CN116407219A - 瓣膜修复组件、瓣膜修复装置及瓣膜修复系统 - Google Patents

Abstract

本申请提供了一种瓣膜修复组件、瓣膜修复装置及瓣膜修复系统。瓣膜修复组件包括：夹持部件，夹持部件包括夹持组件以及连接所述夹持组件的夹持驱动件；夹持驱动件用于驱动夹持组件夹持或松开瓣膜；以及切割构件，所述切割构件包括切割单元以及与切割单元连接的切割驱动件，切割驱动件用于驱动切割单元切割被夹持组件夹持的瓣膜。夹持部件与切割构件被配置为能够相互独立运动，以使夹持组件被操作夹持瓣膜时，切割构件被操作切割所述瓣膜且夹持组件对所述瓣膜的夹持位置保持不变。在操作者通过切割驱动件调整切割单元的切割程度过程中，夹持部件的夹持效果不受切割构件的影响而始终保持对瓣膜稳定的夹持，有利于提高手术的精准度。

Description

瓣膜修复组件、瓣膜修复装置及瓣膜修复系统

技术领域

本申请涉及医疗器械领域，具体涉及一种瓣膜修复组件、瓣膜修复装置及瓣膜修复系统。

背景技术

心脏中有四个心脏瓣膜，使血液按照确定的方向流经心脏的四个腔室。瓣膜具有两个或三个尖瓣、瓣、或瓣膜，其包括附连到心脏的壁的纤维状组织。当血液正确地流动时尖瓣打开并然后关闭以形成紧密密封来防止回流。

四个心腔已知为右心房和左心房(上心腔)和右心室和左心室(下心腔)。控制血液流动的四个瓣膜已知为三尖瓣、二尖瓣、肺瓣膜以及主动脉瓣膜。在功能正常的心脏中，三尖瓣允许去氧血液从右上心腔(右心房)到右下心腔(右心室)单向流动。当右心室收缩时，肺瓣膜允许血液从右心室流到肺动脉，则将去氧血液传送到肺。二尖瓣允许已经返回到左上心腔(左心房)的充氧血液流到左下心腔(左心室)。当左心室收缩时，充氧血液通过主动脉瓣膜泵送到主动脉。

主动脉瓣狭窄(aortic stenosis,AS)是最常见的心脏瓣膜类疾病。目前，瓣膜置换术是最主要的治疗方案。瓣膜置换术可分为外科瓣膜置换术(surgical valvereplacement,SVR)和经导管瓣膜置换术(transcatheter aortic valve replacement,TAVR)。经导管主动脉瓣置换术有潜在的冠状动脉阻塞风险。针对瓣膜叶片的切割可以预防此风险的发生，但是手术过程需要定位、射频穿刺、抓捕、牵拉等多项操作，手术过程中耗时长。通过切割瓣膜表面钙质可以达到一种软化瓣膜结构，使瓣膜结构恢复弹性，从而减轻瓣膜狭窄。在切割过程中，由于受到切割刀片切割瓣膜时的影响，夹持组件所夹持的瓣膜的位置难以保持一致，影响了手术精准度。

发明内容

为解决上述技术问题，本申请提供一种瓣膜修复组件、瓣膜修复装置及瓣膜修复系统，以能够提升手术精准度。

第一方面，本申请提供一种瓣膜修复组件，包括：夹持部件，所述夹持部件包括夹持组件以及连接所述夹持组件的夹持驱动件，所述夹持驱动件用于驱动所述夹持组件夹持或松开瓣膜；以及切割构件，所述切割构件包括切割单元以及与所述切割单元连接的切割驱动件，所述切割驱动件用于驱动所述切割单元切割被所述夹持组件夹持的所述瓣膜。所述夹持部件与所述切割构件被配置为能够相互独立运动，以使所述夹持组件被操作夹持所述瓣膜时，所述切割构件被操作切割所述瓣膜且所述夹持组件对所述瓣膜的夹持位置保持不变。

第二方面，本申请提供一种瓣膜修复装置，包括如上所述的瓣膜修复组件及操作手柄，所述操作手柄与所述瓣膜修复组件连接。

第三方面，本申请提供一种瓣膜修复系统，包括如上所述的瓣膜修复装置及外鞘管，所述夹持组件与所述切割构件收容于所述外鞘管内，所述外鞘管用于将所述夹持组件输送至目标位置，并在所述目标位置释放所述夹持组件与所述切割构件。

本申请提供的瓣膜修复组件、瓣膜修复装置及瓣膜修复系统，切割构件和夹持部件能够独立工作，夹持组件独立的对瓣膜进行定位和夹持，操作者根据需要通过切割驱动件调整切割单元对瓣膜的切割程度的过程中，夹持部件的夹持效果不受切割构件的影响而始终保持对瓣膜稳定的夹持，即瓣膜的位置在切割过程中不易发生位移，有利于提高手术的精准度。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施方式的技术方案，下面将对实施方式中所需要使用的附图作简单地介绍。显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请实施方式提供的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本申请第一实施方式提供的一种瓣膜修复系统的侧视图；

