CN118236105A - 血管缝合装置以及血管缝合方法 - Google Patents

Abstract

本申请实施例提供了一种血管缝合装置以及血管缝合方法，血管缝合装置包括缝合组件，缝合组件包括并排设置的第一缝合件以及第二缝合件，第一缝合件包括滑动连接的第一管体以及缝合针，第二缝合件包括滑动连接的第二管体以及固定件，缝合针为能够复位呈弯曲形状的弹性形变件，缝合组件包括第一作业状态以及第二作业状态，在第一作业状态下，缝合针收容于第一管体内受力形变，在第二作业状态下，缝合针伸出于第一管体复位呈弯曲形状，缝合针的针尖能够与固定件接触并卡接。根据本申请实施例的血管缝合装置，能够在多种手术场景下灵活有效地缝合血管。

Description

血管缝合装置以及血管缝合方法

技术领域

本申请涉及医疗器械领域，特别是涉及一种血管缝合装置以及血管缝合方法。

背景技术

近年来，随着生活水平的不断提高，动脉硬化的发病率有逐步增加的趋势。动脉硬化是动脉的非炎性病变，通常是人体血管的内壁上沉积胆固醇等脂类物质，引发血管壁发生局部坏死、伴有纤维组织增生，从而导致动脉血管壁变厚、变硬的疾病。

动脉粥样硬化的手术治疗包括对狭窄或闭塞血管，施行再通、重建或旁路移植等外科手术。在相关技术中，通常使用介入型的血管缝合装置对动脉粥样硬化病例实施手术，介入型的血管缝合装置一共可以分三大类：以缝线为主的血管缝合装置、以胶原可降解为主的血管缝合装置以及以金属可降解为主的血管缝合装置。但是，在血管内空间不够时，以缝线为主的血管缝合装置无法展开内部机构，无法对血管壁进行缝合；在血管管壁不够平整时，以胶原可降解为主的血管缝合装置以及以金属可降解为主的血管缝合装置无法紧贴血管壁，使得创口处无法密封止血。因此，如何在现有血管缝合装置难以操作的手术场景下实现血管缝合，成为了重要的研究课题。

发明内容

本申请实施例提供了一种血管缝合装置以及血管缝合方法，能够在多种手术场景下灵活有效地实现血管缝合。

本申请实施例一方面提供一种血管缝合装置，包括缝合组件；缝合组件，包括：第一缝合件，包括第一管体和滑动连接于第一管体的缝合针，缝合针为能够复位呈弯曲形状的弹性形变件；以及第二缝合件，与第一缝合件并排设置，第二缝合件包括第二管体以及滑动连接于第二管体的固定件；缝合组件包括第一作业状态和第二作业状态，在第一作业状态下，缝合针收容于第一管体内受力形变；在第二作业状态下，缝合针伸出于第一管体复位呈弯曲形状，缝合针的针尖能够与固定件接触并卡接。

在一些实施例中，血管缝合装置还包括锚定组件，锚定组件包括第三管体、形变件以及作用件；第三管体，与导入组件固定连接，第一缝合件以及第二缝合件并排地滑动设置于第三管体内部；形变件，位于第三管体的远端，形变件包括收缩状态以及膨胀状态，在收缩状态下，形变件不突出于第三管体，在膨胀状态下，形变件凸出于第三管体与血管壁抵接；作用件，连接于形变件，作用件被配置为作用于形变件，使得形变件在收缩状态以及膨胀状态中转换。

在一些实施例中，第三管体包括供缝合针滑动穿过的第一开口，第一开口位于第三管体的远端，沿第三管体的径向至少部分地贯通第三管体，形变件设置于第一开口。

在一些实施例中，形变件包括球囊，作用件包括球囊导管。

在一些实施例中，第三管体还包括第二开口和第三开口，第二开口设置于第一开口远离导入组件的一侧，以供第一缝合件伸出或回缩于第三管体；第三开口与第二开口沿第三管体的径向相对设置，以供第二缝合件伸出或回缩于第三管体。

