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CN117137575B - 一种带有切栓功能的可扩口抽吸导管 - Google Patents

一种带有切栓功能的可扩口抽吸导管 Download PDF

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CN117137575B
CN117137575B CN202311145239.3A CN202311145239A CN117137575B CN 117137575 B CN117137575 B CN 117137575B CN 202311145239 A CN202311145239 A CN 202311145239A CN 117137575 B CN117137575 B CN 117137575B
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flaring
balloon
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Shanghai Xinwei Medical Technology Co ltd
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Abstract

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种带有切栓功能的可扩口抽吸导管，包括包括远端具有扩口功能的抽吸导管以及与所述抽吸导管配合使用的切栓器，所述抽吸导管的远端管口处为可扩张的工作头，所述工作头为球囊辅助扩张式瓣状结构，所述切栓器具有螺旋切割槽，可将血栓沿螺旋切割槽切割成尺寸更小的条状血栓；所述工作头包括若干远端分离的管口瓣以及设置在相邻两个管口瓣之间的球囊部；所述球囊部远端的周长大于所述球囊部近端的周长，从而在球囊部充盈后所述工作头的远端扩张为喇叭形；本发明能够将血栓沿螺旋切割槽切割成尺寸更小的条状血栓，相比传统方式碎栓产生的血栓碎片更少。