图2是本申请第一实施方式提供的一种隐去外套管的瓣膜修复组件的立体组装示意图；

图3是图2所示的瓣膜修复组件的立体分解示意图；

图4是图2所示的瓣膜修复组件的进一步立体分解示意图；

图5a是图2所示的瓣膜修复组件的第一支撑构件的侧视图；

图5b是图5a所示的第一支撑构件的前视图；

图6是图2所示的瓣膜修复组件的压架的立体示意图；

图7是图2所示的瓣膜修复组件的侧视图；

图8a是图2所示的瓣膜修复组件隐去压架、导向头后的瓣膜修复组件的立体组装示意图；

图8b是图8a所示的瓣膜修复组件的另一视角示意图；

图8c是图8a所示的瓣膜修复组件的另一视角示意图；

图9是图2所示的瓣膜修复组件的又一视角示意图；

图10是本申请第一实施方式提供的一种包括外套管的瓣膜修复组件的后视图；

图11是图1所示的瓣膜修复系统的操作手柄侧视图；

图12是图11所示的操作手柄沿线B-B的剖视图；

图13是形成钙化物与粘连物的主动脉瓣膜示意图；

图14是切割刀片在主动脉瓣膜的钙化物处进行切割的示意图；

图15是切割刀片在主动脉瓣膜的粘连物处进行切割的示意图；

图16是主动脉瓣膜的钙化物处与粘连物处被切割完成后的示意图；

图17是本申请第二实施方式提供的一种隐去外套管的瓣膜修复组件的立体组装示意图；

图18是图17所示的瓣膜修复组件的侧视图；

图19是图17所示的瓣膜修复组件的另一视角示意图；

图20是本申请第二实施方式提供的瓣膜修复系统的操作手柄的轴向剖视图。

具体实施方式

为了使本申请的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图对本申请作进一步地详细描述。

应当理解的是，可以在本申请中使用的诸如“包括”以及“可以包括”之类的表述表示所公开的功能、操作或构成要素的存在性，并且并不限制一个或多个附加功能、操作和构成要素。在本公开中，诸如“包括”和/或“具有”之类的术语可解释为表示特定特性、数目、操作、构成要素、组件或它们的组合，但是不可解释为将一个或多个其它特性、数目、操作、构成要素、组件或它们的组合的存在性或添加可能性排除在外。

此外，在本申请中，表述“和/或”包括关联列出的词语中的任意和所有组合。例如，表述“A和/或B”可以包括A，可以包括B，或者可以包括A和B这二者。

在本申请中，包含诸如“第一”和“第二”等的序数在内的表述可以修饰各要素。然而，这种要素不被上述表述限制。例如，上述表述并不限制要素的顺序和/或重要性。上述表述仅用于将一个要素与其它要素进行区分。类似地，在不脱离本公开的范围的情况下，第一要素可以被称为第二要素，类似地，第二要素也可以被称为第一要素。

当组件被称作“连接”或“接入”其他组件时，应当理解的是：该组件不仅直接连接到或接入到其他组件，而且在该组件和其它组件之间还可以存在另一组件。另一方面，当组件被称作“直接连接”或“直接接入”其他组件的情况下，应该理解它们之间不存在组件。

在介入医疗器械技术领域，一般将靠近操作者的方位定义为近端，远离操作者的方位定义为远端。将柱体、管体等一类物体的旋转中心轴的方向定义为轴向。周向为围绕柱体、管体等一类物体的轴线的方向(垂直于轴线，同时垂直于截面半径)。

请参阅图1，本申请第一实施方式提供一种瓣膜修复系统1000，包括瓣膜修复装置1002及用于输送瓣膜修复装置1002的外鞘管1004。瓣膜修复装置1002包括瓣膜修复组件101及操作手柄103。瓣膜修复组件101用于修复瓣膜。操控手柄103与外鞘管1004连接，用于操控瓣膜修复组件101。

请参阅图2、图3及图4，瓣膜修复组件101包括夹持部件100与切割构件40。夹持部件100包括夹持组件1011及夹持驱动件1013。夹持组件1011与切割构件40收容于外鞘管1004内，外鞘管1004用于将夹持组件1011输送至目标位置，并在目标位置释放夹持组件1011与切割构件40。

夹持驱动件1013用于驱动夹持组件1011夹持或松开瓣膜。切割构件40包括切割单元42以及与切割单元42连接的切割驱动件44。切割驱动件44用于驱动切割单元42切割被夹持组件1011夹持的瓣膜。夹持部件100与切割构件40被配置为能够相互独立工作，以使夹持组件1011被操作夹持瓣膜时，切割构件40被操作切割瓣膜且夹持组件1011对瓣膜的夹持位置保持不变。

本申请提供的瓣膜修复组件101中，切割单元42和夹持组件1011能够独立工作，夹持组件1011独立的对瓣膜进行定位和夹持，操作者根据需要通过切割驱动件44调整切割单元42切割瓣膜的切割程度过程中，夹持组件1011的夹持效果不受切割构件40的影响而始终保持对瓣膜稳定的夹持，即瓣膜的位置在切割过程中不易发生位移，有利于提高手术的精准度。

