CN115666673A

CN115666673A - 可移动的负压伤口治疗装置

Info

Publication number: CN115666673A
Application number: CN202180036104.6A
Authority: CN
Inventors: 阿兰·鲁; 安德斯·赫尔曼森; 斯特凡·基德伯格
Original assignee: Molnycke Health Care AB
Current assignee: Molnycke Health Care AB
Priority date: 2020-05-25
Filing date: 2021-05-24
Publication date: 2023-01-31
Also published as: KR20230015339A; AU2021279131A1; CA3178991A1; EP3915602A1; WO2021239655A1; BR112022021705A2; US12496391B2; US20230277754A1; JP2023528279A

Abstract

本申请一般涉及包括负压泵的可移动的负压伤口治疗(NPWT)装置，其中，NPWT装置适于在NPWT装置异常运行的情况下产生警报信号。本申请还涉及用于运行这种NPWT装置的相应方法及相关的计算机程序产品。

Description

可移动的负压伤口治疗装置

技术领域

背景技术

负压伤口治疗(NEGATIVE PRESSURE WOUND THERAPY，NPWT)是通过负压泵在伤口上施加亚大气压来促进例如外科伤口、急性伤口和慢性伤口愈合的技术。NPWT技术还使得伤口较少地被外界干扰，并将多余的流体从伤口部位输送走。通常，到目前为止，NPWT技术主要应用于处于医院环境中的病人。然而，最近的产品开发现在使得患者能够在家庭环境中使用该技术。

当在这样的家庭环境中使用NPWT装置时，与在所述医院环境中使用NPWT装置时相比，NPWT装置可能不是由专业的用户操作和监控。因此，期望进一步简化NPWT装置的操作使用，以将使用和处理的任何错误最小化。

在US9737649中公开了这种NPWT装置的一个示例，其中，NPWT装置可包括一个或多个控制器，该控制器负责与多个响应水平相关联的多种系统功能，例如与终端用户(例如，患者、医生、护士等)交互、控制负压泵、提供网络连接，等等。在US9737649中，NPWT装置进一步配置成通过使用一个或多个压力感应器或传感器来确定和监控系统中的流体流动，所述压力感应器或传感器测量流体流动路径中的压力并向控制器中的一个提供反馈。NPWT装置还被配置成向用户提供反映运行状况的指示、警报等，指示、警报包括例如视觉、听觉、触觉和其他类型的指示和/或警报。

通过应用用于确保NPWT装置易于操作并有效地向用户指示NPWT装置是否存在故障的器件，US9737649中提出的解决方案总体上改进了针对“非熟练家庭用户”的NPWT装置的操作。

尽管解决方案US9737649提供了用于在家庭环境中使用的NPWT装置的一般优点，但总是希望进一步简化NPWT装置的操作，以确保例如用户在对NPWT装置出现不希望的行为的情况下做出必要的调整。

进一步注意的是，WO2013140255公开了负压伤口治疗设备和敷料，并且公开了用于运行这种与敷料一起使用的设备的系统和方法。在一些实施例中，控制治疗的输送可以基于监控和检测各种运行状况。

WO2019211731中提出了一种负压伤口治疗装置，包括负压源和控制器，控制器被配置为：响应于确定负压源直接流体连接到伤口敷料而在两者之间没有罐，以第一模式运行负压源；否则，以不同的第二模式运行负压源。

发明内容

鉴于现有技术的上述和其他缺点，本申请的目的是提供与NPWT装置的有效和安全运行相关的改进，该NPWT装置操作成在由伤口覆盖物相对于伤口部位形成的密封空间内建立负压。

根据本申请的一个方面，因此提供了一种可移动的负压伤口治疗(NPWT)装置，包括：壳体；布置在所述壳体内的负压泵；与所述负压泵和伤口覆盖物流体联接的罐，伤口覆盖物设置成创建由伤口部位部分地限定的密封空间；布置在所述壳体内的电池；布置在所述壳体内的控制单元，所述控制单元电连接到所述电池，并适于向所述负压泵提供用于运行所述负压泵的电力以在所述密封空间内建立负压；以及压力传感器，所述压力传感器连接到所述控制单元并适于提供对所述负压泵形成的负压的指示，其中，所述控制单元进一步适配成：接收启动所述负压泵的请求，基于预定的设定点和所述压力传感器提供的负压的指示来控制所述负压泵的启动，确定负压泵的行为，以及如果所确定的行为与多个预定的行为中的至少一个不匹配，则形成警报信号。

