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CN116196552A - 回收对接组件、输送装置、无导线起搏器及起搏器系统 - Google Patents

回收对接组件、输送装置、无导线起搏器及起搏器系统 Download PDF

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CN116196552A
CN116196552A CN202111446980.4A CN202111446980A CN116196552A CN 116196552 A CN116196552 A CN 116196552A CN 202111446980 A CN202111446980 A CN 202111446980A CN 116196552 A CN116196552 A CN 116196552A
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CN
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吴楠
程志军
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Microport Sorin CRM Shanghai Co Ltd
Original Assignee
Microport Sorin CRM Shanghai Co Ltd
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Publication date
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Priority to US18/714,386 priority patent/US20250339698A1/en
Priority to EP22900136.7A priority patent/EP4442311B1/en
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Abstract

本发明提供一种回收对接组件、输送装置、无导线起搏器及起搏器系统,所述回收对接组件包括:基部以及限位部;所述基部沿轴向的远端用于与植入式医疗设备的本体连接,所述基部沿轴向的近端与所述限位部连接;所述限位部的径向外尺寸大于所述基部的近端处的径向外尺寸;所述限位部沿自身的周向具有至少两个容置槽,所述容置槽沿所述限位部的径向向外开口,用于供输送装置的套索套入。如此配置,回收对接组件的结构简单可靠,可在有限的空间内提供充足合理的回收绳索容纳空间,能够方便而可靠地使输送装置与回收对接组件形成连接。提高了输送装置与回收对接组件完成回收对接的概率,降低了对接难度。

Description

回收对接组件、输送装置、无导线起搏器及起搏器系统
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域,特别涉及一种回收对接组件、输送装置、无导线起搏器及起搏器系统。
背景技术
目前,无导线起搏器一般由起搏器近端、封装壳体、环电极、电池、电气组件、起搏器远端和头电极等组成,主要被植入到患者心室内进行感知起搏。其中起搏器远端包含固定组件,用于固定在心室内壁,起搏器近端包含回收对接结构,用于在需要时将起搏器整体或部分取出人体。然而由于无导线起搏器整体要求体积较小,一般不大于1.2立方厘米,导致起搏器近端回收对接结构的尺寸较小,该部分结构与回收系统的对接难度较大,尤其是当起搏器远端采用主动螺旋固定方式时,起搏器近端的回收对接结构在完成对接后,还要用于传递扭矩并易于对中以便进入输送装置的回收杯中,因此对该部分结构提出较高要求。操作者使用输送装置完成无导线起搏器捕获回收的成功率主要取决于回收对接结构与输送装置完成回收对接的概率及操作者本身的经验,由此对于无导线起搏器的对接难度大,回收的成功率低。
发明内容
本发明的目的在于提供一种回收对接组件、输送装置、无导线起搏器及起搏器系统,以解决现有无导线起搏器捕获回收依赖于操作者经验、成功率低的问题。
为解决上述技术问题,本发明的第一个方面提供一种植入式医疗设备的回收对接组件,其包括:基部以及限位部;
所述基部沿轴向的远端用于与植入式医疗设备的本体连接,所述基部沿轴向的近端与所述限位部连接;所述限位部的径向外尺寸大于所述基部的近端处的径向外尺寸;
所述限位部沿自身的周向具有至少两个容置槽,所述容置槽沿所述基部的径向向外开口,用于供输送装置的套索套入。
可选的,所述基部的径向外尺寸自远端向近端逐渐减小。
