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CN116035992B - 一种具有生发固发功能的组合物、制备方法和应用 - Google Patents

一种具有生发固发功能的组合物、制备方法和应用

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CN116035992B
CN116035992B CN202310078305.3A CN202310078305A CN116035992B CN 116035992 B CN116035992 B CN 116035992B CN 202310078305 A CN202310078305 A CN 202310078305A CN 116035992 B CN116035992 B CN 116035992B
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weight
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staining
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程一林
程晓紊
孙双鸽
陈顺亚
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Original Assignee
Jiangsu Xiehe Transformation Medical Research Institute Co ltd
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Abstract

本发明公开了一种具有生发固发功能的组合物、制备方法和应用，属于生发固发技术领域。所述组合物原料按重量份数计包括：主要成分，包括蛋白质1020～3050份和营养强化剂22.4～140份；功效成分，包括粉末植物甾醇酯20～200份、小米提取物100～500份、黄精粉100～500份、桑葚粉100～400份和黑果腺肋花楸果粉100～500份；辅助成分，包括调味剂200～1800份。本发明的组合物无毒副作用，能促进毛囊细胞的代谢与增殖，可有效促进毛囊黑色素的形成，缩短毛囊从休止期进入生长期以及长出毛发的时间，且可加强头发在头皮中的紧固度，从而达到防脱固发的效果。

Description

一种具有生发固发功能的组合物、制备方法和应用
技术领域
本发明属于生发固发技术领域，具体涉及一种具有生发固发功能的组合物、制备方法和应用。
背景技术
据统计显示，脱发已呈越来越普遍化、低龄化趋势。
市面上宣称具有生发固发功能的产品较多，然而这些产品在生发固发效果方面均不是很理想；而且大部分生发产品为洗护类产品，其它产品较少，然而洗护类产品由于需要具备清洁功能，会不可避免地添加表面活性剂、调理剂等会对头发造成损伤的化学成分，因此，亟需一种生发固发效果好的具有生发固发功能的组合物。
发明内容
为解决现有技术中的上述问题，本发明提供了一种具有生发固发功能的组合物、制备方法和应用。
为实现上述目的，本发明提供了如下技术方案：
本发明技术方案之一：一种具有生发固发功能的组合物，所述具有生发固发功能的组合物原料按重量份数计包括：
进一步地，所述蛋白质包括小分子肽和氨基酸；所述小分子肽按重量份数计包括牛骨胶原蛋白肽500～1500份和水解胶原蛋白肽500～1500份；所述氨基酸按重量份数计包括牛磺酸20～50份。
进一步地，所述营养强化剂为维生素类强化剂和矿物质类强化剂。
更进一步地，所述维生素类强化剂按重量份数计包括维生素A 0.2～10份，维生素C10～50份，维生素E1～10份和酵母粉10～50份；所述矿物质类强化剂按重量份数计包括富马酸亚铁1～10份和氧化锌0.2～10份。
