CN116635095A - 流体输送装置以及其方法 - Google Patents

Abstract

描述了用于输送治疗剂的流体输送装置。更具体地，本公开涉及药物重构装置，所述药物重构装置具有多个可相对于彼此运动的构件，以使得活性剂和溶剂可以在注射之前在装置内重构。所述流体输送装置可以包含壳体、筒保持件、设置于所述筒保持件内的筒、按钮杆和支脚。所述筒储存由一个或多个塞子分开的所述活性剂和所述溶剂。所述按钮杆和所述支脚可以在所述筒中的(一个或多个)塞子上提供轴向力，以在重构之后注射流体。所述支脚和所述按钮杆可以为分开的构件，从而在所述筒保持件旋转以重构治疗剂以及准备装置以用于注射时，使所述支脚能够相对于所述按钮杆独立旋转。

Description

流体输送装置以及其方法

技术领域

本公开总体上涉及用于输送治疗剂的流体输送装置。更具体地，本公开涉及药物重构装置，所述药物重构装置具有多个可相对于彼此运动的构件，以使得活性剂和溶剂可以在注射之前在所述装置内重构。

背景技术

重构是一种将冻干的活性剂与溶剂混合的过程，这样所述活性剂可以在注射之前再液化或重构。所述过程是常见的，因为冻干(或冷冻干燥)活性剂(比如药物、生物剂或其它治疗剂)可以有助于保持活性剂的保存期，并且使活性剂能够被输送至最终用户以用于将来的混合。也就是说，很多时候期望由制造商或药剂师之外的人来完成药剂的混合，因此必须谨慎操作以确保溶剂和活性剂的混合是准确无误的。

重构装置的现有设计包含多塞子式筒，所述多塞子式筒在两个塞子之间容纳溶剂并且在塞子的远侧与筒的端之间容纳活性剂。在这些设计中，近侧塞子轴向地运动，从而将溶剂推动通过远侧塞子，以使得溶剂流动至筒的储存活性剂的空间中。一旦溶剂与冻干剂相互作用，就可以摇动筒以重构治疗剂。尽管现有设计提供一种确保在同一筒中提供准确量的溶剂和活性剂的技术，但是它们没有提供大量的冗余和安全协议来确保(1)溶剂和活性剂被适当地混合以及(2)溶剂和活性剂在混合之后被适当地施用至患者。因此，需要改进的方法、装置和系统，其准确地重构冻干的活性剂，同时还提供可以用来施用重构的药剂的防错的集成式设备。

发明内容

本公开的一个目的是提供重构活性剂同时还提供冗余和反馈以确保准确的剂量的系统、装置以及方法。

本公开提供一种流体输送装置。所述流体输送装置可以包含壳体，所述壳体包含内螺纹。所述流体输送装置可以包含机械地联接至所述壳体的筒保持件。所述筒保持件可以包含至少部分地沿着所述筒保持件的长度延伸的外螺纹。所述外螺纹的至少一部分可以围绕所述筒保持件环绕360°。所述流体输送装置可以包含设置于筒保持件内腔内的筒。所述流体输送装置可以包含按钮杆。所述按钮杆可以包含固持钩、与所述按钮杆的纵向轴线成非零角度延伸的拆卸止动件、保持卡扣件、与所述按钮杆的纵向轴线成非零角度延伸的旁路卡扣件、以及驱动按钮。

所述壳体可以包含按钮杆槽，并且所述按钮杆可以包含翼部，所述翼部被定尺寸成接合所述按钮杆槽。所述按钮杆的在所述翼部与所述按钮杆的远侧端之间的第一长度(例如，剂量长度)可以对应于从所述流体输送装置排出的流体体积。

所述流体输送装置可以包含联接至所述按钮杆的远侧端的支脚。所述支脚可以包含推动器以推动抵靠所述筒中的塞子。所述支脚可以包含多个柔性指状物，所述多个柔性指状物围绕沿着所述支脚的长度延伸的公共轴线径向地布置。

所述筒保持件可以相对于所述壳体具有伸出构造和缩回构造。在所述伸出构造中，所述多个柔性指状物中的每个柔性指状物可以接合所述筒的近侧端。在所述缩回构造中，所述多个柔性指状物中的每个柔性指状物可以接合所述筒的内表面。在所述缩回构造中，所述拆卸止动件可以抵靠定位于所述壳体的近侧端附近的壳体止动件。

所述支脚可以包含支脚槽，所述支脚槽被定尺寸成接合所述按钮杆的支脚卡扣。所述支脚可以可拆卸地附接至所述按钮杆的远侧端。

所述筒保持件可以相对于所述壳体旋转。所述固持钩可以通过所述筒保持件的近侧端向内偏转。所述壳体可以包含保持卡扣件孔，所述保持卡扣件孔被定尺寸成接合所述保持卡扣件。

内螺纹可以围绕所述壳体的内表面环绕至少360°。内螺纹可以围绕所述壳体的内表面环绕至少420°。内螺纹可以包含带斜面的第一端和带斜面的第二端，以在所述筒保持件相对于所述壳体旋转时减小摩擦。

所述壳体可以包含轴向止动件，所述轴向止动件被定尺寸成接合所述筒保持件的近侧端。所述筒保持件可以相对于所述壳体具有伸出构造和缩回构造。所述轴向止动件可以被定位成阻止所述筒保持件向近侧滑动超过预定位置，从而减少剂量不足的机会或可能性。

所述筒可以包含远侧末端、第一塞子、设置于所述远侧末端与所述第一塞子之间的第二塞子、设置于所述远侧末端与所述第二塞子之间的活性剂、以及设置于所述第二塞子与所述第一塞子之间的溶剂。所述流体输送装置可以包含支脚，所述支脚联接至所述按钮杆的远侧端并且包含推动器和多个柔性指状物，所述多个柔性指状物从所述支脚径向地延伸并且使所述推动器相对于所述第一塞子居中。通过使所述推动器居中，所述指状物可以在所述支脚向远侧滑动通过所述筒时减少摩擦。通过使所述推动器相对于所述塞子居中，所述指状物还可以提高剂量体积一致性。当所述流体输送装置处于静止(例如，伸出)构造中时，所述推动器可以抵靠所述第一塞子。活性剂可以包含冻干的替度鲁肽。

