7向远端移动，当所述拨轮83在外力作用下绕其自身轴线方向沿第二方向转动时，所述拨轮83带动所述传动件84绕自身轴线方向沿第四方向转动，进而驱动所述第一调节件6向远端移动和所述第二调节件7向近端移动，所述第一方向和所述第二方向中的一者为顺时针方向，另一者为逆时针方向，所述第三方向和所述第四方向中的一者为顺时针方向，另一者为逆时针方向。

更具体地，本实施例中，第一调节件6和第二调节件7分别使用204不锈钢材质的高韧性中空薄管。本实施例中，第一外螺纹81的螺距和第二外螺纹82的螺距相同。本实施例的球囊扩张导管的调节方法为：

当拇指向前推动拨轮83转动时，球囊骨架3的远端向近端移动且球囊骨架3的近端向远端移动，随着球囊骨架3的远端和球囊骨架3的近端之间的距离的缩小，囊体4的C型开口随之扩大，囊体4的径向随之扩大。

当拇指向后拨动拨轮83转动时，球囊骨架3的远端向远端移动且球囊骨架3的近端向近端移动，随着球囊骨架3的远端和球囊骨架3的近端之间的距离的增大，囊体4的C型开口随之缩小，囊体4的径向随之缩小。

本实施中，囊体4的内径自囊体4的远端至其近端保持不变。

实施例2

本实施例为本发明的球囊扩张导管的另一种实施方式，其基本同实施例1，区别仅在于第一外螺纹81的螺距小于第二外螺纹82的螺距。本实施例的球囊扩张导管的调节方法同实施例1，在调节的过程中，在囊体4的轴向上，囊体4的内径会发生一定程度的变化：如图8～图10所示，当拇指向前推动拨轮83转动时，球囊骨架3的远端向近端移动且球囊骨架3的近端向远端移动，随着球囊骨架3的远端和球囊骨架3的近端之间的距离的缩小，囊体4的C型开口随之扩大，囊体4的径向随之扩大，但球囊骨架3的远端变径程度小于近端变径程度，使得囊体4的远端的C型开口的扩大程度小于囊体4的近端的C型开口的扩大程度，囊体4的内径自囊体4的近端至其远端逐渐变小。

以上实施例的球囊扩张导管均在囊体4充盈后进行调节，在囊体4泄压且球囊骨架3径向收缩后进出人体。

以上仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (12)

1.一种球囊扩张导管，其特征在于：所述球囊扩张导管包括：

操作手柄(1)，

导管(2)，所述导管(2)具有供导丝通过的第一腔道(21)和供气体或液体通过的第二腔道(22)，所述操作手柄(1)设置在所述导管(2)的近端；

球囊骨架(3)，其能够径向扩张或径向收缩，所述球囊骨架(3)沿轴向套设在所述导管(2)的远端外周，所述球囊骨架(3)的近端和所述球囊骨架(3)的远端分别能够沿所述导管(2)的轴向滑动；

囊体(4)，其顺应性≤5％，所述囊体(4)沿轴向卡接套设在所述球囊骨架(3)的外部，所述囊体(4)的横截面为C型，所述囊体(4)上设有用于连通所述囊体(4)的内部和所述第二腔道(22)的囊体充盈管道(41)；

卡接组件，其设置在所述球囊骨架(3)和所述囊体(4)之间，用于连接所述球囊骨架(3)和所述囊体(4)；

第一调节件(6)，所述第一调节件(6)与所述球囊骨架(3)的远端相固定连接，与所述球囊骨架(3)的近端相滑动连接；

第二调节件(7)，所述第二调节件(7)与所述球囊骨架(3)的近端相固定连接；

调节锁定机构，其能够调节并锁定所述球囊骨架(3)的近端和所述球囊骨架(3)的远端之间的相对位置；

使所述第一调节件(6)向近端移动和/或使所述第二调节件(7)向远端移动时，所述球囊骨架(3)的近端和远端之间的距离缩小，所述球囊骨架(3)的径向随之扩张，进而所述囊体(4)的C型开口随之扩大，囊体(4)的径向随之扩大，

使所述第一调节件(6)向远端移动和/或所述第二调节件(7)向近端移动时，所述球囊骨架(3)的近端和远端之间的距离增大，所述球囊骨架(3)的径向随之收缩，进而所述囊体(4)的C型开口随之缩小，囊体(4)的径向随之缩小。

2.根据权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于：所述囊体(4)的靠近所述球囊骨架(3)的一侧侧壁上开设有充盈口，所述囊体充盈管道(41)的一端与所述充盈口相连通，另一端穿过所述球囊骨架(3)与所述第二腔道(22)相连通，所述囊体充盈管道(41)设有预留褶皱。

3.根据权利要求2所述的球囊扩张导管，其特征在于：所述卡接组件包括沿轴向固定设置在所述囊体(4)的靠近所述球囊骨架(3)的一侧侧壁上的导轨、固定设置在所述球囊骨架(3)上的能够与所述导轨相滑动连接的滑块。

4.根据权利要求3所述的球囊扩张导管，其特征在于：所述滑块包括沿轴向间隔分布的多个；和/或，所述导轨的材质为不锈钢；和/或，所述导轨设有自近端延伸至远端的槽型滑道，所述滑块位于所述槽型滑道中，所述槽型滑道的材质为可显影的高分子材料。