进一步地，所述粉末植物甾醇酯为β-谷甾醇酯，化学式为C47O2H80。
进一步地，所述小米提取物的制备方法为：将小米粉碎，加水提取，提取液浓缩，冷冻干燥得到所述小米提取物。
进一步地，所述调味剂按重量份数计包括赤藓糖醇100～500份和西柚粉100～500份。
本发明技术方案之二：上述具有生发固发功能的组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)按重量份称取各原料，过筛备用；
(2)将步骤(1)称取的营养强化剂和调味剂混合，得到混合原料A；
(3)将步骤(1)称取的蛋白质、功效成分置于制粒机中搅拌，以酒精为粘合剂进行制粒，之后流化床干燥，整粒机整粒，得到混合原料B；
(4)将步骤(2)得到的混合原料A与步骤(3)得到的混合原料B混合，过筛，得到所述具有生发固发功能的组合物。
进一步地，步骤(1)中，所述过筛为过40～100目筛。
进一步地，步骤(2)中，所述混合为等量递增混合。
进一步地，步骤(3)中，所述搅拌转数为200～500转/min；所述酒精用量为于2～10min内喷洒70～95％酒精280～480质量份；所述流化床干燥温度为51～58℃，时间为25～35min；所述整粒机为20目整粒机。
进一步地，步骤(4)中，所述过筛为过40～100目筛。
本发明技术方案之三：上述具有生发固发功能的组合物在生发固发方面的应用。
与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：
(1)本发明制备的具有生发固发功能的组合物能够缩短毛囊从休止期进入生长期的时间，能够加快长出毛发的时间，对毛发生长具有显著的促进作用；
(2)本发明制备的具有生发固发功能的组合物无毒副作用，且能够有效促进毛囊新生；
(3)本发明采用流化床制粒，而非烘箱干燥，其优点相对烘箱干燥，流态匀称，干燥均匀，对物料表面的损伤小，粉体更加疏松；热效率高，节能效果好，比烘箱干燥可节能30～60％。
本发明添加的水解胶原蛋白肽属于人体皮肤必要的一种组成物质，可以有效的保证皮肤的水润，增加皮肤的紧致，且头发中最主要的蛋白为角蛋白，胶原蛋白可能支持并增加体内的生发蛋白。这可以帮助加固头发，促进头发生长，防止脱发；
此外本申请选用两种胶原蛋白肽是由于一种为动物皮提取的胶原蛋白肽，一种为骨来源的胶原蛋白肽，氨基酸成分和肽段有所不同，可互为补充；
本发明添加的牛磺酸不仅具有修复受损头发的作用，还具有增加头发生长因子的生成并促进头发生长的作用。牛磺酸可增加生长因子IGF-1的产生，该因子可作用于人的毛发周期，延长生长期，并产生浓密而结实的头发；
本发明添加的多种维生素，能增加头皮营养，促进毛囊细胞代谢，进而促进头发生长的作用；
本发明添加的酵母粉中含有维生素H和烟酸，其中含有的维生素H又名生物素，是一种维持人体自然生长、发育和正常人体机能健康必要的营养素，能够直接调控毛囊细胞的代谢，也可通过影响采食量或代谢间接影响毛囊发育；
此外，酵母粉中含有的烟酸同样是人体中不可缺少的营养成分，在促进人体的正常生长发育上起着重要的作用，能够促进铁吸收和血细胞的生成，维持皮肤的正常功能；
本发明添加了富马酸亚铁，铁元素为身体的每一个细胞提供氧气，包括头皮和毛囊中的细胞；
本发明添加了氧化锌，锌是体内多种酶的辅助因子，还是体内抗氧化酵素的重要成分，可强化血球细胞活性，是毛发生长、角蛋白合成所必需的微量元素；
本发明添加的粉末植物甾醇酯是由植物甾醇与脂肪酸通过酯化反应或转酯化反应制得。甾醇酯能够在人体内转化成甾醇和脂肪酸，所以其生理功能包括植物甾醇和脂肪酸两部分所具有的生理功能。植物甾醇酯更容易被人体吸收，使用效率远远高于普通的植物甾醇，可通过抑制雄激素的产生来防止脱发；
