CN115399918B - 二尖瓣环缩系统 - Google Patents

Abstract

本申请提供了一种二尖瓣环缩系统，包括输送装置及植入装置；植入装置包括远端锚、近端锚、锁结构及锁丝；远端锚用于锚定在心大静脉，近端锚用于锚定在冠状窦，锁结构固定于近端锚的近端，锁丝的远端固定于远端锚的近端，锁丝穿过近端锚及锁结构设置；锁结构的解锁件连接至输送装置，锁丝的近端连接至输送装置，输送装置能够将远端锚、近端锚、锁结构及锁丝植入人体中；输送装置能够通过解锁件控制锁结构的开合；输送装置能够驱动远端锚靠近或远离近端锚，以能够实现远端锚与近端锚相对位置的调节，调节近端锚与远端锚对二尖瓣的环缩程度，以达到更好的环缩效果；此外，通过输送装置将植入装置的植入人体，利于二尖瓣的功能修复。

Description

二尖瓣环缩系统

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种二尖瓣环缩系统。

背景技术

二尖瓣为左心房(简称LA)和左心室(简称LV)之间的复杂组织结构，由二尖瓣环、二尖瓣前叶、二尖瓣后叶、二尖瓣腱索及乳头肌组成。二尖瓣相当于门卫，可以保证血液仅能从左心房流向左心室，而不能反向流动。在健康的二尖瓣中，二尖瓣的几何形状可确保瓣叶彼此重叠,以防止在左心室收缩过程中血液回流。由疾病或某些自然缺陷引起的扩张型心肌病可能会损害二尖瓣在预防反流方面的正常功能。例如，某些疾病可能使二尖瓣环扩张，二尖瓣几何形状变形，导致左心室收缩期间二尖瓣关闭不全，产生血液渗漏和返流。

外科手术是治疗二尖瓣关闭不全的有效方法，但对于高龄、有开胸病史、心功能差且合并多脏器功能不全的患者，外科手术创伤大，愈合难，并发症多，风险大，甚至部分患者不能耐受。随着医疗水平的不断提高，现在通过微创介入手术治疗，是大部分心脏瓣膜疾病的更优选择，主要的介入治疗方式有人工腱索植入术、二尖瓣瓣环成形术以及二尖瓣缘对缘修复术等。其中瓣环成形术有直接瓣环成形术和间接瓣环成形术两种。间接瓣环成形术主要是利用收紧二尖瓣环周围的血管组织来达到收缩二尖瓣环，使二尖瓣叶关闭紧实的目的。冠状窦-心大静脉主要是围绕在二尖瓣环周边的血管，这也使它成为了间接瓣环成形术的最佳植入对象。

目前公开了一种间接瓣环成形术，通过颈静脉进入体内，在冠状窦和心大静脉中植入装置，该装置有两个锚定件，远端锚锚定在心大静脉血管内，近端锚锚定在冠状窦血管内，中间由连接件连接，通过拉紧该装置，向二尖瓣环施加向内的压力，二尖瓣环收缩，基本上恢复正常的几何形状，从而使二尖瓣叶关闭密实，改善二尖瓣返流。

但是现有的植入装置中，近端锚和远端锚的距离固定，植入装置在体内释放后无法调节近端锚和远端锚距离，即释放后无法调节环缩程度。此外，现有技术中，也没有较好的输送装置将植入装置植入人体中。

发明内容

本申请提供了一种二尖瓣环缩系统，以解决现有技术中存在的植入装置中的近端锚和远端锚距离无法调节的技术问题。

为解决上述问题，本申请实施例提供的技术方案为：一种二尖瓣环缩系统，包括输送装置及植入装置；

所述植入装置包括远端锚、近端锚、锁结构及锁丝；所述远端锚用于锚定在心大静脉，所述近端锚用于锚定在冠状窦，所述锁结构固定于所述近端锚的近端，所述锁丝的远端固定于所述远端锚的近端，所述锁丝穿过所述近端锚及所述锁结构设置；

所述锁结构的解锁件连接至所述输送装置，所述锁丝的近端连接至所述输送装置，所述输送装置能够将所述远端锚、所述近端锚、所述锁结构及所述锁丝植入人体中；且所述所述输送装置能够通过所述解锁件控制所述锁结构的开合以将所述锁丝锁止或松开；所述输送装置还能够驱动所述锁丝及所述远端锚靠近或远离所述近端锚。

根据本申请实施例提供的二尖瓣环缩系统，通过输送装置的设置，并将锁结构的解锁件连接至输送装置，使得输送装置能够通过解锁件控制锁结构的开合以将锁丝的锁止和解锁，同时将锁丝的近端连接至输送装置，则当锁结构与锁丝解锁后，可以通过输送装置驱动锁丝带动远端锚靠近或远离近端锚，从而实现远端锚与近端锚之间的相对位置的调节，进而调节近端锚与远端锚对二尖瓣的环缩程度，以达到更好的环缩效果；此外，通过输送装置能够将远端锚、近端锚、锁结构及锁丝输送至人体中，从而利于植入装置的植入及应用，进而利于二尖瓣的功能修复。

在一种可能的设计中，所述输送装置包括：

输送手柄；

锁控制件，所述锁控制件安装于所述输送手柄上，所述解锁件的近端连接至所述锁控制件，所述锁控制件用于驱动所述解锁件以控制所述锁结构的开合；

锁丝驱动组件，所述锁丝驱动组件安装于所述输送手柄上，所述锁丝驱动组件至少部分伸出所述输送手柄以与所述锁丝连接，所述锁丝驱动组件用于驱动所述锁丝移动。

在一种可能的设计中，所述锁丝驱动组件包括芯丝及芯丝调节组件，所述芯丝的远端延伸至所述输送手柄外以与所述锁丝的近端形成可拆卸连接，所述芯丝的近端与所述芯丝调节组件连接，所述芯丝调节组件安装于所述输送手柄中并用于驱动所述芯丝与所述锁丝一起移动。

