CN118356566B - 一种内径可调的鞘管 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种内径可调的鞘管，包括管体和连接组件，管体包括内层管，外层管及形成在内、外层管之间且远端封闭的充盈腔道，当充盈介质流入充盈腔道时，内层管能够在径向上收缩且收缩随着流入充盈腔道的充盈介质的增多而增大；当充盈介质从充盈腔道流出时，内层管能够在径向上扩大直至恢复初始状态。本发明通过向充盈腔道中通入充盈介质使充盈腔道充盈，从而使内层管在径向上收缩或扩大，实现管体内径可调，进而使该鞘管能够匹配不同外径规格的器械导管；充盈腔道的设计还使得器械导管与管体的连接相当于柔性连接，利于器械导管的导入，在一定程度上可以降低推送器械导管时鞘管远端外壁对血管伤害的风险。

Description

一种内径可调的鞘管

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种内径可调的鞘管。

背景技术

介入治疗是指在影像学方法的引导下，采取经皮穿刺插管，对患者进行血管造影，采集病理学、生理学、细胞学、生化学检查资料，进行药物灌注、血管栓塞或扩张形成及体腔引流等“非外科手术”方法诊断和治疗多种疾病。

介入治疗常见器材有：穿刺针、导管鞘、导丝(包括选择导丝、交换导丝等)、导管(包括选择性导管、造影导管、治疗导管等)、临时或永久置入物(包括支架、腔静脉滤网、脑保护装置、封堵器、弹簧栓等)、其他器材(包括血管闭合器、缝合器、Y阀、压力泵等)。

在血管介入治疗中，第一步是建立和维持血管通路，这一步需要用到穿刺针、穿刺鞘或导管鞘、导引导管和Y阀等器材。其中，导管鞘用于在经皮穿刺插管过程中，协助各种介入导管进入血管动脉或静脉，提供稳定的手术通道。

现有技术设计的导管鞘均为固定内径规格，4F-12F(内径范围1.5mm-4.2mm不等)。固定规格的导管鞘仅适配一种外径规格的医疗器械(各类球囊导管、支架输送器等)导入。在一些临床场景中，不同的诊断或治疗器械可能需要不同直径的导管鞘。这种情况下，可能需要更换不同规格的穿刺鞘或导管鞘，反复行导管介入术，增加手术风险(血管夹层剥离等)和时间。此外，由于医疗器械导管导入导管鞘时不可避免的会与导管鞘接触，两者之间存在摩擦，整个侵入血管过程中需要术者徒手多次推送医疗器械导管，导管鞘远端与血管会产生一定程度的挤压或剐蹭，增加血管损伤的风险。

发明内容

本发明的目的是提供一种内径可调的鞘管。

为达到上述目的，本发明采用的技术方案是：

一种内径可调的鞘管，包括：

管体，所述管体包括内层管、套设在所述内层管外侧的外层管，所述内层管、外层管之间形成有允许充盈介质流通的充盈腔道，所述充盈腔道的远端封闭、近端开放；

连接组件，所述连接组件包括连接在所述管体近端的连接座、连接在所述连接座上的止血阀，所述连接座具有互不连通的第一腔道和第二腔道，所述第一腔道与所述内层管、止血阀相连通，所述第二腔道与所述充盈腔道相连通，

当充盈介质经所述第二腔道流入所述充盈腔道时，所述内层管能够在径向上收缩且所述收缩随着流入所述充盈腔道的充盈介质的增多而增大，

当充盈介质从所述充盈腔道经所述第二腔道流出时，所述内层管能够在径向上扩大直至恢复初始状态。

本发明通过在内层管、外层管之间设置充盈腔道，通过通入充盈介质使充盈腔道充盈，从而使内层管在径向上收缩或扩大，实现管体内径可调，进而使该鞘管能够匹配不同外径规格的器械导管。充盈腔道的设计还使得器械导管与内层管的连接相当于柔性连接，利于器械导管的导入，在一定程度上可以降低推送器械导管时鞘管远端外壁对血管伤害的风险。