本发明添加的小米提取物，是一种从黍米中提取的稀有油脂，具体为黍素(化学式：C31H52O)，该稀有油脂作用于毛囊根部，能加快细胞的代谢与增殖，使头发保持生长，并能滋养和修复受损的头皮，为健康发质创造良好的基础条件，同时还具有抗炎和抗毒性的作用；
本发明添加的黄精粉归肾经，有益精填髓之功效，对治疗肾虚型脱发等有很好的效果；
本发明添加的桑葚粉具有补肾益精、乌发生发之功效，适用于未老先衰、须发早白、头发脱落、斑秃、头发枯萎的症状；桑葚是药食同源目录中的一种材料，据药典记载，具有治疗须发早白的作用；桑葚中富含丰富的原花青素，原花青素可能通过激活毛囊隆突部的干细胞，诱导休止期毛囊向生长期转化，促进毛发再生；
本发明添加的黑果腺肋花楸果粉富含多种维生素、抗氧化成分和矿质元素，具有改善头部血液循环之功效。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为给药试样3#的小鼠背部毛发变化图；
图2为给药低剂量试样的小鼠背部毛发变化图；
图3为给药高剂量试样的小鼠背部毛发变化图；
图4为给药阳性对照试样的小鼠背部毛发变化图；
图5为给药阴性对照试样的小鼠背部毛发变化图；
图6为给药试样3#、低剂量试样、高剂量试样、阳性对照试样和阴性对照试样的镜下新生毛囊数量统计图；
图7为给药试样3#的HE染色图，其中(a)为7天小鼠皮肤组织学HE染色图，(b)为14天小鼠皮肤组织学HE染色图，(c)为28天小鼠皮肤组织学HE染色图，(d)为56天小鼠皮肤组织学HE染色图；
图8为给药低剂量试样的HE染色图，其中(a)为7天小鼠皮肤组织学HE染色图，(b)为14天小鼠皮肤组织学HE染色图，(c)为28天小鼠皮肤组织学HE染色图，(d)为56天小鼠皮肤组织学HE染色图；
图9为给药高剂量试样的HE染色图，其中(a)为7天小鼠皮肤组织学HE染色图，(b)为14天小鼠皮肤组织学HE染色图，(c)为28天小鼠皮肤组织学HE染色图，(d)为56天小鼠皮肤组织学HE染色图；
图10为给药阳性对照试样的HE染色图，其中(a)为7天小鼠皮肤组织学HE染色图，(b)为14天小鼠皮肤组织学HE染色图，(c)为28天小鼠皮肤组织学HE染色图，(d)为56天小鼠皮肤组织学HE染色图；
图11为给药阴性对照试样的HE染色图，其中(a)为7天小鼠皮肤组织学HE染色图，(b)为14天小鼠皮肤组织学HE染色图，(c)为28天小鼠皮肤组织学HE染色图，(d)为56天小鼠皮肤组织学HE染色图。
具体实施方式
现详细说明本发明的多种示例性实施方式，该详细说明不应认为是对本发明的限制，而应理解为是对本发明的某些方面、特性和实施方案的更详细的描述。应理解本发明中所述的术语仅仅是为描述特别的实施方式，并非用于限制本发明。
另外，对于本发明中的数值范围，应理解为还具体公开了该范围的上限和下限之间的每个中间值。在任何陈述值或陈述范围内的中间值以及任何其他陈述值或在所述范围内的中间值之间的每个较小的范围也包括在本发明内。这些较小范围的上限和下限可独立地包括或排除在范围内。
除非另有说明，否则本文使用的所有技术和科学术语具有本发明所述领域的常规技术人员通常理解的相同含义。虽然本发明仅描述了优选的方法和材料，但是在本发明的实施或测试中也可以使用与本文所述相似或等同的任何方法和材料。本说明书中提到的所有文献通过引用并入，用以公开和描述与所述文献相关的方法和/或材料。在与任何并入的文献冲突时，以本说明书的内容为准。
在不背离本发明的范围或精神的情况下，可对本发明说明书的具体实施方式做多种改进和变化，这对本领域技术人员而言是显而易见的。由本发明的说明书得到的其他实施方式对技术人员而言是显而易见的。本发明说明书和实施例仅是示例性的。
关于本文中所使用的“包含”、“包括”、“具有”、“含有”等等，均为开放性的用语，即意指包含但不限于。
本发明实施例中所述“份”若无特殊说明均为“重量份数”。
