CN116999672A - 医疗导管 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种医疗导管，包括：导管本体、限位结构和超声换能器；其中，所述导管本体包括远端段，所述限位结构用于夹持所述超声换能器，并将所述超声换能器固定于所述远端段的内腔内，且所述限位结构夹持所述超声换能器时限定超声换能器的弯曲弧度及方向。本发明利用限位结构将超声换能器固定于导管本体的远端段的内腔内，该限位结构在能够限定超声换能器在所述导管本体内的位置的同时，能够限定超声换能器的形态，使得超声换能器结合其它功能结构(如形变控制装置)时的表现可以预测。

Description

医疗导管

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种医疗导管。

背景技术

过度活跃的神经会对人体器官或组织造成不利的影响，从而导致一系列的疾病，常见的心脏疾病、血液循环系统疾病(高血压)或肾脏疾病都有可能是局部交感神经的过度活跃所导致的。比如肾交感神经的慢性激活会引起一种或多种肾素的过度分泌从而导致肾脏的钠离子重吸收水平上升或心脏排血量的增加并最终导致血压升高。另外，长期的交感神经过度活跃所引起的体内部分激素水平过高(如去甲肾上腺素)可能对内脏造成不可逆的损伤。通过抑制局部交感神经的活动水平，此类症状都有机会得到一定程度的治疗。

去肾交感神经术(renal sympathetic denervation，RDN)通过抑制肾交感神经活跃性，达到降低血压的效果。其中，射频消融是一种最主要的神经消融方式。RDN射频消融是经皮穿刺将射频消融导管经股动脉达双侧肾动脉，控制导管上的电极在选定区域释放射频能量，使肾动脉内膜局部产生高温，选择性的阻断肾动脉壁上交感神经纤维的传导功能，降低交感神经兴奋性，从而达到降低血压的临床治疗效果。消融传入神经，可使上传中枢神经的神经冲动减少，交感神经兴奋性降低，从而降低心率、降低心肌收缩力、减少每搏射血量使心脏血液输出降低，从而降低血压；消融传出神经，可使下传神经活动降低，从而增加肾小球过滤率，降低肾脏重吸收能力，使钠离子和水的重吸收减少，导致更多的钠离子和水分排出体外，降低血容量，使血压下降。

传统的肾动脉交感神经手术导管通常基于射频能量或非聚焦型超声能量，通过血管壁将能量输送至目标消融区域实现组织的热消融，大部分能量在传输过程中耗散在非目标组织中(如血液、血管壁)，不仅导致能量的利用效率较低，还会对这些非目标组织造成不可避免的伤害。传统手术导管为防止传输过程中损耗的能量对非目标组织造成过量的伤害，对能量的输出功率有着很大的限制，而这一限制会直接导致手术的可操作范围缩小从而降低手术的治疗效果。另外，由于传统肾动脉交感神经手术导管通常采用固定的能量发生原源，导致发出能量的涉及深度相对固定、涉及范围不够精确，对不同年龄、性别、人种的患者可以做出的调整十分有限。

在现有技术中，已有人提出通过超声能量实现目标区域内肾动脉附近交感神经的热消融，而此类超声导管包括聚焦型超声导管和非聚焦型超声导管，非聚焦型超声导管已有多种实现方式，但是对于聚焦型超声导管，具体如何将超声传感器设置于导管中，以有效地实现消融目的，尚无有效的技术方案，如何提供一种适用于交感神经消融的聚焦型超声消融导管，本领域的技术人员仍然处于摸索之中。

发明内容

发明人研究发现，现有技术方案中，超声发射元件直接固定于导管的远端，但这种固定方式存在以下问题：(1)将超声换能器直接固定于导管外壁内侧会导致手术操作者在调整超声焦距时同时改变导管末端的形态，而导管形态的改变容易导致原本贴合的头端发生位移并使聚焦消融的位置最终偏离目标区域；(2)直接将超声换能器固定在导管外壁内侧会使超声换能器的聚焦位置在手术过程中受外接影响较大，如导管头端受体内组织阻碍收到的形变会直接导致固定在其上的超声换能器的形变(并导致聚焦位置的改变)；(3)超声换能器的背面同时也会发射超声波，而现有的安置方式没有有效阻止非目标方向上超声波传递的结构，容易导致非目标组织在消融过程收到伤害。

因此，本发明的目的在于提供一种医疗导管，以解决上述的一个或多个问题。

为解决上述问题，本发明提供的医疗导管，包括：导管本体、限位结构和超声换能器；

所述导管本体包括远端段，所述限位结构用于夹持所述超声换能器，并将所述超声换能器固定于所述远端段的内腔内，且所述限位结构夹持所述超声换能器时限定超声换能器的弯曲弧度及方向。

可选的，在所述的医疗导管中，所述限位结构具有容置空间，所述超声换能器设于所述容置空间内，且所述容置空间暴露出所述超声换能器的发射面。

可选的，在所述的医疗导管中，所述限位结构包括沿所述远端段的横向相对布置的第一限位件和第二限位件，所述第一限位件和所述第二限位件用于夹持所述超声换能器，所述第一限位件与所述第二限位件之间的距离限定所述超声换能器的安装宽度，进而以限定所述超声换能器的弯曲弧度及方向。

可选的，在所述的医疗导管中，所述限位结构还包括第三限位件，所述第三限位件包括沿所述远端段的长度方向延伸的底部部分，所述第一限位件和所述第二限位件固定于所述底部部分，所述第三限位件用于限定所述第一限位件及所述第二限位件与所述远端段之间的相对位置。

可选的，在所述的医疗导管中，所述第三限位件还包括第一部分和第二部分，所述第一部分和所述第二部分沿所述远端段的长度方向位于所述第一限位件及所述第二限位件的相对两侧并与所述底部部分相连接，所述第一部分用于限制所述限位结构在所述导管本体的轴向及周向上的移动，所述第二部分沿所述远端段的宽度方向设置，用于限制所述限位结构在所述导管本体的径向上的移动。

可选的，在所述的医疗导管中，所述第一部分位于所述第一限位件及所述第二限位件的远端侧，所述第二部分位于所述第一限位件及所述第二限位件的近端侧。

可选的，在所述的医疗导管中，所述远端段还包括刚性结构件，导管本体还包括主体段，所述主体段包括主体管身，所述刚性结构件与所述主体管身相固定；所述第一部分呈局部弧面状，所述第一部分的外侧壁和所述底部部分的外侧壁沿所述远端段的周向与所述刚性结构件的内壁贴合，所述第一部分具有位于两端的连接部，所述连接部用于与所述刚性结构件的内侧壁适配连接。

