CN117794601A

CN117794601A - 具有粘合剂表面的患者接口

Info

Publication number: CN117794601A
Application number: CN202280055969.1A
Authority: CN
Inventors: L·R·戈尔德斯品克; M·C·霍格; S·J·瓦格纳; V·曼朱纳特; B·R·戴维斯
Original assignee: Resmed Pty Ltd
Current assignee: Resmed Pty Ltd
Priority date: 2021-08-09
Filing date: 2022-08-09
Publication date: 2024-03-29
Also published as: CN220327766U

Abstract

提供了一种包括具有一个或多个粘合剂表面的密封形成结构的患者接口。该密封形成结构被配置成与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封。患者接口还可以包括充气室，该充气室可加压到高于周围环境空气压力至少6cmH₂O的治疗压力。通过空气回路提供治疗压力下的可呼吸气体流。该密封形成结构可以被配置成粘附到患者的鼻的面向下的表面，例如翼缘区域。在某些形式中，患者接口包括解耦结构，该解耦结构被配置成将密封形成结构与空气回路至少部分地解耦。

Description

具有粘合剂表面的患者接口

技术领域

本技术涉及呼吸相关障碍的筛查、诊断、监测、治疗、预防和改善中的一者或多者。本技术还涉及医疗装置或设备及其用途。本技术具体涉及用于患者接口的密封形成结构，这些密封形成结构通过粘合剂表面与患者的气道形成密封。

背景技术

人类呼吸系统及其障碍

身体的呼吸系统促进气体交换。鼻和嘴部形成患者的气道入口。

气道包括一系列分支管，当分支管穿透更深入肺时，其变得更窄、更短且更多。肺的主要功能是气体交换，允许氧气从吸入的空气移动到静脉血中，并且二氧化碳以相反的方向移动。气管分成右主支气管和左主支气管，它们最终进一步分成末梢细支气管。支气管构成传导气道，并且不参与气体交换。气道的进一步分支通向呼吸细支气管，并且最终通向肺泡。肺的肺泡区域是发生气体交换的地方，并且被称为呼吸区。参见2012年由JohnB.West,Lippincott Williams&Wilkins出版的《呼吸系统生理学(RespiratoryPhysiology)》，第9版。

存在一系列呼吸障碍。某些障碍可以以特定事件为特征，例如呼吸暂停、呼吸不足和呼吸过度。

呼吸障碍的实例包括阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)、潮式呼吸(CSR)、呼吸功能不全、肥胖换气过度综合征(OHS)、慢性阻塞性肺病(COPD)、神经肌肉疾病(NMD)和胸壁障碍。

已经使用一系列疗法来治疗或改善此类病症。此外，其他健康个体可以利用此类疗法来预防出现呼吸障碍。然而，这些疗法具有许多缺点。

呼吸疗法中的主要问题中的一个是附着性，其也被称为依从性。通常，作为呼吸疗法的一部分，可能需要患者长时间佩戴患者接口。由于不适、不便或对睡眠的干扰，笨重和/或突出的患者接口常常导致患者中断呼吸疗法。特别地，难以确保婴儿和儿童在呼吸疗法期间不移除患者接口。

疗法

各种呼吸疗法，诸如持续气道正压通气(CPAP)疗法、无创通气(NIV)、有创通气(IV)和高流量疗法(HFT)已经用于治疗一种或多种上述呼吸障碍。

呼吸压力疗法

呼吸压力疗法是在患者的整个呼吸周期中以相对于大气标称上为正的受控目标压力将空气供应到气道入口的应用(与诸如罐式呼吸机或胸甲式呼吸机的负压疗法相反)。

持续气道正压通气(CPAP)疗法已被用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。其作用机制是持续气道正压通气用作气动夹板，并且可以诸如通过向前推动软腭和舌头并使其远离后口咽壁来防止上气道闭塞。通过CPAP疗法对OSA的治疗可以是自愿的，并且因此，如果患者发现用于提供这种疗法的装置存在以下一种或多种情况，他们可能会选择不依从疗法：不舒适、难以使用、昂贵且不美观。

无创通气(NIV)通过上气道向患者提供通气支持以帮助患者呼吸和/或通过完成呼吸工作中的一些或全部来维持身体内适当的氧水平。通气支持经由无创患者接口提供。NIV已用于治疗CSR和呼吸衰竭，其呈诸如OHS、COPD、NMD和胸壁障碍的形式。在一些形式中，可以改善这些疗法的舒适度和有效性。

有创通气(IV)为不再能够有效地自主呼吸的患者提供通气支持，并且可以使用气管造口术管或气管内导管来提供。在一些形式中，可以改善这些疗法的舒适度和有效性。

呼吸疗法系统

这些呼吸疗法可以由呼吸疗法系统或装置提供。此类系统和装置也可以用于筛查、诊断或监测病症而不对其进行治疗。

呼吸疗法系统可以包括呼吸压力疗法装置(RPT装置)、空气回路、加湿器、患者接口、氧源和数据管理。

患者接口

患者接口可以用于将呼吸装备接合到其佩戴者，例如通过向气道入口提供空气流。可以向患者的鼻和/或嘴部提供空气流，通过管提供到嘴部或通过气切管提供到患者的气管中。根据待应用的疗法，患者接口可以与例如患者面部的区域形成密封，从而有利于以与周围环境压力有足够差异的压力(例如，相对于周围环境压力约10cmH₂O的正压)递送气体来实现疗法。

通常，面罩系统用作输送空气流的患者接口。这些面罩系统通常包括充气室，该充气室通过头套保护患者面部。充气室与患者面部一起包围一定体积的空间并且从患者面部突出以容纳患者的面部特征，诸如他们的鼻和/或嘴部。通常，充气室可以由刚性材料制成。一些常规患者接口的设计的这些方面会使患者在佩戴患者接口时睡觉不方便、不舒服并且可能使患者幽闭恐惧。

除了通常用于呼吸疗法的面罩系统之外的面罩系统在功能上可能不适于本领域。例如，纯装饰性的面罩可能无法维持适当的压力。用于水下游泳或潜水的面罩系统可以被配置成防止来自外部较高压力的水进入，但不将内部空气维持在高于周围环境的压力。

某些面罩对于本技术在临床上可能是不利的，例如在它们阻挡气流经由鼻并且仅允许气流经由嘴部的情况下。

如果某些面罩需要患者将面罩结构的一部分插入其嘴部以经由其唇形成并且维持密封，则对于本技术，这些面罩可能是不舒适的或不实用的。

某些面罩可能不适合在睡觉时使用，例如在头部在枕头上侧卧在床上睡觉时。

患者接口的设计提出了许多挑战。面部具有复杂的三维形状。鼻和头部的大小和形状在不同个体之间有很大不同。由于头部包括骨骼、软骨和软组织，面部的不同区域对机械力的响应不同。颌或下颌骨可以相对于颅骨的其他骨骼移动。整个头部可以在呼吸疗法期间移动。

由于这些挑战，一些面罩存在突兀、不美观、价格昂贵、不贴合、难以使用和不舒适中的一种或多种问题，尤其是当长时间佩戴时或当患者不熟悉系统时。大小错误的面罩可能导致依从性降低、舒适度降低且患者预后较差。仅为飞行员设计的面罩、设计成为个人防护装备的一部分的面罩(例如过滤面罩)、SCUBA面罩，或设计用于施加麻醉剂的面罩对于其原始应用是可以接受的，但此类面罩长时间佩戴(例如数小时)可能会令人不舒适。如前所述，这种不适可能导致患者对疗法的依从性降低。如果在睡眠期间佩戴面罩，情况就更是如此。

CPAP疗法对于治疗某些呼吸障碍非常有效，前提是患者依从疗法。如果面罩不舒适或难以使用，患者可能不会依从疗法。

通常建议患者定期清洗其面罩，如果需要清洁面罩，或者如果面罩难以清洁(例如，难以组装或拆卸)，则患者可能无法清洁他们的面罩，并且这可能影响患者依从性。

虽然用于其他应用(例如飞行员)的面罩可能不适用于治疗睡眠呼吸障碍，但是设计用于治疗睡眠呼吸障碍的面罩可能适合用于其他应用。

由于这些原因，用于在睡眠期间递送CPAP的患者接口形成了独特的领域。

密封形成结构

患者接口可以包括密封形成结构。由于密封形成结构与患者的面部直接接触，因此密封形成结构的形状和配置可能会直接影响患者接口的有效性和舒适度。

患者接口可以部分地根据密封形成结构在使用中在何处与面部接合的设计意图来表征。在患者接口的一种形式中，密封形成结构可以包括在左鼻孔周围形成密封的第一子部分和在右鼻孔周围形成密封的第二子部分。在患者接口的一种形式中，密封形成结构可以包括在使用中包围两个鼻孔的单个元件。这种单个元件可以被设计成例如覆盖面部的上唇区域和鼻梁区域。这些不同类型的患者接口可以由它们的制造商冠以各种名称，包括鼻垫、鼻枕和鼻扑。

在患者接口的一种形式中，密封形成结构可以包括在使用中包围嘴部区域的元件，例如通过在面部的下唇区域上形成密封。在患者接口的一种形式中，密封形成结构可以包括在使用中包围两个鼻孔和嘴部区域的单个元件。这些患者接口在本领域中可以被称为口腔垫、口鼻垫或全脸垫。

例如，由于患者的面部的不同形状、结构、可变性和敏感区域，在患者的面部的一个区域中可能有效的密封形成结构在另一区域中可能不合适。例如，覆盖患者前额的游泳护目镜上的密封可能不适于在患者的鼻子上使用。

某些密封形成结构可以被设计用于大规模生产，使得一种设计能够贴合且舒适且有效地用于各种不同的面部形状和尺寸。在患者面部的形状和大规模生产的患者接口的密封形成结构之间存在不匹配的程度上，一个或两个必须适应以形成密封。

一种类型的密封形成结构围绕患者接口的外围延伸，并且旨在当力施加到患者接口时抵靠患者的面部密封，其中密封形成结构与患者的面部面对接合。密封形成结构可以包括空气或流体填充垫，或者由诸如橡胶的弹性体制成的弹性密封元件的模制或成形表面。对于这种类型的密封形成结构，如果贴合不充分，则在密封形成结构和面部之间将存在间隙，并且将需要附加力来迫使患者接口抵靠面部以便实现密封。

另一类型的密封形成结构结合围绕面罩的外围定位的薄材料的翼片密封，以便在面罩内施加正压时提供对患者的面部的自密封作用。与先前样式的密封形成部分类似，如果面部和面罩之间的匹配不佳，则可能需要附加力来实现密封，否则面罩可能会泄露。此外，如果密封形成结构的形状与患者的形状不匹配，则密封形成结构在使用中可能会起皱或屈曲，从而造成泄漏。

另一类型的密封形成结构可以包括摩擦配合元件，例如用于插入鼻孔中，然而一些患者发现这些元件不舒适。

另一形式的密封形成结构可以使用粘合剂来实现密封。对于典型的疗法压力(例如高达20cmH₂O)，由粘合剂形成的密封通常是高效的，几乎没有或没有泄漏。

基于粘合剂的密封形成结构的定期应用和去除可能导致皮肤创伤或刺激。此外，常规的基于粘合剂的密封形成结构需要在附贴密封形成结构之前清洁密封形成结构将粘附到其上的皮肤区域。重复清洁(可能包括酒精擦拭)可能导致皮肤损伤。

此外，将基于粘合剂的密封形成结构固定在鼻部区域内或周围可能导致由于来自患者呼吸的水分而导致的粘附减弱。在面部的其他区域中，皮肤还可能释放水分，这可能使粘附松动，从而导致泄漏，这可能导致无效的呼吸疗法。另外，当患者经受氧气疗法时，泄漏可能导致氧气不必要的损失。在医学氧气是稀缺和昂贵的资源的发达国家中，这种氧气泄漏可能是特别不利的。

基于粘合剂的密封形成结构还可以在患者皮肤上留下残余物、气味或颜色，有时甚至在移除密封形成结构之后。

在转让给瑞思迈有限公司(ResMedLimited)的以下专利申请中公开了一系列患者接口密封形成结构技术：WO 1998/004,310；WO 2006/074,513；WO 2010/135,785。

一种形式的鼻枕在由美国泰科公司(Puritan Bennett)制造的亚当回路(AdamCircuit)中发现。另一鼻枕或鼻扑是转让给泰科公司(Puritan-BennettCorporation)的美国专利4,782,832(Trimble等人)的主题。

瑞思迈有限公司已经制造了结合鼻枕的以下产品：SWIFT^TM鼻枕罩、SWIFT^TMII鼻枕罩、SWIFT^TM LT鼻枕罩、SWIFT^TM FX鼻枕罩和MIRAGE LIBERTY^TM全面罩。转让给瑞思迈有限公司的以下专利申请描述了鼻枕罩的实例：国际专利申请WO2004/073,778(尤其描述了瑞思迈有限公司SWIFT^TM鼻枕的各个方面)、美国专利申请2009/0044808(尤其描述了瑞思迈有限公司SWIFT^TMLT鼻枕的各个方面)；国际专利申请WO 2005/063,328和WO 2006/130,903(尤其描述了瑞思迈有限公司MIRAGE LIBERTY^TM全面罩的各个方面)；国际专利申请WO 2009/052,560(尤其描述了瑞思迈有限公司SWIFT^TMFX鼻枕的各个方面)。

定位和稳定

用于空气正压疗法的患者接口的密封形成结构受到破坏密封的空气压力的对应的力。因此，已经使用了多种技术来定位密封形成结构，并使其与面部的适当部分维持密封关系。

一种技术是使用粘合剂。参见例如美国专利申请公布第US2010/0000534号。使用粘合剂来定位和稳定患者面部上的密封形成结构的一个优点是它避免了对头套的需要(下面讨论)，头套可能是不舒适的、幽闭恐惧的，并且增加了制造成本和复杂性。然而，如前所述，本领域已知的粘合剂的使用具有一些缺点。

另一技术是使用一个或多个条带和/或稳定束带。许多此类束带都存在贴合不良、笨重、不舒适和使用不便中的一种或多种问题。它们倾向于比基于粘合剂的密封形成结构更不气密。此外，条带和/或稳定束带在整夜使用时往往会在面部留下标记。

加压空气导管

在一种类型的治疗系统中，加压空气流通过空气回路中的导管提供给患者接口，该空气回路流体连接到患者接口，使得当患者接口在使用期间定位在患者面部上时，导管从患者面部向前延伸出患者接口。这有时可能被称为“管向下”配置。

连接到患者面部前方接口的导管有时可能很容易被床上用品缠住。

呼吸压力疗法(RPT)装置

呼吸压力疗法(RPT)装置可以单独使用或作为系统的一部分使用以递送上述多种疗法中的一种或多种，诸如通过操作该装置以生成用于递送到气道接口的空气流。空气流可以是压力控制的(用于呼吸压力疗法)或流量控制的(用于诸如HFT的流量疗法)。因此，RPT装置也可以用作流量疗法装置。RPT装置的实例包括CPAP装置和呼吸机。

空气回路

空气回路是被构造和布置成在使用中允许空气流在呼吸疗法系统的两个部件(诸如RPT装置和患者接口)之间行进的导管或管。在一些情况下，可以存在用于吸气和呼气的空气回路的独立分支。在其他情况下，单个分支空气回路用于吸气和呼气。

加湿器

递送未湿化的空气流可能会导致气道干燥。使用具有RPT装置和患者接口的加湿器产生加湿气体，从而最大限度地减少鼻粘膜的干燥并且增加患者气道舒适度。另外，在较冷的气候下，通常施加到患者接口内和周围的面部区域的暖空气比冷空气更舒适。

通气口技术

一些形式的治疗系统可以包括通气口以允许冲洗呼出的二氧化碳。通气口可以允许气体从患者接口的内部空间(例如，充气室)流动到患者接口的外部(例如，流动到周围环境)。

发明内容

本技术旨在提供用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的医疗装置，这些装置具有改善的舒适度、成本、功效、易用性和可制造性中的一者或多者。

本技术的第一方面涉及用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的设备。

本技术的某些形式的一个方面是用于提供改善患者对呼吸疗法的依从性的方法和/或设备。

本技术的一种形式的一个方面是一种患者接口，该患者接口包括密封形成结构，该密封形成结构被配置成与患者面部的围绕患者气道的入口的区域形成密封。

本技术的一种形式的另一方面是一种患者接口，该患者接口包括密封形成结构，该密封形成结构具有开口，使得可呼吸气体流至少被递送到患者鼻孔的入口。

本技术的一种形式的另一方面是一种患者接口，该患者接口包括密封形成结构，该密封形成结构还包括至少一个粘合剂表面，该粘合剂表面被配置成在使用中粘附到患者面部的围绕患者气道的入口的区域以形成密封。

本技术的一种形式的一个方面是一种患者接口，该患者接口包括充气室，该充气室可加压至高于周围环境空气压力至少6cmH₂O的治疗压力，所述充气室包括充气室入口端口，该充气室入口端口被配置成接收处于该治疗压力的可呼吸气体流以供患者呼吸。

在本技术的一种形式中，密封形成结构被配置成在使用中在患者的整个呼吸周期中维持充气室中的所述治疗压力。

在一种形式中，密封形成结构可以包括开口，可呼吸气体通过该开口输送到患者的气道。

本技术的一种形式的另一方面是具有与预期佩戴者的周边形状互补的周边形状的患者接口。

在一种形式中，密封形成结构构被配置成具有周边形状，该周边形状与围绕患者气道入口的患者面部区域互补以形成密封。

密封形成结构将粘附到其上的区域可以被称为目标密封区域。

在一种形式中，密封形成结构被配置成使得患者面部的区域包括邻近鼻孔的患者面部的区域。

在一种形式中，密封形成结构被配置成使得患者面部的区域包括鼻的面向下的表面和唇上部的上部区域。例如，该区域可以包括患者鼻翼的面向下的表面。例如，该区域可以包括患者唇上部的最上部区域。在一种形式中，患者面部的区域可以包括紧靠患者鼻突点下部的鼻的前部区域。

在一种形式中，密封形成结构被配置成使得患者面部的区域包括鼻翼的侧面区域，例如鼻翼的侧面区域的下部区域。

在一种形式中，密封形成结构被配置成使得当密封形成结构粘附到患者面部时，密封形成结构的最上部分粘附到患者的鼻翼褶皱。

在某些形式中，密封形成结构可以被配置成使得患者面部的区域包括患者鼻翼和患者鼻唇沟之间的区域。

在某些形式中，密封形成结构被配置成使得至少一个粘合剂表面的形状基本上类似于患者面部的区域。

本技术的一种形式的一个方面是一种患者接口，该患者接口包括密封形成结构，该密封形成结构可以是基本上D形的带。

在一种形式中，D形形式可以包括杆部分、两个拐角部分、两个肩部部分和顶点部分中的一个或多个。在一种形式中，拐角部分可以位于杆部分的任一端。在另一形式中，肩部部分可以将每个拐角部分连接到顶点部分。在一种形式中，密封形成结构可以具有关于轴的反射对称性，该轴位于患者的矢状平面上，并且穿过杆部分的顶点部分和中间部分。在一种形式中，杆部分可以基本上是直的。在另一形式中，杆部分可以径向向内成弧形，从而在其径向外侧的中间区段中形成凹形凹部，并且在其径向内侧的中间区段中形成凸出的突起。在一种形式中，凹部和突起的形状可以是大致圆形的。在一种形式中，拐角部分的形状可以是大致三角形的并且可以各自包括在该密封形成结构的与该杆部分的凹部相同侧上的径向外侧上的边缘。在一种形式中，该边缘可以是成角度的以在该成角度的边缘和该杆部分的凹部之间产生钝角。在一种形式中，该顶点部分可以包括在其径向内侧上的凹形凹部以及在其径向内侧上的凸形突起。凹部和突起的形状可以是大致圆形的。在一种形式中，顶点部分被配置成粘附到鼻的前部区域，该前部区域在鼻突点下部。在一种形式中，肩部部分被配置成粘附到鼻翼的下部区域。在一种形式中，拐角部分被配置成粘附到鼻翼褶皱区域，包括但不限于鼻翼褶皱和/或鼻翼的横向外部区域和/或邻近鼻翼褶皱的面颊区域。在一种形式中，杆部分被配置成粘附到唇上部的上部区域。

在一种形式中，该密封形成结构包括在该密封形成结构的区域的边缘中的凹口，该凹口被配置成在使用中粘附到患者的鼻的区域，该区域基本上在患者鼻突点的下部。

本技术的一种形式的一个方面是一种患者接口系统，该患者接口系统包括具有多个形状和大小的多个密封形成结构。

在一种形式中，密封形成结构可互换地连接到患者接口的充气室。多个密封形成结构中的任何一个都能够用作患者接口的一部分，使得患者能够选择形状和大小适合他们的需要的密封形成结构。例如，患者可以选择密封形成结构，该密封形成结构的形状最对应于其面部特征，该面部特征位于该密封形成结构将附接到的患者面部的区域中。此外，患者还可以选择提供最大舒适度的密封形成结构。

一种用于向患者递送可呼吸气体的患者接口系统。患者接口系统可以包括充气室，该充气室可加压到高于周围环境空气压力至少6cmH₂O的治疗压力。充气室可以包括充气室入口端口，该充气室入口端口被配置成接收处于治疗压力的可呼吸气体流以供患者呼吸。患者接口系统还可以包括通气口结构，以允许患者呼出的气体从充气室的内部连续流动到周围环境。该通气口结构可以被配置成在使用中维持充气室中的治疗压力。患者接口系统还可以包括第一密封形成结构和第二密封形成结构。第一密封形成结构和第二密封形成结构可以可互换地连接到充气室。第一密封形成结构可以具有与第二密封形成结构不同的大小和/或形状。第一密封形成结构和第二密封形成结构中的每一个可以被配置成与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封。第一密封形成结构和第二密封形成结构中的每一个可以在其中具有开口，使得可呼吸气体流至少被递送到患者鼻孔的入口。第一密封形成结构和第二密封形成结构中的每一个可以被配置成在使用中在患者的整个呼吸周期中维持充气室中的所述治疗压力。第一密封形成结构和第二密封形成结构中的每一个可以包括至少一个粘合剂表面，该粘合剂表面被配置成在使用中粘附到患者面部的区域以形成密封。

在一种形式中，密封形成结构的形状被配置成使得形状中的至少一个能够配合给定患者群体中的大多数患者。这意味着患者接口能够被配置成仅用离散数量的通用形状和大小的密封形成结构来提供良好的配合水平。仅生产离散数量的密封形成结构可以提供制造和供应的成本效率。

在另一形式中，可以提供不同数量的不同形状和大小的密封形成结构。所提供的密封形成结构的数量越多，任何个体患者越可能找到非常有效地配合他们的密封形成结构。

在又一替代形式中，密封形成结构可以被定制给个体患者。定制可以考虑患者的面部特征，特别是在目标密封区域中和周围。

在一种形式中，密封形成结构的形状和大小可以基于密封形成结构的一个或多个主成分，该主成分由关于人群的不同成员的鼻部区域的形状和大小进行的主成分分析(PCA)确定。

在一种形式中，主成分中的一个可以与目标密封区域的大小有关。如果目标密封区域是鼻部区域，则鼻的大小是相关的。

在另一形式中，主成分中的一个可以与目标密封区域的曲率程度有关。如果目标密封区域是鼻部区域，则主成分涉及鼻孔的弯曲程度。

在另一形式中，主成分中的一个可以与密封区域中的面部特征的总体形状和/或比例有关。如果目标密封区域是鼻部区域，则主成分与鼻的形状和/或比例有关，其可以包括鼻的长度和/或宽度。

在一种形式中，该患者接口还包括连接端口，该连接端口被配置成在使用中连接到空气回路并且将该可呼吸气体流从该空气回路通过该充气室入口端口输送到该充气室。

本技术的一种形式的一个方面是一种患者接口，该患者接口包括密封形成结构，该密封形成结构还包括具有不同粘合强度量值的区域的至少一个粘合剂表面。在一种形式中，至少一个粘合剂表面的第一区域在使用期间可以比至少一个粘合剂表面的第二区域以更大的粘合强度粘附到患者面部。

在一种形式中，被配置成与目标密封区域的敏感区域密封的密封形成结构的区域可以具有较低的粘合强度量值。敏感区域可以包括但不限于在重复应用和去除密封形成结构时更可能经受皮肤创伤的区域。

在另一形式中，被配置成与目标密封区域的难以密封的那些区域密封的密封形成结构的区域可以具有较高的粘合强度量值。

在另一形式中，被配置成与目标密封区域的敏感和难以密封的区域密封的密封形成结构的区域可以具有平衡的粘合强度量值。

在一个方面，提供了一种患者接口，该患者接口包括密封形成结构，当由患者佩戴该患者接口时，该密封形成结构具有在大约0.2mm至0.3mm的范围内的厚度。

在一个方面，提供了一种患者接口，该患者接口包括密封形成结构，该密封形成结构包括提供有粘合剂的粘合剂表面，该粘合剂适于将密封形成结构至少一次再施加到患者面部上。

本技术的一种形式的一个方面是一种患者接口，该患者接口还包括解耦结构，该解耦结构被配置成将该密封形成结构与该空气回路至少部分地解耦。

本技术的一个方面提供了一种用于向患者递送可呼吸气体的患者接口。患者接口可以包括充气室，该充气室可加压到高于周围环境空气压力至少6cmH2O的治疗压力。充气室可以包括充气室入口端口，该充气室入口端口被配置成接收处于治疗压力的可呼吸气体流以供患者呼吸。患者接口还可以包括提供给充气室的密封形成结构。密封形成结构可以被配置成与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封。密封形成结构可以在其中具有开口，使得可呼吸气体流至少被递送到患者鼻孔的入口。该密封形成结构可以被配置成在使用中在患者的整个呼吸周期中维持充气室中的所述治疗压力。该密封形成结构可以包括至少一个粘合剂表面，该粘合剂表面被配置成在使用中粘附到患者面部的围绕患者气道入口的区域以形成密封。患者接口还可以包括通气口结构，该通气口结构被配置成允许患者呼出的气体从充气室的内部通气连续流动到周围环境。该通气口结构可以被配置成在使用中维持充气室中的治疗压力。该患者接口还可以包括连接端口，该连接端口被配置成在使用中连接到空气回路并且将该可呼吸气体流从该空气回路通过该充气室入口端口传输到该充气室。该患者接口还可以包括解耦结构，该解耦结构被配置成将该密封形成结构与该空气回路至少部分地解耦。

在一种形式中，该解耦结构包括可变形部件，该可变形部件被配置成当使连接到该连接端口的空气回路的端部相对于该充气室倾斜时变形。

可变形部件可以使患者接口与入射在空气回路上的力隔离，尤其是在力大于预定量值的情况下。通过使患者接口与过大的力隔离，确保了密封形成结构不会从患者面部强有力地脱落。

在一种形式中，该可变形部件是充气室。

在一种形式中，充气室可以具有一个或多个由柔性材料制成的区域，该柔性材料诸如但不限于热塑性弹性体(TPE)或硅树脂。

在一种形式中，患者接口包括具有第一端和第二端的管，其中第一端流体连接到充气室入口端口，并且第二端包括连接端口，并且其中管包括可变形部件。

在一种形式中，该管包括被配置成比该管的另一区段更具柔性的柔性区段，其中该可变形部件包括该柔性区段。

在一种形式中，管的柔性区段具有比管的另一区段更窄的直径。

在一种形式中，解耦结构包括提供在空气回路和充气室之间的球形接头。

在一种形式中，球形接头可以是包括球和承窝的快速剥离球形接头。球和承窝可以被配置成在空气回路上施加大于预定量值的力时脱开。

在一种形式中，解耦结构包括提供到连接端口的第一磁性构件，该第一磁性构件被配置成当空气回路连接到连接端口时磁耦合到提供到空气回路的第二磁性构件。

在一种形式中，当用大于第一磁性构件和第二磁性构件之间的吸引力的磁力将空气回路拉离患者接口时，第一磁性构件与第二磁性构件分离。

在一种形式中，第一磁性构件是磁体。在另一形式中，第一磁性构件是非磁化的铁磁材料。

在一种形式中，第一磁性构件是环形的并且环绕连接端口。

在某些形式中，患者接口包括具有中心孔的适配器，以允许气体从第一端穿到第二端。该第一端可以被配置成直接或间接地流体连接到该空气回路，并且该第二端可以被配置成可移除地插入该充气室入口端口中。在替代形式中，第二端可以被配置成在使用中连接到充气室的前表面。该第一端可以被配置成与该空气回路(或自身耦合到空气回路的部件)磁性地耦合。

在一些形式中，适配器可以包括热湿交换器。

本技术的一种形式的一个方面是一种患者接口，该患者接口还包括密封形成结构，该密封形成结构具有凸缘，该凸缘具有外表面和内表面，其中该外表面在该凸缘的与内表面相对的一侧上，并且其中该粘合剂表面被提供在该凸缘的外表面上。

在一种形式中，凸缘可以形成弯曲形状，并且来自充气室中的气体的压力入射在内表面上。

本技术的一种形式的一个方面是一种患者接口，该患者接口还包括热湿交换器，该热湿交换器被配置成从该患者呼出的气体中捕获湿气并且将湿气递送到该可呼吸气流以便由患者呼吸。

在一种形式中，热湿交换器包括设置提供在充气室的内表面上的热湿交换材料的主体。

在一种形式中，患者接口包括具有第一端和第二端的管，其中第一端流体连接到充气室入口端口，并且第二端包括连接端口，并且其中热湿交换器包括提供在管内的热湿交换材料的主体。

在一种形式中，患者接口包括在使用中远离患者接口的充气室的热湿交换器。例如，患者接口可以包括将热湿交换器与充气室流体连接的导管。在一些形式中，患者接口可以包括热湿交换模块，该热湿交换模块包括热湿交换器。热湿交换模块还可以包括通气口。