在一些实施例中，缝合组件还包括缝合线，缝合线一端连接于缝合针的针尾，另一端缠绕于第二管体形成在第二管体上滑动的结。

在一些实施例中，第一缝合件还包括第一杆体，第一杆体设置于第一管体内部、且与第一管体滑动连接，第一杆体的远端与缝合针的针尾可分离地连接。

在一些实施例中，缝合针还包括连接件，连接件位于缝合针的针尾、且与第一杆体可分离，连接件包括线孔。

在一些实施例中，第二缝合件还包括第二杆体，第二杆体设置于第二管体内部、且与第二管体滑动连接，第二杆体的远端与固定件连接。

在一些实施例中，缝合组件还包括第三作业状态，在第三作业状态下，缝合针的针尾与第一管体分离，缝合针收容于第二管体内，缝合线穿过预制结。

在一些实施例中，血管缝合装置还包括导入组件，导入组件与缝合组件连接，导入组件包括导管，导入组件内开设有部分沿导管的轴向设置的导丝腔。

在一些实施例中，血管缝合装置还包括操作组件，操作组件与第一缝合件以及第二缝合件分别连接，用于控制缝合组件从第一作业状态转换至第二作业状态。

本申请实施例一方面提供的血管缝合方法，由以上的血管缝合装置实施，血管缝合方法包括：控制第一缝合件以及第二缝合件伸出锚定组件；控制缝合针的针尖伸出第一管体与固定件接触，以与固定件卡接；控制缝合针的针尾与第一管体分离，固定件以及缝合针回缩至第二管体，并使得缝合线穿过预制结。

本申请实施例提供的血管缝合装置，包括缝合组件，缝合组件包括并排设置的第一缝合件以及第二缝合件，第一缝合件包括滑动连接的第一管体以及缝合针，第二缝合件包括滑动连接的第二管体以及固定件。缝合针为能够复位呈弯曲形状的弹性形变件，在缝合过程中，首先，缝合针收容于第一管体受力形变，缝合组件处于第一作业状态；之后，缝合针伸出第一管体，复位呈弯曲形状与固定件接触并卡接，缝合组件处于第二作业状态。本申请实施例的血管缝合装置，在缝合组件由第一作业状态转换为第二作业状态的情况下，缝合针从收容于第一管体中的状态转换为伸出第一管体的状态，在复位为弯曲形状的同时即刺透血管，从而对血管缝合的过程起到简化作用，使得血管缝合装置具有良好的可用性，能够在多种手术场景下简便有效地实现血管缝合。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例的技术方案，下面将对本申请实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面所描述的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本申请一种实施例提供的血管缝合装置的结构示意图；

图2是本申请一种实施例提供的缝合组件的结构示意图；

图3是本申请一种实施例提供的锚定组件的结构示意图；

图4示出了图3中第三管体的结构示意图；

图5示出了图3中形变件以及作用件的一个示例的结构示意图；

图6示出了图3中形变件以及作用件的另一个示例的结构示意图；

图7示出了图3中形变件以及作用件的再一个示例的结构示意图；

图8示出了图2中第一缝合件的结构示意图；

图9示出了图2中第二缝合件的结构示意图；

图10示出了图8中连接件的一个示例沿轴向的剖视图；

图11示出了图8中缝合针的一个示例的结构示意图；

图12示出了图9中固定件的一个示例的结构示意图；

图13示出了缝合组件处于第一作业状态时的结构示意图；

图14示出了缝合组件处于第二作业状态时的结构示意图；

图15示出了缝合组件处于第三作业状态时的结构示意图；

图16是本申请一种实施例提供的导入组件的结构示意图；

图17示出了图16中导管沿轴向的剖视图；

图18示出了图17中第一部分的一个示例的沿轴向的剖视图；

图19示出了图17中第二部分的一个示例的沿轴向的剖视图；

图20示出了图17中密封组件的一个示例的沿轴向的剖视图；

图21示出了图22中密封组件的一个示例的沿径向的剖视图；

图22是本申请一种实施例提供的血管缝合装置处于第二手术过程中的场景示意图；

图23是本申请一种实施例提供的血管缝合装置处于第四手术过程中的场景示意图；

图24是本申请一种实施例提供的血管缝合方法的流程示意图；

图25示出了图24所示流程示意图的一种示例性的示意图。

附图中：

1000-血管缝合装置；

100-导入组件；110-导管；1101-导丝腔；111-第一部分；112-第二部分；113-密封件；1131-切线；

200-锚定组件；210-第三管体；211-第一开口；212-第二开口；213-第三开口；220-形变件；230-作用件；a-收缩状态；b-膨胀状态；

300-缝合组件；310-第一缝合件；311-第一管体；312-缝合针；3121-连接件；3122-线孔；3123-第一配合部；313-第一杆体；3131-第一子杆；3132-第一子管；320-第二缝合件；321-第二管体；322-固定件；3221-第二配合部；323-第二杆体；330-缝合线；i-第一作业状态；ii-第二作业状态；iii-第三作业状态；

400-操作组件。

具体实施方式

为了能够更清楚地理解本申请的上述目的、特征和优点，下面将对本申请的方案进行进一步描述。需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请的实施例及实施例中的特征可以相互组合。

在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本申请，但本申请还可以采用其他不同于在此描述的方式来实施；显然，说明书中的实施例只是本申请的一部分实施例，而不是全部的实施例。