在一种可能的设计中，所述芯丝调节组件包括芯丝旋钮及芯丝固定结构，所述芯丝固定结构与所述芯丝的近端固定连接，所述芯丝固定结构滑动设于所述输送手柄中，所述芯丝旋钮转动设于所述输送手柄中，所述芯丝旋钮螺纹套设于所述芯丝固定结构上。

在一种可能的设计中，所述芯丝固定结构包括第一固定件及第二固定件，所述第一固定件滑动设于所述输送手柄中，所述第一固定件活动套设于所述芯丝外，所述第二固定件用于将所述芯丝固定于所述第一固定件上，所述芯丝旋钮螺纹套设于所述第一固定件上。

在一种可能的设计中，所述输送手柄内设有芯丝防转槽，所述芯丝固定结构至少部分滑动收容于所述芯丝防转槽中。

在一种可能的设计中，所述输送装置还包括近端锚驱动组件，所述近端锚驱动组件安装于所述输送手柄中；所述近端锚驱动组件至少部分伸出所述输送手柄以与所述近端锚连接，并用于驱动所述所述近端锚移动。

在一种可能的设计中，所述近端锚驱动组件包括推杆及推杆调节组件，所述推杆的远端与所述锁结构的近端形成可拆卸连接，所述推杆的近端与所述推杆调节组件连接，所述推杆调节组件安装于所述输送手柄中并用于驱动所述推杆、所述锁结构及所述近端锚一起移动。

在一种可能的设计中，所述推杆调节组件包括推杆旋钮及推杆固定件，所述推杆固定件固定于所述推杆的近端，所述推杆固定件滑动设于所述输送手柄上，所述推杆旋钮转动设于所述输送手柄上，所述推杆旋钮螺纹套设于所述推杆固定件上。

在一种可能的设计中，所述推杆固定件套设于所述推杆上，所述推杆固定件与所述推杆之间抵接有密封件。

在一种可能的设计中，所述输送手柄内设有推杆防转槽，所述推杆固定件滑动收容于所述推杆防转槽中。

在一种可能的设计中，所述锁结构包括：

锁座，固定于所述近端锚的近端；

锁片，设于所述锁座的内腔中，所述锁丝贯穿所述锁片设置；

弹性件，设于所述锁座的内腔中，所述锁片在所述弹性件的弹性作用下倾斜设置以卡住所述锁丝；所述解锁件用于将所述锁片旋转至与所述锁丝垂直的状态以松开所述锁丝。

在一种可能的设计中，所述解锁件为解锁绳，所述解锁绳的两个端部分别与所述锁控制件连接，所述解锁绳的中部分别贯穿所述锁片的相对两端，所述锁控制件用于驱动所述解锁绳以将所述锁片拉至与所述锁丝垂直状态。

在一种可能的设计中，所述输送装置还包括保护套及保护套调节组件；

所述保护套的近端与所述保护套调节组件连接，所述保护套的远端伸出所述输送手柄外，所述保护套同轴套设于所述推杆外，所述推杆同轴套设于所述芯丝外；所述保护套调节组件安装于所述输送手柄中，所述保护套调节组件用于驱动所述保护套移动；

所述保护套上开设有两个线孔，所述解锁绳分别贯穿两个所述线孔设置。

在一种可能的设计中，所述保护套具有中心孔及两个所述线孔，所述中心孔套设于所述推杆上，两个所述线孔相对所述中心孔对称设置，两个所述线孔分别用于供所述解锁绳的不同部位穿过。

在一种可能的设计中，所述保护套调节组件包括保护套旋钮及保护套固定件，所述保护套固定件固定于所述保护套的近端，所述保护套固定件滑动设于所述输送手柄中，所述保护套旋钮转动设于所述输送手柄上，所述保护套旋钮螺纹套设于所述保护套固定件上。

在一种可能的设计中，所述输送装置还包括输送鞘管及装载器，所述装载器连通于所述输送鞘管与所述输送手柄之间；所述输送鞘管用于引导插入人体中，所述装载器用于装载所述远端锚、所述近端锚、所述锁丝及所述锁结构，所述远端锚、所述近端锚、所述锁丝及所述锁结构从所述装载器装入所述输送鞘管中。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本申请实施例提供的二尖瓣环缩系统的植入装置的结构示意图；

图2是图1中锁丝的第一类型结构示意图；

图3是图1中锁丝的第二类型结构示意图；

图4是图1中锁丝的第三类型结构示意图；

图5是本申请实施例提供的二尖瓣环缩系统的输送装置的结构示意图；

图6是本申请实施例提供的二尖瓣环缩系统的输送装置的分解示意图；

图7是本申请实施例提供的锁丝、芯丝、推杆、锁结构及保护套的装配剖视示意图；

图8是本申请实施例提供的近端锚驱动组件的剖视示意图；

图9是本申请实施例提供的锁控制件控制锁闭合的结构示意图；

图10是本申请实施例提供的锁控制件控制锁闭合的打开示意图；

图11是图5中保护套的剖视示意图；

图12是本申请实施例提供的输送鞘管的结构示意图；

图13是本申请实施例提供的装载器的结构示意图；

图14是本申请实施例提供的锁丝、芯丝、推杆及保护套的分解示意图；

图15是本申请实施例提供的锁丝与芯丝的连接示意图；

图16是本申请实施例提供的锁结构与推杆的连接示意图。

附图标记：10、远端锚；20、近端锚；30、锁丝；40、锁结构；41、锁座；42、锁片；43、弹性件；50、输送手柄；51、上壳；52、下壳；53、安装腔；54、芯丝防转槽；55、推杆防转槽；56、保护套防转槽；60、锁控制件；70、解锁件；80、锁丝驱动组件；81、芯丝；82、芯丝调节组件；821、芯丝旋钮；822、芯丝固定结构；8221、第一固定件；8222、第二固定件；8223、第一限位面；90、近端锚驱动组件；91、推杆；92、推杆调节组件；921、推杆旋钮；9211、第一开槽；922、推杆固定件；9221、连接部；9222、防转部；923、密封件；924、机米螺丝；925、推杆锁定件；100、保护套；101、中心孔；102、线孔；110、保护套调节组件；111、保护套旋钮；1111、第二开槽；112、保护套固定件；113、保护套锁定件；120、输送鞘管；121、Y阀；130、装载器；131、接头端；132、螺纹端；140、装载器旋钮。

