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CN117016786A - 具有降血脂功能的大豆卵磷脂片剂及其制备方法 - Google Patents

具有降血脂功能的大豆卵磷脂片剂及其制备方法 Download PDF

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CN117016786A
CN117016786A CN202310889789.XA CN202310889789A CN117016786A CN 117016786 A CN117016786 A CN 117016786A CN 202310889789 A CN202310889789 A CN 202310889789A CN 117016786 A CN117016786 A CN 117016786A
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lecithin
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韩山山
梁水月
卞韩进
康樱樱
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Aomei Pharmaceutical Suzhou Co ltd
Original Assignee
Aomei Pharmaceutical Suzhou Co ltd
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Abstract

本申请属于食品保健技术领域，尤其涉及一种具有降血脂功能的大豆卵磷脂片剂及其制备方法。其中，具有降血脂功能的大豆卵磷脂片剂中包括功效成分和辅料，其中，所述功效成分包括大豆卵磷脂、维生素E、蜂王浆粉和角豆提取物。本申请具有降血脂功能的大豆卵磷脂片剂，通过大豆卵磷脂、维生素E、蜂王浆粉和角豆提取物的协同作用，能够有效的降血脂、预防心脑血管等疾病。并且该产品为片剂，相对于胶囊，片剂剂量准确，主药含量均匀，质量稳定，体积较小且致密，受外界空气、光线、水分等因素的影响较少，不易变质，使用简单，携带方便，便于运输存储和使用。

Description

具有降血脂功能的大豆卵磷脂片剂及其制备方法
技术领域
本申请属于食品保健技术领域，尤其涉及一种具有降血脂功能的大豆卵磷脂片剂及其制备方法。
背景技术
高血脂症是一种常见的疾病，是人体脂代谢失常所致，主要指血清中总胆固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白水平过高或高密度脂蛋白水平过低。高血脂症早期没有明显的临床症状，它对身体的损害是隐匿性、渐行性的，而且是全身性的。因为高血脂可加速动脉粥样硬化，一旦动脉堵塞，就会引起很多疾病，如心脑血管疾病、肾脏病、肝脏疾病等。其中，心脑血管疾病是中老年人致死的主要原因，是威胁人类健康的头号杀手。因此，目前高血脂症严重威胁着人类的健康，随着我国人民生活水平的不断改善，城市化和工业化的发展改变了人们的饮食习惯，体力活动逐渐减少，高血脂人群必将进一步扩大。并且，随着经济和科技的发展，人们对生活质量的要求也越来越高，逐渐意识到“防患于未然”的重要性，对健康的重视达到前所未有的程度，药物和保健食品的相关研究是社会普遍关注的一个焦点。
大豆卵磷脂是社会公认的具有辅助降血脂功能的保健食品原料，目前市场中相关产品多为软胶囊，但容易受外界空气、光线、水分等因素的影响而变质。
发明内容
本申请的目的在于提供一种具有降血脂功能的大豆卵磷脂片剂及其制备方法，旨在一定程度上解决现有大豆卵磷脂在降血脂功能的保健食品中多为软胶囊，容易受空气、光线、水分等因素的影响而变质的问题。
为实现上述申请目的，本申请采用的技术方案如下：
第一方面，本申请提供一种具有降血脂功能的大豆卵磷脂片剂，所述片剂中包括功效成分和辅料，其中，所述功效成分包括大豆卵磷脂、维生素E、蜂王浆粉和角豆提取物。
在一些可能的实现方式中，所述片剂中包括功效成分和辅料，其中，所述功效成分包括大豆卵磷脂、维生素E、蜂王浆粉和角豆提取物。
在一些可能的实现方式中，所述辅料包括甜味剂、防潮剂、粘合剂、填充剂、香精、助流剂和润滑剂。
在一些可能的实现方式中，以所述片剂的总质量为100％计，包括如下质量百分含量的原料组分：大豆卵磷脂20％～40％、维生素E1％～5％、蜂王浆粉1％～10％、角豆提取物1％～10％、甜味剂20％～40％、防潮剂10％～30％、粘合剂5％～20％、填充剂1％～10％、香精0.5％～1.5％、助流剂1％～2％和润滑剂0.5％～1.5％。
在一些可能的实现方式中，所述甜味剂包括无水葡萄糖、蔗糖、甘露醇中的至少一种。
在一些可能的实现方式中，所述防潮剂包括磷酸三钙、无水磷酸氢钙中的至少一种。
在一些可能的实现方式中，所述粘合剂包括玉米淀粉、改性淀粉、麦芽糊精中的至少一种。
在一些可能的实现方式中，所述填充剂包括大豆分离蛋白、大豆粉、牛奶浓缩蛋白中的至少一种。
