CN116942375A - 膝关节假体以及胫骨衬垫 - Google Patents

Abstract

本申请涉及一种胫骨衬垫，所述胫骨衬垫包括：第一衬垫，所述第一衬垫的近端的内侧设有具有中心轴线的第一凹面，所述第一衬垫的近端的外侧具有近端面，所述第一凹面朝向远端凹陷；第二衬垫，所述第二衬垫的近端具有朝向远端凹陷的第二凹面，所述第二衬垫与所述近端面在前后方向上能够沿弧形轨迹相对运动，所述弧形轨迹的圆心位于所述中心轴线上。还提出一种膝关节假体。当膝关节假体屈曲时，股骨髁假体的内侧关节面绕中心轴线在的第一凹面内沿前后方向转动，股骨髁假体的外侧关节面相对于第二凹面内沿前后方向形成弧形运动，从而更好地模拟膝关节运动，能够降低假体与骨界面间的剪切应力，降低胫骨衬垫松动的风险。

Description

膝关节假体以及胫骨衬垫

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种膝关节假体以及胫骨衬垫。

背景技术

膝关节是人体结构中运动最复杂的关节，良好的膝关节对于人体正常活动至关重要。随着中国社会的人口老龄化，膝关节骨性关节炎的发病率逐年增高。全膝关节置换是目前治疗膝关节骨性关节炎最主要的手术方式，患者术后效果不仅依赖于医生诊断及手术技艺、患者体质及术后活动程度，还和植入体内的膝关节假体具有重要关系，尤其是具备自然膝关节运动学特点的假体。

在膝关节屈曲过程中，内侧胫股关节面接触点保持相对静止，而外侧胫股关节面接触点随膝关节屈曲出现大幅度向后移动，如图1所示。这表明，在膝关节屈曲过程中以内侧胫股关节面接触点为中心股骨远端相对胫骨平台发生外旋运动。文献表明人体行走步态时膝关节平均外旋角度在8.3°-16.1°，如图2所示。

目前市面上有模拟该自然膝关节运动学特点的膝关节假体，其胫骨衬垫关节面为非对称设计，内侧部分设计为球窝界面，从而限制股骨内侧髁后滚运动，实现膝关节以内侧为中心旋转的运动，而外侧部分设计为相对平滑的界面尽可能减少对外侧髁的限制。在膝关节屈伸过程中，由于股骨侧假体的内侧髁部分设计为球形，使得其在胫骨衬垫上的运动像球一样绕固定轴旋转，而股骨侧假体的外侧髁部分在屈曲过程中则可以实现正常膝关节的后滚运动。这种假体由于金属股骨髁和非金属胫骨衬垫外侧相对滑动距离较大的特点会增加假体间的剪切应力，导致假体后期松动概率增加。

发明内容

基于此，本申请的目的在于提供一种符合自然膝关节运动学特点以能降低假体松动概率的膝关节假体及胫骨衬垫。

一种胫骨衬垫，所述胫骨衬垫包括：第一衬垫，所述第一衬垫的近端的内侧设有具有中心轴线的第一凹面，所述第一衬垫的近端的外侧具有近端面，所述第一凹面朝向远端凹陷；第二衬垫，所述第二衬垫的近端具有朝向远端凹陷的第二凹面，所述第二衬垫与所述近端面在前后方向上能够沿弧形轨迹相对运动，所述弧形轨迹的圆心位于所述中心轴线上。

在其中一个实施例中，所述第一衬垫的近端面设有弧形槽，所述弧形槽的圆心位于所述中心轴线上，所述第二衬垫的远端面具有能够与所述弧形槽配合的凸台。

在其中一个实施例中，所述弧形槽的曲率半径为R0,所述胫骨衬垫在前后方向上的前后径为AP，所述R0随着所述AP的增大而增大。

在其中一个实施例中，所述弧形槽的曲率半径为R0,所述胫骨衬垫在前后方向上的前后径为AP，其中R0与所述AP满足以下的关系：R0＝0.662*AP+0.9217。

在其中一个实施例中，所述第一衬垫包括衬垫本体，所述衬垫本体的近端的外侧设有所述的近端面，所述衬垫本体的近端的内侧设有安装面，其中所述安装面上安装有具有所述第一凹面的第三衬垫，所述第三衬垫与所述安装面在前后方向上相对滑动配合。