本申请基于这样的认识，即，希望用NPWT装置实现下述功能：该功能可向例如终端用户提供对例如NPWT装置的不希望的或意外的行为的警报信号。终端用户然后可基于警报信号采取行动，并可对NPWT装置的运行做出一些调整，以确保尽可能使由NPWT装置获得的伤口治疗最好。根据本申请，表述“终端用户”可包括例如患者、医生、护士等中的任何一个。

为了实现这样的功能，特别是由于NPWT装置由于其运行的复杂性而易于发生许多不同类型的可能的不希望的情况，而这与本申请建议的实现匹配功能相符，在本申请的匹配功能中，识别出了例如不同的不希望的行为。根据本申请，通过应用用于运行负压泵的控制回路机构来实现匹配，其中，将测得的压力与预定的设定点进行比较，以将测得的压力保持在设定点的预定范围内，该预定范围在下文中定义为控制范围。

基于负压泵的运行响应，于是可确定负压泵的行为。然后将所确定的行为与多个预定的(预期的)行为中的至少一个进行匹配，并且如果没有找到匹配，则形成警报信号，指示例如存在不希望的或意外的行为。

在本申请的一些实施例中，多个预定的行为中的至少一些与负压泵的不同的运行时段或非运行时段相关。因此，在该实施例中，通过测量负压泵运行或非运行的时间(通常是周期性的，其中，负压泵运行一段时间，然后关闭一段时间)来确定负压泵的行为，由此将测得的时间与负压泵的不同的运行时段或非运行时段进行比较。如果测得的时间落在负压泵的多个不同的运行时段或非运行时段之外，则在此时形成警报信号。

在一些实施例中，可基于所确定的行为来确定警报类型。因此，所测得的运行时段或非运行时段可进而用于确定应当例如传达给NPWT装置的用户的警报类型。

可能地，所述NPWT装置还包括扬声器元件以及与扬声器元件连接的用于驱动扬声器元件的电路，其中，驱动电路适于接收警报信号。于是，扬声器可用于基于接收到的警报信号传达警报。由于警报信号可能依赖于警报类型，因此也可传达不同类型的警报。当然，应当理解的是，NPWT装置还可以(或替代性地)配备有可用于类似警报传达的发光元件。

可在运行NPWT装置时出现的一种类型的问题或不希望的行为涉及与NPWT装置、伤口覆盖物和/或它们之间的连接件(例如通过某种形式的接管)中的至少一个相关的不希望的泄漏。因此，在本申请的一个实施例中，控制单元还适配成：如果针对负压泵的测得的运行时段在20秒以上，优选地在30秒以上，则识别出与所述NPWT装置或所述伤口覆盖物中的至少一个有关的不希望的泄漏的指示。

在已经发现不希望的泄漏的情况下，可取的是将NPWT装置转换到泄漏模式。一旦处于泄漏模式，在一些实施例中，合适的是终止负压泵的运行以确保将功耗保持尽可能的低。终端用户(和/或医护人员)然后可以调节NPWT装置或伤口覆盖物，以确保消除不希望的泄漏。

运行NPWT装置时的另一个典型问题涉及与NPWT装置或伤口覆盖物中的至少一个相关的不希望的堵塞。以相应的方式，因此在一些实施例中，合适的是进一步将控制单元适配成：如果针对负压泵的测得的非运行时段在60秒以上，优选地在90秒以上，最优选地在300秒以上，则识别出与所述NPWT装置或所述伤口覆盖物中的至少一个相关的不希望的堵塞的指示。类似地，结果可以将NPWT装置转换到堵塞模式，再次在NPWT装置被重启之前调整NPWT装置或伤口覆盖物。

除了测量负压泵的不同的运行时段或非运行时段来作为NPWT装置的不希望的或意外的行为的指示之外，还可以(并且在本申请的范围内)基于测得的负压泵的能量消耗来确定负压泵的行为。根据本申请，可测量中间能量消耗以及预定时间段内的能量消耗。然后，可将测得的能量消耗与负压泵的不同的能量消耗范围进行匹配。以与上文讨论的类似的方式，在没有找到匹配的情况下，在此时形成警报信号。

