CN117597071A - 取心针活检装置 - Google Patents

Abstract

本公开提供了一种用于通过静脉系统对任何主要器官进行软组织活检的活检装置，以及使用所述活检装置的方法。所述活检装置包括：壳体；具有第一近端和第一远端的细长管，其中所述第一远端定位在目标器官的活检部位处，其中所述第一近端包括耦合到所述壳体的第一锁定机构；以及具有第二近端和第二远端的活检针，其中所述活检针定位在所述细长管内以获取所述活检部位处的所述目标器官的活检样本，并且所述活检针的所述第二近端包括耦合到所述壳体的第二锁定机构。

Description

取心针活检装置

技术领域

本公开涉及活检装置，并且更具体地涉及用于获取目标器官的活检样本的活检装置。具体地，本公开涉及一种具有柔性手术器械的活检装置，该柔性手术器械可以通过导管插在外周血管通路部位处以执行软组织活检。

背景技术

目前进行肝活检的方法可能包括严重并发症的固有风险，这通常可能导致患者选择延迟活检程序，从而延迟肝功能障碍的后续诊断和干预。这些方法可能包括开放外科手术、经皮肝活检(PLB)和经颈静脉肝活检(TJLB)。

开放外科手术肝活检是在腹腔镜或外科手术程序期间直接去除肝组织。当已经进行外科手术程序时，可以使用现代实践中的开放外科手术肝活检。

经皮肝活检(PLB)可能涉及使用插入腹壁的活检针提取肝组织的核心样本。在PLB中，肝包膜被刺破，需要高穿透深度才能到达实质。该程序通常可以提供良好的活检样本，但该程序是侵入性的、痛苦的，并且可能带来严重并发症的风险，包括严重的死亡风险(250个中有1个)。如果第一次活检失败并需要额外的活检样本，则可能需要额外的针穿刺，进一步增加并发症的风险。因此，PLB患者在程序后可能会被观察数小时，以确保没有因肝包膜或血管穿刺而导致腹膜腔出血。

TJLB涉及通过将坚硬的金属导管插入右颈静脉或左颈静脉来进入肝脏，然后将导管导航通过心脏的右腔室并进入肝脏的肝静脉。沿导管向下引导的大孔径针用于取肝组织的核心。令人满意的分析通常需要多个样本。

因为在PLB中，针穿刺的任何出血都会回流到肝静脉，所以TJLB可以避免未检测到腹膜出血的风险。由于TJLB涉及将坚硬的金属导管导航通过主要器官和血管，因此程序可能会导致严重的并发症，例如出血、心律失常、血管穿孔、气胸或死亡。虽然TJLB可能被认为比PLB更安全，但TJLB确实会带来与其颈静脉进入部位相关的并发症的新风险。

用于获得经皮活检组织样本的现有单次使用、一次性机构将弹簧加载的管心针高速发射到目标病变中，之后紧接着是取芯针或切割套管获得目标病变的样本。发射机构被配置成使得管心针和取芯针集成在该机构内。这可能足以在超声的帮助下进行经皮应用，但它体现了TJLB的相当大的风险。如果在插入之前无意加载了发射机构，则存在由于操作员失误或发射机构故障而导致机构在通过右头臂静脉或上腔静脉插入时过早发射的固有风险。此外，如果多次执行TJLB以确保检索到足够的样本进行分析，则患者将具有重大风险。

因此，需要一种经静脉活检装置，该装置可以经由例如贵要静脉/头静脉进入患者身体的手臂外周静脉系统，并灵活地导航通过静脉系统在目标器官(例如，肝脏)上进行软组织活检，从而降低与PLB和TJLB程序相关联的主要并发症的风险。

当前申请人的并且于2019年5月31日公布的国际专利公开2019/103694A1，其公开内容通过引用并入本文，描述了球囊锚定活检装置。然而，尽管这对于大多数应用来说已经足够了，但会出现一些问题。由于球囊导管的远端在球囊膨胀时锚定在肝静脉中，因此由于反冲而产生的力不足以穿透器官。

鉴于用于从软组织获得核心样品的当前设备，期望提供一种改进的活检装置。

发明内容

本公开的实施方式的一个方面涉及一种用于通过静脉系统对任何主要器官进行软组织活检的活检装置。本公开的活检装置是一种足够柔韧的系统，使得该系统可以手动引导并使用现有工具，即用于可视化的荧光透视法和简单的导丝。一旦就位，本公开的活检装置可以产生足够的力并且可以将该力传递到系统的远侧切割端以穿透器官并获得活检。此外，本公开的活检装置允许系统的一部分与软组织样本一起被抽出以用于检查和收集而无需完全抽出系统。如果发现先前的样本不足，则系统的抽出部分随后可能会以最小的风险重新插入以获取额外的样本。