可选的,所述容置槽沿所述基部的轴向延伸并贯通所述限位部。
可选的,在所述的回收对接组件中,所述容置槽沿自身的延伸方向具有虚拟中轴面和两个槽壁面,两个所述槽壁面位于所述虚拟中轴面的两侧相对布置;
在至少一个所述容置槽中,至少一个所述槽壁面包括第一引导面,所述第一引导面朝向所述限位部的外部逐渐远离所述虚拟中轴面,形成朝外的扩口区。
可选的,在所述的回收对接组件中,所述容置槽沿自身的延伸方向具有虚拟中轴面和两个槽壁面,两个所述槽壁面位于所述虚拟中轴面的两侧相对布置;所述限位部包括第二引导面,所述第二引导面与至少一个所述槽壁面连接,所述第二引导面朝向远端逐渐远离所述虚拟中轴面。
可选的,在所述的回收对接组件中,所述容置槽沿自身的延伸方向具有虚拟中轴面和槽底面,所述槽底面与所述虚拟中轴面相交;
在至少一个所述容置槽中,所述槽底面包括第三引导面,所述第三引导面朝向近端延伸且在延伸时逐渐靠近所述基部的轴线。
可选的,在所述的回收对接组件中,所述限位部的径向外尺寸自远端向近端逐渐减小。
可选的,在所述的回收对接组件中,所述限位部具有朝向远端设置的限位面,所述限位面与所述基部的轴向指向远端的方向所成的角度不大于90°。
可选的,在所述的回收对接组件中,所述限位部具有朝向近端设置的对接结构,所述对接结构的中心与所述基部的轴线重合;所述对接结构用于与输送装置的鞘管适配连接。
可选的,在所述的回收对接组件中,所述限位部沿自身的周向具有四个均匀分布的所述容置槽。
可选的,所述回收对接组件还包括:拦截翼;所述拦截翼的一端与所述限位部连接,所述拦截翼的另一端为自由端;
所述拦截翼在不受外力而处于展开状态时,所述拦截翼朝向所述基部的远端延伸且逐渐外扩;且所述自由端相对于所述基部之轴线的距离大于所述限位部的外周轮廓相对于所述基部之轴线的最大距离。
可选的,在所述的回收对接组件中,所述拦截翼在外部限位结构的作用下,转换至收缩状态;
所述拦截翼处于所述收缩状态时,所述自由端的方向朝向远端延伸;所述自由端相对于所述基部之轴线的距离不大于所述限位部的外周轮廓相对于所述基部之轴线的最大距离。
可选的,在所述的回收对接组件中,所述拦截翼为具有弹性的片状件,所述拦截翼通过弹性变形实现在所述展开状态与所述收缩状态之间转换。
可选的,所述回收对接组件包括两个所述拦截翼,所述限位部沿自身的周向具有两个所述容置槽,所述拦截翼与所述容置槽围绕所述限位部的周向均匀地交替排布。
为解决上述技术问题,本发明的第二个方面还提供一种输送装置,其用于与如上所述的回收对接组件连接;所述输送装置包括:套索及鞘管;
所述套索沿所述鞘管的轴向可移动地设置;所述套索用于套设于植入式医疗设备的外周;在所述套索相对所述鞘管逐渐向近端移动的过程中,所述套索移至所述回收对接组件的基部,进而滑落至与所述限位部相抵靠,并卡合入所述容置槽中;
所述鞘管的远端用于与所述限位部的近端对准,并在所述套索向近端收拉作用下与所述限位部的近端抵靠连接。
可选的,在所述的输送装置中,所述套索包括位于远端的U形段以及与所述U形段的开口端连接的延伸段;所述套索在未受外力而处于初始状态时,所述U形段的延伸方向与所述延伸段的延伸方向成角度布置。
可选的,所述输送装置还包括:回收杯;
所述回收杯沿所述鞘管的轴向可移动地设置;所述回收杯的远端开放,用于自所述回收对接组件的近端向远端套设于所述回收对接组件和所述植入式医疗设备的本体上。
为解决上述技术问题,本发明的第三个方面还提供一种无导线起搏器,其包括:起搏器本体及如上所述的回收对接组件;所述回收对接组件的基部与所述起搏器本体的近端连接。
为解决上述技术问题,本发明的第四个方面还提供一种无导线起搏器系统,其包括:如上所述的输送装置,以及如上所述的无导线起搏器。
综上所述,在本发明提供的回收对接组件、输送装置、无导线起搏器及起搏器系统中,所述回收对接组件包括:基部以及限位部;所述基部沿轴向的远端用于与植入式医疗设备的本体连接,所述基部沿轴向的近端与所述限位部连接;所述限位部的径向外尺寸大于所述基部的近端处的径向外尺寸;所述限位部沿自身的周向具有至少两个容置槽,所述容置槽沿所述限位部的径向向外开口,用于供输送装置的套索套入。
如此配置,回收对接组件的结构简单可靠,可在有限的空间内提供充足合理的回收绳索容纳空间,输送装置的套索在套住植入式医疗设备后,向近端移动收拉时,能够沿基部滑落至与限位部相抵靠,并卡合入容置槽中,从而能够方便而可靠地使输送装置与回收对接组件形成连接。提高了输送装置与回收对接组件完成回收对接的概率,降低了对接难度;进一步的,套索卡入容置槽中后,还能适应于传递力矩,并易于输送装置与回收对接组件相互对中,从而提高回收植入式医疗设备的便利性。
附图说明
本领域的普通技术人员将会理解,提供的附图用于更好地理解本发明,而不对本发明的范围构成任何限定。其中:
图1是本发明实施例的无导线起搏器与输送装置连接前的示意图;
图2是本发明实施例的无导线起搏器与输送装置连接后的示意图;
图3是本发明实施例的无导线起搏器被捕获入回收杯的示意图;
图4是本发明实施例的回收对接组件的近端视图;
图5是图4所示的回收对接组件的侧视图;
图6是本发明实施例的套索的示意图;
图7是本发明实施例的限位部的一个对比例的示意图;
图8是本发明实施例的限位部的另一个对比例的示意图;
图9是本发明另一实施例的无导线起搏器与输送装置连接前的示意图;
图10是本发明另一实施例的无导线起搏器与输送装置连接后的示意图;
图11是本发明另一实施例的无导线起搏器被捕获入回收杯的示意图;
图12是本发明另一实施例的回收对接组件的近端视图,其中拦截翼处于展开状态;
图13是图12所示的回收对接组件的侧视图;
图14是本发明另一实施例的回收对接组件的近端视图,其中拦截翼处于收缩状态。
附图中:
100-无导线起搏器本体;110-固定部;
200-回收对接组件;210-基部;220-限位部;221-第二引导面;222-限位面;223-对接结构;230-容置槽;231-虚拟中轴面;232-槽壁面;2321-第一引导面;233-扩口区;234-槽底面;2341-第三引导面;240-拦截翼;
300-输送装置;310-套索;311-U形段;312-延伸段;320-鞘管;330-回收杯。
具体实施方式
为使本发明的目的、优点和特征更加清楚,以下结合附图和具体实施例对本发明作进一步详细说明。需说明的是,附图均采用非常简化的形式且未按比例绘制,仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。此外,附图所展示的结构往往是实际结构的一部分。特别的,各附图需要展示的侧重点不同,有时会采用不同的比例。
如在本发明中所使用的,单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象,术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的,术语“若干”通常是以包括“至少一个”的含义而进行使用的,术语“至少两个”通常是以包括“两个或两个以上”的含义而进行使用的,此外,术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的,而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此,限定有“第一”、“第二”、“第三”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者至少两个该特征,术语“近端”通常是靠近操作者的一端,术语“远端”通常是靠近患者即靠近病灶的一端(亦即远离操作者的一端),“一端”与“另一端”以及“近端”与“远端”通常是指相对应的两部分,其不仅包括端点,术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解,例如,可以是固定连接,也可以是可拆卸连接,或成一体;可以是机械连接,也可以是电连接;可以是直接相连,也可以通过中间媒介间接相连,可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。此外,如在本发明中所使用的,一元件设置于另一元件,通常仅表示两元件之间存在连接、耦合、配合或传动关系,且两元件之间可以是直接的或通过中间元件间接的连接、耦合、配合或传动,而不能理解为指示或暗示两元件之间的空间位置关系,即一元件可以在另一元件的内部、外部、上方、下方或一侧等任意方位,除非内容另外明确指出外。对于本领域的普通技术人员而言,可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
下面参考附图进行描述。
请参考图1至图14,其中,图1是本发明实施例的无导线起搏器与输送装置连接前的示意图;图2是本发明实施例的无导线起搏器与输送装置连接后的示意图;图3是本发明实施例的无导线起搏器被捕获入回收杯的示意图;图4是本发明实施例的回收对接组件的近端视图;图5是图4所示的回收对接组件的侧视图;图6是本发明实施例的套索的示意图;图7是本发明实施例的限位部的一个对比例的示意图;图8是本发明实施例的限位部的另一个对比例的示意图;图9是本发明另一实施例的无导线起搏器与输送装置连接前的示意图;图10是本发明另一实施例的无导线起搏器与输送装置连接后的示意图;图11是本发明另一实施例的无导线起搏器被捕获入回收杯的示意图;图12是本发明另一实施例的回收对接组件的近端视图,其中拦截翼处于展开状态;图13是图12所示的回收对接组件的侧视图;图14是本发明另一实施例的回收对接组件的近端视图,其中拦截翼处于收缩状态。
