CN118303950A - 一种用于连接导管主体的封堵机构及其血栓清除导管装置 - Google Patents
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Abstract
本发明公开一种用于连接导管主体的封堵机构及其血栓清除导管装置,属于血管内血栓清除技术领域,包括顺次设置且前后贯通的封堵前端件、密封胶堵和封堵头端件,封堵前端件连接导管主体,密封胶堵的近端和远端分别用于连接封堵头端件和封堵前端件;还包括牵引丝,牵引丝贯穿导管主体,牵引丝一端连接牵引收放机构,牵引丝另一端连接封堵头端件,牵引收放机构回收牵引丝时,封堵头端件与封堵前端件挤压密封胶堵,密封胶堵的中心孔封堵。本发明利用牵引丝牵引封堵头端件挤压密封胶堵,使得密封胶堵变形后对密封胶堵的中心孔封堵,能够改善现有技术采用封闭导丝所导致的相关问题,具有加工精度要求低、使用便捷的优势。
Description
技术领域
本发明涉及血管内血栓清除技术领域,特别是涉及一种用于连接导管主体的封堵机构及其血栓清除导管装置。
背景技术
血管栓塞是血管疾病中的常见病症,其致残率,致死率极高,目前,对于此类疾病的主要治疗方法有机械取栓、药物溶栓、置管清除等。其中,导管接触性清除血栓术是一种治疗血管内血栓的常用方法,其机制是通过导管将高浓度溶栓药物直接输注至血栓周围,以此溶解并清除血栓达到治疗的目的。
现有的血栓清除导管通常为套件式,包括导管主体和一根只起到封闭作用的封闭导丝。治疗时,先将独立的导引导丝经皮处穿入静脉血管至栓塞病变位置,之后再将导管主体经导引导丝导入血管栓塞部位,然后将导引导丝撤出,再将封闭导丝经导管主体插入至配合点,随后再将导管主体、封闭导丝与给药设备相连,由封闭导丝将导管主体近患者端封堵,药液不会从导管主体近患者端溢出,仅通过导管主体设置的灌注侧孔释放,达到均匀定点给药的目的。
现有产品临床置管溶栓实际过程中,对于导管主体近患者端的封闭技术,通常采用封闭导丝堵头在导管主体管腔内部与导管主体管腔内壁以间隙配合或者过盈配合结构实现配合,这种配合封闭的方式对封闭导丝堵头尺寸和导管主体配合封闭处内腔的尺寸要求相当苛刻。主要表现在:如果采用间隙配合的方式,需将间隙控制在0.005mm以内,否则手术时会可能由于封闭不严而漏液;如果采用过盈配合的方式,需将封闭导丝长度和导管主体长度配合公差控制在3mm以内,否则可能会出现抽拔卡滞的问题,严重的还可能致使导管变形或拉断,从而导致手术失败甚至需要开刀的风险。无论是采用上述哪种配合方式,均需要达到较高的精度范围,如此配合生产难度极大,不良品率极高。
另外,由于现有产品采用了封闭导丝封闭导管主体的方式,而在导管主体中必然不能同时存在导引导丝和封闭导丝,需要根据手术需求进行反复操作,而且,已有的封闭导丝的鲁尔和封闭导丝是完全固定连接的结构,且封闭导丝的长度必须严格控制,这样的设计限制使手术过程比较繁琐,使医生的可选择治疗方案受限,比如手术过程中需要溶栓、扩张血管、放置支架等操作就需要如下操作过程:①下入鞘管;②沿着鞘管下导引导丝;③沿着导引导丝下入溶栓导管;④撤出导引导丝再下入封闭导丝;⑤溶栓后撤出封闭导丝和溶栓导管;⑥再次下入导引导丝然后再沿着导引导丝下入球扩导管或者球囊支架等。上述过程需要反复收放导引导丝浪费了宝贵的时间,严重的可能使病人因挽救不及时而失去生命。
综上所述,现有技术中采用的血栓清除导管具有加工难度大、使用过程繁琐等缺点,因此,如何能够提供一种加工容易、使用方便的血栓清除导管是本领域技术人员所面临的技术问题。
发明内容
