CN118401181A - 使用液压力将能够流动的治疗组合物递送到外科手术部位的系统、装置和方法 - Google Patents

Abstract

一种用于递送能够流动的治疗组合物(诸如，能够流动的止血剂、生物制剂或药物糊剂)的系统，该系统包括套管，该套管具有带有近侧开口的近侧端部、带有远侧开口的远侧端部以及从该近侧端部延伸到该远侧端部的细长内腔。该能够流动的治疗组合物填充该套管的该细长内腔，并且活塞设置在该细长内腔内，以用于密封该套管的该近侧端部。端盖固定到该套管的该远侧端部。泵组件包括流体并且与该套管的该近侧端部联接。在移除该端盖之后，该泵组件能够操作来泵送该流体以引导该流体流过该套管的该近侧开口，从而推动该活塞朝向该套管的该远侧端部滑动，以从该套管的该远侧端部挤出该能够流动的治疗组合物。

Description

使用液压力将能够流动的治疗组合物递送到外科手术部位的 系统、装置和方法

背景技术

技术领域

本专利申请整体涉及控制外科手术部位处的出血，并且更具体地涉及用于递送能够流动的治疗组合物(诸如能够流动的止血剂)以控制出血的系统、装置和方法。

相关技术的描述

基于蛋白质的止血材料诸如胶原和明胶可以固体海绵和松散或未包装粉末形式商购获得，以用于外科手术规程。将松散或未包装粉末与流体诸如盐水或凝血酶溶液混合可形成糊剂或浆液，该糊剂或浆液用作在弥漫性出血(尤其是来自非平整表面或难以到达区域中的弥散性出血)的情况下使用的止血组合物是有益的，这取决于混合条件和材料相对比率。

常规止血糊剂通常在使用时通过以下方式来制备：机械搅拌，以及混合生物相容性聚合物(例如，明胶)和液体(例如，凝血酶溶液)，以使组合物均匀。通过混合来形成糊剂通常需要大量混合，例如捏合或在两个注射器之间转移。

通常期望止血糊剂包括凝血酶组分以增强糊剂的最佳止血效果。由于稳定性原因，凝血酶组分通常作为与生物相容性聚合物组分分开的干组合物进行提供。接着，将干凝血酶重构以形成悬浮液或溶液，然后将其与生物相容性聚合物混合。凝血酶组分的重构步骤通常紧接在与生物相容性聚合物混合之前进行。凝血酶的重构是耗时且具有挑战性的，涉及多步骤注射器处理；是在具有出血的手术室环境中不期望的因素，因为外科医生在等待止血剂准备好的同时将不得不暂停规程。

鉴于上述缺陷，一直在致力于提供用于控制出血的安全且有效的能够流动的止血剂。例如，由Ethicon,Inc.(Somerville,New Jersey)销售的含凝血酶的止血基质试剂盒是用于产生含凝血酶的止血明胶糊剂的试剂盒，该含凝血酶的止血明胶糊剂通过首先重构干凝血酶组合物并随后在两个连接的注射器之间来回转移明胶基质-凝血酶溶液混合物总共至少六次来制备。

已经进行了在同一注射器中提供生物相容性聚合物和干燥形式的凝血酶的其他尝试，诸如，如WO 2011/151400、WO 2011/151384、WO 2011/151386和WO 2013/185776中所描述的，这些公开的公开内容以引用方式并入本文。由于凝血酶对在止血产品的制造中通常采用的灭菌方法(即，电离辐射和/或环氧乙烷)的敏感性、凝血酶对水的敏感性以及凝血酶和通常采用的聚合物(诸如，明胶)的不同物理-化学特性，已经证明制造这样的“多合一”产品以使得它们在产品的制造、灭菌和整个贮藏寿命期间保持足够的凝血酶活性和/或确保凝血酶在最终重构的止血糊剂产品中有令人满意的分布是具有挑战性的。

如上所述，由于制造或稳定性原因，或者由于在与生物相容性聚合物混合之前耗费时间地重构干凝血酶组合物，将凝血酶掺入止血糊剂中已被证明是具有挑战性的。因此，本领域长期需要研发用于快速且容易地将凝血酶掺入止血糊剂中的新方法，以及用于在必须以快速且有效的方式控制潜在的出血的手术室中制备止血组合物的简单且快速的方法。

作为响应，转让给Ethicon,Inc.(Somerville,New Jersey)的US 2019/0343981教授了用于制备含凝血酶的止血组合物的方法，该专利的公开内容以引用方式并入本文。在一个实施方案中，该方法包括将干凝血酶直接重构成糊剂(诸如，含生物相容性聚合物的糊剂)的步骤。可在单个步骤中从干凝血酶组合物和糊剂制备含凝血酶的止血组合物。能够流动的止血剂用于治疗伤口(例如，控制出血)。

止血糊剂可使用泵送系统诸如注射器来挤出。参考图20，用于控制外科手术部位处的出血的一种现有技术系统包括用于分配能够流动的止血剂(诸如，由Ethicon,Inc.(Somerville,New Jersey)以商标名进行销售的含凝血酶的能够流动的止血基质)的施用器装置50。施用器装置50包括容纳有能够流动的止血剂54的注射器52和固定到注射器52的远侧端部的施用器尖端56。可压下注射器柱塞58以从施用器尖端56的远侧端部60分配能够流动的止血剂54。

图20中所示的系统可用于控制出血。在图21A中，血管V具有正在出血的伤口W。施用器尖端56的远侧端部60与出血伤口部位并置，以将能够流动的止血剂54施用在伤口W上。

图21B示出了在出血伤口部位已经被大量能够流动的止血剂54完全覆盖之后的出血伤口部位。能够流动的止血剂通过加速血液中称为纤维蛋白的物质向纤维蛋白原的转化来帮助血液凝固。该化学反应导致血块的形成，这是止血过程中的最后一个步骤。

在一些情况下，残留的一定量的能够流动的止血剂保留在施用器尖端56的套管内。为了消除浪费并且使用已经制备的更高百分比的能够流动的止血剂，期望能够将保留在施用器尖端56内的残留的一定量的能够流动的止血剂从分配装置的远侧端部60进行分配。在一些情况下，将注射器的远侧端部从施用器尖端56的近侧端部脱离，并且将触针或小棒插入施用器尖端的套管中以推动残留的或滞留的能够流动的止血剂从施用器尖端的远侧端部离开。外科手术规程期间的这个额外步骤浪费时间并且迫使外科医生从外科手术部位移开他或她的眼睛，因为他们专注于将小棒推进通过套管以从施用器尖端的远侧端部排出滞留的能够流动的止血剂。

在其他情况下，由于需要产生高挤出力，使用普通注射器难以挤出和施用高粘度糊剂生物制剂。当挤出高粘度糊剂生物制剂时，为了降低挤出力，通常需要使用具有较大尺寸内腔的套管，这通常将在套管内产生大量糊剂残留物(例如，废物或死体积)。在一些情况下，使用长杆来从套管排空糊剂，这导致当切换到杆插入和双手操作(即，一只手握住套管，另一只手推送杆)时糊剂施用中断。