在本申请的范围内，还可使用于确定负压泵的行为的功能被用于控制应该向终端用户传达什么类型的警报。作为示例，在本申请的一个实施例中，基于能量消耗的确定被用于向终端用户“软”传达(基于通知)信息，例如借助于NPWT装置包括的发光装置(LED)来传达。相应地，基于时间或持续时长的确定可被用于向终端用户“硬”传达信息，例如通过扬声器元件来传达。

此外，通常优选的是，罐可拆卸地连接到包括负压泵的壳体，由此，例如满的罐可以被移除并用空的(新的)罐替换。在这样的实施例中，可能希望为例如罐和壳体提供某种形式的接合装置，以将罐固定到壳体，使得罐不会意外地被从外壳移除。在一个实施例中，接合装置可包括一对柔性突起，该一对柔性突起从罐延伸出并适于与例如设置在壳体处的相应锁定凹槽接合。

在本申请的一个实施例中，NPWT装置适用于家庭护理。因此，加上NPWT装置是可移动的，NPWT装置可适于用户携带，例如通过口袋、皮带、带子或类似物携带。另外，为了简化(终端)用户对NPWT装置的操作，NPWT装置可以额外设置有指示器件，指示器件用于显示提供NPWT装置的运行状态的指示的标志。在一个实施例中，作为显示元件的替代，NPWT装置设置有布置在NPWT装置的操作前表面的专用光源，以便向用户提供上文提到的运行状态信息。

有利地，NPWT装置为伤口治疗系统的部件，进一步包括伤口覆盖物。这将在下文中对本申请的详细描述中进一步阐述。

根据本申请的另一方面，还提供了一种运行可移动的负压伤口治疗(NPWT)装置的方法，所述NPWT装置包括：壳体；布置在所述壳体内的负压泵；与所述负压泵和伤口覆盖物流体联接的罐，伤口覆盖物设置成创建由伤口部位部分地限定的密封空间；布置在所述壳体内的电池；布置在所述壳体内的控制单元，所述控制单元电连接到所述电池，并适于向所述负压泵提供用于运行所述负压泵的电力以在所述密封空间内建立负压；以及压力传感器，所述压力传感器连接到所述控制单元并适于提供对所述负压泵形成的负压的指示，其中，所述方法包括以下步骤：接收启动所述负压泵的请求，基于预定的设定点和所述压力传感器提供的负压的指示来控制所述负压泵的启动，确定负压泵的行为，以及如果所确定的行为与多个预定的行为中的至少一个不匹配，则形成警报信号。本申请的这一方面提供了与上面关于本申请的前述方面所讨论的类似的优点。

根据本申请的又一方面，提供了包括非暂时性计算机可读介质的计算机程序产品，所述非暂时性计算机可读介质上存储有用于运行可移动的负压伤口治疗(NPWT)装置的计算机程序方法，所述NPWT装置包括：壳体；布置在所述壳体内的负压泵；与所述负压泵和伤口覆盖物流体联接的罐，伤口覆盖物设置成创建由伤口部位部分地限定的密封空间；布置在所述壳体内的电池；布置在所述壳体内的控制单元，所述控制单元电连接到所述电池，并适于向所述负压泵提供用于运行所述负压泵的电力以在所述密封空间内建立负压；以及压力传感器，所述压力传感器连接到所述控制单元并适于提供对所述负压泵形成的负压的指示，其中，所述计算机程序产品包括：用于接收启动所述负压泵的请求的代码，用于基于预定的设定点和所述压力传感器提供的负压的指示来控制所述负压泵的启动的代码，用于确定负压泵的行为的代码，以及用于在所确定的行为与多个预定的行为中的至少一个不匹配的情况下形成警报信号的代码。此外，本申请的这一方面提供了与上面关于本申请的前述方面所讨论的类似的优点。

当研究所附权利要求和下文中的描述时，本申请的进一步特征和优点将变得更为明显。本领域技术人员能够意识到，在不脱离本申请的范围的情况下，可以组合本申请的不同特征以创建除下文中描述的实施例之外的实施例。