在介入治疗中,常需要利用输送装置将一些植入式医疗设备通过人体的自然管腔介入输送到预定部位,并将植入式医疗设备固定在预定部位上。在一些应用场景下,在植入后,还需要利用输送装置将植入式医疗设备自预定部位上取下,从而便于调整植入部位或更换、维护植入式医疗设备。这里的植入式医疗设备如可为无导线起搏器等,本发明对此不限。
下面结合图1至图3,以无导线起搏器作为植入式医疗设备的示范例进行说明。需理解,无导线起搏器仅为植入式医疗设备的一个示范而非对植入式医疗设备的限定,本领域技术人员可根据实际需求,在其它的植入式医疗设备上设置本实施例提供的回收对接组件200,并利用对应的输送装置300对其进行回收对接。
所述无导线起搏器包括无导线起搏器本体100及回收对接组件200,所述回收对接组件200的远端(图1中的左侧端)与所述起搏器本体100的近端(图1中的右侧端)连接。这里回收对接组件200与起搏器本体100的连接,可以是固定连接,如焊接、粘接或者一体成型,也可以是可拆卸地配合连接,如卡接、螺纹连接等。在图1至图3示出的示范例中,无导线起搏器本体100大致呈一圆柱体,其远端(图1中的左侧端)包括固定部110,固定部110用于插入并固定于心脏的预定部位,如旋入或刺入后倒勾固定等。回收对接组件200则用于供输送装置300捕获连接。所述输送装置300包括套索310及鞘管320,所述套索310沿所述鞘管320的轴向可移动地设置,并用于套设于无导线起搏器的外周。结合图1和图2,在利用输送装置300捕获连接无导线起搏器的过程中,逐渐向近端收拉套索310,使得套索310与回收对接组件200相卡合,最终完成回收对接组件200与输送装置300的连接。
请参考图4和图5,并结合参考图1至图3,在一个可替代的示范例中,所述回收对接组件200包括:基部210以及限位部220;所述基部210沿轴向的远端(图5中的上端)用于与无导线起搏器本体100连接,所述基部210沿轴向的近端(图5中的下端)与所述限位部220连接;所述限位部220的径向外尺寸大于所述基部210的近端处的径向外尺寸;所述限位部220沿自身的周向具有至少两个容置槽230,所述容置槽230沿所述基部210的径向向外开口,用于供输送装置300的套索310套入。优选的,所述基部210的径向外尺寸自远端向近端逐渐减小,以便于套索310在套住无导线起搏器本体100后,向近端移动收拉时,能够沿朝向近端逐渐缩小的基部210向内滑落。
这里对本文中各部件的径向外尺寸进行说明,以基部210为例,基部210的径向外尺寸是指基部210垂直于自身轴向的横截面形状的最大外包络圆的直径。在一个可替代的实施例中,基部210的横截面呈圆形,则径向外尺寸即为其外径。在另一个可替代的实施例中,基部210的横截面呈多边形,则径向外尺寸即为其外接圆的直径。在其它的实施例中,基部210的横截面呈多叶形、齿轮形或其它不规则形状,则径向外尺寸为其外包络圆的直径。本文中其它部件的径向外尺寸亦为同理,可参考上述关于基部210的径向外尺寸的说明。
进一步需要说明的,基部210的径向外尺寸自远端向近端逐渐减小是指基部210自远端向近端大致是沿减小的趋势变化,而非限定基部210的径向外尺寸呈线性地变化。在一些实施例中,基部210还可以包括一些等径区段,在等径区段中基部210的径向外尺寸保持不变,但整体上,基部210自远端向近端大致减小即可。
优选的,所述容置槽230沿所述基部210的轴向延伸并贯通所述限位部220。容置槽230沿基部210的轴向延伸,可使得套索310在套入后能够沿基部210的轴向向近端延伸,便于套索310施力。需要说明的,容置槽230沿基部210的轴向延伸,并非严格地限制容置槽230的延伸方向与基部210的轴向平行,两者也可以具有较小的夹角,如在一些实施例中,该夹角被设定为不大于30°。
由于限位部220的径向外尺寸大于基部210的近端处的径向外尺寸。输送装置300的套索310在套住无导线起搏器后,向近端移动收拉时,能够沿朝向近端滑落至与限位部220相抵靠,被径向外尺寸较大的限位部220所阻挡,并卡合入容置槽230中,从而能够方便而可靠地使输送装置300与回收对接组件200形成连接,提高了输送装置300与回收对接组件200完成回收对接的概率,降低了对接难度;进一步的,套索310卡入容置槽230中后,由于容置槽230可以限制套索310的周向位置,因此还能适应于传递力矩,并易于输送装置300与回收对接组件200相互对中,从而为利用输送装置300回收无导线起搏器提供便利。