本发明的目的是提供一种用于连接导管主体的封堵机构及其血栓清除导管装置,以解决上述现有技术存在的问题,利用牵引丝牵引封堵头端件挤压密封胶堵,使得密封胶堵变形后对密封胶堵的中心孔封堵,能够改善现有技术采用封闭导丝所导致的相关问题,具有加工精度要求低、使用便捷的优势。
为实现上述目的,本发明提供了如下方案:
本发明提供一种用于连接导管主体的封堵机构,包括顺次设置且前后贯通的封堵前端件、密封胶堵和封堵头端件,所述封堵前端件连接所述导管主体,所述密封胶堵的近端和远端分别用于连接所述封堵头端件和所述封堵前端件;
还包括牵引丝,所述牵引丝贯穿所述导管主体,牵引丝一端连接牵引收放机构,牵引丝另一端连接所述封堵头端件,所述牵引收放机构回收所述牵引丝时,所述封堵头端件与所述封堵前端件挤压所述密封胶堵,所述密封胶堵的中心孔封堵。
优选地,所述密封胶堵的外径侧设置有连接弹簧,所述连接弹簧的近端和远端分别连接所述封堵头端件和所述封堵前端件。
优选地,所述封堵前端件的近端端面上开设有环形凹槽,所述环形凹槽用于供所述连接弹簧嵌入。
优选地,所述封堵前端件的远端设置有插口,所述插口包括轴向凸出的插口段和径向延伸的密封面,所述插口段用于插入所述导管主体,所述密封面用于贴合所述导管主体的端面实现密封。
优选地,所述插口段采用圆柱面、圆锥面或阶梯面,所述圆柱面与所述导管主体的内壁具有间隙,所述圆锥面的直径和所述阶梯面的直径均由远端到近端逐渐增大。
优选地,所述封堵头端件的近端设置有膨大头,所述连接弹簧套设在所述封堵头端件并抵接所述膨大头的远端,所述封堵头端件和所述膨大头沿轴向设置有供所述牵引丝通过的第二通孔,所述牵引丝另一端连接所述膨大头。
优选地,所述密封胶堵的内径侧设置有径向凸出的密封瓣,所述密封瓣之间具有间隙,所述间隙能够在所述密封胶堵受挤压后闭合。
优选地,所述密封胶堵的近端与所述封堵头端件采用平面的方式配合,所述密封胶堵的远端与所述封堵前端件采用锥面的方式配合。
本发明还提供一种血栓清除导管装置,包括鲁尔管座、导管主体以及如前文记载的所述的封堵机构,所述导管主体的近端和远端分别连接所述封堵机构和所述鲁尔管座,所述导管主体靠近其近端的位置设置有喷液侧孔组。
优选地,还包括第一显影环和第二显影环,所述第一显影环和所述第二显影环分别设置在所述导管主体上且位于所述喷液侧孔组的轴向两侧。
优选地,还包括应力保护管,所述应力保护管套设在所述导管主体与所述鲁尔管座的连接区域,所述应力保护管的远端连接所述鲁尔管座,所述应力保护管的近端连接所述导管主体。
优选地,所述牵引收放机构安装在所述鲁尔管座上,所述牵引收放机构包括同轴连接的缠绕辊和调节手轮,所述鲁尔管座设置有贯穿所述牵引丝的贯穿孔,所述牵引丝一端缠绕在所述缠绕辊,所述鲁尔管座设置有封堵所述贯穿孔的密封硅胶垫。
优选地,所述牵引收放机构还包括锁定卡和支撑弹簧,所述调节手轮的外径侧设置有棘齿,所述锁定卡一端铰接连接所述鲁尔管座,所述锁定卡另一端用于插入所述棘齿之间的齿槽,通过所述锁定卡限定所述调节手轮单向转动;支撑弹簧一端连接所述鲁尔管座,支撑弹簧另一端连接所述锁定卡,所述支撑弹簧用于提供所述锁定卡保持在所述齿槽的拉力。
本发明相对于现有技术取得了以下技术效果:
本发明利用牵引丝牵引封堵头端件挤压密封胶堵,使得密封胶堵变形后对密封胶堵的中心孔封堵,能够改善现有技术采用封闭导丝所导致的相关问题,具有加工精度要求低、使用便捷的优势。具体的,其一,本发明将导管主体的封闭点由导管主体内部转移至导管主体外部,解决了内部配合堵头会卡滞等缺陷带来的相关问题;其二,本发明改进了传统的套件式结构,取消了封闭导丝,彻底解决了封闭导丝和导管主体长度配合公差限制带来的相关问题;其三,本发明在导管主体头端设置了导引导丝通过孔位,优化了更换器械时带需要反复抽拔导引导丝带来的不便,减少了不必要的时间浪费。
