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CN117898800A - 医疗装置组件 - Google Patents

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CN117898800A
CN117898800A CN202410189009.5A CN202410189009A CN117898800A CN 117898800 A CN117898800 A CN 117898800A CN 202410189009 A CN202410189009 A CN 202410189009A CN 117898800 A CN117898800 A CN 117898800A
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CN
China
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stylet
cannula
medical device
hub
device assembly
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Application number
CN202410189009.5A
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English (en)
Inventor
萨米特·马利克
沙尔曼·卡帕迪亚
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Boston Scientific Medical Device Ltd
Original Assignee
Boston Scientific Medical Device Ltd
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Publication date
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Abstract

一种医疗装置组件，包括：管心针，所述管心针具有管心针主体和管心针座，其中，所述管心针座包括两个扣钩臂，并且其中，每个扣钩臂包括锚定部；以及套管，所述套管具有套管主体和套管座，其中，所述套管座包括锁定突起；其中，在所述管心针和所述套管的锁定构造中，所述扣钩臂的每个锚定部的近侧表面与所述锁定突起接触，以限制所述管心针座或套管座中的一个从所述管心针座或套管座中的另一个中撤出。

Description

医疗装置组件
本申请是申请日为2018年10月12日、申请号为201880064501.2(国际申请号为PCT/IB2018/001268)、发明名称为“用于医疗装置的锁定组件”的申请的分案申请。
技术领域
本公开的方面总体上涉及医疗装置和过程。具体地，本公开的各方面涉及用于医疗装置的联接机构和相关联的方法。
背景技术
非侵入式外科手术过程使医疗专业人员能够治疗身体的内部区域，同时使身体的外部皮肤中的物理开口的尺寸最小化。许多非侵入式外科手术过程被设计成治疗身体的特定区域，比如特定器官。经皮肾结石切除术(“PCNL”)是一种用于治疗(managing)肾脏结石的可靠的微创方法。PCNL可以用于在其它(例如，输尿管镜)方法不太有效的情况下移除定位在身体中的肾脏结石。例如，PCNL可以是用于治疗以下的优选方法：鹿角形结石或大型(例如，大于2cm)肾内结石；具有伴随输尿管肾盂连接部梗阻的结石；和/或由于结石成分或解剖变异性引起的不适于体外冲击波碎石术(“SWL”)或内窥镜治疗的肾内结石。