夹持组件1011包括第一支撑构件20与第二支撑构件30。第一支撑构件20与第二支撑构件30用于配合夹持瓣膜，以降低瓣膜在被切割时因受力而发生位移。夹持驱动件1013用于驱动第一支撑构件20与第二支撑构件30夹持或松开瓣膜。切割构件40用于切割第一支撑构件20与第二支撑构件30所夹持的瓣膜。第一支撑构件20、第二支撑构件30均包括沿径向收缩的收缩状态与沿径向扩张的扩张状态。在本申请的其他实施方式中，对夹持组件1011的结构不作限定，夹持组件1011能够夹持瓣膜即可。

第一支撑构件20、第二支撑构件30及切割构件40穿设于外鞘管1004(如图1所示)内。第一支撑构件20、第二支撑构件30穿设于外鞘管1004内时，第一支撑构件20、第二支撑构件30呈收缩状态。外鞘管1004用于将第一支撑构件20、第二支撑构件30及切割构件40输送至目标位置，并在目标位置释放第一支撑构件20、第二支撑构件30及切割构件40，以实现第一支撑构件20、第二支撑构件30能够从收缩状态切换为扩张状态。所谓“释放第一支撑构件20、第二支撑构件30及切割构件40”为，将第一支撑构件20、第二支撑构件30及切割构件40从外鞘管1004内推送出外鞘管1004的远端，即第一支撑构件20、第二支撑构件30及切割构件40至少部分位于外鞘管1004外。

夹持驱动件1013包括第一夹持驱动件24与第二夹持驱动件36。第一夹持驱动件24与第一支撑构件20连接。第一夹持驱动件24的近端与操作手柄103连接。第一夹持驱动件24用于驱动第一支撑构件20至少部分沿轴向运动。例如，在图2所示的实施例中，第一夹持驱动件24可以驱动第一支撑构件20的远端沿轴向运动以靠近或远离第一支撑构件20的近端。此时，在图2所示的实施例中，可以使第一支撑构件20的近端固定连接第二夹持驱动件36，在其他实施例中，也可以使第一支撑构件20的近端再单独连接一个独立的驱动件。在图2所示的实施例中，第二夹持驱动件36还用于驱动第二支撑构件30运动。第二夹持驱动件36的近端与操作手柄103连接。

例如，在图17所示的实施例中，第一夹持驱动件64可以驱动整个第一支撑构件60沿轴向运动，此时，第一夹持驱动件64可以固定连接第一支撑构件60的近端，该实施例具体在下文详细描述。

第一支撑构件20的材料包括但不限定为镍钛合金、不锈钢或其他弹性和刚性较好的材料。请结合参阅图5a，第一支撑构件20包括依次连接的第一安装部222、扩张部224及第二安装部226。第一安装部222套设于切割构件40外，用于与第二支撑构件30连接。扩张部224的近端连接第一安装部222并套设于切割构件40外。第二安装部226连接扩张部224的远端并滑动地套设在切割构件40外，用于与第一夹持驱动件24连接，以靠近或远离第一安装部222。

扩张部224具有沿径向收缩的收缩状态以及沿径向扩张的扩张状态。通过扩张部224沿径向收缩的收缩状态实现第一支撑构件20的收缩状态，及通过扩张部224沿径向扩张的扩张状态实现第一支撑构件20的扩张状态。扩张部224用于在扩张状态下与第二支撑构件204配合以夹持瓣膜。在一些使用场景中，例如，扩张部224的最大外径(如图5a所示的R)大于或等于血管内径时，扩张部224还用于在扩张状态下与血管壁抵持，以定位切割构件40切割瓣膜时的切割位置。第一支撑构件20在被外鞘管1004输送时，第一支撑构件20收容于外鞘管1004内，第一支撑构件20的扩张部224处于沿径向收缩的收缩状态。当扩张部224沿径向扩张时，第一安装部222与第二安装部226之间的轴向距离减小，即第一安装部222与第二安装部226相靠近。扩张部224沿径向扩张的过程中，第一安装部222与第二安装部226之间的轴向距离逐渐越小，扩张部224的最大外径逐渐增大，意味着扩张程度增大。

请参阅图5b，扩张部224包括三个扩张单元2242，每个扩张单元2242的近端固定在第一安装部222上，每个扩张单元2242的远端固定在第二安装部226上。所有的扩张单元2242配合形成用于支撑瓣膜的承载面2244。每个扩张单元2242包括至少一个沿轴向延伸的杆件，杆件的近端与第一安装部222固定连接，杆件的远端与第二安装部226固定连接。第一安装部222与第二安装部226相靠近的过程中，杆件受力弯曲，使扩张部224的最大外径逐渐增大，即扩张部224沿径向扩张呈扩张状态。杆件未受力沿轴向呈大致平直结构时，使扩张部224沿径向收缩呈收缩状态。

在扩张部224处于扩张状态下时，扩张部224呈笼形结构，切割构件40在穿过承载面2244前收容于扩张部224内，这样一来，降低切割构件40因误操作对血管等组织造成伤害的可能性。扩张部224沿径向扩张呈笼形结构时，以扩张部224大约直径最大的中部为分界，承载面2244位于扩张部224的近端。笼形结构是指通过至少三个杆件在三维空间形成的具有内腔的三维结构。

