CN116669659A - 用于粘弹性递送的系统和方法 - Google Patents
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Abstract
用于降低患者的眼内压的方法和设备。该方法可以包括将粘弹性材料部署施用到巩膜静脉窦中以打开房水流出通路。该设备适于执行该方法。粘弹性材料可以被构造成降低眼睛内的眼内压。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求于2021年1月11日提交的美国临时申请号63/136,148以及于2021年8月24日提交的美国临时申请号63/236,598的优先权的权益,这些申请中的每个申请通过援引以其全文并入本文。
通过引用并入
本说明书中提及的所有出版物和专利申请通过援引并入本文,其程度就像明确地且单独地指出将每个单独出版物或专利申请通过援引而并入。
技术领域
本披露内容总体上涉及(但不限于)医疗设备和用于制造医疗设备的方法。本发明总体上涉及插入眼睛中的设备和系统。更特别地,本发明涉及有利于流体从眼睛的一个区域内转移到眼睛的另一个区域的设备。另外,本披露内容涉及用于将粘弹性材料注入巩膜静脉窦(Schlemm's canal)中以打开房水流出通路的系统、设备和方法。
背景技术
根据美国国立卫生研究院(The United States National Institutes ofHealth,NIH)的国家眼科研究所(National Eye Institute,NEI)的报告草案,青光眼现在是全球不可逆性失明的主要原因,并且是全球仅次于白内障的失明的第二主要原因。因此,NEI报告草案得出结论,“至关重要的是,继续投入足够的重视和资源,以确定这种疾病的病理生理学和管理。”青光眼研究者已经发现高眼内压与青光眼之间有很强的相关性。出于这个原因,眼科护理专业人员通常通过使用称为眼压计的设备测量眼内压来筛查青光眼患者。许多现代眼压计通过将突然喷出的空气吹向眼睛的外表面来进行这种测量。
眼睛可以被概念化为填充有流体的球。眼睛内有两种类型的流体。晶状体后面的腔填充有被称为玻璃体液的粘性流体。晶状体前面的腔填充有被称为房水的流体。每当人观看物体时,他或她是透过玻璃体液和房水来观看这个物体的。
每当人观看物体时,他或她也是透过眼睛的角膜和晶状体来观看这个物体的。为了透明,角膜和晶状体可以不包括血管。相应地,没有血液流过角膜和晶状体来向这些组织提供营养并从这些组织移除废物。替代地,这些功能是通过房水来执行的。房水通过眼睛的连续流动为眼睛中不具有血管的部分(例如,角膜和晶状体)提供营养。房水的这种流动也从这些组织移除废物。
房水是由被称为睫状体的器官产生的。睫状体包括连续分泌房水的上皮细胞。在健康的眼睛中,随着睫状体的上皮细胞分泌新的房水,房水流通过小梁网流出眼睛的前房并进入巩膜静脉窦中。这种过量的房水从巩膜静脉窦进入静脉血液流,并随静脉血液一起离开眼睛。
当眼睛的自然排泄机制停止正常工作时,眼睛内的压力开始上升。研究人员推测,长期暴露于高眼内压会导致将感觉信息从眼睛传递到脑的视神经损伤。对视神经的这种损伤导致周边视觉的丧失。随着青光眼的发展,越来越多的视野丧失,直到患者完全失明。
发明内容
本发明提供了用于医疗设备的设计、材料和使用方法。
用于降低患者的眼内压的说明性方法可以包括将粘弹性材料施用到眼睛的巩膜静脉窦中以打开房水流出通路。在一些实施例中,粘弹性物可以在将眼部植入物部署到巩膜静脉窦中之前或之后施用。
本发明的一个方面提供了一种利用眼部系统治疗患者的眼睛的方法。在一些实施例中,该方法包括以下步骤:将眼部系统的插管的远侧端插入眼睛的前房中;将插管放置成与巩膜静脉窦流体连通,导管设置在插管内;致动眼部系统的第一控制装置,以将导管从插管推进到巩膜静脉窦中;以及致动眼部系统的第二控制装置,以在不移动导管的情况下将粘弹性材料从导管的粘弹性递送端口施用到巩膜静脉窦中。在一些实施例中,该方法还包括致动第一控制装置以将巩膜静脉窦内的导管缩回并且使导管进入插管中的步骤。
在一些实施例中,该方法可以包括对粘弹性模块内的一定体积的粘弹性材料加压的步骤,其中,致动第二控制装置的步骤包括:致动眼部系统的第二控制装置,以将粘弹性材料从粘弹性模块施用到导管中。在一些这样的实施例中,眼部系统可以具有手柄,插管、第一控制装置和第二控制装置各自从手柄延伸并由手柄支撑,其中粘弹性模块设置在手柄的外部。在一些实施例中,对一定体积的粘弹性材料加压的步骤可以包括向设置在粘弹性模块内的粘弹性注射器的柱塞施加弹簧的附加步骤。
在一些实施例中,对一定体积的粘弹性材料加压的步骤包括对粘弹性模块内的储存器加压的步骤。在一些这样的实施例中,对储存器加压的步骤包括例如通过操作从粘弹性模块延伸的致动器压缩与储存器的壁接合的弹簧的步骤。
一些实施例包括用来自粘弹性注射器的粘弹性材料填充储存器的附加步骤。一些这样的实施例包括将粘弹性材料从粘弹性注射器推进到导管中的附加步骤,可选地在用来自粘弹性注射器的粘弹性材料填充储存器的步骤之前。
一些实施例具有在致动第一控制装置的同时提供触觉反馈的附加步骤,该触觉反馈与导管移入或移出插管的长度相关。
该方法的一些实施例还包括在将粘弹性材料施用到巩膜静脉窦中之前将眼部植入物推进到巩膜静脉窦中的步骤。一些实施例还可以包括在将粘弹性材料施用到巩膜静脉窦中之后将眼部植入物推进到巩膜静脉窦中的步骤。
本发明的另一个方面提供了一种眼部粘弹性递送系统,其具有:手柄;插管,该插管限定从手柄延伸到远侧插管开口的通道,该插管被定尺寸和构造成被推进穿过患者的眼睛的前房以将远侧插管开口放置成与眼睛的巩膜静脉窦流体连通;导管,该导管可滑动地设置在插管通道内,该导管包括粘弹性递送端口,导管的至少远侧部分被定尺寸和构造成从插管被推进到巩膜静脉窦中;粘弹性模块,该粘弹性模块与导管和粘弹性递送端口流体连通,该粘弹性模块被构造成在手柄的外部容纳加压的一定体积的粘弹性材料;第一控制装置,该第一控制装置被构造成调节导管和粘弹性递送端口相对于插管的位置;以及第二控制装置,该第二控制装置被构造成将加压的粘弹性材料从粘弹性模块通过导管和粘弹性递送端口释放到巩膜静脉窦中。
在递送系统的一些实施例中,粘弹性模块还包括被构造成接纳粘弹性注射器的托架和被构造成接触粘弹性注射器的柱塞的力组件,该力组件进一步被构造成对柱塞施加恒定的力。在一些这样的实施例中,力组件还具有调节机构,该调节机构被构造成调节力组件相对于柱塞的位置。
在一些实施例中,粘弹性模块力组件具有储存器和弹簧,该弹簧被构造成对储存器中的粘弹性材料加压。一些这样的实施例还具有致动器,该致动器从粘弹性模块延伸并且被构造成压缩弹簧以对储存器加压。