在一些可能的实现方式中，所述香精包括核桃粉末香精、杏仁香精、胡桃香精中的至少一种。
在一些可能的实现方式中，所述助流剂包括二氧化硅、微粉硅胶、聚乙二醇中的至少一种。
在一些可能的实现方式中，所述润滑剂包括硬脂酸镁、硬脂酸、滑石粉中的至少一种。
在一些可能的实现方式中，以所述片剂的总质量为100％计，包括如下质量百分含量的原料组分：大豆卵磷脂30％、维生素E 3％、蜂王浆粉5％、角豆提取物3％、甜味剂24％、防潮剂16％、粘合剂10％、填充剂5％、香精1％、助流剂2％和润滑剂1％。
在一些可能的实现方式中，大豆卵磷脂20％、维生素E 2％、蜂王浆粉4％、角豆提取物5％、甜味剂30％、防潮剂20％、粘合剂11.9％、填充剂4％、香精0.8％、助流剂1.5％和润滑剂0.8％。
在一些可能的实现方式中，大豆卵磷脂40％、维生素E1％、蜂王浆粉2％、角豆提取物3％、甜味剂28％、防潮剂15％、粘合剂6％、填充剂3％、香精0.5％、助流剂1％和润滑剂0.5％。
在一些可能的实现方式中，大豆卵磷脂25％、维生素E 4％、蜂王浆粉8％、角豆提取物8％、甜味剂20％、防潮剂12％、粘合剂12.3％、填充剂6％、香精1.5％、助流剂2％和润滑剂1.2％。
在一些可能的实现方式中，所述具有降血脂功能的大豆卵磷脂片剂包括具有降血脂功能的大豆卵磷脂咀嚼片，每片重0.8g～1.5g。
第二方面，本申请提供一种具有降血脂功能的大豆卵磷脂片剂的制备方法，包括以下步骤：
获取原料组分，所述原料组分包括功效成分和辅料，其中，所述功效成分包括大豆卵磷脂、维生素E、蜂王浆粉和角豆提取物；
将所述原料组分混合造粒后，压片得到具有降血脂功能的大豆卵磷脂片剂。
在一些可能的实现方式中，所述原料组分的总质量为100％计，包括如下质量百分含量的组分：大豆卵磷脂20％～40％、维生素E1％～5％、蜂王浆粉1％～10％、角豆提取物1％～10％、甜味剂20％～40％、防潮剂10％～30％、粘合剂5％～20％、填充剂1％～10％、香精0.5％～1.5％、助流剂1％～2％和润滑剂0.5％～1.5％。
在一些可能的实现方式中，所述混合造粒的步骤包括：将配方量的所述甜味剂、所述防潮剂、所述粘合剂与水进行湿法制粒，干燥过筛后，与配方量的所述大豆卵磷脂、所述维生素E、所述蜂王浆粉、所述角豆提取物、所述填充剂、所述香精、所述助流剂和所述润滑剂进行混合造粒。
在一些可能的实现方式中，所述甜味剂、所述防潮剂和所述粘合剂的总质量与所述水的质量比为1：(0.2～0.3)。
在一些可能的实现方式中，所述干燥过筛的步骤包括：将所述湿法制粒的颗粒在温度为50～65℃的条件下进行干燥至颗粒中水分含量不高于2.5wt％后，过20目筛。
在一些可能的实现方式中，获取所述原料组分后，还包括对所述大豆卵磷脂过20目筛，对其他原料组分过40目筛的处理步骤。
本申请第一方面提供的具有降血脂功能的大豆卵磷脂片剂，包括功效成分和辅料。功效成分中，大豆卵磷脂主要成分含量组成为磷脂酰胆碱、脑磷脂(磷脂酰乙醇胺)、磷脂酰肌醇及磷脂酰丝氨酸等。大豆卵磷脂可以乳化、分解油脂，能将附着在血管壁上的胆固醇和脂肪乳化成微粒子，使之溶于血液中运回肝脏而被代谢。起到软化血管、改善血清脂质，清除过氧化物的作用，使血液中胆固醇及脂肪含量降低，从而降低血液黏稠度，增进血液循环，减少脂肪在血管内的滞留时间。维生素E在药理方面可加快血液中脂质的溶解与分解，且能促进胆固醇的排出，且维生素E可以上调或下调脂质摄取或动脉硬化的相关基因，从而能在一定程度上降低血浆中的胆固醇水平，以及血浆低密度脂蛋白的浓度，达到一定的降血脂的效果，并能预防或治疗冠状动脉粥样硬化。另外，维生素E是脂溶性维生素，参与机体的代谢反应，具有对抗自由基的过氧化作用，延缓衰老，保护皮肤，增强卵巢功能等作用。因此维生素E可防止大豆卵磷脂氧化，并能促进大豆卵磷脂吸收和利用，因而大豆卵磷脂与维生素E具有相互协同和促进的作用。蜂王浆主要成份是氨基酸和蛋白质，富含磷脂类成分，具有抗氧化，增强免疫力，净化血液的作用，并能够降低血脂，其与大豆卵磷脂共同使用，共同起到抗氧化，增强免疫力的作用，有协同增效的作用。角豆提取物中的皂角甙成分具有较好的降脂作用，能够有效地降低血液中的低密度脂蛋白胆固醇，对于预防动脉粥样硬化和心血管疾病有积极的作用。通过大豆卵磷脂、维生素E、蜂王浆粉和角豆提取物的协同作用，能够有效的降血脂、预防心脑血管等疾病。并且该产品为片剂，相对于胶囊，片剂剂量准确，主药含量均匀，质量稳定，体积较小且致密，受外界空气、光线、水分等因素的影响较少，不易变质，便于运输存储和使用。
本申请第二方面提供的具有降血脂功能的大豆卵磷脂片剂的制备方法，获取各原料组分后进行混合造粒，然后压片即可获得具有降血脂功能的大豆卵磷脂片剂。制备工艺简单，片剂的剂量、形状、大小等均可准确且灵活的调控。能够制得体积小且致密的具有降血脂功能的大豆卵磷脂片剂，降低受外界空气、光线、水分等因素的影响，不易变质，质量和性能稳定性好。且制得具有降血脂功能的大豆卵磷脂片剂中包含有大豆卵磷脂、维生素E、蜂王浆粉和角豆提取物等功效成分，通过大豆卵磷脂、维生素E、蜂王浆粉和角豆提取物的协同作用，能够有效的降血脂、预防心脑血管等疾病。
附图说明