相邻的两个扩张单元2242之间形成开槽2246。开槽2246用于穿过部分切割构件40。开槽2246的侧壁能够在切割构件40穿过开槽2246时与切割构件40接触以对切割构件40进行导向及限位，以提高切割构件40在切割过程的切割稳定性，从而提高手术精准度。本申请对扩张单元2242的数量不作限定，例如，扩张单元2242的数量可以为1个，2个或3个以上。

可以理解，在本申请的其他实施方式中，承载面2244也可以位于第一安装部222和/或扩张部224上。

可以理解，在本申请的其他实施方式中，第一安装部222与第二安装部226也可以省略。

请参阅图2、图3及图4，第二支撑构件30包括压架32及与压架32固定连接的输送件34。第二夹持驱动件36与输送件34固定连接。压架32与第一安装部222的近端固定连接。第二夹持驱动件36用于带动输送件34、压架32以及第一安装部222沿轴向运动。第二夹持驱动件36与第一夹持驱动件24相互独立设置，以方便调节第一支撑构件20与第二支撑构件30夹持瓣膜的力度，防止对瓣膜的夹持力太大或太小。

请结合参阅图6与图7，压架32包括支撑面322，用于与承载面2244相互配合以夹持瓣膜。在切割构件40切割瓣膜时，请参阅图7、图8a、图8b及图8c，切割构件40穿过承载面2244与支撑面322。压架32还包括与支撑面322相对设置的装设面324，切割构件40在切割瓣膜过程中还能够穿过装设面324，以进一步确保切割构件40的切割效果。

瓣膜被夹持在承载面2244与支撑面322之间，降低了瓣膜在被切割构件40切割过程中发生位移的可能性，从而提高了瓣膜被切割的过程中的位置稳定性，有利于提高手术的精准度。

本申请其他实施方式中，对压架32的结构不作限定，例如，压架22呈板体状，压架32具有与第一支撑构件20配合夹持或支撑瓣膜的支撑面322即可。

请参阅图4，切割构件40包括切割单元42及连接切割单元42的切割驱动件44。

切割单元42具有开刀状态及合刀状态。切割单元42具有用于切割瓣膜的切割刀片424。切割单元42处于开刀状态时沿径向扩张，切割刀片424沿切割单元42的径向展开以能够穿过承载面2244，切割单元42具有最大开刀外径。切割单元42沿径向扩张的过程中，切割单元42的开刀外径能够逐渐增大直至最大开刀外径的最大值。切割单元42处于合刀状态时沿径向收缩，切割刀片424大致沿轴向设置，切割刀片424不露出承载面2244。切割单元42在穿过开槽2246时，切割单元42与开槽2246的侧壁相接触。

切割驱动件44的近端与操作手柄103连接。切割驱动件44用于驱动切割单元42沿径向收缩或径向扩张，以在开刀状态与合刀状态之间切换。切割单元42在开刀状态与合刀状态之间进行切换的动作可称为开合动作。

在扩张部224处于收缩状态时，切割单元42处于合刀状态且不露出承载面2244。扩张部224沿径向呈扩张状态并具有最大外径时，切割单元42能够被切割驱动件44驱动由合刀状态切换为开刀状态并具有最大开刀外径，以使部分切割单元42能够穿过承载面2244及支撑面322对瓣膜进行切割。

请结合参阅图4、图8a、图8b及图8c，切割单元42还包括刀座422及支撑杆426。切割刀片424与刀座422转动连接，支撑杆426与刀座422滑动连接并能够相对刀座422转动，支撑杆426与切割刀片424转动连接，以实现切割单元42在开刀状态与合刀状态之间进行切换，即切割单元42进行开合动作。

刀座422的近端固定套设在第一安装部222上，刀座422活动地穿设于扩张部224与第二安装部226。刀座422设有收容槽4222，用于承载切割刀片424、支撑杆426等结构。在切割单元42呈合刀状态时，切割刀片424、支撑杆426均至少部分收容于收容槽4222内。支撑杆426与切割刀片424在切割单元42呈开刀状态时均露出收容槽4222。

切割刀片424用于切割瓣膜。切割刀片424包括连接设置的第一连接部4242与第二连接部4244。第一连接部4242与刀座422转动连接。第二连接部4244用于与支撑杆426转动连接。

支撑杆426包括连接设置的滑动端4262与转动端4264。滑动端4262滑动地收容于收容槽4222内并能够相对刀座422转动。切割驱动件44活动地穿设于第一安装部222，以能够相对第一支撑构件20运动。滑动端4262与切割驱动件44的远端连接，滑动端4262被配置为能够被切割驱动件44驱动沿收容槽4222运动，使转动端4264伸出或收容于收容槽4222。转动端4264与第二连接部4244转动连接，以带动切割刀片424能够收容于或伸出收容槽4222。