在一些实施例中,粘弹性模块进一步具有适于与粘弹性注射器接合的入口端口,该入口端口是可与储存器流体连通的流体。在一些这样的实施例中,粘弹性模块还具有设置在入口端口与储存器之间的止回阀,该止回阀被构造成打开以允许加压的粘弹性材料从粘弹性注射器通过入口端口流动到储存器,并且被构造成关闭以防止粘弹性材料从储存器流出入口端口。
在一些实施例中,第一控制装置和第二控制装置设置在手柄上。在一些实施例中,第一控制装置的单次致动使导管移动已知距离,并且在一些实施例中,第二控制装置的单次致动将已知体积的粘弹性材料从导管和粘弹性递送端口施用到巩膜静脉窦中。一些实施例提供了悬臂弹簧,该悬臂弹簧与第一控制装置接合并且适于提供第一控制装置的移动的触觉反馈。
在一些实施例中,第二控制装置包括拨动杆,该拨动杆可操作以移动到第一位置以打开阀,从而将粘弹性材料从粘弹性模块递送到导管中,该第二控制装置进一步包括弹簧,该弹簧可操作以将拨动件移动到第二位置以关闭阀。一些这样的实施例还具有拨动锁,该拨动锁被构造成将拨动杆保持在第一位置。拨动锁可以可拆卸地设置在手柄的外表面上并且与拨动杆接合。
在一些实施例中,递送系统还具有从粘弹性模块延伸到手柄的管件,该管件具有从粘弹性模块的出口延伸到手柄中的入口控制装置的流体管腔。管件可以具有3-4英寸的长度。
本发明的又一个方面提供了一种眼部递送系统,其包括:手柄;毂,该毂设置在手柄的远侧端处并且被构造成能够相对于手柄旋转;插管,该插管联接到毂并且被构造成与毂一起旋转,该插管限定从手柄延伸到远侧插管开口的通道,该插管被定尺寸和构造成被推进穿过患者的眼睛的前房以将远侧插管开口放置成与眼睛的巩膜静脉窦流体连通,该插管具有弯曲的远侧端;插管取向标记,该插管取向标记能够与毂一起旋转并且从递送系统的外部可见,该标记与径向方向对准,插管的弯曲的远侧端在该径向方向上延伸;以及固定标记,该固定标记由手柄支撑,插管取向标记和固定标记一起指示插管的弯曲的远侧端相对于手柄的取向的取向。
在一些实施例中,该系统还具有导管和储存器,该导管可滑动地设置在插管通道内,该导管包括粘弹性递送端口,导管的至少远侧部分被定尺寸和构造成从插管被推进到巩膜静脉窦中,该储存器适于将粘弹性材料递送到导管中。在一些这样的实施例中,该系统具有控制装置,该控制装置被构造成调节导管和粘弹性递送端口相对于插管的位置。在一些实施例中,该系统具有控制装置,该控制装置被构造成将加压的粘弹性材料从储存器通过导管和粘弹性递送端口释放到巩膜静脉窦中。
以上对一些示例和实施例的概述并不旨在描述本披露内容的每个披露的实施例或每一个实现方式。以下的附图说明和具体实施方式更具体地举例说明了这些实施例,但也旨在作为示例性的而非限制。
附图说明
考虑到以下结合附图对各种实施例的详细描述,可以更完全地理解本披露内容,在附图中:
图1是描绘人眼的一部分和设置在巩膜静脉窦中的眼部植入物的一部分的程式化立体图。
图2是根据本披露内容的医疗程序的程式化表示。
图3是进一步展示递送系统和患者的眼睛的放大立体图。
图4展示了包括导管和粘弹性递送端口的递送系统的插管的一个示例。
图5是展示粘弹性递送系统的一个实施例的立体图。
图6是展示处于打开、未加压构造的粘弹性递送系统的粘弹性模块的局部截面和局部侧视图。
图7是展示处于关闭、加压构造的图6的粘弹性模块的局部截面和局部侧视图。
图8是示出被装载到图6至图7的粘弹性模块中的粘性注射器的立体图。
图9是示出被装载到图6至图8的粘弹性模块中的粘性注射器的立体图。
图10是展示粘弹性递送系统的另一个实施例的立体图。
图11是示出图10的粘弹性递送系统的粘弹性模块的细节的侧截面视图。
图12是图11的粘弹性模块的侧截面视图,示出了完全装载有粘弹性材料的储存器。
图13是示出具有部分透视壳体和刻度标记的粘弹性模块的实施例的立体图。
图14是示出图13的粘弹性模块的立体图,该粘弹性模块具有用于将模块附接到例如使用者的手腕或手臂或杆的夹子。
图15是粘弹性递送系统的粘弹性模块的又一个实施例的侧视图。
图16是处于预填充构造的图15的粘弹性模块的截面视图。
图17是处于填充和加压构造的图15至图16的粘弹性模块的截面视图。
图18是处于清空构造的图15至图17的粘弹性模块的截面视图。
图19是展示图15至图18的实施例的修改的局部截面视图。
图20是示出粘弹性递送系统的粘弹性模块的再一个实施例的截面视图。
图21是示出图20的粘弹性模块的细节的截面视图。
图22是粘弹性递送系统的立体图,示出了附接到使用者手臂的粘弹性模块(比如图14所示的粘弹性模块)。
图23是粘弹性递送系统的立体图,示出了附接到IV支架的粘弹性模块(比如图14所示的粘弹性模块)。
图24是根据本发明的实施例的粘弹性递送系统的立体图,该粘弹性递送系统包括被构造成控制粘弹性材料的递送和对导管相对于插管的位置的调节的第一控制装置和第二控制装置。
图25是图24的递送系统的截面视图。
图26是示出图24至图25的递送系统的一些方面的截面视图。
图27是示出图24至图26的递送系统的一些方面的截面视图。
图28是示出图24至图27的递送系统的一些方面的截面视图。
图29是图24至图28的粘弹性递送系统的一部分的截面视图,但具有根据本发明的实施例的应变消除元件的替代设计。
图30是图24至图28的粘弹性递送系统的一部分的截面视图,但具有根据本发明的实施例的推进轮的替代设计。
图31是图24至图28的粘弹性递送系统的一部分的截面视图,但具有推进轮的又一替代设计。
图32是展示根据本发明的替代实施例的粘弹性递送系统的一些方面的局部截面视图。
图33是图32的粘弹性递送系统的一些部件的立体图。
图34是图32至图33的粘弹性递送系统的外部的立体图。
图35是与图32至图34的粘弹性递送系统一起使用的替代性粘性控制元件形状的局部截面视图。
图36是展示与本发明的粘弹性递送系统一起使用的拨动锁的立体图。
图37是展示与本发明的粘弹性递送系统一起使用的替代性拨动锁的立体图。
图38是展示根据本发明的实施例的从粘弹性递送系统延伸的插管的斜切远侧端头的立体图。
图39是图38的插管的斜切远侧端头的正视图。
图40是示出粘弹性递送系统的插管旋转特征的立体图。
图41是图40的插管旋转特征的一些方面的立体图。
图42是图40的插管旋转特征的一些方面的立体图。
图43是图40的插管旋转特征的部件的立体图。
图44是图40的插管旋转特征的另一个部件的立体图。
图45是描述治疗患者眼睛的方法的流程图。