可选的，在所述的医疗导管中，所述第一部分的最大弧面半径不小于所述刚性结构件的半径。

可选的，在所述的医疗导管中，所述第二部分为圆形结构，所述圆形结构的外径与所述刚性结构件的内径相匹配。

可选的，在所述的医疗导管中，所述远端段包括：刚性结构件和柔性密封层，所述刚性结构件呈中空管状，所述柔性密封层覆盖所述刚性结构件；所述限位结构用于将所述超声换能器固定于所述刚性结构件的内腔内，所述刚性结构件的侧壁于设置所述超声换能器的位置具有槽形开口，所述柔性密封层在所述开口处形成凹面，所述凹面与所述超声换能器的发射面贴合。

可选的，在所述的医疗导管中，所述限位结构包括嵌形结构，所述凹面的近端具有通孔，所述嵌形结构用于设置灌注管路，所述灌注管路与所述通孔相连通，所述通孔用于将所述灌注管路的内部与所述导管本体的外部连通。

可选的，在所述的医疗导管中，所述导管本体还包括导流结构，所述导流结构设置于所述远端段的远端，所述导流结构具有倾斜面，所述倾斜面的远端朝靠近所述导管本体的轴线的方向倾斜，近端与所述凹面过渡连接。

可选的，在所述的医疗导管中，所述柔性密封层的近端两侧及远端具有通道口，所述远端段的内腔通过所述通道口与外部连通。

可选的，在所述的医疗导管中，所述医疗导管还包括驱动机构，所述驱动机构用于沿所述超声换能器的宽度方向对所述限位结构进行挤压以调节所述超声换能器的安装宽度，从而以改变所述超声换能器的弯曲弧度。

可选的，在所述的医疗导管中，所述驱动机构包括设置于所述限位结构两侧的两根牵引丝，两根所述牵引丝用于通过沿所述导管本体的轴向移动而对所述限位结构进行挤压，从而以调节所述超声换能器的安装宽度。

可选的，在所述的医疗导管中，所述驱动机构还包括两个机械固定件；两个所述机械固定件沿所述远端段的宽度方向设置于所述限位结构的两侧，所述机械固定件随着所述牵引丝沿所述导管本体的轴向移动而朝靠近所述超声换能器的方向弯曲从而对所述限位结构进行挤压。

可选的，在所述的医疗导管中，所述医疗导管还包括形变控制装置和手柄，所述形变控制装置设置于所述手柄，并与所述牵引丝的近端连接，所述形变控制装置用于通过控制所述牵引丝沿所述导管本体的轴向上的移动，以控制所述超声换能器的弯曲弧度。

综上所述，本发明提供的医疗导管，包括：导管本体、限位结构和超声换能器；其中，所述导管本体包括远端段，所述限位结构用于夹持所述超声换能器，并将所述超声换能器固定于所述远端段的内腔内，且所述限位结构夹持所述超声换能器时限定超声换能器的弯曲弧度及方向。与现有技术相比，具有如下有益效果：

(1)本发明利用限位结构将超声换能器固定于导管本体的远端段的内腔内，该限位结构在能够限定超声换能器在所述导管本体内的位置的同时，能够限定超声换能器的形态，使得超声换能器的形态更稳定，并且在结合其它功能结构(如形变控制装置)时的表现可以预测；

(2)进一步的，所述限位结构具有容置空间，所述超声换能器设于所述容置空间内，且所述容置空间暴露出所述超声换能器的发射面，即，所述限位结构使得超能换能器的非发射面处于被包围的状态，从而可以防止超声波在非目标方向上的扩散；

(3)进一步的，所述远端段包括：相互覆盖的刚性结构件和柔性密封层；所述限位结构用于将所述超声换能器固定于所述刚性结构件内，所述刚性结构件的侧壁于设置所述超声换能器的位置具有槽形开口，所述柔性密封层在所述开口处形成凹面，所述凹面与述超声换能器的发射面贴合；即，柔性密封层贴合在超声换能器的发射面上，使得该处形成一个凹面，该凹面特征使得柔性密封层与超声换能器之间没有介质(如空气介质)对超声换能器检测结果产生干扰，另外该凹面特征可以保证消融时超声换能器不会与目标组织(如血管壁)发生直接接触，因此超声换能器在工作时不会受组织共振的影响；

(4)进一步的，本发明提供的医疗导管，包括机械结构件和牵引丝，该机械结构件用于对牵引丝的远端进行限位，从而牵引丝移动时可以挤压限位结构，或者，用于随着牵引丝的移动对限位结构进行挤压，从而可以改变超声换能器的弯曲弧度。