Description

一种带有切栓功能的可扩口抽吸导管
技术领域
本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种带有切栓功能的可扩口抽吸导管。
背景技术
血栓的器械介入手术一般分为支架取栓和抽吸导管两种方式。然而带支架碎栓取栓的对应器械操作复杂，需要配合取栓/碎栓支架以及封堵网才可以正常使用，陈旧肿胀的血栓不易被承载封堵网的支架穿过，或在穿过途中就易发生血栓碎裂。常规的抽吸导管系统包括末端具有扩口功能的抽吸导管以及碎栓元件，且抽吸导管的扩张功能的实现多为编织结构的扩张；抽吸导管带碎栓功能，管口直径若小于血管直径，则在血栓抽吸的时候容易抽吸不尽。而且，现在的碎栓血栓器械容易将血栓打碎，导致微型血栓流入血管，造成次级血管血栓。
发明内容
本发明的目的是克服现有技术的不足而提供一种带有切栓功能的可扩口抽吸导管，无需封堵网等配合器械，不易产生血栓碎屑且能够更好的配合不同直径的血管。
为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
一种带有切栓功能的可扩口抽吸导管，包括远端具有扩口功能的抽吸导管以及与所述抽吸导管配合使用的切栓器，所述抽吸导管的远端管口处为可扩张的工作头，所述工作头为球囊辅助扩张式瓣状结构，所述切栓器具有螺旋切割槽；
所述工作头包括若干远端分离的管口瓣以及设置在相邻两个管口瓣之间的球囊部；所述球囊部远端的周长大于所述球囊部近端的周长，从而在球囊部充盈后所述工作头的远端扩张为喇叭形，扩张了抽吸导管远端管口直径，使得球囊部能够作为支撑点临时固定在血管内壁上；
在使用时顺着螺旋切割槽的螺旋方向面对血栓一边旋转一边推进，可将血栓沿螺旋切割槽切割成直径更小的一根条状血栓，相比传统方式碎栓产生的血栓碎片更少，旋切下的血栓随即被吸入到抽吸导管中。
进一步的，所述管口瓣为大小相等的3片～6片；所述管口瓣沿所述工作头的周向等距布置，相邻两个管口瓣根部之间圆心角的最小间隔为15°～120°。
进一步的，沿所述抽吸导管的周向，工作头未充盈时，所述球囊部远端周向长度之和为所述工作头远端周长的30%～50%。
进一步的，所述球囊部的近端设置有直至所述管口瓣根部的预留缝。
进一步的，所述抽吸导管管壁包括由内向外依次设置的支撑层、充盈层和覆盖层；所述支撑层包括内向外依次设置的支撑内层、支撑加强层以及支撑外层；所述支撑加强层内设置有截止到管口瓣近端的金属丝编织或绕簧结构，所述充盈层为中空结构且对应所述球囊部设置。
进一步的，所述充盈层内的充盈流体为空气或造影液。
进一步的，所述切栓器包括用于安装在导丝上的切栓轴以及固定在所述切栓轴上的螺旋切削片，所述螺旋切削片的螺纹边缘作为切割边缘，所述螺旋切削片根部密封连接在所述切栓轴上以形成螺旋切割槽；所述切栓器为柔韧材质。
进一步的，所述螺旋切削片外形整体呈椭圆球体/纺锤型、呈蘑菇头型、圆锥型或锥台型。
进一步的，所述切栓轴上固定有1个螺旋切削片，所述螺旋切削片螺距为3mm～10mm，圈数为3～6圈。
进一步的，在使用时顺着切栓器的螺旋方向面对血栓一边旋转一边推进，切栓器的推进速度为2mm/s～5mm/s，旋转速度为0.1rad/s-2rad/s；在使用时，所述切栓器的螺旋切割槽位于所述抽吸导管外部，所述螺旋切割槽近端至所述抽吸导管的远端管口的距离不能超过10mm。
本发明的有益效果是：
本发明无需封堵网等配合器械，使用更加方便，操作难度低，易于上手；
本发明通过边推进边旋转切栓器进行切栓，简单快捷，且将血栓沿螺旋切割槽切割成尺寸更小的条状血栓，切栓器是切割器械，并非是碎栓器械，故而相比传统方式碎栓产生的血栓碎片更少；
抽吸导管管口能够通过球囊部充盈，使工作头的远端达到不同程度的扩张，以此更好的配合不同直径的血管，增大抽吸面的同时也能收束更多的血栓。
附图说明
构成本申请的一部分的说明书附图用来提供对本发明的进一步理解，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。其中：
图1为本发明实施例的抽吸导管未扩张时的结构示意图。
图2为本发明实施例的抽吸导管扩张时的结构示意图。
图3为本发明实施例的工作头未扩张时的远端主视结构示意图。
图4为本发明实施例的工作头扩张时的远端主视结构示意图。
图5为本发明实施例的工作头未扩张时的侧视剖视示意图。
图6为本发明实施例的工作头扩张时的侧视剖视局部示意图
图7为本发明实施例的切栓器的结构示意图。
图8为本发明实施例的切栓器的工作状态示意图。
图9为本发明另一个实施例的切栓器的结构示意图。
图10为本发明图9中的切栓器的侧视图。
图11为本发明另一个实施例的切栓器的结构示意图。
图12为本发明图11中的切栓器的侧视图。
图中，1-工作头、11-管口瓣、12-球囊部、13-预留缝、14-通道部、15-支撑层、16-充盈层、17-覆盖层；2-导丝；3-切栓器。
具体实施方式
下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员所获得的所有其它实施例，都属于本发明保护的范围。
在本发明的描述中，术语“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明而不是要求本发明必须以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。本发明中使用的术语“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接；可以是直接相连，也可以通过中间部件间接相连，对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语的具体含义。
下面将参考附图并结合实施例来详细说明本发明。需要说明的是，在不冲突的情况下，本发明中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。
如图1至图10所示，一种带有切栓功能的可扩口抽吸导管，包括远端具有扩口功能的抽吸导管以及与所述抽吸导管配合使用的切栓器3，所述抽吸导管的远端管口处为可扩张的工作头1，所述工作头1为球囊辅助扩张式瓣状结构，所述切栓器3具有螺旋切割槽，可将血栓沿螺旋切割槽切割成尺寸更小的条状血栓；