需要注意的是，除非另有说明，本申请实施例使用的技术术语或者科学术语应当为本申请实施例所属领域技术人员所理解的通常意义。

此外，技术术语“第一”、“第二”等仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。在本申请实施例的描述中，“多个”的含义是两个以上，除非另有明确具体的限定。

在本申请实施例的描述中，除非另有明确的规定和限定，技术术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；也可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本申请实施例中的具体含义。

图1是本申请一种实施例提供的血管缝合装置1000的结构示意图。如图1所示，血管缝合装置1000包括导入组件100、锚定组件200、缝合组件300以及操作组件400。

导入组件100被配置为沿导丝伸入血管，以将血管缝合装置1000引入至预定位置，锚定组件200被配置为固定血管缝合装置1000与血管的相对位置，缝合组件300被配置为对血管壁进行缝合，操作组件400被配置为控制锚定组件200以及缝合组件300的相关组件，以预定步骤执行操作。

图2是本申请一种实施例提供的缝合组件300的结构示意图。如图2所示，缝合组件300包括第一缝合件310以及第二缝合件320。

第一缝合件310滑动设置于锚定组件200，第一缝合件310包括第一管体311以及滑动连接于第一管体311的缝合针312，缝合针312为能够复位呈弯曲形状的弹性形变件。第二缝合件320与第一缝合件310并排地滑动设置于锚定组件，第二缝合件320包括第二管体321以及滑动连接于第二管体321的固定件322。

在第一管体311以及第二管体321与锚定组件200滑动连接的情况下，第一缝合件310以及第二缝合件320能够伸出或回缩于锚定组件200。在缝合针312和固定件322分别对应与第一管体311和第二管体321滑动连接的情况下，缝合针312以及固定件322能够分别对应伸出第一管体311以及第二管体321，从而能够伸出锚定组件200对血管进行缝合。

缝合组件300包括第一作业状态i以及第二作业状态ii，在第一作业状态i下，缝合针312收容于第一管体311内受力形变，在第二作业状态ii下，缝合针312伸出于第一管体311复位呈弯曲形状，缝合针312的针尖能够与固定件322接触并卡接。

缝合针312的形状可以为圆弧形，也可以通过不同的直线段和圆弧组成。在一个示例中，缝合针312为圆弧形，在缝合组件300的第一作业状态i中受力形变为直线形，而在第二作业状态ii中复位为圆弧形。也即是说，在手术过程中，首先使得缝合针312位于第一管体311内部呈直线状态，此时，缝合组件300处于第一作业状态i。之后，使得缝合针312以及固定件322分别对应伸出第一管体311以及第二管体321，缝合针312恢复为圆弧形，此时，缝合组件300转换为第二作业状态ii。由于缝合针312以及固定件322的位置相对应，缝合针312的针尖能够与固定件322接触并卡接。

其中，缝合组件300还包括缝合线330，缝合线330一端连接于缝合针312的针尾，另一端缠绕于第二管体321形成能够在第二管体321上滑动的预制结，可选地，缝合线330可以在第二管体321上形成的预制结可以为渔夫结。缝合线330连接缝合针312的针尾的一端穿过预制结后，可以形成结扣，用于对血管打结。通过预制结可以降低医生的操作难度，提升血管缝合的稳定性，以保证止血的效果。

应理解，在本申请实施例中，缝合针312的针尖与针尾是相对而言的，缝合针312的针尖为缝合针312率先伸出第一管体311的一端，包括尖锐形状以刺破血管壁，针尾则为相对针尖而言的另一端，与缝合线330连接。

图3是本申请一种实施例提供的锚定组件200的结构示意图。如图3所示，本申请一些实施例中，锚定组件200包括第三管体210、形变件220以及作用件230。

第三管体210与导入组件100固定连接，至少部分为中空形状。在手术过程中，第三管体210至少部分随导入组件100进入血管。第一缝合件310以及第二缝合件320并排地滑动设置于第三管体210内部，也即能够伸出或回缩于第三管体210。

形变件220位于第三管体210的远端，应理解，在本申请实施例中，近端以及远端的参照物为操作血管缝合装置1000的用户，近端为血管缝合装置1000靠近用户的一端，远端为血管缝合装置1000远离用户的一端。