当切割刀片424的转动端4264与支撑杆426未露出收容槽4222时，切割单元42沿径向收缩，即切割单元42处于合刀状态。

当切割刀片424被支撑杆426顶撑起伸出收容槽4222时，切割单元42沿径向扩张具有最大开刀外径，即切割单元42处于开刀状态。

切割单元42还包括至少部分滑动地收容于收容槽4222内的滑动件428。滑动件428的近端与切割驱动件44的近端连接，以在切割驱动件44的驱动下沿收容槽4222滑动。滑动件428沿轴向上设有安装孔4282(如图4所示)。支撑杆426至少部分活动地收容于安装孔4282内。滑动端4262穿设于安装孔4282的侧壁，使得支撑杆426与滑动件428连接于一体。切割刀片424活动地穿设于安装孔4282内，第一连接部4242露出安装孔4282以与刀座422转动连接。滑动件428由远端向近端的运动，能够使切割刀片424从安装孔4282露出的部位增大以实现开刀状态。

由于滑动端4262与滑动件428连接为一体，切割驱动件44驱动滑动件426沿轴向运动时，滑动件426带动切割刀片424沿轴向运动，以靠近或远离瓣膜。

在第一支撑构件20与第二支撑构件30夹持瓣膜时，切割单元42的初始状态可以为合刀状态，切割刀片424可以先随同滑动件428轴向运动至一切割位置。接着切割刀片424沿径向张开，即切割单元42由合刀状态切换为开刀状态，切割刀片424穿过承载面2244、瓣膜、支撑面322及避让部3222进行切割。

在第一支撑构件20与第二支撑构件30夹持瓣膜时，切割单元42的初始状态可以为开刀状态，切割单元42可以先随同滑动件428轴向运动至一切割位置。切割刀片424穿过承载面2244、瓣膜、支撑面322及避让部3222进行切割。

刀座422还设有第一滑槽4224，滑动端4262转动地穿设于第一滑槽4224并与第一滑槽4224滑动连接，从而实现支撑杆426与刀座422滑动连接。通过滑动件428于第一滑槽4224滑动的距离限定切割刀片424与刀座42轴向之间的夹角大小。本实施方式中，第一滑槽4224贯穿收容槽4222的侧壁上，以方便滑动端4262的组装。

在本申请的其他实施方式中，第一滑槽4224可以省略，直接通过滑动件428滑动地收容于收容槽4222内，实现支撑杆426与刀座422滑动连接。

刀座422还设有第二滑槽4226，滑动件428包括接合部4284，接合部4284与第二滑槽4226滑动连接，提高滑动件428相对刀座422滑动的顺畅性。第一滑槽4224与第二滑槽4226沿轴向排列，第二滑槽4226设于刀座422靠近输送件34的一端。例如，第一滑槽4224与第二滑槽4226的延伸方向均与轴向平行，其中，第一滑槽4224与第二滑槽4226的延伸方向可以在同一直线上，也可以分别为两条不同的平行直线。

在本申请的其他实施方式中，第一滑槽4224与第二滑槽4226可以不沿轴向排列设置。例如，第一滑槽4224与第二滑槽4226的延伸方向可以与轴向呈锐角，但是需使第一滑槽4224与第二滑槽4226的延伸方向平行。

第一连接部4242、第二连接部4244、滑动端4262、转动端4264及接合部4284中的每个可以为轴孔或转轴，本实施方式中，第一连接部4242、第二连接部4244、滑动端4262、接合部4284为转轴，转动端4264为轴孔。

在本申请的其他实施方式中，滑动件428可以位于刀座422的外部，滑动件428与刀座422滑动连接。

请参阅图2、图3及图4，瓣膜修复组件101还包括固定于第二安装部226远端的导向头51，用于将第一支撑构件20、第二支撑构件30及切割构件40导引至瓣膜处，此时，第二安装部226远端的导向头51可以被操作从而沿轴向相对刀座422的远端滑动。第一夹持驱动件24穿设于第一安装部222、扩张部224、第二安装部226。第一夹持驱动件24的远端固定于导向头51上。第一夹持驱动件24用于驱动导向头51及第二安装部226(即第一支撑构件20的远端)靠近或远离第一安装部222(第一支撑构件20的近端)运动，实现第一支撑构件20的扩张部224沿径向扩张，以使第一支撑构件20与压架32配合夹持瓣膜。

本申请的其他实施方式中，第一夹持驱动件24的远端可固定于第二安装部226及导向头51上，或者，第一夹持驱动件24的远端可固定于第二安装部226上。

请参阅图9与图10，瓣膜修复组件101还包括导向件54，导向件54穿设于刀座422、第一支撑构件20、导向头51且露出导向头51外。导向件54用于穿设牵引导丝。牵引导丝用于牵引导向头51，以导引整个瓣膜修复组件101在血管中进行移动。

瓣膜修复组件101还包括固定连接于输送件34的外套管55。外套管55穿设于外鞘管1004(如图1所示)内。本实施方式中，第二夹持驱动件36滑动地套设在切割驱动件44外，以减小第二夹持驱动件36与切割驱动件44的占用空间，有利于瓣膜修复装置1002的小型化。