请参考图6,在一个优选示例中,所述套索310包括位于远端的U形段311以及与所述U形段311的开口端连接的延伸段312;所述套索310在未受外力而处于初始状态时,所述U形段311的延伸方向与所述延伸段312的延伸方向成角度布置。优选的,基部210的周向侧壁与基部210的轴线所成角度为40°至60°,其有利于套索310滑入基部210的近端,并能够辅助套索310形成如图6所示的折角形态,从而有利于套索310的U形段311的两边分别套入两个相对的容置槽230中。
请参考图4和图5,所述容置槽230沿自身的延伸方向(图5中为竖直方向)具有虚拟中轴面231和两个槽壁面232,两个所述槽壁面232位于所述虚拟中轴面231的两侧相对布置;需理解,这里的虚拟中轴面231为便于描述而设定的虚拟的参考面。两个槽壁面232可以是相同的形状,并关于虚拟中轴面231对称;两个槽壁面232也可以是不同的形状,分布于虚拟中轴面231的两侧。
在至少一个所述容置槽230中,至少一个所述槽壁面232包括第一引导面2321,所述第一引导面2321朝向所述限位部220的外部(即远离限位部220的中心的方向)逐渐远离所述虚拟中轴面231,形成扩口区233。在套索310沿基部210向内滑落,至与限位部220相抵靠后,一方面继续向近端方向收拉套索310,另一方面鞘管320从图1所示的远离无导线起搏器的轴线的位置朝向图2所示的位置移动,即鞘管320向无导线起搏器的轴线方向移动,此时套索310会与限位部220的近端外周边缘接触,进而卡入容置槽230的两个槽壁面232之间。第一引导面2321的设置,使得容置槽230形成朝外扩张的扩口区233,可使得套索310能更容易地滑入容置槽230中。优选的,第一引导面2321与虚拟中轴面231之间的夹角为60°至80°,有利于套索310容易地滑入容置槽230中。在一些实施例中,所述第一引导面2321向所述基部210的远端逐渐远离所述虚拟中轴面231,即第一引导面2321除了向外扩张,同时也向远端方向扩张,以便于套索310滑入容置槽230中。
需要说明的,槽壁面232包括第一引导面2321,第一引导面2321可以是槽壁面232的一部分,槽壁面232也可以全部由第一引导面2321构成。在一个容置槽230中,可以只有一个槽壁面232包括第一引导面2321,而另一个槽壁面232为沿容置槽230的延伸方向的普通壁面。优选的,一个容置槽230中的两个槽壁面232均包括第一引导面2321。进一步的,在限位部220上的至少两个容置槽230中,可以只有一个容置槽230的槽壁面232是包括第一引导面2321的,而另一个容置槽230为沿自身的延伸方向延伸的普通槽。优选的,所有的容置槽230中的两个槽壁面232均包括第一引导面2321。
请继续参考图4和图5,优选的,所述限位部220包括第二引导面221,所述第二引导面221与至少一个所述槽壁面232连接,所述第二引导面221朝向远端(图5中为上端)逐渐远离所述虚拟中轴面231。需要说明的,这里对第二引导面221的数量不作限定,在若干个容置槽230的槽壁面232中,可以只有一个槽壁面232与第二引导面221连接,也可以是所有的槽壁面232均与一个第二引导面221连接。请结合参考图2,在套索310卡入容置槽230中后,将被继续向近端抽拉而使得鞘管320与限位部220抵靠连接。U形的套索310的远端大致沿基部210周向延伸,而套索310的近端在经过容置槽230改变延伸方向后是大致沿基部210的轴向朝向近端延伸的,套索310的两部分之间形成大致90°的转角,这容易导致套索310在转角处产生应力集中,而产生断裂等不期望的问题出现。第二引导面221的设置则使得套索310在转角处形成过渡,一定程度上减小了套索310的内部应力集中。优选的,第二引导面221与虚拟中轴面231之间的夹角为40°至60°,其有利于套索310的最终成型,减小套索310的内部应力集中。
优选的,所述容置槽230沿自身的延伸方向具有槽底面234,所述槽底面234与所述虚拟中轴面231相交;在至少一个所述容置槽230中,所述槽底面234包括第三引导面2341,所述第三引导面2341朝向近端(图5中为下端)延伸且在延伸时逐渐靠近所述基部210的轴线。请参考图2,在一些实施例中,在套索310被收紧,鞘管320与限位部220抵靠后,套索310的近端穿入鞘管320中,其延伸方向重合于基部210的轴线,而容置槽230的槽底面234与基部210的轴线之间存在一定的距离,由此使得套索310在离开容置槽230的近端时,会产生延伸方向的转折。第三引导面2341的设置,则使得套索310在离开容置槽230的近端的转角处形成过渡,一定程度上减小了套索310的内部应力集中。