形变件220包括收缩状态a以及膨胀状态b。在收缩状态a下，形变件220不突出于第三管体210，例如可将形变件220收容于第三管体210内部，在膨胀状态b下，形变件220凸出于第三管体210与血管壁抵接。使得形变件220位于第三管体210与导入组件100连接一端，在第三管体210至少部分随导入组件100进入血管的情况中，形变件220也能够随之进入血管。在进入血管的过程中，为了避免对第三管体210起到阻碍作用，形变件220不突出于第三管体210，也即处于收缩状态a。而在进入血管之后，形变件220凸出于第三管体210，也即处于膨胀状态b，此时，形变件220体积增大，再将锚定组件200向近端移动，使形变件220调整位置并抵接于血管壁，此时锚定组件200无法被从穿刺孔中抽出，因而能够起到更好的锚定作用。并且，也能够在锚定血管的同时，使得所抵接的血管张紧，从而使得缝合针312更易刺破血管。图8中所示出的形变件220处于膨胀状态b。

作用件230连接于形变件220，作用件230被配置为作用于形变件220，使得形变件220在收缩状态a以及膨胀状态b中转换。由于形变件220在进入血管之后才从收缩状态a转换为膨胀状态b，而在手术结束后还需由膨胀状态b转换为收缩状态a，以停止锚定并被从血管中抽出，需要从体外使形变件220能够在两个状态之间进行切换。因此，作用件230可以从第三管体210的另一端穿出，从第三管体210内部连接于形变件220，以对形变件220进行操作。

图4示出了图3中第三管体210的结构示意图。如图4所示，第三管体210包括第一开口211，第一开口211位于第三管体210的远端，沿第三管体210的径向至少部分地贯通第三管体210，形变件220设置于第一开口211。

为使得形变件220能够进入血管，第三管体210设置有第一开口211。在第三管体210未进入血管时，形变件220以收缩状态a设置于第一开口211内部。在第三管体210随导入组件100进入血管的情况下，设置于第三管体210接近导入组件100的一端的第一开口211也随之进入血管，因此，形变件220也位于血管内部。之后，作用件230作用于形变件220，使其转换至膨胀状态b，以由第一开口211凸出于第三管体210，且抵接于血管壁。在一些可选的实施例中，第一开口211沿径向贯通第三管体210，使得形变件220在膨胀状态b下可以从两侧凸出于第三管体210，避免形变件220仅从一侧凸出于第三管体210，从而将第三管体210推挤至血管壁上，对血管壁造成伤害。

再次参考图1，本申请一些实施例中，第三管体210与导管110之间具有夹角β。在一个示例中，夹角β可以是由第三管体210形成的，也即是说，第三管体210与导管110相连的一端本身发生弯折，与第三管体210其它部分呈一定夹角β。在第三管体210部分随导管110进入血管时，使得第三管体210以一定夹角β连接于导管110，能够适应于血管环境，并且便于在后续的手术过程中操作收容于第三管体210内的部件。可选地，夹角β可以为0°至180°之间的任意角度，对血管缝合没有角度的限制，在各角度的条件下可以实现血管缝合的操作。

图5示出了图3中形变件220以及作用件230的一个示例的结构示意图。如图5所示，在一些可选的实施例中，形变件220包括球囊，作用件230包括球囊导管。通过球囊导管为球囊充入液体或气体，或抽出球囊中的液体或气体，能够调整球囊的体积。在收缩状态a下，球囊可以折叠收容于第一开口211内，而在膨胀状态b下，球囊可以由球囊导管充入液体或气体的作用展开，而从第一开口211中凸出。

可选地，球囊包括至少一瓣。可选地，在膨胀状态b下，球囊可以为半球形，也可以在球面上具有起伏的形状，以供血流通过。可选地，多瓣球囊可以连接有多个球囊导管，也可以通过一根球囊导管向多瓣球囊分流。本申请实施例对任何可行的设置皆不做限制。

图6示出了图3中形变件220以及作用件230的另一个示例的结构示意图。如图6所示，在另一些可选的实施例中，形变件220包括可形变的支架结构，作用件230包括牵引丝。支架结构可以连接第三管体210的前后部分，可以设想地，此时，第三管体210可以不包括第一开口211。在收缩状态a下，支架结构以初始状态设置于第三管体210，而在膨胀状态b下，牵引丝推动第三管体210的后部，使得支架结构沿径向尺寸增加、而沿轴向尺寸减小，以抵接于血管壁，从而起到锚定作用。在形变件220为支架结构的情况下，即使形变件220为膨胀状态b，血流也能够从支架之间穿过。可选地，支架结构可以由记忆合金编制而成。图11中所示出的形变件220处于收缩状态a。

