CN116919577A - 消融导管及消融系统 - Google Patents

Abstract

本申请实施例公开一种消融导管及消融系统，消融导管包括导管、导电骨架和多个电极组。导电骨架的近端固定于导管，导电骨架呈多面体网格结构，导电骨架具有中心线，导电骨架的中心线平行于导电骨架的近端向远端的方向。多个电极组固定于导电骨架的网格节点，多个电极组围绕导电骨架的中心线排布，各电极组均包括至少两个电极。应用该消融导管的消融系统具有较高标测精度和消融效率。

Description

消融导管及消融系统

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种消融导管及消融系统。

背景技术

针对持续性房颤，目前消融治疗的主要部位是二尖瓣峡部、三尖瓣峡部以及左房顶部线的消融隔离，传统射频消融大头可实现打点消融以治疗房颤，但是射频消融大头导管较小，造成的损伤区域有限，完成整条线损伤需要较长的手术时间，因此消融效率较低。

发明内容

本申请的目的在于提供一种消融导管及消融系统，应用该消融导管的消融系统的消融效率较高。

为了实现上述目的，本发明实施方式采用如下技术方案：

第一方面，本申请提供一种消融导管，消融导管包括导管、导电骨架及多个电极组。导电骨架的近端固定于导管，导电骨架呈多面体网格结构，导电骨架具有中心线，导电骨架的中心线平行于导电骨架的近端向远端的方向；多个电极组，固定于导电骨架的网格节点，多个电极组围绕导电骨架的中心线排布，各电极组均包括至少两个电极。

其中，多个电极组围绕导电骨架的中心线旋转对称排布。

其中，同一个电极组中的所有电极在第一平面上的投影方向相同，第一平面垂直于导电骨架的中心线。

其中，电极组的数量N满足：4≤N≤6。

其中，导电骨架包括中心网格和多个边网格组，中心网格位于导电骨架的远端，中心网格的中心位于导电骨架的中心线上，中心网格为多边形，多个边网格组围绕中心网格设置，且围绕导电骨架的中心线旋转对称排布。

其中，中心网格为正五边形；边网格组的数量为五个，各边网格组均包括第一边网格和第二边网格，第一边网格位于中心网格与第二边网格之间，第一边网格和第二边网格均为六边网格，第一边网格和中心网格复用一边，第二边网格和第一边网格复用一边；各电极组均包括两个第一子电极、两个第二子电极及两个第三子电极，两个第一子电极分别固定于中心网格和第一边网格的复用边的两端网格节点上，两个第二子电极分别固定于第一边网格和第二边网格的复用边的两端网格节点上，两个第三子电极分别固定于第二边网格远离第一边网格的一边的两端网格节点上。

其中，电极组的数量为五个，中心网格的网格节点上固定有五个中心电极，各中心电极均被相邻两个电极组复用。

其中，在同一个电极组中，第一子电极与第三子电极的连线的弧度大于或等于30°。

其中，边网格组的数量为五个，各边网格组均包括第一边网格和第二边网格，相邻两个第一边网格和中心网格形成第一网格结构，第一网格结构的中心形成第一网格节点，边网格组的第一边网格、第二边网格和相邻边网格组的第一边网格形成第二网格结构，第二网格结构的中心形成第二网格节点；各电极组均包括第一电极和第二电极，第一电极固定于第一网格节点，第二电极固定于第二网格节点。

其中，中心网格为正五边形，第一边网格和第二边网格为五边形。

其中，在同一个电极组中，第一电极与第二电极的连线的弧度大于或等于30°。

其中，导电骨架的网格节点设有安装孔，电极安装于安装孔。

其中，消融导管还包括多根导线，多根导线分别连接至不同的电极，且位于导电骨架的内侧。

其中，消融导管还包括一个或多个环电极，环电极固定于导管的远端。

其中，消融导管还包括灌注导管，灌注导管位于导管的内侧，且灌注导管的远端位于导电骨架内侧。

第二方面，本身请提供一种消融系统，消融系统包括脉冲消融装置及前述任一项的消融导管，消融导管连接脉冲消融装置。

本申请实施例提供了一种消融导管及消融系统，消融导管的导电骨架具有多面体网格结构，放电面积较大，可形成大面积的损伤区域，多个电极在导电骨架上均匀排布，各电极支持单独标测，可适配消融导管在不同贴靠情况下的心脏电信号标测，并且各电极可单独放电、也可以分组放电，损伤方式更为灵活，应用该消融导管的消融系统的消融效率较高。

附图说明

图1是本申请提供的一种消融系统进行消融治疗的示意图；

图2是本申请提供的一种消融导管在一些实施例中的部分结构示意图；

图3是图2所示消融导管的部分分解结构示意图；

图4是图3所示导电骨架的结构示意图；

图5是图3所示电极在不同角度的结构示意图；

图6是图2所示导电骨架和电极在安装状态下沿A-A处剖开的截面结构示意图；

图7是图2所示消融导管在另一角度的结构示意图；

图8是图3所示灌注导管的结构示意图；

图9是本申请提供的一种消融导管在另一些实施例中的部分结构示意图；

图10是图9所示导电骨架的部分结构示意图；

图11是图9所示消融导管在另一角度的结构示意图；

图12是本申请提供的一种消融导管在再一些实施例中的部分结构示意图；

图13是图12所示导电骨架的部分结构示意图；

图14是图12所示消融导管在另一角度的结构示意图。

具体实施方式

下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。

在本申请的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本申请中的具体含义。术语“和/或”是一种描述关联对象的关联关系，表示可以存在三种关系，例如，A和/或B，可以表示：单独存在A，同时存在A和B，单独存在B这三种情况。

在本说明书的描述中，参考术语“实施例”、“具体实施例”、“示例”等的实施例、“具体实施例”、“示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本申请的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。