优选地，沿着所述管体的延伸方向，所述外层管的内侧壁或所述内层管的外侧壁上布置有多个凹槽。凹槽的设置能够保证外层管和内层管之间具有一定的间隙，从而防止外层管、内层管在初始状态下贴合在一起而不易充盈的情况发生。

进一步优选地，多个所述凹槽依次等间距排布。

更进一步优选地，所述凹槽位于所述外层管的内侧壁上。

一些实施方式中，多个所述凹槽首尾相连呈螺旋状。螺旋状的凹槽设置能够减小充盈介质的流动性，一定程度上可以降低内层管、外层管的相对移动，改善管体的柔韧性和通过性。

一些实施方式中，沿着所述管体的延伸方向，所述凹槽的凹陷深度先增大后减小。通过使凹槽的凹陷深度高低起伏，能够进一步减小充盈介质的流动性。

进一步地，所述凹槽在沿所述管体延伸方向上的截面呈半椭圆形。

优选地，所述凹槽的最大深度不大于0.5mm、最大宽度不大于2mm。

优选地，所述外层管的内径大于或等于所述内层管的外径。

优选地，所述内层管具有弹性形变能力。

优选地，所述外层管在充盈腔道充盈时不发生弹性形变或略微发生弹性形变。

优选地，所述充盈介质为液体，所述液体包括但不限于生理盐水。

优选地，所述连接座包括具有所述第一腔道、所述第二腔道的连接座本体以及连接件，所述第一腔道位于所述连接座本体的中间区域，所述第二腔道位于所述第一腔道的外侧，所述内层管近端部连接在所述第一腔道远端部分的内侧壁或外侧壁上，所述外层管近端部套设在所述连接座本体的远端部分，所述连接件设于所述外层管近端部的外侧且使所述外层管与所述连接座本体紧密贴合。

进一步优选地，所述连接座本体远端部分的外径自其近端向着远端逐渐减小，所述外层管近端部具有与所述连接座本体远端部分相匹配的变径段。

优选地，所述第二腔道上安装有三通阀。

优选地，所述鞘管还包括可拆卸地设于所述内层管内的导管，所述导管具有不同的外径规格，当所述导管从其中一个外径规格更换到另一个外径规格时，控制所述内层管收缩或扩大以使所述内层管内侧壁与所述导管外侧壁相贴合。

优选地，所述止血阀包括止血阀座、止血阀盖和止血垫片，所述止血阀座一端连接在所述连接座上且其主通道与所述第一腔道相连通，另一端连接所述止血阀盖，所述止血垫片位于所述止血阀盖和所述止血阀座之间，所述止血垫片远端面、近端面分别设有切口，所述止血垫片远端面、近端面上的切口不切透到另一面。

进一步优选地，所述止血阀座具有与所述主通道相连通的支通道，所述支通道上连接三通阀。

优选地，所述止血垫片为弹性体。当有器械通过或无器械时，弹性体具有阻止血液外流的作用。

优选地，所述切口呈十字形。

由于上述技术方案运用，本发明与现有技术相比具有下列优点：

本发明鞘管的管体包括内层管，外层管及形成在内层管、外层管之间的充盈腔道，通过向充盈腔道中通入充盈介质使充盈腔道充盈，从而使内层管在径向上收缩或扩大，实现管体内径可调，进而使该鞘管能够匹配不同外径规格的器械导管；

充盈腔道的设计还使得器械导管与管体的连接相当于柔性连接，利于器械导管的导入，在一定程度上可以降低推送器械导管时鞘管远端外壁对血管伤害的风险。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为实施例1鞘管的结构示意图；