以下实施例中，所述粉末植物甾醇酯按照专利CN201410445798.0进行制备；
以下实施例中，所述小米提取物的制备方法为：
1)将小米置37℃热风干燥箱中烘干24h，粉碎过80目筛；
2)将步骤1)过筛后的小米与水按料液比为1∶10在50℃条件下旋涡提取1h，抽滤，重复两次，分别收集滤液及滤渣；
3)将步骤2)得到的滤液浓缩至固含量25～35％得到浓缩液；
4)将步骤3)得到的浓缩液进行冷冻干燥，得到所述小米提取物，其中冷冻干燥的参数为，保持水分在6％以下；
以下实施例中所述桑葚粉、黑果腺肋花楸果粉和黄精粉为市购，其中桑葚粉、黑果腺肋花楸果粉中原花青素含量为10％，黄精粉中黄精多糖含量为15％；
以下实施例中所述牛骨胶原蛋白肽和水解胶原蛋白肽为市购，均为食品原料，其蛋白含量为95％；
以下实施例中所述维生素A为市购，为食品级添加剂，有效物质含量为32.5万IU/g；
以下实施例中所述维生素C为市购，为食品级添加剂，有效物质含量为97％；
以下实施例中所述牛磺酸和富马酸亚铁为市购，均为食品级添加剂，有效物质含量为99％；
以下实施例中所述维生素E为市购，为食品级添加剂，有效成分含量为50％；
以下实施例中所述酵母粉为市购，有效物质烟酸含量为40mg/g、生物素含量为300ppm。
以下实施例中，术语“等量递增混合”是指：等量递增为取用量最少的原料和等量的其他原料，混合均匀，之后再加入同混合后等量的其他原料混合均匀，如此倍量增加直至所有原料混合完成。
实施例1
(1)按表1中1#所记载的重量份称取各原料，过40目筛备用；
(2)将步骤(1)称取的营养强化剂和调味剂等量递增混合，得到混合原料A；
(3)将步骤(1)称取的蛋白质和功效成分置于制粒机中搅拌，以酒精为粘合剂进行制粒，之后流化床干燥，20目整粒机整粒，得到混合原料B，其中搅拌转数为200转/min，酒精用量为于2min内喷洒70％酒精280份，流化床干燥温度为51℃，时间为25min；
(4)将步骤(2)得到的混合原料A与步骤(3)得到的混合原料B混合，过40目筛，得到具有生发固发功能的组合物。
实施例2
(1)按表1中2#所记载的重量份称取各原料，过100目筛备用；
(2)将步骤(1)称取的营养强化剂和调味剂等量递增混合，得到混合原料A；
(3)将步骤(1)称取的蛋白质和功效成分置于制粒机中搅拌，以酒精为粘合剂进行制粒，之后流化床干燥，20目整粒机整粒，得到混合原料B，其中搅拌转数为500转/min，酒精用量为于10min内喷洒95％酒精480份，流化床干燥温度为58℃，时间为35min；
(4)将步骤(2)得到的混合原料A与步骤(3)得到的混合原料B混合，过100目筛，得到具有生发固发功能的组合物。
实施例3
(1)按表1中3#所记载的重量份称取各原料，过60目筛备用；
(2)将步骤(1)称取的营养强化剂和调味剂等量递增混合，得到混合原料A；
(3)将步骤(1)称取的蛋白质和功效成分置于制粒机中搅拌，以酒精为粘合剂进行制粒，之后流化床干燥，20目整粒机整粒，得到混合原料B，其中搅拌转数为350转/min，酒精用量为于5.5min内喷洒85％酒精300份，流化床干燥温度为55℃，时间为30min；
(4)将步骤(2)得到的混合原料A与步骤(3)得到的混合原料B混合，过60目筛，得到具有生发固发功能的组合物。
表1各原料用量
对比例1
同实施例3，区别在于步骤(1)为按表2中4#所记载的重量份称取各原料，过60目筛备用。
对比例2
同实施例3，区别在于步骤(1)为按表2中5#所记载的重量份称取各原料，过60目筛备用。
对比例3
同实施例3，区别在于步骤(1)为按表2中6#所记载的重量份称取各原料，过60目筛备用。
对比例4
同实施例3，区别在于步骤(1)为按表2中7#所记载的重量份称取各原料，过60目筛备用。
对比例5