本技术的一种形式的一个方面是一种患者接口，该患者接口包括一体地形成为单个部件的密封形成结构和充气室。

在一种形式中，密封形成结构和充气室可以由相同材料形成。

在另一形式中，密封形成结构和充气室可以由不同材料形成。

本技术的一种形式的一个方面是一种患者接口，该患者接口还包括一个或多个粘合胶带区段，这些粘合胶带区段被提供给该密封形成结构以形成该至少一个粘合剂表面。

本技术的一种形式的一个方面是一种患者接口，该患者接口还包括鼻叉管，该鼻叉管被配置成与患者的鼻孔接合并且将可呼吸气体流输送到患者的鼻孔中。

在一种形式中，鼻叉管可以包括一对鼻枕，鼻枕中的每一个被配置成与患者的一个鼻孔接合。

本技术的一种形式的一个方面是一种患者接口，该患者接口包括密封形成结构，该密封形成结构还包括至少一个粘合剂表面，该至少一个粘合剂表面被配置成在使用中粘附到该患者面部的围绕该患者气道的入口的区域以形成密封，其中该患者接口还包括定位导引构件，该定位导引构件被配置成在使用中便于该患者接口抵靠该患者面部定位。

在一种形式中，定位导引构件可以包括具有面向患者面部的凹形部分的构件。例如，该构件可以包括V形构件，该V形构件被配置成当患者接口正确地抵靠患者面部定位时与鼻中隔接合。

在一种形式中，定位导引构件可以形成充气室的一部分。定位导引构件可以由柔软且柔韧的材料形成，这允许患者长时间连续地佩戴具有定位导引构件的患者接口，而几乎没有不适。

在另一形式中，该定位导引构件可以可移除地提供到该充气室。定位导引构件可以在定位患者接口之后从患者接口移除。

本技术的一种形式的一个方面是患者接口，该患者接口还包括施加器。

在一种形式中，施加器可以可移除地附接到密封形成结构和/或充气室的前表面。该施加器可以被配置成在被移除之前辅助将患者接口定位在患者面部上的治疗有效位置中。

在一种形式中，施加器可以粘附到密封形成结构和/或充气室的前表面。

在一种形式中，施加器的表面可以可移除地附接到密封形成结构和/或充气室的前表面。

在另一形式中，施加器可以成形为与患者面部的区域互补，密封形成结构被配置成与该区域形成密封。

本技术的一种形式的一个方面是一种患者接口，该患者接口还包括可移除地附接到粘合剂表面并且覆盖该粘合剂表面的可移除层。

在一种形式中，可移除层可以被配置成在患者接口定位成与患者面部密封接触之前被移除。

在一种形式中，可移除层包括突片，当可移除层附接到粘合剂表面时，该突片延伸超过密封形成结构的周边。

本技术的一种形式的一个方面是一种患者接口，该患者接口包括密封形成结构，该密封形成结构进一步还包括至少一个粘合剂表面和一个或多个突片，该至少一个粘合剂表面被配置成在使用中粘附到该患者面部的围绕该患者气道的入口的区域上以形成密封，该一个或多个接片用于抓握该密封形成结构，其中该一个或多个突片不具有面向患者的粘合剂表面。

在某些形式中，一个或多个突片位于密封形成结构的外围。例如，一个或多个突片可以包括位于开口的第一侧上的第一突片和位于开口的第二侧上的第二突片，第一侧与第二侧相对。

本技术的另一形式的一个方面是一种患者接口，该患者接口包括密封形成结构，该密封形成结构还包括至少一个粘合剂表面，该至少一个粘合剂表面被配置成在使用中粘附到该患者面部的围绕该患者气道的入口的区域上以形成密封，其中该粘合剂表面被配置成使得该粘合剂表面的粘合强度通过该粘合剂表面的变形而减小，例如当该粘合剂表面被拉伸时。

在某些形式中，密封形成结构可以包括用于抓握密封形成结构的一个或多个突片，其中该一个或多个突片不具有面向患者的粘合剂表面，并且其中该突片被配置成被拉动以使密封形成结构变形(例如拉伸)并且减小粘合剂表面的粘合强度，例如以从患者面部移除密封形成结构。

本技术的一种形式的一个方面是一种患者接口，该患者接口还包括一个或多个形状保持器。该形状保持器可以被配置成在该密封形成结构被制成粘附到患者面部之前并且可选地在使用期间，即在该密封形成结构被制成粘附到患者面部之后，促进该密封形成结构和/或该充气室的形状的保持。例如，形状保持器可以帮助将密封形成结构和/或充气室的形状维持在足够的程度，以防止密封形成结构和/或充气室以使患者难以将患者接口固定到其面部的方式起皱、折叠或下垂。

在某些形式中，该一个或多个形状保持器可以被配置成在该密封形成结构被制成粘附到患者面部之后基本上维持该密封形成结构的形状。

在某些形式中，密封形成结构包括一个或多个形状保持器。

在一种形式中，形状保持器可以位于在使用中背离患者面部的一侧上。

在某些形式中，一个或多个形状保持器包括细长构件。

在一种形式中，形状保持器可以由与密封形成结构和/或充气室相同的材料制成。例如，形状保持器可以与密封形成结构和/或充气室一体地形成。

在另一形式中，形状保持器可以包括一个或多个突片。

在一种形式中，形状保持器可以被配置成一旦患者接口定位在患者面部上就从密封形成结构/充气室分离，例如被移除。在某些形式中，形状保持器可以相对弱地粘附到密封形成结构/充气室。在另一形式中，当力在某个方向上施加在密封形成结构/充气室上时，形状保持器可以从密封形成结构/充气室断开(例如分层)。

在一种形式中，该形状保持器可以被配置成使得该密封形成结构可以在一个方向上拉伸比其可以在不同方向上拉伸更容易。

本技术的一种形式的一个方面是一种患者接口系统，该患者接口系统用于向患者递送可呼吸气体。患者接口系统可以包括患者接口。患者接口可以包括充气室，该充气室可加压到高于周围环境空气压力至少6cmH₂O的治疗压力。充气室可以包括充气室入口端口，该充气室入口端口被配置成接收处于治疗压力的可呼吸气体流以供患者呼吸。该患者接口还可以包括至少一个密封形成结构，该密封形成结构被配置成在使用中被提供给该充气室。至少一个密封形成结构中的每一个可以被配置成与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封。至少一个密封形成结构中的每一个在其中可以具有开口，使得可呼吸气体流至少被递送到患者鼻孔的入口。至少一个密封形成结构中的每一个可以被配置成在使用中在整个患者的呼吸周期中维持充气室中的所述治疗压力。至少一个密封形成结构中的每一个可以包括至少一个密封表面，该密封表面被配置成在使用中粘附到患者面部的围绕患者气道入口的区域以形成密封。患者接口还可以包括通气口结构，该通气口结构被配置成允许患者呼出的气体从充气室的内部通气连续流动到周围环境。该通气口结构可以被配置成在使用中维持充气室中的治疗压力。患者接口系统还可以包括用于施加到患者接口的至少一个密封形成结构的至少一个密封表面的粘合剂。

在某些形式中，患者接口还可以包括扩散器，该扩散器被配置成将来自充气室的内部的排出气体流扩散到周围环境。

本技术的一种形式的一个方面是本技术的其他方面中的任何一个或多个方面的患者接口，并且还包括第二通气口，该第二通气口被配置成在将空气供应到该患者接口之前将所接收的空气排出。第二通气口可以位于患者接口中与第一通气口不同的位置。

在一种形式中，患者接口包括管，该管包括被配置成连接到患者接口的第一端和被配置成连接到空气回路的第二端。在一种形式中，第一通气口可以位于管的第一端处或附近。在一种形式中，第二通气口可以位于管的第二端处或附近。

在一种形式中，粘合剂可以是流体。

本技术的一种形式的一个方面是一种患者接口系统，该患者接口系统还包括被配置成有待提供给该至少一个密封形成结构的至少一个密封表面的一个或多个粘合胶带区段。

本技术的一种形式的一个方面是一种患者接口系统，该患者接口系统还包括第一密封形成结构，该第一密封形成结构包括第一密封表面。该第一密封表面可以被配置成粘附到患者面部的第一区域。患者接口系统还可以包括第二密封形成结构，该第二密封形成结构包括第二密封表面。该第二密封表面可以被配置成粘附到患者面部的第二区域，该第一区域不同于该第二区域。

在一种形式中，第一密封形成结构和第二密封形成结构被配置成可选择地可互换地提供到充气室。

在一种形式中，第一密封表面和第二密封表面被配置成使得患者面部的第二区域围绕患者面部的第一区域。

在一种形式中，第一区域包括患者面部的翼缘、唇上部的上部区域和可选的鼻小柱。

在一种形式中，第二区域包括鼻翼、上唇低于上部区域的区域和鼻突点。

本技术的一种形式的一个方面是一种患者接口系统，该患者接口系统还包括施加器，该施加器可以被配置成帮助将该患者接口定位在患者面部上的治疗有效位置中。

在一种形式中，施加器包括主体，该主体包括凹部，该凹部被配置成当患者接口被置于患者面部上的治疗有效位置时接收并且保持患者接口。

在一种形式中，施加器的主体包括成形为与患者面部的区域互补的表面，密封形成结构被配置成与该区域形成密封，其中该表面提供在凹部周围，以在患者接口置于患者面部上的治疗有效位置时支撑密封形成结构。

在一种形式中，施加器包括提供给主体的抓握部分，该抓握部分被配置成当患者接口被置于患者面部上的治疗有效位置时由患者或另一用户保持。

在一种形式中，施加器被配置成可移除地附接到患者接口的前表面，以有助于在移除之前将患者接口定位在患者面部上的治疗有效位置中。

在一种形式中，施加器通过粘合剂可移除地附接到前表面。

在另一形式中，施加器可以磁耦合到前表面。

在一种形式中，该主体包括两个延伸出凹部的叉管，该叉管被配置成在患者接口被置于患者面部上的治疗有效位置中时插入患者的鼻孔中。

本技术的一种形式的一个方面是一种定制用于向患者递送可呼吸气体的患者接口的方法。该方法可以包括接收指示患者面部围绕患者气道的入口的区域的形状和/或大小的数据，患者接口将使用该入口形成密封。该方法还可以包括选择预先形成的患者接口组件。该预先形成的患者接口组件可以包括充气室，该充气室可加压到高于周围环境空气压力至少6cmH₂O的治疗压力。充气室可以包括充气室入口端口，该充气室入口端口被配置成接收处于治疗压力的可呼吸气体流以供患者呼吸。预先形成的患者接口组件还可以包括提供给充气室的密封形成结构。该密封形成结构可以被配置成与患者面部区域形成密封，所述密封形成结构在其中具有开口，这样使得可呼吸气体流至少被递送到患者鼻孔的入口，该密封形成结构被配置成在使用中在患者的整个呼吸周期中维持该充气室中的所述治疗压力。该密封形成结构可以包括至少一个粘合剂表面，该粘合剂表面被配置成在使用中粘附到患者面部的围绕患者气道入口的区域以形成密封。该方法还可以包括对该密封形成结构进行成形和/或定尺寸以补充患者面部的区域，该成形和/或定尺寸是基于指示患者面部的区域的形状和/或大小的数据来执行的。

在一种形式中，选择预先形成的患者接口组件包括从多个预先形成的患者接口中选择选定的预先形成的患者接口，其中多个预先形成的患者接口中的每一个具有不同的形状和/或大小。

在一种形式中，使密封形成结构成形包括将密封形成结构插入模制装置中。

在一种形式中，模制装置是热成形装置，并且使密封形成结构成形包括使密封形成结构热成形。

在一种形式中，该方法还包括使用数据形成模制装置的模具部分。

在一种形式中，该方法还包括扫描患者面部的区域以生成数据。

本技术的一种形式的一个方面是一种被配置成制造多个患者接口的模制装置。

在一种形式中，该模制装置可以被配置成接收材料片材，例如胶带，用于这些患者接口的一个或多个密封形成结构被配置成从该材料上切割。

在一种形式中，模制装置可以包括空腔部件，该空腔部件被配置成与芯部件相互作用以将胶带成形为密封形成结构所需的形状。

在一种形式中，空腔部件和芯部件被配置成当它们在成形过程中集合在一起时在它们之间具有间隙。在一种形式中，可将熔融的包覆成型材料注入到间隙中以将充气室包覆成型到密封形成结构上。

在一种形式中，模制机可以包括切割设备，以将每个患者接口与胶带分离。

根据本技术的一个方面，提供了一种患者接口。患者接口可以包括充气室，该充气室可加压到高于周围环境压力的治疗压力。患者接口还可以包括提供给充气室的密封形成结构。密封形成结构可以被配置成与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封。该密封形成结构可以被配置成在使用中在患者的整个呼吸周期中维持充气室中的所述治疗压力。该密封形成结构可以包括至少一个粘合剂表面，该粘合剂表面被配置成在使用中粘附到患者面部的围绕患者气道入口的区域以形成密封。患者接口还可以包括通气口结构，以允许气体从周围环境流动到充气室的内部用于患者的呼吸，并且允许患者呼出的气体从充气室的内部流动到周围环境。该通气口结构可以被配置成在使用中维持充气室中的治疗压力。

在某些形式中，通气口结构可以被配置成从患者呼出的气体流产生并且维持充气室中的治疗压力。这种通气口可以称为呼气阻力阀，并且使用这种通气口的疗法可以称为呼气气道正压通气(EPAP)。

根据本技术的一个方面，提供了一种患者接口。患者接口可以包括充气室。患者接口还可以包括提供给充气室的密封形成结构。密封形成结构可以被配置成与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封。该密封形成结构可以包括至少一个粘合剂表面，该粘合剂表面被配置成在使用中粘附到患者面部的围绕患者气道入口的区域以形成密封。患者接口还可以包括通气口结构，以允许气体从周围环境流动到充气室的内部用于患者的呼吸，并且允许患者呼出的气体从充气室的内部流动到周围环境。患者接口还可以包括传感器模块，该传感器模块被配置成检测患者呼吸的特性和/或患者健康和/或生理的其他特性。

在某些形式中，由传感器模块检测到的患者呼吸的特性可以用于确定患者的医学状况，例如诊断呼吸状况，例如阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。

根据本技术的一个方面，提供了一种包括患者接口的呼吸诊断系统。患者接口可以包括充气室。患者接口还可以包括提供给充气室的密封形成结构。密封形成结构可以被配置成与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封。该密封形成结构可以包括至少一个粘合剂表面，该粘合剂表面被配置成在使用中粘附到患者面部的围绕患者气道入口的区域以形成密封。患者接口还可以包括通气口结构，以允许气体从周围环境流动到充气室的内部用于患者的呼吸，并且允许患者呼出的气体从充气室的内部流动到周围环境。患者接口还可以包括传感器模块，该传感器模块被配置成检测患者呼吸的特性和/或患者健康和/或生理的其他特性。

本技术的某些形式的一个方面是易于使用的医疗装置，例如，易于由未受过医疗训练的人、由灵活性和视力有限的人或由在使用这种类型的医疗装置方面经验有限的人使用。

当然，这些方面的部分可以形成本技术的子方面。此外，子方面和/或各方面中的各个方面可以以各种方式进行组合，并且还构成本技术的附加方面或子方面。

通过考虑到以下详细描述、摘要、附图和权利要求中包含的信息，该技术的其他特征将变得明显。

附图说明

在附图的各图中，通过实例而非限制的方式图示了本技术，其中相似的附图标记指代类似的元件，包括：

图1示出了包括患者1000的系统，该患者1000佩戴患者接口3000，该患者接口3000接收来自RPT装置4000的正压空气供应。患者侧卧睡觉。

图2A示出了包括鼻腔和口腔、喉、声带、食道、气管、支气管、肺、肺泡囊、心脏和膈膜的人类呼吸系统的概略图。

图2B示出了包括鼻腔、鼻骨、外侧鼻软骨、鼻翼大软骨、鼻孔、唇上部、唇下部、喉、硬腭、软腭、口咽、舌头、会厌、声带、食道和气管的人类上气道的视图。

图2C是具有标识的若干个表面解剖学特征的面部的正视图，包括唇上部、上唇红部、下唇红部、唇下部、嘴部宽度、内眦、鼻翼、鼻唇沟和唇角点。还指示了上部、下部、径向向内和径向向外的方向。

图2D是具有标识的若干个表面解剖学特征的头部的侧视图，包括眉间、鼻梁点、鼻突点、鼻下点、唇上部、唇下部、颏上点、鼻脊、鼻翼嵴点、耳上基点和耳下基点。还指示了上下方向以及前后方向。

图2E是头部的另一侧视图。指示了法兰克福(Frankfort)水平面和鼻唇角的大致位置。还指示了冠状平面。

图2F示出了具有标识的若干个特征的鼻的底部视图，包括鼻唇沟、唇下部、上唇红部、鼻孔、鼻下点、鼻小柱、鼻突点、鼻孔长轴和正中矢状平面。

图2G示出了鼻表面特征的侧视图。

图2H示出了鼻的皮下结构，包括外侧软骨、中隔软骨、鼻翼大软骨、鼻翼小软骨、籽状软骨、鼻骨、表皮、脂肪组织、上颌骨额突和纤维脂肪组织。

图2I示出了距正中矢状平面大约几毫米的鼻的内侧解剖图，尤其示出了中隔软骨和鼻翼大软骨的内侧脚。

图2J示出了包括额骨、鼻骨和颧骨的颅骨的正视图。也指示了鼻甲、上颌骨和下颌骨。

图2K示出了具有头部表面轮廓以及若干块肌肉的颅骨的外侧视图。示出了以下骨骼：额骨、蝶骨、鼻骨、颧骨、上颌骨、下颌骨、顶骨、颞骨和枕骨。指示了颏隆凸。示出了以下肌肉：二腹肌、嚼肌、胸锁乳突肌和斜方肌。

图2L示出了鼻的前外侧视图。

图3A示出了根据本技术的一种形式的患者接口，该患者接口被配置成粘附到患者面部的翼缘区域。

图3B示出了图3A的患者接口的密封形成结构的侧面透视图(左)并且示出了图3A的密封形成结构在使用中粘附到其上的面部区域的鼻的侧面透视图(右)。

图3C示出了图3A的患者接口的密封形成结构的前透视图。

图4A示出了根据本技术的一种形式的固定到患者面部的患者接口的透视图。

图4B示出了图4A的患者接口的侧视图。

图4C示出了图4A的患者接口的前视图。

图4D示出了鼻的侧面透视图，示出了图4A的密封形成结构在使用中粘附到其上的面部区域。

图5A是根据本技术的一种形式的固定到患者面部的鼻翼褶皱区域的患者接口的透视图。

图5B示出了图5A的患者接口的密封形成结构的前视图。

图5C示出了图5A的患者接口的后视图。

图6示出了根据本技术的另一形式的密封形成结构的横截面图。

图7示出了根据本技术的一种形式的患者接口系统的第一密封形成结构和第二密封形成结构可以粘附到其上的区域。

图8是根据本技术的另一形式的患者接口的透视图图示。

图9A是根据本技术的另一形式的患者接口的透视图图示。

图9B是图9A的患者接口的分解视图图示。

图9C示出了定位在患者面部上的图9A的患者接口的前视图。

图9D示出了当密封形成结构粘附到患者面部时图9A的患者接口的前视图。

图10A示出了患者接口系统的分解视图。

图10B示出了根据本技术的另一形式的具有磁耦合结构的患者接口系统的分解视图。

图10C示出了图10B的患者接口系统的管和空气回路的分解视图。

图10D示出了组装时图10B的患者接口系统的管和空气回路的横截面视图。

图10E示出了佩戴患者接口的患者的前视图，其中图10B的患者接口系统的空气回路与患者接口分离。

图10F示出了当佩戴根据本技术的一种形式的患者接口时患者侧卧的侧视图。

图11示出了根据本技术的一种形式的具有热湿交换器的患者接口的横截面视图。

图12A图示了根据本技术的一种形式的模制工具和患者接口。

图12B示出了图12A的患者接口。

图12C示出了根据本技术的另一形式的多个预先形成的患者接口。

图13A示出了根据本技术的一种形式的患者接口系统。该患者接口系统包括具有密封形成结构的患者接口，以及被配置成将密封形成结构传送到患者面部的施加器。

图13B示出了在密封形成结构转移到患者面部之前密封形成结构和施加器的布置。

图13C示出了密封形成结构和施加器在将密封形成结构转移到患者面部并且从密封形成结构释放施加器时的布置。

图14A示出了根据本技术的一种形式的患者接口系统。该患者接口系统包括具有密封形成结构、可移除层和前层的患者接口。

图14B示出了当患者接口被转移到患者面部时图14A的患者接口系统的部件的布置。

图14C示出了在将患者接口转移到患者面部之后图14A的患者接口系统的部件的布置。

图15A示出了包括可移除层的患者接口的后视图、侧视图和前视图。

图15B示出了根据本技术的一种形式的包括具有延伸部的前层的患者接口的分解视图。

图15C示出了图15B的患者接口在组装时的透视图。

图16A至图16F是根据本技术的某些形式的密封形成结构的平面图。

图17是根据本技术的一种形式的患者接口和施加器的分解视图图示。

图18A至图18C是根据本技术的其他形式的施加器的图示。

图19A是根据本技术的一种形式的包括定位导引构件的患者接口的透视图图示。

图19B是定位图19A所图示的患者接口的患者的前视图。

图19C是包括根据本技术的另一形式的定位导引构件的患者接口的前视图图示。

图19D是图19C所图示的患者接口的透视图。

图19E是根据本技术的另一形式的包括定位导引构件的患者接口的横截面视图图示。

图20A是根据本技术的一种形式的患者接口和空气回路的分解横截面视图。

图20B是根据本技术的一种形式的密封形成结构的局部透视图。

图20C是根据本技术的一种形式的患者接口和空气回路的局部分解视图。

图20D是根据本技术的一种形式的适配器的横截面图。

图20E是根据本技术的一种形式的适配器的后透视图。

图20F是根据本技术的一种形式的适配器的前透视图。

图21A是根据本技术的一种形式的粘合胶带的透视图。

图21B图示了根据本技术的一种形式的注塑模制工具和患者接口坯料。

图21C图示了图21B的对患者接口坯料进行模制的注塑工具。

图21D图示了图21C的横截面图。

图22A图示了根据本技术的一种形式的具有形状保持器的患者接口的透视图。

图22B图示了图22A的患者接口的底部透视图。

图22C图示了当力施加在患者接口的端部上时图22A的患者接口的俯视图。

图23A图示了根据本技术的一种形式的模制机的透视图。

图23B图示了根据本技术的一种形式的当使用图23A的模制机时的胶带的放大透视图。

图24A图示了根据本技术的一种形式的胶带的拆解视图。

图24B图示了图24A的胶带的一部分的透视图。

图25A图示了根据本技术的一种形式的用于形成患者接口的制造过程的一个步骤。

图25B图示了根据本技术的一种形式的用于形成患者接口的制造过程的另一步骤。

图25C图示了根据本技术的一种形式的用于形成患者接口的制造过程的另一步骤。

图25D图示了根据本技术的一种形式的用于形成患者接口的制造过程的另一步骤。

图25E图示了根据本技术的一种形式的用于形成患者接口的制造过程的另一步骤。

图26图示了根据本技术的一种形式的患者接口的前视图。

图27图示了根据本技术的一种形式的粘合剂密封形成结构的一部分的分解截面图。

图28图示了包括根据本技术的一种形式的分体式通气口的呼吸疗法系统的透视图。

图29图示了根据本技术的一种形式的患者接口系统的透视图。

图30图示了根据本技术的一种形式的患者接口和呼气阻力模块的透视图。

图31图示了根据本技术的一种形式的患者接口和传感器模块的透视图。

图32图示了根据本技术的一种形式的呼吸疗法系统的透视图。

具体实施方式

在更详细地描述本技术之前，应当理解，该技术不限于本文所描述的可以变化的特定实例。还应当理解，本公开中使用的术语仅用于描述本文所讨论的具体实例的目的，而不旨在限制。

关于可以共享一个或多个共同特性和/或特征的各种实例提供了以下描述。应当理解，任何一个实例的一个或多个特征可以与另一实例或其他实例的一个或多个特征组合。另外，任一实例中的任何单个特征或特征的组合可以构成另外的实例。

疗法

在一种形式中，本技术包括用于治疗呼吸障碍的方法，该方法包括向患者1000的气道入口施加正压。

在本技术的某些实例中，经由一个或两个鼻孔向患者的鼻腔通道提供正压空气供应。

在本技术的某些实例中，嘴部呼吸被限制、约束或防止。

呼吸疗法系统

在一种形式中，如图1所示，本技术包括用于治疗呼吸障碍的呼吸疗法系统2000。呼吸疗法系统2000可以包括RPT装置4000，其用于经由空气回路4170和患者接口3000向患者1000供应空气流。

在图1所示的技术形式中，RPT装置4000是便携式的，并且可以由患者1000携带，例如附接到患者的衣服上。在本技术的替代形式中(图中未示出)，RPT装置可以是传统的RPT装置，其被配置成在使用期间搁置在附近的表面上，例如床头桌。

此外，呼吸疗法系统2000可以包括加湿器(图中未示出)，以相对于周围环境空气改变递送到患者的空气或气体的绝对湿度。通常，加湿器用于在递送到患者的气道之前增加空气流的绝对湿度并增加空气流的温度(相对于周围环境空气)。

在该技术的某些形式中，患者接口3000可以包括热湿交换器3700，如以下更详细地解释的。

患者接口

图3A至图8、图10A至图18C、图20A至图22C和图26至图32示出了提供患者接口3000(或其部分)的技术的形式，其中患者接口3000不延伸到患者1000的鼻孔中。在图9A至图9D所示的技术形式中，患者接口3000包括与鼻孔接合和/或延伸到鼻孔中的鼻叉管。这些类型的患者接口将在以下段落中更详细地描述。

根据本技术的一个方面，诸如图3A所示的患者接口3000包括以下功能方面：密封形成结构3100、充气室3200和用于连接到空气回路4170的连接端口3600。

在一些形式中，可以通过一个或多个物理部件来提供功能方面。在一些形式中，一个物理部件可以提供一个或多个功能方面。在使用中，密封形成结构3100被布置成围绕患者的气道入口，以便在患者1000的气道入口处维持正压。因此，密封的患者接口3000适用于递送正压疗法。

充气室3200可以由一个或多个模块化部件形成，在这种意义上，它或它们可以由不同的部件(例如不同大小和/或形状的部件)替换。

如果患者接口不能舒适地向气道递送最小水平的正压，则患者接口可能不适于呼吸压力疗法。

根据本技术的一种形式的患者接口3000被构造和布置为能够以相对于周围环境至少6cmH₂O的正压供应空气。

根据本技术的一种形式的患者接口3000被构造和布置为能够以相对于周围环境至少10cmH₂O的正压供应空气。

根据本技术的一种形式的患者接口3000被构造和布置为能够以相对于周围环境至少20cmH₂O的正压供应空气。

密封形成结构

在本技术的一种形式中，患者接口3000包括密封形成结构3100，该密封形成结构3100被配置成与患者面部的区域形成密封。密封形成结构3100由此被配置成相对于患者面部以密封接合方式固定充气室3200。密封形成结构3100可以形成开口3110，以允许可呼吸气体流至少被递送到患者鼻孔的入口。

在本技术的一种形式中，密封形成结构3100提供目标密封形成区域。目标密封形成区域是密封形成结构3100上可能发生密封的区域。实际发生密封的区域–实际密封表面–可以在给定的疗程内随着时间的推移和患者的不同而变化，这取决于一系列因素，包括例如患者接口放置在面部上的位置以及患者面部的形状。

本技术的某些形式的密封形成结构3100被配置成通过粘合剂粘附到患者面部的一个或多个区域，以便与患者面部的围绕患者气道入口中的一个或多个的区域形成密封。例如，图3A至图32中的密封形成结构3100均被配置成围绕患者1000的鼻气道密封。然而，在本技术的替代形式中(图中未示出)，密封形成结构可以被配置成围绕患者1000的嘴部密封。密封形成结构还可以被配置成与患者1000的鼻气道和嘴部密封。

密封形成结构3100与患者面部的基于粘合剂的附接允许形成高度气密的密封。已经发现基于粘合剂的密封允许比通过头套保持在面部上的常规压缩密封所能实现的泄漏少得多。这样做的一个原因是，在附着到患者面部的密封形成结构3100足够柔软以致它可以随着患者面部动态扭曲的形式中，即使患者面部或皮肤移动，也维持密封。这种移动会导致常规压缩密封发生泄漏。当患者从直立姿势移动到躺下姿势，并且还在躺下位置(例如，在背部(仰卧)、在前部(俯卧)或在侧面)之间移动时，面部的形状可以特别地改变。

高质量的密封提高了正压呼吸疗法的有效性，因为可以在患者接口中维持期望的压力。此外，高质量的密封减少了RPT装置4000为维持患者接口3000中可呼吸气体的压力所需消耗的总功率。这种降低的功率要求意味着可以使用以相对低的功率运行的RPT装置，诸如便携式RPT装置。这使得患者在其家中以外的情况下，例如在旅行时更容易接受疗法。而且，降低的功率需求可以降低RPT装置4000的成本和复杂性。

对于传统的压缩密封，在舒适度和泄漏之间存在折衷。将患者接口保持在面部上的较大保持力(通常由头套条带的拉力施加)减小了泄漏的风险，但使患者接口佩戴起来不太舒适，并且更可能在患者面部上产生痕迹标记。在婴儿和儿童的情况下，长时间使用头套可能导致面部和/或头骨中出现畸形，这可能具有非常显著的后果。

另一方面，如果保持力太低，将发生泄漏，特别是在高疗法压力下。此外，对于任何给定的患者接口，适当地平衡这些考虑的干扰水平可以围绕密封件的周边变化，并且还可以由于个体面部形状的变化而在患者之间变化。基于粘合剂的密封可以避免这些困难，因为该密封能够更有效地遵循患者面部的形状，特别是如果该密封形成结构是足够柔性的，并且能够围绕该密封形成结构的周边以一致的保持力粘附到皮肤上。