5.根据权利要求3所述的球囊扩张导管，其特征在于：所述导轨包括第一导轨(51)和第二导轨(52)，所述第一导轨(51)自所述囊体(4)的远端延伸至所述囊体(4)的中部，所述第二导轨(52)沿所述囊体(4)的近端伸至所述囊体(4)的中部，且所述第一导轨(51)的近端和所述第二导轨(52)的远端之间存在一段距离，所述滑块包括能够与所述第一导轨(51)相滑动连接的滑块和能够与所述第二导轨(52)相滑动连接的滑块。

6.根据权利要求5所述的球囊扩张导管，其特征在于：所述卡接组件和所述导管(2)之间设有网篮(53)，所述网篮(53)为两端开口的中空结构，其一端开口的两侧分别与所述第一导轨(51)的近端和所述第二导轨(52)的远端相固定连接，另一端开口与所述导管(2)相固定连接，所述囊体充盈管道(41)穿设于所述网篮(53)中。

7.根据权利要求6所述的球囊扩张导管，其特征在于：所述囊体充盈管道(41)呈具有敞口的漏斗形且其敞口与所述充盈口相连通；

和/或，所述网篮(53)呈具有敞口的漏斗形且其敞口与所述第一导轨(51)和所述第二导轨(52)相连接；

和/或，所述网篮(53)的材质为柔性材质。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的球囊扩张导管，其特征在于：所述第一调节件(6)为中空管状结构，其沿轴向可滑动地套设在所述导管(2)上，所述球囊骨架(3)沿轴向套设在所述第一调节件(6)的外部且所述球囊骨架(3)的远端与所述第一调节件(6)的远端相固定连接，所述第一调节件(6)的位于所述球囊骨架(3)中的部分上开设有沿轴向延伸的条形槽(61)，所述囊体充盈管道(41)穿过所述球囊骨架(3)和所述条形槽(61)与所述第二腔道(22)相连通；

所述第二调节件(7)为中空管状结构，其沿轴向可滑动地套设在所述第一调节件(6)上，所述第二调节件(7)的远端与所述球囊骨架(3)的近端相固定连接。

9.根据权利要求8所述的球囊扩张导管，其特征在于：所述调节锁定机构包括设置在所述第一调节件(6)上的第一配合部、设置在所述第二调节件(7)上的第二配合部、设置在所述操作手柄(1)上的能够与所述第一配合部和所述第二配合部分别相配合的第三配合部。

10.根据权利要求9所述的球囊扩张导管，其特征在于：所述操作手柄(1)设有容纳腔，第一调节件(6)和所述第二调节件(7)分别延伸至所述容纳腔中，

所述第一配合部为开设在所述第一调节件(6)的近端的外侧壁上的第一外螺纹(81)，所述第二配合部为开设在所述第二调节件(7)的近端的外侧壁上的第二外螺纹(82)，所述第一外螺纹(81)和所述第二外螺纹(82)的螺旋方向相反，所述第一外螺纹(81)的螺距和所述第二外螺纹(82)的螺距相同或不同，

所述第三配合部包括拨轮(83)和传动件(84)，所述拨轮(83)绕自身轴线方向可转动地设置在所述操作手柄(1)上且部分位于所述容纳腔中，所述传动件(84)与所述拨轮(83)相啮合连接，所述传动件(84)绕自身轴线方向可转动地设置在所述容纳腔中，所述传动件(84)沿轴向套设在所述第二调节件(7)上，所述传动件(84)的近端的内侧壁上开设有第一内螺纹，所述传动件(84)的远端的内侧壁上开设有第二内螺纹，所述传动件(84)的近端和所述第一调节件(6)的近端通过所述第一外螺纹(81)和所述第一内螺纹配合连接，所述传动件(84)的远端与所述第二调节件(7)的近端通过所述第二外螺纹(82)和所述第二内螺纹配合连接，

当所述拨轮(83)在外力作用下绕其自身轴线方向沿第一方向转动时，所述拨轮(83)带动所述传动件(84)绕自身轴线方向沿第三方向转动，进而驱动所述第一调节件(6)向近端移动和所述第二调节件(7)向远端移动，

当所述拨轮(83)在外力作用下绕其自身轴线方向沿第二方向转动时，所述拨轮(83)带动所述传动件(84)绕自身轴线方向沿第四方向转动，进而驱动所述第一调节件(6)向远端移动和所述第二调节件(7)向近端移动，

所述第一方向和所述第二方向中的一者为顺时针方向，另一者为逆时针方向，所述第三方向和所述第四方向中的一者为顺时针方向，另一者为逆时针方向。

11.根据权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于：所述球囊骨架(3)沿轴向和周向分别具有多个依次相连的网孔结构；

和/或，所述球囊骨架(3)的远端设有径向不可变的第一环(31)，所述球囊骨架(3)的近端设有径向不可变的第二环(32)；

和/或，所述球囊骨架(3)由丝线编而成或由中空管切割形成；

和/或，所述囊体(4)和所述球囊充盈通道的外表面覆设编织层；

和/或，所述囊体(4)与所述球囊充盈通道为一体成形；

和/或，所述囊体(4)的外表面涂覆亲水涂层；

和/或，所述囊体(4)的材质为高分子材料；

和/或，所述球囊骨架(3)的材质为可显影的高分子材料；

和/或，所述操作手柄(1)上设有与所述第一腔道(21)相连通的第一出入口(11)、与所述第二腔道(22)相连通的第二出入口(12)。

12.根据权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于：所述球囊扩张导管还包括套设在所述导管(2)和所述囊体(4)外部的导管鞘。