本申请实施例提供了一种消融导管及消融系统，消融导管的导电骨架具有多面体网格结构，放电面积较大，可形成大面积的损伤区域，多个电极在导电骨架上均匀排布，各电极支持单独标测，可适配消融导管在不同贴靠情况下的心脏电信号标测，并且各电极可单独放电、也可以分组放电，损伤方式更为灵活，应用该消融导管的消融系统的消融效率较高。

请参阅图1，图1是本申请提供的一种消融系统100进行消融治疗的示意图。

一些实施例中，消融系统100可以包括消融导管10、负极板20、手柄30、三维标测系统50、脉冲消融仪60和多导记录仪70。消融导管10通过导线40a连接到手柄30，负极板20通过导线40b连接到手柄30，手柄30通过导线40c连接到三维标测系统50，通过导线40d连接到脉冲消融仪60，通过导线40e连接到多导记录仪70。消融导管10可以进行放电，产生电流，电流通过患者80组织抵达贴在患者80背部的负极板20，最后经过导线回到消融系统100中，以形成回路。本实施例中，消融系统100设置了负极板20，使得消融系统100既可实现脉冲消融，又可以实现射频消融。

一些实施例中，三维标测系统50用于治疗过程中消融导管10的三维标测影像生成，以形成消融导管10本身的位置图像，三维标测系统50还用于在患者80进行消融治疗之前和/或消融治疗期间，对患者80的心电信号进行标测。多导记录仪70可以包括储存单元、处理单元和显示界面(图中未示出)，储存单元用于接收来自患者80的心脏电信号，处理单元用于分析心电信号，生成对应的激动图、电压图等影像，显示界面用于显示激动图、电压图等影像，以指引操作者患者80心脏的局灶及低电压区所在的位置。

一些实施例中，脉冲消融仪60可以包括流体源、射频能量源、控制单元和软件界面(图中未示出)。其中，脉冲消融仪60的控制单元和软件界面可以集中到计算机中，计算机存储有可执行指令，用于使控制单元执行本实施例中所描述的各项操作。在三维标测影像下，操作者可操作脉冲消融仪60，控制消融导管10到达患者80心脏的低电压区或局灶，对局灶进行精确消融，从而阻断异常电信号的传导。

请结合参阅图1至图3，图2是本申请提供的一种消融导管10在一些实施例中的部分结构示意图，图3是图2所示消融导管10的部分分解结构示意图。

一些实施例中，消融导管10可以包括导管1、导电骨架2、多个电极3、一个或多个环电极4及灌注导管5。消融导管10的导电骨架2的近端固定于导管1的远端，多个电极3固定于导电骨架2的远端。环电极4固定于导管1的远端，且位于导管1的外侧。灌注导管5位于导管1的内侧，且灌注导管5的远端位于导电骨架2的内侧。在本申请实施例中，消融导管10的各结构的“近端”、“远端”方位是从使用该消融导管10的操作者角度来看，各部件相对方位的描述，“近端”和“远端”是非限制性的方位描述，其中，由导管1向导电骨架2的方向为“近端”向“远端”的方向。例如，导电骨架2位于导管1的远端，导管1位于导电骨架2的近端。

在本实施例中，脉冲消融仪60向导电骨架2发出电流，导电骨架2可以作为整体进行放电，电流通过患者80组织传递到贴在患者80背部的负极板20，再经过导线回到脉冲消融系统100中，形成回路。

一些实施例中，导电骨架2的远端呈多面体网格结构，导电骨架2可以包括多个第一支柱21，第一支柱21彼此首尾连接，以形成导电骨架2的多面体网格结构。

一些实施例中，导电骨架2具有中心线，导电骨架2的中心线平行于导电骨架2的近端到远端的方向。导电骨架2远端的多面体网格结构可以由多个五边网格和多个六边网格组成，多面体网格结构大体呈球形。其中，在垂直于导电骨架2的中心线的方向上，导电骨架2在最大横截面尺寸处的形状大体为圆形，且导电骨架2的最大横截面尺寸大于导管1的直径。

在本实施例中，通过对治疗部位进行扩展，例如导电骨架2的最大横截面尺寸大于导管1的直径，使得导电骨架2可以提供更大的损伤区域，从而缩短手术总时间，并且还可以改善治疗效果。在其他一些实施例中，导电骨架2还可以为其他形状，如纺锤形、类圆台形等，本申请对此不作严格限定。

请结合参阅图2和图4，图4是图3所示导电骨架2的结构示意图。

一些实施例中，导电骨架2可以包括中心网格22和多个边网格组23，也即，第一支柱21彼此首尾连接形成导电骨架2的中心网格22和多个边网格组23。中心网格22位于导电骨架2的远端，中心网格22的中心位于导电骨架2的中心线上。中心网格22可以为多边形，多个边网格组23围绕中心网格22设置，且围绕导电骨架2的中心线旋转对称排布，也即中心网格22的每一条边都可以延伸出一个边网格组23。其中，中心网格22可以为正五边形，则边网格组23的数量也为五个。各边网格组23均包括至少一个边网格，例如，各边网格组23均包括第一边网格231和第二边网格232。其中，第一边网格231位于中心网格22与第二边网格232之间，第一边网格231和中心网格22复用一边。第二边网格232位于第一边网格231远离中心网格22的一侧，第二边网格232和第一边网格231复用一边。

在本实施例中，导电骨架2上不同形态的网格，可以形成不同大小的放电面积。相比于实心消融大头，具有多个网格的导电骨架2的放电面积更大，可形成的消融损伤的面积也更大，可达到更深的消融深度。

此外，具有多网格的导电骨架2与负极板20(可参考图1)构成回路，相比环状放电骨架具有更大的放电面积，参数耐受程度更强，放电时不易产生电火花，损伤均匀。并且，导电骨架2远端不同形态的网格，具有不同大小的放电面积，总放电面积增加，形成的消融损伤面积增大。