根据本公开的实施方式，提供了一种用于获取对象中的目标器官的活检样本的活检装置，该活检装置包括：壳体；以及具有第一近端和第一远端的细长管，其中第一远端定位在目标器官的活检部位处，并且其中第一近端包括第一锁定机构，所述第一锁定机构耦合到壳体。

根据一些实施方式，活检装置可还包括具有第二近端和第二远端的活检针，活检针定位在细长管内用于导航到活检部位并被配置成离开细长管的第一远端用于刺穿活检部位处的目标器官的组织，并获取活检部位处的目标器官的活检样本，并且其中活检针的第二近端包括第二锁定机构，所述第二锁定机构耦合到壳体。可选地，第一锁定机构包括转环和卡口。可选地，第一锁定机构包括被配置成与壳体中的开口的内部接合的相对延伸部。可选地，相对延伸部中的每一个包括被配置成与壳体中的开口的内部接合的肩部。可选地，第一锁定机构可围绕细长管自由旋转。

根据一些实施方式，活检针包括取芯针和管心针。第二锁定机构可包括针筒和管心针凸耳。可选地，取芯针包括一个或多个螺旋切口，该一个或多个螺旋切口围绕取芯针周向延伸并沿取芯针纵向延伸。可选地，一个或多个螺旋切口具有恒定的螺距。替选地，一个或多个螺旋切口具有可变螺距。

根据一些实施方式，管心针包括沿其圆周纵向沿着管心针的凹口。可选地，凹口是直径相对的。可选地，凹口的深度不超过管心直径的30％。可选地，凹口轴向旋转90度。

根据一些实施方式，壳体还包括推进机构，其被配置成推进管心针刺穿活检部位处的目标器官的组织；发射机构，其被配置成发射取芯针用于刺穿活检部位处的目标器官的组织，从而获得活检部位处的目标器官的活检样本。可选地，推进机构通过旋转被致动。可选地，发射机构被配置成仅当管心针被完全推进时发射取芯针。可选地，管心针包括在管心针的第三远端处的凹陷。

根据一些实施方式，提供了一种用于使用活检装置获取对象中的目标器官的活检样本的方法，该方法包括：提供活检装置，该活检装置包括：壳体；具有第一近端和第一远端的细长管，其中第一远端定位在目标器官的活检部位处，并且其中第一近端包括第一锁定机构，所述第一锁定机构耦合到壳体；以及具有第二近端和第二远端的活检针，活检针定位在细长管内用于导航到活检部位并且被配置成退出细长管的第一远端用于刺穿活检部位处的目标器官的组织，并获取活检部位处的目标器官的活检样本，并且其中活检针的第二近端包括第二锁定机构，所述第二锁定机构耦合到壳体；将细长管经皮插入对象的肢体的第一血管中；将细长管的第一远端从第一血管导航通过对象的血管系统并进入活检部位附近的目标器官的第二血管。

根据一些实施方式，第一锁定机构可以包括被配置成与壳体中的开口的内部接合的相对延伸部。可选地，用第一锁定机构将细长管耦合到壳体包括：压缩相对延伸部；将压缩的相对延伸部插入壳体中的开口中。可选地，活检针包括取芯针和管心针。

根据一些实施方式，该方法还可以包括以下步骤：将管心针推入活检部位处的目标器官，直至管心针被完全推进；以及将取芯针推入活检部位处的目标器官。

附图简要说明

为了更好地理解本公开及其实际应用，提供并在下文中引用以下附图。应当注意，附图仅作为示例给出，决不限制本发明的范围。

图1A示意性地图示了根据本公开的一些实施方式的活检装置；

图1B示意性地图示了根据本公开的一些实施方式的活检装置的分解图；

图2A和图2B示意性地图示了根据本公开的一些实施方式的针组件；

图3A示意性地图示了根据本公开的一些实施方式的针组件；

图3B示意性地图示了根据本公开的一些实施方式的针组件的取芯针；

图3C示意性地图示了根据本公开的一些实施方式的针组件的管心针；

图3D示意性地图示了根据本公开的一些实施方式的无凹口管心针的弯曲；

图3E示意性地图示了根据本公开的一些实施方式的带凹口管心针的弯曲；

图4示意性地图示了根据本公开的一些实施方式的针组件通过其锁定到枪上的机构；

图5A至图5D示意性地图示了根据本公开的一些实施方式的活检装置的横截面，示出了将针组件锁定和加载到枪上的过程；

图6示意性地图示了根据本公开的一些实施方式的活检装置的横截面，该活检装置具有在发射之前连接到枪的针组件和导管；

图7示意性地图示了根据本公开的一些实施方式的活检装置的横截面，该活检装置具有在发射之后连接到枪的针组件和导管；和

图8示意性地图示了根据本公开的一些实施方式的活检装置的横截面，该活检装置具有连接到枪的针组件和导管，其中发射销缩回。

现在详细地具体参考附图，强调所示的细节是通过示例的方式并且用于本公开的实施方式的说明性讨论的目的。在这点上，结合附图的描述使本领域的技术人员清楚可以如何实践本公开的实施方式。