防止泄漏在氧气疗法中是有利的，特别是在氧气可用性非常稀缺的国家、区域或时期。

此外，没有头套显著地改善了患者的舒适度。这提高了呼吸治疗的整体功效，因为患者1000将倾向于不调整或以其他方式移动舒适的患者接口3000。

特别地，儿童和婴儿通常具有比成人更低的不适耐受性。因此，它们倾向于在使用期间移除或反复尝试移除头套。如果具有头套的患者接口在使用期间脱离或反复干扰，则可能显著影响治疗或疗法的功效。本说明书中描述的技术形式的密封形成结构3100提供了与头套相比更舒适并且因此更有效的密封。此外，具有密封形成结构3100的患者接口3000提供了一种对儿童和婴儿施用呼吸疗法的更安全的装置，因为可以免除头套的使用，从而消除了头套在头骨上施加的力。

还观察到，与一些其他类型的患者接口相比，密封形成结构3100与患者面部的基于粘合剂的附接导致患者鼻孔的较少闭塞。如将要描述的，本技术的示例性形式的密封形成结构3100被配置成围绕患者的鼻的翼缘粘附。这意味着基本上整个鼻孔区域可用于接收进入的气体。此外，在密封形成结构3100能够随患者面部弯曲的技术形式中，由于进入的加压气体，鼻稍微自由地膨胀，这进一步增加了鼻孔的面积。与一些传统的患者接口相比，当使用根据本文所描述的技术的形式的患者接口3000时，这些效果使得患者更容易呼吸。例如，使用压缩密封的患者接口可以在鼻孔上向内推动，使得它们更难以向外扩张，并且一些患者接口被构造成使得鼻的内表面和外表面包含在加压充气室内。这意味着在鼻的内表面和外表面之间没有压力差，因此不会发生气胀效应。相反，本文所描述的技术的一些形式在翼缘周围产生密封，使得在鼻孔的内表面和外表面之间存在压力差，从而实现这种气胀效应。这种益处对于具有狭窄鼻孔的患者可能特别显著。

粘合剂表面

密封形成结构3100被配置成通过粘合剂固定在抵靠患者面部的治疗有效位置。在本技术的一些形式中，除了一种或多种粘合剂之外，密封形成结构还可以被配置成通过真空诱导的附接而粘附到患者面部。

在一种形式中，密封形成结构3100包括具有至少一个粘合剂表面3102的区域。在图5C中以该技术的一种形式图示了示例性粘合剂表面3102。

粘合剂被施加到粘合剂表面3102，并且在使用中，粘合剂表面3102接触患者面部，使得粘合剂将密封形成结构3100的粘合剂表面3102粘附到患者面部。

在本技术的某些形式中，密封形成结构3100被配置成使得粘合剂表面3102的形状基本上匹配或类似于在使用中密封形成结构3100所附接到的患者面部的区域的形状。如稍后将更详细地解释的，在某些形式中，密封形成结构3100可以被配置成基本上匹配/类似于特定患者面部的区域的形状，即密封形成结构3100可以针对个体患者定制。定制本文所描述类型的患者接口3000中的密封形成结构3100可以比其他类型的患者接口的情况在商业上更可行，因为密封形成结构3100的小覆盖区使其成为相对较小的部件，并且密封形成结构3100可能能够从平坦材料片(诸如粘合胶带)切出，从而降低个体患者的相对制造成本。替代地，密封形成结构3100可以被配置成具有基本上互补一般面部的适当目标区域的形状，或总体的子组的一般面部的形状(例如，基于面部形状的大小或类型)。替代地，密封形成结构3100可以由材料形成并且其形式为使得密封形成结构3100足够柔性，使得它可以采用在使用中它所附接到的患者面部的区域的形状。

密封形成结构3100和/或粘合剂表面3102被成形为基本上匹配/类似于密封形成结构3100所粘附到的患者面部区域，或者被成形为足够柔性使得其能够变形以这样做的一个优点是，这避免了当患者接口3000在使用中时粘合剂表面3102在下面皮肤上拉动。这通过消除由在皮肤上施加剪切应力的粘合剂产生的不均匀应力而显著地改善了患者的舒适度。

此外，还可以允许较少量的粘合剂来提供将密封形成结构3100抵靠患者面部固定所需的粘合力，而不是在其他情况下所需的粘合力，因为粘合剂不会在横向拉动皮肤越过面部时施加力。

粘合剂所施加的密封形成结构3100的区域可以被认为是目标密封形成区域。在一种形式中，粘合剂位于围绕密封形成结构3100的外边缘的环形区域上，该环形区域完全围绕开口3110。这可以最小化密封形成结构3100在患者面部上的覆盖区，由此减小患者接口3000的体积及其对患者1000的不便。

密封形成结构3100的紧密接近和粘合剂在皮肤表面上的存在可能导致来自下面皮肤的汗液积聚和/或与粘合剂相互作用。当患者接口3000将被佩戴延长的时间段时，诸如在睡眠期间，汗液的积聚可能是不方便的。因此，目标密封形成区域的面积和/或由密封形成结构3100覆盖的面积越小，对患者1000造成的不便就越少。

患者面部区域

密封形成结构在使用中与围绕患者气道入口的患者面部区域形成密封，例如围绕鼻孔和/或嘴部。

在确定患者面部的哪个区域时存在若干考虑，根据该技术的某些形式的密封形成结构3100可以被配置成在使用中附接。

一个因素是可能希望密封形成结构3100在患者面部上具有小的覆盖区。覆盖区越大，患者接口3000越突出。占据较大覆盖区的患者接口3000可能导致幽闭恐惧症和不适感。小的覆盖区通常也意味着较小的患者接口3000，其使用较少的材料并且因此制造起来更便宜。

类似地，粘合剂表面3102和下面皮肤之间的附接面积越小，患者的舒适度就越好，因为附接到其上的密封形成结构3100可能起作用的皮肤面积越小，并且粘合剂可以在不同方向上拉动的皮肤面积越小。

此外，由于密封形成结构3100的较小覆盖区通常意味着较小的患者接口，并且因此意味着较小的充气室，这对应于充气室3200中的空气压力作用于其上的较小的面积。对于任何给定的压力，较小的面积因此导致用于将患者接口3000推离患者面部的力减小。因此，较小的覆盖区意味着粘合剂不需要太强以将患者接口3000保持在患者面部上。

密封形成结构3100的覆盖区相对较小的另一优点是，同样由于这通常意味着较小的患者接口3000，所以患者接口3000不会从患者面部突出太远。这消除或减少了患者接口3000和周围物体(诸如枕套、床单等)之间的摩擦相互作用的可能性。当患者1000睡着时，患者面部的某些区域更可能接触周围物体。此类区域包括脸颊、下巴、鼻突点和患者面部的其他这样的突出特征。如果患者接口3000从患者面部的那些区域显著突出，则密封形成结构3100稍微或完全从皮肤剥离的可能性高。尤其是当长时间佩戴患者接口3000睡觉时。

当患者1000改变其身体位置时，例如从坐立到躺下或在以下任何躺下位置之间改变时，面部的某些区域倾向于更大的形状改变：仰卧；俯卧；侧卧。这是因为，在不同的位置，重力不同地作用在患者皮肤和肌肉上，这导致它们以不同的方式相对于下面的骨结构移动。一种密封形成结构3100提供了更大的舒适度，该密封形成结构3100避免了形状随着患者身体位置的改变而更大变化的区域，因为当患者接口3000被佩戴时，下面的面部区域的形状变化将导致粘合剂表面3102拉伸以适应形状的改变或与下面皮肤脱离。如果粘合剂表面3102和/或密封形成结构拉伸，则在下面皮肤上施加恢复力，从而引起患者1000的不适。如果密封形成结构3100与患者面部脱离，可能导致密封无效，并且从而导致呼吸疗法无效。

一些面部区域比比其他区域具有更多的面部毛发，特别是在男性中。密封形成结构3100，其粘合剂表面3102被配置成主要附接到无毛发部分，允许应用和移除密封形成结构，而不会由于毛发去除而引起疼痛。由猛拉面部毛发引起的疼痛可能阻碍患者坚持呼吸疗法。因此，粘附到患者面部的无毛发或少毛发区域的密封形成结构是有利的。

除了上述因素之外，当考虑密封形成结构3100的形状时，密封形成结构3100所附接的患者面部区域也是一个因素，该密封形成结构3100能够适合于人群中的许多成员，而不是针对个体患者定制的。形成能够被群体的多个成员有效使用的患者接口可以通过实现规模经济来降低制造成本。

基于这种考虑，已经进行了广泛的分析以理解群体成员中面部不同区域的变化程度。特别地，对该群体的许多成员的气道周围区域进行了3D面部扫描的主成分分析(PCA)。该所标识的分析发现与其他区域相比，气道周围面部的某些区域在整个群体中变化程度较小。

在该技术的某些形式中，密封形成结构3100的形状以这样的方式配置，使得它可以在使用中附接到形状相对变化较小的这些面部区域。下面的章节描述了已经被标识为适合于该分析的面部区域，以及根据该技术的特定形式的密封形成结构的形状，该密封形成结构特别适合于与这些区域密封。

通常，基于上述因素的考虑，被标识为适合于本技术的某些形式的密封形成结构3100粘附的面部的区域是邻近鼻孔的区域，例如紧邻鼻孔的区域。此类区域通常是鼻翼的面向下的表面和唇上部的上部区域，例如唇上部的最上部区域。

在该技术的一种形式中，如图3A至图3C所示，密封形成结构3100被配置成粘附到患者面部紧邻鼻孔周围的区域。这些区域由图3B的右手侧上的非阴影区域指示并且包括：翼缘区域3141(即鼻翼紧邻鼻孔并且通常面向下的区域)；唇上部3142的最上部区域，其可以包括鼻下点和/或正低于鼻下点的区域；以及鼻前部区域，其在鼻突点3143下部，例如正下部。在横向方向上，密封形成结构3100延伸到稍微低于鼻翼嵴点的区域3144，例如紧靠鼻翼嵴点和鼻唇沟之间的接合处的中间的区域。在所示技术的形式中，密封形成结构3100不粘附到鼻翼的侧面区域的显著部分，尽管在一些形式中，或对于一些面部，其可以粘附到鼻翼的侧面区域的下部区域。此外，图3A至图3C的密封形成结构3100不粘附到鼻突点。

在图3A至图3C所示的技术形式中，密封形成结构3100所粘附的患者面部区域是完全围绕患者鼻孔的带。带的宽度可以围绕带的周边大约恒定。

已经发现，当患者1000改变其位置时，由图3A至图3C所示的技术形式的密封形成结构3100覆盖的面部区域基本上不改变形状，因为与脸颊或下巴区域相比，该面部区域主要包括软骨和骨并且具有相对较少的脂肪组织。此外，该面部区域通常没有面部毛发或具有非常少的面部毛发(例如，一些面部毛发可以存在于唇上部3142的最上部区域)。粘附到该区域的密封形成结构3100对于具有上唇毛发的患者1000特别有利。

还发现图3A至图3C所示技术形式的密封形成结构3100所覆盖的面部区域在包括各种种族患者的代表性群体样本中的患者身上具有相对较小的形状变化。

此外，该区域(可以称为翼缘区域)的大小较小，因为其直接围绕鼻孔。

在另一示例性形式中，如图4A至图4D所示，密封形成结构3100被配置成粘附到面部区域，该面部区域比图3B所示的区域延伸得更靠上并且包括鼻翼的侧面区域。在一些形式中，密封形成结构3100被配置成粘附到鼻翼的侧面区域，并且还可以径向向外延伸足够远以在使用中粘附到邻近鼻翼嵴点3145的面颊区域，例如鼻翼和鼻唇沟之间的区域。该密封形成结构3100还可以粘附到图3A至图3C的密封形成结构所粘附的面部的区域。与图3A至图3C的密封形成结构相比，图4A至图4D中的密封形成结构的较大粘合面积可以改善粘合量并且导致较少的泄漏，但可能导致患者更不适。

在另一示例性形式中，如图5A至图5C所示，密封形成结构3100被配置成粘附到患者面部比图3A至图3C和图4A至图4D的密封形成结构所粘附的区域更大的区域。在这种形式中，密封形成结构粘附到在向上方向延伸到鼻翼褶皱区域的区域，即，当密封形成结构粘附到患者面部时，密封形成结构的最上部分粘附到患者的鼻翼褶皱。这种形式的密封形成结构3100可以附加地或替代地粘附到唇上部的主要部分。此外，这种形式的密封形成结构3100可以附加地或替代地粘附到鼻突点区域，该鼻突点区域可以包括直接高于鼻突点的点。在横向方向上，这种形式的密封形成结构3100粘附到邻近鼻翼的患者脸颊的区域，包括鼻翼和鼻唇沟之间的区域，并且密封形成结构3100在使用中可以完全覆盖鼻翼。该密封形成结构3100还可以粘附到图3A至图3C和/或图4A至图4D的密封形成结构所粘附的面部的区域。替代地，与图3A至图3C和/或图4A至图4D的密封形成结构所粘附的一些区域相比，图5A至图5C的密封形成结构可以被配置成粘附到从鼻孔径向向外定位的一些区域。

在该技术的某些形式中，例如图7中所示的技术的形式，密封形成结构3100可以被配置成粘附到鼻小柱。例如，密封形成结构3100可以包括在密封形成结构3100的两个直径上相对的区域之间延伸的中隔区域3132，中隔区域3132被配置成在使用中粘附到鼻小柱。

基于患者面部区域的粘合强度

当密封形成结构3100被移除时，面部的某些区域可能比其他区域对粘合剂和/或由被拉动的皮肤引起的创伤更敏感。在某些形式中，提供了密封形成结构3100，其具有根据密封形成结构3100的特定部分被配置成粘附到其上的面部的特定区域而具有不同粘合强度的粘合剂表面区域。

不可能在避免患者面部的所有或大部分敏感区域的同时实现气密密封。在整个粘合剂表面3102上具有不同粘合强度的密封形成结构3100允许密封形成结构3100相对牢固地粘附到患者面部的相对较不敏感区域，并且对面部的更敏感区域具有相对较低的粘合强度。这种布置的优点在于，产生有效密封的负荷可以由患者面部的相对较不敏感区域承担，同时避免在较敏感区域中的急性皮肤创伤。

类似地，面部的某些区域比其他区域更难实现有效密封。例如，由于与相对较平坦、较少毛发的区域诸如脸颊相比，人中的轮廓和面部毛发在这里生长的趋势，像唇上部的区域对于密封形成结构3100来说更难以形成有效密封。因此，在更难以密封的区域中更有效地密封更大量值的粘合强度可能是有益的。因此，在一种形式中，密封形成结构3100的被配置成粘附到相对难以用区域密封的那些部分的粘合剂表面可以具有比密封形成结构3100的其他部分的粘合剂更大的粘合强度。

鼻翼褶皱是患者面部的区域，该区域既是棘手的以与之形成有效密封(由于该区域中的轮廓)，又是敏感区域。因此，可以选择密封形成结构3100的与鼻翼褶皱密封的部分的粘合强度，以平衡形成有效密封，但减少由于重复施加和移除密封形成结构3100而对皮肤造成的创伤。

患者面部的某些区域可能更适于形成有效的密封，并且密封形成结构3100的接触这些区域的部分可能因此需要较小的粘合强度。此类区域的实例包括患者面部在鼻一侧的区域和脸颊区域。被配置成密封到这些区域的密封形成结构3100的部分的粘合强度可以处于足以产生有效密封的量值，或者它可以处于高于补偿其他区域中的较低粘合强度所需的量值。

在某些形式中，密封形成结构3100的粘合剂表面3102的区域可以通过在该区域中使用比另一区域更强的粘合剂来提供更大的粘合强度。替代地或附加地，在其他形式中，可以通过施加更大量的粘合剂(例如相同的粘合剂)来提供密封形成结构3100的区域的更大的粘合强度。在其他形式中，提供了改变密封形成结构3100的不同区域之间的粘合强度的其他方式。

密封形成结构的示例性形状

图16A至图16F示出了该技术的某些形式的示例性密封形成结构3100，这些密封形成结构被成形为粘附到图4D中所示的并且以上所描述的突出区域上。

密封形成结构的大致形状

图16A至图16F所示的密封形成结构3100由中间具有开口3110的材料片材形成。密封形成结构3100的形式包括杆部分3178、两个拐角部分3176、两个肩部部分3174和顶点部分3172。如图16A至图16F所示，拐角部分3176位于杆部分3178的任一端部，并且肩部部分3174将每个拐角分部3176连接到顶点部分3172。图16A至图16F所示的密封形成结构3100中的每一个具有关于通过顶点部分3172和杆部分3178的中间区段的轴线的反射对称性。该轴旨在在使用中定位在患者的正中矢状平面上。

杆部分3178在一些形式中可以是基本上直的，并且在其他形式中可以是径向向内成弧形的，使得杆部分3178在其径向外侧的中间区段中包括凹形凹部3180并且在其径向内侧的中间区段中包括凸形突起3182。凹部3180和突起3182的形状可以是大致圆形的。

拐角部分3176的形状可以是大致三角形的并且可以各自包括在该密封形成结构3100的与该杆部分3178中的凹部3180相同侧上的径向外侧上的边缘3184。边缘3184可以是成角度的以在该成角度的边缘3184和杆部分3178的凹部3180之间形成钝角3186。

顶点部分3172可以包括在其径向内侧上的凹形凹部3188和在其径向外侧上的凸形突起3190。凹部3188和突起3190的形状可以是大致圆形的。

肩部部分3174可以具有径向向外成弧形的径向外边缘和/或径向内边缘，使得肩部部分3174包括在径向外边缘上的凸形突起和在径向内边缘上的凹形凹部。

在图16A至图16F所示的技术形式中，密封形成结构3100通常具有D形带的形式。在该技术的其他形式中，由片材形成的密封形成结构3100在形状上可以不同，尽管仍然可以包括上述部分中的一个或多个。

图16A至图16F中所示的密封形成结构被配置成在使用中粘附到诸如图4D中的轮廓区域所指示的面部区域。例如，在使用中，顶点部分3172被配置成粘附到鼻突点下部的鼻的前部区域，肩部部分3174被配置成粘附到鼻翼的下部区域，拐角部分3176被配置成粘附到鼻翼褶皱区域，例如鼻翼褶皱和/或鼻翼的横向外部区域和/或邻近鼻翼褶皱的脸颊区域，并且杆部分3178被配置成粘附到唇上部的上部区域。

密封形成结构的形状变化

图16A至图16F示出了多种形状和/或大小的密封形成结构3100。本文所描述的类型的患者接口3000可以被配置成使得该多个密封形成结构3100中的任一个能够用作该患者接口的一部分，其中该密封形成结构3100可以可互换地连接到该患者接口3000的充气室3200。以这种方式，患者能够选择密封形成结构3100，该密封形成结构3100的形状和大小适于最佳地适应他们的需要，例如从配合和舒适度的观点来看。

可以选择图16A至图16F所示的密封形成结构3100的形状范围，使得至少一个形状能够配合给定患者群体中的大多数患者。这意味着患者接口能够被配置成仅利用离散数量的通用形状和大小的密封形成结构3100来提供良好的配合水平，例如图16A至图16F中所示的示例性形式中的六个。仅生产离散数量的密封形成结构3100(与定制密封形成结构以配合个体患者相比)可以在制造和供应方面提供成本效率。可以理解，在本技术的其他形式中，可以提供不同数量的不同形状和大小的密封形成结构3100。所提供的密封形成结构3100的数量越多，任何个体患者越可能找到非常有效地配合他们的密封形成结构，但是制造和供应的结构的形状越不同。在该技术的其他形式中，密封形成结构3100可以定制给个体患者。

图16A至图16F中所示的密封形成结构3100的形状是通过采用密封形成结构3100的特定形状和大小来标识的，该密封形成结构3100被认为适合于配合一般形状和大小的患者面部的目标区域，并且基于对密封形成结构的一个或多个主成分的改变来改变形状和大小，该一个或多个主成分的改变是根据针对群体的不同成员的鼻部区域的形状和大小进行的PCA确定的。例如，在用于生成图16A至图16F所示的密封形成结构3100的PCA中，确定目标密封区域的三个主要主成分(诸如图4D所示)在群体的成员之间变化，并且通过独立地改变这三个主成分中的每一个来生成图16A至图16F所示的密封形成结构3100的不同形状/大小。更具体地，图16A和图16B是通过将第一主成分改变负三个标准偏差(图16A)和正三个标准偏差(图16B)而生成的。图16C和图16D是通过将第二主成分改变负三个标准偏差(图16C)和正三个标准偏差(图16D)而生成的。图16E和图16F是通过将第三主成分改变负三个标准偏差(图16E)和正三个标准偏差(图16F)而生成的。

应当理解，在PCA中标识的主成分不一定等于区域的大小/形状的任何特定特性或性质。然而，可以广泛地看出，第一主成分通常涉及目标密封区域的大小，并且因此涉及鼻的大小，第二主成分通常涉及鼻孔的弯曲程度，并且第三主成分通常涉及鼻的整体形状和/或比例，例如鼻是长且薄还是短且宽。在本技术的其他形式中，适于粘附到患者面部的密封形成结构3100的范围可以基于不同的主成分或通过在密封形成结构的各版本之间改变多个主成分而改变。

在图16A和图16B所示的密封形成结构3100的示例性形式中，可以看出，改变第一主成分改变了密封形成结构3100的整体大小，即图16B所示的密封形成结构是图16C所示的密封形成结构的按比例扩大形式。此外，与图16A所示的密封形成结构相比，图16B所示的密封形成结构具有更宽的钝角3186，即，与图16A所示的密封形成结构的情况相比，图16B所示的密封形成结构的边缘3184被取向为更平行于杆部分3178的外边缘。此外，在用于较小的鼻(如图16A所示)的密封形成结构3100中，与用于较大的鼻(如图16B所示)的密封形成结构3100中相比，顶点部分3172中的凹形突起3190更明显。

在图16C和图16D所示的密封形成结构3100的示例性形式中，改变第二主成分分别导致杆部分3178的凹部3180和突起3182的凹度和凸度的变化。在图16D所示的密封形成结构中，凹度和凸度的量在两种情况下都大于图16C所示的密封形成结构的凹度和凸度的量，并且因此，与图16C所示的密封形成结构的情况相比，肩部部分3174更长，并且拐角部分3176位于距离顶点部分3172更远的位置。对于图16C所示的密封形成结构，杆部分3178基本上是直的，并且边缘3184相对于联接两个拐角部分3176的线成角度。相反，图16D所示的密封形成结构的边缘3184平行于联接两个拐角部分3176的线。图16C所示的密封形成结构可以更好地适用于具有相对平坦的鼻孔的面部，而图16D所示的密封形成结构可以更好地适用于具有相对弯曲的鼻孔的面部。

在图16E和图16F所示的密封形成结构3100的示例性形式中，改变第三主成分导致密封形成结构3100在垂直于联接两个拐角部分3176的线的方向上的长度改变，即杆部分3178和顶点部分3172分开的距离。图16E所示的密封形成结构通常更适合于具有较长和/或较细鼻的患者，而图16F所示的密封形成结构通常更适合于具有较短和/或较宽鼻的患者。在图16E所示的密封形成结构中，与图16F所示的密封形成结构相比，顶点部分3172靠近杆部分3178，即，图16E的密封形成结构3100在平行于其反射对称轴线的方向上比图16F所示的密封形成结构拉伸得更多。

密封形成结构的其他示例性形状

图26图示了根据本技术的另一形式的包括密封形成结构3100和充气室3200的患者接口3000。与图16A至图16F的密封形成结构类似，图26的密封形成结构3100包括顶点部分3172、第一和第二拐角部分3176以及杆部分3178。密封形成结构3100还包括在顶点部分3172和相应的拐角部分3176之间的肩部部分3174。

当患者佩戴图26的患者接口3000时，顶点部分3172被配置成粘附到患者的鼻的基本上低于患者1000鼻突点的区域。在一些形式中，顶点部分3172也可以粘附到患者1000的鼻突点。在一些形式中，顶点部分3172在其径向外边缘包括凹口3160。凹口3160是顶点部分3172的区域，其中从顶点部分3172的外侧到密封形成结构3100中的中心开口的径向距离小于相邻部分。顶点部分3172的外侧可以向内弯曲以形成凹口3160。当密封形成结构3100固定到患者面部时，密封形成结构3100的接近鼻突点的区域可能由于在该区域中会聚的密封形成结构3100的过量材料而起皱。如图26所图示的，密封形成结构3100的凹口3160可能有助于避免这种褶皱。密封形成结构3100的任何部分的褶皱都可能导致不适和/或在患者面部上形成线，尤其是如果密封形成结构3100佩戴了很长时间，诸如过夜。密封形成结构3100中的褶皱也可以允许泄漏，从而使密封部分或全部无效且不气密，这可能影响疗法的有效性。在其他形式中，顶点部分3172可以不提供凹口3160。

还应当理解，类似的凹口可以以其他形式的密封形成结构3100提供，例如在具有不同形状的密封形成结构3100的顶点部分3172中，或者在任何密封形成结构3100的一部分中，该密封形成结构3100被配置成在使用中贴近或粘附到鼻突点。

图26的密封形成结构3100的肩部部分3176可以被配置成基本上粘附到患者1000的翼缘区域3141。

杆部分3178可以被配置成粘附到患者面部的唇上部3142，例如唇上部的上部部分。

图26中的密封形成结构1000的拐角部分3176大于图16A至图16F中所示的技术形式的拐角部分。图26形式的拐角部分3176可以被描述为密封形成结构3100的翼。拐角部分3176可以被配置成在使用中在鼻的每一侧粘附到患者的鼻翼。在一种形式中，拐角部分3176可以被配置成当佩戴时，在向上的方向基本上延伸到患者面部每侧上的鼻翼褶皱区域，并且在横向方向上延伸到紧靠鼻翼嵴点和鼻唇沟之间的接合处的中间区域。在其他形式中，拐角部分3176也可以粘附到患者面部邻近鼻翼的区域，例如，高于鼻翼褶皱的区域和/或患者面颊邻近鼻翼的区域。例如，在一种形式中，当佩戴时，拐角部分3176可以在横向方向上延伸到紧靠鼻翼嵴点和鼻唇沟之间的接合处的横向的区域。应当理解，对于任何给定患者的密封区域将取决于密封形成结构3100相对于患者面部的大小，以及密封形成结构3100在面部上的定位。

开口

密封形成结构3100包括至少一个开口3110，可呼吸气体通过该开口输送到患者的气道。在一种形式中，开口3110可以是孔，如图3B、图3C、图5C和图16A所示。该孔可以是大致D形的(例如如图16A至图16F所示)，使得其中形成有该孔的密封形成结构3100可以粘附到患者面部的鼻孔周围的区域。在其他形式中，孔可以是不同的形状，例如基本上圆形、椭圆形或新月形。

凸缘

密封形成结构3100的外围区域可以被认为是凸缘，该密封形成结构3100被配置成在使用中粘附到患者面部。凸缘可以具有内表面和外表面，其中外表面在凸缘的与内表面相对的一侧上。内表面在凸缘的与充气室3200的内表面邻接的一侧，并且外表面在凸缘的与充气室3200的外表面邻接的一侧。

例如，在图3A至图5C和图8至图11所示的技术形式中，粘合剂表面提供在凸缘的内表面上。也就是说，在使用中，凸缘的内表面粘附到患者面部。

在图6所示的技术形式中，密封形成结构3100包括凸缘3112。凸缘3112包括内表面3114和外表面3116。这种形式的粘合剂表面3102提供在凸缘3112的外表面3116上。外表面3116可以是密封形成结构3100的外表面的一部分。凸缘3112以这样的方式形成，即它向内转向充气室3200内的内部容积，并且使它的外表面3116朝向患者1000，以便粘附到患者面部。

图6所示技术的形式可以受益于利用压力辅助密封机构。在使用中，充气室3200内部的正压气体作用在凸缘3112的内表面3114上，迫使外表面3116与面部紧密密封接合。因此，在这种形式中，充气室3200内的气体压力可以用于提高粘合，而不是用于将密封形成结构3100推离皮肤。这又可以减少维持患者面部和密封形成结构3100之间的密封所需的粘附力的量。尽管反复应用和移除密封形成结构3100，但所需粘附力的减小可能导致较少的皮肤细胞去除和较少的皮肤创伤。附加地或替代地，这意味着强度降低的粘合剂或较少的粘合剂以一些形式施加到密封形成结构3100的粘合剂表面。

非粘合突片

在该技术的某些形式中，例如如图21A至图21D所图示的，密封形成结构3100包括用于患者1000或任何其他用户抓握密封形成结构3100的一个或多个突片3108。突片3108是密封形成结构3100的不具有面向患者的粘合剂表面的区域。

突片3108可以位于密封形成结构3100的外围。例如，在图21A至图21D所图示的实例中，密封形成结构3100包括两个突片3108，每个突片3108位于密封形成结构3100的横向外围上，并且两个突片3108彼此相对地位于密封形成结构3100中的开口3110的任一侧上，该开口3110允许气体通过患者的鼻孔。

突片3108可以为患者1000提供抓握部分，以紧握密封形成结构3100并且将密封形成结构3100转移到他们的面部，而他们的手指不必接触粘合剂或粘合剂表面3102和/或紧握密封形成结构3100，以便从面部移除密封形成结构3100。这确保了在将密封形成结构3100固定到患者面部的过程中不会损失粘合剂的粘合强度。

在某些形式中，突片3108可以便于患者1000拉动和拉伸密封形成结构3100。这在使用拉伸剥离粘合剂的技术形式中是特别有用的，其在随后的段落中详细讨论。在这种形式中，通过拉伸密封形成结构3100的粘合剂表面3102，可以降低拉伸剥离粘合剂的粘合强度，使得密封形成结构3100能够容易地从患者面部移除。