本发明所包含的其他技术方案还取得了如下技术效果:
本发明可在导引导丝不拔出的情况下利用密封胶堵实现封堵,因此,可通过是否拔出导引导丝调节注药压力。另外,在封堵前端件的远端设置有插口,插口包括轴向凸出的插口段和径向延伸的密封面,通过牵引丝的牵引收放,能够调节插口段与导管主体的间隙大小以及是否将密封面贴合导管主体,进而通过调节导管主体的近端的泄漏情况实现对喷液侧孔组的注药压力的调节。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案,下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍,显而易见地,下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为本发明整体结构示意图;
图2为图1正视图;
图3为导管主体示意图;
图4为封堵机构剖视图;
图5为鲁尔管座及牵引收放机构示意图;
图6为封堵前端件示意图;
图7为封堵前端件另一角度示意图;
图8为采用圆锥面的封堵前端件主视图;
图9为采用阶梯面的封堵前端件主视图;
图10为密封胶堵示意图;
图11为密封胶堵另一角度示意图;
图12为封堵头端件示意图;
其中,1、鲁尔管座;11、导管连接位;12、密封硅胶垫;2、应力保护管;3、导管主体;31、第一显影环;32、第二显影环;33、喷液侧孔组;4、封堵机构;41、封堵前端件;411、环形凹槽;412、插口段;413、第一通孔;414、密封面;415、第二锥面;42、牵引丝;43、连接弹簧;44、密封胶堵;441、条形凹槽;442、密封瓣;443、间隙;444、第一锥面;445、第一平面;45、封堵头端件;451、膨大头;452、第二通孔;453、第二平面;5、牵引收放机构;51、锁定卡;52、支撑弹簧;53、调节手轮;54、缠绕辊。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
本发明的目的是提供一种用于连接导管主体的封堵机构及其血栓清除导管装置,以解决现有技术存在的问题,利用牵引丝牵引封堵头端件挤压密封胶堵,使得密封胶堵变形后对密封胶堵的中心孔封堵,能够改善现有技术采用封闭导丝所导致的相关问题,具有加工精度要求低、使用便捷的优势。
为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂,下面结合附图和具体实施方式对本发明作进一步详细的说明。
如图1~12所示,本发明提供一种用于连接导管主体的封堵机构,导管主体3为具有一定长度且为柔性的管体结构,导管主体3可采用热溶再塑形的形式制作而成,可用于进入体内注入药物或进行其他用途,封堵机构4则用于对导管主体3的近端(近端指的是靠近患者的一端,远端指的是远离患者即靠近术者的一端,后文相同)进行封堵,以能够完成由导管主体3的管壁给药或其他功能。封堵机构4包括顺次设置且前后贯通的封堵前端件41、密封胶堵44和封堵头端件45,封堵前端件41可采用304不锈钢材质加工而成,封堵前端件41连接导管主体3,具体连接时可采用插接连接的方式,导管主体3与封堵前端件41的连接位置可作为尖端封堵区,尖端封堵区设有尖端倒角,尖端倒角是对导管主体3的端面锐边倒圆,以防止刮壁伤血管。密封胶堵44的近端和远端分别用于连接封堵头端件45和封堵前端件41,需要注意的是:密封胶堵44为柔性结构,可采用TPU材质(即热塑性聚氨酯弹性体,是一种具有广泛应用的高分子材料)注塑成型的高分子件,可进行挤压变形,在挤压变形前,密封胶堵44与封堵头端件45及封堵前端件41可接触密封或非接触密封,在挤压变形过程中和挤压变形后,密封胶堵44能够与封堵头端件45及封堵前端件41进行接触密封;而在密封胶堵44变形前,导管主体3、封堵前端件41、密封胶堵44以及封堵头端件45为轴向贯通的结构,能够用于导引导丝或药液等的通过,在密封胶堵44变形后,密封胶堵44的内部通道(中心孔)被封闭,此时,如果导引导丝在密封胶堵44内部,则密封胶堵44贴合导引导丝的外径侧实现密封,如果导引导丝不在密封胶堵44内部,则密封胶堵44自身实现密封。