出现在一幅或多幅附图中的相同或重复或等同或相似的结构、元件或零件通常标有相同的附图标记，可选地标有一个或多个附加字母以区分相似的实体或实体的变体，并且不得重复标记和/或描述。对先前呈现的元件的引用是隐含的，而不必进一步引用它们出现的附图或描述。

图中示出的组件和特征的尺寸是为了方便或清晰呈现而选择的，不一定按比例或真实透视图示出。为了方便或清楚起见，一些元件或结构未示出或仅部分地和/或以不同的透视图或从不同的视角示出。

具体实施方式

在下面的详细描述中，阐述了许多具体细节以提供对本发明的透彻理解。然而，本领域的普通技术人员将理解，可以在没有这些具体细节的情况下实施本发明。在其他情况下，没有详细描述公知的方法、程序、组件、模块、单元和/或电路以免混淆本发明。

虽然本发明的实施方式在这方面不受限制，但如本文所用的术语“多个”可包括例如“多个”或“两个或更多个”。在整个说明书中可以使用术语“多个”来描述两个或更多个组件、装置、要素、单元、参数等。除非明确说明，否则本文描述的方法实施方式不限于特定次序或顺序。此外，所描述的方法实施方式或其要素中的一些可以并举地、在同一时间点或同时发生或执行。除非另有说明，否则此处使用的连词“或”应理解为包含性的(任何或所有所述选项)。

本文中本公开的实施方式描述了一种用于外周进入(例如，经头静脉进入)的取芯针活检装置，它克服了在活检部位从手柄到切割插管和管心针的力传递不足的问题。取芯针活检装置还包括通过防止芯针过早发射以及为插管和活检针提供单独的锁定机构的安全机构。最后，本公开包括球囊锚定导管与推进活检针的管心针和取芯针的机构的耦合，以稳定球囊锚定导管并允许管心针的推进而不保持在球囊锚定导管上。

根据本公开的一些实施方式，图1A示意性地图示了活检装置100，而图1B示意性地图示了活检装置100的分解图。活检装置100包括枪300、针组件400和细长管376。活检装置100用于发射已经由细长管376插入患者的活检针363。为了说明的目的，在说明书中，细长管376可被描述为导管376，但应理解可使用其他细长管，如插管。导管376包括近端373和远端375。导管376的远端375定位在目标器官的活检部位处。目标器官可以是任何器官，包括肝实质。

根据本公开的一些实施方式，管心针302、取芯针304，连同针筒308和管心针凸耳310组合成针组件400(参见图2A和图2B)。导管376通过第一锁定机构耦合到枪300，第一锁定机构包括转环374和卡口378。转环374固定到导管376的近端。卡口378包括具有肩部384的相对延伸部或叉形件382，该肩部384位于叉形件382的尖端处。优选地，具有两个相对延伸部或叉形件382。卡口378可围绕固定到导管376的转环374自由旋转。

根据本公开的一些实施方式，枪300包括由左壳体312a和右壳体312b形成的壳体312。壳体312容纳构成推进机构和发射机构的多个部件，包括棘轮螺栓306、棘爪316、手柄杆318、压缩弹簧320、发射销322、发射螺钉324、棘爪释放螺母326和旋转释放旋钮328。推进机构和发射机构将在下面关于图6进行更详细的描述。一个或多个自攻螺钉330将壳体312保持在一起，并且更大的自攻螺钉332穿过左壳体312a、手柄杆318和右壳体312b。优选地，有将壳体312保持在一起的三个自攻螺钉330。可选地，自攻螺钉330是3mm螺钉，而更大的自攻螺钉332是3.5mm螺钉。本领域技术人员可以理解，自攻螺钉330和332可以是任何大小，只要它们将壳体312和手柄杆318固定在一起。

根据本公开的一些实施方式，棘轮螺栓306通过关闭左壳体312a和右壳体312b而在壳体312内形成的通道内自由滑动。类似地，棘爪316也通过关闭左壳体312a和右壳体312b在壳体312内形成的通道内滑动，并且具有与棘轮螺栓306的下侧接合的棘爪锁定齿346。手柄杆318围绕使左壳体312a和右壳体312b之间分开的轴旋转。棘轮螺栓306和棘爪316穿过手柄杆318并直接与其相互作用。压缩弹簧320定位在棘轮螺栓306和壳体312的后部内。发射销322与压缩弹簧320、针组件400和棘轮螺栓306轴向对齐。发射螺钉324在内部接合棘爪释放螺母326并且在外部接合发射销322。释放旋钮328卡在壳体312的后部，并轴向对齐并键接到发射螺钉324。