在该技术的某些形式中，突片3108可以形成为附接到粘合剂表面3102的非粘合材料的部分。例如，非粘合材料的部分可以粘附到粘合剂表面3102的边缘。在其他形式中，突片3108可以形成为覆盖粘合剂表面3102的部分的非粘合材料的部分。在其他形式中，突片3108可以形成为密封形成结构3100的未施加粘合剂的部分。

形状保持器

在该技术的某些形式中，患者接口1000可以包括一个或多个形状保持器3140。该形状保持器可以被配置成在该密封形成结构被制成粘附到患者面部之前促进该密封形成结构3100的形状的保持，例如达到足够的程度以防止该密封形成结构3100以使得患者1000难以将该密封形成结构3100固定到其面部上的方式起皱、折叠或下垂。

一个或多个形状保持器3140可以是一个或多个部件、组件或结构，其形成有形状和/或由材料制成，以提供适于促进密封形成结构3100的形状保持的期望水平的预定水平的刚度。在某些形式中，一个或多个形状保持器3140被包括作为密封形成结构3100的一部分。在其他形式中，形状保持器3140可以附接到密封形成结构3100以促进密封形成结构3100的形状的保持，例如通过硬化密封形成结构3100的一个或多个区域。

包括形状保持器的密封形成结构

在某些形式中，密封形成结构3100包括一个或多个形状保持器3140。在图22A至图22C中图示了一种这样的形式，其将在下面描述，以及密封形成结构3100包括一个或多个形状保持器3140的本技术的其他形式。

在某些形式中，形状保持器3140可以提供在密封形成结构3100的在佩戴患者接口3000时背离患者的一侧上，例如如图22A所示。形状保持器3140可以被配置成用于保持密封形成结构3100的主要部分的形状。例如，形状保持器3140可以覆盖密封形成结构3100背离患者的侧面的大部分。

在图22A至图22C所图示的示例性形式中，形状保持器3140包括延伸跨过密封形成结构3100的面向前的表面的细长构件。在该特定实例中，形状保持器3140是弯曲构件，该弯曲构件以确保密封形成结构3100的任何部分充分接近形状保持器3140的路径缠绕在密封形成结构3100的表面上，使得它们具有帮助维持密封形成结构3100的形状的期望效果。因此，形状保持器3140为密封形成结构3100提供骨架支撑。

在其他实例中，形状保持器3140可以具有另一形状，例如由一个或多个细长构件构成的其他配置，或者形状保持器可以是除细长之外的形状。在一种形式中，形状保持器3140由多个细长构件形成，这些细长构件以网格形式布置在密封形成结构3100的在佩戴患者接口3000时背离患者的一侧上。这些构件可以在网格中以平行四边形形状布置有孔。其他形状的网格也可以以本技术的其他形式形成，例如具有三角形孔或另一形状的孔。网格中的孔不一定都是相同的形状。

当使用患者接口3000时，例如由于密封形成结构3100的过度刚性，形状保持器材料的重量和量可能不会大到导致患者1000不适，这可能使得难以将密封形成结构3100牢固地附接到患者面部，尤其是患者面部的缝隙中。另一方面，形状保持器3140优选地具有足够的大小和/或范围以充分地保持密封形成结构3100的形状，以帮助将患者接口3000粘附到面部。可以选择形状保持器材料的量和由形状保持器材料覆盖的面积的量以实现这些考虑的期望平衡。

在一些形式中，形状保持器3140包括围绕密封形成结构3100的外围区域布置的一个或多个形状保持构件，例如细长构件。位于外围构件内部的密封形成结构3100的中心区域可能没有形状保持构件，或者几乎没有形状保持构件提供在密封形成结构3100的中心区域。这可以为密封形成结构3100的中心区域提供足够的柔性，以能够匹配患者面部的轮廓，同时外围形状保持构件为密封形成结构3100提供足够水平的整体形状保持。在一些形式中，一个或多个形状保持构件可以横跨密封形成结构3100的中心区域。

类似于在制造形状保持器的材料量方面要达到的平衡，也可以为形状保持器的刚度找到平衡。在某些形式中，形状保持器3140可以具有足够的柔性，使得它们能够舒适地适应患者面部的轮廓，而且还具有足够的刚度，使得它们充分地维持密封形成结构3100的形状。应当理解，通过适当选择用于形成形状保持器的材料的硬度，和/或通过适当选择用于形成形状保持器的材料，可以获得期望的柔性/刚度。另外，如果患者采取形状保持器被推入其皮肤中的位置，则形状保持器中的一定程度的依从性可用于避免标记患者皮肤。

在图22A和图22B所图示的形式中，形状保持器3140布置成当佩戴时在相对于身体的横向方向上延伸，例如在充气室3200和密封形成结构3100的横向边缘之间延伸，其中非粘合突片3108可以以某些形式定位。在其他形式中，形状保持器3140可以基本上在充气室3200和密封形成结构3100的边缘的一个或多个部分之间在不同方向上延伸。

在某些形式中，形状保持器3140可以与密封形成结构3100和/或充气室3200一起形成为单个部件。例如，在一种形式中，可以包括形状保持器3140的密封形成结构3100和充气室3200可以模制在一起。例如，形状保持器3140可以是密封形成结构3100的相对较厚的区域。在另一实例中，形状保持器3140和充气室3200可以包覆成型到密封形成结构3100的表面(例如外表面3116)上。替代地，形状保持器3140和/或充气室3200可以层压到密封形成结构3100。

在其他形式中，形状保持器3140和密封形成结构3100和/或充气室3200的其余部分可以是单独形成并且例如通过粘合连接在一起的部件。在此类形式中，形状保持器可以由与密封形成结构3100和/或充气室3200的其余部分不同的材料形成。替代地，密封形成结构3100和形状保持器3140可以由相同的材料形成，例如它们可以一体地形成。

可以用于形成形状保持器3140的示例材料包括硅树脂，例如低duro硅树脂和TPE。

在某些形式中，形状保持器3140提供在密封形成结构3100的在使用中背离患者的表面上，并且不从密封形成结构3100的内表面的面向患者的表面向外突出。不管形状保持器如何构造成密封形成结构的一部分，形状保持器3140可以被配置成与内表面3114基本齐平。这可能有助于避免形状保持器在佩戴患者接口3000时标记面部。

在一种形式中，形状保持器3140可以被配置成使得密封形成结构3100可以在一个方向上拉伸比其可以在不同方向上拉伸更容易。也就是说，形状保持器3140可以是应力-应变各向异性的，或者可以向密封形成结构3100提供应力-应变各向异性。例如，图22A至图22C的弯曲构件在图22C中的字母F所指示的方向上比在垂直方向上更容易拉伸。

在某些形式中，形状保持器3140可以进一步被配置成改变密封形成结构3100在不同方向上的变形的特性，例如形状保持器3140可以被配置成使得密封形成结构在一个方向上的变形是塑性变形，并且密封形成结构在另一方向上的变形是弹性变形。替代地，弹性变形和塑性变形之间的过渡可以在不同方向上变化。

在该技术的某些形式中，密封形成结构3100的粘合剂表面3102可以提供有拉伸剥离粘合剂或由其形成。稍后将更详细地描述该技术的这些形式，但是现在将描述与形状保持器3140相关的这些形式的方面。

在该技术的某些形式中，形状保持器3140被配置成使得密封形成结构3100可以相对容易地拉伸的方向与密封形成结构3100可拉伸的方向对齐或基本对齐，以便剥离拉伸剥离粘合剂。例如，在图22A至图22C所示的技术形式中，弯曲构件被布置成使得构件主要在垂直于图22C中由F表示的方向的方向上取向，其中弯曲部分连接在该方向上取向的部分。这种配置意味着弯曲形状保持器在箭头F的方向上向外缠绕。在这种配置中，当在方向F上施加力时，形状保持器3140可以更容易地变形。在图22A至图22C所示的形式的情况下，当患者接口3000被佩戴时该方向是横向方向。在使用非粘合突片3108的情况下，与充气室3200相比，该方向可以与非粘合突片3108的方向一致。相反，密封形成结构3100通过在垂直于F的方向上施加力而不易拉伸。

这种形式的技术可以用于实现拉伸剥离粘合剂的用途，同时仍然受益于形状保持器3140的形状保持。

在另一形式中，形状保持器3140可以被配置成当在某一方向上施加力F时与密封形成结构3100分层或以其他方式分离。例如，形状保持器3140可以被配置成当患者100拉动突片3108以通过减小拉伸剥离粘合剂的粘合强度使密封形成结构3100与患者面部分离时从密封形成结构3100分离。

在一种形式中，硅珠材料可以用于形成形状保持器3140。与硅珠之间的内部粘结相比，硅珠可能具有与密封形成结构3100较不牢固粘结的趋势。当在密封形成结构3100上在一定方向上施加力时，这可能导致形状保持器3140与密封形成结构3100分层和/或分离。在另一形式中，形状保持器3140可以作为TPE包覆成型件形成在密封形成结构3100的其余部分上，并且已经发现当密封形成结构3140被拉伸时，这导致形状保持器的分层。

通过从密封形成结构3100分离，形状保持器3140一旦分离，就不会增加使拉伸剥离粘合剂与密封形成结构3100分离所需的力。与其他情况相比，这可以减少剥离拉伸-剥离粘合剂所需的拉伸量，避免剥离粘合剂的过大的力，这会使患者1000感到不舒服。

前层形状保持器

如上所述，在该技术的某些形式中，形状保持器3140可以附接到密封形成结构3100以促进密封形成结构3100的形状的保持，例如通过加强密封形成结构3100的一个或多个区域。

在该技术的某些形式中，例如如图15B和图15C所示，患者接口3000还可以包括前层3230形式的形状保持器3140，该形状保持器3140被配置成保持密封形成结构3100的形状，并且由此有助于在移除前层之前将患者接口3000定位在患者面部上的治疗有效位置。前层3230可以可移除地附接到密封形成结构3100的前表面，并且可选地附接到充气室3200。例如，前层3230可以通过弱粘结的粘合剂粘附到密封形成结构3100和充气室3200的前表面，使得一旦患者接口3000在适当的位置，前层3230就可由患者容易地移除。粘合剂可以提供在前层的表面上，使得当移除前层时，在患者接口3000的前表面上可以感觉到很少或没有粘合剂。

在某些形式中，前层3230可以被配置成在密封形成结构3100移除之前将其维持在某些形状中。该特征有几个优点。例如，前层3230可以防止密封形成结构3100和/或充气室3200在固定到患者面部之前改变它们的形状。此外，在制造过程中，前层3230可以允许更容易地操纵形成密封形成结构3100的材料，例如卷绕和处理，而不会使用于形成密封形成结构3100的材料变形或以其他方式损坏。

在一种形式中，前层3230可以由材料制成并且被形成为使得前层与密封形成结构3100(其可以是柔性的，如上所解释的)相比相对刚性的形状。

如上所解释的，一旦密封形成结构3100粘附到患者面部，前层3230可以从密封形成结构3100移除。前层3230可以提供有延伸部3232(其可以替代地称为突片)，该延伸部3232被配置成当前层附接到密封形成结构3100和/或充气室3200时延伸到密封形成结构3100和/或充气室3200的外围外。一旦密封形成结构3100固定到面部，延伸部3232用于患者1000用他们的手指抓握并且移除前层3230。

在某些形式中，前层3230可以通过粘合附接到密封形成结构3100。在一种形式中，可以施加所使用的粘合剂，使得当密封形成结构3100与前层3230分离时，与前层3230接触的密封形成结构3100的表面不发粘。

在替代形式中，前层3230可以在患者接口3000使用的整个时间内保持附接到密封形成结构3100。

在某些形式中，前层3230可以成形为在密封形成结构3100在使用时要附接到其上的区域紧密模仿或大致类似于患者面部的特征。在图15B和图15C所图示的形式中，例如，前层3230包括两个褶皱3232，其定位和成形为当患者接口3000与面部接触时插入患者的鼻翼褶皱中。当患者将前层3230推向他们的面部时，密封形成结构3100因此被推入鼻翼褶皱中，有助于密封形成结构3100的粘附，否则密封形成结构3100可能是由于该区域的轮廓而难以获得粘合的区域。可以为目标密封区域的其他特征提供类似的特征。

在某些形式中，前层3230的形状和大小可以针对个体患者面部定制。替代地，前层3230可以是具有不同形状和大小的多个不同前层3230中的一个，使得患者可以选择最接近地类似于他们面部形状和/或大小的前层3230。这可以帮助患者正确地将患者接口3000定位在他们的面部上。

在图15B和图15C所示的技术形式中，前层3230具有环形形状，在中心区域具有孔。该孔可以被配置成接收充气室3200，其中前层3230在使用中接触密封形成结构3100的背离患者的表面。前层可以包括一个或多个狭缝，以便使前层更容易移除。

在某些形式中(图中未示出)，前层3230可以包括多个片。例如，前层3230可以形成为两片，或优选地三片。前层3230的不同片可以在相对于彼此的取向上改变。在前层3230相对刚性的情况下，这可以允许密封形成结构3100的不同区段被取向为允许它们良好地粘附到患者面部，例如被压入患者面部的缝隙和拐角中。在一种形式中，前层3230可以包括三个片-中心片、左片和右片。左片和右片可以被配置成位于中心片的任一侧上。中心件可以具有大致椭圆形的形状。左片和右片可以对应地具有凹形形状，该凹形形状被配置成与中心片啮合。

在一种形式中，前层3230可以由塑料制成。

前层3230可以被认为是一种形式的施加器，以帮助将患者接口3000定位在患者面部上的治疗有效位置。在本章节中描述并且在图15B和图15C中图示的技术的形式中，施加器形成患者接口3000的一部分，在这种意义上，施加器可以在戴上患者接口之前附接到患者接口3000。在该技术的其他形式中，可以提供与患者接口3000分离的施加器3800，诸如下面更详细描述的。

多个密封形成结构

在该技术的某些形式中，患者接口系统5000可以包括充气室3200，该充气室3200被配置成可互换地附接到一组多个密封形成结构中的每一个以形成患者接口。多个密封形成结构中的每一个可以被配置成粘附到不同的面部区域。

本技术形式的患者接口3000的常规使用涉及密封形成结构3100的重复应用和移除。每当密封形成结构3100被移除时，它可以移除粘在粘合剂上并且从皮肤脱离的一些皮肤细胞。随着时间的推移，这种皮肤细胞的去除可能对密封形成结构3100所粘附的患者面部区域造成创伤。

为了减轻该问题，本技术的形式提供了一种患者接口系统5000，该患者接口系统5000包括覆盖面部皮肤的不同区域的多个密封形成结构。这允许患者改变面部区域的粘附位置，使得相同的面部区域在序贯疗法会话中不受到创伤，并且允许面部区域在其间恢复一段时间。

在一种形式中，例如如图7所示，患者接口系统5000可以包括第一密封形成结构3120、第二密封形成结构3130和充气室3200。第一密封形成结构3120包括第一密封表面，该第一密封表面被配置成粘附到患者面部的第一区域。第二密封形成结构3130包括第二密封表面，该第二密封表面被配置成粘附到患者面部的第二区域。第一区域可以不同于第二区域。

在某些形式中，患者面部的第二区域3130可以围绕第一区域3120。也就是说，第二区域3130的部分可以从第一区域3120的径向相邻部分径向向外定位。此外，在某些形式中，第一区域和第二区域之间可以没有重叠。

在一种形式中，第一区域可以包括但不限于翼缘、唇上部的上部区域(例如鼻下点区域，其可以包括正低于鼻下点的唇上部的部分)和鼻小柱中的一个或多个。

在一种形式中，第二区域可以包括但不限于鼻翼、鼻翼褶皱、唇上部和鼻突点中的一个或多个。

在本技术的其他形式中，第一密封形成结构3120和第二密封形成结构3130被配置成粘附到的患者面部的区域可能与上述区域不同。

每当存在疗法会话时，患者能够选择与第一密封形成结构3120和第二密封形成结构3130中的任一个相同类型的密封形成结构，并且将其连接到充气室3200以形成患者接口3000。患者1000可以在第一密封形成结构3120和第二密封形成结构3130之间互换，以允许每个面部区域中的皮肤恢复，例如通过在第一密封形成结构类型和第二密封形成结构类型之间交替以用于连续会话。这在呼吸疗法需要每天或定期使用患者接口3000时尤其有用。

密封形成结构的组成

材料–密封形成结构

在本技术的某些形式中，密封形成结构3100由具有以下特性中的一种或多种的材料构造而成：生物相容性；柔软；柔性；可拉伸的和可选的弹性的。在本技术的示例性形式中，密封形成结构3100由硅树脂或热塑性弹性体(TPE)形成。

TPE可以是用于在技术的本某些形式中形成密封形成结构的特别有利的材料，因为它是廉价的、可再循环的、柔软的并且可以与多种粘合剂诸如基于丙烯酸酯的粘合剂一起使用。此外，TPE可以被模制成可拉伸并且保持拉伸状态的薄区段。这可以允许基于TPE的密封形成结构3100与诸如鼻翼褶皱的面部区域形成非常紧密的密封。TPE的塑性可变形性意味着与患者面部区域密封的密封形成结构3100不试图回弹至其原始形状。这又意味着没有拉力施加在该区域上，从而减少了由佩戴患者接口引起的不适。这对于与患者面部的敏感区域诸如鼻翼褶皱区域的密封可能是特别重要的考虑。

TPE被切成薄区段的能力可以允许密封形成结构紧密地粘附到皮肤表面。这具有两个优点。首先，薄区段允许与下面皮肤和面部特征高度紧密的构造。其次，较薄区段更可能与皮肤表面保持齐平并且不从皮肤表面突出。这可以减少密封形成结构3100由于患者面部和周围物体(诸如枕套、床单等)之间的摩擦而部分或完全松开的可能性。

由软材料(诸如TPE)并且在使密封形成结构3100能够弯曲的配置中形成密封形成结构3100的一个优点是，密封形成结构3100能够与患者面部的形状一致，并且当患者面部的形状改变时，例如如果患者面部的形状改变位置，密封形成结构3100继续这样做。上面已经解释了为什么这是有利的。

在某些形式中，使用用于密封形成结构3100的材料可能是有利的，该材料在其弯曲和/或拉伸时经历塑性变形，即，其不回弹至其原始形状或尺寸，或至少不完全回弹。这防止了密封形成结构3100在试图恢复到其原始形状/大小时在患者皮肤上施加剪切力。

在某些形式中，用于形成密封形成结构3100的材料可以是可拉伸的。该材料在拉伸时可以是弹性可变形的或塑性可变形的。当使用拉伸剥离粘合剂时，拉伸能力可以用于容易地从患者面部移除密封形成结构3100。这些粘合剂在下一章节中进一步详细讨论。适用于拉伸剥离粘合剂的可拉伸材料的实例是硅橡胶。

在本技术的某些形式中，适合用作密封形成结构的材料的实例是3M^TMNexcare^TM胶带和Leukoplast胶带。这些胶带还具有粘合剂表面。在一些形式中，该材料可以包括其上施加粘合剂的人造丝基材。在一种形式中，密封形成结构可以由3M^TM产品号2484、3M^TM医用胶带9833，或类似类型的产品或具有类似结构的产品形成，或者可以包括3M^TM产品号2484、3M^TM医用胶带9833，或类似类型的产品或具有类似结构的产品。多层胶带或产品可以用于形成密封形成结构3100。

图27图示了根据本技术的一种形式的粘合剂密封形成结构3100的一部分的分解截面图。密封形成结构3100包括多个层：第一层组件6532、第二层组件6534和可移除层3104。尽管在图27所示的形式中，密封形成结构3100包括两个层组件6532和6534，但在其他形式中，密封形成结构3100可以仅包括一个层组件。在其他形式中，密封形成结构3100可以包括三个或更多个层组件。

第一层组件6532包括背衬层6532A和粘合剂层6532B。第二层组件包括背衬层6534A和粘合剂层6534B。如果存在其他形式的附加层组件，则附加层组件中的每一个还可以包括背衬层和粘合剂层。

如图27所示，这些层可以被布置成使得背衬层(例如第二背衬层6534A)形成该密封形成结构3100的一侧并且该可移除层3104形成该密封形成结构3100的相对侧。粘合剂层6534B夹在第二背衬层6534A和第一背衬层6532A之间。第一粘合剂层6532B夹在第一背衬层6532A和可移除层3104之间。

可移除层3104用于保护第二粘合剂层6532B，直到密封形成结构3100附接到患者面部。示例性可移除层3104的功能和特性在本说明书的后续部分中更详细地解释。替代地，可移除层3104可以称为衬里。

在某些形式中，每个背衬层可以由塑料薄层形成，例如聚氨酯膜。每个粘合剂层可以由合适的粘合剂形成，例如医用硅树脂粘合剂。在某些形式中，每个粘合剂层可以由高粘性3M^TM医用硅粘合剂形成。可移除层3104可以由薄塑料或聚合物形成，例如聚丙烯膜。在一种形式中，可移除层3104由在一侧上具有非硅树脂剥离的聚丙烯膜形成。在该技术的一个示例性形式中，密封形成结构3100由两层3M^TM产品号2484形成。

在一些形式中，患者接口3000可以形成有附接到密封形成结构3100的外背衬层6534A的充气室3200。

厚度-密封形成结构

如果密封形成结构3100太薄，则在患者接口3000应用于患者面部的不正确区域的情况下，可能使得难以将患者接口3000移除并且重新应用于患者面部。太薄的密封形成结构3100倾向于容易失去其形状，并且当移除时可以折叠到自身上、粘到自身上并且难以操纵。太薄的密封形成结构3100也可能容易撕裂。

另一方面，如果密封形成结构3100太厚，则密封形成结构3100与患者面部贴合时可能会感觉相当僵硬，在使用时可能会造成不适。此外，僵硬和/或厚的密封形成结构3100可能难以压入患者面部的拐角和/或缝隙中，从而影响可以实现的对面部的密封质量。密封形成结构3100的厚度还可以阻止密封形成结构改变其形状以适应下面的面部区域的面部移动。

适当的厚度将取决于用于密封形成结构3100的材料的选择，并且还取决于密封形成结构的形状和结构。

在某些形式中，密封形成结构3100可以具有基本上在大约0.2mm至0.3mm的范围内的厚度，不包括可移除层3104的厚度，或包括可移除层的约0.3mm至0.45mm。例如，在图27的密封形成结构3100的情况下，其中使用两层3M^TM产品号2484，在没有可移除层3104的情况下，厚度可以基本上为0.24mm，而在有可移除层3104的情况下，厚度可以为0.33mm。在该示例性形式中，背衬层6532A和背衬层6534A可以各自具有大约0.02mm的厚度，并且粘合剂层6532B和粘合剂层6534B可以各自具有大约0.1mm的厚度。在其他形式中，密封形成结构3100可以具有不同厚度。提供形状保持和舒适度的适当平衡的适当厚度可能取决于若干因素，包括例如所使用材料的选择和层数。

其他特性-密封形成结构

在某些形式中，密封形成结构3100能够通过它传递水分是有利的。这可以使来自患者皮肤的水分穿过密封形成结构3100。由于患者接口3000通常可以长时间佩戴，所以这对于避免水分积聚在密封形成结构3100下和不舒适可能是期望的。在某些形式中，用于形成密封形成结构3100的材料可以具有在大致50gm/m²/天至1000gm/m²/天范围内的水汽透过率(MVTR)，例如在3M^TM产品号2484的情况下大致为700gm/m²/天。当患者接口3000被长时间佩戴时，更高的MVTR值可能是更期望的。当患者接口3000设计用于相对较短的时间段时，密封形成结构3100可以具有较低的MVTR值。

已经描述了由可变形材料形成密封形成结构3100是有利的。

在一些形式中，可能期望密封形成结构3100是透明的或半透明的。这可以减少患者接口3000在患者面部上的视觉覆盖区，并且有助于使患者接口更期望长时间佩戴。

粘合剂形式

该技术的形式提供了一种患者接口3000，该患者接口3000包括密封形成结构3100，该密封形成结构3100包括至少一个粘合剂表面，该粘合剂表面被配置成在使用中粘附到患者面部的围绕患者气道入口的区域以形成密封。

可以使用任何合适的粘合剂，并且在以下段落中描述了在该技术的某些形式中使用的粘合剂的合适特性。应当理解，除非另外明确指出，本技术的形式不限于某些粘合剂。此外，在一些形式中，粘合剂可以包括一种或多种组成粘合剂材料。

在某些形式中，施加到密封形成结构3100的粘合剂表面上的粘合剂是粘附到皮肤的粘合剂，其粘合强度能够在施加使用患者接口3000时通常会遇到的方向和量值的力时维持粘合，从而使密封形成结构3100在正常使用期间不会变得太容易脱离。类似地，粘合强度不应太大，以至于在疗法停止后不能在不对皮肤造成创伤的情况下移除患者接口3000。在某些形式中，密封形成结构可以具有基本上在每25.4mm宽度大约2N至3.5N的范围内的粘合强度。

在某些形式中，尽管患者皮肤上存在水分(例如汗液)和/或来自皮肤的热，但粘合剂可以被配置成维持与面部皮肤的期望粘合水平。

期望粘合剂能够粘附到皮肤，而不考虑其所粘附的患者皮肤的轮廓，例如是否存在褶皱或波峰或平坦区域。

期望粘合剂是无气味的(只要患者通常能感觉到)并且是无色的或具有美学上吸引人的颜色。此外，本技术的某些形式使用粘合剂，其中在从皮肤上移除后没有或很少的残留物残留。不具有这些特性的粘合剂可以以本技术的一些形式使用并且可以有效地操作，但是对于患者可能是不期望的。

一些粘合剂需要采取某些步骤来制备粘合剂要粘附到其上的表面，以便形成有效的粘结。例如，一些粘合剂需要在使用前用清洁流体诸如酒精擦拭患者皮肤。这种制备的需要可能是不期望的，因为它需要来自患者的额外步骤，并且它们可能不能有效地制备皮肤，特别是当疲劳时。因此，本技术的某些形式使用不需要这种表面处理的粘合剂。

期望使用能有效地粘附到皮肤上但不能很好地粘附到毛发上的粘合剂。这避免了当密封形成结构被移除并且毛发与其一起被移除时患者经历不适。

期望的是，粘合剂适于将密封形成结构3100粘附到皮肤上，并且如果需要，将其移除，并且然后再粘附到患者的皮肤上。当首次戴上患者接口3000时，患者可能无法始终正确定位密封形成结构3100。例如，它可能位于不舒适或不期望的位置。在该技术的某些形式中，密封形成结构3100的粘合剂表面提供有粘合剂，该粘合剂适于将密封形成结构3100至少一次重新施加到患者面部。

在3M^TM产品号2484、3M^TMNexcare^TM胶带和Leukoplast胶带上使用的粘合剂是携带粘合剂的合适材料的实例，该粘合剂具有一种或多种上述特性并且以该技术的某些形式使用。例如，可以使用橡胶氧化锌粘合剂。在其他形式中，使用其他粘合胶带，例如丙烯酸或丙烯酸酯粘合剂，或硅树脂粘合剂。粘合胶带上的粘合剂已经提供在基底(即胶带)上，其可以有利地用作密封形成结构3100或其一部分，或者可以容易地附接到密封形成结构3100。在3M^TM产品号2484的情况下，粘合剂是硅树脂粘合剂(“高粘性3M^TM医用硅树脂粘合剂”)。3M^TM产品号2484具有2.8N每25.4mm宽度的粘合强度。在3M^TM医用胶带9833的情况下，粘合剂是丙烯酸/丙烯酸酯粘合剂。

在该技术的其他形式中，用于密封形成结构3100的粘合剂可以直接沉积在粘合剂表面3102上，例如如下所述。作为制造过程的一部分，粘合剂可以沉积在粘合剂表面上。替代地，在一些形式中，患者接口3000可以以这样的形式供应，其中粘合剂尚未施加到粘合剂表面，并且患者(或临床医生)在使用之前将粘合剂施加到表面。

流体粘合剂

在本技术的某些形式中，患者接口3000包括密封形成结构3100，该密封形成结构3100具有至少一个表面，流体粘合剂可以施加到该表面上以形成粘合剂表面。

喷涂粘合剂

在本技术的替代形式中，患者接口3000包括密封形成结构3100，该密封形成结构3100具有至少一个表面，可喷涂的粘合剂可以喷涂到该表面上以形成粘合剂表面。

作用剥离粘合剂

在一些形式中，密封形成结构3100可以使用一种或多种作用-剥离粘合剂附接到患者面部。作用-剥离粘合剂可以被配置成使得当实现“作用”时其粘合强度降低。粘合强度的降低可能足以允许密封形成结构3100容易地从患者面部移除，同时引起可接受水平的不适。以下提供了作用的实例。在一些形式中，作用可以是施加到粘合剂或施加到粘合剂的部件(诸如密封形成结构3100)的一些变化或效果。

在本技术的某些形式中，患者接口3000包括具有粘合剂表面3102的密封形成结构3100，其中粘合剂表面3102的粘合强度可以通过粘合剂表面3102的变形而减小。当变形时，粘合剂表面3102可以被配置成基本上或完全失去或改变其粘合性能，从而降低或失去其粘合强度。这允许患者1000通过变形容易地移除密封形成结构3100。

在某些形式中，粘合剂表面3102可以提供有拉伸-剥离粘合剂或由拉伸-剥离粘合剂形成。只有当粘合剂表面3102基本上未拉伸时，拉伸-剥离粘合剂才可以具有某些粘合性能。当粘合剂表面3102被拉伸时，粘合剂表面3102可以被配置成具有减小的和/或没有粘合特性。在某些形式中，基于丙烯酸酯的粘合剂可以用作粘合剂表面3102的拉伸-剥离粘合剂，例如Fixomull^TM或3M^TM拉伸剥离胶带。

在某些形式中，粘合剂表面3102可以由可施加拉伸剥离粘合剂的载体材料形成。在一些实例中，载体材料可以是聚氨酯。聚氨酯可以是合适的，因为它是轻质的、柔韧的、可延展的、在皮肤上使用安全的、可呼吸的、可以携带粘合剂，并且患者接口的其他部件可以被包覆成型到其上(诸如在本说明书的其他地方所解释的)。在其他形式中，可以使用其他合适的载体材料。