所述筒保持件可以包含径向卡扣，所述径向卡扣被定尺寸和定位成在所述筒保持件处于伸出构造中时与壳体中的卡扣槽接合。使所述径向卡扣与所述卡扣槽接合可以防止所述筒保持件意外旋转，例如在用户没有扭转装置的情况下。所述径向卡扣可以被定尺寸和定位成接合所述壳体上的第一径向卡扣孔和第二径向卡扣孔。使所述径向卡扣与所述第一径向卡扣孔或所述第二径向卡扣孔接合可以提供所述筒保持件相对于所述壳体的位置(例如，混合、准备等)的听觉和/或触觉反馈。

所述筒保持件可以包含径向卡扣，所述径向卡扣被定尺寸和定位成接合所述壳体上的第一径向卡扣孔和第二径向卡扣孔。所述筒保持件可以相对于所述壳体从第一位置旋转至第二位置，在所述第一位置中，所述径向卡扣接合所述第一径向卡扣孔，在所述第二位置中，所述径向卡扣接合所述第二径向卡扣孔。

所述筒保持件的远侧端可以包含内部斜面。

本公开提供一种系统。所述系统可以包含具有内螺纹和按钮杆槽的壳体。所述系统可以包含筒保持件，所述筒保持件机械地联接至所述壳体并且包含外螺纹，所述外螺纹至少部分地沿着所述筒保持件的长度延伸并且所述外螺纹被定尺寸成接合所述内螺纹。所述系统可以包含设置于筒保持件内腔内的筒。所述系统可以包含第一按钮杆。所述第一按钮杆可以包含第一驱动按钮和第一翼部。所述第一按钮杆的在所述第一翼部与所述第一按钮杆的远侧端之间的第一长度(例如，第一剂量长度)可以对应于从所述筒排出的第一流体体积。所述系统可以包含第二按钮杆。所述第二按钮杆可以包含第二驱动按钮和第二翼部。所述第二按钮杆的在所述第二翼部与所述第二按钮杆的远侧端之间的第二长度(例如，第二剂量长度)可以对应于从所述筒排出的第二流体体积。所述第一长度可以比所述第二长度短，并且所述第一体积可以小于所述第二体积。

所述系统可以包含可附接至所述第一按钮杆或所述第二按钮杆的远侧端的支脚，并且所述支脚可以包含推动器以推动所述筒内的塞子。所述支脚可以包含多个柔性指状物，所述多个柔性指状物围绕沿着所述支脚的长度延伸的公共轴线径向地布置。所述支脚可以包含支脚槽，所述支脚槽被定尺寸成接合所述第一按钮杆或所述第二按钮杆的支脚卡扣。

附图说明

结合附图参考以下描述进一步讨论本公开的上述和另外的方面，在附图中，相同的附图标记在各个图中表示相同的结构元件和特征。附图不一定按比例绘制，相反，重点在于示例说明本公开的原理。图仅通过示例的方式而不是限制的方式描绘本发明的装置的一个或多个实施方式。

图1A和1B描绘根据本公开的流体输送装置。

图2A-2D为根据本公开的流体输送装置的侧视剖视图。

图3A和3B描绘根据本公开的示例筒保持件。

图4A-4E描绘根据本公开的示例壳体。

图5A-5C描绘根据本公开的示例按钮杆。

图6A-6C描绘根据本公开的示例支脚。

图7A-7F描绘使流体输送装置从重构位置运动至准备(priming)(或缩回)位置的过程。

具体实施方式

本文中所公开的解决方案涉及药物重构装置，所述药物重构装置具有多个可相对于彼此运动的构件，以使得活性剂和溶剂可以在注射之前在装置内重构。所述多个构件可以提供机械的、听觉的和/或触觉的反馈，以确保装置的用户正确地重构药物、准备装置以用于输送、以及注射混合的药剂。由于多种原因，反馈、安全以及冗余特征对于药物重构和输送装置是重要的。其中之一，药物制造商可以提供重构的治疗剂所需的活性剂与溶剂的精确比例。如果在混合期间出现错误，这可能导致活性剂的剂量过量或剂量不足。

另外，利用输送装置施用药物的人通常不是医疗服务提供者或药剂师。这些用户依靠所述装置来确保混合是正确的，并且在混合之后，准确的量的药物被输送。此外，这些装置可能落入那些灵巧性有问题的人的手中，这意味着装置掉落的可能性可能很高。由于这些原因，和装置的任何其它特征一样，耐用性和刚性可以为安全特征。

本文中所描述的装置、系统和方法通过提供一种确保准确的重构、准备、以及输送的流体输送系统来为这些问题提供解决方案。公开用于提供流体输送装置的各种装置和方法，并且现在将参考附图描述所述装置和方法的示例。

图1A为流体输送装置100的侧视投影图。如上所述，流体输送装置100可以包含多个构件，所述多个构件彼此接合以重构和输送流体(例如，活性剂、治疗剂、药物、或其它液体)。例如，流体输送装置100可以被构造成重构和输送替度鲁肽，替度鲁肽是GLP-2(胰高血糖素样肽2)的33-氨基酸类似物。流体输送装置100可以包含筒保持件102、筒104、以及壳体106。筒104可以预先装载有冻干的活性剂和用来重构干燥的活性剂的溶剂，如将在下面更详细地描述的。筒104可以放置于筒保持件102内。然后，筒保持件102可以例如经由筒保持件102上的螺纹与壳体106机械地联接，所述螺纹对应于壳体106的内表面上的螺纹。筒保持件102可以相对于壳体106缩回或轴向地运动，以重构药物并且准备装置以用于输送。