具体实施方式

为使本申请实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。

在本申请的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。在本申请中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本申请中的具体含义。

在本申请中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。

还需说明的是，本申请实施例中以同一附图标记表示同一组成部分或同一零部件，对于本申请实施例中相同的零部件，图中可能仅以其中一个零件或部件为例标注了附图标记，应理解的是，对于其他相同的零件或部件，附图标记同样适用。

冠状窦-心大静脉主要是围绕在二尖瓣环周边的血管，这也使它成为了间接瓣环成形术的最佳植入对象。在以下更详细的描述中，为便于表述，本文所提及的“远端”是指插入患者体内的方向，同样地，本文所提及的“近端”是指从患者体内拔出的方向。

本申请实施例提供了一种二尖瓣环缩系统，包括输送装置及植入装置，输送装置与植入装置连接，输送装置用于将植入装置输送至人体中，植入装置用于植入人体中以实现对二尖瓣的环缩作用。

请参阅图1，植入装置包括远端锚10、近端锚20、锁结构40及锁丝30。

远端锚10用于锚定在心大静脉。具体的，远端锚10被配置为自膨胀锚，其具有压缩状态和膨胀状态两个状态。在压缩状态中，远端锚10可插入到冠状窦内或其他冠状脉管内，在膨胀状态中，远端锚10通过自身膨胀后与心大静脉血管壁贴合，将血管撑大，从而锚定在血管内。具体地，远端锚10可选用常见的自膨胀锚，其可以是由形状记忆金属切割而成的金属锚，也可以是能够自膨胀的气囊结构，具体可根据实际需要进行选择。

近端锚20用于锚定在冠状窦。具体的，近端锚20同样被配置为自膨胀锚，其具有压缩状态和膨胀状态两个状态。在压缩状态中，近端锚20可通过颈静脉插入内冠状窦中，在膨胀状态中，近端锚20通过自身膨胀后与冠状窦贴合，从而锚定在冠状窦内。

锁结构40固定于近端锚20的近端，具体是锁结构40与近端锚20一体连接。锁结构40处于常闭状态，锁结构40上设有解锁件70，解锁件70用于控制锁结构40的开合。

锁丝30的远端固定于远端锚10的近端，锁丝30依次穿过近端锚20及锁结构40设置，锁丝30的近端连接至输送装置。当锁结构40处于闭合状态时，锁结构40将锁丝30锁止，也即是使得锁丝30与锁结构40之间不能发生相对滑动；当锁结构40处于打开状态时，锁结构40松开锁丝30，使得锁丝30与锁结构40之间能够相对滑动，也即是近端锚20与远端锚10之间能够产生相对滑动。

解锁件70连接至输送装置，锁丝30的近端连接至输送装置，输送装置能够将远端锚10、近端锚20、锁结构40及锁丝30植入人体中，也即是通过输送装置为远端锚10、近端锚20、锁结构40及锁丝30提供导向路径，以使得远端锚10、近端锚20、锁结构40及锁丝30通过输送装置能够直接植入人体病灶。

输送装置能够通过解锁件70控制锁结构40的开合，从而将锁丝30锁止或是松开；输送装置还能够驱动锁丝30带着远端锚10靠近或远离近端锚20，以调节远端锚10与近端锚20的相对距离。

本申请的二尖瓣环缩系统在使用时，首先将植入装置的各结构装配好，并将解锁件70及锁丝30的近端分别连接至输送装置；然后通过输送装置将植入装置的远端锚10、近端锚20、锁结构40及锁丝30植入人体中，且输送装置的至少部分留在人体外部以供工作人员操作；当需要对远端锚10与近端锚20的相对位置进行调节时，通过输送装置位于人体外部的部分驱动解锁件70以将锁结构40与锁丝30解锁，并通过输送装置驱动锁丝30移动，使得远端锚10靠近或远离近端锚20，从而实现远端锚10与近端锚20的相对位置的调节；当位置调节好后，通过输送装置驱动解锁件70以将锁结构40与锁丝30相互锁止，使得远端锚10的位置固定。

本申请的二尖瓣环缩系统，其通过设置有输送装置，并将锁结构40的解锁件70连接至输送装置，使得输送装置能够通过解锁件70控制锁结构40的开关以将锁丝30的锁止和解锁，同时将锁丝30的近端连接至输送装置，则当锁结构40与锁丝30解锁后，可以通过输送装置驱动锁丝30带动远端锚10靠近或远离近端锚20，从而实现远端锚10与近端锚20之间的相对位置的调节，进而调节近端锚20与远端锚10对二尖瓣的环缩程度，以达到更好的环缩效果。此外，通过输送装置能够将远端锚10、近端锚20、锁结构40及锁丝30输送至人体中，从而利于植入装置的植入及应用，进而利于二尖瓣的功能修复。

锁丝30为植入人体结构，锁丝30使用医用植入级金属材料加工而成，如316LVM不锈钢，镍钛合金，钴铬合金等。

锁丝30可使用直径为0.4-1.0mm的单根金属丝材制作，表面采用粗糙化处理，如增加滚花等方式，增加锁定时的摩擦力。锁丝30也可使用多股丝材缠绕编织而成，编织后锁丝30直径在0.4-1.0mm范围内。

例如图2所示，使用3根直径相同的丝材相互缠绕编织成一根1×3规格的多股丝，以形成锁丝30。

又如图3所示，使用3根直径相同的丝材相互缠绕编织成一根小股丝，再将3股小多股丝相互缠绕编织成一根3×3规格的大多股丝，以形成锁丝30。锁丝30使用多股丝制作可增加柔韧性，能尽量顺应心脏以及血管弧度，避免太坚硬损伤心脏。