鉴于上述情况，仍然需要用于在外科手术规程中快速、有效且安全地挤出能够流动的治疗组合物以控制出血的改进的系统、装置和方法。

还需要高效且有效地挤出能够流动的治疗性材料同时最小化浪费并消除与套管和分配管的远侧端部相邻的滞留材料的存在的改进的系统、装置和方法。

还需要使得医疗人员更容易分配高粘度材料的、挤出能够流动的治疗组合物的改进的系统、装置和方法。

此外，需要使用更少零件和/或部件来更经济且更有效地分配能够流动的组合物的、挤出能够流动的治疗组合物的改进的系统、装置和方法。

发明内容

在一个实施方案中，本专利申请公开了：将套管或中空管用作用于能够流动的治疗组合物(例如，能够流动的止血剂；生物制剂；药物糊剂)的主要容器，同时将容纳有泵送流体(例如，盐水)的注射器或手动泵用作用于从套管的远侧端部分配能够流动的治疗组合物的驱动装置。

在一个实施方案中，所使用的泵送流体(例如，盐水)的体积等于从套管的远侧端部挤出的能够流动的治疗组合物的体积。由于套管是用能够流动的治疗组合物预先填充的，因此能够流动的治疗组合物紧接在挤出过程开始之后从套管的远侧端部离开。因此，当能够流动的治疗组合物流到套管的远侧端部时，没有等待时间或延迟。

在一个实施方案中，用于递送能够流动的治疗组合物的系统优选地包括套管(例如，中空管)，该套管具有带有近侧开口的近侧端部、带有远侧开口(例如，分配开口)的远侧端部以及从该近侧端部延伸到该远侧端部的细长内腔。

在一个实施方案中，套管的细长内腔具有尺寸在套管的近侧端部与远侧端部之间保持一致(即，相同；不改变)的内径。

在一个实施方案中，细长内腔的远侧端部可具有收缩部，该收缩部使得能够流动的治疗组合物能够流过该收缩部，同时防止活塞穿过收缩部。

在一个实施方案中，能够流动的治疗组合物填充套管的细长内腔。

在一个实施方案中，能够流动的治疗组合物可以是能够流动的止血剂，诸如由Ethicon,Inc.(Somerville,New Jersey)以商标名含凝血酶的止血基质试剂盒进行销售的能够流动的止血剂。

在一个实施方案中，活塞(在本文中也称为套管活塞)设置在套管的细长内腔内，以用于密封套管的近侧端部。

在一个实施方案中，端盖固定到该套管的该远侧端部。端盖可以可释放地固定到套管的远侧端部。可从套管的远侧端部松开端盖以用能够流动的治疗组合物填充该套管，然后可将该端盖重新固定到该套管的远侧端部以将治疗组合物密封在该套管内。

在一个实施方案中，在已经用治疗组合物填充套管之后，可将端盖重新固定到套管的远侧端部，并且优选地将其在递送装置的运输和/或储存期间保持在适当位置。在一个实施方案中，在从套管的远侧端部挤出治疗组合物之前移除端盖。

在一个实施方案中，套管的细长内腔的远侧端部可具有用于防止活塞离开套管的远侧端部的收缩部。

在一个实施方案中，端盖可充当用于从递送装置的套管的远侧端部分配治疗组合物的施用器尖端，并且可具有用于防止活塞离开套管的远侧端部的收缩部。

在一个实施方案中，端盖可具有用于挤出能够流动的治疗组合物的挤出尖端。

在一个实施方案中，系统有利地包括泵组件，该泵组件包括流体。在一个实施方案中，泵组件与套管的近侧端部联接。泵组件能够操作来泵送流体(例如，盐水)以引导该流体流过套管的近侧开口，从而推动活塞朝向套管的远侧端部滑动，以从套管的远侧端部挤出能够流动的治疗组合物。

在一个实施方案中，被引导到套管的近侧端部处的近侧端部开口中的流体(例如，盐水)被用作驱动介质，该驱动介质用于将活塞朝向套管的远侧端部推送，以挤出能够流动的治疗组合物(例如，以进行能够流动的止血剂施用)。

在一个实施方案中，流体(例如，盐水)的液压用于将活塞从套管的近侧端部移动到远侧端部，以从套管的远侧端部挤出能够流动的治疗组合物(例如，能够流动的止血剂；生物制剂；药物糊剂)，从而提供许多益处，包括但不限于：在开始操作泵组件时从套管的远侧端部即时递送能够流动的治疗组合物；由于当活塞到达套管的远侧端部时，所有能够流动的治疗组合物都已经从套管排出，能够流动的治疗组合物的浪费最少；由于使用依赖于液压的泵组件而对挤出能够流动的治疗组合物的阻力更小；以及需要更少零件。

在一个实施方案中，当活塞向远侧端部移动时，活塞优选地朝向套管的远侧端部推动能够流动的治疗组合物，以经由套管的远侧端部处的分配开口挤出和/或递送该能够流动的治疗组合物。

在一个实施方案中，套管可具有柔性区段，该柔性区段使得套管的远侧端部能够挠曲成弯曲构型。

在一个实施方案中，套管可具有刚性区段和柔性区段。

在一个实施方案中，能够流动的治疗组合物可以是粘性流体(例如，能够流动的止血剂；生物制剂)，并且由泵组件泵送的流体可包括具有比能够流动的粘性流体更低的粘度的盐水、水或空气。

在一个实施方案中，活塞可具有与套管的内表面形成密封的外周边。

在一个实施方案中，活塞可包括圆柱形主体和与圆柱形主体联接的至少一个O形环。

在一个实施方案中，该至少一个O形环优选地具有外周边，该外周边被构造成在套管的内表面上滑动，以与该套管的内表面形成密封。

在一个实施方案中，设置在套管内的活塞可包括圆柱形主体、柔性主体、由橡胶制成的主体、由以商标名进行销售的含氟聚合物弹性体和合成橡胶化合物制成的主体、和/或个或多个球。

在一个实施方案中，泵组件可包括注射器，该注射器具有注射器筒和设置在该注射器筒内的注射器柱塞。

在一个实施方案中，泵组件可包括连接器，该连接器具有与注射器筒的远侧端部联接的近侧端部和与套管的近侧端部联接的远侧端部。

在一个实施方案中，连接器具有流体导管，该流体导管从连接器的近侧端部延伸到远侧端部，以限定注射器筒与套管的近侧端部之间的流体流动路径。

在一个实施方案中，能够朝向注射器筒的远侧端部压下注射器柱塞，以从注射器筒排出流体并且推动该流体通过连接器的流体流动路径并在套管的近侧端部处进入套管的细长内腔中。

在一个实施方案中，泵组件可包括手动泵，诸如触发器。

在一个实施方案中，专门设计的手动泵可用于递送需要高挤出力的高粘性组合物(例如，药物糊剂)。

在一个实施方案中，泵组件有利地包括：用于储存泵组件的流体的流体储存器；与该流体储存器流体连通的泵腔室；设置在该泵腔室内的柱塞，由此该柱塞能够在第一方向上移动以在泵腔室内产生真空以用于将流体吸取到泵腔室中，并且能够在第二方向上移动以推动流体从泵腔室离开；和与该柱塞联接以在泵腔室内移动该柱塞的能够挤压的触发器。