在一个实施方式中，外套管55包括第一腔道552、第二腔道554及第三腔道556。第一夹持驱动件24活动地穿设于第一腔道552，第二夹持驱动件36穿设于第二腔道554，导向件54可活动地穿设于第三腔道556内，而第二夹持驱动件36滑动地套设在切割驱动件44外，即第一夹持驱动件24、第二夹持驱动件36、切割驱动件44、导向件54均由外套管55承载。第一夹持驱动件24、第二夹持驱动件36与导向件54分别位于不同的腔道，这样一来，不会对各自的运动造成干涉与影响。

在本申请的其他实施方式中，外套管55中的腔道数量不作限定，例如，也可以为单腔管道，或者两腔管道，第一夹持驱动件24、第二夹持驱动件36、切割驱动件44、导向件54根据需要穿插在各腔道内。

请参阅图11与图12，操作手柄103包括柄体56、第一支撑构件操作结构57、固定块58及切割构件操作结构59。第一支撑构件操作结构57与切割构件操作结构59活动地设于柄体56。固定块58固定于柄体56内。第一夹持驱动件24的近端(即第一支撑构件20的近端)固定在第一支撑构件操作结构57，第一支撑构件操作结构57用于驱动第一支撑构件20至少部分作轴向运动。第二夹持驱动件36的近端固定于固定块58上。切割驱动件44的近端(即切割构件40的近端)固定在切割构件操作结构59，切割构件操作结构59用于控制切割单元42进行开合动作。

第一支撑构件操作结构57包括扩张调节旋钮572及扩张移动块574。扩张调节旋钮572设于柄体56。扩张移动块574沿柄体56的轴向滑动连接于柄体56，且扩张移动块574绕柄体56的轴向的旋转运动被限制，例如，在一种可能的实现方式中，在扩张移动块574上设置滑块，在柄体56上设置沿柄体56轴向延伸的滑槽，滑块沿轴向滑动连接于滑槽。扩张调节旋钮572转动连接于柄体56且内并与扩张移动块574螺纹连接。扩张调节旋钮572相对柄体56的旋转运动使扩张移动块574作轴向运动。第一夹持驱动件24的近端(第一支撑构件20的近端)固定在扩张移动块574上。扩张移动块574的轴向运动带动第一夹持驱动件24与第二安装部226作轴向运动。通过扩张调节旋钮572的旋转运动驱动扩张移动块574及第一支撑构件20作轴向运动，减小了第一支撑构件操作结构57的占用空间，有利于操作手柄103的小型化及轻量化，并操作简便。

切割构件操作结构59包括切割调节旋钮592及切割移动块594。切割调节旋钮592设于柄体56的近端，切割移动块594沿柄体56的轴向滑动连接于柄体56，且切割移动块594绕柄体56的轴向的旋转运动被限制，例如，在一种可能的实现方式中，在切割移动块594上设置滑块，在柄体56上设置沿柄体轴向延伸的滑槽，滑块沿轴向滑动连接于滑槽。切割调节旋钮592转动连接于柄体56且与切割移动块594螺纹连接。切割调节旋钮592相对柄体56的旋转运动使切割移动块594作轴向运动，切割驱动件44的近端(切割构件40的近端)固定在切割移动块594上，切割移动块594的轴向运动带动切割构件40的切割单元42进行开合动作。通过切割调节旋钮592的旋转运动驱动切割移动块594作轴向运动，减小了切割构件操作结构59的占用空间，有利于操作手柄103的小型化及轻量化，并操作简便。

本申请的一些实施方式中，第二支撑构件30可以省略第二夹持驱动件36，通过调节第一支撑构件20相对压架32的位置即可，固定块58可以省略。

如图13所示，主动脉瓣膜500上形成钙化物501，或粘连物502将瓣膜粘连，导致主动脉瓣膜500的生理机能变硬，瓣膜500出现打不开或关不拢的现象。为此，需要在有钙化物的瓣膜500上进行切割，将原有的瓣膜一分为二。或需要在粘连物503处进行切割，使粘连的瓣膜分开。

以下对瓣膜修复系统1000修复瓣膜的操作步骤简述如下：手术时，可以在股动脉处开一个小口，将外鞘管1004从该小口插入血管，并沿血管经过主动脉弓、升主动脉，并到达主动脉瓣处。外鞘管1004的远端经主动脉弓到达主动脉瓣膜的位置，然后向前推送瓣膜修复装置1002，瓣膜修复装置1002即从外鞘管1004内释放出来。切割刀片424在图14所示的钙化物501的位置切割，及切割刀片424在图15所示的粘连物503的位置切割，形成如图16所示的切割后的瓣膜。切割后，瓣膜可以恢复正常的生理功能。

请参阅图17与图18，本申请第二实施方式提供一种瓣膜修复组件101B，第二实施方式提供的瓣膜修复组件101B与第一实施方式提供的瓣膜修复组件101的结构类似，不同在于，第一支撑构件60与第二支撑构件70分离设置，夹持驱动件省略了用于驱动压架72作轴向运动的第二夹持驱动件。

其中，刀座822的远端固定在导向头91上，第一支撑构件60的第二安装部626(第一支撑构件60的远端)为自由端，第一夹持驱动件64的远端与第一安装部622(第一支撑构件60的近端)固定连接，第一安装部622与压架72未固定相接呈可相对滑动设置，第一夹持驱动件64用于驱动第一支撑构件60整体作轴向运动，第一支撑构件60能够靠自身的弹性力沿径向扩张。