根据本公开的一些实施方式，壳体312包括圆形开口或插座380。该圆形开口或插座380接纳卡口378的叉形件382。卡口378的叉形件382在插入期间被压缩在一起，然后一旦插入圆形开口或插座380就弹开。每个叉形件382的肩部384卡住壳体312的内部，从而将卡口378固定到壳体312。壳体312还包括在左壳体312a和右壳体312b上的刻面386，这允许更紧密地将枪300对准到导管376的轨迹。

图2A和图2B示意性地图示了根据本公开的实施方式的针组件400。针组件400包括由管心针302和取芯针304、针筒308以及管心针凸耳310组成的活检针363。活检针363包括近端365和远端303。针筒308和探针凸耳310构成第二锁定机构，其将活检针363的近端365锁定到枪300。具体而言，针筒308将取芯针304的近端锁定到枪300，而管心针凸耳310将管心针302的近端锁定到针筒308和枪300。取芯针304穿过针筒308中的通道并牢固地粘附到针筒308，由它们的公共轴线对齐。管心针302穿过取芯针304并牢固地粘附到位于针筒308的近端的管心针凸耳310。管心针凸耳310包括平行于线性位移方向的通道354。优选地，存在两个通道354并且两个通道354以180度分开等间隔。每个通道354包括凸起的圆柱形凸块358。针筒308包括位于针筒308的近端内的多个纵向锁钩356，每个纵向锁钩356与管心针凸耳310上的每个通道354对齐和通过凸起的圆柱形凸块358防止自由滑动。锁钩356还用于锁定管心针凸耳310和管心针302，从而防止当针组件400插入通过导管376时相对于针筒308移位。

图3A、图3B和图3C分别示意性地图示了根据本公开的一些实施方式的针组件400、针组件400的取芯针304和针组件400的管心针302。取芯针304是在管心针302上自由滑动的薄壁不锈钢管。管心针302可以是16g的针，在其远端具有样本收集凹陷360，其横截面积小于管心针302的其余部分。取芯针304和管心针302一起太硬而不能在不刺穿导管376或损坏一根或两根针的远侧尖端的情况下顺利通过例如患者的右头臂静脉的弯曲部。为了顺利通过右头臂静脉的急转的弯曲部，管心针302和取芯针304必须表现出柔韧性，这由四个变量决定。为针组件400的远端提供最大的柔韧性，以保护管心针302的样本收集凹陷360。

根据本公开的一些实施方式，取芯针304适于通过沿其轴向长度引入长度为“a”的螺旋切口(每个螺旋之间的螺距长度为“b”)而变得更加柔韧。优选地，螺旋切口的宽度可以在0.01mm至0.3mm之间并且理想地为0.1mm。长度“a”可以是沿取芯针304延伸的任何长度。螺旋切口可以是连续的或沿长度“a”分段的。本领域技术人员将理解，长度“a”不需要完全延伸到针筒308。优选地，在取芯针304的远端处的螺旋切口的起点位于距取芯针304的倾斜远端2.5mm处。每个螺旋之间的螺距“b”可以是任何长度，并且优选地为6mm。螺距长度“b”可以是恒定的或可以在螺旋切口的整个长度“a”上变化。优选地，螺距长度“b”在取芯针304的远端处为2mm，在取芯针304的中部处增加到4mm并且在取芯针304的近端处增加到6mm。本领域技术人员将理解，取芯针304的螺距“b”必须足够小，使得当取芯针304被引导通过头臂静脉附近的导管376时，每个螺旋可以在没有采用线性取向的每个单独螺旋段的情况下适于头臂静脉的半径。如果螺旋段采用线性取向，则每个螺旋的边缘将不对齐，并且每个边缘的相对方形的角可能会磨损导管376的内部。本领域技术人员还将理解，如果螺距“b”太小，则每个螺旋之间的所有间隙的总和将在发射期间压缩，有效地减少取芯针304的刺穿深度。

根据本公开的一些实施方式，管心针302适于通过从其远端引入长度为“c”的凹口而更柔韧，其中凹口之间的螺距为“d”。长度“c”可以是沿管心针302延伸的任何长度。本领域技术人员将理解，长度“c”不需要从管心针302的样本收集凹陷360延伸得太近。螺距“d”可以是任何长度。优选地，凹口的螺距“d”可以在0.5mm至5mm之间并且理想地为2mm。