尽管本披露内容适用于各种修改和替代形式,但是本披露内容的细节已经在附图中以示例的方式示出并且将被详细描述。然而,应当理解,本发明不限于所描述的特定实施例。相反,目的是涵盖落入本披露内容的精神和范围内的所有修改、等同物和替代物。
具体实施方式
以下描述应参考附图来阅读,这些附图不一定是按比例绘制的,其中在几个视图中,相似的附图标记指示相似的元件。具体实施方式和附图旨在说明而不是限制所要求保护的发明。本领域技术人员将认识到,在不脱离本披露内容的范围的情况下,所描述和/或所示出的各种元件可以以各种组合和构造来布置。具体实施方式和附图展示了所要求保护的发明的示例实施例。
在下文中提供了某些术语的定义,并且除非在权利要求书或本说明书的其它地方给出了不同的定义,否则应适用这些定义。
本文假定所有数值由术语“约”修饰,无论是否明确指出。术语“约”通常是指本领域技术人员将认为与所述值相当(即,具有相同或基本上相同的功能或结果)的数值范围。在许多情况下,术语“约”可以包括四舍五入到最接近的有效数字的数值。除非另有说明,否则术语“约”的其它使用(即,在数值以外的上下文中)可以被假定为具有其从说明书上下文中理解并与说明书上下文一致的(一个或多个)普通和习惯定义。
通过端点列举的数值范围包括该范围内的所有数值(例如,1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。
如在本说明书和所附权利要求中使用的,单数形式“一”、“一个”和“该”包括或以其它方式指单数以及复数指代物,除非内容另有明确规定。如在本说明书和所附权利要求中使用的,术语“或”通常用于包括“和/或”,除非内容另有明确规定。
应注意,说明书中对“实施例”、“一些实施例”、“其它实施例”等的引用表明所描述的(一个或多个)实施例可以包括特定特征、结构或特性,但每一个实施例可以不一定包括特定的特征、结构或特性。此外,这样的短语不一定指相同的实施例。进一步地,当结合实施例来描述特定特征、结构或特性时,在本领域技术人员的知识范围内,无论是否明确描述,都将影响与其它实施例相关的此类特征、结构或特性,除非明确相反地说明。也就是说,下面描述的各种单独的元件,即使没有在特定组合中明确示出,也被设想为可组合或能够彼此布置以形成其它附加实施例或补充和/或丰富所描述的(一个或多个)实施例,如本领域的普通技术人员将会理解的那样。
以下具体实施方式应参考附图来阅读,其中不同附图中的类似元件用相同的附图标记来标识。附图不一定是按比例绘制的,且描绘了说明性的实施例,而不旨在限制本披露内容的范围。
图1是描绘人眼睛20的一部分的程式化立体图。眼睛20可以被概念化为具有两个眼房的填充有流体的球。眼睛20的巩膜22围绕填充有被称为玻璃体液的粘性流体的后房24。眼睛20的角膜26包围前房30,该前房填充有被称为房水的流体。角膜26与巩膜22在眼睛20的角膜缘28处相接。眼睛20的晶状体32位于前房30与后房24之间。晶状体32由多个睫状小带34保持在适当的位置。每当人观看物体时,他或她是透过眼睛的角膜、房水和晶状体来观看这个物体的。为了透明,角膜和晶状体可以不包括血管。因此,没有血液流过角膜和晶状体来向这些组织提供营养并从这些组织移除废物。替代地,这些功能是通过房水来执行的。房水通过眼睛的连续流动为眼睛中不具有血管的部分(例如,角膜和晶状体)提供营养。房水的这种流动也从这些组织移除废物。
房水是由被称为睫状体的器官产生的。睫状体包括连续分泌房水的上皮细胞。在健康的眼睛中,随着睫状体的上皮细胞分泌新的房水,房水流流出眼睛。这种过量的房水进入血液流并被离开眼睛的静脉血液带走。
在健康眼睛中,房水通过小梁网36流出前房30并进入位于虹膜42的外边缘处的巩膜静脉窦38。房水通过流过多个出口40而离开巩膜静脉窦38。在离开巩膜静脉窦38后,房水被吸收到静脉血液流中。
图2是根据本具体实施方式的医疗程序的程式化表示。在图2的程序中,医生正在治疗患者P的眼睛400。在图2的程序中,医生正将粘弹性递送系统450的手持件握持在他或她的右手RH中。医生的左手(未示出)可以用于保持房角镜(gonio lens)402的手柄H。替代地,一些医生可能更喜欢用左手握持递送系统手持件,并且用右手RH握持房角镜手柄H。
在图2所展示的程序过程中,医生可以使用房角镜402和显微镜404观察前房的内部。图2的细节A是医生观看的图像的程式化模拟。插管452的远侧部分在细节A中是可见的。阴影状线指示巩膜静脉窦SC的位置,该巩膜静脉窦位于围绕前房的各种组织(例如,小梁网)下方。插管452的远侧开口454靠近眼睛400的巩膜静脉窦SC定位。
根据本具体实施方式的方法可以包括如下步骤:推进插管452的远侧端穿过眼睛400的角膜,使得插管452的远侧部分设置在眼睛的前房中。然后,插管452可以用于进入眼睛的巩膜静脉窦,例如,通过用插管452的远侧端刺穿巩膜静脉窦的壁而进入眼睛的巩膜静脉窦。插管452的远侧开口454可以被放置成与由巩膜静脉窦限定的管腔流体连通。粘弹性材料可以从插管施用到巩膜静脉窦中以打开房水流出通路。将粘弹性材料递送到巩膜静脉窦中可以促进房水流出眼睛的前房。
图3是进一步展示前一图中所示的粘弹性递送系统450和眼睛400的放大立体图。在图3中,示出了从粘弹性递送系统450的手柄453延伸的插管452延伸穿过眼睛400的角膜426。插管452的远侧部分设置在由眼睛400的角膜426限定的前房内侧。在图3的实施例中,插管452被构造成使得插管452的远侧开口454可以被放置成与巩膜静脉窦流体连通。
在图3的实施例中,可以通过插管将粘弹性材料施用到巩膜静脉窦中。在一些实施例中,导管或微导管可以设置在粘弹性递送系统的插管内。导管可以被构造成从插管推出进入到巩膜静脉窦中。在该实施例中,粘弹性材料可以从导管递送到巩膜静脉窦中。递送系统450包括能够沿着插管452的长度推进和缩回导管的机构。当插管452的远侧开口与眼睛400的巩膜静脉窦流体连通时,通过推进导管通过远侧开口,可以将粘弹性材料递送到巩膜静脉窦中。然后,粘弹性材料可以从导管施用到巩膜静脉窦中。
粘弹性材料可以在将眼部植入物递送到患者眼睛中之前或之后被递送到眼睛的巩膜静脉窦中。在一个实施例中,递送系统可以连接到远离递送系统450的主体或手柄453的粘性模块460。粘性模块460可以被构造成通过管腔或管件将粘弹性材料递送到递送系统的插管内的导管中。在一个实现方式中,递送系统可以包括手柄453上的粘性触发器462,该粘性触发器被构造成将粘弹性材料从粘性模块460释放到递送系统的导管中。