附图说明

图1a为本发明实施例提供的医疗导管的立体结构示意图；

图1b为本发明实施例提供的医疗导管的远端部分的结构示意图；

图2为本发明实施例中超声换能器的工作原理示意图；

图3为本发明实施例提供的医疗导管的远端部分的解剖图；

图4a为本发明实施例提供的医疗导管的另一种立体结构示意图；

图4b为图4a所示立体结构的纵向截面示意图；

图5为本发明实施例中限位结构的结构示意图；

图6a及图6b为本发明实施例中的一种驱动机构的设置示意图；

图7a及图7b为图6a所示的驱动机构工作原理示意图；

图8a及图8b为本发明实施例中的另一种驱动机构的设置示意图；

图9a为本发明实施例中一种形变控制装置与手柄的组装图；

图9b为图9a中所示的形变控制装置及手柄的解剖图；

图10为图9a中所示的形变控制装置及手柄的横向截面示意图；

图11为图9a中所示的形变控制装置的工作原理图；

图12a为本发明实施例中另一种形变控制装置与手柄的组装图；

图12b为图12a中所示的形变控制装置及手柄的解剖图；

图13为图12a中所示的形变控制装置及手柄的横向截面示意图；

图14为图12a中所示的形变控制装置的工作原理图；

图15a为本发明实施例中嵌形结构的设置示意图；

图15b为本发明实施例柔性密封层上通孔的设置示意图；

图16a为本发明实施例中一种液体流动路径的设置示意图；

图16b为本发明实施例中一种液体流动路径的设置示意图；

图17a为本发明实施例提供的医疗导管的远端部分未发生弯曲时的状态示意图；

图17b为本发明实施例提供的医疗导管的远端部分的第二段活动区发生弯曲时的状态示意图；

图17c为本发明实施例提供的医疗导管的远端部分的第一段活动区及第二段活动区均发生弯曲时的状态示意图；

图18a～18c为本发明实施例提供的医疗导管的远端部分于不同管径的血管里时的弯曲状态示意图；

图19为本发明实施例提供的医疗系统的组成示意图；

图20为本发明实施例提供的医疗导管的工作状态示意图；

其中，各附图标记说明如下：

1-超声换能器；2-刚性结构件；3-柔性密封层；4-主体管身；6-凹面；7-远端段；8-医疗导管；9-设备部件；10-导管本体；11-操作输入结构；12-手柄；13-设备尾线；14-输入部件；15-控制模块；16-驱动模块；17-射频信号源；18a、18b-信号导线；19a、19b-接触点；20-底部部分；21-限位结构；22-柔性末端结构；23-内部柱状空间；24a-第一限位件；24b-第二限位件；25-第一部分；25a、25b-连接部；26-第二部分；27-槽形开口；28a-第一段活动区；28b-第二段活动区；29a、29b-牵引丝；29-汇聚的牵引丝；30-第二机械结构件；31a、31b-第一机械结构件；32a、32b-第一机械结构件的远端；33a、33b-第一机械结构件的近端；34-拉线；35-嵌形结构；36-灌注管路；37-通孔；38a、38b、38c-通道口；39-液体流动路径；40-激励及采集模块；41-生理参数检测模块；42-螺纹管；43-螺母；44-束线部件；45a、45b-凸棱；46a、46b-螺纹结构；47a-远端交接点；47b-近端交接点；48-螺纹杆；49-驱动电机。

具体实施方式

为使本发明的目的、优点和特征更加清楚，以下结合附图和具体实施例对本发明作详细说明。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且未按比例绘制，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。此外，附图所展示的结构往往是实际结构的一部分。特别的，各附图需要展示的侧重点不同，有时会采用不同的比例。还应当理解的是，除非特别说明或者指出，否则说明书中的术语“第一”、“第二”、“第三”等描述仅仅用于区分说明书中的各个组件、元素、步骤等，而不是用于表示各个组件、元素、步骤之间的逻辑关系或者顺序关系等。

在本申请文件中，“近端”和“远端”是从使用该医疗器械的医生角度来看相对于彼此的元件或动作的相对方位、相对位置、方向，尽管“近端”和“远端”并非是限制性的，但是“近端”通常指该医疗设备在正常操作过程中靠近医生的一端，而“远端”通常是指首先进入患者体内的一端。

请参见图1a及图1b，并请参合图19，本发明实施例提供一种医疗导管，所述医疗导管包括：导管本体10、限位结构21和超声换能器1；其中，所述导管本体10包括远端段7，所述限位结构21用于夹持所述超声换能器1，并将所述超声换能器1固定于所述远端段7的内腔内，且所述限位结构21夹持所述超声换能器1时限定所述超声换能器1的弯曲弧度及方向。

本发明实施例提供的所述医疗导管，利用限位结构21将超声换能器1固定于导管本体10的远端段7的内腔内，该限位结构21在能够限定超声换能器1在所述导管本体10内的位置的同时，能够限定超声换能器1的形态，使得超声换能器1结合其它功能结构(如形变控制装置)时的表现可以预测。

可选的，所述超声换能器1例如可为压电薄膜传感器、压电陶瓷换能器、压电薄膜换能器、压电厚膜换能器、压电单晶换能器、复合材料换能器、微机械加工的电容式换能器、微机械加工的压电式换能器等，本实施例优选的，所述超声换能器1采用压电薄膜传感器，压电薄膜传感器采用低阻抗的电铁性高分子材料，如由PVDF(piezoelectricpolyvinylidene fluoride，压电聚偏氟乙烯)材料制成，由于材料本身在收到射频信号的干涉下会产生相应频率的振动，非常适合作为临床超声设备的发射元件，同时，由于材料本身具有很高的可塑性，使其可以通过耗费相对低廉的成本加工成各种的形状。

本实施例中，采用呈片状的所述超声换能器1，其平展时的长度及宽度固定，安装过程，通过所述限位结构安装于所述远端段7内时，所述超声换能器1受到所述限位结构21对其宽度的限制，其发射面会向内弯曲而呈现弧面状(也可称之为瓦片状)。

本实施例中，所述超声换能器1可通过加工使得其初始面型状态呈弧面状，或者，所述超声换能器本身1呈平面状，安装于所述限位结构21后才呈现一定弧面状。

如图2所示，由于安装后的所述超声换能器1的发射面呈弧面状，因此所述超声换能器1所发出的超声能量具有聚集的特征，利用该特征能够将产生的超声能量汇聚于目标消融点o，如此，使得能量传递更为精准，同时由于大量的肾交感神经通常分布于距离肾动脉壁2～3毫米以上的深度，使用聚集型能量传递的方式进行消融，与人体生理特征有着更高的契合度，使得能量输送端可以有更低的能量密度，极大程度地减少了能量传递过程中对非目标组织(如与所述压电薄膜传感器贴合的肾动脉壁)的损害。

在消融过程中的能量(如射频能量)由体外设备提供，通过信号导线18a、18b发送至所述超声换能器1。具体的，如图2所示，以射频信号能量为例，体外的射频信号源17经由体外设备的信号导线18a、18b的近端向远端的所述超声换能器1发送射频信号。信号导线18a、18b的远端分别通过接触点19a、19b与所述超声换能器相连，接触点19a、19b可以是金属化的PVDF(聚偏二氟乙烯)表面，例如镀有CrAu镀膜的表面，通过焊接的方式实现与信号线导通。

本实施例中，如图3所示，所述远端段7包括：刚性结构件2和柔性密封层3，所述刚性结构件2呈中空管状，所述柔性密封层3覆盖至少一部分所述刚性结构件2；所述刚性结构件2可以是由不锈钢或刚性高分子聚合物管状材料加工而成的零件，用于安置内部元件(如所述超声换能器1)，同时用于约束所述远端段7的形状，提供维持管身特定形状所需性的刚性。如图19所示，所述导管本体还包括主体段，所述主体段的远端与与所述远端段7相连，所述主体段的近端与手柄12相连接，主体段包括由具有一定硬度的高分子材料制成的主体管身4，较佳地，刚性结构件2的一部分固定于主体管身4的内部，另一部分自所述主体管身4暴露出来并被柔性密封层3覆盖，同时柔性密封层3与主体管身4相固定，例如通过热熔等方式实现平滑连接。

本实施例中，如图1b所示，优选的，所述刚性结构件2的侧壁于设置所述超声换能器1的位置具有槽形开口27，且所述槽形开口27的面积不小于所述超声换能器1的发射面在平坦状态下的面积，以防止超声波在传递过程中受不同介质影响而造成过大的损耗。另外，如图1a所示，所述柔性密封层3在所述槽形开口27处形成凹面6，所述凹面6与所述超声换能器1的发射面贴合；即，柔性密封层3的一部分贴合在超声换能器1的发射面上，例如可通过利用胶水或是内外压力差贴合在超声换能器1的发射面上，使得该处形成一个凹面6，该凹面特征使得柔性密封层3与超声换能器1之间没有介质(如空气介质)对超声换能器1能量产生损耗，另外该凹面特征可以保证消融时超声换能器1不会与目标组织(如血管壁)发生直接接触，因此超声换能器1在工作时不会受组织共振的影响。