流体输送装置100还可以包含固定的或模块化的针帽110，所述针帽110包含用于将重构的液体输送至患者的针。针帽110可以包含与筒保持件102上的远侧螺纹116接合的内螺纹。流体输送装置100可以包含支脚108以推动筒内的塞子，以重构活性剂并且将活性剂输送通过针帽110。

图1B为流体输送装置100的侧视图。如上所述，筒保持件102可以经由筒保持件102上的螺纹机械地联接至壳体106，所述螺纹对应于壳体106的内表面上的螺纹。因此，通过使筒保持件102相对于壳体106旋转，筒保持件102可以向近侧缩回至壳体106中。筒保持件102相对于壳体106的位置可以向用户指示流体输送装置100的重构或准备阶段。例如，筒保持件102可以包含一个或多个位置指示器103，所述位置指示器显示筒保持件102相对于壳体106所处的阶段。壳体中的指示器窗口111可以突出显示位置指示器103。在下面更详细地描述筒保持件102的轴向位置如何影响流体输送装置100的状态(例如，混合、准备等)。

图2A-2D为流体输送装置100的沿着图1B的中心纵向轴线截取的侧视剖视图。图2A为流体输送装置100的剖视图，其中示出筒保持件102、筒104以及壳体106可以如何相互接合的示例。流体输送装置100可以包含按钮杆250，所述按钮杆250可以用作驱动单元来重构和输送活性剂。按钮杆250可以包含拆卸止动件254、保持卡扣件258、旁路卡扣件260、以及驱动按钮262，这些都将在下面更详细地描述。概括地说，这些特征可以用来准备流体输送装置100以用于注射以及在准备好之后输送治疗剂。

如上所述，筒104可以包含塞子，以将液体(例如，溶剂)与粉末(例如，冻干的活性剂)分开。筒104可以包含定位于筒104的内腔132内的近侧的第一塞子202和定位于第一塞子202的远侧的第二塞子204。第一储存器206可以定位于第一塞子202与第二塞子204之间。第一储存器206可以储存用于重构的溶剂。第二储存器208可以定位于第二塞子204与筒104的远侧末端140之间。第二储存器208可以储存冻干的活性剂。第二塞子204可以包含多个孔或开孔，当第一塞子202朝向第二塞子204轴向地滑动时，这些孔或开孔使溶剂能够浸入第二储存器208中。

参考图2B，其为图2A中所示的相对应的远侧区段的特写，当筒104定位于筒保持件102的内腔130内时，筒104的远侧末端140可以抵靠筒保持件102的远侧端312。筒保持件102的远侧端312可以包含斜面316，所述斜面316为筒保持件102的远侧端312提供轻微的斜率。该斜面316可以消除筒保持件102的远侧端312处的尖锐的边缘，以使得能够容易地用酒精棉签进行清洁。针帽110可以经由远侧螺纹116在筒保持件102的远侧端312处连接至装置。

参考图2A和2C，流体输送装置100可以包含联接至按钮杆250的远侧端252的支脚108。图2C特别地为图2A中所示的相对应的中心区段的特写。支脚108可以包含推动器114，所述推动器114被放置于按钮杆250的远侧，以便推动塞子(例如，塞子202和204)通过筒104的内腔132。当按钮杆250被轴向地按下时，推动器114可以对第一塞子202施加轴向力，以使第一塞子202轴向地滑动。尽管图2A和图2C描绘推动器114与第一塞子202之间的微小间隙，但是在一些示例中，可以想到，当在重构之前处于静态构造中时，推动器114抵靠第一塞子202。在开发测试期间已经表明，将推动器114定位成抵靠第一塞子202可以减少第一塞子202在经受坠落测试协议时的无意的轴向运动。

支脚108可以包含从支脚108的纵向轴线610径向地延伸的多个柔性指状物604。柔性指状物604可以延伸以在筒保持件102和筒104的内表面上施加径向力。以这种方式，当推动器114轴向地滑动通过筒104时，柔性指状物604可以确保推动器114相对于第一塞子202的中心定位。支脚108可以包含一对柔性指状物604(如图6A-6C中所示)，所述一对柔性指状物604在近侧分支并且沿着支脚108的长度向远侧延伸。每个柔性指状物604的远侧端可以与支脚108的主体分开，以使它们能够朝向支脚108的轴线610向内弯曲。支脚108可以包含从支脚108的相对侧延伸的两个柔性指状物604。还可以设想，支脚108可以包含三个、四个或更多个柔性指状物604。在支脚108包含多于两个柔性指状物604的情况下，指状物可以围绕支脚108的轴线610彼此等距分开。

在一些示例中，支脚108可以为与按钮杆250分开的特征。例如，支脚108可以可拆卸地附接至按钮杆250的远侧端252。支脚108可以包含支脚槽118，所述支脚槽118被定尺寸成接合按钮杆250的远侧端252上的支脚卡扣253。例如，支脚卡扣253可以为按钮杆250的远侧端252上的凸缘或突起，并且支脚槽118可以为支脚108上的凹陷。在这点上，支脚108可以经由滑入相对应的槽118中并且与相对应的槽118对准的支脚卡扣253可附接地接合。然而，可以设想，支脚108可以根据需要或要求以其它方式附接至远侧端252。如所示出和所描述的，使支脚108与按钮杆250分开的特别的好处包含使两个构件能够彼此独立地旋转和/或弯曲。

筒保持件102可以相对于壳体106具有伸出构造和缩回构造。图2A描绘保持件102的伸出构造。在该构造中，筒保持件102尚未被旋转以便使筒保持件102相对于壳体106轴向地运动。在伸出构造中，支脚108的每个柔性指状物604可以接合筒104的近侧端。随着筒保持件102旋转，筒保持件102向近侧轴向地运动至壳体106中(例如，在图2A中向右)，并且推动器114轴向地运动至筒104中，从而推动第一塞子202和第二塞子204。在缩回构造中，支脚108的每个柔性指状物604可以接合筒104的内表面105。来自塞子202、204的摩擦可以使按钮杆250向近侧轴向地运动(例如，在图2A中向右)并且从壳体106的近侧端416伸出，如图7F中所示。