同实施例3，区别在于步骤(1)为按表2中8#所记载的重量份称取各原料，过60目筛备用。
对比例6
同实施例3，区别在于步骤(1)为按表2中9#所记载的重量份称取各原料，过60目筛备用。
对比例7
同实施例3，区别在于步骤(1)为按表2中10#所记载的重量份称取各原料，过60目筛备用。
对比例8
同实施例3，区别在于步骤(1)为按表2中11#所记载的重量份称取各原料，过60目筛备用。
对比例9
同实施例3，区别在于步骤(1)为按表2中12#所记载的重量份称取各原料，过60目筛备用。
对比例10
同实施例3，区别在于步骤(1)中以黑豆粉替换桑葚粉。
表2各原料用量
效果验证
一、处方效果验证
(一)受试者的选择
按入选和排除标准选择合格的受试者；
1.入选标准
(1)25～45岁，健康男性或女性；
头发长度在5～40cm之间；
(2)有脱发多和头发轻度稀疏困扰，且按60次梳发法脱发计数大于10根、2周准备期后仍大于10根者；
(3)近1个月内没有进行过染发、烫发、定型等特殊美发处理者；
2.排除标准
(1)妊娠或哺乳期妇女，或近期有备孕计划者；
(2)患有精神类或心理疾病者；或者有长期睡眠、情绪控制障碍者；
(3)近3个月内使用过具有防脱发功效的化妆品或其他具有此类功效或生发功效的产品者；
(4)近6个月内服用过或局部使用过任何影响头发生长的药物者；
3.受试者限制
(1)受试者筛选和试验期间每次访视前48±4小时内不能洗头，且每次访视前不洗头发的时间基本保持一致，访视当天不能自行梳发；
(2)试验期间每次访视评估前2周内不理发；
(3)试验期间不能进行任何头发护理和美发处理措施，也不能接受任何防脱发、生发方面的治疗；
(4)试验期间需保持原有的生活习惯，避免情绪波动大；
(二)受试物
试验样品：实施例1～3以及对比例1～9制备得到的组合物；
使用方法：对受试者随机发放试验样品，并对受试者进行样品使用指导，确保受试者在试验周期内正确使用受试物，受试物使用12周，试验期间要求受试者记录使用时间及使用过程中的任何不适感和不良反应症状；
(三)试验器材
梳子：梳齿密度适中(齿间距0.9～1.1mm)，梳齿长度为2.0～3.0cm，梳子长度不少于10cm(不含梳子把柄)，整个试验过程中必须使用同一规格和材质的梳子，每次使用后参照《医疗机构消毒技术规范》(WS-T 367-2012)中相关要求进行消毒；
(四)试验流程
按照要求招募受试者，同时采用60次梳发法计数脱发数量，并记录；
合格受试者进行2周准备期，准备期使用0.9％的氯化钠溶液；准备期结束后再次进行60次梳发法，脱发计数仍大于10根者进入正式试验；
入选正式试验的受试者按照分层随机法分为12组，确保可能影响试验结果的因素例如：性别、年龄、头发长度、脱发严重程度等的平衡；
对入选受试者进行使用产品前毛发基础值评估，包括脱发计数，记录；产品使用后4周、8周、12周后再次进行相同的评估和测试；
(五)脱发计数：受试者每次访视时由经过培训的工作人员采用60次梳发法梳理受试者头发，对脱落头发计数，并记录。
(六)试验结果
处方效果验证结果如表3所示；
表3处方效果验证结果
(七)结论
根据表3数据可以发现，实施例1～3的12周后脱发计数差值(产品使用前的脱发计数-产品使用12周后的脱发计数)高于对比例1～10，因此，实施例1～3的防脱发功效优于对比例1～10；此外实施例1～3中，实施例3的防脱发效果优于实施例1和实施例2。
二、剂量效果验证
(一)实验材料及方法
1.小鼠分组：
将鼠龄为38～40d，体重为15～20g的C57BL/6J小鼠(SPF级)50只(由南方医科大学实验动物中心提供)，在适应性喂养3天后，随机分为5组，每组10只，并在给药前24h剃除小鼠背部毛发，诱导其毛发由休止期进入生长期；
2.试样配置：
取1.54g实施例3制备的组合物完全溶解于20mL水中，得到试样3#；