递送系统450可以进一步包括导管推进轮464,该导管推进轮被构造成在插管内和在巩膜静脉窦内推进或缩回导管。例如,当插管的远侧端与患者眼睛的巩膜静脉窦流体连通时,在远侧方向上(例如,朝向插管)推进导管推进轮464可以将导管朝向插管的远侧端头推进并且部分地从插管伸出进入到巩膜静脉窦中。此外,在近侧方向上(例如,朝向粘性触发器462)移动导管推进递送轮可以在插管内向近侧移动导管,并将导管在巩膜静脉窦内撤回和从巩膜静脉窦撤回。单独的导管推进轮464使得导管能够在巩膜静脉窦内移动,而不从导管施用任何粘弹性材料。类似地,手柄上的粘性触发器462使得粘弹性材料能够从导管被施用到巩膜静脉窦中,而不移动导管。
图4是图3的粘弹性递送系统的插管452的远侧端的图示。在图4中,导管453示出为从插管452的远侧开口454部分地延伸。如上所述,导管453可以可滑动地设置在插管内,并且可以(比如利用导管推进轮464)被部分地推进超过插管的远侧开口。导管453可以由例如聚酰胺、/>弹性体、尼龙或任何其它合适的材料制成。在一个实施例中,导管可以具有与插管内部的尺寸和截面形状匹配的尺寸(例如,0.008英寸外径乘以0.006英寸内径)和截面形状(例如,圆形截面、椭圆形截面等)。应当理解,导管453可以是任何形状的,只要导管能够可滑动地设置在插管内即可。导管453可以具有16-18mm的长度,使得导管能够延伸超过一定程度上围绕巩膜静脉窦的插管的远侧端头。导管453可以包括远侧开口455,该远侧开口可以被构造成将粘弹性材料递送到比如巩膜静脉窦等身体结构中。应当理解,导管453包括与粘弹性材料源(比如粘性模块460)流体连通的管腔,以便于粘弹性材料的施用。尽管说明性实施例仅包括远侧开口455,但在其它实施例中,导管可以包括附加开口,比如沿着导管的侧部的开口。
图5是粘弹性递送系统500的图示,该粘弹性递送系统包括递送系统550和递送系统500外部的粘性模块560。递送系统550具有手柄552和从手柄552的远侧端延伸的插管554。插管554具有内部通道和远侧开口,该远侧开口被构造成放置成与巩膜静脉窦流体连通。导管(未示出)可移动地设置在插管554内,使得导管可以从插管推出进入到巩膜静脉窦中并缩回到插管中。
粘性模块560可以适于接纳或容纳各种粘性注射器566。可以使用无菌技术将粘性注射器566(经由例如母鲁尔连接器)连接到管件568,以将粘性注射器的内部腔中的粘弹性材料流体联接到递送系统550内的导管。在一个实施例中,粘性模块560可以被构造成当将注射器插入模块中时自动地对粘性注射器566的内部腔加压。拨动递送系统550的手柄552上的粘性触发器562可以允许粘弹性材料的加压流从粘性注射器和粘性模块流入到递送系统550中、以及从递送系统的导管的一个或多个端口流出并进入巩膜静脉窦中。如上所述,递送系统还可以包括导管推进轮564,该导管推进轮被构造成在递送系统的插管内推进和缩回导管,从而在巩膜静脉窦内推进和缩回导管。单独的导管推进轮564使得导管能够在巩膜静脉窦内移动,而不从导管施用任何粘弹性材料。类似地,手柄上的粘性触发器562使得粘弹性材料能够从导管被施用到巩膜静脉窦中,而不移动导管。
图6至图7分别展示了处于打开、未加压构造和处于关闭、加压构造的粘性模块660的截面视图。在该实施例中,粘性注射器666可以搁置在托架670内,该托架可以被构造成适应各种各样的粘性注射器尺寸和形状。弹簧组件674(例如,压缩弹簧或恒力弹簧)可以被放置成与注射器666的柱塞672接触。在一些实施例中,弹簧组件674可以包括外调节器筒676,该外调节器筒被构造成调节弹簧组件的位置以使弹簧组件与柱塞672接触。外调节器筒676的旋转可以调节外调节器筒676相对于内调节器筒678的相对位置。例如,外调节器筒可以与内调节器筒678互补地螺纹连接,以便于外调节器筒抵靠柱塞672的相对定位调节。
图6至图7的粘性模块660进一步包括联接到臂682的一端的活塞680和联接到臂的另一端的模块盖684。在一些实施例中,这些部件可以用枢轴或铰链旋转地联接在一起。当粘性模块处于图6的打开构造时,模块盖684拉动臂682和活塞680背离于弹簧组件674。然而,在图7的关闭构造中,关闭模块盖684将臂和活塞移动到弹簧组件中以部分地压缩弹簧。然后,弹簧组件可以开始向注射器666的柱塞672施加恒定的力,从而有效地对注射器加压。然后,操作者可以控制粘弹性材料从注射器666的储存器向递送系统中的递送,例如,通过在连接到粘性模块的递送系统上部署粘性触发器(比如图5中的粘性触发器562)。
图8至图9是图6至图7的粘性模块的附加视图,示出了粘性注射器666向粘性模块660中的装载。图8至图9中还示出了外调节器筒676和内调节器筒678,展示了如何进行微调调节以将弹簧组件定位成抵靠注射器的柱塞。
图10至图12展示了粘弹性递送系统700的另一个实施例,该粘弹性递送系统包括递送系统750和粘性模块760。递送系统750具有手柄752和从手柄752的远侧端延伸的插管754。插管754具有内部通道和远侧开口,该远侧开口被构造成放置成与巩膜静脉窦流体连通。导管(未示出)可移动地设置在插管754内,使得导管可以从插管推出进入到巩膜静脉窦中并缩回到插管中。导管具有一个或多个出口端口。递送系统750上的拨动式粘性触发器762可以允许粘弹性材料的加压流从粘性模块760通过管件768流入插管754内的导管中并从导管的(一个或多个)出口端口流出。
粘性模块760适于在使用该系统治疗患者之前接纳来自粘性注射器的粘弹性材料。如图11至图12所示,粘性注射器的出口可以与鲁尔接头786在粘性模块760的入口785处连接。粘性注射器可以注射粘弹性材料通过入口785和单向阀787到通向鲁尔连接器的通道789中。连接到连接器793的管件768延伸到递送系统。在从粘性注射器注射粘弹性材料的过程中,可以通过打开粘性触发器762直到粘弹性材料从入口785、通道789、管件768通过并离开导管的(一个或多个)出口端口而对系统进行灌注,如图11所示。释放粘性触发器停止粘弹性材料通过导管的流动。此后,当粘弹性材料继续从粘性注射器注射时,流体压力使活塞杆件788克服弹簧792(该弹簧经由板790连接到活塞杆件788)的操作背离入口785移动,并且加压的粘弹性材料填充腔766,如图12所示。当填充完成时,移除粘性注射器,并且单向阀787防止粘弹性材料通过入口785回流。O形环密封件791防止粘弹性材料在活塞杆件788周围泄漏。当递送系统750的粘性触发器762再次被拨动打开时,弹簧792将活塞杆件788朝向入口785移回。因为单向阀787防止粘弹性材料通过入口785,所以活塞杆件788的这种移动将粘弹性材料从腔766喷射到通道789、管件768中,并喷射到插管754内的导管中。在所有粘弹性材料已经从腔766通过管件768递送之后,粘性模块返回到图11的构造。