参考图2D，壳体106内的按钮杆250的剖视图描绘当筒保持件102处于伸出构造中时按钮杆250的静态状态。按钮杆250上的保持卡扣件258可以安放于保持卡扣件孔112内或与其接合。在用户使用流体输送装置100注射治疗剂之后，保持卡扣件258可以保持按钮杆250。在筒保持件102旋转至其缩回构造中之后，筒保持件102的近侧端314可以抵靠拆卸止动件254，从而使固持钩256从壳体106上的壳体止动件702向内偏转。一旦固持钩256向内偏转，保持卡扣件258就可以从卡扣件孔112脱离，并且按钮杆250的驱动按钮262可以向近侧轴向地滑动(例如，在图2D中向右)，以使驱动按钮262能够从壳体106伸出并且为用户提供用来按压按钮杆250以注射治疗剂的表面。

图3A和3B描绘根据本公开的示例筒保持件102。筒保持件102可以包含至少部分地沿着筒保持件102的长度304延伸的外螺纹302。外螺纹302可以与壳体106的内螺纹404接合。外螺纹302的至少一部分可以围绕筒保持件102环绕360°。例如，在图3A和3B中，外螺纹302围绕筒保持件102是连续的，总共达至少1440°。然而，并不要求外螺纹围绕筒保持件102为连续的且不间断的路径。360°的单个圈可以足够与壳体106的内螺纹404接合。替代地，围绕筒保持件102环绕360°的外螺纹302的多个区段可以沿着筒保持件102的长度304放置，其中每圈螺纹彼此分开一定距离。

筒保持件102可以包含剂量窗口306，所述剂量窗口306放置于筒保持件102的远侧端312附近。剂量窗口306可以提供对放置于筒保持件102内的筒104的观察。剂量窗口306可以被定位成使得在治疗剂重构期间第一储存器206和/或第二储存器208为可见的。筒保持件102还可以包含剂量指示器317，所述剂量指示器317可以为向用户示例说明特定注射器的总剂量体积的点或凹陷。例如，具有三个剂量指示器317(如图所示)的筒保持件102可以对应于0.3mL的剂量，而具有四个剂量指示器317的筒保持件102可以对应于0.4mL的剂量。

筒保持件102可以包含径向卡扣308，所述径向卡扣308被定尺寸和定位成在筒保持件102处于伸出构造中时接合壳体106中的卡扣槽417。在图4D中可以看到卡扣槽417，所述卡扣槽417至少部分地在壳体106的远侧端414与内螺纹404之间延伸。使径向卡扣308与卡扣槽417接合可以防止筒保持件意外旋转，例如在用户没有扭转装置的情况下。例如，这在运输装载的装置期间可能是有益的。径向卡扣308可以被定尺寸和定位成接合壳体106上的第一径向卡扣孔401和/或第二径向卡扣孔402。径向卡扣308可以提供(a)治疗剂重构和(b)准备注射的不同阶段的触觉和/或听觉反馈。触觉反馈可以包含在径向卡扣308接合第一径向卡扣孔401和/或第二径向卡扣孔402时流体输送装置100的明显的摇动或卡扣；听觉反馈可以包含在径向卡扣308接合第一径向卡扣孔401和/或第二径向卡扣孔402时的明显的卡扣声。为了示例说明，当流体输送装置100处于初始状态中时，筒保持件102可以从壳体106向远侧延伸。在混合/重构阶段期间，筒保持件102可以旋转一定的圈数(例如，四圈)。当筒保持件102到达混合/重构阶段时，径向卡扣308可以与第一径向卡扣孔401(例如，参见图4A)接合，从而向用户提供活性剂和溶剂已经组合的触觉和/或听觉反馈，然后用户可以摇动流体输送装置100以混合治疗剂。

一旦混合，用户可以继续使筒保持件102相对于壳体106旋转一定的圈数(例如，两圈)，以准备流体输送装置100以用于注射。一旦装置处于完全准备构造中，径向卡扣308可以与第二径向卡扣孔402(例如，参见图4A)接合，从而向用户提供流体输送装置100已经准备好并且随时准备注射的触觉和/或听觉反馈。径向卡扣308可以为从筒保持件102延伸的凸缘。第一径向卡扣孔401和/或第二径向卡扣孔402可以为壳体106中的开孔、孔或凹陷。筒保持件102可以包含径向止动件310，所述径向止动件310可以在流体输送装置100完全准备好时抵靠壳体106上的凸缘，从而在装置完全准备好之后防止筒保持件102被过度扭转。

图4A-4E描绘根据本公开的示例壳体106。图4A为壳体106的侧视立体图；图4B-4D为壳体106的侧视剖视图；并且图4E为壳体106的端视图。参考图4B-4D，壳体106可以包含定位于壳体106的远侧端414附近的内螺纹404。内螺纹404可以围绕壳体106的内表面107环绕至少360°(如上文参考筒保持件102的外螺纹302所定义的)。通过使内螺纹404围绕壳体106的内表面107环绕至少360°，可以在筒保持件102的外螺纹302之间形成很大程度的接触(例如，重叠)，从而提供更坚固的装置。还可以设想，内螺纹404可以围绕壳体106的内表面107环绕超过360°。图4D描绘一个示例，其中内螺纹围绕壳体106的内表面107环绕420°。内螺纹404的较大程度的环绕可以为筒保持件102与壳体106之间的连接提供额外的强度。然而，不要求内螺纹围绕壳体106的内表面107环绕360°，并且在本文中考虑较小程度的环绕。内螺纹404可以包含带斜面的第一端406和带斜面的第二端408，其可以为内螺纹404提供平滑的斜坡状边缘，以减小内螺纹404与外螺纹302之间的摩擦。