在一个实施方案中，套管用作用于能够流动的治疗组合物的主要容器，并且盐水注射器或手动泵用作用于从套管分配能够流动的治疗组合物的驱动装置。

在一个实施方案中，使用盐水来从套管驱动能够流动的治疗组合物利用了外科手术室中盐水的可用性。所使用的盐水的量与所施用的能够流动的治疗组合物的量相同。由于套管是预先填充的，因此能够流动的治疗组合物在施用期间立即离开套管的远侧端部，并且治疗组合物从套管的近侧端部流到远侧端部的操作无等待时间。

在一个实施方案中，用于递送能够流动的治疗组合物(例如，止血糊剂)的系统有利地包括套管，该套管具有带有近侧开口的近侧端部、带有远侧开口(例如，分配开口)的远侧端部以及从该近侧端部延伸到该远侧端部的细长内腔。

在一个实施方案中，能够流动的治疗组合物填充套管的细长内腔，并且活塞设置在该细长内腔内。活塞优选地与套管的内表面形成密封，并且被构造成在套管的细长内腔内向远侧滑动。

在一个实施方案中，端盖固定到该套管的该远侧端部。

在一个实施方案中，泵组件与套管的近侧端部联接。泵组件能够操作来引导流体(例如，盐水)流过套管的近侧开口，以朝向套管的远侧端部推动活塞，从而从套管的远侧端部挤出能够流动的治疗组合物。

在一个实施方案中，由活塞形成的密封将泵送流体(例如，盐水)与能够流动的治疗组合物(例如，止血糊剂)隔离。泵送流体可与活塞的近侧接触，并且能够流动的治疗组合物可与活塞的远侧接触。

在一个实施方案中，泵组件可包括注射器，该注射器包括注射器筒和设置在该注射器筒内的注射器柱塞，其中该注射器筒填充有盐水。

在一个实施方案中，泵组件可包括连接器，该连接器具有与注射器筒的远侧端部联接的近侧端部和与套管的近侧端部联接的远侧端部。

在一个实施方案中，连接器具有流体导管，该流体导管从连接器的近侧端部延伸到远侧端部，以限定注射器筒与套管的近侧端部之间用于盐水的流体流动路径。

在一个实施方案中，能够朝向注射器筒的远侧端部压下注射器柱塞，以从注射器筒排出盐水并且推动盐水通过连接器的流体流动路径并进入套管的近侧端部以接触活塞的近侧。

在一个实施方案中，泵组件可包括用于储存盐水的流体储存器、与该流体储存器流体连通的泵腔室，以及设置在该泵腔室内的柱塞。

在一个实施方案中，柱塞能够在第一方向上移动以产生真空以用于将盐水从流体储存器吸取到泵腔室中，并且能够在第二方向上移动以推动盐水从泵腔室离开。

在一个实施方案中，能够挤压的触发器与柱塞联接以在泵腔室内移动该柱塞。

在一个实施方案中，在分配或挤出能够流动的治疗组合物之前，可从套管的远侧端部移除端盖，使得能够流动的治疗组合物可流过套管的远侧端部处的开口。

在一个实施方案中，递送治疗组合物的方法优选地包括获得套管，该套管具有近侧端部、远侧端部以及从该近侧端部延伸到该远侧端部的细长内腔。套管的细长内腔填充有能够流动的治疗组合物，活塞设置在该套管的细长内腔内，并且端盖与该套管的远侧端部连接。

在一个实施方案中，该方法包括在套管的近侧端部处将流体引导到细长内腔中，以推动活塞在该套管的细长内腔内朝向套管的远侧端部滑动，从而从套管的远侧端部挤出能够流动的治疗组合物，诸如通过位于套管的远侧端部处的分配开口挤出。

在一个实施方案中，该方法可包括不同的挤出阶段，这些不同的挤出阶段包括第一挤出阶段，在该第一挤出阶段期间，活塞位于套管的近侧端部处，以用于密封该套管的近侧端部处的近侧开口，其中能够流动的治疗组合物在活塞的远侧与套管的远侧端部之间延伸。

在一个实施方案中，该方法可包括第二挤出阶段，在该第二挤出阶段期间，活塞位于套管的近侧端部与远侧端部之间的中间，其中流体在活塞的近侧与套管的近侧端部之间延伸，并且能够流动的治疗组合物在活塞的远侧与套管的远侧端部之间延伸。

在一个实施方案中，该方法可包括第三挤出阶段，在该第三阶段期间，活塞位于套管的远侧端部，其中流体在活塞的近侧与套管的近侧端部之间延伸。

在一个实施方案中，在套管的近侧端部处将流体引导到细长内腔中的步骤可包括：将泵组件与套管的近侧端部联接，以及操作泵组件来推动流体在套管的近侧端部处进入细长内腔中。

由于需要产生高挤出力，因此当使用普通注射器时，难以施用高粘度糊剂生物制剂。一种解决方案是使用具有大尺寸内腔的套管来降低所需的挤出力水平。该解决方案将在套管内中产生大量的残留物(例如，废物或死体积)。在一些情况下，使用长杆来排空套管的内容物，会由于切换到杆插入和双手操作(一只手握住套管，另一只手插入杆并推送杆)而导致糊剂施用中断。

在一个实施方案中，套管是用于能够流动的治疗组合物(例如，药物糊剂)的主要容器，而容纳有流体(例如，盐水)的注射器或手动泵用作用于从套管的远侧端部分配能够流动的治疗组合物的驱动装置，这利用了在外科手术室中盐水的可用性。所使用的流体(例如，盐水)的量与挤出的能够流动的治疗组合物(例如，能够流动的止血剂；药物糊剂)的量相同。由于套管被预先填充有能够流动的治疗组合物，因此能够流动的粘性材料在驱动装置激活后立即离开套管的远侧端部。因此，能够流动的治疗组合物从套管的近侧端部流到远侧端部的操作无等待时间。

在套管具有可屈曲和/或弯曲的柔性区段的实施方案中，活塞可以是球形的。在一个实施方案中，活塞优选地包括一系列球(例如，三个球)以适应套管的柔性区段的弯曲形状而不阻碍活塞移动。

在一个实施方案中，对于具有低粘度的治疗组合物，可使用空气代替盐水或水作为驱动介质。

在一个实施方案中，活塞可以不在套管内留下残留物的方式成形(即，在套管中的所有能够流动的治疗组合物均被分配并且没有能够流动的治疗组合物留在套管中)。

在一个实施方案中，可用能够流动的治疗组合物预先填充套管，或者在外科手术规程时现场填充套管。

在一个实施方案中，用于递送能够流动的治疗组合物的系统可包括双内腔套管，其中能够流动的治疗组合物的第一组分设置在第一内腔内并且能够流动的治疗组合物的第二组分设置在第二内腔内，并且不同的注射器/泵组件与每个相应的内腔连接。