此外，如图3所示，所述远端段7还可包括柔性末端结构22，所述柔性末端结构22可由所述柔性密封层3延伸构成，所述柔性末端结构22用于保证人体组织如血管壁不会受到因导管在手术过程中的伸缩运动而造成的伤害。

在另外一些实施例中，如图4a及4b所示，所述柔性密封层3也可采用双层柔性结构，两层之间的空间为封闭空间，不与外部导通，用于安置导管内部元件(如所述超声换能器1)和刚性结构件2，而所述双层柔性结构的内部柱状空间23与外部空间导通，用于配合导管导丝的使用。

本实施例中，优选的，所述限位结构21具有容置空间，所述超声换能器1设于所述容置空间，且所述容置空间暴露出所述超声换能器1的发射面。所述限位结构21使得超能换能器1的非发射面处于被包围的状态，从而可以防止超声波在非目标方向上的扩散。

在一较佳实施方式中，如图5所示，所述限位结构21包括沿所述远端段7的横向相对布置的第一限位件24a和第二限位件24b，所述第一限位件24a和所述第二限位件24b用于夹持所述超声换能器1，即，所述第一限位件24a和第二限位件24b构成所述容置空间的侧壁，所述超声换能器1的两端分别与所述第一限位件24a和所述第二限位件24b相接，所述第一限位件24a与所述第二限位件24b之间的距离限定所述超声换能器1的安装宽度，进而以限定所述超声换能器1的弯曲弧度及方向。所述第一位限位件24a和第二限位件24b可呈片状，或者，呈如图4所示的呈U形状且开口相对。所述超声换能器1的两端可粘接于所述第一限位件24a和所述第二限位件24b，或者，所述第一限位件24a和第二限位件24b的内侧壁具有倾斜凹槽，所述超声换能器1的两端分别卡接于两个所述倾斜凹槽，所述倾斜凹槽倾斜的方向也在一定程度上限制了所述超声换能器的弯曲方向。

进一步较佳的，所述限位结构21还包括第三限位件，所述第三限位件可包括一个沿所述导管本体10的长度方向延伸的底部部分20，以构成所述容置空间的底壁，所述第一限位件和所述第二限位件固定于所述底部部分20，从而所述第三限位件可以限定所述第一限位件24a及所述第二限位件24b与所述远端段之间的相对位置。通过这种结构设置，不仅有效预防了超声换能器1的背面发射的超声波对非目标组织的伤害，而且能够形成一个横截面为U的支撑结构，对超声换能器1进行稳固地支撑和固定。

请参见图5，具体地，所述第三限位件可包括第一部分25和第二部分26，所述第一部分25和所述第二部分26沿所述远端段7的长度方向位于所述第一限位件24a及所述第二限位件24b的相对两侧，并分别与底部部分20相连接。所述第一部分25与所述刚性结构件2的内侧壁适配连接，以限制所述限位结构21相对所述刚性结构件2的轴向及周向上发生移动，所述第二部分26沿所述远端段7的宽度方向设置，且具有与所述刚性结构件2的直径相匹配的最大外轮廓尺寸，以限制所述限位结构21在所述刚性结构件2的径向上的移动。所述第一部分25、所述第二部分26和所述底部部分20可以一体化成型，或者，所述第一部分25、所述第二部分26通过焊接等方式固定于底部部分20上。较佳的，所述第一部分25呈局部弧面状(也可以称之为拱形状)，且所述第一部分25的外侧壁沿所述刚性结构件2的周向与所述刚性结构件2的内壁贴合，另外，所述第一部分25具有位于两端的连接部25a、25b，所述连接部25a、25b用于与所述刚性结构件2的内侧壁适配连接。例如，所述刚性结构件2的内侧壁具有开口相对设置的两个凹槽，所述连接部25a、25b为卡扣结构，所述卡扣结构与所述凹槽的位置及形状相匹配，从而当所述卡扣结构卡接于所述凹槽时，限定所述限位结构21相对所述刚性结构件2的轴向及周向上的移动，亦即，限定所述超声换能器1在所述导管本体10的轴向及周向上的移动。

较佳的，所述第一部分25位于所述第一限位件24a及所述第二限位件24b的远端侧，所述第二部分26位于所述第一限位件及所述第二限位件的近端侧，从而可以便于所述限位结构21整体于所述刚性结构件内的设置。

进一步较佳的，所述第一部分25的最大弧面半径不小于刚性结构件2的半径，如此，可进一步增加所述第一部分25与所述刚性结构件2之间的连接强度，且所述第一部分25的弧形结构也可在一定程定上限定所述超声换能器1的远离所述第二部分26的一端在所述导管本体10的径向上的移动。

另外较佳的，所述第二部分26为圆形结构，所述第二部分26的外径与所述刚性结构件2的内径相匹配，从而可以限制所述限位结构21在所述刚性结构件2的各径向的移动。在另外一些实施例中，所述第二部分26也可为倒U字状等其他形状，只要刚性结构件2的形状相匹配，以限制其在刚性结构件中径向位移即可。

本实施例中，所述医疗导管包括驱动结构，所述驱动结构用于沿所述超声换能器1的宽度方向对所述限位结构21进行挤压以调节所述超声换能器的安装宽度，从而以改变所述超声换能器的弯曲弧度，具体而言，所述驱动结构通过对所述第一限位件24a和第二限位件24b进行挤压以调节所述超声换能器的安装宽度。

请参见8a～8b，所述驱动机构包括设置于所述限位结构21两侧的两根牵引丝29a、29b，两根所述牵引丝29a、29b，用于通过沿所述导管本体10的轴向移动而对所述限位结构21进行挤压，从而以调节所述超声换能器1的安装宽度。

在另一可选实施方式中，如图8a及图8b所示，两个所述牵引丝29a、29b具有远端交接点47a和近端交接点47b，所述远端交接点47a固定于所述远端段7，且较所述限位结构21的夹持区域更靠近所述远端段7的远端，两根所述牵引丝29a、29b的所述近端交接点47b沿所述导管本体10的轴向移动而使得两根所述牵引丝29a、29b沿所述超声换能器1的宽度方向对所述限位结构21进行挤压。