还包括牵引丝42,牵引丝42可采用镍钛材质的细丝,牵引丝42贯穿导管主体3,具体可在导管主体3的内径侧贯穿,也可由导管主体3的管壁贯穿。牵引丝42一端连接牵引收放机构5,牵引丝42另一端连接封堵头端件45,封堵头端件45可采用304不锈钢材质的金属加工件,在近端与牵引丝42固定连接。牵引收放机构5可采用缠绕辊54或拉伸手柄等,牵引收放机构5用于提供牵引丝42回收的动力,同时也能够对牵引丝42进行释放。牵引收放机构5回收牵引丝42时,封堵头端件45向远端移动,进而封堵头端件45与封堵前端件41挤压密封胶堵44,密封胶堵44受挤压变形后导致密封胶堵44内所开设的中心孔封堵。为保证密封胶堵44在变形过程中处于稳定而非脱离的状态,密封胶堵44可以与封堵前端件41和封堵头端件45进行固定连接,或者,密封胶堵44的外径侧可设置有径向约束结构,例如弹簧、周向分布的多根伸缩杆等。
本发明利用牵引丝42牵引封堵头端件45挤压密封胶堵44,使得密封胶堵44变形后对密封胶堵44的中心孔封堵,能够改善现有技术采用封闭导丝所导致的相关问题,具有加工精度要求低、使用便捷的优势。对于本发明相对于现有技术的改进效果,主要有以下几点:其一,本发明将导管主体3的封闭点由导管主体3内部转移至导管主体3外部,解决了内部配合堵头会卡滞、拉脱、密封不完全等问题,解决了因堵头尺寸、材质、形状等带来的漏液或卡滞等问题;其二,本发明改进了传统的套件式结构,取消了封闭导丝,彻底解决了封闭导丝和导管主体3长度配合公差限制带来的相关问题,使导管主体3的尺寸要求更易满足、更易控制,制作流程更加便捷易操作,产品的可控度更高;其三,本发明在导管主体3头端设置了导引导丝通过孔位(导管主体3与封堵机构4在中部完全贯通),优化了更换器械时带需要反复抽拔导引导丝带来的不便,减少了不必要的时间浪费。
如图4所示,密封胶堵44的外径侧可以设置有连接弹簧43,连接弹簧43可采用304不锈钢材质的钢丝绕制而成,连接弹簧43的近端和远端分别连接封堵头端件45和封堵前端件41,封堵前端件41、连接弹簧43及封堵头端件45三者连接后的内腔可供安装密封胶堵44。具体连接时,连接弹簧43的近端可通过锡焊接的形式与封堵头端件45相连接,连接弹簧43的远端可通过锡焊接的形式与封堵前端件41相连接。连接弹簧43的设置,一方面用于连接封堵头端件45和封堵前端件41,另一方面通过选择合适长度的连接弹簧43,也可使其具有拉力,通过拉力带动封堵头端件45将密封胶堵44挤压实现密封。
结合图6所示,封堵前端件41的近端端面上开设有环形凹槽411,环形凹槽411用于供连接弹簧43嵌入,连接弹簧43的远端可通过锡焊接的形式连接在环形凹槽411的内底面。通过环形凹槽411的设置能够有效防止连接弹簧43端面锐边刮伤血管壁。