图7示出了图3中形变件220以及作用件230的再一个示例的结构示意图。如图7所示，在再一些可选的实施例中，形变件220包括可形变的多个膜片，作用件230包括牵引丝。膜片可以连接第三管体210的前后部分，可以设想地，此时，第三管体210也可以不包括第一开口211。在收缩状态a下，膜片以初始状态设置于第三管体210，而在膨胀状态b下，牵引丝推动第三管体210的后部，使得多个膜片沿径向向外凸出，以抵接于血管壁，从而起到锚定作用。在形变件220为膜片的情况下，血流能够多个膜片之间穿过。可选地，膜片结构可以由高分子材料切割而成。图12中所示出的形变件220处于收缩状态a。

再次参考图4，本申请一些实施例中，第三管体210还包括第二开口212以及第三开口213，第二开口212设置于第一开口211相对于导入组件100的一侧，以供第一缝合件310伸出或回缩于第三管体210，第三开口213沿径向与第二开口212相对设置于第三管体210的管壁，以供第二缝合件320伸出或回缩于第三管体210。

也即是说，第一缝合件310以及第二缝合件320能够分别对应由第二开口212以及第三开口213伸出第三管体210。为使得缝合针312以及固定件322能够相互接触以彼此卡接，第二开口212以及第三开口213沿第三管体210的径向相对设置，与第一开口211相邻。

由于第二开口212以及第三开口213设置的位置接近于第一开口211，在缝合针312伸出第二开口212，使得缝合组件300进入第二作业状态ii的情况下，缝合针312恢复弯曲形状并向第一开口211运动，并穿过第一开口211与伸出第三开口213的固定件322接触。因此，形变件220在膨胀状态b下可以包括供缝合针312穿过的间隙，间隙与第一开口211相对应，以供缝合针312穿过第一开口211，或者，也可以使得缝合针312绕过形变件220穿过第一开口211。在一些可选的实施例中，形变件220为球囊，球囊包括至少一瓣，在一个示例中，球囊包括多瓣，在膨胀状态b下，多瓣球囊之间包括供缝合针312穿过的间隙，在另一个示例中，球囊包括一瓣，缝合针312绕过球囊穿出第一开口211。

图8示出了图2中第一缝合件310的结构示意图。图9示出了图2中第二缝合件320的结构示意图。如图8以及图9所示，本申请一些实施例中，第一缝合件310还包括第一杆体313，第一杆体313设置于第一管体311内部、且与第一管体311滑动连接，第一杆体313的远端与缝合针312的针尾可分离地连接。第二缝合件320还包括第二杆体323，第二杆体323设置于第二管体321内部、且与第二管体321滑动连接，第二杆体323的远端与固定件322连接。

第一杆体313以及第二杆体323与第一管体311以及第二管体321分别滑动连接，能够推动或拉动缝合针312以及固定件322，使其伸出或回缩于第一管体311以及第二管体321。

图10示出了图8中连接件3121的一个示例沿轴向的剖视图。如图10所示，本申请一些实施例中，缝合针312包括连接件3121，连接件3121位于缝合针312的针尾、且与第一杆体313可分离。

为使得缝合针312能够连接于第一杆体313，在缝合针312的针尾设置连接件3121。在一些示例中，连接件3121可以卡合于第一杆体313，在固定件322拉动缝合针312的情况下与第一杆体313卡合失效，以与第一杆体313分离。

本申请一些实施例中，连接件3121包括线孔3122，缝合线330穿设于线孔3122。

在一些可选的实施例中，第一杆体313可以包括第一子杆3131以及第一子管3132，第一子杆3131设置于第一子管3132内部、且与第一子管3132滑动连接，针尾连接于第一子管3132、且与第一子管3132可分离设置，第一子杆3131抵顶于针尾。

由于缝合针312的针尖在与固定件322接触且与固定件322连接后，缝合针312需从第一管体311脱离，也即从第一杆体313端部脱离，才能够随固定件322进入第二管体321。使得第一杆体313包括第一子杆3131以及第一子管3132，在缝合针312连接于第一子管3132的情况下，通过缝合针312内部的第一子杆3131推动缝合针312，能够使得缝合针312从第一子管3132的端部脱离。可选地，在缝合针312包括连接件3121的情况下，连接件3121可以卡合于第一子管3132，而在第一子秆3131的推动下与第一子管3132卡合失效，以与第一子管3132分离。

图11示出了图8中缝合针312的一个示例的结构示意图。图12示出了图9中固定件322的一个示例的结构示意图。如图11以及图12所示，本申请一些实施例中，缝合针312包括位于针尖的第一配合部3123，固定件322包括第二配合部3221，在缝合组件300的第二作业状态ii下，第一配合部3123以及第二配合部3221彼此接触且固定连接。

在一些示例中，第一配合部3123以及第二配合部3221可以分别形成为卡块以及卡槽，两者在彼此接触时发生卡合，以连接缝合针312以及固定件322。应理解，由于第一配合部3123位于缝合针312的针尖，第一配合部3123应包括能够刺破血管壁的尖端。