其次，导电骨架2的中心网格22和多个边网格组23的设置，可使导电骨架2在贴靠治疗部位的组织时，组织部分进入中心网格22和多个边网格组23中，以防止治疗期间消融导管10相对治疗部分发生移动。导电骨架2的定位支撑性更好，使得消融导管10产生的损伤区域的位置更准确。

一些实施例中，各边网格组23还可以包括第三边网格233，第三边网格233可以为五边形，第三边网格233位于第二边网格232远离第一边网格231的一侧，第三边网格233与第二边网格232复用一边。

一些实施例中，导电骨架2还包括至少一个连接网格。例如，相邻两个边网格组23之间设有第一连接网格241，第一连接网格241可以为五边形，第一连接网格241与相邻两个边网格组23的第一边网格231和第二边网格232各复用一边。相邻两个边网格组23之间还可以设有第二连接网格242，第二连接网格242可以为六边形，第二连接网格242位于第一连接网格241远离中心网格22的一侧，且与第一连接网格241以及相邻两个边网格组23的第二边网格232、第三边网格233均复用一边。相邻两个边网格组23之间还可以设有第三连接网格243，第三连接网格243可以为开口六边形，第三连接网格243位于第二连接网格242远离第一连接网格241的一侧，且与第二连接网格242以及相邻两个边网格组23的第三边网格233均复用一边。在本实施例中导电骨架2可以包括11个正五边形网格和20个正六边形网格。

一些实施例中，导电骨架2还可以包括多个第二支柱25，第二支柱25连接最靠近近端的第一支柱21，例如连接第三连接网格243最靠近近端的第一支柱21。其中，第二支柱25由导电骨架2的远端向近端延伸，例如，第二支柱25可以平行于导电骨架2的中心线。多个第二支柱25可以固定连接导管1，使得导电骨架2与导管1相互固定。

其中，第二支柱25可以导电，且与第一支柱21电连接。第二支柱25可以采用导电材料，第二支柱25用以接收电流，并传输至第一支柱21，以通过第一支柱21进行放电。

其中，第二支柱25的宽度可以与第一支柱21的宽度不同。示例性地，第二支柱25的宽度大于第一支柱21的宽度，从而使得第二支柱25与导管1的连接更稳定。

一些实施例中，中心网格22和各边网格的各边允许存在一定的弧度，使得中心网格22和边网格形成的网格结构的周缘更光滑。在其他一些实施例中，中心网格22和边网格的各边可以不设置弧度，本申请对此不做严格限定。

一些实施例中，导电骨架2可以为镍钛材质。其中，镍钛材质的导电骨架2在中心线方向是弹性柔性的，为可变形结构，能够在收缩状态和扩张状态之间转换。导电骨架2呈多面体网格结构，也即大体为中空网格结构。当所述导电骨架2处于收缩状态时，多个第一支柱21可以向内收缩。当导电骨架2处于扩张状态时，多个第一支柱21向外扩张，使得导电骨架2能够良好地与治疗部位的组织贴靠。在本申请实施例中，导电骨架2的各结构的“内”、“外”方位为相对方位的描述，其中，由导电骨架2几何中心向第一支柱21的方向为“内”向“外”的方向。例如，导电骨架2几何中心位于第一支柱21的内侧，第一支柱21位于导电骨架2几何中心的外侧。

在本实施例中，当导电骨架2处于收缩状态时，导电骨架2的总体积较小，使得消融导管10能够通过直径较小的微创输送导管，输送到治疗部位，以便于消融导管10在患者80(可参考图1)血管中移动。当导电骨架2处于扩张状态时，导电骨架2具有较大的外表面积，总放电面积较大，对治疗部位造成的消融损伤的面积增大。并且体积较大的导电骨架2能够对电流进行分流，以避免在较小的放电空间中产生电流电场集中效应。此外，导电骨架2能够承载更大的电流，并且不易产生电火花，使得消融导管10参数耐受程度更强，消融导管10对于治疗部位的损伤更加均匀，能够应用于高压脉冲电场中。因此，可变形的导电骨架2能够适用于多种组织形态，可以与治疗部位的组织贴靠良好，消融效果更好。

示例性的，导电骨架2可通过立体切割半正多面体晶格，形成骨架的网格结构，如可以通过激光切割成型。示例性的，导电骨架2可以是连续的一体成型结构。在本实施例中，导电骨架2为连续的镍钛网格结构，可保证导管1收鞘时受力均匀。

示例性地，第一支柱21和/或第二支柱25可以为板状结构，第一支柱21的数量根据导电骨架2网格的形状和大小确定，本实施例不对第一支柱21的具体形状和数量作严格限定。

请结合参阅图4至图6，图5是图3所示电极3在不同角度的结构示意图，图6是图3所示导电骨架2和电极3在安装状态下沿A-A处剖开的截面结构示意图。

一些实施例中，消融导管10的电极3可以包括第一部31和第二部32，第一部31连接第二部32。第一部31背向第二部32的外表面可以为球冠面，第一部31可以整体呈球冠状，第二部32可以整体呈圆柱状，且第一部31的最大截面的直径大于第二部32的直径。第二部32背离第一部31的一端设置有至少一个凸块33，凸块33可以凸设于第二部32的周侧面。示例性的，凸块33的数量可以为多个，多个凸块33环绕第二部32设置。

其中，导电骨架2的第一支柱21在彼此连接处形成网格节点26。导电骨架2的网格节点26设有安装孔261。消融导管10还包括多根导线(图中未示出)，且多根导线位于导电骨架2的内侧，并沿导管1(可参考图2)内部，接入手柄30(可参考图1)。