在其中一个实施例中，所述安装面设有直线型滑槽，所述第三衬垫的远端设有与所述直线型滑槽配合的凸起。

在其中一个实施例中，所述第一凹面为球窝面，所述球窝面的球心位于所述中心轴线上。

在其中一个实施例中，所述中心轴线到所述胫骨衬垫的后侧的距离为W，所述胫骨衬垫在前后方向上的前后径为AP，其中所述W与所述AP满足：W/AP＝0.3-0.5。

在其中一个实施例中，所述第二衬垫绕所述中心轴线的转动角度为5°-20°。

一种膝关节假体，所述膝关节假体包括：胫骨托假体；胫骨衬垫，安装于所述胫骨托假体；股骨髁假体，包括用于与胫骨衬垫相抵接的关节面，所述关节面包括外侧关节面和内侧关节面，其中所述内侧关节面与所述第一凹面配合，所述外侧关节面与所述第二凹面配合。

在其中一个实施例中，所述胫骨托假体的近端设有卡扣结构，所述第一衬垫的远端设有斜齿结构，所述卡扣结构与所述斜齿结构装配连接。

在其中一个实施例中，所述外侧关节面和所述内侧关节面均为球面，且曲率半径一致。

当膝关节假体屈曲时，股骨髁假体的内侧关节面绕中心轴线在的第一凹面内沿前后方向转动，股骨髁假体的外侧关节面相对于第二凹面内沿前后方向形成弧形运动，从而更好地模拟膝关节运动，能够降低假体与骨界面间的剪切应力，降低胫骨衬垫松动的风险。

附图说明

构成本申请的一部分的附图用来提供对本申请的进一步理解，本申请的示意性实施例及其说明用于解释本申请，并不构成对本申请的不当限定。

为了更清楚地说明本申请实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为膝关节内外侧运动示意图。

图2为行走时膝关节平均外旋角度的示意图。

图3为本申请一实施例的膝关节假体的爆炸示意图。

图4为股骨髁假体的一角度的结构示意图。

图5为股骨髁假体的另一角度的结构示意图。

图6为一实施方式的胫骨衬垫的装配示意图。

图7为胫骨衬垫的第一衬垫的结构示意图。

图8为第一衬垫的俯视示意图。

图9为第一衬垫的第一凹面上中心轴线位置示意图。

图10为第二衬垫的结构示意图。

图11为第二衬垫的侧视图。

图12为第二衬垫的仰视图。

图13为胫骨衬垫冠状面剖视图。

图14为胫骨衬垫冠状面剖视图，示意了第二衬垫的凸台与第一衬垫的弧形槽的配合状态。

图15为第二衬垫的凸台与第一衬垫的弧形槽沿平行于水平面方向的配合示意图。

图16为膝关节假体在伸直位时的结构示意图。

图17为图16中A-A向的剖视图。

图18为膝关节假体在最大屈伸位时的结构示意图。

图19为图18中B-B向的剖视图。

图20为第二衬垫相对第一衬垫运动范围的示意图。

图21为弧形槽的曲率半径与胫骨衬垫尺寸关系示意图。

图22为胫骨托假体与胫骨衬垫装配示意图。

图23为另一实施方式的胫骨衬垫的装配示意图。

图24为图23中衬垫本体的俯视图。

图25为第三衬垫的结构示意图。

图26为第三衬垫的冠状面剖视图。

图27为第三衬垫的仰视图。

图28为第三衬垫与第一衬垫的安装面配合的示意图。

图中的相关元件对应编号如下：

100、膝关节假体；10、股骨髁假体；110、内侧关节面；120、外侧关节面；20、胫骨托假体；210、卡扣结构；30、胫骨衬垫；301、第一凹面；302、第二凹面；303、球心；304、圆心；310、第一衬垫；X、中心轴线；311、第一远端面；312、近端面；3121、弧形槽；313、斜齿结构；314、衬垫本体；315、安装面；3151、直线型滑槽；316、第三衬垫；3161、凸起；320、第二衬垫；321、第二远端面；322、凸台；40、前切面；50、后切面。

具体实施方式

为使本申请的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本申请的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本申请。但是本申请能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本申请内涵的情况下做类似改进，因此本申请不受下面公开的具体实施例的限制。