导管推进轮764被构造成在递送系统的插管754内推进和缩回导管。单独的导管推进轮764使得导管能够在巩膜静脉窦内移动,而不从导管施用任何粘弹性材料。类似地,手柄上的粘性触发器762使得粘弹性材料能够从导管被施用到巩膜静脉窦中,而不移动导管。
图13示出了粘性模块760的实施例,该实施例将刻度标记794添加到部分透明或半透明的粘性模块本体以形成粘弹性腔量规。本体的一部分795可以是不透明的,以隐藏弹簧792。图14示出了粘性模块760的实施例,该实施例添加了整体夹子796以将粘性模块附接到IV杆995(如图23所示)、使用者的手腕(如图22所示)或使用者的衣服。在其它实施例中,可以省略夹子796,并且在模块760和管件768悬垂在使用者的手腕上时,管件将模块760系在递送系统750的手柄上。在实施例中,管件768可以是3-4英寸长,以实现这种悬垂特征。在各种实施例中,管件768可以由高压编织增强管形成。
图15至图18展示了粘性模块860的替代实施例。与上述实施例类似,粘性模块可以实施弹簧(例如,压缩弹簧)以提供抵靠柱塞的压缩以对粘性模块内的粘弹性材料流加压。在该实施例中,粘性模块可以包括鲁尔接头886和单向止回阀887,如图10至图12中的实施例那样。通道889延伸穿过杆件802到达粘性储存器894。杆件802从压缩旋钮896、连接到压缩旋钮896的螺纹构件804、压缩弹簧892和活塞889延伸。粘性储存器894的出口895适于经由连接器893连接到通向递送系统(未示出)(比如上述递送系统750)的管件(未示出)。储存器894可以填充有粘弹性材料,比如通过将粘性注射器连接到鲁尔接头886,其中粘性模块处于图16所示的构造。如果粘性递送系统经由管件连接到储存器894的出口,并且如果粘性递送系统的粘性递送触发器被推到打开位置,则粘弹性材料将首先填充储存器894,并然后将流动到管件中并通过递送系统到达递送系统的导管出口端口以对系统进行灌注。在将递送系统的粘性递送触发器拨动到关闭位置之后,可以通过转动压缩旋钮896使得螺纹构件804推进到壳体806(壳体具有相应的螺纹)中而对粘性模块860的粘性储存器894中的粘弹性材料加压。在粘性递送触发器处于关闭位置的情况下,粘弹性材料不会从储存器894流出,并且随着螺纹构件804推进,活塞889保持在其缩回位置。螺纹构件804的端部上的凸缘808在螺纹构件推进以对储存器894加压的过程中压缩弹簧892抵靠活塞889,如图17所示。然后,操作者可以控制粘弹性材料从粘性模块860向递送系统中的递送,例如,通过在连接到粘性模块的递送系统上部署粘性触发器(比如图10中的粘性触发器762)。随着粘弹性材料从储存器894递送,弹簧892使活塞889朝向出口895移动直到储存器耗尽,如图18所示。在一些实施例中,壳体806的储存器部分、或壳体806的全部可以是透明的或半透明的,使得可以看到壳体包含的粘弹性材料的量。标记可以被添加到壳体,以帮助量化所递送的粘弹性材料的量和/或留在壳体中的量。
图19展示了对图15至图18的实施例的修改。在该实施例中,粘性入口鲁尔接头886′和单向止回阀887′在粘性模块860′的壳体806′的侧部上。杆件802′在连接到压缩旋钮896′的螺纹构件804′与活塞889′之间延伸。压缩弹簧892′也在螺纹构件804′与活塞889′之间延伸。粘性储存器894′的出口895′适于经由连接器893′连接到通向递送系统(未示出)(比如上述递送系统750)的管件(未示出)。储存器894′可以填充有粘弹性材料,比如通过将粘性注射器连接到鲁尔接头886′,其中粘性模块处于图19所示的构造。如果粘性递送系统经由管件连接到储存器894′的出口,并且如果粘性递送系统的粘性递送触发器被推到打开位置,则粘弹性材料将首先填充储存器894′,并然后将流动到管件中并通过递送系统到达递送系统的导管出口端口以对系统进行灌注。在将递送系统的粘性递送触发器拨动到关闭位置之后,可以通过转动压缩旋钮896′使得螺纹构件804′推进到壳体806′(壳体具有相应的螺纹)中而对粘性模块860′的粘性储存器894′中的粘弹性材料加压。在粘性递送触发器处于关闭位置的情况下,粘弹性材料不会从储存器894′流出,并且当螺纹构件804′推进时,活塞889′保持在其缩回位置。螺纹构件804′的端部上的凸缘在螺纹构件推进以对储存器894′加压的过程中压缩弹簧892′抵靠活塞889′。然后,操作者可以控制粘弹性材料从粘性模块860′向递送系统中的递送,例如,通过在连接到粘性模块的递送系统上部署粘性触发器(比如图10中的粘性触发器762)。随着粘弹性材料从储存器894′递送,弹簧892′使活塞889′朝向出口895′移动直到储存器耗尽。在一些实施例中,壳体806′的储存器部分、或壳体806′的全部可以是透明的或半透明的,使得可以看到壳体包含的粘弹性材料的量。标记可以被添加到壳体,以帮助量化所递送的粘弹性材料的量和/或留在壳体中的量。
图20至图21展示了与例如本文所述的粘弹性递送系统一起使用的粘性模块1200的再一个实施例。在该实施例中,粘性入口鲁尔接头1202和单向止回阀1204通向粘性模块1200的壳体1208的顶部前侧上的入口1206。入口1206从止回阀1204延伸到锥形储存器部分1212的顶端,该锥形储存器部分设置在储存器1210的圆柱形储存器部分1214的端部处。杆件1216从活塞1222延伸到中空杆件1219的内部通道1218,该中空杆件从压缩旋钮1220延伸。压缩弹簧1224在杆件1219的一端与活塞1222之间延伸。在粘性储存器1210的锥形部分1212处的出口1225适于经由连接器1226连接到通向递送系统(未示出)(比如上述递送系统750)的管件(未示出)。O形环1228使活塞抵靠储存器1210的内壁密封,以防止粘弹性材料在活塞周围泄漏。
储存器1210可以填充有粘弹性材料(比如通过将粘性注射器连接到鲁尔接头1202),以使储存器1210内的活塞1222背离入口1204移动到图20所示的活塞1222接合止挡管1221的前边缘的位置,但是粘性模块的弹簧1224处于未压缩构造(未示出)且压缩旋钮1220背离壳体1208旋转(也未示出),以允许活塞在从注射器注射粘弹性材料的过程中背离入口1204移动。如果粘性递送系统经由管件连接到储存器1210的出口,并且如果粘性递送系统的粘性递送触发器被推到打开位置,则粘弹性材料将首先流入储存器锥形部分1212中,然后流入连接到连接器1226的管件中并通过递送系统到达递送系统的导管出口端口以对系统进行灌注。然后,随着活塞被推回,额外的粘弹性材料将填充余下的储存器。当活塞处于圆柱形部分1214的端部(如图21所示)时,入口1206在储存器的圆柱形部分1214正下方的位置将使粘弹性材料在灌注过程开始时流过活塞1222的底面1223,从而清除可能形成并沉积在活塞面1223上或储存器锥形部分1212中的任何气泡。