又如图4所示，使用3根直径相同的丝材相互缠绕编织成一根小股丝，再在小多股丝外侧继续缠绕9根丝材，紧紧包住3根多股丝，制作成一个大多股丝，以形成锁丝30。

在一个实施例中，请参阅图5，输送装置包括输送手柄50、锁控制件60及锁丝驱动组件80。

输送手柄50在进行输送植入装置及调节植入装置时，始终位于人体外部，输送手柄50为用于供手握持操作的手柄。锁控制件60安装于输送手柄50上，解锁件70的近端活动连接至锁控制件60，锁控制件60用于驱动解锁件70以控制锁结构40的开合，从而实现锁丝30锁止或解锁。锁丝驱动组件80安装于输送手柄50上，锁丝驱动组件80至少部分伸出输送手柄50以与锁丝30连接，锁丝驱动组件80用于驱动锁丝30带着远端锚10移动。本申请的输送装置通过输送手柄50、锁控制件60及锁丝驱动组件80的设置，使得输送装置在输送植入装置时可以通过握持输送手柄50进行操作，同时将锁控制件60及锁丝驱动组件80均集成至输送手柄50，从而便于工作人员在输送手柄50上对解锁件70及锁丝30进行操控。可以理解地，在本申请的其他实施例中，根据实际设计情况及具体要求，上述输送装置还可以是其他类型，例如，锁控制件60及锁丝驱动组件80可以分别设置，而不是集中在一个输送手柄50上；又如，控制件、锁丝驱动组件80及输送手柄50三者分别设置，此处不做特别限定。

在一个实施例中，请参阅图5至图7，锁丝驱动组件80包括芯丝81及芯丝调节组件82，芯丝81的远端能够伸出输送手柄50外以与锁丝30的近端形成可拆卸连接，芯丝81的近端与芯丝调节组件82连接，芯丝调节组件82安装于输送手柄50中并用于驱动芯丝81与锁丝30一起移动。在实际应用中，当植入装置植入人体中，通过输送装置对植入装置调节好后，植入装置中的远端锚10、近端锚20、锁结构40及锁丝30均需要留在人体中，那么就需要锁丝30在人体中占用的空间越小越好。本实施例通过芯丝81及芯丝调节组件82的设置，可以将芯丝81的长度设置的长一些，然后在进行植入时，芯丝81可以跟随锁丝30一起插入人体中，待锁丝30的位置调节好后，再将芯丝81从人体中撤出，从而使得植入人体中的锁丝30能够尽可能的短小。

芯丝81为介入人体的结构，芯丝81使用医用介入级金属材料加工而成，如304V不锈钢、316LVM不锈钢，镍钛合金，钴铬合金等。此外，芯丝81可使用单根金属丝，或者多根金属丝相互缠绕编织而成，类似锁丝30制造工艺，此处不做重复描述。

请参阅图14及图15，锁丝30的近端设有锁丝连接件31，芯丝81的远端设有芯丝连接件811，芯丝连接件811与锁丝连接件31沿径向相互扣合；推杆91套设于芯丝连接件811与锁丝连接件31外，推杆91对芯丝连接件811及锁丝连接件31进行限位以保持芯丝连接件811与锁丝连接件31相互扣合，芯丝连接件811与锁丝连接件31能够在推杆91撤离后在芯丝81的弹性作用下相互脱离。

具体的，锁丝连接件31及芯丝连接件811均为轴向截面呈S型的实心结构，锁丝连接件31及芯丝连接件811沿径向相互扣合后的整体外表面呈圆柱状。

需要说明的是，轴向截面是指与芯丝81中心轴平行的截面。锁丝连接件31及芯丝连接件811沿径向凹凸配合，从而在扣合后整体呈圆柱状。锁丝连接件31及芯丝连接件811相互扣合后能够在推杆91中滑动。本申请通过锁丝连接件31及芯丝连接件811设置成S型扣结构，使得锁丝连接件31及芯丝连接件811扣合后，在推杆91内的连接稳定性好，利于输送手柄50对芯丝81及锁丝30的移动驱动。

在一个实施例中，芯丝调节组件82包括芯丝旋钮821及芯丝固定结构822，芯丝固定结构822与芯丝81的近端固定连接，芯丝固定结构822滑动设于输送手柄50中，芯丝旋钮821转动设于输送手柄50中，芯丝旋钮821螺纹套设于芯丝固定结构822上。当需要对远端锚10的位置进行调节时，在输送手柄50上旋转芯丝旋钮821，由于芯丝旋钮821与芯丝固定结构822之间为螺纹传动连接，则芯丝旋钮821的转动转换成芯丝固定结构822在输送手柄50上的滑动，从而通过芯丝81带动锁丝30及远端锚10相对近端锚20移动，以调节远端锚10与近端锚20之间的相对距离。本申请通过旋转芯丝旋钮821即可实现远端锚10位置的调节，其调节简单，且传动平稳，调节精度高，适于人体植入装置的调节工作。可以理解地，在本申请的其他实施例中，根据实际设计情况及具体要求，上述芯丝调节组件82也可以是其他类型，例如滚珠丝杆结构，又如齿轮齿条结构等，此处不做特别限定。

在一个具体的实施例中，芯丝固定结构822包括第一固定件8221及第二固定件8222，第一固定件8221滑动设于输送手柄50中，第一固定件8221活动套设于芯丝81外，第二固定件8222用于将芯丝81固定于第一固定件8221上，芯丝旋钮821螺纹套设于第一固定件8221上。具体的，第一固定件8221的内径比芯丝81的外径大0.5mm左右，从而保证芯丝81与第一固定件8221之间能够相对滑动，第二固定件8222通过胶水固定于第一固定件8221的近端，且第二固定件8222的内径与芯丝81的外径过盈配合，从而能够通过第二固定件8222将芯丝81固定于第一固定件8221上。当需要调节芯丝81的位置时，通过旋转芯丝旋钮821，即可带动第一固定件8221移动，从而带动第二固定件8222及芯丝81移动，进而使得锁芯及远端锚10的位移。而在进行安装时，可以在第二固定件8222与第一固定件8221相互固定之前，通过在拉动第二固定件8222，即可对芯丝81、锁丝30及远端锚10的初始位置进行调节。