对于上文所公开的双内腔实施方案，相应的注射器的尺寸可控制混合在一起以形成能够流动的治疗组合物的两种组分的比例。

附图说明

图1A是根据本专利申请的一个实施方案的用于递送能够流动的治疗组合物的系统的透视图。

图1B是图1A中所示的用于递送能够流动的治疗组合物的系统的另一个透视图。

图2是图1A和图1B中所示的用于递送能够流动的治疗组合物的系统的分解图。

图3是图1A、图1B和图2中所示的用于递送能够流动的治疗组合物的系统的泵组件的分解图。

图4是图1A、图1B和图2中所示的用于递送能够流动的治疗组合物的系统的远侧端部的分解图。

图5A是根据本专利申请的一个实施方案的用于在第一挤出阶段期间递送能够流动的治疗组合物的系统的横截面视图，其中泵组件位于回缩位置。

图5B是根据本专利申请的一个实施方案的在第二挤出阶段期间的图5A中所示的系统的横截面视图，其中泵组件处于中间位置。

图5C是根据本专利申请的一个实施方案的在第三挤出阶段期间的图5A和图5B中所示的系统的横截面视图，其中泵组件处于伸展位置。

图6是在第二挤出阶段期间的图5B中所示的系统的泵组件的放大视图。

图7是在图5B中所示的第二挤出阶段期间的套管和活塞的放大视图。

图8A是根据本专利申请的一个实施方案的用于递送能够流动的治疗组合物的系统的套管活塞的透视图。

图8B是图8A中所示的套管活塞的侧正视图。

图9是根据本专利申请的一个实施方案的图8B中所示的套管活塞的侧正视图，其中第一O形环和第二O形环与套管活塞的近侧区段组装在一起。

图10是根据本专利申请的一个实施方案的用于递送能够流动的治疗组合物的系统的套管和设置在该套管的细长内腔内的套管活塞的横截面视图。

图11是根据本专利申请的一个实施方案的用于递送能够流动的治疗组合物的系统的远侧端部的横截面视图，该系统包括具有细长内腔的套管，其中套管活塞设置在该套管的细长内腔内。

图12是根据本专利申请的一个实施方案的用于递送能够流动的治疗组合物的系统的远侧端部的横截面视图，该系统包括具有细长内腔的套管、设置在该细长内腔内的套管活塞和固定到该套管的远侧端部的端盖。

图13A是根据本专利申请的一个实施方案的用于递送能够流动的治疗组合物的系统的套管的侧视图，该套管包括刚性区段和柔性区段。

图13B是图13A中所示的套管的侧视图，其中套管的柔性区段屈曲成弯曲构型。

图14A示出了根据本专利申请的一个实施方案的图13B的套管，其中活塞设置在套管的弯曲柔性区段的细长内腔内，该活塞包括设置在套管的细长内腔内的一系列球。

图14B是根据本专利申请的一个实施方案的图14A中所示的套管的放大视图，其中套管活塞包括设置在柔性套管区段的弯曲部分内的一系列球。

图15是根据本专利申请的一个实施方案的用于递送能够流动的治疗组合物的系统，该系统包括容纳有能够流动的治疗组合物的第一部分的第一套管和容纳有能够流动的治疗组合物的第二部分的第二套管。

图16A是根据本专利申请的一个实施方案的用于递送能够流动的治疗组合物的系统的远侧端部的透视图，该系统包括能够挤压的触发器，以用于激活泵来挤出能够流动的治疗组合物。

图16B是图16A中所示的用于递送能够流动的治疗组合物的系统的近侧端部的透视图。

图17是图16A和图16B中所示的用于递送能够流动的治疗组合物的系统的横截面视图。

图18是图17中所示的用于递送能够流动的治疗组合物的系统的泵组件的横截面视图。

图19是图17中所示的用于递送能够流动的治疗组合物的系统的套管的近侧端部的横截面视图，其中套管活塞设置在该套管的细长内腔内。

图20示出了用于分配能够流动的止血剂的现有技术装置。

图21A示出了用于分配能够流动的止血剂以停止在外科手术部位处的出血的现有技术方法的第一阶段。

图21B示出了用于分配能够流动的止血剂以停止在外科手术部位处的出血的现有技术方法的第二阶段。

具体实施方式

定义。

“生物相容性”是指材料执行其预期功能而不在宿主中引发任何实质上不期望的局部或全身效应的能力。

“生物制剂”是生物产品，诸如疫苗、血液和血液组分、过敏原、体细胞、基因治疗、组织和重组治疗蛋白。生物制剂可由糖、蛋白质或核酸或这些物质的复杂组合组成，或者可以是活的实体，诸如细胞和组织。生物制剂分离自多种天然来源—人、动物或微生物，并且可通过生物技术方法和其他尖端技术来产生。例如，基于基因的生物制剂和细胞生物制剂通常处于生物医学研究的前沿，并且可用于治疗没有其他治疗可用的多种医学病症。参加https://www.fda.gov/about-fda/center-biologics-evaluation-and-research-cber/what-are-biologics-questions-and-answers。

“能够流动的止血剂”是被设计成主动帮助血液凝固的组合物。能够流动的止血剂加速血液中被称为纤维蛋白的物质向纤维蛋白原的转化。该化学反应导致血块的形成，这是止血过程中的最后一个步骤。能够流动的止血剂由生物材料(如明胶和纤维素)与凝血酶混合而成的大部分液体混合物制成。能够流动的止血剂的一个示例由Ethicon,Inc.(Somerville,New Jersey)以商标名含凝血酶的止血基质试剂盒进行销售。

“止血”是使出血减少或停止的过程。止血在血液存在于身体或血管外时发生，并且是身体停止出血和失血的本能反应。在止血期间，三个步骤以快速顺序发生。血管痉挛是第一个反应，因为血管收缩以减少血液流失。在第二步，血小板栓形成，血小板粘在一起形成临时密封，以覆盖血管壁中的破损处。第三步也是最后一步称为凝血或血液凝固。凝血过程中，纤维蛋白丝起到“分子胶”的作用，从而加固了血小板栓。止血化合物(诸如，由Ethicon,Inc.(Somerville,New Jersey)以商标名含凝血酶的止血基质试剂盒进行销售的能够流动的止血剂)能够刺激止血。

参考图1A和图1B，在一个实施方案中，用于递送能够流动的治疗组合物(诸如，由Ethicon,Inc.(Somerville,New Jersey)以商标名含凝血酶的止血基质试剂盒进行销售的能够流动的止血剂)、生物制剂和药物糊剂的系统优选地包括具有近侧端部102和远侧端部104的递送装置100。在一个实施方案中，递送装置100优选地由生物相容性材料制成。在一个实施方案中，递送装置100优选地包括泵组件106(也称为泵)，该泵组件包括注射器筒108和注射器柱塞110。

在一个实施方案中，递送装置100优选地包括具有近侧端部114和远侧端部116的套管112(例如，中空管)。递送装置100优选地包括连接器118，该连接器用于将注射器筒108的远侧端部120与套管112的近侧端部114固定在一起。

在一个实施方案中，递送装置100的远侧端部104优选地包括固定到套管112的远侧端部116的端盖122。在一个实施方案中，端盖122可释放地和/或可移除地固定到套管112的远侧端部116。端盖122可被移除以露出位于套管112的远侧端部116处的开口(例如，分配开口)，使得可用能够流动的治疗组合物(例如，能够流动的止血剂；生物制剂；药物糊剂)填充套管。