在将递送系统的粘性递送触发器拨动到关闭位置之后,可以通过转动压缩旋钮1220使得中空杆件1219在杆件1216上推进到壳体1208(壳体具有相应的螺纹)中而对粘性模块1200的粘性储存器1210中的粘弹性材料加压。在粘性递送触发器处于关闭位置的情况下,粘弹性材料不会从储存器1210流出,并且随着杆件1219推进,活塞1222保持在其缩回位置,从而对弹簧1224进行压缩且对储存器1210进行加压,如图20所示。然后,操作者可以控制粘弹性材料从粘性模块1200向递送系统中的递送,例如,通过在连接到粘性模块的递送系统上部署粘性触发器(比如图10中的粘性触发器762)。随着粘弹性材料从储存器1200递送,弹簧1224使活塞1222朝向出口1225移动直到活塞到达其运动范围的末端,如图21所示。在一些实施例中,壳体1208的储存器部分、或壳体1208的全部可以是透明的或半透明的,使得可以看到壳体包含的粘弹性材料的量。标记可以被添加到壳体,以帮助量化所递送的粘弹性材料的量和/或留在壳体中的量。
图24至图28展示了如本文所讨论的粘弹性递送系统1050的各种视图。如上所述,递送系统可以包括由手柄1052支撑的粘性触发器1062和导管推进轮1064。插管1054从手柄1052的远侧端延伸。插管1054具有内部通道和远侧开口,该远侧开口被构造成放置成与巩膜静脉窦流体连通。参考图25,导管推进轮1064可以包括多个凹口1098。该轮可以联接到齿条和小齿轮机构1099,该齿条和小齿轮机构联接到导管1053(导管例如由ML21尼龙挤出物形成)以控制导管1053在插管1054内的推进。
在一些实施例中,齿条和小齿轮系统的传动装置可以被优化,以针对导管推进轮1064的每一个凹口1098将导管推进设定距离。例如,在一个实施例中,凹口可以间隔开3mm,并且在齿条和小齿轮系统中可以使用1:1的传动装置,使得导管推进轮前进一个凹口将使导管前进3mm。在替代实施例中,可以使用其它传动比。例如,可以使用2:1的传动比,以在凹口之间具有3mm间距时使导管推进6mm。
如图26至图27所示,由线材形成的或形成为模制塑料棒的悬臂弹簧1065可以沿着带凹口的导管推进轮1064的脊部滑动,以向使用者提供触觉反馈,以在轮旋转时准确地知道导管推进到巩膜静脉窦中多远,从而向使用者提供关于粘弹性材料相对于插管端头在何处注射的了解。图30示出了替代性导管推进轮1064’和替代性悬臂弹簧1065’,该悬臂弹簧滑入和滑出轮1064’的侧部中的凹陷部1067以提供触觉反馈。图31示出了又一个替代性推进轮1064”,该推进轮具有用于导管推进的触觉反馈的凹陷部1067”和悬臂弹簧1065”。
在一些实施例中,齿条和小齿轮机构1099被构造成行进24mm。在完全缩回的构造中,24mm的导管1053位于手柄1052内,并且导管位于插管1054的靠近插管的远侧弯曲部分的直线部分内。在运输和/或储存期间,导管可以保持处于这种构造,使得导管不会从插管的弯曲部分呈现弯曲设定。齿条移动到最大延伸构造的24mm将使20mm的导管从插管延伸。
参考图25至图28,现在将讨论粘性触发器1062的操作。如上所述,粘性触发器1062可以包括简单的拨动杆,该拨动杆可以在关断状态与开启状态之间交替。当粘性触发器处于关断状态时,递送系统1050不通过插管内的导管递送粘弹性材料流。相反,当粘性触发器移动到开启状态时,允许粘弹性材料流从粘性模块(如上所述)流动通过拨动阀1001,并进入递送系统的导管/插管中。因此,从递送系统递送的粘弹性材料的量与粘性触发器处于开启状态的时间长度相关。
参考图26至图28,轴1003设置在偏离粘性触发器1062的旋转轴线1063的位置处,并且轴1003的远侧端设置在粘性触发器1062中的凹槽1061内。随着触发器1062移动,轴1003的远侧端1004在凹槽1061内滑动。轴1003的远侧端1004可以是凸起的(如图28所示),或者可以是平坦的。轴1003相对于触发器1062的旋转轴线的偏置位置使得轴1003沿着其纵向轴线向前和向后移动,该向前和向后移动压缩弹簧1005并移动一个或多个o形环1007在拨动阀1001内的位置。(一个或多个)o形环1007的移动打开阀以允许粘弹性材料的加压流从粘性模块(如上所述)通过管件1010流入到阀入口1009中并从阀出口(未示出)流出进入通向导管1053的管件1012中。(为了清楚起见,图26省略了管件1010以及管件1012的大部分。类似地,图28示出了阀出口1011,为了清楚起见省略了管件1012。)当使用者的致动力从粘性触发器释放时,弹簧1005解压缩以将轴1003和o形环1007移回到原位,使粘性触发器1062返回到其关断状态,关闭阀,并且有效地停止加压的粘弹性材料的流动。
管件1012从阀出口延伸穿越拨动阀1001侧部上的应变消除元件1002。当齿条和小齿轮处于其最大缩回位置时,管件1012在手柄1052内形成环(如图27所示)并且在导管推进的过程中变直。图29示出了具有替代形状的应变消除元件1002'。
图32至图34展示了图24至图28的粘弹性递送系统的一些部件的其它替代实施例。在一个实施例中,递送系统的粘性触发器1362具有修改的形状。如上所述,粘性触发器1362可以是简单的拨动杆,该拨动杆可以在关断状态与开启状态之间交替。当粘性触发器处于关断状态时,递送系统1050不会递送粘弹性材料流通过插管内的导管。相反,当向粘性触发器施加致动力时,粘性触发器向后移动到开启状态(如图32至图34所示),并且允许粘弹性材料流从粘性模块(如上所述)流动通过拨动阀1301并进入递送系统的导管/插管中。具体地,粘性触发器1362的向后移动使轴1306克服弹簧1304的作用而移动,以使球阀1305背离其在O形环1303上的阀座移动(如图32所示,其中阀壳体1310以虚构线示出),从而允许加压的粘弹性材料流入阀壳体1310中并流出到通向递送系统的导管(未示出)的管件1012中。当移除致动力时,粘性触发器1362返回到关断状态,弹簧1304解压缩以将球阀1305移回原位、抵靠其在O形环1303上的阀座,从而关闭阀并有效地停止加压的粘弹性材料的流动。阀壳体1310的部件可以粘合在一起。开口1312可以形成在阀壳体1310中,以便于注胶。