图2为图1鞘管的爆炸示意图；

图3为图1鞘管的剖视图；

图4为图3中A部分的放大示意图；

图5为图3中B部分的放大示意图；

图6为实施例1鞘管导入导管的结构示意图；

图7为图6的鞘管的爆炸示意图；

图8为实施例1鞘管导入另一导管的结构示意图；

图9为图8的鞘管的爆炸示意图；

其中：1、管体；11、外层管；111、凹槽；112、外层管变径段；12、内层管；121、内层管变径段；122、内层管远端部；13、充盈腔道；

2、连接座；21、连接座本体；211、第一腔道；212、第二腔道；22、连接件；23、第一三通阀；

3、止血阀；31、止血阀座；32、止血阀盖；33、止血垫片；331、止血垫片近端面切口；332、止血垫片远端面切口； 34、第二三通阀；

4、扩张管； 41、扩张器手柄；

5、内套管；

L、凹槽最大宽度；D、凹槽最大深度。

具体实施方式

在下文中，仅简单地描述了某些示例性实施例。正如本领域技术人员可认识到的那样，在不脱离本发明实施例的精神或范围的情况下，可通过各种不同方式修改所描述的实施例。因此，附图和描述被认为本质上是示例性的而非限制性的。

在本发明实施例的描述中，需要理解的是，术语“远”、“近”等指示的方位或位置关系是以鞘管在使用时的方位进行定义的，其中靠近操作者的一侧为近端，远离操作者的一侧为远端。仅是为了便于描述本发明实施例和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明实施例的限制。

此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本发明实施例的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。

在本发明实施例中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征之“上”或之“下”可以包括第一和第二特征直接接触，也可以包括第一和第二特征不是直接接触而是通过它们之间的另外的特征接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”包括第一特征在第二特征正上方和斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”包括第一特征在第二特征正下方和斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。

下文的公开提供了许多不同的实施方式或例子用来实现本发明实施例的不同结构。为了简化本发明实施例的公开，下文中对特定例子的部件和设置进行描述。当然，它们仅仅为示例，并且目的不在于限制本发明实施例。此外，本发明实施例可以在不同例子中重复参考数字和/或参考字母，这种重复是为了简化和清楚的目的，其本身不指示所讨论各种实施方式和/或设置之间的关系。

下面结合附图对本发明的实施例进行详细说明。

实施例1

如图1至3所示，一种鞘管，包括内径可调的管体1及连接在管体1上的连接组件。

管体1包括内层管12、套设在内层管12外侧的外层管11，内层管12、外层管11之间形成有允许充盈介质流通的充盈腔道13，充盈腔道13的远端封闭、近端开放，具体通过内层管远端部122向外翻折连接在外层管11的外侧壁上，以使充盈腔道13的远端封闭。内层管12具有一定的弹性形变能力，当向充盈腔道13中通入充盈介质且充盈腔道13被充盈介质填满时，充盈腔道13内的充盈介质对内层管12产生挤压力，使内层管12能够在径向上收缩，并且收缩随着流入充盈腔道13的充盈介质的增多而增大；当充盈介质从充盈腔道13流出时，内层管12能够在径向上扩大直至恢复初始状态。即，当需要较大的管体1内径时，通入较少的充盈介质即可；当需要较小的管体1内径时，通入更多的充盈介质即可。作为优选，充盈介质为液体，包括但不限于生理盐水。

本发明通过控制通入充盈腔道13的充盈介质的量即可控制内层管12沿径向上的收缩程度，从而实现管体1的内径可调，进而使该鞘管能够匹配不同外径规格的器械导管，操作起来十分方便，同时避免了为匹配不同外径规格的器械导管而反复行导管介入术，降低了手术风险。此外，充盈腔道13的设计还使得器械导管与管体1的连接相当于柔性连接，利于器械导管的导入，在一定程度上可以降低推送器械导管时鞘管远端外壁对血管伤害的风险。