由于第二安装部626为自由端，当第一支撑构件60从外鞘管中释放出来时，第一支撑构件60即由于自身的弹性力自动沿径向扩张，而无需通过操作，如此，简化了手术操作步骤。第一夹持驱动件64能够带动第一支撑构件60整体作轴向运动，以靠近或远离压架72，进而实现调节第一支撑构件60与压架72对瓣膜的夹持力度。

切割构件80对瓣膜切割时，能够穿过支撑面722与装设面724。

请参阅图19，第一夹持驱动件64滑动地套设于切割驱动件84外。输送件74与外套管95(如图20所示)固定相接。第一夹持驱动件64、切割驱动件84及导向件94穿设于外套管95内。即外套管55内穿插有第一夹持驱动件64、切割驱动件84及导向件94。由于省略了第二夹持驱动件，有利于简化瓣膜修复组件101B的结构，缩小瓣膜修复组件101B的体积。

本申请的其他实施方式中，第二支撑构件70还可以包括用于驱动压架72轴向运动的第二夹持驱动件。由于第一支撑构件60由第一夹持驱动件64独立控制，压架72由第二夹持驱动件独立控制，提高了瓣膜修复装置101B的控制灵活性，从而方便调节第一支撑构件60与压架72夹持瓣膜的夹持力度。

本申请的其他实施方式中，瓣膜修复组件101B还包括与第二安装部626及/或扩张部624连接的第三夹持驱动件，第三夹持驱动件用于驱动第二安装部626远离或靠近第一安装部622，以调节扩张部624沿径向扩张时的扩张外径。

以上是本申请的部分实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本申请原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也视为本申请的保护范围。

Claims (19)

1.一种瓣膜修复组件，其特征在于，包括:

夹持部件，所述夹持部件包括夹持组件以及连接所述夹持组件的夹持驱动件，所述夹持驱动件用于驱动所述夹持组件夹持或松开瓣膜；以及

切割构件，所述切割构件包括切割单元以及与所述切割单元连接的切割驱动件，所述切割驱动件用于驱动所述切割单元切割被所述夹持组件夹持的所述瓣膜；

所述夹持部件与所述切割构件被配置为能够相互独立运动，以使所述夹持组件被操作夹持所述瓣膜时，所述切割构件被操作切割所述瓣膜且所述夹持组件对所述瓣膜的夹持位置保持不变。

2.如权利要求1所述的瓣膜修复组件，其特征在于，所述夹持组件包括第一支撑构件与第二支撑构件，所述夹持驱动件连接所述第一支撑构件及/或所述第二支撑构件，所述夹持驱动件用于驱动所述第一支撑构件与所述第二支撑构件夹持或松开瓣膜。

3.如权利要求2所述的瓣膜修复组件，其特征在于，

所述第一支撑构件包括：

第一安装部，所述第一安装部连接所述第二支撑构件；

扩张部，连接所述第一安装部，所述扩张部具有沿径向收缩的收缩状态以及沿径向扩张的扩张状态，所述扩张部用于在所述扩张状态下与所述第二支撑构件配合以夹持所述瓣膜；以及

第二安装部，所述第二安装部连接所述扩张部和所述夹持驱动件，所述第二安装部用于被所述夹持驱动件驱动沿轴向运动，以使所述扩张部呈所述扩张状态或所述收缩状态。

4.如权利要求3所述的瓣膜修复组件，其特征在于，所述切割单元包括：

刀座，活动穿设于所述第二安装部，所述刀座的近端固定在所述第一安装部及/或所述第二支撑构件上，所述刀座设有收容槽；

支撑杆，包括连接设置的滑动端与转动端，所述滑动端滑动地收容于所述收容槽内并能够相对所述刀座转动，所述滑动端与所述切割驱动件的近端连接，所述滑动端被配置为能够被所述切割驱动件驱动沿所述收容槽运动，使所述转动端伸出或收容于所述收容槽；以及

切割刀片，与所述转动端转动连接及与所述刀座转动连接，以能够收容于或伸出所述收容槽。

5.如权利要求4所述的瓣膜修复组件，其特征在于，所述第二支撑构件包括：

压架；以及

输送件，与所述压架、所述刀座的近端及所述第一安装部均固定连接；

所述瓣膜修复组件还包括与所述第二安装部固定连接的导向头；

所述夹持驱动件包括：

第一夹持驱动件，穿设于所述刀座及所述扩张部，所述第一夹持驱动件的远端固定于所述导向头及/或所述第二安装部的远端，所述第一夹持驱动件用于驱动所述导向头及所述第二安装部靠近或远离所述第一安装部运动；以及