为了更清楚地说明本申请实施例中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1是本申请实施例提供的具有降血脂功能的大豆卵磷脂片剂的制备方法的流程示意图。
具体实施方式
为了使本申请要解决的技术问题、技术方案及有益效果更加清楚明白，以下结合实施例，对本申请进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本申请，并不用于限定本申请。
本申请中，术语“和/或”，描述关联对象的关联关系，表示可以存在三种关系，例如，A和/或B，可以表示：单独存在A，同时存在A和B，单独存在B的情况。其中A，B可以是单数或者复数。字符“/”一般表示前后关联对象是一种“或”的关系。
本申请中，“至少一个”是指一个或者多个，“多个”是指两个或两个以上。“以下至少一项(个)”或其类似表达，是指的这些项中的任意组合，包括单项(个)或复数项(个)的任意组合。例如，“a，b或c中的至少一项(个)”，或，“a，b和c中的至少一项(个)”，均可以表示：a，b，c，a-b(即a和b)，a-c，b-c，或a-b-c，其中a，b，c分别可以是单个，也可以是多个。
应理解，在本申请的各种实施例中，上述各过程的序号的大小并不意味着执行顺序的先后，部分或全部步骤可以并行执行或先后执行，各过程的执行顺序应以其功能和内在逻辑确定，而不应对本申请实施例的实施过程构成任何限定。
在本申请实施例中使用的术语是仅仅出于描述特定实施例的目的，而非旨在限制本申请。在本申请实施例和所附权利要求书中所使用的单数形式的“一种”和“该”也旨在包括多数形式，除非上下文清楚地表示其他含义。
本申请说明书实施例中所提到的相关成分的重量不仅仅可以指代各组分的具体含量，也可以表示各组分间重量的比例关系，因此，只要是按照本申请说明书实施例相关组分的含量按比例放大或缩小均在本申请说明书实施例公开的范围之内。具体地，本申请说明书实施例中所述的质量可以是μg、mg、g、kg等化工领域公知的质量单位。
术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，用来将目的如物质彼此区分开，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。例如，在不脱离本申请实施例范围的情况下，第一XX也可以被称为第二XX，类似地，第二XX也可以被称为第一XX。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。
本申请实施例第一方面提供一种具有降血脂功能的大豆卵磷脂片剂，片剂中包括功效成分和辅料，其中，功效成分包括大豆卵磷脂、维生素E、蜂王浆粉和角豆提取物。
本申请实施例第一方面提供的具有降血脂功能的大豆卵磷脂片剂，包括功效成分和辅料。功效成分中，大豆卵磷脂主要成分含量组成为磷脂酰胆碱、脑磷脂(磷脂酰乙醇胺)、磷脂酰肌醇及磷脂酰丝氨酸等。大豆卵磷脂可以乳化、分解油脂，能将附着在血管壁上的胆固醇和脂肪乳化成微粒子，使之溶于血液中运回肝脏而被代谢。起到软化血管、改善血清脂质，清除过氧化物的作用，使血液中胆固醇及脂肪含量降低，从而降低血液黏稠度，增进血液循环，减少脂肪在血管内的滞留时间。维生素E在药理方面可加快血液中脂质的溶解与分解，且能促进胆固醇的排出，且维生素E可以上调或下调脂质摄取或动脉硬化的相关基因，从而能在一定程度上降低血浆中的胆固醇水平，以及血浆低密度脂蛋白的浓度，达到一定的降血脂的效果，并能预防或治疗冠状动脉粥样硬化。另外，维生素E是脂溶性维生素，参与机体的代谢反应，具有对抗自由基的过氧化作用，延缓衰老，保护皮肤，增强卵巢功能等作用。因此维生素E可防止大豆卵磷脂氧化，并能促进大豆卵磷脂吸收和利用，因而大豆卵磷脂与维生素E具有相互协同和促进的作用。蜂王浆主要成份是氨基酸和蛋白质，富含磷脂类成分，具有抗氧化，增强免疫力，净化血液的作用，并能够降低血脂，其与大豆卵磷脂共同使用，共同起到抗氧化，增强免疫力的作用，有协同增效的作用。角豆提取物中的皂角甙成分具有较好的降脂作用，能够有效地降低血液中的低密度脂蛋白胆固醇，对于预防动脉粥样硬化和心血管疾病有积极的作用。同时还能降低胰岛素抵抗性、改善血糖、提高糖化血红蛋白、使睾酮类雄性激素下降，血液、血压中的甘油三酯降低，增加性激素结合球蛋白等。通过大豆卵磷脂、维生素E、蜂王浆粉和角豆提取物的协同作用，能够有效的降血脂、预防心脑血管等疾病。并且该产品为片剂，相对于胶囊，片剂剂量准确，主药含量均匀，质量稳定，体积较小且致密，受外界空气、光线、水分等因素的影响较少，不易变质，使用简单，携带方便，便于运输存储和使用。
在一些可能的实现方式中，辅料包括甜味剂、防潮剂、粘合剂、填充剂、香精、助流剂和润滑剂。其中，甜味剂用于调节咀具有降血脂功能的大豆卵磷脂片剂口感；防潮剂用于防止具有降血脂功能的大豆卵磷脂片剂吸潮；粘合剂参与制粒；填充剂用于调节具有降血脂功能的大豆卵磷脂片剂的片重；香精用于改善具有降血脂功能的大豆卵磷脂片剂口味；助流剂用于改善物料流动性；润滑剂用于脱模作用。本申请实施例具有降血脂功能的大豆卵磷脂片剂中，通过功效成分与甜味剂、防潮剂、粘合剂、填充剂、香精、助流剂和润滑剂等辅料的协同综合作用，使得具有降血脂功能的大豆卵磷脂片剂稳定性好，主药含量均匀，质量稳定，可实现体积较小且致密，不易受外界空气、光线、水分等因素的影响，不易变质等特性。提高具有降血脂功能的大豆卵磷脂片剂的运输、存储和使用的便利性。