可选的,所述限位部220具有朝向远端设置的限位面222,所述限位面222与所述基部210的轴向指向远端的方向(即图5指向上端的方向)所成的角度不大于90°。由此,限位面222的外侧相比内侧更靠近远端方向(所成的角度为90°时,限位面222的外侧与内侧相平),套索310在沿着基部210朝向近端逐渐滑落,最终与限位面222相抵靠而被限位面222所阻挡,而不会从限位面222上滑脱出。在图5示出的示范例中,限位面222与所述基部210的轴向指向远端的方向所成的角度为90°。
优选的,第一引导面2321与槽壁面232的其余部分的连接处、第二引导面221与槽壁面232的连接处、第二引导面221与限位面222的连接处、以及第三引导面2341与槽底面234的其余部分的连接处中的至少一者可以采用转折面或圆弧面过渡连接,以进一步减小套索310的滑动阻力或套索310收紧后的内部应力集中。
请参考图1和图4,所述鞘管320的远端用于与所述限位部220的近端对准,并在所述套索310向近端收拉作用下与所述限位部220的近端抵靠连接。进一步的,所述限位部220具有朝向近端设置的对接结构223,所述对接结构223的中心与所述基部210的轴线重合;所述对接结构223用于与鞘管320适配连接。对接结构223如可为形成于限位部220之近端的圆柱形凸起或圆锥形凸起,鞘管320的远端具有与其相适配的凹口,对接结构223在卡合入鞘管320的凹口后,可使得鞘管320与限位部220保持同轴。此外,对接结构223在卡合入鞘管320的凹口后,还能够限制鞘管320相对于限位部220的径向位置,避免在收拉套索310时产生的径向反作用力使鞘管320相对于限位部220产生径向滑脱。
优选的,套索310在未受外力而处于初始状态时,U形段311的延伸方向与延伸段312的延伸方向所成的角度,和第二引导面221与虚拟中轴面231之间的夹角相近或相等,以使套索310在空载状态的形状与限位面222、第二引导面221以及槽壁面232形成的形状相近,从而在一定程度上减小套索310的变形,有利于减小其内部应力集中。
请参考图4、图7和图8,可选的,至少两个容置槽230沿限位部220的周向成180°排布。套索310在滑入成180°排布的两个容置槽230后,可使得鞘管320的轴线与回收对接组件200之基部210的轴线重合,使鞘管320与限位部220对中连接。
优选的,所述限位部220沿自身的周向具有四个均匀分布的所述容置槽230。图4示出的示范例中,限位部220具有四个容置槽230,其沿周向均匀分布,相互之间形成90°排布。如此配置,在套索310套设于无导线起搏器本体100上,并向近端收拉时,套索310可以较为容易地滑入相对的两个容置槽230中(即成180°排布的两个容置槽230中)。回收对接的成功率较高。图7和图8为两个对比例,其中图7仅包括两个相对布置的容置槽230,其对于限位部220相对于套索310的相对周向角度提出了更高的要求,显然其回收对接的成功率低于图4示出的示范例。图7示出的对比例包括6个周向均匀分布的容置槽230,在使用中,虽然套索310很容易能够套入容置槽230中,但并无法确保套索310套入成180°排布的两个相对的容置槽230中。例如套索310可能会套入相邻的两个容置槽230中(成60°排布的两个容置槽230),或套入间隔一个容置槽230的两个容置槽230中(成120°排布的两个容置槽230)。这样会使得鞘管320无法与限位部220形成对中。
进一步的,请参考图3和图5,所述输送装置300还包括回收杯330(为便于观察,图3中的回收杯330仅示意了半周,实际回收杯330周向连续);所述回收杯330沿所述鞘管320的轴向可移动地设置;所述回收杯330的远端开放,用于自所述回收对接组件200的近端向远端(图3的右端向左端)套设于所述回收对接组件200和所述无导线起搏器本体100上。与其相适配的,所述限位部220的径向外尺寸自远端向近端(图5中为自上而下)逐渐减小,以便于回收杯330的套入。优选的,限位部220的周向侧壁与基部210的轴线所成角度为40°至60°,其有利于回收杯330的套入。
本发明实施例还提供一种无导线起搏器的回收对接系统,其包括:如上所述的输送装置300,以及如上所述无导线起搏器。
请参考图9至图14,在另一个实施例中,回收对接组件200还包括:拦截翼240;所述拦截翼240的一端(为便于叙述,下文称其为连接端241)与所述限位部220连接,所述拦截翼240的另一端为自由端242;所述拦截翼240在不受外力而处于展开状态时(如图10、图12和图13所示),所述拦截翼240朝向所述基部210的远端(图12的上端)延伸且逐渐外扩,形成朝向远端张开的形态;且所述自由端242相对于所述基部210之轴线的距离大于所述限位部220的外周轮廓相对于所述基部210之轴线的最大距离。如此配置,拦截翼240一方面能够增大拦截套索310的拦截面积,提高套索310套入容置槽230的成功率,另一方面也增大了限位部220与基部210交接处的容纳空间的体积,在进行回收对接时,更便于将套索310的U形段311保持在限位部220与基部210交接处的容纳空间的范围内,从而便于调节套索310的形状和位置,使套索310能够成功滑入容置槽230中。