所述医疗导管还包括机械结构件30，所述机械结构件30可以为一根直杆型结构或弧面型结构，沿所述导管本体10的宽度方向固定于所述限位结构21的远端，所述机械结构件30具体可通过两个所述卡扣结构固定于所述第三限位件的所述第一部分25，例如，所述机械结构件30两端设有贯穿孔，所述第一部分25两端的所述卡接结构在穿过相应的所述贯穿孔后，再卡接于所述刚性结构件2的内壁，从而以实现所述机械结构件30在所述限位结构21的远端的固定。所述机械结构件30用于固定两根所述牵引丝29a、29b的所述远端交接点47a的部分，同样的，通过两根所述牵引丝29a、29b的所述近端交接点47b的部分通过沿所述导管本体10的轴向移动而使得两根所述牵引丝29a、29b沿所述超声换能器1的宽度方向对所述限位结构21进行挤压，且较佳的，所述远端交接点47a到所述机械结构件30的两端的距离相等，使得所述第一限位件24a和所述第二限位件24b受到同等强度的作用力，从而所述超声换能器1弯曲不会因为受力不均而使得聚焦点的轴向位置发生变化，进而可以提供更精准的消融。

在图8a及8b中，牵引丝29a、29b的远端同时固定在所述机械结构件30的中心位置47a，分别经由两侧的第一限位件24a及第二限位件24b绕过超声换能器1的安装位置后重新汇聚于中心位置47b并结合成为一股牵引丝29(牵引丝的一部分形成了焦距调整件)。当汇聚的牵引丝29处于其初始位置时，牵引丝29a、29b的两个交汇处47a、47b的相对距离较近，导致此时作用在汇聚的牵引丝29上的拉力较弱，无法造成第一限位件和第二限位件24a、24b的形变，因此第一限位件及第二限位件保持其原有状态，同时超声换能器可以保持一个相对平坦的弧度。

如图8b所示，当汇聚的牵引丝29向导管近端收缩时，牵引丝29a、29b的近端交汇处47b会向导管近端移动(因牵引丝自身形变量较小)，同时由于牵引丝的远端交汇处47a与第二机械结构件30相连导致其无法跟随牵引丝29移动。因此牵引丝29a、29b的两端距离会随着移动被拉长，导致牵引丝29a、29b向内收缩并造成第一限位件24a和第二限位24b的向内形变，而位于第一限位件24a和第二限位件24b之间的超声换能器受一限位件24a和第二限位件24b的挤压最终实现弯曲弧度变化。可以理解的是，由于柔性密封层3具有一定的弹性，因此在超声换能器的弯曲弧度发生变化的过程中，柔性密封层3能够贴附于超声换能器的表面并随其一同发生变化。

考虑到通过拉线直接对第一限位件24a和第二限位件24b施压的方式，需考虑到对拉线位置的控制，由于导管本身尺寸较小，第一限位件24a和第二限位件24b的本身尺寸也较小，拉线在拉动过程中，存在从第一限位件24a和第二限位件24b的顶部与之脱离的风险。因此，本发明又提供出另一种优选的实施例，该优选实施例与上述实施例相近似，为了避免赘述，以下仅对不同之处进行说明。

在本实施例中，如图6a-6b所示，所述驱动机构还包括两个机械固定件31a、31b；两个所述机械固定件31a、31b沿所述远端段7的宽度方向设置于所述限位结构21的两侧，具体设置于所述第一限位件24a和所述第二限位件24b的外侧，两个所述机械固定件31a、31b的远端分别与两个所述牵引丝29a、29b的远端一一对应相接，且两个所述机械固定件31a、31b的近端固定于所述导管本体10，所述牵引丝29a、29b设置在所述机械固定件31a、31b远离所述第一限位件24a和所述第二限位件24b的一侧，所述机械固定件31a、31b随着所述牵引丝29a、29b沿所述导管本体10的轴向移动而朝靠近所述超声换能器1的方向弯曲从而对所述限位结构21进行挤压。

其中，所述机械固定件31a、31b可为簧片，两个簧片分别设置于所述限位结构21的两侧，且较佳地，两个簧片的初始状态有一定弯型，且分别朝着第一限位件24a和第二限位件24b弯曲。可选的，两个所述簧片设置于所述远端段7内，且近端固定于所述刚性结构件2。

将机械固定件31a、31b经过一定的特征简化成如图7a及7b所示。在图7a中，牵引丝29a、29b分别与机械固定件31a、31b的远端相连，牵引丝29a、29b处于其初始位置，在该条件下机械固定件31a、31b的形状相对平坦同时牵引丝29a、29b上的拉力相对较弱，不会对所述第一限位件24a和所述第二限位件24b造成任何的作用力，因此所述第一限位件24a和所述第二限位件24b保持其原有状态，同时受限位结构21影响的所述超声换能器1可以保持一个相对平坦的弧度。

在图7b中，牵引丝29a、29b受外力影响向近端移动了一定的距离，通过使用杨氏模量较高的材料(如不锈钢)制作牵引丝可以保证牵引丝受外力引起的自身形变较小，因此得以将大部分形变量传递至机械固定件31a、31b的远端32a、32b。由于机械固定件31a、31b的近端33a、33b固定于导管本体10(例如，可以固定于第二部分26)，因此所述机械固定件近端33a、33b的位置与所述限位结构21的位置相对固定。在上述两个条件的同时作用下，机械固定件的远端32a、32b会向其近端33a、33b靠近一定的距离，导致机械固定件31a、31b的拱形结构变得更加突出。突出的机械固定件31a、31b会对所述第一限位件24a及所述第二限位件24b施加一定的挤压力，导致所述第一限位件24a及所述第二限位件24b向内收缩开始挤压位于两者之间的超声换能器1，并最终导致超声换能器1的弯曲弧度变大。

请再次参见图6a及6b，本实施例的所述医疗导管也可包括机械结构件30，所述机械结构件30于所述远端段7内套设于所述限位结构21的外部，所述机械结构件30包括两个固定板，两个所述固定板沿所述远端段7的横向位于所述限位结构21的两侧且暴露所述限位结构21的夹持区域，两个所述机械固定件3的远端为自由端且分别与两个所述牵引丝29a、29b的远端相接，且近端分别固定于两块所述固定板的近端。进一步的，所述机械结构件30还包括弧形连接壁及半环形连接杆。所述弧形连接壁沿所述远端段的轴向延伸，且较佳的，紧贴所述远端段7亦即所述刚性结构件2的内壁，两个所述固定板固定于所述弧形连接壁的两侧，在本实施例中，所述第一部分25及底壁与所述刚性结构件2的内侧壁通过弧形连接壁间接适配连接，以限制所述限位结构21相对所述刚性结构件2的轴向及周向上发生移动。