在一个实施方案中，将能够流动的治疗组合物设置在套管内。在一个实施方案中，激活泵组件106(图1A)优选地将能够流动的治疗组合物从套管的远侧端部排出。

参考图2和图3，在一个实施方案中，递送装置100优选地包括泵组件106，该泵组件包括注射器筒108和注射器柱塞110。注射器柱塞110可插入注射器筒108的近侧端部处的开口中。注射器柱塞活塞124被固定到注射器柱塞110的远侧端部126。

注射器筒108的远侧端部120具有内螺纹128，该内螺纹适于接收设置在连接器118的近侧端部处的外螺纹130。该连接器使得能够在注射器筒108的远侧端部120与套管112的近侧端部114之间形成不透流体的连接。

参考图2和图4，在一个实施方案中，递送装置100优选地包括套管活塞132，该套管活塞设置在套管112的细长内腔中。套管活塞132优选地适于将能够流动的治疗组合物朝向套管112的远侧端部116推动。在一个实施方案中，套管活塞132优选地包括近侧区段134和具有向远侧延伸的鼻部138的远侧区段136。

递送装置100优选地包括第一O形环140A和第二O形环140B，该第一O形环和第二O形环适于固定在位于套管活塞132的近侧区段134内的凹部142A、142B上。第一O形环140A和第二O形环140B优选地具有与套管112的内表面形成密封的外周边。

在一个实施方案中，套管活塞132优选地位于套管112的细长内腔内。在一个实施方案中，在挤出过程开始时，包括O形环140A、140B的套管活塞132最初设置在套管112的近侧端部114处，并且套管112的子组件和活塞132与连接器118组装在一起，以便于将套管112与注射器筒108连接和/或联接。

在一个实施方案中，套管112的远侧端部116优选地包括外螺纹144，该外螺纹适于与设置在端盖122上的内螺纹(未示出)啮合。套管112的远侧端部116处的外螺纹144和端盖122上的内螺纹优选地使得端盖122能够可释放地固定到套管112的远侧端部116。端盖122可与套管112的远侧端部116断开连接(例如，从其拧开)，以用能够流动的治疗组合物填充套管。在一个实施方案中，在用能够流动的治疗组合物填充套管之后，可将端盖重新固定到套管的远侧端部。

参考图5A，在一个实施方案中，注射器柱塞活塞124可固定到注射器柱塞的远侧端部126，并且注射器柱塞110的远侧端部126可插入注射器筒108的近侧端部处的开口中。在一个实施方案中，注射器柱塞活塞124的外周边和注射器筒108的内表面优选地在两者间形成不透流体的密封。在一个实施方案中，注射器筒108包括注射器筒腔室146(即，泵腔室)，该注射器筒腔室适于用泵送流体(诸如，盐水、水或空气)进行填充。

在一个实施方案中，通过将连接器118的外螺纹130(图3)旋入位于注射器筒108的远侧端部120处的内螺纹128(图3)中来将套管112的近侧端部114固定到注射器筒108的远侧端部120。

在一个实施方案中，套管112包括细长内腔148，该细长内腔从套管112的近侧端部114延伸到远侧端部116。在一个实施方案中，可通过将端盖122从套管112的远侧端部116旋出来用能够流动的治疗组合物(例如，止血糊剂)填充套管112的细长内腔148。可在制造设施处或在外科手术环境中用能够流动的治疗组合物填充套管。在已经用能够流动的治疗组合物填充套管112的细长内腔148之后，可将端盖122重新固定到(例如，螺纹连接到)套管112的远侧端部116上。

在一个实施方案中，在从套管112的远侧端部116分配能够流动的治疗组合物之前，套管活塞132位于套管112的近侧端部114处(图5A)。在一个实施方案中，注射器筒腔室146填充有泵送流体(例如，盐水；空气)，并且套管112的细长内腔148填充有能够流动的治疗组合物。套管活塞132优选地与套管112的内表面形成密封，并将设置在注射器筒腔室146内的盐水与设置在套管112的细长内腔148内的能够流动的治疗组合物隔离。

图5A示出了固定到套管112的远侧端部116的端盖122。在一个实施方案中，在已经用治疗组合物填充套管之后以及在运输和储存期间，端盖122保持被固定到套管112的远侧端部。在外科手术规程期间，优选地从套管112的远侧端部116移除(例如，拧开)端盖122，使得可从套管112的远侧端部116处的分配开口分配治疗组合物。

在一个实施方案中，能够流动的治疗组合物递送装置100的泵组件106可被激活以推动盐水从注射器筒108的远侧端部120离开，这继而推动活塞132在细长内腔148内朝向套管112的远侧端部116滑动。当活塞132在标示为DIR1的远侧方向上被推动时，经由套管112的远侧端部116处的分配开口分配细长内腔148内的能够流动的治疗组合物。

图5A示出了在分配能够流动的治疗组合物之前的初始位置(即，第一挤出阶段)，其中柱塞110处于回缩位置，使得注射器柱塞活塞124邻近注射器筒108的近侧端部定位。在一个实施方案中，注射器筒腔室146中装载有盐水，并且套管112的细长内腔148内设置有能够流动的治疗组合物。

参考图5A和图5B，在挤出治疗组合物之前，端盖122(图5A)被移除以露出套管112的远侧端部116处的分配开口。在一个实施方案中，在端盖被移除之后，为了开始分配操作，在标示为DIR1的远侧方向上压下固定到注射器柱塞110的近侧端部的拇指片150。当在远侧方向DIR1推进注射器柱塞110时，注射器柱塞活塞124在注射器筒108的注射器筒腔室146(即，泵腔室)内向远侧移动。向远侧移动的注射器柱塞活塞124推动注射器筒腔室146内的盐水从注射器筒108的远侧端部120处的开口离开。盐水在正压下推动套管活塞132在远侧方向DIR1上朝向套管的远侧端部116移动。向远侧移动的活塞132推动填充细长内腔148的能够流动的治疗组合物(例如，能够流动的止血剂；止血糊剂)，以将其经由套管112的远侧端部116处的分配开口进行分配。

图5A示出了在能够流动的治疗组合物分配操作开始时套管活塞132的位置。图5B示出了在能够流动的治疗组合物分配操作的中间阶段(即，第二挤出阶段)期间套管活塞132的位置。图5C示出了在注射器柱塞110已经在注射器筒108内被完全压下时并且在细长内腔148内的所有能够流动的治疗组合物已经从递送装置100的远侧端部104分配时(即，第三挤出阶段)套管活塞132的位置。

参考图6，在一个实施方案中，递送装置100的泵组件106优选地包括注射器筒108和注射器柱塞110。注射器柱塞活塞124被固定到注射器柱塞110的远侧端部，并且与注射器筒108的内表面形成不透流体的密封。注射器筒108的远侧端部120通过连接器118固定到套管112的近侧端部114。连接器118具有外螺纹130，该外螺纹与设置在注射器筒108的远侧端部120处的内螺纹128啮合。注射器筒108包括注射器筒腔室146，该注射器筒腔室适于接收泵送流体，诸如盐水、水或空气。在一个实施方案中，注射器筒108的远侧端部具有外螺纹，并且连接器118的近侧端部具有与注射器筒的远侧端部处的外螺纹啮合的内螺纹。