一些实施例中，电极3的第二部32连接导线后安装于安装孔261，电极3的第二部32与安装孔261的形状相适配。电极3安装于安装孔261后，凸块33位于导电骨架2的内侧，电极3的第一部31位于导电骨架2的外侧，也即导电骨架2卡合于电极3的凸块33与第一部31之间。

在本实施例中，电极3可单独用于测量待治疗部位的局部阻抗和进行放电消融。电极3的凸块33与导电骨架2的安装孔261可以形成具有限位作用和连接作用的卡扣结构，使得电极3与导电骨架2组装后的连接稳定性更高。其次，电极3的凸块33和第一部31与导电骨架2之间形成卡扣连接，使得电极3可以自由选择导电骨架2上的安装孔261进行安装，电极3在导电骨架2上的组装更加灵活便捷。

在其他一些实施例中，电极3也可以通过其他方式固定于导电骨架2，导电骨架2也可以不设置安装孔。例如，可以采用缝合、贴覆、贴设、镶设或热压等方式将电极3固定于导电骨架2，本申请对此不作严格限定。

请结合参阅图4和图7，图7是图2所示消融导管10在另一角度的结构示意图。

一些实施例中，消融导管10的多个电极3可以划分为多个电极组34。多个电极组34围绕导电骨架2的中心线旋转对称排布，各电极组34均包括至少两个电极3。并且同一个电极组34中的所有电极3在第一平面上的投影方向相同，第一平面垂直于导电骨架2的中心线。其中，图7所在平面可以视为第一平面。

在本实施例中，消融导管10的多个电极3划分为多个电极组34，同时导电骨架2也被划分为多个区域，一个区域对应一个电极组34。每个电极组34均可以单独放电进行消融，使得导电骨架2可实现分区消融。便于操作者在治疗过程中，根据电极3的阻抗，针对性选用贴靠良好的一个电极组34进行放电消融，以降低治疗部位热效应的产生，而且可以对消融区域和消融深度进行控制。

一些实施例中，电极组34的数量N满足：4≤N≤6。

一些实施例中，电极组34的数量为五个，中心网格22的网格节点26上固定有五个中心电极35，各中心电极35均被相邻两个电极组34复用。各中心电极35相对中心网格22的几何中心，呈72°间隔排布。

一些实施例中，各电极组34均包括两个第一子电极341、两个第二子电极342及两个第三子电极343。两个第一子电极341分别固定于中心网格22和第一边网格231的复用边的两端网格节点26上，两个第二子电极342分别固定于第一边网格231和第二边网格232的复用边的两端网格节点26上，两个第三子电极343分别固定于第二边网格232远离第一边网格231的一边的两端网格节点26上。各电极组34的两个第一子电极341为相邻的两个中心电极35。

一些实施例中，在同一个电极组34中，第一子电极341与第三子电极343的连线的弧度大于或等于30°。在本实施例中，第一子电极341与第三子电极343的连线的弧度大于或等于30°，使得第一子电极341与第三子电极343之间的间距不会过小，防止对导电骨架2分电极组34放电造成不良影响。

一些实施例中，各电极组34的两个第一子电极341、两个第二子电极342及两个第三子电极343均可以作为消融电极，同时进行放电消融。导电骨架2上的电极3被划分为五个区域，一个区域对应一个电极组34，各电极组34可以单独进行放电，也即每个区域的两个第一子电极341、两个第二子电极342及两个第三子电极343可以同时进行放电，导电骨架2可以形成五个放电区域。

在本实施例中，当消融导管10放入患者80(可参考图1)心脏内进行治疗时，由于心脏不断跳动，导电骨架2可能只有部分电极3可以与心房壁贴靠良好，而相对的方向上的部分电极3可能会悬浮在血液当中，不能与心房壁贴靠。因此，当位于某个区域的电极组34与心房壁贴靠良好时，可以选择该区域的电极组34进行放电，以在治疗部位形成线状或带状损伤，便于连点成线的进行消融，从而提高消融效率。导电骨架2分区放电，不仅可以避免非贴靠区域的电极3放电损耗部分能量，降低消融效果，而且可以形成选择性不可逆电穿孔，减少消融热效应的产生，以保证消融的安全性。此外，在消融参数合理的情况下，还可以控制消融区域和消融深度，以实现更好的消融治疗效果。

一些实施例中，导电骨架2上的所有电极3也可以单独进行放电。当所有电极3均与治疗部位贴靠良好时，所有电极3可以一起进行放电消融，可以形成点状的损伤，本申请对此不做严格限定。

在本申请中，导电骨架2上的所有电极3同时进行放电，也即导电骨架2的五个区域的电极组34都进行放电，此时导电骨架2的产生电流大小不同于仅一个区域的电极组34放电产生的电流，因此可以综合表证脉冲个数、脉冲时间、脉冲宽度、脉冲频率等所有消融参数获得一个综合参数。根据综合参数调整电压+PI值，以调整消融电压。此外，在消融过程中，治疗部位的组织发生不可逆电穿孔，导致阻抗降低，导电骨架2的电压和电流也会随治疗部位阻抗的变化而变化，因此还需要根据三维标测结果选择合适放电区域和放电电压。

一些实施例中，电极3的数量及电极3在导电骨架2的分布位置，可以影响导电骨架2电流的分布。示例性地，位于导电骨架2远端和近端的电极3的数量，少于导电骨架2的最大径向尺寸处排布的电极3的数量。在本实施例中，导电骨架2的最大径向尺寸处，也即位于导电骨架2远端和近端之间的部分，在治疗过程中，更易与治疗部位形成良好贴靠，导电骨架2的最大径向尺寸处可以排布更多的电极3，使得大部分电极3可以与治疗部位形成良好贴靠，从而更有利于电极3进行放电消融，以提高消融效率。