在某些形式中，提供有拉伸-剥离粘合剂的粘合剂表面3102可以包括聚氨酯可移除层3104，例如可拉伸聚氨酯层。在本说明书中，可从粘合剂层移除以使粘合剂能够粘附到患者的层可以称为衬里。使用拉伸-剥离粘合剂可以通过拉伸粘合剂表面3102使密封形成结构3100容易地从患者面部移除。

在其他实例中，作用-剥离粘合剂可以包括热-剥离粘合剂，其在加热时或当暴露于大于预定水平的温度时失去粘合强度。在另一实例中，作用-剥离粘合剂可以是水剥离粘合剂，当粘合剂(和/或承载粘合剂的密封形成结构3100)变湿和/或潮湿时，水剥离粘合剂使密封形成结构3100分离。在又一实例中，作用-剥离粘合剂可以被配置成当暴露于特定频率的辐射(诸如紫外光)时失去粘合。

粘合胶带区段

在该技术的替代形式中，患者接口3000包括一个或多个粘合胶带区段，这些粘合胶带区段被配置成提供给该至少一个密封形成结构的至少一个密封表面。每个粘合胶带区段可以包括在一侧上的第一粘合剂和在另一侧上的第二粘合剂。第一粘合剂可以被配置成将粘合胶带区段固定到密封形成结构3100。第二粘合剂可以被配置成将密封形成结构3100抵靠患者1000的皮肤固定。因此，粘合胶带区段的第二侧提供了粘合剂表面。

粘合胶带区段可以提供有可移除层，以在密封形成结构3100组装之前保护第一粘合剂和第二粘合剂免受污染和/或粘合损失。

在一些形式中(在任何图中未示出)，粘合胶带区段可以提供有一个或多个形状保持器，其可以改善粘合胶带区段的形状保持。形状保持器可以仅提供给粘合胶带区段，而不提供给可移除层。

当可移除层被移除时，形状保持器向粘合胶带区段提供结构支撑，从而防止粘合胶带区段起皱或基本上改变形状或取向。如果粘合胶带区段的形状和/或取向被充分改变，则可能导致若干缺点。

首先，密封形成结构3100可能粘附到患者面部上不正确的位置。例如，如果密封形成结构3100被设计成附接到鼻的翼缘区域，则粘合剂表面的改变的形状可以导致在翼缘区域外的鼻或面部的其他区域，诸如中隔3132、鼻小柱或鼻孔区域与粘合剂表面接触。这可能导致密封不良、不便、不适和/或患者1000疼痛。

其次，如果当剥离可移除层时粘合胶带区段起皱或变形，则粘合胶带区段的一个或多个部分可以彼此折叠。这可能导致暴露粘合剂的表面积减小，这可能导致患者面部和密封形成结构3100之间的密封无效。

第三，如果粘合胶带区段的一个或多个部分彼此折叠，则可能导致不均匀的粘合剂表面3102，这可能在患者面部留下标记。

粘合胶带区段的形状保持器可以具有与本说明书前面所述的形状保持器3140相同的性能、配置和/或优点。此外，粘合胶带区段的形状保持器可以以与形状保持器3140相同的方式形成。

可移除层

在某些形式中，患者接口3000还可以包括可移除层3104，其可移除地附接到粘合剂表面3102并且覆盖粘合剂表面3102。可移除层3104可以在患者接口3000被定位成与患者面部密封接触之前移除。如上所述，可移除层3104可以称为衬里。可移除层3104可以由任何合适的材料制成，包括纸，诸如蜡纸，或塑料，诸如聚丙烯。

可移除层3104可以用于保护粘合剂表面3102上的粘合剂免受污染，在不使用患者接口3000时无意地粘附到其他表面和/或失去粘合。可移除层3104可以在患者接口3000被运输、储存或以其他方式不使用时通过粘合剂附接到粘合剂表面3102，但是可以被配置成与粘合剂表面3102形成总体上弱的附接，例如通过具有接触该粘合剂表面3102的光滑表面。可移除层3104可以在戴上患者接口3000之前由患者1000移除。图14A、图14B、图15A、图15B和图17示出了患者接口3000包括可移除层3104的技术的示例性形式。在一种形式中，可移除层3104可以包括突片3104T，该突片3104T延伸到密封形成结构3100的覆盖区和/或周边外。患者1000可以通过抓握突片3104T(如图14B所示)并且将可移除层3104拉离密封形成结构3100来剥离可移除层3104。

在一种形式中，可移除层3104包括两个部分-第一部分3105和第二部分3106，如图15A和图15B所示。可移除层3104的第一部分3105可以被配置成朝向患者面部的第一侧剥离，并且可移除层3104的第二部分3106可以被配置成朝向第二侧(其可以与第一侧相对)剥离。第一部分3105可以具有第一突片3105T，并且第二部分3106可以具有第二突片3106T。当第一部分3105和第二部分3106附接到粘合剂表面3102时，第一突片3105T和第二突片3106T可以在不同的，例如相对的方向上延伸。患者1000可以通过抓握第一突片3105T并且在相关方向上拉动来剥离第一部分3105。类似地，患者1000可以通过抓握第二突片3106T并且在相关方向上拉动来剥离第二部分3016。

突片3104T、3105T和3106T允许相应的可移除层3104、3105、3106在患者接口3000正确地抵靠患者面部定位之后被剥离。在没有粘合剂附接的情况下将患者接口3000抵靠面部定位的能力(即，当可移除层在适当位置时)允许患者在其被粘附之前尝试患者接口3000的不同位置。这使得患者能够标识用于将密封形成结构3100固定到患者面部的舒适且有效的位置。当密封形成结构3100的形状被设置成匹配/类似于密封形成结构3100所粘附的患者面部的特定区域时，这是特别重要的。

在第一步骤中，具有可移除层3104、3105、3106的患者接口3000抵靠患者面部放置，直到标识出合适的位置。在第二步骤中，患者1000可以将手指滑到突片3104T、3105T或3106T下方和/或稍微向前移动患者接口3000，以为患者1000提供间隙，从而抓握突片3104T、3105T或3106T。在第三步骤中，将突片3104T、3105T或3106T剥离以暴露下面的粘合剂表面3102。在第四步骤中，密封形成结构3100通过将粘合剂表面压靠在患者面部而固定到患者面部。

在一种形式中，突片3104T、3105T或3106T可以被配置成当患者接口3000处于预定位置时离开患者的面部特征。例如，如果患者接口3000被配置成附接在鼻部区域中或鼻部区域周围，则突片3104T、3105T或3106T可以被定位成远离鼻，使得患者可以抓握突片3104T、3105T或3106T而不会被鼻挡住。

替代地，当患者接口处于预期位置时，突片3104T、3105T或3106T可以被配置成抵靠在软组织上，当手指在突片3104T、3105T或3106T下方滑动以便抓握时，该软组织可以变形。例如，如果患者接口3000被配置成附接在嘴部区域中或周围，则突片3104T、3105T或3106T可以被定位成抵靠面颊，这在抓握突片3104T、3105T或3106T时可以稍微变形以容纳患者的手指。

充气室

本技术的某些形式的充气室3200被配置成从空气回路4170接收用于患者呼吸的治疗压力下的可呼吸气体流。充气室可以形成为可加压到高于周围环境空气压力至少6cmH₂O的治疗压力，并且在某些形式中高达约20cmH₂O或30cmH₂O的压力。

在一种形式中，充气室3200具有周边，该周边的形状被设置成与在使用中将形成密封的区域中的普通人面部的表面轮廓互补。充气室3200的周边的互补形状可以被配置成在使用中促进患者接口3000抵靠患者面部的正确定位。

替代地，在某些形式中，充气室3200可以针对个体患者以定制的方式成形。替代地，患者接口3000的充气室3200可以选自充气室3200的多种可能形式中的一种，其中用于个体患者的适当充气室被选择为最适合于他们。

在使用中，充气室3200的边界边缘被定位成紧靠面部的相邻表面。密封形成结构3100可以提供与面部的实际接触。密封形成结构3100可以在使用中围绕充气室3200的整个周边延伸。

在一些形式中，充气室3200和密封形成结构3100由单个均质材料片形成，例如硅树脂或TPE。

在该技术的某些形式中，诸如图4A至图4C、图5A、图8、图9A至图9D、图10B、图26和图28至图32所示，充气室3200可以是大致平截头体形状。这些形式的充气室3200具有在使用中靠近患者的第一端和在使用中远离患者的第二端，其中第一端处的开口面积大于第二端处的开口面积。在一些形式中，充气室3200可以从第一端到第二端逐渐变细，或者充气室3200的一些部分可以在该方向上逐渐变细，例如充气室3200的围绕充气室入口端口3202的区域可以逐渐变细。充气室3200在第一端和/或第二端的横截面可以基本上是圆形的。替代地，横截面可以是另一形状，例如椭圆形。

充气室3200的第一端和第二端可以基本上是开放的。第一端可以被配置成与密封形成结构3100流体连接，以向患者的气道提供加压气体。第二端可以基本上与开口3110相对，并且可以形成充气室入口端口3202，如下面进一步描述的。

充气室3200的第一端可以具有足够宽的面积以覆盖患者的气道(例如，横跨鼻或覆盖鼻和嘴部)，从而允许空气流入和流出鼻孔以通过患者接口3000被引导。

充气室3200的第二端可以被配置成连接到空气回路4170，并且因此可以具有更小的面积以便连接到空气回路4170。这有助于空气回路4170和充气室入口端口3202之间的基本上气密的连接。

在某些形式中，充气室3200的壁可以形成锥形表面，或者它们可以远离真正的锥形表面弯曲，例如向外凸出。

在替代形式中，充气室3200可以具有大致半球形或其他杯状形状。

充气室对齐

已经描述了具有周边的充气室3200，该周边的形状被设置成在使用中将形成密封的区域中与一般人的面部的表面轮廓互补，该充气室3200可以有助于在使用中将患者接口3000抵靠患者面部正确定位。

替代地或另外地，定位导引构件可以用于在戴上时有助于患者接口3000抵靠患者面部的正确定位，这可以使得患者接口3000在密封形成结构3100粘附到患者面部之前被正确定位。

在某些形式中，如图19A至图19E所示，定位导引构件3220从充气室3200的内部部分向患者延伸。定位导引构件3220可以是有利的，因为它允许患者1000正确地定位患者接口3000，并且在一些形式中不需要看自己来这样做。这在将患者接口3000定位在黑暗中或没有镜子或具有前摄像机的装置时可能是有用的。

此外，定位导引构件3220可以允许患者1000在粘合剂表面3102与患者皮肤接触之前重新定位和/或调节患者接口3000。如果在患者1000对患者接口3000抵靠其面部的位置满意之前，粘合剂表面3102接触患者面部，则当患者1000移除患者接口3000并且将其重新定位时，可能存在污染和/或粘合力损失。另外，密封形成结构1000的重复应用和移除可能会无意中导致皮肤创伤和/或皮肤细胞脱落。

在某些形式中，如图19A至图19E所示，定位导引构件3220可以包括具有面向患者面部的凹形部分的构件。该凹形部分可以被配置成当戴上患者接口3000时接收患者面部的一部分，以便帮助患者将患者接口3000正确地定位在他们的面部上。

在某些形式中，如图19A、图19B和图19E所示，定位导引构件3220可以包括V形构件，其形成充气室3200的一部分或从充气室3200向外突出。在使用中，V形构件可以被配置成接收与V形的内顶点接触的患者1000的中隔。V形构件可以由软材料形成，使得当患者接口3000被佩戴时，V形构件可以变形并且不会对患者1000造成不适。V形构件的V形可以是圆形的。定位导引构件3200还可以包括用于类似目的U形构件。

在另一形式中，如图19C和图19D所示，定位导引构件3220包括具有凹形部分的构件，该凹形部分具有沿包含凹度的边缘平滑弯曲的侧面。

定位导引构件3220的尺寸可以使得其在使用中不堵塞患者的气道。定位导引构件3220可以由诸如TPE的软材料制成。

在图19A至图19D所示的技术形式中，定位导引构件3220形成充气室3200的一部分，而在其他形式中，定位导引构件3220被提供为充气室3200的一部分。

在该技术的某些形式中，在已经戴上患者接口3000并且适当定位之后，定位导引构件3220可以从患者接口3000移除。在一些形式中，可能需要在患者接口3000连接到空气回路4170之前移除定位导引构件3220，以确保可呼吸气体供应的无阻碍流动。

在本技术的一些形式中，定位导引构件3220可以包括细长主体和患者接触端。患者接触端可以是凹形的，例如V形或U形，以接合患者面部的一部分，例如中隔，如上所解释的。细长主体可以被配置成延伸通过充气室入口端口3202，患者接触端延伸通过充气室3200的第一端(在使用中靠近患者的端部)。当戴上患者接口3000时，定位导引构件3220处于该位置，并且一旦患者满意患者接口3000的定位，定位导引构件3220可以通过充气室入口端口3202被移除。

在本技术的某些形式中，在移除之前，定位导引构件3220可以以这样的方式连接到充气室3200，即，在使用之前和在戴上患者接口3000期间维持定位导引构件3220相对于充气室3200的位置，但允许在患者接口3000适当定位之后容易地移除定位导引构件3220。例如，在一种形式中，定位导引构件3220可以轻轻地粘附到充气室3200上。在另一形式中，定位导引构件3220可以被配置成磁性地附接到充气室3200。例如，定位导引构件3220的主体可以具有磁性构件，该磁性构件可以磁性地附接到充气室3200的另一磁性构件。

应当理解，由患者1000施加以移除定位导引构件3220所需的力优选地应当具有基本上不足以使密封形成结构3100与患者面部的粘附脱离的量值。

在本技术的某些形式中，充气室3200的磁性构件可以被配置成一旦定位导引构件3220已经被移除就磁性地连接到空气回路4170。例如，充气室3200的磁性构件可以是下面进一步详细描述的磁性构件3510。

在本技术的所图示形式中，定位导引构件3220可以位于充气室3200的第一端中的开口的下部(即，充气室3200的连接到密封形成结构3100并且在使用中当患者接口3000被佩戴时接近患者的端部)。

例如，定位导引构件3220可以被包括为充气室3200中的开口周围的轮缘的一部分，或者可以被可分离地或不可分离地提供到充气室3200中的开口周围的轮缘，气流通过该开口被输送到患者的鼻孔。定位导引构件3220可以被包括为轮缘的一部分，或者可以被提供到轮缘的一部分，例如当患者接口3000被佩戴时在开口的下侧上的轮缘的一部分。替代地，定位导引构件3220可以形成围绕所述开口的充气室3200的轮缘的主要部分。该轮缘可以被配置成与鼻下点、鼻小柱、中隔3132和/或鼻翼嵴区域和/或唇上部中的一个或多个相接。

在本技术的某些形式中，如图19E所示，定位导引构件3220(其可以是V形或U形)可以包括叉管，该叉管被配置成当戴上患者接口3000并且定位导引构件3220与患者中隔3132接合时张开。例如，叉管可以足够长以具有这种柔性，和/或用于形成定位导引构件3220的材料可以足够柔性。在所图示的形式中，叉管可以基本上延伸到患者1000的鼻孔中。在其中定位导引构件3220被配置成一旦患者接口3000被戴上就被移除的技术形式中，当定位导引构件3220通过充气室入口端口3202被移除时，这些叉管会合在一起，从而允许定位导引构件3220被移除。

在本技术的某些形式中，例如如图19B所示，密封形成结构3100的粘合剂表面3102可以以这样的方式配置：在将密封形成结构3100施加到面部之前，粘合剂表面被定位成使其当密封形成结构3100与面部接触时，粘合剂表面在定位导引构件3220之前不与面部接触。例如，粘合剂表面3102可以取向成偏离一定角度，或者它可以例如在其自身重量下远离患者面部卷曲。这种布置的一个优点在于，使用定位导引构件3220作为导引件，可以通过调节患者接口3000直到实现正确的位置来定位患者接口3000，并且在该过程中，粘合剂表面3102不接触面部的任何部分。这种配置还可以允许患者1000仅使用一只手来正确地定位密封形成结构3100在其面部上的位置，例如通过用一只手将定位导引构件3220抵靠面部支撑，并且然后用同一只手将密封形成结构3100牢固地压靠在面部皮肤上。

在某些形式中，充气室3200通常可以形成为与患者的鼻的形状互补的形状，在使用中充气室3200将定位在患者的鼻附近。在此类形式中，当患者接口3000被佩戴时，充气室3200接近患者1000的部分可以被认为是定位导引构件3220。

充气室材料

在本技术的某些形式中，充气室3200由相对硬的材料例如聚碳酸酯构成。

在某些形式中，充气室3200由一种材料形成，并且具有使充气室3200相对刚性并且当用典型的治疗压力加压时能够维持其外形的结构。充气室3200可以为患者接口3000提供强度和结构。

在其他形式中，充气室3200由更软和/或更柔性的材料形成，例如硅树脂或热塑性弹性体(TPE)。上述TPE相对于其用于密封形成结构3100的一些优点也可应用于由该技术的某些形式的TPE形成的充气室3200。另外，由诸如TPE的柔性材料形成充气室3200允许充气室3200的壁变形。可变形充气室的另一个优点将在后面的说明书中解释。

充气室入口端口

在该技术的某些形式中，例如如图4A、图4B、图4C、图5A、图10A和图10E所示，充气室3200包括充气室入口端口3202。图中所图示的技术的其他形式也具有充气室入口端口3202，但在每个图中没有标注。可呼吸气体流可以被配置成通过充气室入口端口3202输送到充气室3200。在某些形式中，充气室入口端口3202被配置成直接或间接地附接到空气回路4170。在本技术的示例性形式中，充气室入口端口3202优选地位于充气室3200的第二端。充气室入口端口3202可以形成为充气室3200的主体中的开口。

整体密封形成结构和充气室

在本技术的某些形式中，充气室3200和密封形成结构3100一体地形成为单个部件3300。图8中示出了示例性的这种形式。

将充气室3200和密封形成结构3100一体地形成为单个部件3300的优点可以包括减少的零件计数、易于制造和减少的包装。

连接端口

在本技术的某些形式中，例如在图10B、图10C和图10D所示的形式中，患者接口3000还包括连接端口3600，该连接端口3600可以在使用中连接到空气回路4170，以通过充气室入口端口3202将可呼吸气体流从空气回路4170输送到充气室3200。在本技术的其他形式中，连接端口3600是与充气室入口端口3202相同的开口。每个图中未标注连接端口3600。

在某些形式中，诸如图10B至图10D所示，患者接口3000包括具有第一端和第二端的管3502，其中管的第一端流体连接到充气室入口端口3202，并且管的第二端包括连接端口3600。管3502的第一端和第二端彼此相对。第一端被配置成与充气室3200的入口端口3202连接。第二端形成连接端口3600。

在一种形式中，空气回路4170的第一端可以通过紧固件连接到管3502的第二端(即，连接端口3600)。在图10C所图示的实施例中，例如，紧固件是旋锁或卡口紧固件，其中空气回路4170具有插入管3502的接收器3522中的叉管3520。替代地，管3502和空气回路4170可以一起形成。

通气口

在本技术的某些形式中，患者接口3000包括通气口3400，其被构造和布置成允许冲洗呼出气体，例如二氧化碳。通气口3400可以通过通气口结构来实施，该通气口结构可以在患者接口3000的任何一个或多个部件中形成或提供。

在某些形式中，通气口3400被配置成允许从充气室3200的内部到周围环境的连续通气流，同时充气室内的压力相对于周围环境是正的。通气口3400被配置成使得通气口流速具有足以减少患者对呼出CO₂的再呼吸同时在使用中维持充气室中的治疗压力的量值。

根据本技术的通气口3400的一种形式包括多个孔，例如，约5至约80个孔，或约10至约40个孔，或约20至约25个孔。

在本技术的某些形式中，例如如图5A所示，通气口3400可以位于充气室3200中。

替代地，如上所述，通气口3400可以位于与充气室3200流体连接的管3502中。在其他形式中，通气口3400可以位于解耦结构(如下面进一步详细描述的)中，例如旋轴。在其他形式中，例如图10B和图10C的形式中，通气口可以提供在热湿交换器3700中，如下面更详细地描述的。

在某些形式中，例如如图20D所图示的，患者接口3000还包括扩散器3410，该扩散器3410被配置成将来自充气室3200内部的排出气体流扩散到周围环境。扩散器可以位于通气口3400中的通道中。例如，在图20D所图示的形式中，扩散器3410包括沿通气口3400的通道位于腔室中的扩散器材料的主体。

扩散器3410的优点在于其减少了由排出流生成的噪声，并防止了喷射。当空气射流通过通气口排出时，这些射流可以被导向睡眠伴侣或通过与附近表面接触而产生噪声。噪声和喷射可以干扰患者1000和/或睡眠伴侣的睡眠，从而降低他们的睡眠质量，或引起其他不适。

端口

在本技术的某些形式中，患者接口3000包括一个或多个端口，该一个或多个端口允许进入充气室3200内的体积。在某些形式中，这允许临床医生供应补充的氧气。在一种形式中，这允许直接测量充气室3200内的气体性质，诸如压力。

呼吸-大气通气口

在本技术的某些形式中，患者接口3000可以包括通气口3400，该通气口3400被配置成能够采用至少两种配置。在一种配置中，其可以被称为打开配置，通气口3400允许患者通过通气口3400吸气和呼气，而没有显著的阻抗，或者具有患者在很大程度上无法注意到的阻抗水平。在可以被称为封闭配置的另一配置中，通气口3400比在打开配置中更堵塞。在一些形式中，在闭合配置中，通气口3400允许从充气室3200的内部向周围环境冲洗呼出气体，同时基本上将充气室内的压力相对于周围环境维持为正。在其他形式中，在闭合构型中，通气口可以基本上阻挡所有通过通气口的气体冲洗，并且替代地，呼出气体通过单独的通气口结构排出。这种通气口3400可以称为“呼吸-大气”通气口(BTA通气口)。

BTA通气口是采用打开还是闭合配置可以基于从RPT装置4000提供给患者接口3000的可呼吸气体供应的压力。当不供应可呼吸气体时，或者当在低于特定阈值，例如低于诸如6cmH₂O的治疗压力水平的压力下供应可呼吸气体流时，BTA通气口可以被配置成采用打开配置。当在高于特定阈值(例如高于诸如6cmH₂O的治疗压力水平)的压力下供应可呼吸气体流时，BTA通气口可以被配置成采用闭合配置。

在PCT申请号PCT/US2012/055148中提供了对患者接口系统的进一步解释，该患者接口系统包括可以被认为以如上所述的BTA通气口的方式起作用的通气口，其内容通过引用并入本文。

在一个应用中，可以在患者接口系统中使用BTA通气口，其中BTA通气口被配置成当患者第一次戴上患者接口3000时以及当RPT装置4000检测到患者清醒时采用打开配置。在这种配置中，RPT装置可以不供应可呼吸气体流，或者可以被配置成提供小的可呼吸气体流以帮助从充气室3200中冲洗出呼出的CO₂。一旦RPT装置4000检测到患者已经入睡，可以在治疗压力下供应可呼吸气体流，这使得BTA通气口采用闭合配置。

具有粘附到患者面部的密封形成结构3100的患者接口3000相对于传统的患者接口3000在BTA通气口方面具有几个优点。

在此类患者接口3000的示例性形式中，充气室3200内的体积与通过其他装置例如头套带固定在面部上的一些患者接口相比可能相对较小。该体积或相关体积可以被称为患者接口内的“死区”。充气室3200的小体积意味着，当患者在打开配置中通过BTA通气口呼吸时，呼吸不可能感觉不顺畅。此外，如果当BTA通气口处于打开配置并且患者清醒时，RPT装置4000供应小流量的可呼吸气体以帮助CO₂冲洗，则小体积意味着如果充气室3200中的体积较大，则流速可能低于实现相同水平的CO₂冲洗所需的流速。当患者佩戴面罩并且仍然清醒时，这些因素可以帮助最小化或降低流速，减少不适并且帮助患者入睡。

与BTA通气口一起使用的患者接口的一个挑战是，一旦检测到患者睡觉，RPT装置就增加可呼吸气体供应的压力，当充气室内的压力增加时，头套带的期望张力改变。充气室内的压力越高，用于将患者接口推离患者面部的力就越大。定位和稳定结构抵消了这个力，这通常通过具有必要张力的头套带来实施。在这种系统中，患者有时在清醒时将患者接口面罩置于头套张力下，该头套张力在可呼吸气体以低压供应或根本不供应时足以保持患者接口与面部的密封接触，但在可呼吸气体以较高压力(例如治疗压力)供应时张力可能不足以维持患者接口与面部的密封接触。诸如本文技术形式描述的患者接口3000避免了这个问题，因为密封形成结构3100用粘合剂粘附到患者面部。如果选择足够强的粘合剂以在以治疗压力供应气体时将患者接口3000保持在适当位置，则患者接口3000将以良好质量的密封保持在适当位置，即使当患者睡眠时气体的压力增加。

另外，已经观察到，粘附到患者鼻孔周围区域的密封形成结构3100可能比将气体流供应到鼻孔并且使用头套带张力维持在面部上的一些常规患者接口更不可能堵塞患者鼻孔，头套带张力可用于封闭鼻孔。这意味着与一些传统的患者接口相比，患者在佩戴具有密封形成结构3100的患者接口3000时可以更容易呼吸，该密封形成结构3100在没有可呼吸气体供应或供应处于低压时粘附到患者面部。

防窒息阀

一种形式的BTA通气口是防窒息阀(AAV)，其通常用于覆盖鼻和嘴部的患者接口中，作为减轻窒息危险的措施。在中断向充气室3200和/或患者1000的气道供应可呼吸气体的情况下，AAV确保向患者1000的气道通气。在本技术的某些形式中，患者接口3000可以包括用作BTA通气口的AAV的常规设计，如上所述。

例如，在图29所图示的技术形式中，患者接口3000包括通气口3400，其在使用中以上述方式用作BTA通气口。BTA通气口可以是防窒息阀3402的形式。在本技术的所图示形式中，防窒息阀3402位于空气回路4170的端部上或其附近，该空气回路4170连接到充气室3200的入口端口3202。在其他形式中，AAV可以位于另一位置，例如在充气室3200中，或在连接于空气回路4170和充气室3200之间的管中。

防窒息阀3402可以包括翼片，当阀3402处于闭合配置时，该翼片被配置成覆盖空气回路4170的壁中的开口并且在使用中防止或限制包含在充气室3200中的气体的泄漏。当阀处于打开配置时，例如在到充气室3200的可呼吸气体的流动中断或减少的情况下，或者如果由RPT装置4000供应的可呼吸气体的压力尚未升高(例如，如果检测到患者仍清醒)，翼片处于开口较少堵塞的位置，以允许患者1000直接呼吸到周围环境大气和从周围环境大气呼吸。

呼气阻力阀

在本技术的某些形式中，充气室3200内的正压可以以不同于通过将空气从RPT装置4000供应到充气室3200内的方式产生。例如，在呼吸疗法系统2000的一种形式中，由患者呼出的气体流在充气室3200中产生正压。这种系统可以称为呼气气道正压通气(EPAP)系统。根据本技术的某些形式的EPAP系统可以不包括本文描述的RPT装置或空气回路。替代地，EPAP系统可以包括通气口，该通气口被配置成从患者呼出的气体流产生并且维持充气室中的治疗压力。

在图30中示出了一种在EPAP系统中使用的患者接口3000的示例性形式。图30的患者接口3000包括充气室3200和本说明书别处描述的任何技术形式的密封形成结构3100。

在所图示的形式中，患者接口3000还包括呼气阻力阀3404形式的通气口3400。呼气阻力阀3404被配置成允许气体在两个方向上流过该阀。气体可以在一个方向上流过呼气阻力阀3404，从周围环境大气流入充气室3200以供患者呼吸。呼气阻力阀3404被配置成使得在该方向上的气体流足以使患者呼吸。气体也可以以相对的方向从充气室3200的内部体积通过呼气阻力阀3404流到周围环境，以允许患者呼出气体的冲洗。呼气阻力阀3404被配置成使得在该方向上允许的气体流速在充气室3200中产生并维持与周围环境压力相比的正压，该正压足以对患者提供治疗效果。

在本技术的某些形式中，呼气阻力阀3404附接到，例如永久地附接到充气室3200。

在其他形式中，呼气阻力阀3404以可移除的方式提供给充气室3200。这可以允许更换和/或清洁呼气阻力阀3404。例如，在图30所示的形式中，呼气阻力阀3404被配置成提供给充气室3200的入口端口3202。这种配置可以允许充气室3200和密封形成结构3100的相同组件可互换地与呼气阻力阀3404一起使用，并且连接到空气回路4170并且接收来自RPT装置4000的气体流，以根据患者的偏好来施用呼吸疗法(例如CPAP)。

呼气阻力阀3404可以包括管3406和盖3408。管3406可以被配置成插入充气室3200的入口端口3202中，并且盖3408可以被配置成当呼气阻力阀3404的管3406被插入入口端口3202中时基本上横跨入口端口3202以防止过度插入。盖3408可以包括阀部件3409，如图30所示，其操作以允许气体在使用中流入和流出充气室3200，并且当患者接口3000在使用中时控制充气室3200中的压力，如上所述。

虽然图30的患者接口3000可以用作EPAP疗法的独立设备，但是在本技术的替代形式中，呼吸压力疗法系统2000可以包括患者接口3000和呼气阻力阀3404，该患者接口3000接收来自RPT装置4000的正压下的可呼吸气体流，该呼气阻力阀3404增加并且帮助维持充气室3200中的治疗压力。这可以提供CPAP和EPAP系统的一些益处，同时降低RPT装置4000所需的功率水平和/或大小。例如，空气回路4170可以附接到入口端口3202，呼气阻力模块3404连接在入口端口3202和空气回路4170之间。