根据本公开的一些实施方式，图3D示意性地图示了无凹口管心针302的弯曲，而图3E示意性地图示了带凹口管心针302的弯曲。由于样本收集凹陷360的横截面积小于管心针302的其余部分，所以样本收集凹陷360的近端362相对于穿透目标器官的自由端代表悬臂的固定端使得对于施加到管心针302的自由端的任何力、最大弯曲力矩和应力集中将由于横截面面积的突然变化而出现在样本收集凹陷360的所述近端362处(参见图3D)。因此，凹口被引入管心针302以减少所述管心针302中的最大弯曲力矩在样品收集凹陷360的近端362处发生的趋势(参见图3E)。优选地，凹口是轴向旋转90度并且以螺距“d”间隔开距离“c”的径向相对的凹口对。优选地，凹口的宽度约为0.1mm，深度不超过管心针302直径的30％。凹口使管心针302能够由于弯曲力有效地沿着管心针302分布而不是集中在样本收集凹陷360的近端302处(其中每个凹口本身都成为应力集中器)，而在更柔韧的螺旋切割取芯针304内在两者导航通过导管376时采用渐进式曲率变化率。因此，本领域技术人员将理解取芯针304的长度“a”和螺距“b”被调整以适于各种规格的管心针302。

图4示意性地图示了根据本公开的一些实施方式的针组件400通过其锁定到枪300上的机构。针组件400的针筒308包括多个针筒栓334。优选地，存在两个针筒栓334，其在直径上彼此相对。枪300的棘轮螺栓306包括对准槽336。针筒栓334与棘轮螺栓306中的对准槽336对准。针组件400通过线性位移然后旋转位移锁定到枪300上，如箭头所图示。优选地，旋转位移可以在60度至70度之间，并且理想地为65度。枪300的棘轮螺栓306还包括在对准槽336的圆形部分中的凸起的突出部338，以有效地缩小所述对准槽336的宽度并提供触觉反馈以确认针组件400固定到枪300上。优选地，存在两个凸起的突出部338。一旦将针组件400插入枪300并扭转，针组件400就被锁定到位，并且针筒308将与棘轮螺栓306一起移动。此时，管心针凸耳310尚未与发射销322接合。

图5A至图5D示意性地图示了根据本公开的一些实施方式的活检装置100的横截面，示出了将针组件400锁定和加载到枪300上的过程。图5A图示了针组件400已插入的准备好通过手柄杆318开始杠杆动作的枪300。图5B图示了针组件400已插入的手柄杆318完全旋转的枪300。图5C图示了枪300，其中针组件400已插入，棘轮螺栓306预加载压缩弹簧320，并且管心针凸耳310由针筒308的纵向锁钩356保持。图5D图示了枪300，其中针组件400已插入，管心针凸耳310从针筒308的纵向锁钩356释放。

根据本公开的一些实施方式，棘轮螺栓306包括具有多个齿的齿条342。具有多个齿的齿条342是棘轮螺栓306的一部分并且确定棘轮螺栓306的线性位移的范围。手柄杆318包括柔性指状件340。手柄杆318的柔性指状件340接合齿条342。手柄杆318在其被挤压时可逆时针旋转。优选地，手柄杆318旋转通过15度的最大弧度。手柄杆318的每次挤压或旋转动作产生棘轮螺栓306的线性位移，棘轮螺栓306预加载枪300的压缩弹簧320。优选地，棘轮螺栓306的线性位移等于齿条342的至少一个螺距和齿条342的至多两个螺距。线性位移的总和或施加到压缩弹簧320的预载荷等于取芯针304的发射行程。可选地，行程为30mm。本领域的技术人员会理解，行程长度可以通过齿条342中的齿数和棘轮螺栓306的相应长度来增加或减少。随着每个手柄杆318的旋转动作和随后棘轮螺栓306的线性位移，提供给棘轮螺栓306上的每个齿的后角344使棘爪316上的棘爪锁定齿346充分偏转，使得所述棘爪锁定齿346拒绝与棘轮螺栓306接合。在释放手柄杆318时，与手柄杆318一体的悬臂弹簧348使手柄杆318返回到其初始位置，准备重复杠杆动作。同时，棘爪316上的棘爪锁定齿346立即与棘轮螺栓306重新接合，从而在压缩弹簧320上维持预加载。尽管图5A和图5B将棘轮螺栓306图示为简支梁，即在两端由壳体312a和312b中的通道限制(它在其中滑动)，本领域技术人员将理解随着棘轮螺栓306的连续线性位移，棘轮螺栓306变得与壳体远端350脱离(参见图5C)，其自身在被手柄杆318上的柔性指状件340的旋转惯性接合时呈现为悬臂。因此，为了限制该旋转自由度，悬臂弹簧348上的支点352提供切向的径向摆动，维持抵靠棘轮螺栓306的足够接触点，从而抵抗任何旋转惯性矩。