可通过在远侧方向DIR1上压下固定到注射器柱塞110的近侧端部的拇指片150来激活泵组件106，从而推动注射器筒腔室146内的盐水从注射器筒108的远侧端部120处的分配开口离开。向远侧流动的盐水在套管112的近侧端部114处被引导到细长内腔148中，以在套管活塞上施加力，从而将套管活塞驱动到套管的远侧端部。

参考图7，在一个实施方案中，盐水在正压下在套管112的近侧端部114处流入细长内腔148中，以推动套管活塞132在方向DIR1上通过套管112的细长内腔148向远侧移动(例如，滑动)。当套管活塞132朝向套管的远侧端部移动时，套管活塞推动填充套管的细长内腔148的能够流动的治疗组合物使其经由位于套管112的远侧端部116处的分配开口155进行分配。

参考图8A和图8B，在一个实施方案中，套管活塞132包括近侧区段134和具有向远侧突出的鼻部138的远侧区段136。套管活塞132的近侧区段134包括第一环形凹入部142A和第二环形凹入部142B，该第一环形凹入部和第二环形凹入部适于安置第一O形环140A和第二O形环140B(图4)。

参考图9，在一个实施方案中，套管活塞132优选地包括固定在第一环形凹入部142A上的第一O形环140A和固定在第二环形凹入部142B上的第二O形环140B。在一个实施方案中，第一O形环140A和第二O形环140B具有外周边，该外周边适于接合套管112(图4)的内表面，以在套管活塞132与套管112(图4)的内表面之间形成密封。

参考图10，在一个实施方案中，套管活塞132优选地设置在套管112的细长内腔148内。第一O形环140A和第二O形环140B与套管活塞132的近侧区段134固定在一起，以与套管112的内表面152形成密封。由第一O形环140A和第二O形环140B形成的密封优选地将位于套管活塞132的上游侧的盐水与位于套管活塞132的下游侧的能够流动的治疗组合物隔离。

参考图11，在一个实施方案中，套管活塞132将位于套管活塞的上游侧的泵送流体(例如，盐水)与位于套管活塞的下游侧的能够流动的治疗组合物(例如，止血糊剂)分开和/或隔离。当盐水推动套管活塞132在远侧方向DIR1上朝向套管112的远侧端部116移动时，套管活塞132推动填充套管的能够流动的治疗组合物，使其从位于套管112的远侧端部116处的分配开口155进行分配和/或挤出。在一个实施方案中，响应于由盐水提供的液压力，套管活塞132继续在远侧方向DIR1上移动(例如，滑动)，直到套管活塞132的鼻部138紧靠位于套管112的远侧端部116处的内肩部154。肩部154优选地用作止动件，该止动件防止套管活塞132从递送装置100的远侧端部104排出、排放和/或离开。

参考图12，在一个实施方案中，能够流动的治疗组合物递送装置200优选地包括上文在图1A至图11中所示和所描述的特征中的一个或多个特征。在一个实施方案中，递送装置200优选地包括固定到套管212的远侧端部216的施用器尖端222。施用器尖端222有利地包括近侧肩部254，该近侧肩部适于接合套管活塞232的远侧肩部256。施用器尖端222还优选地包括分配通道225，该分配通道适于接收套管活塞232的远侧鼻部238。在一个实施方案中，当被引导到套管232的细长内腔248的近侧端部中的盐水推动套管活塞232在远侧方向DIR1上移动时，套管活塞212的下游侧推动能够流动的治疗组合物，使其经由施用器尖端222的分配开口225进行分配。套管活塞232优选地继续向远侧移动，直到套管活塞232的远侧上的肩部256接合施用器尖端222的近侧肩部254。因此，施用器尖端222的近侧肩部254可用作止动件，以防止套管活塞232从套管212的远侧端部离开。

在一个实施方案中，套管活塞232可被设计成配合在施用器尖端的轮廓(例如，收缩部)内，以在施用程序已完成之后不留下或留下最少量的能够流动的治疗组合物的残留物。在图12所示的最远侧位置中，在套管活塞232的远侧端部处的鼻部238优选地定位在施用器尖端222的分配开口225内，这确保了设置在套管212的细长内腔248内的所有或几乎所有能够流动的治疗组合物已被分配，从而最小化浪费，并且确保了没有能够流动的治疗组合物保留在递送装置200的套管212内。

参考图13A，在一个实施方案中，递送装置300优选地包括上文在图1A至图11中所示和所描述的特征中的一个或多个特征。在一个实施方案中，递送装置300优选地包括具有刚性区段312A和柔性区段312B的套管312。

参考图13B，在一个实施方案中，套管312的柔性区段312B可挠曲成屈曲构型，以便于将能够流动的治疗组合物分配到患者的组织上。

参考图14A和图14B，在一个实施方案中，递送装置300包括套管活塞332，该套管活塞可包括一个或多个球360A-360C，当套管活塞332朝向递送装置300的远侧端部304移动时，该一个或多个球能够在套管312的柔性区段312B内形成密封。

在一个实施方案中，套管活塞332的三个球360A-360C形成密封，从而将套管活塞332的上游侧的盐水与位于套管活塞332的下游侧的能够流动的治疗组合物隔离。盐水优选地推动套管活塞332的球360A-360C朝向套管312的远侧端部304移动。球360A-360C可位于套管的弯曲部分内并且/或者经过套管的弯曲部分，同时保持密封。当套管活塞332朝向套管的远侧端部移动时，套管活塞朝向套管的远侧端部推送能够流动的治疗组合物以挤出该能够流动的治疗组合物。

参考图15，在一个实施方案中，用于递送治疗组合物的系统优选地包括递送装置400，该递送装置具有上文在图1A至图14B中所示和所描述的特征中的一个或多个特征。例如，尽管未示出，第一套管活塞设置在第一套管412A内，并且第二套管活塞设置在第二套管412B内。套管活塞可类似于本专利申请的图8A至图14B中所示和所描述的套管活塞。

在一个实施方案中，递送装置400优选地具有用于分配混合在一起以形成能够流动的治疗组合物(例如，能够流动的止血剂)的两种组分的双套管构型。递送装置400优选地包括第一泵组件406A，该第一泵组件与容纳有第一组分的第一套管412A联接。第一泵组件406A优选地包括第一注射器筒408A和与第一注射器筒408A联接的第一注射器柱塞410A。第一注射器筒408A优选地包括泵送流体，诸如盐水、水或空气。两部分组合物的第一部分设置在第一套管412A的细长内腔内。

递送装置400优选地包括第二泵组件406B，该第二泵组件包括第二注射器筒408B和第二注射器柱塞410B。第二注射器筒408B优选地包括泵送流体，诸如盐水、水或空气。递送装置400优选地包括第二套管412B，该第二套管容纳有与第一套管412A内容纳的第一组分混合的第二组分。设置在相应的第一套管412A和第二套管412B内的两种组分优选地保持彼此分开，直到它们从递送装置400的远侧端部404同时被分配，接着它们混合在一起以形成能够流动的治疗组合物。