为使本发明的目的、优点和特征便于理解，在此阐述本发明用到的术语。

矢状面：指从前后方向，将人体或关节分成左、右两部分的纵切面，其中，经过人体正中的矢状面为正中矢状面，该面将人体分成左右相等的两部分。

冠状面：指从左右方向，将人体或关节分为前后两部分的纵切面，该切面与矢状面垂直。

水平面：也称横切面，是与地平面平行将人体或关节分为上、下两部分的平面，该平面与冠状面和矢状面相互垂直。

近端指靠近人体心脏的一端，远端为远离人体心脏的一端。

内侧：相对接近人体正中矢状面的一侧。外侧：相对远离人体正中矢状面的一侧。

前侧：矢状面上相对接近腹部的一侧。后侧：矢状面上相对接近背部的一侧。前后方向，指平行于矢状面的方向。

“左”、“右”是指假体以植入人体的方位摆放时人体的左侧和右侧。

本申请的实施例提供一种膝关节假体100及其具有的胫骨衬垫30。利用该胫骨衬垫30，本申请实施例的膝关节假体100可以模拟人体膝关节运动，符合自然膝关节运动学特点，有助于提高人体感受，降低假体与骨界面间的剪切应力，降低假体松动发生的概率。

下面结合附图详细说明本申请的实施例的膝关节假体100及其具有的胫骨衬垫30。需说明的是，为便于直观清晰的展示，附图均采用较简化的形式且未按比例绘制，各附图根据需要展示的重点不同会采用不同的比例。

如图3所示，为本申请一实施例的膝关节假体100的爆炸图，膝关节假体100包括股骨髁假体10、胫骨托假体20、胫骨衬垫30，其中，胫骨托假体20用于连接至胫骨，胫骨衬垫30安装在胫骨托假体20上，股骨髁假体10用以连接至股骨且设置在胫骨衬垫30上，且使得股骨髁假体10得以相对胫骨衬垫30转动，从而实现代替人体膝关节运动。

如图4和图5所示，股骨髁假体10包括用于抵接胫骨衬垫30的内侧关节面110和外侧关节面120。内侧关节面110和外侧关节面120分别与胫骨衬垫30的第一凹面301和第二凹面302相配合。较佳地，内侧关节面110和外侧关节面120均为球面使得股骨髁假体10得以相对胫骨衬垫30的转动更为灵活自然，且内侧关节面110的曲率半径R1与外侧关节面120的曲率半径R2相同，一方面适应人体解剖结构特点，另一方面，便于股骨髁假体10的设计及制造。

如图3和图6所示，一实施方式中，胫骨衬垫30包括第一衬垫310和第二衬垫320。参考图7至图9，第一衬垫310的近端的内侧设有具有中心轴线X的第一凹面301，第一凹面301朝向远端凹陷，第一凹面301用于与股骨髁假体10的内侧关节面110配合。

示意性的，第一凹面301为球窝面，中心轴线X通过球窝面的球心303；第一凹面301的曲率半径R3范围20-40mm，优选为25-30mm。第一衬垫310的近端的外侧具有近端面312，近端面312用于设置第二衬垫320。

为保证膝关节假体100具有良好的屈曲活动度，通过球窝面的球心303的中心轴线X相对于假体应具有合适的位置。如图9所示。中心轴线X到胫骨衬垫30的后侧的距离定义为W，所述胫骨衬垫30在前后方向上的前后径定义为AP，其中W与AP满足：W/AP＝0.3-0.5。其中，胫骨衬垫30的前后径AP指：与胫骨衬垫30的前侧相切的前切面40至与胫骨衬垫30的后侧相切的后切面50之间的距离。可以理解地，前切面40和后切面50均平行于冠状面，前切面40和后切面50均垂直于矢状面。发明人研究发现，当W与AP满足：W/AP＝0.3-0.5时，胫骨衬垫30更为符合人体解剖结构特点。

本实施方式中，第一衬垫310的第一凹面301与股骨髁假体10的内侧关节面110形成球面副配合。内侧关节面110的曲率半径R1小于第一衬垫310的第一凹面301的曲率半径R3，其比值关系为R3/R1＝1.02-1.2，优选R3/R1＝1.02-1.1。