分体式通气口

在本技术的一些形式中，除了被构造和布置成允许冲洗呼出气体的通气口3400(其可以被称为第一通气口3422)之外，还可以存在第二通气口3424，该第二通气口3424被配置成在空气被供应到患者接口3000之前排出从RPT装置4000接收的空气。第二通气口3424可以被配置和布置成降低由患者接口3000接收的来自RPT装置4000的空气流速，同时维持到患者1000的空气流的压力。第二通气口3424可以位于呼吸疗法系统中与第一通气口3422不同的位置。

例如，在图28所图示的技术形式中，患者接口系统5000包括患者接口3000和管3420。在使用中，可呼吸气体从空气回路4170通过管3420供应到患者接口3000。管3420包括第一端3426和第二端3428。第一端3426连接到充气室3200的入口端口3202。第二端3428被配置成连接到空气回路4170。在一些形式中，管3420可以是大约200至400mm长，例如大约300mm。

第一通气口3422可以位于管3420的第一端3426处或其附近，例如位于第一端3426处的环形封套上或在患者接口3000上，例如在充气室3200上。第二通气口3424可以位于管3420的第二端3428处或其附近。例如，管3420可以在其第二端3428处包括封套，该封套被配置成连接到空气回路3170，并且第二通气口3424可以被包括为该封套的一部分，或者可以连接到该封套。

例如，第二通气口3428可以采用本说明书中别处描述的任何通气口的形式。

“分体式通气口”配置(诸如图28中所示的形式)提供的一个优点是，与其中不存在第二通气口3424的系统相比，可以减小将相同压力或流量递送到患者接口3000所需的管3420的直径。为了舒适度和易于使用，在使用中位于患者附近的较窄的管3420是期望的。

鼻叉管/鼻枕

在图9A至图9D所示的技术的一种形式中，患者接口3000包括一对鼻扑、鼻叉管或鼻枕3250。每个鼻枕3250被构造和布置成与患者1000的鼻的相应鼻孔形成密封。

根据本技术的一个方面的鼻枕3250包括：截头圆锥体3252，该截头圆锥体3252的至少一部分在患者的鼻部的下侧上形成密封；柄3254；柔性区域，该柔性区域在该截头圆锥体3252的下侧上并且将该截头圆锥体3252连接到该柄3254上。

在一种形式中，本技术的鼻枕3250由位于充气室3200内的鼻枕主体形成，如图9A和图9B所示。鼻枕3250的截头圆锥体3252形成在鼻枕主体的一端，并且被配置成与充气室3200的第一端对齐。柄3254的端部形成在鼻枕主体的相对端，并且包括开口，该开口被配置成与第二端上的充气室3200的入口端口3202对齐。鼻枕主体被定位成使得在使用时可呼吸气体从柄3254的开口流向截头圆锥体3252并且从其上流向患者鼻孔1000。

在一种形式中，充气室3200和鼻枕3250是可以由患者1000通过将鼻枕主体定位在充气室3200内而组装的单独部件。鼻枕主体的大小和形状可以设置成贴合地配合在充气室3200内，以避免除了鼻枕主体内的气流路径之外的空腔。鼻枕3250可以容易地从充气室3200中滑出，并且这便于容易地清洁充气室3200和/或鼻枕3250。

在某些形式中，鼻枕3250可以是柔性的。这改善了患者舒适度，尤其是当患者接口3000被长时间佩戴时。

图9A至图9D所示的患者接口3000的形式包括密封形成结构3100，该密封形成结构3100除了鼻枕3250之外还包括粘合剂表面3102。密封形成结构3100可以类似于关于本技术的其他形式描述的密封形成结构，并且可以包括围绕鼻枕3250的粘合剂表面3102。由密封形成结构3100形成的密封可以附加于由患者的鼻枕和鼻孔形成的密封。这可以提高密封的质量并且可以降低所需粘合剂的粘合强度，因为鼻枕3250可以在失去粘合的情况下用作备用密封。在替代形式中，鼻枕3250被配置成提供与鼻孔的很少或没有密封。在此类形式中，鼻枕仍然用于帮助将患者接口3000定位在患者面部上的正确位置。这种优点也提供在鼻枕3250与鼻孔形成密封的形式中。

解耦结构

在该技术的某些形式中，患者接口3000包括一个或多个解耦结构3500，该解耦结构3500可以被配置成将该密封形成结构3100与该空气回路4170至少部分地解耦。

解耦结构3500可以被配置成完全或部分地解耦(或隔离)密封形成结构3100和患者面部之间的粘合剂附接，以防止在使用期间入射到空气回路4170或呼吸疗法系统的另一部分上的力的传递。此类力可以包括例如由患者、床伴或经由与患者周围环境中的物体接触而在空气回路4170上的无意拖拽或拉动。如果这些力直接传递到密封形成结构3100，则它们可能导致密封形成结构3100从患者面部脱落，或者密封形成结构在患者面部皮肤处硬拉。这两种情况都会引起大量不适、疼痛和/或皮肤创伤。

本技术形式的解耦结构3500被配置成减小传递到密封形成结构3100的力的量。在一些形式中，当大于预定量值的力入射到空气回路4170上时，解耦结构能够断开空气回路4170和充气室3200。如果患者1000想要临时从呼吸疗法系统2000断开，例如去浴室，则容易断开空气回路4170和充气室3200也是有用的。

在这种情境下，解耦可以理解为隔离或减少传递在第一部件上的力对第二部件的影响，该第二部件以某种方式附接到第一部件。例如，这些部件可以是密封形成结构3100和空气回路4170。

在本技术的某些形式中，解耦结构3500可以形成充气室3200或空气回路4170的一部分。替代地，如在图10B的实例中，空气回路4170和充气室3200可以通过位于它们之间的解耦结构3500连接。现在将描述示例性解耦结构3500。将理解的是，虽然关于一些示例性形式描述的技术形式可以仅包括一种形式的解耦结构，但是在其他形式中，患者接口3000可以包括示例性形式的解耦结构3500中的一种或多种的组合。

可变形部件

在某些形式中，解耦结构3500可以包括可变形部件，该可变形部件被配置成当使空气回路4170的第一端相对于其相对于充气室3200的中立位置(即，在没有力作用在空气回路4170上的情况下所采用的位置)倾斜时变形。如前所述，空气回路4170的第一端可以被配置成连接到充气室入口端口3202和/或连接端口3600。

当空气回路4170的第一端以这种方式倾斜时，可变形部件消除或减少传递到密封形成结构3100的力的量。可变形部件尤其用于使密封形成结构3100与在垂直于空气回路4170的纵向轴线的方向上作用在空气回路4170上的力隔离。

可变形充气室

在一种形式中，可变形部件是充气室3200。在这种形式中，充气室可以以充气室基本上是柔性的方式形成，例如充气室3200可以由软材料形成和/或具有薄壁。例如，充气室3200可以由相对薄的硅树脂或TPE层形成。

在这种形式中，柔性充气室3200可以被配置成当力在垂直于其纵向轴线的方向上推动空气回路4170的第一端时扭曲(即，空气回路4170的第一端相对于其中立位置倾斜)。例如，充气室3200的部分可以被配置成当空气回路4170的位置被干扰时起皱、折叠和/或拉伸。

在一种形式中，充气室3200可以被配置成使得当力引起空气回路4170倾斜时，充气室3200的位于空气回路4170的一侧上的一侧可以压缩或折叠，并且充气室3200的位于空气回路4170的与第一侧相对的一侧上的一侧可以拉伸。

管

在该技术的某些形式中，例如图10B至图10D中所示的示例性形式，解耦结构3500包括管3502，该管3502还包括被形成为基本上柔性的柔性区段3504。例如，柔性区段3504可以比管3502和/或患者接口3000的其他区段更具柔性。

柔性区段3504可以由比用于形成管3502的其他部分的材料更软的材料形成。附加地或替代地，柔性区段3504可以由比用于形成管3502的其他部分的材料更薄的材料形成。

在所图示的示例性形式中，柔性区段3504是可变形颈部的形式，其横截面直径比管3502的其他区段的横截面直径窄。这使得柔性区段3504比管3502的其他区域更易于弯曲。

当力施加在空气回路4170上以使其近端横向移动时，柔性区段3504起弯曲的作用，并且这种弯曲在横向力传递到密封形成结构3100之前发生，从而起作用以使密封形成结构3100与空气回路4170至少部分地解耦。

球形接头

在一种形式中(图中未示出)，解耦结构可以包括旋轴或球形接头，该旋轴或球形接头被配置成允许空气回路4170相对于充气室3200的旋转移动，以便减小在垂直于空气回路4170的纵向轴线的方向上从空气回路4170传递到密封形成结构3100的力的量。

在一种形式中(图中未示出)，球形接头可以是快速剥离球形接头，该快速剥离球形接头被配置成在空气回路4170上施加大于预定值的力(具有在任何方向上的力分量)时使空气回路4170与充气室3200分离。球形接头可以在垂直于空气回路4170的纵向轴线的方向上和/或在平行于空气回路4170的纵向轴线的方向上施加大于预定值的力时分离。

磁耦合

在本技术的某些形式中，解耦结构3500包括提供到连接端口3600的第一磁性构件3510。第一磁性构件3510被配置成磁耦合到第二磁性构件3512，当空气回路4170连接到连接端口3600时，第二磁性构件3512被提供给空气回路4170。第一磁性构件3510可以被配置成当空气回路4170以大于第一磁性构件3510和第二磁性构件3512之间的磁吸引力的力被拉离患者接口3000时与第二磁性构件3512分离。

这种解耦结构3500的一个示例性形式在图10A、图10E和图10F中示出。解耦结构3500通过第一磁性构件3510(未示出)和第二磁性构件3512之间的磁耦合在连接端口3600和空气回路4170的第一端之间提供连接。在本技术的这种形式中，充气室入口端口3202形成连接端口3600。

在第二示例性形式中，如图10B、图10C和图10D所示，解耦结构3500包括管3502的第一端和充气室入口端口3202之间的磁耦合，其通过提供到充气室入口端口3202的第一磁性构件3510和提供到管3502的第一端的第二磁性构件3512之间的磁耦合连接。在这种形式中，充气室入口端口3202可以被认为形成连接端口3600。

在另一示例性形式中，如图11所示，解耦结构3500包括空气回路4170的端部和充气室入口端口3202之间的磁耦合，其通过提供到充气室入口端口3202的第一磁性构件3510和提供到空气回路4170的端部的第二磁性构件3512之间的磁耦合连接。

第一磁性构件3510和第二磁性构件3512被配置成在使用中彼此磁耦合。例如，第一磁性构件和第二磁性构件可以都是磁体，例如铁磁体，第一磁性构件3510和第二磁性构件3512的极性类似地对齐，使得它们彼此吸引。替代地，第一磁性构件或第二磁性构件中的一个可以是磁体，并且第一磁性构件或第二磁性构件中的另一个可以是吸引到磁体的非磁体材料，例如能够吸引到磁体的金属。

磁性构件可以是任何合适的形状。在一些形式中，第一磁性构件3510和第二磁性构件3512是环形的并且被定位成环绕它们形成其一部分的相应部件中的开口。这种形状有助于确保围绕连接部件周边的磁性吸引力，并有助于减少气体泄漏。在其他形式中，第一磁性构件3510和第二磁性构件3512中的任一个或两者可以包括以阵列布置的多个单独的磁性构件，例如以围绕相应的开口。在其他形式中，第一磁性构件3510和第二磁性构件3512中的一个或两个可以包括多个单独的磁体。多个磁体可以围绕连接端口3600的周边和/或空气回路4170的端部布置。

第一磁性构件3510和第二磁性构件3512之间的磁耦合分别允许患者1000容易地将空气回路4170与患者接口3000连接和/或断开，例如通过在存在管3502的情况下直接断开空气回路4170和/或管3502。在图10E和图10F中图示了这种易用性。

在某些形式中，分别选择第一磁性构件3510和第二磁性构件3512之间的磁性吸引力的强度，使得它们仅在空气回路4170上施加大于预定量值的力时断开。可以选择该力，使得空气回路4170在使用期间受到可能遇到的典型力时不会太容易断开，但如果在遇到可能对患者造成显著不适的力时断开。可以选择预定量值的力，使得该力小于当密封形成结构3100粘附到患者面部时将密封形成结构3100拉离患者面部所需的力的量。

在本技术的一些示例性形式中，患者接口3000的一些零件旨在是一次性的并且在被替换之前仅使用有限次数。例如，在图10B所示的技术的示例性形式中，密封形成结构3100和充气室3200可以形成单个一次性部件。如果旨在一次性使用的零件包括磁性构件，例如金属部件，则可能存在过多的制造成本。

图20A至图20F图示了根据解决该问题的技术的示例性形式的患者接口3000。在这种形式中，患者接口包括充气室3200和密封形成结构3100，它们由制造便宜并且还可以再循环的材料形成，例如热塑性弹性体(TPE)。例如通过喷涂将粘合剂施加到密封形成结构3100的粘合剂表面3102。

空气回路4170连接到管3502，并且在管3502的端部是磁性构件3512。管3502还可以包括如前所述的柔性区段3502。

在该技术的这种形式中，空气回路4170和患者接口3000之间的磁耦合是通过适配器3514实现的，该适配器3514在图20E和图20F中以透视图并且在图20D中以横截面视图示出。适配器3514被配置成可移除地插入充气室入口端口3202中并且被保持在充气室入口端口3202内，并且被配置成磁性地耦合到空气回路4170，以便将患者接口3000保持为与空气回路4170连接。

适配器3514可以是具有中心孔3515的大致管状形状，以允许气体从中通过。适配器3514可以在每个端部包括第一凸缘3712和第二凸缘3714。在第一凸缘3712和第二凸缘3714之间是直径比第一凸缘和第二凸缘窄的颈部3710。第二凸缘3714可以具有从凸缘的端部朝向颈部3710连续变窄的横截面直径，使得如在图20D中最佳看到的，第二凸缘3714具有截头圆锥形形状。

适配器3514的大小被设置成使得适配器3514可以插入充气室入口端口3202。当插入时，凸缘3712、3714例如通过摩擦配合以保持的密封布置接合充气室入口端口3202。在所图示的形式中，围绕充气室入口端口3202的充气室边缘夹在凸缘3712和3714之间。

如上所述，在某些形式中，充气室3200可以朝向充气室入口端口3202逐渐变细，例如使得充气室3200接近患者的部分足够宽以覆盖患者的气道，并且充气室3200远离患者的部分足够窄以连接到空气回路4170。因此，充气室3200可以具有远离患者逐渐变细的倾斜侧面。

对应地，适配器3514可以具有与充气室3200的倾斜侧面互补的倾斜侧面，该倾斜侧面是由逐渐变细导致的。在图20A至图20F所图示的形式中，第二凸缘3714可以具有从远离空气回路4170(在使用中接近患者)的较大宽度和接近空气回路4170(在使用中远离患者)的较窄宽度逐渐变细的倾斜侧面。除了提供与充气室3200的基本有效的配合之外，倾斜的第二凸缘3714的角度可以使适配器3514能够容易地滑动到充气室入口端口3202中。倾斜的第二凸缘3714还可以防止适配器3514容易地滑出充气室。

充气室入口端口3202能够扭曲以允许适配器3514的凸缘3712、3714中的一个插入通过它。在一些形式中，充气室入口端口3202可以在其圆周周围提供有一个或多个小狭缝，以便使这种扭曲更容易。在存在狭缝的情况下，狭缝的大小可能不足以为充气室3200内的加压空气产生泄漏路径。

在一种形式中，如图20E所示，适配器3514的颈部3710采取在两个端部之间围绕适配器3514的中间区段的一些或全部周边延伸的凹槽的形式。颈部3710被配置成接收充气室3200的形成充气室入口端口3202的部分，以在使用中将适配器3514固定到密封形成结构3100。

在某些示例性形式中，诸如图20E所示，适配器3514的颈部3710形成在两个端部之间围绕适配器3514的中间区段的整个周边延伸的环形(即圆形)凹槽。这种形式的充气室3200可以包括形成充气室入口端口3202的环形环3216。

适配器3514可以被推入充气室3200中，使得充气室3200的环形环3216与颈部3710互锁。该环形环3216和颈部3710可以被配置成使得该互锁是基本上气密的，即，来自空气回路4170的气体通过适配器3514和密封形成结构3100的通路不会通过该环形环3216和颈部3710互锁的区域泄漏。

在替代形式中，适配器3514的颈部3710可以是非圆形的，例如椭圆形的，或其他几何形状，包括具有圆角的形状，并且充气室入口部分3202可以对应地成形。非圆形形状可以用于确保适配器3514和充气室3200以特定的相对取向与部件连接。例如，这可以帮助取向通气孔以避免向患者排出呼出气体。在替代形式中，适配器3514和充气室3200之间的取向可以通过替代结构特征来实现。

例如，在一些形式中，适配器3514可以包括一个或多个突起，并且充气室3200可以包括被配置成由这些突起接收的一个或多个凹部(或反之亦然)。这些布置还可以防止适配器3514和充气室3200之间的相对旋转。通过防止相对旋转，空气回路4170可能更难以扭转，并且从而在使用期间阻塞和/或损坏。

在替代形式中(未在任何附图中图示)，适配器3514可以包括突起，该突起被配置成由充气室3200中的压痕接收，以在使用中将适配器3514固定到密封形成结构3100。当突起接收在压痕中时，适配器3514可以安装到充气室3200，使得适配器3514和充气室3200的组件是气密的。

磁性构件3510可以提供在适配器3514的一端。例如，磁性构件3510可以提供在第一凸缘3712的端面上。适配器3514的这一端在使用中从充气室入口端口3202的前侧突出，使得管3502上的磁性构件3512可以连接到适配器3514上的磁性构件3510，以便将空气回路4170耦合到患者接口3000。

适配器3514和管3502上的磁性构件3510和3512分别可以是环形的，并且定位成围绕各自的开口，该开口允许可呼吸气体从空气回路3170流入充气室3200。

在某些形式中，磁性构件的连接表面可以分别与适配器3514和管3502的纵向轴线基本正交。

在其他形式中，例如如图20A至图20F所示，磁性构件的连接表面可以分别与适配器3514和管3502的纵向轴线成非正交的角度。例如，图20A至图20F中的磁性构件3510具有斜角表面3510a，并且磁性构件3512具有对应形状的表面3512a。磁性连接表面的这种形状有助于使适配器3514和管3502之间的磁性连接具有预期的对齐。

在某些形式中，磁性构件3510和3512的斜角表面3510a和3512a中的一个可以是凸形的，而斜角表面中的另一个可以是对应凹形的，以便与另一个磁性构件的凸形表面配合。在一种形式中，凸面可以是适配器3514的斜角表面3510a，并且凹面可以是管3502的斜角表面3512a。在另一形式中，凹面可以是适配器3514的斜角表面3510a，并且凸面可以是管3502的斜角表面3512a。

在其他形式中，磁性构件3510和3512的表面可以具有其他形状的轮廓。

当包括充气室3200和密封形成结构3100的部件准备被丢弃时(例如因为它是脏的)，它可以被扔掉或回收，而适配器3514可以被移除、保持并且与替换充气室/密封形成结构部件一起使用。然而，如果适配器3514变脏且难以清洁，则仍然需要更换。

在一种形式中，磁性构件3510可以由非磁化的铁磁材料制成，并且磁性构件3512可以是永磁体。如果需要更换适配器3514，这可能是有利的。在替代形式中，磁性构件3510可以是永磁体，并且磁性构件3512可以是铁质金属的非磁化件。在另一替代形式中，磁性构件3510和磁性构件3512都可以是永磁体。

在一个示例性形式中，通气口3400可以位于适配器3514上。例如，适配器3514可以提供有通过其壁的通气孔，以在使用中将中心钻孔3515与周围环境流体连接，从而允许排出呼出气体。

在图20A至图20F所图示的形式中，通气孔位于第一凸缘3712中。这是在使用中从充气室入口端口3202的前侧突出的凸缘。在这种形式中，通气孔相对于所图示形式的适配器3514的圆柱形几何形状在径向方向上布置。扩散器3410可以位于每个通气孔中以扩散通气气体流。

在一种形式中，适配器3514可以包括在图20D和图20E中最佳示出的框架3518。框架3518可以形成适配器3514的主体，并且为适配器3514提供结构和刚度。框架3518还可以形成被配置成容纳热湿交换器3700的凹部或空腔，这将在后面更详细地描述。

在一种形式中，框架3518可以是整体形成的部件。替代地，框架3518可以包括多个框架零件，这些框架零件被装配在一起以形成框架3518。

适配器3514还可以包括热湿交换器3700，这将在下面更详细地描述。

在替代形式中(在任何图中未示出)，适配器3514可以被配置成使得它或它的主要部分位于充气室3200外。例如，适配器可以类似于图20D和图20E中所示的适配器3514，但是被配置成使得适配器的与耦合到管3502的端部相对的端部连接到充气室的前表面，例如它可以连接到围绕充气室入口端口的环。在这种形式中，适配器3514可以不由两个凸缘和在它们之间的颈部形成。将适配器3514定位在充气室3200外的一个优点是，适配器3514没有任何部分延伸到充气室3200内的空间中，在该空间中，适配器3514有与患者的鼻接触的危险。接触鼻的部件，特别是如适配器3514的硬部件，可能是不舒服和不期望的。替代的，充气室3200可能需要做得更大，以确保适配器3514和鼻之间不会发生这种接触，这也是不期望的。此外，将适配器3514的一部分定位在充气室3200内可使充气室3200变硬并且防止其变形。如上所述，可变形充气室3200在一些形式中是期望的。

钩环紧固

在本技术的某些形式中(图中未示出)，充气室入口端口3202和空气回路4170的第一端和/或管3502的第一端之间的连接可以通过钩环紧固件来提供。在本技术的替代形式中，密封形成结构3100可以通过钩环紧固件附接到形成充气室3200的部件上。例如，密封形成结构3100的非患者接触侧可以提供有钩或环材料，并且充气室3200的周边可以提供有互补材料(即，环或钩)，使得部件在使用中附接在一起。

与上述的磁耦合一样，诸如上述的钩环紧固件可以被配置成当超过预定量值的力施加在空气回路4170上时分离，并且可以相应地选择钩环紧固件材料的性质(例如钩的密度)。

系绳

在该技术的某些形式中，患者接口3000可以包括用于相对于患者1000栓系空气回路4170的系绳，或者被配置成与该系绳一起使用。例如，系绳可以包括围绕患者身体的一部分(例如他们的颈部或手臂)固定的带，并且系绳还可以包括在带上的夹子，该夹子被配置成连接到空气回路4170的一区段。系绳可以在使用中定位成使得当系绳被拉离患者至其最大程度时空气回路4170不被拉紧。这意味着施加在空气回路4170上以将其拉离患者的任何过大的力都将受到当拉紧患者身体时系绳中的张力的限制。

热湿交换器

在本技术的某些形式中，患者接口3000可以包括热湿交换器3700，该热湿交换器3700被配置成从患者1000呼出的气体中捕获湿气和/或热并且将湿气递送到可呼吸气体流以由患者1000呼吸。

热湿交换器3700可以包括热湿交换材料的主体，其从呼出气体吸收热和/或水分，并且将所吸收的热和水分从空气回路4170释放到进入的新鲜可呼吸气体。

在一种形式中，热湿交换器3700可以包括热湿交换材料，其沉积在沿可呼吸气体流的点处。例如，在图10B、图10C、图10D所示的技术形式中，热湿交换材料被定位在管3502内。热湿交换材料可以占据管3502的一区段的整个横截面，使得气体在不穿过热湿交换材料的情况下不能流过管3502。热湿交换材料3700可以均匀地沉积在管3502内的一部分体积内。

在另一形式中，如图11所示，热湿交换材料3700位于充气室3200的内壁上。例如，热湿交换材料3700可以位于形成在充气室3200的内壁上的空腔中。

可以理解，热湿交换材料可以定位在患者气道和通气口3400之间，使得气体在不穿过热湿交换材料3700的情况下不从呼吸系统排出。例如，在图10B、图10C和图10D所示的技术形式的情况下，当考虑呼出气体的流动方向时，热湿交换材料被定位在管3502的一部分中，该管3502的该部分与形成通气口3400的管中的孔相比位于上游。在图11所示的技术形式的情况下，其中通气口3400由充气室3200中的孔形成，热湿交换材料抵靠充气室3200的内壁定位，以便覆盖通气口3400的孔。

在图20A至图20F所示的技术的示例性形式中，包括热湿交换器3700作为适配器3514的一部分。例如，热湿交换材料可以位于适配器3514的中心孔3515内。在所图示的形式中，热湿交换材料位于适配器3514的端部中的第二凸缘3714中，该适配器3514在使用中向内突出到充气室3200中。

在替代形式中(在任何图中未示出)，适配器3514可以被配置成使得热湿交换器3700位于充气室3200外，但是仍然定位在进入充气室3200的气体流的路径中。例如，热湿交换器3700可以被包括为以以上所解释的方式位于充气室3200外的适配器的一部分。

在本技术的某些形式中，热湿交换材料可以包括泡沫(例如，未盐化的或盐化的泡沫)、纸或无纺材料。其他材料可以以其他形式的技术使用，包括通常已知的用于呼吸系统中的热湿交换器的任何材料。

单独的HME模块

在某些形式中(未在任何附图中示出)，热湿交换器3700可以与患者接口的一些其他部件(诸如充气室3200和密封形成结构3100)间隔开。在这种形式中，患者接口3000可以包括包括热湿交换器3700的热湿交换(HME)模块。HME模块可以包括与充气室3200物理分离的外壳。

在这种形式中，导管可以将充气室3200与HME模块流体连接。导管可以使用任何合适的连接机构连接到充气室3200和/或HME模块，例如磁耦合机构，包括前面描述的那些。HME模块也可以通过类似或不同的机构通过空气回路4170与RPT装置流体连接。

在某些形式中，HME模块还可以包括通气口3400。

在某些形式中，HME模块可以包括用于将HME模块保持到结构的接合机构。这种布置的优点是，热湿交换器3700的重量可以从对粘合剂表面3102的粘合强度的影响中移除。在某些形式中，该结构可以是患者衣服，例如上身穿的衣服，诸如衬衫。这允许使用连接HME模块和充气室3200的相对短的导管，从而降低缠结的风险。

传感器模块

在某些形式中，如图31所图示的，患者接口3000可以在入口端口3202处连接到传感器模块2100。这允许传感器模块2100检测患者呼吸的特性和/或患者健康和/或生理的其他特性。例如，传感器模块2100可以包括脉搏血氧计以测量患者血液中的氧气水平。传感器模块2100可以附加地或替代地被配置成测量患者随时间吸入或呼出的空气的流速。

在某些形式中，传感器模块2100可以被配置成检测可以用于确定患者的医学状况的特性，例如诊断呼吸状况，例如阻塞性睡眠呼吸暂停。传感器模块2100可以包括适于确定患者呼吸的特性和/或进行这种确定所需的条件的任何传感器。

在所图示的形式中，一个或多个电极2112可以提供在密封形成结构3100上，当患者接口3000被佩戴时，电极与患者皮肤接触的位置。电极2112可以与脉搏血氧计组合，该电极2112被配置成检测患者血液的氧气水平并且将信息传达到传感器模块2100。例如，电极2112可以是水凝胶接触或其他合适的垫。

在其他形式中，传感器模块2100以可移除的方式提供给充气室3200。这可以允许更换和/或清洁传感器模块2100。例如，在图31所示的形式中，传感器模块2100被配置成提供给充气室3200的入口端口3202。这种配置可以允许充气室3200和密封形成结构3100的相同组件与传感器模块2100可互换地使用，并且连接到空气回路4170以及接收来自RPT装置4000的气体流以用于呼吸疗法(例如CPAP)的施用。在一种形式中，传感器模块2100可以包括管2110和盖2114。管2110可以被配置成插入充气室3200的入口端口3202中，并且盖2114可以被配置成当传感器模块2100的管2110被插入入口端口3202中时基本上横跨入口端口3202以防止过度插入。盖2114可以包括检测患者呼吸的某些特性和/或状况以便执行其功能所需的传感器部件。

传感器模块2100还可以包括通气口3400。例如，通气口3400可以提供在盖2114中。在图31的技术形式中，通气口3400包括被配置成允许气体在两个方向上流动通过通气口的通气口结构。气体可以在一个方向上流过通气口3400，从周围环境大气流入充气室3200以供患者呼吸。通气口3400被配置成使得在该方向上的气体流足以使患者呼吸。气体也可以以相对的方向从充气室3200的内部体积通过通气口3400流到周围环境以允许患者呼出气体的冲洗。

根据包括诸如图31所示的传感器模块的技术形式的患者接口3000可以不用作呼吸疗法系统的一部分。相反，它可以用作呼吸诊断系统的一部分。这样的呼吸诊断系统可以不包括本文所述的RPT装置或空气回路。

在某些形式中，传感器模块2100可以包括一个或多个处理器，该一个或多个处理器被配置成处理由其传感器检测到的特性。例如，处理器可以被配置成分析检测到的特性和/或诊断患者的医学状况，例如OSA。在其他形式中，传感器模块2100可以包括发送器，该发送器被配置成将由传感器检测到的信息传递到远离患者接口3000的处理器。可以使用任何合适的有线或无线通信协议，例如RF通信、蓝牙、RFID、NFC等。在某些形式中，传感器模块2100可以包括数据存储装置，其被配置成存储指示由传感器检测到的特性的数据。数据存储装置可以存储数据用于以后的处理或传输。附加地或替代地，数据存储装置能够从传感器模块2100中移除并且被带到处理器，可以在该处理器中传送存储在其上的数据以用于处理。例如，数据存储装置可以是SD卡等。

空气回路

在一种形式中，患者接口系统5000包括空气回路4170。空气回路4170被配置成将可呼吸气体输送到患者接口3000以用于递送到患者1000的气道。例如，图1所示技术形式的空气回路4170将可呼吸气体从RPT装置4000输送到充气室3200。