附图说明

从下文中的详细描述和附图将容易理解本申请的各个方面，包括其特定特征和优点，其中：

图1概念性地示出了包括根据本申请的NPWT装置的伤口治疗系统；

图2A和2B示出了图1所示的NPWT装置的可能的实施方式的不同视图；

图3A至图3C示出了根据本申请的NPWT装置的示例性的基于时间的运行，以及

图4是示出用于运行本NPWT装置的执行根据本申请的当前优选实施例的方法的步骤的流程图。

具体实施方式

下面将参考附图更全面地描述本申请，其中示出了本申请的当前优选实施例。然而，本申请能够以许多不同的形式体现，并且不应被解释为仅限于本文所述的实施例；相反，提供这些实施例是为了清楚性和完整性，并将本申请的范围完全传达给技术人员。相同的附图标记始终指代相同的元件。

现在转向附图，特别是参照图1，概念性地示出了伤口治疗系统100，所述伤口治疗系统包括根据本申请的NPWT装置102。伤口治疗系统100还包括伤口覆盖物104，伤口覆盖物104适于在例如用户/人的皮肤处、用户/人的伤口处或周围建立由伤口表面108部分地限定的密封空间106。另外，使用例如接管110将NPWT装置102流体连接到伤口覆盖物104。接管110可以是由弹性体和/或聚合物材料制成的任何合适的柔性接管。

NPWT装置102进而包括负压泵112，该负压泵适于在负压泵112可运行时(即处于启动状态时)建立负压。负压泵112可以是任何类型的具有生物相容性并维持或抽吸出足够的和治疗性的真空水平的泵。优选地，要达到的负压水平在约-20mmHg(毫米汞柱)至约-300mmHg之间的范围内。在本申请的可能的实施例中，使用约-80mmHg到约-140mmHg之间的负压范围。在本申请的可能的实施例中，负压泵112是隔膜式泵或蠕动式泵等，其中，运动部件从伤口覆盖物104抽吸所述流体。

负压泵112流体连接到罐114，罐114也形成NPWT装置102的一部分。罐114可由例如模制塑料等形成，并且可以是NPWT装置102的可拆卸部件。如上所述，优选地，罐114至少部分透明/半透明，以能够观察罐114的内部，从而帮助用户确定罐114的剩余容量。

为了便于理解本申请在下文中的讨论，应该理解的是，文中可互换使用的表述“负压”、“亚大气压”、“减少的压力”通常指小于局部环境压力的压力，例如由伤口覆盖物或敷料提供的密封治疗环境的外部的局部环境中的环境压力。在许多情况下，局部环境压力也可以是患者所处的大气压。除非另有说明，文中所述的压力的值为表压。类似地，提到负压的增加通常是指绝对压力的降低，而负压的降低通常是指绝对压力的增加。

入口端口116形成在罐114处，以允许连接到接管110。入口端口116也可被形成在NPWT装置102的其他地方，但是仍然流体地连接到罐114。入口端口116和接管110之间的连接是密封连接，从而确保在NPWT装置102的正常运行期间入口端口116处不形成泄漏。优选地，接管110通过包括摩擦配合、卡口联接、卡扣配合、倒钩连接器等在内的常规方式可释放地连接到入口端口116。入口端口116可由与形成罐114的材料相同的材料模制/形成，和/或入口端口在形成罐的同时被模制/形成。

NPWT装置102还包括用于向NPWT装置102供电的电池118。优选地，电池118可为可充电类型的，但是替代性地，可布置成一次性的，因此一旦放电完毕就可以更换。可结合本申请一些实施例使用特别适配的电池组。

NPWT装置102还包括控制单元120，该控制单元电连接到电池118并且适于控制负压泵112的运行。控制单元120可包括微处理器、微控制器、可编程数字信号处理器或其它可编程装置。控制单元120还可(或替代地性地)包括专用集成电路、可编程门阵列或可编程阵列逻辑、可编程逻辑装置或数字信号处理器。在控制单元120包括诸如上述微处理器、微控制器或可编程数字信号处理器的可编程装置的情况下，处理器还可以包括控制可编程装置的运行的计算机可执行代码。