粘性触发器可以是简单杆,比如图28中的拨动杆1062或图32至图34中的拨动杆1362,或者粘性触发器可以替代地具有成角度的形状,比如图35所示的拨动杆1362'。粘性触发器1062、粘性触发器1362和粘性触发器1362'可以由塑料(例如,PEEK)、不锈钢或任何其它合适的材料形成。
图36示出了拨动锁1340,该拨动锁在灌注期间将粘性触发器1362保持在其向后(打开)位置。可以在灌注之后、并且在对粘性筒盒(例如,通过转动图20的实施例的压缩旋钮1220)进行加压和使用粘弹性递送系统来治疗患者之前,通过向上拉动突出部1341而从手柄1052移除拨动锁1340。图37示出了替代性拨动锁1340',该拨动锁具有更大的突出部1341'以便于将拨动锁从手柄1052移除。
图38和图39示出了粘弹性递送系统的插管1054的远侧端的细节,该远侧端具有斜切端头1055。端头1055可以被电抛光,使得其在导管1053(图38中未示出)移入和移出插管1054时不会尖锐到刺穿或剪切导管,但是足够尖锐以在治疗过程中刺穿小梁网组织。如图39所示,端头1055在远侧端处具有两个平坦表面1056和1057,这两个平坦表面例如通过磨削有角度的表面1058形成。
图40至图44示出了从手柄1052延伸的弯曲插管1054可以如何相对于手柄旋转已知量。插管1054焊接到从手柄1052的远侧端延伸的可旋转毂1402,其中插管的成角度端头指向毂1402中的两个凹口1403之一。筒1404围绕毂1402延伸。筒1404在抵靠于手柄上的O形环1410的近侧开口端1409处具有凹槽1408。锁定塞1412设置成其面向近侧的表面抵靠围绕筒1404的远侧开口1406的面向远侧的表面1407,以将筒1404连接到毂1402,使得筒1404、毂1402和插管1054一起旋转。两个支脚1414从锁定塞1412向近侧延伸穿过凹口1403。支脚1414上的突出部1416接合毂1402的面向近侧的表面,以将筒向近侧压靠于O形环1410,并且支脚1414上的脊部1418接合筒1404内侧上的相应凹槽1420。插管1054延伸穿过筒1404的远侧开口1406并穿过锁定塞1412中的开口1422。当组装时,筒1404外部上的线1424与径向方向对齐,1054的成角度的端头在该径向方向上延伸。通过借助手柄1052上的刻度“时钟小时”标记和/或数字1426来定向线1424,使用者将知道插管1054的弯曲端头的取向,即便在插管本身不能被容易地看到时,例如在插管已经插入患者的眼睛中时也是如此。O形环1410提供了抵抗筒1404自由移动的摩擦力,以将筒/毂/插管组件保持在其旋转位置。筒1404可以具有凹槽、脊部或滚花1405,以便于抓握。
本文所述的系统提供了新颖且独特的粘弹性递送系统。递送系统本身包括单独的触发器或机构,用于将粘弹性材料从递送系统部署或施用到眼睛中以及用于控制粘弹性材料(经由导管)部署的位置。本文还可以提供使用方法。
参考图45,提供了描述利用眼部系统治疗患者眼睛的方法的流程图。方法可以包括以下步骤:
在图45的操作1102处,该方法可以包括将眼部系统的插管的远侧端插入眼睛的前房中。在一些实施例中,插管可以穿过眼睛的切口插入前房中。在其它实施例中,插管可以以其远侧端刺入眼睛以进入前房。
在操作1104处,该方法可以进一步包括将插管的远侧端放置成与巩膜静脉窦流体连通,使得插管以基本上切向的取向进入巩膜静脉窦。
在操作1106处,该方法可以进一步包括致动眼部系统的第一控制装置,以将导管从插管推出并进入到巩膜静脉窦中。第一控制装置还可以进一步使导管在巩膜静脉窦内推进和缩回,并且第一控制装置可以将导管完全缩回到插管中。如上所述,递送系统可以包括粘弹性推进轮,该粘弹性推进轮被构造成在插管内移动递送系统的导管。导管可以例如从插管向远侧移动,以使导管部分地延伸超过插管的远侧开口。替代地,导管可以相对于插管的远侧端向近侧移动。调节导管相对于插管的位置可以用于调节导管的粘弹性递送端口的位置。在一个示例中,粘弹性递送端口包括在导管的远侧端处的开口。粘弹性递送端口可以被构造成将粘弹性材料流施用到组织或身体结构中。在一些实现方式中,第一控制装置可以是设置在眼部系统的手柄上的控制轮、杆、开关、按钮等。在其它实施例中,第一控制装置可以远离系统的手柄(例如,脚踏开关)。第一控制装置可以包括比如棘爪、凹口等物理特征,以向使用者提供关于导管已经推进或缩回多远的触觉反馈。
在操作1108处,该方法可以进一步包括致动眼部系统的第二控制装置,以将粘弹性材料施用到导管中并施用到巩膜静脉窦中。在一些实现方式中,第二控制装置可以是设置在眼部系统的手柄上的控制轮、杆、开关、按钮等。第一控制装置和第二控制装置可以彼此相邻,或者可以定位在手柄上,以允许使用者操纵第一控制装置和第二控制装置。在一些实施例中,第二控制装置远离手柄(例如,定位在粘弹性模块上)。
第二控制装置可以包括开启/关断开关,其中粘弹性材料在开启位置流出导管,而在关断位置不流出导管。在其它实施例中,第二控制装置可以将已知体积的粘弹性材料沉积到巩膜静脉窦中。第二控制装置使使用者控制有多少粘弹性材料被递送到巩膜静脉窦中。在一些示例中,每次调节粘弹性递送端口的位置时,可以将一致的粘弹性材料团或体积注入巩膜静脉窦中。在一些实施例中,当需要时可以施用更大体积的粘弹性材料。导管的位置、以及由此的粘弹性递送端口的位置可以由使用者独立于粘弹性材料的施用(例如,分别经由第一控制装置和第二控制装置)来控制。
在一些实施例中,粘弹性材料可以在递送眼部植入物之前施用以打开房水流出通路。在其它实施例中,粘弹性材料可以在将眼部植入物放置在巩膜静脉窦内之后施用。
应当理解,尽管在前面的描述中已经阐述了各种实施例的许多特性,以及各种实施例的结构和功能的细节,但是该具体实施方式仅是说明性的,并且可以在细节上进行改变,特别是在由各种实施例所展示的部件的结构和布置方面,改变到由所附权利要求所表达的术语的广义一般含义所指示的全部范围。
Claims (34)
1.一种利用眼部系统治疗患者的眼睛的方法,所述方法包括:
将所述眼部系统的插管的远侧端插入所述眼睛的前房中;
将所述插管放置成与巩膜静脉窦流体连通,导管设置在所述插管内;
致动所述眼部系统的第一控制装置,以将所述导管从所述插管推进到巩膜静脉窦中;以及
致动所述眼部系统的第二控制装置,以在不移动所述导管的情况下将粘弹性材料从所述导管的粘弹性递送端口施用到巩膜静脉窦中。
2.如权利要求1所述的方法,所述方法进一步包括:致动所述第一控制装置,以将巩膜静脉窦内的所述导管缩回并且使所述导管进入所述插管中。
3.如权利要求1所述的方法,所述方法进一步包括:
对粘弹性模块内的一定体积的粘弹性材料加压,其中,致动所述第二控制装置的步骤包括:致动所述眼部系统的第二控制装置,以将粘弹性材料从所述粘弹性模块施用到所述导管中。