壳体106可以包含定位于壳体106的近侧端416附近的轴向止动件410。轴向止动件410可以被定尺寸和定位成在筒保持件102处于其完全缩回(准备)位置中时接合筒保持件102的近侧端314。例如，类似于筒保持件102上的上述径向止动件310，轴向止动件410可以防止筒保持件102缩回超过预定位置。防止筒保持件102过度缩回至壳体106中可以减少剂量不足。图4E描绘示例壳体106的端视平面图。壳体106可以包含一个以上的轴向止动件410，所述轴向止动件410防止按钮杆250前进超过轴向止动件410。

壳体106可以包含定位于壳体106的近侧端416附近的按钮杆槽412。按钮杆槽412可以被定尺寸成接合按钮杆250的一个或多个翼部264，以使按钮杆250能够相对于壳体106向远侧和向近侧滑动，同时还防止按钮杆250相对于壳体106旋转。按钮杆槽412可以具有的长度限定按钮杆250可以在壳体106内向远侧行进的总距离。按钮杆槽412可以被切割至壳体106的内表面107中，并且可以接收按钮杆250的一个或多个翼部264。槽止动件418可以定位于按钮杆槽412的远侧端处，以限制翼部264并且防止按钮杆250轴向地运动超过槽止动件418。

图5A-5C描绘根据本公开的示例按钮杆250。图5A为示例按钮杆250的侧视图；图5B为按钮杆250的侧视立体图；并且图5C为按钮杆250的侧视图。按钮杆250可以包含固持钩256、拆卸止动件254、保持卡扣件258、旁路卡扣件260、以及驱动按钮262。固持钩256可以与按钮杆250的纵向轴线504成非零角度从按钮杆250延伸。固持钩256可以用来防止按钮杆250相对于壳体106意外地轴向地运动，直至筒保持件102与拆卸止动件254接触。随着筒保持件102相对于壳体106轴向地运动，筒保持件102的近侧端314可以接触拆卸止动件254，以便使固持钩256向内偏转。拆卸止动件254可以沿着固持钩256的长度定位，并且具有光滑的倾斜侧和平坦侧。光滑侧可以定位于远侧，以使筒保持件102的近侧端314能够在拆卸止动件254上滑动，以使固持钩256从壳体止动件702脱离；并且平坦侧可以定位于壳体止动件702附近并且安放于壳体止动件702上直至固持钩256向内偏转。

参考图5C，按钮杆250的形状可以指示要从筒104排出的流体量。按钮杆250的在一个或多个翼部264与按钮杆250的远侧端252之间的剂量长度280可以对应于从流体输送装置100排出的流体体积。如上所述，按钮杆250的翼部264可以被定尺寸成在按钮杆槽412内轴向地滑动。可以经由上述槽止动件418防止按钮杆250相对于壳体106向远侧轴向地运动。为此，按钮杆250的在一个或多个翼部264与按钮杆250的远侧端252之间的剂量长度280可以限定按钮杆250延伸至筒104中的距离。因此，可以基于要从筒104输送的流体量而改变该剂量长度280。例如，较长的剂量长度280等同于按钮杆250(和/或支脚108)延伸至筒104中更远并且因此排出较大的液体体积；较短的剂量长度280等同于按钮杆250(和/或支脚108)延伸至筒104中较短的距离并且因此排出较小的液体体积。不同剂量长度280的这种改变可以通过插入具有特定剂量长度280的不同按钮杆250或者通过调节按钮杆250的剂量长度280(例如，经由在长度上伸缩的按钮杆250)来实现。

提供具有不同剂量长度280的多个不同的按钮杆250使得制造商能够仅通过改变装置内使用的按钮杆250来改变从流体输送装置100排出的剂量。例如，筒保持件102、壳体106、支脚108可以都是不变的并且是相同的，而与特定的患者的剂量无关。此外，所有筒104可以被制造成具有相同体积的溶剂和活性剂。然而，根据患者的剂量要求，可以调节按钮杆250以排出更多的流体(亦即，更长的剂量长度280)或更少的流体(亦即，更短的剂量长度280)。

在注射之后，任何未使用过的流体可以存留于筒104的远侧端中(亦即，在第二储存器208内)，并且未使用过的流体(例如，整个筒104)可以被丢弃。参考上述筒保持件102上的剂量窗口306，一旦流体被排出，筒104的第一塞子202和第二塞子204就可以在剂量窗口306内被看到，并且任何存留的流体可以在剂量窗口306的视野之外。这种设计可以防止患者试图再次使用筒中的存留流体，因为存留流体被壳体106遮挡而看不见。

用于不同剂量的示例使用案列可以包含一种用于输送替度鲁肽的流体输送装置，替度鲁肽为GLP-2(胰高血糖素样肽2)的33-氨基酸类似物。常见的重构替度鲁肽体积剂量包含0.4mL和0.3mL的剂量。所有的筒104都可以预先填充以足够的活性剂(替度鲁肽)和溶剂，以便提供0.4mL的剂量。对于仅需要0.3mL的剂量的患者而言，这些患者可以接收具有按钮杆250的装置，所述按钮杆250具有较短的剂量长度280(亦即，被设计用于0.3mL的剂量的长度)，从而在注射之后容许大约0.1mL的流体存留于筒104中。如本文中所使用的，针对任何数值或范围的术语“约”或“大约”表示容许部件或多个构件的集合执行其预期目的的合适的尺寸公差。更具体地，“约”或“大约”可以指所述值的±20％的范围，例如“约0.1mL”可以指从0.0801mL至0.1199mL的范围。

作为基于剂量长度280选择不同的按钮杆250的替代方案或额外方案，可以针对不同的剂量体积选择不同长度的支脚108。如上所述，支脚108可以附接至按钮杆250的远侧端252。为此，加长支脚108也可以增加延伸至筒104中的装置的总长度，并且缩短支脚108也可以减小延伸至筒104中的装置的总长度。此外，支脚108内的支脚槽118(例如，按钮杆250的远侧端252可以在这里附接至支脚108)可以被定位成改变按钮杆250/支脚108组合装置的总长度。制造商可以针对特定的剂量体积选择特定的按钮杆250和/或支脚108，以使得最终用户仅接收为他们的剂量方案定制的流体输送装置100。