所述切栓器3具有良好的柔韧性，但相对于血栓为硬质，因而能够在工作是保持螺旋切割槽的形状同时不会划伤血管壁，也不会划伤抽吸导管管壁；切栓器3可以采用镍钛金属、或采用尼龙、TPU等硬质高分子材料；所述切栓器3包括用于安装在导丝2上的切栓轴以及固定在所述切栓轴上的螺旋切削片，所述螺旋切削片的螺纹边缘作为切割边缘，所述螺旋切削片根部密封连接在所述切栓轴上以形成螺旋切割槽，螺旋切割槽的远端、近端和周面均开放；所述切栓轴可以为桶形，此时所述切栓轴套在所述导丝2的远端，然后用粘胶固定；所述切栓轴也可以杆形，此时直接将切栓轴焊接在导丝2的远端；
所述工作头1包括若干远端分离的管口瓣11以及设置在相邻两个管口瓣11之间的球囊部12；所述球囊部12远端的周长大于所述球囊部12近端的周长，从而在球囊部12充盈后所述工作头1的远端扩张为喇叭形；图1、图3、图5中的球囊部12为充盈状态，图2、图4、图6、图8中的球囊部12带动工作头1张开，扩张了抽吸导管远端管口直径；
所述球囊部12有两种设置方式，第一种设置方式如图1至图6所示，所述球囊部12远端的截面积大于所述球囊部12近端的截面积，从球囊部12的外侧面看，所述球囊部12近似为三角形或等腰梯形，相邻两个管口瓣11之间预留的间隔形状与球囊部12的形状适应；在未充盈状态时，球囊部12是平铺展开的状态；所述球囊部12外侧壁弹性大于所述球囊部12内侧壁的弹性；在充盈后，所述球囊部12内侧壁和外侧壁周向延伸，使得管口瓣11末端扩张，同时所述球囊部12外侧壁向外鼓起，且球囊部12鼓起的外表面突出于所述管口瓣11的外接圆，使得球囊部12能够作为支撑点临时固定在血管内壁上；
所述球囊部12的第二种设置方式是，所述球囊部12仍近似为三角形或等腰梯形，相邻两个管口瓣11之间预留的间隔形状为条形，如可以是矩形；在未充盈状态时，所述球囊部12远端呈褶皱状态收容在两个管口板之间的间隔空间内；所述球囊部12外侧壁弹性大于所述球囊部12内侧壁的弹性，或所述球囊部12无弹性，但是球囊部12外侧壁的表面积大于球囊部12内侧壁的表面积；在充盈后，所述球囊部12鼓起，褶皱的部分抻开，使得管口瓣11末端扩张，同时所述球囊部12外侧壁向外鼓起，且球囊部12鼓起的外表面突出于所述管口瓣11的外接圆，使得球囊部12能够作为支撑点临时固定在血管内壁上。
如图1至图6所示，所述管口瓣11为大小相等的3片～6片；所述管口瓣11沿所述工作头1的周向等距布置，相邻两个管口瓣11根部之间圆心角的最小间隔为15°～120°；沿所述抽吸导管的周向，工作头1未充盈时，所述球囊部12远端周向长度之和为所述工作头1远端周长的30%～50%。
如图1至图6所示，所述球囊部12的近端设置有直至所述管口瓣11根部的预留缝13，预留缝13的目的是为了让导管瓣张开的角度缓和一些，以缓解在预留缝与球囊部12接壤位置处的那部分导管瓣在工作头扩张时受到的径向力，避免导管瓣在充盈中产生折痕或折断；相邻两个所述管口瓣11之间的预留的空间即为预留缝13和球囊部12所在的空间。
如图5至图6所示，所述抽吸导管管壁包括由内向外依次设置的支撑层15、充盈层16和覆盖层17；所述支撑层15包括内向外依次设置的支撑内层、支撑加强层以及支撑外层；所述支撑内层以及支撑外层均由高分子材质组成，管口瓣11状结构处支撑层15中并无金属丝加强层，仅为高分子材料组成；所述支撑加强层内设置有截止到管口瓣11近端的金属丝编织或绕簧结构；所述充盈层16为中空结构，可填充流体，用于充盈管口处管口瓣11间的球囊部12，并通过球囊部12的充盈使得瓣状结构张开；充盈层16不设置在管口瓣11的层结构内，充盈层16包括通道部14和与所述球囊部12对应的工作部，所述通道部14与所述工作部连通，所述球囊部12内充盈的流体经通道部14进出抽吸导管；所述充盈层16内的充盈流体为空气或造影液，也可填充其他现有技术中对人体安全的流体，如生理盐水。
所述切栓器3为导丝2前装载的切削工具，切栓器3外形整体呈椭圆球体/纺锤型、或呈蘑菇头型、圆锥型或锥台型；如图7、图8所示，椭圆球体/纺锤型的切栓器3中间大两头小；蘑菇头型、圆锥型或锥台型的切栓器3形状整体呈一端大一端小，图9、图10为蘑菇头型切栓器3的结构示意图，图11、图12为圆锥型切栓器3的结构示意图；但不论哪种形状的切栓器3均需满足其至少在一个位置处有一个较大的直径，使得切栓器3最大直径处的直径约为工作头1最小直径的90%左右，保证切栓器3能够在抽吸导管内移动，同时切栓器3具有尽可能大的最大尺寸；所述切栓轴上固定有1个螺旋切削片，螺旋切削片边缘较为切割边缘，用于切割血栓，所述螺旋切削片螺距为3mm～10mm，圈数为3～6圈，1个螺旋切削片形成一个连续的螺旋切割槽，在使用时顺着螺旋方向面对血栓一边旋转一边推进，若血栓切削过程中不断裂，可将血栓沿螺旋切割槽切割成直径更小的一根条状血栓，若血栓切削过程中断裂，断裂的血栓也是形成长条形的数条血栓，相比传统方式碎栓产生的血栓碎片更少。
本发明在使用时，还需配合用于导丝2旋转和推进的导丝2驱动装置以及负压抽吸泵；使用时将切栓器3通过抽吸导管用送至血栓淤积位置，打开与抽吸导管相连的负压抽吸泵，并通过扩张抽吸导管管口以配合血管直径；顺着切栓器3的螺旋方向面对血栓一边旋转一边推进，切栓器3的推进速度为2mm/s～5mm/s，旋转速度为0.1rad/s-2rad/s；在使用时，所述切栓器3的螺旋切割槽位于所述抽吸导管外部，所述螺旋切割槽近端至所述抽吸导管的远端管口的距离不能超过10mm，血栓会被切栓器3的螺旋刀头切割为一体但直径更小的条状血栓，被血栓收集结构捕获，之后随着抽吸导管撤出人体；
本发明的可扩口导管也可与取栓支架等产品配用，但操作难度将会提升；切栓器3亦可与其他大口径抽吸导管配合使用，但可能造成血栓碎屑收集不全。
本发明的抽吸导管管口能够通过不同程度的进行球囊部12充盈，实现工作头1远端不同程度的扩张，能够更好的配合血管，增大抽吸面的同时也能收束更多的血栓；且本发明为切割器械，并非是碎栓器械，相比碎栓产生的血栓碎片更少；本发明配合器件少、使用更加方便，操作难度低，易于上手。
可以理解的是，以上描述仅为示例性的，本申请实施例对此并不进行限定。以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均在本发明待批权利要求保护范围之内。