一些实施例中，电极3还可以作为标测电极，对心电信号进行三维标测，生成电压图、激动图用于找到局灶及低电压区病灶。导电骨架2上的电极3可以被划分为五个电极组34，每个电极组34的两个第一子电极341、两个第二子电极342及两个第三子电极343均可以各形成一个双电极标测通道，也即每个电极组34可以形成三个双电极标测通道。

在本实施例中，导电骨架2上的电极3共可以形成十五个双电极标测通道，有利于提高导电骨架2的标测效率。其次，每个电极组34的三个双电极标测通道，均可以贴靠治疗部位的局灶，使得导电骨架2的贴壁性增强，能适配不同贴靠情况下的心电信号标测，可实现对治疗部分的全方位标测。同时，每个电极组34的两个第一子电极341、两个第二子电极342及两个第三子电极343之间的间隔距离较近，可选取这个三个双电极标测通道进行标测，标测到的远场电位相对更少，有利于提高导电骨架2的标测精度。此外，导电骨架2可以采集五个方向上的标测信号，实现多方位标测。

在其他一些实施例中，导电骨架2上的所有电极3也可以单独对患者80(可参考图1)的心电信号进行标测，本申请对此不作严格限定。在本实施例中，每个电极3均可以作为一个单独的标测通道，可在360°方向上实现心电信号实现标测。操作者可根据三维标测结果或实际消融需求，对多个方向上的标测通道进行选择，以标测治疗部位某一方向的心电信号。

请再次参阅图2，一些实施例中，消融导管10的环电极4固定于导管1的远端，且环绕导管1的外侧设置，环电极4用于标测患者80(可参考图1)的心电信号。在本实施例中，位于导电骨架2的远端多个电极3，可以与患者80的心房壁良好贴靠，可作为标测电极对患者80的心电信号进行标测。导管1管身的环电极4不贴靠心房壁，但也可以作为参考电极3标测患者80的心电信号。消融系统100可以根据的环电极4标测的电信号与导电骨架2整体放电时电极3的电信号两者之间的差值，得到较为精准的电信号，以实现对患者80心电信号的准确标测。此外，环电极4还可作为消融导管10三维标测图像的基准，使得消融导管10的位置在三维标测图像中可视。

请再次参阅图2和图8，图8是图3所示灌注导管5的结构示意图。

一些实施例中，灌注导管5可以包括多个冲洗口51和多个螺旋通道(图中未视出)，冲洗口51连接螺旋通道，且相对导管1的远端露出，螺旋通道位于灌注导管5内侧。导管1可以为中空管道，灌注导管5安装于导管1的内侧。灌注导管5的冲洗口51位于导电骨架2的内侧。灌注导管5的材质可以选用聚四氟乙烯、氟化乙烯丙烯共聚物、热塑性弹性体橡胶、聚酰胺材料等绝缘材料制成。

在本实施例中，灌注导管5连接脉冲消融仪60(可参考图1)的流体源，用于在消融治疗过程中，向导电骨架2内灌注冲洗液体，示例性的，冲洗液体可以是盐水。灌注导管5的通道为螺旋状，可以通过螺旋增大冲洗液体在冲洗口51处的截面流量，使得冲洗液体朝向导电骨架2内部的多个方向分散，以充分冲刷导电骨架2，从而降低血液淤积，避免血栓形成，防止多次脉冲消融后，累计热效应的发生。

一些实施例中，灌注导管5的冲洗口51和导电骨架2之间留有一定间隔。在本实施例中，冲洗口51和导电骨架2之间的间隔，可使自冲洗口51射出的冲洗液体在导电骨架2内部产生湍流特性，可促进冲洗液体和导电骨架2之间的热传递。从而防止脉冲消融仪60在多次消融后，产生累计热效应，以减少消融期间的意外组织损伤，降低手术事故的发生率和严重性。

在其他一些实施例中，当消融导管10用于脉冲消融时，脉冲消融时仅产生轻微的热效应，消融导管10也可以不设置灌注导管5。当消融导管10用于射频消融时，消融导管10则需要设置灌注导管5，本申请对此不做严格限定。

复杂性房颤是指非单一肺静脉隔离即可治愈的房颤。其本质属于持续性房颤，只是其触发因素除肺静脉之外还有其它复杂因素。因此，由于发病机制复杂给治疗增加了难度、复杂度，术后也易复发形成复发性房颤。房颤持续时间超过6个月的患者术后复发风险可增加64％，而超过2年的患者即使经过多次消融，术后复发率仍超过50％。这是因为，随着房颤时间的延长，心房的正常组织会逐渐纤维化，这些纤维化后的组织便会影响正常电传导功能，患病时间越久，这种纤维化组织越不易被平复。肥胖、高血压、糖尿病、性别、年龄、阻塞性睡眠呼吸暂停、吸烟、复发时间、左房容积、左房低电压区大小、心外膜脂肪垫厚度、左房纵向张力、肺静脉容积、左房瘢痕组织以及不同消融术式等对房颤复发均有不同程度的影响。

持续性房颤的发生到目前为止仍然是一个非常复杂的过程，其主要机制可分为触发机制和维持机制。触发因素包括神经节丛、马歇尔(Marshall)韧带、冠状静脉窦内肌袖、非肺静脉触发子、肺静脉肌袖等。维持基质包括碎裂电位区、心房肌纤维化、窦率下的低电位区等。针对触发及维持机制，分别有不同的治疗策略可供选择。持续性房颤消融成功率的关键在于提高消融线的完整性和透壁性。针对持续性房颤，目前消融治疗的主要部位是二尖瓣峡部、三尖瓣峡部以及左房顶部线的消融隔离。其中，二尖瓣峡部线是指从左下肺静脉到二尖瓣环的一条径线，三尖瓣峡部是指下腔静脉到三尖瓣环的一条径线。本实施例提供一种用于打点划线的消融导管10，消融导管10的远端大体呈球形，可对二峡线、三峡线、左房顶部线进行打点划线消融，完成整条线损伤需要的整体手术时间缩短，可提升消融效率。此外，由于消融导管10不可逆电穿孔的选择性杀伤特性，可以保证消融的安全性。