再次参考图5C，为了确保即使对于包含具有不同剂量长度280的按钮杆250的系统，所有按钮杆250的总长度保持相同，所述按钮杆250可以具有按钮长度282，所述按钮长度282被定义为翼部264的远侧端(例如，图5C中的底部)至驱动按钮262的近侧端之间的长度。对于具有较短的剂量长度280的按钮杆250，所述构件可以包含较长的按钮长度282；对于具有较长的剂量长度280的按钮杆250，所述构件可以包含较短的按钮长度282。

图6A-6C描绘根据本公开的示例支脚108。图6A和6B为立体图；并且图6C为支脚108的侧视剖视图。支脚108可以包含多个按钮杆卡扣602，所述多个按钮杆卡扣602限定支脚的开放的上部近侧端，并且通过平行于支脚108的纵向轴线610延伸的槽分开。按钮杆卡扣602可以使按钮杆250的远侧端252能够被插入支脚108中的腔606内，同时防止按钮杆250被从支脚108轴向地拉动。支脚槽118可以设置于腔606内。如上所述，支脚槽118可以被定尺寸和定位成接合按钮杆250的远侧端252上的支脚卡扣253。按钮杆250的远侧端252可以在支脚108的腔606内旋转。将支脚108与按钮杆250分开可以在筒保持件102(和筒104)旋转以进行重构和准备时减小塞子202、204受到的摩擦。例如，当筒保持件102(以及因此筒104)从其伸出构造旋转至其重构/混合位置，并且旋转至其完全准备(缩回)位置时，支脚108的推动器114可以抵靠第一塞子202并且与筒104一起旋转。然而，按钮杆250不旋转，因此支脚108可以围绕按钮杆250的远侧端252旋转。可以在腔606内添加润滑剂(例如，硅酮润滑剂)，以便进一步减小支脚/按钮杆连接的摩擦。

图7A-7F描绘使流体输送装置100从重构位置运动至准备(或缩回)位置的过程。在图7A中，筒保持件102已经旋转，以使得筒104中的溶剂和活性剂混合。保持卡扣件258安放于保持卡扣件孔112内，从而将按钮杆250保持于其静止位置中。

如图7B中所示，筒保持件102的额外的旋转可以使筒保持件102继续向近侧轴向地运动(例如，在图7A-7F中向下)，直至筒保持件102的近侧端314抵靠拆卸止动件254。在图7C中，使筒保持件102旋转直至近侧端314沿着拆卸止动件254滑动，从而使固持钩256向内偏转，以使得固持钩256不再抵靠壳体止动件702。在图7D中，筒保持件102继续向近侧轴向地运动。推动抵靠支脚108(并且因此推动抵靠按钮杆250)的塞子202、204的摩擦使整个按钮杆250向近侧轴向地运动。

在图7E中，筒保持件102继续向近侧轴向地运动。旁路卡扣件260可以接触壳体斜坡704。在图7F中，旁路卡扣件260通过壳体斜坡704向内偏转，并且拆卸止动件254抵靠壳体止动件702。拆卸止动件254的平坦表面抵靠壳体止动件702可以阻止按钮杆250进一步轴向地运动。如上所述，轴向止动件410(图7E中未示出)也可以停止筒保持件102的轴向运动。此时，装置准备好用于注射，并且驱动按钮262可以从壳体106的近侧端416伸出，从而为用户提供用来按压以注射治疗剂的表面。一旦被按下，旁路卡扣件260就可以滑过壳体斜坡704，从而在按钮杆250向远侧滑动以按压塞子202、204时提供额外的轴向力。

如上所述，筒104内的塞子202、204的摩擦可以使按钮杆250轴向地运动，如图7A-7B中所示。在塞子202、204的摩擦不足的情况下，流体输送装置100还提供冗余以确保按钮杆250相对于壳体106轴向地滑动。筒保持件102的近侧端314可以抵靠旁路卡扣件260，并且筒保持件102可以相对于壳体106向近侧轴向地推动旁路卡扣件260。

本公开的示例也可以根据至少以下条款来实施：

条款1：一种使用上述流体输送装置100的方法，所述方法包括：使筒保持件102相对于壳体106旋转，从而致使筒保持件102从第一位置至第二位置向近侧轴向地运动通过壳体106，在所述第一位置中，筒保持件102上的径向卡扣308接合壳体106上的第一径向卡扣孔401，在所述第二位置中，径向卡扣308接合壳体106上的第二径向卡扣孔402；以及使筒保持件102相对于壳体106旋转致使按钮杆250向远侧轴向地运动通过筒104。

条款2：根据条款1所述的方法，进一步包括：经由联接至按钮杆250的远侧端252的支脚108将第一塞子202向远侧推动通过筒104，以使得第一塞子202朝向筒104内的第二塞子204向远侧轴向地运动。

条款3：根据条款2所述的方法，其中，支脚108可拆卸地附接至按钮杆250的远侧端252。

条款4：根据条款2所述的方法，其中，使第一塞子202朝向第二塞子204向远侧轴向地运动致使设置于筒104的远侧末端140与第二塞子204之间的活性剂与设置于第二塞子204与第一塞子202之间的溶剂混合，从而产生重构的液体。

条款5：根据条款4所述的方法，进一步包括向远侧轴向地按压驱动按钮262，以使得第一塞子202和第二塞子204向远侧轴向地运动并且从筒104的远侧末端140排出重构的液体。

条款6：根据条款5所述的方法，进一步包括：从远侧末端140排出仅一部分重构的液体。

条款7：根据条款6所述的方法，其中，当所述一部分重构的液体被从远侧末端140排出时，大约0.1mL的重构的液体存留于筒104中。

条款8：根据条款4所述的方法，进一步包括使径向卡扣308与第二径向卡扣孔402接合，从而产生指示流体输送装置100准备好用于注射的听觉反馈。

条款9：根据条款4所述的方法，其中，所述活性剂包含冻干的替度鲁肽。

条款10：根据条款1所述的方法，进一步包括经由联接至按钮杆250的远侧端252的支脚108将第一塞子202向远侧推动通过筒104，以使得第一塞子202朝向筒104内的第二塞子204向远侧轴向地运动。