此外，NPWT装置102包括布置成与负压泵112流体连接的至少一个压力传感器126。

在NPWT装置102的使用期间，伤口覆盖物104布置在用户/患者的伤口部位，从而形成密封空间106。接管110设置成将伤口覆盖物104流体连接到NPWT装置102的入口端口116。然后，例如由用户/患者通过按下开始/暂停按钮208来启动NPWT装置102(参见图2A)。因此，负压泵112被启动。当启动时，负压泵112将开始通过罐114、入口端口116、接管110和由伤口覆盖物104形成的密封空间106来排空空气。因此，负压将被产生在密封空间106内。在液体已形成在伤口部位处的情况下，来自伤口的该液体可被至少部分地从伤口部位“吸出”，经过接管110、入口端口116并进入罐114中。从伤口吸出并收集在罐中的液体(可能被限定为渗出液)的量将取决于正在治疗的伤口的类型以及所使用的伤口敷料的类型。例如，在使用吸收性敷料的情况下，液体可被吸收并收集在罐和伤口敷料这两者中，而如果使用没有吸收能力或很低吸收能力的敷料，则来自伤口部位的大部分或全部液体可被收集在罐中。合适的过滤构件(图1未示出)被设置在罐114和负压泵112之间，以确保液体不能够从罐114流动到负压泵112。

现在转到图2A和2B，示出了如图1所示的根据本申请的NPWT装置的可能的实施方式的不同视图。如所展示的，包括在NPWT装置102中的大多数部件布置在壳体202内，其中，壳体202可至少部分地由塑料形成。

如上所述，优选地，使得罐114可拆卸地连接到壳体202。借助于这样的实施方式，操作NPWT装置102的用户可在罐114已满或由于其它原因需要更换罐(例如，由于罐114或入口端口116的问题等)的情况下移除和例如丢弃罐114。

如图2A所示，壳体202设置有启动/暂停按钮208，用于启动/暂停NPWT装置102的运行。开始/暂停按钮208电连接到控制单元120。此外，可选地，外壳202设置有一个或多个显示标志210、212、214，所述显示标志用于向NPWT装置102的用户提供反馈。例如，显示标志210、212、214可向用户指示：在例如伤口覆盖物104处存在可能的泄漏、需要对电池118进行充电/更换、或者在接管110中存在堵塞。显示标志210、212、214可通过在外壳202的内表面下方提供例如LED来形成，其中，合适的标志可形成(例如印刷)在外壳202的外表面处的合适的对应位置。应当理解，替代性地，显示标志210、212、214可显示在集成于外壳202的显示屏上。如上所述，NPWT装置102还可以包括扬声器元件(未示出)和与扬声器元件连接的用于驱动扬声器元件的电路。扬声器元件驱动电路将被连接到控制单元120。

现在转到图3A至图3C，示出了NPWT装置102的示例性运行场景。具体地，图3A示出了NPWT装置102的典型运行场景。在第一时间点A，响应于由压力传感器126连续测得的负压，NPWT装置102运行并且负压泵112被控制单元120启动。然后负压泵112将对密封空间106、接管110以及NPWT装置102的内部空间(例如包括罐114)进行抽真空。

这种理念是为了确保受控的负压被输送到密封空间106处，如上所述，优选地，负压水平在大约-20mmHg到大约-300mmHg之间的范围内，更优选地，使用在大约-80mmHg到大约-140mmHg之间的负压范围。如图3A所示，设定点设置在所选的控制范围的端点之间。

当运行时，负压泵112将在第一持续时长t1之后(在第二时间点B)到达控制范围的较低端点，并且在另一第二持续时长t2之后(在第三时间点C)到达控制范围的较高端点。一旦达到较高端点，负压泵112就被停用。

在本申请的一些实施例中，伤口治疗系统100可被布置成确保存在小的泄漏，从而在不存在任何一般堵塞(例如在接管110内的堵塞)的情况下确保可从密封空间106进行流动。另外，在伤口治疗系统100的使用期间，可预期到与伤口覆盖物104相关的一些泄漏。在一些实施例中，还可包括用于以预定的供应速率向伤口敷料供应空气的装置，该速率在预定的负压水平下为2ml/min(毫升/分钟)至7ml/min，优选为3至5ml/min，其中，预定的负压水平为-80mmHg至-180mmHg，优选为-100mmHg至-150mmHg，更优选为-110mmHg至-140mmHg。