在一些可能的实现方式中，以片剂的总质量为100％计，包括如下质量百分含量的原料组分：大豆卵磷脂20％～40％、维生素E1％～5％、蜂王浆粉1％～10％、角豆提取物1％～10％、甜味剂20％～40％、防潮剂10％～30％、粘合剂5％～20％、填充剂1％～10％、香精0.5％～1.5％、助流剂1％～2％和润滑剂0.5％～1.5％。本申请实施例具有降血脂功能的大豆卵磷脂片剂中，大豆卵磷脂、维生素E、蜂王浆粉、角豆提取物作为功效成分，各功效组分的含量充分确保了片剂的降血脂，预防心脑血管等疾病的效果。其中，大豆磷脂和蜂王浆粉的用量相对较低，有效确保了具有降血脂功能的大豆卵磷脂片剂的压片效果。另外，通过维生素E，起到抗氧化和协同作用，解决功效成分中易氧化，稳定性不佳的问题，确保具有降血脂功能的大豆卵磷脂片剂的稳定性。甜味剂的用量能够有效调节具有降血脂功能的大豆卵磷脂片剂口感；防潮剂的用量能够有效防止片剂吸潮；粘合剂的用量能够有效参与制粒，确保制粒效果；填充剂的用量能够有效调节片重，使具有降血脂功能的大豆卵磷脂片剂达到所需的大小，提高片剂的稳定性；香精的用量能够有效改善具有降血脂功能的大豆卵磷脂片剂口味；助流剂的用量能够有效改善物料流动性；润滑剂的用量使片剂能够有效脱模。
在一些可能的实现方式中，甜味剂包括无水葡萄糖、蔗糖、甘露醇中的至少一种；这些甜味剂均能起到降低具有降血脂功能的大豆卵磷脂片剂苦味，使片剂口感更佳效果的作用。在一些具体实施例中，甜味剂采用无水葡萄糖，矫味效果好，可以降低产品苦味，使片剂口感更佳，且无水有利于提高具有降血脂功能的大豆卵磷脂片剂的稳定性。
在一些可能的实现方式中，防潮剂包括磷酸三钙、无水磷酸氢钙中的至少一种；这些物质均能够起到防止产品吸潮效果。在一些具体实施例中，防潮剂采用磷酸三钙，防潮效果好，可以防止产品因吸潮而导致片剂之间相互粘结，氧化变质。并且，磷酸三钙是一种安全的营养强化剂，有利于强化钙的摄入，也可用于预防或治疗钙缺乏的症状。同时磷酸三钙还可作为抗结剂、PH值调节剂，缓冲剂等。
在一些可能的实现方式中，粘合剂包括玉米淀粉、改性淀粉、麦芽糊精中的至少一种；这些组分在制粒过程中均能起到粘合作用，提高具有降血脂功能的大豆卵磷脂片剂中各组分的结合稳定性。在一些具体实施例中，粘合剂采用玉米淀粉，粘合效果好。
在一些可能的实现方式中，填充剂包括大豆分离蛋白、大豆粉、牛奶浓缩蛋白中的至少一种；这些物质在具有降血脂功能的大豆卵磷脂片剂中均能够起到较好的填充作用，灵活调节具有降血脂功能的大豆卵磷脂片剂的片重，并有利于片剂稳定赋型。在一些具体实施例中，填充剂采用大豆分离蛋白，与其他蛋白质相比，大豆分离蛋白体内消化吸收生物价最高，消化率达到93％～97％。且能有效补充体内免疫细胞，为免疫系统制造对抗细菌和感染的抗体，增强机体抗病能力。帮助身体制造新组织以替代坏掉的组织，向细胞输送各种营养，在体内制造酶，有助于将食物转化为能量。
在一些可能的实现方式中，香精包括核桃粉末香精、杏仁香精、胡桃香精中的至少一种；这些香精均能够有效调节片剂口感。在一些具体实施例中，香精采用核桃粉末香精。
在一些可能的实现方式中，助流剂包括二氧化硅、微粉硅胶、聚乙二醇中的至少一种；这些物质均能够改善物料的流动性，提高制片性能。在一些具体实施例中，助流剂采用二氧化硅，高纯度，流动性很好，在片剂制作过程中是极好的流动促进剂，可以极大地改善颗粒流动性，提高松密度，使制得的片剂硬度增加，崩解时限缩短，从而提高药物溶出速度。
在一些可能的实现方式中，润滑剂包括硬脂酸镁、硬脂酸、滑石粉中的至少一种，这些组分均有利于片剂脱模，提高具有降血脂功能的大豆卵磷脂片剂的制片效果。在一些具体实施例中，润滑剂采用硬脂酸镁，具有强流动性和可压性。
在一些可能的实现方式中，以片剂的总质量为100％计，包括如下质量百分含量的原料组分：大豆卵磷脂30％、维生素E 3％、蜂王浆粉5％、角豆提取物3％、甜味剂24％、防潮剂16％、粘合剂10％、填充剂5％、香精1％、助流剂2％和润滑剂1％。
在一些可能的实现方式中，以片剂的总质量为100％计，包括如下质量百分含量的原料组分：大豆卵磷脂20％、维生素E 2％、蜂王浆粉4％、角豆提取物5％、甜味剂30％、防潮剂20％、粘合剂11.9％、填充剂4％、香精0.8％、助流剂1.5％和润滑剂0.8％。
在一些可能的实现方式中，以片剂的总质量为100％计，包括如下质量百分含量的原料组分：大豆卵磷脂40％、维生素E1％、蜂王浆粉2％、角豆提取物3％、甜味剂28％、防潮剂15％、粘合剂6％、填充剂3％、香精0.5％、助流剂1％和润滑剂0.5％。
在一些可能的实现方式中，以片剂的总质量为100％计，包括如下质量百分含量的原料组分：大豆卵磷脂25％、维生素E 4％、蜂王浆粉8％、角豆提取物8％、甜味剂20％、防潮剂12％、粘合剂12.3％、填充剂6％、香精1.5％、助流剂2％和润滑剂1.2％。