所述半环形连接杆设置于弧形连接壁的远端，所述机械结构件30套设于所述限位结构21时，所述半环形连接杆与所述限位结构21的所述第一部分25的两端相接，共同构成环形结构，该环形结构的外径与所述刚性结构件2的内径相匹配，从而可进一步限定限位结构在所述刚性结构件2的径向上的移动。

本实施例中的机械结构件30也可以看作是刚性结构件2的一部分，因此，也可以理解为限位结构21与机械结构件30相固定，从而实现限位结构21与刚性结构件2的固定。

较佳的，所述固定板具有空腔结构，两个机械固定件31a、31b的近端固定于所述空腔结构的近端侧壁，且所述空腔结构的宽度尺寸与所述机械固定件31a、31b的宽度尺寸相匹配，从而所述固定板可以限制所述机械固定件31a、31b在宽度方向上的移动。例如，所述机械固定件31a、31b为条形结构，所述空腔结构为矩形空腔结构，所述条形结构与所述矩形空腔结构相匹配并设置于其中。

通过设置机械结构件以固定所述机械固定件，能够同时将所述机械固定件固定在导管主体10的远端段中并防止导管主体的其他结构受到牵引丝的影响；通过设置特殊的固定板，使得簧片结构的机械固定件的宽度方向上的移动始终被限制在矩形空腔内，进而机械固定件对第一限位件和第二限位件的施力位置更加准确。

进一步的，请参见图9a及12a，本发明提供的所述医疗导管还可包括形变控制装置和手柄12，可适合于上述任一实施例中所描述的导管主体10相结合，所述形变控制装置设置于所述手柄12，并与所述牵引丝29a、29b的近端连接，所述形变控制装置用于通过控制所述牵引丝29a、29b沿所述导管本体10的轴向上的移动，以控制所述超声换能器1的弯曲弧度。

具体而言，所述形变控制装置可包括驱动部件和移动部件，所述驱动部件可转动地连接于所述移动部件，所述移动部件与所述牵引丝29a、29b的近端连接，所述驱动部件用于通过驱动所述移动部件移动，从而带动所述牵引丝29a、29b沿所述导管本体10的轴向移动。另外，所述形变控制装置还可包括束线部件44，所述束线部件44与所述驱动部件的远端固定连接，所述束线部件44用于约束所述牵引丝29a、29b的移动路径。所述移动部件与所述手柄12的相对周向位置固定，以确保所述移动部件转动产生的作用力能够驱动所述牵引丝29a、29b向靠近所述导管本体10的近端的方向移动。

在一可选实施方式中，如图9b所示，所述驱动部件包括螺母43，所述移动部件包括螺纹管42，所述螺纹管42可移动地套设于所述手柄12，所述螺母43于所述螺纹管42的外表面与所述螺纹管42螺纹相接。

如图10所示，所述螺纹管的外表面具有两个槽形结构，所述槽形结构沿轴向设置，所述手柄12的远端部具有向外突出的两条凸棱45a、45b，所述螺纹管42的两个所述槽形结构与两条凸棱45a、45b一一对应卡接，从而限制所述螺纹管42围绕所述手柄12的轴向旋转。如图11所示，牵引丝29a、29b的近端与螺纹管42相连，牵引丝29a、29b的远端与机械固定件31a、31b相连。在该条件下螺纹管42位于其初始位置(靠近所述远端段7)，所述形变控制装置此时处于未激发状态，由于牵引丝两端的相对位置较近因此牵引丝上的拉力相对较弱，无法引起远端机械固定件的形变。

请参见图11，所述形变控制装置通过围绕导管轴向旋转螺母43激发，由于槽形结构45a、45b对螺纹管42轴向旋转的限制，使旋转提供的扭矩通过螺母43的螺纹结构46a和螺纹管42的螺纹结构46b转换成平行于导管轴向的力。在上述条件下，螺纹管42会随着螺母43的旋转逐渐向导管近端移动造成与第一限位件24a和所述第二限位件24b相接触的牵引丝29a、29b的两端也逐渐向导管近端移动，导致牵引丝29a、29b上的拉力增加并造成对第一限位件24a及所述第二限位件24b挤压，进而改变所述超声换能器1的弯曲弧度。

在另一可选实施方式中，利用电机驱动代替人为操作的方式实现超声换能器弯曲弧度的自动调节，具体而言，请参见图12b及13，所述驱动部件包括驱动电机49和螺纹杆48，所述移动部件包括螺纹管42，所述螺纹杆48可转动地穿设于螺纹管42中，所述螺纹管42与所述螺纹杆48的外表面螺纹相接，所述驱动电机49用于驱动所述螺纹杆48旋转，从而带动所述螺纹管42移动并带动所述牵引丝沿所述导管本体10的轴向移动。

如图15所示，同手动形变控制装置一样，自动形变控制装置在多数情况下被安置于手柄12的远端部，通过连接牵引丝29a、29b近端的螺纹管42在导管轴向上的滑动带动牵引丝29a、29b从而实现对导管远端超声换能器1的弯曲弧度控制。自动形变控制装置的工作原理基本同手动形变控制装置类似，其主要区别在于利用了电机49和螺纹杆48取代了用于人为输入扭矩的螺母43，对于其余相同部分，在此不再赘述。

导管在消融过程中通常使用冷盐水灌注的方式防止消融过程中的热量对局部非目标组织造成伤害。图15展示了一种灌注管路在导管内部的安装方式，如图15所示，所述限位结构21包括嵌形结构35，具体可通过所述第三限位件的所述第二部分26向内收缩而成。如图15所示，所述凹面6的近端具有通孔37，所述嵌形结构35与所述通孔37相连通，用于引导灌注管路36自所述导管本体10内穿出至所述凹面6外侧。即，灌注管路36的出口由所述限位结构21上的钳形结构35固定在所述超声换能器1的近端，而后经由所述通孔37伸至所述凹面6外侧，使36能够将内部的冷盐水灌注到凹面6的空间内以防止热量在凹面空间内的积聚。

由于聚焦型超声消融技术的单位体积输出功率在未到达消融目标时相对较低，因此也可以依靠单一的血液流动来带走凹面内额外产生的热量。

较佳的，如图16a所示，所述导管本体10还包括导流结构，所述导流结构设于所述远端段7的远端，所述导流结构具有倾斜面，所述倾斜面的远端朝靠近所述导管本体10的轴线的方向倾斜，近端与所述凹面6过渡连接，从而所述凹面6和所述倾斜面形成流动路径39，血液自所述导流结构的所述倾斜面流出，可以将凹面处产生的热量带走。具体地，可以在刚性结构件2上设置倾斜面，当柔性密封层3贴附于刚性结构件2之后，形成所述导流结构。