在一些PCNL过程中，针穿过身体插入并进入到肾脏中以用于治疗肾脏结石。为了确保成功且无并发症的PCNL过程，针的精确放置是必要的。医疗专业人员需要对肾脏中的和肾脏周围的解剖结构有详细的了解，以便在穿过皮肤进行穿刺时能够使肾脏和周边组织可视化。因此，经由穿过皮肤穿刺而取得对肾脏的进入的步骤可能需要具有大量经验的医疗专业人员和/或放射科医生的协作来确保通过对皮肤的刺穿进入肾脏的准确位置和角度。这些努力可能消耗操作时间并将患者暴露于更大量的辐射。
通常使用的PCNL进入针包括管心针和套管。管心针具有尖锐末端并且用于提供对肾脏的进入，而套管用作管心针的护套并且提供至肾脏的进入通道。在管心针和套管的插入期间，由于来自患者的身体的轴向力或其它力，管心针可能从套管中弹出，从而在使进入系统前进到期望位置时产生困难。
本文描述的机构和方法被提供来纠正在常规设计中描述的缺陷并提出可以帮助解决其它问题的改进。
发明内容
本公开的各方面尤其涉及医疗装置组件和锁定组件。本文公开的每个方面都可以包括结合任何其它公开方面描述的一个或更多个特征。
在一个示例中，医疗装置组件可以包括：管心针，其具有远侧管心针主体和近侧管心针座；套管，其具有远侧套管主体和近侧套管座；以及锁定部，其用于将管心针固接到套管。医疗装置组件的锁定部可以包括在管心针座和套管座中的至少一个上的至少一个邻接部，以用于限制管心针座和套管座之间的相对移动。
医疗装置组件的示例可以包括以下特征中的一个或更多个。锁定部可以包括在管心针座上的突起或通道中的一个，其被构造成与套管座上的通道或突起中的一个接合。当医疗装置组件处于锁定构造时，管心针座的远侧表面可以接触套管座的近侧表面。锁定部可以包括在管心针座上的突起和在套管座上的通道，并且当医疗装置组件处于锁定构造时突起可以被接收在通道内，并且至少一个邻接部在突起或通道中的至少一个上。锁定部可以包括突出部，其具有被构造成与管心针座上的互补螺纹接合的在套管座上的螺纹。当医疗装置组件处于锁定构造时，管心针座的大致平坦的远侧表面可以邻接套管座的大致平坦的近侧表面。当医疗装置组件处于锁定构造时，管心针可以从套管的远侧部分突出。
在另一示例中，医疗装置组件可以包括管心针，其具有管心针主体和管心针座。管心针座可以包括两个扣钩臂，并且每个扣钩臂可以包括锚定部。该医疗装置组件还可以包括套管，其具有套管主体和套管座。套管座可以包括锁定突起。在管心针和套管的锁定构造中，扣钩臂的每个锚定部的近侧表面可以与锁定突起接触，以限制管心针座和套管座中的一个从管心针座和套管座中的另一个中撤出。
此外，医疗装置组件的示例可以包括以下特征中的一个或更多个。在管心针和套管的解锁构造中，扣钩臂的每个锚定部的近侧表面可以不与锁定突起接触。每个扣钩臂可以联接到铰接件。每个扣钩臂可以包括凹部。当医疗装置组件处于锁定构造时，锁定突起可以被接收在每个凹部内。每个扣钩臂可以在扣钩臂的近侧部分处包括弯曲部。每个扣钩臂可以在径向向内方向上朝向管心针的中心纵向轴线偏置。扣钩臂可以是管心针座的最远侧部分。每个扣钩臂可以包括在每个扣钩臂的近侧表面上的抓持脊。当医疗装置组件处于锁定构造时，套管座的近侧部分可以在管心针座内。
在另一示例中，锁定组件可以包括具有突起的管心针座和具有凹部的套管座。当锁定组件处于锁定构造时，突起可以滑动到凹部中。管心针座可以包括具有螺纹的凹部。套管座可以包括突出部，其包括与管心针座的螺纹互补的螺纹。当锁定组件处于锁定构造时，套管座的突出部可以在管心针座的凹部内。
附图说明
并入本说明书中并构成本说明书一部分的附图示出了各种方面，并与说明书一起用于解释所公开方面的原理。
图1A和1B示出了根据本公开的一方面的医疗装置组件的透视图。
图2A和2B示出了根据本公开的一方面的图1A和1B的医疗装置组件的近侧部段的透视图。
图3A和3B示出了根据本公开的另一方面的医疗装置组件的近侧部段的透视图。
图4A和4B示出了根据本公开的又一方面的医疗装置组件的近侧部段的透视图。
具体实施方式