结合图6和图7所示,封堵前端件41的远端设置有插口,插口呈台阶轴形状,插口包括轴向凸出的插口段412和径向延伸的密封面414,插口段412用于插入导管主体3,插口段412可与导管主体3紧密配合以进行密封连接,或者,插口段412的外壁与导管主体3的内壁之间具有间隙,即插口段412与导管主体3非直接密封连接,在密封面414贴合导管主体3的端面(即设置在导管主体3的尖端封堵区的端面,作用是与封堵机构4的密封面414完全配合实现封闭,其是用导管环切设备切割成型)后实现密封。通过牵引丝42带动封堵前端件41移动,能够调节是否将密封面414贴合导管主体3,进而可调节导管主体3的近端的泄漏情况,实现对喷液侧孔组33(开设在导管主体3的管壁上)的注药压力的调节。
进一步的,结合图6~9所示,插口段412可采用圆柱面、圆锥面或阶梯面,圆柱面与导管主体3的内壁具有间隙,圆锥面的直径和阶梯面的直径均由远端到近端逐渐增大,从而在采用圆锥面和阶梯面时,通过牵引丝42带动封堵前端件41移动,能够调节插口段412与导管主体3的间隙大小,进而可调节导管主体3的近端的泄漏情况,实现对喷液侧孔组33的注药压力的调节。
如图6和图7所示,封堵前端件41沿轴向设置有供牵引丝42通过的第一通孔413,第一通孔413与牵引丝42的设置数量对应,一般的,可以呈180°分布,以保证在收放牵引丝42时,能够受力平衡。第一通孔413可连通环形凹槽411,即牵引丝42可由环形凹槽411穿出。
结合图12所示,封堵头端件45的近端设置有膨大头451,连接弹簧43套设在封堵头端件45并抵接膨大头451的远端,通过锡焊接的方式进行连接,膨大头451的近端呈半球形,半球形的膨大头451可方便进入鞘管、血管等通道,同时避免了对血管壁的损伤。
进一步的,封堵头端件45和膨大头451沿轴向设置有供牵引丝42通过的第二通孔452,第二通孔452与牵引丝42的设置数量对应,一般的,可以呈180°分布,以保证在收放牵引丝42时,能够受力平衡。牵引丝42另一端连接膨大头451,也就是说,通过牵引丝42能够带动膨大头451进而带动封堵头端件45移动。在将牵引丝42与封堵头端件45连接时,可将牵引丝42另一端与第二通孔452齐平,用锡料填充缝隙进行焊接固定。
结合图10和图11所示,密封胶堵44的内径侧设置有径向凸出的密封瓣442,密封瓣442可设置有两个、三个或三个以上,密封瓣442之间具有间隙443,间隙443的存在,使得导引导丝等结构可以直接通过间隙443或在致使密封瓣442形变后通过,而间隙443能够在密封胶堵44受挤压后闭合实现封堵。密封瓣442的设置能够在保证密封胶堵44中心孔通过性的基础上,实现较为便捷的封堵,即在密封胶堵44因牵引丝42回收而变形时,顺利且有效的实现密封胶堵44的中心孔的封闭。
进一步的,密封胶堵44的外径侧可开设有轴向延伸的条形凹槽441,条形凹槽441用于容纳牵引丝42。条形凹槽441开设在密封胶堵44的表面,而非采用轴向贯通的通孔形式,一方面能够利用条形凹槽441限定密封胶堵44的位置,另一方面不会造成密封胶堵44变形的阻碍,保证密封胶堵44在需要变形时能够顺利进行变形。
结合图6、图7以及图10、图11所示,密封胶堵44的近端设置有第一平面445,密封胶堵44的远端设置有第一锥面444,相应的,封堵前端件41的近端设置有第二锥面415,封堵头端件45的远端设置有第二平面453。密封胶堵44的近端与封堵头端件45的远端采用平面的方式配合,密封胶堵44的远端与封堵前端件41的近端采用锥面的方式配合。锥面的方式进行配合,能够增加密封胶堵44的受挤压面积,使得密封胶堵44在收到挤压力时能够顺利完成形变。