本申请上述实施例配方的具有降血脂功能的大豆卵磷脂片剂，能够有效的降血脂、预防心脑血管等疾病。并且该产品为片剂，相对于胶囊，片剂剂量准确，主药含量均匀，质量稳定，体积较小且致密，受外界空气、光线、水分等因素的影响较少，不易变质，便于运输存储和使用。
在一些可能的实现方式中，具有降血脂功能的大豆卵磷脂片剂包括具有降血脂功能的大豆卵磷脂咀嚼片，每片重0.8g～1.5g，使用时，口服，咀嚼后咽下。该具有降血脂功能的大豆卵磷脂咀嚼片不仅携带方便，使用简单，而且还具有降血脂、预防心脑血管疾病等作用。
第二方面，如附图1所示，本申请实施例提供一种具有降血脂功能的大豆卵磷脂片剂的制备方法，包括以下步骤：
S10.获取原料组分，原料组分包括功效成分和辅料，其中，功效成分包括大豆卵磷脂、维生素E、蜂王浆粉和角豆提取物；
S20.将原料组分混合造粒后，压片得到具有降血脂功能的大豆卵磷脂片剂。
本申请实施例第二方面提供的具有降血脂功能的大豆卵磷脂片剂的制备方法，获取各原料组分后进行混合造粒，然后压片即可获得具有降血脂功能的大豆卵磷脂片剂。制备工艺简单，片剂的剂量、形状、大小等均可准确且灵活的调控。能够制得体积小且致密的具有降血脂功能的大豆卵磷脂片剂，降低受外界空气、光线、水分等因素的影响，不易变质，质量和性能稳定性好。且制得具有降血脂功能的大豆卵磷脂片剂中包含有大豆卵磷脂、维生素E、蜂王浆粉和角豆提取物等功效成分，通过大豆卵磷脂、维生素E、蜂王浆粉和角豆提取物的协同作用，能够有效的降血脂、预防心脑血管等疾病。
在一些实施例中，上述步骤S10中，原料组分包括功效成分和辅料，其中，功效成分包括大豆卵磷脂、维生素E、蜂王浆粉和角豆提取物；辅料包括甜味剂、防潮剂、粘合剂、填充剂、香精、助流剂和润滑剂。功效成分中，大豆卵磷脂主要成分含量组成为磷脂酰胆碱、脑磷脂(磷脂酰乙醇胺)、磷脂酰肌醇及磷脂酰丝氨酸等。大豆卵磷脂可以乳化、分解油脂，能将附着在血管壁上的胆固醇和脂肪乳化成微粒子，使之溶于血液中运回肝脏而被代谢。起到软化血管、改善血清脂质，清除过氧化物的作用，使血液中胆固醇及脂肪含量降低，从而降低血液黏稠度，增进血液循环，减少脂肪在血管内的滞留时间。维生素E在药理方面可加快血液中脂质的溶解与分解，且能促进胆固醇的排出，且维生素E可以上调或下调脂质摄取或动脉硬化的相关基因，从而能在一定程度上降低血浆中的胆固醇水平，以及血浆低密度脂蛋白的浓度，达到一定的降血脂的效果，并能预防或治疗冠状动脉粥样硬化。另外，维生素E是脂溶性维生素，参与机体的代谢反应，具有对抗自由基的过氧化作用，延缓衰老，保护皮肤，增强卵巢功能等作用。因此维生素E可防止大豆卵磷脂氧化，并能促进大豆卵磷脂吸收和利用，因而大豆卵磷脂与维生素E具有相互协同和促进的作用。蜂王浆主要成份是氨基酸和蛋白质，富含磷脂类成分，具有抗氧化，增强免疫力，净化血液的作用，并能够降低血脂，其与大豆卵磷脂共同使用，共同起到抗氧化，增强免疫力的作用，有协同增效的作用。角豆提取物中的皂角甙成分具有较好的降脂作用，能够有效地降低血液中的低密度脂蛋白胆固醇，对于预防动脉粥样硬化和心血管疾病有积极的作用。辅料中，甜味剂用于调节咀具有降血脂功能的大豆卵磷脂片剂口感；防潮剂用于防止具有降血脂功能的大豆卵磷脂片剂吸潮；粘合剂参与制粒；填充剂用于调节具有降血脂功能的大豆卵磷脂片剂的片重；香精用于改善具有降血脂功能的大豆卵磷脂片剂口味；助流剂用于改善物料流动性；润滑剂用于脱模作用。本申请实施例具有降血脂功能的大豆卵磷脂片剂中，通过功效成分与甜味剂、防潮剂、粘合剂、填充剂、香精、助流剂和润滑剂等辅料的协同综合作用，使得具有降血脂功能的大豆卵磷脂片剂稳定性好，主药含量均匀，质量稳定，可实现体积较小且致密，不易受外界空气、光线、水分等因素的影响，不易变质等特性。提高具有降血脂功能的大豆卵磷脂片剂的运输、存储和使用的便利性。
在一些可能的实现方式中，原料组分的总质量为100％计，包括如下质量百分含量的组分：大豆卵磷脂20％～40％、维生素E1％～5％、蜂王浆粉1％～10％、角豆提取物1％～10％、甜味剂20％～40％、防潮剂10％～30％、粘合剂5％～20％、填充剂1％～10％、香精0.5％～1.5％、助流剂1％～2％和润滑剂0.5％～1.5％。本申请实施例具有降血脂功能的大豆卵磷脂片剂中，大豆卵磷脂、维生素E、蜂王浆粉、角豆提取物作为功效成分，各功效组分的含量充分确保了片剂的降血脂，预防心脑血管等疾病的效果。其中，大豆磷脂和蜂王浆粉的用量相对较低，有效确保了具有降血脂功能的大豆卵磷脂片剂的压片效果。另外，通过维生素E，起到抗氧化和协同作用，解决功效成分中易氧化，稳定性不佳的问题，确保具有降血脂功能的大豆卵磷脂片剂的稳定性。甜味剂的用量能够有效调节具有降血脂功能的大豆卵磷脂片剂口感；防潮剂的用量能够有效防止片剂吸潮；粘合剂的用量能够有效参与制粒，确保制粒效果；填充剂的用量能够有效调节片重，使具有降血脂功能的大豆卵磷脂片剂达到所需的大小，提高片剂的稳定性；香精的用量能够有效改善具有降血脂功能的大豆卵磷脂片剂口味；助流剂的用量能够有效改善物料流动性；润滑剂的用量使片剂能够有效脱模。
在一些可能的实现方式中，甜味剂包括无水葡萄糖、蔗糖、甘露醇中的至少一种。