条款11：根据条款1所述的方法，进一步包括：当筒保持件102向近侧轴向地运动通过壳体106时，利用筒保持件102的近侧端314抵靠拆卸止动件254；并且利用筒保持件102的近侧端314使固持钩256向内偏转，以使得固持钩256绕过定位于壳体106的近侧端附近的壳体止动件702。

条款12：根据条款11所述的方法，其中，使筒保持件102相对于壳体106旋转的步骤进一步致使按钮杆250相对于壳体106轴向地运动，以使得驱动按钮262从壳体106的近侧端416伸出。

条款13：根据条款12所述的方法，进一步包括经由联接至按钮杆250的远侧端252的支脚108将第一塞子202向远侧推动通过筒104，以使得第一塞子202朝向筒104内的第二塞子204向远侧轴向地运动，其中在筒104的内腔132内滑动的第一塞子202的摩擦致使按钮杆250相对于壳体106轴向地运动。

条款14：根据条款13所述的方法，利用筒保持件102的近侧端314相对于壳体106向近侧轴向地推动旁路卡扣件260。

本文中所包含的描述是本公开的实施例的示例，并且不以任何方式限制本公开的范围。如本文中所述，本公开设想抽吸装置的许多变化和修改，包含使用结构元件的替代的几何形状、组合来自各种示例实施例的形状和结构元件、使用替代材料等。这些修改对于本公开所属领域的普通技术人员而言是显而易见的，并且旨在落入所附权利要求的范围内。

Claims (42)

1.一种流体输送装置，包括：

壳体，所述壳体包括内螺纹；

筒保持件，所述筒保持件机械地联接至所述壳体并且包括至少部分地沿着所述筒保持件的长度延伸的外螺纹，所述外螺纹的至少一部分围绕所述筒保持件环绕360°；

设置于筒保持件内腔内的筒；以及

按钮杆，包括：

固持钩；

与所述按钮杆的纵向轴线成非零角度延伸的拆卸止动件；

保持卡扣件；

与所述按钮杆的纵向轴线成非零角度延伸的旁路卡扣件；以及

驱动按钮。

2.根据权利要求1所述的流体输送装置，其中，所述壳体进一步包括按钮杆槽，并且所述按钮杆进一步包括翼部，所述翼部被定尺寸成接合所述按钮杆槽。

3.根据权利要求2所述的流体输送装置，其中，所述按钮杆的在所述翼部与所述按钮杆的远侧端之间的第一长度对应于从所述流体输送装置排出的流体体积。

4.根据权利要求1所述的流体输送装置，进一步包括支脚，所述支脚联接至所述按钮杆的远侧端并且包括推动器。

5.根据权利要求4所述的流体输送装置，其中，所述支脚包括多个柔性指状物，所述多个柔性指状物围绕沿着所述支脚的长度延伸的公共轴线径向地布置。

6.根据权利要求5所述的流体输送装置，其中：

所述筒保持件相对于所述壳体具有伸出构造和缩回构造；

在所述伸出构造中，从所述支脚径向地延伸的所述多个柔性指状物中的每个柔性指状物接合所述筒的近侧端；以及

在所述缩回构造中，从所述支脚径向地延伸的所述多个柔性指状物中的每个柔性指状物接合所述筒的内表面。

7.根据权利要求6所述的流体输送装置，其中，当处于所述缩回构造中时，所述拆卸止动件抵靠定位于所述壳体的近侧端附近的壳体止动件。

8.根据权利要求4所述的流体输送装置，其中，所述支脚进一步包括支脚槽，所述支脚槽被定尺寸成接合所述按钮杆的支脚卡扣。

9.根据权利要求4所述的流体输送装置，其中，所述支脚能可拆卸地附接至所述按钮杆的远侧端。

10.根据权利要求1所述的流体输送装置，其中，所述筒保持件能相对于所述壳体旋转，并且其中所述固持钩能通过所述筒保持件的近侧端向内偏转。

11.根据权利要求1所述的流体输送装置，其中，所述壳体包括保持卡扣件孔，所述保持卡扣件孔被定尺寸成接合所述保持卡扣件。

12.根据权利要求1所述的流体输送装置，其中，所述内螺纹围绕所述壳体的内表面环绕至少360°。

13.根据权利要求12所述的流体输送装置，其中，所述内螺纹包含带斜面的第一端和带斜面的第二端，以减小所述筒保持件相对于所述壳体旋转时的摩擦。

14.根据权利要求1所述的流体输送装置，其中，所述内螺纹围绕所述壳体的内表面环绕至少420°。

15.根据权利要求1所述的流体输送装置，其中，所述壳体包括轴向止动件，所述轴向止动件被定尺寸成接合所述筒保持件的近侧端。

16.根据权利要求15所述的流体输送装置，其中，所述筒保持件相对于所述壳体具有伸出构造和缩回构造，并且所述轴向止动件被定位成阻止所述筒保持件向近侧滑动超过预定位置，从而减少剂量不足。

17.根据权利要求1所述的流体输送装置，其中，所述筒包括：

远侧末端；

第一塞子；

设置于所述远侧末端与所述第一塞子之间的第二塞子；

设置于所述远侧末端与所述第二塞子之间的活性剂；以及

设置于所述第二塞子与所述第一塞子之间的溶剂。

18.根据权利要求17所述的流体输送装置，进一步包括支脚，所述支脚联接至所述按钮杆的远侧端并且包括推动器和多个柔性指状物，所述多个柔性指状物从所述支脚径向地延伸，并且使所述推动器相对于所述第一塞子居中，并且在所述支脚向远侧滑动通过所述筒时，通过使所述支脚居中来提高剂量体积一致性。