进一步地，外层管11的内径大于或等于内层管12的外径。本实施例中，外层管11的内径略大于内层管12的外径，外层管11在充盈腔道13充盈时不发生弹性形变或略微发生弹性形变。外层管11内侧壁上布置有多个凹槽111，以使外层管11和内层管12之间具有一定的间隙，从而防止外层管11、内层管12在初始状态下贴合在一起而不易充盈的情况发生。具体地，如图4和图5所示，多个凹槽111沿着外层管11的延伸方向依次等间距排布且首尾相连呈螺旋状。螺旋状的凹槽111设置能够减小充盈介质的流动性，一定程度上可以降低内层管12、外层管11的相对移动，改善管体1的柔韧性和通过性。以其中一个凹槽111为例，凹槽111的凹陷深度先增大后减小，即凹槽111的凹陷深度高低起伏。如此，能够进一步减小充盈介质的流动性。本实施例中，凹槽111在沿外层管11延伸方向上的截面呈半椭圆形，其最大深度D不大于0.5mm、最大宽度L不大于2mm。外层管11的近端部分为外层管变径段112，外层管变径段112的直径由远及近逐渐增大。

如图2、图3和图4所示，连接组件包括连接在管体1近端的连接座2、连接在连接座2上的止血阀3。

连接座2包括连接座本体21和连接件22。其中，连接座本体21具有互不连通的第一腔道211和第二腔道212，第一腔道211位于连接座本体21的中间区域且其与内层管12、止血阀3相连通。具体地，内层管12近端部为内层管变径段121，其连接在第一腔道211远端部分的内侧壁或外侧壁上，使第一腔道211与内层管12相连通。第二腔道212位于第一腔道211的外侧且其上安装有第一三通阀23，第二腔道212与充盈腔道13相连通，充盈介质能够经第二腔道212流入充盈腔道13。具体地，连接座本体21远端部分的外径自其近端向着远端逐渐减小且与外层管变径段112相匹配，外层管变径段112套设在连接座本体21远端部分，连接件22设于外层管变径段112的外侧且使外层管11与连接座本体21紧密贴合，从而使充盈介质能够从第二腔道212流入充盈腔道13。

止血阀3包括止血阀座31、止血阀盖32和止血垫片33。止血阀座31一端连接在连接座本体21上且其主通道与第一腔道211相连通，另一端连接止血阀盖32，止血垫片33位于止血阀盖32和止血阀座31之间，止血垫片33远端面、近端面分别设有切口，止血垫片33远端面、近端面上的切口(331/332)不切透到另一面。作为优选，止血垫片33为弹性体，当有器械通过或无器械时，弹性体具有阻止血液外流的作用。进一步地，止血垫片远端面切口332、止血垫片近端面切口331呈十字形。止血阀座31具有与主通道相连通的支通道，支通道上连接第二三通阀34。当然，止血阀3也可以是本领域其他结构的止血阀3，本发明不作具体限制。

一些实施方式中，鞘管还包括可拆卸地设于内层管12内的导管，导管具有不同的外径规格，当导管从其中一个外径规格更换到另一个外径规格时，控制内层管12收缩或扩大以使内层管12内侧壁与导管外侧壁相贴合。具体地，导管包括但不限于具有不同外径规格的内套管5(图6、图7所示)、扩张管4(图8、图9所示)，当为扩张管4时，扩张管4的远端部具有扩张器手柄41。

本发明的鞘管的使用步骤如下：

(1)将扩张管4经止血阀3、连接座2插入内层管12内，通过第二通道向充盈腔道13中通入充盈介质，使充盈腔道13充盈，内层管12沿径向收缩与扩张管4的外侧壁贴合，延导丝侵入血管，到达后拔出扩张管4。

(2)根据内套管5的外径规格，通过第二通道排出部分充盈介质对充盈腔道13进行适当泄压，将内套管5从止血阀3、连接座2插入内层管12内，到达目标位置后，通过第二通道向充盈介质中通入充盈介质，直至内层管12内侧壁与内套管5外侧壁相贴合，此时，器械通过该内套管5进入。