在一个实施方案中，拇指片450优选地连接第一注射器柱塞410A和第二注射器柱塞410B的近侧端部，这确保了柱塞被同时和/或一起压下。可在远侧方向DIR1上压下拇指片450，以推动设置在相应的第一注射器筒408A和第二注射器筒408B内的泵送流体(例如，盐水)进入相应的套管4112A、412B的近侧端部中，从而从递送装置400的远侧端部404分配填充相应套管的两种组分。

参考图16A和图16B，在一个实施方案中，用于分配能够流动的治疗组合物(例如，能够流动的止血剂)的系统优选地包括递送装置500，该递送装置具有上文在图1A至图14B中所示和所描述的特征中的一个或多个特征。

在一个实施方案中，递送装置500优选地具有近侧端部502和远侧端部504。递送装置500优选地包括：泵组件506，该泵组件包括泵组件壳体507；流体储存器508，该流体储存器用于容纳泵送流体(例如，盐水；空气)；和触发器510，该触发器可被挤压以推动流体储存器508内容纳的流体流入容纳有能够流动的治疗组合物的套管512中。在一个实施方案中，套管512优选地包括经由连接器518与壳体507的远侧端部联接的近侧端部514。套管活塞(未示出)优选地设置在套管的细长内腔内，并且优选地将填充套管的能够流动的治疗组合物与流体储存器508和泵组件506内容纳的泵送流体(例如，盐水)隔离。

在一个实施方案中，套管512优选地包括远侧端部516，该远侧端部被构造成用于将端盖522可释放地固定到套管512的远侧端部。套管512优选地包括适于容纳能够流动的治疗组合物的细长内腔。在一个实施方案中，可从套管的远侧端部移除端盖522，以用治疗组合物填充该套管的细长内腔。在已经用治疗组合物填充套管之后，可将端盖重新固定到套管的远侧端部以储存和/或运输递送装置500。在一个实施方案中，在外科手术规程期间，优选地在分配和/或挤出治疗组合物之前从套管的远侧端部移除端盖522。

参考图17和图18，在一个实施方案中，递送装置500的泵组件506优选地包括泵组件壳体507、流体储存器508和触发器510，该触发器可被挤压以激活泵组件506推动泵送流体进入套管512的近侧端部中。在一个实施方案中，触发器510优选地具有与泵组件壳体507枢转地连接的上端。

泵组件506优选地包括在流体储存器508与套管512的近侧端部514之间延伸的流体导管570。泵组件506有利地包括抽吸管572，该抽吸管具有设置在流体储存器508内的下端574和与流体导管570连通的上端576。

在一个实施方案中，泵组件506优选地包括第一单向阀578，该第一单向阀使得流体储存器508内的流体能够被吸取到流体导管570的近侧端部中，然而，单向阀578防止了流体倒转方向并且从流体导管570流回到流体储存器508中。

泵组件506优选地包括设置在泵腔室582内的活塞580。活塞的近侧端部与触发器510的近侧联接。泵组件506优选地包括弹簧584，该弹簧在触发器510被挤压时被压缩并且在触发器被释放时使触发器返回到伸展位置。

在一个实施方案中，泵组件506优选地包括第二单向阀586，该第二单向阀位于流体导管570的远侧支腿570B内并且位于泵腔室582的下游。

参考图17，在一个实施方案中，递送装置500优选地包括具有近侧端部514和远侧端部516的套管512。套管优选地包括在其近侧端部与远侧端部之间延伸的细长内腔548。套管活塞532优选地设置在套管512的细长内腔548内。套管活塞532优选地与套管512的内表面形成密封，并将泵组件506内容纳的泵送流体(例如，盐水)与细长内腔548内容纳且位于套管活塞532的下游(即，在套管活塞532与套管512的远侧端部516之间)的能够流动的治疗组合物隔离。

递送装置500优选地包括可释放地固定到递送装置500的远侧端部504的端盖522。在一个实施方案中，端盖522优选地包括内螺纹，该内螺纹与设置在套管512的远侧端部516处的外螺纹啮合，以将端盖522可释放地固定到套管512的远侧端部516。可从套管的远侧端部移除端盖522，以用能够流动的治疗组合物填充该套管的细长内腔。

参考图17和图18，在一个实施方案中，随着弹簧584移动到伸展位置，触发器510的下端远离流体储存器508枢转，这使活塞580在方向DIR2上回缩。当活塞580回缩时，在泵腔室582内产生真空，以将流体从流体储存器508通过流体导管570的上游支腿570A吸取到泵腔室582中。在流体已经填充泵腔室582之后，可挤压触发器510以压缩弹簧584并在方向DIR3上推动活塞580，这继而推动泵腔室582中的流体流入流体导管570的下游支腿570B中。

参考图18和图19，在一个实施方案中，当触发器510被朝向流体储存器508挤压时，弹簧584随着活塞580在标示为DIR3的方向上移动而被压缩。活塞580推动泵腔室582中的流体流入流体导管570的下游支腿570B中并通过单向阀586，以将其引导到套管512的细长内腔548的近侧端部中。被引导到套管的细长导管的近侧端部中的流体推动套管活塞532在远侧方向DIR1上(即，朝向套管的远侧端部)移动。套管活塞532优选地将位于套管活塞532的上游侧的盐水流体与位于套管活塞532的下游侧的能够流动的治疗组合物隔离。当盐水流体推动套管活塞532在远侧方向DIR1上移动时，活塞朝向递送装置500的远侧端部推送填充套管的能够流动的治疗组合物，以从位于递送装置500的远侧端部504处的分配开口555(图17)分配该能够流动的治疗组合物。

虽然上述涉及本发明的实施方案，但是在不脱离本发明的基本范围的情况下可设计本发明的其他和更多实施方案，这仅受下述权利要求范围的限制。例如，本发明设想本文所述的任何实施方案中所示或以引用方式并入本文的任何特征可与本文所述的任何其他实施方案中所示或以引用方式并入本文的任何特征结合，并且仍然落在本发明的范围内。

Claims (20)

1.一种用于递送能够流动的治疗组合物的系统，包括：

套管，所述套管具有带有近侧开口的近侧端部、带有远侧开口的远侧端部以及从所述近侧端部延伸到所述远侧端部的细长内腔；

能够流动的治疗组合物，所述能够流动的治疗组合物填充所述套管的所述细长内腔；

活塞，所述活塞设置在所述细长内腔内，以用于密封所述套管的所述近侧端部；

端盖，所述端盖可释放地固定到所述套管的所述远侧端部；

泵组件，所述泵组件包括流体，所述泵组件与所述套管的所述近侧端部联接，其中所述泵组件能够操作来引导所述流体流过所述套管的所述近侧开口，以推动所述活塞朝向所述套管的所述远侧端部滑动，从而从所述套管的所述远侧端部挤出所述能够流动的治疗组合物。