根据本公开的一些实施方式，管心针凸耳310进一步包括小管心针凸耳栓364并且发射销322进一步包括键孔槽366。优选地，存在两个小管心针栓364。随着棘轮螺栓306接近完全预加载位移，管心针凸耳310上的小管心针凸耳栓364与发射销322中的键孔槽366对齐。当棘轮螺栓306和针筒308的总位移在完全预加载的2mm以内时，管心针凸耳310完全与发射销322接合(参见图5C)。

根据本公开的一些实施方式，发射销322包括双起始方形螺纹368和沿其长度的两个相对的平面370。发射销322不能提供任何线性位移，直到发射螺杆324旋转，因为沿其长度的两个相对的平面370阻止它在壳体212中的方形对准槽372内旋转。在最终手柄杆318动作(参见图5B)和棘齿螺栓306的线性位移期间，发射销322使管心针凸耳310撞击离开棘齿螺栓306中的锁钩356。比较图5D和图5C中的放大图示出所述锁钩356现在靠近凸起的圆柱形凸块358。一旦针组件400锁定到喷枪300上并加载，操作者现在可以将导管376连接到枪300。

图6示意性地图示了根据本公开的一些实施方式的活检装置100，活检装置100具有在发射之前连接到枪300的针组件400和导管376，其中压缩弹簧320完全预加载且棘爪316完全变形。在导管376连接到壳体312之后，操作者通过旋转推进机构将管心针302推进到目标器官中，如下详述。推进机构可以是释放旋钮328，其是可旋转的推进机构。也可以采用其他推进机构。由于推进管心针302会导致导管376移动，卡口378抵消了由管心针302的推进和刺穿患者组织中产生的任何相等且相反的作用力。这是因为导管376独立于管心针302和取芯针304与带有卡口378的枪300耦合。导管376与带有卡口378的枪300的直接耦合也具有多种优点，包括稳定导管376的近端和允许操作者在不抓住导管376的情况下推进管心针302。

根据本公开的一些实施方式，释放旋钮328在组装好的壳体312中的外围通道388内旋转(参见图1B)。在组装期间，所述释放旋钮328与发射螺钉324的轴上的多个平面390(参见图1B和图5D)对准。优选地，存在三个平面390。当释放旋钮328被推到壳体312上时，一个或多个带有底切的卡扣爪392干扰外围通道388的外周边。优选地，存在四个卡扣爪392。施加适度的力使卡扣爪392偏转，允许释放旋钮328沿发射螺钉324进一步对准滑动。每个卡合爪392的底切卡入或恢复静态位置，在外围通道388内对齐。发射螺钉324现在只能与释放旋钮328一起旋转。发射螺钉324具有左旋外螺纹394。内径为发射螺钉324提供间隙但具有从内径凸起的键396，其接合发射螺钉324的双起始方形螺纹368。优选地，存在两个键396。释放旋钮328的顺时针旋转导致发射螺钉324将发射销322、管心针凸耳310和管心针302推进到目标器官中。优选地，释放旋钮328的一整圈顺时针旋转导致发射螺钉324将发射销322、管心针凸耳310和管心针302推进到目标器官中6mm；同时棘爪释放螺母326位移1.75mm；等于发射螺钉324的左旋外螺纹394螺距的量。

根据本公开的一些实施方式，当释放旋钮328顺时针旋转例如五整圈以推进发射销322、管心针凸耳310和管心针302时，两个线性位移将一致地进行。在最后的旋转期间，棘爪释放螺母326继续抵靠棘爪316的倾斜跟部398施加压缩力。倾斜跟部398本质上是小悬臂，其长度和厚度根据模制它的聚合物进行调整，使其变形并线性位移。该线性位移迫使棘爪402的颈部抵靠手柄杆318上凸起的圆形止动件404；所述手柄杆318的任一侧跨在棘轮螺栓306上。这些凸起的圆形止动件404用于两个用途，首先，手柄杆318完全返回，确保柔性指状件340远离棘轮螺栓306。其次，棘爪402的颈部被进一步压靠在所述凸起的圆形止动件404上并且棘爪406的角牢固地接触手柄杆318中的间隙通道408。棘爪402的颈部现在是简支梁；最大偏转发生在梁的中心，即，棘爪锁定齿346塑性变形，脱离棘轮螺栓306上的齿条342。管心针302现在由枪300的推进机构完全推进。