空气回路4170的第一端可以连接到充气室入口端口3202和/或连接端口3600。空气回路4170的可以与第一端相对的第二端可以连接到RPT装置4000。

在本技术的示例性形式中，空气回路4170是柔性的。

在某些形式中，空气回路4170可以附加地包括将HME模块连接到充气室3200的导管。

在某些形式中，空气回路4170的几何尺寸可以取决于从RPT装置4000供应给患者的可呼吸气体的流动参数。例如，在RPT装置4000的情况下，空气回路4170的直径可以相对较小，该RPT装置4000被配置成提供相对较低压力(例如2至6cmH₂O)的可呼吸气体供应，即低压疗法。空气回路4170的直径可以相对较大，以便与RPT装置4000一起使用，RPT装置4000被配置成在较高压力(例如6至20cmH₂O)下供应可呼吸气体。

附加管

在某些形式中，如图27所图示的，可呼吸气体由空气回路4170输送到管3420，该管3420本身将可呼吸气体输送到充气室3200。管3420的直径可以小于空气回路4170的直径。

在一种形式中，患者接口3000可以包括管3420。例如，管3420可以可移除地或永久地附接到空气入口端口3202。在替代形式中，空气回路4170可以包括管3420，其整体地形成在一起或附接在一起(可移除地或永久地)以形成单个组件。

空气回路的定位

关于本文中的本技术的各种形式描述的患者接口3000可以适应空气回路4170相对于患者以各种布置的定位。

在某些形式中，空气回路4170可以被配置成从基本上在横向平面上方路由到患者接口3000，该横向平面被配置成穿过患者的鼻和/或嘴部区域，例如法兰克福水平(参见图2E)。在这种形式中，患者接口3000可以包括定位结构，该定位结构被配置成将空气回路4170的一部分相对于患者的头部保持在所期望的位置中，例如空气回路4170的该部分可以被保持在高于患者的耳上基点的位置中。例如，该定位结构可以包括一个或多个带，该一个或多个带被配置成佩戴在患者头部上并且接合空气回路4170。在一种形式中，空气回路4170可以被配置成经过患者头部的顶部和/或后部。替代地或附加地，空气回路4170可以被配置成当患者接口系统5000在使用中时经过患者颈部的后面和/或接近患者颈部的后部。

在另一形式中，空气回路4170可以被配置成从基本上在横向平面下方到达患者接口3000，该横向平面被配置成穿过患者的鼻和/或嘴部区域，例如法兰克福水平面。这种布置例如在图3A、图4A、图4B和图10F中示出。在这种形式中，患者接口3000可以不需要任何定位结构来将空气回路4170固定在适当位置。

在一种形式中，空气回路4170可以围绕患者1000的一只或两只耳朵和/或靠近患者1000的一只或两只耳朵布置。例如，空气回路4170可以在连接到患者接口3000的空气回路4170的端部之前分支成两个导管。导管中的每一个可以被配置成在使用中能够在患者1000的相应耳朵后面穿过。

施加器

在本技术的某些形式中，例如如图13A至图14C、图17和图18A至图18C所示，患者接口系统5000包括被配置成帮助患者1000将患者接口3000定位在患者面部上的治疗有效位置的施加器3800。

施加器3800的优点中的一个是，它有助于从可移除层(或衬里)3104被移除直到密封形成结构3100被固定到患者面部时保持密封形成结构3200的形状。施加器3800可以用作形状保持器3140的替代或补充。

在某些形式中，施加器3800包括主体3810，该主体3810包括凹部3802、表面3808和抓握部分3804，该凹部3802被配置成在患者接口被置于患者面部上的治疗有效位置时接收和保持患者接口，该表面3808提供在凹部3802周围。

主体

在本技术的示例性形式中，施加器3800包括主体3810。主体3810可以由材料形成，并且具有使得主体3810基本上是刚性的结构。例如，主体3810可以由塑料材料形成，例如聚碳酸酯。主体3810可以以模制的方式形成，例如注塑。

在本技术的示例性形式中，主体3810包括凹部3802和表面3808，现在将对其进行描述。

在某些形式中，主体3810可以采用前层3230的形式，如本说明书中前面所述，例如如图15B和图15C所示。

与形状保持器3140或前层3230类似，主体3810可用于维持密封形成结构3100的形状，并且防止其在密封形成结构3100固定到患者面部之前起皱、折叠、下垂或以任何其他方式改变其形状。

在一种形式中，主体3810可以形成为或包括框架，例如骨架状结构，以在使用时为密封形成结构3100提供形状保持支撑。

凹部

在示例性形式中，例如图示的形式，施加器3800的主体3810包括凹部3802。凹部3802形成在主体3810的一侧上。凹部3802被配置成在患者接口3000被置于患者面部上的治疗有效位置中时接收并且保持患者接口3000。在图13A所示的示例性形式中，凹部3802被配置成容纳患者接口3000的充气室3200，其中密封形成结构3100定位在凹部3802之外。凹部3802被配置成以密封形成结构3100的粘合剂表面3102背离施加器3800的主体3810的方式接收患者接口3000。在某些形式中，当患者接口3000被接收和保持时，凹部3802还可以至少部分地容纳密封形成结构3100。

可以理解的是，凹部3802可以被成形为与部件的形状相匹配，该部件旨在接收和保持，但在反面，即在部件具有突起的地方具有凹部，反之亦然。

在图13A所示的技术形式中，施加器3800的主体3810包括从凹部3802延伸出来的两个叉管3806。叉管3806的大小和间距被布置成使得它们能够插入患者1000的鼻孔中，同时患者接口3000被置于患者面部上的治疗有效位置中。这有助于患者在其面部正确定位患者接口3000。

保持患者接口3000在凹部3802内直到密封形成结构3100粘附到患者面部可以通过摩擦配合来实现，即凹部3802的大小可以设置成通过摩擦配合将患者接口3000保持在适当位置。摩擦配合的强度不应强于密封形成结构3100和患者面部之间的粘合剂粘结。这样，如图13C和图14C所示，在密封形成结构粘附到患者面部并且施加器3800已被拉离之后，施加器3800可以从患者接口3000分离。替代地，患者接口3000可以在重力的影响下坐落在凹部3802中，同时保持施加器3800，使得凹部3802向上打开。

在另一形式中，患者接口3000和施加器3800之间的临时保持可以通过磁性吸引力实现。例如，如图17所示的示例性形式所图示的，磁性构件3812可以提供在凹部3802内，或者替代地提供在凹部3802附近的主体3810内，在该位置，磁性构件3812可以与定位在患者接口3000上的磁性构件(例如充气室3200的入口端口3202的第一磁性构件3510)磁性地耦合。在密封形成结构3100粘附到患者面部之后，通过向上或向下翻转施加器3800，可以容易地断开磁性构件之间的磁耦合。

在某些形式中，施加器3800可以可移除地附接到密封形成结构3100和/或充气室3200的前表面。在某些形式中，密封形成结构3100的前表面和/或可移除地附接到施加器3800的充气室3200可以与粘合剂表面3102相对。在某些形式中，施加器3800可以被配置成粘附到密封形成结构3100和/或充气室3200的前表面。例如，施加器3800可以通过弱粘结的粘合剂粘附到密封形成结构3100和/或充气室3200的前表面，使得一旦患者接口3000在适当的位置，施加器3800就可以容易地被患者移除。粘合剂可以提供在施加器3800的表面3808上，使得当移除施加器3800时，在患者接口3000的前表面上可以感觉到很少或没有粘合剂。这可能有助于将患者接口3000维持在施加器3800上，使患者更容易将接口安装在期望位置。

在替代形式中，施加器3800可以部分可移除地附接到密封形成结构3100的粘合剂表面3102。

表面

在某些形式中，施加器3800的主体3810还包括表面3808。表面3808提供在凹部3802周围，以在患者接口3000放置在患者面部上的治疗有效位置时支撑密封形成结构3100。在某些形式中，表面3808可以形成施加器3800的主体3810的一侧或端部。施加器3800的主体3810的宽度可以基本类似于表面3808的宽度和/或长度。替代地，表面3808可以是提供在主体3810一端部的凸缘的表面。

表面3808可以被成形为与患者面部的区域互补，患者接口被配置成与该区域形成密封。例如，表面3808可以成形为匹配或类似于患者面部的区域。表面3808可以是定制形状，以补充个体患者的面部形状。替代地，表面3808通常可以是面部形状的。替代地，可以提供多个施加器3800以适合不同的面部形状和大小，并且每个个体患者可以选择具有最接近地类似于他们的面部形状/大小的表面3808的施加器3800。

例如，在密封形成结构3100被配置成附接到鼻的翼缘区域的情况下，表面3808可以被成形为包括与患者1000的翼缘形状或普通翼缘形状互补的部分。表面3808可以包括与翼缘区域的拐角和褶皱互补的形状，使得当施加器3800朝向患者面部定位且密封形成结构处于期望位置时，表面3808的轮廓使密封形成结构3100与翼缘区域紧密接合。这导致密封形成结构3100粘附到患者面部，并且一旦密封形成结构牢固地粘附到翼缘区域，施加器3800就可以被撤回。表面3808可以包括成形为与患者面部的其他部分互补的表面特征，密封形成结构3100被配置成粘附到该其他部分，该表面特征包括例如褶皱3232，以帮助将密封形成结构3100粘附到鼻翼褶皱中，如前面关于图15B和图15C所示的技术形式所述。

面部特征，尤其是围绕鼻翼、翼缘、鼻褶皱和鼻唇沟的面部特征包括褶皱和拐角，其凹度可以大于指尖的凸度。结果，患者1000可能难以粘附密封形成结构3100的粘合剂表面以紧密地符合面部的褶皱区域。在某些形式中，施加器3800可以被配置成能够准确地定位密封形成结构3100，并且将密封形成结构3100以一种允许其比人的手指更紧密地跟随面部特征的方式推入与患者面部接触。此外，在定位患者接口3000时，施加器3800帮助患者避免接触密封形成结构3100的粘合剂表面，这可以帮助避免可能导致粘合效力损失的微粒污染粘合剂表面。这可能发生在患者1000用手指操作密封形成结构时。

在所图示的本技术的示例性形式中，表面3808完全围绕凹部3802。在该技术的替代形式中，表面3808可以仅在凹部3802的某些侧面上从凹部3802向外延伸。在某些形式中，主体3810可以包括多个表面3808，每个表面3808在不同的侧面上从凹部3802向外延伸。

在某些形式中，施加器3800可以包括一个或多个导引件3814，用于将患者接口3000定位在相对于施加器3800的期望位置。更具体地，一个或多个导引件3814可以围绕表面3808的外围定位，以便包含密封形成结构3100的外围。

在图17所示的技术的示例性形式中，施加器3800包括以脊的形式围绕表面3808的周边的一部分从表面3808向上延伸(即，在大致垂直于表面3808的大致平面的方向上)的导引件3814。在图18A至图18C所示技术的替代示例性形式中，施加器3800包括多个导引件3814。每个导引件3814包括从表面3808大致垂直向外延伸的突片。导引件3814围绕表面3808的外围以间隔布置方式布置。在所图示的形式中，突片提供在槽上，并且每个突片能够沿它们各自的槽移动，以改变由突片限定的区域的大小，密封形成结构3100将保持在该区域内。在使用中，患者可以改变突片的位置以便最有效地将正被使用的患者接口3000的密封形成结构3100保持在合适的位置。突片可以通过摩擦配合在它们各自的槽内而保持在合适的位置。

抓握部分

在该技术的某些形式中，施加器3800还包括抓握部分3804，该抓握部分3804被配置成当患者接口3000被置于患者面部上的治疗有效位置时由患者1000或另一用户保持。抓握部分3804可以提供在主体3810上。在一些形式中，抓握部分3804和主体3810是连接在一起的单独部件。替代地，抓握部分3804和主体3810可以一体地形成在一起，例如模制成单件作为单个部件。抓握部分3804可以提供在主体3810的与主体3810中形成有凹部3802的一侧相对的一侧上。

在图13A、图13B和图13C所示的技术形式中，抓握部分3804是长度适于被人手紧握的手柄。在图14A、图14B和图14C的实施例中，抓握部分3804在大小上较小并且包括在主体3810的与凹部3802相对的一侧上的突起，该突起适合于在定位患者接口3000以供使用时被紧握在患者的手指中。抓握部分3804可以包括高摩擦表面光洁度。

制造和/或成形患者接口

该技术的形式提供了使用不同方法根据该技术的形式制造和/或成形患者接口3000的方法。

患者接口制造方法

现在将参考图21A至图21D、图23A、图23B、图24A、图24B和图25A至图25E描述根据本说明书别处描述的技术形式制造患者接口3000的示例性方法。

在图21A中，提供了材料片材，例如胶带6500的形式，由其形成多个密封形成结构3100。胶带6500可以是粘合胶带片材或它可以是多层的层压，包括粘合剂层6530。胶带6500的其他示例在图24A和图25A中图示。

粘合剂层6530可以由施加粘合剂的背衬形成。在某些形式中，背衬可以由聚氨酯形成。这在使用拉伸剥离粘合剂的技术形式中可以是有用的，因为聚氨酯是柔韧和有弹性的。

在本技术的示例性形式中，胶带6500可以形成为在胶带6500的一侧或两侧上具有非粘合剂条6540的条。当密封形成结构3100从条中切出时，切口可以被定位成从包括粘合剂层6530的胶带6500的中心区段中形成密封形成结构3100的大部分，并且从非粘合剂条6540中形成密封形成结构3100的外围区段。该过程可以用于形成密封形成结构3100，该密封形成结构3100在一侧或两侧上具有非粘合突片3108(由非粘合剂条6540形成)，如前面所述。非粘合剂条6540可以附接到粘合剂层6530上，或者与粘合剂层6530一体地形成，并且可以是没有施加粘合剂的区域。

如前所述，突片3108可以允许用户抓握密封形成结构3100，以便于在使用中容易地应用和/或移除密封形成结构3100。另外，如果粘合剂(诸如基于丙烯酸酯的粘合剂)是拉伸剥离粘合剂，则突片3108可以用于抓握密封形成结构3100并且拉动以拉伸它，并且从而从患者移除患者接口。

在其他形式中，可以不存在非粘合剂条6540。

胶带6500还可以包括可移除层(衬里)6550，如图24A和图25A所示。可移除层6550覆盖粘合层6530的粘合剂表面，以避免其在使用前粘附到任何物体上，并且减轻粘合损失。另外，可移除层6550可以为胶带6500增加足够的强度，以使胶带6500能够在制造过程中被卷绕或以其他方式操纵，与其他情况相比，损坏胶带6500的机会更少。

在图25A所图示的技术形式中，非粘合剂条6540夹在粘合剂层6530和可移除层6550之间。一旦可移除层3104被患者移除，则非粘合剂条6540和粘合剂表面3102被暴露。非粘合剂条6540的暴露侧与粘合剂层6530的外围区域的非粘合剂侧一起形成突片3108，其允许患者1000抓握患者接口3000而不接触粘合剂表面3100。

在某些形式中，胶带6500可以缠绕到第一卷轴6510上。在制造过程中，胶带6500可以缠绕到第二卷轴6520上，如图23A所示。

切割

用于密封形成结构3100的坯料3158可以从材料片材(例如胶带6500)切割。在示例性形式中，坯料3158可以被切割成适于成形为前述密封形成结构3100的任何形式的形式，例如如图21A中指示密封形成结构的形状的线所图示的。在某些形式中，坯料3158可以被冲切或激光切割。

在本技术的某些形式中，初始切割步骤可涉及部分切割，其可以替代地被称为预切割。在预切割步骤中，坯料3158没有完全从胶带6500中切出。相反，坯料3158的一些部分保持连接到胶带6500。根据本技术的示例性形式，预切割步骤的结果在图23B和图24B中示出。在这些图中，胶带6500被切割以形成仍然连接到胶带6500的其余部分的坯料3158。预切割孔6560可以完全从每个坯料3158的中部切出。预切割边缘6570可以围绕坯料3158的外侧以一个或多个弧形切割，该一个或多个弧形在端部不相交，以使坯料3158仍附接到胶带6500。替代地，在切割步骤之前可以对胶带6500进行压痕或以其他方式标记，其优点将在下面解释。

在某些示例性形式中，如现在将描述的，从胶带6500切割坯料3158的剩余部分可以在随后的制造步骤中发生，例如与用于将充气室3200施加到密封形成结构坯料的模制工艺同时发生或在其之后发生。

模制

切口或部分切口的坯料3158接下来可以模制成密封形成结构3100所期望的形状。

图21B图示了坯料3158定位在模制装置6000的两部分之间。这两部分可以是空腔部件6002，该空腔部件6002包括空腔6012和芯部件6004，在成型工艺期间，坯料3158可以插入空腔6012中，该芯部件6004包括突起6014，该突起6014被配置成插入空腔部件6002中的空腔6012中，而坯料3158定位在空腔和芯部部件之间。在图25A中图示了类似的布置。

在图23A和图23B所示的技术形式中，通过卷轴6510和6520相对于空腔部件6002和芯部件6004定位部分切出的坯料。例如，卷轴被布置成在空腔部件6002和芯部件6004之间供给胶带6500，该空腔部件6002和芯部件6004被布置成彼此面对，其间具有间隙。空腔部件6002可以包括多个空腔6012，并且芯部件6004可以对应地包括多个突起6014。多个突起6014中的每一个由空腔部件6002的空腔6014接收。可以控制卷轴，使得它们停止卷绕，使得预切割坯料3158被定位成分别与空腔部件6002和芯部件6004上的空腔6012和突起6014成直线。预切割(或替代地预压痕或者预标记)胶带6500的另一优点是，当胶带6500在芯部件6004和空腔部件6002之间移动时，切口、压痕和/或标记允许数字传感器检测胶带6500的位置。该数字传感器可以被配置成向处理器提供数据，该处理器控制第一卷轴6510和/或第二卷轴6520运行和/或停止。这允许胶带6500以这样的方式定位：当芯部件6004被空腔部件6002接收时，孔6560与突起6014和空腔6012对齐。

接下来，将空腔和芯部件放在一起。这在图21C和图25B中图示。该步骤将坯料3158夹在空腔和芯部件之间，将其成型成由空腔6012和突起6014的形状所规定的期望形状。在一些形式中，可以使用热成形步骤，其中将热施加到坯料3158以帮助一些形式的模制工艺。例如，空腔和芯部件可以传导热，并且可以存在与它们热接触的加热元件。在其他形式中，不施加热成形。例如，如果粘合剂受到热的施加的影响，则可能期望不使用热成形。

在一些形式中，例如如图21C所示，坯料3158的一些外围部分可以从空腔和芯部件之间向外突出，例如包括突片3108的外围部分。

在一些形式中，模制装置可以包括或已向其提供切割器。切割器可以包括具有切割端6200的切割刀片6210。切割刀片6210可以提供在空腔部件6002上的每个空腔6012的任一侧上。在另一形式中，切割端6200可以被配置成完全或部分地围绕空腔部件6002。在另一形式中，切割端可以被布置成与保持联结到胶带6500的坯料3158的那些部分对齐。替代地，切割刀片6210反而可以提供给芯部件6004。这种形式在图25A至图25E中图示。在这种形式中，切割刀片6210可以定位在空腔部件6002(或芯部件6004)中的通道内，并且被配置成在通道内朝向芯部件6004(或空腔部件6002)纵向移动。

在使用中，如图25C所示，可以使切割端6200向坯料3158移动，从而将坯料3158完全从胶带6500中切出。这可以在现在将描述的包覆成型工艺之前、同时或之后发生。替代地或附加地，类似的切割步骤可以从坯料3158修剪掉过量的丝锥材料，以便形成密封形成结构3100。

在本技术的某些形式中，当用于密封形成结构3100的坯料3158保持在模制装置中时，充气室3200通过包覆成型工艺提供给密封形成结构3100。这种工艺步骤在图21D和图25C中图示。空腔部件6002可以包括通道3908，熔融的包覆成型材料(例如TPE或硅)可以通过该通道3908注入到与坯料3158接触的位置。熔融的包覆成型材料可以从通道3908注入到空腔6012和坯料3158之间的间隙中。该间隙可以成形为充气室3200的期望形状，使得充气室3200形成为密封形成结构3100上的包覆成型件。

如图23A所图示的，模制装置6000可以包括料斗6100，该料斗6100是熔融包覆成型材料的储存器。使熔融的包覆成型材料通过导管6110和通道3908流入间隙6020。

当空腔部件6002和芯部件6004被拉开时，成形的、包覆成型的充气室3200和密封形成结构3100形成，并且模制装置6000可以形成为使得该部件落入收集器6300中。

在本技术的某些形式中，形状保持器3140可以以与以上针对充气室3200描述的方式类似的方式被包覆成型到坯料3158上，其中空腔部件6002与坯料3158形成一个或多个间隙，该间隙适于接收包覆成型材料以便形成形状保持器3140。

患者接口定制

在一种形式中，定制患者接口3000以配合个体患者1000。在另一形式中，制造患者接口3000，其通常被成形和设计成配合一般的面部形状。在又一形式中，患者接口3000以有限的多个不同形状和大小制造，使得存在有限的多个预先形成患者接口3152，并且任何给定患者1000从最适合其需要的多个预先形成患者接口3152中选择预先形成患者接口3150。

如前所述，大规模制造、供应和分配一般形状和大小的预先形成患者接口3150可以比定制制作的密封成形结构3100便宜，以对应于每个个体患者1000的精确面部特征。然而，如前所述，模仿面部特征的密封形成结构3100具有许多优点。将预先形成的患者接口3150成形为多种不同的形状和大小可提供有用的折衷以利用规模经济的一些优点，同时仍提供可以在足够程度上配合个体患者的密封成形结构3100。所提供的多种形状和大小越大，患者能够选择与之紧密配合的患者接口的前景就越大。多个形状和大小越少，规模经济越大。

现在将更详细地描述根据本技术的示例性形式定制用于向患者递送可呼吸气体的患者接口3000的方法。

接收患者数据

在一个示例性形式中，定制患者接口3000的方法包括接收指示患者面部围绕患者气道入口的区域的形状和大小的数据的第一步骤。该方法还可以包括扫描患者面部区域以生成指示患者面部区域的形状和大小的数据的步骤。

选择预先形成的患者接口组件

此外，该方法可以包括从多个预先形成的患者接口3152中选择预先形成的患者接口3150的第二步骤，如图12C所示。每个预先形成的患者接口3150/3152包括充气室3200和根据本文件别处描述的任何技术形式的密封形成结构3100。

在本技术的一种形式中，多个预先形成的患者接口3152中的每一个可以具有不同的形状和/或大小。例如，多个预先形成的患者接口3152可以是一系列，其中每个预先形成的患者接口3150在尺寸上与该系列中的下一个预先形成的患者接口3150不同。多个预先形成的患者接口3152的形状也可以根据群体中的典型面部类型而变化。例如，可以有对应于不同性别、年龄、种族、鼻类型等的预先形成的患者接口3152。

从多个预先形成的患者接口3152中选择预先形成的患者接口3150，该患者接口3150最紧密地符合该密封形成结构3100所粘附的患者面部的区域。

在本技术的替代形式中，多个预先形成的患者接口3152中的每一个是相同的，或者存在非常少量的不同预先形成的患者接口3152。这降低了制造预先形成的患者接口3152的成本(例如制作模具的成本)，但是这意味着对于一些患者来说，可能更难以找到精确确认的预先形成的患者接口。

模制

在示例性形式的后续步骤中，选定的预先形成的患者接口3152(例如其密封形成结构)被成形为更紧密地匹配/类似于个体患者1000的面部区域，该面部区域是当从预先形成的患者接口3150成形时密封形成结构3100所粘附的面部区域。

在一个示例性形式中，使选定的预先形成的患者接口3152成形的步骤包括将预先形成的患者接口3152模制成期望的形状。

例如，在图12A和图12B所示的技术形式中，两部分模制装置3900用于成形选定的预先形成的患者接口3152。模制装置3900包括第一部分3902和第二部分3904。如图12A所示，选定的预先形成的患者接口3152放置在第一部分3902和第二部分3904之间。模制装置3900的两部分3902、3904被压在一起以成形选定的预先形成的患者接口3152。更具体地，模制装置3900可以用于成形选定的预先形成的患者接口3152的密封形成结构3100。这可能是成形最重要的部分，因为密封形成结构3100是患者接口3000在使用中接触患者面部的部分。在一种形式中，如图12A和图12B所示，模制装置3900的第二部分3904包括凹部3906以接收充气室3200，使得充气室3200在模制过程期间保持不变。选定的预先形成的患者接口3152的充气室3200可以附加地或替代地由模制装置3900以一些技术形式成形。

模制装置3900的第一部分3902和第二部分3904可以被成形以产生密封形成结构3100，该密封形成结构3100大体上接近密封形成结构3100附接到的面部区域。为了实现这一点，第一部分3902和/或第二部分3904根据面部区域使用指示患者面部区域的形状和大小的数据来成形。

在一种形式中，患者1000的相关面部区域是扫描的3-D图像，并且根据扫描的虚拟图像形成第一部分3902和第二部分3904。第一部分3902和第二部分3904可以是3-D打印的。

在某些形式中，模制装置3900可以是热成形装置，其将选定的预先形成的患者接口3152或其一部分(例如密封形成结构3100)热成形为期望的形状。

在替代形式中，模制装置3900可以是注塑装置，该注塑装置使预先形成的患者接口3512成形并且通过将注塑衬底倾倒在成形的预先形成的患者接口3152上来保持其形状。在一些形式中，衬底被包覆成型在成形的预先形成的患者接口3152上。

在本技术的一种形式中，预先形成的患者接口3152可以通过切割、成形和可选地包覆成型坯料3158而形成，其方式如上所解释的，并且例如与图21A至图21D或图23A至图25E相关。

激光弯曲

在一种形式中(图中未示出)，选定的预先形成的患者接口3152可以通过激光弯曲成形。

3-D打印

在一种形式中(图中未示出)，患者接口3152可以通过3-D打印生产。

RPT装置

根据本技术的一个方面的RPT装置4000包括机械、气动和/或电子部件，并且被配置成执行一个或多个算法，诸如本文所述的全部或部分方法。RPT装置4000可以被配置成生成用于递送到患者气道的空气流，诸如治疗本文件中其他地方描述的呼吸状况中的一种或多种。

在某些形式中，RPT装置4000可以被配置成以相对于周围环境的正压力将空气流递送到患者接口3000。RPT装置4000可以被配置成以治疗压力递送空气，例如相对于周围环境至少6cmH₂O。常规RPT装置4000可以用于此目的。

在其他形式中，RPT装置4000可以被配置成以较低的压力(但相对于周围环境仍处于正压力)，例如相对于周围环境为2至6cmH₂O，将流体或空气递送到患者接口3000。结合以这种压力递送空气流的RPT装置4000的呼吸疗法系统可以用于提供低水平疗法。例如，此类系统可以用于治疗或改善打鼾或其他轻度呼吸状况。与能够在较高压力下递送空气的RPT装置相比，例如适合于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的RPT装置，此类系统可以更便宜地制造、使用更少的功率并且大小更紧凑。

图32图示了结合刚才所描述类型的RPT装置4000的呼吸疗法系统2000。在图32所示的形式中，可呼吸气体被输送到患者接口3000RPT装置4000，该患者接口3000RPT装置4000的大小紧凑，并且因此可以是便携式的，即能够在使用期间由患者携带，例如安装在患者的人或衣服上。例如，在使用中，RPT装置4000可以围绕患者的颈部或手臂捆扎，或者携带在口袋中。

来自RPT装置4000的可呼吸气体可以通过空气回路4170输送到患者接口3000。充气室3200的入口端口3202可以连接到空气回路4170的端部，空气回路4170的另一端部连接到RPT装置。由于空气供应的流速和/或压力可以低于常规RPT装置4000(例如CPAP装置)的流速和/或压力，与常规空气回路相比，空气回路4170可以具有减小的直径。例如，在某些形式中，空气回路4170可以具有在5至15mm范围内的直径，例如10mm。与较大直径的管相比，较小直径的管对空气流提供了更大的阻抗，但是如果要递送的流速和/或压力也较低，则这是可接受的。较小直径的管可能是期望的，因为其体积较小且不引人注目，更易于储存或包装，并且制造更便宜。

术语表

出于本技术公开的目的，在本技术的某些形式中，可以应用以下定义中的一个或多个。在本技术的其他形式中，可以应用替代定义。

通则

空气：在本技术的某些形式中，空气可以被认为意指大气空气，并且在本技术的其他形式中，空气可以被认为意指可呼吸气体的某种其他组合，例如富氧空气。

周围环境：在本技术的某些形式中，术语周围环境将被认为意指(i)治疗系统或患者的外部，和(ii)直接围绕治疗系统或患者。

例如，相对于加湿器的周围环境湿度可以是直接包围加湿器的空气的湿度，例如患者睡觉的房间中的湿度。此类周围环境湿度可以与患者睡觉的房间外面的湿度不同。

在另一实例中，周围环境压力可以是直接围绕身体或在身体外部的压力。

在某些形式中，周围环境(例如，声学)噪声可以被认为是患者所处的房间中的背景噪声水平，而不是例如由RPT装置生成的噪声或从面罩或患者接口发出的噪声。周围环境噪声可以由房间外的声源生成。

自动气道正压通气(APAP)疗法：其中治疗压力在最小限度和最大限度之间是可自动调整的CPAP疗法，例如随每次呼吸而不同，这取决于是否存在SBD(睡眠呼吸障碍)事件的指示。

持续气道正压通气(CPAP)疗法：呼吸压力疗法，在该疗法中在患者的整个呼吸周期中，治疗压力大致恒定。在一些形式中，气道入口处的压力在呼气期间略高，并且在吸气期间略低。在一些形式中，该压力将在患者的不同呼吸周期之间变化，例如，响应于检测到部分上气道阻塞的指示而增加，并且在部分上气道阻塞的指示不存在的情况下而降低。