请再次结合参阅图1、图2和图7，本实施例中消融导管10的分区放电治疗方法例如可以为：将消融导管10穿刺进入心房，使消融导管10的远端贴靠心房壁某点。导电骨架2上的电极3对心房壁的心电信号进行标测，获得两个电极3之间的局部阻抗，并在脉冲消融仪60的软件界面进行显示。根据两个电极3之间测量的局部阻抗是否在预定范围，判断电极3与心房壁是否贴靠良好。当电极3与心房壁贴靠良好时，电极3可以进行放电消融。当有多个电极3与心房壁贴靠良好时，多个电极3可以同时进行放电。

示例性的，当导电骨架2某一电极组34贴靠心房壁时，该电极组34的电极3对心房壁进行心电信号进行标测，分别测量两个第一子电极341之间的局部阻抗、两个第二子电极342之间的局部阻抗和两个第三子电极343之间的局部阻抗，并生成对应的三份心电图。当所测得的三个局部阻抗的值均在预定范围时，则判断该电极组34的三组子电极均与心房壁的贴靠性良好。当电极组34的所有子电极均贴靠良好时，可默认三组子电极能同时进行放电。当两个电极之间测量的局部阻抗低于预定范围时，则判断这两个电极之间短路；当两个电极之间的局部阻抗高于预定范围时，则判断这两个电极贴靠性不佳，这两种情况电极均不能进行放电。

此外，在对治疗部位进行补点操作时，可以结合三维标测系统50，由操作者在贴靠良好的两个第一子电极341、两个第二子电极342和两个第三子电极343中选择某一组子电极进行放电。例如，通过结合两个第一子电极341、两个第二子电极342和两个第三子电极343的局部阻抗与其各自对应的心电图，判断出两个第一子电极341处有异常电位，并且两个第二子电极342和两个第三子电极343处也有异常电位，先选择两个第一子电极341进行放电，观测两个第一子电极341的心电图，若两个第一子电极341的电位下降，则两个第一子电极341处的异常电位被消除；若两个第一子电极341处仍有异常电位，则继续寻找其他位置是否有异常电位，进行放电治疗，直至完成消融治疗。

请结合参阅图9和图10，图9是本申请提供的一种消融导管10在另一些实施例中的部分结构示意图，图10是图9所示导电骨架2的部分结构示意图。

一些实施例中，消融导管10可以包括导管1、导电骨架2、多个电极3、一个或多个环电极4及灌注导管5。消融导管10的导电骨架2的近端固定于导管1的远端，多个电极3固定于导电骨架2的远端。环电极4固定于导管1的远端，且位于导管1的外侧。灌注导管5位于导管1的内侧，且灌注导管5的远端位于导电骨架2内侧。

一些实施例中，消融导管10的导电骨架2可以包括多个支板27，多个支板27彼此连接形成导电骨架2的网格结构。消融导管10的导电骨架2可以包括中心网格22和多个边网格组23。其中，边网格组23的数量为五个。各边网格组23均包括至少一个边网格，例如，各边网格组23均可以包括第一边网格231和第二边网格232。相邻两个第一边网格231和中心网格22形成第一网格结构28，第一网格结构28的中心形成第一网格节点281。边网格组23的第一边网格231、第二边网格232和相邻边网格组23的第一边网格231形成第二网格结构29，第二网格结构29的中心形成第二网格节点291。

一些实施例中，导电骨架2的中心网格22、第一边网格231及第二边网格232为五边形，也即，本实施例中的导电骨架2可以包括11个五边形网格。其中，中心网格22和边网格的各边允许存在一定的弧度。

在本实施例中，导电骨架2与电极3均可单独进行放电。导电骨架2的网格数量减少，使得导电骨架2的支板27形成网格结构的面积增加，从而导电骨架2与治疗部位贴靠的面积增大，使得导电骨架2的放电面积增加，影响导电骨架2的电流密度，导电骨架2产生的电场变弱，但放电会更加均匀，有利于控制消融深度。

请参阅图9至图11，图11是图9所示消融导管10在另一角度的结构示意图。

一些实施例中，消融导管10的多个电极3可以划分为多个电极组34。多个电极组34围绕导电骨架2的中心线旋转对称排布，各电极组34均包括至少两个电极3。并且同一个电极组34中的所有电极3在第一平面上的投影方向相同，第一平面垂直于导电骨架2的中心线。其中，图11所在平面可以视为第一平面。各电极组34均可以包括第一电极344和第二电极345，第一电极344与第二电极345间隔设置。第一电极344固定于第一网格节点281，第二电极345固定于第二网格节点291。导电骨架2的第一网格节点281和第二网格节点291均设有安装孔261，第一电极344和第二电极345均一一对应安装于安装孔261。第一电极344和第二电极345形状和安装方式参考前述电极3形状和安装方式，本申请在此不做赘述。

一些实施例中，在同一个电极组34中，第一电极344与第二电极345的连线的弧度大于或等于30°。在本实施例中，第一电极344与第二电极345的连线的弧度大于或等于30°，使得第一电极344与第二电极345之间的间距不会过小，以避免对导电骨架2分电极组34放电造成不良影响。

一些实施例中，电极组34的第一电极344和第二电极345均可以作为消融电极，同时进行放电消融。导电骨架2上的电极3被划分为五个区域，一个区域对应一个电极组34，各电极组34可以单独进行放电。也即，每个区域的第一电极344和第二电极345可以同时进行放电，导电骨架2可以形成五个放电区域。