可选地，固定件322可以与第二杆体323一体成型，也即第二杆体323的端部可以直接形成为能够与缝合针312连接的固定件322。

为使位于缝合针312针尾与第二管体321上缠绕的缝合线330彼此收紧，本申请一些实施例中，缝合组件300还包括第三作业状态iii，在第三作业状态iii下，缝合针312的针尾与第一管体分离，缝合针312收容于第二管体321内受力形变，缝合线330收容于预制结中，形成缝合血管的结扣。可选地，也可以将预制结向第二管体321的远端推送，以与缝合件330形成缝合血管的结扣。

在缝合组件300的第二作业状态ii下，缝合针312接触固定件322并且与固定件322卡接，通过第一子杆3131推动缝合针312的连接件3121与第一子管3132分离，也即使得缝合针312从第一管体311完全脱离。之后，拉动第二杆体323，使得缝合针312随固定件322回收入第二管体321，缝合针312位于第二管体321内部受力形变，以直线延伸。此时，缝合组件300处于第三作业状态iii。

因此，缝合线330的两端，也即位于缝合针312尾部以及第二管体321上的渔夫结，在缝合针312进入第二管体321的情况下，能够完成打结。

图13示出了缝合组件300处于第一作业状态i时的结构示意图。图14示出了缝合组件300处于第二作业状态ii时的结构示意图。图15示出了缝合组件300处于第三作业状态iii时的结构示意图。基于以上描述，图13、图14以及图15示出了缝合组件300的缝合过程。

图16是本申请一种实施例提供的导入组件100的结构示意图。图17示出了图16中导管110沿轴向的剖视图。如图16以及图17所示，导入组件100包括导管110。导管110内开设有部分沿导管110的轴向设置的导丝腔1101，导丝腔1101由导管110的远端，向导管110近端的管壁延伸。

导丝是一种细长金属丝，通过皮肤穿刺孔伸入血管，对血管的病变位置进行诊疗性操作。导丝能够对导管110起到导向作用，使得导管110沿导丝滑动进入血管。在手术过程中，首先使用导丝伸入血管，之后，在导丝操作完毕后，使得导管110套设于导丝，通过内部的导丝腔1101沿导丝进入血管。在导管110进入血管后，可以将导丝从导管110的导丝腔1101内抽出。

导丝腔1101的两端开口其一在导管110远离锚定组件200的一端，其二在导管110接近锚定组件200一端的管壁上，也即是说，导丝腔1101中一部分沿导管110的轴向延伸，而另一部分与前者呈一定夹角，以在导管110与锚定组件200相互连接的情况下，便于导丝从导管110内抽出。

在一些可选的实施例中，导管110包括第一部分111以及第二部分112，第一部分111、第二部分112与锚定组件200的第三管体210依次连接。

图18示出了图17中第一部分111的一个示例的沿轴向的剖视图。如图18所示，在一个示例中，第一部分111在径向上的尺寸由远端至近端逐渐增加，也即是第一部分111为变径管。在另一个示例中，第一部分111中一部分在径向上的尺寸不具有变化，另一部分则由远端至近端逐渐增加，也即是第一部分111至少部分为变径管。在导管110沿导丝进入血管的过程中，第一部分111直径较小的一端率先进入血管，能够提升导管110进入血管的效率。

图19示出了图17中第二部分112的一个示例的沿轴向的剖视图。如图19所示，在一个示例中，第二部分112中导丝腔1101一部分沿导管110的轴向延伸，另一部分向导管110的管壁延伸，在管壁形成供导丝抽出的开口。也即是说，为便于导丝从导丝腔1101中抽出，导丝腔1101的一部分与另一部分之间呈一定夹角α，可选地，夹角α的取值范围可以在100°至170°之间。进一步地，可以在彼此呈夹角α的两部分之间设置倒角，使得导丝腔1101圆滑过渡，提升将导丝从导管110抽出的过程的效率。

图20示出了图17中密封组件的一个示例的沿轴向的剖视图。如图20所示，本申请一些实施例中，导管110还包括密封件113，密封件113设置于导丝腔1101内部。

在一个示例中，密封件113在周向上可以与导丝腔1101过盈配合。将密封件113设置于导丝腔1101内部，能够在导管110进入血管的过程中，防止血液从导丝腔1101内涌出。可选地，密封件113可以设置于导丝腔1101的任意位置，例如位于第一部分111、或第二部分112、或第一部分111以及第二部分112之间，能够实现密封效果即可，本申请实施例对此不做限制。