其中，由于第二固定件8222套设于芯丝81的近端，且第二固定件8222与芯丝81之间为过盈配合，从而使得第二固定件8222与芯丝81之间为密封连接，不会有血液从第二固定件8222与芯丝81之间流过。

此外，为了便于操作，将芯丝旋钮821设于输送手柄50的近端位置，并将第二固定件8222设于输送手柄50的近端外侧，从而使得工作人员在输送手柄50的外侧即可对远端锚10的位置进行调节。

请参阅图5及图6，为了防止芯丝旋钮821旋转时带动芯丝固定结构822旋转，输送手柄50内设有芯丝防转槽54，芯丝固定结构822至少部分滑动收容于芯丝防转槽54中，从而保证在芯丝81移动的过程中，芯丝81、锁丝30及远端锚10均只有移动不会有转动，进而保证芯丝81、锁丝30及远端锚10的移动安全性。

具体的，第一固定件8221的远端部分滑动收容于芯丝防转槽54中，第一固定件8221的近端及第二固定件8222均位于输送手柄50外侧。

第一固定件8221的外表面具有螺纹，且第一固定件8221的外周形成有两个沿周向相对设置的第一限位面8223，两个第一限位面8223沿第一固定件8221的轴向延伸。对应的，芯丝防转槽54的内壁与第一固定件8221的外壁相适配，芯丝防转槽54具有两个相对设置的第二限位面(图未示)，两个第一限位面8223与两个第二限位面一一对应抵接，从而防止第一固定件8221在芯丝防转槽54中旋转。可以理解地，在本申请的其他实施例中，根据实际设计情况及具体要求，上述芯丝防转槽54还可以是其他类型，例如第一固定件8221的外表面设有凸起，芯丝防转槽54对应凸起的地方设有用于固凸起滑动的滑槽，同样能够防止芯丝81旋转。

在一个实施例中，请参阅图5，输送装置还包括近端锚驱动组件90，近端锚驱动组件90安装于输送手柄50中，近端锚驱动组件90至少部分伸出输送手柄50以与近端锚20连接，近端锚驱动组件90用于驱动近端锚20移动。本申请通过近端锚驱动组件90的设置，使得当锁丝30与锁结构40解锁时，可以通过在输送手柄50上操作近端锚驱动组件90，从而带动近端锚20移动，进而实现近端锚20位置的调整。换言之，在该实施例中，当锁丝30与锁结构40解锁后，可以通过锁丝驱动组件80来调节远端锚10的位置，同时还可以通过近端锚驱动组件90来调整近端锚20的位置，从而更有利于调节近端锚20与远端锚10对二尖瓣的环缩程度，以达到更好的环缩效果。

具体的，请参阅图5至图7，近端锚驱动组件90包括推杆91及推杆调节组件92，推杆91的远端与锁结构40的近端形成可拆卸连接，推杆91的近端与推杆调节组件92连接，推杆调节组件92安装于输送手柄50中并用于驱动推杆91、锁结构40及近端锚20一起移动。在实际应用中，近端锚20及锁结构40均需要植入人体中，而为了便于在输送手柄50处对近端锚20的位置进行调整，需要有长杆状且具有柔性的结构伸入人体中以将近端锚20与输送手柄50形成连接。本申请通过推杆91及推杆调节组件92的设置，并将推杆91介入人体中以将锁结构40与推杆调节组件92形成连接，然后将推杆调节组件92安装于输送手柄50中，进而可以在输送手柄50上即可对近端锚20的位置进行调节。

推杆91使用医用介入级金属材料加工而成，如304V不锈钢、316LVM不锈钢，镍钛合金，钴铬合金等。

推杆91的远端使用加工过的柔韧性较好的金属管，如弹簧管、蛇骨管等，从而利于推杆91介入人体中。推杆91的近端使用无特殊加工的推送性较好的金属管，如不锈钢管、海波管等，从而利于对推杆91前端的推送。

请参阅图14至图16，推杆91的远端设有推杆连接件911，近端锚20的近端设有近端锚连接件21，推杆连接件911与近端锚连接件21相互扣合。保护套100具有柔韧性，保护套100的近端与输送手柄50连接，保护套100套设于推杆连接件911及近端锚连接件21的连接处，保护套100并推杆连接件911及近端锚连接件21进行限位以防止推杆连接件911与近端锚连接件21松脱；且在保护套100移开后，推杆连接件911能够在推杆91的弹性作用下与近端锚连接件21相互脱开。

具体的，推杆连接件911及近端锚连接件21均为轴向截面呈S型的空心结构，推杆连接件911及近端锚连接件21沿径向相互扣合后的整体外表面呈圆柱状。

需要说明的是，轴向截面是指与推杆中心轴平行的截面。推杆连接件911及近端锚连接件21沿径向凹凸配合，从而在扣合后整体呈圆柱状。推杆连接件911及近端锚连接件21相互扣合后能够在保护套100中滑动。本申请通过推杆连接件911及近端锚连接件21设置成S型扣结构，使得推杆连接件911及近端锚连接件21扣合后，在保护套100内的连接稳定性好，利于输送手柄50对推杆91及近端锚20的移动驱动。

在一个实施例中，请参阅图5及图6，推杆调节组件92包括推杆旋钮921及推杆固定件922，推杆固定件922固定于推杆91的近端，推杆固定件922滑动设于输送手柄50上，推杆旋钮921转动设于输送手柄50上，推杆旋钮921螺纹套设于推杆固定件922上。当需要对近端锚20的位置进行调节时，在输送手柄50上旋转推杆旋钮921，由于推杆旋钮921与推杆固定件922之间为螺纹传动连接，则推杆旋钮921的转动转换成推杆固定件922在输送手柄50上的滑动，从而通过推杆91带动近端锚20移动，以调节近端锚20的位置。本申请通过旋转推杆旋钮921即可实现近端锚20位置的调节，其调节简单，且传动平稳，调节精度高，适于人体植入装置的调节。可以理解地，在本申请的其他实施例中，根据实际设计情况及具体要求，上述推杆调节组件92也可以是其他类型，例如滚珠丝杆结构，又如齿轮齿条结构等，此处不做特别限定。