在一些可能的实现方式中，防潮剂包括磷酸三钙、无水磷酸氢钙中的至少一种。
在一些可能的实现方式中，粘合剂包括玉米淀粉、改性淀粉、麦芽糊精中的至少一种。
在一些可能的实现方式中，填充剂包括大豆分离蛋白、大豆粉、牛奶浓缩蛋白中的至少一种。
在一些可能的实现方式中，香精包括核桃粉末香精、杏仁香精、胡桃香精中的至少一种。
在一些可能的实现方式中，助流剂包括二氧化硅、微粉硅胶、聚乙二醇中的至少一种。
在一些可能的实现方式中，润滑剂包括硬脂酸镁、硬脂酸、滑石粉中的至少一种。
在一些可能的实现方式中，以片剂的总质量为100％计，包括如下质量百分含量的原料组分：大豆卵磷脂30％、维生素E 3％、蜂王浆粉5％、角豆提取物3％、甜味剂24％、防潮剂16％、粘合剂10％、填充剂5％、香精1％、助流剂2％和润滑剂1％。
在一些可能的实现方式中，以片剂的总质量为100％计，包括如下质量百分含量的原料组分：大豆卵磷脂20％、维生素E 2％、蜂王浆粉4％、角豆提取物5％、甜味剂30％、防潮剂20％、粘合剂11.9％、填充剂4％、香精0.8％、助流剂1.5％和润滑剂0.8％。
在一些可能的实现方式中，以片剂的总质量为100％计，包括如下质量百分含量的原料组分：大豆卵磷脂40％、维生素E1％、蜂王浆粉2％、角豆提取物3％、甜味剂28％、防潮剂15％、粘合剂6％、填充剂3％、香精0.5％、助流剂1％和润滑剂0.5％。
在一些可能的实现方式中，以片剂的总质量为100％计，包括如下质量百分含量的原料组分：大豆卵磷脂25％、维生素E 4％、蜂王浆粉8％、角豆提取物8％、甜味剂20％、防潮剂12％、粘合剂12.3％、填充剂6％、香精1.5％、助流剂2％和润滑剂1.2％。
本申请上述实施例的效果在前文中均有详细论述，在此不再赘述。
在一些可能的实现方式中，上述步骤S20中，混合造粒的步骤包括：将配方量的甜味剂、防潮剂、粘合剂与水进行湿法制粒，先通过湿法造粒诱发粘合剂粘性，将防潮剂、甜味剂和粘合剂制成混合均匀的颗粒。干燥过筛后，与配方量的大豆卵磷脂、维生素E、蜂王浆粉、角豆提取物、填充剂、香精、助流剂和润滑剂进行混合造粒，便可制得具有降血脂功能的大豆卵磷脂颗粒。然后通过压片处理，制成具有降血脂功能的大豆卵磷脂片剂。
在一些可能的实现方式中，甜味剂、防潮剂和粘合剂的总质量与水的质量比为1：(0.2～0.3)。本申请实施例采用纯化水诱发粘合剂的粘性，通过湿法制粒的方法，充分确保甜味剂、防潮剂和粘合剂形成混合均匀的颗粒。其中，纯化水用量少则诱发的物料粘性不足，成粒性不好，粉末较多；纯化水用量多则物料粘性太大，颗粒比较湿硬，不好过筛，影响片剂口感。在一些具体实施例中，甜味剂、防潮剂和粘合剂的总质量与水的质量比可以是1：(0.2～0.25)、1：(0.25～0.3)等。
在一些可能的实现方式中，干燥过筛的步骤包括：将湿法制粒的颗粒在温度为50～65℃的条件下进行干燥至颗粒中水分含量不高于2.5wt％后，降低含水量，避免水份干扰具有降血脂功能的大豆卵磷脂片剂的稳定，然后过20目筛，获得粒径小且均一度高的具有降血脂功能的大豆卵磷脂颗粒。
在一些可能的实现方式中，获取原料组分后，还包括对大豆卵磷脂过20目筛，对其他原料组分过40目筛的处理步骤。通过对原料组分分别进行过筛处理，获得粒径小且粒度均一的原料组分，有利于各原料组分在后续造粒过程中均匀混合，制得片剂剂量准确，主药含量均匀，质量稳定，体积较小且致密的具有降血脂功能的大豆卵磷脂片剂，受外界空气、光线、水分等因素的影响较少，不易变质。
在一些可能的实现方式中，制得的具有降血脂功能的大豆卵磷脂片剂为咀嚼片，每片重0.8g～1.5g，使用时，口服，咀嚼后咽下。该具有降血脂功能的大豆卵磷脂咀嚼片不仅携带方便，使用简单，而且还具有降血脂、预防心脑血管疾病等作用。
为使本申请上述实施细节和操作能清楚地被本领域技术人员理解，以及本申请实施例具有降血脂功能的大豆卵磷脂及其制备方法的进步性能显著的体现，以下通过多个实施例来举例说明上述技术方案。
实施例1
一种具有降血脂功能的大豆卵磷脂咀嚼片，制剂处方包括：大豆卵磷脂30％、维生素E 3％、蜂王浆粉5％、角豆提取物3％、无水葡萄糖24％、磷酸三钙16％、玉米淀粉10％、大豆分离蛋白5％、核桃粉末香精1％、二氧化硅2％和硬脂酸镁1％。
其制备工艺包括步骤：
①称量：各原辅料按配方量进行称量，备用；
②原辅料预处理：大豆卵磷脂过20目筛，其余物料过40目筛，备用；
③制粒：将甜味剂、防潮剂、粘合剂进行混合，置于湿法制粒机中，加入纯化水进行湿法制粒；
④烘干：将制好的颗粒65℃进行烘干，水分控制在≤2.5％，颗粒过20目筛，备用；
⑤混合：制好的颗粒加入配方量的大豆卵磷脂、维生素E、蜂王浆粉、角豆提取物、填充剂、香精、助流剂、润滑剂，进行混合，备用；
⑥压片：片重1.0g/片；
⑦包装。
实施例2
一种具有降血脂功能的大豆卵磷脂咀嚼片，制剂处方包括：大豆卵磷脂20％、维生素E 2％、蜂王浆粉4％、角豆提取物5％、无水葡萄糖30％、磷酸三钙20％、玉米淀粉11.9％、大豆分离蛋白4％、核桃粉末香精0.8％、二氧化硅1.5、硬脂酸镁0.8％。
其制备工艺包括步骤：
①称量：各原辅料按配方量进行称量，备用；
②原辅料预处理：大豆卵磷脂过20目筛，其余物料过40目筛，备用；