或者，较佳的，如图16b所示，所述远端段7的近端两侧及远端具有通道口38a、38b、38c，所述远端段7的内腔通过所述通道口38a、38b、38c与外部连通。该实施方式中，不会直接将凹面处的热量带走，而是通过血液流动以热传导的方式间接的带走额外产生的热量。可以理解的是，所述通道口38a、38b、38c与超声传感器1所在的腔体互不连通。

特别的，请参见图1b，本实施例，所述刚性结构件2可具有于自身侧壁沿周向设置的条形开槽。所述条形开槽用于增加所述刚性结构件2在特定运动模式下的柔韧性，使得所述远端段7在手术过程中可以通过特定的形变和目标消融组织实现贴合。

本实施例中，所述刚性结构件2包括两组条形开槽，每组条形开槽包括沿轴向依次设置的多个条形开槽，且两组条形开槽在所述刚性结构件2上呈螺旋式间隔分布。如图17a～17b所示，两组所述条形开槽构成所述刚性结构件2的两段活动区28a、28b。由导管远端向近端，刚性结构件2的第二段活动区28b可以通过体外控制单元的激发(如通过推杆或额外的激发结构)来实现一次弯折形变，该形变幅度可以是预设的固定大小也可以根据使用者在体外控制单元的输入大小判断形变幅度。具体的，该弯折形变可由一根连接在刚性结构件22两端活动区28a、28b之间的拉线34实现。在拉线34未被激发的情况下(拉线提供的拉力为零)，刚性结构件22的第二段活动区28b受外力影响较小，在该条件下所述远端段7保持其原有圆柱形外观且与主体管身4处于同轴(如图17a所示)。在拉线34被激发的情况下(拉线34向导管近端被拉动)，忽略拉线34自身受外力而产生的形变，位移量将被传递至拉线34和刚性结构件22的连接处，在拉力的影响下刚性结构件22的中段即第一段活动区28a与第二段活动区28b之间的部分会向导管近端运动。同时由于在第二段活动区28b的条形开槽造成了管身的刚性在其截面分布上的不均匀，导致刚性结构件2设有槽形开口27的一侧的位移量要显著大于关于轴线对称的另一侧的位移量。在上述两个条件的同时作用下，第二段活动区会向槽形开口27方向弯折并最终导致所述远端段7的轴向向下偏离主体管身4的中轴(如图17b所示)。

图17c展示了上述弯折技术如何实现导管在血管内所述远端段7与血管壁的贴合。在导管进入目标血管时，导管管鞘4部分与血管管壁保持平行，通过激发第二段活动区28b使所述远端段7的轴向向下偏离，该情况同图17b中所示。但与图17b所示不同的是，血管内的空间受血管直径限制使导管末端在触碰到血管壁时会收到一个反作用力，在该外力的作用下导管会在其刚性最弱的第一段活动区28a处发生形变并最终实现凹面6(同超声换能器1一起)与目标血管管壁的贴合。

图18a～18c展示了导管刚性结构件22在贴合不同内径下的血管所做出的形态改变，以图18a为例，导管在贴合内径较小的血管内时其第一段活动区28a发生的形变位置相对靠近导管的近端，而导管贴合在内径较大的血管内时其第一段活动区28a发生的形变位置相对靠近导管的远端，如图18c。因此在导管第二段活动区28b的弯折角度不变的情况下，通过增加导管第一段活动区28a的轴向分布长度即可使导管能够适用于贴合不同直径大小的血管。

本发明实施例还提供一种医疗系统，如图19所示，所述医疗系统包括：设备部件9和如本发明实施例提供所述的医疗导管8。设备部件用于控制电机驱动，另外，在少数情况下，操作者可以通过直接向设备部件9输入目标聚焦距离来实现对超声换能器弯曲弧度的控制。

具体而言，所述设备部件9包括控制模块15、驱动模块16、激励及采集模块40；所述激励及采集模块40用于向所述超声换能器1传输消融能量，并接收所述超声换能器1反馈的特征信号；所述控制模块15用于根据所述特征信号调整所述超声换能器1的目标聚焦距离；所述驱动模块16用于根据所述目标聚焦距离控制所述超声换能器1的弯曲弧度。

对于本发明实施例提供的所述医疗系统，所述超声换能器1可理解为体内消融部件，所述手柄12及操作输入结构11(如推杆、管鞘、按钮、旋钮等)可理解为体外控制部件，用于在手术过程中改变所述体内消融部件的位置、形态和内部结构使其能够在患者体内达到一个理想的贴合状态。所述驱动模块16、所述激励及采集模块40通过设备尾线13经由所述设备部件9向所述体内消融部件输送能量，能量形式可以是射频但不限于射频，例如还可为超声等。

除了所述控制模块15、所述驱动模块16、所述激励及采集模块40，所述设备部件9还可包括生理参数检测模块41。以下对于所述设备部件9的各模块作进一步描述。

所述驱动模块16提供除消融能量以外的能量，例如，所述激励及采集模块40可以向导管内不同类型的驱动器(如电机、电磁铁等)发送控制信号，以支持超声换能器的位置调整。

所述激励及采集模块40用于产生消融时实时监控及实时治疗效果反馈所需要的可控能量(如电压、频率可控的射频能量)，并通过所述消融部件实现对消融过程的实时监测和反馈。

所述生理参数检测模块41主要用于接收导管回传的消融点生理参数(如组织温度、组织阻抗、血压等)并将数据发送至控制模块15。相应的，除了所述超声换能器，所述远端段7还可设置温度传感器等，用于实现除消融功能以外的人体生理参数，如人体阻抗、组织温度等读取，并将读取的生理参数反馈给所述生理参数检测模块41。

所述控制模块15主要用于控制其余几个模块之间的参数配置、数据传输和整个设备的数据输入与输出。具体的，在输入端，所述控制模块15通过额外的输入部件14(如按钮、触摸屏、脚踏等)接收来自操作的人为输入信号并根据输入信号给设备的其他模块下达指令；在输出端，所述控制模块15接收来自设备其他模块的反馈信号，通过额外的输出部件(如显示屏、扬声器、信号灯等)输出数据。

图20举例描述了该手术系统的治疗器械在手术过程中于人体内部的状态，在图例所示的状态下，医疗导管8通过经皮穿刺进入腿部动脉，后沿动脉路径触及肾动脉及其周边交感神经。手术过程中导管近端的体外设备部件位于人体外部，手术操作者通过控制位于人体外部的结构如推杆、手柄(不限于推杆、手柄)对位于人体内部的导管及导管远端实现远程控制。同时手术过程中通常会利用到独立于该系统之外的定位成像设备(例如磁场定位设备、超声定位设备、计算机断层扫描设备、光学相干断层扫描设备或放射透视设备)来辅助手术操作的操作过程。