请参阅图7，推杆固定件922的内径与推杆91的外径相适配，推杆固定件922套设于推杆91上，推杆固定件922与推杆91通过胶水固定连接。推杆固定件922与推杆91之间抵接有密封件923，通过密封件923的设置，防止血液从推杆91与推杆固定件922之间的间隙流过，从而防止漏血现象发生。

具体的，推杆固定件922的近端中心开设有密封槽(图未示)，密封槽与推杆固定件922的内孔贯通，密封件923为硅胶圈并容置于密封槽中，密封件923套设于推杆91外，并通过机米螺丝924将密封件923锁紧于推杆固定件922与推杆91之间，从而达到密封的效果。可以理解地，在本申请的其他实施例中，也可以是在推杆固定件922的内壁设置环形密封槽，然后将密封件923嵌设于密封槽中，密封件923抵接于推杆91与推杆固定件922之间，同样能够实现密封效果。

请参阅图5及图8，为了防止推杆旋钮921旋转时带动推杆固定件922旋转，输送手柄50内设有推杆防转槽55，推杆固定件922滑动收容于推杆防转槽55中，从而保证在推杆91移动的过程中，推杆91及近端锚20均只有移动不会有转动，进而保证推杆91及近端锚20的移动安全性。

具体的，请参阅图8，推杆固定件922呈T型，推杆固定件922包括连接部9221及防转部9222，连接部9221与防转部9222垂直连接，连接部9221与推杆旋钮921螺纹连接，防转部9222设于连接部9221的近端，推杆防转槽55的形状与连接部9221的形状相适配，从而使得推杆固定件922只能移动，不能旋转。

请参阅图5及图6，推杆调节组件92还包括推杆锁定件925，推杆锁定件925用于在推杆91的位置调节好后将推杆旋钮921锁定，以防止推杆旋钮921误旋转而导致推杆91误移动。

具体的，推杆旋钮921的远端外周开设有多个第一开槽9211，多个第一开槽9211沿推杆旋钮921的外周均匀分布，推杆锁定件925为锁定螺丝，锁定螺丝螺纹安装于输送手柄50上，锁定螺丝的一端从输送手柄50的外侧伸入输送手柄50中并插入其中一个第一开槽9211中，从而防止推杆旋钮921旋转。

在一个实施例中，请参阅图1，锁结构40包括锁座41、锁片42及弹性件43。锁座41固定于近端锚20的近端，锁片42设于锁座41的内腔中，锁丝30贯穿锁座41及锁片42设置。弹性件43设于锁座41的内腔中，常规状态下，弹性件43具有弹性，锁片42在弹性件43的弹性作用下倾斜设置以卡住锁丝30。解锁件70用于将锁片42旋转至与锁丝30垂直的状态以松开锁丝30。

具体的，请参阅图1，弹性件43在初始状态下具有弹性，且呈外凸的弧形，弹性件43抵紧于锁片42上，使得锁片42倾斜设置，由于锁片42的内孔与锁丝30的外径相适配，当锁片42倾斜设置时，锁片42将会与锁丝30相互卡接，从而防止锁丝30滑动；当需要对锁丝30的位置进行调整时，通过输送手柄50上的锁控制件60来控制解锁件70，并通过解锁件70将锁片42旋转至与锁丝30垂直的状态，则锁丝30可以相对锁片42滑动；当锁丝30位置调整好后，松开解锁件70，则锁片42在弹性件43的弹性力作用下重新倾斜抵紧锁丝30。

在一个具体的实施例中，解锁件70为解锁绳，解锁绳的两个端部分别与锁控制件60连接，解锁绳的中部分别贯穿锁片42的相对两端，锁控制件60用于驱动解锁绳将锁片42拉至与锁丝30垂直状态。实际操作时，请参阅图9及图10，可以在输送手柄50处，拉动锁控制件60，从而将解锁绳的中部拉紧，进而将锁片42拉至垂直于锁丝30的状态。当锁丝30位置调整好后，将锁控制件60放松，则解锁绳的中部对锁片42没有作用力，锁片42在弹性件43的作用下倾斜以卡住锁丝30。

其中，锁控制件60对解锁绳的控制，可以是将解锁绳的两端机械固定于锁控制件60上，然后将锁控制件60通过螺纹旋转的方式在输送手柄50上旋转，从而实现对解锁绳的拉紧或放松。可以理解地，在本申请的其他实施例中，锁控制件60也可以是通过其他方式对解锁绳进行控制，例如是单纯的拉动。

在一个实施例中，请参阅图5至图7，输送装置还包括保护套100及保护套调节组件110。保护套100的近端与保护套调节组件110连接，保护套100的远端伸出输送手柄50外，保护套100同轴套设于推杆91外，推杆91同轴套设于芯丝81外，保护套调节组件110安装于输送手柄50中并用于驱动保护套100移动。通过保护套100的设置，从而能够对推杆91、芯丝81及锁丝30进行保护，利于推杆91、芯丝81及锁丝30植入人体中。此外，通过保护套100、推杆91及芯丝81三者同轴套设的设置，使得保护套100、推杆91及芯丝81三者被驱动时，都是沿着中心驱动，进而保证保护套100、推杆91及芯丝81被驱动的平稳性，此外也使得保护套100、推杆91及芯丝81三者占用空间小，利于人体植入操作。

保护套100使用医用介入高分子材料制作，例如聚乙烯PE。

请参阅图11，保护套100上开设有两个线孔102，解锁绳分别贯穿两个线孔102。通过保护套100对解锁绳进行引导及承载，从而防止解锁绳因为长度大而出现缠绕及控制力度不稳定的现象。

具体的，保护套100具有中心孔101及两个线孔102，中心孔101及两个线孔102均轴向贯穿保护套100的相对两端。中心孔101套设于推杆91上，两个线孔102相对中心孔101对称设置，两个线孔102分别用于供解锁绳的不同部位通过，具体是解锁绳的两个端部与中部之间的两段相对设置部分。通过两个对称的线孔102的设置，使得两段相对设置的解锁绳能够分别贯穿锁片42的相对两端，并用于对锁片42的相对两端拉动控制，进而提高解锁绳对锁片42的控制精准性。