③制粒：将甜味剂、防潮剂、粘合剂进行混合，置于湿法制粒机中，加入纯化水进行湿法制粒；
④烘干：将制好的颗粒50～65℃进行烘干，水分控制在≤2.5％，颗粒过20目筛，备用；
⑤混合：制好的颗粒加入配方量的大豆卵磷脂、维生素E、蜂王浆粉、角豆提取物、填充剂、香精、助流剂、润滑剂，进行混合，备用；
⑥压片：片重1.5g/片；
⑦包装。
实施例3
一种具有降血脂功能的大豆卵磷脂咀嚼片，制剂处方：大豆卵磷脂40％、维生素E1％、蜂王浆粉2％、角豆提取物3％、无水葡萄糖28％、磷酸三钙15％、玉米淀粉6％、大豆分离蛋白3％、核桃粉末香精0.5％、二氧化硅1％、硬脂酸镁0.5％。
其制备工艺包括步骤：
①称量：各原辅料按配方量进行称量，备用；
②原辅料预处理：大豆卵磷脂过20目筛，其余物料过40目筛，备用；
③制粒：将甜味剂、防潮剂、粘合剂进行混合，置于湿法制粒机中，加入纯化水进行湿法制粒；
④烘干：将制好的颗粒50～65℃进行烘干，水分控制在≤2.5％，颗粒过20目筛，备用；
⑤混合：制好的颗粒加入配方量的大豆卵磷脂、维生素E、蜂王浆粉、角豆提取物、填充剂、香精、助流剂、润滑剂，进行混合，备用；
⑥压片：片重0.8g/片；
⑦包装。
实施例4
一种具有降血脂功能的大豆卵磷脂咀嚼片，制剂处方：大豆卵磷脂25％、维生素E4％、蜂王浆粉8％、角豆提取物8％、无水葡萄糖20％、磷酸三钙12％、玉米淀粉12.3％、大豆分离蛋白6％、核桃粉末香精1.5％、二氧化硅2％、硬脂酸镁1.2％。
其制备工艺包括步骤：
①称量：各原辅料按配方量进行称量，备用；
②原辅料预处理：大豆卵磷脂过20目筛，其余物料过40目筛，备用；
③制粒：将甜味剂、防潮剂、粘合剂进行混合，置于湿法制粒机中，加入纯化水进行湿法制粒；
④烘干：将制好的颗粒50～65℃进行烘干，水分控制在≤2.5％，颗粒过20目筛，备用；
⑤混合：制好的颗粒加入配方量的大豆卵磷脂、维生素E、蜂王浆粉、角豆提取物、填充剂、香精、助流剂、润滑剂，进行混合，备用；
⑥压片：片重1.2g/片；
⑦包装。
实施例5
采用实施例1的制剂处方，不同点在于：去掉配方中无水葡萄糖，其他成分比例不变，其他步骤不变，保持片重1.0g/片不变，压片。
实施例6
采用实施例1的制剂处方，不同点在于：去掉配方中磷酸三钙，其他成分比例不变，其他步骤不变，保持片重1.0g/片不变，压片。
实施例7
采用实施例1的制剂处方，不同点在于：步骤③制粒过程把诱发粘合剂的水换成4％羟丙基甲基纤维素溶液进行制粒，其他步骤不变，保持片重1.0g/片不变，压片。
进一步的，为了验证本申请实施例的进步性，对上述实施例分别进行了如下性能测试。
1、将实施例1～4制备的具有降血脂功能的大豆卵磷脂咀嚼片，进行大鼠实验。共60只，分6组，每组共10只(雌雄各半)。空白组大鼠采用普通饲料进行喂养、对照组采用高脂饲料进行喂养、治疗组采用高脂饲料加实施例1～4制备的具有降血脂功能的大豆卵磷脂咀嚼片(碾碎，按2g/kg混在饲料中)进行喂养。实验周期30天，检测大鼠血清指标总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)含量。测试结果如下表1所示：
表1：大鼠血清指标检测结果(单位mmol/L)
检测指标 TC TG LDL-C HDL-C
空白组 1.61±0.14 1.18±0.13 0.65±0.07 0.75±0.10
对照组 1.84±0.18 1.69±0.15 0.78±0.08 0.61±0.09
治疗组-实施例1 1.66±0.16 1.28±0.17 0.69±0.06 0.70±0.08
治疗组-实施例2 1.73±0.13 1.36±0.18 0.72±0.08 0.68±0.09
治疗组-实施例3 1.64±0.10 1.28±0.09 0.68±0.06 0.72±0.10
治疗组-实施例4 1.69±0.15 1.30±0.16 0.70±0.07 0.70±0.07
由上述表1测试结果可知，本申请实施例1～4制备的具有降血脂功能的大豆卵磷脂咀嚼片，能有效降低大鼠血清中TC、TG、LDL-C含量，增高HDL-C含量，具有降血脂、预防心脑血管疾病等效果。
2、将实施例1和实施例5进行对比，随机选择10人进行口感测评，结果如下表2所示：
表2：口感测评结果
检测指标 优 良 中 较差 差
实施例1 3人 5人 2人 0人 0人
实施例5 0人 1人 2人 5人 2人
由上述表2测试结果可知，实施例1中添加甜味剂无水葡萄糖，可以很好的掩盖大豆卵磷脂本身苦腥味，口感改善明显。
3、将实施例1与实施例6进行对比，放PE瓶中进行3个月稳定性实验(40℃±2℃；75％±5％RH)，结果如下表3所示：
表3：稳定性实验结果
由上述表3测试结果可知，实施例1中添加防潮剂磷酸三钙，可以防止片剂在放置过程中吸潮，增加片剂稳定性，延长储存日期。
4、将实施例1与实施例7进行对比，从颗粒性状和片剂口感进行对比，结果如下表4所示：
表4：实验结果
由上述表4测试结果可知，实施例7采用纯化水制粒，颗粒软硬适中，颗粒大小均匀，压片后片剂口感良好。