根据本公开的一些实施方式，操作者通过在释放旋钮328的最终旋转之后按压手柄杆318来操作发射机构并发射棘轮螺栓306。按压手柄杆318导致棘爪锁定齿346脱离齿条342，从而导致压缩弹簧320上的所有预载荷释放并因此发射棘轮螺栓306。当棘轮螺栓306被发射时，与棘轮螺栓306耦合的针筒308和取芯针304被发射到患者的目标器官中，从而在样本收集凹陷360内收集样本。

图7示意性地图示了根据本公开的一些实施方式的活检装置100的横截面，活检装置100具有在发射后连接到枪300的针组件400和导管376。在棘轮螺栓306的发射期间，管心针302借助于被发射销322上的锁孔槽366夹住的管心针凸耳310上的小管心针凸耳栓364受到限制。取芯针304已经进入目标器官，削去组织样本并将其捕获在样本收集凹陷360和所述取芯针304内部之间的空间中。

图8示意性地图示了根据本公开的一些实施方式的活检装置100的横截面，活检装置100具有连接到枪300的针组件400和导管376，其中发射销322缩回。在发射后，释放旋钮328必须逆时针旋转，直到无法旋转为止。如图8所示，这可以通过从发射螺钉324突出的发射销322的近端的外观来确认。发射销322已经释放管心针凸耳310。针组件400现在可以旋转并从枪300撤回，枪300现在准备好接受另一组针组件400。

根据本公开的一些实施方式，下文描述使用包括枪300、针组件400和导管376的活检装置100进行活检的方法。操作者，例如医生，可以将具有连接的转环374和卡口378的导管376插入患者的第一血管中。操作者将导管376的远端375导航通过血管系统到达目标器官的活检部位附近的第二血管。一旦导管376固定在目标器官处的第二血管内，针组件400通过导管376插入一定深度，由此管心针302的远端靠近但尚未刺穿目标器官。然后操作者可以将枪300引入到活检针的近端365。操作者可以通过将针组件400完全插入手柄300并通过逆时针旋转针组件400将针组件400锁定到枪300中来将枪300耦合到针组件400(参见图4)。

操作者可以多次挤压和释放枪300的手柄杆318，直到手柄杆318不能再被挤压，因为管心针凸耳310已经从针筒308的纵向锁钩356释放(参见图5A至图5D)。这表明枪300的发射机构已满载并准备发射。枪300现在应该与针组件400的轨迹对准。枪壳体212任一侧上的小刻面386可以允许更靠近患者的手臂对准。此时，操作者可以将导管376附接到枪300(参见图6)。操作者可以将围绕导管376的近端旋动的卡口378卡入枪300中。这确保了当通过稳定导管376的近端并将导管376直接耦合到枪300而推进管心针302并发射取芯针304时，枪300保持与导管376的固定关系。

针组件400和导管376的相互关系应该使管心针302抵靠目标器官定位或至多略微刺穿目标器官。然后，操作者可以顺时针旋转枪300的后部上的释放旋钮328，以将管心针302推进到目标器官中，其中一个完整的旋转可将管心针302推进6mm。在5个完整的旋转之后并在第六个旋转期间，管心针302被完全推进并且棘轮螺栓306准备好发射。当操作者在管心针302被完全推进后挤压手柄杆318时，取芯针304被棘轮螺栓306释放并射入目标器官(参见图7)。在此释放之前的任何时间，管心针302都可以缩回和重新定位。在发射之后，操作者可以通过逆时针旋转释放旋钮328直到它不能再旋转来缩回释放旋钮328(参见图8)。这从针组件400释放内部发射机构。此后，针组件400可顺时针旋转并移除。如果需要额外的活检样本，枪300已准备好接收另一组针。

本文公开了不同的实施方式。某些实施方式的特征可以与其他实施方式的特征组合；因此某些实施方式可以是多个实施方式的特征的组合。已经出于说明和描述的目的呈现了本发明的实施方式的前述描述。它不旨在是详尽无遗的或将本发明限制为所公开的精确形式。本领域技术人员应当理解，根据以上教导，许多修改、变化、替换、改变和等同物是可能的。因此，应当理解，所附权利要求旨在涵盖落入本发明的真实精神内的所有此类修改和变化。

虽然本发明的某些特征已经在本文中被说明和描述，但是本领域的普通技术人员现在将想到许多修改、替换、改变和等同物。因此，应当理解，所附权利要求旨在涵盖落入本发明的真实精神内的所有此类修改和变化。

Claims (24)

1.一种用于获取对象中的目标器官的活检样本的活检装置，所述活检装置包括：

壳体(312)；以及

具有第一近端(373)和第一远端(375)的细长管(376)，其中所述第一远端(375)定位在所述目标器官的活检部位处，并且其中所述第一近端包括第一锁定机构(374、378)，所述第一锁定机构耦合到所述壳体(312)。