在一个实施例中，请参阅图5及图6，保护套调节组件110包括保护套旋钮111及保护套固定件112，保护套固定件112固定于保护套100的近端，保护套固定件112滑动设于输送手柄50中，保护套旋钮111转动设于输送手柄50上，保护套旋钮111螺纹套设于保护套固定件112上。当需要对保护套100进行移动时，在输送手柄50上旋转保护套旋钮111，由于保护套旋钮111与保护套固定件112之间为螺纹传动连接，则保护套旋钮111的转动转换成保护套固定件112在输送手柄50上的滑动，从而带动保护套100移动，例如在植入装置完成调节后，将保护套100撤出人体。本申请通过旋转保护套旋钮111即可将保护套100移动，其调节简单，且传动平稳，调节精度高，适于人体植入装置的操作。可以理解地，在本申请的其他实施例中，根据实际设计情况及具体要求，上述保护套调节组件110也可以是其他类型，例如滚珠丝杆结构，又如齿轮齿条结构等，此处不做特别限定。

保护套固定件112的内径与保护套100的外径相适配，保护套固定件112套设于保护套100上，保护套固定件112与保护套100通过胶水固定连接。

请参阅图5，为了防止保护套旋钮111旋转时带动保护套固定件112旋转，输送手柄50内设有保护套防转槽56，保护套固定件112滑动收容于保护套防转槽56中，从而保证在保护套100移动的过程中，保护套100只有移动不会有转动，进而保证保护套100的移动安全性。

具体的，保护套固定件112的结构形状与推杆固定件922的形状相类似，保护套固定件112也呈T型。同样的，保护套防转槽56的形状也与推杆防转槽55的形状相适配，此处不做重复说明。

请参阅图5及图6，保护套调节组件110还包括保护套锁定件113，保护套锁定件113用于保护套100的位置调节好后将保护套旋钮111锁定，以防止保护套旋钮111误旋转而导致保护套100误移动。

具体的，保护套旋钮111的远端外周开设有多个第二开槽1111，多个第二开槽1111沿保护套旋钮111的外周均匀分布，保护套锁定件113为锁定螺丝，锁定螺丝螺纹安装于输送手柄50上，锁定螺丝的一端从输送手柄50的外侧伸入输送手柄50中并插入其中一个第二开槽1111中，从而防止保护套旋钮111旋转。

请参阅图6，输送手柄50包括上壳51及下壳52，上壳51与下壳52均呈半圆形，上壳51与下壳52相互盖合并围合形成有安装腔53，推杆旋钮921、推杆固定件922、保护套旋钮111、保护套固定件112及芯丝旋钮821均安装于安装腔53中，保护套旋钮111、推杆旋钮921及芯丝旋钮821沿输送手柄50的轴向依次间隔设置，芯丝旋钮821设于输送手柄50的近端设置，且保护套旋钮111及推杆旋钮921至少部分露出与输送手柄50的外部以供人手操作。

在一个实施例中，请参阅图12及图13，输送装置还包括输送鞘管120及装载器130，装载器130连通于输送鞘管120与输送手柄50之间。输送鞘管120用于引导插入人体中，装载器130置于人体外部，装载器130用于装载远端锚10、近端锚20、锁丝30及锁结构40等植入装置，远端锚10、近端锚20、锁丝30及锁结构40等植入装置从装载器130装入输送鞘管120中，并通过输送鞘管120导入人体中。实际操作时，首先将输送鞘管120、装载器130及输送手柄50依次连接，并使得远端锚10、近端锚20、锁丝30及锁结构40等植入装置装载于装载器130中，然后将输送鞘管120引导插入人体中，并通过输送手柄50上的各驱动组件将远端锚10、近端锚20、锁丝30及锁结构40经由输送鞘管120植入人体中，在调节好远端锚10、近端锚20、锁丝30及锁结构40的位置后，通过输送手柄50上的各驱动组件将芯丝81、推杆91及保护套100等经由装载器130退出，最后将输送鞘管120从人体撤出。

具体的，输送鞘管120的远端用于导入人体中，输送鞘管120的近端连接有Y阀121，Y阀121的两个连接口均为公鲁尔接头，其中一个公鲁尔接头用于在植入手术中输送辅助液。装载器130的内径与输送鞘管120的内径相适配，装载器130具有接头端131及螺纹端132，接头端131为母鲁尔接头并与输送鞘管120的另一个公鲁尔接头形成连接。装载器130的螺纹端132设有外螺纹，输送手柄50的远端内部设有装载器旋钮140，装载器130的螺纹端132与装载器旋钮140螺纹连接。通过旋转装载器旋钮140可以移动装载器130，从而调节装载器130与输送手柄50的相对位置，便于远端锚10、近端锚20、锁丝30及锁结构40在装载器130中的合适位置装载。

输送鞘管120为内径3.4mm左右的12F鞘管，内层使用摩擦系数很小的高分子材料，如PTFE膜，中间层是医用介入级金属编织网管，如304V不锈钢等。外层是抗折性能较好的高分子材料，如pebax材料。

以上所述，仅为本申请的具体实施方式，但本申请的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本申请揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本申请的保护范围之内。因此，本申请的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。

Claims (16)

1.一种二尖瓣环缩系统，其特征在于，包括输送装置及植入装置；

所述植入装置包括远端锚、近端锚、锁结构及锁丝；所述远端锚用于锚定在心大静脉，所述近端锚用于锚定在冠状窦，所述锁结构固定于所述近端锚的近端，所述锁丝的远端固定于所述远端锚的近端，所述锁丝穿过所述近端锚及所述锁结构设置；