优选的,所述拦截翼240在外部限位结构(如回收杯330)的作用下,转换至收缩状态(如图11和图14所示);所述拦截翼240处于所述收缩状态时,所述自由端242的方向朝向远端(图14的上端)延伸;所述自由端242相对于所述基部210之轴线的距离不大于所述限位部220的外周轮廓相对于所述基部210之轴线的最大距离。拦截翼240能够在回收杯330套入时,在回收杯330的作用下而转换至收缩状态,一方面不会增大回收后的整体径向外尺寸,有利于通过人体血管及目标物所在组织;另一方面,收缩状态下的拦截翼240的自由端242相比于展开状态时的拦截翼240的自由端242更靠近限位部220的内部,在一些实施例中还可以限定套索310的位置,避免套索310滑脱出。
可选的,所述拦截翼240为具有弹性的片状件,所述拦截翼240通过弹性变形实现在所述展开状态与所述收缩状态之间转换。在一些示范例中,拦截翼240可以与限位部220一体成型。较佳的,在另外的一些实施例中,拦截翼240可以是相对于限位部220独立成型的零件,并通过焊接、粘接、铆接等方式与限位部220实现连接。优选的,拦截翼240采用金属材料制成,例如使用超弹性记忆合金材料TiNi-01,从而保证拦截翼240自身具有较小的体积,并同时拥有适宜的刚性和弹性。适宜的刚性能够在拦截翼240处于展开状态时,阻挡套索310时保持一定的形态,在套索310的形状和位置进行调节时,不会因拦截翼240过软而失去对套索310的保持阻挡。适宜的弹性则能够在拦截翼240在与回收杯330抵靠时,能够被回收杯330推动而转换至收缩状态,保证拦截翼240能顺利地回弹收缩。
请参考图12至图14,在一个可替代的示范例中,所述回收对接组件200包括两个所述拦截翼240,所述限位部220沿自身的周向具有两个所述容置槽230,所述拦截翼240与所述容置槽230围绕所述限位部220的周向均匀地交替排布。需要说明的,这里拦截翼240与容置槽230围绕限位部220的周向均匀地交替排布是指,沿限位部220的周向,两个拦截翼240之间间隔着一个容置槽230,两个容置槽230之间间隔着一个拦截翼240,每个拦截翼240及与其相邻的容置槽230相互之间形成90°排布,两个拦截翼240形成180°排布,两个容置槽230亦形成180°排布。如此配置,提高了套索310与回收对接组件200的初始对接概率。
当然在其它的一些实施例中,拦截翼240不限于为片状件,其还可以是其它形状的结构,例如卡扣件、异形扭杆件等,相适配的,回收杯330能够通过相适配的卡扣、限位槽等部件推动拦截翼240产生从展开状态至收缩状态的转换。本领域技术人员可根据实际进行设置,本发明对此不限。
基于上述的回收对接组件200,本实施例还提供一种无导线起搏器,其包括:无导线起搏器本体100及如上所述的回收对接组件200;所述回收对接组件200的基部210与所述无导线起搏器本体100的近端连接。本实施例还提供一种无导线起搏器系统,其包括:如上所述的输送装置300,以及如上所述的无导线起搏器。所述无导线起搏器及无导线起搏器系统包含如上所述的回收对接组件200,因此也具有其带来的有益效果。所述无导线起搏器及无导线起搏器系统的其它部件的结构和原理请参考现有技术,本实施例在此不再展开说明。
综上所述,在本发明提供的回收对接组件、输送装置、无导线起搏器及起搏器系统中,所述回收对接组件包括:基部以及限位部;所述基部沿轴向的远端用于与植入式医疗设备的本体连接,所述基部沿轴向的近端与所述限位部连接;所述限位部的径向外尺寸大于所述基部的近端处的径向外尺寸;所述限位部沿自身的周向具有至少两个容置槽,所述容置槽沿所述限位部的径向向外开口,用于供输送装置的套索套入。如此配置,回收对接组件的结构简单可靠,可在有限的空间内提供充足合理的回收绳索容纳空间,输送装置的套索在套住植入式医疗设备后,向近端移动收拉时,能够沿基部滑落至与限位部相抵靠,并卡合入容置槽中,从而能够方便而可靠地使输送装置与回收对接组件形成连接。提高了输送装置与回收对接组件完成回收对接的概率,降低了对接难度;进一步的,套索卡入容置槽中后,还能适应于传递力矩,并易于输送装置与回收对接组件相互对中,从而提高回收植入式医疗设备的便利性。
需要说明的,上述若干实施例之间可相互组合。上述描述仅是对本发明较佳实施例的描述,并非对本发明范围的任何限定,本发明领域的普通技术人员根据上述揭示内容做的任何变更、修饰,均属于权利要求书的保护范围。

Claims (19)