再次如图1~12所示,本发明还提供一种血栓清除导管装置,包括鲁尔管座1、导管主体3以及如前文记载的封堵机构4,鲁尔管座1可采用PC材质(即聚碳酸酯(Polycarbonate),是一种非结晶性热塑性塑料)开模注塑成型,在使用状态时,鲁尔管座1位于体外,用于连接注药装置、穿入导引导丝等。导管主体3的近端和远端分别连接封堵机构4和鲁尔管座1,鲁尔管座1设置有导管连接位11(两者可通过光固化粘接连接),导管主体3与导管连接位11可通过光固化粘接的形式装配而成,而导管主体3与封堵机构4的具体连接结构可参考前文记载内容。在鲁尔管座1、导管主体3以及封堵机构4连接后,所注射的药剂以及穿入的导引导丝等能够通过鲁尔管座1进入导管主体3并由封堵机构4穿出。导管主体3靠近其近端的位置设置有喷液侧孔组33,喷液侧孔组33包括有圆周方向分布的多个贯穿导管主体3的喷液孔,在封堵机构4中的密封胶堵44封闭后,所注入到导管主体3的药剂能够经喷液侧孔组33喷出并到达指定位置。
结合图3所示,进一步的,还包括第一显影环31和第二显影环32,第一显影环31和第二显影环32分别设置在导管主体3上且位于喷液侧孔组33的轴向两侧。第一显影环31的作用是在射线照射下可显影,以便于术者找到导管主体3的喷液侧孔组33的结束点,第二显影环32的作用是在射线照射下可显影,以便于术者找到导管主体3的喷液侧孔组33的起始点。第一显影环31和第二显影环32可分别采用铂铱合金材质的金属环,以锻压的形式进行固定。
更进一步的方案中,还包括应力保护管2,应力保护管2套设在导管主体3与鲁尔管座1的连接区域,实际设置时,可以在导管连接位11设置保护管连接位,保护管连接位也通过光固化粘接的方式连接,便于应力保护管2的安装。应力保护管2的远端连接鲁尔管座1,应力保护管2的近端连接导管主体3。应力保护管2可采用Pebax材质(Pebax是一种独特的聚醚酰胺弹性体材料,具有优异的物理性能和化学性能,被广泛应用于各种领域。它是由聚醚酰胺和聚醚酯共聚而成的高性能材料,具有良好的弹性、耐磨、耐化学腐蚀等特点)注塑成型的异形导管,应力保护管2与鲁尔管座1通过光固化的形式连接,应力保护管2内径与导管主体3外径基本接近。通过设置应力保护管2,能够保护导管主体3与鲁尔管座1的连接处不会脆断。
结合图5所示,牵引收放机构5可以安装在鲁尔管座1上,形成多功能的结构,鲁尔管座1的各个机构设计,实现了将所有调节点集中处理,优化了传统的多点调节多点控制而产生的繁琐流程。具体的,牵引收放机构5包括同轴连接的缠绕辊54和调节手轮53,调节手轮53可由PC材质注塑成型,调节手轮53与缠绕辊54过盈配合轴孔连接,调节手轮53转动可带动缠绕辊54转动,进而实现对缠绕辊54的手动调节。在安装缠绕辊54和调节手轮53时,可通过支架进行支撑,支架连接在鲁尔管座1上,牵引轴固定连接在支架上,缠绕辊54和调节手轮53转动安装在牵引轴上。牵引轴可由PC材质注塑成型,牵引轴可与鲁尔管座1以限位卡扣形式连接,鲁尔管座1设置有贯穿牵引丝42的贯穿孔,牵引丝42一端穿出贯穿孔后缠绕在缠绕辊54,由此,缠绕辊54可将牵引丝42固定并将其缠绕收放。鲁尔管座1设置有封堵贯穿孔的密封硅胶垫12,密封硅胶垫12是由硅胶材质注塑而成,密封硅胶垫12与鲁尔管座1配合可将贯穿孔加强密封,防止血液流出或者其他污染物进入血管。
牵引收放机构5还包括锁定卡51,锁定卡51可由PC材质注塑成型,调节手轮53的外径侧设置有棘齿,锁定卡51相当于棘爪,锁定卡51一端铰接连接鲁尔管座1,锁定卡51另一端用于插入棘齿之间的齿槽,通过锁定卡51可以将调节手轮53卡滞限位,限定调节手轮53单向转动,使牵引丝42可放置在任意长度。
锁定卡51与调节手轮53的卡接方式,可以利用锁定卡51的自重实现,也可以设置有弹力结构,此时,牵引收放机构5还可包括支撑弹簧52,支撑弹簧52可采用不锈钢丝绕制,支撑弹簧52一端连接鲁尔管座1,支撑弹簧52另一端连接锁定卡51。支撑弹簧52用于提供锁定卡51保持在齿槽的拉力,即在牵引丝42动作后,顺利固定。