图21示出了图22中密封组件的一个示例的沿径向的剖视图。如图21所示，密封件113包括供导丝穿过的切线1131。在密封件113具有一定厚度的情况下，出于对密封件113表面张力的考虑，极细的切线1131不会破坏密封件113的密封性，导丝可以通过切线1131穿过密封件113而与导管110滑动连接。

切线1131可以有多种设置方式，在一个示例中，至少一条切线1131沿密封件113的径向直线延伸，在另一个示例中，切线1131沿密封件113的径向曲折延伸。

基于以上描述，可以设想地，本申请一些实施例中，操作组件400与第一缝合件310以及第二缝合件320分别连接，用于控制第一缝合件310以及第二缝合件320从第三管体210的管壁伸出或回缩于第三管体210。操作组件400还可以控制缝合针312伸出于第一管体311且连接于固定件322，控制固定件322拉动缝合针312回缩于第二管体321。也即是说，操作组件400能够控制缝合组件300进行如图13、图14以及图15示出的缝合过程。

在实际应用过程中，本申请实施例的血管缝合方法包括多个手术过程。

在第一手术过程中，导入组件100沿导丝进入血管，第三管体210部分随导入组件100进入血管。在这一过程中，可以将导入组件100以及第三管体210推入血管，至预定位置。

图22是本申请一种实施例提供的血管缝合装置1000处于第二手术过程中的场景示意图。如图22所示，在第二手术过程中，通过作用件230作用于第三管体210的第一开口211内的形变件220，使得形变件220由收缩状态a转换为膨胀状态b。在这一过程中，在形变件220发生形变后，可以将第三管体210向近端移动，使形变件220调整角度和位置，更贴合的抵靠在血管内壁上。

在第三手术过程中，使得第一管体311以第二管体321分别由第二开口212以及第三开口213伸出于第三管体210。此时，缝合组件300处于第一作业状态i。

图23是本申请一种实施例提供的血管缝合装置1000处于第四手术过程中的场景示意图。如图23所示，在第四手术过程中，使得缝合针312伸出第一管体311，以使得缝合组件300进入第二作业状态ii，穿过形变件220的间隙以及第一开口211，与固定件322卡接。

在第五手术过程中，缝合针312的针尾与第一管体311分离，拉动将固定件322以及缝合针312进入第二管体321，以使得缝合组件300进入第三作业状态iii。

此时，即可视作血管缝合装置1000将血管缝合完毕。可选地，操作组件400还可能用于控制第一管体311以及第二管体321回缩于第三管体210，以及对缝合线330进行剪线。在剪线完毕后，还可能使得作用件230再次作用于形变件220使得形变件220由膨胀状态b转换为收缩状态a，并且将第三管体210以及导入组件100依次从血管中抽出。本申请实施例对此不作限制。

基于以上描述，本申请实施例还提供一种血管缝合方法。图24是本申请一种实施例提供的血管缝合方法的流程示意图。如图24所示，血管缝合方法包括以下步骤。

S100、控制第一缝合件310以及第二缝合件320伸出锚定组件200。

S200、控制缝合针312的针尖伸出第一管体311与固定件322接触，以与固定件322卡接。

S300、控制缝合针312的针尾与第一管体311分离，固定件322以及缝合针312回缩至第二管体321，并使缝合线330穿过预制结。

图25示出了图24所示流程示意图的一种示例性的示意图。如图25所示，可选地，血管缝合方法还可以包括以下步骤。

在步骤S100之前，血管缝合方法还可以包括以下步骤。

S10、将导入组件100以及部分第三管体210推入血管。

S20、控制形变件220由收缩状态a转换为膨胀状态b。

在步骤S300之后，血管缝合方法还可以包括以下步骤。

S400、控制第一管体311以及第二管体321回缩于锚定组件200。

S500、控制形变件220由膨胀状态b转换为收缩状态a。

S600、将第三管体210以及导入组件100从血管中抽出。

综上所述，本申请实施例提供的血管缝合装置1000，包括导入组件100、锚定组件200、缝合组件300以及操作组件400，锚定组件200的第三管体210连接于导入组件100且至少部分随导入组件100进入血管，缝合组件300位于第三管体210内部，在缝合过程中，首先，第一缝合件310以及第二缝合件320的第一管体311以及第二管体321分别伸出于第三管体210，缝合针312收容于第一管体311，缝合组件300处于第一作业状态i，之后，缝合针312伸出第一管体311以刺透血管，缝合组件300由第一作业状态i恢复为第二作业状态ii，缝合针312与固定件322接触且与固定件322卡接，之后，缝合针312受固定件322拉动进入第二管体321，缝合组件300由第二作业状态ii进入第三作业状态iii，以使连接于针尾的缝合线330穿过位于第二管体321上的预制结，形成对血管的结扣，从而完成对血管的缝合。本申请实施例的血管缝合装置1000，使用简便、灵活，具有良好的可用性。