当消融部件被送至指定位置时(如图例中的右侧肾动脉内)，手术操作者可通过手柄处的激发改变消融部件位于该位置下的形态使其贴合人体组织(如肾动脉管壁)。当上述准备就绪后，消融部件将对目标组织发射能量(如超声、射频)实现目标区域内肾动脉附近交感神经的热消融。为实现明显的治疗效果，整个治疗过程需要至少(但不限于)在单条肾动脉内包含一个消融点。

综上所述，本发明提供的医疗导管，包括：导管本体、限位结构和超声换能器；其中，所述导管本体包括远端段，所述限位结构用于夹持所述超声换能器，并将所述超声换能器固定于所述远端段的内腔内，且所述限位结构夹持所述超声换能器时限定超声换能器的弯曲弧度及方向。本发明利用限位结构将超声换能器固定于导管本体的远端段的内腔内，该限位结构在能够限定超声换能器在所述导管本体内的位置的同时，能够限定超声换能器的形态，使得超声换能器结合其它功能结构(如形变控制装置)时的表现可以预测。

此外还应该认识到，虽然本发明已以较佳实施例披露如上，然而上述实施例并非用以限定本发明。对于任何熟悉本领域的技术人员而言，在不脱离本发明技术方案范围情况下，都可利用上述揭示的技术内容对本发明技术方案做出许多可能的变动、修饰和组合，或修改为等同变化的等效实施例。因此，凡是未脱离本发明技术方案的内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所做的任何简单修改、等同变化及修饰，均仍属于本发明技术方案保护的范围。

Claims (17)

1.一种医疗导管，其特征在于，包括：导管本体、限位结构和超声换能器；

所述导管本体包括远端段，所述限位结构用于夹持所述超声换能器，并将所述超声换能器固定于所述远端段的内腔内，且所述限位结构夹持所述超声换能器时限定超声换能器的弯曲弧度及方向。

2.如权利要求1所述的医疗导管，其特征在于，所述限位结构具有容置空间，所述超声换能器设于所述容置空间内，且所述容置空间暴露出所述超声换能器的发射面。

3.如权利要求2所述的医疗导管，其特征在于，所述限位结构包括沿所述远端段的横向相对布置的第一限位件和第二限位件，所述第一限位件和所述第二限位件用于夹持所述超声换能器，所述第一限位件与所述第二限位件之间的距离限定所述超声换能器的安装宽度，进而以限定所述超声换能器的弯曲弧度及方向。

4.如权利要求3所述的医疗导管，其特征在于，所述限位结构还包括第三限位件，所述第三限位件包括沿所述远端段的长度方向延伸的底部部分，所述第一限位件和所述第二限位件固定于所述底部部分，所述第三限位件用于限定所述第一限位件及所述第二限位件与所述远端段之间的相对位置。

5.如权利要求4所述的医疗导管，其特征在于，所述第三限位件还包括第一部分和第二部分，所述第一部分和所述第二部分沿所述远端段的长度方向位于所述第一限位件及所述第二限位件的相对两侧并与所述底部部分相连接，所述第一部分用于限制所述限位结构在所述导管本体的轴向及周向上的移动，所述第二部分沿所述远端段的宽度方向设置，用于限制所述限位结构在所述导管本体的径向上的移动。

6.如权利要求5所述的医疗导管，其特征在于，所述第一部分位于所述第一限位件及所述第二限位件的远端侧，所述第二部分位于所述第一限位件及所述第二限位件的近端侧。

7.如权利要求6所述的医疗导管，其特征在于，所述远端段还包括刚性结构件，导管本体还包括主体段，所述主体段包括主体管身，所述刚性结构件与所述主体管身相固定；所述第一部分呈局部弧面状，所述第一部分的外侧壁和所述底部部分的外侧壁沿所述远端段的周向与所述刚性结构件的内壁贴合，所述第一部分具有位于两端的连接部，所述连接部用于与所述刚性结构件的内侧壁适配连接。

8.如权利要求7所述的医疗导管，其特征在于，所述第一部分的最大弧面半径不小于所述刚性结构件的半径。

9.如权利要求7所述的医疗导管，其特征在于，所述第二部分为圆形结构，所述圆形结构的外径与所述刚性结构件的内径相匹配。

10.如权利要求1所述的医疗导管，其特征在于，所述远端段包括：刚性结构件和柔性密封层，所述刚性结构件呈中空管状，所述柔性密封层覆盖所述刚性结构件；所述限位结构用于将所述超声换能器固定于所述刚性结构件的内腔内，所述刚性结构件的侧壁于设置所述超声换能器的位置具有槽形开口，所述柔性密封层在所述开口处形成凹面，所述凹面与所述超声换能器的发射面贴合。

11.如权利要求10所述的医疗导管，其特征在于，所述限位结构包括嵌形结构，所述凹面的近端具有通孔，所述嵌形结构用于设置灌注管路，所述灌注管路与所述通孔相连通，所述通孔用于将所述灌注管路的内部与所述导管本体的外部连通。

12.如权利要求10所述的医疗导管，其特征在于，所述导管本体还包括导流结构，所述导流结构设置于所述远端段的远端，所述导流结构具有倾斜面，所述倾斜面的远端朝靠近所述导管本体的轴线的方向倾斜，近端与所述凹面过渡连接。

13.如权利要求10所述的医疗导管，其特征在于，所述柔性密封层的近端两侧及远端具有通道口，所述远端段的内腔通过所述通道口与外部连通。

14.如权利要求1所述的医疗导管，其特征在于，所述医疗导管还包括驱动机构，所述驱动机构用于沿所述超声换能器的宽度方向对所述限位结构进行挤压以调节所述超声换能器的安装宽度，从而以改变所述超声换能器的弯曲弧度。

15.如权利要求14所述的医疗导管，其特征在于，所述驱动机构包括设置于所述限位结构两侧的两根牵引丝，两根所述牵引丝用于通过沿所述导管本体的轴向移动而对所述限位结构进行挤压，从而以调节所述超声换能器的安装宽度。

16.如权利要求15所述的医疗导管，其特征在于，所述驱动机构还包括两个机械固定件；两个所述机械固定件沿所述远端段的宽度方向设置于所述限位结构的两侧，所述机械固定件随着所述牵引丝沿所述导管本体的轴向移动而朝靠近所述超声换能器的方向弯曲从而对所述限位结构进行挤压。

17.如权利要求15所述的医疗导管，其特征在于，所述医疗导管还包括形变控制装置和手柄，所述形变控制装置设置于所述手柄，并与所述牵引丝的近端连接，所述形变控制装置用于通过控制所述牵引丝沿所述导管本体的轴向上的移动，以控制所述超声换能器的弯曲弧度。