Claims (9)

1.一种带有切栓功能的可扩口抽吸导管，包括远端具有扩口功能的抽吸导管以及与所述抽吸导管配合使用的切栓器（3），其特征在于：所述抽吸导管的远端管口处为可扩张的工作头（1），所述工作头（1）为球囊辅助扩张式瓣状结构，所述切栓器（3）具有螺旋切割槽，可将血栓沿螺旋切割槽切割成尺寸更小的条状血栓；所述切栓器（3）包括用于安装在导丝（2）上的切栓轴以及固定在所述切栓轴上的一个螺旋切削片，所述螺旋切削片的螺纹边缘作为切割边缘，所述螺旋切削片根部密封连接在所述切栓轴上以形成一个连续的螺旋切割槽，螺旋切割槽的远端、近端和周面均开放；所述切栓器（3）为柔韧材质；在使用时顺着螺旋方向面对血栓一边旋转一边推进，将血栓沿螺旋切割槽切割成直径更小的一根或数根条状血栓；
所述工作头（1）包括若干远端分离的管口瓣（11）以及设置在相邻两个管口瓣（11）之间的球囊部（12）；所述球囊部（12）远端的周长大于所述球囊部（12）近端的周长，从而在球囊部（12）充盈后所述工作头（1）的远端扩张为喇叭形。
2.根据权利要求1所述的带有切栓功能的可扩口抽吸导管，其特征在于：所述管口瓣（11）为大小相等的3片～6片；所述管口瓣（11）沿所述工作头（1）的周向等距布置，相邻两个管口瓣（11）根部之间圆心角的最小间隔为15°～120°。
3.根据权利要求1所述的带有切栓功能的可扩口抽吸导管，其特征在于：沿所述抽吸导管的周向，工作头（1）未充盈时，所述球囊部（12）远端周向长度之和为所述工作头（1）远端周长的30%～50%。
4.根据权利要求3所述的带有切栓功能的可扩口抽吸导管，其特征在于：所述球囊部（12）的近端设置有直至所述管口瓣（11）根部的预留缝（13）。
5.根据权利要求1所述的带有切栓功能的可扩口抽吸导管，其特征在于：所述抽吸导管管壁包括由内向外依次设置的支撑层（15）、充盈层（16）和覆盖层（17）；所述支撑层（15）包括由内向外依次设置的支撑内层、支撑加强层以及支撑外层；所述支撑加强层内设置有截止到管口瓣（11）近端的金属丝编织或绕簧结构，所述充盈层（16）为中空结构且对应所述球囊部（12）设置。
6.根据权利要求5所述的带有切栓功能的可扩口抽吸导管，其特征在于：所述充盈层（16）内的充盈流体为空气或造影液。
7.根据权利要求1所述的带有切栓功能的可扩口抽吸导管，其特征在于：所述螺旋切削片外形整体呈椭圆球体/纺锤型、呈蘑菇头型、圆锥型或锥台型。
8.根据权利要求1所述的带有切栓功能的可扩口抽吸导管，其特征在于：所述螺旋切削片螺距为3mm～10mm，圈数为3～6圈。
9.根据权利要求1所述的带有切栓功能的可扩口抽吸导管，其特征在于：切栓器（3）的推进速度为2mm/s～5mm/s，旋转速度为0.1rad/s-2rad/s；在使用时，所述切栓器（3）的螺旋切割槽位于所述抽吸导管外部，所述螺旋切割槽近端至所述抽吸导管的远端管口的距离不能超过10mm。
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