现在将详细参考在附图中示出的本公开的各方面。只要可能，将在整个附图中使用相同的附图标记来指代相同或相似的零件或部件。术语“远侧”是指远离使用者或操作者并进入患者的身体的方向。相反，术语“近侧”是指更接近使用者或操作者并远离患者的身体的方向。除非另外声明，否则比如“大体”、“大约”、“基本”和/或“大致”之类的术语近似地表示在所述值或条件的+/-5％内的可能值的范围。
本公开的各方面涉及被构造成使医疗装置组件穿过患者的身体的医疗装置。例如，本公开的各方面可以涉及用于在医疗过程(比如，例如用于从患者的肾脏或其它器官移除肾脏结石或其它物质的过程)期间将包括管心针和套管的医疗装置组件穿过患者插入的医疗系统、装置和方法。在一些方面，例如，本公开的医疗系统可以包括具有管心针、套管和将管心针锁定到套管的锁定机构的针组件。
图1A和1B示出了包括管心针112和套管110的医疗装置组件100的示例。管心针112可以具有管心针座106和管心针主体113，并且套管110可以具有套管座108和套管主体111。管心针主体113可以具有尖锐末端109。医疗装置组件100在图1A中被示出为第一解锁构造，并且在图1B中被示出为第二锁定构造。医疗装置组件100可以从近侧端部102纵向地延伸到远侧端部104。管心针112可以是柱形的，然而可以使用任何几何形状；该管心针可以在近侧-远侧方向上纵向延伸；并且该管心针可以具有存在于其远侧末端处的尖锐点。在一些方面，管心针112和/或管心针主体113可以是针。
套管110可以是柱形的，然而可以使用可以接收管心针112的任何几何形状，并且该套管也可以在近侧-远侧方向上纵向延伸。管腔可以纵向地延伸穿过套管110，并且可以被构造成接收管心针112。
在锁定构造中(示出在图1B中)，管心针112可以被部分地包封在套管110中并且可以在管心针112的远侧部分处部分地暴露在套管110外部。管心针座106可以在锁定构造中联接至套管座108，并且可以在解锁构造中与套管座108分开。管心针座106固定地固接到管心针主体113的近侧端部部分。类似地，套管座108固定地固接到套管主体111的近侧端部部分。套管座108包括近侧开口，其被构造成接收管心针112以用于将管心针主体113插入到套管110的管腔中。
图2A和2B示出了图1A和1B中的医疗装置组件100的近侧部分的透视图，包括管心针112、管心针座106、管心针主体113、套管110、套管主体111以及套管座108。医疗装置组件100被示出为解锁构造(图2A)和锁定构造(图2B)。
管心针112、管心针座106、管心针主体113、套管110、套管座108以及套管主体111可以由任何合适的材料制成，比如金属、塑料、聚合物等。管心针座106可以是矩形的并且可以在近侧-远侧方向上成锥形。在其它方面，管心针座106可以是圆形、金字塔形、五角形、或任意其它形状。管心针座106可以具有大体平坦的远侧表面220，其包括从管心针座106的远侧表面220向远侧延伸的远侧突起206。远侧突起206可以平行于管心针112和/或管心针主体113的纵向轴线延伸。在其它方面中，远侧表面220可以包括从远侧表面220向近侧延伸的通道或凹部(未示出)。管心针座106可以包括从远侧表面220在远侧-近侧方向上纵向延伸的中空部分或凹部215，并且所述凹部可以包括阴螺纹，其被构造成接收存在于套管座108上的阳螺纹。在其它方面中，凹部可以包括阳螺纹，其被构造成装配到存在于套管座108上的阴螺纹中。
套管座108可以具有外矩形形状并且可以在近侧-远侧方向上成锥形。在一些方面，套管座108可以是圆形、金字塔形、五角形、或任意其它形状。套管座108可以在套管座108的近侧部分处包括大体平坦的近侧表面218。近侧表面218可以被构造成在医疗装置组件100处于锁定位置时与管心针座106的远侧表面220对齐。近侧表面218可以包括可以沿远侧方向延伸的凹部或通道208(图2B)。通道208可以被构造成接收管心针座106的突起206。在其它方面中，近侧表面218可以包括从近侧表面218在近侧方向上延伸的突起(未示出)，并且所述突起可以被构造成延伸到存在于管心针座106的远侧表面220上的通道或凹部中。套管座108可以包括近侧突出部或杆216，其具有从近侧表面218向近侧延伸的螺纹214。近侧突出部216可以被构造成用于插入到管心针座106中的凹部215中，并且近侧突出部216的螺纹214(阳螺纹或阴螺纹)可以与存在于管心针座106上(例如，在凹部215中)的螺纹(阴螺纹或阳螺纹)对齐。