19.根据权利要求18所述的流体输送装置，其中，所述推动器抵靠所述第一塞子。

20.根据权利要求17所述的流体输送装置，其中，所述活性剂包含冻干的替度鲁肽。

21.根据权利要求1所述的流体输送装置，其中，所述筒保持件进一步包括径向卡扣，所述径向卡扣被定尺寸和定位成在所述筒保持件处于伸出构造中时接合所述壳体中的卡扣槽。

22.根据权利要求1所述的流体输送装置，其中，所述筒保持件进一步包括径向卡扣，所述径向卡扣被定尺寸和定位成接合所述壳体上的第一径向卡扣孔和第二径向卡扣孔，其中使所述径向卡扣与所述第一径向卡扣孔或所述第二径向卡扣孔接合提供听觉反馈。

23.根据权利要求1所述的流体输送装置，其中：

所述筒保持件进一步包括径向卡扣，所述径向卡扣被定尺寸和定位成接合所述壳体上的第一径向卡扣孔和第二径向卡扣孔；以及

所述筒保持件能相对于所述壳体从第一位置旋转至第二位置，在所述第一位置中，所述径向卡扣接合所述第一径向卡扣孔，在所述第二位置中，所述径向卡扣接合所述第二径向卡扣孔。

24.根据权利要求1所述的流体输送装置，其中，所述筒保持件的远侧端包括内部斜面。

25.一种使用根据权利要求1所述的流体输送装置的方法，所述方法包括：

使所述筒保持件相对于所述壳体旋转，从而致使所述筒保持件从第一位置至第二位置向近侧轴向地运动通过所述壳体，在所述第一位置中，所述筒保持件上的径向卡扣接合所述壳体上的第一径向卡扣孔，在所述第二位置中，所述径向卡扣接合所述壳体上的第二径向卡扣孔；以及

使所述筒保持件相对于所述壳体旋转，从而致使所述按钮杆向远侧轴向地运动通过筒。

26.根据权利要求25所述的方法，进一步包括：

经由联接至所述按钮杆的远侧端的支脚将第一塞子向远侧推动通过所述筒，以使得所述第一塞子朝向所述筒内的第二塞子向远侧轴向地运动。

27.根据权利要求26所述的方法，其中，所述支脚能可拆卸地附接至所述按钮杆的远侧端。

28.根据权利要求26所述的方法，其中，朝向所述第二塞子向远侧轴向地推动所述第一塞子致使设置于所述筒的远侧末端与所述第二塞子之间的活性剂与设置于所述第二塞子与所述第一塞子之间的溶剂混合，从而产生重构的液体。

29.根据权利要求28所述的方法，进一步包括向远侧轴向地按压所述驱动按钮，以使得所述第一塞子和所述第二塞子向远侧轴向地运动并且从所述筒的远侧末端排出所述重构的液体。

30.根据权利要求29所述的方法，进一步包括：

从所述远侧末端排出仅一部分重构的液体。

31.根据权利要求30所述的方法，其中，当所述一部分重构的液体被从所述远侧末端排出时，大约0.1mL的重构的液体存留于所述筒中。

32.根据权利要求28所述的方法，进一步包括使所述径向卡扣与所述第二径向卡扣孔接合，从而产生指示所述流体输送装置准备好用于注射的听觉反馈。

33.根据权利要求28所述的方法，其中，所述活性剂包含冻干的替度鲁肽。

34.根据权利要求25所述的方法，进一步包括经由联接至所述按钮杆的远侧端的支脚将第一塞子向远侧推动通过所述筒，以使得所述第一塞子朝向所述筒内的第二塞子向远侧轴向地运动。

35.根据权利要求25所述的方法，进一步包括：

当所述筒保持件向近侧轴向地运动通过所述壳体时，利用所述筒保持件的近侧端抵靠所述拆卸止动件；以及

利用所述筒保持件的近侧端使所述固持钩向内偏转，以使得所述固持钩绕过定位于所述壳体的近侧端附近的壳体止动件。

36.根据权利要求35所述的方法，其中，使所述筒保持件相对于所述壳体旋转的步骤进一步致使所述按钮杆相对于所述壳体轴向地运动，以使得所述驱动按钮从所述壳体的近侧端伸出。

37.根据权利要求36所述的方法，进一步包括：

经由联接至所述按钮杆的远侧端的支脚将第一塞子向远侧推动通过所述筒，以使得所述第一塞子朝向所述筒内的第二塞子向远侧轴向地运动，

其中在所述筒的内腔内滑动的第一塞子的摩擦致使所述按钮杆相对于所述壳体轴向地运动。

38.根据权利要求37所述的方法，利用所述筒保持件的近侧端相对于所述壳体向近侧轴向地推动所述旁路卡扣件。

39.一种系统，包括：

壳体，所述壳体包括内螺纹和按钮杆槽；

筒保持件，所述筒保持件机械地联接至所述壳体并且包括外螺纹，所述外螺纹至少部分地沿着所述筒保持件的长度延伸并且所述外螺纹被定尺寸成接合所述内螺纹；

设置于筒保持件内腔内的筒；

第一按钮杆，包括：

第一驱动按钮；以及

第一翼部，所述第一按钮杆的在所述第一翼部与所述第一按钮杆的远侧端之间的第一长度对应于从所述筒排出的第一流体体积；以及

第二按钮杆，包括：

第二驱动按钮；以及

第二翼部，所述第二按钮杆的在所述第二翼部与所述第二按钮杆的远侧端之间的第二长度对应于从所述筒排出的第二流体体积，

其中所述第一长度比所述第二长度短，并且

其中所述第一体积小于所述第二体积。

40.根据权利要求39所述的系统，进一步包括支脚，所述支脚能附接至所述第一按钮杆或所述第二按钮杆的远侧端并且包括推动器。

41.根据权利要求40所述的系统，其中，所述支脚包括多个柔性指状物，所述多个柔性指状物围绕沿着所述支脚的长度延伸的公共轴线径向地布置。

42.根据权利要求41所述的系统，其中，所述支脚进一步包括支脚槽，所述支脚槽被定尺寸成接合所述第一按钮杆或所述第二按钮杆的支脚卡扣。