因此，期望负压在从第三时间点C到第四时间点D的第三时段t3内下降。第四时间点D对应于当测得的负压达到控制范围的较低端点时的时间。一旦达到控制范围的较低端点，负压泵112再次被启动，并且负压在第四时间段t4增加，直到第五时间点E，直到再次达到控制范围的较高端点。然后在预定的治疗持续时长内重复这种运行，直到达到电池118的寿命，和/或直到如果出现不希望的运行场景。

现在转向图3B，其示出了在NPWT装置102的运行期间可能出现的NPWT装置102的一个可能的不希望的运行场景。在图3B中的示例中，NPWT装置102已经运行了一段时间。具体地，在时间点F处，压力传感器126测得由控制单元120确定的以对应于控制范围的下端点的负压。因此，负压泵112再次被启动(如上所述)，目的是增加密封空间106内的负压。

然而，如上所述，至少在正常情况下，预期的从控制范围的较低端点转变到较高端点通常需要的时间基本上对应于持续时长t2。因此，根据本申请的实施方式，控制单元120可应用在负压泵112被启动时开始的时间计数器。在负压泵112的启动持续时长与预期的启动持续时长不匹配(例如对应于图3A的t2，具有10％-20％的可能差异)情况下，那么时间计数器将相应地超过设置对启动负压泵112设置的持续时长。因此，负压泵112的行为与预期的预定行为不匹配，并且形成警报信号。

在图3B所示的场景中，未达到控制范围中的较高端点的原因可能是伤口治疗系统100的不希望的泄漏，例如在伤口覆盖物104处的泄露。因此，警报类型可以被设置为“不希望的泄漏”，并且可使用扬声器元件播放特定的声音，或者可以激活特定的显示符号。也就是说，如果不希望的泄漏高于期望的泄漏(关于上面的讨论)，负压泵112将不得不工作更长的持续时长，直到达到控制范围的较高端点。由于NPWT装置102的电池118具有有限的寿命，因此在这种不希望的情况下(例如存在不希望的泄漏)启动负压泵112是不明智的。

因此，根据本申请，通过通知终端用户该不希望的情况来克服此缺点。因此，警报信号于是可用于激活显示符号210、212、214中的一个，或者用于激活扬声器元件以通知终端用户当前情况。还可能的是，如果识别出不希望的泄漏，则将所述NPWT装置102转换到泄漏模式。当处于泄漏模式时，例如可停用负压泵112，其中，负压泵112仅在例如终端用户再次按下开始/暂停按钮208的情况下被重新启动。

除了以上所述之外，应当理解，除了电池118的寿命缩短的原因之外，还有其他原因也表明不希望的泄漏是不利的。具体地，在不希望的泄漏情况下，密封空间106处的负压可低于医护专业人员设定的用于治疗终端用户的伤口的负压，伤口覆盖物布置在终端用户的伤口(部位)处。因此，希望确保终端用户的伤口处的负压保持在规定的负压范围内。

在一些实施例中，可在制造NPWT装置102时设置用于定义不希望的泄漏的限制。然而，也可行的并且在本申请的范围内的是，允许终端用户使用例如NPWT装置102的用户界面来限定该限制。然而，在使用NPWT装置102期间，NPWT装置102也可以“学习”这些限制。作为示例，NPWT装置102可被允许在例如最初几分钟到几小时内在不存在揭示的“警报方案”的情况下运行，由此NPWT装置102可学习NPWT装置102的正常运行周期。这样的学习过程可例如包括对负压泵112的随后的开/关时段进行平均。

现在转向图3C，其示出了NPWT装置102的另一个/进一步可能的不希望的运行场景。在图3C中的示例中，NPWT装置102已经运行了一段时间。具体地，在时间点H处，负压泵112已经关闭，并且伤口治疗系统100内的泄漏使负压缓慢地降低，如压力传感器126所测得的。

然而，在如图3C所示的情况下，持续时长t6与负压的预期降低不匹配。具体地，在如图3C所示的示例性实施方式中，控制单元120的时间计数器与预期的停用持续时长不匹配(例如对应于图3A的t3，具有10％-20％的可能差异)，即，时间计数器将超过针对负压泵112设置的停用持续时长。因此，负压泵112的行为与预期的预定行为不匹配，并且形成警报信号。