2.根据权利要求1所述的活检装置，还包括具有第二近端(365)和第二远端(303)的活检针(363)，所述活检针(363)定位在所述细长管(376)内用于导航到所述活检部位，并被配置成离开所述细长管(376)的所述第一远端(375)用于刺穿所述活检部位处的所述目标器官的组织，并获取所述活检部位处的所述目标器官的活检样本，并且其中所述活检针(363)的所述第二近端(365)包括第二锁定机构(308、310)，所述第二锁定机构耦合到所述壳体(312)。

3.根据权利要求2所述的活检装置，其中所述第一锁定机构包括转环和卡口。

4.根据权利要求2或3所述的活检装置，其中所述第一锁定机构包括被配置成与所述壳体中的开口接合的相对延伸部。

5.根据权利要求4所述的活检装置，其中所述相对延伸部中的每个包括被配置成与所述壳体中的开口接合的肩部。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的活检装置，其中所述第一锁定机构可围绕所述细长管自由旋转。

7.根据权利要求2至5中任一项所述的活检装置，其中所述活检针包括取芯针和管心针。

8.根据权利要求7所述的活检装置，其中所述第二锁定机构包括针筒和管心针凸耳。

9.根据权利要求7所述的活检装置，其中所述取芯针包括一个或多个螺旋切口，所述一个或多个螺旋形切口围绕所述取芯针周向延伸并且沿所述取芯针纵向延伸。

10.根据权利要求9所述的活检装置，其中所述一个或多个螺旋切口具有恒定的螺距。

11.根据权利要求9所述的活检装置，其中所述一个或多个螺旋切口具有可变螺距。

12.根据权利要求7所述的活检装置，其中所述管心针包括沿其圆周纵向沿着所述管心针的凹口。

13.根据权利要求12所述的活检装置，其中所述凹口是直径相对的。

14.根据权利要求12或13所述的活检装置，其中所述凹口的深度不超过管心针直径的30％。

15.根据权利要求12至14中任一项所述的活检装置，其中所述凹口轴向旋转90度。

16.根据权利要求7至15中任一项所述的活检装置，其中所述壳体还包括：

推进机构，所述推进机构被配置成推进所述管心针刺穿所述活检部位处的所述目标器官的组织；和

发射机构，所述发射机构被配置成发射所述取芯针用于刺穿所述活检部位处的所述目标器官的组织，从而获得所述活检部位处的所述目标器官的所述活检样本。

17.根据权利要求16所述的活检装置，其中所述推进机构通过旋转被致动。

18.根据权利要求16或17所述的活检装置，其中所述发射机构被配置成仅当所述管心针被完全推进时发射所述取芯针。

19.根据权利要求7至18中任一项所述的活检装置，其中所述管心针包括在所述管心针的第三远端处的凹陷。

20.一种用于使用活检装置获取对象中的目标器官的活检样本的方法，所述方法包括：

提供活检装置，所述活检装置包括：

壳体；

具有第一近端(373)和第一远端(375)的细长管(376)，其中所述第一远端(375)定位在所述目标器官的活检部位处，并且其中所述第一近端包括第一锁定机构(374、378)，所述第一锁定机构耦合到所述壳体(312)；以及

具有第二近端(365)和第二远端(303)的活检针(363)，所述活检针(363)定位在所述细长管(376)内用于导航到所述活检部位，并且被配置成离开所述细长管(376)的所述第一远端(375)用于刺穿所述活检部位处的所述目标器官的组织，并获取所述活检部位处的所述目标器官的活检样本，并且其中所述活检针(363)的所述第二近端(365)包括第二锁定机构(308、310)，所述第二锁定机构耦合到所述壳体(312)；

将所述细长管经皮插入对象的肢体的第一血管中；以及

将所述细长管的所述第一远端从所述第一血管导航通过所述对象的血管系统并进入所述活检部位附近的所述目标器官的第二血管。

21.根据权利要求20所述的方法，其中所述第一锁定机构包括被配置成与所述壳体中的开口接合的相对延伸部。

22.根据权利要求21所述的方法，其中用所述第一锁定机构将所述细长管耦合到所述壳体包括：

压缩所述相对延伸部；以及

将所压缩的相对延伸部插入所述壳体中的所述开口中。

23.根据权利要求20至22中任一项所述的方法，其中所述活检针包括取芯针和管心针。

24.根据权利要求23所述的方法，还包括：

将所述管心针推入所述活检部位处的所述目标器官，直至所述管心针被完全推进；以及

将所述取芯针推入所述活检部位处的所述目标器官。