参考图10至图12，第二衬垫320的近端具有朝向远端凹陷的第二凹面302。第二凹面302与股骨髁假体10的外侧关节面120配合。第二衬垫320与第一衬垫310的近端面312沿弧形轨迹在前后方向上相对转动配合，弧形轨迹的圆心304位于中心轴线X上。

示意性的，参考图7至图9，图15，第一衬垫310的近端面312上设有弧形槽3121。弧形槽3121的弧形轨迹在平行于水平面的平面内沿前后方向延伸。弧形槽3121的圆心304位于中心轴线X上。第二衬垫320的远端具有第二远端面321，第二远端面321设有凸台322。凸台322的形状与弧形槽3121的形状适配。凸台322与弧形槽3121具有相同的曲率半径。参考图21，弧形槽3121的曲率半径为R0。弧形槽3121在平行于水平面的方向上(图中为左右方向)具有一定的宽度，弧形槽3121的曲率半径R0定义为是弧形槽3121在其宽度方向上的中心线的曲率半径。

参考图3和图7，第一衬垫310的远端的内侧设有第一远端面311。第一远端面311用于放置到胫骨托假体20的承载区上。示意性的，中心轴线X垂直于第一远端面311。这样，当股骨髁假体10的内侧关节面110绕中心轴线X转动时，是在平行于矢状面的方向上转动，与矢状面没有夹角，符合人体运动特点。

弧形槽3121的宽度为2-5mm，优选为3-4mm。弧形槽3121的深度为1-4mm，优选为2-3mm。第二衬垫320的凸台322的宽度小于弧形槽3121的宽度。如图14所示，优选地，凸台322与弧形槽3121单侧宽度差S1为0.5mm，凸台322的深度小于弧形槽3121的深度，优选凸台322与弧形槽3121的深度差S2为0.5mm。凸台322的深度指凸台322突出第二衬垫320的第二远端面321的高度。如图13所示，第二凹面302为弧形面，优选为球窝面。球窝面的最薄处到第二衬垫320的第二远端面321的距离大于3mm。球窝面的曲率半径R4大于第一凹面301的曲率半径R3，如图13所示，R4与R3的关系优选为R4/R3＝1.05-1.2。上述尺寸范围的胫骨衬垫30，更为适合人体解剖结构特点，能够更好地模拟膝关节活动。

另外，如图14所示，由于弧形槽3121的设置，第一衬垫310的外侧形成台阶状结构，台阶状结构的最薄处也就是弧形槽3121的底部与第一衬垫310的远端之间的距离T大于3mm。如此，能够很好地保证第一衬垫310的强度。

参考图9、图13和图14，凸台322可装配在弧形槽3121内，以使得第二衬垫320相对第一衬垫310能够绕中心轴线X旋转预定角度。此时，凸台322的圆心与弧形槽3121的圆心304重合；第二衬垫320的第二远端面321与第一衬垫310的近端面312相贴合。第二衬垫320的凸台322放置于弧形槽3121后，当膝关节发生屈曲运动时，股骨髁假体10承重压迫在第一凹面301和第二凹面302上，利用膝关节运动特点迫使与股骨髁假体10的内侧关节面110绕中心轴线X在第一凹面301内沿前后方向转动；且以中心轴线X为轴，股骨髁假体10的外侧关节面120相对于第二凹面302内沿前后方向形成弧形运动，可以沿弧形槽3121的圆心304转动角度α，如图8、图20所示。

具体地，参考图16和图17所示，示意了膝关节假体100在伸直位时第二衬垫320的位置及第二衬垫320的凸台322相对于弧形槽3121的位置。膝关节假体100在伸直位时，人体的姿势为站立。

如图18和图19所示，示意了膝关节假体100在最大屈曲位时第二衬垫320的位置及第二衬垫320的凸台322相对于弧形槽3121的位置。一般地，膝关节假体100在最大屈曲位时，人体的姿势为坐姿。

对比图19和图17可知，膝关节假体100由伸直位变化为最大屈曲位的过程中，凸台322在弧形槽3121中转动的角度为α。参考图20，膝关节假体100由伸直位变化为最大屈曲位的过程中，凸台322转动的角度为α，该角度α对应膝关节假体100在屈曲过程中的外旋角度β，如图18所示。示意性的，膝关节假体100的最大屈曲角度为β，β≥150°。角度α一般为5°-20°，优选为15°。