在本实施例中，当消融导管10放入患者80(可参考图1)心脏内进行治疗时，由于心脏不断跳动，导电骨架2可能只有部分电极3可以与心房壁贴靠良好，而相对的方向上的部分电极3可能悬浮在血液当中，不能与心房壁贴靠。因此，当位于某个区域的电极组34与心房壁贴靠良好时，可以选择该电极组34的第一电极344和第二电极345进行放电，以实现在治疗部位形成线状或带状损伤，便于连点成线的进行消融。导电骨架2分区放电，不仅可以避免非贴靠区域的电极3放电损耗部分能量，降低消融效果。而且可以形成具有选择性的不可逆电穿孔，降低消融热效应的产生，以保证消融的安全性。此外，在消融参数合理的情况下，还可以控制消融区域和消融深度，以实现更好的消融治疗效果。

一些实施例中，导电骨架2上的所有电极3也可以单独进行放电。当所有电极3均与治疗部位贴靠良好时，所有电极3可以一起进行放电消融，以形成点状的损伤，本申请对此不做严格限定。

一些实施例中，导电骨架2上的所有电极3均可以单独对患者80(可参考图1)的心电信号进行标测。在本实施例中，每个电极3均可以作为一个单独的标测通道，可在360°方向上实现心电信号实现标测。操作者可根据三维标测结果或实际消融需求，对多个方向上的标测通道进行选择，以标测治疗部位某一方向的心电信号。

需要说明的是，在本实施例中，导电骨架2与导管1之间的连接方式可以参考前述导电骨架2与导管1之间的连接方式，导电骨架2的材质和加工工艺可以参考前述导电骨架2的材质和加工工艺，导管1、环电极4及灌注导管5的设置可以参考前述导管1、环电极4及灌注导管5的设置，本实施例不在赘述。

请结合参阅图12和图13，图12是本申请提供的一种消融导管10在再一些实施例中的部分结构示意图，图13是图12所示导电骨架2的部分结构示意图。

一些实施例中，消融导管10可以包括导管1、导电骨架2、多个电极3、一个或多个环电极4及灌注导管5。消融导管10的导电骨架2的近端固定于导管1的远端，多个电极3固定于导电骨架2的远端。环电极4固定于导管1的远端，且位于导管1的外侧。灌注导管5位于导管1的内侧，且灌注导管5的远端位于导电骨架2内侧。

一些实施例中，消融导管10的导电骨架2可以包括多个支板27，多个支板27彼此连接形成导电骨架2的网格结构。导电骨架2可以包括中心网格22和多个边网格组23。边网格组23的数量为五个。各边网格组23均包括至少一个边网格，例如，各边网格组23均可以包括第一边网格231和第二边网格232。相邻两个第一边网格231和中心网格22形成第一网格结构28，第一网格结构28的中心形成第一网格节点281。边网格组23的第一边网格231、第二边网格232和相邻边网格组23的第一边网格231形成第二网格结构29，第二网格结构29的中心形成第二网格节点291。

一些实施例中，导电骨架2的中心网格22、第一边网格231及第二边网格232大体为十边形，也即，本实施例中的导电骨架2可以包括11个十边形网格。其中，中心网格22和边网格的各边允许存在一定的弧度。在其他一些实施例中，中心网格22、第一边网格231及第二边网格232的形状也可以为其他形状，例如圆形等，本申请对此不做严格限定。

在本实施例中，导电骨架2和电极3均可单独进行放电。导电骨架2的中心网格22、第一边网格231及第二边网格232的面积增大，从而导电骨架2的中心网格22和边网格与治疗部位贴靠的面积增大，使得导电骨架2和电极3的放电面积增加，从而影响整个导电骨架2的电流密度，使得导电骨架2产生的电场变弱，但可以形成更加均匀放电，更有利于控住消融深度。

请参阅图12至图14，图14是图12所示消融导管10在另一角度的结构示意图。

一些实施例中，消融导管10的多个电极3可以划分为多个电极组34。多个电极组34围绕导电骨架2的中心线旋转对称排布，各电极组34均包括至少两个电极3。并且同一个电极组34中的所有电极3在第一平面上的投影方向相同，第一平面垂直于导电骨架2的中心线。其中，图14所在平面可以视为第一平面。各电极组34均可以包括第一电极344和第二电极345，第一电极344与第二电极345间隔设置。第一电极344固定于第一网格节点281，第二电极345固定于第二网格节点291。导电骨架2的第一网格节点281和第二网格节点291均设有安装孔261，第一电极344和第二电极345均一一对应安装于安装孔261。第一电极344和第二电极345形状和安装方式参考前述电极3形状和安装方式，本申请在此不做赘述。

一些实施例中，在同一个电极组34中，第一电极344与第二电极345的连线的弧度大于或等于30°。在本实施例中，第一电极344与第二电极345的连线的弧度大于或等于30°，使得第一电极344与第二电极345之间的间距不会过小，以避免对导电骨架2分电极组34放电造成不良影响。

一些实施例中，电极组34的第一电极344和第二电极345均可以作为消融电极，同时进行放电消融。导电骨架2上的电极3被划分为五个区域，一个区域对应一个电极组34，各电极组34可以单独进行放电。也即，每个区域的第一电极344和第二电极345可以同时进行放电，导电骨架2可以形成五个放电区域。

在本实施例中，当消融导管10放入患者80(可参考图1)心脏内进行治疗时，由于心脏不断跳动，导电骨架2可能只有部分电极3可以与心房壁贴靠良好，而相对的方向上的部分电极3可能悬浮在血液当中，不能与心房壁贴靠。因此，当位于某个区域的电极组34与心房壁贴靠良好时，可以选择该电极组34的第一电极344和第二电极345进行放电，以实现在治疗部位形成线状或带状损伤，便于连点成线的进行消融。导电骨架2分区放电，不仅可以避免非贴靠区域的电极3放电损耗部分能量，降低消融效果。而且可以形成具有选择性的不可逆电穿孔，降低消融热效应的产生，以保证消融的安全性。此外，在消融参数合理的情况下，还可以控制消融区域和消融深度，以实现更好的消融治疗效果。