由上述测试2～4的测试结果可知，具有降血脂功能的大豆卵磷脂片剂中同时包含质量百分含量的原料组分：大豆卵磷脂20％～40％、维生素E1％～5％、蜂王浆粉1％～10％、角豆提取物1％～10％、甜味剂20％～40％、防潮剂10％～30％、粘合剂5％～20％、填充剂1％～10％、香精0.5％～1.5％、助流剂1％～2％和润滑剂0.5％～1.5％时，片剂有更好的稳定性，更不易受外界空气、光线、水分等因素的影响，不易变质，便于运输存储和使用。
以上所述仅为本申请的较佳实施例而已，并不用以限制本申请，凡在本申请的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本申请的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种具有降血脂功能的大豆卵磷脂片剂，其特征在于，所述片剂中包括功效成分和辅料，其中，所述功效成分包括大豆卵磷脂、维生素E、蜂王浆粉和角豆提取物。
2.如权利要求1所述的具有降血脂功能的大豆卵磷脂片剂，其特征在于，所述辅料包括甜味剂、防潮剂、粘合剂、填充剂、香精、助流剂和润滑剂。
3.如权利要求2所述的具有降血脂功能的大豆卵磷脂片剂，其特征在于，以所述片剂的总质量为100％计，包括如下质量百分含量的原料组分：所述大豆卵磷脂20％～40％、所述维生素E1％～5％、所述蜂王浆粉1％～10％、所述角豆提取物1％～10％、所述甜味剂20％～40％、所述防潮剂10％～30％、所述粘合剂5％～20％、所述填充剂1％～10％、所述香精0.5％～1.5％、所述助流剂1％～2％和所述润滑剂0.5％～1.5％。
4.如权利要求2或3所述的具有降血脂功能的大豆卵磷脂片剂，其特征在于，所述甜味剂包括无水葡萄糖、蔗糖、甘露醇中的至少一种；
和/或，所述防潮剂包括磷酸三钙、无水磷酸氢钙中的至少一种；
和/或，所述粘合剂包括玉米淀粉、改性淀粉、麦芽糊精中的至少一种；
和/或，所述填充剂包括大豆分离蛋白、大豆粉、牛奶浓缩蛋白中的至少一种；
和/或，所述香精包括核桃粉末香精、杏仁香精、胡桃香精中的至少一种；
和/或，所述助流剂包括二氧化硅、微粉硅胶、聚乙二醇中的至少一种；
和/或，所述润滑剂包括硬脂酸镁、硬脂酸、滑石粉中的至少一种。
5.如权利要求4所述的具有降血脂功能的大豆卵磷脂片剂，其特征在于，以所述片剂的总质量为100％计，包括如下质量百分含量的原料组分：大豆卵磷脂30％、维生素E 3％、蜂王浆粉5％、角豆提取物3％、甜味剂24％、防潮剂16％、粘合剂10％、填充剂5％、香精1％、助流剂2％和润滑剂1％；
或者，大豆卵磷脂20％、维生素E 2％、蜂王浆粉4％、角豆提取物5％、甜味剂30％、防潮剂20％、粘合剂11.9％、填充剂4％、香精0.8％、助流剂1.5％和润滑剂0.8％；
或者，大豆卵磷脂40％、维生素E1％、蜂王浆粉2％、角豆提取物3％、甜味剂28％、防潮剂15％、粘合剂6％、填充剂3％、香精0.5％、助流剂1％和润滑剂0.5％；
或者，大豆卵磷脂25％、维生素E 4％、蜂王浆粉8％、角豆提取物8％、甜味剂20％、防潮剂12％、粘合剂12.3％、填充剂6％、香精1.5％、助流剂2％和润滑剂1.2％。
6.如权利要求1～3或5任一项所述的具有降血脂功能的大豆卵磷脂片剂，其特征在于，所述具有降血脂功能的大豆卵磷脂片剂包括具有降血脂功能的大豆卵磷脂咀嚼片，每片重0.8g～1.5g。
7.一种具有降血脂功能的大豆卵磷脂片剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
获取原料组分，所述原料组分包括功效成分和辅料，其中，所述功效成分包括大豆卵磷脂、维生素E、蜂王浆粉和角豆提取物；
将所述原料组分混合造粒后，压片得到具有降血脂功能的大豆卵磷脂片剂。
8.如权利要求7所述的具有降血脂功能的大豆卵磷脂片剂的制备方法，其特征在于，所述原料组分的总质量为100％计，包括如下质量百分含量的组分：大豆卵磷脂20％～40％、维生素E1％～5％、蜂王浆粉1％～10％、角豆提取物1％～10％、甜味剂20％～40％、防潮剂10％～30％、粘合剂5％～20％、填充剂1％～10％、香精0.5％～1.5％、助流剂1％～2％和润滑剂0.5％～1.5％。
9.如权利要求8所述的具有降血脂功能的大豆卵磷脂片剂的制备方法，其特征在于，所述混合造粒的步骤包括：将配方量的所述甜味剂、所述防潮剂、所述粘合剂与水进行湿法制粒，干燥过筛后，与配方量的所述大豆卵磷脂、所述维生素E、所述蜂王浆粉、所述角豆提取物、所述填充剂、所述香精、所述助流剂和所述润滑剂进行混合造粒。
10.如权利要求9所述的具有降血脂功能的大豆卵磷脂片剂的制备方法，其特征在于，所述甜味剂、所述防潮剂和所述粘合剂的总质量与所述水的质量比为1：(0.2～0.3)；
和/或者，所述干燥过筛的步骤包括：将所述湿法制粒的颗粒在温度为50～65℃的条件下进行干燥至颗粒中水分含量不高于2.5wt％后，过20目筛；
和/或者，获取所述原料组分后，还包括对所述大豆卵磷脂过20目筛，对其他原料组分过40目筛的处理步骤。
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