实际中，不同患者需要的膝关节假体100规格不同，但膝关节假体100的屈曲能力相近。为了实现不同膝关节假体100具有接近的屈曲能力，发明人对胫骨衬垫30的前后径AP、弧形槽3121的曲率半径R0的关系进行了试验研究。一实施方式中，弧形槽3121的曲率半径为R0,胫骨衬垫30在前后方向上的前后径为AP，所述R0随AP的增大而增大。

试验发现，胫骨衬的前后径AP增大时，弧形槽3121的曲率半径R0也相应增大，从而膝关节假体100的屈曲能力不下降或下降很小，从而不同膝关节假体100具有接近的屈曲能力，能够适应患者实际需求。

进一步地，实现不同膝关节假体100具有相同的屈曲能力，发明人对胫骨衬垫30的前后径AP、弧形槽3121的曲率半径R0的关系进行了试验研究。结果如下表所示。

假体型号	AP(mm)	R0(mm)
			Size1	52	35.3
Size2	56.5	38.5
			Size3	61.8	41.7
Size4	66.4	44.9
			Size5	71.5	48.1
Size6	75.9	51.3

参考上表，申请人根据人体所需要的胫骨衬垫30的AP范围进行试验，在实现相同的屈曲能力的前提下得到不同规格胫骨衬垫30所需要的最佳的R0值，得到多组数据。示意性的，得到6组关于AP和R0的对应数据组。

之后，在Excel软件中对上述AP和R0的关系进行数据分析，得到关于AP和R0的拟合公式。具体的，R0与AP满足以下的关系：

R0＝0.662*AP+0.9217。

这样当胫骨衬垫30的前后径AP增加时，R0规律增大。根据上述公式，当患者所需要的胫骨衬垫30的AP确定后，即可根据上述的拟合公式计算得到R0，从而设计出正确规格的胫骨衬垫30，保证需要的屈曲能力。

在其他的实施方式中，上述的弧形槽3121和凸台322的位置可以互换。即弧形槽3121设置在第二衬垫320上，而凸台322设置在第一衬垫310上，此时同样使得第二衬垫320与第一衬垫310相对运动时沿弧形轨迹。

为了保证胫骨衬垫30植入人体后的可靠性，如图22所示，胫骨托假体20的近端设有卡扣结构210，第一衬垫310的远端设有斜齿结构313，卡扣结构210与斜齿结构313装配连接。

第一衬垫310与胫骨托假体20通过斜齿结构313、卡扣结构210形成可拆卸锁合连接以确保胫骨衬垫30安装稳定。具体设置时，卡扣结构210分布在胫骨托假体20的周向，斜齿结构313分布于第一衬垫310的周向，二者形成周向锁定连接以确保胫骨衬垫30在胫骨托假体20的植入可靠性。

如图23至图28所示，示意了胫骨衬垫30的另一实施方式的结构示意图。

如图23所示，本实施方式中，第一衬垫310包括衬垫本体314，其中衬垫本体314的近端的外侧设有所述的近端面312，所述衬垫本体314的近端的内侧设有安装面315，安装面315上安装有第三衬垫316。第三衬垫316与安装面315在前后方向上相对滑动配合。第三衬垫316的近端设有上述的第一凹面301，以与股骨髁假体10的内侧关节面110配合。近端面312上设有弧形凹槽3121以与第二衬垫320在前后方向上形成弧形运轨迹的相对运动。

也就是说，第一衬垫310是一个组合式衬垫，包括衬垫本体314和与衬垫本体314滑动组装的第三衬垫316，该衬垫本体314用以设置第二衬垫320且与股骨髁假体10的外侧关节面120配合，其中第三衬垫316用于与股骨髁假体10的内侧关节面110配合配合。并且，第三衬垫316与安装面315在前后方向上相对滑动配合。

当膝关节假体100屈曲时，股骨髁假体10的内侧关节面110绕中心轴线X在第三衬垫316的第一凹面301内沿前后方向转动，股骨髁假体10的外侧关节面120相对于第二凹面302内沿前后方向形成弧形运动；同时，第三衬垫316相对于第一衬垫310沿前后方向滑动，从而更好地模拟膝关节运动，从而降低胫骨衬垫30松动的风险。