一些实施例中，导电骨架2上的所有电极3也可以单独进行放电。当所有电极3均与治疗部位贴靠良好时，所有电极3可以一起进行放电消融，以形成点状的损伤，本申请对此不做严格限定。

一些实施例中，导电骨架2上的所有电极3均可以单独对患者80(可参考图1)的心电信号进行标测。在本实施例中，每个电极3均可以作为一个单独的标测通道，可在360°方向上实现心电信号实现标测。操作者可根据三维标测结果或实际消融需求，对多个方向上的标测通道进行选择，以标测治疗部位某一方向的心电信号。

需要说明的是，在本实施例中，导电骨架2与导管1之间的连接方式可以参考前述导电骨架2与导管1之间的连接方式，导电骨架2的材质和加工工艺可以参考前述导电骨架2的材质和加工工艺，导管1、环电极4及灌注导管5的设置可以参考前述导管1、环电极4及灌注导管5的设置，本实施例不在赘述。

以上显示和描述，详细的介绍了本申请的基本原理和主要特征及其优点。本行业的技术人员对其原理看过后就会了解，所以本申请不受上述结构案例的限制，上述结构案例和具体实施描述的只是本申请的原理，在不脱离本申请原理和范围的前提下，本申请还会有其它的变化和改进，这些变化和改进都要落入要求保护的本申请范围内。

Claims (16)

1.一种消融导管，其特征在于，包括：

导管；

导电骨架，所述导电骨架的近端固定于所述导管，所述导电骨架呈多面体网格结构，所述导电骨架具有中心线，所述导电骨架的中心线平行于所述导电骨架的近端向远端的方向；以及，

多个电极组，固定于所述导电骨架的网格节点，多个所述电极组围绕所述导电骨架的中心线排布，各所述电极组均包括至少两个电极。

2.根据权利要求1所述的消融导管，其特征在于，多个所述电极组围绕所述导电骨架的中心线旋转对称排布。

3.根据权利要求2所述的消融导管，其特征在于，同一个所述电极组中的所有电极在第一平面上的投影方向相同，所述第一平面垂直于所述导电骨架的中心线。

4.根据权利要求1至3中任意一项所述的消融导管，其特征在于，所述电极组的数量N满足：

4≤N≤6。

5.根据权利要求1至3中任意一项所述的消融导管，其特征在于，所述导电骨架包括中心网格和多个边网格组，所述中心网格位于所述导电骨架的远端，所述中心网格的中心位于所述导电骨架的中心线上，所述中心网格为多边形，多个所述边网格组围绕所述中心网格设置，且围绕所述导电骨架的中心线旋转对称排布。

6.根据权利要求5所述的消融导管，其特征在于，所述中心网格为正五边形；

所述边网格组的数量为五个，各所述边网格组均包括第一边网格和第二边网格，所述第一边网格位于所述中心网格与所述第二边网格之间，所述第一边网格和所述第二边网格均为六边网格，所述第一边网格和所述中心网格复用一边，所述第二边网格和所述第一边网格复用一边；

各所述电极组均包括两个第一子电极、两个第二子电极及两个第三子电极，两个所述第一子电极分别固定于所述中心网格和所述第一边网格的复用边的两端网格节点上，两个所述第二子电极分别固定于所述第一边网格和第二边网格的复用边的两端网格节点上，两个所述第三子电极分别固定于所述第二边网格远离所述第一边网格的一边的两端网格节点上。

7.根据权利要求6所述的消融导管，其特征在于，所述电极组的数量为五个，所述中心网格的网格节点上固定有五个中心电极，各所述中心电极均被相邻两个电极组复用。

8.根据权利要求6所述的消融导管，其特征在于，在同一个所述电极组中，所述第一子电极与所述第三子电极的连线的弧度大于或等于30°。

9.根据权利要求5所述的消融导管，其特征在于，所述边网格组的数量为五个，各所述边网格组均包括第一边网格和第二边网格，相邻两个所述第一边网格和所述中心网格形成第一网格结构，所述第一网格结构的中心形成第一网格节点，所述边网格组的所述第一边网格、所述第二边网格和相邻所述边网格组的所述第一边网格形成第二网格结构，所述第二网格结构的中心形成第二网格节点；

各所述电极组均包括第一电极和第二电极，所述第一电极固定于所述第一网格节点，所述第二电极固定于所述第二网格节点。

10.根据权利要求9所述的消融导管，其特征在于，所述中心网格为正五边形，所述第一边网格和所述第二边网格为五边形。

11.根据权利要求9所述的消融导管，其特征在于，在同一个所述电极组中，所述第一电极与所述第二电极的连线的弧度大于或等于30°。

12.根据权利要求1至3中任意一项所述的消融导管，其特征在于，所述导电骨架的网格节点设有安装孔，所述电极安装于所述安装孔。

13.根据权利要求1至3中任意一项所述的消融导管，其特征在于，所述消融导管还包括多根导线，多根所述导线分别连接至不同的所述电极，且位于所述导电骨架的内侧。

14.根据权利要求1至3中任意一项所述的消融导管，其特征在于，所述消融导管还包括一个或多个环电极，所述环电极固定于所述导管的远端。

15.根据权利要求1至3中任意一项所述的消融导管，其特征在于，所述消融导管还包括灌注导管，所述灌注导管位于所述导管的内侧，且所述灌注导管的远端位于所述导电骨架内侧。

16.一种消融系统，其特征在于，包括脉冲消融装置及权利要求1至15中任一项所述的消融导管，所述消融导管连接所述脉冲消融装置。