管心针112可以沿着其纵向轴线被向远侧推动到套管座108和套管主体111中。在将管心针112的一部分插入到套管110中之后，管心针座106可以接触套管座108，并且套管座108的螺纹214可以接合存在于管心针106上的螺纹。在与套管座108接合之后，管心针座106的螺纹在套管座108的螺纹214上旋转，并且套管座108的突出部216被插入到管心针座106的凹部215中。
当管心针座106与套管座108接合时，旋转管心针座106可以使远侧表面220根据旋转的方向朝向或远离套管座108的近侧表面218移动。在管心针座106和套管座108之间的特定量的相对旋转之后，管心针座106的突起206接合和/或插入，卡扣，或者以其它方式装配到套管座108的通道208中，从而有利于管心针座106至套管座108的旋转锁定。在一些方面中，管心针106的突起206在管心针座106和套管座108的小于90度的相对旋转之后与通道208接合和/或被插入到通道208中。在其它方面，突起206可以在45度、130度、180度的相对旋转或任何其它度数的旋转之后接合通道208。当突起206被插入到通道208中时，包括管心针主体113和管心针座106的管心针112可以被锁定至包括套管座108和套管主体111的套管110，使得管心针112和套管110作为单一单元移动。图2B示出了处于锁定构造的管心针座106和套管座108，其中突起206被插入到通道208中。在锁定构造中，管心针座106的远侧表面220可以与套管座108的近侧表面218平齐或对齐。为了从医疗装置组件100的套管110上解锁管心针112，使用者可以在与被用于锁定医疗装置组件100的方向相反的方向上旋转管心针座106和/或套管座108。
在一些方面中，在突起206被插入到通道208中时和/或在管心针座106被锁定至套管座108时，医疗装置组件100可以提供触觉或听觉反馈。例如，在管心针座106和套管座108锁定在一起的时候，由于突起206的一个或更多个表面迅速移动成与通道208的一个或更多个表面接触，医疗装置组件100可以产生听觉上的咔嚓声或咔哒声。这可以通过以下来引起，在管心针座106的转动期间，当突起206在近侧表面218上滑动时，突起206被按压抵靠在近侧表面218上，并且突起206从其按压状态扩展到通道208中。一旦处于锁定构造(示出在图2B中)，医疗装置组件100防止管心针113在使用者操纵该医疗装置组件100时(比如，在医疗装置组件100的远侧部分被插入到患者体内时)从套管110中延伸出或“弹”出。
图3A和3B示出了根据本公开的另一方面的包括锁定组件301的示例性医疗装置组件300的近侧部分的相应的透视图和截面图。医疗装置组件300可以包括管心针312、管心针座306、管心针主体313、套管310、套管座308以及套管主体311，并且这些部件中的每一个可以具有之前关于医疗装置组件100所描述的特征中的任何特征。医疗装置组件300被示出为解锁构造(图3A)和锁定构造(图3B)。
套管座308可以是柱形的，并且可以包括锁定突起326，该锁定突起从套管310的纵向轴线径向向外突出并且可以形成围绕套管座308的环。锁定突起326可以包括带角度的侧壁328，其可以面向近侧方向并且可以使锁定突起326成锥形。套管座308的近侧部分332可以被构造成装配在管心针座306内。锁定突起326可以包括平坦的远侧表面321。