具体地，如图24所示，衬垫本体314的安装面315上设有直线型滑槽3151。结合参考图26和图27，第三衬垫316的远端设有与直线型滑槽3151配合的凸起3161。第三衬垫316通过直凸起3161与直线型滑槽3151配合进而安装在安装面315上。

可理解地，凸起3161的宽度小于直线型滑槽3151的宽度，保证第三衬垫316相对于衬垫本体314滑动顺畅。如图28所示，优选凸起3161与直线型滑槽3151单侧宽度差S3为0.5mm。凸起3161的深度小于直线型滑槽3151的深度，优选凸起3161与滑槽深度差S4为0.5mm。另外，根据尺寸设计，凸起3161可在直线型滑槽3151内沿前后方向移动，优选移动量为1-3mm。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

在本申请的描述中，术语“第一”、“第二”仅用以描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本申请的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。

在本申请中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本申请中的具体含义。

在本申请中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。

以上所述实施例仅表达了本申请的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对申请专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本申请构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本申请的保护范围。因此，本申请专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (12)

1.一种胫骨衬垫，其特征在于，所述胫骨衬垫包括：

第一衬垫，所述第一衬垫的近端的内侧设有具有中心轴线的第一凹面，所述第一衬垫的近端的外侧具有近端面，所述第一凹面朝向远端凹陷；

第二衬垫，所述第二衬垫的近端具有朝向远端凹陷的第二凹面，所述第二衬垫与所述近端面在前后方向上能够沿弧形轨迹相对运动，所述弧形轨迹的圆心位于所述中心轴线上。

2.根据权利要求1所述的胫骨衬垫，其特征在于，所述第一衬垫的近端面设有弧形槽，所述弧形槽的圆心位于所述中心轴线上，所述第二衬垫的远端面具有能够与所述弧形槽配合的凸台。

3.根据权利要求2所述的胫骨衬垫，其特征在于，所述弧形槽的曲率半径为R0,所述胫骨衬垫在前后方向上的前后径为AP，所述R0随着所述AP的增大而增大。

4.根据权利要求3所述的胫骨衬垫，其特征在于，所述弧形槽的曲率半径为R0,所述胫骨衬垫在前后方向上的前后径为AP，其中R0与所述AP满足以下的关系：R0＝0.662*AP+0.9217。

5.根据权利要求1所述的胫骨衬垫，其特征在于，所述第一衬垫包括衬垫本体，所述衬垫本体的近端的外侧设有所述的近端面，所述衬垫本体的近端的内侧设有安装面，其中所述安装面上安装有具有所述第一凹面的第三衬垫，所述第三衬垫与所述安装面在前后方向上相对滑动配合。

6.根据权利要求5所述的胫骨衬垫，其特征在于，所述安装面设有直线型滑槽，所述第三衬垫的远端设有与所述直线型滑槽配合的凸起。

7.根据权利要求1所述的胫骨衬垫，其特征在于，所述第一凹面为球窝面，所述球窝面的球心位于所述中心轴线上。

8.根据权利要求1所述的胫骨衬垫，其特征在于，所述中心轴线到所述胫骨衬垫的后侧的距离为W，所述胫骨衬垫在前后方向上的前后径为AP，其中所述W与所述AP满足：W/AP＝0.3-0.5。

9.根据权利要求1所述的胫骨衬垫，其特征在于，所述第二衬垫绕所述中心轴线的转动角度为5°-20°。

10.一种膝关节假体，其特征在于，所述膝关节假体包括：

胫骨托假体；

如权利要求1-9任一项所述的胫骨衬垫，安装于所述胫骨托假体；

股骨髁假体，包括用于与胫骨衬垫相抵接的关节面，所述关节面包括外侧关节面和内侧关节面，其中所述内侧关节面与所述第一凹面配合，所述外侧关节面与所述第二凹面配合。

11.根据权利要求10所述的膝关节假体，其特征在于，所述胫骨托假体的近端设有卡扣结构，所述第一衬垫的远端设有斜齿结构，所述卡扣结构与所述斜齿结构装配连接。

12.根据权利要求10所述的膝关节假体，其特征在于，所述外侧关节面和所述内侧关节面均为球面，且曲率半径一致。