流速：每单位时间递送的空气体积(或质量)。流速可以指瞬时量。在一些情况下，对流速的参考将是对标量的参考，即仅具有量值的量。在其他情况下，对流速的参考将是对向量的参考，即具有量值和方向的量。流速可以用符号Q表示。“流速”有时简单地缩写成“流量”或“气流”。

在患者呼吸的实例中，流速对于患者的呼吸周期的吸气部分而言可以在标称上是正的，并且因此对于患者的呼吸周期的呼气部分而言是负的。装置流速Qd是离开RPT装置的空气的流速。总流速Qt是经由空气回路到达患者接口的空气和任何补充的气体的流速。通气流速Qv是离开通气口以允许冲洗呼出气体的空气的流速。泄露流速Ql是来自患者接口系统或其他地方的泄露流速。呼吸流量Qr是被接收到患者的呼吸系统中的空气流量。

流量疗法：呼吸疗法，包括以被称为治疗流速的受控流速将空气流递送到气道入口，该治疗流速在患者的整个呼吸周期中通常是正的。

加湿器：单词加湿器将被理解为是指一种加湿设备，其构造和布置或配置为具有能够向空气流提供治疗有益量的水(H₂O)蒸气以改善患者医疗呼吸状况的物理结构。

泄漏：词语泄漏将被认为是非预期的空气流。在一个实例中，可由于面罩与患者面部之间的不完全密封而发生泄漏。在另一实例中，泄漏可能在通向周围环境的旋轴弯管中出现。

传导噪声(声学)：本文件中的传导噪声是指通过气动路径(诸如空气回路和患者接口以及其中的空气)传递给患者的噪声。在一种形式中，传导噪声可以通过测量空气回路一端处的声压级来量化。

辐射噪声(声学)：本文件中的辐射噪声是指由周围环境空气传递给患者的噪声。在一种形式中，辐射噪声可以根据ISO 3744通过测量所讨论的物体的声功率/声压级来量化。

通气噪声(声学)：本文件中的通气噪声是指由通过穿过任何通气口(诸如患者接口的通气口孔)的空气流生成的噪声。

富氧空气：氧气浓度大于大气空气的氧气浓度(21％)的空气，例如至少约50％氧气、至少约60％氧气、至少约70％氧气、至少约80％氧气、至少约90％氧气、至少约95％氧气、至少约98％氧气或至少约99％氧气。“富氧空气”有时简称为“氧气”。

医用氧气：医用氧气被定义为氧气浓度为80％或更高的富氧空气。

患者：人，不论他们是否患有呼吸病状。

压力：每单位面积的力。压力可以表达为单位范围，包括cmH₂O、g-f/cm2、百帕斯卡。1cmH₂O等于1g-f/cm2并且大约为0.98百帕斯卡(1百帕斯卡＝100Pa＝100N/m2＝1毫巴～0.001atm)。在本说明书中，除非另有说明，否则压力以cmH₂O为单位给出。

患者接口中的压力以符号Pm给出，而治疗压力以符号Pt给出，该治疗压力表示在当前时刻通过接口压力Pm所获得的目标值。

呼吸压力疗法：在相对于大气通常为正的治疗压力下向气道的入口施加空气供应。

呼吸机：向患者提供压力支持以执行一些或全部呼吸功的机械装置。

材料

硅树脂或硅树脂弹性体：合成橡胶。在本说明书中，对硅树脂的参考是指液体硅树脂(LSR)或压模硅橡胶(CMSR)。可商购的LSR的一种形式是SILASTIC(包括在此商标下出售的产品范围中)，其由道康宁公司(Dow Corning)制造。LSR的另一制造商是瓦克集团(Wacker)。除非另有相反的规定，否则LSR的示例性形式具有如使用ASTM D2240所测量的约35至约45范围内的肖氏A(或类型A)压痕硬度。

聚碳酸酯：一种双酚A碳酸酯的热塑性聚合物。

机械特性

回弹性：材料在弹性地变形时吸收能量并且在卸载时释放能量的能力。

弹性：在卸载时将释放基本上所有的能量。包括例如某些硅树脂和热塑性弹性体。

硬度：材料本身抵抗变形的能力(例如由杨氏模量或在标准化样品大小上测量的压痕硬度标度所描述)。

·“软”材料可以包括硅树脂或热塑性弹性体(TPE)，并且可以例如在手指压力下容易地变形。

·“硬”材料可以包括聚碳酸酯、聚丙烯、钢或铝，并且可以例如在手指压力下不容易变形。

结构或部件的硬度(或刚度)：结构或部件抵抗响应于所施加的负荷的变形的能力。负荷可以是力或力矩，例如压缩、拉伸、弯曲或扭转。结构或部件可以在不同方向上提供不同的阻力。刚度的倒数是柔度。

柔软结构或部件：当在例如1秒内的相对短的时间使其支撑其自身重量时，将改变形状(例如弯曲)的结构或部件。

刚性结构或部件：一种在承受使用中通常遇到的负荷时基本上不会改变形状的结构或部件。这种用途的实例可以是例如在大约20至30cmH₂O的压力下，设置和维持患者接口与患者气道的入口成密封关系。

例如，与第二正交方向相比，工字梁在第一方向上可以包括不同的弯曲刚度(抵抗弯曲负荷)。在另一实例中，结构或部件可以在第一方向上是柔软的并且在第二方向上是刚性的。

解剖学

面部解剖学

鼻翼(Ala)：各鼻孔的外部外壁或“翼”(复数：鼻翼(alar))

鼻翼端：鼻翼上最外侧的一点。

鼻翼曲率(或鼻翼嵴)点：每个鼻翼的弯曲基线中的最后点，在鼻翼与面颊相连而形成的皱褶中找到。

耳廓：耳朵的整个外部可见部分。

(鼻)骨骼框架：鼻的骨骼框架包括鼻骨、上颌骨额突和额骨的鼻部分。

(鼻)软骨架：鼻软骨架包括中隔、外侧、大以及小软骨。

鼻小柱：使鼻孔分开且从鼻突点延伸到上唇的皮肤条。

鼻小柱角：通过鼻孔孔腔的中点绘制的线和垂直于法兰克福水平面绘制的同时与鼻下点相交的线之间的角度。

法兰克福水平面：从眶缘的最下点延伸到左耳屏点的线。耳屏点是耳廓耳屏上方的凹口中的最深点。

眉间：位于软组织上，前额正中矢状平面最突出的点。

鼻外软骨：大致三角形的软骨板。其上缘附接到鼻骨和上颌骨额突，并且其下缘连接到鼻翼大软骨。

唇，下(下唇中点)：

唇，上(上唇中点)：

鼻翼大软骨：位于外侧鼻软骨下面的软骨板。它围绕鼻孔的前部弯曲。其后端通过坚韧的纤维膜连接到上颌骨额突，纤维膜含有鼻翼的三个或四个小软骨。

鼻孔(Nares/Nostrils)：形成鼻腔入口的近似椭圆形的孔腔。鼻孔(nares)的单数形式是鼻孔(naris)(nostril)。鼻孔由鼻中隔分开。

鼻唇沟或鼻唇褶：从鼻的每一侧延伸到嘴角，将面颊与上部唇分开的皮肤褶或沟。

鼻唇角：鼻小柱和上唇(同时相交于鼻下点)之间的角度。

耳下基点：耳廓与面部皮肤附接的最低点。

耳上基点：耳廓与面部皮肤附接的最高点。

鼻突点：鼻的最突出的点或尖端，其可以在头部的其余部分的外侧视图中被标识。

人中：从鼻中隔的下边界延伸到上唇区域中的唇顶部的中线沟。

颏前点：位于软组织上，下巴最前部的中点。

嵴(鼻)：鼻嵴是鼻的中线突起，从鼻梁点延伸到鼻突点。

矢状平面：从前(前方)到后(后方)的垂直平面。正中矢状平面是将身体分成右半部和左半部的矢状平面。

鼻梁点：位于软组织上，是覆盖在鼻额缝上的最凹点。

中隔软骨(鼻)：鼻中隔软骨形成中隔的一部分并且分隔鼻腔的前部分。

后上侧片：在鼻翼基部下缘处的点，在此处鼻翼基部与上部(上)唇的皮肤联结。

鼻下点：位于软组织上，正中矢状平面中鼻小柱与上唇交汇处的点。

颏上点：下唇的中线中位于下唇中点和软组织颏前点之间的最大凹度的点

颅骨解剖学

额骨：额骨包括较大的竖直部分(额鳞)，其对应于称为前额的区域。

下颌骨：下颌骨形成下颌。颏隆凸是形成下巴的下颌的骨隆凸。

上颌骨：上颌骨形成上颌并位于下颌上面和眼眶下面。上颌骨额突由鼻的一侧向上突出，并且形成外侧边界的一部分。

鼻骨：鼻骨是两块小的椭圆形骨，其在不同个体中大小和形式有所变化；它们并排位于面部的中部和上部，并且通过它们的接合点形成鼻的“梁”。

鼻根：额骨和两块鼻骨的相交部，直接位于眼睛之间且位于鼻梁上部的凹陷区域。

枕骨：枕骨位于颅的背面部分和下部分。它包括卵形孔腔，即枕骨大孔，颅腔通过该孔腔与椎管连通。枕骨大孔后面的弯曲板是枕鳞。

眼眶：包含眼球的颅骨中的骨腔。

顶骨：顶骨是当联结在一起时形成颅的顶盖和两侧的骨骼。

颞骨：颞骨位于颅骨的基部和两侧上，并且支撑面部的被称为太阳穴的那部分。

颧骨：面部包括两块颧骨，其位于面部的上部分和外侧部分并且形成面颊的凸出部。

呼吸系统解剖学

隔膜：横跨肋骨架的底部延伸的肌肉片。膈膜将包含心脏、肺以及肋骨的胸腔从腹腔中分隔开。随着隔膜收缩，胸腔的体积增加且空气被吸入肺中。

喉：喉或语音盒容纳声带并将咽的下部分(下咽部)与气管连接。

肺：人类的呼吸器官。肺的传导区包含气管、支气管、细支气管以及末端细支气管。呼吸区包含呼吸细支气管、肺泡管和肺泡。

鼻腔：鼻腔(或鼻窝)是面部中部的鼻上面和后面较大的充满空气的空间。鼻腔由称为鼻中隔的竖直翅分成两部分。在鼻腔的侧面有三个水平分支，其称为鼻甲(nasalconchae)(单数为“鼻甲(concha)”)或鼻甲(turbinate)。鼻腔的前部是鼻，而背面经由鼻后孔结合到鼻咽中。

咽：位于紧靠鼻腔下部(下面)和在食道和喉上部的咽喉的一部分。咽常规上被分成三个区段：鼻咽部(上咽部)(咽的鼻部分)、口咽部(中咽部)(咽的口部分)以及喉咽部(下咽部)。

患者接口

防窒息阀(AAV)：通过以有安全保障的方式向大气开放，降低患者再呼吸过多CO2的风险的面罩系统的部件或子组件。

弯管：弯管是一种结构的实例，其引导通过其行进的空气流的轴通过一定角度改变方向。在一种形式中，该角度可以为大约90度。在另一形式中，该角度可以大于或小于90度。弯管可以具有近似圆形的横截面。在另一形式中，弯管可以具有卵形或矩形横截面。在某些形式中，弯管可以相对于配合部件旋转，例如约360度。在某些形式中，弯管可以例如经由卡扣连接从配合部件移除。在某些形式中，弯管可以在制造期间经由一次卡扣组装到配合部件，但不能由患者移除。

框架：框架将被认为意指面罩结构，该面罩结构在与头套的两个或更多个连接点之间承受张力负荷。面罩框架可以是面罩中的非气密负荷承载结构。然而，一些形式的面罩框架也可以是气密的。

功能性死区：(这里要插入的描述)

膜：膜将被认为意指典型薄的元件，其优选地基本上不具有抗弯曲性，但是具有抗拉伸性。

充气室：面罩充气室将被认为意指患者接口的一部分，该部分具有至少部分地封闭一定体积的空间的壁，该体积在使用中具有在其中加压到超过大气压力的空气。壳可以形成面罩充气室的壁的一部分。

密封：可以是指结构的名词形式(密封)，也可以是指该效果的动词形式(密封)。两个元件可以被构造和/或布置成‘密封’或在其间实现‘密封’，而不需要单独的‘密封’元件本身。

壳：壳将被认为意指具有弯曲、拉伸和压缩刚度的弯曲、相对较薄的结构。例如，面罩的弯曲结构壁可以是壳。在一些形式中，壳可以是多面的。在一些形式中，壳可以是气密性的。在一些形式中，壳可以不是气密性的。

加固件：加固件将被认为意指被设计成在至少一个方向上增加另一部件的抗弯曲性的结构部件。

支撑物：支撑物将被认为是被设计成在至少一个方向上增加另一部件的抗压缩性的结构部件。

旋轴(名词)：被配置为优选地在低扭矩下、优选地独立地围绕共同轴旋转的部件的子组件。在一种形式中，旋轴可以被构造成旋转至少360度的角度。在另一形式中，旋轴可以被构造成旋转小于360度的角度。当在空气递送导管的情况下使用时，部件的子组件优选地包括一对匹配的圆柱形导管。在使用中，可能有很少或没有空气流从旋轴泄漏。

系带(名词)：被设计成抵抗张力的结构。

通气口：(名词)：允许空气从面罩的内部或导管流向周围环境空气以用于临床上有效地冲洗呼出气体的结构。例如，根据面罩设计和治疗压力，临床上有效的冲洗可以涉及每分钟约10升至每分钟约100升的流速。

其他备注

除非上下文中明确规定并且提供数值范围的情况下，否则应当理解，在该范围的上限与下限之间的每个中间值，到下限单位的十分之一，以及在所述范围内的任何其他所述值或中间值均涵盖在该技术内。这些中间范围的上限和下限可以独立地包括在中间范围内，也涵盖在该技术内，但受制于所述范围中的任何明确排除的限制。在所述范围包括一个或两个限制的情况下，排除那些包括的限制中的一个或两个的范围也包括在该技术中。

此外，在本文所陈述的一个值或多个值作为本技术的一部分进行实施的情况下，应理解，此类值可以是近似的，除非另有说明，并且此类值可以以实用的技术实施方式可以允许或需要其的程度用于任何合适的有效数位。

除非另有定义，本文所用的所有技术和科学术语具有与本技术所属领域的普通技术人员通常理解的相同的含义。尽管与本文所描述的那些类似或等同的任何方法和材料也可以用于本技术的实践或测试，但本文描述了有限数量的示例性方法和材料。

当特定材料被标识为用于构造部件时，具有类似性能的明显替代材料可以用作替代物。此外，除非相反规定，否则本文所描述的任何和全部部件均被理解为能够被制造并且因而可以一起或分开制造。

必须注意，如本文和所附权利要求中所使用的，单数形式“一(a)”、“一个(an)”和“该”包括它们的复数等同物，除非上下文另有明确规定。

本文提到的全部出版物均通过引用整体并入本文，以公开并且描述作为那些出版物的主题的方法和/或材料。提供本文讨论的出版物仅仅是为了它们在本申请的申请日之前的公开内容。本文不应被解释为承认由于先前发明，本技术无权先于此类出版物。此外，提供的出版日期可能与实际出版日期不同，这可能需要独立地确认。

术语“包括(comprises)”和“包括(comprising)”应被理解为：是指元件、部件或非排他方式的步骤，指出可能存在或被利用的所标记的元件、部件或步骤，或者与没有标记的其他元件、部件或步骤的组合。

包括在详细描述中使用的主题标题仅是为了便于读者参考，并且不应用来限制在整个公开或权利要求中发现的主题。主题标题不应用于解释权利要求的范围或权利要求限制。

尽管已经参考特定实例描述了本文的技术，但是应当理解，这些实例仅仅是对本技术的原理和应用的说明。在一些情况下，术语和符号可能暗示实践本技术不需要的特定细节。例如，尽管可以使用术语“第一”和“第二”，除非另有说明，它们不旨在标示任何顺序，而是可以用来区分不同的元件。此外，尽管可以按顺序描述或说明方法中的过程步骤，但是这种顺序不是必需的。本领域技术人员将认识到，可以修改这种顺序和/或可以同时或甚至同步地进行其各方面。

因此，应当理解，在不脱离本技术的精神和范围的情况下，可以对说明性实例进行多种修改，并且可以设计出其他布置。

附图标记列表

1000 患者

3132 中隔区域

3141 翼缘区域

3142 唇上部的最上部区域

3143 鼻突点下部的鼻的前部区域

3144 鼻翼嵴点下部的区域

3145 邻近鼻翼嵴点的脸颊区域

2000 呼吸疗法系统

2100 传感器模块

2110 传感器模块的管

2112 传感器模块的电极

2114 传感器模块的盖

3000 患者接口

3100 密封形成结构

3102 粘合剂表面

3104 可移除层

3104T 突片

3105 第一部分

3106 第二部分

3105T 第一突片

3106T 第二突片

3108 突片

3110 密封形成结构的开口

3112 凸缘

3114 凸缘内表面

3116 凸缘外表面

3120 第一密封形成结构

3130 第二密封形成结构

3140 形状保持器

3150 预先形成的患者接口

3152 多个预先形成的患者接口

3158 坯料

3160 凹口

3172 密封形成结构的顶点部分

3174 密封形成结构的肩部部分

3176 密封形成结构的拐角部分

3178 密封形成结构的杆部分

3180 密封形成结构的凹部

3182 密封形成结构的凸形突起

3184 密封形成结构的边缘

3186 密封形成结构的钝角

3188 密封形成结构的凹形凹部

3190 密封形成结构的凹形突起

3200 充气室

3202 充气室入口端口

3216 环形环

3230 前层

3232 褶皱

3250 鼻枕

3252 截头圆锥体

3254 柄

3300 整体/单个部件

3400 通气口

3402 防窒息阀

3404 呼气阻力阀

3406 呼气阻力阀的管

3408 呼气阻力阀的盖

3409 呼气阻力阀的阀部件

3410 扩散器

3420 管

3422 第一通气口

3424 第二通气口

3426 管的第一端

3428 管的第二端

3500 解耦结构

3502 管

3504 柔性区段

3510 第一磁性构件

3512 第二磁性构件

3514 适配器

3518 框架

3520 空气回路的叉管

3522 管的接收器

4170 空气回路

3600 连接端口

3700 热湿交换器

3710 适配器颈部

3712 适配器的第一凸缘

3714 适配器的第二凸缘

3800 施加器

3802 施加器的凹部

3804 抓握部分

3806 施加器的叉管

3808 施加器的表面

3810 施加器的主体

3812 磁性构件

3814 施加器的导引件

3908 通道

4000 RPT装置

5000 患者接口系统

6000 模制装置

6002 空腔部件

6004 芯部件

6012 空腔(或多个空腔)

6014 突起

6020 间隙

6100 料斗

6110 导管

6200 切割端部

6210 切割刀片

6300 收集器

6500 胶带

6510 第一卷轴

6520 第二卷轴

6530 粘合剂层

6532 第一层组件

6532A 第一层组件的背衬层

6532B 第一层组件的粘合剂层

6534 第二层组件

6534A 第二层组件的背衬层

6534B 第二层组件的粘合剂层

6540 非粘合剂条

6550 可移除层

6560 预切割孔

6570 预切割边缘

Claims

1.一种用于向患者递送可呼吸气体的患者接口，所述患者接口包括：

充气室，所述充气室能够加压到高于周围环境空气压力至少6cmH₂O的治疗压力，所述充气室包括充气室入口端口，所述充气室入口端口被配置成接收处于所述治疗压力下的可呼吸气体流以供所述患者呼吸；

提供到所述充气室的密封形成结构，其中所述密封形成结构被配置成与所述患者面部的围绕所述患者气道的入口的区域形成密封，所述密封形成结构在其中具有开口，使得所述可呼吸气体流至少被递送到所述患者鼻孔的入口，所述密封形成结构被配置成在使用中在所述患者的整个呼吸周期中维持所述充气室中的所述治疗压力；以及

通气口结构，所述通气口结构允许所述患者呼出的气体从所述充气室的内部连续流动到周围环境，所述通气口结构被配置成在使用中维持所述充气室中的所述治疗压力，

其中所述密封形成结构包括至少一个粘合剂表面，所述至少一个粘合剂表面被配置成在使用中粘附到所述患者面部的区域以形成所述密封，并且

其中所述患者面部的所述区域围绕所述患者鼻孔，并且所述区域包括所述患者的鼻翼的面向下的表面和所述患者的唇上部的上部区域。

2.根据权利要求1所述的患者接口，其中所述患者面部的所述区域包括紧靠所述患者鼻突点下部的所述鼻的前部区域。

3.根据权利要求1至2中任一项所述的患者接口，其中所述患者面部的所述区域包括所述鼻翼的侧面区域。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的患者接口，其中所述密封形成结构被配置成使得当所述密封形成结构粘附到所述患者面部时，所述密封形成结构的最上部分粘附到所述患者的鼻翼褶皱。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的患者接口，其中所述患者面部的所述区域包括所述患者的鼻翼和所述患者的鼻唇沟之间的区域。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的患者接口，其中所述密封形成结构被配置成使得所述至少一个粘合剂表面的形状基本上类似于所述患者面部的所述区域。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的患者接口，其中所述密封形成结构是大致D形的带。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的患者接口，其中所述密封形成结构包括在所述密封形成结构的区域的边缘中的凹口，所述凹口被配置成在使用中粘附到所述患者的鼻的区域，所述区域基本上在所述患者鼻突点的下部。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的患者接口，其中所述至少一个粘合剂表面的第一区域在使用期间以比所述至少一个粘合剂表面的第二区域更大的粘合强度粘附到所述患者面部。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的患者接口，其中当由所述患者佩戴所述患者接口时，所述密封形成结构具有在大约0.2mm至0.3mm的范围内的厚度。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的患者接口，其中所述密封形成结构和所述充气室一体地形成为单个部件。

12.根据权利要求1至11中任一项所述的患者接口，其中所述密封形成结构的所述粘合剂表面提供有粘合剂，所述粘合剂适于将所述密封形成结构至少一次重新施加到所述患者面部。

13.一种用于向患者递送可呼吸气体的患者接口系统，所述患者接口系统包括：

通气口结构，所述通气口结构允许所述患者呼出的气体从所述充气室的内部连续流动到周围环境，所述通气口结构被配置成在使用中维持所述充气室中的所述治疗压力；以及

第一密封形成结构和第二密封形成结构，

其中所述第一密封形成结构和所述第二密封形成结构能够互换地连接到所述充气室，

其中所述第一密封形成结构具有与所述第二密封形成结构不同的大小和/或形状，

其中所述第一密封形成结构和所述第二密封形成结构中的每一个被配置成与所述患者面部的围绕所述患者气道的入口的区域形成密封，所述第一密封形成结构和所述第二密封形成结构中的每一个在其中具有开口，使得所述可呼吸气体流至少被递送到所述患者鼻孔的入口，所述第一密封形成结构和所述第二密封形成结构中的每一个被配置成在使用中在所述患者的整个呼吸周期中维持所述充气室中的所述治疗压力，并且

其中所述第一密封形成结构和所述第二密封形成结构中的每一个包括至少一个粘合剂表面，所述至少一个粘合剂表面被配置成在使用中粘附到所述患者面部的区域以形成所述密封。

14.一种用于向患者递送可呼吸气体的患者接口，所述患者接口包括：

提供到所述充气室的密封形成结构，其中所述密封形成结构被配置成与所述患者面部的围绕所述患者气道的入口的区域形成密封，所述密封形成结构在其中具有开口，使得所述可呼吸气体流至少被递送到所述患者鼻孔的入口，所述密封形成结构被配置成在使用中在所述患者的整个呼吸周期中维持所述充气室中的所述治疗压力，其中所述密封形成结构包括至少一个粘合剂表面，所述至少一个粘合剂表面被配置成在使用中粘附到所述患者面部的围绕所述患者气道的入口的所述区域以形成所述密封；

通气口结构，所述通气口结构允许所述患者呼出的气体从所述充气室的内部连续流动到周围环境，所述通气口结构被配置成在使用中维持所述充气室中的所述治疗压力；

连接端口，所述连接端口被配置成在使用中连接到空气回路并且将所述可呼吸气体流从所述空气回路通过所述充气室入口端口传输到所述充气室；以及

解耦结构，所述解耦结构被配置成将所述密封形成结构与所述空气回路至少部分地解耦。

15.根据权利要求14所述的患者接口，其中所述解耦结构包括提供到所述连接端口的第一磁性构件，所述第一磁性构件被配置成当所述空气回路连接到所述连接端口时磁耦合到提供到所述空气回路的第二磁性构件。

16.根据权利要求15所述的患者接口，其中所述第一磁性构件是磁体。

17.根据权利要求15所述的患者接口，其中所述第一磁性构件是非磁化的铁磁材料。

18.根据权利要求15至17中任一项所述的患者接口，其中所述第一磁性构件是环形的并且环绕所述连接端口。

19.根据权利要求15至18中任一项所述的患者接口，其中所述患者接口包括具有中心孔的适配器，以允许气体从第一端穿到第二端，其中所述第一端被配置成直接或间接地流体连接到所述空气回路，并且所述第二端被配置成可移除地插入所述充气室入口端口中，并且其中所述第一端形成所述连接端口。

20.根据权利要求14至19中任一项所述的患者接口，其中所述解耦结构包括提供在所述空气回路和所述充气室之间的球形接头。

21.根据权利要求14至20中任一项所述的患者接口，其中所述解耦结构包括可变形部件，所述可变形部件被配置成当使连接到所述连接端口的所述空气回路的端部相对于所述充气室倾斜时变形。

22.根据权利要求21所述的患者接口，其中所述可变形部件是所述充气室。

23.根据权利要求21至22中任一项所述的患者接口，其中所述患者接口包括具有第一端和第二端的管，其中所述第一端流体连接到所述充气室入口端口，并且所述第二端包括所述连接端口，并且其中所述管包括所述可变形部件。

24.根据权利要求23所述的患者接口，其中所述管包括柔性区段，所述柔性区段被配置成比所述管的另一区段更具柔性，其中所述可变形部件包括所述柔性区段。

25.根据权利要求24所述的患者接口，其中所述管的所述柔性区段具有比所述管的另一区段更窄的直径。

26.一种用于向患者递送可呼吸气体的患者接口，所述患者接口包括：

其中所述密封形成结构包括至少一个粘合剂表面，所述至少一个粘合剂表面被配置成在使用中粘附到所述患者面部的围绕所述患者气道的所述入口的所述区域以形成所述密封，

其中所述密封形成结构还包括用于抓握所述密封形成结构的一个或多个突片，其中所述一个或多个突片不具有面向所述患者的粘合剂表面。

27.根据权利要求26所述的患者接口，其中所述一个或多个突片位于所述密封形成结构的外围。

28.根据权利要求26或27中任一项所述的患者接口，其中所述一个或多个突片包括位于所述开口的第一侧上的第一突片和位于所述开口的第二侧上的第二突片，所述第一侧与所述第二侧相对。

29.根据权利要求26至28中任一项所述的患者接口，其中所述至少一个粘合剂表面被配置成使得所述粘合剂表面的粘合强度通过所述至少一个粘合剂表面的变形而减小。

30.根据权利要求29所述的患者接口，其中所述至少一个粘合剂表面被配置成使得所述粘合剂表面的粘合强度通过拉伸所述至少一个粘合剂表面而减小。

31.根据权利要求29或30中任一项所述的患者接口，其中所述一个或多个突片被配置成被拉动以使所述至少一个粘合剂表面变形。

32.一种用于向患者递送可呼吸气体的患者接口，所述患者接口包括：

其中所述患者接口还包括一个或多个形状保持器，所述一个或多个形状保持器被配置成在所述密封形成结构被制成粘附到所述患者面部之前促进所述密封形成结构的形状的保持。

33.根据权利要求32所述的患者接口，其中所述一个或多个形状保持器被配置成在所述密封形成结构被制成粘附到所述患者面部之后基本上维持所述密封形成结构的所述形状。

34.根据权利要求32至33中任一项所述的患者接口，其中所述密封形成结构包括所述一个或多个形状保持器。

35.根据权利要求32至34中任一项所述的患者接口，其中所述一个或多个形状保持器位于所述密封形成结构的在使用中背离所述患者面部的一侧上。

36.根据权利要求32至35中任一项所述的患者接口，其中所述一个或多个形状保持器包括细长构件。

37.根据权利要求32至36中任一项所述的患者接口，其中所述一个或多个形状保持器和所述密封形成结构由一种材料制成。

38.根据权利要求37所述的患者接口，其中所述一个或多个形状保持器和所述密封形成结构一体地形成在一起。

39.根据权利要求32至38中任一项所述的患者接口，其中所述一个或多个形状保持器和所述充气室由一种材料制成。

40.根据权利要求39所述的患者接口，其中所述一个或多个形状保持器和所述充气室一体地形成在一起。

41.根据权利要求32至40中任一项所述的患者接口，其中所述一个或多个形状保持器被配置成一旦所述密封形成结构被制成粘附到所述患者面部就从所述密封形成结构和/或所述充气室分离。

42.根据权利要求32至41中任一项所述的患者接口，其中一个或多个形状保持器被配置成允许所述密封形成结构在一个方向上比在另一方向上更容易地拉伸。

43.根据权利要求32至42中任一项所述的患者接口，其中所述至少一个粘合剂表面被配置成使得所述粘合剂表面的粘合强度通过所述至少一个粘合剂表面的变形而减小。

44.根据权利要求43所述的患者接口，其中所述至少一个粘合剂表面被配置成使得所述粘合剂表面的粘合强度通过拉伸所述至少一个粘合剂表面而减小。

45.根据权利要求44所述的患者接口，其中所述密封形成结构还包括用于抓握所述密封形成结构的一个或多个突片，其中所述一个或多个突片不具有面向所述患者的粘合剂表面。

46.根据权利要求45所述的患者接口，其中所述一个或多个突片被配置成被拉动以使所述至少一个粘合剂表面变形。