取0.77g实施例3制备的组合物完全溶解于20mL水中，得到低剂量试样；
取3.08g实施例3制备的组合物完全溶解于20mL水中，得到高剂量试样；
将非那雄胺固体配置为0.2％的非那雄胺溶液，得到阳性对照试样；
将氯化钠固体配置为0.9％的氯化钠溶液，得到阴性对照试样；
3.给药
将试样3#以及四组对照试样分别给药于5组小鼠，给药方法为每天灌胃1次，每次0.2mL，持续8周。
(二)实验结果
1.小鼠体重变化
检测过程中每隔7d称量小鼠体重并记录，以均值±标准差表示，具体结果如表4所示；
表4小鼠体重变化(单位：g)
由上表数据可以发现，在整个检测过程中，5组小鼠体重变化趋势基本一致，小鼠均无异常。
2.小鼠皮肤变化和长毛所需时间
每天观察各组小鼠脱毛部位皮肤及毛发生长状况，具体毛发生长状况如图1～5所示(每隔7d进行拍摄)，并记录每只小鼠脱毛区皮肤颜色由粉红色变成黑色的时间及开始长毛发的时间，以均值±标准差表示，具体结果如表5所示；
图1为给药试样3#的小鼠背部毛发变化图；
图2为给药低剂量试样的小鼠背部毛发变化图；
图3为给药高剂量试样的小鼠背部毛发变化图；
图4为给药阳性对照试样的小鼠背部毛发变化图；
图5为给药阴性对照试样的小鼠背部毛发变化图；
由上图可知，试样3#在D14有2只小鼠皮肤变灰，有2只小鼠已长出毛发，在D21发现有4只小鼠明显长出毛发，其中有1只小鼠背部60％区域长出毛发，有3只小鼠背部全部长出；
低剂量试样在D14有1只小鼠皮肤变灰，在D21发现有5只小鼠长出毛发，其中有2只小鼠背部70％区域长出毛发，有2只小鼠背部80％区域长出毛发；
高剂量试样在D14有5只小鼠背部已长出毛发，在D21发现有5只小鼠长出毛发，其中有3只小鼠背部90％区域长出毛发，有2只小鼠背部全部长出；
阳性对照试样在D14有4只小鼠皮肤变灰，有一只明显长出毛发，在D21发现有6只小鼠背部90％区域已长出毛发。
阴性对照试样在D14有2只小鼠皮肤变灰，在D21发现有3只小鼠背部70％区域长出毛发，有2只小鼠背部90％区域长出毛发。
表5小鼠皮肤变化和长毛所需时间(单位：d)
由上表数据可以发现，与阴性对照试样相比，试样3#、高剂量试样以及阳性对照试样不同程度的缩短了进入生长期和长出毛发的时间；其中，试样3#更为明显的缩短了毛囊从休止期进入生长期和长出毛发的时间。
3小鼠背部皮肤组织学检查
第7天，第14天，第28天，第56天给药24h后人道处死，每次处死2只，在剃毛区相同部位取皮肤标本，固定，常规制片，HE染色，镜下新生毛囊数量以均值表示，具体结果如表6～9以及图6所示；
表6 7天小鼠皮肤组织学指标(单位：个)
表7 14天小鼠皮肤组织学指标(单位：个)
表8 28天小鼠皮肤组织学指标(单位：个)
表9 56天小鼠皮肤组织学指标(单位：个)
试样3#、低剂量试样、高剂量试样、阳性对照试样和阴性对照试样的HE染色图如图7～11所示：
图7为试样3#的HE染色图，其中(a)为7天小鼠皮肤组织学HE染色图，(b)为14天小鼠皮肤组织学HE染色图，(c)为28天小鼠皮肤组织学HE染色图，(d)为56天小鼠皮肤组织学HE染色图；
图8为低剂量试样的HE染色图，其中(a)为7天小鼠皮肤组织学HE染色图，(b)为14天小鼠皮肤组织学HE染色图，(c)为28天小鼠皮肤组织学HE染色图，(d)为56天小鼠皮肤组织学HE染色图；
图9为高剂量试样的HE染色图，其中(a)为7天小鼠皮肤组织学HE染色图，(b)为14天小鼠皮肤组织学HE染色图，(c)为28天小鼠皮肤组织学HE染色图，(d)为56天小鼠皮肤组织学HE染色图；
图10为阳性对照试样的HE染色图，其中(a)为7天小鼠皮肤组织学HE染色图，(b)为14天小鼠皮肤组织学HE染色图，(c)为28天小鼠皮肤组织学HE染色图，(d)为56天小鼠皮肤组织学HE染色图；