(3)当需要另一外径规格的内套管5时，重复步骤(2)的操作，直至管体1内径与该内套管5相匹配即可。

本发明的鞘管内径可调，可匹配不同外径规格的器械导管，避免了多次更换鞘管(与血管穿刺口接触)对血管创口的损伤，大大降低手术风险。

上述实施例只为说明本发明的技术构思及特点，其目的在于让熟悉此项技术的人士能够了解本发明的内容并据以实施，并不能以此限制本发明的保护范围。凡根据本发明精神实质所作的等效变化或修饰，都应涵盖在本发明的保护范围之内。

Claims (9)

1.一种内径可调的鞘管，其特征在于，所述鞘管包括：

管体，所述管体包括内层管、套设在所述内层管外侧的外层管，所述内层管、外层管之间形成有允许充盈介质流通的充盈腔道，所述充盈腔道的远端封闭、近端开放，沿着所述管体的延伸方向，所述外层管的内侧壁或所述内层管的外侧壁上布置有多个凹槽，多个所述凹槽首尾相连呈螺旋状且所述凹槽的凹陷深度先增大后减小；

连接组件，所述连接组件包括连接在所述管体近端的连接座、连接在所述连接座上的止血阀，所述连接座具有互不连通的第一腔道和第二腔道，所述第一腔道与所述内层管、止血阀相连通，所述第二腔道与所述充盈腔道相连通，

当充盈介质经所述第二腔道流入所述充盈腔道时，所述内层管能够在径向上收缩且所述收缩随着流入所述充盈腔道的充盈介质的增多而增大，

当充盈介质从所述充盈腔道经所述第二腔道流出时，所述内层管能够在径向上扩大直至恢复初始状态。

2.根据权利要求1所述的内径可调的鞘管，其特征在于，所述凹槽在沿所述管体延伸方向上的截面呈半椭圆形；和/或，

所述凹槽的最大深度不大于0.5mm、最大宽度不大于2mm。

3.根据权利要求1所述的内径可调的鞘管，其特征在于，所述外层管的内径大于或等于所述内层管的外径。

4.根据权利要求1所述的内径可调的鞘管，其特征在于，所述连接座包括具有所述第一腔道、所述第二腔道的连接座本体以及连接件，所述第一腔道位于所述连接座本体的中间区域，所述第二腔道位于所述第一腔道的外侧，所述内层管近端部连接在所述第一腔道远端部分的内侧壁或外侧壁上，所述外层管近端部套设在所述连接座本体的远端部分，所述连接件设于所述外层管近端部的外侧且使所述外层管与所述连接座本体紧密贴合。

5.根据权利要求4所述的内径可调的鞘管，其特征在于，所述连接座本体远端部分的外径自其近端向着远端逐渐减小，所述外层管近端部具有与所述连接座本体远端部分相匹配的变径段。

6.根据权利要求1所述的内径可调的鞘管，其特征在于，所述第二腔道上安装有三通阀。

7.根据权利要求1所述的内径可调的鞘管，其特征在于，所述鞘管还包括可拆卸地设于所述内层管内的导管，所述导管具有不同的外径规格，当所述导管从其中一个外径规格更换到另一个外径规格时，控制所述内层管收缩或扩大以使所述内层管内侧壁与所述导管外侧壁相贴合。

8.根据权利要求1所述的内径可调的鞘管，其特征在于，所述止血阀包括止血阀座、止血阀盖和止血垫片，所述止血阀座一端连接在所述连接座上且其主通道与所述第一腔道相连通，另一端连接所述止血阀盖，所述止血垫片位于所述止血阀盖和所述止血阀座之间，所述止血垫片远端面、近端面分别设有切口，所述止血垫片远端面、近端面上的切口不切透到另一面。

9.根据权利要求8所述的内径可调的鞘管，其特征在于，所述止血阀座具有与所述主通道相连通的支通道，所述支通道上连接三通阀。