1.一种植入式医疗设备的回收对接组件,其特征在于,包括:基部以及限位部;
所述基部沿轴向的远端用于与植入式医疗设备的本体连接,所述基部沿轴向的近端与所述限位部连接;所述限位部的径向外尺寸大于所述基部的近端处的径向外尺寸;
所述限位部沿自身的周向具有至少两个容置槽,所述容置槽沿所述基部的径向向外开口,用于供输送装置的套索套入。
2.根据权利要求1所述的回收对接组件,其特征在于,所述基部的径向外尺寸自远端向近端逐渐减小。
3.根据权利要求1所述的回收对接组件,其特征在于,所述容置槽沿所述基部的轴向延伸并贯通所述限位部。
4.根据权利要求3所述的回收对接组件,其特征在于,所述容置槽沿自身的延伸方向具有虚拟中轴面和两个槽壁面,两个所述槽壁面位于所述虚拟中轴面的两侧相对布置;
在至少一个所述容置槽中,至少一个所述槽壁面包括第一引导面,所述第一引导面朝向所述限位部的外部逐渐远离所述虚拟中轴面,形成扩口区。
5.根据权利要求3所述的回收对接组件,其特征在于,所述容置槽沿自身的延伸方向具有虚拟中轴面和两个槽壁面,两个所述槽壁面位于所述虚拟中轴面的两侧相对布置;所述限位部包括第二引导面,所述第二引导面与至少一个所述槽壁面连接,所述第二引导面朝向远端逐渐远离所述虚拟中轴面。
6.根据权利要求3所述的回收对接组件,其特征在于,所述容置槽沿自身的延伸方向具有虚拟中轴面和槽底面,所述槽底面与所述虚拟中轴面相交;
在至少一个所述容置槽中,所述槽底面包括第三引导面,所述第三引导面朝向近端延伸且在延伸时逐渐靠近所述基部的轴线。
7.根据权利要求1所述的回收对接组件,其特征在于,所述限位部的径向外尺寸自远端向近端逐渐减小。
8.根据权利要求1所述的回收对接组件,其特征在于,所述限位部具有朝向远端设置的限位面,所述限位面与所述基部的轴向指向远端的方向所成的角度不大于90°。
9.根据权利要求1所述的回收对接组件,其特征在于,所述限位部具有朝向近端设置的对接结构,所述对接结构的中心与所述基部的轴线重合;所述对接结构用于与输送装置的鞘管适配连接。
10.根据权利要求1所述的回收对接组件,其特征在于,所述限位部沿自身的周向具有四个均匀分布的所述容置槽。
11.根据权利要求1所述的回收对接组件,其特征在于,还包括:拦截翼;所述拦截翼的一端与所述限位部连接,所述拦截翼的另一端为自由端;
所述拦截翼在不受外力而处于展开状态时,所述拦截翼朝向所述基部的远端延伸且逐渐外扩;且所述自由端相对于所述基部之轴线的距离大于所述限位部的外周轮廓相对于所述基部之轴线的最大距离。
12.根据权利要求11所述的回收对接组件,其特征在于,所述拦截翼在外部限位结构的作用下,转换至收缩状态;
所述拦截翼处于所述收缩状态时,所述自由端的方向朝向远端延伸;所述自由端相对于所述基部之轴线的距离不大于所述限位部的外周轮廓相对于所述基部之轴线的最大距离。
13.根据权利要求12所述的回收对接组件,其特征在于,所述拦截翼为具有弹性的片状件,所述拦截翼通过弹性变形实现在所述展开状态与所述收缩状态之间转换。
14.根据权利要求11~13中任一项所述的回收对接组件,其特征在于,所述回收对接组件包括两个所述拦截翼,所述限位部沿自身的周向具有两个所述容置槽,所述拦截翼与所述容置槽围绕所述限位部的周向均匀地交替排布。
15.一种输送装置,用于与根据权利要求1~14中任一项所述的回收对接组件连接,其特征在于,包括:套索及鞘管;
所述套索沿所述鞘管的轴向可移动地设置;所述套索用于套设于植入式医疗设备的外周;在所述套索相对所述鞘管逐渐向近端移动的过程中,所述套索移至所述回收对接组件的基部,进而滑落至与所述限位部相抵靠,并卡合入所述容置槽中;
所述鞘管的远端用于与所述限位部的近端对准,并在所述套索向近端收拉作用下与所述限位部的近端抵靠连接。
16.根据权利要求15所述的输送装置,其特征在于,所述套索包括位于远端的U形段以及与所述U形段的开口端连接的延伸段;所述套索在未受外力而处于初始状态时,所述U形段的延伸方向与所述延伸段的延伸方向成角度布置。
17.根据权利要求15所述的输送装置,其特征在于,所述输送装置还包括:回收杯;
所述回收杯沿所述鞘管的轴向可移动地设置;所述回收杯的远端开放,用于自所述回收对接组件的近端向远端套设于所述回收对接组件和所述植入式医疗设备的本体上。
18.一种无导线起搏器,其特征在于,包括:无导线起搏器本体及根据权利要求1~14中任一项所述的回收对接组件;所述回收对接组件的基部与所述无导线起搏器本体的近端连接。
19.一种无导线起搏器系统,其特征在于,包括:根据权利要求15~17中任一项所述的输送装置,以及根据权利要求18所述的无导线起搏器。
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