本发明的血栓清除导管装置在使用时至少具有以下两种操作方式:
其一,针对病症较轻仅仅使用置管清除血栓即可的案例,首先经皮穿刺下入导管鞘,然后将导引导丝沿着鞘管下入病变处,然后将导管主体3沿着导引导丝经鞘管下入病变待清除血栓的位置,根据患者病变处血栓大小选择不撤出导引导丝直接溶栓,置管后调节牵引收放机构5的调节手轮53将封堵机构4中的封堵头端件45回撤,使封堵机构4在导管主体3的封堵区域将导管主体3近端封堵,然后用锁定卡51将调节手轮53锁紧,然后连接手泵等泵注装置进行打药溶栓。通过本发明所采用的无内芯及独立封堵机构4的设计,实现了导管主体3置入后即可进行溶栓清除血栓的操作,导管主体3整体有导引导丝通过孔且可在导引导丝通过时实现密封,实现了导引导丝在腔内也可完成血栓清除,从而完成溶栓操作时不需要将导引导丝撤出,为术者提供了更多的操作流程,为医生针对患者的治疗提供了简单便捷的手术方案流程。
其二,针对病症较重的患者,可进行高压力灌注溶栓清除血栓,即先将鞘管经皮穿刺下入然后沿着鞘管下入导引导丝,再将导管主体3经导引导丝下至病变位置然后将导引导丝撤出,然后通过牵引丝42操作封堵机构4,将密封胶堵44中心孔完全密封,最后连接灌注装置进行给药进行溶栓手术。因此,本发明的结构设计可实现导引导丝在导管主体3内时进行溶栓作业,此时可借助导引导丝将泵注压力、流速、流量等降低减小泵注压力;也可将导引导丝撤出后进行溶栓,此时溶栓喷注效果将到达高速溶栓效果;另还,还可通过调节各个密封点位的紧密程度来实现不同压力下的喷注,由此,实现了不同压力下进行治疗的方案供术者选择。
综合前述对于本发明的介绍,本发明与现有技术相比,具有以下优点:
1、本发明的封堵机构4的结构设计使密封点在导管主体3外部,规避了传统结构的管内部间隙配合密封或者过盈配合密封产生的漏液问题、导引导丝卡滞问题、配合要求高精度高加工难度大成品率低的问题。有效的避免了因拉拽力的影响而产生卡滞、拉脱、密封不完全等问题。
2、本发明因无需设置封闭导丝,可采用无内芯结构设计,使导管主体3的注液腔与其他腔分离,有效的避免了腔内异物对灌注时的压力、流速、流向等因素产生不良的影响,使喷液侧孔组33的喷液效果更佳。
3、本发明采用无内芯结构设计有效的简化了术者的操作步骤,省略了封闭导丝单独进入的环节,为患者争取了更多的救治时间,为术者减少了更多的因器械多而产生的误操作的风险。
4、本发明中设置了鲁尔管座1处密封点、封堵机构4处密封胶堵44的密封点和封堵机构4的封堵前端件41与导管主体3连接处的密封点,实现了多重密封,做到了有漏必封,有效的避免了空气进入或异物进入造成二次血栓或者创口感染等问题。
5、本发明鲁尔管座1及牵引收放机构5的结构设计有效的规避掉了传统的拔插封闭导丝不顺畅问题,规避了多个鲁尔接头连接流程繁琐且易产生器械损坏风险或漏气漏液风险,解决了术者操控繁琐费时费力单手不可操控的问题。
本发明中应用了具体个例对本发明的原理及实施方式进行了阐述,以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想;同时,对于本领域的一般技术人员,依据本发明的思想,在具体实施方式及应用范围上均会有改变之处。综上所述,本说明书内容不应理解为对本发明的限制。
Claims (13)
1.一种用于连接导管主体的封堵机构,其特征在于:包括顺次设置且前后贯通的封堵前端件、密封胶堵和封堵头端件,所述封堵前端件连接所述导管主体,所述密封胶堵的近端和远端分别用于连接所述封堵头端件和所述封堵前端件;
还包括牵引丝,所述牵引丝贯穿所述导管主体,牵引丝一端连接牵引收放机构,牵引丝另一端连接所述封堵头端件,所述牵引收放机构回收所述牵引丝时,所述封堵头端件与所述封堵前端件挤压所述密封胶堵,所述密封胶堵的中心孔封堵。