管心针座306可以包括沿着管心针座302的径向侧壁的扣钩臂322、324。扣钩臂322、324可以在管心针座306的相对侧上，并且管心针座306的柱形主体可以在扣钩臂322、324之间。管心针座306可以进一步包括顶表面334、铰接件341、扣钩臂322、324的近侧端部部分340、342。扣钩臂322、324可以大体上平行于管心针主体313和/或可以在近侧-远侧方向上纵向延伸。扣钩臂322、324可以包括在管心针座302的顶表面334上方向近侧延伸的近侧端部部分340、342。在一些方面，近侧端部部分340、342可以从管心针312的纵向轴线向外弯曲，并且在其它方面，近侧端部部分340、342可以是笔直的。每个扣钩臂322、324可以包括锁定锚定部320、321，所述锁定锚定部包括位于每个扣钩臂322、324的远侧端部部段处的凹部330、331(示出在图3B中)。凹部330、331可以被构造成接收锁定突起326。扣钩臂322、324可以经由铰接件341联接至管心针座302。铰接件341可以是活动铰接件，并且可以位于每个扣钩臂322、324的近侧部段处。替代地，铰接件341可以包括在扣钩臂322、324上的柱形突起，其可旋转地接收在管心针座306的柱形凹部中，反之亦然。扣钩臂322、324为使用者提供了利用单手来锁定和解锁医疗装置组件的手段。
管心针座306和套管座308可以用于将管心针312联接到套管310。为了将管心针312和套管310锁定在一起，首先，管心针312被插入到套管310中，并且管心针座306被推向套管座308。然后，当使用者继续将管心针312插入到套管310中时，扣钩臂322、324的锁定锚定部320、321接合锁定突起326并在带角度的侧壁328上滑动，这可以导致锁定锚定部320、321径向向外移动。当锁定锚定部320、321径向向内移动时，锁定突起326被插入到每个扣钩臂322、324的凹部部分330、331中。扣钩臂322、324可以绕着它们的铰接件341旋转或枢转，并且可以朝向管心针312和套管310的纵向轴线径向向内偏置(例如，弹簧偏置)以移动锁定锚定部320、321。一旦锁定突起326被插入到每个凹部330、331中，管心针312和套管310就被锁定或联接在一起。
在一些方面中，锁定组件301可以在锁定突起326被插入到每个凹部330、331中时提供触觉或听觉反馈。例如，锁定组件301可以在锁定突起326被插入到每个凹部330、331中时产生听觉上的咔嚓声或咔哒声。因为在被推动分开之后，偏置迫使锁定锚定部320、321回到与套管座308的接触，所以可以产生声音。
为了从医疗装置组件300的套管310上解锁管心针312，使用者可以在径向向内方向上朝向管心针312的中心纵向轴线在每个扣钩臂322、324的近侧端部部分340、342上按压。通过在每个扣钩臂322、324的近侧端部部分340、342上按压，扣钩臂可以绕着它们的铰接件旋转或枢转，并且从锁定突起326上释放每个锁定锚定部320、321，从而从每个凹部330、331中移除锁定突起326。当在扣钩臂322、324的近侧端部部分340、342上施加力时，使用者则可以在近侧方向上拉动或平移管心针座306，以从套管310上移除管心针312。在近侧端部部分340、342上施加的力的量可以随着铰接件和/或扣钩臂的尺寸、定位和形状变化，比如方形或圆形铰接件。
图4A和4B示出了包括锁定组件401的另一种示例性医疗装置组件400的近侧部分的透视图。医疗装置组件400与医疗装置组件300基本类似，包括管心针412、管心针座406、管心针主体413、套管410、套管座408、套管主体411、扣钩臂422、424、铰接件434、454、锁定突起428和近侧端部部分440、442。套管座404可以包括脊438以增强使用者对套管座404的抓持。管心针座406的铰接件434、454可以是方形形状的(示出在图4A中)，并且扣钩臂可以包括锁定锚定部420、421。扣钩臂422、424可以被构造成在锁定锚定部420、421的近侧表面处接收锁定突起428。