第二夹持驱动件，所述第二夹持驱动件的远端与所述输送件固定连接，用于驱动所述输送件运动。

6.如权利要求5所述的瓣膜修复组件，其特征在于，所述第二夹持驱动件滑动地套设在所述切割驱动件外。

7.如权利要求3所述的瓣膜修复组件，其特征在于，所述第一安装部与所述第二支撑构件滑动连接，所述夹持驱动件固定于所述第一安装部上，所述第二安装部为自由端；所述扩张部沿径向扩张使所述第一支撑构件处于所述扩张状态时，所述夹持驱动件用于驱动所述第一支撑构件向所述第二支撑构件靠近，以使所述扩张部与所述第二支撑构件配合夹持所述瓣膜。

8.如权利要求7所述的瓣膜修复组件，其特征在于，

所述切割单元包括：

刀座，滑动地穿设于所述第二安装部内，所述刀座的近端与所述第一安装部及/或所述第二支撑构件滑动连接；所述刀座设有收容槽；

支撑杆，包括连接设置的滑动端与转动端，所述滑动端滑动地收容于所述收容槽内并能够相对所述刀座转动，所述滑动端与所述切割驱动件的近端连接，所述滑动端被配置为能够被所述切割驱动件驱动沿所述收容槽运动，以使所述转动端从所述收容槽伸出或收容于所述收容槽；以及

切割刀片，与所述转动端及所述刀座均转动连接，以能够收容于或伸出所述收容槽。

9.如权利要求8所述的瓣膜修复组件，其特征在于，所述瓣膜修复组件还包括导向头，所述刀座的远端固定在所述导向头上。

10.如权利要求5或9所述的瓣膜修复组件，其特征在于，所述瓣膜修复组件还包括导向件，所述导向件穿设于所述刀座、所述扩张部、所述导向头且露出所述导向头外，所述导向件用来穿设牵引导丝，所述牵引导丝用于牵引所述导向头。

11.如权利要求4或8所述的瓣膜修复组件，其特征在于，所述切割单元还包括滑动件，所述滑动件滑动地收容于所述收容槽内，所述滑动件与所述滑动端转动连接；所述滑动件与所述切割驱动件的近端固定连接，所述滑动件被配置为能够被所述切割驱动件驱动沿轴向运动以带动所述滑动端沿所述收容槽运动。

12.如权利要求3所述的瓣膜修复组件，其特征在于，所述扩张部包括至少两个扩张单元，每个所述扩张单元的近端固定在所述第一安装部上，每个所述扩张单元的远端固定在所述第二安装部上；在所述扩张部沿径向扩张时，所有的扩张单元配合形成用于承载所述瓣膜的承载面，相邻的两个所述扩张单元之间形成有开槽，所述开槽的侧壁能够在所述切割单元穿过所述开槽时与所述切割单元接触以对所述切割单元进行导向及限位。

13.如权利要求12所述的瓣膜修复组件，其特征在于，在所述第一支撑构件处于扩张状态下时，所述扩张部呈笼形结构，所述切割单元在穿过所述承载面前收容于所述扩张部内。

14.一种瓣膜修复装置，其特征在于，包括如权利要求1-13任意一项所述的瓣膜修复组件及操作手柄，所述操作手柄与所述瓣膜修复组件连接。

15.如权利要求14所述的瓣膜修复装置，其特征在于，所述操作手柄包括：

柄体；以及

切割构件操作结构，活动地设于所述柄体并与所述切割驱动件的近端固定，所述切割构件操作结构用于控制所述切割构件进行开合动作。

16.如权利要求15所述的瓣膜修复装置，其特征在于，所述切割构件操作结构包括：

切割调节旋钮，设于所述柄体内并与所述柄体转动连接；以及

切割移动块，所述切割移动块沿所述柄体的轴向滑动连接于所述柄体，所述切割移动块与所述切割调节旋钮螺纹连接，所述切割移动块与所述切割构件的近端固定于一起，所述切割移动块被配置为能够被所述切割调节旋钮相对所述柄体的旋转运动带动作轴向运动，以带动所述切割构件进行开合动作。

17.如权利要求16所述的瓣膜修复装置，其特征在于，

所述夹持驱动件用于驱动所述夹持组件中的第一支撑构件与所述夹持组件中的第二支撑构件夹持或松开瓣膜；

所述操作手柄还包括第一支撑构件操作结构，所述第一支撑构件操作结构活动地设于所述柄体并与所述夹持驱动件的近端固定连接，所述第一支撑构件操作结构用于驱动所述夹持驱动件作轴向运动。

18.如权利要求17所述的瓣膜修复装置，其特征在于，所述第一支撑构件操作结构包括：

扩张调节旋钮，设于所述柄体内并与所述柄体转动连接；以及

扩张移动块，所述扩张移动块沿所述柄体的轴向与所述柄体滑动连接，所述扩张移动块与所述扩张移动块螺纹连接，所述扩张移动块与所述夹持驱动件的近端固定于一起，所述扩张移动块配置为能够被所述扩张调节旋钮相对所述柄体的旋转运动带动作轴向运动，以带动所述夹持驱动件作轴向运动。

19.一种瓣膜修复系统，其特征在于，包括如权利要求14-18任意一项所述的瓣膜修复装置及外鞘管，所述夹持组件与所述切割构件收容于所述外鞘管内，所述外鞘管用于将所述夹持组件输送至目标位置，并在所述目标位置释放所述夹持组件与所述切割构件。

Images