需要说明的是，在本文中，诸如“第一”和“第二”等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个……”限定的要素，并不排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素。

Claims (13)

1.一种血管缝合装置，其特征在于，包括缝合组件；

所述缝合组件，包括：

第一缝合件，包括第一管体和滑动连接于所述第一管体的缝合针，所述缝合针为能够复位呈弯曲形状的弹性形变件；以及

第二缝合件，与所述第一缝合件并排设置，所述第二缝合件包括第二管体以及滑动连接于所述第二管体的固定件；

所述缝合组件包括第一作业状态和第二作业状态，在所述第一作业状态下，所述缝合针收容于所述第一管体内受力形变；在所述第二作业状态下，所述缝合针伸出于所述第一管体复位呈弯曲形状，所述缝合针的针尖能够与所述固定件接触并卡接。

2.根据权利要求1所述的血管缝合装置，其特征在于，所述血管缝合装置还包括锚定组件，所述锚定组件包括第三管体、形变件以及作用件；

所述第三管体，与所述导入组件固定连接，所述第一缝合件以及所述第二缝合件并排地滑动设置于所述第三管体内部；

所述形变件，位于所述第三管体的远端，所述形变件包括收缩状态以及膨胀状态，在所述收缩状态下，所述形变件不突出于所述第三管体，在所述膨胀状态下，所述形变件凸出于所述第三管体与血管壁抵接；

所述作用件，连接于所述形变件，所述作用件被配置为作用于所述形变件，使得所述形变件在所述收缩状态以及所述膨胀状态中转换。

3.根据权利要求2所述的血管缝合装置，其特征在于，所述第三管体包括供所述缝合针滑动穿过的第一开口，所述第一开口位于所述第三管体的远端，沿所述第三管体的径向至少部分地贯通所述第三管体，所述形变件设置于所述第一开口。

4.根据权利要求2所述的血管缝合装置，其特征在于，所述形变件包括球囊，所述作用件包括球囊导管。

5.根据权利要求3所述的血管缝合装置，其特征在于，所述第三管体还包括第二开口和第三开口，所述第二开口设置于所述第一开口远离所述导入组件的一侧，以供所述第一缝合件伸出或回缩于所述第三管体；所述第三开口与所述第二开口沿所述第三管体的径向相对设置，以供所述第二缝合件伸出或回缩于所述第三管体。

6.根据权利要求1所述的血管缝合装置，其特征在于，所述缝合组件还包括缝合线，所述缝合线一端连接于所述缝合针的针尾，另一端缠绕于所述第二管体形成在所述第二管体上滑动的预制结。

7.根据权利要求1所述的血管缝合装置，其特征在于，所述第一缝合件还包括第一杆体，所述第一杆体设置于所述第一管体内部、且与所述第一管体滑动连接，所述第一杆体的远端与所述缝合针的针尾可分离地连接。

8.根据权利要求7所述的血管缝合装置，其特征在于，所述缝合针还包括连接件，所述连接件位于所述缝合针的针尾、且与所述第一杆体可分离，所述连接件包括线孔。

9.根据权利要求1所述的血管缝合装置，其特征在于，所述第二缝合件还包括第二杆体，所述第二杆体设置于所述第二管体内部、且与所述第二管体滑动连接，所述第二杆体的远端与所述固定件连接。

10.根据权利要求6所述的血管缝合装置，其特征在于，所述缝合组件还包括第三作业状态，在所述第三作业状态下，所述缝合针的针尾与所述第一管体分离，所述缝合针收容于所述第二管体内，所述缝合线穿过所述预制结。

11.根据权利要求1所述的血管缝合装置，其特征在于，所述血管缝合装置还包括导入组件，所述导入组件与所述缝合组件连接，所述导入组件包括导管，所述导入组件内开设有部分沿所述导管的轴向设置的导丝腔。

12.根据权利要求1所述的血管缝合装置，其特征在于，所述血管缝合装置还包括操作组件，所述操作组件与所述第一缝合件以及所述第二缝合件分别连接，用于控制所述缝合组件从所述第一作业状态转换至所述第二作业状态。

13.一种血管缝合方法，其特征在于，由权利要求1-12中任一项所述的血管缝合装置实施，所述血管缝合方法包括：

控制所述第一缝合件以及所述第二缝合件伸出锚定组件；

控制所述缝合针的针尖伸出所述第一管体与所述固定件接触，以与所述固定件卡接；

控制所述缝合针的针尾与所述第一管体分离，所述固定件以及所述缝合针回缩至所述第二管体，并使缝合线穿过预制结。