所述锁结构的解锁件连接至所述输送装置，所述锁丝的近端连接至所述输送装置，所述输送装置能够将所述远端锚、所述近端锚、所述锁结构及所述锁丝植入人体中；且所述输送装置能够通过所述解锁件控制所述锁结构的开合以将所述锁丝锁止或松开；所述输送装置还能够驱动所述锁丝及所述远端锚靠近或远离所述近端锚，进而调节近端锚与远端锚对二尖瓣的环缩程度；

所述锁结构包括：

锁座，固定于所述近端锚的近端；

锁片，设于所述锁座的内腔中，所述锁丝贯穿所述锁片设置；

弹性件，设于所述锁座的内腔中，所述锁片在所述弹性件的弹性作用下倾斜设置以卡住所述锁丝；所述解锁件用于将所述锁片旋转至与所述锁丝垂直的状态以松开所述锁丝。

2.根据权利要求1所述的二尖瓣环缩系统，其特征在于，所述输送装置包括：

输送手柄；

锁控制件，所述锁控制件安装于所述输送手柄上，所述解锁件的近端连接至所述锁控制件，所述锁控制件用于驱动所述解锁件以控制所述锁结构的开合；

锁丝驱动组件，所述锁丝驱动组件安装于所述输送手柄上，所述锁丝驱动组件至少部分伸出所述输送手柄以与所述锁丝连接，所述锁丝驱动组件用于驱动所述锁丝移动。

3.根据权利要求2所述的二尖瓣环缩系统，其特征在于，所述锁丝驱动组件包括芯丝及芯丝调节组件，所述芯丝的远端延伸至所述输送手柄外以与所述锁丝的近端形成可拆卸连接，所述芯丝的近端与所述芯丝调节组件连接，所述芯丝调节组件安装于所述输送手柄中并用于驱动所述芯丝与所述锁丝一起移动。

4.根据权利要求3所述的二尖瓣环缩系统，其特征在于，所述芯丝调节组件包括芯丝旋钮及芯丝固定结构，所述芯丝固定结构与所述芯丝的近端固定连接，所述芯丝固定结构滑动设于所述输送手柄中，所述芯丝旋钮转动设于所述输送手柄中，所述芯丝旋钮螺纹套设于所述芯丝固定结构上。

5.根据权利要求4所述的二尖瓣环缩系统，其特征在于，所述芯丝固定结构包括第一固定件及第二固定件，所述第一固定件滑动设于所述输送手柄中，所述第一固定件活动套设于所述芯丝外，所述第二固定件用于将所述芯丝固定于所述第一固定件上，所述芯丝旋钮螺纹套设于所述第一固定件上。

6.根据权利要求4所述的二尖瓣环缩系统，其特征在于，所述输送手柄内设有芯丝防转槽，所述芯丝固定结构至少部分滑动收容于所述芯丝防转槽中。

7.根据权利要求3所述的二尖瓣环缩系统，其特征在于，所述输送装置还包括近端锚驱动组件，所述近端锚驱动组件安装于所述输送手柄中；所述近端锚驱动组件至少部分伸出所述输送手柄以与所述近端锚连接，并用于驱动所述近端锚移动。

8.根据权利要求7所述的二尖瓣环缩系统，其特征在于，所述近端锚驱动组件包括推杆及推杆调节组件，所述推杆的远端与所述锁结构的近端形成可拆卸连接，所述推杆的近端与所述推杆调节组件连接，所述推杆调节组件安装于所述输送手柄中并用于驱动所述推杆、所述锁结构及所述近端锚一起移动。

9.根据权利要求8所述的二尖瓣环缩系统，其特征在于，所述推杆调节组件包括推杆旋钮及推杆固定件，所述推杆固定件固定于所述推杆的近端，所述推杆固定件滑动设于所述输送手柄上，所述推杆旋钮转动设于所述输送手柄上，所述推杆旋钮螺纹套设于所述推杆固定件上。

10.根据权利要求9所述的二尖瓣环缩系统，其特征在于，所述推杆固定件套设于所述推杆上，所述推杆固定件与所述推杆之间抵接有密封件。

11.根据权利要求9所述的二尖瓣环缩系统，其特征在于，所述输送手柄内设有推杆防转槽，所述推杆固定件滑动收容于所述推杆防转槽中。

12.根据权利要求8所述的二尖瓣环缩系统，其特征在于，所述解锁件为解锁绳，所述解锁绳的两个端部分别与所述锁控制件连接，所述解锁绳的中部分别贯穿所述锁片的相对两端，所述锁控制件用于驱动所述解锁绳以将所述锁片拉至与所述锁丝垂直状态。

13.根据权利要求12所述的二尖瓣环缩系统，其特征在于，所述输送装置还包括保护套及保护套调节组件；

所述保护套的近端与所述保护套调节组件连接，所述保护套的远端伸出所述输送手柄外，所述保护套同轴套设于所述推杆外，所述推杆同轴套设于所述芯丝外；所述保护套调节组件安装于所述输送手柄中，所述保护套调节组件用于驱动所述保护套移动；

所述保护套上开设有两个线孔，所述解锁绳分别贯穿两个所述线孔设置。

14.根据权利要求13所述的二尖瓣环缩系统，其特征在于，所述保护套具有中心孔及两个所述线孔，所述中心孔套设于所述推杆上，两个所述线孔相对所述中心孔对称设置，两个所述线孔分别用于供所述解锁绳的不同部位穿过。

15.根据权利要求13所述的二尖瓣环缩系统，其特征在于，所述保护套调节组件包括保护套旋钮及保护套固定件，所述保护套固定件固定于所述保护套的近端，所述保护套固定件滑动设于所述输送手柄中，所述保护套旋钮转动设于所述输送手柄上，所述保护套旋钮螺纹套设于所述保护套固定件上。

16.根据权利要求2至15任一项所述的二尖瓣环缩系统，其特征在于，所述输送装置还包括输送鞘管及装载器，所述装载器连通于所述输送鞘管与所述输送手柄之间；所述输送鞘管用于引导插入人体中，所述装载器用于装载所述远端锚、所述近端锚、所述锁丝及所述锁结构，所述远端锚、所述近端锚、所述锁丝及所述锁结构从所述装载器装入所述输送鞘管中。