使用者可以基本上以与锁定组件301相同的方式使用医疗装置组件400将管心针412锁定至套管410。锁定突起428可以接合扣钩臂422、424的锁定锚定部420、421，并且可以使锁定锚定部420、421伸展分开。在偏置力使锁定锚定部420、421返回至它们的径向向内位置时，锁定突起428可以进一步在管心针座406中插入至锁定位置(示出在图4B中)，使得锁定锚定部420、421可以阻止锁定突起428从管心针座406撤出。管心针座406的远侧部分可以包括弯曲部450，以助于将锁定突起428插入在管心针座406内。使用者可以向杠杆440、442施加(并维持)压力以释放锁定锚定部420、421，从套管410上解锁管心针412并从套管410上移除管心针412。
上述医疗装置组件中的任一种都可以用于任何类型的医疗过程。例如，在使用管心针穿刺患者之前，可以使用上述锁定组件中的任一种来将管心针锁定至套管。在其它方面，医疗装置组件可以通过不同的医疗装置(比如，内窥镜)的管腔插入到患者的身体中。包括管心针、套管和锁定组件的医疗装置组件可以朝向患者体内的目标区域前进。在医疗装置组件的远侧部段到达患者体内的目标区域之后，管心针可以从套管上解锁并从患者移除，从而提供穿过套管通向患者的目标区域的进入通道。在一些示例中，医疗装置组件可以通过患者的身体前进至肾脏中的目标区域。
本领域中的技术人员将理解，上文阐述的医疗装置可以实施在任何合适的过程中，而不脱离由权利要求所限定的本公开的范围。具体而言，包括制造技术和材料在内的构造细节完全在本领域技术人员的理解范围内，并未在此处做出详细阐述。这些与其它的修改和变化完全在本发明范围内，并可以由本领域技术人员设想并实施。
由于对本文公开的各方面的实践与说明书的思考，本公开的其它方面将对本领域技术人员来说是显而易见的。本说明书和各方面旨在仅被视为实施方式，并且在不脱离由以下权利要求限定的本公开的范围和精神的情况下，可以在形式和细节上做出偏离。

Claims (15)

1.一种医疗装置组件，包括：
管心针，所述管心针具有管心针主体和管心针座，其中，所述管心针座包括两个扣钩臂，并且其中，每个扣钩臂包括锚定部；以及
套管，所述套管具有套管主体和套管座，其中，所述套管座包括锁定突起；
其中，在所述管心针和所述套管的锁定构造中，所述扣钩臂的每个锚定部的近侧表面与所述锁定突起接触，以限制所述管心针座或套管座中的一个从所述管心针座或套管座中的另一个中撤出。
2.根据权利要求1所述的医疗装置组件，其中，在所述管心针和所述套管的解锁构造中，所述扣钩臂的每个锚定部的近侧表面不与所述锁定突起接触。
3.根据权利要求1或2所述的医疗装置组件，其中，每个扣钩臂联接到铰接件。
4.根据权利要求1或2所述的医疗装置组件，其中，每个扣钩臂在该扣钩臂的近侧部分处包括弯曲部。
5.根据权利要求4所述的医疗装置组件，其中，每个扣钩臂在径向向内方向上朝向所述管心针的中心纵向轴线偏置。
6.根据权利要求1或2所述的医疗装置组件，其中，所述扣钩臂是所述管心针座的最远侧部分。
7.根据权利要求1或2所述的医疗装置组件，其中，每个扣钩臂包括在该扣钩臂的近侧端部部分上的抓持脊。
8.根据权利要求1或2所述的医疗装置组件，其中，每个扣钩臂的近侧端部部分超出所述管心针座的柱形部分的顶表面向近侧延伸。
9.根据权利要求1或2所述的医疗装置组件，其中，当所述医疗装置组件处于锁定构造时，所述套管座的近侧部分在所述管心针座内。
10.根据权利要求1或2所述的医疗装置组件，其中，所述套管座包括脊。
11.根据权利要求1或2所述的医疗装置组件，其中，每个扣钩臂包括凹部。
12.根据权利要求11所述的医疗装置组件，其中，所述凹部被构造成接收所述锁定突起。
13.根据权利要求11所述的医疗装置组件，其中，所述凹部在所述锚定部的近侧。
14.根据权利要求2所述的医疗装置组件，其中，所述锁定突起包括面向近侧方向的带角度的侧壁和面向远侧方向的平坦表面。
15.根据权利要求14所述的医疗装置组件，其中，所述带角度的侧壁在近侧-远侧方向上成锥形。
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