在图3C所示的场景中，未到达控制范围的较低端点的原因可能是罐114、入口端口116或接管110处的不希望的堵塞。因此，警报类型可以被设置为“不希望的堵塞”，并且可使用扬声器元件播放特定的声音，或者可以激活特定的显示符号。也就是说，如果泄漏低于期望(关于上面的讨论)，负压泵112将不会像预期的那样经常工作，因此罐114、入口116或接管110可能存在问题。与不希望的泄漏相关，不希望的堵塞也可能导致终端用户伤口处的负压不能保持在规定的负压范围内。

与上文类似，还可能的是，如果识别出不希望的堵塞，则将所述NPWT装置102转换到堵塞模式。当处于堵塞模式时，例如可通常停止NPWT装置102的运行，直到终端用户已经处理了堵塞并再次按下开始/暂停按钮208。

以上关于图3A至图3C的讨论已经聚焦于确定负压泵112的启动运行持续时长和停止运行持续时间。然而，使用其他形式的实施方式也可以获得类似的结果，也在本申请的范围内。例如，可测量负压泵112的累积功耗，以确定负压泵112是否如预期的那样运行(涉及启动运行和停止运行)。如果累积功耗与预期功耗不匹配，则形成警报信号。

类似地，可使用压力传感器126连续测量负压，并且将控制单元120布置成基于所进行的测量来确定(负)压力梯度(或函数)。在梯度与预期梯度不匹配的情况下，形成警报信号。

概括地并进一步参考图4，本申请涉及如上所述的NPWT 102。在NPWT装置102的运行期间，接收到启动负压泵112的请求(S1)。该请求可例如基于终端用户按压开始/暂停按钮208以启动使用伤口治疗系统100的治疗。

一旦接收到该请求，控制单元102使用控制进程并基于预定的设定点和由压力传感器126提供的负压的指示来控制负压泵112的启动(S2)。然后，控制单元120将基于例如负压泵112的基于时间的启动/停用来确定负压泵112的行为(S3)。根据上面所讨论的，负压泵112的行为同样可基于预期功耗和/或基于由压力传感器126产生的传感器值确定的(负)压力梯度来确定。

在控制单元120确定负压泵112的实际行为和预期行为之间不匹配的情况下，则形成警报信号(S4)。警报信号可取决于警报的类型，例如在不希望的泄漏或不希望的堵塞的情况下。警报信号还可以用于控制扬声器元件或显示符号，以通知终端用户所述不希望的行为。

本申请的控制功能可使用现有的计算机处理器来实现，或者通过用于适当系统(为此或其它目的而结合)的专用计算机处理器来实现，或者通过硬连线系统来实现。本申请范围内的实施例包括程序产品，该程序产品包括机器可读介质，所述机器可读介质用于承载或具有存储在其上的机器可执行指令或数据结构。该机器可读介质能够是可被通用或专用计算机或其他具有处理器的机器访问的任何可用介质。举例来说，该机器可读介质可包括RAM、ROM、EPROM、EEPROM、CD-ROM或其他光盘存储器、磁盘存储器或其他磁存储设备，或者可用来承载或存储机器可执行指令或数据结构形式的所需程序代码并且可以被通用或专用计算机或其他具有处理器的机器访问的任何其他介质。

尽管附图可能示出了顺序，但是步骤的顺序可能与所描绘出的不同。此外，两个或多个步骤可以同时执行或部分地同时执行。这种变化将取决于所选择的软件和硬件系统以及设计者的选择。所有这些变化都在本申请的范围内。同样，软件实现可用具有基于规则的逻辑和其他逻辑的标准编程技术来完成，以完成各种连接步骤、处理步骤、比较步骤和确定步骤。此外，尽管已经参考具体示例性实施例描述了本申请，但是对于本领域技术人员来说，多种不同的改变、修改等将变得显而易见。

此外，通过对附图、本申请和所附权利要求的研究，本领域技术人员在实践本申请时可以理解并实现对所公开实施例的变化。此外，在权利要求中，“包括”一词不排除其他要素或步骤，不定冠词“一”(a)或“一个”(an)不排除复数。