2.根据权利要求1所述的系统，其中所述套管包括柔性区段，所述柔性区段使得所述套管的所述远侧端部能够挠曲成弯曲构型。

3.根据权利要求1所述的系统，其中所述套管包括刚性区段和柔性区段。

4.根据权利要求1所述的系统，其中所述能够流动的治疗组合物包括粘性流体，并且其中所述泵组件的所述流体包括具有比所述粘性流体更低的粘度的盐水或空气。

5.根据权利要求1所述的系统，其中所述能够流动的治疗组合物是选自由以下项组成的组的组合物：能够流动的止血剂、生物制剂和药物糊剂。

6.根据权利要求1所述的系统，其中所述活塞具有与所述套管的内表面形成密封的外周边。

7.根据权利要求6所述的系统，其中所述活塞包括圆柱形主体和与所述圆柱形主体联接的至少一个O形环，所述至少一个O形环具有外周边，所述外周边被构造成在所述套管的所述内表面上滑动，以与所述套管的所述内表面形成密封。

8.根据权利要求6所述的系统，其中所述活塞选自由以下项组成的组：圆柱形主体、柔性主体、由橡胶制成的主体、由以商标名进行销售的含氟聚合物弹性体和合成橡胶化合物制成的主体、和一个或多个球。

9.根据权利要求1所述的系统，其中所述泵组件包括：

注射器，所述注射器包括注射器筒和设置在所述注射器筒内的注射器柱塞；

注射器连接器，所述注射器连接器具有与所述注射器筒的远侧端部联接的近侧端部和与所述套管的所述近侧端部联接的远侧端部，其中所述注射器连接器具有流体导管，所述流体导管从所述注射器连接器的所述近侧端部延伸到所述注射器连接器的所述远侧端部，以限定所述注射器筒与所述套管的所述近侧端部之间的流体流动路径。

10.根据权利要求9所述的系统，其中朝向所述注射器筒的所述远侧端部压下所述注射器柱塞引起以下操作：从所述注射器筒排出所述流体并且推动所述流体通过所述注射器连接器的所述流体流动路径并在所述套管的所述近侧端部处进入所述细长内腔中。

11.根据权利要求1所述的系统，其中所述泵组件包括：

流体储存器，所述流体储存器用于储存所述泵组件的所述流体；

泵腔室，所述泵腔室与所述流体储存器流体连通；

柱塞，所述柱塞设置在所述泵腔室内，其中所述柱塞能够在第一方向上移动以在所述泵腔室内产生真空以用于将所述流体吸取到所述泵腔室中，并且能够在第二方向上移动以推动所述流体从所述泵腔室离开；

能够挤压的触发器，所述能够挤压的触发器与所述柱塞联接以在所述泵腔室内移动所述柱塞。

12.一种用于递送能够流动的治疗组合物的系统，包括：

套管，所述套管具有带有近侧开口的近侧端部、带有远侧开口的远侧端部以及从所述近侧端部延伸到所述远侧端部的细长内腔；

能够流动的治疗组合物，所述能够流动的治疗组合物填充所述套管的所述细长内腔；

活塞，所述活塞设置在所述细长内腔内，其中所述活塞与所述套管的内表面形成密封并且被构造成在所述套管的所述细长内腔内向远侧滑动；

端盖，所述端盖固定到所述套管的所述远侧端部；

泵组件，所述泵组件与所述套管的所述近侧端部联接，其中所述泵组件能够操作来引导流体流过所述套管的所述近侧开口，以朝向所述套管的所述远侧端部推动所述活塞，从而从所述套管的所述远侧端部挤出所述能够流动的治疗组合物。

13.根据权利要求12所述的系统，其中由所述活塞形成的所述密封将所述流体与所述能够流动的治疗组合物隔离。

14.根据权利要求12所述的系统，其中所述泵组件包括：

注射器，所述注射器包括注射器筒和设置在所述注射器筒内的注射器柱塞；

所述流体填充所述注射器筒；

注射器连接器，所述注射器连接器具有与所述注射器筒的远侧端部联接的近侧端部和与所述套管的所述近侧端部联接的远侧端部，其中所述注射器连接器具有流体导管，所述流体导管从所述注射器连接器的所述近侧端部延伸到所述注射器连接器的所述远侧端部，以限定所述注射器筒与所述套管的所述近侧端部之间用于所述流体的流体流动路径。

15.根据权利要求14所述的系统，其中能够朝向所述注射器筒的所述远侧端部压下所述注射器柱塞，以从所述注射器筒排出所述流体并且推动所述流体通过所述注射器连接器的所述流体流动路径并进入所述套管的所述近侧端部以接触所述活塞的近侧。

16.根据权利要求12所述的系统，其中所述泵组件包括：

流体储存器，所述流体储存器用于储存所述流体；

泵腔室，所述泵腔室与所述流体储存器流体连通；

柱塞，所述柱塞设置在所述泵腔室内，其中所述柱塞能够在第一方向上移动以产生真空以用于将所述流体从所述流体储存器吸取到所述泵腔室中，并且能够在第二方向上移动以推动所述流体从所述泵腔室离开；

能够挤压的触发器，所述能够挤压的触发器与所述柱塞联接以在所述泵腔室内移动所述柱塞。

17.一种递送治疗组合物的方法，包括：

获得套管，所述套管具有近侧端部、远侧端部、从所述近侧端部延伸到所述远侧端部的细长内腔、填充所述套管的所述细长内腔的能够流动的治疗组合物、设置在所述套管的所述细长内腔内的活塞以及与所述套管的所述远侧端部连接的端盖；

在所述套管的所述近侧端部处将流体引导到所述细长内腔中，以推动所述活塞在所述套管的所述细长内腔内朝向所述套管的所述远侧端部滑动，从而从所述套管的所述远侧端部挤出所述能够流动的治疗组合物。

18.根据权利要求17所述的方法，其中所述方法包括挤出阶段，所述挤出阶段包括：

第一挤出阶段，在所述第一挤出阶段期间，所述活塞位于所述套管的所述近侧端部处，以用于密封所述套管的所述近侧端部处的近侧开口，其中所述能够流动的治疗组合物在所述活塞的远侧与所述套管的所述远侧端部之间延伸；

第二挤出阶段，在所述第二挤出阶段期间，所述活塞位于所述套管的所述近侧端部与所述远侧端部之间的中间，其中所述流体在所述活塞的近侧与所述套管的所述近侧端部之间延伸，并且所述能够流动的治疗组合物在所述活塞的所述远侧与所述套管的所述远侧端部之间延伸。

19.根据权利要求18所述的方法，其中所述方法还包括第三挤出阶段，在所述第三挤出阶段期间，所述活塞位于所述套管的所述远侧端部处并且与位于所述套管的所述远侧端部处的收缩部接触，其中所述流体在所述活塞的所述近侧与所述套管的所述近侧端部之间延伸。

20.根据权利要求17所述的方法，其中在所述套管的所述近侧端部处将所述流体引导到所述细长内腔中的所述步骤包括：将泵组件与所述套管的所述近侧端部联接，以及操作所述泵组件来推动所述流体在所述套管的所述近侧端部处进入所述细长内腔中。