2.根据权利要求1所述的封堵机构,其特征在于:所述密封胶堵的外径侧设置有连接弹簧,所述连接弹簧的近端和远端分别连接所述封堵头端件和所述封堵前端件。
3.根据权利要求2所述的封堵机构,其特征在于:所述封堵前端件的近端端面上开设有环形凹槽,所述环形凹槽用于供所述连接弹簧嵌入。
4.根据权利要求3所述的封堵机构,其特征在于:所述封堵前端件的远端设置有插口,所述插口包括轴向凸出的插口段和径向延伸的密封面,所述插口段用于插入所述导管主体,所述密封面用于贴合所述导管主体的端面实现密封。
5.根据权利要求4所述的封堵机构,其特征在于:所述插口段采用圆柱面、圆锥面或阶梯面,所述圆柱面与所述导管主体的内壁具有间隙,所述圆锥面的直径和所述阶梯面的直径均由远端到近端逐渐增大。
6.根据权利要求2所述的封堵机构,其特征在于:所述封堵头端件的近端设置有膨大头,所述连接弹簧套设在所述封堵头端件并抵接所述膨大头的远端,所述封堵头端件和所述膨大头沿轴向设置有供所述牵引丝通过的第二通孔,所述牵引丝另一端连接所述膨大头。
7.根据权利要求1所述的封堵机构,其特征在于:所述密封胶堵的内径侧设置有径向凸出的密封瓣,所述密封瓣之间具有间隙,所述间隙能够在所述密封胶堵受挤压后闭合。
8.根据权利要求1所述的封堵机构,其特征在于:所述密封胶堵的近端与所述封堵头端件采用平面的方式配合,所述密封胶堵的远端与所述封堵前端件采用锥面的方式配合。
9.一种血栓清除导管装置,其特征在于:包括鲁尔管座、导管主体以及如权利要求1-8任一项所述的封堵机构,所述导管主体的近端和远端分别连接所述封堵机构和所述鲁尔管座,所述导管主体靠近其近端的位置设置有喷液侧孔组。
10.根据权利要求9所述的血栓清除导管装置,其特征在于:还包括第一显影环和第二显影环,所述第一显影环和所述第二显影环分别设置在所述导管主体上且位于所述喷液侧孔组的轴向两侧。
11.根据权利要求9所述的血栓清除导管装置,其特征在于:还包括应力保护管,所述应力保护管套设在所述导管主体与所述鲁尔管座的连接区域,所述应力保护管的远端连接所述鲁尔管座,所述应力保护管的近端连接所述导管主体。
12.根据权利要求9所述的血栓清除导管装置,其特征在于:所述牵引收放机构安装在所述鲁尔管座上,所述牵引收放机构包括同轴连接的缠绕辊和调节手轮,所述鲁尔管座设置有贯穿所述牵引丝的贯穿孔,所述牵引丝一端缠绕在所述缠绕辊,所述鲁尔管座设置有封堵所述贯穿孔的密封硅胶垫。
13.根据权利要求12所述的血栓清除导管装置,其特征在于:所述牵引收放机构还包括锁定卡和支撑弹簧,所述调节手轮的外径侧设置有棘齿,所述锁定卡一端铰接连接所述鲁尔管座,所述锁定卡另一端用于插入所述棘齿之间的齿槽,通过所述锁定卡限定所述调节手轮单向转动;支撑弹簧一端连接所述鲁尔管座,支撑弹簧另一端连接所述锁定卡,所述支撑弹簧用于提供所述锁定卡保持在所述齿槽的拉力。
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PB01 | Publication | ||
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| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
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| GR01 | Patent grant | ||
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