Claims

1.一种可移动的负压伤口治疗(NPWT)装置，包括：

-壳体，

-布置在所述壳体内的负压泵，

-与所述负压泵和伤口覆盖物流体联接的罐，所述伤口覆盖物用于建立由伤口部位部分地限定的密封空间，

-布置在所述壳体内的电池，

-布置在所述壳体内的控制单元，所述控制单元电连接到所述电池，并适于向所述负压泵提供用于运行所述负压泵的电力以在所述密封空间内建立负压，以及

-压力传感器，所述压力传感器连接到所述控制单元并适于提供对所述负压泵形成的负压的指示，

其中，所述控制单元进一步适配成：

-接收启动所述负压泵的请求，

-基于预定的设定点和所述压力传感器提供的负压的指示来控制所述负压泵的启动，

-确定负压泵的行为，以及

-如果所确定的行为与多个预定的行为中的至少一个不匹配，则形成警报信号。

2.根据权利要求1所述的NPWT装置，其中，所述负压泵的行为基于针对负压泵的测得的运行时段或非运行时段中的至少一个来确定，并且所述多个预定的行为中的至少一些与所述负压泵的运行或非运行时段相关。

3.根据权利要求1和2中任一项所述的NPWT装置，还包括扬声器元件以及与扬声器元件连接的用于驱动扬声器元件的电路，其中，驱动电路适于接收警报信号。

4.根据权利要求2和3中任一项所述的NPWT装置，其中，所述控制单元进一步适配成：

-如果针对负压泵的测得的运行时段在20秒以上，优选地在30秒以上，则识别出与所述NPWT装置或所述伤口覆盖物中的至少一个有关的不希望的泄漏的指示。

5.根据权利要求4所述的NPWT装置，其中，所述控制单元进一步适配成：

-如果识别出不希望的泄漏，则将所述NPWT装置转换到泄漏模式。

6.根据权利要求2至5中任一项所述的NPWT装置，其中，所述控制单元进一步适配成：

-如果针对负压泵的测得的非运行时段在60秒以上，优选地在90秒以上，最优选地在300秒以上，则识别出与所述NPWT装置或所述伤口覆盖物中的至少一个相关的不希望的堵塞的指示。

7.根据权利要求6所述的NPWT装置，其中，所述控制单元进一步适配成：

-如果识别出不希望的堵塞，则将所述NPWT装置转换到堵塞模式。

8.根据权利要求1所述的NPWT装置，其中，所述负压泵的行为基于所述负压泵的测得的能量消耗来确定，并且所述多个预定的行为中的至少一些与针对所述负压泵的不同的能量消耗范围相关。

9.一种伤口治疗系统，包括：

-根据前述权利要求中任一项所述的NPWT装置，以及

-伤口覆盖物。

10.一种运行可移动的负压伤口治疗(NPWT)装置的方法，所述NPWT装置包括：

-壳体，

-布置在所述壳体内的负压泵，

-布置在所述壳体内的电池，

其中，所述方法包括以下步骤：

-接收启动所述负压泵的请求，

-确定负压泵的行为，以及

11.根据权利要求10所述的方法，其中，所述负压泵的行为基于针对负压泵的测得的运行时段或非运行时段中的至少一个来确定，并且所述多个预定的行为中的至少一些与所述负压泵的运行或非运行时段相关。

12.根据权利要求10和11中任一项所述的方法，还包括以下步骤：

-使用所述控制单元基于所确定的行为来确定警报类型。

13.根据权利要求10至12中任一项所述的方法，还包括以下步骤：

14.根据权利要求10至13中任一项所述的方法，还包括以下步骤：

15.一种包括非暂时性计算机可读介质的计算机程序产品，所述非暂时性计算机可读介质上存储有用于运行可移动的负压伤口治疗(NPWT)装置的计算机程序方法，所述NPWT装置包括：

-壳体，

-布置在所述壳体内的负压泵，

-布置在所述壳体内的电池，

其中，所述计算机程序产品包括：

-用于接收启动所述负压泵的请求的代码，

-用于基于预定的设定点和所述压力传感器提供的负压的指示来控制所述负压泵的启动的代码，

-用于确定负压泵的行为的代码，以及

-用于在所确定的行为与多个预定的行为中的至少一个不匹配的情况下形成警报信号的代码。