4.如权利要求3所述的方法,其中,所述眼部系统包括手柄,所述插管、所述第一控制装置和所述第二控制装置各自从所述手柄延伸并由所述手柄支撑,所述粘弹性模块设置在所述手柄的外部。
5.如权利要求3所述的方法,其中,对所述一定体积的粘弹性材料加压包括向设置在所述粘弹性模块内的粘弹性注射器的柱塞施加弹簧。
6.如权利要求3所述的方法,其中,对所述一定体积的粘弹性材料加压包括对所述粘弹性模块内的储存器加压。
7.如权利要求6所述的方法,其中,对所述储存器加压包括压缩与所述储存器的壁接合的弹簧。
8.如权利要求7所述的方法,其中,压缩弹簧包括操作从所述粘弹性模块延伸的致动器。
9.如权利要求6所述的方法,所述方法进一步包括:用来自粘弹性注射器的粘弹性材料填充所述储存器。
10.如权利要求9所述的方法,所述方法进一步包括:将粘弹性材料从所述粘弹性注射器推进到所述导管中。
11.如权利要求10所述的方法,其中,将粘弹性材料从所述粘弹性注射器推进到所述导管中的步骤在用来自所述粘弹性注射器的粘弹性材料填充所述储存器的步骤之前执行。
12.如权利要求1所述的方法,所述方法进一步包括:在致动所述第一控制装置时提供触觉反馈,所述触觉反馈与所述导管移入或移出所述插管的长度相关。
13.如权利要求1所述的方法,所述方法进一步包括:在将所述粘弹性材料施用到巩膜静脉窦中之前将眼部植入物推进到巩膜静脉窦中。
14.如权利要求1所述的方法,所述方法进一步包括:在将所述粘弹性材料施用到巩膜静脉窦中之后将眼部植入物推进到巩膜静脉窦中。
15.一种眼部粘弹性递送系统,所述眼部粘弹性递送系统包括:
手柄;
插管,所述插管限定从所述手柄延伸到远侧插管开口的通道,所述插管被定尺寸和构造成被推进穿过患者的眼睛的前房以将所述远侧插管开口放置成与所述眼睛的巩膜静脉窦流体连通;
导管,所述导管可滑动地设置在所述插管通道内,所述导管包括粘弹性递送端口,所述导管的至少远侧部分被定尺寸和构造成从所述插管被推进到巩膜静脉窦中;
粘弹性模块,所述粘弹性模块与所述导管和所述粘弹性递送端口流体连通,所述粘弹性模块被构造成在所述手柄的外部容纳加压的一定体积的粘弹性材料;
第一控制装置,所述第一控制装置被构造成调节所述导管和所述粘弹性递送端口相对于所述插管的位置;以及
第二控制装置,所述第二控制装置被构造成将加压的粘弹性材料从所述粘弹性模块通过所述导管和粘弹性递送端口释放到巩膜静脉窦中。
16.如权利要求15所述的递送系统,其中,所述粘弹性模块进一步包括:
托架,所述托架被构造成接纳粘弹性注射器;以及
力组件,所述力组件被构造成接触所述粘弹性注射器的柱塞,所述力组件进一步被构造成对所述柱塞施加恒定的力。
17.如权利要求16所述的系统,其中,所述力组件进一步包括调节机构,所述调节机构被构造成调节所述力组件相对于所述柱塞的位置。
18.如权利要求15所述的系统,其中,所述粘弹性模块包括储存器和弹簧,所述弹簧被构造成对所述储存器中的粘弹性材料加压。
19.如权利要求18所述的系统,所述系统进一步包括致动器,所述致动器从所述粘弹性模块延伸并且被构造成压缩所述弹簧以对所述储存器加压。
20.如权利要求18所述的系统,其中,所述粘弹性模块进一步包括适于与粘弹性注射器接合的入口端口,所述入口端口是能够与所述储存器流体连通的流体。
21.如权利要求20所述的系统,所述系统进一步包括设置在所述入口端口与所述储存器之间的止回阀,所述止回阀被构造成打开以允许加压的粘弹性材料从所述粘弹性注射器通过所述入口端口流动到所述储存器,并且被构造成关闭以防止粘弹性材料从所述储存器流出所述入口端口。
22.如权利要求15所述的系统,其中,所述第一控制装置和所述第二控制装置设置在所述手柄上。
23.如权利要求15所述的系统,其中,所述第一控制装置的单次致动使所述导管移动已知距离。
24.如权利要求15所述的系统,所述系统进一步包括悬臂弹簧,所述悬臂弹簧与所述第一控制装置接合并且适于提供所述第一控制装置的移动的触觉反馈。
25.如权利要求15所述的系统,其中,所述第二控制装置的单次致动将已知体积的粘弹性材料从所述导管和粘弹性递送端口施用到巩膜静脉窦中。
26.如权利要求15所述的系统,其中,所述第二控制装置包括拨动杆,所述拨动杆可操作以移动到第一位置以打开阀,从而将粘弹性材料从所述粘弹性模块递送到所述导管中,所述第二控制装置进一步包括弹簧,所述弹簧可操作以将所述拨动件移动到第二位置以关闭所述阀。
27.如权利要求26所述的系统,所述系统进一步包括拨动锁,所述拨动锁被构造成将所述拨动杆保持在所述第一位置。
28.如权利要求27所述的系统,其中,所述拨动锁可拆卸地设置在所述手柄的外表面上并且与所述拨动杆接合。
29.如权利要求15所述的系统,所述系统进一步包括从所述粘弹性模块延伸到所述手柄的管件,所述管件包括从所述粘弹性模块的出口延伸到所述手柄中的入口控制装置的流体管腔。
30.如权利要求29所述的系统,其中,所述管件具有3-4英寸的长度。
31.一种眼部递送系统,所述眼部递送系统包括:
手柄;
毂,所述毂设置在所述手柄的远侧端处并且被构造成能够相对于所述手柄旋转;
插管,所述插管联接到所述毂并且被构造成与所述毂一起旋转,所述插管限定从所述手柄延伸到远侧插管开口的通道,所述插管被定尺寸和构造成被推进穿过患者的眼睛的前房以将所述远侧插管开口放置成与所述眼睛的巩膜静脉窦流体连通,所述插管具有弯曲的远侧端;
插管取向标记,所述插管取向标记能够与所述毂一起旋转并且从所述递送系统的外部可见,所述标记与径向方向对准,所述插管的弯曲的远侧端在所述径向方向上延伸;以及
固定标记,所述固定标记由所述手柄支撑,所述插管取向标记和所述固定标记一起指示所述插管的弯曲的远侧端相对于所述手柄的取向的取向。
32.如权利要求31所述的眼部递送系统,所述眼部递送系统进一步包括导管和储存器,所述导管可滑动地设置在所述插管通道内,所述导管包括粘弹性递送端口,所述导管的至少远侧部分被定尺寸和构造成从所述插管被推进到巩膜静脉窦中,所述储存器适于将粘弹性材料递送到所述导管中。
33.如权利要求32所述的眼部递送系统,所述眼部递送系统进一步包括控制装置,所述控制装置被构造成调节所述导管和所述粘弹性递送端口相对于所述插管的位置。
34.如权利要求32所述的眼部递送系统,所述眼部递送系统进一步包括控制装置,所述控制装置被构造成将加压的粘弹性材料从所述储存器通过所述导管和粘弹性递送端口释放到巩膜静脉窦中。
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