图11为阴性对照试样的HE染色图，其中(a)为7天小鼠皮肤组织学HE染色图，(b)为14天小鼠皮肤组织学HE染色图，(c)为28天小鼠皮肤组织学HE染色图，(d)为56天小鼠皮肤组织学HE染色图。
由图6～11可以发现，
通过小鼠背部皮肤组织学检查发现在D7、D14、D28，阴性对照组在实验整个周期呈下降趋势，在D7毛囊新生数量达到峰值；而3#、高剂量组D14毛囊新生数量达到最大值，至D28毛囊新生数量为0；阳性对照组新生毛囊数量D7达到峰值，整个实验过程呈下降趋势。
阴性对照组在D7、D14毛囊新生数量均低于3#和阳性对照组，D28阴性对照组新生毛囊数量为0；
低剂量组在D7、D14毛囊新生数量与阴性对照组基本一致，D28毛囊新生数量高于3#和阴性对照组；
3#在D7、D14、D28毛囊新生数量显著多于阴性对照组，D7毛囊新生数量高出阴性对照组48.40％，D14毛囊新生数量达到峰值，高出阴性对照组218.00％；
高剂量组在D7、D14毛囊新生数量多于阴性对照组，D7毛囊新生数量高出阴性对照组19.36％，D14毛囊新生数量高出阴性对照组32.15％，D28毛囊新生数量和阴性对照组毛囊新生数量均为0；
阳性对照组D7达到峰值，D14后呈下降趋势，D28毛囊新生数量和阴性对照组毛囊新生数量均为0。
综上所述，本发明的组合物无毒副作用，并能够促进毛囊细胞的代谢与增殖，促进毛囊新生，缩短毛囊从休止期进入生长期的时间，对毛发生长有显著的促进作用，且有助于加强头发在头皮中的紧固度，从而达到防脱固发的目的。
以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明披露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围内。

Claims (3)

1.一种具有生发固发功能的组合物，其特征在于，所述具有生发固发功能的组合物原料按重量份数计包括：
所述蛋白质包括小分子肽和氨基酸；所述小分子肽按重量份数计包括牛骨胶原蛋白肽500～1500份和水解胶原蛋白肽500～1500份；所述氨基酸按重量份数计包括牛磺酸20～50份；
所述营养强化剂为维生素类强化剂和矿物质类强化剂；
所述维生素类强化剂按重量份数计包括维生素A 0.2～10份，维生素C10～50份，维生素E1～10份和酵母粉10～50份；所述矿物质类强化剂按重量份数计包括富马酸亚铁1～10份和氧化锌0.2～10份；
所述粉末植物甾醇酯为β-谷甾醇酯；
所述小米提取物的制备方法为：将小米粉碎，加水提取，提取液浓缩，冷冻干燥得到所述小米提取物；
所述调味剂按重量份数计包括赤藓糖醇500～1200份和西柚粉300～600份。
2.一种权利要求1所述的具有生发固发功能的组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)按重量份称取各原料，过筛备用；
(2)将步骤(1)称取的营养强化剂和调味剂混合，得到混合原料A；
(3)将步骤(1)称取的蛋白质和功效成分置于制粒机中搅拌，以酒精为粘合剂进行制粒，之后流化床干燥，整粒机整粒，得到混合原料B；
(4)将步骤(2)得到的混合原料A与步骤(3)得到的混合原料B混合，过筛，得到所述具有生发固发功能的组合物。
3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，所述过筛为过40～100目筛；步骤(2)中，所述混合为等量递增混合；步骤(3)中，所述搅拌转速为200～500转/min；所述酒精用量为于2～10min内喷洒70～95％酒精280～480质量份；所述流化床干燥温度为51～58℃，时间为25～35min；所述整粒机为20目整粒机；步骤(4)中，所述过筛为过40～100目筛。
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